JP2011045756A - 頭部および頸部の電気外科治療用のシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は、組織構造を除去および修正するために導電性流体が存在する状態で1つまたはそれ以上の電極端子(104)に高周波(RF)電気エネルギーを与える。個々の処置に応じて、本発明は、組織を量的に除去するため、膠原結合組織を収縮するため、および切断された血管を凝結するために使用できる。例えば、本発明は、副鼻腔手術における組織の剥離および止血、いびきおよび閉塞性睡眠無呼吸を治療するための処置における膠原収縮、剥離および止血、扁桃切除、アデノイド切除、気管狭窄、声帯ポリープおよび傷などの粗大組織の除去、または舌切除、喉頭切除、聴神経腫処置および鼻剥離処置など顔面腫瘍または口、咽頭内の腫瘍の切除または剥離に有益であろう。
【選択図】図2
Description
本発明は、一般的に言って電気外科の分野に関するものであり、もっと明確に言うと耳、鼻および喉など頭部および頸部の組織を治療するために高周波電気エネルギーを採用する外科装置および方法に関するものである。本発明は、特に、副鼻腔手術および閉塞性睡眠障害の治療に適している。
非剥離モードのとき、電源28は、導電性流体の気化およびその後の組織の分子解離を避けるのに充分に低い電圧を電極端子に加える。外科医は、フット・ペダル37、38を交互に踏むことによって、剥離と非剥離モードの間を自動的に切り替えることができる。一部の実施態様においては、これにより外科医は、手術部位から集中力をそらすことなくまたは助手に電源を切り替えるよう要請することなく、その場で凝結と剥離の間を迅速に移行できる。例として、外科医が剥離モードで軟組織を削っているとき、プローブは、一般に、組織内の小さい切断された血管を同時に封止し(または)凝結する。しかし、大き目の血管または流体圧力の高い血管(例えば、動脈)は、剥離モードでは封止できない場合がある。したがって、外科医は、単にフット・ペダル38を踏むだけで、自動的に剥離の閾値より下に電圧レベルを下げて、血管を封止および(または)凝結するために充分な長さの時間切断された血管に充分な圧力を加えることができる。これが完了した後、外科医は、フット・ペダル37を踏んで、素早く剥離モードに戻ることができる。本発明に使用するのに適した電源の固有の設計については、以前に参照により本出願に組み込まれた1997年10月23日に提出された仮特許出願第60/062997号(弁理士整理番号第16238−007400号)に示されている。
代表的な実施態様においては、電圧降下素子は、帰還電極ワイヤ258に結合される第一の脚264およびコネクタ・ブロック256に結合される第二の脚266を持つ電圧降下キャパシタ262である。当然、キャパシタは、システム内の他の位置、例えば、ケーブル、発電機、コネクタなどの中に配置するかまたはその長さに沿って配分することができる。さらに、ダイオード、トランジスタ、インダクタ、抵抗器、キャパシタまたはその組み合わせなど、他の電圧降下素子を本発明にと共に使用できることが分かるだろう。例えば、プローブ90は、帰還電極112と電極端子104の間の電圧を組織の収縮に適したレベルに下げるように構成されるコード化抵抗器(図には示されていない)を含むことができる。さらに、この目的のために電気回路を採用することができる。
図7Aから7Cは、本発明に基づくプローブ90の3つの異なる実施態様の遠位部を略図的に示している。図7Aに示されるとおり、電極端子104は、特定の処置の要件に応じて製造時に平面、半球形またはその他の形状で形成できる適切な絶縁材(例えば、セラミックまたはアルミナ、ジルコニアなどのガラス材)の支持基質102に固定される。望ましい支持基質の材料は、その高い熱伝導率、優れた絶縁特性、高い曲げ係数、カーボン・トラッキング抵抗、生体適合性および高い融点を持つことから、イリノイ州エルクグルーブのKyocera Industrial Ceramics Corporationから入手できるアルミナである。支持基質102は、基質102とプローブ90の近位端の間の距離のほとんどまたは全てに伸びる管状支持材78に接着接合される。管状支持材78は、エポキシまたはシリコンを主原料とする材料など電気絶縁材から成ることが望ましい。
図16および17は、本発明の原理に従って構成される電気外科用カテーテルの作業端464を示している。図16に示されるとおり、カテーテル460は、一般的に言って、たわみ性または剛性の細長いシャフト462、およびシャフト462の遠位端に連結される電極支持材620を含んでいる。電極支持材620は、シャフト462の遠位端から(通常1から20mm)伸びて、電気的に隔離された複数の電極端子463を支える。電極支持材620および電極端子462は、接着剤630によりシャフト460内の管状支持材626に固定されることが望ましい。
気管狭窄も本発明に従って治療できる。気管の壁の急性および慢性の狭窄は、咳、チアノーゼおよび窒息を引き起こす場合がある。
100 シャフト
102 電極支持材
104 電極端子
Claims (64)
- 電極端子が窩腔内で標的組織に隣接する位置に置かれるように患者頭部の開口から電極端子を導入する工程と、
電極端子を導電性流体で実質的に取り囲むために窩腔に導電性流体を送る工程と、
組織の少なくとも一部を除去するのに充分な高周波電圧を電極端子と帰還電極の間に加える工程と、
から成る、患者の鼻の窩腔内の標的部位の組織を治療するための方法。 - 組織が患者の鼻腔または副鼻腔内の遮断から成る、請求項1に記載の方法。
- 遮断が、腫脹した組織、鼻甲介、ポリープ、新生物および鼻腔の内面の腫脹した粘膜から成るグループに属する、請求項2に記載の方法。
- さらに、帰還電極と電極端子の間に電流の流路を作るために帰還電極を通るように導電性流体を送る工程を含み、高周波電圧が、除去工程中組織内で切断された血管の止血を行うのに充分である、請求項1に記載の方法。
- 電極端子が、シャフトの遠位端の単一の活性電極から成る、請求項1に記載の方法。
- 電極端子が、シャフトの遠位端の電気的に隔離された複数の電極端子から成る、請求項1に記載の方法。
- さらに、除去工程中標的部位から流体を吸引する工程を含む、請求項1に記載の方法。
- さらに、電極端子と帰還電極の間のインピーダンスに基づき電極端子の少なくとも2つからの電流の流れを別個に制御する工程を含む、請求項6に記載の方法。
- さらに、電極端子と標的部位の組織の間の流体の少なくとも一部を気化するために導電性流体が存在する状態で電極端子に充分な電圧を加え、気化した流体から組織へ荷電粒子を加速させて、組織構造内の分子結合を解離させる工程を含む、請求項1に記載の方法。
- さらに、副鼻腔を拡大して副鼻腔の通気を増大するために副鼻腔の自然の口の周りの組織を除去する工程を含む、窩腔が副鼻腔である、請求項1に記載の方法。
- 組織構造を見るために患者の鼻腔に内視鏡を導入する工程と、
組織構造に隣接して鼻腔に電極端子を導入する工程と、
組織構造と電極端子の間に導電性流体を塗布する工程と、
電極端子と帰還電極の間に組織構造を修正するのに充分な高周波電位差を加える工程と、
から成る、内視鏡副鼻腔手術の方法。 - 電位差が、組織構造内の膠原線維を収縮するのに充分である、請求項11に記載の方法。
- 電位差が、組織構造の一部を除去または剥離するのに充分である、請求項11に記載の方法。
- 電位差が、組織構造の分子解離を生じるのに充分である、請求項11に記載の方法。
- 電位差が、組織構造の一部が除去されるとき切断された血管を焼灼し封止するのに充分である、請求項11に記載の方法。
- 導電性流体がゲルである、請求項11に記載の方法。
- 近位端部および遠位端部を持ち、遠位端部が鼻孔から鼻腔に通せるサイズであるシャフトを持つ電気外科用プローブと、
シャフトの遠位端部近くに配置される電極端子と、
電気端子を高周波電源に電気結合するためにシャフトの近位端近くにあるコネクタと、
高周波電源に電気結合されるのに適する帰還電極と、
帰還電極と電極端子の間の電流の流路を作るために帰還電極および電極端子と電気接触する流体経路を形成する流体供給エレメントと、
から成る、患者の鼻の窩腔内の標的部位の組織に電気エネルギーを与えるための装置。 - シャフトの遠位端部が患者の副鼻腔に通せるサイズである、請求項17に記載の装置。
- シャフトの遠位端部の直径が2mm未満である、請求項17に記載の装置。
- シャフトの遠位端部の直径が1mm未満である、請求項17に記載の装置。
- 帰還電極がシャフトの一部を形成する、請求項17に記載の装置。
- さらに、帰還電極と電極端子の間に配置される絶縁材を含み、電極端子が体構造のごく近くにまたはこれに一部接触して置かれるとき帰還電極と標的部位の体構造の直接接触を最小限に抑えるために、帰還電極が電極端子から充分に間隔を置いて配置される、請求項17に記載の装置。
- 帰還電極が管状材であり、流体供給エレメントが帰還電極に連結される軸方向のルーメンから成り、軸方向のルーメンが流体経路の少なくとも一部を形成して、電極端子と流体連絡する出口を持つ、請求項17に記載の装置。
- 流体供給エレメントが、シャフトの外面に沿って伸びる流体チューブから成り、チューブが帰還電極の近くに配置される入口を持ち、帰還電極が電極端子から近位方向に間隔を置いて配置される、請求項17に記載の装置。
- 流体供給エレメントが、電気外科用プローブとは別個の流体供給器具から成る、請求項17に記載の装置。
- 電極端子が、シャフトの遠位端近くに配置される電極配列から成り、配列が接触面全体に配置される電気的に隔離された複数の電極端子を含む、請求項17に記載の装置。
- 電極端子が、シャフトの遠位端近くに配置される単一の活性電極から成る、請求項17に記載の装置。
- さらに、標的部位から流体を吸引するための流体吸引エレメントを含む、請求項17に記載の装置。
- 流体吸引装置が、シャフトの中を伸びる吸込みルーメンから成り、吸込みルーメンが、電極端子に隣接するシャフトの遠位先端に入口を持つ、請求項28に記載の装置。
- シャフトが、近位ハンドルおよび患者の鼻孔から鼻腔に通せるサイズの細長い遠位部を含み、細長い遠位部が近位ハンドルの軸からずれる、請求項17に記載の装置。
- 高周波電源と、
近位端部および遠位端部を持つシャフト、遠位端部に配置される電極端子、および電極端子を電気外科用電源に電気結合するシャフト近位端部近くのコネクタから成り、シャフトの遠位端部が患者の頭部の開口に通せるサイズである電気外科用プローブと、
電気外科用電源に電気結合される帰還電極と、
導電性流体が帰路電源と電極端子の間に電流の流路を作るように導電性流体を標的部位に送るための導電性流体供給と、
患者の頭部の開口から導入するために構成されるシャフトおよび標的部位を見るためのレンズを持つ内視鏡と、
から成る、内視鏡副鼻腔手術用のシステム。 - 帰還電極が、電気外科用プローブ上に、電極端子から近位方向に間隔を置いて配置される、請求項31に記載のシステム。
- 内視鏡が電気外科用消息使途別個の器具であり、プローブの遠位端部と内視鏡のシャフトが患者の同じ鼻孔から鼻腔に導入できるサイズである、請求項31に記載のシステム。
- 電極端子を患者の頭部の開口から鼻腔に導入する工程と、 電極端子を副鼻腔に連結される管腔に前進させる工程と、
管腔内の閉塞媒体の少なくとも一部を除去するために電極端子に充分な高周波電圧を加える工程と、
から成る、患者の鼻内の管腔の組織を治療するための方法。 - さらに、閉塞媒体の少なくとも一部の分子解離を生じるために充分な高周波電圧を電極に加える工程を含む、請求項34に記載の方法。
- さらに、固体閉塞媒体分子を凝結不能の気体に変換するために充分な高周波電圧を電極端子に加える工程を含む、請求項34に記載の方法。
- 近位端部および遠位端部を持つシャフトを持ち、遠位端部が患者の鼻内の副鼻腔に連結される通路を通せるサイズである、電気外科用カテーテルと、
カテーテル本体の遠位部に配置される電極端子と、
カテーテル本体上に配置される帰還電極と、
電極端子および帰還電極を高周波電気エネルギー源に結合するためにカテーテル本体全体に伸びる1つまたはそれ以上のコネクタと、
から成り、
電極端子が通路内の閉塞媒体に隣接する位置に置かれ、電極端子および帰還電極に充分な高周波電圧が加えられるとき、電流が電極端子から閉塞媒体領域を通って帰還電極にまで流れるように、帰還電極が電極端子から間隔を置いて配置される、
患者の鼻内の標的部位の組織に電気エネルギーを与えるための装置。 - シャフトの遠位端部が、患者の鼻腔を副鼻腔と接続する管腔を通せるサイズであり、副鼻腔が、前頭洞、蝶形骨洞、上顎洞および篩骨洞から成るグループに属する、請求項37に記載の装置。
- シャフトの遠位端部の直径が0.5mm未満である、請求項37に記載の装置。
- 遠位部および近位部を持ち、遠位端部が患者の鼻内の副鼻腔に連結される通路に導入できるサイズであるカテーテル本体と、
カテーテル本体の遠位部に配置される電極端子と、
通路内の閉塞媒体を量的に除去するために充分な高周波電圧を電極端子に加えるために電極端子に結合される高周波電源と、
から成る、患者の鼻内の通路の開通性を維持するためのカテーテル・システム。 - 電源が、閉塞媒体の少なくとも一部の分子解離を生じるのに充分な電圧を電極端子に加える、請求項40に記載のカテーテル・システム。
- 電極端子を膨大した体構造に隣接する位置に置く工程と、 体構造の少なくとも一部を量的に除去するために充分な高周波電圧を電極端子と帰還電極の間に加える工程と、
から成る、膨大した体構造のサイズを縮小するための方法。 - 膨大した体構造が、患者の鼻内の鼻甲介である、請求項42に記載の方法。
- さらに、鼻甲介の除去された部分によって開けられたスペースまで少なくとも電極端子の遠位端を前進させる工程を含む、請求項42に記載の方法。
- さらに、スペースの周りに瘢痕を形成するために体構造に熱エネルギーを与える工程を含む、請求項44に記載の方法。
- さらに、体構造の少なくとも一部に孔を形成するために電極端子を軸方向に並進させる工程を含む、請求項42に記載の方法。
- さらに、体構造の外面に沿って溝を形成するために体構造に対して横に電極端子を並進させる工程を含む、請求項42に記載の方法。
- 鼻甲介に接触させてまたはそのごく近くに電極端子を配置する工程と、
鼻甲介内に空隙を形成するために充分な高周波電位差を電極端子と帰還電極の間に加える工程と、
から成る、鼻甲介を治療するための方法。 - 近位端部および遠位端部を持つシャフトおよびシャフトの遠位端部付近に配置される電極端子を持つ、器具と、
帰還電極と、
膨大した体構造の少なくとも一部を量的に除去して膨大した体構造のサイズを縮小するために充分な電位差を電極端子と帰還電極の間に加えるために電極端子および帰還電極に結合される高周波電源と、
から成る、患者の体内または体上の標的部位の膨大した体構造に電気エネルギーを与えるための装置。 - さらに、帰還電極と電極端子の間に電流の流路を作るために帰還電極および電極端子と電気接触する流体経路を形成する流体供給エレメントを含む、請求項49に記載の装置。
- シャフトの遠位端部が、患者の副鼻腔に通せるサイズである、請求項49に記載の装置。
- シャフトの遠位端部の直径が1mm未満である、請求項49に記載の装置。
- 帰還電極が、シャフトの一部を構成する、請求項49に記載の装置。
- さらに、帰還電極と電極端子の間に配置される絶縁材を含み、電極端子が体構造に隣接してまたはこれと一部接触して配置されるとき帰還電極と標的部位の体構造の直接接触を最小限に抑えるために、帰還電極が電極端子から充分な間隔を置いて配置される、請求項49に記載の装置。
- 帰還電極が管状材であり、流体供給エレメントが帰還電極に連結される軸方向ルーメンから成り、軸方向ルーメンが流体経路の少なくとも一部を形成し、電極端子と流体連絡する出口を持つ、請求項49に記載の装置。
- 患者の頭部の開口から患者の口内の標的部位まで電極端子および帰還電極を導入する工程と、
標的部位の閉塞組織をその場で除去するために充分な高周波電位差を電極端子と帰還電極の間に加える工程と、
から成る、閉塞性睡眠障害を治療するための方法。 - さらに、閉塞組織の少なくとも一部の分子解離を生じるために充分な高周波電位差を電極端子と帰還電極の間に加える工程を含む、請求項56に記載の方法。
- さらに、固体組織細胞分子を凝結不能な気体に変換するために充分な高周波電位差を加える工程を含む、請求項56に記載の方法。
- 患者頭部の開口から患者の口内の標的部位に電極端子を導入する工程と、
電極端子が導電性流体に実質的に取り囲まれ、導電性流体が電極端子と標的部位の閉塞組織の間に存在するように、標的部位に導電性流体を送る工程と、
標的部位の閉塞組織をその場で除去するために充分な高周波電圧を電極端子に加える工程と、
から成る、閉塞性睡眠障害を治療するための方法。 - 閉塞組織が、口蓋垂、扁桃、軟口蓋、舌およびアデノイドのうち1つまたはそれ以上に属するものである、請求項59に記載の方法。
- 近位端部および遠位端部を持つシャフトを持ち、遠位端部が患者頭部の開口から口に通せるサイズである、電気外科用器具と、
シャフトの遠位端部に配置される少なくとも1つの電極端子から成り、組織を切断するために実質的に線形の形態を持ち、かつ患者の口内の切断された組織を凝結するのに充分な露出面積を持つ、電極アセンブリと、
シャフト上に、電極端子から間隔を置いて配置される帰還電極と、
電極端子および帰還電極を高周波電気エネルギー源に結合するためにカテーテル本体に伸びる1つまたはそれ以上のコネクタと、
から成る、閉塞性睡眠障害を治療するための装置。 - 電極アセンブリが、線形の切断経路を形成するように、シャフトの遠位端から伸びるループ状の単一の電極端子から成る、請求項61に記載の装置。
- 電極アセンブリが、少なくとも2つの電極端子から成り、各電極端子がシャフトの遠位端から伸びるループ状であり、線形の切断経路を形成するためにループが相互に整合している、請求項61に記載の装置。
- 組織が扁桃である、請求項61に記載の装置。
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