JP2010508900A - 塗布器の先端 - Google Patents

Abstract

殺菌外科用接着剤をリザーバから選択的に分注するための塗布器先端および殺菌外科用接着剤を分注するための方法は、接着剤材料を含むリザーバと、遠位端を伴う塗布器先端と、遠位端から一定距離オフセットされた開口部とを含み、圧力が塗布器先端表面に加えられ、塗布器先端が変形した構成になると、開口部は開放し、接着剤材料を分注し、圧力が塗布器先端に加えられず、塗布器先端が変形していない構成にあると、接着剤材料は分注されない。キットは、塗布器先端と、殺菌外科用接着剤を分注するためのリザーバとをシール可能パッケージ内に含む。

Description

本開示は、概して、殺菌組成物の塗布のためのデバイスに関し、より具体的には、改良された塗布器先端設計によって、外科用封止剤または接着剤を塗布するためのデバイスおよび方法に関する。

モノマーおよびポリマー接着剤は、工業および医療用途の両方において使用される。これらの接着剤には、α−シアノアクリレート等の１，１−二置換エチレンモノマーおよびポリマーが含まれる。接着剤組成物の医療用途は、創傷閉合の際の外科縫合およびステープルの代替または補佐として、ならびに表面創傷を被覆および保護するための使用を含む。そのような接着剤が塗布される場合、通常、そのモノマー形態で塗布され、これに伴う重合作用は、所望の接着接合を生じさせる。

しかしながら、モノマーの高速重合速度のため、単量体形態の接着剤の塗布では、効果的かつ商業的に実現可能なパッケージ化および分注システムを設計することは困難である。そのようなパッケージ化および分注システムは、モノマーが時期尚早に重合しない、モノマーが容易に塗布される、用途に応じて、モノマーが所望の速度で重合する、ならびにモノマーおよび塗布器の衛生および／または殺菌特性が維持される等の競合する要件の釣り合いを取らなければならない。

接着剤用の種々の分注およびパッケージ化システムが提案されている。そのような分注器に関して、外科医が直面している問題の１つは、接着剤の分注速度の制御の欠落であって、例えば、大量の接着剤が、不注意に分注および浪費される場合がある。さらに、接着剤は、必要のない組織領域内または表面上に漏出し、創傷閉合の成功を妨害する可能性がある。

さらに、一般的に、分注器が繰り返し使用される場合、問題が生じる。複数回の使用を通して、汚染物質が、一表面から別の表面に移送される場合がある。明白なように、これは、医療分野における組成物の塗布において、特に懸念される。

さらに、ある環境において、特に、表面に到達するのが困難である、または隔離されており、外科医が、接着剤の流動ならびに切開の両方を視覚化不能である環境では、接着剤組成物の塗布を伴う、従来の技術に付随する他の問題が存在する。

既知の塗布器先端から生ずる別の問題は、接着剤組成物を有する先端の材料の反応性であって、接着剤の均一な流動を妨害し、硬化速度に影響を及ぼす。さらに、接着剤の不均一流動または早期硬化のため、先端が閉塞する場合、問題が生じる。

故に、塗布器先端の不要な領域を充填することによって、接着剤を浪費することなく、接着剤を放出するための新しい塗布器設計の必要性が存在する。また、制御状態で、かつ先端の全表面積で放出することなく接着剤を放出し、到達または塗布が困難な組織領域内に塗布器先端の正確な配置を得る必要も存在する。さらに、外科医が、塗布器先端を通る接着剤の流動を視覚化可能な、材料を分注する塗布器の必要性も存在する。さらになお、硬化速度に影響を及ぼし、塗布器先端を閉塞させることなく、均一に接着剤を分注する必要性が存在する。

従来のデバイスは、種々の表面および構造上での接着剤材料の便利な分注および制御された塗布のために最適化された、塗布器および／または塗布器分注システムの提供に失敗している。

故に、本開示による塗布器デバイスが提供され、医療手技の際等、殺菌組成物を分注および塗布するための使用が容易かつ効率的アセンブリの必要性に対応する。

一実施形態では、リザーバ内に含まれる殺菌組成物を選択的に分注するための塗布器先端は、先端の遠位端からオフセットされた開口部を含み、変形していない構成において防滴シールを提供し、変形されると、殺菌組成物の通過を可能にする。

別の実施形態では、殺菌組成物を分注するための方法は、実施形態に開示されるように、殺菌組成物を含むリザーバに付設される塗布器先端を提供するステップと、先端を変形させ、殺菌組成物を選択的に分注するステップとを含む。

さらに別の実施形態では、キットは、本開示の実施形態による、殺菌組成物を含むリザーバと、少なくとも１つの塗布器先端とを含む。

本開示の特定の実施形態は、図面を参照して記載されるが、そのような実施形態は、一例にすぎず、本開示の原理の用途を表し得る多くの可能な特定の実施形態のうちの少数の単なる例証であることを理解されたい。本開示に関連する当業者には明白である種々の変更および修正は、添付の請求項においてさらに定義されるように、本開示の精神、範囲、および企図内であるとみなされる。

図１は、例証的本開示に従って構築される、本開示の塗布器先端の一実施形態の側面立面図である。 図２は、図１に示される塗布器の裏面平面図である。 図３は、リザーバ上に位置付けられる、図１に示される塗布器先端の側面斜視図である。 図４は、本開示の実施形態による、例証的キットの上面平面図である。 図５は、本開示の実施形態による、図４のキット実施形態の側面立面図である。 図６Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端のさらなる例証的実施形態の側面立面図である。 図６Ｂは、図６Ａの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。 図７Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端の別の例証的実施形態の側面立面図である。 図７Ｂは、図７Ａの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。 図８Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端の別の例証的実施形態の側面立面図である。 図８Ｂは、図８Ａの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。 図９Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端のさらに別の例証的実施形態の側面立面図である。 図９Ｂは、図９Ａの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。 図１０Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端のさらなる例証的実施形態の側面立面図である。 図１０Ｂは、図１０Ａの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。 図１１Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端の別の例証的実施形態の側面立面図である。 図１１Ｂは、図１１Ａの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。 図１２Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端の別の例証的実施形態の側面立面図である。 図１２Ｂは、図１２Ｂの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。 図１３Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端のさらなる例証的実施形態の側面立面図である。 図１３Ｂは、図１３Ａの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。 図１４Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端のさらに別の例証的実施形態の側面立面図である。 図１４Ｂは、図１４Ａの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。 図１５Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端の別の例証的実施形態の側面立面図。 図１５Ｂは、図１５Ａの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。 図１６Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端の別の例証的実施形態の側面立面図である。 図１６Ｂは、図１６Ａの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。 図１７Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端のさらなる例証的実施形態の側面立面図である。 図１７Ｂは、図１７Ａの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。 図１８Ａは、本開示の実施形態に従って構築される、本開示の塗布器先端のさらに別の例証的実施形態の側面立面図である。 図１８Ｂは、図１８Ａの区分Ａ−Ａに沿った縦断面図である。

一般に、本開示は、リザーバ内に含まれる殺菌組成物を選択的に分注するための塗布器先端と、殺菌組成物を分注するための方法と、リザーバ内の殺菌組成物を分注するための塗布器先端を備えるキットとを対象とする。以下の説明は、殺菌外科用接着剤組成物の送達と関連して提示されるが、本塗布器先端は、特に、医療手技において有用な任意の殺菌組成物を分注するために採用されてもよいことを理解されたい。本塗布器先端を使用して分注され得る殺菌組成物の例証的実施例は、接着剤、封止剤、抗菌組成物、創傷治癒組成物、診断組成物、抗接着組成物等を含むが、それらに限定されない。

本開示によると、所望の塗布部位に接着剤および封止剤材料をより正確かつ経済的に塗布するために使用可能な、塗布器先端が提供される。本開示の塗布器先端は、アンプル、バイアル、管、および注射器等の種々の塗布器デバイスのいずれか上で使用可能であって、また、本開示のいくつかの実施形態における使用に適している。

一般に、本開示による、リザーバ内に含まれる殺菌外科用接着剤を選択的に分注するための塗布器先端は、先端の遠位端からオフセットされた開口部を含み、変形していない構成において防滴シールを提供し、変形されると、殺菌外科用接着剤の通過を可能にする。殺菌外科用接着剤を分注するための方法は、本開示の実施形態に従って、殺菌外科用接着剤を含むリザーバに付設された塗布器先端を提供するステップと、先端を変形させ、殺菌外科用接着剤を選択的に分注するステップとを含む。

実施形態では、開口部は、細隙であって、先端の遠位端から２ｍｍ、先端から約１．３ｍｍ乃至約１．８ｍｍ、および先端から約０．８ｍｍ乃至約１．５ｍｍ以下離れて位置付けられ、先端の遠位端は、頂部を形成する。塗布器先端は、幅を有し、開口部は、塗布器先端の幅の約１５％乃至約１００％の長さを有する。

塗布器先端は、概して、硬または半硬の材料から成り、所望の塗布部位への接着剤材料の制御送達を可能にする。塗布器先端を形成するための好適な材料は、例えば、セルロース等の自然材料、発泡体、ゴム、厚紙、金属、セラミック、ガラス、熱可塑性物質、熱硬化性物質、酪酸塩または高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル等のプラスチック、または任意の他の好適な材料を含むが、それらに限定されない。一実施形態では、塗布器先端は、非多孔性材料から成り、接着剤に対し低下した親和性を有する。塗布器先端は、透明シリコーンから成ってもよく、外科医は、先端を通して、接着剤の流動ならびに塗布部位の両方の視覚化が可能となる。一般に、塗布器先端を加工するために使用される材料の唯一の制限は、材料が、その中に分注される組成物と十分適合しなければならないこと、組成物とその封入体との接触の際、組成物に及ぼす望ましくない影響が生じないことと、塗布器先端開口部または細隙が、本開示に従って機能することである。故に、塗布器先端は、現在のファイバ塗布器のように閉塞しない。

実施形態のそれぞれにおいて、塗布器先端の開口部は、塗布器先端が変形されない場合、あるいは圧力が塗布器先端に、または別様に、リザーバに印加されない場合、閉鎖したままである。これは、接着剤がリザーバから滴下するのを排除し、外科医は、創傷閉合において使用される接着剤の量を制御可能となる。さらなる実施形態では、塗布器先端は、先端が、到達困難な表面および領域に到達し得るように、構成および定寸される。

本開示による塗布器先端は、接着剤材料を効率的かつ容易に塗布することが必要または望ましい場合に、生体適合性溶媒組成物材料の種々の塗布と併用して使用可能である。実施例は、医療、工業、在宅使用に適用可能であるものを含むが、それらに限定されない。例えば、本開示による塗布器先端を使用して、外科的に切開されたまたは外傷的に破裂した組織、創傷からの血流の抑止、熱傷の手当、皮膚の手当や口内炎または他の表在性あるいは表面上の傷もしくは創傷を治療するために使用されるもの等、創傷閉合接着剤のための溶媒および保湿剤の組成物を塗布してもよい。

塗布器先端を使用して、イソプロピルアルコール、ベンジルアルコール、酢酸エステルおよび／またはそれらの混合物を含むが、それらに限定されない、種々の溶媒を保存および塗布してもよい。塗布器先端は、α−シアノアクリレート等のシアノアクリレートモノマーを含む、１，１−二置換エチレンモノマーおよびポリマー等の重合性液体接着剤を含む、いくつかの異なる接着剤とともに使用してもよい。

本開示の塗布器先端およびキットは、本開示の例示的実施形態を示す付随の図と関連させて、さらに説明される。図中、同一数字は、同一構成要素を特定するために使用されている。

図１は、本開示の実施形態による、便利に、安価に、かつ効果的に、リザーバ内に含まれる殺菌外科用接着剤を選択的に分注するための塗布器先端１００を示す。塗布器先端１００は、近位端２１０（図２に示されるように）を含む基部部分１０４と、遠位端１０８と、変形していない構成の遠位端１０８からオフセットされた開口部１１４とを含む。図３は、頂部３１２を形成する遠位端３０８からオフセットされた開口部３０６を有する、リザーバ３１０内に含まれる接着剤を分注するための塗布器先端３００を示す。先端３００およびリザーバ３１０は、別個の構成要素として示されるが、先端３００は、本体３１０に永久に取設されても、またはそれとともに形成されてもよい。開口部３０６は、前面３１４上の一定距離３１６、塗布器先端３００の遠位端３０８からオフセットされる。

塗布器先端１００は、ゴム、シリコーン、または任意の他の弾性材料から成ってもよい。塗布器先端１００は、例えば、容器本体３１０の特定の内容および容器本体３１０内に含まれる接着剤の意図された使用を含む、多数の要因に応じて、種々の形状および設計のいずれかであってもよい。開口部１０６は、種々の形状および設計、より具体的には、細隙、矩形、円形、楔形、星形、三角形、または台形形状に構成および定寸されてもよい。

例えば、創傷閉合のために、ユーザが、接着剤または封止剤の塗布を所望する場合、ユーザは、患者の組織に沿って圧力を塗布器先端１００に印加するか、または代替例では、圧力をリザーバ３１０に印加し、リザーバ３１０から、基部部分１０４および近位端２１０を介して、次いで、開口部１０６を通して、創傷に接着剤の流動を可能にする非変形から変形構成に塗布器先端１００の構成を変更することによって、圧力を塗布器先端１００に印加する。塗布器先端１００特有の弾性のため、圧力が塗布器先端１００に印加されない場合、または代替例では、圧力がリザーバ３１０に印加されない場合、開口部１０６は、閉鎖および変形されないままとなる。塗布器先端３００の寸法によって、種々の環境および空間的制約において、接着剤および封止剤の塗布を使用可能にする。

本開示の塗布器先端４００および容器本体４１０は、図４および５に示されるように、キット内に含まれてもよい。キットは、同一または異なるサイズの１つ以上の先端と、接着剤等のための１つ以上の容器と、キットの種々の構成要素を格納するための封止体４０３とを含んでもよい。キットは、当業者に既知の任意の好適な材料から製造される、医療デバイス用に使用される任意の従来の封止体またはシール可能パウチを含んでもよい。一実施形態では、封止体は、熱シール可能ポリマー組成物によって、その内側表面上にコーティングされるアルミ箔の２つのパネルを熱シールすることによって形成される。当業者に周知のように、封止体をシールするための他の手段が、採用されてもよい。図４および５は、本開示の実施形態による、封止体４０３内のリザーバ４１０に取設される塗布器先端４００を備える、少なくとも１つの塗布器センブリ４０５を含む、キット４０１を示す。

図６Ａ−１８Ｂは、本開示の実施形態による、リザーバ内に含まれる殺菌外科用接着剤を選択的に分注するための本開示の塗布器先端の代替実施形態である。図６Ａでは、開口部６０６は、塗布器先端６００の前面６１４上の頂部６１２の遠位端６０８から一定の距離６１６にある。図６Ａ−６Ｂに示されるように、開口部６０６は、塗布器先端６００の頂部６１２の遠位端６０８から、２ｍｍ以下離れて位置付けられる。

図７Ａ−７Ｂでは、開口部７０６は、前面７１４上に位置するストライプ７０７からは塗布器先端７００の反対前面上にあって遠位端７０８まで約１ｍｍである。ストライプ７０７は、遠位端７０８へ向けて延在し、塗布器先端７００上で中央に位置付けられる。前面７１４の反対前面上の開口部７０６は、破線で示される。ストライプ７０７は、図７Ｂの開口部７０６反対の前面上の中央線弧として示される。ストライプ７０７は、創傷の中心を引くための視覚補助として、外科医によって使用されるため、塗布器先端７００から創傷への材料のより優れた分注を可能にする。

図８Ａ−８Ｂでは、開口部８０６は、遠位端８０８から約１ｍｍであって、ストライプ８０７は前面８１４上の中央に位置し遠位端８０８へ向けて延在する。ストライプ８０７は、図８Ｂの開口部８０６の同一側面または前面上の中央線弧として示される。ストライプ８０７の平滑な幾何学形状によって、塗布器先端８００の制限付屈曲を可能にし、それによって、塗布器先端８００の開口部８０６を介して、指定表面に接着剤の均一な分布を可能にする。

図９Ａ−９Ｂでは、開口部９０６は頂部９１２の遠位端９０８から約１ｍｍ離れており、開口部９０６の反対前面９１４上のストライプ９０１は、塗布器先端９００の各外側縁に沿っている。ストライプ９０１は、視覚補助であって、外科医の創傷への接着剤材料のより均一な塗布を補助し、接着剤のより優れた分布のための開口部９０６のさらなる硬い屈曲を提供する。

図１０Ａ−１０Ｂでは、開口部１００６は、塗布器先端１０００の頂部１０１２の遠位端１００８上に直接位置する。開口部１００６によって、外科医は、他の手段を介しては容易にアクセス不可能な領域を標的にすることが可能になる。

図１１Ａ−１１Ｂでは、開口部１１０６は、塗布器１１００の前面１１１４上の遠位端１１０８から、一定の距離１１１６にある。中央線ｖ状楔１１０３は、頂部１１１２の遠位端１１０８から延在し、塗布器先端１１００の両前面を貫通する。開口部１１０６は、前面１１１４およびｖ状楔１１０３全体を横切る連続した開口部ではなく、むしろ、２つの別個の開口部１１０６を備え、特定の創傷閉合のための接着剤材料のより効果的な塗布を可能にする。

図１２Ａ−１２Ｂでは、開口部１２０６は、塗布器１２００の前面１２１４上の頂部１２１２の遠位端１２０８から、一定の距離１２１６にある。中央ラインタブ１２０５は、遠位端１２０８から延在するが、開口部１２０６と接触しない。施行される特定の手技のための所望の速度で、開口部１２０６から接着剤を分注するように、中央ラインタブ１２０５は、開口部１２０６と関係して、選択的に位置付けられる。

図１３Ａ−１３Ｂでは、開口部１３０６は、塗布器１３００の前面１３１４上の遠位端１３０８から、一定の距離１３１６にある。へら１３０９は、前面１３１４上で、開口部１３０６の近位に位置する。へら１３０９は、塗布器先端１３００の制限付屈曲を可能にし、開口部１３０６を通る接着剤の流動を制御し、それによって、材料の均一な分布および周囲組織を保護する一方、外科医は、材料を創傷に塗布することが可能になる。

図１４Ａ−１４Ｂでは、開口部１４０６は、ｖ状楔１４０３の基部における、頂部１４１２の遠位端１４０８から一定の距離１４１６にある。Ｖ状楔１４０３は、頂部１４１２の遠位端１４０８から延在し、塗布器先端１４００の両前面を貫通する。

図１５Ａ−１５Ｂでは、開口部１５０６は、塗布器１５００の前面１５１４上の頂部１５１２の遠位端１５０８から、一定の距離１５１６にある。Ｖ状楔１５０３は、頂部１５１２の遠位端１５０８から延在し、塗布器先端１５００の前面１５１４上の開口部１５０６の下方を貫通する。

図１６Ａ−１６Ｂでは、開口部１６０６は、塗布器１６００の前面１６１４上の頂部１６１２の遠位端１６０８から、一定の距離１６１６にある。湾曲インデント１６１５は、開口部１６０６の遠位の、遠位端１６０８の一点から遠位端１６０８の別の点へ延在する。

図１７Ａ−１７Ｂでは、複数開口部１７１７は、塗布器先端１７００の前面１７１４上の頂部１７１２の遠位端１７０８から、一定の距離１７１６にあって、そこから通り接着剤が意図された表面へ流動する。

図１８Ａ−１８Ｂでは、開口部１８１７は、塗布器先端１８００の前面１８１４上の頂部１８１２の遠位端１８０８から、一定の距離１８１６にあって、そこから通り接着剤が意図された表面へ流動する。

図１−１８Ｂに示される塗布器先端は、例証のみであって、制限するものではないことを理解されたい。例えば、接着剤が塗布される必要のある特定の領域に応じて、円形、楕円形、細長形状、湾曲形状、テーパ形状、彫られた形状、または四角形等、塗布器は、種々の形状およびサイズであってもよい。また、例証的代替実施形態では、塗布器先端は、ブラシ、スポンジの形態であるか、または発泡体から構築されることができる。さらに、塗布器先端は、使用前に、塗布器の無菌を護るためのカバーを含んでもよい。

また、リザーバ内に含まれる接着剤は、好適な生物活性材料を含有してもよく、この好適な生物活性材料としては、抗生物質、抗微生物剤、防腐剤、バクテリオシン、静菌薬、消毒剤、ステロイド、麻酔剤、殺真菌剤、抗炎症薬、抗菌剤、抗ウイルス薬、抗癌剤、成長促進物質、保湿成分、抗酸化物質、粘着付与剤、可溶化剤、着色剤、香料、界面活性剤、ＵＶ吸収剤、無機充填剤、およびｐＨ調整剤等の薬剤、またはそれらの混合物が挙げられるが、それらに限定されない。

好ましい薬剤は、陰イオンであるもの、またはラジカル生成を支援するもの、あるいはイオン対もしくはそれ自体がラジカルであるものである。実施形態では、上記薬剤は、６〜１８個の炭素原子、その純粋成分、またはそれらの混合物を含有するアルキルを有する塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム（塩化ベンザルコニウム；ＢＡＣ）、あるいは塩化ベンゼトニウム等のハロゲン化四級アンモニウム、あるいは銀、ナトリウム、または亜鉛塩等のスルファジアジンの塩、水溶性胎盤抽出物、アラントイン、レシチン、アミノ酸、コウジ酸、タンパク質、サッカリド、ホルモン、胎盤抽出物、アロエ、ヘチマ、および甘草等の種々の種類の薬草から抽出した成分、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、および他のビタミン等、またはそれらの混合物を含むが、それらに限定されない。

保湿成分として、スクシニルスルケフィラン水溶液、アセチルケフィラン水溶液、マレイルケフィラン水溶液、麦芽（ｍａｌｔ ｓｐｒｏｕｔ）抽出物、エイジツ（Ｒｏｓａｅ ｆｒｕｃｔｕｓ）抽出物、オレンジ抽出物、オレンジ果汁、ラズベリー抽出物、キウイ抽出物、キュウリ抽出物、クチナシ（ｇａｒｄｅｎｉａ）抽出物、グレープフルーツ抽出物、サンザシ（Ｃｒａｔａｅｇｕｓ ｃｕｎｅａｔａ）抽出物、サンショウ（ｘａｎｔｈｏｘｙｌｕｍ）抽出物、ホーソーン（Ｃｒａｔａｅｇｕｓ ｏｘｙｃａｎｔｈａ）抽出物、セイヨウネズ（Ｊｕｎｉｐｅｒｕｓ ｃｏｍｍｕｎｉｓ）抽出物、タイソウ（Ｚｉｚｙｐｈｉ ｆｒｕｃｔｕｓ）抽出物、ナツメ（Ｚｉｚｉｐｈｕｓ ｊｕｊｕｂａ）抽出物、ダーク・チェリー（ｄｕｋｅ）抽出物、トマト抽出物、ブドウ抽出物、ヘチマ抽出物、ライム果汁、リンゴ抽出物、リンゴ果汁、レモン抽出物、レモン果汁等が、単独または２つ以上の種類を組み合わせて、添加可能である。

抗酸化剤として、アスコルビン酸、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール、ジブチルヒドロキシトルエン、ノルジヒドログアヤレチック酸、トコフェロール、−トコフェロールアセテート等、またはそれらの混合物が添加可能である。

粘着付与剤として、カゼイン、プルラン、寒天、デキストラン、アルギン酸ナトリウム、可溶性澱粉、カルボキシ澱粉、デキストリン、カルボキシメチルセルロース、カルボキシルメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルエーテル、メチルビニールエーテル−無水マレイン酸コポリマー、イソブチレン−無水マレイン酸コポリマー、ポリエチレンイミン等が添加可能である。

可溶化剤として、ベンジルアルコール、ピロチオデカン、ペパーミント油、ミリスチン酸イソプロピル、クロタミトン等、またはそれらの混合物が添加可能である。

着色剤として、製剤の印象に大きな影響を及ぼし、使用時のユーザの気分および皮膚再生感覚の改善に貢献し得るものが好ましく、例えば、赤色２号（アマランス）、赤色３号（エリスロシン）、赤色１０２号（ニューコクシン）、赤色１０４号（１）（フロキシンＢ）、赤色１０５号（１）（ローズベンガル）、赤色１０６号（アシッドレッド）、黄色４号（タルトラジン）、黄色５号（サンセットイエローＦＣＦ）、緑色３号（ファストグリーンＦＣＦ）、青色１号（ブリリアントブルーＦＣＦ）、および青色２号（インジゴカルミン）等の認可された着色剤、またはそれらの混合物が添加可能であるが、特にそれらに制限されるわけではない。

界面活性剤として、ナトリウムジオクチルスルホスクシネート、アルキル硫酸塩、２−エチルヘキシルアルキル硫酸エステルナトリウム塩、およびｎ−ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム等の陰イオン界面活性剤、塩化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、塩化オクタデシルジメチルベンジルアンモニウム、および塩化ポリオキシエチレンドデシルモノメチルアンモニウム等の陽イオン界面活性剤、ポリオキシエチレンイソステアリルエーテル、ポリオキシエチレントリデシルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンモノステアレート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノパルミテート、ソルビタンセスキオレエート（ｓｏｒｂｉｔａｎ ｓｅｓｑｕｉｏｌｅａｔｅ）、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレアート、モノステアリン酸グリセロール、ポリグリセロール脂肪酸エステル、およびポリオキシエチレンオクタデシルアミン等の非イオン界面活性剤が添加可能である。

ＵＶ吸収剤として、ｐ−アミノ安息香酸、ｐ−アミノ安息香酸エステル、アミルｐ−ジメチルアミノベンゾエート、サリチル酸エステル、アルトラニ酸エンチル、ウンベリフェロン、エスクリン、桂皮酸ベンジル、シノキサート、グアイアズレン、ウロカニン酸、２−（２−ヒドロキシ−５−メチルフェニル）ベンゾトリアゾール、４−メトキシベンゾフェノン、２−ヒドロキシ−４−メトキシベンゾフェノン、ジオキシベンゾン、オクタベンゾン、ジヒドロキシジメトキシベンゾフェノン、スリソベンゾン、ベンゾレゾルシノール、オクチルジメチルｐ−アミノ安息香酸、エチルヘキシルｐ−ケイ皮酸メトキシ等、またはそれらの混合物が添加可能である。

無機充填剤として、酸化チタン、タルク、酸化亜鉛、ケイ酸、炭酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム、ケイ酸マグネシウム、珪藻土、無水ケイ酸、ベントナイト等、またはそれらの混合物が添加可能である。

ｐＨ調整剤として、酢酸、ギ酸、乳酸、酒石酸、シュウ酸、安息香酸、グリコール酸、リンゴ酸、クエン酸、塩酸、硝酸、硫酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、メチルアミン、エチルアミン、プロピルアミン、ジメチルアミン、ジエチルアミン、ジプロピルアミン、トリメチルアミン、トリエチルアミン、トリプロピルアミン、モノメタノールアミン、モノエタノールアミン、モノプロパノールアミン、ジメタノールアミン、ジエタノールアミン、ジプロパノールアミン、トリメタノールアミン、トリエタノールアミン、トリプロパノールアミン等、またはそれらの混合物が添加可能である。

別の任意の成分は、必須脂肪酸（ＥＦＡ）、すなわち、あらゆる細胞の細胞膜形成に必須であって、ケラチン生成細胞中でＥＦＡが欠乏すると、細胞の過剰増殖をもたらす脂肪酸から選択される。ＥＦＡの補給は、これを是正する。また、ＥＦＡは、表皮の脂質生合成を促進し、脂質に表皮の障壁形成を提供する。必須脂肪酸は、好ましくは、リノール酸、Ｙ−リノレン酸、ホモ−Ｙ−リノレン酸、コロンビン酸、エイコサ−（ｎ−６，９，１３）−トリエン酸、アラキドン酸、Ｙ−リノレン酸、チムノドン酸、ヘキサエン酸、およびその混合物から選択される。

抗微生物剤および抗真菌剤は、細菌および真菌の繁殖および成長を防止するために効果的であり得る。抗微生物剤および抗真菌剤の非制限的実施例は、抗生物質、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、トリクロサン、トリクロカルバン等の四級アンモニウム化合物、およびその混合物等を含む。抗皺、抗皮膚萎縮、および皮膚修復活動分子は、表皮層を補充または活性化する際に有効であり得る。これらの活動分子は、概して、落屑の自然プロセスを促進または維持することによって、これらの望ましいスキンケア効果を提供する。抗皺および抗皮膚萎縮活動分子の非制限的実施例は、レチノイン酸およびその誘導体等を含む。皮膚保護修復活動分子は、表皮の自然な水分保護機能の修復および補充を支援し得るスキンケア活動分子である。非ステロイド系化粧用鎮静活動分子は、皮膚の炎症を防止または治療する際に効果的であり得る。鎮静活動分子は、本開示の皮膚外観効果を高め、例えば、そのような薬剤は、より均一かつ望ましい皮膚の調子または色に貢献する。また、本開示の恩恵を享受する剤は、痒み止め成分を含んでもよい。本開示の組成物のおいて有用な痒み止め成分の好適な実施例は、ヒドロコルチゾン等を含む。

種々の殺菌プロセスが、パッケージアセンブリまたはキットの別個の構成要素のために使用されてもよい。実施例は、化学殺菌（例えば、エチレンオキシドまたは過酸化水素蒸気に暴露）、物理殺菌（例えば、乾式または湿式加熱）、あるいはマイクロ波照射、ガンマ線放射、イオン化放射、および電子ビーム照射等の他の技術を含むが、それらに限定されない。同一または異なる殺菌技術を使用して、パッケージアセンブリの異なる構成要素を殺菌してもよいことを理解されるであろう。

本開示の例証的実施形態によると、順次的殺菌は、実質的に、接着剤に何ら変化を及ぼさずに行うことができる。故に、殺菌された接着剤組成物は、十分な保存期間を有し得る。

本開示は、上記に概説された特定の実施形態を提示するが、多くの代替、修正、および変形例が、当業者には明白であり得ることが明白である。例えば、記載された特徴の種々の異なる組み合わせ、ならびに形状、サイズ、および配列が企図される。故に、本明細書に記載の本開示の実施形態は、例証することを意図し、制限するものではない。種々の変更は、本開示の精神および範囲から逸脱することなく成され得る。

Claims (20)

1. リザーバ内に含まれる殺菌組成物を選択的に分注するための塗布器先端であって、該先端は、
   該先端の遠位端からオフセットされた開口部を有し、該開口部は、変形していない構成において防滴シールを提供し、変形されると、該殺菌組成物の通過を可能にする、
   先端。
2. 前記開口部は、細隙である、請求項１に記載の塗布器先端。
3. 前記先端の前記遠位端は、頂部を形成する、請求項１に記載の塗布器先端。
4. 前記開口部は、前記先端の前記遠位端から２ｍｍ以下離れて位置付けられる、請求項１に記載の塗布器先端。
5. 前記先端は、シリコーンまたはゴムを備える、請求項１に記載の塗布器先端。
6. 前記先端は幅を有し、前記開口部は、前記先端の前記幅の約１５％乃至約１００％である長さを有する、請求項１に記載の塗布器先端。
7. 前記リザーバは、アンプル、バイアル、管、および注射器から成る群から選択される、請求項１に記載の塗布器先端。
8. 前記先端は、その遠位端に略ｖ状楔を含む、請求項１に記載の塗布器先端。
9. 前記先端は、その遠位端からオフセットされた複数の開口部を含む、請求項１に記載の塗布器先端。
10. 前記先端は、前記開口部と反対の前記先端の側面上に視覚補助をさらに備える、請求項１に記載の塗布器先端。
11. 前記視覚補助は、前記先端の遠位端へ向けて延在する該先端上のストライプを備える、請求項１に記載の塗布器先端。
12. 前記ストライプは、前記先端上の中央に位置付けられる、請求項１に記載の塗布器先端。
13. 前記視覚補助は、前記先端の各外側縁に沿って、一対のストライプを備える、請求項１に記載の塗布器先端。
14. 前記先端は、前記開口部の遠位に中央ラインタブをさらに備える、請求項１に記載の塗布器先端。
15. 前記先端は、前記開口部の近位にへらをさらに備える、請求項１に記載の塗布器先端。
16. 前記先端は、前記開口部の遠位に湾曲インデントをさらに備える、請求項１に記載の塗布器先端。
17. 殺菌組成物を含むリザーバと、請求項１に記載の塗布器先端とを備える、キット。
18. 前記殺菌組成物は、接着剤、封止剤、抗菌組成物、創傷治癒組成物、診断組成物、および抗接着組成物から成る群から選択される、請求項１７に記載のキット。
19. 殺菌組成物を分注するための方法であって、請求項１に従う殺菌組成物を含むリザーバに付設された塗布器先端を提供するステップと、該先端を変形させ、殺菌外科用接着剤を選択的に分注するステップとを備える、方法。
20. 前記殺菌組成物は、接着剤、封止剤、抗菌組成物、創傷治癒組成物、診断組成物、および抗接着組成物から成る群から選択される、請求項１９に記載の方法。

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