JP2009542419A - 光学スペクトロスコピー注射針 - Google Patents
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Abstract
光学スペクトロスコピー注射針アセンブリ(11)。一実施形態によれば、このアセンブリは注射針(13)、光源(15)、スペクトロメータ(17)、コンピュータ(19)およびインジケータ(21)を含むことができる。次に、注射針は中空の外側針(31)、中空の内側針(41)、1対の光ファイバー(49−1,49−2)、内側カテーテル(61)、外側カテーテル(71)、内側ハブ(111)および外側ハブ(81)を含むことができる。外側針の基端部は、内側カテーテルの先端部内に固着可能である。内側ハブの先端部は内側カテーテルの基端部上に固着されてもよく、内側ハブの基端部は注射器への接続に適合される。内側針、ならびに光ファイバーの先端部は外側針内に配置されて、光学用結合材料によって適所に保持される。光ファイバーの基端部は内側ハブのサイドアームから延出し、一方のファイバーは光源に連結されて、他方のファイバーはスペクトロメータに連結される。内側カテーテルおよび外側針が外側カテーテル内に摺動自在に取り付けられ、外側カテーテルの先端部から、外側針が選択的に延出または引き戻されるようにすることができる。外側ハブは外側カテーテルの基端部上に固着可能である。使用時に、外側針が組織に挿入されると、組織が照射され、反射光が検出されてさまざまな組織型の基準と比較され得る。比較の結果はその後表示される。
Description
本発明は一般に注射針に関し、より具体的には視覚化を取り入れた注射針に関する。
アメリカ人の半数近くが、少なくとも1か月に1回は胸やけに悩まされている。胸やけは、胃液および胃酸が胃から食道に逆流し、食道を刺激したときに起きる。通常は、下部食道括約筋(lower esophageal sphincter:LES)と呼ばれる輪状の筋が、食道と胃の間の弁の役割を果たし、胃液および胃酸が胃から食道に逆流するのを防ぎながら、食物が食道を通過して胃に入るようにしている。LESが胃液および胃酸を胃に留めておくことができない場合に胸やけを発症する。
胸やけに苦しんでいる一部の人々にとって、胸やけは日常活動および/または睡眠を中断させるほどに重症もしくは頻繁である。このような疾患は、胃食道逆流性疾患(gastroesophageal reflux disease:GERD)と呼ばれる。GERDに罹患している人々には、必要以上に、かつ/または不適切な時にLESが弛緩することがある。
頻繁かつ/または重症の胸やけを引き起こすことに加えて、GERDは他の健康上の問題を引き起こし得る。例えば、食道の中へ逆流する胃液および胃酸は、食道の炎症(食道炎)または潰瘍を引き起こすことがある。重症例では、この損傷が食道の内層に瘢痕を残して食道を狭め、患者の嚥下を困難にし、もしくは痛みを生じさせる狭窄を引き起こすことがある。特定の症例では、これがバレット食道と呼ばれる疾患を引き起こすことがあるが、その場合、食道の内層が変化し、時間とともに食道癌の原因となり得る。
多くの人々は、食生活を変え、かつ/または適切な薬剤を投与することによって、GERDの症状を緩和することが可能である。GERDの症状を管理するために投与できる薬剤の一部には、一般の制酸薬、ならびにプロトンポンプ阻害薬およびH2受容体拮抗薬など、胃酸の産生を抑制する薬物が含まれる。
しかしながら、上記の種類の薬剤は単にGERDの症状に対処するのみであり、その症状の機械的病因には対処しないことに留意すべきである。そのため、GERDの症状は薬物の使用中止後にしばしば再発する。さらに、薬剤はGERDの酸による症状を効果的に治療するかもしれないが、アルカリ逆流は治療しないため、アルカリ逆流が食道粘膜の損傷につながる場合がある。
いずれにしても、GERDは慢性的な症状であるため、GERDの症状を緩和し続けるには、患者は薬剤を生涯服用しなければならない。しかしながら、多くの患者にとって、生涯にわたり薬剤に依存するための費用および心理的な負担と同様、新薬の長期的効果が不確実であることや、症状を抑制しても粘膜の変化が持続する可能性があることから、外科的治療が薬剤手段に対する興味深い代替手段となっている。ただし、容易に理解できるように、外科的介入はしばしば逆流防止手術の形をとるが、これは大掛かりな仕事であって、それ自体が一連のリスクを有する。
幸いなことに、GERDを治療するための低侵襲技術が考案されている。この技術は、特許文献1−4にさらに詳しく開示されており、これら許文献に開示された内容は本願においても開示されたものとする。この技術においては通常、最初に患者の口から内視鏡を挿入し、LESに近接した食道の内部に降下することが必要である。次に、一般に「注射針」と呼ばれる器材の先端部が内視鏡のワーキングチャネルを通して挿入され、注射針の先端部の針がLESの筋肉内に挿入される。続いて、特殊な溶液が注射針を通してLESの筋肉内に分注される。溶液は生体適合性ポリマーを含んでおり、これは、括約筋内に軟質で海綿状の永久インプラントを形成し、LESが胃液および胃酸の食道へ逆流することを防ぐ助けとなる。
前述のタイプの注射針は、通常、中空針、可撓性を有する内側カテーテル、可撓性を有する外側カテーテル、内側ハブおよび外側ハブを備える。中空針の基端部は、通常は可撓性を有する内側カテーテルの先端部内に固着される。内側ハブは内側カテーテルの基端部に固着されて、流体を無針注射器または同種のものから内側カテーテルに輸送する。内側カテーテルおよび中空針は、外側カテーテル内に摺動自在に取り付けられており、その結果、注入するときは中空針を外側カテーテルの先端部から外へ延出させ、注入しないときは中空針を外側カテーテルの中へ引き戻すことができる。外側カテーテルに対する針および内側カテーテルの先端方向への移動を制限するために、外側ハブは、通常は外側カテーテルの基端部に固着され、内側ハブと係合する。注射針の実施例は特許文献5−12に開示されており、これら特許文献に開示された内容は本願においても開示されたものとする。
通常は、標的組織内に注射針の先端チップを適切に配置するために、特定の手段が講じられる。例えば、注射針が内視鏡のワーキングチャネルを経由して患者に送達される場合、内視鏡は通常、光源およびカメラがさらに装備されており、そのため、内視鏡先端部の環境をリアルタイムで見ることができる。この方法で、標的穿通部位を特定することができる。さらに、標的組織内への針の穿通を適切な深度にするために、通常、針は内側カテーテルの先端部から所望の穿通深度に相当する長さに延出するよう寸法設定される。しかしながら、当然考えられるように、組織厚は患者ごとに異なる。さらに、組織は容易に圧縮されるという理由から、また、組織は針と同様内側カテーテルによっても穿通される場合があるという理由から、針の穿通深度は、上記の方法で針を寸法設定することによって常に制御できるとは限らない。このため、蛍光透視法がしばしば用いられ、針を組織に挿入しすぎていないかどうかを知らせる注入溶液のライブX線画像が提供される。
GERDを治療する上記方法に用いられることに加え、注射針はまた、出血の治療など、他の治療物質の注入にも有用である。
本発明の目的は、主にGERDを治療するために使用される改良された注射針を提供することにある。
本発明の一態様によれば、(a)第1カテーテルであって、前記第1カテーテルは基端部、先端部および長手方向に延びる孔を有する第1カテーテル;(b)第1中空針であって、前記第1中空針は前記第1カテーテルの先端部から先端方向に延出するように設計され、前記第1中空針は、対象物への挿入に適した先端部を有する第1中空針;(c)管状部材であって、前記管状部材は長手方向に延びる孔を有し、前記管状部材は前記第1中空針内に配置され、前記管状部材の孔は前記第1カテーテルの孔と連通している管状部材;および(d)対象物へ光を伝達し、前記対象物から反射される光を集光するための、前記第1中空針内に位置することのできる光ファイバー、を備えることができる注射針が提供される。
本発明の別の実施形態においては、光学スペクトロスコピー注射針アセンブリは、(a)注射針であって、(i)第1カテーテルであって、前記第1カテーテルは基端部、先端部および長手方向に延びる孔を有する第1カテーテル;(ii)第1中空針であって、前記第1中空針は第1カテーテルの前記先端部から先端方向に延出するように設計され、前記第1中空針は、対象物への挿入に適した先端部を有する第1中空針;(iii)管状部材であって、前記管状部材は長手方向に延びる孔を有し、前記管状部材は第1中空針内に配置され、前記管状部材の孔は前記第1カテーテルの孔と連通している管状部材;および(iv)一実施形態では、対象物へ光を伝達し、前記対象物から反射される光を集光するための、前記第1中空針内に位置することのできる光ファイバー、を備えることができる、注射針;(b)手段であって、光ファイバーに光学的に連結され、対象物を複数の波長で連続的に照射する手段;(c)手段であって、光ファイバーに光学的に連結され、照射される対象物から反射される光を前記複数の波長で検出するために提供される手段;(d)検出される光を適切な基準と比較するための手段;および(e)前記比較の結果を表示するための手段、を備えることができる。
本発明の別の実施形態では、組織を処置する方法は、(a)前述の光学スペクトロスコピー注射針アセンブリを提供する;(b)第1中空針を身体部分の挿入部位に第1の深さまで挿入する;(c)一実施形態では、前記連続的に照射する手段から前記光ファイバーを通して伝達される光を用いて、身体部分を前記第1の深さで照射する;(d)前記検出手段を用いて、前記第1の深さで照射される対象物から反射される光を検出する;(e)検出される光を適切な基準と比較する;(f)前記比較の結果を表示する;(g)必要に応じて、別の深さまたは別の挿入部位について、所望の組織が位置決めされるまで(b)から(f)までのステップを繰り返す;かつ(h)管状部材から所望の組織へ物質を注入する、ステップを有することができる。
本明細書および請求の範囲の目的に関して、本発明が所定の配向に配置もしくは所定の配向から観察される場合に、該発明を説明するために、上部(top)、下部(bottom)、基端(proximal)、先端(distal)、上側(upper)、下側(lower)、前部(front)、後部(rear)のような、さまざまな関係用語が用いられる。本発明の方向を変更することにより、それに応じて特定の関係用語が調整される必要があり得ることを理解されたい。
本発明のさまざまな目的、特徴および利点は、部分的には以下に続く説明に記述され、また部分的には本説明から明らかとなり、もしくは本発明を実施することにより習得され得る。本説明において参考例はその部分を形成する図面によるものとし、本図面において本発明を実施するための本発明の各種実施形態が例示として示される。本実施形態は、当業者が本発明を実施できるように十分詳細に説明される。さらに、別の実施形態が利用され得ること、また本発明の範囲から逸脱することなく構造の変更が行われてもよいことを理解されたい。それゆえ以下の詳細な説明を限定的な意味とみなすべきではなく、本発明の範囲は添付された請求の範囲によって最もよく規定される。
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、本発明の各種実施形態を説明し、記載と共に本発明の原理を説明するのに役立つ。本図面において、同様の付号は同様の部分を示している。
図1−図5を参照すると、本発明の教示に従って構成された光学スペクトロスコピー注射針アセンブリの一実施形態に関するさまざまな図が示されており、前記光学スペクトロスコピー注射針アセンブリは一般に符号11で表わされる。
アセンブリ11は、注射針13、光源15、スペクトロメータ17、コンピュータ19およびインジケータ21を含むことができる。
注射針13は、中空の外側針31を備えることができる。外側針31は、ステンレス鋼または同種のものでできている、均一な直径を有する長尺状で一体の管状部材を含むことができる。外側針13は、平滑な(blunt)基端部33、斜角をつけられた先端部35および長手方向に延びる孔(longitudinal bore)37を含むように成形されてよい。外側針31は、例えば18度の斜角を有する22ゲージの特薄肉皮下注射針であるように寸法設定されてもよい。
注射針13は、中空の外側針31を備えることができる。外側針31は、ステンレス鋼または同種のものでできている、均一な直径を有する長尺状で一体の管状部材を含むことができる。外側針13は、平滑な(blunt)基端部33、斜角をつけられた先端部35および長手方向に延びる孔(longitudinal bore)37を含むように成形されてよい。外側針31は、例えば18度の斜角を有する22ゲージの特薄肉皮下注射針であるように寸法設定されてもよい。
注射針13はまた、中空の内側針41を備えることができる。内側針41は、外側針31の孔37内に配置されてもよい。内側針41は、ステンレス鋼または同種のものでできている、均一な直径を有する長尺状で一体の管状部材であってもよい。内側針41は、平滑な基端部43、斜角をつけられた先端部45および長手方向に延びる孔47を含むように成形されてよい。内側針41は、例えば18度の斜角を有する25ゲージの特薄肉皮下注射針になるように、寸法設定されてもよい。内側針41は寸法設定され、その結果、平滑な基端部43および斜角をつけられた先端部45が、それぞれ針31の平滑な基端部33および斜角をつけられた先端部35と同一平面にあってもよい(lie flush with)。以下でさらに詳細に考察するように、インプラント材料などの流体を、注射針13を用いてGERD患者のLES筋に注入する場合に、内側針41の孔47を用いて、そのような溶液を輸送することができる。(別法として、注射針13を用いて治療薬および診断薬を注入することができる。)
注射針13はさらに、1対の光ファイバー49−1,49−2を備えることができ、光ファイバー49−1,49−2の先端部(図示せず)は、針31の孔37内に挿入される。本実施形態では、ファイバー49−1,49−2は互いに同一であってよく、またVIS−NIR領域に最適化された0.22NAのステップインデックス型マルチモードファイバーであってもよく、ファイバー49−1,49−2はそれぞれ、直径100ミクロンのシリカベースのコア50、直径110ミクロンのシリカベースのクラディング51、および直径125ミクロンのポリイミド緩衝剤52を含むことができる。ファイバー49−1,49−2の先端部(図示せず)は斜角をつけられ、針31の先端部35と同一平面にあってもよい。光ファイバー49−1,49−2それぞれの基端部53−1,53−2は、針31の基端部33を越えて基端方向に延出することができ、それぞれコネクタ55−1,55−2に連結されることができる。コネクタ55−1,55−2として用いるのに適したコネクタの実施例は、SMA905コネクタを含む。
注射針13はさらに、スペーサー56を備えることができ、スペーサー56は外側針31の孔37内に配置される。スペーサー56は、適切な医療グレードのプラスチックまたは同種のもので製造できるが、適切に寸法設定された長尺状で一体の硬質部材を含み、所望の距離で離間したファイバー49−1,49−2を保持することができる。スペーサー56は先端部57および基端部58を有する。好ましくは、先端部57は斜角をつけられており、針31の斜角をつけられた先端部35と同一平面にある。本実施形態では、基端部58は平滑であり、針31の平滑な基端部33と同一平面にあるが、ただし基端部58が可撓性を有する場合は、針31の平滑な基端部33を越えて基端方向に延出し得ることが理解されるべきである。
注射針13はさらに、結合材料59を備えることができる。この結合材料59は、光学エポキシもしくは同様の材料などの光学用結合材料を含んでよい。光学結合材料59は、外側針31の孔37内の残りの間隙(space)を埋めるために、また、孔37内に配置されたさまざまな部品を一緒に結合するために充填される。光学結合材料59の先端部60は、針31の斜角をつけられた先端部35と同一平面にあるように成形される。
注射針13はさらに、内側カテーテル61を備える。本実施形態では、内側カテーテル61は、例えば適切な医療グレードのプラスチックで製造された、長尺状で一体の可撓性部材を含んでよく、内側カテーテル61は、基端部63、先端部65および長手方向に延びる孔67を含むように成形されてもよい。針31の先端部35がカテーテル61の先端部65から先端方向に少し延出した状態で、針31の基端部33は、内側カテーテル61の孔67内に配置されてもよく、管状バンド69が針31に向かってカテーテル61の外側周囲に圧着(crimp)されることにより、孔67内に確実に保持される。
注射針13はさらに、外側カテーテル71を備えることができる。本実施形態では、外側カテーテル71は、例えば適切な医療グレードのプラスチックで製造された、長尺状で一体の可撓性部材を含んでよく、外側カテーテル71は、基端部73、先端部75および長手方向に延びる孔77を含むように成形されてもよい。外側カテーテル71は適切に寸法設定され、内側カテーテル61および外側カテーテル71が互いに相対的に摺動可能な状態で、内側カテーテル61を同軸上で孔77内に収容することができる。この方法で、以下でさらに詳細に考察するように、外側針31、ならびにその内部に格納されたさまざまな部品は、例えば注入する際には外側カテーテル71から先端方向に交互に延出され、注入しない際には外側カテーテル71に引き戻される。
注射針13はさらに、外側ハブ81を備えることができる。一実施形態では、外側ハブ81は、例えば適切な医療グレードのプラスチックで製造された、長尺状で一体の管状剛性部材を備えてよく、外側ハブ81は、先端ステム部分83、中間ショルダー部分85、および基端カラー部分87を含むように成形されてもよい。ステム部分83は、概ね円筒形である外形(outer profile)を有してよく、さらに、長手方向に延びる1対の対向する扁平な表面89−1,89−2を備えてもよい。ショルダー部分85は、概ね円錐形である外形を有し、ステム部分83からカラー部分87まで外方向にテーパ状をなしてもよい。カラー部分87は、概ね円筒形の外形であってもよく、エンボス加工されたインディシア(indicia)91−1,91−2を含むように成形されてもよい。この目的は以下でさらに詳細に考察する。長手方向に延びる孔が外側ハブ81内に設けられ、この長手方向に延びる孔が、第1部分93、第2部分94、第3部分95、第4部分96、および第5部分97を備えることができる。第1部分93は、ハブ81の先端部99から第2部分94へ基端方向に延在してよい。第2部分94は、直径が第1部分93より小さくてもよく、ステム部分83内に設けられた内部フランジ101を備えてもよい。フランジ101は適切に寸法設定され、その結果、カテーテル71の基端部73は第1部分93内に自由に収容されているが、外側ハブ81の内部に確実に保持されることができる。内部フランジ101が外側カテーテル71と保持力の強い様式で摩擦係合するように寸法決めされている状態で、外側ハブ81は、外側カテーテル71の基端部73の周囲にインサート成形されてもよい。第3部分95は、第2部分94と第4部分96との間に延在してよいが、直径が第1部分93および第2部分94のそれぞれの直径より大きくてもよい。第4部分96は、ショルダー部分85内に位置してよく、また、第3部分95と第5部分97との間に延在してもよいが、直径が第3部分95および第5部分97のそれぞれの直径より大きくてもよい。ワッシャ103は、第4部分97内に固着されてもよく、概ね楕円形の開口を有するが、この目的は以下で説明する。必要に応じて、外側ハブ81がワッシャ103の周囲にインサート成形されてもよい。第5部分97は、直径が第4部分96より小さくてもよいが、直径が第3部分95より大きくてもよく、第4部分96からハブ81の基端部105へ基端方向に延在してよい。
注射針13はさらに、内側ハブ111を備えることができる。本実施形態では、内側ハブ111は、例えば適切な医療グレードのプラスチックで製造された、長尺状で一体の管状剛性部材を含んでよく、内側ハブ111は、先端ステム部分113、中間ネック部分115および先端本体部分117を含むように成形されてもよい。ステム部分113は、長手方向に延びる扁平な1対の表面118を除けば、概ね円筒形の外形であってよく、溝付き先端セクション119および管状基端セクション120を含むように成形されてもよい。先端セクション119は、その先端部に分岐型鈎状部121を有してよい。内側カテーテル61の基端部63は、摩擦嵌合によって、ステム部分113の溝付き先端セクション119内に固着されてもよい。(必要に応じて、溝付き先端セクション119に、内側カテーテル61の把持を助ける鋸歯状の縁が設けられてよい。)管状基端セクション120は、長手方向に延びる孔122ならびにその外側表面に沿った1対の基端側の切り欠き124−1,124−2を含むように成形されてもよい。鈎状部121がワッシャ103の開口104に対し適切に寸法決めされている状態で、ステム部分113が外側ハブ81に部分的に挿入されてよく、その結果、注射針13の組み立ての最中に、鈎状部121が開口104に挿入されてもよいが、その後、開口104を通して基端方向に容易に引き出されることはできない。さらに、管状基端セクション120は、ワッシャ103の開口104に対し寸法設定されてよく、その結果、ステム部分113および開口104が適切に回転整列されているとき、基端セクション120が開口104を通して前後に動かされ、またその結果、ステム部分113が外側ハブ81に完全に挿入されているとき(開口104内に配置された切り欠き124−1,124−2により)、ステム部分113は開口104に対し90度回転されることができ、それによって基端セクション120が外側ハブ81に対し並進状態で動かされるのを防ぐ。
ネック部分115は、概ね円筒形の外形であってよいが、長手方向に延びる孔127を含むように成形されてもよく、孔127は基端セクション120の孔122と整列している。ネック部分115は適切に寸法設定され、内側ハブ111が外側ハブ81に挿入されることを制限する停止装置としての機能を果たしてもよい。
先端本体部分117は、概ね矩形の外形であってよいが、分岐していない先端部分、すなわち第1アーム131、ならびに分岐した基端部分、すなわち第2アーム133および第3アーム135をそれぞれ含むように成形されてもよい。第1アーム131は、孔137を含むように成形されてもよく、孔137はネック部分115の孔127と整列している。エンボス加工されたインディシア139−1,139−2は、第1アーム131の対向表面上に設けられてもよく、インディシア139−1,139−2は、それぞれインディシア91−1,91−2と整列できるように設けられ、外側ハブ81に対する内側ハブ111の長手方向の動作を防ぎたいときなどに、内側ハブ111の外側ハブ81への回転アラインメントを示すことができる。第2アーム133は、実質的に第1アーム131と同軸であるが、孔141を含むように成形されてもよく、孔141は第1アーム131の孔137と整列している。第2アーム133の基端部は、無針注射器または同種のものと一緒に使用するのに適した外ネジ付きコネクタ143を含むように成形されてもよい。第3アーム135は、第1アーム131の軸外に位置してよいが、孔145を含むように成形されてもよく、孔145は孔137と連絡している。可撓性を有する張力緩和部150は、第3アーム135の自由端部上に同軸方向に取り付けられている。
注射針13はさらに、シース151を備えることができる。シース151は、長尺状で一体の可撓性を有する管状部材、例えば1本の分岐チューブであってよい。シース151は、基端部153および先端部155を含むように成形されてよく、基端部153は二分岐されてアーム154−1,154−2となり、それぞれ光ファイバー49−1,49−2を保持してよい。シース151の先端部155は、張力緩和部150内に固定して取り付けられてもよい。
光源15は、光学スペクトロスコピーの施行を目的とした、紫外線、可視光線および赤外線の一つまたはそれ以上によって対象物を照射するのに使用されるタイプの、従来型の可変波長光源(例えば、チューナブルレーザ、フィルタ付きランプなど)であってよいが、コネクタ55−2に連結され、光ファイバー49−2に光を供給してよい。
スペクトロメータ17は、従来型のスペクトロメータであってよいが、コネクタ55−1に連結され、光ファイバー49−1からの光を検出することができる。スペクトロメータ17はまた、コンピュータ19に電気的に接続可能であり、コンピュータ19は、一実施形態では、検出されたスペクトルを、組成が知られている対象物(例えば、脂肪組織、筋肉組織、血液など)の基準と比較する。次に、比較の結果はコンピュータ19からインジケータ21に送信される。インジケータ21は、コンピュータモニタ、プリンタ、一つまたはそれ以上の光信号(例えば、目標対象物について点灯される緑色光、他の対象物について点灯される赤色光)、一つまたはそれ以上の音声信号(例えば、目標対象物について鳴らされるベル、他の対象物について作動されるブザー)、または同種のものの形態をとってよい。
アセンブリ11を使用するには、例えば、患者の下部食道括約筋にインプラント材料を注入するために、最初に内視鏡先端部を患者の口に挿入し、それから患者の食道の下部食道括約筋付近へ進めることができる。内視鏡先端部の下部食道括約筋付近への留置は、内視鏡の目視チャネルに装備されるリアルタイム観察装置によって支援されてもよい。その後、溶液の入った注射器を注射針13のコネクタ143に装着することができ、また、針31が外側カテーテル71内の引き戻し位置に入れられた状態で、注射針13の先端部を内視鏡のワーキングチャネルに装填することができる。次に、内側ハブ111のネック部分115がワッシャ103に接触するまで、内側ハブ111を外側ハブ81へ摺動することによって、針31を外側カテーテル71から先端方向に延出することができる。それから内側ハブ111を外側ハブ81に対し90度回転し(すなわち、インディシア91−1,91−2が、それぞれインディシア139−1,139−2と整列するように)、内側ハブ111および外側ハブ81が、互いに相対的に摺動しないようにすることができる。したがって、針31が外側カテーテル71から先端方向に延出された状態で、患者の標的部位に針31の挿入を始めることができる。(標的部位の視覚的識別は、好ましくは内視鏡のリアルタイム観察装置によって支援される。針31が標的部位に挿入されるとき、光源15からの光は、光ファイバー49−2を用いて標的部位の穿通深度に伝達されることができる。次に、照射部位から反射された光は、光ファイバー49−1によって集光されて、スペクトロメータ17によって検出され、コンピュータ19によって解析される。次に、比較の結果はインジケータ21に送信され、インジケータ21は、該部位に針31が適切な深さ(例えば、筋肉組織が位置する深さ)まで挿入されたかどうかについての表示(例えば、視覚、聴覚など)を与えることができる。当然考えられるように、前述の照射部位のスペクトロスコピー検査は連続的に施行されてよく、したがって、針31を該部位に変化する深さまで挿入するとき、標的部位内の所望の組織に対し、針31が適切な深さに配置されているかどうかについて、ほぼ瞬間的なフィードバックを得ることができる。針31が所望の組織に挿入されたことが表示された時点で、注射針13を用いて、溶液を注射器から組織に分注することができ、溶液は、孔141,137,127,122,67,47を通ってそれぞれ連続的に導かれる。注入完了後、内側ハブ111を外側ハブ81に対しさらに90度回転することによって(すなわち、インディシア91−1,91−2がインディシア139−1,139−2と90度ずれるように)、また、先端部分113の鈎状部121がワッシャ103に接触するまで、内側ハブ111を外側ハブ81から離して基端方向に摺動することによって、針31をカテーテル71内に引き戻す。その後、注射針13および内視鏡を患者から抜去する。
図6を参照すると、注射針13に使用するのに適した代替針アセンブリの拡大断面図が示されており、該代替針アセンブリは符号201で表わされる。
アセンブリ201は多くの点で注射針13の針アセンブリと類似しており、アセンブリ201は、(i)外側針31と類似している外側針203、(ii)内側針41と類似している内側針205、および(iii)光学用結合材料59と類似している光学用結合材料207を含む。ただし、アセンブリ201は、スペーサー56および光ファイバー49−1,49−2を含む代わりに、光ファイバーアセンブリ211を含むことができるという点において、注射針13の針アセンブリとは異なる。アセンブリ211は、図7(a)、図7(b)に別々に示されているが、1対の光ファイバー213−1,213−2を備えている。ファイバー213−1,213−2はそれぞれ、構造および構成が光ファイバー49−1,49−2と類似してもよく、ファイバー213−1,213−2のそれぞれが、コア215、クラディング217および緩衝剤219を備えてよい。アセンブリ211はまた、バンドリングシース221を備えてもよく、バンドリングシース221は、ファイバー213−1,213−2のそれぞれを、先端部でそれぞれ同軸的に取り囲むように設計されてよく、ファイバー213−1,213−2と物理的に連結される。本実施形態では、シース221は可撓性材料で作られてよく、したがって、ファイバー213−1,213−2は、針31内のファイバー49−1,49−2によって決定される配向と類似した針203内の配向を決定してよい。
アセンブリ201は多くの点で注射針13の針アセンブリと類似しており、アセンブリ201は、(i)外側針31と類似している外側針203、(ii)内側針41と類似している内側針205、および(iii)光学用結合材料59と類似している光学用結合材料207を含む。ただし、アセンブリ201は、スペーサー56および光ファイバー49−1,49−2を含む代わりに、光ファイバーアセンブリ211を含むことができるという点において、注射針13の針アセンブリとは異なる。アセンブリ211は、図7(a)、図7(b)に別々に示されているが、1対の光ファイバー213−1,213−2を備えている。ファイバー213−1,213−2はそれぞれ、構造および構成が光ファイバー49−1,49−2と類似してもよく、ファイバー213−1,213−2のそれぞれが、コア215、クラディング217および緩衝剤219を備えてよい。アセンブリ211はまた、バンドリングシース221を備えてもよく、バンドリングシース221は、ファイバー213−1,213−2のそれぞれを、先端部でそれぞれ同軸的に取り囲むように設計されてよく、ファイバー213−1,213−2と物理的に連結される。本実施形態では、シース221は可撓性材料で作られてよく、したがって、ファイバー213−1,213−2は、針31内のファイバー49−1,49−2によって決定される配向と類似した針203内の配向を決定してよい。
別の実施形態では(図示せず)、光源および/または光検出器が、注射針の先端部またはその近くに配置されることができる。例えば、LEDまたは他の光源が、中空針の先端部またはその近くに配置されてよく、光検出器は、中空針の外側に位置するか、または中空針の壁に組み込まれてよい。別法として、針自体が、光を送達または受光するための光学導光器になることもあり得る。
本発明の内視鏡注射針アセンブリは、上記ではインプラント材料をLES組織に注入するために用いられるとされているが、このアセンブリは、インプラント材料の注入に限定されず、またLES組織への材料の注入にも限定されないことに留意すべきである。例えば、治療薬および/または診断薬ならびにインプラントを注入する針としての用途を含むことができる。
上記の本発明の実施形態は、単なる例示を目的とするものであって、当業者ならば本発明の精神から逸脱することなく、これに多数の変形および修正を加えることが可能であろう。例えば、対象物を照射する1本の光ファイバー、および対象物から反射される光を集光するもう1本の光ファイバーを使用する代わりに、照射および集光両用の単一の光ファイバーを含む装置を使用できることが理解されるべきである。すべてのこのような変形および修正は、添付した請求項によって規定されるように、本発明の範疇を逸脱しない範囲であることが意図される。
Claims (24)
- 注射針であって、
(a)第1カテーテルであって、前記第1カテーテルは基端部、先端部および長手方向に延びる孔を有する第1カテーテルと、
(b)第1中空針であって、前記第1中空針は前記第1カテーテルの先端部から先端方向に延出し、前記第1中空針は対象物への挿入に適した先端部を有する第1中空針と、
(c)管状部材であって、前記管状部材は長手方向に延びる孔を有し、前記管状部材は前記第1中空針内に配置され、前記管状部材の孔は前記第1カテーテルの孔と連通している管状部材と、
(d)対象物へ光を伝達し、前記対象物から反射される光を集光するための、前記第1中空針内に位置する光ファイバーと
を備える、注射針。 - 前記第1中空針は基端部を有し、前記基端部は前記第1カテーテルの孔内に固着されている、請求項1に記載の注射針。
- 前記第1中空針の前記先端部は斜角をなす、請求項1に記載の注射針。
- 前記管状部材は第2中空針である、請求項1に記載の注射針。
- 前記第2中空針は先端部を有し、前記第2中空針の先端部は前記第1中空針の先端部と同一線上にある、請求項4に記載の注射針。
- 前記光ファイバーは1対の光ファイバーを備え、前記光ファイバーはそれぞれ前記第1中空針内に配置される先端部を有する、請求項1に記載の注射針。
- 前記光ファイバーはそれぞれVIS−NIR領域に最適化されている、請求項6に記載の注射針。
- 前記光ファイバーの先端部は前記第1中空針と同一平面にある、請求項6に記載の注射針。
- 前記光ファイバー間に配置されたスペーサーをさらに備える、請求項6に記載の注射針。
- 前記スペーサーは前記光ファイバーを連結するバンドリングシースを備える、請求項9に記載の注射針。
- 前記第1中空針内に配設された結合材料をさらに備える、請求項1に記載の注射針。
- 前記第1中空針内に配設された結合材料をさらに備え、前記結合材料は、前記管状部材、前記光ファイバーおよび前記スペーサーによって占有されない間隙を埋めている、請求項9に記載の注射針。
- 第2カテーテルをさらに備え、前記第2カテーテルは基端部、先端部および長手方向に延びる孔を有し、前記第1カテーテルは前記第2カテーテル内に摺動自在に取り付けられている、請求項1に記載の注射針。
- 第1ハブをさらに備え、前記第1ハブは前記第1カテーテルの基端部に連結され、前記第1ハブは流体源への接続に適しているコネクタを備え、前記第1ハブのコネクタは前記第1カテーテルの孔と連通する孔を有する、請求項13に記載の注射針。
- 第2ハブをさらに備え、前記第2ハブは前記第2カテーテルの基端部に連結され、前記第2ハブは前記第1ハブの一部を収容する孔を有する、請求項14に記載の注射針。
- 注射針であって、
(a)第1カテーテルであって、前記第1カテーテルは基端部、先端部および長手方向に延びる孔を有する第1カテーテルと、
(b)第1中空針であって、前記第1中空針は基端部および先端部を有し、前記第1中空針の基端部は前記第1カテーテルの孔内に取り付けられ、前記第1中空針の先端部は前記第1カテーテルの先端部から先端方向に延出し、前記第1中空針の先端部は対象物への挿入に適している第1中空針と、
(c)管状部材であって、前記管状部材は長手方向に延びる孔を有し、前記管状部材は前記第1中空針内に配置され、前記管状部材の孔は前記第1カテーテルの孔と連通している管状部材と、
(d)対象物へ光を伝達し、前記対象物から反射される光を集光するための、前記第1中空針内に位置する1対の光ファイバーと、
(e)前記対の光ファイバー間に配置されたスペーサーと、
(f)前記第1中空針内に配設された結合材料であって、前記結合材料は、前記管状部材、前記対の光ファイバーおよび前記スペーサーによって占有されない間隙を埋めている結合材料と、
を備える、注射針。 - 前記管状部材、前記対の光ファイバーおよび前記スペーサーは、それぞれ前記第1中空針の先端部と同一平面にある先端部を有する、請求項16に記載の注射針。
- 注射針であって、
(a)第1カテーテルであって、前記第1カテーテルは基端部、先端部および長手方向に延びる孔を有する第1カテーテルと、
(b)第1中空針であって、前記第1中空針は基端部および先端部を有し、前記第1中空針の基端部は前記第1カテーテルの孔内に取り付けられ、前記第1中空針の先端部は前記第1カテーテルの先端部から先端方向に延出し、前記第1中空針の先端部は対象物への挿入に適している第1中空針と、
(c)管状部材であって、前記管状部材は長手方向に延びる孔を有し、前記管状部材は前記第1中空針内に配置され、前記管状部材の孔は前記第1カテーテルの孔と連通している管状部材と、
(d)対象物へ光を伝達し、前記対象物から反射される光を集光するための、前記第1中空針内に位置する1対の光ファイバーと、
(e)前記対の光ファイバー間に配置されたスペーサーと、
(f)前記第1中空針内に配設された結合材料であって、前記結合材料は、前記管状部材、前記対の光ファイバーおよび前記スペーサーによって占有されない間隙を埋めている結合材料と、
(g)第2カテーテルであって、前記第2カテーテルは基端部、先端部および長手方向に延びる孔を有し、前記第1カテーテルは前記第2カテーテル内に摺動自在に取り付けられている第2カテーテルと、
(h)第1ハブであって、前記第1ハブは前記第1カテーテルの基端部に連結され、前記第1ハブは流体源への接続に適しているコネクタを備え、前記第1ハブのコネクタは前記第1カテーテルの孔と連通する孔を有する第1ハブと、
(i)第2ハブであって、前記第2ハブは前記第2カテーテルの基端部に連結され、前記第2ハブは前記第1ハブの一部を収容する孔を有する第2ハブと
を備える、注射針。 - 光学スペクトロスコピー注射針アセンブリであって、
(a)請求項1に記載の注射針と、
(b)光源であって、対象物を複数の波長で連続的に照射するための、前記光ファイバーに光学的に連結された光源と、
(c)光検出器であって、前記照射される対象物から反射される光を前記複数の波長で検出するための、前記光ファイバーに光学的に連結された光検出器と、
(d)前記検出される光を適切な基準と比較するための電子機器と、
(e)前記比較の結果を表示するためのインジケータと
を備える、光学スペクトロスコピー注射針アセンブリ。 - 前記複数の波長はUV−IR領域にある、請求項19に記載の光学スペクトロスコピー注射針アセンブリ。
- 前記複数の波長はVIS−NIR領域にある、請求項20に記載の光学スペクトロスコピー注射針アセンブリ。
- 前記インジケータは視覚的インジケータを備える、請求項19に記載の光学スペクトロスコピー注射針アセンブリ。
- 前記インジケータは聴覚的インジケータを備える、請求項19に記載の光学スペクトロスコピー注射針アセンブリ。
- 管腔にインプラントを適用する装置であって、
(a)第1カテーテルであって、前記第1カテーテルは基端部、先端部および長手方向に延びる孔を有する第1カテーテルと、
(b)第1中空針であって、前記第1中空針は前記第1カテーテルの先端部から先端方向に延出し、前記第1中空針は対象物への挿入に適している先端部を有する第1中空針と、
(c)管状部材であって、前記管状部材は長手方向に延びる孔を有し、前記管状部材は前記第1中空針内に配置され、前記管状部材の孔は前記第1カテーテルの孔と連通している管状部材と、
(d)対象物へ光を伝達し、前記対象物から反射される光を集光するための、前記第1中空針内に位置する光ファイバーと、
(e)第2カテーテルであって、前記第2カテーテルは基端部、先端部および長手方向に延びる孔を有し、前記第1カテーテルは前記第2カテーテル内に摺動自在に取り付けられている第2カテーテルと、
(f)第1ハブであって、前記第1ハブは前記第1カテーテルの基端部に連結され、前記第1ハブはインプラント源への接続に適しているコネクタを備え、前記第1ハブのコネクタは前記第1カテーテルの孔と連通する孔を有する第1ハブと、
(g)第2ハブであって、前記第2ハブは前記第2カテーテルの基端部に連結され、前記第2ハブは前記第1ハブの一部を収容する孔を有する第2ハブと
を備える装置。
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