JP2009500088A - 心臓の流出路の修復に用いられる弁付きパッチおよび弁付きチューブ - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は異常である心臓の流出路の再建又は復元に用いられる修復機器に関するものであり、特に心臓の流出路を拡大するための弁付きパッチと、主動脈及び肺動脈弁の全部を置換するための弁付きチューブに関するものである。
人工器官を用いて病変が生じている心臓組織を置換することは、先天性心臓病の一般的な治療方法である。
〔発明が解決しようとする課題〕
本発明は従来技術の問題点を解決するためになされたものであり、その目的は、流出路を拡大すると同時に肺動脈弁の閉鎖不全による逆流問題が解決でき、最も重要なのは、パッチの葉状部は手術後の患者の血流動力学を著しく改善することができるとともに、特有の構造で人工葉状部に非常に良好な耐疲労性を付与することにより、手術後の患者の長期にわたる生活の質を著しく高めることができる、心臓の流出路を拡大するための弁付きパッチを提供することである。このような弁付きパッチに類似している縫製構造に基づき、本発明は性能の良い弁付きチューブをさらに提供する。
本発明の目的を達成するために、本発明は以下の技術案を用いる。
1.本発明の心臓の流出路の修復に用いられる弁付きパッチ及び弁付きチューブにおいて、葉状部、内側パッチ/チューブと外側支持パッチ/チューブを縫い合わせ、且つ、葉状部の下縁を内側パッチ/チューブと外側支持パッチ/チューブとの間に位置させることにより、縫い糸だけにより葉状部を固定することを回避し、葉状部の堅牢性を向上させることで手術後の患者の長期にわたる治療効果を著しく向上させることができる。
〔図1〕図1は本発明の実施例1に係る弁付きパッチの内側パッチの模式図である。
〔実施例1〕
図2、図3に示すように、本発明の実施例に係る心臓の流出路の修復に用いられる弁付きパッチは、化学的変性処理済みの牛パッチを裁断してなる内側パッチ1、外側支持パッチ2と葉状部3を含み、内側パッチ1上には、半円弧形状のスリット4(図1を参照)が裁断されており、葉状部3の下縁は、スリット4に沿って内側パッチ1と外側支持パッチ2の間に入れ込まれ、葉状部3と内側パッチ1との間に一定のスペースを有することになり、弁袋が形成される。なお、内側パッチ1、外側支持パッチ2と葉状部3は、スリット4の両縁に沿って縫い糸6で縫い合わせられている。縫い目を平らするために、葉状部3の、内側パッチ1と外側支持パッチ2の間に置かれている下縁部分に、二つの切り口5を形成しているが、これにより、応力集中現象を有効的に抑制することもできる。通常、弁付きパッチは、葉状部3の上縁からその上の部分は単層であり、内側パッチ1のみを有し、その長さは約3.5〜8.5cmであり、なお、パッチの葉状部3の上縁からその下の部分は全て二層であり、内側パッチ1と外側支持パッチ2を有し,その長さは約1.5〜6.5cmである。
図4、図5に示すように、本発明の実施例に係る心臓の流出路の修復に用いられている弁付きチューブは、化学的変性処理済の牛パッチを裁断してなる内側チューブパッチ7、外側支持チューブパッチ8と3つの葉状部9を含んでいるが、その展開図である図4に示すように、内側チューブパッチ7上には、3つの半円弧形状のスリット10が並列に裁断されていり、葉状部9の下縁は、スリット10に沿って、内側チューブパッチ7と外側チューブパッチ支持具8との間に貫設されているとともに、葉状部9は内側チューブパッチ7上に接触しており、内側チューブパッチ7、外側支持チューブパッチ8と葉状部9は、スリット10の両縁に沿って縫い糸11で縫い合わせられている。図5、図6、図7に示すように、弁付きチューブ、円管形状の内側チューブ7の内径の周長は、3つの葉状部9の上縁の長さの総和になり、3つの葉状部9は内側チューブ7と接触されていないため、オープン状態になっている。弁付きチューブの内側チューブ7と外側支持チューブ8の両端には、上部及び下部チューブ12、13が延びている。下部チューブ13は、内側チューブ7と外側支持チューブ8の葉状部の下縁に沿った延長部分で、一般的に1〜2cmである。上部チューブ6は、内側チューブ1の葉状部の上縁に沿った延長部分で、一般的に8〜10cmである。また、外側支持チューブ8は、葉状部9の上縁において、縫い糸11により内側チューブ7と縫い合わせられている。葉状部、内側チューブと外側支持チューブを縫い合わせる時に、内側チューブ、外側支持チューブに挟まれている葉状部の下縁の周辺部分に複数の切り口も設けることにより、縫い目をさらに平らにするとともに、応力集中現象を抑制している。
Claims (12)
- 内側パッチ、外側支持パッチと葉状部とを含み、
前記内側パッチ上に一つの略半円弧形状のスリットを備え、
前記葉状部の下縁を、スリットに沿って内側パッチと外側支持パッチとの間に貫設させ、且つ、葉状部の上縁と内側パッチとの間に一つの自然な弁袋を形成し、内側パッチ、葉状部の下縁と外側支持パッチの三者を、内側パッチのスリットの縁に沿って縫い糸により縫い合わせることにより、葉状部の下縁を、内側パッチと外側支持パッチとの間に固定させることを特徴とする心臓の流出路の修復に用いられる弁付きパッチ。 - 葉状部の上縁からその上の部分は、内側パッチのみを有する単層構造であることを特徴とする請求項1に記載の心臓の流出路の修復に用いられる弁付きパッチ。
- 前記内側パッチは、葉状部の上縁に沿って3.5cm〜8.5cm延設され、
外側支持パッチと内側パッチは、葉状部の上縁において縫い合わせられ、
前記内側パッチと外側支持パッチは、葉状部の下縁に沿って1.5〜6.5cm延設されることを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の心臓の流出路の修復に用いられる弁付きパッチ。 - 前記内側パッチ、葉状部と外側支持パッチは、同種組織パッチ又は化学的変性処理済みの異種組織パッチであることを特徴とする請求項1に記載の心臓の流出路の修復に用いられる弁付きパッチ。
- 前記化学的変性処理済みの異種組織パッチは、抗石灰化変性処理済みの牛パッチであることを特徴とする請求項1に記載の心臓の流出路の修復に用いられる弁付きパッチ。
- 葉状部の下縁の縫い目がさらに平らになるように、前記葉状部の下縁の、内側パッチと外側支持パッチとの間に置かれた部分に、複数の切り口が形成されている、ことを特徴とする請求項1に記載の心臓の流出路の修復に用いられる弁付きパッチ。
- 内側チューブ、3つの葉状部と外側支持チューブからなり、
内側チューブの周方向の一回りの壁部に、3つの略半円弧形状のスリットが設けられ、
前記3つの葉状部の下縁を、それぞれ三つのスリットに沿って内側チューブと外側支持チューブとの間に貫設させ、内側パッチ、3つの葉状部の周辺部分と外側支持パッチを、内側パッチのスリットの縁に沿って縫い糸により縫い合わせて固定することにより、3つの葉状部の上縁を対称かつ平らに内側チューブ内に対向当接させ、
内側チューブと外側支持チューブの両端は、上部チューブと下部チューブとして延びることを特徴とする心臓の流出路の修復に用いられる弁付きチューブ。 - 前記内側チューブ、葉状部と外側支持チューブは、同種組織パッチ又は化学的変性処理済みの異種組織パッチであることを特徴とする請求項7に記載の心臓の流出路の修復に用いられる弁付きチューブ。
- 前記化学的変性処理済みの異種組織パッチは、抗石灰化変性処理済みの牛パッチであることを特徴とする請求項8の心臓の流出路の修復に用いられる弁付きチューブ。
- 固定の縫い目がさらに平らになるように、前記葉状部の周辺の、内側パッチと外側支持パッチとの間に置かれた部分に、複数の切り口が形成されていることを特徴とする請求項7に記載の心臓の流出路の修復に用いられる弁付きチューブ。
- 前記上部チューブは、内側チューブが葉状部に沿って上に延びた部分であり、
下部チューブは、内側チューブと外側支持チューブが葉状部の下弧に沿って延びた部分であることを特徴とする請求項7に記載の心臓の流出路の修復に用いられた弁付きチューブ。 - 前記外側支持チューブの外周に、医用高分子材料又は金属材料からなる剛性支持構造が設けられていることを特徴とする請求項7に記載の心臓の流出路の修復に用いられる弁付きチューブ。
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