JP2010227137A

JP2010227137A - Catheter

Info

Publication number: JP2010227137A
Application number: JP2009074967A
Authority: JP
Inventors: Hayao Tanaka; 速雄田中; Yoichi Sakata; 洋一坂田
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2009-03-25
Filing date: 2009-03-25
Publication date: 2010-10-14

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter capable of excellently bending a distal end part and freely advancing to a body cavity branching at various angles. <P>SOLUTION: For the catheter 10, a main lumen and a sub lumen 30 of a diameter smaller than the main lumen are formed inside a long-length tubular body (sheath 16) along the axis AX of the tubular body (sheath 16). Then, for the catheter 10, by pulling the proximal end part 17 of an operation wire 40 slidably inserted to the sub lumen 30 and fixed to the distal end part 15 of the catheter 10, the distal end part 15 of the catheter 10 is bent to the axis AX and turned around the axis AX. <P>COPYRIGHT: (C)2011,JPO&INPIT

Description

本発明は、カテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter.

近年、遠位端部を屈曲させることにより体腔への進入方向が操作可能なカテーテルが提供されている。この種の技術に関し、下記特許文献１には、カテーテルの遠位端を屈曲させる態様の一つとして、遠位端に固定された押し／引きワイヤを近位端側で操作する発明が記載されている。
押し／引きワイヤは、ガイドワイヤを挿通する主管腔よりも小径のワイヤ管腔に貫通されており、これを引っ張ることでワイヤ管腔側にカテーテルの遠位端が屈曲し、押し込むことで逆側に屈曲するとされている。 In recent years, there has been provided a catheter capable of manipulating the direction of entry into a body cavity by bending a distal end portion. With regard to this type of technology, Patent Document 1 listed below describes an invention in which a push / pull wire fixed to the distal end is operated on the proximal end side as one aspect of bending the distal end of the catheter. ing.
The push / pull wire is penetrated through a wire lumen having a diameter smaller than that of the main lumen through which the guide wire is inserted, and the distal end of the catheter bends to the wire lumen side by pulling it, and the opposite side by pushing. It is supposed to be bent.

特表２００７−５０７３０５号公報Special table 2007-507305 gazette

しかしながら、上記特許文献に記載の発明では、以下の二つの問題が生じる。
第一に、押し／引きワイヤをカテーテルに押し込んだ場合に、カテーテルの遠位端部はワイヤ管腔と逆側には必ずしも屈曲しない。すなわち、押し／引きワイヤを引っ張った場合にはカテーテルの遠位端部がワイヤ管腔側に屈曲することが予想されるものの、押し／引きワイヤを押し込んだ場合には、遠位端部はもっぱら真っ直ぐ伸張されるに留まり、ワイヤ管腔の逆側にはほとんど屈曲しない。
第二に、上記発明では、押し／引きワイヤを牽引した場合にも、カテーテルの遠位端部はまっすぐワイヤ管腔側に屈曲するのみである。このため、さまざまな方向に分岐する体腔に対してカテーテルを進入させるためには、その都度、カテーテルに回転トルクを与えて、分岐方向に屈曲方向を一致させる必要がある。 However, in the invention described in the above patent document, the following two problems arise.
First, the distal end of the catheter does not necessarily bend away from the wire lumen when the push / pull wire is pushed into the catheter. That is, when the push / pull wire is pulled, the distal end of the catheter is expected to bend toward the wire lumen, but when the push / pull wire is pushed, the distal end is exclusively. It stays straight and hardly bends to the opposite side of the wire lumen.
Second, in the above invention, even when the push / pull wire is pulled, the distal end portion of the catheter only bends straight to the wire lumen side. For this reason, in order to allow the catheter to enter a body cavity that branches in various directions, it is necessary to apply rotational torque to the catheter each time so that the bending direction coincides with the branch direction.

しかしながら、カテーテルは体腔に密着して挿通されるため自在に回転することはできず、カテーテルの近位端に回転トルクを与えたとしても、遠位端を迅速に、また所望の角度で回転させることはできない。このため、従来のカテーテルでは、分岐する体腔に進入させる際の操作性に問題があった。 However, since the catheter is inserted in close contact with the body cavity, it cannot be rotated freely, and even if a rotational torque is applied to the proximal end of the catheter, the distal end can be rotated quickly and at a desired angle. It is not possible. For this reason, the conventional catheter has a problem in operability when entering a branching body cavity.

本発明は上記課題に鑑みてなされたものであって、遠位端部を良好に屈曲させることができるとともに、さまざまな角度に分岐する体腔に対して自在に進入させることのできるカテーテルを提供するものである。 The present invention has been made in view of the above-described problems, and provides a catheter that can bend a distal end well and can freely enter a body cavity that branches at various angles. Is.

本発明のカテーテルは、長尺の管状本体の内部に、メインルーメンと、前記メインルーメンよりも小径のサブルーメンとが前記管状本体の軸に沿って形成されたカテーテルであって、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されて前記カテーテルの遠位端部に固定された操作線の近位端部を牽引することにより、前記カテーテルの遠位端部が、前記軸に対して屈曲するとともに前記軸まわりに旋回することを特徴とする。 The catheter of the present invention is a catheter in which a main lumen and a sub-lumen having a smaller diameter than the main lumen are formed along the axis of the tubular body inside a long tubular body,
The distal end of the catheter is bent with respect to the axis by pulling a proximal end of an operation line that is slidably inserted into the sublumen and fixed to the distal end of the catheter. And turning around the axis.

また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記操作線の牽引長さに応じて、前記カテーテルの遠位端部の旋回角度が変化してもよい。 In the catheter of the present invention, as a more specific embodiment, the turning angle of the distal end portion of the catheter may be changed according to the pulling length of the operation line.

また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記管状本体のうち少なくとも遠位端部に、第一領域と、前記軸に対する傾斜方向に延在するとともに前記第一領域と剛性の異なる第二領域とが、前記メインルーメンの周囲に形成されていてもよい。 In the catheter of the present invention, as a more specific embodiment, at least a distal end portion of the tubular main body extends in a direction inclined with respect to the first region and the shaft, and is rigid with the first region. Different second regions may be formed around the main lumen.

また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記管状本体が樹脂材料からなるとともに、
前記第二領域が、前記第一領域を構成する前記樹脂材料と剛性の異なる他の樹脂材料からなってもよい。 In the catheter of the present invention, as a more specific embodiment, the tubular body is made of a resin material,
The second region may be made of another resin material having a rigidity different from that of the resin material constituting the first region.

また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記管状本体が、前記メインルーメンの周囲にワイヤを編成してなるブレード層を含むとともに、
前記ブレード層における前記ワイヤの編組密度が、前記第一領域と前記第二領域とで相違してもよい。 In the catheter of the present invention, as a more specific embodiment, the tubular body includes a blade layer formed by knitting a wire around the main lumen,
The braid density of the wire in the blade layer may be different between the first region and the second region.

また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記操作線が挿通された前記サブルーメンが、前記メインルーメンの周囲、前記軸に対する傾斜方向に延在して形成されていてもよい。 In the catheter of the present invention, as a more specific embodiment, the sub-lumen through which the operation line is inserted may be formed around the main lumen and extending in an inclined direction with respect to the axis. Good.

また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記管状本体の可撓性が、近位端側から遠位端側にむかって増大してもよい。 In the catheter of the present invention, as a more specific embodiment, the flexibility of the tubular body may increase from the proximal end side toward the distal end side.

なお、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等でもよい。 Note that the various components of the present invention do not have to be individually independent, that a plurality of components are formed as one member, and one component is formed of a plurality of members. It may be that a certain component is a part of another component, a part of a certain component overlaps a part of another component, and the like.

本発明のカテーテルは、操作線を牽引することで遠位端が軸まわりに旋回するため、さまざまな角度に分岐する体腔に対して自在に進入させることができる。また、本発明のカテーテルは操作線を牽引して遠位端部を屈曲させる方式であるため、遠位端部を十分に屈曲させることができる。 Since the distal end of the catheter of the present invention is pivoted about the axis by pulling the operation line, the catheter can be freely entered into a body cavity that branches at various angles. Moreover, since the catheter of this invention is a system which pulls an operation line and bends a distal end part, it can fully bend a distal end part.

本発明の第一実施形態にかかるカテーテルの動作を説明する側面図であり、（ａ）は自然状態のカテーテルを示す模式図であり、（ｂ）は操作線を僅かに牽引した状態のカテーテルを示す模式図であり、（ｃ）は操作線の牽引長を増加した状態のカテーテルを示す模式図である。It is a side view explaining operation | movement of the catheter concerning 1st embodiment of this invention, (a) is a schematic diagram which shows the catheter of a natural state, (b) is the catheter of the state which pulled the operation line slightly. It is a schematic diagram which shows, (c) is a schematic diagram which shows the catheter of the state which increased the traction length of the operation line. カテーテルの遠位端部の部分縦断面図である。It is a fragmentary longitudinal cross-sectional view of the distal end part of a catheter. 図２のIII-III断面図（横断面図）である。It is the III-III sectional view (transverse sectional view) of FIG. カテーテルの遠位端部の部分斜視図である。FIG. 6 is a partial perspective view of the distal end of the catheter. （ａ）〜（ｃ）は、第一実施形態のカテーテルの使用状態を説明する模式図である。(A)-(c) is a schematic diagram explaining the use condition of the catheter of 1st embodiment. 第二実施形態にかかるカテーテルの遠位端部の部分縦断面図である。It is a fragmentary longitudinal cross-sectional view of the distal end part of the catheter concerning 2nd embodiment. 第二実施形態のシースの遠位端部の部分斜視図である。It is a fragmentary perspective view of the distal end part of the sheath of 2nd embodiment.

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same reference numerals are given to the same components, and the description will be omitted as appropriate.

＜第一実施形態＞
はじめに、本実施形態のカテーテル１０の概要について説明する。
図１（ａ）は、自然状態、すなわち操作線４０の非牽引状態におけるカテーテル１０を長手方向に対して側方から見た模式図である。同図（ｂ）は操作線４０を僅かに牽引した状態のカテーテル１０を示す模式図であり、同図（ｃ）は操作線４０の牽引長を増加した状態のカテーテル１０を示す模式図である。
図２は、本実施形態のカテーテル１０の遠位端部１５を長手方向に切った部分縦断面図である。図３は、本実施形態のカテーテル１０の遠位端部１５を径方向に切った横断面図であり、図２のIII-III断面図である。 <First embodiment>
First, the outline | summary of the catheter 10 of this embodiment is demonstrated.
Fig.1 (a) is the schematic diagram which looked at the catheter 10 in the natural state, ie, the non-traction state of the operation line 40, from the side with respect to the longitudinal direction. FIG. 2B is a schematic diagram showing the catheter 10 in a state where the operation line 40 is slightly pulled, and FIG. 4C is a schematic diagram showing the catheter 10 in a state where the pulling length of the operation line 40 is increased. .
FIG. 2 is a partial longitudinal sectional view of the distal end portion 15 of the catheter 10 of the present embodiment cut in the longitudinal direction. FIG. 3 is a transverse sectional view of the distal end 15 of the catheter 10 of the present embodiment cut in the radial direction, and is a sectional view taken along the line III-III in FIG.

図１、２に示すように、本実施形態のカテーテル１０は、長尺の管状本体（シース１６）の内部に、メインルーメン２０と、メインルーメン２０よりも小径のサブルーメン３０とが管状本体（シース１６）の軸ＡＸに沿って形成されている。
そして、本実施形態のカテーテル１０は、サブルーメン３０に摺動可能に挿通されてカテーテル１０の遠位端部１５に固定された操作線４０の近位端部１７を牽引することにより、カテーテル１０の遠位端部１５が、軸ＡＸに対して屈曲するとともに軸ＡＸまわりに旋回する。 As shown in FIGS. 1 and 2, the catheter 10 of the present embodiment includes a main lumen 20 and a sub-lumen 30 having a smaller diameter than the main lumen 20 inside a long tubular body (sheath 16). It is formed along the axis AX of the sheath 16).
The catheter 10 of this embodiment is slidably inserted into the sub-lumen 30 and pulled by the proximal end 17 of the operation line 40 fixed to the distal end 15 of the catheter 10. The distal end 15 of the tube is bent with respect to the axis AX and pivoted about the axis AX.

本実施形態のカテーテル１０は、操作線４０が挿通されたサブルーメン３０がメインルーメン２０の周囲に、軸ＡＸに対する傾斜方向に延在して形成されている。
ここで、軸ＡＸに対する傾斜方向とは、軸ＡＸに対して平行または直交な方向を除く角度方向を意味する。
本実施形態のカテーテル１０では、操作線４０およびこれが挿通されたサブルーメン３０が、メインルーメン２０の周囲に複数巻きの螺旋状に形成されている。 In the catheter 10 of the present embodiment, the sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted extends around the main lumen 20 in an inclined direction with respect to the axis AX.
Here, the inclination direction with respect to the axis AX means an angular direction excluding a direction parallel or orthogonal to the axis AX.
In the catheter 10 of the present embodiment, the operation line 40 and the sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted are formed in a spiral shape around the main lumen 20.

ここで、シース１６の軸ＡＸとは、自然状態における、シース１６の径方向の中心を延在方向に結ぶ直線または曲線をいう。
本発明においてメインルーメン２０やサブルーメン３０が軸ＡＸに沿って形成されているとは、メインルーメン２０やサブルーメン３０の延在方向が軸ＡＸに平行な成分をもつことを意味し、メインルーメン２０やサブルーメン３０の延在方向が軸ＡＸと完全に平行であることを必ずしも要しない。
たとえば、本実施形態においては、メインルーメン２０の延在方向は軸ＡＸと一致しているのに対し、サブルーメン３０の延在方向はメインルーメン２０および軸ＡＸに対する傾斜方向であって軸ＡＸとは一致しない。 Here, the axis AX of the sheath 16 means a straight line or a curve connecting the radial center of the sheath 16 in the extending direction in a natural state.
In the present invention, that the main lumen 20 and the sub-lumen 30 are formed along the axis AX means that the extending direction of the main lumen 20 and the sub-lumen 30 has a component parallel to the axis AX. It is not always necessary that the extending direction of 20 and the sub-lumen 30 is completely parallel to the axis AX.
For example, in the present embodiment, the extending direction of the main lumen 20 coincides with the axis AX, whereas the extending direction of the sub-lumen 30 is an inclination direction with respect to the main lumen 20 and the axis AX, and the axis AX Does not match.

つぎに、本実施形態のカテーテル１０について詳細に説明する。
本実施形態のカテーテル１０は、自然状態にある図１（ａ）の状態から操作線４０の近位端４１を図中右上方向に牽引すると、カテーテル１０の遠位端部１５には引張力が与えられる。遠位端部１５は、横断面における剛心から操作線４０の方向に向かって、その一部または全部が屈曲する。
このとき、本実施形態のカテーテル１０は、操作線４０が遠位端部１５に対して軸方向に対する傾斜方向に引張力を与えるため、遠位端部１５は軸ＡＸに対して交差する方向（屈曲方向）とともに、軸ＡＸまわりに旋回する方向（回転方向）に変形する。
このため、カテーテル１０の遠位端部１５は、図１（ｂ）および（ｃ）に示すようにトルク回転して、遠位端ＤＥにおけるメインルーメン２０の開口方向、すなわち遠位端ＤＥの指向方向ＤＲ（ＤＲ_１、ＤＲ_２）は、軸ＡＸに対する交差方向の成分をもつ。 Next, the catheter 10 of this embodiment will be described in detail.
In the catheter 10 of the present embodiment, when the proximal end 41 of the operation line 40 is pulled in the upper right direction in the drawing from the state shown in FIG. 1A in the natural state, a tensile force is applied to the distal end portion 15 of the catheter 10. Given. A part or all of the distal end portion 15 is bent from the rigid center in the cross section toward the operation line 40.
At this time, in the catheter 10 of the present embodiment, the operation line 40 applies a tensile force to the distal end portion 15 in the inclined direction with respect to the axial direction, so that the distal end portion 15 intersects the axis AX ( It is deformed in the direction of turning around the axis AX (rotation direction) together with the bending direction.
Therefore, the distal end portion 15 of the catheter 10 is torque-rotated as shown in FIGS. 1B and 1C, and the opening direction of the main lumen 20 at the distal end DE, that is, the orientation of the distal end DE is directed. The direction DR (DR ₁ , DR ₂ ) has a component in the cross direction with respect to the axis AX.

一方、操作線４０は軟質材料からなり、その近位端４１をカテーテル１０に対して押し込んだ場合には、当該操作線４０からカテーテル１０の遠位端部１５に対して押込力が実質的に与えられることはない。 On the other hand, the operation line 40 is made of a soft material. When the proximal end 41 of the operation line 40 is pushed into the catheter 10, the pushing force from the operation line 40 to the distal end portion 15 of the catheter 10 is substantially reduced. Never given.

なお、カテーテル１０の遠位端部１５とは、カテーテル１０の遠位端ＤＥを含む所定の長さ領域をいう。同様に、カテーテル１０の近位端部１７とは、カテーテル１０の近位端ＰＥを含む所定の長さ領域をいう。
また、カテーテル１０が屈曲するとは、カテーテル１０の一部または全部が、湾曲または折れ曲がって曲がることをいう。 The distal end portion 15 of the catheter 10 refers to a predetermined length region including the distal end DE of the catheter 10. Similarly, the proximal end portion 17 of the catheter 10 refers to a predetermined length region including the proximal end PE of the catheter 10.
The bending of the catheter 10 means that part or all of the catheter 10 is bent or bent.

図１各図に示すように、カテーテル１０には、操作線４０を近位端側に牽引してカテーテル１０の遠位端部１５を屈曲させる操作部７０が、カテーテル１０の近位端部１７に設けられている。 As shown in FIGS. 1A and 1B, the catheter 10 includes an operation portion 70 that pulls the operation line 40 toward the proximal end side to bend the distal end portion 15 of the catheter 10, and the proximal end portion 17 of the catheter 10. Is provided.

操作部７０は、カテーテル１０の長手方向に延びる軸部７１と、軸部７１に対してカテーテル１０の長手方向に進退するスライダ７２と、軸部７１を軸回転するハンドル部７４と、シース１６が回転可能に挿通された把持部７５とを備えている。
シース１６の近位端部１７は軸部７１に固定されている。また、ハンドル部７４と軸部７１とは一体に構成されている。そして、把持部７５とハンドル部７４とを相対的に軸回転させることで、操作線４０を含むシース１６全体が軸部７１とともにトルク回転する。
すなわち、本実施形態の操作部７０は、シース１６をトルク回転させる回転操作部としてのハンドル部７４と、シース１６を屈曲させるための屈曲操作部としてのスライダ７２とが一体に設けられている。 The operation unit 70 includes a shaft portion 71 extending in the longitudinal direction of the catheter 10, a slider 72 that moves forward and backward in the longitudinal direction of the catheter 10 with respect to the shaft portion 71, a handle portion 74 that rotates the shaft portion 71, and the sheath 16. And a gripping portion 75 that is rotatably inserted.
The proximal end portion 17 of the sheath 16 is fixed to the shaft portion 71. Further, the handle portion 74 and the shaft portion 71 are integrally formed. Then, the entire sheath 16 including the operation line 40 is rotated together with the shaft portion 71 by rotating the grip portion 75 and the handle portion 74 relative to each other.
That is, the operation unit 70 according to the present embodiment is integrally provided with a handle unit 74 as a rotation operation unit for torque-rotating the sheath 16 and a slider 72 as a bending operation unit for bending the sheath 16.

操作線４０が挿通されたサブルーメン３０は、シース１６の近位端部１７で開口している。操作線４０の近位端４１は、シース１６の近位端部１７から基端側に突出し、操作部７０のスライダ７２に接続されている。
そして、スライダ７２を軸部７１に対して基端側にスライドさせることにより、これに接続された操作線４０が牽引され、シース１６の遠位端部１５に引張力が与えられる。これにより、操作線４０の側に遠位端部１５が屈曲する。 The sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted opens at the proximal end portion 17 of the sheath 16. The proximal end 41 of the operation line 40 protrudes from the proximal end portion 17 of the sheath 16 to the proximal end side, and is connected to the slider 72 of the operation portion 70.
Then, by sliding the slider 72 toward the proximal end side with respect to the shaft portion 71, the operation line 40 connected thereto is pulled, and a tensile force is applied to the distal end portion 15 of the sheath 16. As a result, the distal end portion 15 is bent toward the operation line 40.

本実施形態のカテーテル１０は、操作線４０の牽引長さに応じて、カテーテル１０の遠位端部１５の旋回角度θが変化する。
具体的には、図１（ａ）の初期状態にあるカテーテル１０から、同図（ｂ）に白抜矢印で示すように所定の牽引長Ｌ_１だけスライダ７２を基端側に牽引したとする。このときの遠位端ＤＥの旋回角度をθ_１とする。
一方、同図（ａ）の初期状態のカテーテル１０から、Ｌ_１よりも大きい所定の牽引長Ｌ_２だけスライダ７２を基端側に牽引して同図（ｃ）の状態に至ったとする。このときの遠位端ＤＥの旋回角度θ_２は、同図（ｂ）の状態における旋回角度θ_１よりも大きい。 In the catheter 10 of this embodiment, the turning angle θ of the distal end portion 15 of the catheter 10 changes according to the pulling length of the operation line 40.
Specifically, from the catheter 10 in the initial state of FIG. 1 (a), assume that a predetermined traction length L ₁ by the slider 72 as indicated by outline arrows in FIG. (B) towing the base end side . A turning angle of the distal end DE at this time is defined as θ ₁ .
On the other hand, it is from the catheter 10 in the initial state shown in FIG. (A), leading to lead the predetermined traction length L ₂ by the slider 72 is larger than L ₁ on the base end side in the state shown in FIG. (C). At this time, the turning angle θ ₂ of the distal end DE is larger than the turning angle θ ₁ in the state of FIG.

操作線４０を牽引してカテーテル１０の遠位端ＤＥを旋回させることにより、遠位端部１５の指向方向ＤＲは、軸ＡＸに対する傾斜角度および回転角度が、操作線４０の牽引長Ｌに応じて漸増する。そして、遠位端ＤＥを所定の指向方向ＤＲに向けた状態でカテーテル１０を体腔に押し込むことにより、カテーテル１０を当該指向方向ＤＲに向かって進入させることができる。 By pulling the operation line 40 and turning the distal end DE of the catheter 10, the pointing direction DR of the distal end portion 15 depends on the inclination angle and the rotation angle with respect to the axis AX according to the pulling length L of the operation line 40. Gradually increase. Then, by pushing the catheter 10 into the body cavity with the distal end DE facing the predetermined direction DR, the catheter 10 can be advanced toward the direction DR.

また、本実施形態のカテーテル１０によれば、カテーテル１０の全体をトルク回転させずとも、操作線４０の牽引長Ｌの調整によって遠位端ＤＥの指向方向ＤＲを多様に変化させることができる。これにより、さまざまな角度に分岐する体腔に対してカテーテル１０を自在かつ迅速に進入させることができる。
カテーテル１０を体腔に進入させる際の具体的な操作方法は、図５を用いて後述する。 Further, according to the catheter 10 of the present embodiment, the pointing direction DR of the distal end DE can be variously changed by adjusting the pulling length L of the operation line 40 without rotating the entire catheter 10 by torque. Thereby, the catheter 10 can be freely and rapidly entered into a body cavity that branches at various angles.
A specific operation method for causing the catheter 10 to enter the body cavity will be described later with reference to FIG.

本実施形態のカテーテル１０において、操作線４０が挿通されたサブルーメン３０と軸ＡＸとの傾斜角度αは特に限定されない。ここで、サブルーメン３０の傾斜角度αとは、図２に示すように、カテーテル１０を径方向に切った横断面に対する、サブルーメン３０の中心線の立ち上がり角をいう。傾斜角度αが０度に近づくほどサブルーメン３０のピッチは小さくなり、傾斜角度αが９０度に近づくほどサブルーメン３０はピッチが大きくなって軸ＡＸと平行に近づく。
本実施形態のカテーテル１０においては、遠位端部１５に十分な旋回角度を得る観点から、傾斜角度αは４５度以上、９０度未満が好ましい。また、遠位端部１５において屈曲角度と旋回角度とをバランスして得る観点から、傾斜角度αは６０度以上がより好ましい。さらに、傾斜角度αを７５度以上とすることにより、三次元的に任意の角度で分岐する人体の体腔の進行方向に対して遠位端部１５を指向させつつ、これを十分な深さに進入させることができる。
また、メインルーメン２０に対するサブルーメン３０の巻回数（螺旋回転数）は特に限定されない。すなわち、カテーテル１０の遠位端ＤＥから近位端ＰＥに亘る全長において、サブルーメン３０の螺旋回転数は１未満であってもよく、または１以上であってもよい。
ただし、シース１６に螺旋状に周設した操作線４０の牽引によって遠位端ＤＥの指向方向ＤＲを自在に回転させるという本実施形態の観点からは、かかる螺旋回転数は１以上であることが好ましい。一方、操作線４０を牽引した際に体腔内で遠位端部１５が過度に旋回することを防止する観点からは、螺旋回転数を１０以下とすることが好ましい。
また、操作線４０およびサブルーメン３０は、遠位端ＤＥから近位端ＰＥに亘る全長において螺旋状であってもよく、または遠位端ＤＥ側の一部長さ領域においてのみ螺旋状であってもよい。図１各図に示すように、本実施形態のカテーテル１０では、操作線４０およびサブルーメン３０は、シース１６の遠位端ＤＥ側の一部長さ領域において螺旋状に形成され、近位端ＰＥ側の長さ領域においては軸ＡＸ方向に形成されている。 In the catheter 10 of the present embodiment, the inclination angle α between the sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted and the axis AX is not particularly limited. Here, the inclination angle α of the sublumen 30 refers to the rising angle of the center line of the sublumen 30 with respect to a cross section obtained by cutting the catheter 10 in the radial direction, as shown in FIG. As the inclination angle α approaches 0 degrees, the pitch of the sub-lumen 30 decreases, and as the inclination angle α approaches 90 degrees, the sub-lumen 30 increases in pitch and approaches parallel to the axis AX.
In the catheter 10 of this embodiment, from the viewpoint of obtaining a sufficient turning angle for the distal end portion 15, the inclination angle α is preferably 45 degrees or more and less than 90 degrees. Further, from the viewpoint of obtaining a balance between the bending angle and the turning angle at the distal end portion 15, the inclination angle α is more preferably 60 degrees or more. Furthermore, by setting the inclination angle α to 75 degrees or more, the distal end portion 15 is directed to the traveling direction of the body cavity of the human body that branches three-dimensionally at an arbitrary angle, and this is made deep enough. Can enter.
Further, the number of turns (spiral rotation number) of the sub-lumen 30 around the main lumen 20 is not particularly limited. That is, in the entire length from the distal end DE to the proximal end PE of the catheter 10, the number of spiral rotations of the sublumen 30 may be less than 1, or may be 1 or more.
However, from the viewpoint of this embodiment in which the directing direction DR of the distal end DE is freely rotated by pulling the operation line 40 spirally provided around the sheath 16, the rotational speed of the spiral is 1 or more. preferable. On the other hand, from the viewpoint of preventing the distal end portion 15 from turning excessively in the body cavity when the operation line 40 is pulled, it is preferable to set the helical rotation speed to 10 or less.
Further, the operation line 40 and the sublumen 30 may be spiral in the entire length from the distal end DE to the proximal end PE, or only in a partial length region on the distal end DE side. Also good. As shown in FIGS. 1A and 1B, in the catheter 10 of the present embodiment, the operation line 40 and the sublumen 30 are formed in a spiral shape in a partial length region on the distal end DE side of the sheath 16, and the proximal end PE The side length region is formed in the axis AX direction.

図２、３に示すように、本実施形態のカテーテル１０は、樹脂材料からなりメインルーメン２０が内部に形成された管状の内層２１と、内層２１の周囲にワイヤ５２を編成してなるブレード層５０と、内層２１と同種または異種の樹脂材料からなり内層２１の周囲に形成されてブレード層５０を内包する外層６０と、を有している。 As shown in FIGS. 2 and 3, the catheter 10 of this embodiment includes a tubular inner layer 21 made of a resin material and having a main lumen 20 formed therein, and a blade layer formed by knitting wires 52 around the inner layer 21. 50 and an outer layer 60 made of the same or different resin material as the inner layer 21 and formed around the inner layer 21 and enclosing the blade layer 50.

外層６０の周囲には、カテーテル１０の最外層として、潤滑処理が外表面に施された親水性のコート層６４が任意で設けられている。
カテーテル１０の遠位端部１５には、Ｘ線等の放射線が不透過な材料からなるリング状のマーカー６６が設けられている。具体的には、マーカー６６には白金などの金属材料を用いることができる。本実施形態のマーカー６６は、メインルーメン２０の周囲であって外層６０の内部に設けられている。 Around the outer layer 60, a hydrophilic coat layer 64 having an outer surface subjected to a lubrication treatment is optionally provided as the outermost layer of the catheter 10.
The distal end portion 15 of the catheter 10 is provided with a ring-shaped marker 66 made of a material that does not transmit radiation such as X-rays. Specifically, a metal material such as platinum can be used for the marker 66. The marker 66 of this embodiment is provided around the main lumen 20 and inside the outer layer 60.

操作線４０の先端（遠位端）は、カテーテル１０の遠位端部１５に固定されている。操作線４０の先端を遠位端部１５に固定する態様は特に限定されない。たとえば、操作線４０の先端をマーカー６６に締結してもよく、シース１６の遠位端部１５に溶着してもよく、または接着剤によりマーカー６６またはシース１６の遠位端部１５に接着固定してもよい。 The distal end (distal end) of the operation line 40 is fixed to the distal end portion 15 of the catheter 10. A mode of fixing the tip of the operation line 40 to the distal end portion 15 is not particularly limited. For example, the tip of the operation line 40 may be fastened to the marker 66, welded to the distal end 15 of the sheath 16, or adhesively fixed to the marker 66 or the distal end 15 of the sheath 16 with an adhesive. May be.

図４は、本実施形態のカテーテル１０の遠位端部１５に関する部分斜視図である。同図では、サブルーメン３０が穿設された外層６０とコート層６４は図示を省略し、操作線４０がブレード層５０の周囲に螺旋状に巻回された状態を図示している。
ブレード層５０は、所定の交差角で交差するワイヤ５２を編み上げ機によって内層２１の周囲に編組したものである。
同図に示すように、本実施形態のカテーテル１０において、操作線４０が挿通されたサブルーメン３０は、外層６０の内部、かつブレード層５０の外側に形成されている。
したがって、本実施形態のカテーテル１０は、操作線４０がカテーテル１０の剛心よりも径方向の外方に偏心して設けられることとなる。このため、操作線４０を牽引した際に遠位端部１５を当該偏心方向に良好に屈曲させることができる。 FIG. 4 is a partial perspective view of the distal end portion 15 of the catheter 10 of the present embodiment. In the figure, the outer layer 60 and the coat layer 64 in which the sublumen 30 is perforated are not shown, and the operation line 40 is spirally wound around the blade layer 50.
The blade layer 50 is formed by braiding wires 52 intersecting at a predetermined intersection angle around the inner layer 21 by a knitting machine.
As shown in the figure, in the catheter 10 of this embodiment, the sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted is formed inside the outer layer 60 and outside the blade layer 50.
Therefore, in the catheter 10 of this embodiment, the operation line 40 is provided eccentrically outward in the radial direction from the rigid center of the catheter 10. For this reason, when the operation line 40 is pulled, the distal end portion 15 can be favorably bent in the eccentric direction.

ここで、図２に示すように、操作線４０を挿通するサブルーメン３０をメインルーメン２０と離間して設けることにより、メインルーメン２０を通じて薬剤等を供給したり光学系を挿通したりする際に、これらがサブルーメン３０に脱漏することがない。
そして、本実施形態のようにサブルーメン３０をブレード層５０の外部に設けることにより、シース１６内を摺動する操作線４０に対して、ブレード層５０の内部、すなわちメインルーメン２０が保護される。このため、かりに操作線４０がカテーテル１０の遠位端部１５から外れたとしても、操作線４０がメインルーメン２０の周壁を開裂してしまうことがない。 Here, as shown in FIG. 2, when a sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted is provided apart from the main lumen 20, when a medicine or the like is supplied through the main lumen 20 or an optical system is inserted. These do not leak into the sub-lumen 30.
Then, by providing the sub-lumen 30 outside the blade layer 50 as in this embodiment, the inside of the blade layer 50, that is, the main lumen 20 is protected against the operation line 40 that slides inside the sheath 16. . For this reason, even if the operation line 40 is detached from the distal end portion 15 of the catheter 10, the operation line 40 does not tear the peripheral wall of the main lumen 20.

内層２１には、一例として、フッ素系の熱可塑性ポリマー材料を用いることができる。より具体的には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などを用いることができる。
内層２１にフッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル１０のメインルーメン２０を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。 For example, a fluorine-based thermoplastic polymer material can be used for the inner layer 21. More specifically, polytetrafluoroethylene (PTFE), polyvinylidene fluoride (PVDF), perfluoroalkoxy fluororesin (PFA), or the like can be used.
By using a fluorine-based resin for the inner layer 21, the delivery property when supplying a contrast medium or a drug solution to the affected area through the main lumen 20 of the catheter 10 is improved.

外層６０には熱可塑性ポリマーが広く用いられる。一例として、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のほか、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン−酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）などを用いることができる。 A thermoplastic polymer is widely used for the outer layer 60. Examples include polyimide (PI), polyamideimide (PAI), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene (PE), polyamide (PA), nylon elastomer, polyurethane (PU), ethylene-vinyl acetate resin (EVA), poly Vinyl chloride (PVC) or polypropylene (PP) can be used.

ブレード層５０を構成するワイヤ５２には、ステンレス鋼（ＳＵＳ）やニッケルチタン合金などの金属細線のほか、ＰＩ、ＰＡＩまたはＰＥＴなどの高分子ファイバーの細線を用いることができる。
ワイヤ５２の断面形状は特に限定されず、丸線でも平線でもよい。 As the wire 52 constituting the blade layer 50, a fine wire of polymer fiber such as PI, PAI or PET can be used in addition to a fine metal wire such as stainless steel (SUS) or nickel titanium alloy.
The cross-sectional shape of the wire 52 is not particularly limited, and may be a round line or a flat line.

操作線４０をサブルーメン３０に挿通する方法は、種々をとることができる。予めサブルーメン３０が貫通して形成されたカテーテル１０のシース１６に対して、その一端側から操作線４０を挿通してもよい。または、シース１６の押出成形時に、樹脂材料と共に操作線４０を押し出してサブルーメン３０の内部に挿通してもよい。 Various methods can be used for inserting the operation line 40 into the sub-lumen 30. The operation line 40 may be inserted from one end side of the sheath 16 of the catheter 10 in which the sub-lumen 30 is formed in advance. Alternatively, when the sheath 16 is extruded, the operation line 40 may be extruded together with the resin material and inserted into the sub-lumen 30.

ここで、本実施形態のカテーテル１０においては、サブルーメン３０がメインルーメン２０の周囲に螺旋状に形成されている。かかる螺旋状のサブルーメン３０をシース１６の内部かつメインルーメン２０の周囲に形成するにあたっては、一例として、軸回転するダイから、シース１６の樹脂材料とともに操作線４０を押し出して成形することができる。
より具体的には、ダイには、軸中心に大径の主孔を設け、軸中心から所定の径位置に主孔よりも小径の副孔を設けておく。ダイを軸回転することで、副孔は主孔のまわりを回転する。
そして、メインルーメン２０を形成するための芯線を主孔に挿通し、操作線４０を副孔に挿通した状態で樹脂材料を押し出す。このとき、ダイを所定の角速度で回転させながら押出成形をおこなうことで、芯線の周囲を螺旋状に延在する操作線４０をシース１６の内部に形成することができる。
なお、ダイを軸回転させる上記製法に代えて、ダイを固定しつつ、押し出された樹脂材料を所定の速度で引き取る引取側を軸回転させてもよい。 Here, in the catheter 10 of the present embodiment, the sub-lumen 30 is formed in a spiral shape around the main lumen 20. In forming the spiral sub-lumen 30 inside the sheath 16 and around the main lumen 20, as an example, the operation line 40 can be extruded from the axially rotating die together with the resin material of the sheath 16. .
More specifically, the die is provided with a large-diameter main hole at the shaft center and a sub-hole having a smaller diameter than the main hole at a predetermined radial position from the shaft center. By rotating the die about the axis, the secondary hole rotates around the main hole.
Then, the resin material is extruded in a state where the core wire for forming the main lumen 20 is inserted into the main hole and the operation line 40 is inserted into the sub hole. At this time, by performing extrusion molding while rotating the die at a predetermined angular velocity, the operation line 40 extending spirally around the core wire can be formed inside the sheath 16.
Instead of the above-described manufacturing method in which the die is axially rotated, the take-up side that takes out the extruded resin material at a predetermined speed may be axially rotated while the die is fixed.

操作線４０を樹脂材料と共に押し出してサブルーメン３０に挿通する場合、操作線４０には、シース１６を構成する樹脂材料の溶融温度以上の耐熱性が求められる。かかる操作線４０の場合、具体的な材料としては、たとえば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ＰＩもしくはＰＴＦＥなどの高分子ファイバー、または、ＳＵＳ、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線を用いることができる。
また、成形後のサブルーメン３０に対して操作線４０を摺動可能とするため、サブルーメン３０の内壁と操作線４０との間には所定のクリアランスが存在することが好ましい。したがって、操作線４０に熱収縮性の樹脂材料を用い、押出成形後のシース１６を熱処理して操作線４０を径方向に収縮させ、サブルーメン３０との間にクリアランスを形成してもよい。 When the operation line 40 is pushed out together with the resin material and inserted into the sub-lumen 30, the operation line 40 is required to have heat resistance equal to or higher than the melting temperature of the resin material constituting the sheath 16. In the case of the operation line 40, as specific materials, for example, polyether ether ketone (PEEK), polyphenylene sulfide (PPS), polybutylene terephthalate (PBT), polymer fiber such as PI or PTFE, or SUS, Corrosion-resistant coated steel wires, metal wires such as titanium or titanium alloys can be used.
Further, it is preferable that a predetermined clearance exists between the inner wall of the sub-lumen 30 and the operation line 40 so that the operation line 40 can slide with respect to the sub-lumen 30 after molding. Therefore, a heat-shrinkable resin material may be used for the operation line 40, and the sheath 16 after extrusion may be heat-treated to shrink the operation line 40 in the radial direction, thereby forming a clearance between the operation line 40 and the sub-lumen 30.

一方、予め成形されたシース１６のサブルーメン３０に対して操作線４０を挿通する場合など、操作線４０に耐熱性が求められない場合は、上記各材料に加えて、ＰＶＤＦ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはポリエステルなどを使用することもできる。 On the other hand, in the case where the operation line 40 is not required to have heat resistance, such as when the operation line 40 is inserted into the sub-lumen 30 of the sheath 16 formed in advance, PVDF, high density polyethylene ( HDPE) or polyester can also be used.

コート層６４には、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどの親水性材料を用いることができる。 For the coat layer 64, a hydrophilic material such as polyvinyl alcohol (PVA) or polyvinyl pyrrolidone can be used.

本実施形態のカテーテル１０の代表的な寸法について説明する。
メインルーメン２０の半径は２００〜３００μｍ程度、内層２１の厚さは１０〜３０μｍ程度、外層６０の厚さは１００〜１５０μｍ程度、ブレード層５０の厚さは２０〜３０μｍとすることができる。そして、カテーテル１０の軸心からサブルーメン３０の中心までの半径は３００〜３５０μｍ程度、サブルーメン３０の内径は４０〜１００μｍとし、操作線４０の太さを３０〜６０μｍとすることができる。そして、カテーテル１０の最外径を３５０〜４５０μｍ程度とすることができる。
すなわち、本実施形態のカテーテル１０の外径は直径１ｍｍ未満であり、腹腔動脈などの血管に挿通可能である。また、本実施形態のカテーテル１０に関しては、操作線４０の牽引により進行方向が自在に操作されるため、たとえば分岐する血管内においても所望の方向にカテーテル１０を進入させることが可能である。 Representative dimensions of the catheter 10 of this embodiment will be described.
The radius of the main lumen 20 can be about 200 to 300 μm, the thickness of the inner layer 21 can be about 10 to 30 μm, the thickness of the outer layer 60 can be about 100 to 150 μm, and the thickness of the blade layer 50 can be 20 to 30 μm. The radius from the axial center of the catheter 10 to the center of the sublumen 30 can be about 300 to 350 μm, the inner diameter of the sublumen 30 can be 40 to 100 μm, and the thickness of the operation line 40 can be 30 to 60 μm. And the outermost diameter of the catheter 10 can be made into about 350-450 micrometers.
That is, the outer diameter of the catheter 10 of this embodiment is less than 1 mm in diameter, and can be inserted into blood vessels such as the celiac artery. In addition, the catheter 10 of the present embodiment is freely operated in the direction of travel by pulling the operation line 40, so that the catheter 10 can be advanced in a desired direction even in a branching blood vessel, for example.

ここで、本実施形態のカテーテル１０では、管状本体（シース１６）の可撓性は、近位端ＰＥ側から遠位端ＤＥ側にむかって増大する。
すなわち、図１各図に示すように、カテーテル１０は長手方向に沿って先端部１１、中間部１２および基端部１３に区画されており、基端部１３よりも中間部１２において可撓性が高く、さらに中間部１２よりも先端部１１において可撓性が高くなっている。
ここで、カテーテル１０の可撓性とは、径方向に単位荷重を付与した場合の曲がりやすさをいう。
なお、シース１６の可撓性は、近位端ＰＥ側から遠位端ＤＥ側にむかって不連続かつ段階的に増大してもよく、または連続的かつ無段階に増大してもよい。
本実施形態のカテーテル１０において、先端部１１と遠位端部１５とは一致してもよく、または一方が他方を包含してもよい。本実施形態の場合、図１では、先端部１１および中間部１２の一部を含む長さ領域として遠位端部１５を図示している。 Here, in the catheter 10 of this embodiment, the flexibility of the tubular body (sheath 16) increases from the proximal end PE side to the distal end DE side.
That is, as shown in each drawing of FIG. 1, the catheter 10 is divided into a distal end portion 11, an intermediate portion 12, and a proximal end portion 13 along the longitudinal direction, and is more flexible in the intermediate portion 12 than the proximal end portion 13. And the flexibility at the tip portion 11 is higher than that at the intermediate portion 12.
Here, the flexibility of the catheter 10 refers to the ease of bending when a unit load is applied in the radial direction.
Note that the flexibility of the sheath 16 may be increased in a discontinuous and stepwise manner from the proximal end PE side to the distal end DE side, or may be continuously and steplessly increased.
In the catheter 10 of the present embodiment, the tip portion 11 and the distal end portion 15 may coincide with each other, or one may include the other. In the case of this embodiment, in FIG. 1, the distal end portion 15 is illustrated as a length region including a part of the tip portion 11 and the intermediate portion 12.

カテーテル１０の可撓性を変化させるためには種々の方法をとることができる。たとえば、シース１６の径の太さ順を、基端部１３、中間部１２、先端部１１の順としてもよい。または、ブレード層５０の編組密度の高さ順を、基端部１３、中間部１２、先端部１１の順としてもよい。 Various methods can be used to change the flexibility of the catheter 10. For example, the diameter order of the diameter of the sheath 16 may be the order of the proximal end portion 13, the intermediate portion 12, and the distal end portion 11. Alternatively, the order of the braid density of the blade layer 50 may be the order of the base end portion 13, the intermediate portion 12, and the tip end portion 11.

また、カテーテル１０の少なくとも一部の長さ領域において、近位端ＰＥ側から遠位端ＤＥ側に向かってカテーテル１０の可撓性を連続的に増大させてもよい。
具体的には、基端部１３において、近位端ＰＥから中間部１２に向かって硬度を連続的に増大させている。すなわち、基端部１３は、近位端ＰＥ近傍よりも、中間部１２に隣接する遠位側において、より高い可撓性を有している。
これにより、カテーテル１０を先端部１１から中間部１２に至るまで屈曲させる際に、基端部１３の剛性に拘束されて中間部１２の変形が阻害されることがない。言い換えると、本実施形態によれば、カテーテル１０の近位端ＰＥ近傍における耐モーメント性を維持しつつ、中間部１２を十分に屈曲変形させることができる。 Further, in the length region of at least a part of the catheter 10, the flexibility of the catheter 10 may be continuously increased from the proximal end PE side to the distal end DE side.
Specifically, in the base end portion 13, the hardness is continuously increased from the proximal end PE toward the intermediate portion 12. That is, the base end portion 13 has higher flexibility on the distal side adjacent to the intermediate portion 12 than in the vicinity of the proximal end PE.
Thereby, when the catheter 10 is bent from the distal end portion 11 to the intermediate portion 12, the deformation of the intermediate portion 12 is not hindered by the rigidity of the proximal end portion 13. In other words, according to the present embodiment, the intermediate portion 12 can be sufficiently bent and deformed while maintaining the moment resistance in the vicinity of the proximal end PE of the catheter 10.

そして、本実施形態のようにカテーテル１０を先端部１１においてもっとも柔軟にすることにより、操作線４０の牽引による遠位端部１５の追従性が良好となり、遠位端部１５を含む先端部１１を当該操作線４０の側に容易に屈曲させることができる。
一方、カテーテル１０の自重に起因する曲げモーメントがもっとも負荷される基端部１３の剛性を高くすることにより、カテーテル１０のコシを強くして形態安定性を保つことができる。
また、本実施形態のカテーテル１０のように近位端ＰＥ側の剛性を高めておくことにより、操作線４０の近位端４１を所定以上の牽引長Ｌで牽引した場合に、近位端ＰＥ側の剛性によってカテーテル１０の過大な変形や旋回を抑制することができる。 Then, by making the catheter 10 most flexible at the distal end portion 11 as in the present embodiment, the followability of the distal end portion 15 by pulling the operation line 40 becomes good, and the distal end portion 11 including the distal end portion 15 is improved. Can be easily bent to the operation line 40 side.
On the other hand, by increasing the rigidity of the proximal end portion 13 to which the bending moment caused by the own weight of the catheter 10 is most applied, the stiffness of the catheter 10 can be strengthened and the form stability can be maintained.
Further, by increasing the rigidity on the proximal end PE side as in the catheter 10 of the present embodiment, when the proximal end 41 of the operation line 40 is pulled by a pulling length L that is greater than or equal to a predetermined length, the proximal end PE Excessive deformation and turning of the catheter 10 can be suppressed by the side rigidity.

図５（ａ）〜（ｃ）は、本実施形態のカテーテル１０の使用状態を説明する模式図である。
同図（ａ）は、血管１００内に挿通されたカテーテル１０の遠位端ＤＥが、血管１００の分岐部１０１に至った状態を示している。
ここで、分岐部１０１より血管枝１０２に向かって、図中の矢印で示す方向Ｘにカテーテル１０を進行させる。
そこで、同図（ｂ）に示すように、操作線４０の近位端４１を牽引して、カテーテル１０の遠位端部１５を屈曲および旋回させる。このとき、近位端４１を牽引長Ｌ_１で牽引することにより、カテーテル１０の遠位端ＤＥの指向方向ＤＲ_１を方向Ｘに対して略一致させる。この状態でカテーテル１０の全体を血管１００に押し込むことにより、遠位端部１５が血管枝１０２に対して深く進入する。このため、遠位端部１５に案内されて、カテーテル１０の全体を血管枝１０２に進入させることができる。 Fig.5 (a)-(c) is a schematic diagram explaining the use condition of the catheter 10 of this embodiment.
FIG. 3A shows a state where the distal end DE of the catheter 10 inserted into the blood vessel 100 reaches the branching portion 101 of the blood vessel 100.
Here, the catheter 10 is advanced from the branch portion 101 toward the blood vessel branch 102 in the direction X indicated by the arrow in the drawing.
Therefore, as shown in FIG. 5B, the proximal end 41 of the operation line 40 is pulled, and the distal end portion 15 of the catheter 10 is bent and swiveled. At this time, by pulling the proximal end 41 with tow length L _1, it is substantially matched to the direction X of the directivity direction DR ₁ of the distal end DE of the catheter 10. By pushing the entire catheter 10 into the blood vessel 100 in this state, the distal end portion 15 enters deeply into the blood vessel branch 102. Therefore, the entire catheter 10 can be advanced into the blood vessel branch 102 by being guided by the distal end portion 15.

つぎに、同図（ｂ）に示す分岐部１０３において、カテーテル１０を血管枝１０２から血管枝１０４に進入させる場合は、同図（ｃ）に示すように、遠位端ＤＥの指向方向ＤＲ_２が血管枝１０４の延在方向Ｙと略一致するように、操作線４０の近位端４１を牽引長Ｌ_２で牽引する。
さらに、同図（ｃ）に示す分岐部１０５において、カテーテル１０を血管枝１０４から血管枝１０６に進入させる場合は、同図（ｃ）に示すように、遠位端ＤＥの指向方向ＤＲ_３が血管枝１０６の延在方向と略一致するように、操作線４０の近位端４１を牽引長Ｌ_３で牽引するとよい。
これにより、カテーテル１０の全体を、血管枝１０２から血管枝１０４、そして血管枝１０４から血管枝１０６へと、さまざまな分岐角度に進入させることができる。
そして、本実施形態のカテーテル１０では、操作線４０の牽引長Ｌを変化させることにより遠位端ＤＥの指向方向ＤＲが変化する。このため、カテーテル１０の全体をトルク回転させずとも、遠位端ＤＥを所望の方向に指向させた状態でカテーテル１０を体腔に押し込むことにより、さまざまな分岐角度の体腔に対してカテーテル１０を迅速に進入操作することが可能である。 Next, when the catheter 10 is advanced from the blood vessel branch 102 to the blood vessel branch 104 in the branching portion 103 shown in FIG. 5B, the directivity direction DR ₂ of the distal end DE as shown in FIG. So that the proximal end 41 of the operation line 40 is pulled by the pulling length L _{2 so} that the length of the operation line 40 substantially coincides with the extending direction Y of the blood vessel branch 104.
Further, when the catheter 10 is advanced from the blood vessel branch 104 into the blood vessel branch 106 at the branching portion 105 shown in FIG. 10C, the pointing direction DR ₃ of the distal end DE is changed as shown in FIG. so as to be substantially coincident with the extending direction of the branch vessels 106, the proximal end 41 of the operating lines 40 may be towed by the traction length L _3.
As a result, the entire catheter 10 can be advanced at various branch angles from the blood vessel branch 102 to the blood vessel branch 104 and from the blood vessel branch 104 to the blood vessel branch 106.
And in the catheter 10 of this embodiment, the directivity direction DR of the distal end DE changes by changing the pulling length L of the operation line 40. Therefore, the catheter 10 can be quickly moved to body cavities of various branch angles by pushing the catheter 10 into the body cavity with the distal end DE oriented in a desired direction without rotating the entire catheter 10 by torque. It is possible to make an entry operation.

なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and includes various modifications and improvements as long as the object of the present invention is achieved.

たとえば上記実施形態においては、シース１６がサブルーメン３０を一つのみ有し、一本の操作線４０によってシース１６を屈曲および旋回させる態様を例示的に説明したが、本発明はこれに限られない。すなわち、本発明のカテーテル１０は、シース１６に操作線４０がそれぞれ挿通される二つ以上のサブルーメン３０を有してもよい。 For example, in the above embodiment, the sheath 16 has only one sub-lumen 30 and the sheath 16 is bent and swiveled by the single operation line 40. However, the present invention is not limited to this. Absent. That is, the catheter 10 of the present invention may have two or more sublumens 30 through which the operation lines 40 are inserted through the sheath 16.

＜第二実施形態＞
図６は、本実施形態にかかるカテーテル１０の遠位端部１５の部分縦断面図である。
図７は、本実施形態のカテーテル１０におけるシース１６の遠位端部１５の部分斜視図である。図６は、図７のVI-VI方向断面にあたる。ただし、図７では、マーカー６６、外層６０およびコート層６４は図示を省略している。 <Second embodiment>
FIG. 6 is a partial longitudinal sectional view of the distal end portion 15 of the catheter 10 according to the present embodiment.
FIG. 7 is a partial perspective view of the distal end portion 15 of the sheath 16 in the catheter 10 of the present embodiment. 6 corresponds to a cross section in the VI-VI direction of FIG. However, in FIG. 7, the marker 66, the outer layer 60, and the coat layer 64 are not shown.

本実施形態のカテーテル１０は、メインルーメン２０が内部に形成された管状の内層２１と、内層２１の外周に設けられた外層６０と、外層６０の先端に取り付けられたマーカー６６と、最外層のコート層６４とを有する点で第一実施形態と共通する。
そして、本実施形態のカテーテル１０では、操作線４０が挿通されたサブルーメン３０が内層２１の内部に形成されている。
サブルーメン３０に挿通された操作線４０の先端は、図６に示すように内層２１の遠位端部１５に対して溶着されている。 The catheter 10 of this embodiment includes a tubular inner layer 21 having a main lumen 20 formed therein, an outer layer 60 provided on the outer periphery of the inner layer 21, a marker 66 attached to the tip of the outer layer 60, and an outermost layer. It is common with 1st embodiment by the point which has the coating layer 64. FIG.
In the catheter 10 of this embodiment, the sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted is formed inside the inner layer 21.
The tip of the operation line 40 inserted through the sub-lumen 30 is welded to the distal end portion 15 of the inner layer 21 as shown in FIG.

そして、本実施形態のカテーテル１０は、管状本体（シース１６）のうち少なくとも遠位端部１５に、第一領域１６１と、軸ＡＸに対する傾斜方向に延在するとともに第一領域１６１と剛性の異なる第二領域１６２とが、メインルーメン２０の周囲に形成されている。 The catheter 10 of the present embodiment extends at least at the distal end portion 15 of the tubular main body (sheath 16) in the inclined direction with respect to the first region 161 and the axis AX and is different in rigidity from the first region 161. A second region 162 is formed around the main lumen 20.

管状本体（シース１６）は、メインルーメン２０の周囲にワイヤ５２を編成してなるブレード層５０を含んでいる。
そして、本実施形態のブレード層５０におけるワイヤ５２の編組密度は、第一領域１６１と第二領域１６２とで相違する。 The tubular body (sheath 16) includes a blade layer 50 formed by knitting wires 52 around the main lumen 20.
The braid density of the wires 52 in the blade layer 50 of the present embodiment is different between the first region 161 and the second region 162.

より具体的には、本実施形態のブレード層５０は、内層２１の周囲にそれぞれワイヤ５２を巻回した第一層５３、第二層５４および第三層５５を内側からこの順に積層してなる。
第一層５３は、内層２１の外周面のうち第二領域１６２にあたる、軸ＡＸまわりに螺旋状に延びる縦ワイヤ５２ａからなる層である。
第二層５４は、第一層５３の外周に、軸ＡＸに交差して巻回された横ワイヤ５２ｂからなる層である。
第三層５５は、第二層５４の外周に、軸ＡＸに交差して巻回された横ワイヤ５２ｃからなる層である。
横ワイヤ５２ｂと５２ｃは、軸ＡＸに対する交差角度が正負反転しており、第一層５３および第二層５４の二層を併せると、横ワイヤ５２ｂ，５２ｃは軸ＡＸまわりに疑似等方的に巻回されている。 More specifically, the blade layer 50 of the present embodiment is formed by laminating a first layer 53, a second layer 54, and a third layer 55 each having a wire 52 wound around the inner layer 21 in this order from the inside. .
The first layer 53 is a layer made of a vertical wire 52 a that spirals around the axis AX and corresponds to the second region 162 in the outer peripheral surface of the inner layer 21.
The second layer 54 is a layer made of a lateral wire 52b wound around the axis AX on the outer periphery of the first layer 53.
The third layer 55 is a layer made of a lateral wire 52c wound around the outer periphery of the second layer 54 so as to intersect the axis AX.
The transverse wires 52b and 52c have the crossing angle with respect to the axis AX inverted, and when the first layer 53 and the second layer 54 are combined, the transverse wires 52b and 52c are pseudo-isotropic around the axis AX. It is wound.

そして、本実施形態のカテーテル１０では、内層２１に対して螺旋状に巻回した縦ワイヤ５２ａの剛性を用いて、高剛性の第二領域１６２を螺旋状に形成している。そして、縦ワイヤ５２ａの非巻回領域が低剛性の第一領域１６１にあたる。ここで、第一領域１６１、第二領域１６２の剛性とは軸ＡＸ方向の圧縮剛性を意味している。 And in the catheter 10 of this embodiment, the highly rigid 2nd area | region 162 is helically formed using the rigidity of the vertical wire 52a wound helically with respect to the inner layer 21. As shown in FIG. And the non-winding area | region of the vertical wire 52a corresponds to the 1st area | region 161 of low rigidity. Here, the rigidity of the first region 161 and the second region 162 means the compression rigidity in the axis AX direction.

また、図６、７に示すように、本実施形態のサブルーメン３０は、内層２１の内部において軸ＡＸに沿って直線状に形成されている。また、サブルーメン３０は、縦ワイヤ５２ａの先端部の直下に設けられている。 As shown in FIGS. 6 and 7, the sub-lumen 30 of the present embodiment is formed linearly along the axis AX inside the inner layer 21. In addition, the sub-lumen 30 is provided directly below the tip of the vertical wire 52a.

サブルーメン３０に挿通された操作線４０の近位端４１を牽引した場合の引張荷重は、操作線４０の先端からブレード層５０に伝えられる。このとき、操作線４０の先端は縦ワイヤ５２ａの直下にあることから、操作線４０の引張荷重は内層２１から主として縦ワイヤ５２ａに伝達され、高剛性の第二領域１６２を介して近位端ＰＥ側に伝えられる。
ここで、カテーテル１０の操作部７０を保持して近位端４１を牽引すると、操作線４０からの引張荷重を受けたシース１６は、縦ワイヤ５２ａに沿って螺旋状に座屈して屈曲する。このため、シース１６の遠位端部１５は、操作線４０の牽引により、軸ＡＸに対して屈曲するとともに、軸ＡＸまわりに旋回する。 A tensile load when the proximal end 41 of the operation line 40 inserted through the sub-lumen 30 is pulled is transmitted from the tip of the operation line 40 to the blade layer 50. At this time, since the distal end of the operation line 40 is directly below the vertical wire 52a, the tensile load of the operation line 40 is transmitted mainly from the inner layer 21 to the vertical wire 52a, and the proximal end via the high-rigidity second region 162. It is conveyed to the PE side.
Here, when the proximal end 41 is pulled while holding the operation portion 70 of the catheter 10, the sheath 16 that has received a tensile load from the operation line 40 buckles and bends spirally along the vertical wire 52a. For this reason, the distal end portion 15 of the sheath 16 is bent with respect to the axis AX and pivoted about the axis AX by pulling the operation line 40.

なお、縦ワイヤ５２ａの螺旋回転数は特に限定されず、１未満でもよく、または１度以上でもよい。ただし、操作線４０を牽引した際に体腔内で遠位端部１５が過度に旋回することを防止する観点からは、螺旋回転数を１０以下とすることが好ましい。
また、本実施形態のカテーテル１０においては、縦ワイヤ５２ａの傾斜角度α（図７を参照）は、０度より大きく９０度未満の範囲で特に限定されないが、４５度以上、好ましくは６０度以上、さらに好ましくは７５度以上である。縦ワイヤ５２ａの傾斜角度αとは、カテーテル１０を径方向に切った横断面に対する、縦ワイヤ５２ａの立ち上がり角をいう。
また、本実施形態では、ブレード層５０に縦ワイヤ５２ａを巻回して、第二領域１６２におけるワイヤ本数を第一領域１６１よりも増やすことにより第二領域１６２の剛性を高めているが、本実施形態はこれに限られない。たとえば、縦ワイヤ５２ａを設けることなく、横ワイヤ５２ｂと５２ｃの巻線間隔を近接させた高ピッチ領域を、内層２１に対して螺旋状に形成してもよい。すなわち、第二層５４および第三層５５の編成密度を局所的に増減調整し、横ワイヤ５２ｂ，５２ｃの高密度領域を軸ＡＸまわりに螺旋状にずらすことによって第二領域１６２を形成することもできる。 Note that the number of helical rotations of the vertical wire 52a is not particularly limited, and may be less than 1 or 1 degree or more. However, from the viewpoint of preventing the distal end portion 15 from excessively turning in the body cavity when the operation line 40 is pulled, it is preferable to set the helical rotation speed to 10 or less.
Further, in the catheter 10 of the present embodiment, the inclination angle α (see FIG. 7) of the vertical wire 52a is not particularly limited in the range of greater than 0 degrees and less than 90 degrees, but is 45 degrees or more, preferably 60 degrees or more. More preferably, it is 75 degrees or more. The inclination angle α of the vertical wire 52a refers to a rising angle of the vertical wire 52a with respect to a cross section obtained by cutting the catheter 10 in the radial direction.
In this embodiment, the vertical wire 52a is wound around the blade layer 50, and the number of wires in the second region 162 is increased as compared with the first region 161, thereby increasing the rigidity of the second region 162. The form is not limited to this. For example, a high pitch region in which the winding intervals of the horizontal wires 52b and 52c are close to each other may be formed spirally with respect to the inner layer 21 without providing the vertical wire 52a. That is, the second region 162 is formed by locally adjusting the knitting density of the second layer 54 and the third layer 55 and shifting the high-density region of the horizontal wires 52b and 52c spirally around the axis AX. You can also.

また、本実施形態では、螺旋状の第二領域１６２の圧縮剛性を、第一領域１６１よりも高くしているが、本発明はこれに限られない。すなわち、本実施形態の第一変形例として、螺旋状の第二領域１６２の圧縮剛性を第一領域１６１よりも低くし、シース１６に螺旋状の低剛性領域を形成してもよい。この場合、操作線４０を牽引した際の引張荷重は主として第一領域１６１を伝達され、遠位端部１５は第一領域１６１に沿って屈曲する。ここで、第一領域１６１、すなわち第二領域１６２の非形成領域は、軸ＡＸまわりの螺旋状であることから、本変形例の場合も、遠位端部１５は操作線４０の牽引によって屈曲するとともに軸ＡＸまわりに旋回する。 Moreover, in this embodiment, although the compression rigidity of the helical 2nd area | region 162 is made higher than the 1st area | region 161, this invention is not limited to this. That is, as a first modification of the present embodiment, the compression rigidity of the spiral second region 162 may be made lower than that of the first region 161, and a spiral low rigidity region may be formed in the sheath 16. In this case, the tensile load when the operation line 40 is pulled is mainly transmitted through the first region 161, and the distal end portion 15 bends along the first region 161. Here, since the first region 161, that is, the non-formation region of the second region 162 has a spiral shape around the axis AX, the distal end portion 15 is bent by pulling the operation line 40 also in this modification. And turns around the axis AX.

また、本実施形態の第二変形例として、管状本体（シース１６）を樹脂材料で成形するとともに、第二領域１６２を、第一領域１６１を構成する樹脂材料と剛性の異なる他の樹脂材料で形成してもよい。
ここで、第二領域１６２と第一領域１６１の材料が異なるとは、互いに異種の樹脂材料で成形する場合のほか、共通の樹脂材料に対して、添加する無機または有機の異種材料の配合態様を相違させる場合を含む。 As a second modification of the present embodiment, the tubular body (sheath 16) is molded with a resin material, and the second region 162 is made of another resin material having a rigidity different from that of the resin material constituting the first region 161. It may be formed.
Here, the materials of the second region 162 and the first region 161 are different from each other in the case of molding with different resin materials, as well as the blending mode of the inorganic or organic different material added to the common resin material Including the case of making them different.

すなわち、第一領域１６１と第二領域１６２は、圧縮弾性率が互いに異なる異種の樹脂材料である第一材料と第二材料とを共押出して作成してもよく、または、第二領域１６２に無機または有機のフィラーを充填して第一領域１６１に比して剛性を高めてもよい。または、第一領域１６１および第二領域１６２を光硬化性の樹脂材料により円筒状に成形したのち、第二領域１６２を露光硬化してもよい。 That is, the first region 161 and the second region 162 may be formed by co-extrusion of the first material and the second material, which are different types of resin materials having different compression elastic moduli, or in the second region 162. An inorganic or organic filler may be filled to increase the rigidity as compared with the first region 161. Alternatively, the first region 161 and the second region 162 may be formed into a cylindrical shape using a photocurable resin material, and then the second region 162 may be exposed and cured.

そして、シース１６における支配的な肉厚を有する外層６０を押出成形するにあたり、たとえば、ダイを軸回転させながら第一材料と第二材料とを共押出して、第二領域１６２を螺旋状に形成するとよい。
これにより、第一領域１６１と圧縮剛性の異なる第二領域１６２を螺旋状に形成することができる。 When the outer layer 60 having a dominant thickness in the sheath 16 is extruded, for example, the first material and the second material are co-extruded while rotating the die to form the second region 162 in a spiral shape. Good.
Thereby, the 1st area | region 161 and the 2nd area | region 162 in which compression rigidity differs can be formed in a spiral.

なお、第一領域１６１と第二領域１６２との間には、いずれにも属さない所定幅の境界領域を備えてもよい。すなわち、第一領域１６１を構成する第一材料と、第二領域１６２を構成する第二材料とは、境界領域において無段階に連続的に、または不連続に段階的に変化してもよい。 A boundary region having a predetermined width that does not belong to any of the first region 161 and the second region 162 may be provided. That is, the first material constituting the first region 161 and the second material constituting the second region 162 may change continuously or continuously in a stepless manner in the boundary region.

１０カテーテル
１１先端部
１２中間部
１３基端部
１５遠位端部
１６シース
１６１第一領域
１６２第二領域
１７近位端部
２０メインルーメン
２１内層
３０サブルーメン
４０操作線
４１近位端
５０ブレード層
５２ワイヤ
６０外層
６４コート層
６６マーカー
７０操作部
７１軸部
７２スライダ
７４ハンドル部
７５把持部
ＡＸ軸
ＤＥ遠位端
ＰＥ近位端
θ 旋回角度
ＤＲ指向方向
Ｌ牽引長 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Catheter 11 Tip part 12 Middle part 13 Base end part 15 Distal end part 16 Sheath 161 1st area | region 162 2nd area | region 17 Proximal end part 20 Main lumen 21 Inner layer 30 Sublumen 40 Operation line 41 Proximal end 50 Blade layer 52 Wire 60 Outer layer 64 Coat layer 66 Marker 70 Operation part 71 Shaft part 72 Slider 74 Handle part 75 Gripping part AX axis DE Distal end PE Proximal end θ Turning angle DR Direction direction L Pulling length

Claims

長尺の管状本体の内部に、メインルーメンと、前記メインルーメンよりも小径のサブルーメンとが前記管状本体の軸に沿って形成されたカテーテルであって、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されて前記カテーテルの遠位端部に固定された操作線の近位端部を牽引することにより、前記カテーテルの遠位端部が、前記軸に対して屈曲するとともに前記軸まわりに旋回することを特徴とするカテーテル。 A catheter in which a main lumen and a sub-lumen having a smaller diameter than the main lumen are formed along the axis of the tubular body inside a long tubular body,
The distal end of the catheter is bent with respect to the axis by pulling a proximal end of an operation line that is slidably inserted into the sublumen and fixed to the distal end of the catheter. And a swivel around the axis.

前記操作線の牽引長さに応じて、前記カテーテルの遠位端部の旋回角度が変化することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。 The catheter according to claim 1, wherein a turning angle of a distal end portion of the catheter changes according to a pulling length of the operation line.

前記管状本体のうち少なくとも遠位端部に、第一領域と、前記軸に対する傾斜方向に延在するとともに前記第一領域と剛性の異なる第二領域とが、前記メインルーメンの周囲に形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。 A first region and a second region extending in an inclined direction with respect to the axis and having different rigidity from the first region are formed around the main lumen at least at a distal end portion of the tubular body. The catheter according to claim 1 or 2, wherein

前記管状本体が樹脂材料からなるとともに、
前記第二領域が、前記第一領域を構成する前記樹脂材料と剛性の異なる他の樹脂材料からなる請求項３に記載のカテーテル。 The tubular body is made of a resin material,
The catheter according to claim 3, wherein the second region is made of another resin material having a rigidity different from that of the resin material constituting the first region.

前記管状本体が、前記メインルーメンの周囲にワイヤを編成してなるブレード層を含むとともに、
前記ブレード層における前記ワイヤの編組密度が、前記第一領域と前記第二領域とで相違することを特徴とする請求項３または４に記載のカテーテル。 The tubular body includes a blade layer formed by knitting a wire around the main lumen;
The catheter according to claim 3 or 4, wherein a braid density of the wire in the blade layer is different between the first region and the second region.

前記操作線が挿通された前記サブルーメンが、前記メインルーメンの周囲に、前記軸に対する傾斜方向に延在して形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。 The catheter according to claim 1 or 2, wherein the sub-lumen through which the operation line is inserted is formed around the main lumen so as to extend in a direction inclined with respect to the axis.

前記管状本体の可撓性が、近位端側から遠位端側にむかって増大することを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載のカテーテル。 The catheter according to any one of claims 1 to 6, wherein the flexibility of the tubular body increases from the proximal end side toward the distal end side.