JP2010533562A - 滅菌バリヤを備えたフォリイ・カテーテル - Google Patents
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Abstract
【解決手段】患者の尿道内に留置導入するための尿道カテーテル(30、100)。カテーテルは、ポリマーで形成された細長いフレキシブル本体部分(12)を有している。細長いフレキシブル本体部分(12)はフレキシブル導入部材(32)を有し、該フレキシブル導入部材(32)は長手方向ボアを備えている。該長手方向ボアは、フレキシブル本体部分(12)に沿って導入部材(32)をスライド可能に位置決めできる。フレキシブル導入部材(32)には、フレキシブルポリマースリーブ(40)が取付けられる。該フレキシブルポリマースリーブ(40)は、フレキシブル本体部分(12)の実質的部分をカバーできる。本発明の方法および装置は、カテーテルに無菌スリーブバリヤを設けることにより、感染の傾向を最小にできる。
【選択図】図1
Description
本願は、2007年7月16日付米国仮特許出願第60/949,894号および2007年9月24日付米国仮特許出願第60/974,644号の利益を主張する。尚、両出願はその全体を本願に援用する。
12 細長いフレキシブル本体部分
24 ファンネル
26 ドレナージポート
28 保持バッグ(バルーン)
32、80 導入部材(導入器)
40 スリーブ
48、50 ポリマーコーティング
70 貯尿バッグ
74 水/空気ポンプ
Claims (58)
- 体開口内に留置導入するカテーテルにおいて、
ポリマーで形成された細長いフレキシブル本体部分を有し、該細長いフレキシブル本体部分は、第一端部および第二端部と、少なくとも1つの内部ルーメンと、外表面とを備え、
フレキシブル導入部材を有し、該フレキシブル導入部材は、第一端部および第二端部を備えかつ前記細長いフレキシブル本体部分の前記外表面の周囲に配置され、
フレキシブルポリマースリーブを更に有し、該フレキシブルポリマースリーブは第一端部および第二端部を備え、前記フレキシブルポリマースリーブの前記第一端部は前記フレキシブル導入部材に取付けられることを特徴とするカテーテル。 - 前記少なくとも1つの内部ルーメンと流体連通しかつ前記細長いフレキシブル本体部分の第二端部に配置されるファンネルを更に有していることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- 前記フレキシブルポリマースリーブの第二端部は、前記ファンネルに取付けられることを特徴とする請求項2記載のカテーテル。
- 前記細長いフレキシブル本体部分の第一端部は、チップ部分に終端していることを特徴とする請求項3記載のカテーテル。
- 前記フレキシブルポリマースリーブは、カテーテルの配置後に該フレキシブルポリマースリーブを取外すための、該フレキシブルポリマースリーブの少なくとも一部の長さに沿って長手方向に配置された引裂きストリップを更に有していることを特徴とする請求項4記載のカテーテル。
- 前記ポリマーは疎水性ポリマーであることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- 前記カテーテルはフォリイ・カテーテルであることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- 前記フレキシブル導入部材は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、またはこれらのコポリマーおよびターポリマーから選択されたフレキシブルポリマーで形成されていることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- 前記フレキシブルポリマースリーブは、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、またはこれらのコポリマーおよびターポリマーから選択されたシート形成ポリマーで形成されていることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- 前記フレキシブルポリマースリーブは、ポリ塩化ビニリデン、低密度ポリエチレンまたは線状低密度ポリエチレンで形成されていることを特徴とする請求項9記載のカテーテル。
- 前記細長いフレキシブル本体部分の前記外表面の少なくとも一部および前記フレキシブル導入部材の少なくとも1つの表面にポリマーコーティングを更に有していることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- 前記ポリマーコーティングは、
少なくとも1つのポリマーと、
1種類以上のオリゴジナミー金属の塩または酸化物を含むコロイドとからなる組成物を有し、前記1種類以上のオリゴジナミー金属の塩または酸化物は、1種類以上の有機体が組成物に微生物付着することを抑制することを特徴とする請求項11記載のカテーテル。 - 前記1種類以のオリゴジナミー金属の塩または酸化物は、1種類以上の病原の培養物培上に置かれたときに、1種類以上の病原に対する抑制ゾーンを形成することを特徴とする請求項12記載のカテーテル。
- 前記1種類以のオリゴジナミー金属の塩または酸化物は、1種類以上の病原の培養物培上に置かれたときに、1種類以上の病原に対する抑制ゾーンを形成しないことを特徴とする請求項12記載のカテーテル。
- 前記1種類以上のオリゴジナミー金属の塩または酸化物は銀塩であることを特徴とする請求項12記載のカテーテル。
- 前記銀塩は、塩化銀、ヨウ化銀、クエン酸銀、乳酸銀、酢酸銀、プロピオン酸銀、サリチル酸銀、臭化銀、アスコルビン酸銀、銀ラウレルスルフェート(silver laurel sulfate)、リン酸銀、硫酸銀、酸化銀、安息香酸銀、炭酸銀、銀スルファジアジン(silver sulfadiazine)、銀グルコネート(silver gluconate)から選択されることを特徴とする請求項15記載のカテーテル。
- 前記コロイドは、2種類以上のオリゴジナミー金属の塩からなることを特徴とする請求項12記載のカテーテル。
- 1種類以上のオリゴジナミー金属塩は、異なる水溶性を有していることを特徴とする請求項12記載のカテーテル。
- 前記ポリマーコーティングのポリマーは、ポリウレタン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリオキシエチレン、ポリアクリル酸、ポリアクリルアミド、カルボキシメチルセルロース、デキストラン、ポリサッカリド、スターチ、グアー、キサンタンおよび他のガム、コラーゲン、ゼラチン、生物学的ポリマー、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル、ポリ(エチレン・テレフタレート)、シリコーン、ポリエステル、ポリアミド、ポリユリア、スチレン−ブロックコポリマー、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリレート、アクリルーブタジエンースチレンコポリマー、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリプロピレン、天然ゴムおよび合成ゴム、アクニトリルゴム、セルロース、またはこれらの混合物、誘導体またはコポリマーから選択されることを特徴とする請求項12記載のカテーテル。
- 前記組成物は更に、抗バクテリア剤、免役増進剤、抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗生物質、製剤、麻酔薬、鎮痛剤、またはこれらの組合せから選択された少なくとも1つの活性剤からなることを特徴とする請求項12記載のカテーテル。
- 前記カテーテルは、フレキシブル導入部材の第一端部に取付けることができる着脱可能なキャップを更に有していることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- 前記導入部材は留置セグメントを有していることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- 前記導入部材は更に、前記フレキシブル導入部材を前記外表面上でこの外表面に沿ってスライド可能に位置決めする長手方向ボアを有していることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- 前記フレキシブルポリマースリーブは、前記細長いフレキシブル本体部分の少なくとも実質的部分をカバーするのに充分な長さを有していることを特徴とする請求項1記載のカテーテル。
- 留置カテーテルによる感染の傾向を最小にする方法において、
カテーテルを用意する段階を有し、前記カテーテルは、ポリマーで形成されかつ第一端部および第二端部、少なくとも1つの内部ルーメン、および外表面を備えた細長いフレキシブル本体部分と、第一端部および第二端部を備えかつ細長いフレキシブル本体部分の外表面の周囲に配置されるフレキシブル導入部材と、第一端部および第二端部を備えたフレキシブルポリマースリーブとを有し、該フレキシブルポリマースリーブの第一端部はフレキシブル導入部材に取付けられ、
前記細長いフレキシブル本体部分に接触することなくフレキシブル導入部材を掴むことにより、カテーテルを患者の体内に配置する段階を更に有し、これにより、体開口を通る病原性有機体の侵入が最小になることを特徴とする方法。 - 前記少なくとも1つの内部ルーメンと流体連通しかつ細長いフレキシブル本体部分の第二端部に配置されるファンネルを更に有することを特徴とする請求項25記載の方法。
- 前記フレキシブルポリマースリーブの第二端部は、ファンネルの近くに取付けられることを特徴とする請求項26記載の方法。
- 前記細長いフレキシブル本体部分の第一端部は、チップ部分に終端していることを特徴とする請求項27記載の方法。
- 前記フレキシブルポリマースリーブは、カテーテルの配置後に該フレキシブルポリマースリーブ少なくとも一部を取外すための、該フレキシブルポリマースリーブの少なくとも一部の長さに沿って長手方向に配置された引裂きストリップを更に有していることを特徴とする請求項28記載の方法。
- 前記ポリマーは疎水性ポリマーであることを特徴とする請求項25記載の方法。
- 前記カテーテルはフォリイ・カテーテルであることを特徴とする請求項25記載の方法。
- 前記フレキシブル導入部材は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、またはこれらのコポリマーおよびターポリマーから選択されたフレキシブルポリマーで形成されていることを特徴とする請求項25記載の方法。
- 前記フレキシブルポリマースリーブは、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、またはこれらのコポリマーおよびターポリマーから選択されたシート形成ポリマーで形成されていることを特徴とする請求項25記載の方法。
- 前記フレキシブルポリマースリーブは、ポリ塩化ビニリデン、低密度ポリエチレンまたは線状低密度ポリエチレンで形成されていることを特徴とする請求項33記載の方法。
- 前記細長いフレキシブル本体部分の前記外表面の少なくとも一部および前記フレキシブル導入部材の少なくとも1つの表面にポリマーコーティングを更に有していることを特徴とする請求項25記載の方法。
- 前記ポリマーコーティングは、
少なくとも1つのポリマーと、
1種類以上のオリゴジナミー金属の塩または酸化物を含むコロイドとからなる組成物を有し、前記1種類以上のオリゴジナミー金属の塩または酸化物は、1種類以上の有機体が組成物に微生物付着することを抑制することを特徴とする請求項35記載の方法。 - 前記1種類以のオリゴジナミー金属の塩または酸化物は、1種類以上の病原の培養物培上に置かれたときに、1種類以上の病原に対する抑制ゾーンを形成することを特徴とする請求項36記載の方法。
- 前記1種類以のオリゴジナミー金属の塩または酸化物は、1種類以上の病原の培養物培上に置かれたときに、1種類以上の病原に対する抑制ゾーンを形成しないことを特徴とする請求項37記載の方法。
- 前記1種類以上のオリゴジナミー金属の塩または酸化物は銀塩であることを特徴とする請求項38記載の方法。
- 前記銀塩は、塩化銀、ヨウ化銀、クエン酸銀、乳酸銀、酢酸銀、プロピオン酸銀、サリチル酸銀、臭化銀、アスコルビン酸銀、銀ラウレルスルフェート(silver laurel sulfate)、リン酸銀、硫酸銀、酸化銀、安息香酸銀、炭酸銀、銀スルファジアジン(silver sulfadiazine)、銀グルコネート(silver gluconate)から選択されることを特徴とする請求項39記載の方法。
- 前記コロイドは、2種類以上のオリゴジナミー金属の塩からなることを特徴とする請求項36記載の方法。
- 1種類以上のオリゴジナミー金属塩は、異なる水溶性を有していることを特徴とする請求項36記載の方法。
- 前記ポリマーコーティングのポリマーは、ポリウレタン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリオキシエチレン、ポリアクリル酸、ポリアクリルアミド、カルボキシメチルセルロース、デキストラン、ポリサッカリド、スターチ、グアー、キサンタンおよび他のガム、コラーゲン、ゼラチン、生物学的ポリマー、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル、ポリ(エチレン・テレフタレート)、シリコーン、ポリエステル、ポリアミド、ポリユリア、スチレン−ブロックコポリマー、ポリメチルメタクリレート、ポリアクリレート、アクリルーブタジエンースチレンコポリマー、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリプロピレン、天然ゴムおよび合成ゴム、アクニトリルゴム、セルロース、またはこれらの混合物、誘導体またはコポリマーから選択されることを特徴とする請求項36記載の方法。
- 前記組成物は更に、抗バクテリア剤、免役増進剤、抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗生物質、製剤、麻酔薬、鎮痛剤、またはこれらの組合せから選択された少なくとも1つの活性剤からなることを特徴とする請求項36記載の方法。
- 前記導入部材は更に、前記フレキシブル導入部材を前記外表面上でこの外表面に沿ってスライド可能に位置決めする長手方向ボアを有していることを特徴とする請求項25記載の方法。
- 前記フレキシブルポリマースリーブは、前記細長いフレキシブル本体部分の少なくとも実質的部分をカバーするのに充分な長さを有していることを特徴とする請求項25記載の方法。
- 体開口内に留置導入するカテーテルにおいて、
ポリマーで形成されかつルーメンおよび外表面を備えた細長本体と、
該細長本体の外表面に沿ってスライドするように構成された導入部材と、
第一端部および第二端部を備えかつ前記細長本体の実質的部分をカバーするポリマースリーブとを有し、前記第一端部は前記導入部材に固定されることを特徴とするカテーテル。 - 前記導入部材の一部のみが、前記体開口内に挿入されるように構成されていることを特徴とする請求項47記載のカテーテル。
- 前記ポリマースリーブの前記第二端部は、前記細長本体の近位端に固定されることを特徴とする請求項47記載のカテーテル。
- 前記ポリマースリーブは前記導入部材から取外すことができることを特徴とする請求項47記載のカテーテル。
- 前記細長本体は第一オリゴジナミー薬剤を有していることを特徴とする請求項47記載のカテーテル。
- 前記第一オリゴジナミー薬剤は、前記細長本体の前記外表面の少なくとも一部のコーティングであることを特徴とする請求項51記載のカテーテル。
- 前記導入部材は第二オリゴジナミー薬剤を有していることを特徴とする請求項51記載のカテーテル。
- 前記第一オリゴジナミー薬剤は、前記第二オリゴジナミー薬剤とは異なるものであることを特徴とする請求項53記載のカテーテル。
- 前記第一オリゴジナミー薬剤は、前記第二オリゴジナミー薬剤とは異なる活性プロファイルを有していることを特徴とする請求項53記載のカテーテル。
- 前記第二オリゴジナミー薬剤は、迅速殺菌形効果を与えることを特徴とする請求項53記載のカテーテル。
- 前記スリーブの少なくとも一部の引裂きストリップを更に有していることを特徴とする請求項47記載のカテーテル。
- 前記導入部材に取付けることができる着脱可能なキャップを更に有していることを特徴とする請求項47記載のカテーテル。
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