JP2007516048A - 開口方向性及び改良チップを備えた生検装置 - Google Patents
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Abstract
本発明は患者の目標部位から組織標本を分離して収集するためのシステム及び装置を対象とする。この装置は、駆動部品に取り外し可能に固定されているプローブ部品を備えている。プローブ部品は、細長い管状部分と、貫通先端チップ、及び、先端チップより基端側の管状部分の先端部の組織受け入れ開口と、組織切断部材と、を有している。組織切断部材は、その内管腔に真空を供給することによって開口を通して装置内部に引き込まれた組織標本を切断するために、プローブ部材内にスライド可能に配置されている。駆動部は、プローブ部品の要素を作動させるための駆動部材を有している。組織貫通先端チップは、好ましくは、鋭い先端ポイントへ至る3つの湾曲した切断エッジを備えた3つの凹面湾曲形状を有している。
Description
(発明の分野)
本発明は、概ね、生検装置のような組織摘出装置、及び、そのような装置を用いる方法、に関するものである。特に、患者の身体内の病理学的に疑わしい組織にアクセスして、それを患者の身体内から摘出するための、装置及び方法、を対象とするものである。
本発明は、概ね、生検装置のような組織摘出装置、及び、そのような装置を用いる方法、に関するものである。特に、患者の身体内の病理学的に疑わしい組織にアクセスして、それを患者の身体内から摘出するための、装置及び方法、を対象とするものである。
(発明の背景)
例えば、癌性腫瘍の可能性がある病状を診断して治療する際においては、通常は、生検を実行することが望まれる。生検では、疑わしい組織の標本が、病理学的な検査及び分析のために摘出される。多くの場合、疑わしい組織は、例えばヒト胸部の内側のような皮下部位に位置している。患者の身体に対する手術侵襲を最小限にするために、患者の身体に小さな器具を挿入して、目標部位へアクセスして、そこから生検標本を取り出すようにできることが、望まれている。
例えば、癌性腫瘍の可能性がある病状を診断して治療する際においては、通常は、生検を実行することが望まれる。生検では、疑わしい組織の標本が、病理学的な検査及び分析のために摘出される。多くの場合、疑わしい組織は、例えばヒト胸部の内側のような皮下部位に位置している。患者の身体に対する手術侵襲を最小限にするために、患者の身体に小さな器具を挿入して、目標部位へアクセスして、そこから生検標本を取り出すようにできることが、望まれている。
電気外科的技術が、種々の生検方法で使用されてきている。電気外科では、一般に、高周波電気エネルギーが活性電極を通じて患者の組織に加えられ、患者の組織と接触しているリターン電極によって、電気回路が完成されている。活性電極から組織を流れる電気エネルギーは、活性電極の近くの組織を切除するのに有効であり、組織に開口を形成して、患者の身体への器具の挿入を可能とする。リターン電極は、患者の身体の外側に配置してもよく、又は、装置自体の中に組み込んでもよい。一般に、リターン電極は、一次電極又は活性電極が組織に接触している場所から、遠く離れたところで、患者に取り付けられている。しかしながら、例えば双極電極の場合には、リターン電極は、活性電極の近くに配置してもよい。電気外科的生検器具が、「Electrosurgical Biopsy Device and Method」についての米国特許出願09/159,467、現米国特許第6,261,241に開示されて主張されており、これは、本願の譲受人に譲渡されており、その全体が参照することによりここに組み入れられている。種々の針状チップデザインが、生検及び他の処置のための体内へのアクセスを助けるために、開発されてきている。電気外科的技術もまた、体内部位へのアクセスを得るために、種々の生検処置で使用されてきている。例えば、本願の譲受人に譲渡された米国特許第6,261,241を参照。それは、その全体が参照することによりここに組み入れられている。
従来の針状チップは、生検装置や他の手術装置を適切に配置することを、必ずしも可能とするものではない。しかも、これらの電気外科的生検装置は、多くの場合に有効性が認められているが、核磁気共鳴映像法と共に使用するのには適していない。
これらの電気外科的生検装置は、多くの場合に有効性が認められているが、核磁気共鳴映像法と共に使用するのには必ずしも適しているものではない。
(発明の概要)
本発明は、患者の目標部位にアクセスして組織を切断するための装置、及びその装置を利用する方法を対象としている。本発明の特徴を具体化している装置は、患者の目標組織部位へのアクセスを提供し、目標部位の支持組織から、組織標本を、選択し、分離し、捕捉することを提供する。
本発明は、患者の目標部位にアクセスして組織を切断するための装置、及びその装置を利用する方法を対象としている。本発明の特徴を具体化している装置は、患者の目標組織部位へのアクセスを提供し、目標部位の支持組織から、組織標本を、選択し、分離し、捕捉することを提供する。
本発明の特徴を有する組織アクセス切断装置及びシステムは、概ね、細長くて好ましくは使い捨て可能なプローブ部品と、駆動部品と、を備えている。プローブ部品は、多数の作動要素を有している。駆動部品は、細長いプローブ部品を受け入れて、プローブ部品の種々の作動要素を駆動するよう、構成されている。
細長いプローブ部品は、組織貫通先端チップと、先端チップより基端側の管状部分と、管状部分内を延びている内管腔と、目標部位の組織へのアクセスを提供する、管状部分の開いた組織受け入れ開口と、を備えた先端シャフト部分を、有している。プローブ部品は、細長い組織切断部材を備えており、それは、好ましくは、少なくとも一部分が円筒形状を有している。組織切断部材は、少なくとも1つの組織切断エッジを備えている。組織切断エッジは、管状部分の内部に延びている組織を管状部分の開口を通して切断するよう、構成されている。組織切断部材の切断エッジは、長手方向の切断動作をするよう構成してもよく、また、開口を通って延びている組織標本を目標部位の支持組織から切断するために、振動回転動作、及び/又は、往復長手方向動作を、含んでもよい。切断面又は切断エッジは、プローブ部品の長手方向軸から半径方向に離れており、長手方向軸に対して概ね横向きに方向付けられている。組織カッターは、管状部分の回りに配置されているが、好ましくは、管状部分の内管腔内にスライド可能に配置される。プローブ部品は、駆動部品を解除可能に係合するハンドルを有してもよい。
本発明の一実施形態では、切断部材は、好ましくは、その基端部に向けて延びている内管腔を、組織標本摘出のために、有している。組織標本の機械的引き込みを使用してもよいが、切断部材の基端部から切断部材内に真空を提供するのが好ましい。切断部材の基端部は、切断された組織標本を切断部材の内管腔を通して組織収集ステーションへ吸引するために、真空源に流体連通するよう、構成してもよい。より高い流体圧力が、標本を、内管腔を通して基端側へ運ぶのを、助けるために、組織標本より先端側の、切断部材の内管腔で、維持される。このように、機械的回収、及び/又は、標本の基端部での真空、及び、標本の先端部での高圧は、標本を切断部材の内管腔を通して組織収集ステーションへ移動させることができる。
少なくとも一実施形態では、プローブ部品のハンドルは、プローブの種々の作動要素を駆動部品の作動要素に動作可能に連結するために提供された駆動ハウジングに、好ましくは取り外し可能に、固定されている。組織切断部材は、所望の切断動作を提供するために、少なくとも1つの駆動部に動作可能に、連結されている。管状部分の基端部は、長手方向軸に対するその方向性、すなわち、管状部分内の組織受け入れ開口の方向性を、選択できるように、ハンドルハウジング内に回転可能に固定されている。開口の方向性は、2003年8月15日出願の出願番号10/642,406の同時係属出願に記載されているように、手動で選択してもよく、又は、切断部材及び電源の作動を制御する制御モジュールによって電気的にプリセットしたり選択したりしてもよい。開口の方向性の設定は、プローブ部品の先端部が患者に挿入される前又は後を、選択できる。
本発明の特徴を具体化している組織貫通先端チップは、生倹装置のプローブシャフトの先端部に固定された基端ベースと、基端ベースより先端側の鋭い先端ポイントと、を有している。組織貫通先端チップは、ベースから鋭い先端ポイントへ延びている第1凹面を有している。また、先端チップは、第1凹面と交差する第2凹面を有している。第1凹面は、第2凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第1の湾曲した切断エッジを形成している。また、先端チップは、第1凹面及び第2凹面と交差する第3凹面を有している。第1凹面は、第3凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第2の湾曲した切断エッジを形成している。第2凹面は、第3凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第3の湾曲した切断エッジを形成している。凹面は、好ましくは、先端チップの基端ベースから鋭い先端ポイントへ延びるセンターラインを有している。ここでの好ましい実施形態では、凹面は同じ面積のものである。しかしながら、それらは異なる面積を有してもよい。
駆動部品は、駆動部品に固定されたプローブ部品を作動させるための、少なくとも2つ、好ましくは3つの、駆動ユニットを有している。具体的には、駆動部品は、プローブ部品の管状部分を回転させるための第1駆動ユニットと、切断部材を切断部材の長手方向軸に沿って移動させるための第2駆動ユニットと、切断部材を長手方向軸の回りに回転させたり振動させたりするための任意の第3駆動ユニットと、を有している。第1駆動ユニットは、管状部分の最先端における組織受け入れ開口の位置を、処置の前又は間に選択できるように、好ましくは不連続ステップで、プローブ部品の管状部分を回転させる。管状部分の不連続な回転ステップは、回転動作が12時間クロックマーキングに従うように、好ましくは、30°単位又はその数倍単位である。好ましくは、第2及び第3駆動ユニットは、切断部材が長手方向に動く時に切断部材が長手方向軸回りに回転したり振動したりするように、一緒に作動可能である。これは、切断工程中のカッターの回転又は振動を可能とし、それは、組織の切断に役立つことができる。
駆動部品は、処置中のアクセス部位を照らすために、その先端部分に1つ以上の光源を有してもよい。
本発明の特徴を具体化している組織収集装置によって、組織標本を切断して収集する方法は、目標部位から分離される組織標本より先端側に配置された外部カニューレの組織貫通先端チップによって、患者の身体内の所望部位の組織内へ、その装置を少なくとも部分的に前進させることを、含んでいる。組織を管状部分の内管腔内へ管状部分の開口を通して引き込むために、管状部分の内管腔内に真空が確立されている。管状部分の内管腔内にスライド可能に配置されている切断部材は、長手方向動作によって目標部位の支持組織から組織標本を切断するために、長手方向に動くことができる。その長手方向動作は、好ましくは、振動回転動作、及び/又は、往復長手方向動作を、含んでいる。組織切断部材が管状部分内に配置される時、管状部分の内管腔内に確立された真空は、組織切断部材の内管腔を通して供給できる。組織切断部材の内管腔内に供給された真空は、分離された組織サンプルを基端側に引っ張ったり吸引したりすることにも、利用できる。更に又は代わりに、より高い流体圧力が、組織標本を基端側に押すために、標本より先端側の管状部分の内管腔の先端部分内で維持されてもよく、代わりに、組織標本を機械的に引き込んでもよい。流体圧力は、装置の内部へ供給された液体からの圧力、例えば、生理食塩水からの圧力を含み、また、装置の内部へ供給された、加圧された、二酸化炭素、窒素、又は空気のようなガスを、含んでいる。また、外気へのアクセスは、切断部材の内管腔を通して標本を移動させるのに十分に高い圧力差を、維持できる。麻酔薬は、外部カニューレ又は切断部材の内管腔を通して目標部位へ注入できる。組織標本は、患者から摘出されると、病理学検査に供される。組織標本が得られた後、組織分離システムは、更なる組織の分離及び収集のために再配置でき、或いは、患者から取り除くことができる。
装置が患者内に導入される前に予めセットされている、又は、管状部分が患者内に配置された後に選択されている、装置の半径方向の方向性によって、プローブの管状部分は、目標部位の所望の位置に対するアクセスポートの正確な配置を可能とするために、プローブにとっての支持を提供する。切断部材は、真空などの作用によって開口を通して管状部分の内部に引き込まれている組織標本を、速やかに且つきれいに、切断する。多数の標本を目標部位から取ることができるように、組織受け入れ開口は、組織標本を摘出する際に、プローブ部品の管状部分の長手方向軸回りに容易に再配置できる。処置の間の組織受け入れ開口の方向性は、予め選択されたパターンに従ってもよく、或いは、医師によって他の選択された組織標本のために選択されてもよい。
本発明の特徴を具体化している組織捕捉システムアッセンブリは、管状切断部材のような生倹装置の管状部分を通して1つ以上のマーカー体を送達するための装置を、含んでもよい。そのようなマーカー送達装置は、細長いシャフトと、少なくとも1つのマーカー体と、プッシャー要素と、を備えている。細長いシャフトは、内管腔と放出開口とを有している。放出開口は、細長いシャフトの先端部分にある。マーカー体は、細長いシャフトの内管腔内に配置されている。プッシャー要素は、送達装置内にスライド可能に配置されており、また、細長いシャフトの先端部分の放出開口から少なくとも1つのマーカー体を押し出すよう構成されている。マーカー送達装置は、先端側に開いたガイド部材を有している。ガイド部材は、細長いシャフトの先端部分を生倹装置の管状部分の基端部内へガイドするために、細長いシャフトにスライド可能に配置されている。本発明は、特に生倹装置用の組織貫通プローブチップを対象とするものである。これらの装置は、目標組織部位へのアクセスを提供し、また、目標部位の支持組織から、組織標本を分離して捕捉することを提供する。
本発明のこれらの及びその他の利点は、本発明の、以下の詳細な説明及び添付された典型的な図面から、より明らかになる。
(発明の実施形態の詳細な説明)
図1〜図3は、本発明の特徴を具体化している生倹システム10を示しており、それは使い捨てのプローブ部品11と、駆動部品12と、標本コレクタ13と、を備えている。
図1〜図3は、本発明の特徴を具体化している生倹システム10を示しており、それは使い捨てのプローブ部品11と、駆動部品12と、標本コレクタ13と、を備えている。
プローブ部品11は、概ね、管状部分すなわちカニューレ15を有する細長い先端シャフト14を、備えている。カニューレ15は、その先端部の組織貫通チップ16と、開いた組織受け入れ開口17と、を備えている。また、プローブ部品11は、ハウジングカバー19を備えたプローブハウジング18を備えている。カバー19は、駆動部品12と内嵌するよう構成されている。組織カッター20は、プローブ内にスライド可能に配置されており、組織受け入れ開口17に通じている組織を切断する先端切断面21を有している。
プローブ部品11の詳細を、更に、図4A及び図4Bに示す。プローブハウジング18は、機械システムを有している。その機械システムは、ハウジングとそれに固定された管状部分15とを回転させて、組織受け入れ開口17の角度位置を制御し、また、プローブ部品11内にスライド可能に配置された組織カッター20を動かす。
駆動部品12の機械システムは、第1駆動ギア22を有している。ギア22は、管状部分15の最先端における開口17の方向性を調節するために、プローブギア23に係合してプローブハウジング18を回転させるよう、構成されている。プローブギア23は、接着剤25によって回転連結体24に固定されている。管状部分15の最基端は、接着剤26によって回転連結体24に固定されている。エンドキャップ27が、プローブハウジング18内に連結体24を保持している。プローブギア23の回転は、連結体24及び付属の管状部分15を回転させる。回転は、開口17の角度方向を長手方向軸回りに調節するために、管状部分15が長手方向軸28回りに不連続ステップで回転するよう、好ましくは、制御される。好ましくは、これらの不連続な方向性は、30°ずつであり、それは、図8に示されるように、プローブハウジング18の先端部にて矢印29によって容易に示すことができる。
第2駆動ギア30は、組織カッター20を長手方向に駆動するよう、構成されている。駆動ギア30は、カッタートラバースナット32及びそれにネジ連結されたカッタースクリュー33を駆動するプローブギア31に、係合する。カッタースクリュー33の先端部は、カッターシャトル36のリブ35を受け入れる凹部34を、備えている。カッターシャトル36は、接着剤37によって組織カッター20に固定されている。プローブギア31は、接着剤38によってカッタートラバースナット32に固定されている。プローブギア31の回転は、カッターシャトル36に固定されているカッタートラバースナット32に対する、カッタースクリュー33の相対的軸方向位置を、調節する。組織カッター20の長手方向の動きは、カッタースクリュー33の動きに由来するカッターシャトル36の長手方向の動きに続く。組織受け入れ開口17の長さは、結果として標本の長さであり、開口内の組織カッター20の先端部の初めの長手方向位置を、切断前に調節することによって、制御できる。
第3駆動ギア40は、カッターが長手方向軸28に沿って動いてカッターの先端部の切断面21の切断動作を促進するように、組織カッター20を回転させたり振動させたりするよう、構成されている。第3駆動ギア40は、接着剤43によってカッター振動シャフト42に固定されているプローブギア41に、係合している。プローブギア41は、長手方向軸28回りに往復振動することができ、或いは、長手方向軸回りの一方向に連続して回転することができ、それらは共に、組織カッターの所望の回転動作に依存している。
管状部分15の内面47と組織カッター20の外面48との間に通気口46を提供しながら、真空が組織カッター20の内部45内に展開される時に、密封を確保するために、偏向バルブアッセンブリ44がプローブハウジング18の先端部に設けられている。バルブアッセンブリ44は、スプリング49と、バルブ体50と、バルブカラー51と、を備えている。バルブカラー51は、接着剤52によって管状部分15の基端部に固定されている。バルブスプリング49の基端部は、バルブ体50の外側に設けられた肩部53に支えられている。偏向カッターシャフトシール54が、組織カッター20の外側48にスライド可能に係合している。
組織標本コレクタ13は、プローブ部品11のハウジングの基端部に固定されており、組織カッター20内に延びている内管腔56に流体連通している内部55を有しており、標本受け入れカートリッジ58の取り外し可能な基端壁57を有している。カートリッジ58は、内部55及びその中に引き込まれている組織標本へのアクセスを与える。組織標本を内管腔45を通して内部55内へ引き込むために、真空が内部55内に生成される。環状部材59は、組織標本コレクタ13の内部55に流体連通している先端部を有しており、また、真空源に連結するよう構成されている基端部(図示せず)を有している。管状部材59内を真空にすることは、管状部分15の内部17内へ組織を引っ張ることを助け、また、切断された組織標本を組織カッター20の内管腔45を通して標本カートリッジ58へ移動させることを助ける。
駆動部12は、上部凹面61を備えたハウジング60を有している。凹面61は、プローブハウジング18の下面62を受け入れるよう構成されている。3つの部分的に露出した駆動ギア22、30、40が、駆動部12の基端部に設けられており、それぞれプローブギア23、31、41に係合するよう構成されている。駆動部12は、3つの別々に作動する駆動モーター(図示せず)を備えている。駆動モーターは、駆動ギア22、30、40を駆動する。別々の駆動モーター(図示せず)は、2004年5月17日出願の同時係属出願である出願番号10/847,699に記載されているような制御モジュールに連結されて、その作動が制御される。制御モジュールは、個々の駆動ギア22、30、40を動かすモーターを制御する。ギア22は、プローブ11内のギア23に係合して、プローブハウジング18の回転と、組織受け入れ開口17の位置及び方向性と、を制御する。駆動ギア30は、プローブギア31に係合して、長手方向軸28に沿った組織カッター20の長手方向の位置及び動きを制御する。駆動ギア40は、プローブギア41に係合して、長手方向軸28回りの組織カッター20の振動又は回転を制御する。
図7に示されるように、駆動部品12の前面は、光源66、67と、手動で作動できるスイッチ68と、を備えており、光源を作動させて、医師及び他の作業者が患者の手術部位をよく見ることができるようにしている。その他の手動スイッチ、例えば脚作動スイッチを用いてもよい。或いは、光源は、プローブ部品11が駆動部12に取り付けられた時や、電源がONされた時のようなその他の場合に、自動的に作動するようにしてもよい。駆動部品12は、光源66、67用の電池パックを有してもよい。
組織貫通先端チップ16は、種々のチップ形状を有してもよい。本発明の特徴を具体化している特に適切な先端チップは、図9〜図20に示されている。組織貫通先端チップは、概ね、ベース70と、鋭い先端ポイント71と、第1凹面72と、第2凹面73と、第3凹面74と、を備えている。
第1凹面72と第2凹面73との間の交差部は、第1の湾曲した切断エッジ75を形成している。第2凹面73と第3凹面74との間の交差部は、第2の湾曲した切断エッジ76を形成している。第3凹面74と第1凹面72との間の交差部は、第3の湾曲した切断面77を形成している。
凹面72、73、74は、凹状に研いであり、貫通チップ16は、電解研磨されて、切断エッジ75、76、77の鋭さを増している。貫通先端チップ16は、17−4ステンレス鋼のような適切な手術用ステンレス鋼で形成してもよい。他の材料も適している。貫通先端チップ16は、好ましくは、酸性溶液中で電解研磨されて、湾曲した切断エッジを鋭くし、それによって組織貫通を容易にしている。適切な電解研磨溶液としては、Electro Glo Distributing Co.によって販売されたElectro Gloがある。
組織貫通チップ16のベース70は、患者の目標部位にアクセスして、そこから組織を収集するために、生倹装置10の細長いシャフトの先端部に固定できる。本発明の特徴を具体化している鋭い先端チップ16は、患者の組織、特に***組織を、容易に貫通し、生倹装置又は他の装置の先端部を所望の体内場所へ導くことを容易にする。
また、組織貫通チップは、2003年8月15日に出願され、本件譲受人に譲渡されている出願番号10/642,406である同時係属出願に記載されているような生倹装置に使用できる。或いは、先端チップは、共に本件譲受人に譲渡されている、米国特許第6,261,241及び米国特許第6,471,700に開示されているようなアーチ形のRF電極を備えてもよい。
別体の駆動部品12は、プローブユニット11を使い捨て可能にできる。駆動部品12の駆動ギアは、切断用の組織切断部材20の動き及び管状部分15の動きを制御して、開口17を方向付ける。他の手段(図示せず)は、機械力、電力、真空、及びプローブ装置への制御を、提供できる。交換可能なスナップ取り付けタイプのプローブユニットの例が、Burbank等による米国特許出願10/179,933、「Apparatus and methods for Accessing a Biopsy Site」に開示されている。本件譲受人に譲渡されている、WO02/069808(それは、同時係属の、米国出願番号09/707,022、2000年11月6日出願、及び、米国出願番号09/864,021、2001年5月23日出願に、相当している)に記載されているようなドライブユニットは、切断部材20の動作を提供するために、当業者によって容易に変更できる。
使用中、プローブ部品11の先端部は、管状部分15の開口17が組織標本を採取するための所望の場所に位置するまで、前方位置すなわち閉じた位置で(図4B)、組織カッター20と共に患者内を前進する。そして、組織カッター20は、開口17を開くために、開いた位置より基端側へ後退する。組織カッターの後退は、開口の長さを制御するのに使用できる。開口は、切断される標本の長さを制御するために開いている。真空が、組織カッター20の内部45に供給されて、その部位の組織を管状部分15の内管腔内へ開口17を通して引き込む。そして、組織カッター20は、プローブギア30の回転によって先端側に駆動され、プローブギア41に係合している駆動ギア40によって回転されたり振動されたりして、吸引された組織を、組織切断面21によって目標部位の支持組織から切断する。組織カッター20の内部内の真空は、組織標本を、組織カッター20の内管腔45を通して、及び、図2に示された標本コレクタ13のカートリッジ58内へ、引き込ませる。組織標本より先端側の正圧又は均一な周囲状況は、組織カッター20の内部45を組織が通過するのを促進できる。他の組織標本が望まれる場合は、管状部分15は、プローブギア23に係合している駆動ギア22によって、1以上のステップで回転して、プローブ部品11を別の方法で動かすことなく、同様の方法で、他の組織標本を採ることを繰り返す。一般には、第1組織標本は、12時の位置のプローブ11の開口17によって得られ、第2は、3時の位置で、第3は、9時の位置で、第4は、6時の位置で、得られる。第2及び第3標本の場所は、逆にしてもよい。開口17の位置は、医師や他の作業者が患者内における開口17の方向性を容易に決定できるように、エンドキャップ27にマーカーアロー29によって示してもよい。
生倹システム10は、ある種の生倹処置において手で操作してもよく、又は、システムは、図21に示されるように定位取り付けステージ80に取り付けてもよい。シュー81は、フィッシャー(Fisher)ステージのレール82にスライド可能に取り付けられている。取り付け部材83は、サムホイール84に固定されたネジポスト(図示せず)によってシュー81に固定されている。図10に示されるように、駆動部品12の底面85は、取り付け部材83の上面に少なくとも一部が一致するよう、構成されている。駆動部品12のサンプリングスイッチ86及び真空スイッチ87は、それぞれ、取り付け部材83の任意のサンプリング作動要素88及び真空作動要素89によって、作動される。或いは、サンプリング及び真空は、フットペダルによって作動してもよい。図22に示されるように、駆動部品は、オペレーターダイアル90を有している。ダイアル90は、切り替えられると、サムホイール84に固定されたネジポスト(図示せず)を受け入れるためのネジ穴91を開き、また、取り付け部材83における補完的なポスト(図示せず)を受け入れる位置決めピンホール92、93を開く。
上述したように、正圧又は均一な周囲状況は、切断された組織標本を組織カッター20の内管腔45を通して標本コレクタ13のカートリッジ58へ送るのを、助ける。図4A及び図4Bに示されるように、通気バルブは、カッター内部45内の組織標本の後に、管状部分15の内部から、周囲圧力を提供できる。バルブ体50は、組織部位からの標本の切断を完了する際に組織カッター20が前方位置にある時に、大気放出のために開かれる。しかしながら、組織カッター20が基端側に引き戻される時に、バルブスプリング49は、バルブ体50を元の閉じた位置に付勢する。組織カッター20は、長手方向軸28に直角である組織切断面21を備えて示されているが、組織切断面は、2003年8月15日に出願された出願番号10/642,406の同時係属出願に示されているように、長手方向軸に対して角度を持ったり平行であったりしてもよい。
組織カッター20の先端切断エッジ21は、初めに、開口17より基端側に位置して、組織を受け入れるための完全な開口を提供してもよく、或いは、標本の長さを制御するために、初めに、開口17内に位置できる。組織カッター20の切断動作は、好ましくは、斜めの切断面21が開口17を完全に横断するまで続いて、開口を通して引き込まれた組織が生倹部位にて支持組織から完全に切断されることを、保証する。切断された組織標本を、組織カッター20の内管腔を通して、生倹装置の基端部の標本コレクタ内のカートリッジへ吸引するよう、真空を適用してもよい。正圧又は周囲状況へのアクセスは、管状部分の先端部に適用して、標本移動に役立つことができる。
標本受け入れカートリッジ58の取り外し可能な壁57を取り外して、その中の標本を摘出した後、標本が摘出された目標部位へ、1つ以上のマーカーを送達することが、しばしば望まれる。そのようなマーカー送達装置は、2004年1月7日に出願された出願番号10/753,694である同時係属出願、及び、2003年5月23日に出願された出願番号10/444,770である同時係属出願に、示されている。しかしながら、これらのマーカー送達装置の先端部は、非常に小さく、組織カッター20の基端部に挿入するのが困難である。組織カッター20は、マーカー送達シャフトを収容するために、ほんの少し大きいものである。
図22は、マーカー送達装置100を示している。装置100は、組織カッター20の内管腔45内へシャフト101の先端部を導入して、その中を前進させるのを、容易にするのに特に適している。図23に示されるように、マーカー送達装置100の小さな直径の先端チップ101を、その基端部で、管状カッター20の少し大きな内管腔45内へ挿入するのを、容易にするために、先端チップは、好ましくは、マーカー送達装置100のシャフト103にスライド可能に取り付けられている、外側に開いたガイド102を備えている。管状カッター20の基端部、開いたガイド102、及び/又は、先端チップ101は、先倹装置のカニューレ15によってマーカー送達装置を方向付ける、嵌め合いガイド要素を、備えてもよい。送達装置内にスライド可能に配置されたプッシャー要素が先端側に付勢されて、マーカー送達装置の細長いシャフトの先端部分の放出開口から少なくとも1つのマーカー体を押し出す時に、1つ以上のマーカーが生倹装置10の開口17を通って放出されるのを、保証するために、図23に示されるように、マーカー送達装置100のシャフト103は、マーカー送達装置100の先端部101がカニューレ15の開口17に隣接するように、組織カッター20の内管腔45内を前進する。プランジャー104は、シャフト103の内管腔内に更に押されて、生倹装置10が患者から取り除かれる前に、1つ以上のマーカー105を管状部分15の開口17を通して押し出す。標本摘出後の目標部位へのマーカーの送達は、生倹装置の先端部がまだ生倹部位にあるが、マーカーが生倹部位の適切な位置にあることを保証する。
スライド可能に取り付けられて開いた基端ガイド102は、マーカー送達装置101のシャフト103に設けられていることに関して、述べられているが、開いたガイド102は、種々の生倹装置や他の装置内で広く適用され、そこでは、1つの小さな直径の管状部分が、少し大きいがそれでも小さな直径の第2管状部分内に挿入されている。
生検システム10の細長いプローブ部品11は、約3cmから約20cmの長さ、好ましくは約5cmから約13cmの長さ、特に胸部生検用途においては約8cmから約9cmの長さ、を有している。プローブ11を、患者の身体の中に進める間に適切に配置するのを助けるために、管状部分の最先端が、肉眼、超音波、X線、MRI、又は、他の画像化又は視覚化手段、によって向上された視覚化を提供する、マーカーを、所望の位置に備えてもよい。手による触診も使用できる。超音波画像化装置(例えば、登録商標「ECHOCOAT」、NY、HenriettaのSTS Biopolymers製)におけるコントラスト解像度を増加させる音波発生ポリマーコーティングが、超音波視覚化に適している。放射線不透過性マーカーは、例えば、ステンレス鋼、プラチナ、金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀、ロジウム、ニッケル、ビスマス、その他の放射線不透過性金属及びこれらの金属の合金や酸化物によって、作ることができる。更に、組織と接触する装置の表面、又は、装置の他の部分は、親水性材料やフッ素重合体のような適切な滑らかコーティングを備えてもよい。
管状部分及び組織カッターは、好ましくは、手術級ステンレス鋼でできている。しかしながら、例えばMP35Nのような他の高強度材料、他のコバルトクロミウム合金、ニッケルチタン合金、セラミックス、ガラス、及び、高強度ポリマー材料、又は、これらの組み合わせも、適している。
組織標本が獲得されるべき身体部位へのアクセスを得るために、患者の皮膚は、通常、裂かれなければならない。手術用メス又は他の手術器具が、皮膚への最初の切開を作るのに使用される。標本が取られた後、生検装置は、患者から取り除かれる。装置全体が取り除かれるが、ある実施形態では、カートリッジ58がシステム10から取り除かれて、送達カニューレが、開口17を通して生検部位へマーカーを送達するために、カッター20の内管腔を通して挿入される。更に、他のタイプの器具を、上述した器具に加えて又は代わりに、組織カッターを通して、組織部位へ挿入できることは、容易に予想される。更に、治療薬や診断用薬を、組織カッター20や管状部分15を通して送達できる。
本発明の特有な形態をここで示して述べているが、種々の変更や改良を本発明に加えることができることは、明らかである。例えば、本発明の種々の実施形態は、生検装置に関連して述べられているが、装置及び装置を利用する方法が、生検以外の目的、例えば治療やその他の診断のために、組織を摘出するのに使用できることは、明らかである。更に、組織貫通先端チップデザインは、他の用途のプローブに使用してもよい。他の変更は、例えば、管状部分内よりはプローブ部品の管状部分の回りにスライド可能に取り付けられた組織カッターを、含んでいる。更に、本発明の実施形態の各々の特徴は、いくつかの図面で示され、他で示されていないが、当業者は、本発明の一実施形態の個別の特徴を他の実施形態の一部又は全部の特徴と結合できることを、認識できる。したがって、本発明は、例示された特別な実施形態に限定されるものではない。
「要素(element)」、「部材(member)」、「装置(device)」、「部分(section)」、「部分(portion)」、「手段(means)」、「工程(steps)」のような用語及び同様の意味を持つ単語は、以下の請求項で使用される時は、その請求項が、特別な構造無しに特有の機能が続く「手段(means)」という用語、又は、特別な動作無しに特有の機能が続く「工程(step)」又は「工程(steps)」という用語、を明確に使用していない限りは、米国特許法112条6項の規定を行使するようには解釈しない。上述した全ての特許及び特許出願は、その全てを参照することによってここに組み入れられている。
Claims (63)
- 患者の目標部位にアクセスして1つ以上の組織標本を収集するための組織生倹システムであって、
a.使い捨て可能な細長いプローブ部品: それは、
i.先端シャフト部分; それは、貫通先端チップと、先端チップより基端側の管状部分と、管状部分内に延びている内管腔と、管状部分の開いた組織受け入れ開口と、を備えており、管状部分は目標部位の組織へのアクセスを提供するものであり、最基端が駆動ユニットに固定されるよう構成されている、
ii.細長い組織切断部材; それは、管状部分内に配置されており、少なくとも1つの組織切断エッジを有しており、その中に延びている内管腔を有している、
を備えている、
b.駆動部品; それは、動作関係のあるプローブ部品の基端部分を受け入れるよう構成されており、管状部分の先端部の組織受け入れ開口を方向付けるために、プローブ部品の管状部分を回転させるよう構成された、第1駆動モーターを有しており、管状部分の組織受け入れ開口を通って管状部分内へ延びている組織を切断するために、組織切断部材を管状部分内で長手方向に駆動するよう構成された、第2駆動モーターを有している、
を備えていることを特徴とする組織生倹システム。 - 駆動部品が、組織切断部材を管状部分内で回転させるよう構成された第3駆動モーターを、有している、請求項1記載のシステム。
- 第3駆動モーターは、組織切断部材が管状部分内で長手方向に動く時に組織切断部材を管状部分内で回転させる、請求項2記載のシステム。
- 駆動部品が、組織切断部材を管状部分内で振動させるよう構成された第3駆動モーターを、有している、請求項1記載のシステム。
- 第3駆動モーターが、組織切断部材が管状部分内で長手方向に動く時に組織切断部材を管状部分内で振動させる、請求項4記載のシステム。
- 組織切断部材の内管腔を通して組織を引き込むために、内管腔に流体連通して連結した真空源を備えている、請求項1記載のシステム。
- 組織コレクタが、組織切断部材の内管腔に流体連通して、組織切断部材を通して引き込まれた組織を受け入れるよう構成されている、請求項6記載のシステム。
- 組織コレクタが、組織切断部材と真空源との間に位置している、請求項7記載のシステム。
- 第1駆動モーターが、管状部分の長手方向軸回りに管状部分を不連続ステップで回転させるよう構成されている、請求項1記載のシステム。
- 第1駆動モーターが、管状部分を約15°ずつ〜約45°ずつ回転させるよう構成されている、請求項9記載のシステム。
- 第1駆動モーターが、管状部分を約30°ずつ回転させるよう構成されている、請求項9記載のシステム。
- プローブ部品の管状部分の最先端が、円形の横断面を有している、請求項1記載のシステム。
- 保護管を備えており、保護管が、基端部及び先端部を有しており、その中を延びている内管腔を有しており、管状部分の回りに配置されている、請求項1記載のシステム。
- 保護管が、長手方向に方向付けられた多数のローベを有している、請求項13記載のシステム。
- 駆動部品が、その先端部分に少なくとも1つの照明要素を有している、請求項1記載のシステム。
- 少なくとも1つの照明要素が、発光ダイオードである、請求項15記載のシステム。
- 駆動部品が、2つの照明要素を有している、請求項15記載のシステム。
- 少なくとも1つの照明要素が、手動で作動できるスイッチを有している、請求項15記載のシステム。
- 手動で作動できるスイッチが、駆動部品の先端部に位置している、請求項18記載のシステム。
- 駆動モーターの少なくとも1つが、電気で動くものである、請求項1記載のシステム。
- 駆動モーターの少なくとも1つが、液圧で動くものである、請求項1記載のシステム。
- 駆動モーターの少なくとも1つが、空気圧で動くものである、請求項1記載のシステム。
- 電源及び真空源を有する制御モジュールを備えている、請求項1記載のシステム。
- 制御モジュールが、管状部分の回転を制御する、請求項23記載のシステム。
- 駆動部品は、マンモグラフィーシステムの定位ステージの上に取り付けるよう構成されている、請求項1記載のシステム。
- 貫通先端チップが、プローブシャフトに固定されるよう構成された基端ベースと、基端ベースより先端側の鋭い先端ポイントと、第1凹面と、第1凹面と交差する第2凹面と、第1凹面及び第2凹面と交差する第3凹面と、を有しており、第1凹面は、第2凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る湾曲した切断エッジを形成しており、また、第1凹面は、第3凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第2の湾曲した切断エッジを形成しており、第2凹面は、第3凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第3の湾曲した切断エッジを形成している、請求項1記載の生倹システム。
- プローブチップの表面が、酸性溶液中で電解研磨されている、請求項26記載のプローブ端部。
- 凹面が、ベースから鋭い先端ポイントへ延びているセンターラインを、有している、請求項26記載のプローブ端部。
- 凹面が、プローブチップの長手方向軸回りに等間隔である、請求項26記載のプローブ端部。
- 凹面が、基本的に同じ面積を有している、請求項26記載のプローブ端部。
- 凹面が、基本的に同じ凹みを有している、請求項26記載のプローブ端部。
- 患者の目標部位にアクセスして1つ以上の組織標本を収集するための組織生倹システムにおいて、
a.使い捨て可能な細長いプローブ部品: それは、
i.細長い管状部分; それは、長手方向軸を有しており、その中に延びている内管腔を有しており、組織貫通先端チップを有しており、貫通先端チップより基端側に、目標部位から組織を受け入れるよう構成された開口を有している、
ii.細長い組織切断部材; それは、細長い管状部分内に配置されており、少なくとも1つの組織切断エッジを有しており、その中に延びている内管腔を有しており、細長い管状部分の組織受け入れ開口内に延びている組織から組織標本を切断するよう構成されている、
を備えている、
b.駆動部品; それは、動作関係のあるプローブ部品の基端部分を受け入れるよう構成されており、管状部分の先端部の組織受け入れ開口を方向付けるために、プローブ部品の管状部分を回転させるよう構成された、第1駆動モーターを有しており、細長い管状部分の組織受け入れ開口内に延びている組織から組織標本を切断するために、組織切断部材をプローブの管状部分内で長手方向に駆動するよう構成された、第2駆動モーターを有している、
c.手術部位を照らすための、駆動部品の先端部分の少なくとも1つの光源;
を備えていることを特徴とする組織生倹システム。 - 駆動部品は、マンモグラフィーシステムの定位ステージの上に取り付けるよう構成されている、請求項32記載の生倹システム。
- 駆動部品が、組織切断部材を回転させるよう構成された第3駆動モーターを、有している、請求項32記載の生倹システム。
- 第3駆動モーターは、組織切断部材が管状部分内で長手方向に動く時に組織切断部材を管状部分内で回転させるよう構成されている、請求項34記載のシステム。
- 少なくとも1つの照明要素が、発光ダイオードである、請求項32記載のシステム。
- 駆動部品が、2つの照明要素を有している、請求項32記載のシステム。
- 少なくとも1つの照明要素が、手動で作動できるスイッチを有している、請求項32記載のシステム。
- 手動で作動できるスイッチが、駆動部品の先端部に位置している、請求項38記載のシステム。
- 組織切断部材の内管腔と流体連通して連結された真空源を備えている、請求項32記載のシステム。
- 組織コレクタが、組織切断部材の内管腔と流体連通している、請求項38記載のシステム。
- 組織コレクタが、組織切断部材と真空源との間に位置している、請求項41記載のシステム。
- 患者の目標部位の1つ以上の組織標本にアクセスするための組織生倹プローブ装置であって、
a.細長い管状部分; それは、長手方向軸を有しており、その中に延びている内管腔を有しており、先端チップを有しており、先端チップより基端側に、目標部位から組織を受け入れるよう構成された開口を有している、
b.細長い組織切断部材; それは、細長い管状部分内にスライド可能に配置されており、少なくとも1つの組織切断エッジを備えた先端部を有しており、その中に延びている内管腔を有しており、管状部分内で長手方向に動くよう構成されている、
c.基端ハウジング; それは、細長い組織切断部材の基端部分と、細長い組織切断部材の基端部分に固定された駆動シャトルと、シャトルに係合して、細長い組織切断部材を動かす、第1駆動部材、及び、ハウジング内の管状部分の基端部分に固定されており、管状部分をその長手方向軸回りに回転させるよう構成された、第2駆動部材と、を備えている、
を備えていることを特徴とする組織生倹プローブ装置。 - 第1駆動部材が、第1管状駆動要素及び第2管状駆動要素を備えた、第1及び第2の内嵌管状駆動要素を有しており、第1管状駆動要素が、ネジ加工された内部を有しており、第2管状駆動要素が、第1管状駆動要素のネジ加工された内部に係合するよう構成されたネジ加工された外部を、有している、請求項48記載の組織生倹プローブ装置。
- 第1管状駆動要素が、回転されるよう構成されており、第2管状駆動要素が、組織切断部材に固定されている、請求項49記載の組織生倹プローブ装置。
- 第2管状駆動要素が、駆動シャトルに固定されている、請求項50記載の組織生倹プローブ装置。
- マーカー要素が、管状部分の開口の方向性を示すために、プローブハウジングの先端面に隣接した管状部分に固定されている、請求項50記載の組織生倹プローブ装置。
- 患者の目標部位から1つ以上の組織標本を収集するための組織生倹システムであって、
a.使い捨て可能な細長いプローブ部品: それは、
i.先端シャフト部分; それは、貫通先端チップと、先端チップより基端側の管状部分と、管状部分内を延びている内管腔と、目標部位の組織へのアクセスを提供する、管状部分の開いた組織受け入れ開口と、を備えており、その最基端が駆動ユニットに固定されるよう構成されている、
ii.細長い組織切断部材; それは、管状部分の回りに配置されており、少なくとも1つの組織切断エッジを有しており、その中を延びている内管腔を有している、
を備えている、
b.駆動部品: それは、動作関係のあるプローブ部品の基端部分を受け入れるよう構成されており、管状部分の先端部の組織受け入れ開口を方向付けるために、プローブ部品の管状部分を回転させるよう構成された、第1駆動モーターを有しており、管状部分の組織受け入れ開口を通して管状部分内に延びている組織を切断するために、組織切断部材を長手方向に駆動するよう構成された、第2駆動モーターを有している、
を備えていることを特徴とする組織生倹システム。 - 駆動部品が、組織切断部材を回転させるよう構成された第3駆動モーターを、有している、請求項53記載のシステム。
- 第3駆動モーターは、組織切断部材が長手方向に動く時に組織切断部材を回転させる、請求項54記載のシステム。
- 駆動部品が、組織切断部材を振動させるよう構成された第3駆動モーターを、有している、請求項53記載のシステム。
- 第3駆動モーターは、組織切断部材が長手方向に動く時に組織切断部材を振動させる、請求項56記載のシステム。
- プローブ部品の管状部分の内管腔を通して組織を引き込むために、内管腔に流体連通して連結された真空源を備えている、請求項53記載のシステム。
- 患者の目標部位から1つ以上の組織標本を収集するための組織生倹システムであって、
a.使い捨て可能な細長いプローブ部品: それは、
i.先端シャフト部分; それは、貫通先端チップと、先端チップより基端側の管状部分と、管状部分内を延びている内管腔と、目標部位の組織へのアクセスを提供する、管状部分の開いた組織受け入れ開口と、を備えており、その最基端が駆動ユニットに固定されるよう構成されている、
ii.細長い組織切断部材; それは、管状部分の回りに配置されており、少なくとも1つの組織切断エッジを有しており、その中を延びている内管腔を有しており、先端チップを組織切断部材の基端部内にガイドするために、開いたガイドを備えたマーカー送達装置の先端チップを受け入れるよう構成された、基端部を有している、
を備えている、
b.駆動部品: それは、動作関係のあるプローブ部品の基端部分を受け入れるよう構成されており、管状部分の先端部の組織受け入れ開口を方向付けるために、プローブ部品の管状部分を回転させるよう構成された、第1駆動モーターを有しており、管状部分の組織受け入れ開口を通して延びている組織を切断するために、組織切断部材を長手方向に駆動するよう構成された、第2駆動モーターを有している、
を備えていることを特徴とする組織生倹システム。 - 生倹装置の管状部分を通して1つ以上のマーカー体を送達するための装置であって、
a.内管腔と、その先端部分の放出開口と、を有する細長いシャフト;
b.細長いシャフトの内管腔内に配置されている少なくとも1つのマーカー体;
c.プッシャー要素; それは、送達装置内にスライド可能に配置されており、細長いシャフトの先端部分の放出開口から少なくとも1つのマーカー体を押し出すよう構成されている、
d.先端側に開いたガイド部材; それは、細長いシャフトに配置されており、生倹装置の管状部分の基端部中に細長いシャフトの先端部分をガイドするよう構成されている、
を備えていることを特徴とする装置。 - 患者の目標部位から少なくとも1つの組織標本を収集し、少なくとも1つの組織標本がその部位から摘出された後に、少なくとも1つのマーカーを目標部位へ送達するための、組織生倹システムであって、
a.使い捨て可能な細長いプローブ部品: それは、
i.先端シャフト部分; それは、貫通先端チップと、先端チップより基端側の管状部分と、管状部分内を延びている内管腔と、目標部位の組織へのアクセスを提供する、管状部分の開いた組織受け入れ開口と、を備えており、その最基端が駆動ユニットに固定されるよう構成されている、
ii.細長い管状組織切断部材; それは、先端部に少なくとも1つの組織切断エッジを有しており、基端部に開口を有しており、基端部の開口に向けてその中を延びている内管腔を有している、
を備えている、
b.駆動部品: それは、動作関係のあるプローブ部品の基端部分を受け入れるよう構成されており、管状部分の先端部の組織受け入れ開口を方向付けるために、プローブ部品の管状部分を回転させるよう構成された、第1駆動モーターを有しており、管状部分の組織受け入れ開口を通して管状部分内に延びている組織を切断するために、組織切断部材を長手方向に駆動するよう構成された、第2駆動モーターを有している、
c.管状組織切断部材を通して少なくとも1つのマーカー体を送達するためのマーカー送達部品: それは、
i.細長いシャフト; それは、内管腔と、細長いシャフトの先端部分の放出開口と、プローブ部品の管状組織切断部材の内径よりも小さい外径と、を有している、
ii.細長いシャフトの内管腔内に配置されている少なくとも1つのマーカー体;
iii.プッシャー要素; それは、送達装置内にスライド可能に配置されており、細長いシャフトの先端部分の放出開口から少なくとも1つのマーカー体を押し出すよう構成されている、
iv.先端側に開いたガイド部材; それは、細長いシャフトに配置されており、管状組織切断部材の基端部の外径よりも大きな先端径を有しており、管状切断部材の基端部中に細長いシャフトの先端部分をガイドするよう構成されている、
を備えている、
を備えていることを特徴としている組織生倹システム。 - 組織貫通プローブ端部であって、
a.プローブシャフトに固定されるよう構成された基端ベース;
b.基端ベースより先端側の鋭い先端ポイント;
c.第1凹面;
d.第1凹面と交差する第2凹面; その第1凹面は、第2凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る湾曲した切断エッジを形成している、
e.第1凹面及び第2凹面と交差する第3凹面; その第1凹面は、第3凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第2の湾曲した切断エッジを形成しており、その第2凹面は、第3凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第3の湾曲した切断エッジを形成している、
を備えていることを特徴とするプローブ端部。 - プローブチップの表面が、酸性溶液中で電解研磨されている、請求項63記載のプローブ端部。
- 凹面が、ベースから鋭い先端ポイントへ延びるセンターラインを、有している、請求項63記載のプローブ端部。
- 凹面が、プローブチップの長手方向軸回りに等間隔である、請求項63記載のプローブ端部。
- 凹面が、基本的に同じ面積を有している、請求項63記載のプローブ端部。
- 凹面が、基本的に同じ凹みを有している、請求項63記載のプローブ端部。
- 患者の目標部位にアクセスして組織を収集するための装置であって、
a.細長いプローブ: それは、長手方向軸を有しており、駆動部に固定されるよう構成された基端部を有しており、その中を延びている内管腔を有しており、先端部を有しており、先端部より基端側に、目標部位から組織を受け入れるよう構成された開口を有している、
b.先端部の組織貫通チップ: それは、
i.細長いプローブの先端部に固定された基端ベース;
ii.基端ベースより先端側の鋭い先端ポイント;
iii.ベースから鋭い先端ポイントへ延びているセンターラインを有する、第1凹面;
iv.第2凹面; それは、ベースから鋭い先端ポイントへ延びているセンターラインを有しており、第1凹面と交差しており、その第1凹面は、第2凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第1の湾曲した切断エッジを形成している、
v.第3凹面; それは、ベースから鋭い先端ポイントへ延びているセンターラインを有しており、第1凹面及び第2凹面と交差しており、その第1凹面は、第3凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第2の湾曲した切断エッジを形成しており、その第2凹面は、第3凹面と共に、鋭い先端ポイントへ至る第3の湾曲した切断エッジを形成している、
を備えている、
c.組織切断部材; それは、細長いプローブ部材内に配置されており、細長いプローブの組織受け入れ開口内に延びている組織から組織標本を切断するよう構成されている、
を備えていることを特徴とする装置。
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