JP2007503853A - 注射液自動注射用器具 - Google Patents

Abstract

【課題】
【解決手段】注射液を自動注射する器具であって、軸方向分割された接続可能部分を有するハウジングを備え、第一ハウジング部分内では、軸方向移動可能な押圧ピンが案内され、ピンは蓄圧手段の力に抗して挿入可能であり、挿入位置でロック可能で、蓄圧手段解放により外に出るものであり、第二ハウジング部分内には針ガイドに固定した注射針とアンプルが軸方向相対的移動可能に載置され、注射針のアンプル側がアンプルの穿孔片として設計され、第二ハウジング部分内に固定された、内径が実質的にアンプルの外径と一致するスリーブ内に届くように、一端が注射針と対向するアンプルが載置され、スリーブの内表面に半径方向内方突出する突出部が形成され、スリーブが針ガイドのロック部材と協働するロック部材を備え、突出部からの移動抵抗力に抗して針ガイド方向へアンプルが軸方向移動することによりロック部材が解除され、針ガイドが軸方向移動可能となる器具。
【選択図】図１

Description

本発明は、注射液を自動的に注射するための器具であって、軸方向に分割された互いに接続可能な部分を有するハウジングを含み、第一ハウジング部分内では、軸方向に移動可能な押圧ピンが案内され、このピンは、蓄圧手段の力に抗して挿入することができ、挿入位置においてロック可能であって、蓄圧手段を解放すると外へ出るものであり、第二ハウジング部分内には、針ガイドに固定した注射針とアンプルとが相対的に軸方向に移動可能に載置されており、注射針のアンプル側がアンプルの穿孔片として設計されている、注射液を自動的に注射するための器具に関する。

冒頭の形式の器具は、自己注射器の名で知られている。この既知の器具は、緊急時に緊急用薬剤を身体に容易に注射するための器具である。自己注射器は、例えば虫に刺されたりヘビに咬まれた時等、アレルギー反応を生じる緊急時に使用することができるほか、例えば化学兵器による中毒を迅速に解毒するため等、軍事分野でも使用することができる。既知の器具はほとんどの場合、使い捨て装置として発明されており、１回使用した後に廃棄されている。

AT-303251には、ネジ込みによって互いに連結可能な二つのハウジング部分と、バネ付勢可能な押圧ピンを含む作動手段と、アンプルと注射針とを分離不可能なユニットとして含む注射器とを備える注射器具が開示されている。ロックを解除すると、バネ付勢された押圧ピンによってアンプルのピストンプラグに力がかかり、それによりアンプルはまず、注射針と共に注射器ハウジング内で軸方向に移動し、それにより注射針が患者の体内に挿入され、次いでアンプル内の液の圧力が、アンプルと注射針との間に設けられたシール膜を破るような高い圧力とされ、液が注射される。しかしながらこの既知の形態には、破れた膜が注射針を詰まらせ、注射液を迅速に注射することができなくなる恐れがあるという欠点がある。

WO 01/07104には、進化した注射器具が既に開示されている。この器具では、アンプルと注射針とが軸方向に相対的に移動可能にハウジング内に配置されており、注射針のアンプル側の端部がアンプルの穿孔片として設計されている。このアンプルは、実際には注射針としっかりと接続されることなくハウジング内部に載置されている。蓄圧手段を解放すると外に出る押圧ピンの力によってアンプルが注射針の方向に移動し、穿孔片として設計されている注射針によって穿孔されるのは、使用時のみである。

しかしながら従来知られている自己注射器は、戦場で使用するものとして処方する場合の近年の要求を充分に満たすものではない。実際、軍事目的に見合う自己注射器は、平均よりも長い保存性及び滅菌性を保護でき、且つ非常に頑丈な設計でなければならない。試験的には、軍事用自己注射器は、例えば２メートルの高さから石の床の上に落として、アンプルが破損していないかどうか、機械的衝撃によってアンプル及び／又は注射針が滑ってアンプルのシールディスクが注射針で穿孔されていないかがチェックされる。さらに極端な温度条件下でも同様の試験が行なわれる。
オーストリア特許第３０３２５１号明細書 ＷＯ０１／０７１０４号パンフレット

本発明の目的は、上記の要求に応えた、戦場で充分に使用できる、冒頭に規定した形式の器具を提供することにある。

この課題を解決するために、本発明の器具では基本的に、第二ハウジング部分内に固定された、内径が実質的にアンプルの外径と一致するスリーブ内に届くように、一端が注射針と対向しているアンプルが載置されており、スリーブの内表面に半径方向内方に突出する突出部が形成されており、スリーブが針ガイドのロック部材と協働するロック部材を備えている。よって突出部から受ける移動抵抗力に抗して針ガイド方向へアンプルが軸方向に移動することにより、ロック部材が解除され、針ガイドが軸方向に移動可能となる。一端が注射針と対向しているアンプルが、第二ハウジング部分内に固定されたスリーブ内へ届くように載置されているので、スリーブの内表面に設けられた、アンプルよりも小さい直径を規定する、半径方向内方に突出する突出部によって、アンプルが注射針の方向に滑るのを防ぐことができる。衝撃や他の機械的作用によって放たれたエネルギーは、最悪でも内方に突出する突出部によって吸収され、スリーブの壁を拡張させる。よってアンプルはわずかに移動した後、内方に突出する突出部間に挟まれて、それ以上の移動が防止される。

本発明によれば、スリーブには針ガイドの各ロック部材と協働するロック部材が設けられるので、針ガイド及びそこに固定された注射針も、軸方向へ移動しないよう固定される。よって、スリーブ内へ届くアンプルと、スリーブに接続された針ガイドは、どちらもスリーブに連結され、このスリーブは第二ハウジング部分内に移動不能に保持されている。この第二ハウジング部分の端部で、スリーブの針ガイドに対向する端部側環状表面が、好ましくは第二ハウジング部分の半径方向内方に突出する突出部に担持される。この構成により、注射器具が非常に高い所から硬い地面に落下しても、アンプルや針ガイドが外れることがなく、注射針が注射器ハウジングから外に出ることがないよう保証することができる。

注射器具を作動させるには、本発明によれば、突出部から受ける移動抵抗力に抗して針ガイド方向へアンプルが軸方向に移動することにより、ロック部材が解除され、針ガイドが軸方向に移動可能となる。そのため、ロック部材が解除されるのは、注射器ハウジング内のアンプルが、ロック解除された押圧ピンのバネ力によって注射針方向に押圧された場合のみであり、このとき、アンプルがスリーブの突出部から受ける移動抵抗力に打ち勝つほどの大きな力が放出される。針ガイドを固定しているロック部材の解放は、スリーブのロック部材を外方へ弾性的に変形可能なアーム上に形成することによって、効果的に行なうことができる。このアームはそれぞれ、その連結領域に内方に突出する突出部を有しており、この突出部は、アームが変形しロック部材が解除されるとアンプルと協働する。ここでロック部材は、受入れ開口に係合するスナップ係合式のノーズ部とすることができる。よってアンプルが軸方向に移動すると、外方に弾性変形可能なアーム上に形成した内方に突出する突出部に乗り上げ、軸方向に更に移動することによりアームを変形させ、該アーム上に形成したロック部材が脱係合し、針ガイドを解放する。

針ガイドを解放した後、アンプルは妨げられることなくスリーブを通過することができ、穿孔片として設計されている注射針端部に近づく。次に予測されるアンプルの注射針への強い衝撃を和らげるために、好ましくは針ガイドとアンプルとの間に軸方向に作用するバネ要素を設置する。バネ作用によって衝撃のエネルギーが吸収され、ガラス製のアンプルが破損するのを防止する。バネ要素は、軸方向に圧縮可能な籠状バネとして針ガイドと一体的に設計してもよく、籠状バネはさらに、アンプルが針ガイド底部に衝突するのを防止するためのスペーサーとしても利用することができる。よってアンプルは、針ガイド底部の前に近接した端部位置に到達し、アンプル頭部の破損が安全に防止される。

注射液が時期尚早に抜け出るのを防ぐために、注射針が、アンプルの穿孔片として設計されている端部から軸方向に距離を置いた位置に半径方向通路開口を有する形態とすることがさらに好ましい。よって注射針の孔は、アンプルを穿孔した直後には注射液と流体連通状態にはならず、さらに軸方向に移動した後、注射針の半径方向通路開口がアンプル内に到達して初めて流体連通状態となる。注射液が、穿孔されたゴム製シールディスクやアンプル頭部から横方向に注射針の周りに出てくるのではなく、確実に半径方向通路開口から注射針内に注入されるように、穿孔片として設計されている注射針端部と、針ガイド上に配置され注射針を取り囲む環状膜との間の軸方向位置に、半径方向通路開口を配置する形態とするのが好ましい。この環状膜は、膜とアンプルに届いている注射針との間に閉鎖された環状スペースを規定する。

多くの場合ガラス製であるアンプルが破損しないよう防護を強化するために、アンプルの注射針側とは反対側の端部が、長手方向に延在する複数のひだ状ガイドリブを備えるスリーブ状のアンプルソケット内に届くように配置されるような形態とするのがさらに好ましい。ここでアンプルはスリーブ状アンプルソケット内の中央に配置される。注射器具に外からかかる振動のほとんどがアンプルに伝達されずにガイドリブによって吸収されるので、アンプルソケットの弾性的なガイドリブによって、ガラス製アンプルが破損しないよう保護することができる。よってひどい振動の下でもガラス製アンプルの破損を防止することができるような態様で確実に載置することができる。

必要とされる滅菌性を確保するために、押圧ピンを含む第一ハウジング部分に対向するアンプル受入れ開口を、通気性シールホイルによって閉鎖することが好ましい。この通気性シールホイルは、完全装填し両端を閉鎖した注射器部分の内部を、気体によって滅菌することを可能とし、何年にも渡って注射器部分の滅菌性を保証することができる。完全に気密とするために、アンプルソケットの外表面と第二ハウジング部分の内表面との間に、シールと、特にＯリングシールを配置してもよい。

以下に、図面に概略的に示した例示的実施態様を参照して、本発明について詳細に説明する。

図１は、注射器具１を示し、この器具のハウジングは軸方向に分割されている。本発明によれば、第一ハウジング部分２は作動手段部分を内包しており、第二ハウジング部分３は、器具の注射器部分を内包しており、この二つのハウジング部分はネジ４によって連結可能である。図２により詳細に示すように、作動手段部分は、ハウジング部分２内で軸方向に移動可能且つバネ６に挿入可能な押圧ピン５を備える。押圧ピン５は、内方に弾性変形可能なスナップ係合式突出部７を有し、この突出部は押圧ピン５の円錐形端部を形成している。ロック位置では、スナップ係合式突出部７が環状部品１０の上に部分的に重なるように、キャップ８のピン９がスナップ係合式突出部７を半径方向外方に変形した位置に保持する。キャップ８を外すと、安全スリーブ１１を矢印１２の方向に作動させることにより、作動手段部分を始動させることができ、スナップ係合式突出部７が内方に押圧され、押圧ピン５がバネ６の力によって矢印１２の方向に発射され、スナップ係合式突出部７からなる円錐形端部がリング１０の十字型開口を通過する。

図３は注射器部分を示す図であり、アンプル１３及び針ガイド１４に固定された注射針１５が装填されている。アンプル１３はこの実施態様ではスリーブ１６内へ達しており、このスリーブ１６は軸方向に移動しないようにハウジング３内に固定されている。図４から明らかなように、スリーブ１６の内側表面には、半径方向内方に突出する突出部１７が設けられており、アンプル１３の外径よりも小さい直径を規定している。これらの突出部１７は、アンプル１３が突出部１７のくさび形乗り上げ表面上に載置されるような寸法となっている。アンプル１３が矢印１８の方向に軸方向に移動するのは、例えば非常に高い所から落とされた場合等、注射器部分に強い機械的作用がかかった場合のみであり、その場合には、アンプル１３は突出部１７のくさび形乗り上げ表面に沿ってスリーブ１６を拡げながら軸方向にさらに移動し、最終的には突出部１７間に挟まれ、さらに軸方向に移動しないよう固定される。

スリーブ１６は、半径方向外方に弾性変形可能なアーム１９を有し、このアームには、針ガイド１４のスナップ係合式ノーズ部２０がそれぞれ係合する凹所が設けられている。この係合により針ガイド１４はスリーブ１６に連結され、同様に軸方向に移動しないように固定される。針ガイドが解放されるのは、押圧ピン５を発射して注射器具を作動させた場合のみである。この際の作動手段部分のバネ６は、押圧ピン５がピストンプラグ２１に力をかけ、アンプル１３を突出部１７から受ける移動抵抗力に抗して矢印１８の方向にさらに移動させるようになっている。その後、アンプル１３は、くさび形乗り上げ表面２２を介して、スリーブ１６の弾性アーム１９に形成された突出部２３に突き当たる。それにより弾性アーム１９が矢印２４の方向に変形し、よってその凹部に後ろからスナップ係合式ノーズ部２０が係合しなくなり、針ガイド１４が解放される。

アンプル１３が針ガイド１４に衝突する際の衝撃を弱めるために、針ガイド１４と一体的に形成されるバネ要素、特に籠状バネ２５を設ける。アンプル１３は次いで針ガイド１４と共にさらに軸方向に移動し、注射針はハウジング３から出ることができる。図３より、締付けリング２７にしっかりと固定された針保護キャップ２６によってハウジング３が閉鎖されていることがわかる。図３よりさらに、アンプル１３が破損しないように保護するアンプルソケット２８内にアンプル１３が保持されていることがわかる。図５の分解図には、注射器部分の各部品が明確に示されており、アンプルソケット２８がシールホイル２９で閉鎖され、ハウジング３内部に対してシールリング３０によって封止されていることがわかる。このように、アンプルを含む注射器ユニットの永久的な滅菌状態を保護するように、注射器部分の内部全体がシールされている。しかしながら、注射器内部は、図６に示すように別の方法によってシールすることもできる。この実施態様では、アンプルソケット２８の外表面には、ラビリンスシールが設けられており、アンプルソケットのハウジング３に対する気密性を保証している。ラビリンスシールは周方向に延びる複数のひだを有し、これらのひだには、周方向に沿った一点にスリットが入っており、軸方向に隣接するひだのスリットは互いに１８０°ずつオフセットしている。このように形成されたラビリンスは、注射器部分を滅菌するためのガスに対しては通気性があり、ラビリンスシールを通して注射器部分へガスを導入することができるようになっているが、バクテリアに対しては不透過性である。また、シールリング３０は、図５に示す態様とは逆に、アンプルソケット２８とハウジング３の内側表面との間には配置されておらず、アンプルソケット２８とアンプル１３との間に配置されている。この態様では、別個のシールディスクは不要である。

図７ａ〜７ｈは、注射器具の作動中の操作工程を示す。図７ａは、作動手段を作動する前の開始位置を示す。図７ｂでは、固定キャップ８が既に外されて作動手段が作動しており、スナップ係合式突出部７が圧縮され、押圧ピン５が解放されている。図７ｃでは、押圧ピン５が飛び出しており、押圧ピン５の端部には、シールホイル２９を穿孔するスプロケット３１が設けられている。図７ｄでは、突出部１７から受ける移動抵抗力に抗してアンプル１３が軸方向前方に移動して、弾性アーム１９の突出部２３上に乗り上げている。図７ｅでは、スリーブ１６の二つのバネアーム１９が外方に枢動して、針ガイド１４を解放している。図７ｆでは、穿孔片３２として設計されている注射針のアンプル側端部が、アンプル１３の針保護キャップを穿孔している。そしてアンプルは、端部位置まで針ガイド１４と共に前方へ移動して、注射針１５の全長が注射器部分から出ている。図７ｇにおいて、さらにアンプル１３を移動させると、籠状バネ２５は圧縮され、注射針１５がアンプル１３のシールディスクを完全に通過し、注射針１５の半径方向開口３３が、アンプル１３内に入る注射液と連通状態となる。同時に、図３に示す環状膜３４がアンプル１３のシールディスクを貫通し、環状膜３４とアンプル１３内に入っていく注射針１５との間に閉鎖された環状空間を形成する。この環状空間は、注射液がアンプル１３から横方向に注射針１５の外へ出て行くのを防止する。注射液が半径方向開口３３及び注射針１５を通して出ることができるようにすることにより、ピストンプラグ２１が押圧ピン５によって止められるまで前方に駆動され、全ての注射液を注射することができる。

図１は、本発明の器具の縦断面図である。 図２は、作動手段部分の拡大断面図である。 図３は、内部拡大図である。 図４は、注射器ユニットの部分断面部分図である。 図５は、注射器部分の分解図である。 図６は、注射器部分の変更例を示す図である。 図７aは、本発明の器具の操作工程を示す図である。 図７ｂは、本発明の器具の操作工程を示す図である。 図７ｃは、本発明の器具の操作工程を示す図である。 図７ｄは、本発明の器具の操作工程を示す図である。 図７ｅは、本発明の器具の操作工程を示す図である。 図７ｆは、本発明の器具の操作工程を示す図である。 図７ｇは、本発明の器具の操作工程を示す図である。 図７ｈは、本発明の器具の操作工程を示す図である。

Claims (12)

1. 注射液を自動的に注射するための器具であって、軸方向に分割された互いに接続可能な部分を有するハウジングを備え、第一ハウジング部分（２）内では、軸方向に移動可能な押圧ピン（５）が案内され、該ピンは、蓄圧手段（６）の力に抗して挿入することができ、挿入位置においてロック可能であって、蓄圧手段を解放すると外に出るものであり、第二ハウジング部分（３）内には、針ガイド（１４）に固定した注射針（１５）とアンプル（１３）とが相対的に軸方向に移動可能に載置されており、注射針（１５）のアンプル（１３）側がアンプル（１３）の穿孔片として設計されている器具において、
   第二ハウジング部分（３）内に固定された、内径が実質的にアンプル（１３）の外径と一致するスリーブ（１６）内に届くように、一端が注射針（１５）と対向しているアンプル（１３）が載置されており、
   スリーブ（１６）の内表面に半径方向内方に突出する突出部（１７）が形成されており、スリーブ（１６）が針ガイド（１４）のロック部材（２０）と協働するロック部材を備えており、
   それにより突出部（１７）から受ける移動抵抗力に抗して針ガイド（１４）方向へアンプル（１３）が軸方向に移動することにより、ロック部材（２０）が解除され、針ガイド（１４）が軸方向に移動可能となる、
   注射液を自動的に注射するための器具。
2. スリーブ（１６）のロック部材が、外方へ弾性的に変形可能なアーム（１９）上に形成され、該アーム（１９）はそれぞれ、その連結領域に内方に突出する突出部（２３）を有しており、該突出部は、アーム（１９）が変形しロック部材（２０）が解除されると、アンプル（１３）と協働する、請求項１に記載の器具。
3. スリーブ（１６）の針ガイド（１４）に対向する端部側環状表面が、第二ハウジング部分（３）の半径方向内方に突出する突出部に担持される、請求項１又は２に記載の器具。
4. 前記ロック部材が、受入れ開口に係合するスナップ係合式のノーズ部（２０）を含み、該スナップ係合式ノーズ部（２０）が好ましくは針ガイド（１４）に形成されている、請求項１、２、又は３に記載の器具。
5. 針ガイド（１４）とアンプル（１３）との間に、軸方向に作用するバネ要素を設置した、請求項１〜４のいずれか１項に記載の器具。
6. 前記バネ要素が、軸方向に圧縮可能な籠状バネ（２５）として針ガイド（１４）と一体的に設計されている、請求項５に記載の器具。
7. 前記注射針（１５）が、アンプル（１３）の穿孔片（３２）として設計されている端部から軸方向に距離を置いた位置に半径方向通路開口（３３）を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の器具。
8. 前記半径方向通路開口（３３）が、穿孔片（３２）として設計されている注射針端部と、針ガイド（１４）上に配置され注射針（１５）を取り囲む環状膜（３４）との間の軸方向位置に配置され、該環状膜（３４）は、該環状膜（３４）とアンプル（１３）に届いている注射針（１５）との間に閉鎖された環状スペースを規定する、請求項７に記載の器具。
9. アンプル（１３）の注射針（１５）と反対側の端部が、長手方向に延在する複数のひだ状ガイドリブを備えるスリーブ状のアンプルソケット（２８）内に届くように配置される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の器具。
10. 押圧ピン（５）を含む第一ハウジング部分（２）に対向するアンプル受入れ開口が、通気性シールホイル（２９）によって閉鎖されている、請求項８に記載の器具。
11. アンプルソケット（２８）の外表面と第二ハウジング部分（３）の内表面との間に、シールと、特にＯリングシール（３０）を配置した、請求項９又は１０に記載の器具。
12. アンプルソケット（２８）の外表面にラビリンスシールを備え、アンプルソケット（２８）とアンプル（１３）との間に、シールと、特にＯリングシール（３０）を配置した、請求項８に記載の器具。

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