JP2007508914A - 経皮薬剤送達を促進するための装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
)に頼る。受動的経皮薬剤送達システムがより一般的である。受動的経皮システムは高濃度の薬剤を含有する薬剤レザボアを有する。レザボアは皮膚に接触するようになっており、それが患者の皮膚をとおりそして体内組織又は血流中に薬剤を拡散させる。経皮薬剤流量は皮膚の状態、薬剤分子の粒度及び物理的/化学的特性及び皮膚を横切る濃度勾配に左右される。多数の薬剤に対する皮膚の低い透過性のために、経皮送達は限定された適用を有してきた。この低い透過性は主として、脂質の2層により囲まれたケラチン繊維(ケラチン生成細胞)で充填された平坦な死滅細胞からなる一番外側の皮膚層の角質層に由来する。脂質の2層のこの著しく整列された構造が角質層に相対的に不透過性の特徴を与える。
SF)、インターロイキン−10(IL−10)、グルカゴン、成長ホルモン放出因子(GHRF)、インスリン、インスリノトロピン、カルシトニン、オクトレオチド、エンドルフィン、TRN、NT−36(化学名:N−[[(s)−4−オキソ−2−アゼチジニル]カルボニル]−L−ヒスチジル−L−プロリンアミド)、リプレシン(liprecin)、aANF、bMSH、ソマトスタチン、ブラジキニン、ソマトトロピン、血小板誘導成長因子放出因子、キモパパイン、コレシストキニン、繊毛性コナドトロピン、エポプロステノール(血小板凝血阻害剤)、グルカゴン、ヒルログ、インターフェロン、インターロイキン、メノトロピン(ウロフォリトロピン(FSH)及びLH)、オキシトシン、ストレプトキナーゼ、組織プラスミノーゲンアクチベータ、ウロキナーゼ、ANP、ANPクリアランスインヒビター、BNP、VEGF、アンギオテンシンIIアンタゴニスト、抗利尿ホルモンアゴニスト、ブラディキニンアンタゴニスト、セレダーゼ、CSI、カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)、エンケファリン、FABフラグメント、IgEペプチドサプレッサー、IGF−1、神経栄養因子、コロニー刺激因子、副甲状腺ホルモン及びアゴニスト、副甲状腺ホルモンアンタゴニスト、プロスタグランジンアンタゴニスト、ペンチゲチド、タンパク質C、タンパク質S、レニン阻害剤、チモシンアルファ−1、血栓溶解剤、TNF、バソプレッシンアンタゴニスト類似体、アルファ−1アンチトリプシン(組み換え体)、TGF−ベータ、フォンダパリナックス、アルデパリン、ダルテパリン、デフィブロチド、エノキサパリン、ヒルジン、ナドロパリン、レビパリン、チンザパリン、ペントサンポリスルフェート、オリゴヌクレオチド及びフォルミビルセンのようなオリゴヌクレオチド誘導体、アレンドロン酸、クロドロン酸、エチドロン酸、イバンドロン酸、インカドロン酸、パミドロン酸、リセドロン酸、チルドロン酸、ゾレドロン酸、アルガトロバン、RWJ 445167、RWJ−671818、フェンタニル、レミフェンタニル、スフェンタニル、アルフェンタニル、ロフェンタニル、カルフェンタニル並びにそれらの混合物、からなる群から選択される少なくとも1種の生物学的活性物質を包含する。
及びナプファレリン、メノトロピン(ウロフォリトロピン(FSH)及びLH)のような)、バソプレッシン、デスモプレッシン、コルチコトロピン(ACTH)、ACTH(1〜24)のようなACTH類似体、カルシトニン、バソプレッシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレッシン、インターフェロンアルファ、インターフェロンベータ、インターフェロンガンマ、エリスロポエチン(EPO)、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM−CSF)、顆粒球コロニー刺激因子(G−CSF)、インターロイキン−10(IL−10)、グルカゴン、成長ホルモン放出因子(GHRF)、インスリン、インスリノトロピン、カルシトニン、オクトレオチド、エンドルフィン、TRN、NT−36(化学名:N−[[(s)−4−オキソ−2−アゼチジニル]カルボニル]−L−ヒスチジル−L−プロリンアミド)、リプレシン、aANF、bMSH、ソマトスタチン、ブラジキニン、ソマトトロピン、血小板誘導成長因子放出因子、キモパパイン、コレシストキン、繊毛性コナドトロピン、エポプロステノール(血小板凝血阻害剤)、グルカゴン、ヒルログ、インターフェロン、インターロイキン、メノトロピン(ウロフォリトロピン(FSH)及びLH)、オキシトシン、ストレプトキナーゼ、組織プラスミノーゲンアクチベータ、ウロキナーゼ、ANP、ANPクリアランスインヒビター、BNP、VEGF、アンギオテンシンIIアンタゴニスト、抗利尿ホルモンアゴニスト、ブラディキニンアンタゴニスト、セレダーゼ、CSI、カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)、エンケファリン、FABフラグメント、IgEペプチドサプレッサー、IGF−1、神経栄養因子、コロニー刺激因子、副甲状腺ホルモン及びアゴニスト、副甲状腺ホルモンアンタゴニスト、プロスタグランジンアンタゴニスト、ペンチゲチド、タンパク質C、タンパク質S、レニン阻害剤、チモシンアルファ−1、血栓溶解剤、TNF、バソプレッシンアンタゴニスト類似体、アルファ−1アンチトリプシン(組み換え体)、TGF−ベータ、フォンダパリナックス、アルデパリン、ダルテパリン、デフィブロチド、エノキサパリン、ヒルジン、ナドロパリン、レビパリン、チンザパリン、ペントサンポリスルフェート、オリゴヌクレオチド及びフォルミビルセンのようなオリゴヌクレオチド誘導体、アレンドロン酸、クロドロン酸、エチドロン酸、イバンドロン酸、インカドロン酸、パミドロン酸、リセドロン酸、チルドロン酸、ゾレドロン酸、アルガトロバン、RWJ 445167、RWJ−671818、フェンタニル、レミフェンタニル、スフェンタニル、アルフェンタニル、ロフェンタニル、カルフェンタニル並びにそれらの混合物、からなる群から選択される。
の生物学的活性物質を有する固体の(solid)フィルムを含む):
を含んでなる。
のであり、限定することは意図されないことを理解しなければならない。
本明細書で使用されるような用語「経皮」は局所又は全身治療のために皮膚中へのそして/又は皮膚をとおる物質の送達を意味する。
しばしば有益な結果を刺激又は開始するために必要な免疫学的に有効な物質の量又は速度を表わす。本発明のヒドロゲル調製物及び被膜中に使用される免疫学的に有効な物質の量は所望の免疫学的結果を達成するために要する量の活性物質を送達するために要する量であろう。実際に、これは、送達される特定の免疫学的に有効な物質、送達部位並びに皮膚組織中への活性物質の送達に対する分解及び放出動態に応じて様々に異なるであろう。
)の持続的経皮的送達のための装置及びシステムを含んでなる。システムは概括的にヒドロゲル調製物を包含するゲルパッチ及びそれから延伸する複数の角質層貫通マイクロプロジェクション(又はマイクロプロトルージョン)を有するマイクロプロジェクション部材を包含する。
6及び開口部30の数は所望の流速、採取又は送達される物質、使用される送達又は採取装置(すなわち電気運搬、受動的、浸透圧による、圧力−駆動、等)及び当業者に明白であろう他の因子に関して異なる。概して、単位面積当りのマイクロプロジェクションの数(すなわちマイクロプロジェクションの密度)が多いほど、そこにはより多数の通路が存在するので、皮膚をとおる物質の流量は、より分散される。
きる。湿潤剤を含有する溶液が疎水性基質に適用されると、分子の疎水性基が疎水性基質に結合し、他方分子の親水性部分は水と接触したままである。その結果、基質の疎水性表面は湿潤剤の疎水性基で被覆されず、溶媒による湿潤を受け易くさせる。
る。
って送達される任意のクラスの広範囲の薬剤内の生物学的に有効な物質又は薬剤の送達と関連して使用される。概括的にこれはすべての主要な治療分野の薬剤を包含する。
成される角質層中の微小スリットを通過し、マイクロプロジェクション26の外面まで角質層をとおって移動して局所又は全身治療を達成する。
[実施例]
以下の実施例は当業者に本発明をより明白に理解させ、実施させるために与えられる。それらは本発明の範囲を限定するものと考えてはならず、それらの代表として具体的に示されるだけである。
80の種々の濃度を含有する調製物の接触角を金のプレート上で測定し、粘度を異なるずり速度で測定した。図16に示した接触角の測定値の結果は、HEC0.75%が水の接触角を減少し、そしてTween 80もまた、0.002%の低い濃度で接触角を減少することを示す。
en80の添加は粘度に影響を与えなかった(データは示されていない)。
・1回の適用で生物学的活性物質を1日に50mgまでの経皮的送達、
・生物学的活性物質の持続性送達プロファイル、
のような多数の利点を提供する。
Claims (63)
- ヒドロゲル調製物を含有するゲルパック;並びに
上面層及び底面層を有するマイクロプロジェクション部材であって、該マイクロプロジェクション部材を通して延伸する複数の開口部及び該マイクロプロジェクション部材の該底面層から突き出る複数の角質層貫通マイクロプロトルージョンを有し、かつ、該ゲルパックを受けるのに適しており、それにより該ヒドロゲル調製物が該マイクロプロジェクション部材の開口部を貫流するようになっているマイクロプロジェクション部材:
を含んでなる生物学的活性物質の経皮送達用装置。 - ヒドロゲル調製物が水主体のヒドロゲルを含んでなる請求項1の装置。
- ヒドロゲル調製物がポリマー物質を含んでなる請求項2の装置。
- ポリマー物質がセルロース誘導体を含んでなる請求項3の装置。
- ポリマー物質がEHEC、CMC、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(2−ヒドロキシエチルメタクリレート)、ポリ(n−ビニルピロリドン)及びそれらの混合物からなる群から選択される請求項3の装置。
- ヒドロゲル調製物が少なくとも1種の生物学的活性物質を含む請求項1の装置。
- 生物学的活性物質が黄体ホルモン放出ホルモン(LHRH)、LHRH類似体、バソプレッシン、デスモプレッシン、コルチコトロピン(ACTH)、ACTH(1〜24)を包含するACTH類似体、カルシトニン、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレッシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレッシン、インターフェロンアルファ、インターフェロンベータ、インターフェロンガンマ、エリスロポエチン(EPO)、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM−CSF)、顆粒球コロニー刺激因子(G−CSF)、インターロイキン−10(IL−10)、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GHRH)、成長ホルモン放出因子(GHRF)、インスリン、インスルトロピン、カルシトニン、オクトレオチド、エンドルフィン、TRN、N−[[(s)−4−オキソ−2−アゼチジニル]カルボニル]−L−ヒスチジル−L−プロリンアミド、リプレシン(liprecin)、HGH、HMG及びデスモプレッシンアセテートを包含する下垂体ホルモン、卵胞ルテオイド、aANF、成長因子放出因子(GFRF)を包含する成長因子、bMSH、GH、ソマトスタチン、ブラジキニン、ソマトトロピン、血小板誘導成長因子放出因子、アスパラギナーゼ、ブレオマイシンサルフェート、キモパパイン、コレシストキニン、繊毛性コナドトロピン、コルチコトロピン(ACTH)、エリスロポエチン、エポプロステノール(血小板凝血阻害剤)グルカゴン、HCG、ヒルログ、ヒアルロニダーゼ、インターフェロン、インターロイキン、メノトロピン(ウロフォリトロピン(FSH)及びLH)、オキシトシン、ストレプトキナーゼ、組織プラスミノーゲンアクチベータ、ウロキナーゼ、バソプレッシン、デスモプレッシン、ANP、ANPクリアランスインヒビター、BNP、VEGF、アンギオテンシンIIアンタゴニスト、抗利尿ホルモンアゴニスト、ブラディキニンアンタゴニスト、セレダーゼ、CSI、カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)、エンケファリン、FABフラグメント、IgEペプチドサプレッサー、IGF−1、神経栄養因子、コロニー刺激因子、副甲状腺ホルモン及びアゴニスト、副甲状腺ホルモンアンタゴニスト、プロスタグランジンアンタゴニスト、ペンチゲチド、タンパク質C、タンパク質S、レニン阻害剤、チモシンアルファ−1、血栓溶解剤、TNF、バソプレッシンアンタゴニスト類似体、アルファ−1アンチトリプシン(組み換え体)、TGF−ベータ並びにそれらの混合物からなる群から選択される請求項6の装置。
- ヒドロゲル調製物が少なくとも1種の経路開放(pathway patency)モジュレーターを含む請求項1の装置。
- ヒドロゲル調製物が25℃で測定されると約2〜10ポアズの範囲内の粘度を有する請求項1の装置。
- マイクロプロジェクション部材が該マイクロプロジェクション部材の該上面層の近位に配置された透析膜を包含する請求項1の装置。
- 送達システムがパッチ適用装置と共働するようになっている固定リングを包含する請求項1の装置。
- 固定装置がマイクロプロジェクション部材を受けるようになっているマイクロプロジェクション部材のシートを包含する請求項11の装置。
- マイクロプロジェクション部材の裏打ち膜がリングを含んでなる請求項12の装置。
- 裏打ち膜のリングが該マイクロプロジェクションのパッチシートに付着するようになっている接着性タブを包含する請求項13の装置。
- マイクロプロジェクション部材の皮膚への適用後、裏打ち膜のリングがゲルパックのその後の適用のためのテンプレートとして使用される請求項13の装置。
- ヒドロゲル調製物を含有するゲルパック;
上面層及び底面層を有するマイクロプロジェクション部材であって、該マイクロプロジェクション部材を通して延伸する複数の開口部及び該マイクロプロジェクション部材の該底面層から突き出る複数の角質層貫通マイクロプロトルージョンを有し、かつ、該ゲルパックを受けるのに適し、それにより該ヒドロゲル調製物が該マイクロプロジェクション部材の開口部を貫流するようになっているマイクロプロジェクション部材;並びに
生物学的活性物質を包含する、該マイクロプロジェクション部材上に配置された被膜:を含んでなる生物学的活性物質の経皮送達用装置。 - ヒドロゲル調製物がポリマー物質を含んでなる請求項16の装置。
- ポリマー物質がセルロース誘導体を含んでなる請求項17の装置。
- ポリマー物質がEHEC、CMC、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(2−ヒドロキシエチルメタクリレート)、ポリ(n−ビニルピロリドン)及びそれらの混合物からなる群から選択される請求項17の装置。
- 生物学的活性物質が常用のワクチン、組み換えタンパク質ワクチン、DNAワクチン及び治療用ガンワクチンからなる群から選択されるワクチンを含んでなる請求項16の装置。
- 生物学的活性物質が黄体ホルモン放出ホルモン(LHRH)、LHRH類似体、バソプレッシン、デスモプレッシン、コルチコトロピン(ACTH)、ACTH(1〜24)を包含するACTH類似体、カルシトニン、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレッシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレッシン、インターフェロンアルファ、インターフェロンベータ、インターフェロンガンマ、エリスロポエチン(EPO)、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM−CSF)、顆粒球コロニー刺激因子(G−CSF)、インターロイキン−10(IL−10)、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GHRH)、成長ホルモン放出因子(GHRF)、インスリン、インスルトロピン、カルシトニン、オクトレオチド、エンドルフィン、TRN、N−[[(s)−4−オキソ−2−アゼチジニル]カルボニル]−L−ヒスチジル−L−プロリンアミド、リプレシン、HGH、HMG及びデスモプレッシンアセテートを包含する下垂体ホルモン、卵胞ルテオイド、aANF、成長因子放出因子(GFRF)を包含する成長因子、bMSH、GH、ソマトスタチン、ブラジキニン、ソマトトロピン、血小板誘導成長因子放出因子、アスパラギナーゼ、ブレオマイシンサルフェート、キモパパイン、コレシストキニン、繊毛性コナドトロピン、コルチコトロピン(ACTH)、エリスロポエチン、エポプロステノール(血小板凝血阻害剤)、グルカゴン、HCG、ヒルログ、ヒアルロニダーゼ、インターフェロン、インターロイキン、メノトロピン(ウロフォリトロピン(FSH)及びLH)、オキシトシン、ストレプトキナーゼ、組織プラスミノーゲンアクチベータ、ウロキナーゼ、バソプレッシン、デスモプレッシン、ANP、ANPクリアランスインヒビター、BNP、VEGF、アンギオテンシンIIアンタゴニスト、抗利尿ホルモンアゴニスト、ブラディキニンアンタゴニスト、セレダーゼ、CSI、カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)、エンケファリン、FABフラグメント、IgEペプチド抑制剤、IGF−1、神経栄養因子、コロニー刺激因子、副甲状腺ホルモン及びアゴニスト、副甲状腺ホルモンアンタゴニスト、プロスタグランジンアンタゴニスト、ペンチゲチド、タンパク質C、タンパク質S、レニン阻害剤、チモシンアルファ−1、血栓溶解剤、TNF、バソプレッシンアンタゴニスト類似体、アルファ−1アンチトリプシン(組み換え体)、TGF−ベータ並びにそれらの混合物からなる群から選択される請求項16の装置。
- 被膜が血管収縮剤を含む請求項16の装置。
- 血管収縮剤がアミデフリン、カファミノール、シクロペンタミン、デオキシエピネフリン、エピネフリン、フェリプレッシン、インダナゾリン、メチゾリン、ミドドリン、ナファゾリン、ノルデフリン、オクトドリン、オリンプレッシン、オキシメタゾリン、フェニレフリン、フェニルエタノールアミン、フェニルプロパノールアミン、プロピルヘキセドリン、プソイドエフェドリン、テトラヒドロゾリン、トラマゾリン、ツアミノヘプタン、チマゾリン、バソプレッシン、キシロメタゾリン及びそれらの混合物からなる群から選択される請求項22の装置。
- 血管収縮剤が該被膜の0.1〜10.0重量%の範囲内を含んでなる請求項23の装置。
- 被膜が、乾燥の前に水溶液を含んでなる乾燥被膜を含んでなる請求項16の装置。
- 被膜の厚さが10ミクロン未満である請求項16の装置。
- 複数の各角質層貫通マイクロプロトルージョンが約1000ミクロン未満の長さを有する請求項16の装置。
- 複数の各角質層貫通マイクロプロトルージョンが約500ミクロン未満の長さを有する請求項27の装置。
- 複数の各角質層貫通マイクロプロトルージョンが約5〜50ミクロンの範囲内の厚さを有する請求項27の装置。
- 被膜が50ミクロン未満の厚さを有する請求項16の装置。
- 被膜の厚さが10ミクロン未満である請求項30の装置。
- 複数の各角質層貫通マイクロプロトルージョンが1ミクログラム〜1ミリグラムの範囲内の該生物学的活性物質を含む請求項16の装置。
- ヒドロゲル調製物が少なくとも1種の経路開放モジュレーターを含む請求項16の装置。
- マイクロプロジェクション部材がマイクロプロジェクション部材の該上面層の近位に配置された透析膜を含む請求項16の装置。
- ヒドロゲル調製物を含有するゲルパック;並びに
上面層及び底面層を有するマイクロプロジェクション部材であって、該マイクロプロジェクション部材を通して延伸する複数の開口部及び該マイクロプロジェクション部材の該底面層から突き出る複数の角質層貫通マイクロプロトルージョンを有し、かつ、生物学的活性物質を有する乾燥フィルムを包含する、マイクロプロジェクション:
を含んでなる生物学的活性物質の経皮送達用装置。 - 乾燥フィルムがマイクロプロジェクション部材の該上面層の近位に配置されている請求項35の装置。
- 乾燥フィルムが該マイクロプロジェクション部材の該底面層の近位に配置されている請求項35の装置。
- ヒドロゲル調製物がポリマー物質を含んでなる請求項35の装置。
- ポリマー物質がセルロース誘導体を含んでなる請求項38の装置。
- ポリマー物質がEHEC、CMC、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(2−ヒドロキシエチルメタクリレート)、ポリ(n−ビニルピロリドン)及びそれらの混合物からなる群から選択される請求項38の装置。
- 生物学的活性物質が常用のワクチン、組み換えタンパク質ワクチン、DNAワクチン及び治療的ガンワクチンからなる群から選択されるワクチンを含んでなる請求項35の装置。
- 生物学的活性物質が黄体ホルモン放出ホルモン(LHRH)、LHRH類似体、バソプレッシン、デスモプレッシン、コルチコトロピン(ACTH)、ACTH(1〜24)を包含するACTH類似体、カルシトニン、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレッシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレッシン、インターフェロンアルファ、インターフェロンベータ、インターフェロンガンマ、エリスロポエチン(EPO)、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM−CSF)、顆粒球コロニー刺激因子(G−CSF)、インターロイキン−10(IL−10)、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GHRH)、成長ホルモン放出因子(GHRF)、インスリン、インスルトロピン、カルシトニン、オクトレオチド、エンドルフィン、TRN、N−[[(s)−4−オキソ−2−アゼチジニル]カルボニル]−L−ヒスチジル−L−プロリンアミド、リプレシン、HGH、HMG及びデスモプレッシンアセテートを包含する下垂体ホルモン、卵胞ルテオイド、aANF、成長因子放出因子(GFRF)を含む成長因子、bMSH、GH、ソマトスタチン、ブラジキニン、ソマトトロピン、血小板誘導成長因子放出因子、アスパラギナーゼ、ブレオマイシンサルフェート、キモパパイン、コレシストキニン、繊毛性コナドトロピン、コルチコトロピン(ACTH)、エリスロポエチン、エポプロステノール(血小板凝血阻害剤)、グルカゴン、HCG、ヒルログ、ヒアルロニダーゼ、インターフェロン、インターロイキン、メノトロピン(ウロフォリトロピン(FSH)及びLH)、オキシトシン、ストレプトキナーゼ、組織プラスミノーゲンアクチベータ、ウロキナーゼ、バソプレッシン、デスモプレッシン、ANP、ANPクリアランスインヒビター、BNP、VEGF、アンギオテンシンIIアンタゴニスト、抗利尿ホルモンアゴニスト、ブラディキニンアンタゴニスト、セレダーゼ、CSI、カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)、エンケファリン、FABフラグメント、IgEペプチドサプレッサー、IGF−1、神経栄養因子、コロニー刺激因子、副甲状腺ホルモン及びアゴニスト、副甲状腺ホルモンアンタゴニスト、プロスタグランジンアンタゴニスト、ペンチゲチド、タンパク質C、タンパク質S、レニン阻害剤、チモシンアルファ−1、血栓溶解剤、TNF、バソプレッシンアンタゴニスト類似体、アルファ−1アンチトリプシン(組み換え体)、TGF−ベータ並びにそれらの混合物からなる群から選択される請求項35の装置。
- 乾燥フィルムが血管収縮剤を含む請求項35の装置。
- 血管収縮剤がアミデフリン、カファミノール、シクロペンタミン、デオキシエピネフリン、エピネフリン、フェリプレッシン、インダナゾリン、メチゾリン、ミドドリン、ナファゾリン、ノルデフリン、オクトドリン、オリンプレッシン、オキシメタゾリン、フェニレフリン、フェニルエタノールアミン、フェニルプロパノールアミン、プロピルヘキセドリン、プソイドエフェドリン、テトラヒドロゾリン、トラマゾリン、ツアミノヘプタン、チマゾリン、バソプレッシン、キシロメタゾリン及びそれらの混合物からなる群から選択される請求項43の装置。
- ゲルパック及びマイクロプロジェクション部材を有する薬剤送達装置を提供する工程であって、ここで該ゲルパックがヒドロゲル調製物を含有し、該マイクロプロジェクション部材が上面層及び底面層、該マイクロプロジェクション部材を通して延伸する複数の開口部並びに該マイクロプロジェクション部材の該底面層から突き出る複数の角質層貫通マイクロプロトルージョンを有し、該マイクロプロジェクション部材が該ゲルパックを受けるのに適しており、それにより該ヒドロゲル調製物が該マイクロプロジェクション部材の開口部を貫流するようになっているものである、工程;
患者の皮膚に該マイクロプロジェクション部材を適用する工程;並びに
患者に対する該マイクロプロジェクション部材の該適用後に該マイクロプロジェクション部材上に該ゲルパックを配置する工程、
を含んでなる、患者に生物学的活性物質を経皮的に送達する方法。 - ヒドロゲル調製物が水主体のヒドロゲルを含んでなる請求項45の方法。
- ヒドロゲル調製物がポリマー物質を含んでなる請求項46の方法。
- ポリマー物質がセルロース誘導体を含んでなる請求項47の方法。
- ポリマー物質がEHEC、CMC、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(2−ヒドロキシエチルメタクリレート)、ポリ(n−ビニルピロリドン)及びそれらの混合物からなる群から選択される請求項47の方法。
- ヒドロゲル調製物が少なくとも1種の生物学的活性物質を包含する請求項47の方法。
- 生物学的活性物質が黄体ホルモン放出ホルモン(LHRH)、LHRH類似体、バソプ
レッシン、デスモプレッシン、コルチコトロピン(ACTH)、ACTH(1〜24)を包含するACTH類似体、カルシトニン、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレッシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレッシン、インターフェロンアルファ、インターフェロンベータ、インターフェロンガンマ、エリスロポエチン(EPO)、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM−CSF)、顆粒球コロニー刺激因子(G−CSF)、インターロイキン−10(IL−10)、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GHRH)、成長ホルモン放出因子(GHRF)、インスリン、インスルトロピン、カルシトニン、オクトレオチド、エンドルフィン、TRN、N−[[(s)−4−オキソ−2−アゼチジニル]カルボニル]−L−ヒスチジル−L−プロリンアミド、リプレシン、HGH、HMG及びデスモプレッシンアセテートを包含する下垂体ホルモン、卵胞ルテオイド、aANF、成長因子放出因子(GFRF)を包含する成長因子、bMSH、GH、ソマトスタチン、ブラジキニン、ソマトトロピン、血小板誘導成長因子放出因子、アスパラギナーゼ、ブレオマイシンサルフェート、キモパパイン、コレシストキニン、繊毛性コナドトロピン、コルチコトロピン(ACTH)、エリスロポエチン、エポプロステノール(血小板凝血阻害剤)、グルカゴン、HCG、ヒルログ、ヒアルロニダーゼ、インターフェロン、インターロイキン、メノトロピン(ウロフォリトロピン(FSH)及びLH)、オキシトシン、ストレプトキナーゼ、組織プラスミノーゲンアクチベータ、ウロキナーゼ、バソプレッシン、デスモプレッシン、ANP、ANPクリアランスインヒビター、BNP、VEGF、アンギオテンシンIIアンタゴニスト、抗利尿ホルモンアゴニスト、ブラディキニンアンタゴニスト、セレダーゼ、CSI、カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)、エンケファリン、FABフラグメント、IgEペプチドサプレッサー、IGF−1、神経栄養因子、コロニー刺激因子、副甲状腺ホルモン及びアゴニスト、副甲状腺ホルモンアンタゴニスト、プロスタグランジンアンタゴニスト、ペンチゲチド、タンパク質C、タンパク質S、レニン阻害剤、チモシンアルファ−1、血栓溶解剤、TNF、バソプレッシンアンタゴニスト類似体、アルファ−1アンチトリプシン(組み換え体)、TGF−ベータ並びにそれらの混合物からなる群から選択される請求項47の方法。 - ヒドロゲル調製物が少なくとも1種の経路開放モジュレーターを包含する請求項47の方法。
- ヒドロゲル調製物が25℃における約2〜10ポアズの範囲内の粘度を有する請求項47の方法。
- マイクロプロジェクション部材が該マイクロプロジェクション部材の該上面層の近位に配置された透析膜を包含する請求項47の方法。
- ゲルパック及びマイクロプロジェクション部材(ここで該ゲルパックがヒドロゲル調製物を含有し、該マイクロプロジェクション部材が上面層及び底面層、該マイクロプロジェクション部材を通して延伸する複数の開口部並びに該マイクロプロジェクション部材の該底面層から突き出る複数の角質層貫通マイクロプロトルージョンを有し、該マイクロプロジェクション部材が該ゲルパックを受けるのに適しており、それにより該ヒドロゲル調製物が該マイクロプロジェクション部材の開口部を貫流するようになっている)、並びに生物学的活性物質を含む該マイクロプロジェクション部材上に配置された被膜、を有する薬剤送達装置を提供する工程;
患者の皮膚に該マイクロプロジェクション部材を適用する工程;並びに
患者に対する該マイクロプロジェクション部材の該適用後に、該マイクロプロジェクション部材上に該ゲルパックを配置する工程、
を含んでなる、患者に対して生物学的活性物質を経皮的に送達する方法。 - ヒドロゲル調製物がポリマー物質を含んでなる請求項55の方法。
- ポリマー物質がセルロース誘導体を含んでなる請求項56の方法。
- ポリマー物質がEHEC、CMC、ポリ(ビニルアルコール)、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(2−ヒドロキシエチルメタクリレート)、ポリ(n−ビニルピロリドン)及びそれらの混合物からなる群から選択される請求項56の方法。
- 生物学的活性物質が通常のワクチン、組み換えタンパク質ワクチン、DNAワクチン及び治療的ガンワクチンからなる群から選択されるワクチンを含んでなる請求項55の方法。
- 生物学的活性物質が黄体ホルモン放出ホルモン(LHRH)、LHRH類似体、バソプレッシン、デスモプレッシン、コルチコトロピン(ACTH)、ACTH(1〜24)を包含するACTH類似体、カルシトニン、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレッシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレッシン、インターフェロンアルファ、インターフェロンベータ、インターフェロンガンマ、エリスロポエチン(EPO)、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM−CSF)、顆粒球コロニー刺激因子(G−CSF)、インターロイキン−10(IL−10)、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GHRH)、成長ホルモン放出因子(GHRF)、インスリン、インスルトロピン、カルシトニン、オクトレオチド、エンドルフィン、TRN、N−[[(s)−4−オキソ−2−アゼチジニル]カルボニル]−L−ヒスチジル−L−プロリンアミド、リプレシン、HGH、HMG及びデスモプレッシンアセテートを包含する下垂体ホルモン、卵胞ルテオイド、aANF、成長因子放出因子(GFRF)を包含する成長因子、bMSH、GH、ソマトスタチン、ブラジキニン、ソマトトロピン、血小板誘導成長因子放出因子、アスパラギナーゼ、ブレオマイシンサルフェート、キモパパイン、コレシストキニン、繊毛性コナドトロピン、コルチコトロピン(ACTH)、エリスロポエチン、エポプロステノール(血小板凝血阻害剤)、グルカゴン、HCG、ヒルログ、ヒアルロニダーゼ、インターフェロン、インターロイキン、メノトロピン(ウロフォリトロピン(FSH)及びLH)、オキシトシン、ストレプトキナーゼ、組織プラスミノーゲンアクチベータ、ウロキナーゼ、バソプレッシン、デスモプレッシン、ANP、ANPクリアランスインヒビター、BNP、VEGF、アンギオテンシンIIアンタゴニスト、抗利尿ホルモンアゴニスト、ブラディキニンアンタゴニスト、セレダーゼ、CSI、カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)、エンケファリン、FABフラグメント、IgEペプチドサプレッサー、IGF−1、神経栄養因子、コロニー刺激因子、副甲状腺ホルモン及びアゴニスト、副甲状腺ホルモンアンタゴニスト、プロスタグランジンアンタゴニスト、ペンチゲチド、タンパク質C、タンパク質S、レニン阻害剤、チモシンアルファ−1、血栓溶解剤、TNF、バソプレッシンアンタゴニスト類似体、アルファ−1アンチトリプシン(組み換え体)、TGF−ベータ並びにそれらの混合物からなる群から選択される請求項55の方法。
- 被膜がアミデフリン、カファミノール、シクロペンタミン、デオキシエピネフリン、エピネフリン、フェリプレッシン、インダナゾリン、メチゾリン、ミドドリン、ナファゾリン、ノルデフリン、オクトドリン、オリンプレッシン、オキシメタゾリン、フェニレフリン、フェニルエタノールアミン、フェニルプロパノールアミン、プロピルヘキセドリン、プソイドエフェドリン、テトラヒドロゾリン、トラマゾリン、ツアミノヘプタン、チマゾリン、バソプレッシン、キシロメタゾリン及びそれらの混合物からなる群から選択される血管収縮剤を包含する請求項55の方法。
- ヒドロゲル調製物が少なくとも1種の経路開放モジュレーターを包含する請求項55の方法。
- マイクロプロジェクション部材がマイクロプロジェクション部材の該上面層の近位に配置された透析膜を包含する請求項55の方法。
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