JP2008501484A - 使用済みペンニードルの「非接触」連続安全保管用シャープス容器 - Google Patents
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Abstract
Description
医療用送出ペン(以下「MDP」とも言う)は最近では、注射器に代わって又は注射器に加えて、例えば正確に測定され、調整可能な予め選択された量のインシュリン又は他の薬剤を、一日に数回自身で頻繁に注射する糖尿病患者によって広く使われている。医療用送出ペンは薬剤容器及びペンニードルアセンブリ(PNA)に(通常はねじ手段によって)取り付けられるように構成された先端を含む。良く知られているように(例えば特許文献3の図1を参照)、ペンニードルアセンブリは(略円柱状の外側シールド28内において)略円柱状のハウジング26を有し、その内部には軸方向に延在する中空ニードル21が据え付けられる。(i)中空ニードル21の末端24は、送出ペンがペンニードルの円柱状ハウジング26の末端にねじ止められた時に、(医療用送出ペン10の先端16のシールを通る薬剤の流れを可能にするために)シールを突き刺し、且つ(ii)中空ニードル21の先端22は、薬剤を必要とする人間の組織に挿入される。ペンニードルアセンブリは一般的には、外側シールドの(大径)末端を被覆する取り外し可能な薄型滅菌シールと、中空ニードルの先端を被覆する取り外し可能な管状シールドを含む。組み付けられたペンニードルアセンブリは、次に工場で滅菌される。ペンニードルアセンブリの使用者は、シールを外側シールドから取り外し、ペンをペンニードルハウジングの末端にねじ止めし、外側管状シールドを取り外し、薬剤送出ペンを所望用量の薬剤に設定してから、ペンニードルの先端を狙い定められた組織に挿入する。続いて医療用送出ペンは、所望用量の薬剤を中空ニードルからその組織へ送出するように作動させられる。
整を容易にする。次に、PNが取り付けられたペン(外側保護シールドがないPNA)が、薬剤を注射するために使用される。これらの工程は総体的に短い期間を必要とすると共に、最小限のプライバシーの損失を伴い行われる。
ル50は既に使用されてきており、使用者は使用済みペンニードルをペンから安全に取り外し、その使用済みペンニードルを安全保管手段に載置することを望んでいる。ペンニードル50は、予め選択された外径を備えた円柱状面51を有する。円柱状面51は長手方向に延出する複数の浅溝54(図1、図2及び図4を参照)も有しており、浅溝54は使用者がペンをペンニードルから外した時に、ペンニードルをその長手軸周りの回転に対して保持するために、以下に説明するペンニードル受入れ及び放出アセンブリ30のリブ35と協働する。
示す。この放出手段の部材31との相対的な上方への軸方向移動は、使用済みペンニードルを放出するのに充分であるが、部材31の内肩部31AAと当接する停止手段40AAによって制限される。
定する側面及び底面211’と、外方に延出する肩部を有するリム211Aを備えた上縁を有する。蓋部212は図9、図10、図12及び図12Aに示す長手方向延出湾曲断面形状を有する。蓋部212の上面は、水平方向に間隔があけられた側面212B’及び212C’によって画定される長手方向延出開口を有し、この間隔は図10に示すように、軸方向に配向された医療用注射器260を入れるように予め選択される。
の一端において間隔があけられた脚部241及び242はこれらの長溝を通り、図12及び図12Aに示すアセンブリを形成するように挿入させられる。放出部材240は更に、その他端に丸形カムフォロワー面240Cを有する。放出部材240の全軸方向長さは、脚部241及び242の軸端241’及び242’が、図12に示すように、管状要素231の外側端に形成されたペンニードル受入れ手段231Aに位置決めされたペンニードルの半径方向延出部と初期当接するように予め選択され、同時に、カムフォロワー面240Cは面223’を超えて図12にも示すように予め選択された量だけ初期延出する。脚部241及び242は、脚部の長溝221”及び221’”への挿入後に、部材240を
部材220との組み付け関係に保持するように、管状要素231の内端において肩部手段231’と協働するラッチ手段241”及び242”を夫々有する。
図9は、ペンニードル250の末端に形成された雌ねじに取り付ける雄ねじ手段を先端に有する、現在使用されている周知の種類の医療用送出ペン(MDP)を破線で示す。当然のことながら、図9に示すペンニードル250は既に使用されていると共に、使用者は使用済みペンニードルをペンから安全に取り外して、使用済みペンニードルを安全保管手段に載置することを望んでいる。ペンニードル250は予め選択された外径を備えた円柱状面251を有する。円柱状面251はまた、使用者がMDPをペンニードルから外す時に、ペンニードルをその長手軸周りでの回転から保持するために、ペンニードル受入れ凹部231Aのリブ234と協働する複数の長手方向延出浅溝254を有する。
使用済みペンニードル保管部311Aへ押出す即ち放出するために、長手管状手段内において放出手段を軸方向に強制移動させるように前記カム手段と接触する。
図19は、図15に示す容器300AAと極めて類似するシャープス容器300AA−1を示しており、シャープス容器300AA−1は容器300AAと同じ使用済みPN受入れ、放出及び保管手段を有する。しかしながら、未使用PNA保管及び分配手段は異なっており、同時に1個以上の未使用PNAの分配を容易にするように構成され、即ち未使用PNAをまとめて供給する手段を有する。
をなして離間させられる長手方向延出面370a及び370bと、(ii)複数の未使用PNAを保持するように寸法が決められた一体ポケット手段を形成する端面手段370c及び370dを有する。貯蔵箱部材370は、図19に示す解放即ち分配位置及び面370aがハウジング側面311と同一平面上にある閉鎖位置の間で(タブ370’の使用によって)回転させられるように、支持手段311Pによって支持される。貯蔵箱部材370が閉鎖位置にある時には、更なる未使用PNAが、図19Aに示すようにポケットに運ばれる。端面手段370c及び370dは、貯蔵箱部材370の外側への回転を制限するために、停止手段370c’及び370d’を有する。
Claims (51)
- ペンニードル保管用シャープス容器であって、
複数のペンニードルの保管を容易にするように寸法が決められた空間を備えるハウジング手段と、
該ハウジング内への使用済みペンニードル受入れ及び放出手段と
を含むことを特徴とするシャープス容器。 - 前記使用済みペンニードル受入れ及び放出手段は、
軸周りで前記ハウジング手段と相対回転するために該ハウジング手段に連結される回転手段と、
前記軸周りで回転させられるように前記回転手段に連結される放出アセンブリと、
前記ハウジング内のカム手段と
を含むことを特徴とする請求項1のシャープス容器。 - 前記放出アセンブリは、
第1端部において使用済みペンニードルを受入れるように寸法が決められた凹部手段を有する長手状手段と、
前記長手状手段と合わせての相対軸運動のために該長手状部材に連結されると共に、(a)一端において該放出軸に沿って該長手状手段の第2端を越えて予め選択された軸方向距離に初期位置決めされるカムフォロワー手段と、(b)前記使用済みペン受入れ手段の付近に初期位置決めされる第2端を有する放出部材を含み、
前記カム手段は、前記回転部材及び前記放出アセンブリが前記回転軸周りに回転させられた時に、前記カムフォロワー手段と初期接触するように位置決めされる
ことを特徴とする請求項2のシャープス容器。 - 前記カム手段は、前記放出部材の第2端がペンニードル放出運動をもたらすように、前記放出部材を前記長手状手段に対して軸方向へ前記第1端に向けて移動させることを特徴とする請求項3のシャープス容器。
- ペンニードルが前記凹部手段に位置決めされると共に、前記カムフォロワー手段が前記カム手段と接触するように前記回転手段が前記軸周りを回転させられた時には、前記放出部材は該ペンニードルを軸方向へ、該凹部手段を出て前記容器保管空間へ強制的に移動させることを特徴とする請求項4のシャープス容器。
- 前記ハウジング手段は使用済みペンニードルを保管することを特徴とする請求項5のシャープス容器。
- 前記長手状手段は、第1端及び第2端、並びに内部に前記放出部材が位置決めされる内部ボアを有して、予め選択された軸方向長さを備える管手段を含むことを特徴とする請求項6のシャープス容器。
- 前記ハウジングに、使用済みペンニードルの軸方向への貫通挿入を許容するように寸法が決められた開口を更に含むことを特徴とする請求項6のシャープス容器。
- 前記放出アセンブリは、(i)使用済みペンニードルの前記凹部手段への軸方向挿入を容易にするように、該凹部手段が前記開口付近にあり且つ該開口と整列させられる初期位置と、(ii)前記カムフォロワー手段が前記カム手段と係合した後に、該放出アセンブリの前記軸周りでの更なる回転によって、前記ハウジング内での安全保管のために、使用済みペンニードルの前記凹部手段から該記ハウジングへの放出を生じさせる第2位置の間で
の前記回転手段の回転によって、前記軸周りに選択的に配向されることを特徴とする請求項8のシャープス容器。 - 前記放出アセンブリは、(i)予め選択された軸方向長さ並びに第1及び第2端を有する長手状ボア手段と、該ボア手段の第1端は前記ペンニードルの予め選択された外径を受入れるように寸法が決められており、(ii)該ボア手段は前記第1端付近に肩部手段を有し、(iii)一端に前記肩部手段と係合するラッチ手段を備えると共に、第2端にカムフォロワー手段を備えて前記ボア手段内に位置決めされる長手状放出手段とを有する部材を含み、該放出手段は、該ラッチ手段が該肩部手段と係合した時に該カムフォロワー手段が該ボア手段の第2端を越えて延出するように軸方向に寸法が決められ、
前記カム手段は放出運動をもたらすために、前記放出手段のラッチ手段を軸方向へ、前記肩部手段から離れて前記ボア手段の第1端へ向けて移動させることにより、
ペンニードルが前記ボアの第1端に位置決めされると共に、前記カムフォロワー手段が前記カム手段と接触するように前記手動回転手段及び連結された放出手段が前記軸周りを回転させられた時に、該放出手段は該ペンニードルを軸方向へ、該ボア手段を出て前記容器保管空間へ強制的に移動させる
ことを特徴とする請求項2のシャープス容器。 - 前記放出アセンブリは、予め選択された軸方向長さを備え、第1端及び第2端、並びに内部に前記放出手段が移動可能に位置決めされる内部ボアを有する管手段を含むことを特徴とする請求項10のシャープス容器。
- 前記内部ボアは前記管手段の第1端付近に肩部を含むと共に、該管手段の第1端及び前記肩部手段の間の該内部ボア部分は、ペンニードルの前記予め選択された外径を密接して受入れるように寸法が決められることを特徴とする請求項11のシャープス容器。
- 前記内部ボアの前記部分は、ペンニードルの前記予め選択された外径を把持する半径方向延出手段を含むことを特徴とする請求項12のシャープス容器。
- 前記ハウジングに、ペンニードルの軸方向への貫通挿入を可能にするように寸法が決められた開口を含み、前記使用済みペンニードル受入れ及び放出手段は、使用済みペンニードルの該ハウジングへの挿入を容易にするために、前記ボア手段の前記第1端が該開口に近接するように回転させられるように、前記開口に対して配向されることを特徴とする請求項12のシャープス容器。
- 前記カム手段は前記ハウジングと一体化していることを特徴とする請求項12のシャープス容器。
- 前記長手状部材の凹部手段は、半径方向延出手段を含むことを特徴とする請求項5のシャープス容器。
- 前記半径方向延出手段は複数の長手方向延出リブを含むことを特徴とする請求項16のシャープス容器。
- 前記長手方向延出リブは、前記凹部手段に位置決めされた使用済みペンニードルとの係合を容易にするために長手方向に先細にされていることを特徴とする請求項17のシャープス容器。
- 使用済み注射器受入れ及び廃棄手段は、前記回転手段に含まれ、(i)使用済み医療用注射器を受入れ、且つ(ii)該回転手段の前記回転軸周りでの予め選択された回転に続い
て、該使用済み医療用注射器を前記容器保管空間へ廃棄する手段を更に含むことにより、
(a)使用済みペンニードルが前記ペンニードル受入れ手段に位置決めされ、且つ害使用済みペンニードルを軸方向へ前記ペンニードル受入れ手段を出て前記容器保管空間へ強制移動させるように、前記放出手段を前記放出軸に沿って移動させるために、前記カムフォワー手段が前記カム手段と連続的に接触させられるように、前記手動回転手段が予め選択された量だけ前記回転軸周りを前記初期接触位置から回転させられた時、及び(b)使用済み医療用注射器が前記回転手段に含まれる使用済み医療用注射器受入れ手段によって受入れられ且つ該回転手段が予め選択された回転だけ前記回転軸周りを回転させられた時に、前記使用済み医療用注射器は該容器保管空間に廃棄される
ことを特徴とする請求項3のシャープス容器。 - 前記容器はまた、使用済み注射器の前記容器への安全廃棄及び安全保管のための挿入を容易にすることを特徴とする請求項19のシャープス容器。
- 回転手段によって更に特徴付けられており、該回転手段は(i)長手円柱状部材と、該長手円柱状部材は前記ハウジング手段上において対向端で支持されると共に、該長手円柱状部材を受入れるように寸法が決められた前記ハウジングの長手状開口に配置され、(ii)前記長手円柱状部材において、少なくとも1個の医療用注射器を受入れるように寸法が決められた少なくとも1個の長手状凹部とを含むことを特徴とする請求項20のシャープス容器。
- 前記放出軸が前記回転軸に対して所定角度に配向された状態で、前記長手円柱状部材に据え付けられる使用済みペンニードル放出アセンブリを含むことを特徴とする請求項21のシャープス容器。
- (i)前記長手円柱状部材は、前記回転軸の両側に長手方向に配置される2個の前記長手状凹部を有し、且つ(ii)前記使用済みペンニードル放出アセンブリは前記のとおり据え付けられることにより、前記放出軸は前記回転軸に対して直角とされることを特徴とする請求項22のシャープス容器。
- 前記長手円柱状部材に連結されると共に、前記放出部材を受入れるボア手段を有する2個の軸方向に整列され且つ軸方向に間隔があけられた管状手段を含む前記放出アセンブリの長手状手段によって更に特徴付けられることを特徴とする請求項23のシャープス容器。
- 前記第1管状手段は一端に、使用済みペンニードルを受入れるように寸法が決められた凹部手段を有することを特徴とする請求項24のシャープス容器。
- 前記円柱状部材は、前記放出軸に沿った該円柱状部材との相対移動のために前記長手状放出部材を支持する中心手段を含む長手方向延出中心芯部を有することを特徴とする請求項23のシャープス容器。
- 前記円柱状部材は、前記中心手段の両側と軸方向に整列され且つ該両側上にある第1及び第2軸方向整列且つ軸方向離間管状手段を含み、該管状手段は前記長手状放出部材を受入れるボア手段を有すると共に、前記第1管状手段は使用済みペンニードル受入れ手段を有することを特徴とする請求項26のシャープス容器。
- 前記長手状放出部材が、前記放出軸に沿った前記整列中心手段並びに前記第1及び第2管状手段と相対的な軸方向運動のために初期位置に位置決めされることにより、(i)前記カムフォロワー手段は前記第2管状手段を超えて予め選択された距離に位置決めされると共に、(ii)前記放出部材の第2端は使用済みペンニードルを受入れるために、前記手
段の近くに位置決めされることを特徴とする請求項27のシャープス容器。 - 前記長手状放出部材の第2端は、前記使用済みニードル受入れ手段に位置決めされたペンニードルに取り付けられた軸方向に延出する使用済みニードルを収容する手段を含むことを特徴とする請求項28のシャープス容器。
- 前記回転円柱状部材は、前記少なくとも1個の長手状凹部が前記回転軸と平行であると共に、前記ハウジング手段と相対的な第1角度配向にある時に、使用済み医療用注射器を受入れるように構成され、且つ該ハウジング手段と相対的な第2角度位置にある時に、該使用済み医療用注射器を前記容器へ廃棄するように構成されることにより特徴付けられることを特徴とする請求項21のシャープス容器。
- 前記放出軸は前記2個の長手方向配置凹部の中間に位置決めされることを特徴とする請求項23のシャープス容器。
- 前記長手状放出部材の第2端は2個の軸方向延出脚部を含み、該脚部は、前記使用済みペンニードル受入れ手段によって受入れられたペンニードルの使用済みニードルの該脚部間での妨げられない位置決めを許容するように、予め選択された距離だけ横方向に間隔があけられることを特徴とする請求項28のシャープス容器。
- 前記長手状放出部材上に、前記カムフォロワー手段の前記放出軸に沿った前記予め選択された軸方向距離を越える移動を制限する手段を含むことを特徴とする請求項28のシャープス容器。
- 前記カムフォロワー手段の軸方向への移動を制限する手段は、(i)前記長手状放出部材と一体的な一対の離間脚部と、(ii)前記ハウジング手段の肩部手段を含むことを特徴とする請求項33のシャープス容器。
- 前記容器は更に、(i)多数の未使用ペンニードルアセンブリの安全運搬、及び(ii)該未使用ペンニードルアセンブリの前記容器からの安全分配を容易にし、前記ハウジング手段は少なくとも一部において、複数の未使用ペンニードルアセンブリを保持するように寸法が決められており、前記ハウジングは未使用ペンニードルアセンブリの後退を容易にする開口を有することを特徴とする請求項5のシャープス容器。
- 使用済みペンニードルの軸方向への貫通挿入を許容するように寸法が決められた挿入開口を前記ハウジングに更に含むことを特徴とする請求項35のシャープス容器。
- 複数の未使用ペンニードルアセンブリを含み、該未使用ペンニードルアセンブリは巻回可撓性テープ手段に間隔があけられ且つ連続する状態で取り付けられると共に、該未使用ペンニードルアセンブリが前記出口開口から分配されるように前記ハウジング手段の底部に位置決めされることを特徴とする請求項36のシャープス容器。
- 前記ハウジング手段の前記部分に位置決めされる複数の未使用ペンニードルアセンブリと、該未使用ペンニードルアセンブリを前記開口から分配する手段を含むことを特徴とする請求項37のシャープス容器。
- 前記ペンニードルアセンブリは各々、外側円柱状シールドと、円柱状面と、末端を含むことを特徴とする請求項38のシャープス容器。
- 前記テープ手段は、前記ペンニードルアセンブリの外側円柱状シールドを受入れるように
寸法が決められた複数の連続離間開口を有することを特徴とする請求項39のシャープス容器。 - 前記ペンニードルアセンブリの円柱状面は前記可撓性テープ手段に取り付けられることを特徴とする請求項39のシャープス容器。
- 前記ペンニードルアセンブリは、末端が前記可撓性テープ手段に近接するように該可撓性テープ手段に取り付けられることを特徴とする請求項39のシャープス容器。
- 前記未使用ペンニードルアセンブリ分配手段は、前記未使用ペンニードルアセンブリを連続分配することを特徴とする請求項38のシャープス容器。
- 前記ハウジング手段は保管使用済みペンニードルを受入れるように寸法が決められた第2部分を含み、該ハウジングは前記第1及び第2部分を隔離する隔壁手段を有しており、
前記使用済みペンニードル受入れ及び放出手段は、前記放出アセンブリを前記軸周りにおいて、前記ハウジング手段と相対的に回転させる手段を含むことを特徴とする請求項37のシャープス容器。 - (i)前記ハウジング手段の前記第1部分に位置決めされる複数の未使用ペンニードルアセンブリと、(ii)複数の未使用ペンニードルアセンブリを前記ハウジング手段の第1部分から前記第1部分出口開口を通り分配する手段を含むことを特徴とする請求項44のシャープス容器。
- 前記複数の未使用ペンニードルアセンブリ分配手段は、前記ハウジング手段の前記第1部分に回転可能に連結されており、複数の未使用ペンニードルアセンブリを保持するように寸法が決められ、且つ閉鎖位置及び開放位置の間で移動可能な貯蔵箱部材を含むことを特徴とする請求項45のシャープス容器。
- 前記複数の未使用ペンニードルアセンブリ分配手段は、前記ハウジング手段の第1部分内に第1位置を有し、複数の未使用ペンニードルアセンブリを保持するように構成されると共に、第2位置への相対的な横/水平移動のために前記ハウジング手段の第1部分によって支持されるトレイ手段を含み、該トレイ手段の少なくとも一部が前記ハウジング手段の第1部分の外側にあって、未使用ペンニードルアセンブリは分配及び使用のために位置決めされることを特徴とする請求項45のシャープス容器。
- 複数の未使用ペンニードルアセンブリを保持するように各々が構成される複数の前記トレイ手段を含むことを特徴とする請求項47のシャープス容器。
- 前記複数の未使用ペンニードルアセンブリを前記ハウジング手段の第1部分から分配する手段は、前記ハウジング手段に移動可能に連結され、前記第1部分出口開口に近接し、且つ該未使用ペンニードルアセンブリを受入れる第1位置から、前記第1部分出口開口を通り、該未使用ペンニードルアセンブリを分配する第2位置までの間を移動可能な未使用ペンニードル受入れ部材を含むことを特徴とする請求項45のシャープス容器。
- 前記未使用ペンニードル受入れ部材はトレイ手段を含むことを特徴とする請求項49のシャープス容器。
- 前記未使用ペンニードル受入れ部材は複数のトレイ手段を含むことを特徴とする請求項49のシャープス容器。
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