JP2008520359A - 閉塞ステントとその使用方法 - Google Patents

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Abstract

【課題】体内通路、特に、肺気道を閉塞する改良された方法、システム、装置を提供することを目的とする。
【解決手段】このような閉塞は閉塞ステントを用いて達成されるが、これらステントは慢性閉塞性肺疾患、または、それ以外の諸症候に罹っている患者の気管支内容積低下（EVR：Endobronchial Volume Reduction）を実施する場合の使用に特に好適であるが、上述のような疾患では、肺の一部の隔離または肺容積の低下が望ましい。同様に、本発明は気管支胸膜瘻の治療に好適であるとともに、それ以外の、喀血や気胸症などのような肺疾患にも潜在的に好適である。閉塞ステントは好適であればどのような搬送システムを使って搬送されてもよいが、特に、口を通して導入される（気管内）器具を使って観血を最小限にして搬送される。閉塞ステントを肺気道の標的領域の中に配備することにより、標的肺組織の一部が肺の別な領域から隔絶される。搬送された閉塞ステントの性能と信頼性を向上させるために、多種多様な閉塞ステント設計が提示される。
【選択図】 図２７Ｊ

Description

本発明は広義には医療装置、医療システム、および、医療方法に関するものである。好ましい実施形態では、本発明は、閉塞ステントと、肺の容量低下を実施するための前記ステントの使用方法に関連している。
慢性閉塞肺疾患は、合衆国の16万人すなわち全人口の約6％に影響する重要な医療問題である。このグループに属する特定の疾患には、慢性気管支炎、喘息性気管支炎、および、気腫が含まれる。多数の治療介入措置が採用され、提案されてきたが、そのうちのどれも完全に効果的であるものは無く、慢性閉塞肺疾患は依然として合衆国で死因の４番目につけたままである。従って、改善された代替の処置と治療は重要な利益となる。
或る形態の慢性閉塞肺疾患を患っている患者の肺機能は、有効な肺容量を低下することにより向上させることができるが、通例は、肺の罹患部分を切除することによって実現される。肺の罹患部分を切除することで、肺の罹患していない領域が拡張するのを促すことと、肺には入っても血液に酸素を伝達することができない吸気の部分を減らすことの両方が実現される。肺の容量低下は、従来は、胸部切開術または胸腔鏡術で実施され、これらの施術では肺の一部が除去されるが、通例は、一体型の切除用の刃が設けられた鎹装置を利用する。このような処置で患者は症候改善と生活の質の向上とを示すと思われるが、この処置は幾つか顕著な合併症を伴い、すなわち、空気漏出、呼吸器系疾患、肺炎、死を伴う。通例、患者は約5日ないし7日を術後回復に費やしながら、この期間の大半をずっと、肺組織の機械除去が原因である空気漏出をうまくやり過ごす養生に向けることになる。
このような危険とそれに付随する費用を低減しようとして、観血を最小限に抑えた処置、または、全く無観血の処置が開発されてきた。気管支内容量低下（EVR）により、医者はカテーテルベースのシステムを利用して肺容量を低下することができるようになっている。光ファイバー視認化術と特殊カテーテルの支援を得て、医者は罹患した肺の部分（一部または多数部分）を選択的に収縮させることができる。次いで、閉塞ステントを肺の一部の内部に設置して、その部分が再膨張するのを防ぐ。選択的な無気肺の領域を設けることにより、すなわち、総肺容量を低下させることにより、胸郭壁空洞の内部により大きな空間を設けて、より健康な肺部分がより効率よく呼吸することができるようにすることで、医者は患者の呼吸機能を向上させることができる。
気管支内容量低下に対して上記とは別な改善が所望される。特に、改良型の閉塞ステント設計であって、予測部位に設置可能で、移動防止性と漏出防止性があり、更に、分岐した肺気道などの多様な解剖学的構造の内部に設置するのに適しているものが望まれる。
肺接近法、肺診断法、肺治療法に関する特許と特許出願には次のようなものがある。
米国特許第6,709,401号 米国特許第6,585,639号 米国特許第6,527,761号 米国特許第6,398,775号 米国特許第6,287,290号 米国特許第5,957,949号 米国特許第5,840,064号 米国特許第5,830,222号 米国特許第5,752,921号 米国特許第5,707,352号 米国特許第5,682,880号 米国特許第5,660,175号 米国特許第5,653,231号 米国特許第5,645,519号 米国特許第5,642,730号 米国特許第5,598,840号 米国特許第5,499,625号 米国特許第5,477,851号 米国特許第5,361,753号 米国特許第5,331,947号 米国特許第5,309,903号 米国特許第5,285,778号 米国特許第5,146,916号 米国特許第5,143,062号 米国特許第5,056,529号 米国特許第4,976,710号 米国特許第4,955,375号 米国特許第4,961,738号 米国特許第4,958,932号 米国特許第4,949,716号 米国特許第4,896,941号 米国特許第4,862,874号 米国特許第4,850,371号 米国特許第4,846,153号 米国特許第4,819,664号 米国特許第4,784,133号 米国特許第4,742,819号 米国特許第4,716,896号 米国特許第4,567,882号 米国特許第4,453,545号 米国特許第4,468,216号 米国特許第4,327,721号 米国特許第4,327,720号 米国特許第4,041,936号 米国特許第3,913,568号 米国特許第3,866,599号 米国特許第3,776,222号 米国特許第3,677,262号 米国特許第3,669,098号 米国特許第3,542,026号 米国特許第3,498,286号 米国特許第3,322,126号 PCT WO98/48706号 PCT WO95/33506号 PCT WO92/10971号
本発明は、体内の通路、とりわけ、肺気道を閉塞するための改良法、改良型システム、および、改良型装置を提供する。このような閉塞は閉塞ステントを用いて達成されるが、かかるステントは、慢性閉塞肺疾患に罹っている患者、または、それ以外の、肺の一部を隔絶するか、或いは、肺容量を低下するのが望ましい諸症状に罹患している患者に気管支内容量低下（EVR）を実施する際に使用するのが特に好適である。同様に、本発明は気管支胸腔瘻の治療に好適である。閉塞ステントは、好適な搬送システムを使用することで搬送されるが、経口導入される（気管内を通して導入される）機器類を利用すれば、特に観血を最小限に抑えて搬送される。閉塞ステントを肺組織の標的部分に通じている肺気道内に配備することにより、肺組織の標的部分が肺の他の領域から隔絶される。搬送された閉塞ステントの性能と信頼性を向上させるために、多様な異なる閉塞ステント設計が提示される
本発明の第１の局面では、閉塞ステントまたは閉塞装置が提示され、かかるステントまたは装置は、第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びる拡張可能構造体と、拡張可能構造体の少なくとも一部を被覆し、拡張状態の装置が体内の通路を閉塞するようにした被覆部材とを備えている。或る実施形態では、拡張可能構造体は編組部材を備えている。通例、編組部材はワイヤから構成されているが、例えば、超弾性ワイヤ、形状記憶ワイヤ、重合体ワイヤ、金属ワイヤ、ステンレス鋼ワイヤなどが含まれる。被覆部材は、通例、弾性材から形成された膜から構成されている。
或る実施形態では、構造体には、通例は第１端の付近の実質的に方形の肩である環状ショルダー部と、第２端の付近のまた別なショルダー部と、両ショルダー部の間の接触長尺部とが設けられている。通例、装置が体内の通路で拡張する際には、少なくとも実質的に方形のショルダー部が体内の通路の内部に装置を固定する。大半の実施形態では、拡張可能構造体は長手方向軸線に関して対称である。これは、形状が実質的に円筒形で長手方向軸線を包囲する拡張可能構造体によって達成されることが多い。更に、拡張可能構造体はその突起部が長手方向軸線から外向き放射方向に拡張して、実質的に方形のショルダー部を越えた先まで張出す。このような突起が肉体の通路内にステントを固定するのを助けることができる。
或る実施形態では、接触長尺部は長手方向軸線に向けて内側に湾曲している。また、接触長尺部にはチャネルまたは溝が設けられており、体内通路からこの中に組織が伸び出てくるような構成になっていてもよい。このように組織の内殖によりステントを安定させ、体内通路の内側で起り得るステントの移動、傾斜、または、回転を防止する。本件後段で説明および図示するように、多様な互いに異なる閉塞ステント設計が設けられる。或る実施形態では、上述の接触長尺部は第１の接触長尺部であり、上述の拡張可能構造体は少なくとも１個のまた別な接触長尺部であって、もう１つの別なショルダー部によって第１の接触長尺部とは別個のものである。更に、このような実施形態のうちの或るものでは、第１の接触長尺部は長手方向軸線から或る距離だけ離れた位置に配置され、また別な接触長尺部のうちの一方は長手方向軸線からそれよりも短い距離だけ離れた位置に配置されて、体内通路の中で構造体が拡張する際には、少なくとも第１の接触長尺部が体内通路に接触するような構成になっている。更に、第１の接触長尺部以外の接触長尺部はいずれも、実質的に真っ直ぐでもよいし、または、長手方向軸線に向けて内向きに湾曲していてもよい。
本発明のまた別な局面では、閉塞ステントまたは閉塞装置の実施形態が提示され、かかるステントまたは装置は、第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びている、放射方向に拡張可能な構造体が設けられた第１部分を備えており、拡張可能な構造体はその断面形状が実質的に対称的であるが、少なくともその一部の寸法が、装置を固定している標的領域の内側の体内通路の壁に接触する程度になるまで拡張することができる。この装置はまた、放射方向に拡張可能な部材が設けられている第２部分を備えており、放射方向に拡張可能な部材は、少なくともその一部の寸法が、標的領域の外側の体内通路の壁に接触する程度になるまで拡張することができる。第１部分および第２部分と被覆材との間には可撓性の部分が延びており、この被覆材は第１部分の拡張可能な構造体の少なくとも一部を被覆して、第１部分が標的領域の内側の体内通路を閉塞するようになっている。通例、可撓性の部分は撓むような構成になっており、第１部分の長手方向軸線と第２部分の長手方向軸線が移動することでどんな角度でも成すことができるようになっている。
このような実施形態の或るものについては、放射方向に拡張可能な構造体には少なくとも１個の実質的に方形のショルダー部が設けられており、このショルダー部は体内通路の標的領域の内側に装置を固定するように構成されている。また、或る実施形態では、放射方向に拡張可能な構造体は放射方向に拡張可能な部材を備えており、この部材は第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びている。第１部分、または、第２部分、または、第１部分および第２部分は漏斗の形状を有している。また、放射方向に拡張可能な部材は幾つかの構成要素からなり、例えば、コイル、ループ、または、鉤爪部材を備えている。
本発明のまた別な局面では、体内通路を閉塞する多数の方法が提示される。そのうち１つの方法は、第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びる拡張可能構造体を備えている装置を設ける工程を含んでおり、構造体には第１端の付近に実質的に方形のショルダー部が設けられている。この装置はまた、拡張可能構造体の少なくとも一部を被覆する被覆材を備えており、拡張可能な装置が体内通路を閉塞するように図っている。この方法は、体内通路の内側に装置を配備して、実質的に方向のショルダー部が体内通路の内側に閉塞ステントを固定する工程を更に含んでいる。通例、体内通路には肺気道が含まれている。さらに、上述の配備する工程は、通例は、搬送用カテーテルから装置を排出する工程を含んでいる。
また別な方法は、第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びる拡張可能構造体を備えている装置を設ける工程を含んでおり、構造体には、長手方向軸線から或る距離だけ離れた位置に配置された少なくとも１つの第１の接触長尺部と、長手方向軸線からそれよりも短い距離だけ離れた位置に配置された第２の接触長尺部とが設けられており、体内通路の中で構造体が拡張した際には、少なくとも第１の接触長尺部が体内通路に接触する。かかる装置はまた、拡張可能構造体の少なくとも一部を被覆する被覆材を備えており、拡張状態の装置が体内通路を閉塞するようにしている。この方法は、分岐した体内通路の内部に装置を配備して、第１の接触長尺部が体内通路の１分岐部の内部に配置されるとともに、第２の接触長尺部が体内通路のまた別な１分岐部の内部に配置されるようにする工程を更に含んでいる。通例、分岐した体内通路には肺気道が含まれている。これに加えて、上述の配備する工程は、通例、搬送用カテーテルから装置を排出する工程を含んでいる。
本発明のまた別な局面では、閉塞ステントまたは閉塞装置が提示されるが、かかる閉塞ステントまたは閉塞装置は第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びる拡張可能構造体を備えており、構造体には両端部の間の接触長尺部とバネ部材とが設けられており、バネ部材は偏倚されて第１端と第２端を一緒に引張り、構造体を拡張させるとともに体内通路に対して接触長尺部を押圧設置する。ここでもまた、拡張可能構造体は、通例、フレームを備えており、拡張可能構造体は被覆材を備えており、かかる被覆部材が拡張可能構造体の少なくとも一部を被覆して、拡張状態の装置が体内通路を閉塞するようにしてもよい。
本発明のまた別な局面では、閉塞ステントまたは閉塞装置が提示されるが、かかる閉塞ステントまたは閉塞装置は第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びる拡張可能構造体を備えており、構造体は、両端部の間に設けられて拡張時には体内通路を押圧設置することが可能である接触長尺部と、構造体を起点にして長手方向軸線から放射方向外向きに延びている少なくとも１個の固定部材とを有しており、拡張時には体内通路に接触して装置を体内通路の中に固定するよう図っている。或る実施形態では、拡張可能構造体はフレームを備えている。また、この装置には被覆材が設けられており、この被覆材は拡張可能構造体の少なくとも一部を被覆し、拡張状態の装置が体内通路を閉塞するようにしている。拡張可能構造体は編組部を備えており、固定部材は編組部の書く町歩から構成されていてもよい。これに加えて、固定部材は先鋭にされて、体内通路を刺通すようになっていてもよい。
本発明の上記以外の目的および利点は、添付の図面と一緒に後段の詳細な説明から明らかになる。
気管支内容量低下（EVR）は、標的肺組織の一部を収縮させることにより実施されるが、通常は、１本の肺通路を通して、すなわち、肺の肺胞領域へ空気を搬送したり同領域から空気を受容する分岐した気管支の一部を通して空気を受容する肺の肺葉領域または下位肺葉領域の内部を収縮させることによって実施される。このような肺組織の部分は、まず隔絶されてから、標的肺組織の部分から空気（または、それ以外の気体や存在している液体）を吸込むことにより収縮させられる。肺組織は空の容量部分の占める割合が非常に高いため、内部気体を除去することで、十分に膨張している時の容量、すなわち、正常な呼吸圧で膨張している時の容の僅少な割合まで肺組織を低下させることができる。標的肺組織の部分を排気して空になった状態は、閉塞ステントをそこに設置することによって維持される。
閉塞ステントの隔絶と搬送は多様な器具を使用することで達成される。搬送システムの幾つかの具体的実施形態が本件で提示されているが、本発明の閉塞ステントを搬送するのに、どのような好適な搬送システムを使ってもよいものと認識してもよい。
これに加えて、本件では肺通路内における使用に関連づけて閉塞ステントを説明しているが、閉塞ステントはどの体内通路の内部で使われてもよいものと認識してもよい。
＜搬送システム＞
第１の具体的な搬送システム１０が図１に例示されており、更に、2004年11月16日出願の米国特許仮出願第60/628856号にも記載されているが、この出願は本発明の譲受人に譲渡され、特に目的を限定しなくても、引例に挙げることにより本件の一部をなすものとする。図示のように、システム１０は胸腔鏡１２を備えており、かかる胸腔鏡には近位端１４、遠位端１６、および、近位端１４から遠位端１６まで延びている、少なくとも１本の作業管腔１８が設けられている。これに加えて、胸腔鏡１２は、通例、近位端１４から遠位端１６まで延びている画像化システム２０を備えている。画像化システム２０は、遠位端１６の付近の画像化レンズと、画像化レンズから近位端１４まで延びているファイバーの束から構成されている。ファイバーの束は監視装置に接続されており、胸腔鏡１２の遠位端１６からの画像が監視装置に転送されて、そこで視認されるようになっている。更に、光ファイバー２２が遠位端１６まで延びて、照射することができる。また、呼吸などの用途に１本以上の管腔がその中を貫通して延びているようにしてもよい。これに代わる例として、画像化システムは先端部に小型カメラを備えているようにしてもよい。
胸腔鏡１２はまた、ハンドル２４が近位端１４の付近に配置されている。ハンドル２４はサイドアーム２４ａを設けるように形成されており、このサイドアームにより作業管腔１８に接近することができるようになっている。ハンドル２４はまた、外部視認鏡への装着を可能にするコネクタ２８を備えている。本発明のシステム１０のこの実施形態に含まれている胸腔鏡１２は、従来の胸腔鏡を含め、好適であればどのような胸腔鏡から構成されていてもよいことが分かる。しかし、これ以外の、視認性や視覚化性能を供与する器具やカテーテルを使ってもよいと認識してもよい。
この実施形態では、システム１０はまた鞘部材３０を備えており、かかる鞘部材はその遠位端付近に閉塞部材３２が設けられているが、その完全な説明は、米国特許第6,585,639号 [弁護士整理番号017534-001300US] に提示されており、この特許は本件譲受人に譲渡されており、特に目的を限定しなくても、引例に挙げることにより本件の一部をなすものとする。鞘部材３０は、遠位端を設けた可撓性の管状本体部と、管状本体部の遠位端または、その付近に配置された閉塞部材３２とを備えている。通例、閉塞部材３２は膨張可能なエラストマー材から形成されるが、これは、非膨張状態の時は、可撓性の管状本体部の遠位端の外側面に密着して被さる。膨張時には、閉塞部材の素材は単に伸張して、放射方向への拡張を許容する。素材が弾性であるため、部材は標的肺通路の不規則な幾何学的形状に順応することができ、効果的な封鎖を設けるようになる。
図１のシステム１０はまた閉塞ステント搬送用カテーテル４０を備えており、かかるカテーテルは胸腔鏡１２の作業管腔１８の内部に設置することができる。カテーテル４０は遠位端４２を設けた管状シャフト部材４１を備えており、ここでは、遠位端４２は胸腔鏡１２の遠位端１６を越えた先へ張出すことができる。これは、作業管腔１８の内部でカテーテル４０を滑動自在に進入させることによって達成される。カテーテル４０はまた、管状シャフト部材４１の内部に配置される位置決めロッド４４を備えている。位置決めロッド４４を使って、ステントを設置したうえで露出させ、または、カテーテル４０の遠位端４２から閉塞ステント４６を排出する。カテーテル４０は、ハンドル２４のサイドアーム２４ａの中に進入させることにより、胸腔鏡１２の作業管腔１８の内部に設置することができる。
カテーテル４０はまた、サイドアーム２４ａの外側に残留するハンドル４８を備えている。管状シャフト部材４１と位置決めロッド４４の両方ともがハンドル４８に装着されているため、サイドアーム２４ａに向かう、または、そこから離れる方向に向かうハンドルの大まかな移動が作業管腔１８の内部でカテーテル４０を前進させたり後退させたりするようになっている。作業管腔１８の内部にカテーテル４０を設置するのを助けるために、更に、胸腔鏡１２に対してカテーテル４０の各部をロックするために、クランプコネクタ６０を使うことができる。クランプコネクタ６０は速動式コネクタ６２によってサイドアーム２４ａと接合することができるが、どのような接続機構を利用してもよい。カテーテル４０はクランプコネクタ６０の中を進入させることができ、ハンドル４８はロック機構６４によりクランプコネクタ６０にロックすることができる。
位置決めロッド４４はハンドル４８に固定的に取付けられており、管状シャフト部材４１はハンドル４８に滑動自在に取付けられている。従って、ロック機構６４を使ってハンドル４８をクランプコネクタ６０にロックすることが、延いては、胸腔鏡１２に対して位置決めロッド４４をロックすることになる。次に、ハンドル４８に設けられたハンドルボタン５０を移動させることにより、胸腔鏡１２と位置決めロッド４４に対して管状シャフト部材４１を滑動自在に前進または後退させることができる。ハンドルボタン５０は管状シャフト部材４１に固定的に取付けられている。この態様で、管状シャフト部材４１を後退させて、閉塞ステント４６を配備することができる。
第２の具体的な搬送システムが図２と図３に例示されており、また、米国特許第6,527,761号にも記載されているが、この特許は本発明の譲受人に譲渡されており、特に目的を限定しなくても、引例に挙げることにより本件の一部をなすものとする。搬送システムは接近用カテーテル１００を備えており、かかるカテーテには、遠位端１１４と、近位端１１６と、中を貫通している少なくとも1本の管腔から構成されているカテーテル本体部１１２が設けられている。この実施形態では、カテーテル１００には遠位端１１４の付近に膨張可能な閉塞バルーン１１８が更に設けられている。従って、カテーテルは少なくとも２本の管腔、すなわち、中央管腔１２０とバルーン膨張管腔１２２を有している。図３に例示されているように、バルーン膨張管腔１２２の環状の管腔は、内側本体部材１２４とこの内側管腔部材と同軸にその周囲に配置された外側本体部材１２６とによって画定されている。管腔１２２は近位ハブ１３２に取付けられているポート１３０に対して開放されており、バルーン１１８の膨張に備えている。中央管腔１２０はハブ１３２に取付けられているポート１３６に対して開放されており、多数の機能を提供しているが、その具体例として、ガイドワイヤ上を伝っての任意の導入、吸引、副次カテーテルの導入などがある。
任意で、接近用カテーテル１００には光画像化能が設けられていてもよい。カテーテル１００の中を通って延びている光ファイバーによって照射し、更に、カテーテルの遠位端のレンズにより画像を検出することにより、順方向画像化処理を実施することができる。画像は従来の陰極線タイプまたはそれ以外のタイプの画像化スクリーン上に表示することができる。特に、後段に説明するように、順方向画像化により、ユーザーは選択的にガイドワイヤを設置して、分岐している気管支の中を通る所望の経路にカテーテルを進入させることができるようになる。
図４を参照すると、カテーテル１００は肺組織の一部まで進入させることができるが、より詳細に述べると、患者の気管Ｔを経由して肺Ｌの内部の罹患領域ＤＲまで前進させられる。気管Ｔの中を通って前進するのは比較的簡単であり、気管内チューブを利用して、または、ガイドワイヤを利用して、または、気管内チューブ及びガイドワイヤを利用して、分岐している気管支を経由する進入経路を選択することもできる。画像化術を利用した実時間画像化の下で操舵が実施されてもよい。任意で、接近用カテーテル１０は、米国特許第5,285,778号に記載されているもののような視認化気管内チューブの中を通して導入されてもよいが、上述の特許は本願の譲受人にライセンスが認可されているとともに、引例に挙げることにより本件の一部を成すものとする。気管内チューブ、または、それに類似する装置を使用して、または、それらを使用せずに、接近用カテーテルを設置することができるものと認識すればよい。
接近用カテーテル１００の遠位端１１４が肺気道内の所望位置に設置されてしまえば、閉塞ステントまたは塞栓用装置を気道内に配備することができる。通例、閉塞ステントは接近用カテーテル１００の内部に収容されるか、または、接近用カテーテル１００の中を通されるカテーテルの内部に収容される。閉塞ステントは、接近用カテーテル１００の内部管腔の内側で圧縮され、或いは、収縮される。次に、閉塞ステントはカテーテル１００の遠位端１１４から外に押出されて、肺気道の中に押込まれるか、或いはこれに代わる例として、カテーテルを後退させることにより閉塞ステントが露出されるようにしてもよい。閉塞ステントが、例えば、張力または形状記憶によって自己拡張する場合は、ステントは気道内で拡張して、その内部に自らを固定する。閉塞ステントは、自己拡張しない場合は、接近用カテーテル１００によって供与されるバルーンまたはそれ以外のメカニズムを使って拡張されるか、接近用カテーテル１００の中を通して搬送されるカテーテルまたは装置を使って拡張されるか、或いは、それ以外の装置を使って拡張される。
＜閉塞ステント＞
本発明の閉塞ステント４６は好適であればどのような搬送システムを使っても搬送することができるが、特に、上述のシステムを使って搬送されるとよい。本件記載閉塞ステント４６は具体的な実施形態を表しているのであって、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
米国特許第6,527,761号には閉塞ステントの多様な具体的実施形態が記載および例示されており、この特許は本発明の譲受人に譲渡されているとともに、特に目的を限定しなくても、引例に挙げることによって本件の一部を成すものとする。塞栓装置や封鎖装置などのような閉塞ステントは、肺組織の一部に通じている肺気道の内部に配備および固定されてから、移植片として残存させられて、その後の空気流から気道を閉鎖する。このような閉塞ステント４６の一例が図５Ａから図５Ｂに例示されている。
前述のように、閉塞ステント４６は接近用カテーテル１０の内部に収納されてもよいし、或いは、接近用カテーテル１０の中を通されるカテーテルの内部に収容されてもよい。図５Ａに例示されているように、閉塞ステント４６は接近用カテーテル１０の内部管腔の中で圧縮され、または、収縮される。本件に例示されている閉塞ステント４６は利用することのできる多数の設計のうちの１つである。次に、閉塞ステント４６は、カテーテル１０の遠位端１６から矢印の方向に外に押出され、肺気道１５２に押込まれるか、或いはこれに代わる例として、カテーテル１０を後退させることにより、ステントを露出させるようにしてもよい。この実施形態では、ステント４６は張力または形状記憶によって自己拡張して、気道１５２の中で拡張して自らを固定することになる。
図５Ｂを参照すると、閉塞ステント４６の一実施形態はコイル２８２を備えている。コイル２８２はどのようなタイプのワイヤから構成されていてもよいが、特に、超弾性ワイヤ、または、形状記憶ワイヤ、または、超弾性かつ形状記憶ワイヤであって、重合体、または、好適な素材のものであればよい。コイル２８２の張力により、ステント４６が拡張して気道１５２を完全に塞いで、気道１５２の壁を押圧しながら止まり、ステント４６を固定することができる。これに加えて、コイル２８２は、コイルとコイルの間の被膜などのような薄い重合体膜２８４に接続されて、肺気道１５２の表面を押圧して封鎖することができる。このような膜２８４はコイルの中を通り抜ける気体や液体の流れを阻止することで、閉塞を設ける。代替例として、図５Ｂに例示されているように、コイル２８２は嚢２８６に格納されてもよい。嚢２８６の中でコイル２８２が拡張することで嚢２８６を気道１５２の壁に押付けて圧迫し、封鎖を形成する。ここでもまた、これにより、矢印で例示されているような気体または液体の流れがコイル２８２の中を通り抜けるのを阻止することによって、閉塞を設けている。同様に、図６に例示されているように、閉塞ステント４６のまた別な実施形態はメッシュ２８３を備えている。メッシュ２８３はどのようなタイプのワイヤから構成されていてもよいが、特に、超弾性ワイヤ、または、形状記憶ワイヤ、または、超弾性かつ形状記憶ワイヤであって、重合体、または、好適な素材であればよい。これに代わる例として、メッシュは、また別な形状のワイヤ以外の足場でもよく、例えば、ストリップ、管、支柱などの形状でもよい。メッシュ２８３の張力により、ステント４６が拡張して気道１５２を完全に塞ぎ、気道１５２の壁を押圧して止まり、ステント４６を固定することができる。これに加えて、メッシュ２８３は、メッシュの格子と格子の間の被膜などのような薄い重合体膜２８４に接続されて、肺気道１５２の表面を押圧して封鎖することができる。このような膜２８４がメッシュの中を通り抜ける気体や液体の流れを阻止することで、閉塞を設けている。
ここで図７を参照すると、閉塞ステント４６のまた別な実施形態は、図示のように、肺気道１５２に楔止めされたように示されている棘状の構造体３０４を備えている。このような構造体３０４は中実の部材、膨張可能なバルーン部材、または、封鎖機能を設けるのに好適であればどのような部材から構成されていてもよい。構造体３０４を膨張させることができるのは、肺気道内で十分な固定を施すために楔止めする前、その最中、または、その後である。同様に、楔止めを行う前、その最中、または、その後で、構造体３０４は粘着剤またはシール剤で含浸され、または、浸潤され、固定処理を向上させ、または、液体または気体の流れが気道１５２の中を通り抜けるのをより良好に防止することができる。
図８を参照すると、閉塞ステント４６のまた別な実施形態は膨張したバルーンを備えている。このようなバルーンは多様な形態を呈していてもよい。例えば、バルーンは多様な形状を取り、例えば、丸形、円筒形、円錐形、漫画の骨の形、多数異形集合形などがある。或いは、一連の別個のバルーン、または、一連の相互接続されたバルーンが利用されてもよい。更に、バルーンの表面は、例えば、波形加工または表面型押し加工により、肺気道の内部にバルーンをより良好に固定することができるように改良することができる。図８は円筒型場ルー３００の表面型押し加工による摩擦帯３０２が例示されており、図示のようにバルーン３００が膨張状態になると、この摩擦帯３０２が肺気道１５２の壁に接触する。
このようなバルーンを膨張させるのに使われる素材の個数はいくらでもよいが、例えば、生理食塩水、気体、好適な各種液体、発泡性の泡沫剤、粘着剤などがあることが分かる。更に、多層バルーン３１０を図９に例示するように利用してもよく、これにより、バルーン３１０の外側層３１４と内側層３１６の間に粘着剤３１２と好適な素材を注入することができるようになる。このような粘着剤３１２は閉塞ステント４６の上に硬化外殻を設けており、閉塞能力を向上させている。図示のように、バルーン３１０は泡沫剤または他の材料を使って３１８内側層３１６の内部で膨張状態になることができる。同様に、図１０に例示されているように、閉塞ステント４６の外側層３１４には複数の穴、穿孔、スリット、または、開口部３２０が設けられており、これにより、粘着剤３１２は外側層３１４を通り抜けて多層バルーン３１０の外側面に出現することができる。バルーン３１０が肺気道１５２の内部で膨張状態になると、バルーン３１０の外側層３１４は気道１５２の壁を押圧し、粘着剤３１２が接触した壁に貼り付く。このような粘着剤は、閉塞ステント４６の固定と閉塞能力を向上させるように設計されている。
上述の閉鎖装置は、硝酸銀などのような抗生剤で含浸され、被膜され、または、そのような抗生剤を搬送することができることも分かる。このような混和は、肺気道に薬剤を搬送するのに適切ならばどのような手段で行われてもよい。特に、バルーン３１０の外側層と内側層の間に抗生剤を注入することができる多層バルーンが設けられてもよい。先に説明し、図１０にも例示されているように、閉塞ステント４６の外側層３１４には複数の穴、穿孔、スリット、または、開口部３２０が設けられており、これにより、外側層を通り抜けて多層バルーン３１０の外側面に薬剤を出現させることができる。従って、薬剤は、壁に、または、肺気道に、または、壁及び肺気道に搬送することができる。
閉塞ステント４６は、多様な長さと多様な形状の様々な設計を含んでいてもよいものと認識してもよい。これに加えて、異物吸引用のポートが中を貫いているものとして説明および例示されている閉塞装置または塞栓装置の多数の実施形態（米国特許第6,527,761号 [弁護士事件番号017534-001200US] に説明および例示されている）はポートが全く設けられていないか、または、封鎖ポートもしくは薬物搬送ポート、流体除去ポート、検査用ポート等のように異物吸引を目的として接近することができないポートが設けられているか、いずれであってもよい。
多数のまた別な実施形態では、閉塞ステント４６は編組などのような構造体から構成されている。図１１Ａに例示されているように、編組４００は、抑制されてない場合の、または、自由空間内に存在している場合の閉塞ステント４６の所望の直径に近い寸法の直系を設けた心棒４０３の上で製造される。ステント４６の抑制されていない時の直径は、通例、製造後に設置されることになる気管支の内径を僅かに超過する程度であるのが望ましい。従って、編組４００の直径は、ステント４６の意図した用途次第で変動してもよい。図１１Ｂは図１１Ａの断面図を示している。これに代わる例として、ステントの抑制されていない時の直径は、標的気管支の内径を実質的に超過するように設計することができ、例えば、100％を超過する設計であってもよい。
編組４００はどのようなタイプのワイヤから構成されていてもよく、特に、超弾性ワイヤ、または、形状記憶ワイヤ、または、超弾性および形状記憶ワイヤであって、重合体または好適な素材のものであればよい。或る実施形態では、編組は0.006インチのニチノールワイヤ（商業重量（CW）30％ないし45％、酸化面／エッチング加工面）から構成されている。ワイヤ編組４００は同じ直径のワイヤの織物であってもよく、例えば、１本ごとの直径が0.006インチのワイヤを24本を製織加工したものや、または、それぞれが異なる直径のワイヤの織物であって、例えば、１本ごとの直径が0.008インチのワイヤ12本と直径が0.003インチのワイヤ12本を製織加工したものでもよい。これ以外のワイヤの本数とワイヤの直径の組合わせを採用してもよい。上述のことに加えて、例えば、上に１本と下に１本のワイヤを置いたもの、上に１本と下に２本のワイヤを置いたもの、または、上に２本と下に２本のワイヤを置いたもの等の編組パターンの構成の変化と、例えば、60度と90度の間の編組角度の変動を採用してもよいし、または、適用してもよい。具体的な寸法および構成が表１に提示されている。
Figure 2008520359
編組が製造されてしまうと、編組は適切な長さに切断されてから熱処理により所望の形状に硬化される。所望の形状は、大雑把に言って、編組４００の切断された長尺部の両端とその間の部分とから構成され、長尺部の両端は潰されることで両端テール部を形成し、これら両端テール部が套管によって収納固定されて被覆されるが、これら両端テール部の間の部分の全体的形状は肺気道を閉塞するのに役立つ。上述のような熱処理は所定温度で或る期間に亘り編組４００を加熱する作業を含んでいる。エルギロイ（登録商標：Elgiloy）やステンレス鋼のような別な素材が使用されている場合、形状記憶合金に採用される形状硬化法とは異なる方法を利用して、所望の形状にワイヤが成形される。形状硬化後、編組はエッチング加工されて、酸化物を除去することができる。
所望の形状は多様な全体的形状を含んでいてもよく、その形状の各々によりステント４６は異なる性能を発揮することができる、すなわち、複数の互いに異なる形状、異なる寸法、異なる構成の気道をステント４６が閉塞することができる。図１２Ａは閉塞ステント４６の一実施形態の側面図である。ステント４６の編組４００は、長手方向軸線４０４沿いに延びる円筒形状に形成されている。編組４００は潰されることで両端テール部を形成し、この部分が套管４０１により収納固定めされて被覆される。ステント４６は被覆部材４０５も備えている。被覆部材４０５は編組４００のどの部分を被覆していてもよいが、ステント４６の全体を包囲していてもよい。しかし、好ましい実施形態では、被覆部材４０５はステント４６の少なくとも一端を被覆しているとともに少なくとも１個のショルダー部４０２の周囲を包囲して、ステント４６が肺気道の内部に設置された際には封鎖部を設ける。図１２Ａは、被覆部材４０５がステント４６を覆って延び、ステント４６の一方端の開口部４０７だけを残しているのを例示している。このような開口部４０７は、ステント４６の内部の空気を全て開口部４０７を通して排除することができるようにすることで、ステント４６を潰してカテーテルの内部に装填し易くしている。
被覆部材４０５はどのような好適な素材から構成されていてもよい。通例、被覆部材４０５は伸び率の高い弾性材の膜から構成されており、具体例として、伸び率は約200％ないし300％を越える割合である。素材の具体例としては、シリコーン、ポリウレタン、シリコーンとポリウレタンの混合物などの共重合体などが含まれる。これ以外の弾性材が利用されてもよい。或る実施形態では、膜素材は溶液として準備されてから、脱気処理に付されて潜在する気泡を除去する。次に、ステント４６は溶液に浸され、編組４００の適切な部分を被膜する。続いて、ステント４６は硬化処理に付され、被膜液が膜状の被覆部材４０５を形成する。或る実施形態では、被覆部材４０５は厚さが0.002±0.0005インチであり、最低3 psiの気圧に耐えることができて、漏出することも無い。しかしながら、好適であれば厚さと気圧許容限界はどのような値を採用してもよいことが分かる。或る実施形態では、放射線透視術、または、それ以外の好適な視認技術を用いて、被覆部材を視認できるようにする質の放射線不透過性能を被覆部材４０５が供与する。また、或る実施形態では、周囲組織もしくは肺気道に溶離させることができる薬品または薬剤で被覆部材４０５が含浸され、被膜され、或いは、そのような薬品または薬剤を含んでいる。
図１２Ａの閉塞ステント４６は、その長手方向軸線４０４に対して約90度の角度でショルダー部４０２が設けられている。この実施形態では、ステント４６は長手方向軸線４０４沿いの全長Ｌが約14.3±0.3ミリメートルで最大径が10.2±0.2ミリメートルである。本件では、ショルダー部４０２同士の間のステントの長さ（接触長さCL）が約8.1±0.1ミリメートルである。本実施形態とまた別な実施形態における閉塞ステント４６の寸法は具体例にすぎず、本発明の範囲を制限するものと解釈されるべきではなく、好適であればどのような寸法を採用してもよいものと認識できる。従って、ショルダー部４０２の方形性はステント４６の接触長さCLを最大限にするが、この長さにより、ステント４６がこの長さの時に肺気道と接触する表面面積を最大にすることができる。ステント４６を短い気管支部分に設置する場合、または、ステントを取出す場合には、このことが有用となる。図１２Ｂは、図１２Ａに例示されている実施形態の端面図である。図１２Ｃは、図１２Ａのステント４６が肺気道LPの内部に設置されているのを例示している。図示のように、ステント４６は肺気道LP内部の搬送カテーテル４０の遠位端４２から既に排出されている。ステント４６は、自己拡張か、または、何らかの支援を受けて拡張させられるか、いずれかの手段により肺気道LPを一杯に塞ぐまで拡張する。放射方向の力は、肺気道LPの壁を被覆材４０５が押圧して有効な封鎖を設けるのに十分な強さとなる。放射方向のフープ状膨らみ力も閉塞ステント４６の移動を低減する。ステント４６が配備されてしまうと、ステント４６の設置状況の視認検査が実施されるが、これには、例えば、光ファイバーなどが使用される。所望される場合は、ステント４６が操作されて整復されてもよい。これに加えて、所望されるならば、ステント４６は最初に配備された直後、または、それから数週間のうちに除去されてもよい。或る状況では、ステント４６はまた、上述のような時期のうちに複数箇所で取出しが行われることもある。
ステント４６は、肺気道LPの内部に設置されたままで、引き続き肺気道LP壁を押圧する所望の力を及ぼし続ける。この力は、強すぎて組織を裂いたり外傷を生じたりすることもないが、弱すぎてステントの移動を許容してしまうこともないように選択的に設計される。この結果、この力を受ける組織は組織再建を施され、肺気道LPは或る期間に亘りステント４６の領域で拡張している。このような現象が図１３に例示されているが、同図では、肺気道LPは閉塞ステント４６の接触長さCLに沿って幅が拡大されて、凹みすなわちポケットを形成しているように例示されている。このような幅の拡大は、適切に選択された力のおかげでステント４６が完全に拡張させられてしまうまで継続する。従って、閉塞ステント４６は、肺気道LPの壁に長期に亘って圧力を及ぼすことはない。ポケットの形成は有益な目的を果たすように作用し、例えば、ステント４６を適所に保持して、肺気道LPに沿ってステント４６が移動するのを阻止する。図１３に見られるように形勢されたポケットは肺気道LPの真っ直ぐな部分に沿って配置されている。図１４は、ステント４６が肺気道LPの分岐領域の内部に設置されているのを例示しているが、同図では、ポケットが形成されているのは、ステント４６が肺気道LPの壁に接触している位置である。図示のように、肺気道が分岐しているせいで、接触長さCL1は接触長さCL2よりも長い。しかしながら、ステント４６はそれでも肺気道LPを閉鎖したまま維持することができる。
或る例では、図１５に例示されているように、肺気道LPの分岐路はどれも非常に間近にあるので、標的肺気道（破線の囲み５００で示されている）はかなり短くなる。図１５では、肺葉気管支LBは分岐して気管支小区分SSBになっている。本件では、標的領域または標的肺気道５００は気管支大区分SBの範囲内にある。これにより、標的肺気道の内部に閉塞ステント４６を設置する際に難儀となることがある。例えば、図１６に例示されているように、閉塞ステント４６は一部が肺気道LPの内部に設置され、また、一部が分岐した肺気道の分路BLPのうちの１本の内部に設置されて、分岐路より近位で肺気道を閉鎖することができる。この実施形態では、ステント４６は両方の套管４０１の付近に方形のショルダー部４０２が設けられている。設置完了後は、ステント４６は肺気道LPの内部で巻きが伸びたり委縮したりすることができる。ステント４６が図１２Ａに例示されているように均一な形状を有している場合は、ステント４６は破線で示されているように実質的に均一に委縮する。場合によっては、これでショルダー部４０２によって、矢印Ａによって示されているように、反対側の肺気道分路BLP'の中に気体を漏出させることができるようになる。図１７もこのようなステント４６の設置を例示している。ここでもまた、ショルダー部４０２により、矢印Ａで示されているように、反対側の肺気道分路BLP'の中に気体が漏れる。複数の肺組織区分の間の側副流のせいで、一方の肺気道分路BLP'の中へ空気や気体が漏出することが原因となって、他方の肺気道分路BLPに設置された閉塞ステント４６によって効果的に閉鎖されているように見える肺組織区分の中へも漏出する。従って、肺組織区分が再膨張するのを防止するために、標的肺気道（破線の囲み５００で既に示した）の中に閉塞ステントを設置することにより両方の肺気道分路BLPをうまく閉鎖することが所望される。
上述のような標的肺気道の内部に設置されると、漏出の可能性を低減する多様な閉塞ステント設計が提示される。例えば、図１８Ａおよび図１８Ｂと図１９Ａおよび図１９Ｂは、本発明の閉塞ステント４６のまた別な実施形態を例示している。図１８Ａを参照すると、この実施形態では、ステント４６はここでもまた、長手方向軸線４０４に沿って延びる略円筒形に成形された編組４００から構成されている。編組４００は潰されてテール端部が成形され、これらの部分が套管４０１によって収納固定されて被覆される。ステント４６はまた、被覆部材４０５を備えている。図１８Ｂは図１８Ａに例示されている実施形態の端面図を例示している。図１８Ａを再度参照すると、この実施形態では、閉塞ステント４６には方形ショルダー部４０２が設けられており、このショルダー部はステント４６の長手方向軸線４０４に対して約90度の角度を成して、標的領域内にステント４６を固定するのを助けている。これに加えて、ステント４６には傾斜したショルダー部４０２'が設けられており、このショルダー部は、90度よりも小さい角度、例えば、約45度の角度を成して、肺気道の周壁を押圧する力を低減し、延いては、これらの壁の変形を緩和する。図１８Ａおよび図１８Ｂに例示されているステント４６の長手方向軸線４０４沿いの全長Ｌは約16.5±0.5ミリメートル（0.650±0.020インチ）であり、最大径は約9.5±0.1ミリメートル（0.374±0.004インチ）である。ここでは、方形ショルダー部４０２と傾斜ショルダー部４０２'の発端部との間のステント４６の長さ（接触長さCL）は約6.5±0.3ミリメートル（0.264±0.012インチ）である。
図１９Ａおよび図１９Ｂに例示されているステント４６の実施形態は長手方向軸線４０４沿いの全長が約16.8±0.5ミリメートル（0.661±0.020インチ）で、最大径が約11.5±0.1ミリメートル（0.453±0.004インチ）である。ここでは、ショルダー部４０２の方形対とショルダー部４０２'の傾斜対との間のステント４６の長さ（接触長さCL）は約6.8±0.3ミリメートル（0.268±0.012インチ）である。これに加えて、ステント４６には接触長さCL沿いに溝４１１が設けられている。この実施形態では、溝４１１は0.3ミリメートルの深さと2.4ミリメートルの幅を有している。このような溝４１１はステント４６の移動と極度の傾斜を阻止するのを助けるが、傾斜して変形した気道壁の一部がステントの溝の位置でステントの方に向けて内向きに突出することで気道壁に関してその位置にステントをロックするという点で役立つ。
図１８Ａおよび図１８Ｂと図１９Ａおよび図１９Ｂの実施形態の各々について、傾斜ショルダー部４０２'は接触長さCLを減じることで、肺気道の壁を押圧するステント４６の放射方向の力を減じる。これに加えて、ステント４６に方形ショルダー部４０２と傾斜ショルダー部４０２'の両方が設けられている場合には、方形ショルダー部４０２は設置中のステント４６を固定するように作用する。これは図２０に例示されている。ここでは、方形ショルダー部４０２は肺気道LPにより大きな力を付与することにより、近位端にステント４６を固定することができる。従って、傾斜ショルダー部４０２'を設けている端部は破線で示されているように委縮させられる。分岐路より近位の肺気道LPの中に位置決めされたショルダー４０２により、矢印Ａによって示されているように、気体の漏出が阻止される。
図２１Aおよび図２１Bと図２２Aおよび図２２Bは本発明の閉塞ステント４６のまた別な実施形態を例示している。図２１Aを参照すると、この実施形態では、ステント４６はここでも編組４００から構成されており、編組は長手方向軸線４０４に沿って延びるとともに、潰れてテール端部を形成し、これら両端部は套管４０１によって収納固定されて被覆される。ステント４６はまた被覆部材４０５を備えている。図２１Bは図２１Aに例示されている実施形態の端面図を例示している。図２１Aを再度参照すると、この実施形態では、閉塞ステント４６の２つの区分の接触長さの部分は互いに異なる直径に設定されている。第１の接触長さCL1の部分の直径は10.9±0.1ミリメートル（0.429±0.004インチ）であり、第２の接触長さCL2の部分の直径は5.6±0.1ミリメートル（0.220±0.004インチ）に設定されている。ステント４６には方形ショルダー部４０２が設けられており、これらの部分はステント４６の一方端の付近ではステント４６の長手方向軸線４０４に対して約90度の角度を成している。第１の接触長さCL1と第２の接触長さCL2は傾斜ショルダー部４０２'によって離隔されており、これら傾斜ショルダー部は90度よりも小さい角度、例えば、約45度といった角度を成している。また、ステント４６にはまた別な傾斜ショルダー部４０２''が設けられており、これらの部分の角度はステント４６の他方端の付近では90度よりも小さく、例えば、約45度である。図２１Aおよび図２１Bに例示されているステント４６の実施形態は長手方向軸線４０４沿いの全長Lが約17.5±0.2ミリメートル（0.689±0.008インチ）であり、第１の接触長さCL1と第２の接触長さCL2はどのくらいであれ、所望の長さである。これに加えて、接触長さCL1がショルダー部４０２に移行する近位角部には、放射方向に突出する放射状区域または出っ張りが設けられており、図２７ｉで後で例示するように、気管支壁のその位置にステント装置を更に固定するように図っている。
図２２Ａおよび図２２Ｂは、閉塞ステント４６の２つの区分の接触長さの部分が互いに異なる直径に設定されている、先の実施形態に類似している実施形態を例示している。ここでは、第１の接触長さCL1の部分の直径は12.0±0.1ミリメートル（0.472±0.004インチ）に設定されており、第２の接触長さCL2の部分の直径は5.6±0.1ミリメートル（0.220±0.004インチ）に設定されている。ここでもまた、ステント４６には方形ショルダー部４０２が設けられており、これらの部分はステント４６の一方端の付近ではステント４６の長手方向軸線４０４に対して約90度の角度を成している。第１の接触長さCL1と第２の接触長さCL2は傾斜ショルダー部４０２'によって離隔されており、これら傾斜ショルダー部の角度は90度よりも小さく、例えば、約45度である。また、ステント４６にはまた別な傾斜ショルダー部４０２''が設けられており、これら傾斜ショルダー部はステント４６の他方端の付近では90度よりも小さい角度を成しており、例えば、約45度である。この実施形態では、接触長さCL1は長手方向軸線４０４の方向に内向きに湾曲している。
複数の接触長さの部分が互いに異なる直径に設定されている閉塞ステント４６は、肺気道分路の内部に設置するのに特に好適である。図２３を参照すると、閉塞ステント４６の実施形態を設置するにあたり、第１の接触長さCL1が肺気道LPの内部に配置され、第２の接触長さCL2が肺気道分路BLPの内部に位置決めされているように設置されているのが例示されている。多くの場合、肺気道分路BLPの直径は肺気道LPよりも小さいため、ステント４６の多数径の形状は、場所ごとに変化する気道に対して十分な封鎖を維持しながらも解剖学的構造から過度に張出すことが無いようにするのに極めて好適である。これに加えて、多数径の形状は傾斜ショルダー部４０２'、４０２''と併さって、多様な曲率の肺気道内への設置と取出しとに備えて、可撓性を増大させることができる。更に、方形ショルダー部４０２はステント４６を更に固定するように作用する。また、委縮前の放射方向張力の程度は遠位部BLPほど小さくなっており、近位方向への委縮を促すが、これは、放射方向張力は近位部ほど大きくなり、従って、これに比例して遠位方向への委縮に抵抗を示すせいである。
図２４Ａおよび図２４Ｂと図２５Ａおよび図２５Ｂは、少なくとも１箇所の接触長さに沿ってチャネル４０９が設けられている閉塞ステント４６の実施形態を例示している。チャネル４０９は、長手方向軸線４０４に向かって内向きに窪んでいる、接触長さの一部分である。従って、チャネル４０９の直径は、同チャネルが設けられている接触長さの直径に比べて短い。図２４Ａは図２１Ａのステント４６に類似している閉塞ステント４６を例示しているが、ここでは、ステント４６には第１の接触長さCL1に沿ってチャネル４０９が設けられている。同様に、図２４Ｂは図２４Ａに例示されている実施形態の端面図を例示している。図２５Ａは図１８Ａのステントに類似している閉塞ステント４６を例示しているが、ステント４６には接触長さCLに沿ってチャネル４０９が設けられている。図２５Ｂは図２５Ａに例示されている実施形態の端面図を例示している。図２６に例示されているように、閉塞ステント４６が肺気道LPの内部に設置されている場合、組織Ｔは図示のようにチャネル４０９の中に成長して入る。組織Ｔが中で伸びることで肺気道LPに沿ってステント４６が過度に直線運動できないようになり、ステント４６を適所に固定することができる。これに加えて、チャネル４０９はその領域内ではステント４６の可撓性を増大させることができるが、これは、或る解剖学的構造の内部におけるステント設置には有利であるかもしれない。上記以外の溝すなわちチャネルの利点は、溝の中に潜在的に流体が蓄積されることであり、これは封鎖に寄与する。
図２７Ａから図２７Ｎは、複数の互いに異なる構成または形状を有しているまた別な実施形態の側面図を例示している。一般には、図示のように、各構成は長手方向軸線４０４に関して対称である。図２７Ａは、第１のショルダー部４１２と第２のショルダー部４１４の間の径が小さくなった部分である溝または腰くびれ４１０が設けられた実施形態を例示している。このような腰くびれ４１０は、呼吸、くしゃみ、および、咳といった動力を受けた場合にステントが移動せずに耐える能力を高めている。図２７Ｂは腰くびれ４１０を設けたよく似ている実施形態を例示しているが、この実施形態では、第２のショルダー部４１４は直径が第１のショルダー部４１２よりも短い。同様に、図２７Ｃに例示されているまた別な実施形態も腰くびれ４１０を備えている。しかし、この実施形態では、第１のショルダー部４１２は少なくともその一部が套管４１０に被さるように外翻する。更に、図２７Ｄは多数の腰くびれ４１０が設けられた実施形態を例示している。
上記以外の実施形態では、閉塞ステント４６には腰くびれが全く無い。例えば、図２７Ｅは、全体的形状が概ね楕円形である実施形態を例示している。これは、ステント４６の両端に傾斜ショルダー部を設けることにより達成される。同様に、図２７Ｆは、第１のショルダー部４１２から第２のショルダー部４１４までの間は直径が均一である設計の実施形態を例示している。このような設計は、ステント４６が肺気道の壁に及ぼす放射方向の力を均一に分配することができる。これに加えて、ショルダー部４１２、４１４はその一部が套管４０１の上に被さるように外翻する。これに代わる例として、第１のショルダー部４１２から第２ショルダー部４１４までの間が全般的に先細りになるように直径が変動するようにしてもよいが、これは図２７Ｇに描かれた実施形態の例示のとおりである。図２７Ｈは、第１のショルダー部１４２から第２のショルダー部４１４までの間に突出部４２０がある実施形態を例示している。図２７Ｈのステントが肺気道の内部に設置されると、突出部４２０が肺気道に力を付与し、ステント４６を固定するとともに、肺気道に沿ってステントが過剰に直線運動するのを阻止する。
図２７Ｉは、第１のショルダー部４１２の位置にある突出部４２０と傾斜している第２のショルダー部とが設けられているステント４６を例示している。ここでもまた、突出部４２０は肺気道に力を付与してステント４６を固定し、傾斜している第２のショルダー部が委縮するにまかせて、固定の役割を果たしている突起部４２０に向かって収束させられる。図２７Ｊは、図２７Ｉに例示されている実施形態に類似しており、溝または腰くびれ４１０が加えられた実施形態を例示している。ここでもまた、突起部４２０は肺気道に力を付与してステント４６を固定し、腰くびれ４１０はステント４６が移動せずに耐える能力を高めている。図２７Ｋは図１２Ａに例示されている実施形態に類似している実施形態を例示している。この実施形態では、閉塞ステント４６の２つの部分の接触長さCL1、CL2 の部分は互いに異なる直径に設定されている。ステント４６には方形ショルダー部４０２が設けられており、これらショルダー部はステント４６の一方端の付近ではステント４６の長手方向軸線４０４に対して約90度の角度を成している。第１の接触長さCL1と第２の接触長さCL2は傾斜しているショルダー部４０２'により離隔されているが、これら傾斜ショルダー部の角度は90度よりも小さく、例えば、約45度である。また、ステント４６にはまた別な傾斜しているショルダー部４０２''が設けられており、これら傾斜ショルダー部の角度もステント４６の他方端では90度よりも小さく、例えば、約45度である。これに代わる例として、傾斜ショルダー部４０２'、４０２''のうちの一方または両方が方形ショルダー４０２であってもよいことが分かる。図２７Ｌに例示されている実施形態は図２７Ｋの実施形態に類似しているが、第１の接触長さCL1に沿って溝または腰くびれ４１０が追加されている。
図２７Ｍは、一方の方形ショルダー部４０２から他方の方形ショルダー部４０２までの間に突出部４２０と溝または腰くびれ４１０とが設けられている閉塞ステント４６の実施形態を例示している。ここでもまた、突出部４２０は肺気道に力を付与してステント４６を固定し、腰くびれ４１０はステント４６が移動も傾斜もせずに耐える能力を高めている。通例、組織再建で突出部の領域にポケットが形成され、ポケット内に突出部が留め置かれることにより、ステント４６の移動は阻止される。
図２７Ｎは、複数の腰くびれ４１０が設けられているとともに、第１のショルダー部４１２から第２のショルダー部４１４までの間の領域全体の形状が先細りになっている閉塞ステントの実施形態を例示している。従って、本発明の閉塞ステント４６の実施形態を形成するのに、ここに記載されている複数の特徴のどれを組合せてどのような配置にしてもよい。特徴の各種組合せは各々が所与の解剖学的構造、または、所与の目的に特に好適である。これに加えて、特徴の或る組合せは、１個の閉塞ステントを排気道内に設置するにあたりもう１つ別な閉塞ステントの近くに設置する際の使用に特に好適であり、特に、２個の閉塞ステントが互いに接触し合ってもよい場合の使用に好適である。
図２８は、例示されているように、第１の接触長さCL1に移行する第１のショルダー部４１２が設けられている本発明の閉塞ステント４６の実施形態を例示している。次に、ステント４６は小さい第２のショルダー部４１４に向けて徐々に先細りになる。複数の接触長さが互いに異なる直径に設定されているステントと同様に、図２８の先細りステントも肺気道分路の内部に設置するのに特に好適である。第１の接触長さCL1は肺気道LPの内部に配置され、小さい第２のショルダー部４１４まで延びている先細り部は肺気道分路BLPの内部に設置される。大半の場合、肺気道分路BLPの直径は肺気道LPよりも小さいので、ステント４６の先細り形状は肺気道の場所ごとに変動する直径に対して十分な封鎖を維持しながらも、解剖学的構造を越えて張出すことがないようにするのに非常に好適である。これに加えて、先細りにすることで可撓性を増大させて、多様な曲率を有する肺気道の内部への設置とそこからの取出しを行えるようにしてもよい。更に、第１の接触長さCL1はステント４６を更に固定するのに役立つ。図２９は、電球型に設計された本発明の閉塞ステント４６の実施形態を例示している。この実施形態では、接触長さCL1の領域で正方形の断面形状を示している図２８の実施形態と比較して、ステント４６は丸味を帯びた球状の形状４１５を有しており、この球状部から小さい第２のショルダー部４１４に向けて徐々に先細りになっている。図２９の実施形態は、破線で示されているような分岐点に載置させることができる。
このステント４６はまた、肺気道分路の内部に設置するのに特に好適である。球状の形状４１５は肺気道LPの内部に配置され、小さい第２のショルダー部４１４に向けて延びている先細り部が肺気道分路BLPの内部に位置決めされる。このように設置している間に球状の形状部４１５が少しでも傾斜しても、または、回転しても、球状の形状部４１５の切れ目無く続く湾曲面のおかげで、肺気道壁に対する封鎖に障りはない。
既に述べたように、場合によっては、肺気道LPの複数の分岐路は互いに非常に接近しているため、標的領域内に閉塞ステント４６を設置するのが難儀となることがある。その結果、閉塞ステント４６はその一部しか肺気道分路の内部に設置されない。閉塞ステント４６がその長手方向軸線４０４に沿って剛性を示す設計である場合には、閉塞ステント４６の一部しか分路の内部に設置しなかったことが原因となって、肺気道LPの内部でステント４６が回転してしまうことがあるし、または、傾斜してしまうことがある。場合によっては、このような傾斜は漏出の危険を増大させかねない。回転または傾斜の可能性を低減するために、長手方向軸線方向に剛性を示さない設計の多様な閉塞ステントが提示される。
例えば、図３０は、標的肺気道LPの内部に設置することができる第１部分４２６と肺気道分路BLPの内部に設置することができる第２部分４２８とが設けられている閉塞ステント４６において、第１部分４２６と第２部分４２８が可撓性部分４３０によって接続されているのを例示している。この実施形態では、第１部分４２６は図１２Ａに例示されている実施形態に類似している形状を呈しているとともに、第１のショルダー部４１２から第２のショルダー部４１４までの間で長手方向軸線４０４に沿って延びている円筒部材の中に編組４００が形成されている。編組４００は円筒部材の一方端で潰されて、套管４０１により収納固定されて被覆される。円筒部材の他方端では、編組４００は可撓性部分４３０の中を通って延びて、ステント４６の第２部分４２８を形成している。この実施形態では、第２部分４２８の形状は図２７Ｅに例示されている実施形態に類似しており、長手方向軸線４０４'に沿って延びている楕円形状の中に編組４００が形成されている。閉塞ステント４６が自由な状態にある時には、長手方向軸線４０４、４０４'は互いに整列させることができる。しかしながら、可撓性部分４３０による撓み性により、第１部分４２６と第２部分４２８は長手方向軸線４０４と長手方向軸線４０４'の成す角度がどんな大きさにでも設置することができる。よって、図３０に例示されているように、第１部分４２６を標的肺気道LPの内部に位置決めしたうえで、第２部分４２８を肺気道分路BLPの内部に位置決めすることができる。第１部分４２６と第２部分４２８の各々が互いに異なる軸線４０４、４０４'を維持することができるようにすることで、ステント４６の傾斜と回転が減じられる。
肺気道の分路は、通例、肺気道より直径が小さいので、第２部分４２８の断面径は第１部分４２６の断面径よりも短い。図３１は、図３０の実施形態のステントが肺気道の外側にあるのを例示している。図示のように、第２部分４２８は、矢印４３２で示されているように、第１部分４２６に相関的に運動することができる。第１部分４２６と第２部分４２８は好適であればどんな形状であってもよいことが分かる。例えば、図３２に例示されているように、第１部分４２６と第２部分４２８はもっと丸味を帯びた形状を呈していてもよい。或いは、図３３に例示されているように、第１部分４２６と第２部分４２８は漏斗形状を有しており、編組は套管の中で終端しているのではなく、むしろ、フープ４３４の形状で終端する。第１部分４２６および第２部分４２８の設計は、フープ４３４が肺気道に接触して閉塞ステント４６を適所に固定するのに役立つようになっている。本件で説明され、または、例示されている閉塞ステントの特徴はいずれも、第１部分４２６と第２部分４２８に含まれていることが分かる。更に、被覆部材４０５またはそれ以外のタイプの可撓性部材も設けられるが、通例は、閉塞ステント４６の一方端を被覆するとともに、ステント４６の反対端を包囲し、開口部だけを包囲せずに残して、ステント４６を収縮させた場合の空気排出の用に供するよう図っているものと認識してよい。図３３に例示されている実施形態では、被覆部材４０５はステント４６の全体を覆って延びて、一方のフープ４３４を覆わないままにして、ステント４６を収縮させた場合の空気排出の用に供している。
図３４Ａおよび図３４Ｂは、回転または傾斜による漏出の危険を緩和している本発明の閉塞装置４６のまた別な実施形態を例示している。この実施形態では、ステント４６は２個の套管の間で丸い球状の形状に形成された編組から構成されている。図３４Ａは、ステント４６が肺気道LPの内部で肺気道分路BLPの近くに設置されているのを例示している。ステントの長手方向軸線４０４は肺気道LPと整列状態にある。肺気道LPに接触しているステント４６の各部は接触長さCLであると見なしてもよい。図３４Ｂは、ステントが肺気道LPの内部で回転され、または、傾斜された結果、長手方向軸線４０４が肺気道分路BLPと整列したのを例示している。しかしながら、ステント４６は丸い球状の形状を呈しているため、接触長さCLは図示のように維持される。従って、ステント４６による漏出の可能性は低減される。
肺気道の標的領域内のステント４６の位置を維持するのを助け、標的領域からステントが移動するのを防ぎ、更に、ステントが回転または傾斜するのを防ぐといったように作用する閉塞ステント４６のまた別な実施形態が提示される。図３５Ａおよび図３５Ｂは、標的肺気道LPの内部に設置することができる第１部分４２６と肺気道分路BLPの内部に設置することができる第２部分とが設けられている閉塞装置４６を例示している。この実施形態では、第１部分４２６は図１２Ａに例示されている実施形態に類似している形状を有しているとともに、第１のショルダー部４１２と第２ショルダー部４１４の間で長手方向軸線４０４に沿って延びている円筒部材の中に編組４００が形成されている。編組４００は潰されて、両端が各々、套管４０１によって収納固定されている。ステント４６の第２部分４２８は、コイル４４２などのような閉塞しない拡張可能な部材から構成される。コイル４４２は多数回巻かれており、１巻きごとの断面形状、または、断面寸法、または、断面形状及び断面寸法は、どのようなものでもよい。これに加えて、図示のように、コイル４４２は第１部分４２６まで延びるか、または、第１部分４２６まで延びている第２部分を備えている。或る実施形態では、第２部分４２８は第１部分４２６と接続されており、更に、また別な実施形態では、第２部分４２８は、第１部分４２６から延びている編組４００のワイヤのような、第１部分の４２６の単なる延長部であってもよい。
図３５Ａのステント４６は、図３５Ｂに例示されているように、肺の解剖学的構造の内部に設置される。ここでは、第１部分４２６は標的肺気道LPの内部に設置され、コイル４４２は肺気道分路BLPの内部に設置されている。コイル４４２は肺気道の標的領域内における第１部分４２６の位置を維持するのを助けるとともに、標的領域から外へ第１部分４２６が移動するのを防ぐのに役立つ。このことが際立つ事例は、コイル４４２が肺気道LPと肺気道分路BLPの合流点の内側、または、その付近に設置される場合であり、そのような合流点では壁は他の部分よりも厚く、組織再建に対する耐性も高くなっている。これに加えて、第２部分４２８の可撓性が十分である場合、肺気道分路BLPの内部に第２部分４２８を設置することにより、第１部分４２６を肺気道LPの内部で整列状態にことができるようにすることで、ステントの回転と傾斜を防いでいる。
図３６Ａおよび図３６Ｂは、標的肺気道LPの内部に設置することができる第１部分４２６と肺気道のまた別な部分に沿って設置することができる第２部分４２８とが設けられている閉塞装置４６を例示している。この実施形態では、第１部分４２６は図１２Ａに例示されている実施形態に類似している形状を呈しているとともに、第１のショルダー部４１２と第２のショルダー部４１４の間で長手方向軸線４０４に沿って延びている円筒部材の中に編組４００が形成されている。編組４００は潰されて、その両端部の各々で套管４０１によって収納固定される。ステント４６の第２部分４２８はループ４４４などのような拡張可能な部材から構成されている。ループ４４４は好適であればどんな素材から構成されていてもよいが、具体例としては、金属または重合体のワイヤまたはリボンなどがある。ループ４４４の断面形状、または、断面寸法、または、断面形状及び断面寸法は、どのようなものでもよい。これに加えて、ループ４４４は第１部分４２６からどれぐらい離れた距離に形成されてもよい。或る実施形態では、第２部分４２８は第１部分に接続されており、更に、また別な実施形態では、第２部分４２８は第１部分４２６の単なる延長部であって、例えば、第１部分４２６から延びている編組の１本以上のワイヤなどである。
図３６Ａのステント４６は、図３６Ｂに例示されているような肺の解剖学的構造の内部に設置される。ここでは、第１部分４２６は肺気道LPの標的領域内に位置決めされ、ループ４４４は標的領域より近位に位置決めされる。ループ４４４は、通例、ステント設置に好適な位置、この具体例では別な気道の起点より近位に設置される。ループ４４４は肺気道の標的領域内で第１部分４２６の位置を維持するのを助けるとともに、標的領域から外へ第１部分４２６が移動するのを防ぐのに役立つ。このことが際立つ事例として、壁が他の部分よりも厚く、組織再建に対する耐性が高い接合部の範囲内、または、その付近にループ４４４が設置された場合がある。
図３７Ａおよび図３７Ｂは、標的肺気道LPの内部に設置することができる第１部分４２６と肺気道のまた別な部分に沿って設置することができる第２部分４２８とが設けられている閉塞装置４６を例示している。この実施形態では、第１部分４２６は図１２Ａに例示されている実施形態に類似している形状を呈しているとともに、第１のショルダー部４１２から第２のショルダー部４１４までの間で長手方向軸線４０４に沿って延びている円筒部材の中に編組４００が形成されている。編組４００は潰されて、その両端部の各々が套管４０１によって収納固定される。ステント４６の第２部分４２８は鉤爪４４６などの拡張可能な部材から構成されている。この実施形態では、鉤爪４４６は複数のフック４４８から構成されており、これらフックは長手方向軸線４０４から放射方向外向きに拡張することができる。鉤爪４４６は好適な素材から構成されており、具体的には金属ワイヤまたは重合体ワイヤがある。これに加えて、鉤爪４４６が第１部分４２６から張出す距離はどの程度でもよい。或る実施形態では、第２部分４２８は第１部分４２６に接続されており、また、別な実施形態では、第２部分４２８は第１部分４２８の単なる拡張部にすぎず、例えば、編組４００の１本以上のワイヤが第１部分４２６から張出して鉤爪４４６を形成したにすぎない。
図３７Ａのステント４６は図３７Ｂに例示されているような肺の解剖学的構造の内部に設置される。ここでは、第１部分４２６は肺気道LPの標的領域の内部に設置されており、鉤爪４４６は標的領域より近位に設置されている。鉤爪４４６は放射方向外向きに張出した結果、フック４４８は肺気道LPの壁に接触する（任意で、刺通したり、突き抜けたりする）。鉤爪４４６は、通例、ステント設置に好適な位置、例えば、標的領域の内側、または、その隣接位置に設置される。鉤爪４４６は肺気道の標的領域で第１部分４２６の位置を維持するのを助けるとともに、標的領域から外へ第１部分４２６が移動するのを阻止するのに役立つ。
これに加えて、吸入時の気体流通過を許す可能性を低減するように設計された閉塞ステント４６の実施形態が提示される。吸気時には、肺気道LPは拡張し、この時同時に空気が肺の分岐路の中に流入する。次に、息を吐出す時には肺気道LPは委縮して平衡状態に戻る。閉塞ステント４６が肺気道LPの内部に設置され、或る期間に亘って最大限に拡張した状態まで巻きが伸びると、吸気中に肺気道LPが拡張することで、組織再建によって許容されるので、閉塞ステント４６の寸法を超過して肺気道LPを拡張させることができる。これにより、ステント４６の周囲で、ステント４６と肺気道壁との間に一時的に形成された僅かな隙間を空気が流れることができるようにする。
図３８Ａおよび図３８Ｃは、吸気中は拡張し、吐息の最中には後退して吸入時の気体流通過の可能性を低減し、または、阻止する閉塞ステント４６の実施形態にあって、吸気中に空気がステントを越えて漏出している状態を例示している。図３８Ａを参照すると、ステント４６は先端部４５２から広口４５４まで延びている複数のアーム４５０から構成されて、漏斗の形状部を形成している。アーム４５０は好適であればどんな素材から構成されていてもよく、具体的には金属または重合体の素材であり、また、被覆部材４０５によって被覆され、または、接続されて、その中を通る空気または気体の流れを閉塞することができる。図３８Ａは肺気道LPの内部にステント４６が設置された結果、広口４５４が肺気道LPに接触しているのを例示している。複数のアーム４５０が偏倚されて開いた形状になり、広口４５４が肺気道LPを封鎖するようになっている。ここで図３８Ｂを参照すると、吸気中に肺気道LPが広がると（矢印４５６によって示されている）、アーム４５０は、偏倚して開いた形状になるせいで、外へ広がって更に開く。これにより、肺気道LPに対する封鎖が維持され、空気流の通過を阻む。図３８Ｃは、肺気道分路BLPの付近にステント４６を設置するのを助けるテール部４５８が設けられている、よく似た実施形態を例示している。ここでは、テール部４５８は先端部４５２から張出して、Ｖ字型を形成している。ステント４６を設置するにあたり、図示のように、テール４５８の各部が分岐点で肺気道分路BLPの各々の中まで延びていると同時に、広口４５４が肺気道LPを封鎖するようになっている。従って、テール部４５８は肺気道LPの標的領域の内部にステント４６を保持するのを助け、ステントが移動、回転、および、傾斜するのを防ぐのに役立つ。これと同じ目的で、テール分４５８は本件に記載されている閉塞ステント４６のいずれにでも設けることができるのが分かる。
図３９Ａおよび図３９Ｂは閉塞ステント４６のまた別な実施形態を例示している。この実施形態では、閉塞ステント４６は、先端４５２から広口４５４まで延びている編組４００から構成されており、漏斗の形状部を形成している。編組４００は好適であればどんな素材から構成されていてもよく、例えば、金属または重合体などがあるが、被覆部材４０５によって被覆され、または、接続されて、その中を通る空気または気体の流れを閉塞する。これに加えて、ステント４６には、ステント４６から放射方向外向きに延びる複数の尖点または釘４６０が設けられているが、通例は、広口４５４の付近に設けられる。釘４６０は肺気道LPの壁に接触するように（任意で、刺通したり、突き抜けたりするように）設置されて、ステント４６を適所に保持するのを助ける。ステント４６が偏倚されて開いた形状になった結果、広口４５４が肺気道LPに対して封鎖をするようになっているか、或いは、バルーン４６２またはそれ以外の、広口４５４の内部に設置することができる装置を使用することでステント４６を拡張させるようにしてもよい。ステント４６の内部でバルーン４６２が拡張することで、肺気道LPの壁を広口４５４が押圧し、任意で、釘４６０を壁の中に進入させる。次に、バルーン４６２は取出され、ステント４６は開いた位置で適所に残留する。
図３９Ｂは、図３９のステント４６が肺気道LPの内部に設置された結果、広口４５４が肺気道LPに接触しているのを例示している。釘４６０は遠位方向に角度付けされて、吸気（矢印４５６で示されている）により釘４６０を壁に更に押付け、任意で、壁の中に押込むことができる。これがまた吸入時の気体流通過を阻止する助けとなるが、それは、肺気道LPの拡張と後退の最中に広口４５４を壁に支持した状態に保つのに釘４６０が役立つからである。このように釘４６０を或る角度に置くことでステント４６に接近して取出すことができるので、所望に応じてステント４６を除去することもできる。任意で、釘４６０には棘が設けられており、これらの棘がステント４６の近位方向への取出しを抑制または阻止するが、肺気道LPの拡張中と収縮中にはより良好な封鎖を設けるようにも作用する。同じような目的を果たすために、釘４６０は本件に記載されている閉塞ステント４６のいずれに設けられてもよいことが分かる。
図４０Ａおよび図４０Ｂは閉塞ステント４６のまた別な実施形態を例示している。この実施形態では、閉塞ステント４６は図１２Ａに例示されている実施形態に類似している形状を呈しているとともに、第１のショルダー部１４２から第２のショルダー部４１４までの間で長手方向軸線４０４に沿って延びている円筒部材の中に編組４００が形成されている。編組４００はその両端の各々が潰されて、套管４０１により収納固定されて被覆される。これに加えて、ステント４６には、ステント４６から放射方向外向きに張出す１枚以上のウイング部４７０が設けられており、通例、これらウイング部は第１のショルダー部４１２などのようなショルダー部の付近に設けられる。ウイング部４７０は肺気道LPの壁に接触するように設置されて、ステント４６を適所に保持するのに補佐する。図４０Ｂは、図４０Ａのステント４６が肺気道LPの内部に設置された結果、ウイング部４７０が肺気道LPに接触しているのを例示している。通例、ウイング部４７０は、少なくともその一部が隣接する肺気道分路BLPの中に突出するように遠位方向に角度付けされ、または、そうするように寸法設定され、または、角度付けされかつ寸法設定される。これは、ステント４６を適所に保持するのを助け、特に、吸気中はそうであるが、この場合、ウイング部４７０は互いに隣接する複数の肺気道分路BLPの合流点に力を付与し、ステントが遠位方向に移動するのを阻止する。これがまた、吸引時の気体流通過を阻止するのを助けるが、それは、ウイング部４７０がステント４６の周囲の空気流を一切、阻止するのに役立つからである。これによく似た目的を果たすために、ウイング４７０は本件記載の閉塞ステント４６のいずれに設けられてもかまわないものと認識してよい。
或る解剖学的構造では、肺気道LPまたはそれ以外の肉体管腔の断面は非対称的であるか、または、不規則形状である。このような肺気道が図４１Ａの断面図に例示されている。厳密に対称的な閉塞ステント４６が肺気道LPの内部で拡張することで、図示のように、ステント４６と肺気道LPの壁との間に空隙４７６を残存することがある。図４１Ｂに例示されているように、軟質断面の閉塞ステント４６なら不規則な解剖学的構造にも形状が一致し、空隙４７６が一切、形成されることがない。これで閉塞ステント４６による漏出の可能性が減じられる。これに加えて、肺気道LPの壁との接触を大きくしたせいで、ステントの移動が少なくなる。これとよく似た目的を果たすために、軟質断面構造が本件記載のどの閉塞ステント４６にでも利用することができるのが分かる。
前述のように、閉塞ステント４６の実施形態は各々が被覆部材４０５を備えており、ステント４６の中を通る空気流を阻止するよう図っている。通例、被覆部材４０５は閉塞ステント４６の一方端を被覆し、ステント４６の周囲でその反対端まで包囲しているが、開口部を包囲せずに残して、ステント４６の収縮時に空気を排出することができるようにしている。しかしながら、被覆部材４０５には上記の代替の配置があって、ステント４６の多様な部分を被覆するようにしてもよいことが分かる。例えば、図４２は、ステント４６の一方端を被覆する第１の被覆部材４０５ａとステント４６の反対端を被覆する第２の被覆部材４０５ｂが設けられている閉塞ステント４６の実施形態を例示している。開口部４０７は第１の被覆部材４０５ａと第２の被覆部材４０５ｂの間に配置されて、ステント４６を収縮させると、開口部４０７の中を通して空気が放出されるようになっている。これに加えて、開口部４０７により或る期間に亘って組織がステント４６の中に伸びることができるようになり、肺気道の内部にステントを固定するのを助ける。本発明の閉塞ステント４６には上記以外にも多様な被覆部材４０５の構成があるのが分かる。大半の構成は編組ワイヤ構造を有しているものと説明されているが、これは具体例にすぎないということに留意するべきである。このような構造は別な形態の足場構造であってもよく、例えば、コイル、メッシュ、織物、十文字パターン、および、切断支柱パターンなどがある。
図４３Ａおよび図４３Ｂは本発明の閉塞ステント４６のまた別な実施形態を例示している。ここでは、ステント４６は長手方向軸線４０４に沿って延びている円筒形状体の中に編組４００が形成された構成になっている。図４３Ａは、搬送用カテーテルまたは搬送装置の内部に装填するための折畳まれた形状の閉塞ステント４６を例示している。ステント４６はまたバネ４１３を備えており、このバネは、図４３Ａに例示されているようにステント４６が折畳まれている時は実質的に直状である。バネ４１３は編組４００の両端に取り付けられているが、通例は、装着済みの套管４０１に接着するか、または、套管の内に入れてかしめるか、いずれかの手段による。ステント４６はまた被覆部材４０５を備えている。搬送用カテーテルまたは搬送装置からステント４６を放出すると、バネ４１３は委縮して両套管４０１を互いに向けて引き寄せ、図４３Ｂに例示されているようにステント４６を拡張させる。或る実施形態では、バネ４１３は形状記憶合金ワイヤから製造されている。ステント４６が肺気道内に設置されると、バネ４１３は偏倚されてステント４６を拡張状態に保つとともに、肺気道の壁に放射方向の力を及ぼす。このようにして付加された放射方向の力は閉塞ステントが移動する可能性を減じるのに役立つ。これに加えて、形状記憶合金から製造されているのではない編組４００を備えている閉塞ステント４６を拡張させるには、バネ４１３を使用するのが有用となることがある。
図４４Ａから図４４Ｄは、外部固定部材４１５が設けられている閉塞ステント４６の実施形態を例示している。これらの実施形態では、固定部材４１５は套管４０１から張出しているとともに、長手方向軸線４０４から離れる方向に放射方向外向きに湾曲しているのが例示されている。このような湾曲は好適であればどのような角度であってもよいし、また、形状硬化されて固定部材４１５それ自体の形状としてもよい。閉塞ステント４６が肺気道の内部に設置されると、１個以上の固定部材４１５が肺気道の壁に向けて張出して、壁に力を付与し、または、壁を刺通し、または、壁に力を付与し、かつ、壁を刺通す。このように固定することで、肺気道の内部でステント４６が移動するのを低減するのを補佐する。固定部材４１５は、図４４Ａに例示されているように、ステント４６の一方側から延びていてもよいし、または、図４４Ｂに例示されているように、ステント４６の両側から延びていてもよい。固定部材４１５はステント４６が別個の構成要素として追加されてもよいし、或いは、編組４００の拡張部から構成されていてもよい。図４４Ｃおよび図４４Ｄは、図４３Ａおよび図４３Ｂにおけるように、内部バネ４１３が設けられている実施形態を例示している。ここでもまた、固定部材４１５は套管４０１から延びて放射方向外向きに湾曲しているのが例示されている。このような湾曲は適切であればどのような角度であってもよいし、または、形状硬化されて固定部材４１５それ自体の形状としてもよい。閉塞ステント４６が肺気道の内部に設置されると、１個以上の固定部材４１５が肺気道の壁まで張出して壁に力を付与することができ、または、壁を刺通すことができ、または、壁に力を付与し、かつ壁を刺通すことができる。従って、固定部材は先鋭にされて、壁の刺通しを容易にする。このように固定することで、肺気道の内部でステント４６が移動するのを低減するのに役立つ。固定部材４１５は、図４４Ｃに例示されているように、ステント４６の一方側から張出していてもよいし、または、図４４Ｄに例示されているように、ステント４６の両側から張出していてもよい。また、上述の閉塞ステント４６のすべてについて言えることであるが、被覆材４０５が設けられていてもよい。
或る実施形態では、閉塞ステント４６は粘性弾性材を含んでおり、肺気道の閉塞を向上させている。このような粘性弾性特性は、肺気道が吸気で拡張している最中と肺気道が吐息で収縮している最中に、肺軌道の閉塞を維持するのに特に好適である。或る実施形態では、ステント４６には、ポリウレタンまたはポリエチレンといった特殊な組成または定式の粘性弾性重合体が充満される。これに代わる例として、ステント４６には海綿体素材が充填されるか、または、乾燥状態の海綿体素材の粒子が充填されるが、これらは肺の中の天然保水レベルのせいで時間が経過すると膨張する。或いは、ステント４６には自己由来の粘液が充填されてもよい。粘液には粘着特性を与えるという付加的な利点があり、例えば、ステント４６を肺気道の壁に粘着する。粘液はまたステント４６の外部にも配置されて、肺気道の壁で封鎖を形成するのを助ける。このような素材は上述の被覆部材４０５の代用または追加で設けることができるのが分かる。
或る実施形態では、閉塞ステント４６は、細胞が播種された足場部材などのような組織工学により加工された生体素材から構成されていてもよい。細胞は、ステントが設置されることになる解剖学的構造に適したものである。例えば、肺気道の内部に設置する場合には、ステントには線維芽細胞が播種されてもよい。これに加えて、周囲環境由来の細胞を成長させてステントの中に入り込ませて、ステントの閉塞特性を強化するとともに、ステントが移動する可能性を減じることもできる。足場部材は生体分解性重合体から構成されているため、足場部材は時間が経過すると分解し、その場に無傷の組織が残留する。このような組織は特に生体適合性に富んでいるうえに粘性弾性が適切であるが、それは、このような組織が本質的に周囲の解剖学的構造の一部だからである。従って、肺が拡張したり収縮したりすると、ステントもこれに応じて拡張したり収縮したりする。ステントは気道壁と調和して作用し、気道が運動しても、ステントは気道壁と親和的接触を保ち、ステントと気道壁との界面にダイナミックな運動が生じることは無い。
これに加えて、本発明の閉塞ステント４６は多様な被覆部材を備えている。このような被覆部材は薬剤、抗生物質（硝酸銀など）、組織成長促進剤などの薬剤を含有していてもよい。任意で、これら被覆部材は或る期間に亘って制御された薬剤投与を施すようにしてもよい。
前述の発明は理解を明快にする目的で例示と具体例とにより或る程度詳細に説明されているが、多様な代替例、修正例、および、均等物が採用されてもよいのは明らかであり、また、上記説明は、添付の特許請求の範囲の各請求項によって限定される発明の範囲内に限られるものと解釈するべきではない。
本発明の閉塞ステントを搬送する具体的な搬送用システムを例示した図である。 本発明の閉塞ステントを搬送するまた別な具体的な搬送用システムを例示した図である。 本発明の閉塞ステントを搬送するまた別な具体的な搬送用システムを例示した図である。 閉塞ステントを搬送する肺気道の中に搬送用カテーテルを進入させているのを例示した図である。 閉塞ステントを配備または搬送する方法を例示した図である。 重合体膜に格納されたコイルを備えている閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 重合体膜に接続されたメッシュを備えている閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 棘状構造部を備えている閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 肌理を粗くした摩擦帯を設けた円筒状バルーンを備えている閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 多層バルーンを備えている閉塞ステントの実施形態であって、バルーンにはその外側層と内側層の間に粘着剤が設けられているのを例示した図である。 図９の実施形態に例示している閉塞ステントの実施形態であって、外側層に複数の開口部が設けられており、これら開口部を通して粘着剤が拡散することができるようになっているのを例示した図である。 閉塞ステントの幾つかの実施形態を形成するために使用される心棒上で編組が製造されているのを例示した図である。 閉塞ステントの幾つかの実施形態を形成するために使用される心棒上で編組が製造されているのを例示した図である。 方形のショルダー部が設けられている閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 方形のショルダー部が設けられている閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 方形のショルダー部が設けられている閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 組織再建術で閉塞ステントの周囲にポケットを形成しているのを例示した図である。 肺気道の分岐領域の内側にステントが設置され、組織再建術によりポケットを形成しているのを例示した図である。 肺気道の分岐部の内側の標的領域を例示した図である。 閉塞ステントが反発し、それにより漏出を引き起こしているのを例示した図である。 反発した閉塞ステントの一部が分岐した肺気道の内側にあって、それにより漏出を許容しているのを例示した図である。 方形のショルダー部と傾斜したショルダー部を設けた閉塞ステントの実施形態を例示している。 方形のショルダー部と傾斜したショルダー部を設けた閉塞ステントの実施形態を例示している。 方形のショルダー部と傾斜したショルダー部を設けた閉塞ステントの実施形態を例示している。 方形のショルダー部と傾斜したショルダー部を設けた閉塞ステントの実施形態を例示している。 図１８Aに例示されているような、分岐した通路の内部に設置された閉塞ステントが反発しているのを例示した図である。 接触長尺部が異なる複数の直径部分に配分されている閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 接触長尺部が異なる複数の直径部分に配分されている閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 接触長尺部が異なる複数の直径部分に配分されている閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 接触長尺部が異なる複数の直径部分に配分されている閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 図２１Aに例示されているような閉塞ステントの一部が分岐した肺気道の内部に設置されているのを例示した図である。 接触長尺部の内部にチャネルを設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 接触長尺部の内部にチャネルを設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 接触長尺部の内部にチャネルを設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 接触長尺部の内部にチャネルを設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 接触長尺部の内部にチャネルを設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 複数の異なる形状を有している閉塞ステントのまた別な実施形態を例示した図である。 低減テーパ形状を設けた本発明の閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 電球形状を有している本発明の閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 標的肺気道の内部に設置可能である第１端と分岐した肺気道の内部に設置可能である第２端とを設けている閉塞ステントを例示した図である。 標的肺気道の内部に設置可能である第１端と分岐した肺気道の内部に設置可能である第２端とを設けている閉塞ステントを例示した図である。 標的肺気道の内部に設置可能である第１端と分岐した肺気道の内部に設置可能である第２端とを設けている閉塞ステントを例示した図である。 標的肺気道の内部に設置可能である第１端と分岐した肺気道の内部に設置可能である第２端とを設けている閉塞ステントを例示した図である。 丸い球の形状を有している閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 丸い球の形状を有している閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 非閉塞側第２端がコイル状である閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 非閉塞側第２端がコイル状である閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 非閉塞側第２端がループ状である閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 非閉塞側第２端がループ状である閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 非閉塞側第２端が鉤爪状である閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 非閉塞側第２端が鉤爪状である閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 息を吸込んでいる間は張出し、息を吐出している間は後退する閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 息を吸込んでいる間は張出し、息を吐出している間は後退する閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 複数の釘を設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 複数の釘を設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 複数の羽を設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 複数の羽を設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 形状順応させることができる非剛性断面を設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 形状順応させることができる非剛性断面を設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 ステントの一方端を被覆する第１被覆材とステントの反対端を被覆する第２被覆材とを設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 内部バネ部材を設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 内部バネ部材を設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 固定部材を設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 固定部材を設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 固定部材を設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。 固定部材を設けた閉塞ステントの実施形態を例示した図である。

Claims (49)

  1. 肺気道を閉塞するための装置であって、
    第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びる放射方向に拡張可能な構造体を備え、前記構造体は、その断面が実質的に対称的であり、断面が拡張できる寸法まで拡張すると、前記構造体の少なくとも一部が装置を固定している肺気道の壁に接触するようになっており、
    さらに、前記装置は、
    拡張可能構造体の少なくとも一部を被覆するとともに、前記装置の外側面の外郭を定めて、拡張状態の装置が肺気道を閉塞するようにした被覆部材を備え、前記装置は外側面に環状のショルダー部または溝が形成されていることを特徴とする装置。
  2. 前記拡張可能構造体には、前記長手方向軸線を包囲して実質的に円筒の形状部が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
  3. 前記拡張可能構造体には、前記長手方向軸線を包囲して少なくとも１個の漏斗の形状部が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
  4. 前記第１端は先端部を有しており、前記第２端は広口を有していることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
  5. 前記拡張可能構造体には、前記先端部から前記広口に向けて延びている複数のアームが設けられていることを特徴とする、請求項４に記載の装置。
  6. 前記先端部を起点にして前記広口から離れる方向に延びているテール部を更に備えている、請求項５に記載の装置。
  7. 前記拡張可能構造体には編組構造が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
  8. 前記編組構造はワイヤを含んでいることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
  9. 前記ワイヤには、超弾性ワイヤ、形状記憶ワイヤ、超弾性形状記憶ワイヤ、重合体ワイヤ、金属ワイヤ、ステンレス鋼ワイヤなどが含まれていることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
  10. 前記構造体はコイルを含んでいることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
  11. 前記被覆部材は弾性材から形成されている膜が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
  12. 前記第１端または前記第２端から延びるテール部を更に備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
  13. 体内通路を閉塞するための装置であって、
    第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びる拡張可能な構造体を備え、前記構造体には第１端の付近に実質的に方形の第１ショルダー部が設けられており、第１ショルダー部は体内通路の内部に装置を固定する形状に設定されており、
    拡張可能構造体の少なくとも一部を被覆して、拡張状態の装置が体内通路を閉塞するようにした被覆部材とを備えることを特徴とする装置。
  14. 前記拡張可能構造体は編組素材を含んでいることを特徴とする、請求項１３に記載の装置。
  15. 前記被覆部材には、弾性材で形成された膜が設けられることを特徴とする、請求項１３に記載の装置。
  16. 前記第２端の付近にまた別な第２ショルダー部を更に備えているとともに、第１ショルダー部と第２ショルダー部の間に接触長さが設けられている、請求項１３に記載の装置。
  17. 前記接触長さは前記長手方向軸線に向けて内向きに湾曲していることを特徴とする、請求項１６に記載の装置。
  18. 前記接触長さはその領域にチャネルが設けられており、チャネルは、その中に体内通路から組織が伸びて入るような構成になっていることを特徴とする、請求項１６に記載の装置。
  19. 前記第２ショルダー部としては実質的に方形のショルダー部が含まれていることを特徴とする、請求項１６に記載の装置。
  20. 前記第２ショルダー部としては実質的に傾斜しているショルダー部が含まれていることを特徴とする、請求項１６に記載の装置。
  21. 前記接触長さは第１の接触長さであり、前記拡張可能構造体の２種類以上のまた別な第２の接触長さがまた別な第３のショルダー部により第１の接触長さから分離されていることを特徴とする、請求項１６に記載の装置。
  22. 前記第１の接触長さは前記長手方向軸線から或る距離だけ離して配置されており、２種類以上の第２の接触長さのうちの１つは長手方向軸線から先の距離よりも短い距離だけ離して配置されており、少なくとも第１の接触長さは、前記拡張可能構造体が体内通路の内部で拡張すると、体内通路に接触するような形状に設定されていることを特徴とする、請求項２１に記載の装置。
  23. ２種類以上の前記第２の接触長さは前記長手方向軸線に向けて内向きに湾曲していることを特徴とする、請求項２１に記載の装置。
  24. 前記拡張可能構造体には、前記長手方向軸線から放射方向外向きに前記実質的に方形のショルダー部を越えて延びている突起部が設けられていることを特徴とする、請求項１３に記載の装置。
  25. 体内通路の内部の標的領域を閉塞するための装置であって、
    第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びる放射方向に拡張可能な構造体を有する第１部分を含み、前記構造体は、その断面が実質的に対称的であり、断面が拡張できる寸法まで拡張すると、前記構造体の少なくとも一部が装置を固定している標的領域の内部の体内通路の壁に接触するようになっており、
    さらに、前記装置は、放射方向に拡張可能な部材を有する第２部分を含み、拡張可能な部材が拡張できる寸法まで拡張すると、拡張可能な部材の少なくとも一部が標的領域の外側の体内通路の壁に接触するようになっており、
    さらに、前記装置は、
    第１部分と第２部分の間に延びる可撓性部分と、
    第１部分の拡張可能な構造体の少なくとも一部を被覆して、第１部分が標的領域の内部の体内通路を閉塞するようにした被覆部材とを備えることを特徴とする装置。
  26. 前記放射方向に拡張可能な構造体には、体内通路の標的領域の内部に装置を固定するような形状に設定された、少なくとも１個の実質的に方形のショルダー部が設けられていることを特徴とする、請求項２５に記載の装置。
  27. 前記放射方向に拡張可能な部材には、第１端と第２端の間で長手方向軸線に沿って延びている、放射方向に拡張可能な構造体が設けられていることを特徴とする、請求項２５に記載の装置。
  28. 前記第１部分には、漏斗の形状部が設けられていることを特徴とする、請求項２５に記載の装置。
  29. 前記第２部分には、漏斗の形状部が設けられていることを特徴とする、請求項２５に記載の装置。
  30. 前記可撓性部分は、前記第１部分の長手方向軸線と前記第２部分の長手方向軸線が或る角度を成すように撓むような構成になっていることを特徴とする、請求項２５に記載の装置。
  31. 前記放射方向に拡張可能な部材にはコイルが含まれていることを特徴とする、請求項２５に記載の装置。
  32. 前記放射方向に拡張可能な部材にはループが含まれていることを特徴とする、請求項２５に記載の装置。
  33. 前記放射方向に拡張可能な部材には鉤爪が含まれていることを特徴とする、請求項２５に記載の装置。
  34. 体内通路を閉塞する方法であって、
    （１）閉塞ステントを設ける工程を含み、
    前記閉塞ステントは、
    （ｉ）第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びる拡張可能な構造体を有し、前記構造体には第１端の付近に実質的に方形の第１ショルダー部が設けられており、
    さらに、前記閉塞ステントは、
    （ii）拡張可能構造体の少なくとも一部を被覆して、拡張状態の装置が体内通路を閉塞するようにした被覆部材を備えており、
    さらに、前記方法は、
    （２）体内通路の内部に閉塞ステントを配備して、実質的に方形のショルダー部が体内通路の内部に閉塞ステントを固定するようにした工程を含む、
    ことを特徴とする方法。
  35. 前記体内通路としては肺気道が含まれていることを特徴とする、請求項３４に記載の方法。
  36. 前記配備する工程は、搬送用カテーテルから前記閉塞ステントを排出する工程を含んでいることを特徴とする、請求項３４に記載の方法。
  37. 体内通路分岐路を閉塞する方法であって、
    （１）閉塞ステントを設ける工程を含み、
    前記閉塞ステントは、
    （ｉ）第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びる拡張可能な構造体を有し、前記構造体には、長手方向軸線から或る距離だけ離して配置されている第１の接触長さと、長手方向軸線から先の距離よりも短い距離だけ離して配置されている第２の接触長さとが設けられており、少なくとも第１の接触長さは、体内通路の中で構造体が拡張すると体内通路と接触するようになっており、
    さらに、前記閉塞ステントは、
    （ii）拡張可能な構造体の少なくとも一部を被覆して、拡張状態の装置が体内通路を閉塞するようにした被覆部材を備えており、
    さらに、前記方法は、
    （２）体内通路分岐路の内部に閉塞ステントを配備して、第１の接触長さが体内通路の１本の分岐路の内部に配置され、第２の接触長さが体内通路の更に別な１本の分岐路の内部に配置されるようにした工程を含む、
    ことを特徴とする方法。
  38. 前記体内通路分岐路としては肺気道が含まれていることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
  39. 前記１本の分岐路の内径は前記更に別な１本の分岐路よりも長いことを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
  40. 前記配備する工程は、搬送用カテーテルから前記閉塞ステントを排出する工程を含んでいることを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
  41. 体内通路を閉塞する装置であって、
    第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びている拡張可能な構造体を備え、前記構造体には、第１端と第２端の間の接触長さと、偏倚されて第１端と第２端を一緒に引寄せる内部バネとが設けられており、前記構造体を拡張させるとともに、接触長さを体内通路に対して押圧設置するようにしたことを特徴とする装置。
  42. 前記拡張可能な構造体としてはフレームが含まれている、請求項４１に記載の装置。
  43. 前記拡張可能な構造体の少なくとも一部を被覆して、拡張状態の前記装置が体内通路を閉塞するようにした被覆部材を更に備えることを特徴とする、請求項４１に記載の装置。
  44. 体内通路を閉塞する装置であって、
    第１端と第２端の間で長手方向軸線沿いに延びる拡張可能な構造体を備え、前記構造体には第1端と第２端の間の接触長さが設けられているとともに、装置の拡張時には、構造体は体内通路を押圧して設置することができるようになっており、
    さらに、装置は、構造体を起点として長手方向軸線から放射方向外向きに延びて、装置の拡張時には体内通路に接触するとともに体内通路の中に装置を固定するようにした、少なくとも１個の固定部材を備えることを特徴とする装置。
  45. 前記拡張可能な構造体の少なくとも一部を被覆して、拡張状態の前記装置が体内通路を閉塞するようにした被覆部材を更に備えることを特徴とする、請求項４４に記載の装置。
  46. 前記拡張可能な構造体としてはフレームが含まれていることを特徴とする、請求項４４に記載の装置。
  47. 前記フレームは編組を有することを特徴とする、請求項４６に記載の装置。
  48. 前記固定部材は編組の拡張部から構成されることを特徴とする、請求項４７に記載の装置。
  49. 前記固定部材は、体内通路を刺通す程度に先鋭であることを特徴とする、請求項４７に記載の装置。
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