JP2008544819A - Foldable intraocular lens with adaptable support structure - Google Patents
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Abstract
無水晶体眼、偽水晶体眼もしくは有水晶体眼、またはその組み合わせの眼の前眼房の中に配置するように構成された折り畳み可能な低圧縮眼内レンズ。レンズは、好ましくは、小さな角膜切開を通って挿入されるために丸められる。好ましくは、インプラントは、弾性のある支持部本体(100)、光学レンズ(102)、および過度の圧縮力なく前眼房内にレンズを設置する支持部(103,104)を備えている。開示されたレンズは、屈折光学部もしくは回折光学部、またはその両方の組み合わせを用いる。レンズの一実施形態は、マルチオーダー回折(MOD)構造を用いる光学レンズを含む。開示されたレンズの利点は、単一のサイズのデバイスがどの眼にもフィットすることであり、従って開示された発明は、「1サイズですべてフィットする」眼内レンズを提供する。A foldable, low compression intraocular lens configured to be placed in the anterior chamber of an aphakic, pseudophakic or phakic eye, or a combination thereof. The lens is preferably rolled for insertion through a small corneal incision. Preferably, the implant comprises a resilient support body (100), an optical lens (102), and a support (103, 104) for placing the lens in the anterior chamber without excessive compression. The disclosed lens uses refractive or diffractive optics, or a combination of both. One embodiment of the lens includes an optical lens that uses a multi-order diffraction (MOD) structure. An advantage of the disclosed lens is that a single size device fits any eye, and therefore the disclosed invention provides an intraocular lens that "fits all in one size".
Description
本開示された発明は、レンズが装着される目の内部寸法に適合する人工補装の光学レンズおよび柔軟な支持部(「haptic」)構造を組み入れる折り畳み可能な眼内レンズインプラントに関する。開示されたレンズは、前眼房の内壁による周囲圧縮力が減少した各個々の目に適合する。屈折および回折型の単焦点、二焦点および多焦点の光学部は、開示された本発明と共に使用されることが意図される。 The disclosed invention relates to a foldable intraocular lens implant that incorporates a prosthetic optical lens and a flexible support ("haptic") structure that conforms to the internal dimensions of the eye in which the lens is mounted. The disclosed lens fits each individual eye with reduced peripheral compressive force due to the inner wall of the anterior chamber. Refractive and diffractive monofocal, bifocal and multifocal optics are intended for use with the disclosed invention.
眼内レンズ(IOL)は、視力異常を矯正するために用いられ得る。1949年、Harold Ridley卿は、人工のレンズを作製し、それを白内障の患者の目に移植した。この処置は機能したが、Ridleyの最初のレンズ設計は、堅く、痛みを伴い、緑内障の原因または一因となった。Ridley卿の先駆的な業績以来、眼内レンズすなわち「IOL」は進化し、現在、白内障患者の治療のために一般に用いられる。 Intraocular lenses (IOLs) can be used to correct vision abnormalities. In 1949, Lord Harold Ridley made an artificial lens and implanted it in the eyes of a cataract patient. Although this procedure worked, Ridley's original lens design was stiff, painful and contributed to or contributed to glaucoma. Since Ridley's pioneering work, intraocular lenses or “IOLs” have evolved and are now commonly used for the treatment of cataract patients.
眼内レンズは、様々な形状およびサイズとなる。一般的にすべてのIOLは、2つのコンポーネントを共有し、すなわち、視覚の鋭敏さを高めるかまたは回復する光学レンズと、および患者の眼内で固定した位置にレンズを保持するために用いられる支持部構造とを共有する。支持部構造(「ハプティックス」)は、様々な設計となる。例えば、特許文献1「Haptics for an Intraocular Lens」に開示された支持部構造は、光学レンズから延び、幹状部に直角に延びるクロスバーに移行する幹状部構造を意図する。球根状の端部を有するバーは次いで、幹状部の方向にほぼ平行である方向にクロスバーから延びる。別の支持部の設計は、特許文献2「Anterior Chamber Intraocular Lens and Method for Reducing Pupil Ovalling」に記述されており、該特許文献は、光学レンズの中心から放射状に離れるように延びる等しく間隔のあいた幹状部を備えている支持部構造の系を記述し、この場合、各幹状部は前眼房の内壁に接触するフットプレート(footplate)において終端する。特許文献3「Crossed Haptics for Intraocular Lenses」は、レンズの中心の縦軸に対して典型的には100度より大きい鈍角で支持部ベースから延びる対の支持部幹状部を有するIOLのハプティックスを記述する。特許文献4「Flexible Fixation Members for Angle−Supported Anterior Chamber Intraocular Lenses」は、支持部ベースから約90度に置かれた長方形の支持部のフットプレートを有する指示部構造を提供する。米国特許出願第10/394,906号、特許文献5「Foldable Angle−Fixed Intraocular Lens」は、この出願におけるフットプレートが、球根状で、約80度に位置されていること以外は、特許文献4に開示されているIOLと非常に類似しているIOLを記述する。米国特許出願第09/794,990号、特許文献6「Refractive Anterior Chamber Intraocular Implant」は、IOLを患者の目に固定することを助けるように意図された支持部のフットプレート延長パッドと組み合わせた様々なIOL構成を記述する。米国特許出願第10/394,906号、特許文献7「Stable Anterior Chamber Phakic Lens」は、約65度の隅角で支持部ベースから離れるように延びる支持部幹状部を有するIOLを記述する。米国特許出願第10/918,078号、特許文献8「Accomodating Intraocular Lens with Textured Haptics」は、支持部ベースから約70度に光学部から延びる幹状部に直角に置かれたIOLを記述する。光学レンズおよび支持部構造は、共通の材料の一片から形成されるか、またはコンポーネント部品から組み立てられ得る。 Intraocular lenses come in a variety of shapes and sizes. In general, all IOLs share two components: an optical lens that increases or restores visual acuity, and a support used to hold the lens in a fixed position in the patient's eye Share the substructure. Support structure ("haptics") comes in various designs. For example, the support structure disclosed in Patent Document 1 “Haptics for an Intramolecular Lens” is intended to be a stem structure that extends from an optical lens and transitions to a crossbar that extends perpendicular to the stem. A bar having a bulbous end then extends from the crossbar in a direction that is substantially parallel to the direction of the stem. Another support design is described in U.S. Patent No. 5,057,049, "Ancient Chamber Intraocular Lens and Method for Reducing Pupil Ovaling", which is an equally spaced stem that extends radially away from the center of the optical lens. A system of support structure comprising a ridge is described, where each stem terminates in a footplate that contacts the inner wall of the anterior chamber. Patent document 3 “Crossed Haptics for Intralateral Lenses” describes an IOL haptic having a pair of support stems extending from a support base at an obtuse angle typically greater than 100 degrees with respect to the longitudinal axis of the center of the lens. Describe. Patent document 4 “Flexible Fixation Members for Angle-Supported Chamber Chamber Intra-Lens” provides an indicator structure having a foot plate of a rectangular support portion placed at about 90 degrees from the support base. U.S. Patent Application No. 10 / 394,906 and Patent Document 5 "Foldable Angle-Fixed Intraocular Lens" are disclosed in Patent Document 4 except that the foot plate in this application is bulbous and located at about 80 degrees. Describes an IOL that is very similar to the IOL disclosed in. US patent application Ser. No. 09 / 794,990, Patent Document 6 “Refractive Antenna Chamber Intramolecular Implant” is a variety of combinations in combination with a footplate extension pad of the support intended to help secure the IOL to the patient's eye The IOL configuration is described. US patent application Ser. No. 10 / 394,906, Patent Document 7 “Stable Antenna Chamber Pink Lens” describes an IOL having a support stem that extends away from the support base at a corner angle of about 65 degrees. US patent application Ser. No. 10 / 918,078, US Pat. No. 5,099,086, “Accommodating Intraocular Lens with Textured Haptics,” describes an IOL placed at right angles to a stem that extends from the optic at approximately 70 degrees from the support base. The optical lens and support structure can be formed from a piece of common material or assembled from component parts.
IOLの前眼房への装着は、自然の水晶体が存在するか否かに関わらず行われ得る。自然の水晶体がない場合、IOLが代わりに水晶体嚢に移植され得る。いずれの場合でも、その後の角膜のひずみおよびその他の外科的な副作用または合併症の可能性を減少させるために、IOLが移植のための最小限の角膜切開を通過するほど小さいことが望ましい。 The IOL can be attached to the anterior chamber regardless of whether a natural lens is present or not. If there is no natural lens, the IOL can instead be implanted into the capsular bag. In any case, it is desirable that the IOL be small enough to pass through a minimal corneal incision for implantation in order to reduce the likelihood of subsequent corneal distortion and other surgical side effects or complications.
角膜切開のサイズを決定する制限要因は、様々な周辺光レベルに対する瞳孔直径の範囲に適合させるのに必要な光学レンズの直径である。人工補装の光学レンズが適切な夜間の視力のために完全に開いた瞳孔をカバーするほど十分大きくない場合、眩視およびその他のひずみが起こりがちである。眩視を減少させ、一方同時に角膜の切開サイズを減少させる1つのアプローチは、Charles D.Kelmanに対する特許文献9に開示されているように、個々の部分品が角膜切開を通って挿入された後に一体に結合されるいくつかの部分品からIOLを組み立てることである。このタイプのIOLの複雑性は、IOLの装着を困難にし、なおも、切開サイズの減少と夜間視力の障害を伴う周辺の眩視との妥協という結果となる。 The limiting factor that determines the size of the corneal incision is the diameter of the optical lens needed to fit the range of pupil diameters for various ambient light levels. If the prosthetic optical lens is not large enough to cover a fully open pupil for proper night vision, glare and other distortions tend to occur. One approach to reducing glare while simultaneously reducing the size of the incision in the cornea is Charles D. et al. As disclosed in U.S. Pat. No. 6,057,075 to Kelman, the IOL is assembled from several pieces that are joined together after the individual pieces are inserted through the corneal incision. The complexity of this type of IOL makes it difficult to wear the IOL and still results in a compromise between reduced incision size and peripheral glare with night vision impairment.
NordanおよびMorrisは、薄い折り畳み可能な眼内レンズを開発することによってKelmanによる仕事を改善し、該薄い折り畳み可能な眼内レンズは、特に、水晶体炎の水晶体嚢(自然の水晶体を有しない)または偽水晶体炎の前眼房(自然の水晶体を有する)の中に装着するように構成され、該前眼房は、目の壁に対する減少した最高圧力を提供する広がった接触領域を有する広い支持部弁を有するが、前方嚢の眼房水の流れを減少させ合併症が起こり得る結果となる。(特許文献10および特許文献11、ならびに特許文献12を参照されたい。該特許文献は、その全体が本明細書に援用される)。開示された眼内レンズ(IOL)の装着は、小さい角膜切開を通って、レンズを回転させ挿入することを伴う。 Nordan and Morris improve the work by Kelman by developing a thin foldable intraocular lens, which in particular has a phacocytic lens capsule (having no natural lens) or A wide support with a widened contact area configured to be worn in a pseudo-lensitis anterior chamber (having a natural lens), which provides a reduced maximum pressure against the eye wall Although it has a valve, it can reduce the flow of aqueous humor in the anterior capsule, resulting in possible complications. (See Patent Literature 10, Patent Literature 11, and Patent Literature 12, which is incorporated herein in its entirety). Wearing the disclosed intraocular lens (IOL) involves rotating and inserting the lens through a small corneal incision.
マルチオーダー回折(MOD)レンズは、種々の波長の複数のスペクトル成分を共通の焦点に持っていくために有用である。(FalkisおよびMorrisに対する特許文献13を参照されたい。該特許文献は、その全体が本明細書に援用される)。MODレンズは、典型的にはゾーン境界を規定するステップ高を有する複数の環状ゾーンを備え、該複数の環状ゾーンは、各々の波長の光を異なる回折オーダーで共通の焦点に回折し得る。
(発明の概要)
本明細書に記述される本発明は、低圧縮の折り畳み可能な眼内レンズを提供し、前眼房における栄養物を運ぶ流体の流れを可能にする視力矯正を提供する。単焦点、二焦点および多焦点のレンズは、開示された本発明によって意図される。開示された発明は、屈折および回折レンズと共に用いられ得る。一実施形態において、マルチオーダー回折レンズが、開示された眼内レンズ(IOL)のために用いられる。
(Summary of Invention)
The invention described herein provides a low compression, foldable intraocular lens and provides vision correction that allows fluid flow to carry nutrients in the anterior chamber. Monofocal, bifocal and multifocal lenses are contemplated by the disclosed invention. The disclosed invention can be used with refractive and diffractive lenses. In one embodiment, a multi-order diffractive lens is used for the disclosed intraocular lens (IOL).
開示されたレンズは、屈折または回折光学部と共に用いられ得る。開示された本発明の一実施形態は、単焦点のマルチオーダー回折(MOD)矯正レンズを用いる低圧縮IOLである。そのような低圧縮IOLは、口径を規定する単焦点のレンズ本体を備え、レンズは、ゾーン境界を規定する複数のゾーンを有するマルチオーダーの回折構造を備え、該ゾーン境界において、該構造に入射する光は、光学的位相のずれを受け、その焦点に対する、m≧1などの異なる回折のオーダーmで各々の波長の光を回折し、それによって複数のオーダーの回折シングレットを提供する。 The disclosed lens can be used with refractive or diffractive optics. One embodiment of the disclosed invention is a low compression IOL that uses a single focus, multi-order diffraction (MOD) corrective lens. Such a low compression IOL comprises a single-focus lens body that defines an aperture, and the lens comprises a multi-order diffractive structure having a plurality of zones that define a zone boundary at which the structure is incident. The light that undergoes optical phase shifts diffracts each wavelength of light with a different diffraction order m, such as m ≧ 1, relative to its focal point, thereby providing multiple orders of diffractive singlets.
(発明の詳細な説明)
本開示された発明は、屈折異常を矯正するために眼の中に移植するための折り畳み可能な低圧縮の眼内レンズ(IOL)を意図する。従来のIOLは、眼内にIOL位置を摩擦的に維持するために、眼の内壁による支持部構造の圧縮に頼るということにおいて、性質上圧縮的である。従来のIOLにおいて、そのような圧縮力は、典型的には、移植されたIOLの構造をゆがめ、光学レンズが虹彩から離れ、角膜上皮に向かうようにアーチ形にさせる。
(Detailed description of the invention)
The disclosed invention contemplates a foldable, low compression intraocular lens (IOL) for implantation into the eye to correct refractive errors. Conventional IOLs are compressive in nature in that they rely on compression of the support structure by the inner wall of the eye to frictionally maintain the IOL position within the eye. In conventional IOLs, such compressive forces typically distort the structure of the implanted IOL, causing the optical lens to arch away so that it is away from the iris and toward the corneal epithelium.
眼の前眼房内にレンズを置くために圧縮機構に頼ることは、多数の理由により問題がある。すべての人間の眼が同じ前眼房直径を有するわけではないので、前眼房に眼内レンズを装着する臨床医は、特定の患者に適切なサイズの眼内レンズを選択するために、試行錯誤のレンズフィッティング方法に携わるように余儀なくされる。レンズフィットがあまりにゆるいと、レンズは適所に正しく固定され得ない。レンズフィットがあまりにきついと、移植構造の過度の跳びは光軸に沿ってレンズ位置をオフセットし、それによって光学的性能を損ない得る。また、レンズフィットがあまりにきついと、角膜の形状がゆがめられ得、また、眼の内壁に対する過大な接触力から生じる潜在的な問題の他に、光学的障害を潜在的に引き起こし得る。典型的には、前眼房IOLインプラントの10〜15パーセントは、不適切なフィッティングのために除去されなければならない。本発明の低圧縮IOLは、1サイズですべてフィットするIOLが用いられ得るように、前眼房直径の増加した範囲に適合することにおいて、従来のIOLより優れている。そのようなIOLは、屈折異常を矯正するために臨床医がどのサイズのIOLを用いるべきかを推測することを不要にし、また診療所の在庫に複数のサイズのIOLを置いておくことを不要にする。 Relying on a compression mechanism to place a lens in the anterior chamber of the eye is problematic for a number of reasons. Because not all human eyes have the same anterior chamber diameter, clinicians who wear an intraocular lens in the anterior chamber will try to select an appropriately sized intraocular lens for a particular patient. You are forced to be involved in the lens fitting method of mistakes. If the lens fit is too loose, the lens cannot be properly fixed in place. If the lens fit is too tight, excessive jumping of the implant structure can offset the lens position along the optical axis, thereby impairing optical performance. Also, if the lens fit is too tight, the shape of the cornea can be distorted and can potentially cause optical disturbances in addition to potential problems arising from excessive contact forces on the inner wall of the eye. Typically, 10-15 percent of the anterior chamber IOL implant must be removed due to improper fitting. The low compression IOLs of the present invention are superior to conventional IOLs in adapting to an increased range of anterior chamber diameters so that an IOL that fits all at one size can be used. Such an IOL eliminates the need for the clinician to guess what size IOL should be used to correct refractive errors, and does not require multiple sizes of IOLs in the clinic inventory. To.
本明細書に記述される低圧縮眼内レンズは、人間の眼における視覚の鋭敏さを低減させる光学ひずみの外科的処置に関して有用である。開示された発明の実用性を理解するために、人間の眼の構造的特徴を把握することは助けとなる。 The low compression intraocular lenses described herein are useful for optical distortion surgical procedures that reduce visual acuity in the human eye. To understand the utility of the disclosed invention, it is helpful to understand the structural features of the human eye.
図2は、人間の眼020の断面図を例示し、眼の解剖の多くの特徴を描く。眼020は、3つの層、すなわち、眼の後方の大部分をカバーする強膜021と呼ばれる厚い鞘から構成される外部層と、前方6分の1にわたる角膜022と呼ばれる透明なカバーと、後方で脈絡膜023と呼ばれ、眼の脈管系および筋組織を含み、前方で毛様体024と虹彩025とを結合する中間層と、網膜026と呼ばれ、神経膜を備えている内部層とから構成される。層は、後方で、網膜の視神経027および血管によって貫かれる。角膜022は、結果として生じる構造が実質的に透明になるように、きつくきちんと配列されたコラーゲン線維を備えている。
FIG. 2 illustrates a cross-sectional view of the
虹彩025は、その中心に瞳孔028と呼ばれる開口を有する不透明な絞りであり、毛様体024における毛様体筋の拘縮および弛緩によって瞳孔028の開口を拡大または収縮し、眼020の中への光の流れを調節する。虹彩の色素は、眼の着色部分を提供する。自然の水晶体029は、毛様体024における眼020の筋肉に付着されたチン小帯031として知られる靭帯によって、前部における虹彩025と後部における硝子体030との間につるされる。虹彩025と毛様体024との間の接合部に、毛様体溝032として知られる浅い陥凹がある。眼房流体で充満した前眼房033は、角膜の後部内皮層を虹彩から分離する。人工補装の前方レンズは、この前眼房に移植され得る。虹彩025および瞳孔028は、眼020の前方領域を前眼房033と後眼房034に分割し、該前眼房033および該後眼房034は、毛様体作用により分泌され、瞳孔022を通って後眼房034から前眼房033に流れる流体である眼房水で満たされる。前眼房033の隅角035で(角膜022と虹彩025との接合部において)、流体は、フォンタナおよび櫛状の絨毛の空隙を通って濾過され、静脈洞強膜すなわちシュレム管036を通って流出する。レンズ029は、水晶体嚢(図示されていない)と呼ばれる薄膜内に含まれる。
The
角膜022および虹彩028を通過した光は、水晶体029によって焦点を合わせられ、網膜026上に像を形成し、網膜026は次いで、検出された電磁放射を視神経に送り、最後に処理のために脳に送る。眼を回転させる6つの外眼筋(図示されていない)は強膜の外側に付着される。
The light that has passed through the
視覚の鋭敏さにおける異常は、視覚の人工補充物(レンズ)で矯正され得る屈折異常を含む、多数の種々の原因から生じる。近視(nearsightedness)(近視(myopia))、遠視(farsightedness)(遠視(hyperopia))、老視(調節力の喪失)、および乱視は最も一般的な屈折異常である。本明細書に開示されるような様々な実施形態の低圧縮の折り畳み可能な眼内レンズ(IOL)は、そのような屈折異常を矯正する手段を提供する。IOLは、小さな角膜切開を通る挿入のために折り畳み得、その後、眼の中の適所において折り畳みが開かれ得る。移植されたIOLは、眼の健康のための栄養物を運ぶ流体(眼房水)の流れを可能にする。IOLは、レンズの軸位置のずれおよびその結果の光学性能の劣化が減少され、眼に対する過度の支持部の圧力なしに、前眼房直径の広い範囲に適合し得る。 Abnormalities in visual acuity arise from a number of different sources, including refractive errors that can be corrected with visual artificial replenishers (lenses). Nearsightedness (myopia), farsightedness (hyperopia), presbyopia (loss of accommodation), and astigmatism are the most common refractive errors. Various embodiments of the low compression foldable intraocular lens (IOL) as disclosed herein provide a means to correct such refractive errors. The IOL can be folded for insertion through a small corneal incision, after which the fold can be opened in place in the eye. The implanted IOL allows the flow of fluid (aqueous humor) that carries nutrients for eye health. The IOL can accommodate a wide range of anterior chamber diameters with reduced axial displacement of the lens and resulting degradation in optical performance and without excessive support pressure on the eye.
図1aは、本発明のIOL実施形態の斜視平面図を例示する。この実施形態において、支持部本体100は、支持部テール領域103を通って支持部パッド104に変遷する支持部ベースセクション101を備えている。光学レンズ102は、支持部ベース101によって保持される。一実施形態において、光学レンズ102および支持部本体100は、適切な生体適合の光学材料の一片から組み立てられ得る。代替の実施形態において、光学レンズ102および支持部本体100は、種々の材料から作られ、その後組み立てられ得る。そのような組み立てられた実施形態は、支持部本体100に望まれる機械的特性と光学レンズ102に望まれる光学特性との間の妥協を避けるために用いられ得る。レンズ102は、当業者の1人によく知られている様々な手段で支持部ベースセクション101によって保持され得る。例えば、レンズ102は、オプションで周囲タン(tongue)および溝構成により、支持部ベース101からの圧縮力によって適所に保持され得る。あるいはまたはさらに、光学レンズ102および支持部本体100は、生体適合の接着材料の助けにより一体で保持され得る。第3のアセンブリのオプションは、熱、圧縮、熱圧縮または溶剤ベースの密着技術を用いて、支持部本体100に光学レンズ102を接着させることである。図1bは、図1aの実施形態の斜視側面図を提示する。両方の図において、類似のエレメントは、類似の番号の指定を有する。
FIG. 1a illustrates a perspective plan view of an IOL embodiment of the present invention. In this embodiment, the
角膜を通って送られた光像が網膜に対する適切な提示のために矯正されるように、眼内レンズが水晶体029に対する適所に保持されるように、IOLは、図3に示されるように、前眼房033への眼内レンズ移植のために設計される。最大の光学矯正のために、光軸に沿ってIOLの位置を固定することが望ましい。また、移植されたときに、IOL100が隣接する眼の構造022および025に干渉しないことが望ましい。
The IOL is, as shown in FIG. 3, so that the intraocular lens is held in place against the
図4aおよび4bは、それぞれ、本発明のIOL実施形態の平面断面図および側面断面図を示す。図の番号がつけられたエレメントは、図1aおよび図1bの同じ番号のエレメントと同じエレメントを表す。支持部テールセクション103は、支持部ベース101の限定された跳びによって放射状に圧縮し得るように、断面で構成される。
4a and 4b show a cross-sectional plan view and a side cross-sectional view, respectively, of an IOL embodiment of the present invention. The numbered elements in the figure represent the same elements as the same numbered elements in FIGS. 1a and 1b. The
図4bに見られるように、支持部テール103は、支持部104およびレンズ本体101に対してある隅角で配置される。この隅角は、そのレンズ本体101を虹彩の上にアーチ形にするかまたは持ち上げる。従来のIOLに関して、レンズの湾曲の隅角、および従って支持部本体と支持部パッドとの間の隅角の変化は、20度以上であり得、支持部パッド104に対する放射状の圧縮力を増加させると共に増加し得る。そのような極端な隅角において、跳びは、光軸に沿って光学レンズの光学中心を実質的に動かし得、光学矯正の劣化という結果となり得る。また十分に極端な場合、アーチ形は、光学レンズを角膜の内部表面に接触させる原因となり得、炎症およびその他の副作用という結果になり得る。
As can be seen in FIG. 4 b, the
図4に例示される本発明の実施形態に関して、アーチ形は、支持部パッド104に対する圧縮に大部分無関係である。従って一旦配置されると、光学レンズ102は、光軸に沿った適切な位置において水晶体に対して実質的に固定して保持される。水晶体に対するレンズ本体の実質的に固定した配置は、従来の眼内レンズに比較して、屈折異常のより正確な矯正を提供する。前眼房に挿入された場合、支持部パッド104は、前眼房の隅角(角膜と虹彩が結合する前眼房における領域)に挿入される。眼の健康において前眼房の隅角が果たす機能的役割のために、前眼房の中へのデバイスの正しい配置は重要である。
With respect to the embodiment of the present invention illustrated in FIG. 4, the arcuate shape is largely independent of compression against the
前眼房の隅角は、眼の流出系を構成するいくつかの構造を含む。隅角は、虹彩の最外側部分、繊毛(毛様体)の環状線維、線維柱帯、および強膜の静脈洞(シュレム管)によって結ばれる。眼房水流体は、後ろから虹彩を通って前眼房の中に流れる。眼房水流体は、前眼房から線維柱帯などの隅角の構造を通って、強膜の静脈洞を通って、流出される。眼房水流体の生成および流出は眼圧(IOP)を決定する。隅角閉塞(angle closure)として知られている隅角の閉塞(obstruction of angle)は、IOPの上昇という結果になり、これは眼の健康に対する損傷となり得る。従って、前眼房の隅角の中へのデバイスの正しい設置は、正しいIOPを維持するために、理由の中でも特に重要である。 The corner of the anterior chamber contains several structures that make up the outflow system of the eye. The corners are connected by the outermost part of the iris, ciliary (ciliary) annular fibers, trabecular meshwork, and scleral sinus (Schlemm's canal). The aqueous humor fluid flows from behind through the iris into the anterior chamber. Aqueous humor fluid flows out of the anterior chamber through a corner structure such as the trabecular meshwork and through the scleral sinus. Generation and outflow of aqueous humor fluid determines intraocular pressure (IOP). Corner occlusion, known as angle closure, can result in elevated IOP, which can be damaging to eye health. Therefore, the correct placement of the device in the corner of the anterior chamber is particularly important among the reasons for maintaining the correct IOP.
支持部テール104の特徴は、眼房水流体が前眼房から流出するのを不要に塞ぐことなく、前眼房の中にデバイスを配置することを可能にすることである。例えば、図5bの実施形態を参照すると、支持部パッドの扇形の隅角θ1’およびθ2’は、眼房水流体がデバイスを通って、眼の流出構造に通過させ得る通路を保持することに限定される。従って支持部テールの設計は、隅角閉塞および容認できないIOP上昇を防ぐかまたは少なくとも最小限する。
The feature of the
図4bは、IOLの実施形態の側面図を示す。この側面図から、支持部テール104から支持部ベース101を通って光学レンズ102への遷移部103を視覚化し得る。光学レンズ102に至る支持部ベースの隅角に注意されたい。支持部パッド104およびレンズに対する支持部ベースの隅角は、IOLに対するアーチ形を提供し、IOLを水晶体から離して保持する。前眼房の内壁からの放射状の圧縮力は、支持部パッド104を通ってIOLに伝えられ、水晶体に対して実質的に固定してIOLを保持しながら、パッド104を扇形に離れるようにする。支持部ベース101(図4b)に対する支持部パッド20(図4b)の設置は、先行技術デバイスに比較して本開示されたデバイスに多くの利点を提供する。例えば、支持部ベース101は、支持部パッド104に対してオフセットされ、レンズ本体102が虹彩から持ち上げられるように、レンズ本体に対して事前に決定されたアーチ形を提供する。前眼房内のIOLは角膜上皮および虹彩との接触を避けることが好ましい。
FIG. 4b shows a side view of an embodiment of the IOL. From this side view, the
再び図4bを参照すると、支持部テールセクション103は、支持部ベース101に向かって薄くなる厚さを有する断面で構成される。これらのテールセクション103は、放射状の圧縮力の下で支持部ベース101のアーチ形を実質的に増加させることなく、圧縮し得る。従って、種々の前眼房直径に適合させるためにIOLのコンプライアンスの2つの同時に起る機構がある。第1の機構は支持部パッドを扇形に開くことである。第2は支持部テールの放射状の圧縮である。
Referring again to FIG. 4 b, the
図5aおよび図5bは、IOLの略平面図においてコンプライアンスの2つの機構を例示する。点線の円500は、支持部パッドに接触する前眼房の内壁を表示する。図5aは移植前の実施形態を描き、図5bは移植後の実施形態を描く。隅角θ1およびθ2は移植前の支持部パッドの扇形に開く隅角であり、隅角θ1’およびθ2’は移植後の扇形に開く隅角である。普通は、θ1はθ2にほぼ等しくあり得、θ1’はθ2’にほぼ等しくあり得るが、これは必要な条件ではない。扇形開きの適合は、例示されるように、θ1’がθ1より大きく、θ2’がθ2より大きいという結果から生じる。しかしながら、この扇形の開きは、図5aおよび図5bにそれぞれ示されるように、前眼房500の直径に適合するためのLPからLP’への減少の責任を負う唯一の機構ではない。図5aおよび図5bそれぞれにおけるLBからLB’への減少によって例示されるように、第2の機構は支持部テールの放射状の圧縮である。
Figures 5a and 5b illustrate two mechanisms of compliance in a schematic plan view of the IOL. A
放射状の圧縮は、図6aおよび図6bの断面の側面略図においてより良く理解される。支持部テール103は、放射状の圧縮力を有するより顕著な「S」また「Z」形に歪められる(すなわち、支持部パッド104は互いの方向に押し込まれる)。支持部テールの歪みは、光学レンズ102の位置の最小限の変化で(すなわち、HはほぼH’に等しい)、LBからLB’への減少に適合する。
Radial compression is better understood in the schematic side view of the cross section of FIGS. 6a and 6b. The
図7aおよび図7bは、それぞれ、本発明の別の実施形態の平面図および断面の側面図を例示する。番号がつけられたエレメントは、両方の図に対応する。703は支持部ベースであり、光学レンズ702を保持する。支持部パッド704は、図1、図4、図5および図6の実施形態に関する上記のとおりである。しかしながら、この実施形態において、支持部テール705は支持部ベース703に直接に接続されるのではなく、その代わりに、それぞれ、遠位および近位の引張り緩和セグメント706および707を介して接続される。支持部パッド適合機構は、上記のように、この実施形態に適合し得る。支持部テール適合機構もまた、上記のように、この実施形態に適合し得る。この実施形態は、引張り緩和セグメントの形式においてさらなる適合機構を有する。
7a and 7b illustrate a top view and a cross-sectional side view, respectively, of another embodiment of the present invention. Numbered elements correspond to both figures.
遠位および近位の引張り緩和セグメント706および707の動作は、それぞれ、図8aおよび図8bの弛緩および圧縮の断面の側面図に関連してより良く理解される。圧縮に応答して、遠位セグメント706と近位セグメント707との間の効果的な結合は、支持部テール705と遠位セグメント706との効果的な結合の傾向に反対の下方に押し込まれ、近位セグメント707および支持部ベース703を上方に動かすことに注意されたい。このことは、支持部ベース703の垂直位置703を安定させる(すなわちHはほほH’に等しい)。なぜならIOLは、放射状に圧縮され、さらに大きな範囲のLP(すなわち従って、より大きな範囲の前眼房直径)に対して可能になるからである。他の実施形態において、LP範囲適合をさらに増加させるために、さらなる引張り弛緩セグメントが導入され得る。
The operation of the distal and proximal
図9は、IOLに関する力対放射圧縮の特性の例示的な図表である。直線870は、理想的なスプリングに関するHookの法則F=KCに従う基準特性であり、該Hookの法則は、力と圧縮(変位として測定される)は比例していると簡単に述べている。IOL支持部構造など現実の弾性のある構造において、力−圧縮特性は、構造に関係した機械的な制約のために、いつも理想から逸脱する。IOL支持部構造に関して、例えば、弾力的に変形する構造の物理的な大きさは、理想のような力−圧縮動作の機械的な範囲を限定する傾向がある。上記のように、さらなる適合機構を含めることによって、理想のような力−圧縮動作の範囲が広げられ得る。
FIG. 9 is an exemplary chart of force versus radial compression characteristics for an IOL.
例えば、図9において、曲線871は、パッド扇形開き適合機構のみを有するIOL実施形態に関するIOL力−圧縮特性を表す。支持部パッドは非常に多く扇形に開くだけであり得、その後は、曲線に示されるように、支持部パッドをさらに扇形に開くために、機構はますます堅くなる。曲線872は、パッド扇形開き適合機構および支持部テール圧縮適合機構を有するIOL実施形態に関する力−圧縮特性を表す。2つの機構を組み合せることによって、より理想的な力−圧縮動作の範囲が広げられる。この実施形態は、眼の構造に対する過度の力(圧力)をかけることなく、より大きい範囲の前眼房に適合し得る。曲線873は、パッド扇形開き適合機構、支持部テール圧縮適合機構、および引張り弛緩セグメント適合機構を有するIOL実施形態に関する力−圧縮特性を表す。引張り弛緩セグメント適合機構の追加は、理想のような力−圧縮動作の範囲をさらに広げ、適合され得る前眼房直径の範囲をさらに広げる。
For example, in FIG. 9,
上記実施形態は、IOLの物理的な大きさを増加させることなく、複数の弾性のある構造エレメントおよび/またはこれらのエレメントを変形するための複数の機械的な器具を用いることが、どのように理想のような力圧縮動作の範囲を広げ得るかを示す。例えば、パッドの扇形の開きは、光軸に垂直の平面に接して起り、一方、テール圧縮は、光軸に垂直の平面に放射状に起る。これまでに記述されたIOLの実施形態のすべては2つの完全に相対した支持部テールを有するが、一般的に、任意の数の支持部テールの配置が用いられ得る。例えば、3つ、4つまたはそれ以上のテールを有する実施形態が考えられ得る。特に、3つ以上のテールを有する実施形態は、光軸に垂直な平面においてIOL固定の改善を提供し得る。2つを越える支持部テールを用いることの欠点は、眼房水の流れを潜在的に減少させることである。またそのような実施形態は、移植時に折り畳むことがより難しくなり得る。本発明は、種々の臨床の症例に対するそのような妥協を行なう柔軟性を提供する。 How the above embodiment uses multiple elastic structural elements and / or multiple mechanical instruments to deform these elements without increasing the physical size of the IOL It shows whether the range of ideal force compression operation can be expanded. For example, pad fanning occurs on a plane perpendicular to the optical axis, while tail compression occurs radially in a plane perpendicular to the optical axis. All of the IOL embodiments described thus far have two perfectly opposed support tails, but in general, any number of support tail arrangements may be used. For example, embodiments with three, four or more tails can be envisaged. In particular, embodiments with more than two tails may provide improved IOL fixation in a plane perpendicular to the optical axis. The disadvantage of using more than two support tails is that it potentially reduces the flow of aqueous humor. Such embodiments can also be more difficult to fold during implantation. The present invention provides the flexibility to make such a compromise for various clinical cases.
図10aは、支持部本体900の、前側902および後側903を有する支持部ベース901上の光学レンズ904の例示的なアセンブリを示す。光学レンズ904は、前側905および後側906を有する。前側905は角膜に面し、後側906は瞳孔に面する。図10aに示された実施形態において、光学レンズは支持部本体の後側にオフセットされ得る。別の実施形態(図10b)において、光学レンズは支持部本体の前側にオフセットされ得る。あるいは、さらなる実施形態において、光学レンズは、支持部ベースの両側を越えて広がり得るか(図10c)または支持部ベースの両側から後退し得る(図10d)。
FIG. 10 a shows an exemplary assembly of an
開示されたデバイスの特に好ましい実施形態は、図9aの実施形態であり、ここにおいて、光学レンズ904は、支持部本体900の後側と瞳孔(図示されていない)との間の空間の中にオフセットされる。光学レンズのこの好ましい設置により、角膜上皮と光学レンズの前側905との間に追加のクリアランス空間が可能となる。光学レンズ904の後部部分と虹彩との間のクリアランスは、支持部テールの隅角によって提供される。
A particularly preferred embodiment of the disclosed device is the embodiment of FIG. 9a, where the
本明細書において開示された矯正デバイスは、レンズ本体において任意の光焦点合わせ技術を用いる。従って、開示された矯正デバイスは、屈折光学部、回折光学部、屈折光学部と回折光学部の組み合わせ、およびレンズ本体の実施形態としてのその他のタイプの光学システムを用い得る。屈折レンズ技術の使用は、Koesterらの名称「Rectified intraocular lens」の米国特許第5,089,022号に例示され、該特許は、1992年2月18日に公布され、その全体が参考として援用される。 The correction devices disclosed herein use any light focusing technique in the lens body. Accordingly, the disclosed correction devices may use refractive optics, diffractive optics, combinations of refractive and diffractive optics, and other types of optical systems as lens body embodiments. The use of refractive lens technology is illustrated in US Pat. No. 5,089,022, in the name of Koester et al. “Rectified Intraocular Lens”, which was promulgated on February 18, 1992, which is incorporated by reference in its entirety. Is done.
回折レンズ技術は、開示された発明と共に使用するための別の実行可能な光学システムである。本発明と共に用いられ得る回折光学部の1つの例は、David Hamblenの名称「Intraocular gradient−index lenses used in eye implantation」の米国特許第5,152,787号に見出され、該特許は、その全体が本明細書に参考として援用される。眼内レンズにおいて用いられる回折レンズ技術のさらなる例は、米国特許第5,120,120号、第5,358,520号、第5,366,502号、第5,384,606号、第5,448,312号、第5,485,228号および第6,634,751号を含み、それらのすべては、その全体が本明細書に参考として援用される。 Diffractive lens technology is another viable optical system for use with the disclosed invention. One example of a diffractive optic that can be used with the present invention is found in U.S. Pat. No. 5,152,787 to David Hamlen's name "Intraocular gradient-indexes used in eye implantation" The entirety is incorporated herein by reference. Further examples of diffractive lens technology used in intraocular lenses are US Pat. Nos. 5,120,120, 5,358,520, 5,366,502, 5,384,606, , 448, 312, 5,485, 228 and 6,634, 751, all of which are hereby incorporated by reference in their entirety.
好ましい回折レンズ技術は、Faklisらの名称「Polychromatic diffractive lens」の米国特許第5,589,982号に開示され、本明細書に参考として援用される。このマルチオーダー回折(MOD)レンズ技術は、レンズ本体の光学部分を組み立てるために用いられ得る。MODレンズは、種々の波長の光をマルチプルオーダーの回折シングレットに集める。マルチオーダー回折構造は、複数の環状ゾーンを有し、該複数の環状ゾーンは、各々の波長の光を異なる回折オーダーで焦点に回折するゾーン境界を定義し、それによって複数または多数のオーダーの回折シングレットを提供する。MODレンズは、像のゆがみがより少なくて光を焦点に集めるということにおいて、他のレンズ技術より優れている。 A preferred diffractive lens technique is disclosed in US Pat. No. 5,589,982 of the name “Polychromatic differential lens” by Faklis et al., Which is incorporated herein by reference. This multi-order diffraction (MOD) lens technology can be used to assemble the optical portion of the lens body. The MOD lens collects light of various wavelengths in a multiple order diffractive singlet. A multi-order diffractive structure has a plurality of annular zones, which define a zone boundary that diffracts light of each wavelength into a focal point with a different diffraction order, thereby providing multiple or many orders of diffraction. Provide a singlet. MOD lenses are superior to other lens technologies in that they have less image distortion and focus light in focus.
開示された矯正デバイスは、単焦点、二焦点または多焦点の矯正光学部と共に用いられ得る。一実施形態において、単焦点のMOD矯正光学部が用いられ、複数の波長から構成される光を単一の焦点に集める。従って、二焦点のMOD矯正光学部は、複数の波長から構成される光を2つの焦点に集め、一方、多焦点のMOD矯正光学部は3つ以上の焦点に光を集める。例えば、Morrisらの名称「Bifocal Multiorder Diffractive Lenses for Vision Correction」の米国特許出願第10/462,294号による最近の進歩は、二焦点および多焦点のMODレンズの構造を記述し、該特許出願の全体が本明細書に参考として援用される。他の種類のレンズ技術が単焦点、二焦点および多焦点のレンズを製作するために用いられ得ることに注意されたい。 The disclosed correction devices can be used with single, bifocal or multifocal correction optics. In one embodiment, a single focus MOD correction optic is used to collect light composed of multiple wavelengths into a single focus. Accordingly, the bifocal MOD correction optical unit collects light composed of a plurality of wavelengths at two focal points, while the multifocal MOD correction optical unit collects light at three or more focal points. For example, a recent advancement by US Patent Application No. 10 / 462,294 in the name of Morris et al. “Bifocal Multi-Diffractive Lenses for Vision Correction” describes the structure of bifocal and multifocal MOD lenses. The entirety is incorporated herein by reference. It should be noted that other types of lens technology can be used to fabricate monofocal, bifocal and multifocal lenses.
MODレンズの中心光学ゾーンを変動させることによって、種々の倍率の結果としてのレンズ本体130が製造され得ることにも注意すべきである。より高いMOD数はより大きい中心「光学ゾーン」を可能にする。MOD光学ゾーンは1〜20単位の範囲が好ましい。より好ましくは、10〜20、最も好ましくは、レンズ本体はMOD数10を有する。MODレンズの性質を変動させることによって、様々な手術前の屈折異常を有する患者に対して最適なコントラスト感度を達成するレンズの進行セットが製作される。 It should also be noted that the lens body 130 can be manufactured as a result of various magnifications by varying the central optical zone of the MOD lens. Higher MOD numbers allow for a larger central “optical zone”. The MOD optical zone is preferably in the range of 1-20 units. More preferably, the lens body has a MOD number of 10, most preferably 10-20. By varying the nature of the MOD lens, a progressive set of lenses is produced that achieves optimal contrast sensitivity for patients with various pre-operative refractive errors.
光学レンズ904の厚さは、記述されたデバイスの重要な特徴であるが、その重要性は、本明細書に記述された支持部構造のために減じられる。配置処置中における角膜の形状に対する意図されない変化を減少させるために、IOLの全体の大きさを最小限にすることは、一般的に好ましい。しかしながら、光学レンズ904自体が角膜上皮および虹彩との接触を避ける限り、光学レンズ904の厚さは、眼の視覚の鋭敏さを回復するのに必要な厚さであり得る。光学レンズの例示的な厚さは、約25〜1000ミクロン、50〜600ミクロン、75〜250ミクロンの範囲であり、最も好ましくは、光学レンズは、約100ミクロンの厚さである。
The thickness of the
光学レンズ904は、好ましくは、少なくとも3ミリメートルの直径を有する。好ましいレンズ本体は、約3〜10ミリメートルの直径を有する。レンズ本体に対する直径の特定の例は、以下の直径を含む:3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、7.9、8.0、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8、8.9、9.0、9.1、9.2、9.3、9.4、9.5、9.6、9.7、9.8,9.9または10.0ミリメートル。
The
光学レンズ104の別の特徴は、その形状に関する。光学レンズ904は、平らまたは湾曲であり得る。光学レンズ904は、支持部構造900の上(図904b)、支持部構造900の下(図904a)、または支持部構造の上側、下側、または両側と同じ高さに位置され得る。光学レンズ904が湾曲している場合、湾曲は凹形または凸形であり得る。光学レンズ904は、平凹形または平凸形でもあり得る。光学レンズ904は、角膜上皮の下および虹彩の上にクリアランスを有することが好ましい。
Another feature of the
支持部構造900で組み立てられた光学レンズ904は、好ましくは、配置中および配置後にIOLに対する柔軟性の程度を提供する曲率の半径を有する。曲率の半径は、好ましくは、約1〜50mm、5〜40mm、10〜30mmの範囲であり、最も好ましくは、光学レンズ904の曲率の半径は約12.5mmである。光学レンズに対する曲率の半径は、好ましくは生体外で設定され、上記に論議された範囲は、眼内に配置されていないレンズからの曲率の半径に関する。
The
記述された矯正デバイスの寸法はまた、支持部構造900の性質に依存する。1つのIOL実施形態は、デバイスを製作する材料から組み立てられ、好ましくは、長さ7〜20ミリメートルおよび幅3〜10ミリメートルである。
The dimensions of the described orthodontic device will also depend on the nature of the
折り畳み可能な薄い眼内インプラントの組立てに関するMODレンズ技術の使用を教示するWO02/41806とは異なり、本記述された発明は、そのような薄いレンズを必要としない。眼内レンズに関して、本発明は眼内レンズを意図し、ここにおいて、結果としての構造が前眼房内に有効かつ安全にフィットする限り、レンズ構造は任意の厚さであり得る。一実施形態において、レンズの厚さは125ミクロンより大きい。より特定的には、単焦点レンズの実施形態の厚さは、以下のとおりである:130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210、215、220、225、230、235、240、245、250、255、260、265、270、275、280、285、290、295、300、305、310、315、320、325、330、335、340、345、350、355、360、365、370、375、380、385、390、395、400、405、410、415、420、425、430、435、440、445、450またはそれ以上のミクロンの厚さ。これらの厚さの範囲は、好ましくは、単焦点MOD矯正レンズを備えている実施形態に適用する。 Unlike WO02 / 41806, which teaches the use of MOD lens technology for the assembly of foldable thin intraocular implants, the described invention does not require such a thin lens. With respect to intraocular lenses, the present invention contemplates intraocular lenses, where the lens structure can be of any thickness so long as the resulting structure fits effectively and safely into the anterior chamber. In one embodiment, the lens thickness is greater than 125 microns. More specifically, the thickness of the single focus lens embodiments is as follows: 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195 , 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445 , 450 or more micron thickness. These thickness ranges preferably apply to embodiments comprising single focus MOD corrective lenses.
特定の光学レンズの厚さは光学的性能のために必要ではないが、一部の実施形態は、特定の程度の厚さを有する光学レンズを所有することから利益を得得る。そのような構造は、IOLの安定化を助けるように役立ち、従ってレンズが配置される眼の網膜に対して安定した位置に光学レンズをより良く保持し得る。さらに、一旦レンズが被験者の眼の中にレンズが配置されると、IOLの増加した厚さはレンズの変形を防ぎ得る。従って、増加したレンズ厚は、眼内レンズを通って網膜への光の透過においてより少ないゆがみを提供し得る。 Although a specific optical lens thickness is not required for optical performance, some embodiments may benefit from having an optical lens with a specific degree of thickness. Such a structure helps to stabilize the IOL and thus can better hold the optical lens in a stable position relative to the retina of the eye where the lens is placed. Further, once the lens is placed in the subject's eye, the increased thickness of the IOL can prevent lens deformation. Thus, the increased lens thickness can provide less distortion in the transmission of light through the intraocular lens to the retina.
開示された光学レンズは、コンタクト、従来のIOLの光学部分、眼鏡、またはその他のタイプの矯正レンズ(例えば、プラスチック、シリコーン、アクリル、ガラス、または特定のコンタクト、IOLまたは眼鏡用途に典型的に用いられるポリマー)の製造において典型的に用いられるなどの光学的な透過材料から構成される。そのようなレンズは、当業者の1人によく知られている典型的な方法、例えば、グラインディング、旋盤、エッチング、成形、またはこれらの組み合わせで組み立てられ得る。例えば、矯正デバイスの光学ピンは旋盤によって作製され得る。 The disclosed optical lens is typically used for contacts, conventional IOL optical parts, glasses, or other types of corrective lenses (eg, plastic, silicone, acrylic, glass, or certain contact, IOL or glasses applications) Made of optically transmissive materials such as those typically used in the manufacture of polymers. Such lenses can be assembled in a typical manner well known to one of ordinary skill in the art, such as grinding, lathe, etching, molding, or combinations thereof. For example, the optical pins of the correction device can be made by a lathe.
IOLが前眼房配置のために設計される場合、IOLは、好ましくは、レンズ本体904、およびレンズ本体がその上に付加(affix)され、付着(attach)され、またはそうでなければ位置される支持部本体900を備える。レンズ本体904および支持部本体900が単一の連続したユニットを備えている一体化の設計もまた意図される。
If the IOL is designed for anterior chamber placement, the IOL is preferably
支持部本体900は、好ましくは、カリフォルニア州CarpenteriaのNuSil Silicone Technologyから市販されているMaterial Number MED−6820などの柔軟性あるシリコーンから作られる。PMMAまたはヒドロゲルなどの他の弾力のある材料が用いられ得る。支持部本体900は、光学レンズ904を支持し位置させる足場として役立ち、好ましくは矯正特性を有しない。代替の実施形態において、支持部本体900は、光学部904の矯正効果を高め、その一助となるように形成され得る。
さらに、支持部本体900は、それが眼のコンポーネントと相互作用する可能性が少なくなるような材料でコーティングされ得る。そのようなコーティングの例は、血液凝固およびタンパク質付着を抑制する天然の糖質であるヘパリンのコーティングである。支持部本体の材料はまた、1つ以上の紫外光遮断剤を含む。
Further, the
支持部本体900は、好ましくは、約25〜1000ミクロンの厚さで作られ、あるいは、膜は50〜600ミクロン、75〜250ミクロンであり、最も好ましくは、光学レンズ904は、約100ミクロンの厚さである。柔軟性があるが、光学レンズ904は、たて軸に対して約0〜20ミリメートルの範囲内の曲率半径で静止位置に戻る。範囲はたて軸に対して以下の曲率半径を含む:1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0、11.5、12.0、12.5、13.0、13.5、14.0、14.5、15.0、15.5、16.0、16.5、17.0、17.5、18.0、18.5.19.0、19.5、20.0ミリメートル。組み合わされた層は、約475プラスまたはマイナス10ミクロンの全厚さを示す。全寸法は、長さ約12ミリメートル、幅8ミリメートルである。IOLは、好ましくは長さがわずか3.0ミリメートル、より好ましくは2.75ミリメートル以下の小切開を通って前眼房の中に挿入されるために、曲げられ、および丸められまたは折り畳まれさえされ得る。IOLは、IOLの事前に丸められるかまたは事前に折り畳まれた跳びに戻るに十分な弾力性を有する。
The
IOLは、その静止位置においてアーチ形を保持する。IOLは約12.5ミリメートルの半径Rを有する円内にある。支持部本体900に対する適合範囲により、このサイズは、実際的にすべての眼のサイズに適合し得る。換言すると、前眼房の全長によって、IOLは、配置されると、約0〜20ミリメートルの範囲内でその曲率半径Rを減少または増加させることによってその長さを調整し得る。
The IOL retains an arch shape in its rest position. The IOL is in a circle with a radius R of about 12.5 millimeters. Due to the fit range for the
IOLは、損なわれた視力を矯正するために、無水晶体眼、偽水晶体眼、有水晶体眼において用いられ得る。例えば、開示されたレンズは、無水晶体眼における使用などのレンズ交換処置において用いられ得る。それで、処置後に、被験者の眼は、自然の眼および少なくとも1つの矯正レンズまたは複数のIOLを含むがこれらに限定されない複数のレンズを含む。好ましい実施形態において、マルチオーダーMOD矯正レンズが屈折異常を矯正するために設計される。典型的には、MOD矯正レンズは、被験者の屈折異常の性質および程度が決定された後に、作られる。矯正レンズは、単焦点、二焦点または多焦点であり得る。MOD矯正レンズは、一旦作られると、被験者に提供され、未矯正眼において存在する屈折異常を軽減する。 IOLs can be used in aphakic, pseudophakic, and phakic eyes to correct impaired vision. For example, the disclosed lenses can be used in lens replacement procedures such as use in aphakic eyes. Thus, after treatment, the subject's eye includes a natural eye and a plurality of lenses including but not limited to at least one corrective lens or a plurality of IOLs. In a preferred embodiment, a multi-order MOD corrective lens is designed to correct refractive errors. Typically, MOD corrective lenses are made after the nature and extent of the refractive error of the subject is determined. The corrective lens can be monofocal, bifocal or multifocal. Once made, a MOD corrective lens is provided to a subject to reduce refractive errors present in the uncorrected eye.
上記に論議されるように、矯正デバイスの寸法は、デバイスの意図された使用法によって決定される。例えば、1つのIOL実施形態は、前眼房内の配置および使用のために設計される。 As discussed above, the dimensions of the corrective device are determined by the intended use of the device. For example, one IOL embodiment is designed for placement and use within the anterior chamber.
折り畳まれたIOLのサイズは重要である。なぜなら、長さが5ミリメートルを越えるIOLを配置するための切開は、乱視または視力障害に導き得る角膜のその他のゆがみを引き起こす傾向があることは当技術において周知である。従って、前眼房の中への挿入を意図された眼内矯正デバイスは適切に柔軟性があることが好ましい。好ましくは、そのようなデバイスは、好ましくは長さ4.0ミリメートル以下の切開の中への挿入のために折り畳み可能であるほど十分に柔軟性がある。1.0〜5.0ミリメートル以下の切開サイズは最も好ましい。特に以下の切開サイズである:長さ1.0、1.1、1.2、1.25、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.75、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、および5.0ミリメートル。縫合糸と、糊、接着剤、タンパク質架橋結合剤などの傷縫合剤とは、切開を縫合するために用いられ得るかまたは用いられ得ない。 The size of the folded IOL is important. It is well known in the art that incisions to place IOLs longer than 5 millimeters tend to cause other distortions of the cornea that can lead to astigmatism or visual impairment. Accordingly, it is preferred that an intraocular correction device intended for insertion into the anterior chamber is suitably flexible. Preferably, such a device is sufficiently flexible to be foldable for insertion into an incision, preferably 4.0 millimeters or less in length. An incision size of 1.0 to 5.0 millimeters or less is most preferred. In particular the following incision sizes: length 1.0, 1.1, 1.2, 1.25, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.75, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3. 0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, and 5.0 millimeters. Sutures and wound sutures such as glues, adhesives, protein cross-linking agents may or may not be used to suture the incision.
開示された実施形態は前眼房に移植される。開示された実施形態は、視力を矯正するために、単独でまたは別のIOLと組み合せて用いられ得る。例えば、開示された設計の二焦点IOLは前眼房に用いられ得、水晶体が除去され、後眼房IOLで置き換えられた場合に、眼の追加の矯正を提供する。 The disclosed embodiments are implanted in the anterior chamber. The disclosed embodiments can be used alone or in combination with another IOL to correct vision. For example, a bifocal IOL of the disclosed design can be used in the anterior chamber, providing additional correction of the eye when the lens is removed and replaced with the posterior chamber IOL.
次の実施例は、本発明を限定するのではなく、例示するために提供される。 The following examples are provided to illustrate, not limit the invention.
(有水晶体眼内レンズ(IOL)の移植および外植)
折り畳み可能な有水晶体IOLは注射器を用いて移植され、該注射器は3mm未満の透明角膜切開を通ってIOLを導入する。このレンズに関する移植技術は、白内障摘出後の偽水晶体IOLのために用いられる移植技術に類似している。手術前に、縮瞳を形成するために局所に点眼されるピロカルピン1%が投与される。外科医は、有水晶体IOLを円滑にされた注射器カートリッジの中に導き、サイドポート切開を作り、粘弾性物質を前眼房の中に注入する。次いでIOLが注入される。外科医は、カートリッジの先端を前眼房から除去する前に、IOLの下方ハプティクスを下方隅角の中に入れる。両手による潅流吸引(I/A)は、すべての粘弾性物質を前眼房から除去し、外科医は、必要に応じレンズの位置を調整するためにI/A器具を用いる。前眼房は、BSS(テキサス州Ft.WorthのAlcon Laboratories,Inc.)で正常眼圧に膨張され、切開がチェックされる。最後に外科医は、保護コンタクトレンズおよびZYMAR(カリフォルニア州IrvineのAllergan,Inc.)の一滴を眼に置く。全外科的処置はわずか数分要するだけであり、局所麻酔のみを用いて外来環境において実施され得る。移植直後に、被験者は改善された視力の鋭敏さを享受する。
(Transplantation and explantation of phakic intraocular lens (IOL))
The foldable phakic IOL is implanted using a syringe, which introduces the IOL through a transparent keratotomy less than 3 mm. The implantation technique for this lens is similar to that used for pseudophakic IOLs after cataract extraction. Prior to surgery, 1% of pilocarpine administered locally to form miosis is administered. The surgeon guides the phakic IOL into a smoothed syringe cartridge, creates a side port incision, and injects a viscoelastic material into the anterior chamber. The IOL is then injected. The surgeon places the lower haptics of the IOL into the lower corner before removing the tip of the cartridge from the anterior chamber. Perfusion aspiration (I / A) with both hands removes all viscoelastic material from the anterior chamber and the surgeon uses I / A instruments to adjust the position of the lens as needed. The anterior chamber is inflated to normal intraocular pressure with BSS (Alcon Laboratories, Inc., Ft. Worth, Texas) and the incision is checked. Finally, the surgeon places a drop of protective contact lens and ZYMAR (Allergan, Inc., Irvine, Calif.) On the eye. The entire surgical procedure takes only a few minutes and can be performed in an outpatient setting using only local anesthesia. Immediately after transplantation, the subject will enjoy improved visual acuity.
外科医は、ピンセットでIOLの上部支持部をつかみ、丁寧な牽引によってIOL全体を外に取り出すことによって、切開を通ってIOLを外植し得る。縫合糸または切開を閉鎖するその他の方法は用いられ得る。 The surgeon can explant the IOL through the incision by grabbing the top support of the IOL with tweezers and removing the entire IOL out by careful traction. Other methods of closing the suture or incision can be used.
Claims (34)
近位端および遠位端を備えた支持部ベースであって、該支持部ベースの該近位端は第1の垂直に柔軟な連結部によって該レンズ本体に接続され、該第1の連結部は該レンズ本体に対して垂直に曲がる、支持部ベースと、
支持部テールであって、該支持部テールは、水平に柔軟な部材によって該支持部テールに接続された支持部フットプレートを備え、該水平に柔軟な部材は該レンズ本体に対して水平に曲がり、該支持部ベースの該遠位端は第2の垂直に柔軟な連結部によって該支持部テールに接続され、該第2の連結部は該レンズ本体に対して垂直に曲がる、支持部テールと
を備えている、眼内レンズ。 The lens body;
A support base with a proximal end and a distal end, wherein the proximal end of the support base is connected to the lens body by a first vertically flexible connection, the first connection A support base that bends perpendicularly to the lens body;
A support tail comprising a support foot plate connected to the support tail by a horizontally flexible member, the horizontally flexible member bending horizontally with respect to the lens body; The distal end of the support base is connected to the support tail by a second vertically flexible connection, the second connection bent perpendicular to the lens body; An intraocular lens.
近位端および遠位端を備えた支持部ベースであって、該支持部ベースの該近位端は第1の垂直に柔軟な連結部によって該レンズ本体に接続され、第1の隅角を形成する、支持部ベースと、
支持部テールであって、該支持部テールは、水平に柔軟な部材によって該支持部テールに接続された支持部フットプレートを備え、該支持部ベースの該遠位端は第2の垂直に柔軟な連結部によって該支持部テールに接続され、第2の隅角を形成し、
該第1の隅角および該第2の隅角の大きさは、レシピエントの眼への眼内レンズの移植時に減少し、それによって該レンズ本体の垂直の跳びを最小限にするかまたは除く、支持部テールと
を備えている、眼内レンズ。 The lens body;
A support base with a proximal end and a distal end, wherein the proximal end of the support base is connected to the lens body by a first vertically flexible coupling and has a first corner angle; Forming a support base;
A support tail, the support tail comprising a support footplate connected to the support tail by a horizontally flexible member, the distal end of the support base being a second vertically flexible Connected to the support tail by a flexible coupling, forming a second corner,
The size of the first corner and the second corner are reduced upon implantation of an intraocular lens into the recipient's eye, thereby minimizing or eliminating vertical jumping of the lens body. An intraocular lens comprising a tail and a support portion.
該連結部の該近位端に柔軟に接続された支持部ベースと、
水平に柔軟な部材によって該連結部の該遠位端に接続された支持部フットプレートであって、該連結部は、該支持部フットプレートまたは該支持部ベースのいずれかより広い、支持部フットプレートと
を備えている、眼内レンズ支持部。 A coupling portion having a proximal end and a distal end;
A support base flexibly connected to the proximal end of the linkage;
A support foot plate connected to the distal end of the connection by a horizontally flexible member, the connection being wider than either the support foot plate or the support base. An intraocular lens support comprising a plate.
第1の平面におけるレンズ本体であって、該レンズ本体は前面および後面を備えている、レンズ本体と、
第2の平面における光学部であって、該光学部は前面および後面を備え、該第1の平面は該第2の平面と異なり、該レンズ本体の該前面または該光学部の該前面のいずれかは、虹彩に相対的により近いが、両方とも近いわけではない、光学部と
を備えている、眼内レンズ。 A support part;
A lens body in a first plane, the lens body comprising a front surface and a rear surface;
An optical unit in a second plane, the optical unit comprising a front surface and a rear surface, the first plane being different from the second plane, wherein either the front surface of the lens body or the front surface of the optical unit; Is an intraocular lens that is relatively closer to the iris, but not both, with an optic.
該レンズ本体から第1の支持部テールへ延びる第1の支持部ベースであって、該レンズ本体、該第1の支持部ベースおよび該第1の支持部テールは、第1の湾曲領域を有する第1のS曲線を形成する、第1の支持部ベースと、
該レンズ本体から第2の支持部テールへ延びる第2の支持部ベースであって、該レンズ本体、該第2の支持部ベースおよび該第2の支持部テールは、第2の湾曲領域を有する第2のS曲線を形成する、第2の支持部ベースと、
該レンズ本体に実質的に平行な平面において該第1の支持部テールから延びる第1の支持部フットプレートと該レンズ本体に実質的に平行な平面において該第2の支持部テールから延びる第2の支持部フットプレートとを備え、
該第1の湾曲領域と該第2の湾曲領域との間の距離は、レシピエントの眼への眼内矯正レンズの移植時に減少する、第1の支持部フットプレートと第2の支持部フットプレートと
を備えている、眼内矯正レンズ。 An optical part disposed within the lens body, wherein the lens body is substantially planar;
A first support base extending from the lens body to a first support tail, wherein the lens body, the first support base and the first support tail have a first curved region. A first support base forming a first S curve;
A second support base extending from the lens body to a second support tail, the lens body, the second support base and the second support tail having a second curved region; A second support base forming a second S curve;
A first support foot plate extending from the first support tail in a plane substantially parallel to the lens body and a second extending from the second support tail in a plane substantially parallel to the lens body. And the support part foot plate,
The distance between the first curved region and the second curved region decreases when the intraocular corrective lens is implanted in the recipient eye, the first support foot plate and the second support foot. An intraocular correction lens comprising a plate and
該レンズ本体から鋭角に延び、近位端および遠位端を備えている少なくとも1つの支持部ベースであって、該支持部ベースの近位端は該レンズ本体の幅にほぼ等しい幅を有する、少なくとも1つの支持部ベースと、
該支持部ベースから鋭角に延びる少なくとも2つのフットプレートを備えている支持部テールであって、該フットプレートは、該支持部ベースから外に65度未満の隅角で延び、該フットプレートは該レンズ本体に対して実質的に平行な平面において延びる、支持部テールと
を備えている、眼内矯正レンズ。 An optical part having a diameter disposed within the lens body, wherein the lens body has a width substantially equal to the diameter of the optical part;
At least one support base extending at an acute angle from the lens body and having a proximal end and a distal end, the proximal end of the support base having a width approximately equal to the width of the lens body; At least one support base;
A support tail comprising at least two foot plates extending at an acute angle from the support base, the foot plate extending out of the support base at a corner angle of less than 65 degrees, the foot plate being An intraocular correction lens comprising: a support tail extending in a plane substantially parallel to the lens body.
該支持部ベースに対して近位端および遠位端を備えている支持部フットプレートであって、該フットプレートは、該支持部ベースから65度未満の隅角で延び、該フットプレートの該近位端は該フットプレートの該遠位端の幅のほぼ半分である幅を有する、支持部フットプレートと
を備えている、支持部テール。 A support base;
A support footplate having a proximal end and a distal end relative to the support base, the footplate extending from the support base at a corner angle of less than 65 degrees, A support tail, the proximal end having a width that is approximately half the width of the distal end of the footplate.
該光学部に接続した近位部分を有し、該光軸から外に遷移部分を通って遠位端部分の中に延びる支持部ベースであって、該遷移部分は、該近位部分から垂直に下方に2つのほぼ反対の隅角の湾曲を通って該遠位部分の中に延び、該遠位部分から該近位部分を上げるように働く、支持部ベースと、
該支持部本体の該遠位部分に接続した近位部分を有し、ほぼ水平に外に一対の支持部フットプレートの中に延びる支持部テールと
を備えている、眼内レンズ(IOL)。 An optical section that defines a vertical optical axis;
A support base having a proximal portion connected to the optic and extending out of the optical axis, through a transition portion and into a distal end portion, the transition portion being perpendicular to the proximal portion; A support base extending downwardly through the two generally opposite corner curves into the distal portion and serving to raise the proximal portion from the distal portion;
An intraocular lens (IOL) having a proximal portion connected to the distal portion of the support body and having a support tail extending generally horizontally out into a pair of support foot plates.
レンズ本体内に配置された光学部とスロープを有する下降する弓形で該レンズ本体から支持部テールに延びる支持部ベースとを備えている眼内レンズを提供することであって、該支持部テールは該支持部ベースから延びる支持部フットプレートを備え、該支持部ベースの該弓形の該スロープは、レシピエントの眼への該眼内矯正レンズの移植時に増加する、眼内レンズを提供することと、
眼に切開を作ることであって、該眼は前眼房および前眼房隅角を備え、該切開は長さ約2mm未満であり、該前眼房へのアクセスを提供する、眼に切開を作ることと、
該前眼房の中に該眼内レンズを導入することであって、該支持部フットプレートは該前眼房隅角の中に導入される、眼内レンズを導入することと
を包含する、方法。 A method for implanting an anterior intraocular lens comprising:
Providing an intraocular lens comprising an optical portion disposed within the lens body and a support base extending from the lens body to the support tail in a descending arch shape having a slope, the support tail comprising: Providing an intraocular lens comprising a support footplate extending from the support base, wherein the slope of the arcuate shape of the support base increases upon implantation of the intraocular corrective lens into a recipient eye; ,
Making an incision in the eye, the eye comprising an anterior chamber and an anterior chamber angle, wherein the incision is less than about 2 mm in length and provides access to the anterior chamber Making
Introducing the intraocular lens into the anterior chamber, wherein the support footplate is introduced into the anterior chamber corner, and the intraocular lens is introduced. Method.
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