JP2007530240A - 開口部のある駆動部分を持つギアセット付き薬剤投与器具 - Google Patents

Abstract

器具プランジャの押し込みで機械的利点を提供するギアセットを有する薬剤投与器具。ギアセットは、プランジャのラックに係合する第一ピニオンと、器具の駆動部分のラックに係合する第二ピニオンとを有する。プランジャは器具の注射準備のためハウジングに対して近位方向に移動された後、遠位方向に移動させる時、駆動部分を遠位方向に前進させ、器具の遠位端に通常注射針が提供される出口を通して薬剤を遠位方向に押し出せるように、ギアセットはプランジャ及び駆動部分を作動的に相互に連結している。

Description

本発明は、薬剤投与器具に関し、特に、ペン型注射器のような携帯用の薬剤投与器具に関する。

多くの異なった病気を患っている患者は、しばしば自分で薬剤を投与しければならない。患者が簡便に且つ正確に薬剤を自己投与できるように、ペン型注射器又は注射ペンとして広く知られている種々の器具が開発されてきた。一般に、これらのペン型器具は、ピストンを含むカートリッジを備え、多用量の液体薬剤が充填されている。駆動部分は、ペン型注射器の基底内から伸び、駆動部分の動きを制御する典型的にはペン型器具のより後方の機構に作動可能に接続されており、カートリッジ内のピストンを進めるために前方向に移動可能である。これにより、カートリッジの反対側の端の出口から、典型的にはその端のストッパーを貫通している注射針を通して、充填された薬剤を投与する。使い捨て用のペン型器具の場合には、カートリッジ内の薬剤の供給量を使用し尽くした後に、ペン型器具の全体がユーザーによって捨てられ、ユーザーはその後に新しい代わりのペン型器具を使用し始める。再利用可能なペン型器具の場合には、カートリッジ内の薬剤の供給量を使用し尽くした後に、ペン型器具は分解されて使用済みカートリッジが新しいカートリッジに置き換えられ、次回の使用のために再び組み立てられる。

ペン型注射器の１つの知られたタイプは、ペン型器具から薬剤を投与するため、外部からアクセスできるプランジャ部分に適用されたプル／プッシュ連続式を使用するものである。軸方向且つ近位方向にプランジャ部分を引くと、最初に用量投与のためにペン型器具をセットし又はその安全装置を外すことになり、それから遠位方向にプランジャ部分を軸方向に押すと、薬剤を投与するためにカートリッジを前進させることになる。そのような器具は有用であるが、欠点を持たないわけではない。例えば、手の力が限られた一部のユーザーは、用量を注射するためプランジャ部分を押す充分な力を加えることが困難であると感じるかもしれない。また、一部のペン型器具では非常に少ない用量を投与する際のプランジャ部分の移動距離が短いため、一部のユーザーは、ペン型器具が比較的少ない用量を投与するため実際に作動しているかどうか疑問に感じるかもしれない。

多くのペン型注射器が国際公開第０３／０８０１６０号パンフレットに開示されており、その開示内容は引用により本願に援用される。これらのペン型注射器は、プランジャを動かすために必要とされる力がより小さく、プランジャの移動距離がより大きいという機械的利点をもって有利に設計される。しかしながら、そのようなペン型器具では、ペン型器具全体のサイズがしばしば望まれるように最小化されると、ギアセットがカートリッジ軸から片寄ったときに結果として非対称なペン型注射器となる。更にまた、そのようなペン型器具によって可能になる高い機械的利点は、ある作動条件で、内部ギア又は他の構成部分に強い力がかかる結果となり、このため、そのような力に対応するためにそれらの部分をより頑丈にする必要があるかもしれない。

したがって、先行技術におけるこれらあるいは他の欠点の１つ以上を克服できる器具を提供することが望ましい。
国際公開第０３／０８０１６０号パンフレット

本発明は、その１つの形態で、ハウジングと、ハウジング内にあり且つ遠位方向に移動可能な駆動部分と、一端に移動可能なピストンと他端に出口とを持ち、薬物で満たされる貯蔵容器を設定する流体容器であって、そのピストンは、駆動部分が遠位方向に動かされる時に出口に向かって前進させられる駆動部分と係合可能な流体容器と、遠位位置から近位位置へとハウジングに対して移動でき、近位位置から遠位位置へと遠位方向に手動で押すことのできるプランジャと、駆動部分とプランジャとを互いに連絡して、プランジャの近位位置から遠位位置への運動を駆動部分の遠位方向におけるより少ない量の運動に転換する手段であって、プランジャのラックに係合する第一ピニオン及び駆動部分のラックに係合する第二ピニオンを含むギアセットを含む相互連結手段と、を備える薬剤投与器具を提供する。この薬剤投与器具においては、駆動部分の少なくとも一部分が、第一及び第二ピニオンの少なくとも１つを通って、開口を通して伸びる。

本発明の利点の１つは、空間を効率的に利用して、小型且つ対称的な器具の設計に寄与するコンパクトな設計が可能となるように内部設計がされた薬剤投与器具を提供できることである。

本発明の他の利点は、使用中に完全には回転しないギアを修正し、余分なギア歯を省略して、配置されたギア歯の平面内などのように他の構成部分のための通路を与えるようにしたギアセット付き薬剤投与器具を提供できることである。

本発明の更に他の利点は、使用中に器具の他の構成部分にかかる力を制限する力吸収リミッターを備える薬剤投与器具を提供できることである。

本発明の更に他の利点は、ユーザーがペン型器具を全用量投与のために適切にセットする前に注射するのを、機械的に防止する薬剤投与器具を提供できることである。

本発明の更に他の利点は、ユーザーが適切な用量を一貫して投与することを補助する薬剤投与器具を提供できることである。

本発明の実施形態についての以下の記述及び添付図面を参照することにより、本発明の上述の及び他の利点及び目的、それらに到達する方法はより明白になるであろうし、発明自体は更によく理解されるであろう。

いくつかの図面を通して、同一の符号は同一の部分を示す。図面は本発明の実施形態を示しているが、図面は必ずしも等尺ではなく、いくつかの図面では、本発明をよく図示し説明するために、特定の特徴部分が誇張され又は省略されている。

ここで図１及び図２に、本発明の薬剤投与器具の第一実施形態を示す。図１又は他のいずれの図に関しても、この詳細な説明における例えば右又は左、上又は下、あるいは上部又は下部といった方向に関する記述は、説明の便宜上のものであり、これにより、本発明又はそのいずれの構成成分をも、特定の位置的又は空間的な方向に制限するものではない。

一般に符号２０で表される器具は、ペン型注射器として示され、長く伸びたほぼ筆記用具のような形態をもつが、他の形態も本発明の範囲内である。ペン型薬剤注射器は、使い捨て用のペン型器具であり、その中に充填されている薬物量が多数回の使用によって使い尽くされた後には、リセットされて薬剤の貯蔵容器が再装填されるのではなくペン型器具全体が廃棄される。ペン型器具２０は、固定された用量、すなわちペン型器具の特別な設計によって示される特別な用量をユーザーに投与するために繰り返し操作可能である。

ペン型注射器具２０は、一般に遠位部分２２及び近位部分２４を含む。遠位部分２２は、ペン型器具の操作により遠位端から出される薬液を含む。遠位部分２２の出口端部には、図１に示すように注射針が備えられ、その注射針はキャップのない状態にある。ペン型器具の注射針をカバーするキャップが通常通りに備えられていてもよい。近位部分２４は、充填されている薬剤を注射針端部から出すのに使用される注射機構を含む。

注射器具ハウジングは、射出成形プラスティックのような軽量で且つ不透明な材料からなり、２つの縦方向に伸びる半分部３０及び３１から形成される。ハウジング半分部３０及び３１は、内部のピン及び凹部の組によって位置合わせされ、製造中に例えば接着剤又は超音波溶接によってしっかりと固定される。注射器具ハウジングは、周囲により平らな領域を設けることにより平坦面上に置かれた時にペン型器具が転がることを防止する補助とするとともに、限られた体積の形態で注射機構を収容するために断面がやや楕円形である。ハウジング半分部３０及び３１の非円筒管状の本体により内部中空部３２（図４参照）が設定され、その内部で駆動部分が軸方向すなわち縦方向に伸びている。

遠位部分２２は、カートリッジ４８を保持する保持器を含む。カートリッジ保持器は、部分的にはペン型器具の注射機構のためのプラスティックハウジングが遠位方向に延長したものとして、追加的には、製造中に例えば接着剤又は超音波溶接によってハウジング延長遠位端にしっかりと固定される先細りするプラスティックキャップ３４として形成されることが示される。例えば図４において、キャップ３４はハウジング延長遠位端がネジ切りされたものとして示されるが、そのようなネジ切りは要求されない。ハウジング半分部３０及び３１の各々の遠位延長にある開口部すなわち窓部２９は、カートリッジの使用可能な内容物が見えるようにする。キャップ３４の開口した先細りの遠位部には、一般に符号３８で表されるペン注射針組立品を取り外しできるように接続するため、外部ネジ切り又は他の適切な接続手段が設けられる。

図５に関して、ペン注射針組立品３８は、既知の設計であり、一端に遠位チップ４２を有し他端に近位点４３を有する両端針カニューレすなわち注射針４０を含む。注射針４０は管状ハブに取り付けられており、この管状ハブは、保持器キャップ設計と協調し、保持器キャップのネジ切りに対してねじ込み又は取り外せるように、内部にネジ切りが施されている。スナップ式の接続を含む別のタイプの接続を、注射針組立品とキャップとの間に設けてもよい。チップ４２は、例えば保持器に取り外し可能に取り付けられ、ペン型器具２０が薬物を注射するのに使用する時に取り外される図示しないペンキャップと同様に、ハブに取り付けられる図示しない管状キャップによって保護されてもよい。注射針組立品は、１本の注射針を持つように示されているが、ペン型器具２０と一緒に使用されてもよい注射針組立品は様々なタイプが業界では知られており、それにはマイクロ注射針アレイを含む１つ以上の短い注射針を持つ組立品を含むが、それに限定されるものではない。

カートリッジ４８は、従来通りの設計であり、薬剤が満たされた貯蔵容器５０を設定している。貯蔵容器５０は、近位端側がピストン５２によって閉じられており、そのピストン５２は、軸方向に滑動可能であり、貯蔵容器５０内に薬液を保持するためカートリッジ内壁と密接している。カートリッジ貯蔵容器５０の遠位端の出口端部は、直径が先細りするカートリッジの首部４９に固定されるキャップ５６の隔壁５４によって密封される。ペン注射針組立品３８に保持器キャップ３４が取り付けられるとき、注射針４０の近位点４３は、流体が外に流れるようにカートリッジ隔壁５４を貫通し、これにより、ペン型注射器具２０の操作によってカートリッジ貯蔵容器５０内の薬剤が注射針チップ４２から投与することができる。カートリッジ４８は、使用中にカートリッジが軸方向に動くことを防止するため、キャップ３４の内部表面とハウジング半分部３０及び３１の内部肩部との間に挟まれる。ハウジングに対してカートリッジを保持するため、他の方法を用いても構わない。

図示され且つ前述された薬液容器は説明のためのものであり、本発明の範囲内で他の構成を採用することを制限するものではない。例えば、特徴的なカートリッジがペン型器具ハウジングの保持器領域内にキャップを介して保持される図示された容器ではなく、流体容器の別の実施形態においては、カートリッジは、充分に頑丈に構成され、周囲に保護的な保持器領域をなんら設けることなく、カートリッジに直接取り付けることができるペン注射針組立品によって、ペン型器具の近位部分２４に直接固定することができる。更にまた、カートリッジは、ペン型器具ハウジングから区別できる保持器に固定することができ、そのカートリッジ／保持器組立品は、使い捨て用のペン型器具の場合には、ペン型注射器具２０が製造者によって組み立てられる時に、予め部分的に組み立てが行われたペン近位部分２４に、接着剤、超音波溶接、又は他の適切な方法によって固定して取り付けられ又は固定される。また、再利用可能なペン型器具の場合には、リセット可能な駆動部分を持つ再利用可能なペン近位部分２４に、例えばネジ接続によって取り外し可能に取り付けられ又は固定される。

追加的に図３〜７に関して、ペン型注射器具２０のペン近位部分２４は、一般に符号６０で表される軸方向に進むことができる駆動部分、一般に符号６２で表されるギアセット、及び一般に符号６４で表されるプランジャ部分を含む。

駆動部分６０は、図示された実施形態では、足部６６、カートリッジ係合部分６８及びピニオン係合部分７０を含む多要素構成として形成される。足部６６はディスク形状であり、製造組み立て中に駆動部分６８の遠位端にスナップ式に取り付けられる。駆動部分６８は軸方向に伸び、四角柱状の本体を持ち、薬剤注射中に足部を介して接続するカートリッジピストンの運動を引き起こし、そのピストン運動の距離及び方向は足部の運動と同じである。足部６６は、足部６６が接触することによってピストン前進中に直接関わるカートリッジピストン５２の負荷を分配するため、駆動部分６８の断面積よりも大きな表面積を有する。

駆動部分６８及び７０は、軸方向に移動可能であり且つ回転可能に固定されるように、ハウジング半分部３０及び３１の内部形状によって拘束される。カートリッジ係合部分６８は、ハウジング半分部に対して遠位方向に移動可能であるとともに近位方向への移動が妨げられている。一方、ピニオン係合部分７０は、近位方向に移動可能で、遠位方向に移動不可となるようにカートリッジ係合部分６８にしっかりと接続される。これらの一方向の軸運動を行うため、図示された実施形態では歯止め器具を使用しているが、他の部材を使用しても構わない。例えば、１つ又は複数の硬く弾性のある例えば金属製の歯部材が、例えば円筒形状の滑らかな、表面特徴に欠ける比較的柔らかい部材と強固に係わりあって提供される。その１つ又は複数の金属歯は、他の構成部分の運動が単一方向にのみ許されるように配置され、反対方向の場合には、１つ又は複数の歯が比較的柔らかい表面に潜り込み且つそれを変形させることにより、くさび作用を生じさせ、その方向にそれ以上移動することを妨げる。

図示された実施形態では、カートリッジ係合部分６８は、その四面の各々の上に１列の歯止め歯を含み、その歯止め歯が軸長のある部分を途切れることなく続いている。各々の列の歯止め歯がそれぞれの側に添って拡がる軸方向の位置及び長さは、様々な歯止め爪の位置、あるいは全投与量や投与回数といったペン型注射器２０の使用目的によって決まる。駆動部分６８の反対側にある歯止め歯７３ａの列は、一方向に傾斜しており、近位部分２４の遠位端近くのハウジングから内側方向に伸びる一対の正反対の弾性タブすなわち歯止め爪７５によって係合される。弾性歯止め爪７５は、駆動部分６８が使用中に遠位に前進する時に歯止め歯７３ａに沿ってその上をスライドするが、駆動部が近位端方向に戻ることを防止するために歯止め歯７３ａの横方向の近接面に接する。

駆動部分６８の他の２つの面にある歯止め歯７３ｂの列はまた、歯止め歯７３ａの傾斜方向と同様に一方向に傾斜しており、ピニオン係合部分７０上の一対の正反対の弾性歯止め爪７７によって係合される。更に以下に記述されるように、歯止め爪７７は、ピニオン係合部分７０がペン型器具のセット中に近位方向に移動される時、歯止め歯７３ｂに沿ってその上をスライドするが、注射中にピニオン係合部分７０が遠位方向に前進する際に歯止め歯７３ｂに接し、これにより結果としてピニオン係合部分７０がカートリッジ係合部分６８を遠位方向にシフトさせることとなる。各々の隣接する歯止め歯７３ｂの横断面間のピッチ又は距離は、ピストン５２がペン型器具の固定用量を投与するために前進する必要がある距離であることが望ましい。また、歯止め歯７３ａは歯止め歯７３ｂと同じ長さとして示されているが、歯止め歯７３ａを整数倍だけ短くすることもできる。

駆動部分６８は、例えば一体型プラスティック射出成形、又は一体型金属部分のように、歯止め歯７３ａ及び７３ｂと一体に提供されるものとして示されている。別々に形成された構成部分の組立品のような駆動部分６８の他の構成も本発明の範囲内である。

２つの歯止め爪７５及び２つの歯止め爪７７は、それぞれハウジング又は駆動部分７０に対して規定通りに一体的に形成されて示されているが、１つ以上の歯止め歯の列と協調する後退を防ぐためのただ１つの歯止め爪及び前進のためのただ１つの歯止め爪を含む、異なる数の歯止め爪が配置されてもよい。また、歯止め爪を別々に作り、ハウジングや駆動部分７０に対して規定通りに縦方向に固定されてもよい。

ピニオン係合部分７０は、横方向に間隔があり、縦方向に伸びる一対のラック８０を含む。ラック８０は、駆動部分７０の本体８２の内部表面に沿って設けられる。歯止め爪７７は、本体８２から弾性的に伸び、歯止め爪７７、本体８２、及びラック８０は射出成形プラスティックから一体化して作られるが、他の構成も適切であるかもしれない。

ペン型器具２０の直径を最小にするため、このラック部分及び他のラック部分は、ラックの歯の基底がそれに係合するピニオン歯の半径外部の広がりを収容するラック部分を通す開口と一緒に配置されるような小さいサイズとすることができる。

更に図５及び図６に示されるように、固定された又は軸方向に据え付けられたラック８８は、ペン近位部分２４内に含まれる。図示された実施形態では、ラック８８は、製造組み立て中にハウジング半分部３０及び３１によって設定される対応チャネル内に設置される挿入物の形態で提供され、そのラックは、例えば接着剤、あるいは介入フィットを含む他の適切な方法によって軸方向に固定される。そのようなラック８８が示され、後述するギアセット６２のより大きい直径のピニオン１１４と連携して働いているが、追加的な固定ラック要素を設けてもよく、あるいは図５に示される位置から横方向にずらすこともできる。更にまた、軸方向に固定されたラックは、製造又は組み立てを複雑にするかも知れないが、１つ以上のハウジング半分部と一体的に形成することもできる。

プランジャ部分６４は、注射のためにペン型器具２０を準備するとともに注射を行うため、ユーザーが器具の内部ギアセットを制御することを可能にする。図示された実施形態では、プランジャ６４は入力要素９０、ボタン９２、ボタンキャップ９４、及び力制限付勢部材９６を含む多部材構成として形成される。

ボタン９２はプラスティックから成形され、開放近位端を有し、その開放近位端にプラスティックボタンキャップ９４が嵌めこまれ、膠でとめられ、超音波溶接され、又は従来の方法で固着される。ボタン９２のグリップ部分９８は、器具２０がセット準備完了の位置に配置される時でも、ハウジング半分部３０及び３１に対して近位方向に伸びる。グリップ部分９８は、ペン型器具をセットするためにユーザーが手動で引けるように、外部からアクセス可能である。グリップ部分９８は、図１において右に引く時に、ユーザーが例えば親指と他の指との間で容易に握れるように、外方向に拡がるノブ形状として示されている。他の握ることができるグリップ部分の形状は、例えば、指を差し込むことが可能なループ状や、指を輪にすることが可能な棒状の物で代用されてもよい。キャップ９４の近位端９９は、ペン型器具のプランジャ部分を図３において左に押すために力を手動で加えることができる押し表面として機能する。

プランジャボタン９２の管状部分１００は、グリップ部分９８から遠位方向に伸び、ペン型器具２０の使用中に内部及び外部にスライド可能なように、ハウジング内空部３２に抜き差し自在にフィットする。管状部分１００は、一般に断面が楕円形状であり、ボタン９２が回転自在にハウジングに固定されるように、その遠位端がハウジング形状にぴったりと合う。フランジ１０１及び１０２は、管状部分１００の近位端側から伸びる。フランジ１０１及び１０２の外部方向の面は湾曲リブ１０４及び１０５を含み、この湾曲リブ１０４及び１０５は、ペン型器具のセット中にハウジングからプランジャ部分の引き抜きを制限するためにハウジング半分部３０，３１の遠位端に形成される内部方向唇部１０６及び１０７と接する。管状部分１００を取り囲む指示バンド１０９は、図３に示すように、適切にペン型器具２０をセットするためにプランジャボタン９２が充分に引き抜かれた時に、ペン型器具ハウジングの近位端を越えて現れる。指示バンド１０９は、使用中にペン型器具２０のセットが完了したことをユーザーが容易に視認できるように、ハウジング及びボタンとは対照的な色のリングであることが望ましい。フランジ１０１，１０２の内部方向の面はラッチ１１１，１１２を含み、このラッチ１１１，１１２は、操作中に入力要素からボタン９２の軸方向の近接方向引抜を防止するために、製造組み立て中に射出成形プラスティック入力要素９０の横断方向に伸びる肩部１１５の上にスナップ式にフィットする。フランジ１０２の遠位端にある内部方向唇部１１９は、更に後述するように、その最終用量が投与された後に、ペン型器具のロックとして使用されてもよい。

プラスティックプランジャ要素９０の内部方向の面はラック９１を含み、このラック９１は、固定ラック８８と同様に、ギアセット６２よりも大きい直径のピニオン１１４と連携して働く。プランジャ要素９０の形状及び管状部分１００の内空部は、駆動部分６８の近位端を収容可能とする。プランジャ要素９０の外周は非円形であり、使用中にプランジャラックの回転を防止するのを補助するため、対応する形状のハウジング半分部内にぴったりとフィットする。

プランジャボタン９２の中心孔内には、力制限付勢部材９６が軸方向に伸びており、この力制限付勢部材９６は金属製の螺旋コイル圧縮バネの形態で提供されている。他の適切な付勢部材を代わりに用いてもよい。ペン型器具の製造中に、バネ９６は、一端が肩部１１５の近位端側表面に接し、他端が中心ハブ９５の周囲のボタンキャップ９４の遠位端側表面に接した状態で、ボタン９２内に保持される。バネ９６は、そのようにして前負荷状態、すなわち部分的な圧縮状態で取り付けられる。前負荷の程度は、ペン型器具を適切に作動させるための往復運動中に、製造者がユーザーにプランジャボタン９２に加えることを期待する力と少なくとも同じ大きさである。一実施形態では、前負荷は１．２ポンドの大きさである。したがって、普通の往復運動中にバネはそれ以上圧縮されず、ボタン９２及び入力要素９０は、軸方向に相対的に移動することなく、１つのユニットとして移動する。コイルバネ９６はまた、充分な間隔を持って巻かれ、適切な弾性を持つように設計され、これにより、バネは、圧縮することにより、プランジャ部分９０を移動させることなく、図３に示されたセット位置から図１に示されたセット準備完了の位置まで、ボタン９２の移動を受け止めることができるようになる。その結果、バネ９６は、ことによるとペン型器具の機械的利点のために、内部構成部分を損傷しかねないいかなる力であっても、力を器具の内部構成部分に伝達するのではなく、力が加えられなくなるまでその力を吸収することができる。例えば、１２対１の機械的利点を提供するペン型器具に対して、ペン型器具２０が部分的にセットされた後にボタン９２が手動で押し込まれたとして、１４．４ポンドの余分な力が駆動部分で避けられるべきなら、バネ９６は、キャップ９４に手動で加えられた１．２ポンドより大きく、図１２に示された配置に沿って圧縮するように設計されるだろう。このような状況では、ユーザーがプランジャボタン９２を押し込む力を取り除くとすぐに、バネによってプランジャボタンはその伸びた位置に戻り、この戻りによってユーザーは注射が完了しなかったことを知ることができる。そのようなプランジャボタン運動はまた、ユーザーが完全にセットされたペン型器具でありながらペン型器具の遠位端にペン注射針組立品３８を取り付けることを忘れて押し込みを試みた場合や、そのような注射針が遮断されている場合にも起こり得る。注射針を備えたペン型器具が完全にセットされ、ペン型器具プランジャボタンがバネ９６を圧縮するために大きすぎる力で押し込まれ、ユーザーがプランジャボタンをその押された状態で保持し続ける場合のような他の状態では、バネ９６は伸びることができ、それによってプランジャ部分９０に通常の様式でペン型器具から薬剤を遠位方向に押し出させ、ペン型器具バネが通常の前負荷状態に戻るまで伸び続ける。この時点で、ペン型器具は、適切な様式で用量の投与を完了し、図１に示されるように配置される。ペン型器具の残りの部分がプランジャに加えられると想定される力に対して充分強靭に設計されているもう１つの実施形態では、力制限バネをなくすことができ、ボタン９２及びプランジャ要素９０を一体的に成形でき、又は非軸上に移動する関係にある多部分から構成することができる。

ペン型注射器に用いられるギアセットは、第一距離のプランジャ部分運動を第一距離よりも短い第二距離の駆動部分運動に転換するように設計される。符号６２で表されたギアセットは、プラスティックのような軽量な材料で形成され、線形に移動可能であるとともに回転可能である第一及び第二サイズのピニオンを利用する。その線形運動はプランジャ、駆動部分、及びハウジングの全てに対して生じ得る。

より大きいピニオン１１４は、ペン型器具の高さ内の中心に配置され、図示された実施形態では、一対のより小さいピニオン１２６の側面に配置されるが、そのようなピニオンの配置及び数は、単にバランスのよいギアセットを提供するためのものであり、本発明の実施のためには必須ではない。

第一のすなわち大きなサイズのピニオン１６０は、不連続すなわち遮断されたリング状の外部歯部を含む。歯部分の間にある円周方向ギャップは、ギア歯の平面内でピニオン直径を通して伸びる開口部１３０によって形成され、その平面はピニオンの回転軸に対して垂直である。開口部１３０は、第一ピニオンを外部ギア歯１１６の２つの円弧部分に分割し、その１つはハウジングラック８８と係合し、他の部分はプランジャラック９１と係合する。歯部１１６の２つの円弧部分は、互いのラックと接触するように回転しないため、これら円弧状の歯部分は、そのような部分が同じピッチ直径を持つことを条件として、同じピッチ及び／又は幅を持つ必要がない。更に、開口部１３０の結果としてピニオン１１４が非円形状であることにより、器具の全軸方向長を減らすことが可能となる。カートリッジ係合部分６８は、開口部１３０を自由に通過でき、ペン型器具を使用するためにピニオンが小さい角度しか回転しないため必要とされない外部歯部が開口部１３０に置き換わっているため、ギアセットの動作を妨害することもない。その小さい角度すなわち部分的な回転は、ギア設計による優れた機械的利点のために可能となる。駆動部分がピニオンの中心を通るので、器具２０をカートリッジ軸に対して対称であり且つコンパクトな設計とすることができる。

一対のピニオン１２６は、ピニオン１１４と同じ回転軸を持ち、それぞれがギア歯１１６のピッチ直径より小さいピッチ直径を持って配置される外部ギア歯１２７を含む。ギア歯１２７は、駆動部分ラック８０に係合するように係わり、そのラック８０はプランジャラック９１と平行であるが、ピニオン軸に関して反対側に配置される。ピニオン１１４のギア歯１１６と同様に、ギア歯１２７は、使用中にピニオン１２６が経験するように不連続であるが、部分的な回転及びそのためにラックに係合する歯の短い円弧のみが要求される。

ピニオン１１４及びピニオン１２６が一体に形成されるものとして示されているが、これらの構成部分を別々に形成し、同時回転できるように一体に組み立てることもできる。図示された実施形態では、ピニオンは本質的に開いた箱形状のように形成されているが、例えばＣ形のように異なった形状で形成することもできる。図示された実施形態では、開口部１３０はピニオン１２６の平面を通過しないが、ピニオンの相対的位置がラックの切り換えに伴って切り換えられる別の実施形態では、開口部は直径がより小さいピニオンを通り得る。

ユーザーの誤使用を制限するために、ペン型器具２０は、部分的にセットすることを防止するガイド及び従動部を含むことが望ましい。部分投与があまり重要でない実施形態では、そのようなガイド及び従動部を設ける必要はない。部分的にセットすることを防止する器具は、プランジャが手動で近位位置、すなわちペン型器具の完全にセットされた位置に対応する完全に引き抜かれた位置に移動されるまで注射を防止する。

ガイド及び従動部の１つの形態は、図８に示されるようなものが好ましく、一般に符号１３９で表されるガイドすなわちレーストラック、及び一般に符号１４９で表される従動部を含む。ガイド１３９は横棒部分１４０を含み、その横棒部分１４０はハウジング半分部３１と一体化して形成され、そこから中空部３２へと内部方向に突き出る。鏡像横棒部分は、同様にハウジング半分部３０に設けられる。一体化して形成するのではなく、横棒部分１４０を別に作り、製造中にハウジングに固定化して組み立ててもよい。

横棒部分１４０は、傾斜を設けた遠位端１４２及び傾斜を設けた近位端１４４を含む。図８に示された横棒部分１４０の上部面は平らな行程表面１４６となっており、横棒部分１４０の反対側すなわち底部面は行程表面１４８を含む。少なくとも１つの、そして望ましくは複数の歯止め歯１５０が行程表面１４８上に設けられ、平らな表面に割り込ませる。

従動部１４９は、プランジャ部分と関係するとともに歯止め爪を含み、その歯止め爪は、従動部歯止め爪が歯部１５０のいずれか１つと接しながら行程表面１４８に係合するときに、歯止め歯１５０と連携して、プランジャが遠位方向に移動することを防止する。図示された実施形態では、従動部歯止め爪は、横方向に伸びる歯止め爪１５２の形態であり、入力要素９０の本体の側面に並びそこから遠位方向に突き出る弾性体アーム１５４によって支持される。アーム１５４及び歯止め爪１５２は、プラスティック入力要素９０と一体化して成形されているが、異なる態様で形成されてもよい。

ここで図１０に、ペン型器具２０のセット完了位置に関連した配置で調整されたガイド１３９及び従動部１４９を抽象的に示す。従動部歯止め爪１５２は、プランジャ部分６４が手動で近位方向に引かれるとき、最初に遠位端１４２によって下方にカム取り付けされ、それから歯止め歯１５０に沿って滑り昇りそしてその上に素早く動くことによって行程表面１４８に沿って滑る。歯止め爪１５２が歯部１５０の各々の上を素早く通過すると、歯止め爪とその通過される歯止め歯との相互作用により、ペン型器具のセット完了の前にそこからプランジャ要素９０が遠位方向に移動することが防止される。ペン型器具をセットする際の中間点では、従動部１４９及びガイド１３９は、図１１のように配置される。プランジャの引き抜きが続くと、歯止め爪１５２は行程表面１４８の端部に到達し、アーム１５４の弾性により、従動部の一部がペン型器具の他のガイド部分と接するまで上方に素早く動く。例えば、ハウジング内に成形された傾斜を有する肩部１５８が歯止め爪１５２に接する。このように肩部１５８に対して歯止め爪１５２が素早く動くことによりカチッという音が鳴り、ユーザーはプランジャの引き抜きが完了したことを知ることができる。カチッという音のタイミングは、ボタン９２の支持バンド１０９がユーザーに見えるように現れたタイミングに対応するであろう。この時点で、従動部１４９及びガイド１３９は、図８のように配置される。

プランジャ部分が続いて手動で注射のために押されると、歯止め爪１５２の遠位面は、ガイド横棒１４０の近位端１４４と面し、それに係合することによって上方にカム取り付けされる。肩部１５８の形状が傾斜を有するものであるため、このような動きが可能となる。上方へのこのカム取り付けにより、克服可能な抵抗が生じ、これは意図しない薬物注射を制限するために役立ち得る。そのように上方にカム取り付けされた後に、歯止め爪は行程表面１４６に沿って滑り続け、図示された実施形態では、行程表面に直接接触して滑る。この時点で、従動部１４９及びガイド１３９は、図９のように配置される。もし入力ラックを注射の途中で、且つ注射の完了前に引き抜かれることを阻止したいこと、あるいは注射中にカチッという音を出したいことが望まれるなら、歯止め歯１５０の反対方向に向けて行程表面１４６上に歯止め歯を設けることが好ましい。従動部歯止め爪１５２は、プランジャが遠位方向に充分に進み、歯止め爪１５２が横棒部分１４０の遠位端１４２の上に下方に素早く動きガイド肩部１５９と接するまで、行程表面１４６に沿って滑り続ける。ガイド肩部１５９は、ハウジングと一体的に形成されてもよい。この接触によりカチッという音が鳴り、ユーザーは注射が完了したことを知ることができる。注射完了のカチッという音は、ペン型器具の部分がそれ以上の前進を止めるためにプランジャに接する時刻に対応する。そのようなペン型器具の部分は、例えば寸法公差積み重ねに基づくように適切に選択されるが、ハウジング部分３０、３１の近位部分に接するグリップ部分９８の遠位面であってもよい。この時点で、ガイド及び従動部は、図１０に示された配置に戻る。

ある状況では、特定の用量数が器具によって投与された後、又は薬物補給を使い尽くされたとき、器具の使用を防止する特徴を持つ注射器具２０を提供することが望ましいかも知れない。例えば、ペン注射針組立品によるそのカートリッジ隔壁の最初の穴開け後に、４週間の記載寿命を持つ治療用物質に対して、その治療用物質で満たされた１日１回のペン型注射器は２８回の注射が完了後に不使用にされることが望ましいかも知れない。その目的のために、２８回の「最終」の用量が投与された後に、少しでも又は完全に、プランジャを引き抜くことを防止する様々な機構が提供され得る。別に、そして望ましくは、ユーザーに知らせるために警告が含まれるなら、その器具は、「最終」用量が投与された後に、プランジャのセット／往復運動になんら効果を持たせなくてもよい。

例えば、図１３に抽象的に示された実施形態では、最終用量の注射中に作動するように機械的ロックが設けられ、そのロックによりプランジャをその後に引き抜くことが防止される。図１３は、最終用量を投与するためにセットされる直前の器具の部分を図示したものである。ロック横棒１７０は、図示された中立の戻り止めされた位置とロック位置との間を旋回できるように注射器具ハウジングに取り付けられている。駆動部分ピニオン係合部分７０は、弾性カムアーム１７２を近位方向に伸ばす支持部１７１を含む。カムアーム１７２は、近位端にハウジングカムを含むとともに、遠位端近くにカム取り付けできる突出部１７４を含み、その突出部が駆動部分カートリッジ係合部分６８から突き出しているカム１７６に係合することができる。プランジャボタン９２が最終用量のためペン型器具２０をセットするように近位方向に移動されると、その動きにより駆動部分７０が少ない量だけシフトされる一方で駆動部分６８は動かず、カム１７６は、カムアーム１７２を下方に下げるようにカム取り付けできる突出部１７４に接触し、それによってロック横棒１７０がカム取り付けされ、又は下方に旋回される。その後、最終用量を投与するためにボタン９２が遠位端に動かされると、その動きにより駆動部分６８及び７０が少ない量だけ遠位端方向に移動し、そのボタンの運動の間、唇部１１９の遠位面１７５がロック横棒１７０の下部側１７８に沿って滑り、その上方にカム取り付けされる。これにより、ロック横棒がアーム１７２の戻り傾向のため、唇部１１９の近位面と素早くラッチ関係になるまで、ボタン９２を遠位方向に充分通過できるようにカム１７３及び弾性アーム１７２にカム取り付される。ペン型器具をセットするためにプランジャ６４を引き抜く次の試みは、プランジャがハウジングにロックされていることにより妨害される。

図１４は、最終用量の注射中に作動する機械的ロックのもう１つの実施形態を抽象的に示したものであり、そのロックはペン型器具が最終用量を投与するためセットされる直前のものである。Ｌ形ロック横棒１８０は、図示された中立の戻りとめされた位置とロック位置との間で旋回できるように注射器具ハウジングに取り付けられる。ロック横棒１８０は、上部を切られた遠位領域を持つカム取り付け可能な表面１８２及びラッチ表面１８４を含む。カム１８６は、駆動部分カートリッジ係合部分６８と一体的に成形された弾性アーム１８８の上に設けられる。プランジャボタン９２が最終用量のためペン型器具２０をセットするように近位方向に移動されると、その動きにより駆動部分７０が少ない量だけシフトされる一方で駆動部分６８は動かず、カム１８６は、ロック横棒１８０を下方に下げるようにカム取り付けできる表面１８２に接触する。セットされたペン型器具のプランジャボタン９２が最終用量を投与するため駆動部分６８及び７０を遠位方向に動かすために遠位方向に移動されると、唇部１１９の遠位面１８８は、ロック横棒１８０の下部側１８９に沿って滑り、その上方にカム取り付けされる。これにより、ロック横棒がアーム１８８の戻り傾向のため、ラッチ表面１８４がそれによってプランジャをハウジングにロックするように、唇部１１９の近位面と素早くラッチ関係になるまで、ボタン９２を遠位方向に充分通過できるようにカム１８６及び弾性アーム１８８にカム取り付けされる。

図１５は、最終用量の注射中に作動する機械的ロックのもう１つの実施形態を抽象的に示したものであり、そのロックはまた、ペン型器具が最終用量を投与するためセットされる直前のものである。駆動部分ピニオン係合部分７０は、近位端側に横方向を向いたフランジ１９１を持つ柔軟なアーム１９０を含み、そのフランジ１９１は、上端にカム取り付け可能な表面１９２を有するとともに、下端にボタンカム取り付け可能な表面１９５を有する。カム１９６は、駆動部分カートリッジ係合部分６８と一体的に成形された弾性アーム１９８に設けられる。プランジャボタン９２が最終用量のためペン型器具２０をセットするように近位方向に移動されると、その動きにより駆動部分７０が少ない量だけシフトされる一方で駆動部分６８は動かず、カム１９６はカム取り付けできる表面１９２に接触し、アーム１９０及びそれに伴いフランジ１９１を下方に下げる。セットされたペン型器具のプランジャボタン９２が最終用量を投与するため駆動部分６８及び７０を遠位方向に動かすために遠位方向に移動されると、ラッチ２０２の傾斜した遠位面２００は、上方フランジにカムを取り付けるためフランジ表面１９５に係合する。これにより、カム１９６及び弾性アーム１９８は、フランジラッチ表面１９４がアーム１９０及び１９８の戻り傾向のため、ラッチ２０２とラッチ関係に素早くなるまで、ボタン９２が遠位方向に充分通過することを許す。ペン型器具をセットするためにプランジャ６４を引き抜く次の試みは、ボタン９２及び駆動部分７０が一緒にロックされていることにより妨害される。

図１６は、最終用量の注射中に作動する機械的ロックの更にもう１つの実施形態を抽象的に示したものであり、そのロックはまた、ペン型器具が最終用量を投与するためセットされる直前のものである。駆動部分ピニオン係合部分７０は支持部２１０を含み、その支持部２１０から弾性カムアーム２１２が遠位方向に伸びている。カムアーム２１２は、その遠位端近くにカム取り付け可能な突出部２１４を含み、近位端にラッチ表面２１６及びボタンカム取り付け可能な表面２１８を含む内方向突起部２１５を含む。カム２２０は、駆動部分カートリッジ係合部分６８に設けられる。プランジャボタン９２が最終用量のためペン型器具２０をセットするように近位方向に移動されると、その動きにより駆動部分７０が少ない量だけシフトされる一方で駆動部分６８は動かず、カム取り付けできる突出部２１４に接触し、アーム２１２及びそれに伴い突起部２１５を下方に下げる。セットされたペン型器具のプランジャボタン９２が最終用量を投与するため駆動部分６８及び７０を遠位方向に移動するために遠位方向に移動されると、ラッチ２２６の傾斜した遠位面２２５は、突起部ラッチ表面２１６がアーム２１２の戻り傾向のため、ボタン９２及び駆動部分７０を一緒にロックするようにラッチ２０２とラッチ関係に素早くなるまで、ボタン９２を充分に遠位方向に通過することを許すため、上方突起部２１５及び弾性アーム２１２にカム取り付けするように表面２１８に係合する。

更に別の実施形態では、最終注射後の使用を防止するため、別のタイプのロック機構を使用してもよい。例えば、プランジャ部分９０は、カートリッジ係合部分６８がその最終注射を完了するために遠位端に駆動される時、例えばロック機構によって物理的にロックされてもよい。例えば、このプランジャ部分ロックの特徴は、ハウジングに取り付けられたバネ負荷ロック要素を含んでもよい。そのバネ負荷ロック要素は、通常の使用中に駆動部分６８の本体の近位端の歯のない部分に沿って滑る指部を有し、その指部が最終注射の投与の間のみ、駆動部分６８の近位端を滑るか又は離れ落ちる。この指部の離れ落ちにより、ロック部分のバネ誘発回転が回転ロック部分の一部分、又は追加的なロック部分の始動をプランジャ部分９０の補足的に設計された特徴とロックするように係合することが可能となる。

ペン型注射器具２０の構造は、その動作に関する次の説明により更に理解されるであろう。最初に、ある用量の薬剤を要求するユーザーは、ペン型器具２０を見つけ、そのペン型器具は典型的に図１に示される準備完了の配置にあり、そのペン型器具は前回の使用後のままの配置であるか、又は初回使用のためにユーザーに準備された配置である。

先ず、予定された用量を投与するためにセットされていないペン型器具２０をセット又は準備するため、引き抜きステップが行われる。この引き抜き又は引き込みのステップにおいて、ペン型器具ハウジング及び／又は遠位部分２２が片手で握られている間、ユーザーは、他方の手を用いて、ペン型器具ハウジングからプランジャグリップ部分９８を軸方向に離して引き抜く。プランジャグリップ部分９８は、近位方向に固定距離だけ、具体的には、プランジャリブ１０４及び１０５の近位面がハウジング唇部１０６及び１０７の遠位面に接するまで引き抜かれることになり、この接触により、プランジャ部分６４の軸方向移動が停止され、その時点でバンド１０９が目に見えるようになる。

このプランジャ引き抜きの間に、ギアセット６２は次のように作動する。ピニオン１１４は、固定ラック８８及びラック９１と係合して近位方向に回転させられ、その結果、ピニオン１２６は近位方向に同じ距離だけ動く。ピニオン１２６のこの近位方向の運動は、ピニオン１２６が駆動部分ラック８０と係合して回転することを含み、その間中、ピニオン１２６は、歯止め爪７５によって保持される部分６８に対してピニオン係合部分７０を近位方向に同時に引き、その時、歯止め爪７７がそれぞれ歯止め歯７３ｂに沿って滑り、最終的にその上に留まる。プランジャ部分の移動は、ペン型器具の適切な又は完全なセット中に、ピニオン係合部分の移動が連続する歯止め歯７３ｂの間の間隔よりも僅かに大きくなるように設計され。それによって歯止め爪がただ１つの歯の上を通過することが保証されている。

実際に薬物を注射するために、ペン型器具２０は注射針の遠位チップ４２が適切に例えばユーザーの皮膚を突き通すように操作された後に、プランジャ６４を遠位方向に押し込むために、軸方向の遠位方向への押し込み力が加えられる。プランジャ６４が遠位方向に動き始める時、ラック９１が動くことにより、より大きいピニオン１１４が固定ラック８８に沿って回転し始める。ピニオン１２６は、同時に駆動部分ラック８０に沿って回転し始める。ピニオン直径が異なるため、駆動部分ラック８０及び駆動部分６８は、歯止め歯７３ｂを持つ歯止め爪７７と接していることにより、遠位方向に動くように強いられ、駆動部分６８は、貯蔵容器５０の中の薬物を注射針からユーザーに押し出すように、ピストン５２を遠位方向に前進させる。注射は、プランジャ６４の前進がペン型器具の部分と接することによって物理的に停止される時に完了し、その直前に用量終りを示すカチッという音が歯止め爪１５２によって作られ、その時にペン型器具は再度図１及び図２に示される準備完了又はセットの準備完了の状態に配置される。

ペン型器具２０は、例えばロック特徴によってプランジャの引き抜きが阻止されるまで、固定用量を投与するために使用し続けることができる。その後、ペン型器具２０は、処分され、そして、類似の全く新しいペン型器具によって置き換えられることになる。

本発明は好ましい設計であるものとして示され記述されたが、本発明は、この開示の要旨及び範囲内で修正されてもよい。つまり、本出願は、本発明の一般的な原理を用いる本発明のいかなる変形、使用又は応用をも包含することを意図したものである。例えば、取り付けられたバネを含む多部分プランジャによって提供される力制限の特徴は、有利にプランジャと駆動部分との間の機械的利点を提供する別な既知の機構を含むペン型注射器に適用されてもよい。更にまた、注射過程で駆動部分を前進させるために注射バネが提供される一実施形態では、プランジャはトリガー機構とともに提供されてもよく、そのトリガー機構は、ペン型器具がセットされて小さい力がトリガー機構に加えられる時、注射バネにトリガーを与え、薬物を注射するためにペン型器具の他の部分を作動させるようにプランジャを更に前進させる。そのような実施形態では、トリガー機構又はプランジャは、ユーザーに注射バネによって注射が完了されたことを知らせるために、バネがプランジャを前進させる時に消えるディスプレイを含んでもよい。更に、本出願は、本発明が属する業界において既知又は慣習上の実施で起こるような本開示からの逸脱をも包含することを意図したものである。

本発明の薬剤投与器具の第一実施形態における側面図を示し、その器具が準備完了又はセットのための準備完了状態に配置されている。 図１の薬剤投与器具の縦方向断面図を示す。 準備完了状態からセットされ又は注射準備完了の状態に操作された後の図２の薬剤投与器具を示す。 器具の内部構成成分を良く示すために、一部を取り除いて、図３の薬剤投与器具を示す。 図１の線５−５に沿って概念的に見た、図３の薬剤投与器具の縦方向断面図を示す。 図１の薬剤投与器具の斜視拡大図を示す。 図２の器具における選択された部分の部分図を示す。 本発明の部分的なセットを防止するレーストラック及び従動部を示す、図４の器具における選択された部分の部分図を示し、そのような部分がセットされた状態で配置されて示されている。 図８に示されたレーストラック及び従動部の２次元表示を示し、そのような部分が注射をさせるようにプランジャ前進の過程中に配置されて示されている。 図９に概念的に類似する２次元表示を示すが、それらの部分が用量注射の最終段階で配置されて示されている。 図９に概念的に類似する２次元表示を示すが、それらの部分がペン型器具セットの中間段階で配置されて示されている。 部分的にセットされた薬剤投与器具が押し込まれている時におけるペン型器具構成成分の内部配置を示す部分断面図を示す。 継続使用を防止するため、意図された最終用量が投与された後に、器具を固定するために提供される要素を抽象的に示す。 継続使用を防止するため、意図された最終用量が投与された後に、器具を固定するために提供される要素を抽象的に示す。 継続使用を防止するため、意図された最終用量が投与された後に、器具を固定するために提供される要素を抽象的に示す。 継続使用を防止するため、意図された最終用量が投与された後に、器具を固定するために提供される要素を抽象的に示す。

Claims (17)

1. 薬剤投与器具であって、
   ハウジングと、
   前記ハウジング内にあり且つ遠位方向に移動可能な、駆動部分と、
   移動可能なピストンを一端に備え且つ出口を他端に備え、薬物で満たされる貯蔵容器を設定する、流体容器であって、前記ピストンが、前記駆動部分が遠位方向に動かされる時に前記出口に向かって前進させられる前記駆動部分と係合可能である、流体容器と、
   遠位位置から近位位置へと前記ハウジングに対して移動でき、前記近位位置から前記遠位位置へと遠位方向に前記ハウジングに対して手動で押すことのできる、プランジャと、
   前記駆動部分と前記プランジャとを互いに連絡し、前記プランジャの前記近位位置から前記遠位位置への運動を前記駆動部分の前記遠位方向におけるより少ない量の運動に転換する、手段であって、前記プランジャのラックに係合する第一ピニオンと前記駆動部分のラックに係合する第二ピニオンとを含むギアセットを含む、相互連結手段と、を備え、
   前記駆動部分の少なくとも一部分が、前記第一及び第二ピニオンの少なくとも１つを通って、開口を通して伸びている、ことを特徴とする薬剤投与器具。
2. 前記第一ピニオンは、前記開口を備えており、前記第一ピニオンのプランジャラック係合歯は、前記開口を通して伸びている前記駆動部分の前記少なくとも一部分と同じ平面にあり、それによって、前記ラック係合歯が、前記第一ピニオンの周りに連続的に伸びていない、請求項１記載の薬剤投与器具。
3. 前記第一ピニオンの回転軸は、前記開口を通して伸びており、且つ、前記開口を通して伸びている前記駆動部分の前記少なくとも一部分に対して概ね垂直方向を向いている、請求項２記載の薬剤投与器具。
4. 前記プランジャラック係合歯は、前記第一ピニオンの前記駆動部分ラック係合歯におけるピッチ直径より大きいピッチ直径をもって配置されている、請求項１記載の薬剤投与器具。
5. 前記駆動部分は、第一部分及び第二部分を含んでおり、前記駆動部分の第一部分は、遠位方向に移動可能であり、前記駆動部分の第二部分は、前記第一部分に対して遠位方向ではなく近位方向に移動可能となるように、前記第一部分と強固に接続されており、前記第二部分は、前記第二ピニオンに係合する前記ラックを備えており、前記第一部分は、前記開口を通して伸びている前記駆動部分の少なくとも一部分を備えている、請求項２記載の薬剤投与器具。
6. 前記駆動部分の第一部分の遠位運動により、前記ピストンが同じ距離及び方向で前進し、前記駆動部分の第一部分は、少なくとも１つの縦方向に伸びる歯止め歯の列を備えており、前記駆動部分の第二部分は、前記少なくとも１つの縦方向に伸びる歯止め歯の列とインターフィットする少なくとも１つの歯止め爪を備えている、請求項５記載の薬剤投与器具。
7. 前記ハウジング内における近位方向への前記駆動部分の第一部分の移動を阻止するように前記駆動部分の第一部分に作動的に係合する、少なくとも１つの反バックアップ部分を、更に備えている、請求項６記載の薬剤投与器具。
8. 前記プランジャは、第一部分と、第二部分と、前記第一及び第二プランジャ部分を別々に付勢する前負荷状態で取り付けられた付勢部材と、を備えており、前記前負荷状態の前負荷は、前記付勢部材をそれ以上圧縮させることなく前記プランジャが器具を適切に作動できる十分な大きさに選択されており、前記付勢部材は、前記プランジャが前記近位位置から前記遠位位置へと向かう初期移動の間に、それを通して器具損傷力が伝達される以前に圧縮可能である、請求項１記載の薬剤投与器具。
9. 前記プランジャの第一部分は、前記第一ピニオンと係合状態にある前記ラックを備えており、前記プランジャの第二部分は、前記ハウジングに対して手動で押すことができ、前記付勢部材並びに前記第一及び第二プランジャ部分は、前記プランジャの第一部分の遠位運動なしに、前記付勢部材の圧縮によって、前記プランジャの第二部分が前記近位位置から前記遠位位置へと完全に移動可能であるように選択され且つ設計されている、請求項８記載の薬剤投与器具。
10. 前記付勢部材は、前記プランジャの第一部分に直接的に係合する第一端部と、前記プランジャの第二部分に直接的に係合する第二端部と、を有するコイルバネを、備えている、請求項９記載の薬剤投与器具。
11. プランジャが充分にセットされた位置に対応する前記近位位置に手動で移動されるまで、注射を防止するための手段を、更に備えている、請求項１記載の薬剤投与器具。
12. 前記注射防止手段は、ガイド及び従動部を備えており、前記ガイドは、前記ハウジング内に軸方向に固定され、且つ、近位端、遠位端、第一行程表面、及び第二行程表面を有しており、前記第一行程表面は、複数の歯止め歯に介在されており、前記従動部は、前記プランジャの歯止め爪を備えており、前記歯止め爪は、前記遠位位置から充分にセットされた前記位置への前記プランジャの移動の間に、前記複数の歯止め歯の上を前記第一行程表面に沿ってスライドし、それにより、前記歯止め歯と前記歯止め爪との相互作用が前記プランジャの遠位移動を制限し、前記従動部は、充分にセットされた前記位置から前記遠位位置への前記プランジャの移動の間に、前記第二行程表面を通過する、請求項１１記載の薬剤投与器具。
13. 前記ガイドは、前記ハウジングと一体的に形成されている、請求項１２記載の薬剤投与器具。
14. 前記ガイドの近位端は、充分にセットされた前記位置から前記遠位位置への前記プランジャの移動の間に、前記第一行程表面から前記第二行程表面へ移動するように、前記歯止め爪にカムを取り付けている、請求項１２記載の薬剤投与器具。
15. 前記歯止め爪は、充分にセットされた前記位置への前記プランジャの移動の間に前記ガイド近位端を通過するが、その時、ペン型器具のセットが完了したことを聴覚的に示すように他の部分を叩く、請求項１２記載の薬剤投与器具。
16. 前記第一ピニオン及び前記第二ピニオンは、同時回転可能であり且つ前記ハウジング内に同軸的に配置されている、請求項１記載の薬剤投与器具。
17. 前記第二ピニオンは、前記第一ピニオンと同軸であり且つ横に並ぶ、一対の鏡像ピニオンを、備えており、前記第一及び第二ピニオンは、ワンピース構造を備えている、請求項１記載の薬剤投与器具。

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