JP2007516052A

JP2007516052A - 目盛り付き拡張器・シース・アッセンブリ

Info

Publication number: JP2007516052A
Application number: JP2006547395A
Authority: JP
Inventors: デイビッド・クニン
Original assignee: メデイカルコンポーネンツ，インコーポレーテツド
Priority date: 2003-12-23
Filing date: 2004-12-22
Publication date: 2007-06-21
Also published as: US20050137527A1; CA2549586A1; WO2005062948A3; EP1702415A2; WO2005062948A2

Abstract

拡張器・シース・アッセンブリが開示される。このアッセンブリは、シース近位端部とシース遠位端部とを有するシースを備え、このシースは、シース近位端部とシース遠位端部の間にあるほぼ管状のシース本体を備える。シース本体は、シース近位端部からシース遠位端部まで設けられたシース示度マークを含む。また、アッセンブリは、シースの中に設けられる拡張器も含む。この拡張器は、シースの近位端部から近位方向にある拡張器近位端部と、シースの遠位端部から遠位方向にある拡張器遠位端部とを有し、拡張器近位端部と拡張器遠位端部の間にある拡張器本体を備える。この拡張器本体は、拡張器近位端部から拡張器遠位端部まで設けられた拡張器示度マークを含み、シース示度マークと拡張器示度マークは、拡張器遠位端部から拡張器近位端部まで、予め決められた寸法を表示する。

Description

本発明は、患者の血管にカテーテルを挿入する間に使用される拡張器とシースのアッセンブリに関する。

カテーテルは、患者の血管に液体を配達しまた血管から液体を引き出すためにしばしば使用される。この液体は、たとえば、患者に服用させる薬であり、また、患者から引き出される血液である。

典型的には、血管の中にカテーテルを挿入するために、血管は既知の方法で位置決めされる。吸引針が血管の中に挿入されて血管の中にあることを確認する。次に、案内ワイヤが吸引管の近位端部を通って血管の中に挿入される。案内ワイヤにそって針を滑らせることにより吸引管を引き抜くと、案内ワイヤが血管の中に残される。もし十分な硬さの壁を備えるカテーテルが用いられていると、カテーテルは案内ワイヤの上をすべって、直接に血管の中に入る。

しかし、あるカテーテル、特に柔らかい壁のカテーテルでは、カテーテルの挿入に役立てるため、挿入点で血管を拡張するために、拡張器が要求される。典型的には、拡張器はシースの中に挿入され、初めは拡張器・シース・アッセンブリとして使用される。このアッセンブリは、案内ワイヤの上を血管の中へ挿入され、拡張器が血管の壁の中で挿入開口を広げるために使用される。挿入開口が拡張された後で、シースから拡張器と案内ワイヤとをともに取り除くことにより、拡張器と案内ワイヤが血管から取り去られる。シースは血管の中に残って、シースを通り血管の中へのカテーテルの挿入に役立つ。カテーテルが血管の中に挿入された後で、シースはカテーテルの近傍から引き裂かれて血管から取り除かれる。

しかし、いったんカテーテル・シース・アッセンブリが患者の皮膚を通り血管の中に挿入されると、拡張器がどれだけ遠くまで挿入されているかを正確にわかることは不可能であり、医者が拡張器を遠くまで入れすぎて血管を損傷する危険がある。拡張器がどこまで挿入されたかを医者が決定できる性能を提供することは有益である。

簡潔に述べれば、本発明は、拡張器・シース・アッセンブリを提供する。この拡張器・シース・アッセンブリは、シース近位端部とシース遠位端部とを有するシースを備え、このシースは、シース近位端部とシース遠位端部の間にあるほぼ管状のシース本体を備え、このシース本体は、シース近位端部からシース遠位端部まで設けられたシース示度マークを含む。また、拡張器・シース・アッセンブリは、シースの中に設けられる拡張器も含む。この拡張器は、シースの近位端部から近位方向にある拡張器近位端部と、シースの遠位端部から遠位方向にある拡張器遠位端部とを有し、拡張器近位端部と拡張器遠位端部の間にある拡張器本体を備える。この拡張器本体は、拡張器近位端部から拡張器遠位端部まで設けられた拡張器示度マークを含み、シース示度マークと拡張器示度マークは、拡張器遠位端部から拡張器近位端部まで、予め決められた寸法を表示する。

また、本発明は、シースと、シースの中に設けられる拡張器とからなる拡張器・シース・アッセンブリを提供する。シースは、シース近位端部と、シース遠位端部と、シース近位端部とシース遠位端部の間にあるほぼ管状のシース本体とを備える。シース本体は、シース近位端部からシース遠位端部まで設けられたシース示度マークを含む。第１結合手段は、シース近位端部に配置される。拡張器は、シースの近位端部から近位方向にある拡張器近位端部と、シースの遠位端部から遠位方向にある拡張器遠位端部と、拡張器近位端部と拡張器遠位端部の間にある拡張器本体とを備える。拡張器本体は、拡張器近位端部から拡張器遠位端部まで設けられた拡張器示度マークを含み、シース示度マークと拡張器示度マークは、拡張器遠位端部から拡張器近位端部まで、予め決められた寸法を表示する。第２結合手段は、拡張器近位端部に配置される。第１結合手段と第２結合手段は、相互に結合されて、シース内に拡張器を取り外し可能に固定する。

また、本発明は、患者の血管の中に拡張器・シース・アッセンブリを挿入する方法を提供する。この拡張器・シース・アッセンブリは、シースと、このシースの中に設けられる拡張器とからなる。シースは、シース近位端部と、シース遠位端部と、シース近位端部とシース遠位端部の間にあるほぼ管状のシース本体とを備える。このシース本体は、シース近位端部からシース遠位端部まで設けられたシース示度マークを含む。拡張器は、シースの近位端部から近位方向にある拡張器近位端部と、シースの遠位端部から遠位方向にある拡張器遠位端部と、拡張器近位端部と拡張器遠位端部の間にある拡張器本体とを備える。この拡張器本体は、拡張器近位端部から拡張器遠位端部まで設けられた拡張器示度マークを含む。シース示度マークと拡張器示度マークは、拡張器遠位端部から拡張器近位端部まで、予め決められた寸法を表示する。この方法では、シース示度マークと拡張器示度マークとにより決定される距離だけ、血管の中に拡張器近位端部と拡張器遠位端部とを挿入する。

以下、添付の図面を参照して発明の実施の形態を説明する。なお、図において同じ参照記号は同じまたは同等なものをさす。いくつかの用語は、便宜的にのみ使用され、本発明の限定としてとられるべきではない。「近位」と「遠位」とは、それぞれ、本発明によるシース・拡張器・アッセンブリの中での拡張器の挿入先端部から離れる方向と挿入先端部に近づく方向をいう。用語は、上述のことばや、その派生語や、同様な意味のことばを含む。以下は、発明の好ましい実施の形態を説明する。しかし、本発明がこの実施の形態に限定されないことは、この開示に基づいて理解されるべきである。

図１と図２を参照して説明すると、本発明による拡張器とシースのアッセンブリ１００が示される。このアッセンブリ１００は、シース１３０の中に配置可能な拡張器１１０を含む。拡張器１１０は、中空の細長い本体１１２を含み、この本体１１２は、テーパー状の遠位先端部１１４と近位端部１１８でのコネクタ１１６とを備える。好ましくは、コネクタ１１６は、ルア(Luer)コネクタ、または他の適当なコネクタである。コネクタ１１６は、好ましくは、コネクタ１１６と取り外し可能に結合可能な（図示しない）医療器具の上の対となる雌ねじと係合する雄ねじ１１７を含む。コネクタ１１６は、好ましくは、コネクタ１１６の遠位端部でのロックねじ１２０を含む。

中空通路１２１は、遠位端部１１４と近位端部１１８の間で本体１１２を通る。中空通路１２１は、案内ワイヤ（図示しない）が中空通路１２１を通るようにその案内ワイヤの上に拡張器が十分に挿入可能な寸法を有する。

拡張器１１０の遠位端部１２２は、拡張器１１０の近位端部１１８の方に設けた示度マーク（indicia）１２４を含む。好ましくは、示度マーク１２４は、遠位先端部１１４からの距離を示すマークを示す。この距離は、センチメートル単位で表した距離または他の予め決められた距離を示す。また好ましくは、示度マーク１２４は、さらに距離を示すための数値表示を含む。示度マーク１２４は、本体１１２の外周のまわりに全体に設けてもよく、また、示度マーク１２４は、本体１１２の外周のまわりに部分的に設けてもよい。

シース１３０は、テーパー状の遠位端先端部１３４と近位端部１３８での取っ手１３６とを有する中空の細長い本体１３２を含む。好ましくは、取っ手１３６は、拡張器１１０がシース１３０の中に挿入されるときに拡張器１１０のロックねじ１２０と取り外し可能に係合するために配置される雌ねじ１３９を含む。この雌ねじ１３９とロックねじ１２０は、拡張器１１０がシース１３０の中に挿入された後での拡張器１１０とシース１３０の間の取り外し可能な結合のために用いられる。拡張器１１０は、次に、ロックねじ１２０が雌ねじ１３９と取り外し可能に係合されるようにほぼ９０°回転できる。

シース１３０の遠位端部１４２は、シース１３０の近位端部１３８の方に設けた示度マーク１４４を含む。好ましくは、示度マーク１４４は、拡張器１１０が十分にシース１３０の中に挿入されたときに拡張器１１０の先端部１１４からの距離を示すための印を含む。この距離は、好ましくは、上述の拡張器１１０の上の距離と同じ単位である。また、好ましくは、示度マーク１４４は、さらに距離を示すための数値を含む。示度マーク１４４は、本体１３２の外周のまわりに全体に設けてもよいし、または、部分的にのみ設けてもよい。

好ましくは、拡張器１１０とシース１３０は、ポリプロピレン、ポリエチレン、テフロン（登録商標）または他の適当な生物学的適応性材料などの放射線不透過性高分子と、放射線不透過性のために追加されるＢａＳＯ_４などの適当な材料とから構成される。示度マーク１２４，１４４は、放射線不透過性であってもなくてもよい。または、拡張器１１０とシース１３０は、ポリプロピレン、ポリエチレン、テフロン（登録商標）などの放射線不透過性でない高分子と、放射線不透過性の示度マーク１２４，１４４とから構成される。

初め、拡張器１１０は、好ましくは、図１に示されるように、シース１３０の中に十分挿入される。シース１３０の遠位端先端部１３４は、この遠位端先端部１３４で拡張器本体１１２が遠位端先端部１３４と摩擦しつつ係合するようにテーパー形状を備える。シース１３０の遠位端先端部１３４のテーパー形状は、拡張器１１０とシース１３０の間の滑らかな移行を提供する。ロックねじ１２０は、雌ねじ１３９と係合して、シース１３０の中に拡張器１１０を確かに保持する。

図３を参照すると、（図示しない）カテーテルを患者５０の中に挿入する間に拡張器・シース・アッセンブリ１００を用いるために、挿入操作をする医者は、既知の技法を用いて切開点を決めて、患者５０に、適当な切開５２をする。（図示しない）注射器を備える吸引針は、切開５２の中に挿入され、内部の頚静脈などの適当な血管５４が、既知の手法により位置決めされる。注射器は取り除かれ、案内ワイヤ６０の遠位端部６２が針を通り血管５４の中に挿入される。次に、針は取り除かれ、案内ワイヤ６０がそこに残される。

医者は、拡張器１１０の中空の通路１２１の中に配置される案内ワイヤ６０の近位端部６４を挿入し、拡張器１１０の遠位先端部１１４が切開５２に入るように、拡張器・シース・アッセンブリ１００を案内ワイヤ６０の上に滑らせる。医者は、拡張器１００とシース１３０の上の示度マーク１２４，１４４を観察しつつ、拡張器１００、従ってシース１３０を、切開５２の中に挿入し続ける。例としてのみ説明するが、図３に示される示度マーク１２４，１４４は、隣接するマーク１２４，１４４の１ｃｍの間隔を示す。医者は、示度マーク１２４，１４４により示されるように拡張器・シース・アッセンブリ１００が患者５０に十分に挿入されたと決定するとき、拡張器・シース・アッセンブリ１００の患者５０への挿入を中止する。図３に示されるように、拡張器・シース・アッセンブリ１００は、患者５０にほぼ１０ｃｍ挿入されている。この点で、案内ワイヤ６０は、その近位先端部６４をつかみ血管５２から案内ワイヤ６０を引く抜くことにより、患者から除去できる。

次に、医者は、拡張器１１０を、シース１３０に対して約９０°回転して、ロックねじ１２０を雌ねじ１３０からはずす。次に、拡張器１１０は、シース１３０の近位端部１３８から引き出され、除去される。次に、（図示しない）カテーテルは、既知の技法によりシース１３０を通って切開５２の中に挿入される。カテーテルが十分に挿入された後に、医者はシース１３０の取っ手１３６をつかみ、シース１３０を患者５０から引きつつ、シース１３０を裂く。

本発明とともに使用可能な拡張器・シース・アッセンブリ１００の１例は、２００４年９月２８日に発行された米国特許第６，７９６，９９１号に開示されている。

当業者に理解されるように、発明の広い概念から外れることなく上述の実施の形態の変形が可能である。したがって、本発明は、説明された実施の形態に限定されず、添付の特許請求の範囲に定義されている発明の範囲内での変形をも含むものである。

本発明の好ましい実施の形態における拡張器とシースのアッセンブリの上面図図１に示された拡張器とシースのアッセンブリの上面分解図患者の欠陥に挿入されている拡張器とシースのアッセンブリの一部切り欠き図

符号の説明

５０患者、５２切開、６０案内ワイヤ、１００拡張器とシースのアッセンブリ、１１０拡張器、１１２本体、１１４拡張器先端部、１１６コネクタ、１１７雄ねじ、１１８拡張器近位端部、１２０ロック、１２１中空通路、１２２拡張器遠位端部、１２４示度マーク、１３０シース、１３２本体、１３４遠位端先端部、１３８シース近位端部、１３９雌ねじ、１４２シース遠位端部、１４４示度マーク。

Claims

シースと、このシースの中に設けられる拡張器とからなる拡張器・シース・アッセンブリであって、
前記シースは、シース近位端部と、シース遠位端部と、シース近位端部とシース遠位端部の間にあるほぼ管状のシース本体とを備え、このシース本体は、シース近位端部からシース遠位端部まで設けられたシース示度マークを含み、
前記拡張器は、前記シースの近位端部から近位方向にある拡張器近位端部と、前記シースの遠位端部から遠位方向にある拡張器遠位端部と、拡張器近位端部と拡張器遠位端部の間にある拡張器本体とを備え、この拡張器本体は、拡張器近位端部から拡張器遠位端部まで設けられた拡張器示度マークを含み、前記シース示度マークと前記拡張器示度マークは、前記拡張器遠位端部から前記拡張器近位端部まで、予め決められた寸法を表示する
拡張器・シース・アッセンブリ。
前記シースと前記拡張器の少なくとも一方が放射線不透過性であることを特徴とする請求項１に記載された拡張器・シース・アッセンブリ。
前記シース示度マークと前記拡張器示度マークの少なくとも一方が放射線不透過性であることを特徴とする請求項１に記載された拡張器・シース・アッセンブリ。
前記拡張器示度マークが前記拡張器遠位端部と前記シース遠位端部との間に設けられることを特徴とする請求項１に記載された拡張器・シース・アッセンブリ。
前記予め決められた寸法はセンチメートル単位で表示されることを特徴とする請求項１に記載された拡張器・シース・アッセンブリ。
前記シース近位端部は、前記シース本体の近位端部に設けられた少なくとも１つの雌ねじを備え、前記拡張器近位端部は、前記少なくとも１つの雌ねじを取り外し可能に係合可能な少なくとも１つのロックねじを備え、前記拡張器と前記シースとを取り外し可能に固定することを特徴とする請求項１に記載された拡張器・シース・アッセンブリ。
シースと、シースの中に設けられる拡張器とからなり、
前記シースは、
シース近位端部と、
シース遠位端部と、
前記シース近位端部と前記シース遠位端部の間にあるほぼ管状のシース本体と、
前記シース近位端部に配置された第１結合手段とを備え、
前記シース本体は、シース近位端部からシース遠位端部まで設けられたシース示度マークを含み、
前記拡張器は、
前記シースの近位端部から近位方向にある拡張器近位端部と、
前記シースの遠位端部から遠位方向にある拡張器遠位端部と、
前記拡張器近位端部と前記拡張器遠位端部の間にある拡張器本体と、
前記拡張器近位端部に配置された第２結合手段とを備え、
前記拡張器本体は、前記拡張器近位端部から前記拡張器遠位端部まで設けられた拡張器示度マークを含み、前記シース示度マークと前記拡張器示度マークは、前記拡張器遠位端部から前記拡張器近位端部まで、予め決められた寸法を表示し、
前記第１結合手段と前記第２結合手段は、相互に結合されて、前記シース内に前記拡張器を取り外し可能に固定する
拡張器・シース・アッセンブリ。
前記シースと前記拡張器の少なくとも一方が放射線不透過性であることを特徴とする請求項７に記載された拡張器・シース・アッセンブリ。
前記シース示度マークと前記拡張器示度マークの少なくとも一方が放射線不透過性であることを特徴とする請求項７に記載された拡張器・シース・アッセンブリ。
前記拡張器示度マークは、前記拡張器遠位端部と前記シース遠位端部との間に設けられることを特徴とする請求項７に記載された拡張器・シース・アッセンブリ。
前記予め決められた寸法はセンチメートル単位で表示されることを特徴とする請求項７に記載された拡張器・シース・アッセンブリ。
前記第１結合手段は、前記シース本体の近位端部に設けられた少なくとも１つの雌ねじを備え、前記第２結合手段は、前記少なくとも１つの雌ねじを取り外し可能に係合可能な少なくとも１つのロックねじを備え、前記拡張器と前記シースとを取り外し可能に固定することを特徴とする請求項７に記載された拡張器・シース・アッセンブリ。
患者の血管の中に拡張器・シース・アッセンブリを挿入する方法であって、
前記拡張器・シース・アッセンブリは、シースと、このシースの中に設けられる拡張器とからなり、
前記シースは、シース近位端部と、シース遠位端部と、前記シース近位端部と前記シース遠位端部の間にあるほぼ管状のシース本体とを備え、このシース本体は、シース近位端部からシース遠位端部まで設けられたシース示度マークを含み、
前記拡張器は、前記シースの近位端部から近位方向にある拡張器近位端部と、前記シースの遠位端部から遠位方向にある拡張器遠位端部と、前記拡張器近位端部と前記拡張器遠位端部の間にある拡張器本体とを備え、この拡張器本体は、拡張器近位端部から拡張器遠位端部まで設けられた拡張器示度マークを含み、前記シース示度マークと前記拡張器示度マークは、前記拡張器遠位端部から前記拡張器近位端部まで、予め決められた寸法を表示し、
この方法は、前記シース示度マークと前記拡張器示度マークとにより決定される距離だけ、前記血管の中に前記拡張器近位端部と前記拡張器遠位端部とを挿入することを特徴とする方法。
請求項１３に記載された方法において、前記血管の中に前記拡張器近位端部と前記拡張器遠位端部とを挿入した後に、さらに、前記拡張器を前記シースに相対的に回転することを特徴とする請求項１３に記載された方法。
請求項１４に記載された方法において、前記拡張器を前記シースに相対的に回転した後に、さらに、前記拡張器を前記シースに対して相対的に近位方向に移動することを特徴とする請求項１３に記載された方法。