JP2007527390A - 亜塩素酸塩及び過酸化水素を含有する相乗効果を備えた抗菌性の眼科用及び皮膚科用調製物 - Google Patents
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Abstract
Description
二酸化塩素の前駆体である亜塩素酸塩は、飲料水の殺菌剤として、そしてコンタクトレンズケア溶液の保存剤として使用可能であることが周知である。しかしながら、亜塩素酸塩は皮膚に対する局所適用に対して許容可能かつ安全である濃度範囲(例えば、50乃至1000ppm)内ではわずかに弱い抗菌活性を示すのみである。従って、亜塩素酸塩は皮膚に対する局所適用のための調製物における活性抗菌成分として日常的には使用されてこなかった。
抗生物質化合物もまた、火傷、創傷並びに皮膚及び眼の感染の治療のために一般的に使用されてきた。抗生物質は治療の効果的な形態を提供するが、臨床の環境にて抗生物質を使用することに伴う幾らかの危険性が多くの場合存在する。これらの危険性は、(1)体内の常在菌に変化をもたらし、耐性菌の過剰な成長による「混合感染」を生ずること、(2)抗生物質の直接的な毒性、特に抗生物質のタイプによっては長期間の使用により腎臓、肝臓及び神経組織に対して損傷を与えること、(3)抗生物質に耐性を有する微生物個体群の成長により該抗生物質による更なる治療が不可能になることを含むが、それらに限定されるものではない。
小さな創傷及び膿瘍はある種の患者及び/又はある種の条件下において治療が困難ではあるが、治療を成功させることが特に困難である乾癬及び皮膚の潰瘍化のような周知の皮膚疾患が存在する。
乾癬は、銀白色の燐屑で覆われ、炎症を起こして腫れ上がった皮膚疾患として最も一般的に認められる非伝染性の皮膚疾患である。この最も一般的なタイプの乾癬は「尋常性乾癬」と称される。乾癬は多くの異なる種類と重症度の程度にて出現する。異なるタイプの乾癬は、膿様の水ぶくれ(膿疱性乾癬)、皮膚の重度の腐肉の形成(紅斑性乾癬(erythrodermic psoriasis))、滴状の斑点(滴状乾癬)及び滑らかな炎症性の病変(反転型(inverse)乾癬)のような特徴を示す。
皮膚潰瘍化は、圧迫、衣類又は一次的/二次的な血管疾患の結果として起こることが知られている。皮膚潰瘍化は一般的には、以下のようにその病因に従って分類される。
a.褥瘡/圧迫潰瘍−褥瘡による潰瘍又は圧迫痛は取り除くことのできない圧迫力に起因する病変であり、下側にある組織の損傷を生ずる。褥瘡潰瘍は通常、肘又は臀部のような骨ばった***部に発達する。取り除くことのできない圧迫力は、種々の原因とともに皮膚の破壊と持続的な潰瘍化とを伴う。
コンタクトレンズは眼から取り外された時には必ず、再び使用するまで浸漬及び殺菌剤中に収納しておくべきである。浸漬及び殺菌剤は以下の機能を有する:
1.レンズを眼から取り外した後に、眼の分泌物をレンズから取り除くことを補助すること;
3.装着時にレンズが達成すべき水和平衡状態を維持すること。
D.コンタクトレンズの洗浄
レンズの装着時、粘膜物質、脂質及び蛋白質がコンタクトレンズに堆積し、刺激、灼熱感及び発赤によりレンズの装着が不快になる。それにより視界がぼやけてくる。この不快感の問題を軽減するために、ソフト又はハードコンタクトレンズは、酵素洗浄剤及び殺菌液を用いて定期的に洗浄及び殺菌されるために、眼から取り外されるべきである。ソフトコンタクトレンズに伴う重度の合併症の一つは、巨大乳頭結膜炎(GPC)である。巨大乳頭結膜炎の発症は、ソフトコンタクトレンズ合併症と関連した炎症反応に主に起因すると考えられる。主要な原因は、コンタクトレンズ上への蛋白質の沈着である。PGCは、無症状の場合から、痛み、上瞼の浮腫、眼の充血、粘液の流出、進行性のコンタクトレンズ装着不能までの範囲にわたる症状を生ずる。本発明の点眼用洗浄剤は、蛋白質の沈着を効果的に洗浄し、角膜表面への細菌の感染を回避するとともに酸素分子を供給することにより角膜上皮細胞を健全に維持する。従って、ソフトコンタクトレンズ及びハードコンタクトレンズの両方の装着者に対して利便性と利益とを提供する。
i.ドライアイ
ドライアイは、涙液の生成が不十分であるか、又は涙液の組成が角膜及び結膜を適切に湿潤させるには不十分であるという症状である。眼の涙液の種々の疾患は、眼の乾燥した感覚、眼内に異物が存在することによる不快感に起因する。ほとんどの場合、涙液膜が正常な持続性を失い、迅速に破壊し、自然発生的な瞬きの間隙時にその構造が維持できなくなる。これら涙腺異常の全ては複数の原因を有する。ドライアイの最も一般的な形態は、涙液内の水性成分の減少による。ドライアイを治療しないとさらに悪化して、より重度である上皮びらん、上皮細胞のストランド及び角膜上の局所的な乾燥部分を生成し、更なる細菌感染を併発する。しかしながら、その緩やかな症状において、眼の乾燥及び刺激という感覚は人工的な涙液により解決される。従って、角膜の潤滑特性を備えた広域抗菌活性を備えた人工涙液は、快適性を提供するのみならず、損傷を受けた角膜表面の回復に優れた効果を与える。
空気中に浮遊する、又は手に付着して運ばれるアレルゲンは通常、IgE媒介過敏反応によりアレルギー性結膜炎を発症する。瞼のはれ、結膜充血、乳頭反応、結膜浮腫及び粘性のムコイドの流出を含む、痛み、流涙、ドライアイ及びやに眼を伴う。人工涙液製剤中に含まれる涙液中のヒアルロン酸の存在は、角膜表面をアレルゲンの接触から保護する。本発明の広域抗菌剤は、角膜表面を細菌の感染から保護するとともに酸素分子を供給することにより角膜上皮細胞の健全性を維持する。従って、アレルゲンに感受性の高い眼に優れた効果を与える。
細菌性角膜炎は、全世界における失明の主たる原因の一つである。米国において、毎年約30,000の症例が発生しており、先進国においてはコンタクトレンズ装着の流行がこの発生率の上昇に寄与している。統計的な調査によると、米国においては毎年、コンタクトレンズを装着する10万人のうち約30人の割合にて潰瘍性角膜炎を発症しており、起こりうる失明の可能性からこの疾患が重大な公衆衛生上の問題となっている。瞼、瞬き、及び角膜及び結膜上皮細胞が細菌の侵入に対するバリアを提供する一方、これらの防御機構の一つ以上が危険になり得る。そのような危険性は、瞼の異常、角膜表面の露出、涙液の生成が少ないこと、上皮の問題、投薬の毒性、外傷及び切開手術を含む。細菌性角膜炎の眼における兆候は、時間の経過とともに穿孔に通じる深刻な侵入及び壊死を引き起こす傾向にあるブドウ球菌及び連鎖球菌において認められる。緑膿菌性角膜炎は迅速に進行する傾向にある。これらの微生物は、プロテアーゼ、リパーゼ、及びエラスターゼのような破壊酵素、並びに壊死による潰瘍化及び穿孔を引き起こす外毒素を生成する。セラチア菌による角膜炎は、外毒素及びプロテアーゼの分泌を伴う表在性傍中心性潰瘍として発症し、進行性の潰瘍及び穿孔を生ずる。細菌性角膜炎が発症するためには、細菌の接着部がホスト細胞レセプタに結合する必要がある。この接着が起こると、炎症、壊死及び血管形成の破壊的な過程が結果として起こる。
更に本発明に従って、本発明の亜塩素酸塩/過酸化物調製物を適用又は投与することにより傷痕の形成を阻止する方法が提供される。
更に、本発明に従って、本発明の亜塩素酸塩/過酸化物調製物を適用又は投与することにより眼の感染、眼の穿孔及び炎症を阻止する方法が提供される。
本発明の亜塩素酸塩/過酸化物調製物は、液剤、ゲル、軟膏、クリーム、スプレー等を含む種々の様式にて製剤化される。以下の記載は、本発明に従って調製され得る特殊な処方のタイプの幾らかの例である。
以下の処方1は、本発明の液状の亜塩素酸塩/過酸化物溶液の第一の好ましい処方である。
処方1
亜塩素酸ナトリウム 0.005% 0.10%
過酸化水素 0.005% 0.05%
メトセルA 0.05% 0.2%
ホウ酸 0.15%
塩化ナトリウム 0.75%
プルロニックF68/F−127 0.1%
HCl又はNaOH pH7.4に調整
精製水 全量となるまで適量
以下の処方2は、本発明の液状の亜塩素酸塩/過酸化物溶液の第二の好ましい処方である。
亜塩素酸ナトリウム 0.05%
過酸化水素 0.02%
カルボキシメチルセルロース 0.01%
ホウ酸 0.15%
塩化ナトリウム 0.75%
プルロニックF68/F−127 0.1%
HCl又はNaOH pH7.3に調整
精製水 全量となるまで適量
上述の好ましい処方の溶液のような本発明の亜塩素酸塩/過酸化物溶液は、種々の医療用又は非医療用の用途に使用され、該用途は非限定的ではあるが、a)コンタクトレンズ、医療用/歯科用機器、カウンタートップ、処置テーブル、櫛及びブラシのような物品及び表面の殺菌;皮膚又は身体の部分の消毒(例えば、殺菌用ハンドウォッシュ剤、消毒用スクラブ洗顔料等)、及びb)創傷、火傷、感染、潰瘍化、ヘルペス、乾癬、座瘡のような表皮(例えば、皮膚又は粘膜)疾患の治療又は予防、及びc)傷痕形成の阻止又は回避、及びd)眼科用疾患(例えば細菌性角膜炎により起こる感染又は炎症)の治療を含む。
以下の処方3は本発明の亜塩素酸塩/過酸化物ゲルの現在の好適な処方である。
処方3
亜塩素酸ナトリウム 0.02%、0.10%
過酸化水素 0.005%、0.05%
メトセルA 2.0%
ホウ酸 0.15%
塩化ナトリウム 0.75%
プルロニックF68/F−127 0.1%
HCl又はNaOH pH7.4に調整
精製水 全量となるまで適量
本発明の任意の調製物は公知のリポソーム形成技術に従って該調製物のリポソームを形成することにより、及び/又はポリマーマトリックス又は以下に示した一つ以上のような徐放性成分の製薬的に許容可能かつ効果的な量を処方に加えることにより(例えば、典型的には1乃至20重量%)、活性成分が徐放性にて放出されるべく処方化され得る。該徐放性成分は、セルロースエステル、ヒドロキシメチルプロピルセルロース、メチルヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、セルロースエステル塩、酢酸セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、メタクリン酸−メチルメタクリレートコポリマー、メタクリン酸−酢酸エチルコポリマー、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒアルロン酸、リン脂質、コレステロール、中性電荷を有するリン脂質、陰性電荷を有するリン脂質、ジパルミトイルフォスファチジルコリン、ジパルミトイルフォスファチジルセリン、及びそのナトリウム塩である。
以下の処方4は、眼に装着した状態又は外した状態にてコンタクトレンズを洗浄するために使用される亜塩素酸塩/過酸化物コンタクトレンズ殺菌液の現在好ましい処方である。該処方は更にドライアイの患者に潤滑性を提供する涙液製品としても機能する。
亜塩素酸ナトリウム 0.002%−0.20%
過酸化水素 0.005%−0.05%
ヒアルロン酸 0.001%−0.50%
ホウ酸 0.15%
塩化ナトリウム 0.75%
プルロニック127 0.05%−2.0%
HCl又はNaOH pH7.4に調整
精製水 全量となるまで適量
既に述べたように、本発明の亜塩素酸塩/過酸化物調製物は、それが液剤、ゲル、軟膏、クリーム、スプレー等の形態であるかどうかに関わらず、室温にて保存する間、二酸化塩素を発生させることなくpH6.0−8.8の範囲にて活性成分として亜塩素酸ナトリウムのような亜塩素酸塩と過酸化水素とを維持するべく特に構成されている。例示のために、特定の範囲内における異なるpHレベルにて処方2に従う液状の亜塩素酸ナトリウム/過酸化水素溶液の種々の実験を実施した。しかしながら、本明細書において、そのような実験は液体の形態のみに制限するものではなく、本発明の亜塩素酸塩/過酸化物調製物の種々の形態において、異なるpHレベルであっても二酸化塩素を生成しないことを例示するために実施されたものである。
過酸化水素 0.02%
カルボキシメチルセルロース 0.01%
ホウ酸 0.15%
塩化ナトリウム 0.75%
プルロニックF68/F−127 0.1%
HCl又はNaOH pH7.3に調整
精製水 全量となるまで適量
実験1:7.3のpHレベル
実験:第一のキュベットにプラセボ溶液を満たし、該キュベットを清潔に拭き取り、分光光度計の標準用ビーム経路中に配置した。第二のキュベットに液状の亜塩素酸ナトリウム/過酸化水素溶液を満たし、該キュベットを清潔に拭き取り、分光光度計のサンプル用ビーム経路中に配置した。該溶液を200nm乃至400nmにてスキャンし、結果を記録した。図1に示されるグラフに図示されるように、結果をプロットして印刷した。
亜塩素酸ナトリウムは260nmに最大吸収を有し、一方、亜塩素酸ナトリウムの分解産物である二酸化塩素は355nm−358nmに最大吸収を有する。
このことは、pH7.3において、液状の亜塩素酸ナトリウム/過酸化水素溶液は亜塩素酸ナトリウムのみを有し、いかなる量の二酸化塩素をも含んでいないことを示している。このことは、pH7.3において、亜塩素酸ナトリウムは安定であり、かつ亜塩素酸ナトリウムは分解されないし、二酸化塩素を形成しないことを明らかに示している。
実験:25mLのプラセボ溶液及び25mLの液状の亜塩素酸ナトリウム/過酸化水素溶液を二つの清潔な容器に分配した。各容器に0.1Nの水酸化ナトリウム溶液を加え、プラセボ溶液及び液状溶液をいずれも8.0のpHレベルに調整した。
実験:25mLのプラセボ溶液及び25mLの液状の亜塩素酸ナトリウム/過酸化水素溶液を二つの清潔な容器に分配した。各容器に0.1Nの水酸化ナトリウム溶液を加え、プラセボ溶液及び液状溶液をいずれも8.8のpHレベルに調整した。
実験:25mLのプラセボ溶液及び25mLの液状の亜塩素酸ナトリウム/過酸化水素溶液を二つの清潔な容器に分配した。各容器に0.1Nの塩酸溶液を加え、プラセボ溶液及び液状溶液をいずれも7.0のpHレベルに調整した。
実験:25mLのプラセボ溶液及び25mLの液状の亜塩素酸ナトリウム/過酸化水素溶液を二つの清潔な容器に分配した。各容器に0.1Nの塩酸溶液を加え、プラセボ溶液及び液状溶液をいずれも6.44のpHレベルに調整した。
実験:25mLのプラセボ溶液及び25mLの液状の亜塩素酸ナトリウム/過酸化水素溶液を二つの清潔な容器に分配した。各容器に0.1Nの塩酸溶液を加え、プラセボ溶液及び液状溶液をいずれも6.0のpHレベルに調整した。
実験:25mLのプラセボ溶液及び25mLの液状の亜塩素酸ナトリウム/過酸化水素溶液を二つの清潔な容器に分配した。各容器に0.1Nの塩酸溶液を加え、プラセボ溶液及び抗菌溶液をいずれも1.5のpHレベルに調整した。
液状の亜塩素酸ナトリウム/過酸化水素溶液は、pHレベル1.5、6.0、6.44、7.0、7.3、8.0及び8.8において活性物質としての亜塩素酸ナトリウム及び過酸化水素並びに緩衝剤及び等張化剤を含んでいた。
過酸化水素は、200nm乃至400nmの範囲においては吸収しない。
亜塩素酸ナトリウムは、260nmに最大吸収を有する一方、二酸化塩素は355nm乃至358nmに最大吸収を有する。
実験1−7の結果の解釈
pHレベル6.0、6.44、7.0、7.3、8.0及び8.8における液状の亜塩素酸ナトリウム/過酸化水素溶液は、260nmにて亜塩素酸ナトリウムのピークの存在を示したが、355nm乃至358nmにおいて二酸化塩素のピークの存在を示さなかった。
pHレベル1.5、6.0、6.44、7.0、7.3、8.0及び8.8における液状の亜塩素酸ナトリウム/過酸化水素溶液中に存在する亜塩素酸ナトリウム及び二酸化塩素のレベルを定量的に決定することが可能であることを結果が示している。
以下は、本発明の亜塩素酸塩/過酸化物調製物の治療への応用の特殊な例である。
両腕に乾癬のプラークを有するヒト患者を以下のように治療した。
以下の処方を有する亜塩素酸塩/過酸化物溶液を左腕のプラークのみに一日2回適用した:
過酸化水素 0.01%
HPMC 2.0%
ホウ酸 0.15%
HCl又はNaOH pH7.4に調整
精製水 全量となるまで適量
市販の0.1%トリアムシノロンアセトニドクリームを右腕のプラークのみに一日2回適用した。
亜塩素酸塩/過酸化物で治療した右腕における乾癬のプラークは治療を始めてから24時間以内において症状が緩和し始め、治療を始めてから3日以内にほぼ消失した。しかしながら、トリアムシノロンアセトニドで治療した左腕に存在する乾癬のプラークは変化せず、2週間の治療期間の間炎症を呈していた。
両腕に乾癬のプラークを有するヒト患者を2週間の間、以下のように治療した。
以下の処方を有する亜塩素酸塩/過酸化物溶液を左腕のプラークのみに一日2回適用した:
過酸化水素 0.01%
HPMC 2.0%
ホウ酸 0.15%
HCl又はNaOH pH7.4に調整
精製水 全量となるまで適量/100%
市販の0.1%トリアムシノロンアセトニドクリームを右腕のプラークのみに一日2回適用した。
亜塩素酸塩/過酸化物で治療した右腕における乾癬のプラークは治療を始めてから24時間以内において症状が緩和し始め、治療を始めてから1週間以内にほぼ消失した。しかしながら、トリアムシノロンアセトニドで治療した左腕に存在する乾癬のプラークは変化せず、2週間の治療期間の間炎症を起こしていた。
本実施例の上述の市販の0.1%トリアムシノロンアセトニドクリームと同一のものを左腕のプラークのみに一日2回適用した。
2回目の治療期間が始まってから24時間以内に、右腕の乾癬の病変が治癒し始めた。3日目から始まり2回目の2週間の治療期間の終了時までに右腕の乾癬の病変はほぼ消失した。
唇に、疼痛を伴い液体を含有するヘルペス(例えば、下疳潰瘍(chancre sore))を患う患者について、上述の処方1に従って調製された亜塩素酸塩/過酸化物調製物を唇に一日2回適用して治療した。
右足の3乃至4cmの直径の静脈性潰瘍が9乃至12ヶ月間存在した状態である患者に対して、上述の処方1に従って調製された亜塩素酸塩/過酸化物液状溶液を浸漬したガーゼを該潰瘍に一日2回適用して治療した。
両足及び幾らかのつま先部に褥瘡性潰瘍が12乃至18ヶ月間存在した状態である歩行不能な糖尿病患者に対して、上述の処方1に従って調製された亜塩素酸塩/過酸化物液状溶液を浸漬した清潔かつ滅菌されたガーゼを潰瘍及び飽和部(saturation)に一日3回適用して治療した。亜塩素酸塩/過酸化水素の治療を始めてから4乃至7日以内において、潰瘍は、炎症がおさまり始めるとともに清潔かつ乾燥し始めた。亜塩素酸塩/過酸化水素の治療を始めてから約7乃至10日において、潰瘍内に顆粒組織が形成し始めた。12乃至14日以内において、特に症状が重度であるつま先の潰瘍であって、該つま先の骨にまで浸透している一つの潰瘍を除いては、潰瘍領域内において、再上皮化が始まったことが観察された。治療を始めてから30乃至45日以内において、重症であるつま先の潰瘍を除く全ての潰瘍が、不規則な傷痕の形成もなく完全に治癒し、再上皮化した。また、治療を開始してから30乃至45日にてつま先の潰瘍も実質的に小さくなり(また、完全には治癒していないが)、患者は歩行可能になった。上述の処方1及び2のような本発明の液状又はゲル処方物は、創傷、火傷、座瘡、感染、外傷、外科的切開部又は任意のその他の傷痕が形成される病変若しくは疾患による傷痕形成を回避するために局所的に適用可能であり得る。
ドライアイ状態を有する被検者は、眼のかゆみ及びチクチク感を伴う。極端な場合、該被検者は健康を維持する上にも障害となるようなより深刻な問題を抱えることになる。被検者は以下の処方である好ましい涙液製品で治療された:
過酸化水素 0.01%
メチルセルロースA4M 0.075%
ヒアルロン酸 0.10%−0.125%
ホウ酸 0.15%
塩化ナトリウム,USP 0.75%
プルロニック127 0.10%
HCl又はNaOH pH7.4に調整する
精製水 適量を加え全量とする。
ローズベンガル染色又はフルオレセインを用いたドライアイ被検者の実験は、角膜上皮の健康状態に関して良好な指標を与え、一方、ローズベンガル染色は角膜並びに結膜上の死滅した上皮細胞の数の良好な指標を提供する。
上述の好ましい涙液製品を用いたドライアイ状態の治療に加えて、該製品にてアレルギー性結膜炎による状態の治療に関しても試験した。特に、一定の涙液とともに眼のかゆみ及びチクチク感を伴うアレルギー性結膜炎に苦しむ二人の被検者に該製品を一回2滴の投与量で一日3回投与した。この投与量により症状が消失した。
i.例1:浸漬、洗浄及び殺菌剤
以下の処方は、従来の浸漬によりコンタクトレンズを洗浄するのに適用可能な好ましい殺菌液である。
亜塩素酸ナトリウム 0.05%
過酸化水素 0.01%
メチルセルロースA4M 0.075%
ヒアルロン酸 0.05%−0.10%
ホウ酸 0.15%
プルロニック127 0.25%−0.50%
塩化ナトリウム,USP 0.75%
HCl又はNaOH pH7.4に調整する
精製水 適量を加え全量とする。
親水性のソフトコンタクトレンズを用いる六人の被検者は上述の殺菌液にレンズを浸漬し、その後、該レンズを眼に直接装着した。浸漬は、一晩又は必要な基準に応じて実施した。六人の被検者の全てが、レンズが非常に快適なものに感じ、かつ如何なる有害な効果(例えば、灼熱感、刺痛、発赤、疼痛)を経験しなかったと報告している。加えて、該溶液はレンズの快適性及び清潔な状態を数週間の間にわたって延長し、そのような延長期間はその他市販の殺菌液にて経験する期間を超えるものであった。
以下の処方は好ましい点眼殺菌液であり、該殺菌液を眼に導入することによりコンタクトレンズを装着した状態にて洗浄可能なものである。
亜塩素酸ナトリウム 0.02%
過酸化水素 0.01%
メチルセルロースA4M 0.075%
ヒアルロン酸 0.075%−0.10%
ホウ酸 0.15%
塩化ナトリウム,USP 0.75%
プルロニック127 0.75%
HCl又はNaOH pH7.4に調整する
精製水 適量を加え全量とする。
四人の被検者に上述の点眼溶液を一回2滴の投与量で一日3回、30日間、コンタクトレンズを装着した状態にて投与した。全ての被検者における試験において、いかなる種類の刺激、灼熱感、刺痛、又は有害な効果も示さなかった。これらの被検者は更に、溶液が無痛化及び潤滑性を与えると報告した。
i.相乗効果
表I及びIIは、(a)400ppmの亜塩素酸ナトリウムのみ、(b)200ppmの過酸化水素のみ、及び(c)400ppmの亜塩素酸ナトリウム及び200ppmの過酸化水素の組み合わせの、スタフィロコッカスヘモリティカス(staphylococcus haemolyticus)(表I)及び緑膿菌(pseudomonas aeruginisa)(表II)(いずれもヒトの感染した眼から単離されたもの)である抗生物質耐性菌に対する抗菌効果を比較した。表I及びIIは、試験溶液導入後、1時間及び2時間の時点において観察された抗菌効果を要約したものである。
S.ヘモリティカスによる角膜炎は12匹のウサギの右目に対して、これらのウサギの摩擦された角膜上にS.ヘモリティカスの50,000CFU/mlを含む培養液を滴下することにより誘導した。24時間後、全ての角膜が同様に感染し、ウサギを無作為に3つの群に分けた。I群のウサギ(5匹)は、コンタクトレンズを装着しながら洗浄する上述の亜塩素酸塩/過酸化物処方物(ここでは「殺菌剤」と定義する)で処置し、II群のウサギ(5匹)は市販の0.3%オフロキサシン抗生物質眼科用溶液にて処置し、かつIII群のウサギ(2匹)は処置せず、対照とした。
Claims (35)
- 生物を治療するための抗菌組成物であって、前記組成物は、約0.001重量%乃至約0.20重量%の亜塩素酸塩化合物と、約0.001重量%乃至約0.05重量%のペルオキシ化合物とを含み、前記組成物は、ほぼ室温にて保存する間は前記亜塩素酸塩化合物を二酸化塩素に分解することなく不活性の状態にて維持し、かつ前記組成物は約6.0乃至約8.8のpH範囲にある抗菌組成物。
- 前記亜塩素酸塩化合物は金属亜塩素酸塩である請求項1に記載の抗菌組成物。
- 前記亜塩素酸塩化合物の金属はナトリウムである請求項2に記載の抗菌組成物。
- 前記亜塩素酸塩化合物の金属は、ナトリウム、カリウム、カルシウム及びマグネシウムからなる群より選択される請求項2に記載の抗菌組成物。
- 前記ペルオキシ化合物は過酸化水素である請求項1に記載の抗菌組成物。
- 請求項1に記載の抗菌組成物は、非イオン性ポリマー潤滑剤、アニオン性ポリマー潤滑剤及びそれらの組み合わせからなる群より選択される潤滑剤を更に含む抗菌組成物。
- 請求項6に記載の抗菌組成物は、ブロックポリマーベースの界面活性剤を更に含む抗菌組成物。
- 0.05重量%乃至0.2重量%の潤滑剤と、0.15重量%のホウ酸と、0.75重量%の塩化ナトリウムと、0.05重量%乃至0.2重量%の界面活性剤と、pHを調整するためのHCl又はNaOHと、適量の精製水とを含んで全量とする、請求項7に記載の抗菌組成物。
- 請求項8に記載の抗菌組成物は、約0.001重量%乃至約0.50重量%のヒアルロン酸を更に含む抗菌組成物。
- 前記組成物は、生物の眼を治療するために提供される液状眼科用組成物である請求項1に記載の抗菌組成物。
- 前記液状眼科用組成物はドライアイを治療するために生物の眼に適用される請求項10に記載の抗菌組成物。
- 前記液状眼科用組成物は眼の感染を治療するために生物の眼に直接適用される請求項10に記載の抗菌組成物。
- 前記感染は、細菌性角膜炎に起因する請求項10に記載の抗菌組成物。
- 前記組成物はコンタクトレンズを洗浄するために生物の眼に装着されたコンタクトレンズに直接適用するための液状眼科用組成物である請求項1に記載の抗菌組成物。
- 前記組成物は、生物の皮膚を治療するためのゲル組成物である請求項1に記載の抗菌組成物。
- 前記ゲル組成物は、皮膚疾患を治療するために生物の皮膚に適用される請求項15に記載の抗菌組成物。
- 前記皮膚疾患は、創傷、火傷、感染、潰瘍化、ヘルペス、乾癬、座瘡、傷痕及びそれらの組み合わせからなる群より選択される請求項16に記載の抗菌組成物。
- 前記ゲル組成物は皮膚を殺菌するために生物の皮膚に適用される請求項15に記載の組成物。
- 生物を治療するための方法であって、前記方法は、
生物に抗菌組成物を適用する工程からなり、
前記組成物は、約0.001重量%乃至約0.20重量%の亜塩素酸塩化合物と、約0.001重量%乃至約0.05重量%のペルオキシ化合物とを含み、前記組成物は、ほぼ室温にて保存する間は前記亜塩素酸塩化合物を二酸化塩素に分解することなく不活性の状態にて維持し、かつ前記組成物は約6.0乃至約8.8のpH範囲にある方法。 - 前記抗菌性組成物の亜塩素酸塩化合物は金属亜塩素酸塩である請求項19に記載の方法。
- 前記抗菌性組成物の亜塩素酸塩化合物の金属は、ナトリウム、カリウム、カルシウム及びマグネシウムからなる群より選択される請求項20に記載の方法。
- 前記抗菌性組成物のペルオキシ化合物は過酸化水素である請求項19に記載の方法。
- 前記抗菌性組成物は、非イオン性ポリマー潤滑剤、アニオン性ポリマー潤滑剤及びそれらの組み合わせからなる群より選択される潤滑剤を更に含む請求項19に記載の方法。
- 前記抗菌組成物は、ブロックポリマーベースの界面活性剤を更に含む請求項23に記載の方法。
- 前記抗菌組成物は、0.05重量%乃至0.2重量%の潤滑剤と、0.15重量%のホウ酸と、0.75重量%の塩化ナトリウムと、0.05重量%乃至0.2重量%の界面活性剤と、pHを調整するためのHCl又はNaOHと、適量の精製水とを含んで全量とする、請求項24に記載の方法。
- 前記抗菌組成物は、約0.001重量%乃至約0.05重量%のヒアルロン酸を更に含む請求項25に記載の方法。
- 前記抗菌組成物は、生物の眼を治療するために提供される液状眼科用組成物である請求項19に記載の方法。
- 前記液状眼科用組成物はドライアイを治療するために生物の眼に適用される請求項27に記載の方法。
- 前記液状眼科用組成物は眼の感染を治療するために生物の眼に直接適用される請求項27に記載の方法。
- 前記感染は、細菌性角膜炎に起因する請求項29に記載の方法。
- 前記抗菌性組成物はコンタクトレンズを洗浄するために生物の眼に装着されたコンタクトレンズに直接適用するための液状眼科用組成物である請求項19に記載の方法。
- 前記抗菌組成物は、生物の皮膚を治療するためのゲル組成物である請求項19に記載の方法。
- 前記ゲル組成物は、皮膚疾患を治療するために生物の皮膚に適用される請求項32に記載の方法。
- 前記皮膚疾患は、創傷、火傷、感染、潰瘍化、ヘルペス、乾癬、座瘡、傷痕及びそれらの組み合わせからなる群より選択される請求項33に記載の方法。
- 前記ゲル組成物は皮膚を殺菌するために生物の皮膚に適用される請求項32に記載の方法。
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