JP2008017954A - 骨切りワイヤおよびそれに用いるワイヤガイドチューブ - Google Patents

Abstract

【課題】切削性が向上し、切削粉が飛び散りにくい骨切りワイヤを提供する。
【解決手段】複数本の金属素線２１、２２を撚り合わせた心ストランド１１と、その心ストランド１１の外周に撚り合わされた複数本の側ストランド１２、１３とを備えた骨切りワイヤ１０。複数本の側ストランド１２、１３は複数本の金属素線２３、２４を撚り合わせたものである。大径の側ストランド１２と小径の側ストランド１３とが交互に配列されている。側ストランド１２、１３は心ストランド１１に対し、ラング撚りで、かつ撚り角が３０度以上である。
【選択図】図１

Description

本発明は骨切りワイヤ、とくに医療用の骨切りワイヤおよびその骨切りワイヤに用いるワイヤガイドチューブに関する。

特開２００６−２０８２４号公報 特開２００２−２８２２６３号公報 登録実用新案第３０１８２０１号公報

特許文献１の段落［０００３］には、皮膚や筋肉などの軟組織を切削するワイヤメスとして、「複数のワイヤ線を密に撚り合わせた撚り線状のワイヤメス」が開示されている。

特許文献２の段落［００１４］は、骨形成的椎弓切除術用の骨切りワイヤとして「ステンレススチールのフィラメントをより合わせた縒り糸状」のものが開示されている。ただし素線の径や本数、撚り形状などの具体的な構成は明示されていない。また、その縒り糸状の骨切りワイヤの先端に球形の先端金具をカシメ加工すること、骨切りワイヤを案内するガイドパイプも開示されている。

特許文献３の段落［０００９］には、鋸刃となるワイヤとして、「編線」があげられており、さらに「表面を粗くした単線」、「撚線」があげられている。ここでいう「編線」の意味は不明であり、撚り線についても具体的な構成は記載されていない。他方、径０．２ｍｍのステンレススチールを７本撚り合わせ、得られたストランドを７本撚り合わせて構成した、７×７タイプの外径０．５５ｍｍの骨切りワイヤが実用化されている。

従来の７×７タイプの撚り線からなる骨切りワイヤは、切削性が不充分であり、とくに頸椎弓の手術のように、硬い骨を複雑な経路に沿って切断することが困難である。さらに骨切りワイヤは、骨の種類、個所に応じて種々の柔軟性や切削性のものを用意することが望ましいが、通常の撚り線では凹凸形状が定まっており、望ましい凹凸形状にすること、とくに長手方向に大きい凹凸を形成することができない。

本発明はこれらの従来品に比して、切削性および柔軟性が向上した骨切りワイヤを提供すること、とくに長手方向の凹凸形状を所望の形状にしやすく、とくに大きい凹凸形状とすることができる骨切りワイヤを提供することを技術課題としている。

また、前記従来のワイヤメスや骨切りワイヤ、あるいはダイヤモンド粉末を表面に固定した骨切りワイヤは、骨の切削粉やダイヤモンドの粉末が体内に飛散しやすいという問題がある。とくにダイヤモンドの場合、切削時に骨に引っ掛かるという問題もある。本発明は、骨やダイヤモンドなどの粉末が散らばりにくく、骨に引っ掛かりにくい骨切りワイヤを提供することを第３の技術課題としている。

さらに従来品のガイドパイプは金属製であり、硬く曲がりにくいため、挿入時に生体組織、とくに神経を傷つける可能性がある。本発明は安全に容易に挿入できるワイヤガイドチューブを提供することを第４の技術課題としている。

本発明の骨切りワイヤ（請求項１）は、複数本の金属素線を撚り合わせた心ストランドと、その心ストランドの外周に撚り合わされた複数本の側ストランドとを備えており、前記複数本の側ストランドのうち、少なくとも１本の側ストランドが、複数本の金属素線を撚り合わせたものであり、その金属素線を撚り合わせた側ストランドがラング撚りで、かつ撚り角が３０度以上であることを特徴としている。

このような骨切りワイヤにおいては、前記複数本の側ストランドのうち、少なくとも１本の側ストランドの外径が隣接する側ストランドの外径と異なるものが好ましい（請求項２）。また、前記側ストランドのうち、少なくとも１本が単線であり、かつ、その外径が隣接する側ストランドの外径よりも小さいものが好ましい（請求項３）。さらに前記単線のうち、少なくとも１本が断面多角形であるものが好ましい（請求項４）。また、前記側ストランドの少なくとも一部の表面粗さがＲａの０．１〜４０μｍであるものが好ましい（請求項５）。

本発明のワイヤガイドチューブ（請求項６）は、前記いずれかの骨切りワイヤをガイドするためのワイヤガイドチューブであって、先端部が手元部に比して柔軟であり、手元部の端部に骨切りワイヤの挿入口となるガイド部品が設けられていることを特徴としている。

このようなワイヤガイドチューブにおいては、先端部近辺が略Ｌ字状ないしループ状に屈曲ないし湾曲しているものが好ましい（請求項７）。その場合、前記ガイド部品に、先端部近辺の屈曲ないし湾曲の向きを示す目印が設けられているものが好ましい（請求項８）。また、前記手元部に細線からなる補強層が設けられているワイヤガイドチューブが一層好ましい（請求項９）。

本発明の骨切りワイヤ・チューブセット（請求項１０）は、前記いずれかの骨切りワイヤと、その骨切りワイヤをガイドする前記いずれかのワイヤガイドチューブとからなることを特徴としている。

本発明の骨切りワイヤ（請求項１）は、前記金属素線を撚り合わせた側ストランドがラング撚り（心ストランドに対する側ストランドの巻付け方向を、側ストランドの撚り方向をと同方向にする撚り方）で、かつ撚り角が３０度以上であるので、側ストランドの金属素線が骨切りワイヤの中心線に対して大きい角度になる。そのため、骨に対して大きい切削力を発揮し、切削効率が高い。

このような骨切りワイヤにおいて、前記複数本の側ストランドのうち、少なくとも１本の側ストランドの外径が隣接する側ストランドの外径と異なる場合（請求項２）は、螺旋状の突条あるいは凹溝が形成されるので、切削効率が一層高い。すなわち１本の側ストランドの外径が隣接する側ストランドの外径より大きい場合は、螺旋状の突条が形成されることになる。そのため長手方向に見たとき、側ストランドの撚りピッチ毎に、側ストランドの段差分だけ突出することになる。したがって骨切りワイヤを骨に当てて往復させるとき、骨に当たっている部位のうち、突出部分が骨を強く切削するので、切削効率が高い。

他方、１本の側ストランドが隣接する側ストランドよりも径が小さい場合は、凹溝が螺旋状に形成されることになる。この場合も長さ方向にへこんでいる部位が撚りピッチごとに現れ、切削効率が高くなる。また、隣接する側ストランドとの径の差を選択することにより、突出あるいはへこみの段差を任意に設定することができ、径が異なる側ストランドの本数を選択することにより、突出ないしへこむ部位のピッチを自由に設定することができる。それにより施術者の細かな要望に応じた切削特性の骨切りワイヤを製造することができる。

前記側ストランドのうち、少なくとも１本が単線であり、かつ、その外径が隣接する側ストランドの外径よりも小さい場合（請求項３）は、単線の側ストランドにより、骨切りワイヤ全体の強度および剛性が高くなる。そのため、耐久性が高く、施術中に折損する事故が少ない。しかも単線のストランドの外径は撚り線の側ストランドよりも小径であるので、撚り線の側ストランドの切削の邪魔にならず、切削効率が低下しない。

前記単線のうち、少なくとも１本が断面多角形である場合（請求項４）は撚り角が大きいにも関わらず、撚りがほどけにくい。また単線の角部で骨を切削することもできる。さらに前記側ストランドの少なくとも一部の表面粗さがＲａの０．１〜４０μｍである場合（請求項５）は、骨を効率よく切削することができる。

本発明のワイヤガイドチューブ（請求項６）は、先端部が柔軟であるので、骨に沿わせ易く、また、骨の近傍にある神経に接触しても、神経を傷つけることがないため、手技の安全性が向上する。また、手元部が先端部より硬いため、ガイド性が高く、また骨切りワイヤを挿入した場合でも形状保持性に優れている。また、手元部の剛性が高いため、操作性にも優れている。さらに手元部にガイド部品を設けているので、骨切りワイヤの挿入が容易である。

先端部近辺が略Ｌ字状ないしループ状に屈曲ないし湾曲しているワイヤガイドチューブは、体内の奥深い位置にある骨に対し、神経などを避けながら骨切りワイヤを容易に沿わすことができる（請求項７）。また、前記ガイド部品に、先端部近辺の屈曲ないし湾曲の向きを示す目印が設けられている場合（請求項８）は、生体外からワイヤガイドチューブの屈曲ないし湾曲の向きが分かる。そのため、骨切りワイヤの挿入方向をコントロールしやすい。さらに手元部に細線からなる補強層が設けられているワイヤガイドチューブは、手元部のガイド性が高い（請求項９）。

本発明の骨切りワイヤ・チューブセット（請求項１０）は、前述の骨切りワイヤとワイヤガイドチューブを組み合わせているので、両方の作用効果を奏することができる。

つぎに図面を参照しながら本発明の骨切りワイヤの実施の形態を説明する。図１は本発明の骨切りワイヤの一実施形態を示す断面図、図２はその骨切りワイヤの要部側面図、図３は本発明の骨切りワイヤの他の実施形態を示す断面図、図４はその骨切りワイヤの要部側面図、図５および図６はそれぞれ本発明の骨切りワイヤの使用方法を示す概略側面図、図７は本発明のワイヤガイドチューブの一実施形態を示す側面図、図８ａおよび図８ｂはそれぞれ図５のＡ-Ａ線断面図およびＢ-Ｂ線断面図、図９は本発明のワイヤガイドチューブの他の実施形態を示す側面図、図１０は図９のX-X線断面図、図１１は本発明の骨切りワイヤをワイヤガイドチューブと共に使用して、骨の周囲へ骨切りワイヤを配置する方法を示す工程図、図１２は比較例の骨切りワイヤの側面図、図１３は本発明の骨切りワイヤの切削性を測定する装置の概略側面図、図１４は切削試験の結果を示すグラフである。

図１に示す骨切りワイヤ１０は、１本の心ストランド１１と、その外周に撚り合わせた６本の側ストランド１２、１３とを備えている。心ストランド１１および側ストランド１２、１３は、それぞれ複数本の金属素線を撚り合わせた撚り線としている。さらに側ストランド１２、１３としては、径が大きい大径の側ストランド１２と、径が小さい小径の側ストランド１３とを交互に配列している。ただし１〜２本の側ストランド１２のみを大径としてもよく、１〜２本の側ストランド１２のみを小径とすることもできる。それにより隣接する側ストランド１２、１３同士の径が異なっている。

この実施形態では、心ストランド１１として、１本の細い金属素線２１の周囲に６本の金属素線２２を撚り合わせたストランドを用いている。側ストランド１２、１３についても、１本の金属素線２３の周囲に６本の金属素線２４を撚り合わせたものを用いている。すなわち、骨切りワイヤ１０は、全体として、いわゆる７×７の撚り線としている。このように細い金属素線２１、２２を撚り合わせた心ストランド１１は、可撓性ないし柔軟性が高い。また、細い金属素線２３、２４を撚り合わせた側スランド１２、１３についても、可撓性および柔軟性が高い。そのため、骨の周囲に掛け渡して骨を切る操作が容易である。

心ストランド１１を構成する金属素線２１、２２および側ストランド１２、１３を構成する金属素線２３、２４は、強度が高く、可撓性を有するものが用いられ、とくに硬鋼線、ピアノ線、ステンレス線などがもちいられる。心ストランド１１の全体の径は、０．１〜１ｍｍ程度、とくに０．２〜０．６ｍｍ程度が好ましい。そして心ストランド１１を構成する金属素線２１、２２の径は、０．０５〜０．１ｍｍ程度、とくに０．０６〜０．０８ｍｍ程度が好ましい。側ストランド１２、１３の撚り角（図２の符号θ）は心ストランド１１に対し、３０°以上であり、とくに３０〜４０°程度が好ましく、ラング撚りとしている。

他方、側ストランド１２、１３の径は、それぞれ心ストランド１１の径とほぼ同一であるが、大径の側ストランド１２の径は小径の側ストランド１３の径より０．０１〜０．１ｍｍ程度、好ましくは０．０１〜０．０５ｍｍ程度大きい。それにより骨切りワイヤ１０には段差０．０１〜０．１ｍｍ、好ましくは０．０１〜０．０５ｍｍの凹凸が形成される。このような側ストランド１２、１３同士の径の差は、側ストランド１２、１３を構成する金属素線２３、２４として、異なる径のものを用いることにより得られる。

図２の骨切りワイヤ１０では、側ストランド１２、１３の心ストランド１１に対する撚り角θ（側ストランド１３の金属素線２４の中心線Ｃに対する角度）を３０度以上としている。そのため、段差の傾斜角度が強く、切削効率が高い。なお、一般的な撚り線の場合、撚り角θは撚りがほどけにくいように、安息角の近辺である１５〜２５°程度である。しかし図２の骨切りワイヤ１０は通常の撚り角よりも５〜１５°大きくしている。このような側ストランド１２、１３の撚り角は、３０°以上であればよいが、好ましくは３５°以上である。それにより一層切削効率が高くなる。側ストランド１２、１３の撚り角θの上限は４５°、好ましくは４０°とする。撚りのピッチＰは２〜６ｍｍ程度とするのが好ましい。

さらに図２の骨切りワイヤ１０では、心ストランド１１に対する側ストランド１２、１３の巻付け方向を、側ストランド１２、１３の撚り方向と同方向にするラング撚りを採用している。このため、金属素線２４は、切削しようとする骨に対し、大きい角度で当たることになり、当たる力の軸方向の分力が大きくなり、横向きの分力が小さくなる。したがって切削効率が一層高くなる。

さらに図２の骨切りワイヤ１０では、前記のように大径の側ストランド１２と小径の側ストランド１３を採用し、それらを交互に配列して心ストランド１１の外周に撚り合わせている。そのため、図２に示すように、各ストランド１２、１３が螺旋状に配列されることにより、長手方向に凹凸が交互にできる。たとえば、図２の下端でみれば、大径の側ストランド１２が現れている範囲Ｔが突出している部位で、小径の側ストランド１３が現れている範囲Ｈがへこんでいる部位である。そしてこのように長手方向に段差Ｄの凹凸ができるため、たとえば骨切りワイヤ１０の下端側を骨に当てて往復させると、凹凸が交互に骨に当たることになり、切削されることになる。そしてこの凹凸の段差Ｄは、金属素線が配列されることに基づく凹凸よりはるかに大きく、凹凸のピッチも大きい。

図２の骨切りワイヤ１０では、大径の側ストランド１２が下端から外れて小径の側ストランド１３に代わるので、つぎの大径の側ストランド１２が下端に来るまで段差の凹の範囲が連続する。そのため、切削効率が高い。さらにこの骨切りワイヤ１０では、側ストランド１２、１３の表面全体にサンドブラストあるいはショットピーニングなどの表面を粗くする処理を施して、表面粗さをＲａの０．１〜４０μｍとしている。それにより切削効率がさらに向上する。なお、側ストランド１２、１３を心線１１に撚り合わせてた後、表面を粗くする処理を施してもよい。

図３および図４に示す骨切りワイヤ２６、図１および図２の骨切りワイヤ１０の小径の側ストランド１３を単線の側ストランド２７に置き換えたものである。すなわち、大径の撚り線の側ストランド１２と小径の単線の側ストランド２７は、交互に配列されており、この実施形態では３本ずつ採用している。単線の側ストランド２７の材質は前述の金属素線２１、２２、２３、２４と同一のものを採用しうる。ただし他の材質のものを採用することもできる。単線の側ストランド２７は、断面多角形、とくに三角形にすることにより、さらに切削効率が向上する。この場合、断面多角形の単線の側ストランド２７を撚り方向と同方向あるいは逆方向に捻りながら螺旋巻きしてもよく、捻らずに螺旋巻きしてもよい。

このように構成される骨切りワイヤ２６は、図１〜図２の骨切りワイヤ１０より可撓性や柔軟性が低い半面、強度および剛性が高い。そのため、とくに硬い骨に対して用いても耐久性が高い。また、硬い骨の場合は、比較的径が大きいので、湾曲させた状態の曲率半径も大きい。そのため、可撓性が低いことは大きい問題にならない。また、切削性については、図１および図２の骨切りワイヤ１０の場合でも、主として大径の側ストランド１２が担っているので、この骨切りワイヤ２６もほぼ同等の切削効率が得られる。なお、単線とすることにより、径を一層細くすることができ、その場合は長手方向の段差Ｄを一層大きくすることができる。

撚り線の側ストランド１２をラング撚りとすること、および撚り角を３０度以上、好ましくは３５度以上にする点についても、図１〜２の骨切りワイヤ１０と同様であり、同一の作用効果を奏する。また、撚り線の側ストランド１２および単線の側ストランド２７の表面粗さを粗くする処理を行うほうが好ましい点についても、図１〜２の骨切りワイヤ１０と同様である。

前述のように構成される図１の骨切りワイヤ１０および図３の骨切りワイヤ２は、骨に切れ目を入れたり切断したりするのに用い、その目的に合わせて長さを選択する。通常は６００〜８００ｍｍ程度である。以下の説明では図１の骨切りワイヤ１０について説明するが、図３の骨切りワイヤ２６についても同様である。

骨切りワイヤ１０は、たとえば図５に示すように、骨３０の周囲に掛け回し、プーリ３１、３２で操作しやすい方向に方向転換して、両端を交互に引き操作する。それにより骨３０に骨切りワイヤ１０の表面の凹凸が交互に当たり、鋸で引くようにして骨３０に次第に食い込んでいく。それにより、骨３０に所定の深さの切り込みを設けたり、切断したりすることができる。また、ダイヤモンド粒子を用いていないため、切削時の引っ掛かりがなく、ダイヤモンド粒子が体内に飛散しない。

つぎに図７〜１０を参照して前述の骨切りワイヤ１０、２６を骨の近辺までガイドするワイヤガイドチューブの実施形態を説明する。図７に示すワイヤガイドチューブ３５は、柔軟な先端部（ソフトチップ）３６と、可撓性を有する手元部（本体）３７と、その手元部３７の端部に設けたガイド部品３８とからなる。

先端部３６は図８ａに示すように、軟質の合成樹脂によって構成される柔軟な筒状の部材である。先端部を柔軟にするのは、生体内に挿入するときに生体を傷つけないようにするためである。合成樹脂としては、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、フッ素系樹脂などの熱可塑性樹脂、およびそれらのエラストマーが用いられる。とくにポリアミドエラストマーが柔軟性および強度が高いため好ましい。二重ないしそれ以上の多層構造にして、内面側にフッ素系樹脂などをの摺動抵抗が低い材料を用い、外面側にポリアミド（ＰＡ）などの柔軟性が高い材料を用いるようにしてもよい。先端部３６の長さＬ1は、通常は０．５〜５ｍｍであり、１ｍｍ程度が好ましい。

手元部３７は図８ｂに示すように、内層チューブ３９と、その周囲に設けた編組層４０と、その編組層４０を被覆する被覆層４１とからなる。被覆層４１は編組層４０の隙間に充填されている。内層チューブ３９はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、パーフルオロ（エチレン、プロピレン）・テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）などの摺動抵抗が低く、耐摩耗性が高いフッ素系樹脂が好ましい。内層チューブ３９の内面には骨切りワイヤの編組層が摺接するからである。手元部３７は先端部に比べると剛性が高いが、ある程度可撓性を備えており、弾力性を有する。生体内に挿入するとき、骨の周囲で進行方向を変える場合があるためである。

編組層４０は、金属素線４２を編組した層である。金属素線４２の材質は心ストランド１１の金属素線２１、２２と同一のものでもよく、材質を変えてもよい。その金属素線４２の径は、たとえば０．０２〜０．３ｍｍ程度、より好ましくは、０．０４〜０．０６ｍｍ程度である。０．０２ｍｍ未満とすると強度が弱くなり、０．３ｍｍを超えると柔軟性が低くなり、編組加工しにくくなる。なお、強度が高い合成樹脂からなる樹脂素線を採用してもよい。

被覆層４１は編組層４０が生体組織に直接接触しないように保護するものであり、ポリアミド（ＰＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリウレタン（ＰＵＲ）などの合成樹脂が採用される。手元部３７の長さは切断しようとする骨の位置、深さによって定めるが、通常は１００〜３００ｍｍ程度であり、２００ｍｍ程度が好ましい。

このようなワイヤガイドチューブ３５は、たとえば長尺状に形成した手元部３７を適切な長さに切断し、その一端に先端部３６を射出成形し、同時に、あるいは別個に他端にガイド部品３８を射出成形することにより製造することができる。なお、３個の部品でそれぞれ別個に製造し、接合して一体にしてもよい。

上記のように構成されるワイヤガイドチューブ３５は、中心の空洞４３に骨切りワイヤを収容した状態で、またはワイヤガイドチューブ３５のみで生体内に挿入することにより、骨切りワイヤの先端部が切断しようとする骨の近辺に来るようにする。その後はワイヤガイドチューブ３５を生体から抜き取り、骨切りワイヤを骨の周囲に掛け回し、図５あるいは図６に示すように、骨切りワイヤを交互に引いて骨を切断したり、骨に切れ目を入れたりする。

図９に示すワイヤガイドチューブ４４は、先端から２０〜１５０ｍｍ程度の位置でＬ字状に屈曲した形態を備えている。屈曲部４５は手元部３７にあり、骨切りワイヤを通しやすくするため、いくらか丸くしている。ループ状に湾曲させてもよい（図１１参照）。さらに図１０に示すように、このワイヤガイドチューブ４４のガイド部品３８には、屈曲方向に向けて突起４６が設けられている。それによりワイヤガイドチューブ４４を生体内に挿入したとき、外部から屈曲方向が分かる。屈曲方向が分かる目印となるものであれば、突起４６に代えてマークを付したり、凹部を形成してもよい。

つぎに図１１を参照して身体の内部にある骨３０の周囲に前述の骨切りワイヤ１０、２０、２０ａ、２４を掛け回す方法を説明する。始めに先端近辺で屈曲ないし湾曲したワイヤガイドチューブ４７と、その内部に挿入するスタイレット（芯金）４８とを準備する。そしてワイヤガイドチューブ４７にスタイレット４８を挿入すると、ワイヤガイドチューブ４７の湾曲部４９が真っ直ぐに延ばされる（図１１の第１工程Ｓ１）。この状態でワイヤガイドチューブ４７の先端を骨３０の側面まで挿入する。

そしてスタイレット４８を徐々に抜き取りながら、ワイヤガイドチューブ４７を挿入していく。それによりワイヤガイドチューブ４７の湾曲部４９が次第にもとの湾曲形状に戻りながら、骨３０の周囲に沿って進行する。したがってワイヤガイドチューブ４７を、その先端近辺が骨３０の周囲に半円状に巻くように配置することができる（第２工程Ｓ２）。

ついでワイヤガイドチューブ４７をその状態のまま残して、スタイレット４８をワイヤガイドチューブ４７から抜き取る。ついでワイヤガイドチューブ４７に前述の骨切りワイヤ１０などを挿入する（第３工程Ｓ３）。骨切りワイヤ１０は湾曲したワイヤガイドチューブ４７にガイドされながら骨３０を回り込んで進行する。そして骨切りワイヤ１０の先端はワイヤガイドチューブ４７の先端から突出させてもよい。

ついで骨切りワイヤ１０をその状態に残して、ワイヤガイドチューブ４７のみを抜き取ると、骨３０の周囲に骨切りワイヤ１０が掛け回された状態で残る（第４工程Ｓ４）。その後は図５などの方法で骨切りワイヤ１０の両端を交互に引いて骨３０に切り込みを入れたり、切断したりすることができる。

上記のように、先端近辺がループ状に湾曲しているワイヤガイドチューブ４７と、進直なスタイレット４８とを組み合わせ、スタイレット４８をワイヤガイドチューブ４７に挿入したり抜いたりすることにより、ワイヤガイドチューブ４７の先端部の形状を遠隔操作で直線状からループ状に、あるいはループ状から直線状に変形させることができる。したがってワイヤガイドチューブ４７を骨の周囲に沿って挿入していくことができ、骨の周囲の神経を傷つけない。

つぎに実施例および比較例を挙げて本発明の骨切りワイヤの効果を説明する。 ［実施例１］それぞれ外径０．０６〜０．０８ｍｍのＳＵＳ３０４製の断面円形の素線７本を撚り合わせて外径０．１９ｍｍの心ストランドおよび側ストランドとした。心ストランドの周囲に６本の側ストランドをラング撚りで、撚り角３８度、ピッチ４．０ｍｍで撚り合わせ、図１〜２に示す形態の実施例１の骨切りワイヤを製造した。骨切りワイヤの外径は０．５７ｍｍであった。

［実施例２］実施例１における外径０．１９ｍｍの側ストランド３本と、外径０．１５ｍｍの ＳＵＳ３０４製の単線からなる側ストランド３本を交互に配置して全体で６本の側ストランドとしたほかは、実施例１と同様にして実施例２の骨切りワイヤとした。

［比較例１］それぞれ外径０．０７ｍｍのＳＵＳ３０４製の断面円形の素線７本を撚り合わせて心ストランドおよび側ストランドとした。心ストランドの周囲に６本の側ストランドを普通撚りで、撚り角２５度、ピッチ４．０ｍｍで撚り合わせ、図１２に示す比較例１の骨切りワイヤとした。外径は０．６４ｍｍであった。

［切削度合い測定］
図１３に示すように、厚さ９．５ｍｍの市販の石膏ボード５１に、一端に８０ｇの錘５２を取り付けた切削有効部の長さ２００ｍｍの実施例１、２および比較例１の骨切りワイヤを掛けて、他端を矢印Ｊ方向に引っ張り、ついで引く力を緩めることにより、錘６１を上下に往復操作し、これを１０回繰り返したときの石膏ボード５１の切り込み深さＤｐを測定した。なお、矢印Ｊ方向に引っ張るときのみ切削し、戻り時は切削していなかった。

［測定結果］表１および図１４に切削度合いの測定結果を示す。

上記の実験より、実施例１、２の骨切りワイヤは比較例１に比して約１．３倍程度の切削深さとなり、切削度合いが高い。

本発明の骨切りワイヤの一実施形態を示す断面図である。 図１の骨切りワイヤの要部側面図である。 本発明の骨切りワイヤの他の実施形態を示す断面図である。 その骨切りワイヤの要部側面図である。 本発明の骨切りワイヤの使用方法を示す概略側面図である。 本発明の骨切りワイヤの使用方法を示す概略側面図である。 本発明の骨切りワイヤと共に用いるワイヤガイドチューブの一実施形態を示す側面図である。 図８ａおよび図８ｂはそれぞれ図７のＡ-Ａ線断面図およびＢ-Ｂ線断面図 本発明のワイヤガイドチューブの他の実施形態を示す側面図である。 図９のX-X線断面図である。 本発明の骨切りワイヤをワイヤガイドチューブと共に使用して、骨の周囲へ骨切りワイヤを配置する方法を示す工程図である。 比較例１の骨切りワイヤの側面図である。 本発明の骨切りワイヤの切削性を測定する装置の概略側面図である。 切削試験の結果を示すグラフである。

符号の説明

１０ 骨切りワイヤ
１１ 心ストランド
１２ 大径の側ストランド
１３ 小径の側ストランド
１４ 先端部材
２１、２２ 金属素線（心ストランド）
２３、２４ 金属素線（側ストランド）
１６ 金属素線（側線）
θ 撚り角
Ｐ ピッチ
Ｔ 突出している部位
Ｈ へこんでいる部位
Ｄ 段差
Ｃ 中心線
１７ 金属素線
２６ 骨切りワイヤ
２７ 単線の側ストランド
３０ 骨
３１、３２ プーリ
３３ 頸骨
３４ 頸椎
３５ ワイヤガイドチューブ
３６ 先端部（ソフトチップ）
３７ 手元部
３８ ガイド部品
３９ 内層チューブ
４０ 編組層
４１ 被覆層
４２ 金属素線
４３ 空洞
４４ ワイヤガイドチューブ
４５ 屈曲部
４６ 突起
４７ ワイヤガイドチューブ
４８ スタイレット
４９ 湾曲部
５１ 石膏ボード
５２ 錘

Claims (10)

1. 複数本の金属素線を撚り合わせた心ストランドと、
   その心ストランドの外周に撚り合わされた複数本の側ストランドとを備えており、
   前記複数本の側ストランドのうち、少なくとも１本の側ストランドが、複数本の金属素線を撚り合わせたものであり、
   その金属素線を撚り合わせた側ストランドがラング撚りで、かつ撚り角が３０度以上である骨切りワイヤ。
2. 前記複数本の側ストランドのうち、少なくとも１本の側ストランドの外径が隣接する側ストランドの外径と異なる請求項１記載の骨切りワイヤ。
3. 前記側ストランドのうち、少なくとも１本が単線であり、かつ、その外径が隣接する側ストランドの外径よりも小さい請求項１記載の骨切りワイヤ。
4. 前記単線のうち、少なくとも１本が断面多角形である請求項３記載の骨切りワイヤ。
5. 前記側ストランドの少なくとも一部の表面粗さがＲａの０．１〜４０μｍである請求項１記載の骨切りワイヤ。
6. 請求項１〜５のいずれかに記載の骨切りワイヤをガイドするためのワイヤガイドチューブであって、
   先端部が手元部に比して柔軟であり、手元部の端部に骨切りワイヤの挿入口となるガイド部品が設けられているワイヤガイドチューブ。
7. 先端部近辺が略Ｌ字状ないしループ状に屈曲ないし湾曲している請求項６記載のワイヤガイドチューブ。
8. 前記ガイド部品に、先端部近辺の屈曲ないし湾曲の向きを示す目印が設けられている請求項７記載のワイヤガイドチューブ。
9. 前記手元部に細線からなる補強層が設けられている請求項６記載のワイヤガイドチューブ。
10. 請求項１〜５のいずれかに記載の骨切りワイヤと、その骨切りワイヤをガイドする請求項６〜９のいずれかに記載のワイヤガイドチューブとからなる骨切りワイヤ・チューブセット。
    
    

Images