JP2009525949A - 炎症性腸疾患を予防または治療するための組成物および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
発明の分野
本発明は、一般的に、炎症性腸疾患を予防または治療するための組成物および方法に関し、具体的には、ネコの炎症性腸疾患を予防または治療するためのドコサヘキサエン酸の使用に関する。
用語「炎症性腸疾患」または「IBD」は、消化管の粘膜固有層内への炎症性浸潤を特徴とする慢性的な特発性の胃腸障害の一群を意味する。IBDには、分節性の肉芽腫性腸炎(segmental granulomatous enterocolitis)、リンパ形質細胞性腸炎、好酸球性胃腸炎、リンパ球性腸炎、化膿性腸炎、および、組織球性大腸炎が包含される。最も一般的なタイプのIBDは、リンパ形質細胞性の形態であると思われる。これらの特定のタイプのIBDは、粘膜固有層で見出される炎症性浸潤のタイプに基づいて特徴付けられる。炎症性浸潤は、重症度および細胞型に関して極めて多様な形態をとり得るが、リンパ球および形質細胞が最も一般的な細胞型である。炎症性浸潤は、胃、小腸および結腸で生じる可能性がある。ネコの場合、例えば胃および小腸が影響を受けることがほとんどである。多くの場合において、腸の複数の分節において発生し、臨床徴候は混合型の可能性があるが、これは粘膜病変が広範囲に分布することを示している。IBDの重症度は、軽度の臨床徴候から、生命を脅かすタンパク喪失性腸症に至るまで様々である。
従って、本発明の目的は、ネコにおけるIBDを予防または治療する方法を提供することである。
本発明のその他の目的は、ネコがIBDに罹っているかどうかを決定する方法を提供することである。
本発明のその他の目的は、本発明の方法、組成物、製造品および利点に関する情報を伝達するための手段を提供することである。
発明の詳細な説明
一形態において、本発明は、IBDに罹ったネコにおけるIBDの治療方法を提供する。IBDを治療することとは、IBDを改善、抑制および/または根絶することを含む。当業者であれば、診断テスト(例えば、全血球計算、血清生化学、血清中のチロキシンレベル、免疫不全ウィルス試験、ネコ白血病ウイルス試験、尿検査、寄生虫および細菌に関する検便);食事の検査;腹部のX線撮影および/または超音波;および、/または、粘膜または全層腸生検標本の試験を利用して、IBDを診断する(および、IBDとその他の胃腸疾患とを区別する)ことができる。その他の形態において、本発明は、IBDを発症させやすいネコにおけるIBDの予防方法を提供する。IBDを予防することとは、IBDの危険を減少させること、IBDの発病を遅らせること、および/または、ネコがIBDを発症させないように維持することを含む。本方法は、ネコに、治療有効量のドコサヘキサエン酸(DHA)を投与することを含む。治療有効量とは、ネコがIBDに罹っている場合はIBDを治療する、または、ネコがIBDを発症しやすい場合はIBDを予防する、または、IBDに罹りやすい、または、罹っているネコにおけるCD4+リンパ球および好中球のレベルを低くするという目的を達成すると予想される量である。投与とは、ネコに、DHAまたはその他の化合物を、適切な剤形で、適切な投与経路(例えば、経口、外用または非経口的な経路)によって導入することを意味する。DHAは、例えば、純粋なDHAまたはDHA誘導体(例えば、エステルのような塩)として投与してもよいし、または、DHAおよび/またはDHA誘導体を含む組成物として投与してもよい。本明細書においてDHAおよびその他の脂肪酸と言う場合、それにはこのような化合物の誘導体も含まれる。またDHAを含む組成物は、1種またはそれより多くの従来の製薬上許容できる賦形剤(例えば、アジュバント、キャリアーおよび/または媒体)を含んでいてもよい。いくつかの実施態様において、DHAを含む組成物は、食品組成物を含んでいてもよい。
以下の実施例によって本発明をさらに説明するが、当然ながらこれらの実施例は単に説明のために示されたものであり、特に他の指定がない限り本発明の範囲を限定することは目的としない。
この実施例は、健康なネコおよびIBDを有するネコの血液から得られたリンパ球のインビトロでのリンパ球増殖に対するDHAおよびEPAの作用を説明する。
この実施例は、健康なネコおよびIBDを有するネコの血液から得られたリンパ球のサイトカインプロファイルに対するDHAおよびEPAの作用を説明する。
Claims (28)
- 炎症性腸疾患に罹りやすい、または、罹っているネコにおいて炎症性腸疾患を予防または治療する方法であって、該ネコに、治療有効量のドコサヘキサエン酸を投与することを含む、上記方法。
- 前記ネコに、約6〜約165mg/kg体重/日のドコサヘキサエン酸を投与する、請求項1に記載の方法。
- 前記ネコに、約12〜約65mg/kg体重/日のドコサヘキサエン酸を投与する、請求項1に記載の方法。
- 前記ネコへの投与が、前記ネコにドコサヘキサエン酸を給餌することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記ドコサヘキサエン酸が、ドコサヘキサエン酸を含む組成物として前記ネコに給餌される、請求項4に記載の方法。
- 前記ネコに給餌される前記組成物が、約0.05〜約1%のドコサヘキサエン酸を含む、請求項5に記載の方法。
- 前記ネコに給餌される前記組成物が、約0.05〜約0.2%のドコサヘキサエン酸を含む、請求項5に記載の方法。
- 前記組成物には、食品、サプリメント、スナック、特別食、または、部分的に、もしくは完全に食用の玩具が含まれる、請求項5に記載の方法。
- 前記組成物には、ドライ、セミモイストまたはモイストフードが含まれる、請求項5に記載の方法。
- 前記ネコに前記組成物を給餌することと共に、前記ネコに抗炎症性腸疾患剤を投与することをさらに含む、請求項5に記載の方法。
- 前記ネコに抗炎症性腸疾患剤を投与することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記ネコに、エイコサぺンタエン酸、アラキドン酸、リノール酸およびα−リノール酸からなる群より選択される少なくとも1種の脂肪酸を投与することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記ネコに投与されるそれぞれの脂肪酸が、前記組成物の約0.05〜約1%を構成する、請求項12に記載の方法。
- 前記脂肪酸が、エイコサぺンタエン酸である、請求項12に記載の方法。
- 前記組成物中のエイコサぺンタエン酸のドコサヘキサエン酸に対する比率が、約1〜約2である、請求項14に記載の方法。
- ネコが炎症性腸疾患に罹っているかどうかを決定する方法であって:
ネコから得られた血液から回収されたリンパ球を、第一、第二および第三のサンプルに分割すること(ここで、全てのサンプルは等量のリンパ球を含む);
第二のサンプルを所定量のマイトジェンに所定期間晒すこと;
第三のサンプルを、所定量のドコサヘキサエン酸の存在下で、第二のサンプルと同じ量の同じマイトジェンに第二のサンプルと同じ期間晒すこと;および、
全てのサンプル中のリンパ球の増殖レベルを比較すること、
を含み、ここで、第二のサンプルにおけるリンパ球の増殖レベルが、第一のサンプルにおけるリンパ球の増殖レベルよりも高く、第三のサンプルにおけるリンパ球の増殖レベルが、第二のサンプルにおけるリンパ球の増殖レベルよりも低い場合、そのネコは、炎症性腸疾患に罹っている、上記方法。 - 前記マイトジェンが、フィトヘムアグルチニン、コンカナバリン、アメリカヤマゴボウマイトジェン、リポ多糖体、および、抗CD3抗体からなる群より選択される、請求項16に記載の方法。
- 前記リンパ球の増殖レベルが、デオキシリボ核酸合成を測定することによって決定される、請求項16に記載の方法。
- 前記デオキシリボ核酸合成が、デオキシリボ核酸における3H−チミジン、または、5−ブロモ−2’−デオキシウリジンの取り込みを測定することによって測定される、請求項18に記載の方法。
- キットの構成要素に応じて適切になるように単一包装中の別個の容器、または、仮想包装中の別個の容器に、以下を含むキット:(A)ドコサヘキサエン酸、(B)ドコサヘキサエン酸を含む組成物、または、(C)一緒に混合すると(ここで任意に、キットの一部である追加成分またはキットの一部ではない追加成分を共に混合してもよい)、ドコサヘキサエン酸を含む組成物が生じる2種またはそれより多くの成分のいずれか、ならびに、
以下の(1)〜(4)のうち1種またはそれより多く:(1)エイコサぺンタエン酸、アラキドン酸、リノール酸およびα−リノール酸からなる群より選択される少なくとも1種の脂肪酸、(2)炎症性腸疾患に罹りやすい、または、罹っているネコが食べるのに適した食品組成物、(3)抗炎症性腸疾患剤、および、(4)以下の(a)〜(f)のうち1種またはそれより多くに関する説明:(a)ドコサヘキサエン酸を単独で含む組成物、または、ドコサヘキサエン酸と、エイコサぺンタエン酸、アラキドン酸、リノール酸およびα−リノール酸からなる群より選択される少なくとも1種の脂肪酸と組み合わせて含む組成物を製造すること、(b)炎症性腸疾患に罹りやすい、または、罹っているネコが食べるのに適した、治療有効量のドコサヘキサエン酸を単独で、または、エイコサぺンタエン酸、アラキドン酸、リノール酸およびα−リノール酸からなる群より選択される少なくとも1種の脂肪酸と組み合わせて含む食品組成物を製造すること、(c)炎症性腸疾患を予防および/または治療するために、ドコサヘキサエン酸を、単独で、または、エイコサぺンタエン酸、アラキドン酸、リノール酸およびα−リノール酸からなる群より選択される少なくとも1種の脂肪酸と組み合わせてネコに投与すること、(d)ドコサヘキサエン酸を単独で含む組成物、または、ドコサヘキサエン酸を、エイコサぺンタエン酸、アラキドン酸、リノール酸およびα−リノール酸からなる群より選択される少なくとも1種の脂肪酸と組み合わせて含む組成物をネコに供給することによって、ネコにおける炎症性腸疾患を予防および/または治療すること、(e)ドコサヘキサエン酸を単独で含む組成物、または、ドコサヘキサエン酸を、エイコサぺンタエン酸、アラキドン酸、リノール酸およびα−リノール酸からなる群より選択される少なくとも1種の脂肪酸と組み合わせて含む組成物をネコに供給することと共に、ネコに抗炎症性腸疾患剤を投与すること、および、(f)ドコサヘキサエン酸を単独で含む組成物、または、ドコサヘキサエン酸を、エイコサぺンタエン酸、アラキドン酸、リノール酸およびα−リノール酸からなる群より選択される少なくとも1種の脂肪酸と組み合わせて含む組成物をネコに供給することと共に、ネコに抗炎症性腸疾患剤を投与することによって、ネコにおける炎症性腸疾患を予防および/または治療すること。 - (1)ネコにおける炎症性腸疾患を予防および/または治療するために、ドコサヘキサエン酸、または、ドコサヘキサエン酸を含む組成物を用いること、(2)ネコにドコサヘキサエン酸、または、ドコサヘキサエン酸を含む組成物を供給することと共に、ネコに抗炎症性腸疾患剤を投与することによって、ネコにおける炎症性腸疾患を予防および/または治療すること、および、(3)請求項20に記載のキットを用いること、のうち1種またはそれより多くに関する情報または説明を伝達するための手段であって、該情報または説明を含む文書、デジタル記憶媒体、音声による提示、または、視覚表示端末を含む、上記手段。
- 小冊子、製品ラベル、添付文書、広告、ウェブサイト表示、および、視覚表示端末からなる群より選択される、請求項21に記載の手段。
- ネコにおける炎症性腸疾患を予防または治療するのに適した組成物を製造するためのドコサヘキサエン酸の使用。
- 前記組成物が、EPA、ARA、LA、および、ALAからなる群より選択される少なくとも1種の脂肪酸をさらに含む、請求項23に記載の使用。
- 前記組成物が、約0.05〜約1%の前記組成物中に存在する各脂肪酸を含む、請求項24に記載の使用。
- 前記組成物は医薬品である、請求項23に記載の使用。
- ネコの炎症性腸疾患を予防または治療するための医薬品を製造するための、治療有効量のドコサヘキサエン酸、および、任意にエイコサぺンタエン酸、アラキドン酸、リノール酸およびα−リノール酸からなる群より選択される少なくとも1種の脂肪酸の使用。
- ネコに治療有効量のドコサヘキサエン酸を投与することを含む、ネコにおけるCD4+リンパ球および好中球のレベルを低くする方法。
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