JP2009545352A - 尿道下のハンモック - Google Patents

Abstract

失禁治療用の移植可能なプロテーゼ（１）は、尿道が骨盤下部の方向に離れることを防止すると共に、尿道内の制御不可能な流れを防止するために、尿道（Ｕ）の下部に位置するように設計されたサポート要素（３）を有する保持手段（２）を含む。プロテーゼは、恥骨（ＯＰ）の一部とオーバーラップすると共に該恥骨の上に載るように配置された少なくとも１つのベアリング要素（５）と、ベアリング要素（５）を保持手段（２）に結合させる少なくとも１つのスリング（６、７）とを有する、無傷サスペンション手段（４）を備える。スリング（６、７）は、保持間隔（ｄ_ｏ）と呼ばれる、恥骨（ＯＰ）からの実質的に一定の距離に、サポート要素（３）を保持するために設計されており、保持間隔（ｄ_ｏ）を可逆的に調節し、これにより、保持間隔（ｄ_ｏ）と可逆的に変化させることを可能とするための手段（２０）をさらに備える。

Description

本発明は、失禁治療用の一般的な分野に関し、特に、尿失禁に関する。

本発明は、特に、失禁治療用の移植可能なプロテーゼに関し、該プロテーゼは、骨盤下部の方向に離れないように、且つ、いかなる制御不能な尿道内部の流れを防止するために、尿道下部に配置されるように設計されたサポート部材を有する保持手段を含んでいる。

本発明はまた、失禁治療のためのプロテーゼを移植するために用いる外科的器具に関する。

本発明はまた、失禁治療のための外科的方法に関する。

失禁治療、特に、尿失禁を治療するために外科的に移植された治療装置を用いるのは一般的に知られている。

自然失禁は、患者の自然の括約筋機能の変更から生じえるものであり、例えば男性の場合、前立腺切除の結果生じる。女性の場合、別の形式の失禁、「ストレス」失禁として知られており、これはまた、尿道の超可動性を導く骨盤細胞の弛緩から生じる。

移植される医療装置のタイプは、自然失禁や重度の失禁に加え、患者の性別に基づいている。

このため、ストレス失禁のような女性に対する軽度から中度の失禁の場合、組織中で何らの緊張もない状態で、尿道下に横になって配置された無緊張の膣テープ（ＴＶＴ）を移植することが知られている。

軽度から中度の失禁に苦しむ男性の場合、尿道下に布製プレートを移植することが知られており、該布製プレートは坐骨恥骨枝における枝の一つの各先端を固定することによって伸縮されるものである。

より重度の失禁の場合、人工の括約筋を用いることが一般的に必要であり、該人工の括約筋は、内部面上に、拡張可能な環状のポケットを含み、該ポケットは、膨張したときに、収縮を介した尿道の閉塞を導くものである。

治療上の観点からは満足の行く結果は得られるが、上記背景技術におけるそのような装置は、多くの無視できない欠点を有している。

具体的には、ＴＶＴのようなテープの移植を行う場合、失禁問題を解決するには、十分な効果が得られないものと認識されている。

この場合、上記テープを人工の括約筋に取り替えるための第２の外科的な治療を実行することが必要であり、このことは患者を新たに傷つけたり、新たな合併症に晒す。

さらに、現在使用されている人工の括約筋は相対的に高価であり、そのような人工の括約筋を移植することは相対的に複雑な外科的治療である。

布製プレートに関しては、それらは例えばスクリューといった止め部材を用いて恥骨にしばしば取り付けられるが、このことは患者が苦しむトラウマを増大させ、合併症の発生源となり得る。

それゆえ、本発明の目的は、上記で詳述した欠点を有することなく、失禁を治療するための新しい移植可能なプロテーゼを提供することであり、様々な程度の失禁を効果的に治療するために用いられると共に、移植を特に容易とするものである。

本発明の別の目的は、特に傷つけることなく、且つ、患者にもたらされる不快感と同時に術後の合併症の危険性を実質的に軽減する新しいプロテーゼを提案することである。

本発明の別の目的は、特に単純な設計で且つ相対的に安価である新しいプロテーゼを提案することである。

本発明の別の目的は、良好なレベルの機械的安定性と高耐久性を有する新しいプロテーゼを提案することである。

本発明の別の目的は、男性の尿失禁治療に特に適した新しいプロテーゼを提案することである。

本発明の別の目的は、実施が患者の生態構造に適し得る新しいプロテーゼを提案することである。

本発明の別の目的は、女性の尿失禁と頸後膀胱の一体治療用の新しいプロテーゼを提案することである。

本発明の別の目的は、本発明の失禁治療のために、素早く、簡単で、特に安全なプロテーゼの実行を可能とする新しい付属物を提案することである。

本発明の別の目的は、外科的な失禁治療のための新しい方法を提案することであり、その方法は特に安全で効果的である。

本発明の別の目的は、外科的な失禁治療のための新しい方法を提案することであり、その方法は患者に対して特にほとんど傷をつけないものである。

本発明の別の目的は、外科的な失禁治療のための新しい方法を提案することであり、その方法は、性別や年齢、肥満にかかわらず、各患者にとって多価で且つ適用でき得るものである。

本発明の別の目的は、男性の尿失禁治療に特に適した外科的な新しい方法を提案するものである。

最後に、本発明の別の目的は、女性の尿失禁治療に特に適した外科的な新しい方法を提案することである。

本発明のこれらの目的は、下記プロテーゼを用いて実現される。すなわち、失禁治療用の移植可能なプロテーゼは、尿道が骨盤下部の方向に離れることを防止すると共に、尿道内の制御不可能な流れを防止するために、尿道の下部に位置するように設計されたサポート要素を有する保持手段を含み、プロテーゼは、恥骨の一部とオーバーラップすると共に該恥骨の上に載るように配置された少なくとも１つのベアリング要素と、ベアリング要素を保持手段に結合させる少なくとも１つのスリングとを有する、無傷サスペンション手段を備え、スリングは、保持間隔と呼ばれる、前記恥骨からの実質的に一定の距離に、サポート要素を保持するために設計されており、保持間隔を可逆的に調節し、これにより、保持間隔と可逆的に変化させることを可能とするための手段をさらに備えることを特徴とする。

本発明のこれらの目的はまた、外科的器具を用いて実現される。すなわち、失禁治療のためのプロテーゼを移植するために用いられる外科的器具は、サポート要素、恥骨の一部にオーバーラップすると共に恥骨上に載るように配置されたベアリング要素を有する無傷サスペンション手段、恥骨から実質的に一定の保持間隔でサポート要素を保持するためにベアリング要素を保持手段に結合させる少なくとも１つのスリングを有する保持手段を含み、外科的器具は、シリングのうちの一方又は他方のために意図された通路を開けるために、恥骨後部の空間に位置する組織中に挿入されるように設計された導入要素を備え、導入要素は、少なくとも、織を貫通するように配置された近接部分と、グリップ手段に結合される末端部分と、接部分を末端部分に結合すると共に横断する組織に接触する外部側面を有する中間部分を備え、外科的器具は、少なくとも、導入要素が偶然に膀胱に孔をあけたときに膀胱に含まれる液体を収集することができるように、外部側面を収集溝に結合させる側面孔を有していることを特徴とする。

最後に、本発明のこれらの目的はまた、外科的方法を用いて実現される。すなわち、失禁治療のための外科的方法は、尿道が骨盤下部の方向に離れることを防止すると共に、尿道内の制御不可能な流れを防止するために設計された保持手段が、尿道の下部に移植される、取り付け工程（ａ）と、保持間隔と呼ばれる、恥骨から、より特には恥骨結合からの実質的に一定の間隔でサポート要素が維持されるように、無傷サスペンションを用いて保持手段が恥骨に対して用いられる、無傷サスペンション工程（ｂ）と、医者が、尿道上にサポート要素を用いて働かせるサスペンションストレスを調節するための生体構造における保持間隔を調節する、工程（ｃ）とを備えることを特徴する。

図１は、本発明の一実施形態に係る移植可能なプロテーゼの実施状態の前面図である。 図２は、本発明の一実施形態に係るプロテーゼの男性への実施状態の概略側面図である。 図３は、図２のプロテーゼに対応する一実施形態のプロテーゼの実施状態の部分概略全体図である。 図４は、本発明の一実施形態に係るプロテーゼの男性への実施状態における動作原理を示す部分概略全体図である。 図５は、本発明の一実施形態に係る特に男性の尿失禁治療に適したプロテーゼの底面図である。 図６Ａ及び６Ｂは各々、本発明の一実施形態に係る移植可能なプロテーゼに使用されやすい、保持間隔を調整するための手段の第１形態を示す部分全体図及び部分断面図である。 図７は、本発明の一実施形態に係る移植可能なプロテーゼに使用されやすい、保持間隔を調整するための手段の第２形態を示す部分断面図である。 図８Ａ及び８Ｂは各々、本発明の一実施形態に係る移植可能なプロテーゼに使用されやすい、保持間隔を調整するための手段の第３形態を示す部分全体図及び長手方向の断面図である。 図９は、本発明の一実施形態に係る特に女性の尿失禁及び頸後膀胱治療に適したプロテーゼの概略上面図である。 図１０は、本発明の一実施形態に係るプロテーゼの女性への実施状態の単純化された側面断面図である。 図１１は、図９における女性へのプロテーゼの実施状態の単純化された側面図である。 図１２は、本発明の一実施形態に係る移植可能なプロテーゼに使用されやすい、保持間隔を調整するための手段の第４形態を示す部分全体図である。 図１３は、本発明の一実施形態に係る外科的器具の全体図である。 図１４は、図１３の外科的器具の一部の長手方向の部分断面図である。

本発明のその他の利益及び目的は、後述する詳細な説明から得られ、且つ、純粋に説明のために用いられ、限定的ではない付属の図面の参照することで理解されるものである。

本発明は、失禁治療、特には尿失禁治療のために用いられる移植可能なプロテーゼに関する。有利には、本発明のプロテーゼ１は、男性及び女性における種々のタイプ及び程度の尿失禁に適用し得るものである。

このため、プロテーゼ１は、括約筋の機能不全によって、つまり、括約筋の生来の機能を奪うことによって起こる、軽度、中度、又は重度の男性の尿失禁の治療に適し得るものである。

プロテーゼ１はまた、尿道及び尿道膀胱頸部の過活動によって起こる女性における努力失禁治療に適し得るものである。特に、プロテーゼ１は、他の手術技術が失敗に終わったときに女性に有利に用いられ得るものである。

本発明のプロテーゼ１は、尿道が骨盤下部の方向に離れていかないように、且つ、制御不能な尿道内部の流れを防止するように、尿道（Ｕアンダーバー、以下単に「Ｕ」と記す）の下部に配置されるように設計された保持手段を含んでいる。

本発明によると、サポート要素３は尿道の底部に直接接触しているか、すなわち、患者の下方部分の方向に実質的に向けられた尿道の底部に接触しているか、または、サポート要素３は上記尿道に結合する下層の組織に間接的に接触している。

その接触構造は、患者の性別に基づき得るものである。例えば、女性に対しては、サポート要素３は尿道に対して直接適用されることが好ましい一方で、男性に対しては、サポート要素３は球海綿体筋肉ＭＢＣに対して配置されることが好ましい。

当然に、その組織（尿道又は球海綿体筋肉）に対して現実的に配置されるように意図されたサポート要素３の表面状態及び表面面積はまた、そのサポート要素３に実質的に傷を与えない性質を付与するように選択されるべきである。

本発明の重要な特徴によると、プロテーゼ１は少なくとも一つのベアリング要素５を備えた無傷サスペンション手段４を含み、ベアリング要素５は恥骨ＯＰとオーバーラップすると共に恥骨上に載るように配置されており、少なくとも１つのスリング６、７がベアリング要素５をサスペンション手段２に結合させている。スリング６、７は、恥骨ＯＰ、特には恥骨結合ＳＰから実質的に一定の間隔で、サポート要素３を保持するように設計されている。

言い換えると、無傷サスペンション手段４は保持手段２を機械的に連結させるように配置されており、より具体的には、サポート要素３を恥骨ＯＰに連結させている。その結果、サポート要素３が恥骨ＯＰ、特には恥骨結合ＳＰから離れる際に、尿道の起こりえる位置ずれを防止する。サポート要素３はこのため、「反落下」止めを形成し、これにより、重力による影響に実質的に抗うことで、恥骨結合ＳＰから所定の「最大」保持距離ｄ_ｏ に尿道を実質的に保持する。

このため、サポート要素３は、保持力、つまり「サスペンションストレス」Ｆアンダーバー（以下、単に「Ｆ」と記す）を働かせやすい。これにより、尿道Ｕが恥骨結合から離れないように、より正確には、骨盤下部の方向に沈まないようにする。

「無傷サスペンション」によって、とは、サスペンション手段４、より正確には、ベアリング要素５が、その下に位置する組織を傷つけないように、且つ、特に恥骨の完全性に留意するように、設計されていることを意味している。

より特には、本発明のサスペンション手段４は、表面や内部及び／又は恥骨及び／又は近隣組織の表面や内部において、恥骨を穿ったり、切断したり、ひびを形成する、先端、突起、つまみ、スクリューといった、突き出した、切れやすく、穿つ、磨耗しやすい、如何なる止め部材も有さないであろう。

本発明の別の特徴によると、プロテーゼ１は、保持距離ｄ_ｏ を調節して保持距離ｄ_ｏ を変化させることを可逆的に可能とするための手段２０を備えている。

「可逆的に」とは、調節手段２０が保持距離ｄ_ｏ を増加させると共に減少させたりすることを可能とし、その手段は、しかしながら、プロテーゼが一旦移植されると保持距離ｄ_ｏ が永続的に維持されるという意味において「固定されて」いることを意味している。このため、調節手段２０は、通常動作において、保持間隔を一定に実質的に維持する。例えば、患者の種々の器官からの力に晒される動的な態様において、保持間隔が自然と変化し得ることがないように設計されている。

しかしながら、保持間隔は有利なことに、医者の自発的な治療行為の実行中において何ら困難を覚えることなく、再度変更し得るものである。例えば、ちょっとした連続的な外科的治療過程、そこでは、尿道を完全に露出させるために大きな切開を実行する必要なく、恥骨上部の単純で且つ少しの切開によって、外科医が調節手段にアクセスする過程において、行われ得るものである。

調節手段２０は有利なことに、医者がプロテーゼ１を移植するときに、サポート要素３を構成する端部停止位置での間隔を医者が自由に選択することを可能とすると共に、患者の特定の生態構造に応じた保持間隔を医者が調整することを可能とする。

さらに、特に有利な態様では、調節手段２０は、サスペンションストレスＦの強さを調整するために、多かれ少なかれ保持手段２と恥骨結合ＳＰとの間における間隔によって得られる締め付け効果に基づいて、使用され得る。

より正確には、われわれがその間隔を減少させようとすると、スリング６、７においてトラクションがより多く生じ、さらに、尿道に対して底部から上部に向かい且つサポート要素３に接触する尿道Ｕの基部と恥骨結合ＳＰとの間における想像上の直線方向に実質的に向かう力を働かせることにより、張り出した組織に対して尿道Ｕをより圧縮させる傾向がある。

このため、「アクティブ」サスペンションを選択することが可能であり、この場合、プロテーゼ１が永久的にゼロであるサスペンションストレスＦを尿道に働かせる。特に、そのような方法は、男性における尿道失禁治療に利用され得る。

対照的に、同じ調節手段２０を用いて、尿道の「受動的」サスペンション、すなわち、緩い保持を、保持間隔を調整することにより得ることが可能である。その結果、保持間隔は、止まっているは生体構造の自然な距離に実質的に対応していると共に、プロテーゼによって実行されるサスペンションストレスＦはデフォルト設定により実質的にゼロになる。

言い換えると、図１０に示すように、ストレスなく、つまり「緊張なく」、サポート要素３を尿道に対して実質的に接触するように、調節手段２０を利用することが可能である。その結果、サポート要素３はある種のバリアを形成し、且つ、尿道が、引っ張りによって恥骨結合をスリング上に「逃がす」ようにするときのみに、ストレスが現れる。そのような方法は、女性におけるストレス失禁の治療にとって特に適している。なぜなら、特に、尿道の大変デリケートな組織を侵食する危険があるからである。

このため、本発明のサポート要素３は多かれ少なかれ圧縮され得るものであり、その実施は、目的が、残存する圧縮力なしで、機能的な構成（女性の場合）において尿道屋根を単純に維持することであるか、目的が、尿道の永久的に残存する圧縮力を働かせ且つ維持することであるか（男性の場合）、に応じて適応される。

図示しない一実施形態によると、サスペンション手段４は、そのサスペンションを保持手段２の「横たわる閉塞筋の態様」にすることを許可するように配置されている。すなわち、ベアリング要素５は、坐骨恥骨枝上又は腸恥枝上に、より特には、上記枝のひとつの上面側に、強制的に支持されるように設計されている。

この実施形態によると、スリング６、７の一方又は他方は好ましくは、閉塞孔を通過させることによって保持手段２をベアリング要素５に接続するように配置されている。

しかしながら、特定の好ましい態様において、サスペンション手段４は、恥骨結合ＳＰに保持手段２をつり上げるように設計された恥骨結合周囲のサスペンションを含んでいる。そのようなサスペンションモードは、サスペンション手段の安定性、機能的効能、及び単純さの観点で幾つもの有利な点を提供している。

説明を単純化すると、プロテーゼ１は恥骨結合に対してつり上げられるように意図されているが、このことは本発明を限定するものではない。

好ましくは、サスペンション手段４は、各々が前部及び後部において恥骨結合ＳＰを通過することによって、ベアリング要素５を保持手段２に接続するように配置された前部スリング６及び後部スリング７を少なくとも１つ含んでいる。

ベアリング要素５はそれゆえ有利には、恥骨結合の周囲において、それ自身を恥骨結合の輪郭、より特には、その輪郭の上面側に、少なくとも部分的に結合するように位置することができる。

本発明の意味において、本発明のベアリング要素５は機械的なサポートポイントを構成している、すなわち、下部の組織と接触する表面を有し、その表面は力の伝達に沿ったものであり、その力はサスペンションを提供するために用いられる力である。

この点で、素晴らしいことには、恥骨ＯＰ、より特には恥骨結合ＳＰが、サスペンションにおける固定され、耐久性があり、かつ、安定のあるポイント、つまり、プロテーゼ１に対して良いレベルの座位を与えるポイントを提供する。

さらに、本発明のサスペンションは有利には「自由」サスペンションである。すなわち、ベアリング要素５は、例えばステッチやステープル、節止めによって固定されることなく、単純に骨盤結合に配置される。

さらに、恥骨結合上に該恥骨結合から距離を置いてベアリング要素を取り付けることがたとえ可能であって、これにより、ベアリング要素５と恥骨結合ＳＰ（例えば筋腱膜）の上面との間に閉じ込められた組織を圧縮するとしても、ベアリング要素５が恥骨に接触し、かつ、オーバーラップしている恥骨結合の上面端部上に直接止まっていることがそれでもやはり好ましい。

有利なことには、そのようなシステムは、プロテーゼ１、より正確にはベアリング要素の側面保持を、端部止めとして働く恥骨脊髄によって補償する。

図示しない一実施形態によると、ベアリング要素５は、恥骨結合を閉じ込めるために用いられるＵ字型のサドルの形を取ることができる。

素晴らしいことには、本発明の恥骨結合周囲のサスペンション手段は、尿道Ｕのラインに実質的に垂直となる機械的な固定ポイントを保持手段２に提供する。これにより、「直接の」サスペンションが可能となる。すなわち、背景技術のテープやプレートと異なり、サスペンションストレスＦの方向をサスペンション手段４を構成する部材のストレス方向に実質的に一致させる。

実際、先行技術のテープ又はプレートは恥骨下に横たわって配置されるように意図されている。つまり、尿道下において、もたらされるサスペンションストレス、それがたとえ弱いストレスであっても、それを生じさせるために、テープ又はプレートは、その極部が固定される柔らかい組織又は骨組織を傷つけ得る大きな横断ストレスを必要とするように意図されている。

こういうわけで、本発明の優先的なサスペンション手段４は、当該手段４が上記固定される組織上に与えられる殆ど全てのストレスを役に立つサスペンションストレスＦに変換するので、上記固定される組織上に与える力を最小化するために有利に利用され得る。

さらに、下記に詳述されるように、そういった恥骨結合を固定するモードは有利には、より安定的であり、尿道の多くを囲み、プロテーゼ１による尿の随意調節を向上させ、人工の括約筋よりも移植しやすい保持手段を生み出す。

好ましくは、図１及び図３に示すように、サスペンション手段４は、少なくとも２つのハーネス１０、１１を有する。各ハーネス１０、１１は、前部スリング６、ベアリング要素５、及び後部スリング７を含んでいる。

当然に、上記部材は、最初は、分離されているものであり、それから、何らかの機械的な結合手段を用いて組み立てられ得るものであり、また、反対に、ひとつ及び／又はもう１つのスリング６、７はベアリング要素５及び／又は保持手段２と一緒に単一の部材を構成することもできる。

通常は、形容詞「前部の」とは、恥骨結合と患者の前部の外皮との間の領域における要素を意味する一方で、形容詞「後部の」とは、恥骨結合と骨盤腔との間に位置する恥骨後を意味している。

このため、図１〜図３、及び図７に示すように、各サスペンションハーネス１０、１１は、スリングが足を構成すると共に、刻みのある部分が恥骨結合の上面を囲むか又は該上面上に載り且つベアリング部材を構成する、アーチを実質的に構成している。

図２、図３、又は図１０に示すように、各ハーネスはこのため、有利には、保持手段２の一部と強力して、恥骨結合が通過する好ましくは単一のループを構成している。

好ましくは、サポート手段３、全体的にはサスペンション手段２は、プロテーゼ１が移植されているときに、尿道Ｕの主な拡張方向（ＸＸ’）に実質的に平行な想像上の中央ライン（Ｌ）の両側面に沿って位置している左側領域３Ｇと右側領域３Ｄとに分けられている。サスペンション手段４は左側ハーネス１０と右側ハーネス１１を有し、該左側及び右側のハーネス１０、１１は各々、左側領域３Ｇ及び右側領域３Ｄにおける保持手段に取り付けられている。

そのような配置は、有利には、医者が、左側ハーネスを尿道の左側を通過させると共に右側ハーネスを尿道の右側ハーネスに通過させることを可能とすることにより、サスペンションにバランスを持たせると共にサスペンションを安定化させる。

さらに、保持手段２は好ましくは、図３及び図４に示すように、側面保持要素１２、１３を含み、この特定のケースにおいては、少なくとも１つの左側面保持要素１２と少なくとも１つの右側面保持要素１３とを含み、これらは尿道Ｕの各側面上に配置されると共に尿道の横ずれを防止するように設計されている。

特定の好ましい態様では、側面保持要素１２、１３とサポート要素３とは、単一の部材を構成している。

そのような態様により、好ましくは、第１に、左側面、右側面及び底部垂直方向において尿道のズレを本質的に制限しながら、ある種のハンモック、つまり、保持ハーネスを構成するベアリング構造内に尿道を実質的に封じ込めることを可能とし、第２に、各ハーネス１０、１１のスリングによって形成された２つの三角形状の構造を用いた保持手段２を安定させることを可能とする。

より広くは、素晴らしいことには、本発明のプロテーゼ１は好ましくは、広くは対照的な構造を有していることである。すなわち、プロテーゼの左側部分は、患者の矢状面に実質的に対応する対称的な平面を介して右側部分の像と実質的に対応する左側部分と実質的に対応している。

本技術における当業者は当然に、患者の年齢や肥満に応じてハーネス１０、１１の適切な長さを決定する立場にいるであろう。

例えば、各ハーネス１０、１１のトータルの長さは好ましくは、およそ１０ｃｍと５０ｃｍとの間にあるであろうし、さらにより好ましくはおよそ１５ｃｍと２５ｃｍとの間にあるであろう。

好ましくは、ハーネス、より一般的にはサスペンション手段４は、十分にフレキシブルであるから、移植、特には結合上の屈折が可能であり、一方で、長さ方向の変形が起きることなく、上記恥骨結合に対する保持手段２のサスペンションを提供するトラクションストレスを実質的に保持するための低拡張性を有している。

さらに、ハーネスは好ましくは密着性がないであろう。

このため、ハーネス１０、１１の１つ及び／又は他方は、ポリマー材料、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）からなるベルトをベースに形成され得る。

ハーネス１０、１１の１つ及び／又は他方はまた、ポリプロピレン又はポリエステルといった移植可能な布製の挿入物と、シリコンといったエラストマーのコーティング又は母体とを含む複合材料からなるベルトをベースに形成される。

上記の布を「反密着性」とするために、例えば、Ｃ_２Ｈ_２Ｆ_４ といったフッ素ガスプラズマ処理により、表面治療を実行することも想定できる。

好ましくは、そのベルトの幅は実質的に０．５ｃｍと３ｃｍとの間であり、特により好ましくは実質的に１ｃｍと等しいものであり、その厚さは好ましくは０．２ｃｍと１ｍｍとの間である。

有利には、ベルトの使用は、相対的に大きい表面上にサスペンションストレスを分配するように後者の態様を採用することにより、ハーネスの平坦面を実質的に恥骨の周囲に位置させることを可能とする。図示しない別の実施形態によると、特にサスペンションが緊張することなく事実上実行されたとき、例えば女性の場合、ハーネスは、例えば１ｍｍと３ｍｍとの間の直径を有する薄い紐によって形成され得る。

さらに、プロテーゼ１の移植を容易にするために、１つ及び／又はもう一つのハーネスは、移植前には、各々が保持手段４に取り付けられた捕獲用の先端と開放された先端とを有する第１のストランド１０Ａ、１１Ａと第２のストランド１０Ｂ、１１Ｂに分かれている。

このため、有利には、各ハーネス１０Ａ、１１Ａは、第１のストランド１０Ａ、１０Ｂの開放された先端を第２のストランド１０Ｂ、１１Ｂの開放された先端に結合させることにより、生体構造内に生成され得る。第１及び第２のストランドは、恥骨結合の両側面上の組織に最初に組み込まれる。

特に、第１及び第２のストランドは前部及び後部のスリングにそれぞれ実質的に対応している。

さらに、図示しない実施形態によると、１つ又は双方のハーネスが、保持手段２に対するその先端の１つによってくっつけられた単一のストランドによって形成されていることは完全に想定できることであり、開放された先端は恥骨結合の周囲を最初に通過した後に折り曲がって保持手段２上に戻り得る。

さらに、図示しない好ましい配置の変形例によると、保持間隔を保持する手段２０は保持手段の近隣に、つまり前部のスリング６の基部に、実質的に位置し、これにより、外科医によって簡単にアクセスされ得ると共に操作され得る。

好ましくは、図３に示すように、保持間隔を調節する手段２０は、スリング６、７の一方又は他方、より正確にはハーネス１０、１１の一方又は他方の長さを調節するための要素２１を備えている。

より特には、保持間隔ｄ_ｏ を調整する調節手段は、ハーネス１０、１１の拡張と共に短縮を可逆的に可能とする。

当然に、ハーネスの長さを調節する何らかの分離又は連続する手段は、本発明の範囲内に含まれる。

このため、ある実施形態によると、保持間隔を可逆的に調節するための手段２０は、保持間隔ｄ_ｏ の不連続な変形が可能となるように設計されている。

より具体的には、図５、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、長さを調節するための要素２１は、ハーネス１０、１１に対応した効果的な長さが、所定の増加ステップにより、用いられる一対の固定要素２２、２３に応じて調節され得るように、第１のストランド１０Ａ及び１１Ａに沿って配された幾つかの「男性」用の固定要素２２を含むと同時に、第２のストランド１０Ｂ、１１Ｂと関連する１つ又は複数の揃った「女性」用の固定要素２３を含む。

図５、図６Ａ及び６Ｂに示すように、男性用の固定要素は、完全又は中空の円錐の突起、つまり、例えばストランドを切断してハーネスを形成することによって調節されたアンカーを用いて形成され得る。

女性用の固定要素、すなわち、固定要素２３は、唇部が変形され得る例えばボタンホール孔のような貫通孔によって形成され得、そして、男性用の固定要素２２と合わせることによって協力し得る。

この目的のために、第１のストランド１１Ａに関連する男性用の固定要素２２は、好ましくは、傾斜導入面２４と保持面２５とを含み、突起及び／又は孔の変形を生じさせることにより、第１のストランドが第２のストランド１０Ｂ、１１Ｂを通過する。

図１２に示す実施形態によると、ストランド（図１２における点線に示す）の通過を可能とする、厚みを貫通して形成された１つ又は複数の孔７１、７２を有する停止要素７０を利用することができる。そして、停止要素７０はさらに上面側に中央突起７３を有している。その突起は、そのストランドが矢印によって示された方向における停止要素７０に対して押し戻されたときに、ストランドに開口されたホール７４と共にアンカーボタンを形成する。特に、そのボタンホールの開口部は貫かれた円形の溝の形状を持ち得るものである。

このような構成は、単純で、安価で、且つコンパクトであるという利点を有している。

必要に応じて、停止要素７０は、恥骨結合の上面に留まるように意図された柔軟で且つ／又は曲がったベース７５を含んでおり、さらに、ベアリング要素５の一部を形成している。

好ましくは、保持間隔を調節するための手段２０は、保持間隔ｄ_ｏ の連続する変形を可能とするように設計されるであろう。すなわち、該手段２０は、所定の範囲における全ての中間値からの保持間隔を制限なく自由に選択することを可能とするであろう。

この趣旨で、長さを調節する要素２１は、好ましくは、図３、７、８Ａ、８Ｂに示すように、スリング６、７の周囲で包まれ、且つ、スリングの長さの連続した調節を可能とするように配置された締め付けループ２６を含んでいる。

ハンドバックのストラップやリュックサックのストラップに利用されるループに少し匹敵するかもしれない締め付けループは、例えば、好ましくは柔軟性のないか又は半柔軟性であって、厚みを貫通する固定された孔２８を有するか、又は、スライドするクロスバー２９を有するフレーム２７を含んでいる。該フレームの目的は、折り曲げられたときにストランドを保持することと、押しつぶすことによってストランドを止めることである。

このため、締め付けループ２６は、所定の長さを与えることによって所定のハーネス１０を再構成するために、該ハーネス１０の前部及び後部のストランド１０Ａ及び１０Ｂをペアとして結合させることを可能とする留め金として働くであろう。

好ましくは、本発明の長さを調節するための要素２１によって与えられる調節範囲は、特に不連続な調節要素である場合には、実質的に０．５ｃｍと５ｃｍとの間に含まれる。

保持間隔を調節するための手段２０は、適切な調整として患者の生体構造に応じたハーネスの全体的な長さにするために用いられる不連続な調節要素を含むと共に、サスペンションストレスＦに対して微細な調節を可能とする連続調節要素を含んでいる。

さらに、好ましい実施形態によると、保持手段２は、図５に示したスリング６、７に結合する骨組み要素３０を含んでいる。

有利には、骨組み要素３０は、副尿道のサポートを強化すると共に１つ又は幾つかの特定の圧縮ポイントを決定するために用いられ得る。

より具体的には、骨組み要素３０は好ましくは、横材３１によって形成されており、その中央は、サポート要素３を左側領域と右側領域とに分ける中央ライン（Ｌ）に実質的に一致している。さらに、その枝３２、３３、３４、３５はそれぞれハーネス１０、１１の先端と結合している。

特に好ましい態様では、骨組み要素と１つ及び／又はもう一つのハーネス１０、１１とは単一の部材から構成されている。

このため、図５に示すように、横材の枝３２、３３、３４、３５は有利には、ストランド１０Ａ、１０Ｂ、１１Ａ、１１Ｂの閉じられた先端を形成する。すなわち、横材３１は、左側及び右側ストランド１０、１１における副尿道の交差によって形成されている。

好ましくは、サポート部材３は、少なくとも部分的に、好ましくは完全に、柔軟性プレート４０によって形成されている。

柔軟性プレート４０は、支えられた器官、この場合、尿道Ｕ及び／又は球海綿体筋と、該柔軟性プレートとの一体性を保証する目的と共に、柔軟性プレート４０に関連する上記器官の相対的なズレの何らかの危険を避ける目的で、ポリプロピレンのような移植可能な材料に基づいて、例えば、織物、特にニット製品、不織布製品によって構成され得る。

柔軟性プレート４０はまた好ましくは、尿道及び／又は、適切には、尿道Ｕ、海綿状体ＣＣ、及び球海綿体筋ＭＢＣによって形成された全体を部分的に包むために、Ｕ字形に実質的に変化し得る。

柔軟性プレート４０はそれゆえ好ましくは、サポート要素３と側面保持要素１２、１３を形成する。

このため、保持手段２は有利には、第１には組織のかなりの表面上にサスペンションストレスＦを広げ、第２にはプロテーゼ１及び恥骨結合ＳＰに関する尿道Ｕのずれを制限するように、尿道の下部及び側面部分並びに／又は球海綿体筋と結合する。このため、特別に安定し且つ傷を与えないサスペンションが有利には得られる。

好ましくは、骨組み要素３０は柔軟で且つ柔軟性プレート４０に結合している。

このため、保持手段は多層構造を持ち得るものであり、その構造では、骨組み要素３０がサポート要素３と反対に位置している。

特に、横材３１は、のり付けやスティッチによって柔軟性プレート４０にひっつけられる。

さらに、横材３１は好ましくは、ハーネスが実質的には保持手段２の角、より正確には柔軟性プレート４０の角に発生するように、配置されるであろう。

素晴らしいことには、骨組み要素３０の存在が有利には、第１に、サポート要素３、実質的にはハーネスの交差点にて、相対的に固体された好ましい圧縮ポイントを空間的に規定し、第２に、柔軟性プレート４０のパッカリングを避けることを可能にすることである。これらにより、プロテーゼの配置を容易にすると共に保持手段２に耐久性を持たせる。

当然に、骨組み要素３０は、特定の形状に限定されるものでは決してなく、例えば、柔軟性プレート４０の輪郭に実質的に沿った補強端部を構成することができる。

さらに、柔軟性プレート４０は好ましくは、保持手段２内にて球海綿体筋を静止させるために、球海綿体筋ＭＢＣに縫いつけられるように意図された１つ又は複数のスティッチ領域４１を構成している。好ましくは、図５に示すように、スティッチ領域４１は実質的に柔軟性プレート４０の端部に伸びるであろう。

好ましい実施形態によると、サポート要素３の深さＤ１は、より一般的には柔軟性プレート４０の深さＤ１、つまり、尿道Ｕの主な拡張方向ＸＸ’と「平坦」に沿って考慮された（全体的な）大きさは、つまり、プロテーゼ１が平坦表面上に開いて載っているときに、幅Ｄ２、つまり、同条件での尿道の主な拡張方向ＸＸ’に対する横断側面方向ＹＹ’に沿って考慮された（全体的な）大きさよりも大きいか等しい。

例えば、深さＤ１は実質的には４０ｍｍと６０ｍｍとの間に含まれ得、深さＤ２は３０ｍｍと５０ｍｍとの間に含まれ得る。

このため、サスペンション手段２は有利には、ハンモック形状を有しているか、又は、尿道及び／又は球海綿体筋の生体組織と一体化するある種の揺りかご形状を有しており、球海綿体筋のかなりの長さに対してサスペンションストレスＦを分配することができる。

さらに、患者の生体組織に最も適応させるために、サポート要素３、より一般的には柔軟性プレート４０は好ましくは、実質的に四角形状であり、特に好ましくは実質的に台形である。すなわち、前部端部３Ａの幅は実質的に後部端部３Ｐの幅よりも小さいか等しい。

さらに、本発明のプロテーゼ１は、保持手段２と尿道Ｕとの間におけるサポート要素３の高さに配置されると共に、膨張したときに、図４に示すように、尿道上の組織、例えば骨盤の横断靱帯に対して尿道を圧縮できるように配置されている、膨張可能な圧縮手段５０を含み得る。

このため、有利には、本発明のプロテーゼ１は、分離されたサスペンションストレスＦと圧縮ストレスＰアンダーバー（以下、単に「Ｐ」と記す）を混合し、圧縮ストレスＰは、括約筋の欠陥を補うブロック機能を実行するために尿道の内腔を低減することができる。本発明のプロテーゼ１はそれゆえ、従来技術の人工の括約筋に対して交換できるものであり、有利には単純な構成で且つ安価である。

より正確には、膨張可能な圧縮手段５０は有利には、どちらかと言えば恥骨結合に向かって尿道の底壁を押す付加ストレスを働かせる保持手段２の底部上に保持されている。好ましくは、膨張可能な圧縮手段５０は、図４に示すように、尿道Ｕが主に伸びる方向ＸＸ’に実質的に平行なサポート要素３の表面を２つに分ける中央ラインに実質的に一致しているクッション５１を含んでいる。

上記クッションは特には、柔軟性プレート４０における折り曲げられたサポート要素３の表面下に配置された「カンガルー」の袋中に埋め込まれ得るものである。

素晴らしいことは、この実施形態は好ましくは、保持手段２上において特に硬い支持点をクッション５１に与えるために、上述した横材３１を含んでいる。このため、圧縮ストレスＰは好ましくは、全体的なサスペンションストレスＦに関して局部的で異なる態様で作用するであろう。

特に好ましい態様では、膨張可能な圧縮手段５０は、カテーテル５５のような柔軟なチューブを用いて移植可能なサイトのような液体貯蔵５４に結合されている。

好ましくは、図３に示すように、移植可能なサイト５４は、安定的で且つ固定的な態様で、恥骨結合ＳＰの前部に配置されている。

さらに、プロテーゼ１は、例えばリモートコントロールされたポンプや、クッション５１の膨張と収縮とを行うことにより患者自らの意思でコントロールすることが可能なペア（pear）といった液体輸送手段を含み得るものであり、このため、排尿を可能とし、または反対に、自制を保証することができる。

さらに、本発明のプロテーゼ１は有利には、女性の失禁と合併した頸後膀胱を治療するために設計されている。

この趣旨で、図９及び図１１に示すように、サスペンション手段２は、膀胱Ｖアンダーバー（以下、単に「Ｖ」と記す）に対して持ち堪えられるように設計された副次的な膀胱の伸展６０を持つことができる。

さらに、素晴らしいことには、この実施形態では、前部ストランド１０Ｂ、１１Ｂは好ましくは、プロテーゼ１のエルゴノミックスの側面を向上させるために、柔軟性プレートの端部に関して斜めに向いている。

有利には、副次的な膀胱の伸展６０はまた、前部ストランド間における保持手段に対する後部ストランドの固定ポイントを超えて延伸することができると共に、例えば、図９の点線に示すように、丸味を帯びた端部を有するフラップを形成している。

図１１に示すように、副次的な膀胱の伸展は少なくとも膀胱の土台を支持するように設計されている一方で、後部のスリング７は、膀胱Ｖの両側面の周辺を周回すると共に副次的な膀胱の伸展６２をベアリング要素５に結合するように設計されている。

このように、プロテーゼ１は、膀胱をつり上げると同時に、恥骨結合に対して尿道をつり上げることにより、膀胱Ｖをサポートできる。

有利には、このため、単一の診療で、脱出症と失禁とを同時に治療することを満足させる。

当然に、本発明は特定の実施形態に限定されることは全くないものである。このため、本発明は単体で、保持間隔を調節するための手段の存在から独立して、失禁治療を意図した移植可能なプロテーゼに関わることができる。プロテーゼは、尿道が骨盤下部の方向に離れないようにすると共に制御不可能な尿道内部の流れを防止するように、尿道の下部に配置されるように設計されている。プロテーゼは、恥骨結合に対する保持手段をつり上げると共に、保持間隔と呼ばれる恥骨結合からの実質的に一定の間隔にサポート部材を保持するように設計された骨端軟骨サスペンション手段を備えている。

さらに、本発明は、上述したプロテーゼの配置を容易にするために、より特には、膀胱の完全性が留意されることを確保しながら恥骨後部への後部スリング７の通過を容易にするための付属物に関連している。

図１３、１４に示すように、本発明の付属物は、スリング６、７の一方又は他方のための通路を形成するために恥骨後部に位置する組織中に押し込まれるように設計された導入要素８１を備えた外科的器具８０の形態を取っている。

導入要素８１は少なくとも、組織を突き通すように配置された近接部分８１Ａ、例えばハンドルのようなグリップ手段８２に結合された末端部分８１Ｂ、及び、近接部分８１Ａを末端部分８１Ｂに結びつけると共に横断する組織と接触する外部側面８３を有する中間部分８１Ｃを有している。

本発明の重要な特徴は、中間部分８１Ｃは、導入要素が偶然に膀胱を突き通ったときに膀胱に含まれる液体を収集することができるように、外部側面８３と収集管８５とを結びつける側面孔８４を少なくとも有している。

このため、膀胱に最初に入る尿又は色の付いた液体の流れは、直ちに外科医に、導入要素８１が内容物の漏れている膀胱を妨害しているということを知らせる。つまり、膀胱は突き抜かれて且つそれゆえその機能を回復するための干渉が必要であることを知らせる。

当然に、導入要素８１は、組織中に通路を形成するために、且つ、外科医がグリップ手段８２上へ押す力を働かせるときに組織を介して通路を作るために、十分に堅いものである。

この趣旨で、近接部分８１Ｃの端部は、貫通装置、例えば、尖っていない及び／又は取り除くことが可能な先端が備えられており、好ましくはポリマー材料から形成されている。

さらに、導入要素は好ましくは、フック型を形成するように曲がっており、それにより、生体組織領域を深く貫通させる危険なく、恥骨結合の周辺通路の形成を容易にするであろう。

さらに、導入要素８１は好ましくは、十分に長いため、その近接部分８１Ａは恥骨下において組織の外部に再び現れ得るであろう。その一方で、グリップ要素８２を備える末端部分８１Ｂはまだ恥骨上の組織から現れているであろう。

好ましい実施形態では、導入要素は、例えば円形の土台の円柱形状を好ましくは有する曲がった中空の金属杖から形成されており、収集溝８５はその杖の内部を通過すると共に自由大気、つまり、末端部分８１Ｂにおけるこの目的のために設けられたポケット中に現れる。

好ましくは、器具８０は、実質的に杖の壁の厚み方向に掘られ且つ導入要素に沿って配置された幾つかの側面孔８４を有している。

好ましい実施形態では、側面孔８４は導入要素の周囲に沿った幾つかのポイントに配置されており、それにより、導入要素８１の向きに拘わらず膀胱の液体を排出することができる。

導入要素８１はそれゆえ好ましくは、その長さ及び端部周辺に多数の孔が開口されている。

たとえ、本発明の付属物が特に、上述したプロテーゼ１の実施に適しているとしても、その使用方法はそれに限定されるものでは全くない。このため、他の目的のために、外部の側面８３を収集溝８５に結合させる１つ又は複数の側面孔８４を備えた導入要素を持った外科的器具を使用することは全く想定できることであり、これにより、導入要素が偶然に器官を貫通するときに含まれる液体を収集することができる。

当然に、本発明はまた、本発明の失禁治療のための上述したプロテーゼを含む外科的キットに関係している。

本発明はまた、失禁それ自体を治療するための外科的方法に関係している。

より特には、上述した方法は、恥骨結合周辺のサスペンションに属しており、それによって、実質的に同様の方法が、そこでは、坐骨恥骨枝又は腸恥枝に対する骨周辺サスペンションを横断閉鎖筋によって得るために適用し得ることが理解できる。

本発明によると、外科的方法は、取り付けステップ（ａ）を含んでいる。該ステップ（ａ）では、尿道Ｕの下部において、骨盤下部の方向に尿道が離れないようにすると共に何らかの制御不能な尿道内部の流れを防止するように設計されたサポート要素３に保持手段２を取り付ける。

男性の場合、保持手段２は好ましくは、球海綿体筋ＭＢＣの下に配置されて、該球海綿体筋に接触しており、一方で、女性の場合、保持手段２のサポート要素３は尿道それ自体に対して接触しているであろう。

本発明の重要な特徴によると、上記外科的方法はまた、骨に傷を付けないサスペンションステップ（ｂ）を含んでいる。該ステップ（ｂ）では、保持手段が、無傷サスペンション手段４を用いて恥骨結合ＯＰに対してつり上げられる。これにより、サポート要素３が、恥骨結合ＯＰから、より特には恥骨結合ＳＰからの保持間隔ｄ_ｏ と呼ばれる実質的に一定の間隔を維持する。

好ましくは、サスペンションステップ（ｂ）は、恥骨結合ＳＰに対するサスペンションステップを構成している。

このため、尿道Ｕは、第１に恥骨結合ＳＰによって、第２に間隔ｄ_ｏ を置いて位置するサポート要素３によって画定された空間内に、「閉じ込められる」か、ぴったりとフィットしている。

この点で、素晴らしいことには、取り付けステップ（ａ）と、それから恥骨サスペンションステップ（ｂ’）とを含む外科的方法は、傷をつけない又は侵略しないものであって、発明それ自体を構成することができる。

より好ましい態様では、無傷サスペンションステップ（ｂ）は、周辺骨を貫通するサブステップ（ｂ１）、より特には、恥骨結合の周辺を貫通するサブステップ、を有している。該サブステップ（ｂ１）では、ベアリング要素５が恥骨部分上に跨って配置され、より特には、恥骨結合ＳＰ上に跨っており、保持手段２は、恥骨の前を通過する前部スリング６の少なくとも１つを用いて、ベアリング要素に結合されている。その少なくとも１つの前部スリングは、恥骨の後部、つまり、恥骨後部の空間における恥骨結合ＳＰの後部を通過する。

関係する生体組織領域への接近は特に患者の性別に基づいている。

男性の場合、外科医は特に横断的で水平的な陰茎陰嚢の切断を実行する。その切断では、尿道及び球海綿体筋の劣面及び側面を晒すための表面（皮下の細胞組織と尿生殖隔膜の表面筋膜）における長手方向の切断を許容する。

外科医はそれから、内側における球海綿体筋の内部と外側における海綿体の枝との間を通るような角度で人差し指を導入することにより、坐骨恥骨枝の底端部に位置取り、（上昇する）通路を開くことができる。

外科医はそれから、横断する恥骨切除を２〜３ｃｍ分、つまり、中央からまっすぐ、これも切断される腹直筋のさやに向かう２本指の厚み分、実行する。外科医はそれから、二本目の人差し指をその切断部に挿入して、上部から底部に、恥骨の後部面から骨盤底までの段差状の通路を形成し、外科医は陰茎陰嚢切除によって底部から上部へすでに導入された人差し指との接合を行う。

上部から底部にかけて通路を介して通過する適当な付属物は、前部ストランドを保持するように利用されると共に、恥骨上部の切除を介して上記ストランドを体外に出すように利用される。

有利には、外科医は外科的器具８０を利用して、通路（「トンネルドリル」動作）を形成して、それから、後部ストランドを保持する。

この趣旨で、外科医は、力を利用して、恥骨上部の切除を介して導入要素８１を導入し、そして、近接端部が自由大気に再び現れるまで、恥骨結合の周りの曲がった部分を包む際にそれを徐々に押し込む。

好ましくは、本発明の器具を用いたドリルステップに先行して、有り得る合併症の探知を容易にする色の付いた液体で膀胱が満たされるステップが実行される。

この手術中における収集溝８５を通じた異常な流れが生じる際、外科医は、治療行為を実行するために目打ちの種類及び大きさを診断するためのファイバースコープによるチェックを実行する。

同じ施術が反対側（もし最初の施術が左側であれば右側となる）において第２のストランドを導入するために繰り返される。

グリップ付属物はそれから、同じ恥骨上部の切断を介して導入され、そして、側方尿道スペースに到達し、前部ストランドを保持して持ち上げて恥骨上部の切断を介して体外に出すために、恥骨の前に到達する。

女性の患者では、尿道の露出は好ましくは前部鞘壁の垂直切除によって得られる。ハーネスを作り上げるストランドの通過を可能とする外科医のこの施術は、男性の患者に対して述べた施術と実質的に同じようになされる。

本発明の外科的方法はまた、サスペンションの引っ張り調節ステップ（ｃ）を含んでいる。該ステップ（ｃ）では、医者が、サポート要素３によって尿道Ｕに与えられるサスペンションストレスＦを調節するために保持間隔ｄ_ｏ を体内に調節する。

より正確には、そのサスペンションの引っ張り調節ステップ（ｃ）は、スリングの長さを調節するためのサブステップ（ｃ１）を有する。該サブステップ（ｃ１）では、スリング６、７の、より正確にはハーネスの、一方又は他方の１０、１１が調節される。

この趣旨で、外科医は、対応するハーネス１０を再び生成するために、前部ストランド１０Ａと対応する後部ストランド１０Ｂとを、締め付けループを用いて結合させる。それから、外科医は、上記締め付けループ２６を介して通過したストランド１０Ａ及び１０Ｂの一部の自由端部上で、引っ張ることによって「スライディング」ハーネスの長さを調節することができる。

特に、外科医は、ハーネスの最初の長さを選択でき、それから、反復動作に進んで、一連の延長動作及び／又は短縮動作により、得られるべきサスペンションストレスが与えられる最も適切な長さを選択する。

男性の場合、本発明の外科的方法はまた、安定化ステップ（ｄ）を含むことができる。該安定化ステップ（ｄ）では、球海綿体筋ＭＢＣが保持手段２に縫いつけられ、より正確には、柔軟性プレート４０に縫いつけられる。安定化ステップ（ｄ）は好ましくは、サスペンションの引っ張り調節ステップ（ｃ）の前に、より正確には、各ストランドを組み立ててハーネスを生成する前に、行われる。

女性の場合、本発明の外科的方法は、膀胱サスペンションステップ（ｅ）を含むことができる。該膀胱サスペンションステップ（ｅ）では、尿道と膀胱とを一緒に支持するために、副膀胱拡張６０が膀胱Ｖの下部において保持手段２に導入される。

より具体的には、副膀胱サスペンションステップ（ｅ）は、サブステップ（ｅ１）を含むことができる。該サブステップ（ｅ１）では、副膀胱拡張６０の近接端部が、後部スリング７を用いて、ストランド１０Ｂ、１１Ｂを膀胱の各側面周辺にひとつずつ通過させることにより、ベアリング要素５に結合している。

当然に、そのような副膀胱拡張の配置は、上述よりももっと洗練された副膀胱切開を要求する。サスペンションの引っ張りＦの調節は有利には、上述の引っ張りと同一のままである。

このため、本発明のプロテーゼは有利には、全てのケースの尿失禁を適切なコストで患者に大きな傷を与えることなく効果的に治療するために用いられ得る。

さらに、第１にサスペンション手段によって、第２に膨張可能な圧縮手段によって与えられる異なる行為は、プロテーゼを重度の失禁治療のために簡単に採用することが可能である。

最後に、プロテーゼ１の安定的で傷を付けない特徴は、尿道に関すると共にプロテーゼを吊りあげるために用いられるサポートポイントに関して、組織の浸食を最小化することにより、医療手術を繰り返す必要のある可能性を大きく減少させる。

本発明は、失禁治療のためのプロテーゼの設計及び製造に適用される。

１ プロテーゼ
２ 保持手段
３ サポート要素
４ 無傷サスペンション手段
５ ベアリング要素
６、７ スリング
１０、１１ ハーネス
１０Ａ、１１Ａ 第１のストランド
１０Ｂ、１１Ｂ 第２のストランド
１２、１３ 側面保持要素
２０ 手段
２１ 要素
２２、２３ 固定要素
２６ 締め付けループ
２７ フレーム
２８ 孔
２９ クロスバー
３０ 骨組み要素
３１ 横材
３２、３３、３４、３５ 枝
４０ 柔軟性プレート
４１ スティッチ領域
５０ 圧縮手段
５４ 液体貯蔵
６０ 副膀胱拡張（伸展）
７０ 停止要素
７５ ベース
８０ 外科的器具
８１ 導入要素
８１Ａ 近接部分
８１Ｂ 末端部分
８１Ｃ 中間部分
８２ グリップ手段
８３ 外部側面
８４ 側面孔
８５ 収集溝

Claims (25)

1. 失禁治療用の移植可能なプロテーゼ（１）であって、
   尿道が骨盤下部の方向に離れることを防止すると共に、前記尿道内の制御不可能な流れを防止するために、前記尿道（Ｕ）の下部に位置するように設計されたサポート要素（３）を有する保持手段（２）を含み、
   前記プロテーゼは、
   恥骨（ＯＰ）の一部とオーバーラップすると共に該恥骨の上に載るように配置された少なくとも１つのベアリング要素（５）と、前記ベアリング要素（５）を前記保持手段（２）に結合させる少なくとも１つのスリング（６、７）とを有する、無傷サスペンション手段（４）を備え、
   前記スリング（６、７）は、保持間隔（ｄ_ｏ）と呼ばれる、前記恥骨（ＯＰ）からの実質的に一定の距離に、前記サポート要素（３）を保持するために設計されており、
   前記保持間隔（ｄ_ｏ）を可逆的に調節し、これにより、前記保持間隔（ｄ_ｏ）と可逆的に変化させることを可能とするための手段（２０）をさらに備える、ことを特徴とする移植可能なプロテーゼ。
2. 請求項１に記載のプロテーゼにおいて、
   前記保持間隔（ｄ_ｏ）を可逆的に調節するための前記手段（２０）は、前記スリング（６、７）の一方又は他方の長さを調節するための要素（２１）を有している、ことを特徴とする移植可能なプロテーゼ。
3. 請求項１又は２に記載のプロテーゼにおいて、
   前記サスペンション手段（４）は、各々が前記恥骨（ＯＰ）の前後を通過することにより、前記ベアリング要素（５）を前記保持手段（２）に結合させるために配置された少なくとも１つの前部スリング（６）及び少なくとも１つの後部スリング（７）を含んでいる、ことを特徴とする移植可能なプロテーゼ。
4. 請求項３に記載のプロテーゼにおいて、
   前記サスペンション手段（４）は、各々が前記前部スリング（６）、前記ベアリング要素（５）、及び前記後部スリング（７）を有する少なくとも２つのハーネス（１０、１１）を備えている、ことを特徴とする移植可能なプロテーゼ。
5. 請求項４に記載のプロテーゼにおいて、
   前記ハーネス（１０、１１）の一方及び／又は他方は、移植の前には、前記保持手段（２）に取り付けられた捕獲端部と開放端部とを持つ第１のストランド（１０Ａ、１１Ａ）及び第２のストランド（１０Ｂ、１１Ｂ）に分かれている、ことを特徴とする移植可能なプロテーゼ。
6. 請求項４又は５に記載のプロテーゼにおいて、
   前記ハーネスの一方及び／又は他方は、ＰＴＦＥよりなるバンドをベースに、又は、ポリプロピレン若しくはポリマーといった移植可能な布製のインサートと、シリコンといったエラストマーのコーティング若しくは母体とをベースに、形成されている、ことを特徴とする移植可能なプロテーゼ。
7. 請求項４〜６のうちのいずれか１項の記載のプロテーゼにおいて、
   前記保持手段（２）は、前記尿道の主な拡張方向（ＸＸ’）に対して実質的に平行な想像上の中央ライン（Ｌ）の両側に位置する左側領域（３Ｇ）及び右側領域（３Ｄ）を有しており、
   前記サスペンション手段（４）は、左側ハーネス（１０）と右側ハーネス（１１）とを有しており、
   前記左側及び右側ハーネスは各々、前記左側領域及び前記右側領域において前記保持手段（２）に取り付けられている、ことを特徴とするプロテーゼ。
8. 請求項１〜７のうちのいずれか１項の記載のプロテーゼにおいて、
   前記保持手段（２）は、前記スリング（６、７）に結合された骨組み要素（３０）を有している、ことを特徴とするプロテーゼ。
9. 請求項７又は８に記載のプロテーゼにおいて、
   前記骨組み要素（３０）は、中心が前記中央ライン（Ｌ）に実質的に一致していると共に枝（３２、３３、３４、３５）が各々ハーネス（１０、１１）の端部に結合している横材（３１）によって形成されている、ことを特徴とするプロテーゼ。
10. 請求項８又は９に記載のプロテーゼにおいて、
    前記骨組み要素（３０）と前記ハーネス（１０、１１）の１つ／又は他方とは単一の部材で構成されている、ことを特徴とするプロテーゼ。
11. 請求項１〜１０のうちのいずれか１項に記載のプロテーゼにおいて
    前記保持手段（２）は、前記尿道の各側面に配置されるように設計された側面保持要素（１２、１３）を含んでいる、ことを特徴とするプロテーゼ。
12. 請求項１１に記載のプロテーゼにおいて、
    前記側面保持要素（１２、１３）と前記サポート要素（３）とは、単一の部材で構成されている、ことを特徴とするプロテーゼ。
13. 請求項１〜１２のうちのいずれか１項に記載のプロテーゼにおいて、
    前記サポート要素（３）は、少なくとも一部、好ましくは前部、柔軟性プレートによって形成されている、ことを特徴とするプロテーゼ。
14. 請求項８〜１０のうちのいずれか１項に記載のプロテーゼにおいて、
    前記骨組み要素（３０）は、柔軟であり、且つ、前記柔軟性プレート（４０）に結合している、ことを特徴とするプロテーゼ。
15. 請求項１３又は１４に記載のプロテーゼにおいて、
    前記尿道の主な拡張方向（ＸＸ’）に沿った前記柔軟性プレート（４０）の深さ（Ｄ１）は、前記尿道の主な拡張方向（ＸＸ’）に対して横切る横方向（ＹＹ’）に沿った前記柔軟性プレート（４０）の幅よりも大きいか等しい、ことを特徴とするプロテーゼ。
16. 請求項１３〜１５のうちのいずれか１項に記載のプロテーゼにおいて、
    前記柔軟性プレート（４０）の前部端部の幅は、その後部端部の幅よりも実質的に小さいか等しい、ことを特徴とするプロテーゼ。
17. 請求項１〜１６のうちのいずれか１項に記載のプロテーゼにおいて、
    前記保持間隔（ｄ_ｏ）を調節するための前記手段（２０）は、前記保持間隔（ｄ_ｏ）の連続的な変更と可能とするように設計されている、ことを特徴とするプロテーゼ。
18. 請求項２〜１７のうちのいずれか１項に記載のプロテーゼにおいて、
    前記長さを調節するための前記要素（２１）は、前記スリング（６、７）の周囲で包まれるように且つ前記スリング（６、７）の長さを連続的に調節するように配置された締め付けループ（２６）を含んでいる、ことを特徴とするプロテーゼ。
19. 請求項１〜１８のうちのいずれか１項に記載のプロテーゼにおいて、
    前記保持間隔（ｄ_ｏ）を調節するための前記手段（２０）は、前記保持間隔（ｄ_ｏ）の断続的な変更と可能とするように設計されている、ことを特徴とするプロテーゼ。
20. 請求項２、５、及び１９のうちのいずれか１項に記載のプロテーゼにおいて、
    前記長さを調節するための前記手段（２１）は、対応する前記ストランドの長さが、選択された一対の固定要素（２２、２３）に応じて調節され得るように、前記第１のストランド（１０Ａ、１０Ｂ）に沿って配されたいくつかの男性型固定要素（２１）と共に、前記第２のストランド（１０Ｂ、１１Ｂ）と関連した１つ又はそれ以上の調和女性型固定要素（２３）とを有している、ことを特徴とするプロテーゼ。
21. 請求項１〜２０のうちのいずれか１項に記載のプロテーゼにおいて、
    前記サスペンション手段（４）は、前記恥骨結合（ＳＰ）に対して前記保持手段（２）をつり上げるように設計された恥骨結合周辺サスペンション手段を含んでいる、ことを特徴とするプロテーゼ。
22. 請求項１〜２１のうちのいずれか１項に記載のプロテーゼにおいて、
    前記保持手段（２）と前記尿道（Ｕ）との間の前記サポート手段（３）の高さに位置していると共に、膨張したときに、前記尿道上の組織に対して圧縮力を働かせるように前記尿道上にフィットしている、膨張可能な圧縮手段（５０）をさらに備えている、ことを特徴とするプロテーゼ。
23. 請求項１〜２２のうちのいずれか１項に記載のプロテーゼにおいて、
    前記保持手段（２）は、膀胱に対して持ち堪えるように設計された副膀胱拡張（６０）を有している、ことを特徴とするプロテーゼ。
24. 失禁治療のためのプロテーゼ（１）を移植するために用いられる外科的器具（８）であって、
    サポート要素（３）、恥骨（ＯＰ）の一部にオーバーラップすると共に前記恥骨上に載るように配置されたベアリング要素（５）を有する無傷サスペンション手段（４）、前記恥骨（ＯＰ）から実質的に一定の保持間隔（ｄ_ｏ）で前記サポート要素（３）を保持するために前記ベアリング要素（５）を前記保持手段（２）に結合させる少なくとも１つのスリング（６、７）を有する保持手段（２）を含み、
    前記外科的器具（８）は、前記シリング（６、７）のうちの一方又は他方のために意図された通路を開けるために、前記恥骨後部の空間に位置する組織中に挿入されるように設計された導入要素（８１）を備え、
    前記導入要素（８１）は、少なくとも、前記組織を貫通するように配置された近接部分（８１Ａ）と、グリップ手段（８２）に結合される末端部分（８１Ｂ）と、前記近接部分を末端部分に結合すると共に横断する組織に接触する外部側面（８３）を有する中間部分（８１Ｃ）を備え、
    前記外科的器具（８０）は、少なくとも、前記導入要素（８１）が偶然に前記膀胱に孔をあけたときに前記膀胱に含まれる液体を収集することができるように、前記外部側面を収集溝（８５）に結合させる側面孔（８４）を有している、ことを特徴とする外科的器具。
25. 請求項２４に記載の外科的器具において、
    前記側面孔（８４）の幾つかは、前記導入要素（８１）に沿って段状に形成されている、ことを特徴とする外科的器具。

Images