JP2010534684A - 抗菌ペプチド、組成物及びその使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
[実施例]
下記の実験は、希釈剤の効果を試験するために計画された。しかしながら、驚くべきことに、カチオン性ペプチドそのものが、強力な抗菌剤であることを見い出した。本発明のペプチドは、長期間の使用に安全なだけではなく、細菌感染に伴う多様な症状の治療、及び再発予防を含む予防に有効であることを発見した。これらの結果を考慮して、実施例2では細菌の成長に対するペプチドの効果を試験した。
ニキビ歴2年の15歳の男性が、5%ペプチド(配列番号5)の局所製剤を日に2回、4週間使用した。このクリーム製剤は、賦形剤のセチル・アルコール、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリルアルコール、ブチル化ヒドロキシトルエン(butylated hydrosyxtoluen)、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、エデト酸二ナトリウム及び精製水から構成された。ニキビは局所製剤の使用により、2週間で消えた。2年間この製剤の使用を継続したところ、新たなニキビの発生、又は不都合な結果は観察されなかった。
足指の間に、不愉快なかゆみを伴う発疹及び滲出により示される足白癬(水虫)がある36歳の女性が、就寝前に10分間5%ペプチド(配列番号5)製剤に足を浸し、患部及び足の残りの部分に、日に2回、1%ペプチドの局所製剤を塗布した。このクリーム製剤は、賦形剤のセチルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリルアルコール、ブチル化ヒドロキシトルエン(butylated hydrosyxtoluen)、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、エデト酸二ナトリウム及び精製水から調製された。第1週目にかゆみが弱まり、滲出が止まった。第4週目までには、硬化した皮膚断片が消えて、足の皮膚異常の形跡はなくなった。5年間、その女性は0.05%ペプチド製剤を使い続け、新たな発生又は不都合な結果は見られなかった。
78歳の男性が、顕微鏡検査及び爪垢又は切り落とした爪の培養に基づき、真菌侵入が研究室で確認された後、爪甲真菌症であると診断された。この男性は、指爪及びそれを囲む爪床部に5%ペプチド(配列番号5)製剤を日に2回塗布し始めた。このクリーム製剤は、賦形剤のセチル・アルコール、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリルアルコール、ブチル化ヒドロキシトルエン(butylated hydrosyxtoluen)、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、エデト酸二ナトリウム及び精製水から構成された。12週間後、伸びた指爪は、全体的に正常な質感及び色を呈した。2年間ペプチド製剤を使い続け、男性の全ての爪に真菌感染は認められなくなった。
65歳の男性が、顕微鏡検査及び爪垢又は切り落とした爪の培養に基づき、真菌侵入が研究室で確認された後、爪甲真菌症であると診断された。この男性は、1ヶ月間の経口療法を始めた。その後、10%ペプチド(配列番号5)製剤を毎日、指爪及びそれを囲む爪床部に塗布し始めた。このクリーム製剤は、賦形剤のセチル・アルコール、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリルアルコール、ブチル化ヒドロキシトルエン(butylated hydrosyxtoluen)、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、エデト酸二ナトリウム及び精製水から構成された。12週間後、伸びた指爪は、全体的に正常な質感及び色を呈した。2年間ペプチド製剤を使い続け、男性の全ての爪に真菌感染が認められなくなり、足爪に新たな真菌感染の再発はなかった。
虫歯歴2年の10歳の男児が、ペプチド(配列番号5)のマウスウォッシュを2週間使用した。製剤は、生理食塩水及び1〜5%のペプチドから構成された。症状が顕著に緩和された。この男児は、2年間ペプチドのマウスウォッシュを使用し続け、新たな虫歯は観察されなかった。
口内ヘルペスを発症した36歳女性が、日に3回、1%ペプチド(配列番号5)製剤を適用した。このヒドロゲル製剤は、30%のポロキサマー(poloxamer)から構成された。2日間でヘルペスは全て消えた。
陰部ヘルペスに罹患した24歳女性が、1%ペプチド(配列番号5)製剤を患部に1週間、日に2回適用した。このクリーム製剤は、賦形剤のセチル・アルコール、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリルアルコール、ブチル化ヒドロキシトルエン(butylated hydrosyxtoluen)、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、エデト酸二ナトリウム及び精製水から構成された。治療期間終了時には全ての症状が消えた。
鼻炎歴3年の18歳女性が、本発明のペプチド(配列番号5)を含む鼻腔用スプレーを日に3回、1週間使用した。この製剤は生理食塩水及び1〜5%のペプチドからなった。女性は、かゆみ、くしゃみ及び鼻づまり等の症状が即座に緩和するのを感じた。
伝染性結膜炎に罹患した8歳の男児が、生理食塩水及び1〜5%のペプチドからなるペプチド(配列番号5)製剤を適用し、2日後、症状が消えた。
グラム陰性菌及びグラム陽性菌、並びに真菌の集団に本発明の典型的なペプチドを使用して、抗菌活性を試験した。典型的なペプチドの配列は、Arg-Lys-Lys-Arg-Arg-Gln-Arg-Arg-Arg-Gly-(Lys)15-Gly-Arg-Lys-Lys-Arg-Arg-Gln-Arg-Arg-Arg(配列番号5)であり、15%のポロキサマーを含む0.9%の生理食塩水で調剤された。ペプチドの濃度は、各々3.3mg/ml、11μg/ml及び11ng/mlであった。抗菌活性を表1〜3に示す。かかるペプチドは、用量依存的に強い抗菌活性を示した。特に、本発明の0.33%ペプチドを使用することで、抗生物質耐性で知られるグラム陰性菌である緑膿菌を抑制することができた(表1)。
Claims (41)
- 抗菌作用有効量のカチオン性ペプチド、並びに薬学的又は美容上許容される担体及び/又は希釈剤から実質的になる組成物であって、前記カチオン性ペプチドがアルギニン残基及びリシン残基を少なくとも50%含む組成物。
- カチオン性ペプチドがHIV−TAT、逆HIV−TAT、又はその誘導体を含む、請求項1に記載の組成物。
- 局所投与のために処方された、請求項1又は2に記載の組成物。
- 約0.01〜約20%のカチオン性ペプチドを含む、請求項1〜3のいずれかに記載の組成物。
- 約0.5〜約10%のカチオン性ペプチドを含む、請求項1〜3のいずれかに記載の組成物。
- 約0.5%、約1%、約5%、又は約10%のカチオン性ペプチドを有する、請求項1〜3のいずれかに記載の組成物。
- プロピオニバクテリウムが原因のニキビを含む、ニキビに対して有効な洗浄剤又は保湿剤である、請求項1〜6のいずれかに記載の組成物。
- 水虫に有効な、請求項1〜6のいずれかに記載の組成物。
- 爪甲真菌症に有効な、請求項1〜6のいずれかに記載の組成物。
- マウスウォッシュ又は口腔用ジェルとして処方される、請求項1又は2に記載の組成物。
- 虫歯を予防及び/又は歯周病を改善、及び/又はヘルペスを治療するのに有効な、請求項10に記載の組成物。
- 約0.01〜約20%のカチオン性ペプチドを含む、請求項10又は11に記載の組成物。
- 処方が陰部ヘルペスに有効である、請求項1〜6のいずれかに記載の組成物。
- 鼻腔用スプレーとして処方された、請求項1又は2に記載の組成物。
- 鼻炎に有効な、請求項13に記載の組成物。
- 約0.01〜約20%のカチオン性ペプチドを含む、請求項13又は14に記載の組成物。
- 点眼薬として処方される、請求項1又は2に記載の組成物。
- 伝染性結膜炎に有効な、請求項15に記載の組成物。
- 約0.01〜約20%のカチオン性ペプチドを含む、請求項16又は17に記載の組成物。
- カチオン性ペプチドがアルギニン残基及びリシン残基を少なくとも約75%含む、請求項1又は2に記載の組成物。
- カチオン性ペプチドがアルギニン残基及びリシン残基を少なくとも約80%含む、請求項1又は2に記載の組成物。
- カチオン性ペプチドが、長さ約20〜約50アミノ酸である、請求項1又は2に記載の組成物。
- カチオン性ペプチドが、長さ約25〜約40アミノ酸である、請求項1又は2に記載の組成物。
- カチオン性ペプチドが、長さ約35アミノ酸である、請求項1又は2に記載の組成物。
- カチオン性ペプチドが、HIV−TAT又は逆HIV−TAT配列を含む、請求項1又は2に記載の組成物。
- HIV−TAT配列が配列番号1のアミノ酸配列であり、逆HIV−TAT配列が配列番号2のアミノ酸配列を有する、請求項24に記載の組成物。
- カチオン性ペプチドが、HIV−TAT又は逆HIV−TAT配列であるN末端部分、HIV−TAT配列又は逆HIV−TAT配列であるC末端部分、かつ前記N末端部分と前記C末端部分との間に1又は2以上のリシン残基を含む、請求項1又は2に記載の組成物。
- ペプチドが、N末端部分とC末端部分との間に5〜20個のリシン残基を有する、請求項26に記載の組成物。
- N末端部分がHIV−TAT配列であり、C末端部分がHIV−TAT配列である、請求項26又は27に記載の組成物。
- N末端部分が逆HIV−TAT配列であり、C末端部分が逆HIV−TAT配列である、請求項26又は27に記載の組成物。
- ペプチドが、N末端部分とC末端部分との間に約15個のリシン残基を有する、請求項26〜29のいずれかに記載の組成物。
- ペプチドが、配列番号5のアミノ酸配列を有する、請求項26に記載の組成物。
- カチオン性ペプチド並びに薬学的に許容される担体及び/又は希釈剤からなる、請求項1〜31のいずれかに記載の組成物。
- 請求項1〜32のいずれかに記載の組成物を、細菌感染した又は感染の疑いのある患者の罹患した又は感染しやすい部位に投与するステップを含む、細菌感染に伴う症状の治療又は予防方法。
- 細菌感染がプロピオニバクテリウム、黄色ブドウ球菌、緑膿菌、大腸菌、カンジダ・アルビカンス、アスペルギルス・ニガー又は単純ヘルペスウイルスの感染を含む、請求項33に記載の方法。
- 症状がニキビ、水虫、爪甲真菌症、虫歯、歯周病、ヘルペス、陰部ヘルペス、鼻炎及び/又は伝染性結膜炎である、請求項33に記載の方法。
- 組成物が最低でも1週間、最低でも1日1回投与される、請求項33〜35のいずれかに記載の方法。
- 組成物が最低でも2日間、最低でも1日2回投与される、請求項33〜35のいずれかに記載の方法。
- 組成物が約1年間、又は1年以上投与される、請求項33〜35のいずれかに記載の方法。
- 細菌感染の再発を予防する方法で、請求項1〜32のいずれかに記載の組成物を、細菌感染治療を受けた患者の罹患した又は感染しやすい部位に投与するステップを含む方法。
- 請求項1〜32のいずれかに記載の組成物、ディスペンサー及び/又はアプリケーターを含むキット。
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