JP2011088919A - アゴメラチンとノルアドレナリン再取り込み阻害剤との新たな組み合わせ、及びそれを含有している医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】単独で又は一つ以上の医薬的に許容される賦形剤と併せて、ノルアドレナリン再取り込み阻害剤と組み合わせられたアゴメラチン又はその水和物、結晶形もしくは医薬的に許容される酸もしくは塩基による付加塩を活性成分として含む医薬組成物。該組成物は大うつ病性障害、季節性情動障害、より具体的には、抵抗性うつ病の処置、及び気分障害に関連した精神医学的共存症:不安、パニック、ストレス、睡眠障害の処置に有効である。
【選択図】なし
Description
のN−[2−(7−メトキシ−1−ナフチル)エチル]アセトアミド又はその水和物、結晶形及び医薬的に許容される酸もしくは塩基による付加塩と、ノルアドレナリン再取り込み阻害剤又は細胞外レベルにおけるノルアドレナリン濃度を上昇させ得る薬剤との新たな組み合わせに関する。
・希釈剤として:乳糖、デキストロース、ショ糖、マンニトール、ソルビトール、セルロース、グリセロール、
・滑沢剤として:シリカ、タルク、ステアリン酸及びそのマグネシウム塩及びカルシウム塩、ポリエチレングリコール、
・結合剤として:ケイ酸アルミニウム及びケイ酸マグネシウム、デンプン、ゼラチン、トラガカントゴム、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びポリビニルピロリドン、
・崩壊剤として:寒天、アルギン酸及びそのナトリウム塩、発泡性混合物。
各々、活性成分25mgを含有している錠剤1000個の調製のための処方:
N−[2−(7−メトキシ−1−ナフチル)エチル]アセトアミド・・・・・25g
乳糖一水和物・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・62g
ステアリン酸マグネシウム・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1.3g
ポビドン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9g
無水コロイドシリカ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・0.3g
セルロースグリコール酸ナトリウム・・・・・・・・・・・・・・・・・・・30g
ステアリン酸・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・2.6g
臨床研究は、6週間という期間にわたり、アゴメラチン及びプラセボ、又はアゴメラチン及びレボキセチンのいずれかにより処置された大うつ病性障害を有する患者において実施された。使用された診断システムは、DSM−IVのものであり;効力の主要な基準は、ハミルトンうつ病評価尺度(Hamilton Rating Scale for Depression)の総スコアであった。望ましくないイベントの編集が実施された。研究は、アゴメラチン単独と比較されたアゴメラチン−レボキセチン組み合わせのより優れた活性を証明した。
Claims (5)
- アゴメラチンもしくはN−[2−(7−メトキシ−1−ナフチル)エチル]アセトアミド又はその水和物、結晶形もしくは医薬的に許容される酸もしくは塩基による付加塩と、ノルアドレナリン再取り込み阻害剤又は細胞外レベルにおけるノルアドレナリン濃度が上昇することを可能にする薬剤との組み合わせ。
- ノルアドレナリン再取り込み阻害剤がレボキセチンである、請求項1記載の組み合わせ。
- 単独で又は一つ以上の医薬的に許容される賦形剤と併せて、請求項1又は2記載のノルアドレナリン再取り込み阻害剤と組み合わせられたアゴメラチン又はその水和物、結晶形もしくは医薬的に許容される酸もしくは塩基による付加塩を活性成分として含む医薬組成物。
- 大うつ病性障害、季節性情動障害、より具体的には、抵抗性うつ病の処置、及び気分障害に関連した精神医学的共存症:不安、パニック、ストレス、睡眠障害の処置のための、請求項3記載の医薬組成物。
- 大うつ病性障害、季節性情動障害、より具体的には、抵抗性うつ病の処置、及び気分障害に関連した精神医学的共存症:不安、パニック、ストレス、睡眠障害の処置を目的とした医薬組成物を得るための、請求項1又は2記載の組み合わせの使用。
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