JP2010504765A5

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Publication number: JP2010504765A5
Application number: JP2009511077A
Authority: JP
Filing date: 2007-05-18
Publication date: 2010-07-22
Anticipated expiration: 2027-05-18

Claims

圧縮された嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラントであって、該胃内インプラントは、
ａ．内部と外部とを有する少なくとも１つの拡張可能な気嚢であって、該インプラントが嚥下された後に、該気嚢の内部と流体連通している内蔵ガス生成用組成物がガスを生成して該気嚢を選択されたサイズに拡張するまでは少なくとも一時的に該気嚢の内部をヒトの胃内で胃液に対して封止するように構成され、該気嚢は、前記選択されたサイズの該拡張した気嚢が該胃内に満腹感を生じさせるように十分に該胃の壁に接触するように構成された、気嚢と、
ｂ．拡張可能な少なくとも１つの気嚢の拡張のためにガスを生成するように構成され、ヒトによって嚥下された後に前記ガスを生成するように構成された該内蔵ガス生成用組成物と、を備え、
前記拡張は、該インプラントが前記胃内に存在することによってもたらされる、ことを特徴とする胃内インプラント。
前記ガスが炭酸ガスである、請求項１に記載の胃内インプラント。
前記ガス生成用組成物が塩基と酸とを含む、請求項１に記載の胃内インプラント。
前記ガス生成用組成物が、重炭酸ナトリウム（ＮａＨＣＯ_３）、炭酸ナトリウム（Ｎａ_２ＣＯ_３）、重炭酸カルシウム（Ｃａ（ＨＣＯ_３）_２）、炭酸カルシウム（ＣａＣＯ_３）、およびこれらの混合物から選択される塩基と、酢、酢酸、かんきつ類の汁、アスコルビン酸、および酒石酸から選択される酸とを含む、請求項３に記載の胃内インプラント。
前記かんきつ類の汁が、ライム、レモン、オレンジ、グレープフルーツの汁、およびこれらの混合物から選択される、請求項４に記載の胃内インプラント。
前記気嚢が少なくとも１つの生体内分解性材料を含む、請求項１に記載の胃内インプラント。
前記少なくとも１つの生体内分解性材料が、
ポリエステル類、ポリアミド類、ポリペプチド類、および多糖類；
ポリラクチド類、ポリグリコリド類、ポリカプロラクトン類、ポリ無水物類、ポリアミド類、ポリウレタン類、ポリエステルアミド類、ポリオルトエステル類、ポリジオキサノン類、ポリアセタール類、ポリケタール類、ポリカーボネート類、ポリオルトカーボネート類、ポリホスファゼン類、ポリヒドロキシブチラート類、ポリヒドロキシバレレート類、ポリアルキレンオキサレート類、ポリアルキレンスクシネート類、ポリリンゴ酸、ポリ（アミノ酸）、ポリメチルビニルエーテル、無水ポリマレイン酸、キチン、キトサン、およびこれらのブロックコポリマー類および混和性（ｉｎｔｉｍａｔｅ）コポリマー類、ターポリマー類、より高度なポリマー−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせおよび混合物；
ポリ酢酸ビニル、ポリアクリル酸、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロシキプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアセチルジエチルアミノアセテート、酢酸フタル酸セルロース、エチルセルロース、およびメタクリル酸およびメタクリル酸メチルのコポリマー類；ならびに
ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰｌＬＡ）、ポリ（ＤＬ−乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（グリコール酸）（ＰＧＡ）、ポリカプロラクトン類、コポリマー類、ターポリマー類、これらのより高次のポリ−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせおよび混合物から選択される、請求項６に記載の胃内インプラント。
前記気嚢が、圧延によって圧縮される、請求項１に記載の胃内インプラント。
前記気嚢が、折り畳みによって圧縮される、請求項１に記載の胃内インプラント。
前記気嚢とガス組成物とを封入する生体内分解性カプセルをさらに備える、請求項１に記載の胃内インプラント。
前記気嚢とガス組成物とを封入する生体内分解性コーティングをさらに備える、請求項１に記載の胃内インプラント。
前記生体内分解性コーティングがゼラチンを含む、請求項１１に記載の胃内インプラント。
前記インプラントの前記圧縮された形状を保持する生体内分解性の形状安定化要素をさらに備える、請求項１に記載の胃内インプラント。
前記気嚢が膨張したときに、該気嚢は円環形状、十字形状、空隙を埋める（ｂｒｉｄｇｅｄ）円環形状、角錐骨組み形状、ドーナツ形状、二重屈曲座金形状、メービウスの帯形状、およびこれらの組み合わせから選択される形状を備える、請求項１に記載の胃内インプラント。
腸溶性コーティングをさらに備える、請求項６に記載の胃内インプラント。
前記気嚢が、カルボキシアルキルセルロースのカルボキシアルキル基をエステル化することによって得られるメンバから選択される、少なくとも１つの生体内分解性材料を含む、請求項６に記載の胃内インプラント。
前記カルボキシアルキルセルロースが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、カルボキシメチルセルロース、ならびにこれらのナトリウム塩およびカルシウム塩から選択される、少なくとも１つの材料を含む、請求項１６に記載の胃内インプラント。
前記気嚢は、少なくとも１つのヒドロゲルを含む、請求項６に記載の胃内インプラント。
前記気嚢は、ポリエチレングリコールおよびその誘導体の生体内分解性ポリマーのうち少なくとも１つの生体内分解性ポリマーを含む、請求項６に記載の胃内インプラント。
圧縮された嚥下可能な自己拡張式の一時的胃内インプラントであって、該胃内インプラントは、
ａ．内部と外部とを有する少なくとも１つの拡張可能な気嚢であって、該インプラントが嚥下された後に、該気嚢の内部と流体連通している脆弱な内蔵ガス生成用組成物がガスを生成して該気嚢を選択されたサイズに拡張するまでは少なくとも一時的に該気嚢の内部をヒトの胃内で胃液に対して封止するように構成され、該選択されたサイズの該拡張した気嚢が該胃内に満腹感を生じさせるように十分に該胃の壁に接触するように構成された、気嚢と、
ｂ．ヒトによって嚥下された後、かつ該脆弱な内蔵ガス生成用組成物の少なくとも一部が破砕されたときにガスを生成するように構成される、該脆弱な内蔵ガス生成用組成物と、を備え、
前記膨張可能な気嚢と前記ガス生成用組成物とが、嚥下に適したサイズに構成される、胃内インプラント。
前記ガスが炭酸ガスである、請求項２０に記載の胃内インプラント。
前記ガス生成用組成物が塩基と酸とを含む、請求項２０に記載の胃内インプラント。
前記ガス生成用組成物が重炭酸ナトリウム（ＮａＨＣＯ_３）、炭酸ナトリウム（Ｎａ_２ＣＯ_３）、重炭酸カルシウム（Ｃａ（ＨＣＯ_３）_２）、炭酸カルシウム（ＣａＣＯ_３）、およびこれらの混合物から選択される塩基と、酢、酢酸、かんきつ類の汁、アスコルビン酸、および酒石酸から選択される酸とを含む、請求項２２に記載の胃内インプラント。
前記かんきつ類の汁がライム、レモン、オレンジ、グレープフルーツの汁、およびこれらの混合物から選択される、請求項２３に記載の胃内インプラント。
前記気嚢が少なくとも１つの生体内分解性材料を含む、請求項２０に記載の胃内インプラント。
前記少なくとも１つの生体内分解性材料が、
ポリエステル類、ポリアミド類、ポリペプチド類、および多糖類；
ポリラクチド類、ポリグリコリド類、ポリカプロラクトン類、ポリ無水物類、ポリアミド類、ポリウレタン類、ポリエステルアミド類、ポリオルトエステル類、ポリジオキサノン類、ポリアセタール類、ポリケタール類、ポリカーボネート類、ポリオルトカーボネート類、ポリホスファゼン類、ポリヒドロキシブチラート類、ポリヒドロキシバレレート類、ポリアルキレンオキサレート類、ポリアルキレンスクシネート類、ポリリンゴ酸、ポリ（アミノ酸）、ポリメチルビニルエーテル、無水ポリマレイン酸、キチン、キトサン、これらのブロックコポリマー類および混和性（ｉｎｔｉｍａｔｅ）コポリマー類、ターポリマー類、より高次のポリマー−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせおよび混合物；ならびに
ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰｌＬＡ）、ポリ（ＤＬ−乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（グリコール酸）（ＰＧＡ）、ポリカプロラクトン類、コポリマー類、ターポリマー類、これらのより高次のポリ−モノマー重合体類、およびこれらの組み合わせおよび混合物から選択される、請求項２５に記載の胃内インプラント。
前記気嚢が、圧延によって圧縮される、請求項２０に記載の胃内インプラント。
前記気嚢が、折り畳みによって圧縮される、請求項２０に記載の胃内インプラント。
前記気嚢とガス組成物とを封入する生体内分解性カプセルをさらに備える、請求項２０に記載の胃内インプラント。
前記気嚢とガス組成物とを封入する生体内分解性コーティングをさらに備える、請求項２０に記載の胃内インプラント。
前記生体内分解性コーティングがゼラチンを含む、請求項３０に記載の胃内インプラント。
前記インプラントの前記圧縮された形状を保持する生体内分解性の形状安定化要素をさらに備える、請求項２０に記載の胃内インプラント。
前記気嚢が膨張したときに、該気嚢は円環形状、十字形状、空隙を埋める円環形状、角錐骨組み形状、ドーナツ形状、二重屈曲座金形状、メービウスの帯形状、およびこれらの組み合わせから選択される形状を備える、請求項２０に記載の胃内インプラント。
腸溶性コーティングをさらに備える、請求項２５に記載の胃内インプラント。
前記脆弱な内蔵ガス生成用組成物は、塩基と酸とを含み、かつ該塩基および該酸の少なくとも一方を少なくとも部分的に収容する少なくとも１つの破砕可能な領域をさらに備え、ヒトによる前記嚥下後に該破砕可能な領域が破砕されたときに該塩基と該酸の接触を可能にするように該破砕可能な領域が構成される、請求項２０に記載の胃内インプラント。
前記少なくとも１つの破砕可能な領域が前記塩基および前記酸の少なくとも一方を少なくとも部分的に収容する少なくとも１つの破砕可能な壁を含む、請求項３５に記載の胃内インプラント。
前記少なくとも１つの破砕可能な壁が前記塩基および前記酸の一方を完全に収容する破砕可能な壁を含む、請求項３６に記載の胃内インプラント。
前記少なくとも１つの破砕可能な壁が前記塩基と前記酸とを収容する２つ以上の破砕可能な壁を含む、請求項３６に記載の胃内インプラント。
前記少なくとも１つの破砕可能な壁が前記気嚢と組み合わされて前記塩基および前記酸の少なくとも一方を収容する破砕可能な壁を含む、請求項３６に記載の胃内インプラント。
前記少なくとも１つの破砕可能な壁が前記気嚢と組み合わされて前記塩基と前記酸とを収容する２つ以上の破砕可能な壁を含む、請求項３６に記載の胃内インプラント。
前記少なくとも１つの破砕可能な領域が、少なくとも１つの破砕可能な接合部を備え、該少なくとも１つの破砕可能な接合部は、ヒトによる前記嚥下の後に該少なくとも１つの破砕可能な接合部が破砕された際に前記塩基と前記酸の接触を可能にするように構成される、請求項３６に記載の胃内インプラント。
前記塩基および前記酸のうちの少なくとも一方が前記気嚢に部分的に収容される、請求項４１に記載の胃内インプラント。