JP2008543729A - 固形製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
(1)アンジオテンシンII受容体拮抗剤及びカルシウム拮抗剤を含有する固形製剤であって、それぞれの有効成分が製剤中に分離して配合されていることを特徴とする固形製剤、
(2)アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、ロサルタン、カンデサルタン、バルサルタン、テルミサルタン、プラトサルタン、オルメサルタンもしくはイルベサルタン又は薬理学的に許容しうるそれらの塩もしくはエステルである(1)の固形製剤、
(3)アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、ロサルタン、カンデサルタンシレキセチル、バルサルタン、テルミサルタン、プラトサルタン、オルメサルタンメドキソミル又はイルベサルタンである(1)の固形製剤、
(4)アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、オルメサルタンメドキソミルである(1)の固形製剤、
(5)カルシウム拮抗剤が、ニフェジピン、ニモジピン、ニルバジピン、マニジピン、バルニジピン、ニトレンジピン、ベニジピン、ニカルジピン、レルカニジピン、アムロジピン、ニソルジピン、エホニジピン、シルニジピン、アゼルニジピン、フェロジピン、アラニジピンもしくはプラニジピン又は薬理学的に許容しうるそれらの塩である(1)−(4)の固形製剤、
(6)カルシウム拮抗剤が、マニジピン、バルニジピン、ベニジピン、ニカルジピン、レルカニジピン、アムロジピン、エホニジピンもしくはアゼルニジピン又は薬理学的に許容しうるそれらの塩である(1)−(4)の固形製剤、
(7)カルシウム拮抗剤が、アムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩である(1)−(4)の固形製剤、
(8)カルシウム拮抗剤が、ベシル酸アムロジピンである(1)−(4)の固形製剤、
(9)製剤が、錠剤である(1)−(8)の固形製剤、
(10)錠剤中にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む粒子とカルシウム拮抗剤を含む粒子を含有する(9)の固形製剤、
(11)アンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む粒子とカルシウム拮抗剤を含む粒子との間に中間層を有する(10)の固形製剤、
(12)錠剤が多層錠であって、アンジオテンシンII受容体拮抗剤とカルシウム拮抗剤が別々の層に配合された(9)の固形製剤、
(13)錠剤が二層錠であって、第1層にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有し、第2層にカルシウム拮抗剤を含有する(9)の固形製剤、
(14)第1層と第2層の間に中間層を有する(13)の固形製剤、
(15)錠剤が有核錠であって、内核部にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有し、外層部にカルシウム拮抗剤を含有する(9)の固形製剤、
(16)錠剤が有核錠であって、内核部にカルシウム拮抗剤を含有し、外層部にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有する(9)の固形製剤、
(17)内核部と外層部との間に中間層を有する(15)−(16)の固形製剤、
(18)製剤中に、さらに水溶性高分子を含有する(1)−(17)の固形製剤、
(19)アンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む粒子に、さらに水溶性高分子を含有する(10)乃至(11)の固形製剤、
(20)カルシウム拮抗剤を含む粒子に、さらに水溶性高分子を含有する(10)乃至(11)の固形製剤、
(21)中間層に、さらに水溶性高分子を含有する(11)の固形製剤、
(22)アンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む層に、さらに水溶性高分子を含有する(12)−(14)の固形製剤、
(23)カルシウム拮抗剤を含む層に、さらに水溶性高分子を含有する(12)−(14)の固形製剤、
(24)内核部に、さらに水溶性高分子を含有する(15)−(17)の固形製剤、
(25)外層部に、さらに水溶性高分子を含有する(15)−(17)の固形製剤、
(26)水溶性高分子が、セルロース誘導体及び/又は合成高分子から選択される化合物の1種又は2種以上である(18)−(25)の固形製剤、
(27)水溶性高分子が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マクロゴール、HA「三共」、ポリビニルピロリドン及びポリビニルアルコールから選択される化合物の1種又は2種以上である(18)−(25)の固形製剤、
(28)水溶性高分子が、セルロース誘導体から選択される化合物の1種又は2種以上である(18)−(25)の固形製剤、
(29)
水溶性高分子が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウムから選択される化合物の1種又は2種以上である(18)−(25)の固形製剤、
(30)
水溶性高分子が、メチルセルロース及び/又はヒドロキシプロピルセルロースである(18)−(25)の固形製剤、
(31)
水溶性高分子がマクロゴールである(18)−(25)の固形製剤
を提供する。
(32)アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、ロサルタン、カンデサルタンシレキセチル、バルサルタン、テルミサルタン、プラトサルタン、オルメサルタンメドキソミル又はイルベサルタンであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩である(1)の固形製剤。
(33)アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、オルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤が、ニフェジピン、ニモジピン、ニルバジピン、マニジピン、バルニジピン、ニトレンジピン、ベニジピン、ニカルジピン、レルカニジピン、アムロジピン、ニソルジピン、エホニジピン、シルニジピン、アゼルニジピン、フェロジピン、アラニジピンもしくはプラニジピン又は薬理学的に許容しうるそれらの塩である(1)の固形製剤、
(34)アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤が、マニジピン、バルニジピン、ベニジピン、ニカルジピン、レルカニジピン、アムロジピン、エホニジピンもしくはアゼルニジピン又は薬理学的に許容しうるそれらの塩である(1)の固形製剤、
(35)アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、オルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩である(1)の固形製剤、
(36)アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、オルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、固形製剤が、アンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む粒子とカルシウム拮抗剤を含む粒子を有する錠剤である(1)の固形製剤、
(37)アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、錠剤が二層錠であって、第1層にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有し、第2層にカルシウム拮抗剤を含有する(1)の固形製剤、
(38)アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、錠剤が有核錠であって、内核部にカルシウム拮抗剤を含有し、外層部にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有する(1)の固形製剤、
(39)アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、固形製剤が、アンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む粒子とカルシウム拮抗剤を含む粒子を有する錠剤であり、カルシウム拮抗剤を含む粒子に、さらに含有される水溶性高分子が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マクロゴール、HA「三共」、ポリビニルピロリドン及びポリビニルアルコールから選択される化合物の1種又は2種以上である(1)の固形製剤、
(40)アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、錠剤が二層錠であって、第1層にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有し、第2層にカルシウム拮抗剤を含有し、カルシウム拮抗剤を含有する層に、さらに含有される水溶性高分子が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マクロゴール、HA「三共」、ポリビニルピロリドン及びポリビニルアルコールから選択される化合物の1種又は2種以上である(1)の固形製剤、
(41)アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、錠剤が有核錠であって、内核部にカルシウム拮抗剤を含有し、外層部にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有し、内核部に、さらに含有される水溶性高分子が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マクロゴール、HA「三共」、ポリビニルピロリドン及びポリビニルアルコールから選択される化合物の1種又は2種以上である(1)の固形製剤、
(42)アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、固形製剤が、アンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む粒子とカルシウム拮抗剤を含む粒子を有する錠剤であり、カルシウム拮抗剤を含む粒子に、さらに含有される水溶性高分子が、メチルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースから選択される化合物である(1)の固形製剤、
(43)アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、固形製剤が二層錠剤であり、アンジオテンシンII受容体拮抗剤が第一の層に含まれ、カルシウム拮抗剤が第二の層に含まれ、カルシウム拮抗剤を含有する第二の層が、メチルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースから選択される水溶性高分子をさらに含有する、(1)の固形製剤、
(44)アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、錠剤が有核錠であって、内核部にカルシウム拮抗剤を含有し、外層部にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有し、内核部に、さらに含有される水溶性高分子が、メチルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースから選択される化合物である(1)の固形製剤、ならびに
(45)カルシウム拮抗剤が、ベシル酸アムロジピンである(32)−(44)の固形製剤である。
顆粒は、そのすべてが10号(1700μm)ふるいに通り、その5%以下が12号(1400μm)ふるいに残り、その15%以下が42号(355μm)ふるいに通るような粒度分布を有する。粉末及び細粒(第十四改正日本薬局方の粉末の定義に含まれる)は、そのすべてが18号(850μm)ふるいに通り、その5%以下が30号(500μm)ふるいに残るような粒度分布を有する。
実施例1 2種顆粒1層錠
(1)オルメサルタンメドキソミル、乳糖、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロースを、それぞれ下記表1の処方で秤量し、高速撹拌造粒機(VG-10、パウレック)で混合後、精製水(混合末に対する水添加量 43%)を添加して造粒し、流動層乾燥機(パウレック)にて乾燥した。造粒物を整粒機(コーミル、パウレック)にて整粒し、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウムとともに混合機(V型混合機、徳寿製作所)で混合し、A顆粒を得た。
(2)ベシル酸アムロジピン、乳糖、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロースを、それぞれ下記表1の処方で秤量し、メノウ乳鉢で2分間混合した後、精製水(混合末に対する水添加量 34%)で練合した。得られた練合物を真空乾燥機により乾燥させた後、30メッシュ篩(500μm)で篩過し、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウムを添加してメノウ乳鉢で2分間混合し、B顆粒を得た。
(3)次に、A顆粒及びB顆粒をメノウ乳鉢により2分間混合し、混合顆粒を得た。得られた混合顆粒240mgをφ8.5mm臼に投入した後、油圧式単発打錠機にて、φ8.5mm平面の杵、錠剤重量240mg、打錠圧力10kNで打錠した。得られた錠剤(2種顆粒1層錠)について試験した結果を下記表2に示す。
実施例2 2層錠
(1)ベシル酸アムロジピン、乳糖、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースをそれぞれ下記表3の処方で秤量し、メノウ乳鉢で2分間混合し、C顆粒を得た。
(2)次に、実施例1で得られたA顆粒120mgをφ8.5mm臼に投入し、続けてC顆粒100mgを投入した後、油圧式単発打錠機にて、φ8.5mm平面の杵、錠剤重量220mg、打錠圧力10kNで打錠した。得られた錠剤(2層錠)について試験した結果を下記表4に示す。
実施例3 2層錠
(1)ベシル酸アムロジピン、乳糖、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロースをそれぞれ下記表3の処方で秤量し、メノウ乳鉢で2分間混合し、D顆粒を得た。
(2)次に、実施例1で得られたA顆粒120mgをφ8.5mm臼に投入し、続けてD顆粒100mgを投入した後、油圧式単発打錠機にて、φ8.5mm平面の杵、錠剤重量220mg、打錠圧力10kNで打錠した。得られた錠剤(2層錠)について試験した結果を下記表4に示す。
実施例4 アムロジピン有核錠
(1)ベシル酸アムロジピン、乳糖、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースを、それぞれ下記表5の処方で秤量し、メノウ乳鉢で2分間混合した後、油圧式単発打錠機を用いて、φ5.5mm平面の杵で、錠剤重量50mg、打錠圧力10kNで打錠し、E錠剤を得た。
(2)次に、φ7.5mm平面の臼に実施例1で得られたA顆粒を60mg投入した後、続けて臼内にE錠剤を投入する。そして再度臼内にA顆粒を60mg投入した後、油圧式単発打錠機にて、錠剤重量170mg、打錠圧力10kNで打錠した。得られた錠剤(有核錠)について試験した結果を下記表6に示す。
実施例5 アムロジピン有核錠
(1)ベシル酸アムロジピン、乳糖、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロースを、それぞれ下記表5の処方で秤量し、メノウ乳鉢で2分間混合した後、油圧式単発打錠機を用いて、φ5.5mm平面の杵で、錠剤重量50mg、打錠圧力10kNで打錠し、F錠剤を得た。
(2)次に、φ7.5mm平面の臼に実施例1で得られたA顆粒を60mg投入した後、続けて臼内にF錠剤を投入する。そして再度臼内にA顆粒を60mg投入した後、油圧式単発打錠機にて、錠剤重量170mg、打錠圧力10kNで打錠した。得られた錠剤(有核錠)について試験した結果を下記表6に示す。
(実施例6)オルメサルタン有核錠
(1)オルメサルタンメドキソミル、乳糖、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースを、それぞれ下記表5の処方で秤量し、メノウ乳鉢で2分間混合した後、油圧式単発打錠機を用いて、φ5.5mm平面の杵で、錠剤重量50mg、打錠圧力10kNで打錠し、G錠剤を得た。
(2)次に、φ7.5mm平面の臼に実施例1で得られたB顆粒を60mg投入した後、続けて臼内にG錠剤を投入する。そして再度臼内にB顆粒を60mg投入した後、油圧式単発打錠機にて、錠剤重量170mg、打錠圧力10kNで打錠した。得られた錠剤(有核錠)について試験した結果を下記表6に示す。
比較例1
オルメサルタンメドキソミル、ベシル酸アムロジピン、乳糖、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウムを、それぞれ下記表1の処方で秤量し、メノウ乳鉢で2分間混合した後、油圧式単発打錠機を用いて、φ7mm平面の杵で、錠剤重量140mg、打錠圧力10kNで打錠した。
試験例
日本薬局方第14改正の項に記載されている溶出試験法第2法(パドル法)に従い、毎分50回転、試験液として日局第2液(JP-2)900mLを用い、試験を行った。試験開始から30分(60分)後の試験液を採取し、吸光度測定法によりオルメサルタンメドキソミルの溶出率及び溶解量を測定した。〔富山産業(株):溶出試験器、(株)島津製作所:分光光度計〕。試験は2錠について行い、その平均値を示す。
Claims (48)
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤及びカルシウム拮抗剤を含有する固形製剤であって、それぞれの有効成分が製剤中に分離して配合されていることを特徴とする固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、ロサルタン、カンデサルタン、バルサルタン、テルミサルタン、プラトサルタン、オルメサルタンもしくはイルベサルタン又は薬理学的に許容しうるそれらの塩もしくはエステルである請求項1に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、ロサルタン、カンデサルタンシレキセチル、バルサルタン、テルミサルタン、プラトサルタン、オルメサルタンメドキソミル又はイルベサルタンである請求項1に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、オルメサルタンメドキソミルである請求項1に記載の固形製剤。
- カルシウム拮抗剤が、ニフェジピン、ニモジピン、ニルバジピン、マニジピン、バルニジピン、ニトレンジピン、ベニジピン、ニカルジピン、レルカニジピン、アムロジピン、ニソルジピン、エホニジピン、シルニジピン、アゼルニジピン、フェロジピン、アラニジピンもしくはプラニジピン又は薬理学的に許容しうるそれらの塩である請求項1乃至4に記載の固形製剤。
- カルシウム拮抗剤が、マニジピン、バルニジピン、ベニジピン、ニカルジピン、レルカニジピン、アムロジピン、エホニジピンもしくはアゼルニジピン又は薬理学的に許容しうるそれらの塩である請求項1乃至4に記載の固形製剤。
- カルシウム拮抗剤が、アムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩である請求項1乃至4に記載の固形製剤。
- カルシウム拮抗剤が、ベシル酸アムロジピンである請求項1乃至4に記載の固形製剤。
- 製剤が、錠剤である請求項1乃至8に記載の固形製剤。
- 錠剤中にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む粒子とカルシウム拮抗剤を含む粒子を含有する請求項9に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む粒子とカルシウム拮抗剤を含む粒子との間に中間層を有する請求項10に記載の固形製剤。
- 錠剤が多層錠であって、アンジオテンシンII受容体拮抗剤とカルシウム拮抗剤が別々の層に配合された請求項9に記載の固形製剤。
- 錠剤が二層錠であって、第1層にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有し、第2層にカルシウム拮抗剤を含有する請求項9に記載の固形製剤。
- 第1層と第2層の間に中間層を有する請求項13に記載の固形製剤。
- 錠剤が有核錠であって、内核部にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有し、外層部にカルシウム拮抗剤を含有する請求項9に記載の固形製剤。
- 錠剤が有核錠であって、内核部にカルシウム拮抗剤を含有し、外層部にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有する請求項9に記載の固形製剤。
- 内核部と外層部との間に中間層を有する請求項15乃至16記載の固形製剤。
- 製剤中に、さらに水溶性高分子を含有する請求項1乃至17に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む粒子に、さらに水溶性高分子を含有する請求項10乃至11に記載の固形製剤。
- カルシウム拮抗剤を含む粒子に、さらに水溶性高分子を含有する請求項10乃至11記載の固形製剤。
- 中間層に、さらに水溶性高分子を含有する請求項11に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む層に、さらに水溶性高分子を含有する請求項12乃至14に記載の固形製剤。
- カルシウム拮抗剤を含む層に、さらに水溶性高分子を含有する請求項12乃至14に記載の固形製剤。
- 内核部に、さらに水溶性高分子を含有する請求項15乃至17に記載の固形製剤。
- 外層部に、さらに水溶性高分子を含有する請求項15乃至17に記載の固形製剤。
- 水溶性高分子が、セルロース誘導体及び/又は合成高分子から選択される化合物の1種又は2種以上である請求項18乃至25に記載の固形製剤。
- 水溶性高分子が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マクロゴール、HA「三共」、ポリビニルピロリドン及びポリビニルアルコールから選択される化合物の1種又は2種以上である請求項18乃至25に記載の固形製剤。
- 水溶性高分子が、セルロース誘導体から選択される化合物の1種又は2種以上である請求項18乃至25に記載の固形製剤。
- 水溶性高分子が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウムから選択される化合物の1種又は2種以上である請求項18乃至25に記載の固形製剤。
- 水溶性高分子が、メチルセルロース及び/又はヒドロキシプロピルセルロースである請求項18乃至25に記載の固形製剤。
- 水溶性高分子がマクロゴールである請求項18乃至25に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、ロサルタン、カンデサルタンシレキセチル、バルサルタン、テルミサルタン、プラトサルタン、オルメサルタンメドキソミル又はイルベサルタンであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩である請求項1に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、オルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤が、ニフェジピン、ニモジピン、ニルバジピン、マニジピン、バルニジピン、ニトレンジピン、ベニジピン、ニカルジピン、レルカニジピン、アムロジピン、ニソルジピン、エホニジピン、シルニジピン、アゼルニジピン、フェロジピン、アラニジピンもしくはプラニジピン又は薬理学的に許容しうるそれらの塩である請求項1に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤が、マニジピン、バルニジピン、ベニジピン、ニカルジピン、レルカニジピン、アムロジピン、エホニジピンもしくはアゼルニジピン又は薬理学的に許容しうるそれらの塩である請求項1に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、オルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩である請求項1に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、オルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、固形製剤が、アンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む粒子とカルシウム拮抗剤を含む粒子を有する錠剤である請求項1に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、錠剤が二層錠であって、第1層にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有し、第2層にカルシウム拮抗剤を含有する請求項1に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、錠剤が有核錠であって、内核部にカルシウム拮抗剤を含有し、外層部にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有する請求項に1記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、固形製剤が、アンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む粒子とカルシウム拮抗剤を含む粒子を有する錠剤であり、カルシウム拮抗剤を含む粒子に、さらに含有される水溶性高分子が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マクロゴール、HA「三共」、ポリビニルピロリドン及びポリビニルアルコールから選択される化合物の1種又は2種以上である請求項1に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、錠剤が二層錠であって、第1層にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有し、第2層にカルシウム拮抗剤を含有し、カルシウム拮抗剤を含有する層に、さらに含有される水溶性高分子が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マクロゴール、HA「三共」、ポリビニルピロリドン及びポリビニルアルコールから選択される化合物の1種又は2種以上である請求項1に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、錠剤が有核錠であって、内核部にカルシウム拮抗剤を含有し、外層部にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有し、内核部に、さらに含有される水溶性高分子が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、マクロゴール、HA「三共」、ポリビニルピロリドン及びポリビニルアルコールから選択される化合物の1種又は2種以上である請求項に1記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、固形製剤が、アンジオテンシンII受容体拮抗剤を含む粒子とカルシウム拮抗剤を含む粒子を有する錠剤であり、カルシウム拮抗剤を含む粒子に、さらに含有される水溶性高分子が、メチルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースから選択される化合物である請求項1に記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、固形製剤が二層錠剤であり、アンジオテンシンII受容体拮抗剤が第一の層に含まれ、カルシウム拮抗剤が第二の層に含まれ、カルシウム拮抗剤を含有する第二の層が、メチルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースから選択される水溶性高分子をさらに含有する、請求項1記載の固形製剤。
- アンジオテンシンII受容体拮抗剤がオルメサルタンメドキソミルであり、カルシウム拮抗剤がアムロジピン又は薬理学的に許容しうるその塩であり、錠剤が有核錠であって、内核部にカルシウム拮抗剤を含有し、外層部にアンジオテンシンII受容体拮抗剤を含有し、内核部に、さらに含有される水溶性高分子が、メチルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースから選択される化合物である請求項に1記載の固形製剤。
- カルシウム拮抗剤が、ベシル酸アムロジピンである請求項32乃至44に記載の固形製剤。
- 高血圧症の予防又は治療のための、請求項1乃至45に記載の固形製剤。
- 請求項1乃至45に記載の固形製剤である、高血圧症の予防又は治療のための薬剤の製造における、アンジオテンシンII受容体拮抗剤及びカルシウム拮抗剤の使用。
- 高血圧症の予防又は治療を要する患者における高血圧症の予防又は治療の方法であって、薬理学的有効量のアンジオテンシンII受容体拮抗剤及びカルシウム拮抗剤を請求項1乃至45に記載の固形製剤として前記患者に投与することを含む方法。
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