JP2010018564A - 抗癌剤治療中の皮膚用貼付材 - Google Patents
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- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
【解決手段】支持体層と、該支持体層の片面に積層された粘着剤層と、を少なくとも備え、前記粘着剤層は、粘着性基剤と、油、多価アルコール、及び親水性高分子化合物からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と、を少なくとも含有してなる抗癌剤治療中の皮膚用貼付材を提供する。本発明に係る皮膚用貼付材を用いれば、抗癌剤治療中に発生する皮膚障害の予防及び治療を、より簡便により効果的に行うことができる。
【選択図】図1
Description
(1)皮膚基底細胞の増殖能の阻害。
(2)血管からの抗癌剤の漏出による皮膚炎症、エクリン汗腺(手掌・足底に多く存在)からの抗癌剤分泌による汗腺障害。
(3)皮膚内のシグナル活性の乱れによる特定のケラチン遺伝子の突然変異。
(4)前記(1)〜(3)の発生による皮膚の保湿機能、バリア機能の低下。
該支持体層の片面に積層された粘着剤層と、を少なくとも備え、
前記粘着剤層は、
粘着性基剤と、
油、多価アルコール、及び親水性高分子化合物からなる群から選択する少なくとも1種の化合物と、
を少なくとも含有してなる抗癌剤治療中の皮膚用貼付材を提供する。
前記粘着剤層は、前記粘着性基材と、前記化合物の少なくとも1種を含有していれば本発明の目的を達成することができるが、前記化合物として、油と、親水性高分子化合物と、を少なくとも含有させることがより好ましい。
前記支持体層および前記粘着剤層の構成は、本発明の目的を達成する上では特に限定されないが、前記支持体層を合成樹脂フィルムと、該合成樹脂フィルムの片面に積層した編布と、から構成し、
前記粘着剤層を、合成樹脂フィルムにおける前記編布との積層面と反対の面に形成することがより好ましい。
本発明に係る皮膚用貼着材は、抗癌剤治療中に発生する皮膚障害の予防又は治療に好適に用いることができる。
抗癌剤治療中に発生する皮膚障害の中でも特に、手足症候群に好適に用いることができる。
本発明に係る皮膚用貼付材1には、後述する粘着剤層12を支持する目的等で、支持体層11を設ける。この支持体層11を形成する材料は、特に限定されず、従来、この分野で使用されているあらゆる材料を用いることができる。
本発明に係る皮膚用貼付材1の粘着剤層12は、粘着性基剤と、油、多価アルコール、及び親水性高分子化合物からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と、を少なくとも含有する。この粘着剤層12の厚さは、本発明の目的を達成する上では特に限定されないが、0.02mm以上4.0mm以下であることが好ましく、0.1mm以上2.5mm以下であることが更に好ましい。粘着剤層12の厚さをこの範囲内に設計することにより、本発明に係る皮膚用貼付材1を皮膚に貼付したときに適度な粘着力を示し、皮膚に対する優れた順応性をもたせ、外部からの刺激や摩擦を緩和することが可能となるからである。以下、それぞれの含有成分について詳細に説明する。
本発明に係る皮膚用貼付材1の粘着剤層12に含有させる粘着性基剤の材料は、本発明の目的を達成する上では特に限定されず、一般的な粘着性基剤を1種又は2種以上自由に選択することが可能である。一例としては、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、アクリル系粘着剤、ビニルエーテル系粘着剤等の粘着剤や、ロジン及びロジン誘導体、ポリテルペン樹脂、テルペンフェノール樹脂、石油系樹脂等の粘着付与剤等を挙げることができる。これらの粘着性基剤は、それぞれ粘着組成物を合成する段階で適度の初期粘着力、粘着保持力等が得られるようにモノマーやその他の添加剤、重合度等を適宜選択して作ることができる。また必要に応じて合成された何種類かをブレンドすることも可能である。
前記ゴム系粘着剤に用いる熱可塑性エラストマーの具体的な種類は、本発明の目的を達成する上では特に限定されず、公知の熱可塑性エラストマーを1種又は2種以上自由に選択することが可能である。一例としては、スチレン系熱可塑性エラストマー、オレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、ポリアミド系熱可塑性エラストマー、ウレタン系熱可塑性エラストマー、塩化ビニル系熱可塑性エラストマー、ジエン系熱可塑性エラストマー等を挙げることができる。本発明ではこれらの中でも特に、スチレン系熱可塑性エラストマーが好適である。
ゴム系粘着剤に用いる液状又は半固体状のゴム系樹脂の具体的な種類は、本発明の目的を達成する上では特に限定されず、公知のゴム系樹脂を1種又は2種以上自由に選択することが可能である。一例としては、ポリイソブチレン、ポリイソプレン、ポリブタジエン、ポリブテン、スチレン−イソプレンゴム、エチレン−プロピレンゴム、スチレン−エチレン−プロピレンゴム、及びこれらの水添物等の誘導体を挙げることができる。本発明ではこれらの中でも特に、ポリイソブチレンが特に好適である。
シリコーン系粘着剤に用いる付加反応型シリコーン系樹脂は、ケイ素原子に結合したアルケニル基を有するオルガノポリシロキサン(アルケニル基含有オルガノポリシロキサン)とヒドロシリル基(Si−H)を有するオルガノポリシロキサン(ハイドロジェンオルガノポリシロキサン)とを、塩化白金酸等の白金化合物触媒を用いて、付加反応(ヒドロシリル化反応)させたものである。本発明に使用する付加反応型シリコーン系樹脂としては、本発明の目的を達成する上では特に限定されないが、ビニル基置換ポリジメチルシロキサンとオルガノハイドロジェンポリシロキサンとの付加反応物であることが好ましい。本発明に係る皮膚用貼付材1は、前記シリコーン系粘着剤を粘着性基剤として用いることにより、貼付中の皮膚への順応性を高め、皮膚から剥離する際の剥離刺激を低減できるので好適である。
本発明に係る皮膚用貼付材1の粘着剤層12には、前記粘着性基剤以外の物質として、油、多価アルコール、及び親水性高分子化合物からなる群から選択される少なくとも1種の化合物を含有させる。
本発明に係る皮膚用貼付材1の粘着剤層12に油を配合することにより、皮膚の保湿機能、バリア機能を補完、向上させることができる。また、粘着剤層12の柔軟性や使用感を向上し、皮膚刺激を軽減するとともに、皮膚への密着性を高め、抗癌剤を含有する汗、皮脂等の皮膚への貯留を防止することができる。更に、後述する多価アルコールや親水性高分子化合物との併用と相俟って、皮膚表面や皮膚表皮、あるいは皮脂や汗中に存在する抗癌剤の吸収作用を促進させることができるものと考えられる。この結果、血管からの抗癌剤の漏出による皮膚炎症やエクリン汗腺からの抗癌剤分泌による汗腺障害を緩和することができると考えられる。
本発明に係る皮膚用貼付材1の粘着剤層12に多価アルコールを配合することにより、皮膚の保湿機能、バリア機能を補完、向上させることができる。また、粘着剤層12の柔軟性や使用感を向上し、皮膚刺激を軽減するとともに、皮膚への密着性を高め、抗癌剤を含有する汗、皮脂等の皮膚への貯留を防止することができる。更に、前記油や後述する親水性高分子化合物との併用と相俟って、皮膚表面や皮膚表皮、あるいは皮脂や汗中に存在する抗癌剤の吸収作用を促進させることができるものと考えられる。この結果、血管からの抗癌剤の漏出による皮膚炎症やエクリン汗腺からの抗癌剤分泌による汗腺障害を緩和することができると考えられる。
本発明に係る皮膚用貼付材1の粘着剤層12に親水性高分子化合物を配合することにより、粘着剤層による汗等の吸収が良好となり、皮膚浸軟等による皮膚刺激を軽減し、皮膚の保湿機能、バリア機能を補完、向上させることができる。また、前記油や前記多価アルコールとの併用と相俟って、皮膚表面や皮膚表皮、あるいは皮脂や汗中に存在する抗癌剤の吸収作用を促進させることができるものと考えられる。この結果、血管からの抗癌剤の漏出による皮膚炎症やエクリン汗腺からの抗癌剤分泌による汗腺障害を緩和することができると考えられる。
本発明に係る皮膚用貼付材1の粘着剤層12には、皮膚の生理機能(皮膚バリア機能等)を保持又は向上させる目的で、局所的な効果を発揮する生理活性剤を添加することが好ましい。本発明に係る皮膚用貼付材1の粘着剤層12に含有させ得る生理活性剤としては、前記の本発明の目的を損なわない限り、公知の生理活性剤を、1種又は2種以上自由に選択して含有させることができる。本発明では特に、ヒドロキシ基、カルボキシ基、アミノ基、カルボニル基、スルホ基等の親水基を有し、親水性を発揮する生理活性剤が好ましい。
本発明に係る皮膚用貼付材1の粘着剤層12には、前記成分の他に、薬剤、乳化剤、粉体、pH緩衝剤、防腐剤、着色剤等のその他の調整剤を、本発明の目的を損なわない程度において、適宜配合することができる。
本発明に係る皮膚用貼付材1の粘着剤層12における、各配合成分の混合状態は特に限定されないが、疎水性成分で形成された第1の連続相と、親水性成分で形成された第2の連続相と、がマトリックス状に混在するよう形成されていることが好ましい。
ii)上記i)の方法により、疎水性成分で形成された第1の連続相のみを溶解又は崩壊させ、親水性成分で形成された第2の連続相のみを残存させた後に、その残存した粘着剤層(第2の連続相)を、第2の連続相を形成する親水性成分を溶解する溶媒(例えば、水)に接触させた場合(例えば、37℃の水に振とうさせながら72時間接触させた場合)に、親水性成分で形成された第2の連続相が溶解又は崩壊することを確認する方法。
本発明に係る皮膚用貼付材1には、前記支持体層11と前記粘着剤層12の他に、必須ではないが、粘着剤層を被覆する保護層を設けることができる。該保護層は、前記粘着剤層12を汚染等から保護し、皮膚用貼付材1の取り扱い性を簡便にするためである。
実験1では、本発明に係る皮膚用貼付材の特性について調べた。
まず、実施例における各特性の測定方法を説明する。
各実施例に係る皮膚用貼付材から直径30mmの試験片を採取し、まず、この試験片の重量を測定した。次に、各試験片を生理食塩水(0.9%NaCl水溶液)に浸漬し、37℃恒温槽中に静置した。浸漬3時間後の重量を測定し、下記数式1により吸水率を求めた。
各実施例に係る皮膚用貼付材から幅25mm×長さ25mmの試験片を採取し、この試験片を被験者の手の甲に貼付した。
貼付してから24時間後までに被験者が感じる刺激及び違和感の程度について、下記表1に示す3段階の基準に従って評価した。
貼付24時間経過後の、試験片の状況を観察して、試験片の変形や皺、剥がれや浮き、粘着剤層のフローの程度について、下記表2に示す3段階の基準に従って評価した。
まず、粘着性基剤として用いる熱可塑性エラストマーの一例として水添スチレン−ブタジエンゴム(JSR株式会社製)と、半固体状のゴム系樹脂の一例としてポリイソブチレン(新日本石油株式会社製、商品名「ハイモール6H」)と、油の一例として流動パラフィンとを、加圧ニーダーに仕込み、十分均一になるまで加圧混合した。
次に、親水性高分子化合物の一例としてカルボキシメチルセルロース・ナトリウム(日本製紙ケミカル株式会社製)、生理活性剤の一例としてタイプ2のセラミド、粘着性基剤として用いる粘着付与剤の一例として石油系樹脂である脂環族飽和炭化水素樹脂(荒川化学工業株式会社製、商品名「アルコンP−100(登録商標)」)を加え、均等になるまで混合し、厚さ1.5mmに圧延し、粘着剤層を得た。
前記で得た粘着剤層を、合成樹脂フィルムと編布とを積層してなる支持体層のフィルム側に貼りあわせ、実施例1に係る皮膚用貼付材を得た。なお、合成樹脂フィルムには、ポリウレタンフィルムを使用し、編布にはポリアミドモノフィラメント繊維からなるスムース編を使用した。
粘着剤層を構成する成分を変えるほかは、実施例1と同様にして各実施例に係る皮膚用貼付材を得た。各実施例の粘着剤層を構成する成分を表3に示す。
粘着性基剤として用いる熱可塑性エラストマーの一例として水添スチレン−ブタジエンゴム(JSR株式会社製)と、半固体状のゴム系樹脂の一例としてポリイソブチレン(新日本石油株式会社製、商品名「ハイモール6H」)と、粘着付与剤の一例として石油系樹脂である脂環族飽和炭化水素樹脂(荒川化学工業株式会社製、商品名「アルコンP−100(登録商標)」)と、油の一例として流動パラフィンとを、加圧ニーダーに仕込み、十分均一になるまで加圧混合した。
次に、親水性高分子化合物の一例としてカルボキシメチルセルロース・ナトリウム(日本製紙ケミカル株式会社製)とペクチン(ペクチンは実施例4のみ)、生理活性剤の一例としてタイプ2のセラミドを加え、均等になるまで混合した。その後、多価アルコールとしてグリセリンを加え、更に混合し、厚さ1.5mmに圧延し、粘着剤層を得た。
前記で得た粘着剤層を、合成樹脂フィルムと編布とを積層してなる支持体層のフィルム側に貼りあわせ、実施例4、5に係る皮膚用貼付材を得た。なお、合成樹脂フィルムには、ポリウレタンフィルムを使用し、編布にはポリアミドモノフィラメント繊維からなるスムース編を使用した。
以上作製した実施例1〜5に係る貼付材について、各特性をそれぞれ評価した。結果を表3に合わせて示す。
なお、表3中「HSBR」は水添スチレン−ブタジエンゴムを、「SIS」はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体を、「CMC・Na」はカルボキシメチルセルロース・ナトリウムをそれぞれ示す。
実験2では、本発明に係る皮膚用貼付材を、抗癌剤治療中に発生する皮膚障害に対する予防又は治療効果について調べた。
(i)貼付時の刺激や違和感がほとんどなく、
(ii)貼付材の変形や皺、剥がれや浮き、粘着剤層のフローもなく、
(iii)外部からの刺激や摩擦を緩和する、
という特徴を有することから、長期の皮膚保護性を維持し、皮膚の保湿機能やバリア機能を補完、向上させることができ、その結果、抗癌剤治療中に発生する皮膚障害の予防及び治療に効果があることが分かった。
(iv)皮膚への密着性が高く、抗癌剤を含有する汗、皮脂等の皮膚への貯留を防止し、
(v)油、多価アルコール、及び親水性高分子化合物からなる群から選択される少なくとも1種の化合物、又はこれらの混合物の相互作用により、汗、皮脂中に存在する抗癌剤の吸収作用を促進させる、
という特徴を有すると考えられ、血管からの抗癌剤の漏出による皮膚炎症やエクリン汗腺からの抗癌剤分泌による汗腺障害を緩和できるものと考えられる。
11 支持体層
12 粘着剤層
111 合成樹脂フィルム
112 編布
S1、S2、S3、S4 面
Claims (5)
- 支持体層と、
該支持体層の片面に積層された粘着剤層と、を少なくとも備え、
前記粘着剤層は、
粘着性基剤と、
油、多価アルコール、及び親水性高分子化合物からなる群から選択される少なくとも1種の化合物と、
を少なくとも含有してなる抗癌剤治療中の皮膚用貼付材。 - 前記粘着剤層は、
粘着性基剤と、
油と、
親水性高分子化合物と、を少なくとも含有してなる請求項1記載の皮膚用貼付材。 - 前記支持体層は、合成樹脂フィルムと、該合成樹脂フィルムの片面に積層された編布と、からなり、
前記粘着剤層は、合成樹脂フィルムにおける前記編布との積層面と反対の面に形成された請求項1または2に記載の皮膚用貼付材。 - 抗癌剤治療中に発生する皮膚障害の予防又は治療に用いるための請求項1から3のいずれか一項に記載の皮膚用貼付材。
- 前記皮膚障害は、手足症候群である請求項4記載の皮膚用貼付材。
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