JP2007190218A - Artificial lung - Google Patents

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    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1698—Blood oxygenators with or without heat-exchangers

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an artificial lung which prevents air bubbles in blood from flowing out of a blood outflow part. <P>SOLUTION: The artificial lung 10 is equipped with a housing 2A, a hollow fiber membrane layer 3A which is housed in the housing 2A and is formed by accumulating a plurality of hollow fiber membranes with a gas exchanging function, a gas inflow part and a gas outflow part respectively provided on the upstream side and the downstream side of a gas channel while the lumen of each hollow fiber membrane is used as the gas channel, and a blood inflow part and the blood outflow part respectively provided on the upstream side and the downstream side of a blood channel while the outside of each hollow fiber membrane is used as the blood channel. The artificial lung 10 includes an air bubble eliminating means 4A, equipped with a filter member 41A having the function of capturing the air bubbles in the blood and an air bubble reservoir 43A accumulating and retaining at least a part of the air bubbles captured by the filter member 41A, on the side of the blood outflow part of the hollow fiber membrane layer 3A. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、人工肺に関する。   The present invention relates to an artificial lung.

従来、人工肺としては、多数本の中空糸膜を積層した中空糸膜層を用いてガス交換を行う構成のものが知られている（例えば、特許文献１参照）。   Conventionally, as an artificial lung, one having a configuration in which gas exchange is performed using a hollow fiber membrane layer in which a large number of hollow fiber membranes are laminated is known (see, for example, Patent Document 1).

この人工肺は、ハウジングと、ハウジング内に収納された中空糸膜層（中空糸膜シート積層体）と、血液流入口および血液流出口と、ガス流入口およびガス流出口とを有し、各中空糸膜を介して血液とガスとの間でガス交換、すなわち酸素加、脱炭酸ガスが行われる。   This artificial lung has a housing, a hollow fiber membrane layer (hollow fiber membrane sheet laminate) housed in the housing, a blood inlet and a blood outlet, a gas inlet and a gas outlet, Gas exchange, that is, oxygenation and decarbonation gas is performed between blood and gas through the hollow fiber membrane.

ところで、このような構成の人工肺においては、血液流入口から流入した血液中に気泡が混在している場合があるが、この場合、気泡は、中空糸膜層で除去されるのが好ましい。   By the way, in the artificial lung having such a configuration, bubbles may be mixed in the blood flowing in from the blood inlet, but in this case, the bubbles are preferably removed by the hollow fiber membrane layer.

しかしながら、中空糸膜層は、ガス交換を効率良く行えるように設計されており、本来気泡を除去することを意図して作製されていないため、かかる中空糸膜層では気泡が十分に除去されずに、血液中に気泡が混入したまま血液流出口から流出し、人工肺の下流へ移送されてしまうという問題があった。   However, since the hollow fiber membrane layer is designed to efficiently perform gas exchange and is not originally intended to remove bubbles, the hollow fiber membrane layer does not sufficiently remove bubbles. In addition, there is a problem that the blood flows out from the blood outlet while being mixed with bubbles and is transferred downstream of the oxygenator.

特開平１１−４７２６８号公報JP 11-47268 A

本発明の目的は、血液中の気泡が血液流出部から流出するのを防止することができる人工肺を提供することにある。   An object of the present invention is to provide an artificial lung capable of preventing bubbles in blood from flowing out from a blood outflow portion.

このような目的は、下記（１）〜（１５）の本発明により達成される。
（１） ハウジングと、
前記ハウジング内に収納され、ガス交換機能を有する中空糸膜が多数本集積された中空糸膜層と、
前記各中空糸膜の内腔をガス流路として、当該ガス流路の上流側および下流側にそれぞれ設けられたガス流入部およびガス流出部と、
前記各中空糸膜の外側を血液流路として、当該血液流路の上流側および下流側にそれぞれ設けられた血液流入部および血液流出部とを備えた人工肺であって、
前記中空糸膜層の前記血液流出部側に、血液中の気泡を捕捉する機能を有するフィルタ部材と、前記フィルタ部材で捕捉された気泡の少なくとも一部を集積し貯留する気泡貯留部とを備えた気泡除去手段を設けたことを特徴とする人工肺。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (15) below.
(1) a housing;
A hollow fiber membrane layer in which a plurality of hollow fiber membranes housed in the housing and having a gas exchange function are integrated;
Using the lumen of each hollow fiber membrane as a gas flow path, a gas inflow part and a gas outflow part respectively provided on the upstream side and the downstream side of the gas flow path,
An oxygenator provided with a blood inflow part and a blood outflow part provided on the upstream side and the downstream side of the blood flow path, respectively, with the outside of each hollow fiber membrane as a blood flow path,
Provided on the blood outflow portion side of the hollow fiber membrane layer is a filter member having a function of capturing bubbles in blood, and a bubble storage portion that accumulates and stores at least part of the bubbles captured by the filter member. An artificial lung characterized by providing an air bubble removing means.

（２） 前記気泡貯留部は、人工肺を使用する際の鉛直上方の位置に設けられている上記（１）に記載の人工肺。   (2) The air bubble storage unit according to (1), wherein the bubble storage unit is provided at a position vertically above when the oxygenator is used.

（３） 前記気泡貯留部は、前記フィルタ部材の前記血液流路上流側に設けられた空隙部で構成される上記（１）または（２）に記載の人工肺。   (3) The artificial lung according to (1) or (2), wherein the bubble storage unit is configured by a gap provided on the upstream side of the blood flow channel of the filter member.

（４） 前記気泡除去手段は、さらに、前記気泡貯留部で貯留された気泡を構成する気体を前記ハウジング外へ排気する第１排気口を備える上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の人工肺。   (4) The air bubble removing unit may further include a first exhaust port that exhausts gas constituting the air bubbles stored in the air bubble storage unit to the outside of the housing. Artificial lung.

（５） 前記気泡除去手段は、さらに、前記気泡を構成する気体を透過し排出する機能を有する排気用中空糸膜が多数本集積された排気用中空糸膜層を備える上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の人工肺。   (5) The bubble removing means further includes an exhaust hollow fiber membrane layer in which a number of exhaust hollow fiber membranes having a function of permeating and discharging the gas constituting the bubble are integrated. The artificial lung according to any one of 4).

（６） 前記排気用中空糸膜層は、前記中空糸膜層と前記フィルタ部材との間に位置している上記（５）に記載の人工肺。   (6) The artificial lung according to (5), wherein the exhaust hollow fiber membrane layer is located between the hollow fiber membrane layer and the filter member.

（７） 前記フィルタ部材は、前記排気用中空糸膜層の前記血液流出部側の表面の前記気泡貯留部以外の部位に接合されている上記（６）に記載の人工肺。   (7) The artificial lung according to (6), wherein the filter member is joined to a portion other than the bubble storage portion on the surface of the exhaust hollow fiber membrane layer on the blood outflow portion side.

（８） 前記中空糸膜層を構成する中空糸膜と、前記排気用中空糸膜層を構成する中空糸膜とは、その構成材料、特性、配設条件のうちの少なくとも１つが異なるものである上記（５）ないし（７）のいずれかに記載の人工肺。   (8) The hollow fiber membrane constituting the hollow fiber membrane layer and the hollow fiber membrane constituting the exhaust hollow fiber membrane layer are different in at least one of its constituent materials, characteristics, and arrangement conditions. The artificial lung according to any one of (5) to (7) above.

（９） 前記気泡除去手段は、さらに、前記排気用中空糸膜の内腔にある気体を前記ハウジング外へ排気する第２排気口を備える上記（５）ないし（８）のいずれかに記載の人工肺。   (9) The air bubble removing unit according to any one of (5) to (8), further including a second exhaust port that exhausts the gas in the lumen of the exhaust hollow fiber membrane to the outside of the housing. Artificial lung.

（１０） 前記フィルタ部材と前記ハウジングとの間には、間隙が形成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の人工肺。   (10) The oxygenator according to any one of (1) to (9), wherein a gap is formed between the filter member and the housing.

（１１） 前記フィルタ部材は、親水性を有する上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の人工肺。   (11) The artificial lung according to any one of (1) to (10), wherein the filter member has hydrophilicity.

（１２） 前記フィルタ部材は、メッシュ状をなすものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の人工肺。   (12) The artificial lung according to any one of (1) to (11), wherein the filter member has a mesh shape.

（１３） 前記フィルタ部材の目開きは、５０μｍ以下である上記（１２）に記載の人工肺。   (13) The artificial lung according to (12), wherein the opening of the filter member is 50 μm or less.

（１４） 前記中空糸膜層は、全体形状としてほぼ直方体の形状をなしている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の人工肺。   (14) The artificial lung according to any one of (1) to (13), wherein the hollow fiber membrane layer has a substantially rectangular parallelepiped shape as a whole.

（１５） 前記中空糸膜層は、全体形状としてほぼ円筒状をなしている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の人工肺。   (15) The artificial lung according to any one of (1) to (13), wherein the hollow fiber membrane layer has a substantially cylindrical shape as a whole.

本発明によれば、中空糸膜層の血液流出部側に気泡除去手段を設けたことにより、血液中の気泡を確実に捕捉することができるとともに、当該捕捉した気泡を血液流路外へ確実に排出することができ、よって、気泡が血液流出部から流出するのを防止することができる。   According to the present invention, by providing the bubble removing means on the blood outflow portion side of the hollow fiber membrane layer, the bubbles in the blood can be reliably captured and the captured bubbles can be reliably removed out of the blood channel. Therefore, it is possible to prevent bubbles from flowing out from the blood outflow portion.

以下、本発明の人工肺を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の人工肺の第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図（断面側面図）、図３は、図１に示す人工肺における人工肺部の横断面図（断面上面図）、図４は、図２中の右側下部（中空糸膜層、フィルタ部材および排気用中空糸膜層の固定部）の拡大断面図である。なお、図１および図２中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」、左側を「血液流入側」または「上流側」、右側を「血液流出側」または「下流側」として説明する。 Hereinafter, an artificial lung of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
<First Embodiment>
1 is a perspective view showing a first embodiment of the oxygenator according to the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 1 (cross-sectional side view), and FIG. 3 is the oxygenator shown in FIG. FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of the lower right portion (fixing portion of the hollow fiber membrane layer, the filter member, and the exhaust hollow fiber membrane layer) in FIG. 2. 1 and 2, the upper side is “upper” or “upper”, the lower side is “lower” or “lower”, the left side is “blood inflow side” or “upstream side”, and the right side is “blood outflow side”. Or, it will be described as “downstream”.

図示の実施形態の人工肺１は、血液に対しガス交換を行う人工肺部１Ａと血液に対し熱交換を行う熱交換部（熱交換器）１Ｂとを備える熱交換器付き人工肺であり、例えば血液体外循環回路中に設置されるものである。   The oxygenator 1 of the illustrated embodiment is an oxygenator with a heat exchanger that includes an oxygenator 1A that performs gas exchange with blood and a heat exchanger (heat exchanger) 1B that performs heat exchange with blood. For example, it is installed in a blood extracorporeal circuit.

この人工肺１は、人工肺部１Ａ側のハウジング２と、熱交換器１Ｂ側の熱交換器ハウジング５とを有し、これらは連結（接合）または一体化されている。まず、人工肺部１Ａについて説明する。   The oxygenator 1 includes a housing 2 on the oxygenator portion 1A side and a heat exchanger housing 5 on the heat exchanger 1B side, which are connected (joined) or integrated. First, the oxygenator 1A will be described.

ハウジング２は、角筒状、すなわち横断面が四角形（長方形または正方形）をなす筒状のハウジング本体（以下「角筒状ハウジング本体」と言う）２１と、角筒状ハウジング本体２１の上端開口を封止する皿状の第１のヘッダー（上部蓋体）２２と、角筒状ハウジング本体２１の下端開口を封止する皿状の第２のヘッダー（下部蓋体）２３とで構成されている。   The housing 2 has a rectangular tube shape, that is, a cylindrical housing main body (hereinafter referred to as a “square cylindrical housing main body”) 21 having a quadrangular (rectangular or square) cross section, and an upper end opening of the rectangular cylindrical housing main body 21. It consists of a dish-shaped first header (upper lid) 22 to be sealed and a dish-shaped second header (lower lid) 23 that seals the lower end opening of the rectangular tubular housing body 21. .

角筒状ハウジング本体２１、第１のヘッダー２２および第２のヘッダー２３は、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、エステル系樹脂（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル）、スチレン系樹脂（例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂、ＭＢＳ樹脂）、ポリカーボネート等の樹脂材料あるいは種々のセラミックス材料、金属材料等で構成されている。角筒状ハウジング本体２１に対し、第１のヘッダー２２および第２のヘッダー２３は、融着や接着剤による接着等の方法により液密に固着されている。   The rectangular tubular housing body 21, the first header 22 and the second header 23 are, for example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, ester resins (for example, polyesters such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate), and styrene. Resin (for example, polystyrene, MS resin, MBS resin), resin materials such as polycarbonate, various ceramic materials, metal materials, and the like are used. The first header 22 and the second header 23 are fixed to the rectangular cylindrical housing body 21 in a liquid-tight manner by a method such as fusion or bonding with an adhesive.

角筒状ハウジング本体２１の血液流出側には、管状の血液流出ポート２８および第１排気ポート（第１排気口）２１１が形成されている。血液流出ポート２８は、角筒状ハウジング本体２１の血液流出側の下部に突出している。第１排気ポート２１１は、角筒状ハウジング本体２１の血液流出側の上部に突出している。また、角筒状ハウジング本体２１の第１排気ポート２１１付近の横断面は、それより下方の横断面より大きく設定されている（拡大している）。この拡大した部分に、後述する気泡貯留部４３が位置する。   A tubular blood outflow port 28 and a first exhaust port (first exhaust port) 211 are formed on the blood outflow side of the rectangular tubular housing body 21. The blood outflow port 28 protrudes from the lower part of the rectangular tubular housing body 21 on the blood outflow side. The first exhaust port 211 protrudes from the upper part of the rectangular tubular housing body 21 on the blood outflow side. Further, the cross section of the rectangular tubular housing body 21 in the vicinity of the first exhaust port 211 is set larger (enlarged) than the cross section below it. A bubble storage unit 43, which will be described later, is located in the enlarged portion.

第１のヘッダー２２の上部には、管状のガス流入ポート２６が突出形成されている。また、第２のヘッダー２３の下部には、管状のガス流出ポート２７と、管状の第２排気ポート（第２排気口）２９とが突出形成されている。ガス流入ポート２６は、その途中でほぼ直角に屈曲し、先端部が血液流出ポート２８と平行な方向に向いている。   A tubular gas inflow port 26 protrudes from the upper portion of the first header 22. In addition, a tubular gas outflow port 27 and a tubular second exhaust port (second exhaust port) 29 are formed to project from the lower portion of the second header 23. The gas inflow port 26 is bent at a substantially right angle in the middle thereof, and the tip portion is directed in a direction parallel to the blood outflow port 28.

このようなハウジング２は、全体形状がほぼ直方体をなしている。このハウジング２の形状に由来して、本発明の人工肺１は、次のような効果を奏する。すなわち、まず第１に、ハウジング２が直方体形状であるため、内部に中空糸膜３１を効率良く収納することができ、デッドスペースが小さく、そのため、小型の人工肺１で効率の良いガス交換を行うことができる。第２に、ハウジング２を例えば固定用基板に固定する場合に、ハウジング２の外面が平面であるため、固定を容易かつ確実に行うことができる。第３に、ハウジング２の内部に中空糸膜３１を収納する際、ハウジング２の内部が平面で画成されているため、中空糸膜３１に対して当該中空糸膜３１を曲げる等のような負荷をかけることが防止される。   Such a housing 2 has a substantially rectangular parallelepiped shape as a whole. Due to the shape of the housing 2, the oxygenator 1 of the present invention has the following effects. That is, firstly, since the housing 2 has a rectangular parallelepiped shape, the hollow fiber membrane 31 can be efficiently accommodated therein, and the dead space is small. Therefore, efficient gas exchange can be performed with the small artificial lung 1. It can be carried out. Secondly, when the housing 2 is fixed to a fixing substrate, for example, the outer surface of the housing 2 is a flat surface, so that the fixing can be performed easily and reliably. Thirdly, when the hollow fiber membrane 31 is housed inside the housing 2, the inside of the housing 2 is defined by a flat surface, and therefore the hollow fiber membrane 31 is bent with respect to the hollow fiber membrane 31. The load is prevented.

なお、本発明において、ハウジング２の全体形状は、必ずしも完全な直方体形状をなしている必要はなく、例えば全部または一部の角部に面取りや丸み付けがなされているものでもよく、あるいは、一部が欠損している形状、異形部分が付加された形状などでもよい。   In the present invention, the entire shape of the housing 2 is not necessarily a complete rectangular parallelepiped shape. For example, all or part of the corners may be chamfered or rounded. A shape in which a portion is missing, a shape to which a deformed portion is added, or the like may be used.

図２〜図４に示すように、ハウジング２の内部には、ガス交換機能を有する中空糸膜３１が多数本集積された中空糸膜層３と、中空糸膜層３の血液流出ポート２８（血液流出部）側に設けられた気泡除去手段４としてのフィルタ部材４１および排気用中空糸膜層４２とが収納されている。これらの層および部材は、血液流入側から、中空糸膜層３、排気用中空糸膜層４２、フィルタ部材４１の順に配置されている。   As shown in FIGS. 2 to 4, in the housing 2, a hollow fiber membrane layer 3 in which a number of hollow fiber membranes 31 having a gas exchange function are integrated, and a blood outflow port 28 ( The filter member 41 and the exhaust hollow fiber membrane layer 42 as the bubble removing means 4 provided on the blood outflow portion side are accommodated. These layers and members are arranged in the order of the hollow fiber membrane layer 3, the exhaust hollow fiber membrane layer 42, and the filter member 41 from the blood inflow side.

図４に示すように、中空糸膜層３を構成する中空糸膜３１は、そのほとんどがほぼ平行に配置されている。この場合、各中空糸膜３１は、その長手方向が上下方向（鉛直方向）となるように配置されている。   As shown in FIG. 4, most of the hollow fiber membranes 31 constituting the hollow fiber membrane layer 3 are arranged substantially in parallel. In this case, each hollow fiber membrane 31 is arranged such that its longitudinal direction is the vertical direction (vertical direction).

なお、中空糸膜層３における中空糸膜３１の配設パターン、配設方向等は、上述したもの限定されず、例えば、各中空糸膜３１が水平な方向に配置された構成、中空糸膜３１同士が斜めに交差する部分（交差部）を有する構成、全部または一部の中空糸膜３１が湾曲して配置された構成、全部または一部の中空糸膜３１が波状、螺旋状、渦巻き状または環状に配置された構成等であってもよい。   In addition, the arrangement | positioning pattern, arrangement | positioning direction, etc. of the hollow fiber membrane 31 in the hollow fiber membrane layer 3 are not limited to what was mentioned above, For example, the structure by which each hollow fiber membrane 31 is arrange | positioned in a horizontal direction, a hollow fiber membrane A configuration in which portions 31 cross each other at an angle (intersection portion), a configuration in which all or a part of the hollow fiber membranes 31 are curved, and a part or all of the hollow fiber membranes 31 are wavy, spiral, spiral The structure etc. which were arrange | positioned at the shape or cyclic | annular form may be sufficient.

各中空糸膜３１の両端部（上端部および下端部）は、それぞれ、隔壁８および９により角筒状ハウジング本体２１の内面に対し固定されている（図２参照）。隔壁８、９は、例えば、ポリウレタン、シリコーンゴム等のポッティング材により構成されている。   Both end portions (upper end portion and lower end portion) of each hollow fiber membrane 31 are fixed to the inner surface of the rectangular tubular housing body 21 by partition walls 8 and 9, respectively (see FIG. 2). The partition walls 8 and 9 are made of a potting material such as polyurethane and silicone rubber.

また、中空糸膜層３は、その幅方向の両端部がそれぞれ固着部７により、角筒状ハウジング本体２１の内面に対し固定（固着）されている（図３参照）。固着部７は、前記隔壁８、９と同様の材料（ポッティング材）またはその他の接着剤で構成されている。   The hollow fiber membrane layer 3 is fixed (fixed) to the inner surface of the rectangular tubular housing body 21 by fixing portions 7 at both ends in the width direction (see FIG. 3). The fixing portion 7 is made of the same material (potting material) as the partition walls 8 and 9 or other adhesive.

第１のヘッダー２２と隔壁８とにより、第１の部屋２２１が画成されている。この第１の部屋２２１は、中空糸膜層３と排気用中空糸膜層４２との境界部に設けられた仕切部２２２により、中空糸膜層３側のガス流入室２６１と、排気用中空糸膜層４２側の小空間２２３とに区分されている。各中空糸膜３１の上端開口は、ガス流入室２６１に開放し、連通している。   A first chamber 221 is defined by the first header 22 and the partition wall 8. The first chamber 221 is separated from the gas inflow chamber 261 on the hollow fiber membrane layer 3 side by the partition portion 222 provided at the boundary between the hollow fiber membrane layer 3 and the exhaust hollow fiber membrane layer 42. It is divided into a small space 223 on the thread membrane layer 42 side. The upper end opening of each hollow fiber membrane 31 opens to and communicates with the gas inflow chamber 261.

一方、第２のヘッダー２３と隔壁９とにより、第２の部屋２３１が画成されている。この第２の部屋２３１は、中空糸膜層３と排気用中空糸膜層４２との境界部に設けられた仕切部２３２により、中空糸膜層３側のガス流出室２７１と、排気用中空糸膜層４２側の小空間２３３とに区分されている。各中空糸膜３１の下端開口は、ガス流出室２７１に開放し、連通している（図４参照）。   On the other hand, a second chamber 231 is defined by the second header 23 and the partition wall 9. The second chamber 231 is separated from the gas outflow chamber 271 on the hollow fiber membrane layer 3 side by the partition 232 provided at the boundary between the hollow fiber membrane layer 3 and the exhaust hollow fiber membrane layer 42. It is divided into a small space 233 on the thread membrane layer 42 side. The lower end opening of each hollow fiber membrane 31 opens to and communicates with the gas outflow chamber 271 (see FIG. 4).

各中空糸膜３１の内腔は、ガスが流れるガス流路３２を構成している。ガス流入ポート２６およびガス流入室２６１により、ガス流路３２の上流側に位置するガス流入部が構成され、ガス流出ポート２７およびガス流出室２７１により、ガス流路３２の下流側に位置するガス流出部が構成される。   The lumen of each hollow fiber membrane 31 constitutes a gas flow path 32 through which gas flows. The gas inflow port 26 and the gas inflow chamber 261 constitute a gas inflow portion located upstream of the gas flow path 32, and the gas outflow port 27 and the gas outflow chamber 271 constitute a gas located downstream of the gas flow path 32. An outflow section is constructed.

中空糸膜層３は、角筒状ハウジング本体２１の内部にほぼ隙間なく充填されており、これにより、中空糸膜層３は、全体形状としてほぼ直方体の形状をなしている。これにより、同様の形状の角筒状ハウジング本体２１に対し、中空糸膜３１の高い充填効率が得られ（デッドスペースが少なく）、人工肺部１Ａの小型化、高性能化に寄与する。   The hollow fiber membrane layer 3 is filled in the rectangular tube-shaped housing main body 21 with almost no gap, so that the hollow fiber membrane layer 3 has a substantially rectangular parallelepiped shape as a whole. Thereby, the high filling efficiency of the hollow fiber membrane 31 is obtained with respect to the rectangular tubular housing body 21 having the same shape (less dead space), which contributes to the miniaturization and high performance of the artificial lung portion 1A.

ハウジング２内の隔壁８と隔壁９との間における各中空糸膜３１は、露出しており、各中空糸膜３１（中空糸膜４２１も同様）の外側、すなわち、中空糸膜３１同士の隙間に、血液が図２中左側から右側に向かって流れる血液流路３３が形成されている。   Each hollow fiber membrane 31 between the partition wall 8 and the partition wall 9 in the housing 2 is exposed, and the outside of each hollow fiber membrane 31 (the same applies to the hollow fiber membrane 421), that is, a gap between the hollow fiber membranes 31. In addition, a blood flow path 33 through which blood flows from the left side to the right side in FIG. 2 is formed.

血液流路３３の上流側（中空糸膜層３の上流側の面側）、すなわち角筒状ハウジング本体２１と熱交換器ハウジング５との連結部には、血液流入部として、上下方向（中空糸膜３１の配設方向とほぼ平行な方向）に延びる帯状またはスリット状の血液流入側開口部（血液流入側空間）２４が形成されている。ハウジング２の内部と熱交換器ハウジング５の内部とは、この血液流入側開口部２４を介して連通する。このような構成とすることにより、熱交換部１Ｂから人工肺部１Ａへの血液の移送を効率良く行うことができる。   The upstream side of the blood flow path 33 (the upstream side of the hollow fiber membrane layer 3), that is, the connecting portion between the rectangular tubular housing body 21 and the heat exchanger housing 5, as the blood inflow portion, A band-like or slit-like blood inflow side opening (blood inflow side space) 24 extending in a direction substantially parallel to the arrangement direction of the thread film 31 is formed. The interior of the housing 2 communicates with the interior of the heat exchanger housing 5 through the blood inflow side opening 24. By setting it as such a structure, the blood transfer from the heat exchange part 1B to the oxygenator part 1A can be performed efficiently.

血液流入側開口部２４の長さ（上下方向の長さ）は、各中空糸膜３１の有効長（隔壁８の下面から隔壁９の上面までの長さ）とほぼ等しい（図２参照）か、またはそれより若干短い（有効長の７０％以上）のが好ましい。これにより、熱交換部１Ｂから人工肺部１Ａへの血液の移送を効率良く行うことができるとともに、血液流路３３内で血液に対するガス交換を効率良く行うことができる。   Is the length (vertical length) of the blood inflow side opening 24 substantially equal to the effective length of each hollow fiber membrane 31 (the length from the lower surface of the partition wall 8 to the upper surface of the partition wall 9) (see FIG. 2)? Or slightly shorter (70% or more of the effective length) is preferable. Thereby, the blood can be efficiently transferred from the heat exchange part 1B to the artificial lung part 1A, and the gas exchange for the blood can be efficiently performed in the blood channel 33.

また、血液流路３３の少なくとも上流側（血液流入側開口部２４側）では、血液の流れの方向は、各中空糸膜３１の長手方向とほぼ直交する方向である。これにより、血液流路３３を流れる血液に対し、効率の良いガス交換を行うことができる。   Further, at least on the upstream side of the blood flow path 33 (the blood inflow side opening 24 side), the direction of blood flow is a direction substantially orthogonal to the longitudinal direction of each hollow fiber membrane 31. Thereby, efficient gas exchange can be performed on the blood flowing through the blood flow path 33.

血液流路３３の下流側（中空糸膜層３の下流側の面側）においては、後述するフィルタ部材４１と角筒状ハウジング本体２１の内面との間に隙間が形成され、この隙間は、血液流出側開口部（血液流出側空間）２５を形成している。この血液流出側開口部２５と、血液流出側開口部２５に連通する血液流出ポート２８とで、血液流出部が構成される。血液流出部は、血液流出側開口部２５を有することにより、フィルタ部材４１を透過した血液が血液流出ポート２８に向かって流れる空間が確保され、血液を円滑に排出することができる。   On the downstream side of the blood flow path 33 (on the downstream side of the hollow fiber membrane layer 3), a gap is formed between the filter member 41 described later and the inner surface of the rectangular tubular housing body 21, and this gap is A blood outflow side opening (blood outflow side space) 25 is formed. The blood outflow side opening 25 and the blood outflow port 28 communicating with the blood outflow side opening 25 constitute a blood outflow part. Since the blood outflow part has the blood outflow side opening 25, a space for the blood that has passed through the filter member 41 to flow toward the blood outflow port 28 is secured, and the blood can be smoothly discharged.

そして、血液流入側開口部２４と血液流出側開口部２５との間に、中空糸膜層３、フィルタ部材４１および排気用中空糸膜層４２と、血液流路３３とが存在している。   Between the blood inflow side opening 24 and the blood outflow side opening 25, the hollow fiber membrane layer 3, the filter member 41, the exhaust hollow fiber membrane layer 42, and the blood flow path 33 are present.

中空糸膜３１としては、例えば、多孔質ガス交換膜が用いられる。この多孔質中空糸膜としては、内径が１００〜１０００μｍ程度、肉厚が５〜２００μｍ程度、好ましくは１０〜１００μｍ程度、空孔率が２０〜８０％程度、好ましくは３０〜６０％程度、細孔径が０．０１〜５μｍ程度、好ましくは０．０１〜１μｍ程度のものを用いることができる。   As the hollow fiber membrane 31, for example, a porous gas exchange membrane is used. The porous hollow fiber membrane has an inner diameter of about 100 to 1000 μm, a thickness of about 5 to 200 μm, preferably about 10 to 100 μm, a porosity of about 20 to 80%, preferably about 30 to 60%, The thing with a hole diameter of about 0.01-5 micrometers, Preferably about 0.01-1 micrometer can be used.

また、中空糸膜３１の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリアクリロニトリル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリメチルペンテン等の疎水性高分子材料が用いられる。好ましくは、ポリオレフィン系樹脂であり、より好ましくは、ポリプロピレンであり、延伸法または固液相分離法により壁部に微細孔が形成されたものがより好ましい。   Moreover, as a constituent material of the hollow fiber membrane 31, for example, a hydrophobic polymer material such as polypropylene, polyethylene, polysulfone, polyacrylonitrile, polytetrafluoroethylene, and polymethylpentene is used. Polyolefin resins are preferred, polypropylene is more preferred, and those having fine pores formed in the wall by a stretching method or a solid-liquid phase separation method are more preferred.

中空糸膜層３における各中空糸膜３１の長さ（有効長）は、特に限定されないが、３０〜１５０ｍｍ程度であるのが好ましく、５０〜１００ｍｍ程度であるのがより好ましい。   The length (effective length) of each hollow fiber membrane 31 in the hollow fiber membrane layer 3 is not particularly limited, but is preferably about 30 to 150 mm, and more preferably about 50 to 100 mm.

中空糸膜層３の厚さ（図２中横方向の長さ）は、特に限定されないが、１０〜１００ｍｍ程度であるのが好ましく、２０〜８０ｍｍ程度であるのがより好ましい。   The thickness of the hollow fiber membrane layer 3 (the length in the lateral direction in FIG. 2) is not particularly limited, but is preferably about 10 to 100 mm, and more preferably about 20 to 80 mm.

中空糸膜層３の幅（図３中縦方向の長さ）は、特に限定されないが、１０〜１００ｍｍ程度であるのが好ましく、２０〜８０ｍｍ程度であるのがより好ましい。   The width of the hollow fiber membrane layer 3 (length in the longitudinal direction in FIG. 3) is not particularly limited, but is preferably about 10 to 100 mm, and more preferably about 20 to 80 mm.

さて、前述したように、中空糸膜層３の下流側（血液流出部側）には、血液中の気泡を捕捉するとともに捕捉した気泡を前記血液流路外へ排出する機能を有する気泡除去手段４が設置されている。この気泡除去手段４は、フィルタ部材４１と、フィルタ部材４１の上流側に設置された排気用中空糸膜層４２とを有している。   As described above, on the downstream side (blood outflow portion side) of the hollow fiber membrane layer 3, the bubble removing means has a function of capturing bubbles in the blood and discharging the trapped bubbles out of the blood flow path. 4 is installed. The bubble removing means 4 includes a filter member 41 and an exhaust hollow fiber membrane layer 42 installed on the upstream side of the filter member 41.

フィルタ部材４１は、血液流路３３を流れる血液中に存在する気泡を捕捉する機能を有するものである。   The filter member 41 has a function of capturing bubbles present in the blood flowing through the blood flow path 33.

排気用中空糸膜層４２は、フィルタ部材４１で捕捉された気泡を構成する気体を透過し排出する機能を有する排気用中空糸膜４２１（以下単に「中空糸膜４２１」と言う）が多数本集積されたものである。以下では、気泡を構成する気体を「気泡構成気体」という。   The exhaust hollow fiber membrane layer 42 includes a large number of exhaust hollow fiber membranes 421 (hereinafter simply referred to as “hollow fiber membranes 421”) having a function of permeating and discharging the gas constituting the bubbles trapped by the filter member 41. It is an accumulation. Below, the gas which comprises a bubble is called "bubble constituent gas."

図２に示すように、フィルタ部材４１の上流側の面は、その上部を除く部分が排気用中空糸膜層４２の下流側（血液流出部側）の面に接合さており、前記上部が排気用中空糸膜層４２の面と離間している。これにより、フィルタ部材４１の血液流路３３上流側の一部には、当該排気用中空糸膜層４２との間に空隙部が確実に形成される。この空隙部は、フィルタ部材４１で捕捉された気泡の少なくとも一部を集積し貯留する気泡貯留部（第１の気泡貯留部）４３として機能する。   As shown in FIG. 2, the upstream surface of the filter member 41 is joined to the downstream surface (blood outflow portion side) of the exhaust hollow fiber membrane layer 42 except for the upper portion, and the upper portion is exhausted. It is separated from the surface of the hollow fiber membrane layer 42 for use. Accordingly, a gap is reliably formed between the filter member 41 and the exhaust hollow fiber membrane layer 42 at a part of the upstream side of the blood flow path 33 of the filter member 41. This void portion functions as a bubble storage portion (first bubble storage portion) 43 that accumulates and stores at least part of the bubbles captured by the filter member 41.

フィルタ部材４１は、ほぼ長方形をなす平坦なシート状の部材（以下単に「シート」とも言う）で構成され、その縁部（４つの辺）が隔壁８、９および両固着部７により固着されることにより、ハウジング２に対し固定されている。   The filter member 41 is configured by a flat sheet-like member (hereinafter, also simply referred to as “sheet”) having a substantially rectangular shape, and its edges (four sides) are fixed by the partition walls 8 and 9 and the fixing portions 7. Thus, the housing 2 is fixed.

このフィルタ部材４１は、前述したように排気用中空糸膜層４２の下流側（血液流出部側）に設けられ、当該排気用中空糸膜層４２の下流側の面のほぼ全面を覆っている。フィルタ部材４１をこのように設けることにより、フィルタ部材４１の有効面積を大きくすることができ、気泡を捕捉する能力を十分に発揮することができる。また、フィルタ部材４１の有効面積が大きくなることにより、たとえフィルタ部材４１の一部に目詰まり（例えば血液の凝集塊などの付着）が生じたとしても、全体として血液の流れを妨げることを防止（抑制）することができる。   As described above, the filter member 41 is provided on the downstream side (blood outflow portion side) of the exhaust hollow fiber membrane layer 42 and covers substantially the entire downstream surface of the exhaust hollow fiber membrane layer 42. . By providing the filter member 41 in this way, the effective area of the filter member 41 can be increased, and the ability to capture air bubbles can be sufficiently exhibited. Further, the increase in the effective area of the filter member 41 prevents the blood flow as a whole from being obstructed even if a part of the filter member 41 is clogged (for example, adhesion of blood clots or the like). (Suppressed).

フィルタ部材４１の形態としては、例えば、メッシュ状（網状）をなすもの、織布、不織布、あるいはこれらを組み合わせたものが挙げられるが、このなかでも、メッシュ状（網状）をなすものが好ましく、特に、スクリーンフィルタが好ましい。これにより、気泡をより確実に捕捉することができるとともに、血液が容易に通過することができる。   Examples of the form of the filter member 41 include a mesh-like (net-like), a woven fabric, a non-woven fabric, or a combination of these. Among these, a mesh-like (net-like) is preferable, In particular, a screen filter is preferable. Thereby, while being able to capture | acquire a bubble more reliably, the blood can pass easily.

メッシュ状をなすフィルタ部材４１の場合、その目開きは、特に限定されないが、通常は、８０μｍ以下であるのが好ましく、１５〜６０μｍ程度であるのがより好ましく、２０〜４５μｍであるのがさらに好ましい。これにより、血液の通過抵抗を増大させることなく、比較的細かい気泡をも捕捉することができ、気泡の捕捉効率（除去能）が高い。   In the case of the filter member 41 having a mesh shape, the mesh opening is not particularly limited, but is usually preferably 80 μm or less, more preferably about 15 to 60 μm, and further preferably 20 to 45 μm. preferable. As a result, relatively fine bubbles can be captured without increasing the blood passage resistance, and the bubble capturing efficiency (removability) is high.

フィルタ部材４１の構成材料としては、例えば、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ナイロン、セルロース、ポリウレタン、アラミド繊維等が挙げられる。特に、抗血栓性に優れ、目詰まりを生じ難いという点で、フィルタ部材４１の構成材料として、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリウレタンを用いるのが好ましい。   Examples of the constituent material of the filter member 41 include polyolefins such as polyamide, polyethylene, and polypropylene, polyesters such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, nylon, cellulose, polyurethane, and aramid fibers. In particular, it is preferable to use polyethylene terephthalate, polyethylene, or polyurethane as a constituent material of the filter member 41 in that it is excellent in antithrombogenicity and hardly clogs.

また、フィルタ部材４１は、親水性を有するのが好ましい。すなわち、フィルタ部材４１は、それ自体が親水性を有する材料で構成されているか、または、親水化処理（例えば、プラズマ処理等）が施されていることが好ましい。これにより、人工肺１のプライミング時の気泡除去が容易になるだけでなく、気泡が混入した血液が通過する際には、気泡の通過がより困難となるため、フィルタ部材４１の気泡除去能がより向上し、血液流出ポート２８からの気泡の流出をより確実に防止することができる。   The filter member 41 preferably has hydrophilicity. That is, it is preferable that the filter member 41 is made of a material having hydrophilicity or is subjected to hydrophilic treatment (for example, plasma treatment). This not only facilitates the removal of air bubbles during priming of the artificial lung 1, but also makes it difficult for the air bubbles to pass when blood mixed with air bubbles passes through. It is possible to further improve and prevent the outflow of bubbles from the blood outflow port 28 more reliably.

このようなフィルタ部材４１は、シート状（特にスクリーンフィルタのようなメッシュ）のものを１枚用いても、あるいはこれを２枚以上重ねて用いてもよい。２枚以上重ねて用いる場合、各シートは、その形態、構成材料、目開き、平坦／非平坦の別、平面形状等の条件のうちの少なくとも１つが異なるものを組み合わせて用いるのが好ましい。フィルタ部材４１に多彩な（複合的な）機能を持たせたり、気泡除去能をさらに向上するのに有利だからである。例えば、フィルタ部材４１として、目開きの異なる２枚のメッシュを重ねて用いた場合（上流側に目開きの大きいメッシュを配置）、目開きの大きいメッシュでまず比較的大きい気泡を捕捉し、該メッシュを通過した細かい気泡を目開きの小さいメッシュで捕捉することができ、血液の通過抵抗を増大させることなく、気泡除去能を向上することができる。   As such a filter member 41, one sheet-like (particularly mesh like a screen filter) may be used, or two or more of them may be used. When two or more sheets are used in an overlapping manner, it is preferable to use a combination of sheets that differ in at least one of conditions such as form, constituent material, mesh opening, flat / non-flat, and planar shape. This is because it is advantageous to give the filter member 41 various functions (composite) or to further improve the bubble removing ability. For example, when two meshes having different openings are used as the filter member 41 (a mesh having a large opening is disposed on the upstream side), relatively large bubbles are first captured by the mesh having a large opening, Fine bubbles that have passed through the mesh can be captured with a mesh having a small mesh opening, and the ability to remove bubbles can be improved without increasing the passage resistance of blood.

フィルタ部材４１とハウジング２との間には、間隙、すなわち血液流出側開口部２５が形成されている（図２〜図４参照）。これにより、フィルタ部材４１がハウジング２の内面に接する（密着する）ことが抑制され、フィルタ部材４１を透過した血液が血液流出側開口部２５内において容易に流下し、血液流出ポート２８へ向かって円滑に流れることができる。   A gap, that is, a blood outflow side opening 25 is formed between the filter member 41 and the housing 2 (see FIGS. 2 to 4). Thereby, the filter member 41 is suppressed from coming into contact with (in close contact with) the inner surface of the housing 2, and the blood that has passed through the filter member 41 easily flows down in the blood outflow side opening 25, toward the blood outflow port 28. It can flow smoothly.

フィルタ部材４１の平面形状は、図示の実施形態では、長方形（または正方形）をなしているが、フィルタ部材４１の平面形状はこれに限らず、例えば、台形、平行四辺形、楕円形、長円形等、その形状は特に限定されない。   In the illustrated embodiment, the planar shape of the filter member 41 is rectangular (or square). However, the planar shape of the filter member 41 is not limited to this, and for example, a trapezoid, a parallelogram, an ellipse, or an oval. The shape is not particularly limited.

また、フィルタ部材４１は、図示の実施形態では、平坦なシートで構成されているが、これに限らず、非平坦なもの、例えば、全部または一部が湾曲した形状のもの、波状、蛇腹状等に変形したもの等であってもよい。   In the illustrated embodiment, the filter member 41 is formed of a flat sheet. However, the filter member 41 is not limited to this, and is not flat. For example, the filter member 41 has a curved shape in whole or in part, a wavy shape, and a bellows shape. It may be a modified one.

以上のような構成のフィルタ部材４１を設置したことにより、血液流路３３を流れる血液中に気泡が存在していたとしてもその気泡を捕捉することができ、よって、気泡が血液流出ポート２８から流出するの防止することができる。   By installing the filter member 41 configured as described above, even if bubbles exist in the blood flowing through the blood flow path 33, the bubbles can be captured. It can be prevented from flowing out.

フィルタ部材４１により捕捉された気泡は、当該フィルタ部材４１の上流側に位置する（フィルタ部材４１と中空糸膜層３との間に位置する）排気用中空糸膜層４２によって血液流路３３から除去される。   Air bubbles trapped by the filter member 41 are removed from the blood flow path 33 by the exhaust hollow fiber membrane layer 42 (located between the filter member 41 and the hollow fiber membrane layer 3) located upstream of the filter member 41. Removed.

図４に示すように、排気用中空糸膜層４２を構成する中空糸膜４２１は、そのほとんどが、中空糸膜層３を構成する中空糸膜３１とほぼ平行に配置されている。また、各中空糸膜４２１の両端部（上端部および下端部）は、それぞれ、各中空糸膜３１と同様に、隔壁８および９により角筒状ハウジング本体２１の内面に対し固定されている（図２参照）。   As shown in FIG. 4, most of the hollow fiber membrane 421 constituting the exhaust hollow fiber membrane layer 42 is disposed substantially parallel to the hollow fiber membrane 31 constituting the hollow fiber membrane layer 3. In addition, both end portions (upper end portion and lower end portion) of each hollow fiber membrane 421 are fixed to the inner surface of the rectangular tubular housing body 21 by the partition walls 8 and 9 in the same manner as each hollow fiber membrane 31 ( (See FIG. 2).

これにより、各中空糸膜４２１および各中空糸膜３１の両端部をそれぞれ、隔壁８および９により一括して固定することができる。すなわち、人工肺１を製造する製造工程数を抑制することができる。また、各中空糸膜４２１を角筒状ハウジング本体２１の内部にほぼ隙間なく充填することができる、すなわち、角筒状ハウジング本体２１に対し中空糸膜４２１の高い充填効率が得られる（デッドスペースが少なくなる）。よって、人工肺部１Ａの小型化、高性能化に寄与する。   Thereby, the both ends of each hollow fiber membrane 421 and each hollow fiber membrane 31 can be collectively fixed by the partition walls 8 and 9, respectively. That is, the number of manufacturing steps for manufacturing the artificial lung 1 can be suppressed. Further, each hollow fiber membrane 421 can be filled into the rectangular tubular housing body 21 with almost no gap, that is, high filling efficiency of the hollow fiber membrane 421 can be obtained with respect to the rectangular tubular housing body 21 (dead space). Less). Therefore, it contributes to miniaturization and high performance of the artificial lung part 1A.

また、図３に示すように、排気用中空糸膜層４２は、その幅方向の両端部がそれぞれ固着部７により、角筒状ハウジング本体２１の内面に対し固定（固着）されている。   Further, as shown in FIG. 3, the exhaust hollow fiber membrane layer 42 is fixed (fixed) to the inner surface of the rectangular tubular housing body 21 by fixing portions 7 at both ends in the width direction.

各中空糸膜４２１の内腔は、フィルタ部材４１により捕捉され、当該中空糸膜４２１の壁部に形成されている多数の細孔を経て流入した気泡構成気体が流れるガス流路４２２を構成している。   The lumen of each hollow fiber membrane 421 constitutes a gas flow path 422 through which the bubble-constituting gas that is captured by the filter member 41 and flows in through a large number of pores formed in the wall portion of the hollow fiber membrane 421 flows. ing.

各ガス流路４２２（各中空糸膜４２１）の上端開口は、小空間２２３に開放し、連通している。これにより、小空間２２３は、各ガス流路４２２を上昇した気泡構成気体を一時的に貯留する気泡貯留部（第２の気泡貯留部）として機能し得る。   The upper end opening of each gas flow path 422 (each hollow fiber membrane 421) is open to and communicates with the small space 223. Thereby, the small space 223 can function as a bubble reservoir (second bubble reservoir) that temporarily stores the bubble constituent gas that has risen through the gas flow paths 422.

また、各ガス流路４２２の下端開口は、小空間２３３に開放し、連通している（図４参照）。この小空間２３３は、第２排気ポート２９と連通している。   Moreover, the lower end opening of each gas flow path 422 is open | released and connected to the small space 233 (refer FIG. 4). The small space 233 communicates with the second exhaust port 29.

このような構成により、各ガス流路４２２の下端開口から流出した気泡構成気体は、小空間２３３を通過し、さらに第２排気ポート２９を通過して、人工肺１（ハウジング２）から確実に排気される。これにより、血液流路３３を通過する血液中の気泡が血液流出部から流出するのを確実に防止することができる。この第２排気ポート２９は、気泡除去手段４の一部として機能していると言うことができる。   With such a configuration, the bubble constituent gas that has flowed out from the lower end opening of each gas flow path 422 passes through the small space 233 and further passes through the second exhaust port 29, and reliably from the oxygenator 1 (housing 2). Exhausted. Thereby, it is possible to reliably prevent bubbles in the blood passing through the blood flow path 33 from flowing out from the blood outflow portion. It can be said that the second exhaust port 29 functions as a part of the bubble removing means 4.

なお、排気用中空糸膜層４２を構成する中空糸膜４２１と、中空糸膜層３を構成する中空糸膜３１とは、同一のものであってもよいし、異なるものであってもよい。   The hollow fiber membrane 421 constituting the exhaust hollow fiber membrane layer 42 and the hollow fiber membrane 31 constituting the hollow fiber membrane layer 3 may be the same or different. .

各中空糸膜４２１と各中空糸膜３１とが異なるものである場合、その構成材料、特性、配設条件のうちの少なくとも１つが異なるものであるのが好ましい。   When each hollow fiber membrane 421 and each hollow fiber membrane 31 are different, it is preferable that at least one of the constituent materials, characteristics, and arrangement conditions is different.

例えば、排気用中空糸膜層４２の厚さ（図２中横方向の長さ）は、１０〜５０ｍｍ程度とすることができる。   For example, the thickness (length in the lateral direction in FIG. 2) of the exhaust hollow fiber membrane layer 42 can be about 10 to 50 mm.

また、排気用中空糸膜層４２の幅（図３中縦方向の長さ）は、１０〜８０ｍｍ程度とすることができる。   Moreover, the width | variety (length of the vertical direction in FIG. 3) of the exhaust hollow fiber membrane layer 42 can be about 10-80 mm.

また、排気用中空糸膜層４２における中空糸膜４２１の配設パターン、配設方向等は、例えば、各中空糸膜４２１が水平な方向に配置された構成、中空糸膜４２１同士が斜めに交差する部分（交差部）を有する構成、全部または一部の中空糸膜４２１が湾曲して配置された構成、全部または一部の中空糸膜４２１が波状、螺旋状、渦巻き状または環状に配置された構成等が挙げられる。   The arrangement pattern and arrangement direction of the hollow fiber membranes 421 in the exhaust hollow fiber membrane layer 42 include, for example, a configuration in which the hollow fiber membranes 421 are arranged in a horizontal direction, and the hollow fiber membranes 421 are oblique to each other. A configuration having intersecting portions (intersection portions), a configuration in which all or a part of the hollow fiber membranes 421 are curved and arranged, or a part or all of the hollow fiber membranes 421 are arranged in a wave shape, a spiral shape, a spiral shape or an annular shape The structure etc. which were made are mentioned.

このように諸条件が異なることにより、次のような効果を奏する。すなわち、まず第１に中空糸膜層３で血液に対して確実にガス交換が行われ、そのガス交換が行われた血液中の気泡が排気用中空糸膜層４２で確実に排出される。第２に、中空糸膜層３に対しては、ガス交換に適した諸条件の選択をすることができ、排気用中空糸膜層４２に対しては、排気に適した諸条件の選択をすることができ、よって、ガス交換、排気ともに高い性能を発揮することができる。第３に、ガス交換と排気との２つの性能をもつ構造のものをそれぞれ、１つのハウジング２内に無駄なく収納することができ、よって、血液流路３３の間隔（充填量）を低く抑えることができる。   Thus, the following effects are produced by various conditions. That is, first of all, gas is reliably exchanged with respect to blood in the hollow fiber membrane layer 3, and air bubbles in the blood subjected to the gas exchange are surely discharged through the hollow fiber membrane layer 42 for exhaust. Second, various conditions suitable for gas exchange can be selected for the hollow fiber membrane layer 3, and various conditions suitable for exhaust can be selected for the hollow fiber membrane layer 42 for exhaust. Therefore, high performance can be exhibited for both gas exchange and exhaust. Thirdly, each of the structures having two performances of gas exchange and exhaust can be accommodated in one housing 2 without waste, and thus the interval (filling amount) of the blood flow path 33 is kept low. be able to.

また、フィルタ部材４１により捕捉された気泡は、前述したように排気用中空糸膜層４２によって血液流路３３から除去されるが、これのみならず、前記気泡の一部が上昇して、気泡貯留部４３（空隙部）に流入し貯留される。   Further, as described above, the air bubbles captured by the filter member 41 are removed from the blood flow path 33 by the exhaust hollow fiber membrane layer 42. However, not only this, but a part of the air bubbles rises, It flows into the storage part 43 (gap part) and is stored.

図２に示すように、フィルタ部材４１の第１排気ポート２１１に対応する部分には、開口（孔）４１１が形成されている。この開口４１１を介して、気泡貯留部４３は、第１排気ポート２１１と連通している。これにより、気泡貯留部４３で貯留された気泡（気泡構成気体）は、開口４１１を通過し、第１排気ポート２１１を経てハウジング２外へ排気される。よって、血液流路３３を通過する血液中の気泡が血液流出部から流出するのを確実に防止することができる。この第１排気ポート２１１も第２排気ポート２９と同様に、気泡除去手段４の一部として機能していると言うことができる。   As shown in FIG. 2, an opening (hole) 411 is formed in a portion corresponding to the first exhaust port 211 of the filter member 41. The bubble storage unit 43 communicates with the first exhaust port 211 through the opening 411. Thereby, the bubbles (bubble constituent gas) stored in the bubble storage unit 43 pass through the opening 411 and are exhausted out of the housing 2 through the first exhaust port 211. Accordingly, it is possible to reliably prevent bubbles in the blood passing through the blood flow path 33 from flowing out from the blood outflow portion. It can be said that the first exhaust port 211 also functions as a part of the bubble removing means 4, similarly to the second exhaust port 29.

なお、フィルタ部材４１は、排気用中空糸膜層４２の下流側の面のほぼ全部を覆うように設けられている構成に限定されず、例えば、排気用中空糸膜層４２の下流側の面の一部を覆い、残部は空隙を介して設置された構成であってもよい。この場合、前記空隙は、気泡貯留部として機能する。   The filter member 41 is not limited to a configuration provided so as to cover substantially the entire downstream surface of the exhaust hollow fiber membrane layer 42. For example, the downstream surface of the exhaust hollow fiber membrane layer 42 is provided. It may be configured such that a part of the cover is covered and the remaining part is installed through a gap. In this case, the gap functions as a bubble storage part.

また、フィルタ部材４１は、ハウジング２の内面に対し離間して、当該内面との間に血液流出側開口部２５が形成されているが、開口４１１の縁部付近は、前記内面（第１排気ポート２１１の上流側の開口）と液密に接合されているのが好ましい。   Further, the filter member 41 is separated from the inner surface of the housing 2 and a blood outflow side opening 25 is formed between the filter member 41 and the inner surface. It is preferable to be liquid-tightly joined to the upstream opening of the port 211.

人工肺１は、図２に示す姿勢で使用される。この場合、血液流出ポート２８は、人工肺１を使用する際の鉛直下方の位置に設けられている。すなわち、血液流出側開口部２５の下部に血液流出ポート２８の内腔が連通しており、フィルタ部材４１を通過し、血液流出側開口部２５に入った血液は、血液流出側開口部２５内を下方に向けて流れ、血液流出ポート２８よりハウジング２外へ流出する。血液流出ポート２８がこのような位置に設けられていることにより、気泡除去手段４で除去しきれなかった気泡（特に微細な気泡）がフィルタ部材４１を透過して血液流出側開口部２５に流入したとしても、その一部は浮上するなどして血液流出側開口部２５の下部に到達することが阻止、抑制または遅延されるため、血液流出ポート２８から排出される気泡（微細な気泡）の量をできるだけ少なくすることができる。   The artificial lung 1 is used in the posture shown in FIG. In this case, the blood outflow port 28 is provided at a position vertically below when the artificial lung 1 is used. That is, the lumen of the blood outflow port 28 communicates with the lower part of the blood outflow side opening 25, and the blood that passes through the filter member 41 and enters the blood outflow side opening 25 is contained in the blood outflow side opening 25. Flows downward and flows out of the housing 2 through the blood outflow port 28. By providing the blood outflow port 28 at such a position, air bubbles (particularly fine air bubbles) that could not be removed by the air bubble removing means 4 pass through the filter member 41 and flow into the blood outflow side opening 25. Even if this is done, it is prevented, suppressed or delayed from reaching a lower part of the blood outflow side opening 25 by, for example, part of the surface rising, so that bubbles (fine bubbles) discharged from the blood outflow port 28 The amount can be minimized.

また、人工肺１が図２に示す姿勢で使用される場合、気泡貯留部４３は、人工肺１を使用する際の鉛直上方の位置に設けられている。フィルタ部材４１で捕捉された気泡構成気体（気泡）は、その全てが排気用中空糸膜層４２の各ガス流路４２２（中空糸膜４２１）内に入り込み第２排気ポート２９から排気されるのは稀であり、このため、気泡構成気体の一部は、ハウジング２内を浮上することとなる。ハウジング２内を浮上した気泡構成気体は、前述した位置に設けられた気泡貯留部４３に確実に貯留される。これにより、血液流路３３を通過する血液中の気泡が血液流出部から流出するのをより確実に防止することができる。また、ハウジング２を透明な部材を使用して製作した場合、人工肺１の操作者は、気泡がハウジング２内に貯留されたことを早期に確認することができ、貯留された気泡を除去する処置を行い、気泡が人工肺１から流出する危険を防止することができるという利点もある。   When the oxygenator 1 is used in the posture shown in FIG. 2, the bubble reservoir 43 is provided at a position vertically above when the oxygenator 1 is used. All of the bubble constituent gas (bubbles) captured by the filter member 41 enters each gas flow path 422 (hollow fiber membrane 421) of the exhaust hollow fiber membrane layer 42 and is exhausted from the second exhaust port 29. For this reason, a part of the bubble-constituting gas floats in the housing 2. The bubble constituent gas that has floated inside the housing 2 is reliably stored in the bubble storage portion 43 provided at the position described above. Thereby, it is possible to more reliably prevent bubbles in the blood passing through the blood flow path 33 from flowing out from the blood outflow portion. When the housing 2 is manufactured using a transparent member, the operator of the oxygenator 1 can confirm at an early stage that bubbles are stored in the housing 2 and remove the stored bubbles. There is also an advantage that the risk of air bubbles flowing out of the oxygenator 1 can be prevented by performing treatment.

次に、熱交換部（熱交換器）１Ｂについて説明する。熱交換器１Ｂは、熱交換器ハウジング５を有している。熱交換器ハウジング５は、ほぼ円筒状をなし、その上端および下端は閉じている。熱交換器ハウジング５の内部には、血液室５０が形成されている。熱交換器ハウジング５の下端（下面）には、管状の熱媒体流入ポート５２および熱媒体流出ポート５３が突出形成されている。また、熱交換器ハウジング５の図２中左側の下部には、管状の血液流入ポート５１が突出形成されている。血液流入ポート５１の内腔は、血液室５０と連通している。   Next, the heat exchange part (heat exchanger) 1B will be described. The heat exchanger 1 </ b> B has a heat exchanger housing 5. The heat exchanger housing 5 has a substantially cylindrical shape, and its upper end and lower end are closed. A blood chamber 50 is formed in the heat exchanger housing 5. A tubular heat medium inflow port 52 and a heat medium outflow port 53 project from the lower end (lower surface) of the heat exchanger housing 5. Further, a tubular blood inlet port 51 protrudes from the lower portion of the heat exchanger housing 5 on the left side in FIG. The lumen of the blood inflow port 51 communicates with the blood chamber 50.

熱交換器ハウジング５の内部には、全体形状が筒状をなす熱交換体５４と、熱交換体５４の内周に沿って配置された円筒状の熱媒体室形成部材（円筒壁）５５と、熱媒体室形成部材５５の内側空間を流入側熱媒体室５７と流出側熱媒体室５８とに区分する区画壁５６とが設置されている。熱媒体室形成部材５５は、熱交換体５４の内側に熱媒体が一旦貯留される熱媒体室を形成する機能を有するとともに、筒状の熱交換体の変形を規制する機能を有している。   Inside the heat exchanger housing 5, a heat exchange body 54 whose overall shape is cylindrical, and a cylindrical heat medium chamber forming member (cylindrical wall) 55 disposed along the inner periphery of the heat exchange body 54, A partition wall 56 that divides the inner space of the heat medium chamber forming member 55 into an inflow side heat medium chamber 57 and an outflow side heat medium chamber 58 is provided. The heat medium chamber forming member 55 has a function of forming a heat medium chamber in which the heat medium is temporarily stored inside the heat exchanger 54 and a function of regulating deformation of the cylindrical heat exchanger. .

熱媒体室形成部材５５および区画壁５６は、熱交換器ハウジング５に対し例えば融着、接着剤による接着等の方法により固定されている。熱媒体室形成部材５５と区画壁５６とは、別部材でも一体的に形成されたものでもよい。   The heat medium chamber forming member 55 and the partition wall 56 are fixed to the heat exchanger housing 5 by a method such as fusion or bonding with an adhesive. The heat medium chamber forming member 55 and the partition wall 56 may be separate members or integrally formed.

また、熱媒体室形成部材５５には、その壁部を貫通する上下方向に延びた帯状の開口５９ａ、５９ｂが形成されている。開口５９ａと開口５９ｂとは、区画壁５６を介して対抗する位置に配置されている（図３参照）。開口５９ａは、流入側熱媒体室５７に連通し、開口５９ｂは、流出側熱媒体室５８に連通している。   Further, the heat medium chamber forming member 55 is formed with strip-shaped openings 59a and 59b extending in the vertical direction penetrating the wall portion. The opening 59a and the opening 59b are disposed at positions facing each other through the partition wall 56 (see FIG. 3). The opening 59 a communicates with the inflow side heat medium chamber 57, and the opening 59 b communicates with the outflow side heat medium chamber 58.

熱交換体５４としては、図２に示すような、いわゆるベローズ型熱交換体（蛇腹管）を用いることができる。このベローズ型熱交換体５４は、軸方向中央部の側面にほぼ平行に形成された多数の中空環状突起を備える蛇腹形成部と、その両端（上下端）に形成され、蛇腹形成部の内径とほぼ等しい円筒部とを備えている。この熱交換体５４は、ステンレス、アルミニウム等の金属材料、またはポリエチレン、ポリカーボネート等の樹脂材料により構成されている。強度、熱交換効率の面からステンレス、アルミニウム等の金属材料が好ましい。特に、熱交換体５４の軸方向（中心軸）に対してほぼ直交する凹凸が多数繰り返された波状となっている金属製のベローズ管で構成されているのが好ましい。   As the heat exchanger 54, a so-called bellows type heat exchanger (bellows tube) as shown in FIG. 2 can be used. The bellows-type heat exchange element 54 includes a bellows forming portion having a large number of hollow annular protrusions formed substantially parallel to the side surface of the central portion in the axial direction, and is formed at both ends (upper and lower ends) of the bellows type heat exchanger 54. A substantially equal cylindrical portion. The heat exchanger 54 is made of a metal material such as stainless steel or aluminum, or a resin material such as polyethylene or polycarbonate. A metal material such as stainless steel or aluminum is preferable in terms of strength and heat exchange efficiency. In particular, it is preferable that the heat exchanger 54 is made of a metal bellows tube having a wave shape in which a large number of irregularities substantially orthogonal to the axial direction (center axis) of the heat exchanger 54 are repeated.

熱交換器ハウジング５、熱媒体室形成部材５５および区画壁５６の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、エステル系樹脂（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル）、スチレン系樹脂（例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂、ＭＢＳ樹脂）、ポリカーボネート等の樹脂材料あるいは種々のセラミックス材料、金属材料等が挙げられる。   Examples of the constituent material of the heat exchanger housing 5, the heat medium chamber forming member 55, and the partition wall 56 include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, ester resins (for example, polyesters such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate), and styrene. Examples thereof include resins (for example, polystyrene, MS resin, MBS resin), resin materials such as polycarbonate, various ceramic materials, and metal materials.

以下、人工肺１の熱交換部１Ｂにおける熱媒体の流れについて、図１〜図３を参照しつつ説明する。   Hereinafter, the flow of the heat medium in the heat exchange unit 1B of the artificial lung 1 will be described with reference to FIGS.

熱媒体流入ポート５２より流入した熱媒体は、まず流入側熱媒体室５７に入り、開口５９ａを通って熱媒体室形成部材５５の外周側に流れ込み、熱媒体室形成部材５５の外周のほぼ全周に広がり、熱交換体５４の蛇腹の多数の凹部（中空環状突起の内側）に入る。これにより、熱媒体に接触した熱交換体５４は加温または冷却される。そして、熱交換体５４の外周側を流れる血液との間で熱交換（加温または冷却）が行われる。   The heat medium flowing in from the heat medium inflow port 52 first enters the inflow side heat medium chamber 57, flows into the outer peripheral side of the heat medium chamber forming member 55 through the opening 59 a, and almost the entire outer periphery of the heat medium chamber forming member 55. It spreads around the circumference and enters a large number of concave portions (inside the hollow annular projection) of the bellows of the heat exchanger 54. As a result, the heat exchanger 54 in contact with the heat medium is heated or cooled. Then, heat exchange (heating or cooling) is performed with the blood flowing on the outer peripheral side of the heat exchanger 54.

熱交換体５４の加温または冷却に供された熱媒体は、開口５９ｂを通って流出側熱媒体室５８に入り、熱媒体流出ポート５３より排出される。   The heat medium used for heating or cooling the heat exchanger 54 enters the outflow side heat medium chamber 58 through the opening 59 b and is discharged from the heat medium outflow port 53.

なお、図示の実施形態と異なり、本発明においては、熱交換部１Ｂは、人工肺部１Ａの下流側に設けられていてもよい。さらに。本発明では、熱交換部１Ｂは、存在しなくてもよい。   Note that, unlike the illustrated embodiment, in the present invention, the heat exchanging portion 1B may be provided on the downstream side of the artificial lung portion 1A. further. In the present invention, the heat exchange unit 1B may not exist.

次に、本実施形態の人工肺１における血液の流れについて、図１〜図４を参照しつつ説明する。   Next, the flow of blood in the oxygenator 1 of this embodiment will be described with reference to FIGS.

この人工肺１では、血液流入ポート５１から流入した血液は、血液室５０、すなわち熱交換器ハウジング５の内周面と熱交換体５４との間に流れ込み、熱交換体５４の複数の中空環状突起の外面と接触して熱交換（加温または冷却）がなされる。このようにして熱交換がなされた血液は、血液室５０の下流側に集まり、血液流入側開口部２４を通って人工肺部１Ａのハウジング２内へ流入する。   In the oxygenator 1, blood flowing from the blood inflow port 51 flows between the blood chamber 50, that is, between the inner peripheral surface of the heat exchanger housing 5 and the heat exchanger 54. Heat exchange (heating or cooling) is performed in contact with the outer surface of the protrusion. The blood thus heat-exchanged gathers on the downstream side of the blood chamber 50 and flows into the housing 2 of the artificial lung portion 1A through the blood inflow side opening 24.

血液流入側開口部２４を経た血液は、血液流路３３を下流方向に向かって流れる。一方、ガス流入ポート２６から供給されたガス（酸素を含む気体）は、ガス流入室２６１より各中空糸膜３１の内腔であるガス流路３２に分配され、該ガス流路３２を流れた後、ガス流出室２７１に集積され、ガス流出ポート２７より排出される。血液流路３３を流れる血液は、各中空糸膜３１の表面に接触し、ガス流路３２を流れるガスとの間でガス交換（酸素加、脱炭酸ガス）がなされる。   The blood that has passed through the blood inflow side opening 24 flows in the blood flow path 33 in the downstream direction. On the other hand, the gas (gas containing oxygen) supplied from the gas inflow port 26 is distributed from the gas inflow chamber 261 to the gas flow paths 32 that are the lumens of the hollow fiber membranes 31, and flows through the gas flow paths 32. Thereafter, the gas is accumulated in the gas outflow chamber 271 and discharged from the gas outflow port 27. The blood flowing through the blood flow path 33 contacts the surface of each hollow fiber membrane 31, and gas exchange (oxygenation, decarbonation gas) is performed with the gas flowing through the gas flow path 32.

ガス交換がなされた血液中に気泡が混入している場合、この気泡は、フィルタ部材４１により捕捉され、フィルタ部材４１の下流側にはほとんど流出しない。フィルタ部材４１にて捕捉された気泡（気泡構成気体）には、フィルタ部材４１の上流側に隣接する排気用中空糸膜層４２の各中空糸膜４２１の壁部の多数の細孔を経て、当該中空糸膜３１の内腔（ガス流路４２２）に入るものと、中空糸膜３１の内腔に入らずにハウジング２内を浮上して気泡貯留部４３に入るものとがある。中空糸膜３１の内腔に入った気泡構成気体は、小空間２３３を介して第２排気ポート２９から排出される。また、気泡貯留部４３に入った気泡構成気体は、第１排気ポート２１１から排出される。   When bubbles are mixed in the blood that has undergone gas exchange, the bubbles are captured by the filter member 41 and hardly flow out to the downstream side of the filter member 41. Bubbles captured by the filter member 41 (bubble constituent gas) go through a large number of pores in the wall of each hollow fiber membrane 421 of the exhaust hollow fiber membrane layer 42 adjacent to the upstream side of the filter member 41, There are those that enter the lumen (gas flow path 422) of the hollow fiber membrane 31 and those that float inside the housing 2 and enter the bubble reservoir 43 without entering the lumen of the hollow fiber membrane 31. The bubble constituent gas that has entered the lumen of the hollow fiber membrane 31 is discharged from the second exhaust port 29 via the small space 233. The bubble constituent gas that has entered the bubble reservoir 43 is discharged from the first exhaust port 211.

以上のようにしてガス交換がなされ、気泡が除去された血液（フィルタ部材４１を通過した血液）は、血液流出側開口部２５に流入し、該血液流出側開口部２５内を下方に向かって流れ、血液流出ポート２８より流出する。   The blood from which gas has been exchanged as described above and from which bubbles have been removed (blood that has passed through the filter member 41) flows into the blood outflow side opening 25, and downwards in the blood outflow side opening 25. Flows out of the blood outlet port 28.

本実施形態の人工肺１において、血液と接触する面（例えば、ハウジング２の内面、熱交換器ハウジング５の内面、熱媒体室形成部材５５の表面、区画壁５６の表面、固着部７、隔壁８、９の血液流路３３に臨む面）は、抗血栓性表面となっていることが好ましい。抗血栓性表面は、抗血栓性材料を表面に被覆し、さらには固定することにより形成することができる。抗血栓性材料としては、ヘパリン、ウロキナーゼ、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡコポリマー、ポリＨＥＭＡ等が挙げられる。   In the artificial lung 1 of the present embodiment, a surface that comes into contact with blood (for example, the inner surface of the housing 2, the inner surface of the heat exchanger housing 5, the surface of the heat medium chamber forming member 55, the surface of the partition wall 56, the fixing portion 7, the partition wall) The surfaces facing the blood flow paths 33 of 8 and 9 are preferably antithrombogenic surfaces. The antithrombogenic surface can be formed by coating the surface with an antithrombogenic material and further fixing. Examples of the antithrombotic material include heparin, urokinase, HEMA-St-HEMA copolymer, and poly-HEMA.

人工肺１において、血液流入ポート５１から流入する血液の流量は、患者の体格、術式（手術の方式）により異なるため、特に限定されないが、一般的に、乳児から小児では、０．１〜２．０Ｌ／分程度が好ましく、中人では、２．０〜５．０Ｌ／分程度が好ましく、成人では、３．０〜７．０Ｌ／分程度が好ましい。   In the artificial lung 1, the flow rate of blood flowing from the blood inflow port 51 is not particularly limited because it varies depending on the patient's physique and surgical method (surgical method). About 2.0 L / min is preferable, about 2.0 to 5.0 L / min is preferable for middle-aged people, and about 3.0 to 7.0 L / min is preferable for adults.

人工肺１において、ガス流入ポート２６から供給されるガスの流量は、患者の体格、術式により異なるため、特に限定されないが、一般的に、乳児から小児では、０．０５〜４．０Ｌ／分程度が好ましく、中人では、１．０〜１０．０Ｌ／分程度が好ましく、成人では、１．５〜１４．０Ｌ／分程度が好ましい。   In the oxygenator 1, the flow rate of the gas supplied from the gas inflow port 26 is not particularly limited because it varies depending on the patient's physique and technique, but generally 0.05 to 4.0 L / in for infants to children. For example, about 1.0 to 10.0 L / min is preferable for middle-aged persons, and about 1.5 to 14.0 L / min is preferable for adults.

また、ガス流入ポート２６から供給されるガス中の酸素濃度は、手術中の患者の酸素・炭酸ガスの代謝量により異なるため、特に限定されないが、４０〜１００％とすることができる。   Moreover, since the oxygen concentration in the gas supplied from the gas inflow port 26 varies depending on the metabolic amount of oxygen / carbon dioxide gas of the patient during the operation, it is not particularly limited, but can be 40 to 100%.

また、人工肺１の最大連続運転時間は、患者の様態、術式により異なるため、特に限定されないが、一般的に、２〜６時間程度とすることができる。また、人工肺１の最大連続運転時間は、稀に、１０時間程度の長時間に及んでもよい。   Further, the maximum continuous operation time of the oxygenator 1 is not particularly limited because it varies depending on the patient's condition and surgical technique, but can generally be about 2 to 6 hours. In addition, the maximum continuous operation time of the oxygenator 1 may rarely be as long as about 10 hours.

＜第２実施形態＞
図５は、本発明の人工肺の第２実施形態を示す平面図、図６は、図５に示す人工肺を矢印Ｂ側から見た図（左側面図）、図７は、図６中のＣ−Ｃ線断面図、図８は、図６中のＤ−Ｄ線断面図、図９は、図５中のＥ−Ｅ線断面図、図１０は、図８中の右側上部（中空糸膜層、フィルタ部材および排気用中空糸膜層の固定部）の拡大断面図である。なお、図５、図７および図８中の左側を「左」または「左方」、右側を「右」または「右方」という。また、図５〜図１０中、人工肺の内側を「血液流入側」または「上流側」、外側を「血液流出側」または「下流側」として説明する。
以下、これらの図を参照して本発明の人工肺の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Second Embodiment
FIG. 5 is a plan view showing a second embodiment of the oxygenator according to the present invention, FIG. 6 is a diagram (left side view) of the oxygenator shown in FIG. 5 viewed from the arrow B side, and FIG. 8 is a cross-sectional view taken along the line D-D in FIG. 6, FIG. 9 is a cross-sectional view taken along the line EE in FIG. 5, and FIG. FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of a thread membrane layer, a filter member, and a hollow fiber membrane layer for exhaust). 5, 7, and 8 are referred to as “left” or “left”, and the right side is referred to as “right” or “right”. 5 to 10, the inside of the oxygenator will be described as “blood inflow side” or “upstream side”, and the outside will be described as “blood outflow side” or “downstream side”.
Hereinafter, the second embodiment of the oxygenator according to the present invention will be described with reference to these drawings. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態は、人工肺の全体形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図示の実施形態の人工肺１０は、全体形状（外形形状）がほぼ円柱状をなしている。この人工肺１０は、内側に設けられ、前記第１実施形態の熱交換部１Ｂとほぼ同様の構成の熱交換部（熱交換器）１０Ｂと、熱交換部１０Ｂの外周側に設けられ、血液に対しガス交換を行う人工肺部１０Ａと備える熱交換器付き人工肺である。 This embodiment is the same as the first embodiment except that the overall shape of the oxygenator is different.
The oxygenator 10 of the illustrated embodiment has a substantially cylindrical shape as a whole (outer shape). The artificial lung 10 is provided on the inner side, provided on the outer peripheral side of the heat exchanging part (heat exchanger) 10B having substantially the same configuration as the heat exchanging part 1B of the first embodiment, and the blood exchanging part 10B. This is an oxygenator with a heat exchanger and an oxygenator 10A that performs gas exchange.

人工肺１は、ハウジング２Ａを有しており、このハウジング２Ａ内に人工肺部１０Ａと熱交換部１０Ｂとが収納されている。また、熱交換部１０Ｂは、ハウジング２Ａ内において、さらに、熱交換器ハウジング５Ａに収納されている。この熱交換器ハウジング５Ａにより、熱交換部１０Ｂの両端部がそれぞれハウジング２Ａに対し固定されている。   The oxygenator 1 has a housing 2A, and an oxygenator 10A and a heat exchanger 10B are accommodated in the housing 2A. Moreover, the heat exchange part 10B is further accommodated in the heat exchanger housing 5A in the housing 2A. With this heat exchanger housing 5A, both end portions of the heat exchanging portion 10B are fixed to the housing 2A, respectively.

ハウジング２Ａは、ほぼ円筒状なすハウジング本体（以下「円筒状ハウジング本体」と言う）２１Ａと、円筒状ハウジング本体２１Ａの左端開口を封止する皿状の第１のヘッダー（上部蓋体）２２Ａと、円筒状ハウジング本体２１Ａの右端開口を封止する皿状の第２のヘッダー（下部蓋体）２３Ａとで構成されている。   The housing 2A includes a substantially cylindrical housing main body (hereinafter referred to as “cylindrical housing main body”) 21A, and a dish-shaped first header (upper lid) 22A for sealing the left end opening of the cylindrical housing main body 21A. And a dish-shaped second header (lower lid) 23A for sealing the right end opening of the cylindrical housing body 21A.

円筒状ハウジング本体２１Ａ、第１のヘッダー２２Ａおよび第２のヘッダー２３Ａは、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、エステル系樹脂（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル）、スチレン系樹脂（例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂、ＭＢＳ樹脂）、ポリカーボネート等の樹脂材料あるいは種々のセラミックス材料、金属材料等で構成されている。円筒状ハウジング本体２１Ａに対し、第１のヘッダー２２Ａおよび第２のヘッダー２３Ａは、融着や接着剤による接着等の方法により液密に固着されている。   The cylindrical housing main body 21A, the first header 22A, and the second header 23A are, for example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, ester resins (for example, polyesters such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate), and styrene resins. (For example, polystyrene, MS resin, MBS resin), resin materials such as polycarbonate, various ceramic materials, metal materials, and the like. The first header 22A and the second header 23A are liquid-tightly fixed to the cylindrical housing body 21A by a method such as fusion or bonding with an adhesive.

円筒状ハウジング本体２１Ａの外周部には、管状の血液流出ポート２８および第１排気ポート（第１排気口）２１１が形成されている。血液流出ポート２８は、円筒状ハウジング本体２１Ａの外周面のほぼ接線方向に向かって突出している（図５および図６参照）。第１排気ポート２１１は、円筒状ハウジング本体２１Ａの上部に、図９中（図５も同様）上方に向かって突出している。また、円筒状ハウジング本体２１Ａの外周部の第１排気ポート２１１付近は、かまぼこ状に***している（図７、図９参照）。このかまぼこ状に***した部分２１２に、後述する気泡貯留部４３Ａが位置する。   A tubular blood outlet port 28 and a first exhaust port (first exhaust port) 211 are formed on the outer peripheral portion of the cylindrical housing body 21A. The blood outflow port 28 protrudes substantially in the tangential direction of the outer peripheral surface of the cylindrical housing body 21A (see FIGS. 5 and 6). The first exhaust port 211 protrudes upward in FIG. 9 (also in FIG. 5) on the upper part of the cylindrical housing body 21A. Further, the vicinity of the first exhaust port 211 on the outer peripheral portion of the cylindrical housing main body 21A protrudes in a kamaboko shape (see FIGS. 7 and 9). A bubble storage portion 43A, which will be described later, is located in the portion 212 that is raised like a semi-cylindrical shape.

第１のヘッダー２２Ａには、管状の血液流入ポート２０１およびガス流出ポート２７が突出形成されている。血液流入ポート２０１は、その中心軸が第１のヘッダー２２Ａの中心に対し偏心するように、第１のヘッダー２２Ａの端面に形成されている。ガス流出ポート２７は、その中心軸が第１のヘッダー２２Ａの中心と交差するように、第１のヘッダー２２Ａの外周部に形成されている（図６参照）。   A tubular blood inflow port 201 and a gas outflow port 27 are formed to protrude from the first header 22A. The blood inflow port 201 is formed on the end face of the first header 22A so that the central axis thereof is eccentric with respect to the center of the first header 22A. The gas outflow port 27 is formed on the outer periphery of the first header 22A so that the center axis thereof intersects the center of the first header 22A (see FIG. 6).

第２のヘッダー２３Ａには、管状のガス流入ポート２６、排気ポート（排気口）２９、熱媒体流入ポート２０２および熱媒体流出ポート２０３が突出形成されている。ガス流入ポート２６および第２排気ポート２９は、それぞれ、第２のヘッダー２３Ａの端面の縁部に形成されている。熱媒体流入ポート２０２および熱媒体流出ポート２０３は、それぞれ、第２のヘッダー２３Ａの端面のほぼ中央部に形成されている。また、熱媒体流入ポート２０２および熱媒体流出ポート２０３の中心線は、それぞれ、第２のヘッダー２３Ａの中心線に対してやや傾斜している。   A tubular gas inflow port 26, an exhaust port (exhaust port) 29, a heat medium inflow port 202, and a heat medium outflow port 203 are formed in the second header 23A so as to protrude. The gas inflow port 26 and the second exhaust port 29 are each formed at the edge of the end face of the second header 23A. The heat medium inflow port 202 and the heat medium outflow port 203 are each formed at substantially the center of the end face of the second header 23A. The center lines of the heat medium inflow port 202 and the heat medium outflow port 203 are slightly inclined with respect to the center line of the second header 23A.

なお、本発明において、ハウジング２Ａの全体形状は、必ずしも完全な円柱状をなしている必要はなく、例えば一部が欠損している形状、異形部分が付加された形状などでもよい。   In the present invention, the entire shape of the housing 2A does not necessarily have a complete columnar shape, and may be, for example, a shape in which a part is missing or a shape in which a deformed part is added.

図７〜図９に示すように、ハウジング２Ａの内部には、その内周面に沿った円筒状をなす人工肺部１０Ａが収納されている。人工肺部１０Ａは、円筒状の中空糸膜層３Ａと、中空糸膜層３Ａの外周側（血液流出部側）に設けられた気泡除去手段４Ａとしてのフィルタ部材４１Ａおよび排気用中空糸膜層４２Ａとを有している。これらの層および部材は、血液流入側から、中空糸膜層３Ａ、排気用中空糸膜層４２Ａ、フィルタ部材４１Ａの順に配置（積層）されている。   As shown in FIG. 7 to FIG. 9, an oxygenator 10 </ b> A having a cylindrical shape along the inner peripheral surface is accommodated in the housing 2 </ b> A. The artificial lung portion 10A includes a cylindrical hollow fiber membrane layer 3A, a filter member 41A as an air bubble removing means 4A provided on the outer peripheral side (blood outflow portion side) of the hollow fiber membrane layer 3A, and an exhaust hollow fiber membrane layer. 42A. These layers and members are arranged (laminated) in the order of the hollow fiber membrane layer 3A, the exhaust hollow fiber membrane layer 42A, and the filter member 41A from the blood inflow side.

図１０に示すように、中空糸膜層３Ａは、ガス交換機能を有する中空糸膜３１が多数本集積されたものである。この中空糸膜層３Ａを構成する中空糸膜３１は、そのほとんどがハウジング２Ａの中心軸とほぼ平行に配置されている。   As shown in FIG. 10, the hollow fiber membrane layer 3 </ b> A is obtained by integrating a large number of hollow fiber membranes 31 having a gas exchange function. Most of the hollow fiber membranes 31 constituting the hollow fiber membrane layer 3A are arranged substantially parallel to the central axis of the housing 2A.

なお、中空糸膜層３Ａにおける中空糸膜３１の配設パターン、配設方向等は、上述したもの限定されず、例えば、各中空糸膜３１がハウジング２Ａの中心軸に対して垂直な方向に配置された構成、中空糸膜３１同士が斜めに交差する部分（交差部）を有する構成、全部または一部の中空糸膜３１が湾曲して配置された構成、全部または一部の中空糸膜３１が波状、螺旋状、渦巻き状または環状に配置された構成等であってもよい。   The arrangement pattern, arrangement direction, and the like of the hollow fiber membrane 31 in the hollow fiber membrane layer 3A are not limited to those described above. For example, each hollow fiber membrane 31 is in a direction perpendicular to the central axis of the housing 2A. Arranged configuration, a configuration having a portion (intersection) where the hollow fiber membranes 31 obliquely intersect each other, a configuration in which all or part of the hollow fiber membranes 31 are curved, and all or part of the hollow fiber membranes The structure etc. which 31 was arrange | positioned by a wave shape, spiral shape, spiral shape, or cyclic | annular form may be sufficient.

各中空糸膜３１の両端部（左端部および右端部）は、それぞれ、隔壁８および９により円筒状ハウジング本体２１Ａの内面（内周面）に対し固定されている（図８および図９参照）。   Both end portions (left end portion and right end portion) of each hollow fiber membrane 31 are fixed to the inner surface (inner peripheral surface) of the cylindrical housing main body 21A by partition walls 8 and 9, respectively (see FIGS. 8 and 9). .

また、中空糸膜層３Ａは、円筒状ハウジング本体２１Ａと熱交換部１０Ｂとの間にほぼ隙間なく充填されており、これにより、中空糸膜層３Ａは、全体形状としてほぼ円筒状の形状をなしている。これにより、同様の形状の円筒状ハウジング本体２１Ａに対し、中空糸膜３１の高い充填効率が得られ（デッドスペースが少なく）、人工肺部１０Ａの小型化、高性能化に寄与する。   Further, the hollow fiber membrane layer 3A is filled between the cylindrical housing main body 21A and the heat exchanging portion 10B with almost no gap, so that the hollow fiber membrane layer 3A has a substantially cylindrical shape as a whole. There is no. Thereby, the high filling efficiency of the hollow fiber membrane 31 is obtained with respect to the cylindrical housing body 21A having the same shape (the dead space is small), which contributes to the miniaturization and high performance of the oxygenator 10A.

ハウジング２Ａ内の隔壁８と隔壁９との間における各中空糸膜３１は、露出しており、各中空糸膜３１（排気用中空糸膜層４２Ａの中空糸膜４２１も同様）の外側、すなわち、中空糸膜３１同士の隙間に、血液が図２中左側から右側に向かって流れる血液流路３３が形成されている。   Each hollow fiber membrane 31 between the partition wall 8 and the partition wall 9 in the housing 2A is exposed, and the outside of each hollow fiber membrane 31 (the same applies to the hollow fiber membrane 421 of the exhaust hollow fiber membrane layer 42A), that is, A blood flow path 33 in which blood flows from the left side to the right side in FIG. 2 is formed in the gap between the hollow fiber membranes 31.

血液流路３３の上流側（中空糸膜層３Ａの上流側の面側）、すなわち人工肺部１０Ａと熱交換部１０Ｂとの間には、血液流入ポート２０１から流入した血液の血液流入部として、円筒状の血液流入側開口部（血液流入側空間）２４Ａが形成されている。   As the blood inflow part of blood flowing from the blood inflow port 201 between the upstream side of the blood channel 33 (the upstream side of the hollow fiber membrane layer 3A), that is, between the artificial lung part 10A and the heat exchange part 10B. A cylindrical blood inlet side opening (blood inlet side space) 24A is formed.

血液流入側開口部２４Ａに流入した血液は、当該血液流入側開口部２４Ａの周方向および長手方向に沿って流れることとなり、よって、血液流入側開口部２４Ａの全体に行き渡る。これにより、熱交換部１０Ｂから人工肺部１０Ａへの血液の移送を効率良く行うことができる。   The blood that has flowed into the blood inflow side opening 24A flows along the circumferential direction and the longitudinal direction of the blood inflow side opening 24A, and thus reaches the entire blood inflow side opening 24A. Thereby, the blood can be efficiently transferred from the heat exchange unit 10B to the oxygenator 10A.

血液流路３３の下流側（中空糸膜層３Ａの下流側の面側）においては、後述するフィルタ部材４１Ａの外周面と円筒状ハウジング本体２１Ａの内周面との間に円筒状の隙間が形成され、この隙間は、血液流出側開口部（血液流出側空間）２５Ａを形成している。この血液流出側開口部２５Ａと、血液流出側開口部２５Ａに連通する血液流出ポート２８とで、血液流出部が構成される。血液流出部は、血液流出側開口部２５Ａを有することにより、フィルタ部材４１Ａを透過した血液が血液流出ポート２８に向かって流れる空間が確保され、血液を円滑に排出することができる。   On the downstream side of the blood flow path 33 (on the downstream side of the hollow fiber membrane layer 3A), a cylindrical gap is formed between the outer peripheral surface of the filter member 41A described later and the inner peripheral surface of the cylindrical housing body 21A. The gap is formed to form a blood outflow side opening (blood outflow side space) 25A. The blood outflow portion is configured by the blood outflow side opening 25A and the blood outflow port 28 communicating with the blood outflow side opening 25A. Since the blood outflow portion has the blood outflow side opening 25A, a space through which the blood that has passed through the filter member 41A flows toward the blood outflow port 28 is secured, and the blood can be smoothly discharged.

そして、血液流入側開口部２４Ａと血液流出側開口部２５Ａとの間に、中空糸膜層３Ａ、フィルタ部材４１Ａおよび排気用中空糸膜層４２Ａと、血液流路３３とが存在している。   Between the blood inflow side opening 24A and the blood outflow side opening 25A, the hollow fiber membrane layer 3A, the filter member 41A, the exhaust hollow fiber membrane layer 42A, and the blood flow path 33 are present.

なお、中空糸膜層３Ａの厚さ（図９中径方向の長さ）は、特に限定されないが、２〜１００ｍｍ程度であるのが好ましく、３〜３０ｍｍ程度であるのがより好ましい。   The thickness (length in the radial direction in FIG. 9) of the hollow fiber membrane layer 3A is not particularly limited, but is preferably about 2 to 100 mm, and more preferably about 3 to 30 mm.

さて、前述したように、中空糸膜層３Ａの下流側（血液流出部側）には、血液中の気泡を捕捉するとともに捕捉した気泡を前記血液流路外へ排出する機能を有する気泡除去手段４Ａが設置されている。この気泡除去手段４Ａは、フィルタ部材４１Ａと、フィルタ部材４１Ａの上流側に設置された排気用中空糸膜層４２Ａとを有している。   As described above, on the downstream side (blood outflow portion side) of the hollow fiber membrane layer 3A, the bubble removing means has a function of capturing bubbles in the blood and discharging the trapped bubbles out of the blood channel. 4A is installed. The bubble removing means 4A includes a filter member 41A and an exhaust hollow fiber membrane layer 42A installed on the upstream side of the filter member 41A.

図７および図９に示すように、フィルタ部材４１の上流側（内周側）の面は、円筒状ハウジング本体２１Ａの部分２１２に対応する部位（箇所）が排気用中空糸膜層４２の下流側（外周側）の面と離間しており、それ以外の部位が排気用中空糸膜層４２の下流側の面に接合さている。これにより、フィルタ部材４１の血液流路３３上流側の一部（上部）には、当該排気用中空糸膜層４２との間に空隙部が確実に形成される。この空隙部は、フィルタ部材４１Ａで捕捉された気泡の少なくとも一部を集積し貯留する気泡貯留部（第１の気泡貯留部）４３Ａとして機能する。   As shown in FIGS. 7 and 9, the upstream side (inner peripheral side) surface of the filter member 41 has a portion (location) corresponding to the portion 212 of the cylindrical housing main body 21 </ b> A downstream of the exhaust hollow fiber membrane layer 42. It is separated from the side (outer peripheral side) surface, and other portions are joined to the downstream side surface of the exhaust hollow fiber membrane layer 42. Accordingly, a gap is reliably formed between the exhaust hollow fiber membrane layer 42 in a part (upper part) of the filter member 41 on the upstream side of the blood flow path 33. This void portion functions as a bubble storage portion (first bubble storage portion) 43A that accumulates and stores at least a part of the bubbles captured by the filter member 41A.

フィルタ部材４１Ａは、ほぼ長方形をなすシート状の部材（以下単に「シート」とも言う）で構成され、そのシートを円柱状に巻回して形成したものである。フィルタ部材４１Ａは、両端部がそれぞれ隔壁８、９で固着されることにより、ハウジング２Ａに対し固定されている（図７および図８参照）。   The filter member 41A is composed of a substantially rectangular sheet-like member (hereinafter also simply referred to as “sheet”), and is formed by winding the sheet into a columnar shape. The filter member 41A is fixed to the housing 2A by fixing both ends thereof with partition walls 8 and 9, respectively (see FIGS. 7 and 8).

このフィルタ部材４１Ａは、前述したように排気用中空糸膜層４２の下流側（血液流出部側）に設けられ、内周面が排気用中空糸膜層４２Ａの下流側（血液流出部側）の面のほぼ全面を覆っている。フィルタ部材４１Ａをこのように設けることにより、フィルタ部材４１Ａの有効面積を大きくすることができ、気泡を捕捉する能力を十分に発揮することができる。また、フィルタ部材４１Ａの有効面積が大きくなることにより、たとえフィルタ部材４１Ａの一部に目詰まり（例えば血液の凝集塊などの付着）が生じたとしても、全体として血液の流れを妨げることを防止（抑制）することができる。   As described above, the filter member 41A is provided on the downstream side (blood outflow portion side) of the exhaust hollow fiber membrane layer 42, and the inner peripheral surface is downstream of the exhaust hollow fiber membrane layer 42A (blood outflow portion side). It covers almost the entire surface of By providing the filter member 41A in this manner, the effective area of the filter member 41A can be increased, and the ability to capture air bubbles can be sufficiently exhibited. Further, the increase in the effective area of the filter member 41A prevents the blood flow as a whole from being obstructed even if a part of the filter member 41A is clogged (for example, adhesion of blood clots or the like). (Suppressed).

なお、フィルタ部材４１Ａの形態としては、例えば、前記第１実施形態のフィルタ部材４１と同様の形態、すなわち、メッシュ状（網状）をなすもの、織布、不織布、あるいはこれらを組み合わせたものとすることができる。   In addition, as a form of the filter member 41A, for example, a form similar to the filter member 41 of the first embodiment, that is, a mesh-like (net-like) form, a woven cloth, a non-woven cloth, or a combination thereof is used. be able to.

また、フィルタ部材４１Ａの構成材料としては、例えば、前記第１実施形態のフィルタ部材４１と同様の材料を用いることができる。   Further, as the constituent material of the filter member 41A, for example, the same material as that of the filter member 41 of the first embodiment can be used.

以上のような構成のフィルタ部材４１Ａを設置したことにより、血液流路３３を流れる血液中に気泡が存在していたとしてもその気泡を捕捉することができ、よって、気泡が血液流出ポート２８から流出するの防止することができる。   By installing the filter member 41A having the above-described configuration, even if bubbles are present in the blood flowing through the blood flow path 33, the bubbles can be captured. It can be prevented from flowing out.

フィルタ部材４１Ａにより捕捉された気泡は、当該フィルタ部材４１Ａの上流側に位置する排気用中空糸膜層４２Ａによって血液流路３３から除去される。   Bubbles captured by the filter member 41A are removed from the blood flow path 33 by the exhaust hollow fiber membrane layer 42A located on the upstream side of the filter member 41A.

図１０に示すように、排気用中空糸膜層４２Ａを構成する中空糸膜４２１は、そのほとんどが、中空糸膜層３Ａを構成する中空糸膜３１とほぼ平行に配置されている。また、各中空糸膜４２１の両端部（上端部および下端部）は、それぞれ、各中空糸膜３１と同様に、隔壁８および９により円筒状ハウジング本体２１Ａの内面に対し固定されている（図７および図８参照）。   As shown in FIG. 10, most of the hollow fiber membranes 421 constituting the exhaust hollow fiber membrane layer 42A are arranged substantially parallel to the hollow fiber membrane 31 constituting the hollow fiber membrane layer 3A. Further, both end portions (upper end portion and lower end portion) of each hollow fiber membrane 421 are fixed to the inner surface of the cylindrical housing main body 21A by the partition walls 8 and 9 as in the case of each hollow fiber membrane 31 (FIG. 7 and FIG. 8).

なお、排気用中空糸膜層４２Ａにおける中空糸膜４２１の配設パターン、配設方向等は、上述したもの限定されず、例えば、各中空糸膜４２１がハウジング２Ａの中心軸に対して垂直な方向に配置された構成、中空糸膜４２１同士が斜めに交差する部分（交差部）を有する構成、全部または一部の中空糸膜３１が湾曲して配置された構成、全部または一部の中空糸膜４２１が波状、螺旋状、渦巻き状または環状に配置された構成等であってもよい。   The arrangement pattern, arrangement direction, and the like of the hollow fiber membrane 421 in the exhaust hollow fiber membrane layer 42A are not limited to those described above. For example, each hollow fiber membrane 421 is perpendicular to the central axis of the housing 2A. A configuration in which the hollow fiber membranes 421 are obliquely intersected (intersection), a configuration in which all or some of the hollow fiber membranes 31 are curved, and all or part of the hollow A configuration in which the thread film 421 is arranged in a wave shape, a spiral shape, a spiral shape, or an annular shape may be used.

また、排気用中空糸膜層４２Ａの厚さ（図９中径方向の長さ）は、特に限定されないが、１〜５０ｍｍ程度であるのが好ましく、１〜３０ｍｍ程度であるのがより好ましい。   The thickness (length in the radial direction in FIG. 9) of the exhaust hollow fiber membrane layer 42A is not particularly limited, but is preferably about 1 to 50 mm, and more preferably about 1 to 30 mm.

また、フィルタ部材４１により捕捉された気泡は、前述したように排気用中空糸膜層４２Ａよって血液流路３３から除去されるが、これのみならず、前記気泡の一部が浮上して気泡貯留部４３Ａ（空隙部）に流入し貯留される。   Further, as described above, the air bubbles trapped by the filter member 41 are removed from the blood flow path 33 by the exhaust hollow fiber membrane layer 42A. It flows into the part 43A (void part) and is stored.

図７および図９に示すように、フィルタ部材４１Ａの第１排気ポート２１１に対応する部分には、開口（孔）４１１が形成されている。この開口４１１を介して、気泡貯留部４３Ａは、第１排気ポート２１１と連通している。これにより、気泡貯留部４３Ａで貯留された気泡（気泡構成気体）は、開口４１１を通過し、第１排気ポート２１１を経てハウジング２Ａ外へ排気される。よって、血液流路３３を通過する血液中の気泡が血液流出部から流出するのを確実に防止することができる。   As shown in FIGS. 7 and 9, an opening (hole) 411 is formed in a portion corresponding to the first exhaust port 211 of the filter member 41A. Through this opening 411, the bubble reservoir 43A communicates with the first exhaust port 211. Thereby, the bubbles (bubble constituent gas) stored in the bubble storage part 43A pass through the opening 411 and are exhausted out of the housing 2A through the first exhaust port 211. Accordingly, it is possible to reliably prevent bubbles in the blood passing through the blood flow path 33 from flowing out from the blood outflow portion.

図８（図７も同様）に示すように、第１のヘッダー２２Ａと隔壁８と熱交換部１０Ｂの熱交換器ハウジング５Ａおよび熱媒体室形成部材５５とにより、第１の部屋２２１ａが画成されている。この第１の部屋２２１ａは、中空糸膜層３Ａと排気用中空糸膜層４２Ａとの境界部に設けられた仕切部２２２により、中空糸膜層３Ａ側のガス流出室２７１と、排気用中空糸膜層４２Ａ側の小空間２２３とに区分されている。各中空糸膜３１の左端開口は、ガス流出室２７１に開放し、連通している。   As shown in FIG. 8 (also in FIG. 7), the first chamber 221a is defined by the first header 22A, the partition wall 8, the heat exchanger housing 5A of the heat exchange unit 10B, and the heat medium chamber forming member 55. Has been. The first chamber 221a is separated from the gas outflow chamber 271 on the hollow fiber membrane layer 3A side by the partition 222 provided at the boundary between the hollow fiber membrane layer 3A and the exhaust hollow fiber membrane layer 42A. It is divided into a small space 223 on the thread membrane layer 42A side. The left end opening of each hollow fiber membrane 31 is open to and communicated with the gas outflow chamber 271.

一方、第２のヘッダー２３Ａと隔壁９と熱交換部１０Ｂの熱交換器ハウジング５Ａおよび熱媒体室形成部材５５とにより、第２の部屋２３１ａが画成されている。この第２の部屋２３１ａは、中空糸膜層３Ａと排気用中空糸膜層４２Ａとの境界部に設けられた仕切部２３２により、中空糸膜層３Ａ側のガス流入室２６１と、排気用中空糸膜層４２Ａ側の小空間２３３とに区分されている。各中空糸膜３１の右端開口は、ガス流入室２６１に開放し、連通している（図１０参照）。   On the other hand, a second chamber 231a is defined by the second header 23A, the partition wall 9, the heat exchanger housing 5A of the heat exchange unit 10B, and the heat medium chamber forming member 55. The second chamber 231a is divided into a gas inflow chamber 261 on the hollow fiber membrane layer 3A side and a hollow for exhaust by a partition 232 provided at the boundary between the hollow fiber membrane layer 3A and the exhaust hollow fiber membrane layer 42A. It is divided into a small space 233 on the thread membrane layer 42A side. The right end opening of each hollow fiber membrane 31 is open to and communicated with the gas inflow chamber 261 (see FIG. 10).

各中空糸膜３１の内腔は、ガスが流れるガス流路３２を構成している。ガス流入ポート２６およびガス流入室２６１により、ガス流路３２の上流側に位置するガス流入部が構成され、ガス流出ポート２７およびガス流出室２７１により、ガス流路３２の下流側に位置するガス流出部が構成される。   The lumen of each hollow fiber membrane 31 constitutes a gas flow path 32 through which gas flows. The gas inflow port 26 and the gas inflow chamber 261 constitute a gas inflow portion located upstream of the gas flow path 32, and the gas outflow port 27 and the gas outflow chamber 271 constitute a gas located downstream of the gas flow path 32. An outflow section is constructed.

また、各中空糸膜４２１の内腔は、当該中空糸膜４２１の壁部に形成されている多数の細孔を経て流入した気泡構成気体が流れるガス流路４２２を構成している。   In addition, the lumen of each hollow fiber membrane 421 constitutes a gas flow path 422 through which the bubble-constituting gas that flows in through a large number of pores formed in the wall portion of the hollow fiber membrane 421 flows.

各ガス流路４２２（各中空糸膜４２１）の左端開口は、小空間２２３に開放し、連通している。これにより、小空間２２３は、各ガス流路４２２から流出した気泡構成気体を一時的に貯留する気泡貯留部（第２の気泡貯留部）として機能し得る。   The left end opening of each gas flow path 422 (each hollow fiber membrane 421) is open to and communicates with the small space 223. Thereby, the small space 223 can function as a bubble storage unit (second bubble storage unit) that temporarily stores the bubble constituent gas that has flowed out of each gas flow path 422.

また、各ガス流路４２２の右端開口は、小空間２３３に開放し、連通している（図１０参照）。この小空間２３３は、第２排気ポート２９と連通している。   Further, the right end opening of each gas flow path 422 is open to and communicates with the small space 233 (see FIG. 10). The small space 233 communicates with the second exhaust port 29.

このような構成により、各ガス流路４２２の右端開口から流出した気泡構成気体は、小空間２３３を通過し、さらに第２排気ポート２９を通過して、人工肺１０（ハウジング２Ａ）から確実に排気される。これにより、血液流路３３を通過する血液中の気泡が血液流出部から流出するのを確実に防止することができる。   With such a configuration, the bubble constituent gas that has flowed out from the right end opening of each gas flow path 422 passes through the small space 233 and further passes through the second exhaust port 29, and reliably from the oxygenator 10 (housing 2A). Exhausted. Thereby, it is possible to reliably prevent bubbles in the blood passing through the blood flow path 33 from flowing out from the blood outflow portion.

人工肺１０は、図６に示す姿勢で使用される。この場合、血液流出ポート２８は、人工肺１０を使用する際の鉛直下方の位置に設けられている。すなわち、血液流出側開口部２５Ａの下部に血液流出ポート２８の内腔が連通しており（図９参照）、フィルタ部材４１Ａを通過し、血液流出側開口部２５Ａに入った血液は、血液流出側開口部２５Ａ内をその周方向および長手方向に沿って血液流出ポート２８に向けて流れ、血液流出ポート２８よりハウジング２Ａ外へ流出する。血液流出ポート２８がこのような位置に設けられていることにより、気泡除去手段４Ａで除去しきれなかった気泡（特に微細な気泡）がフィルタ部材４１Ａを透過して血液流出側開口部２５Ａに流入したとしても、その一部は浮上するなどして血液流出側開口部２５Ａの下部に到達することが阻止、抑制または遅延されるため、血液流出ポート２８から排出される気泡（微細な気泡）の量をできるだけ少なくすることができる。   The oxygenator 10 is used in the posture shown in FIG. In this case, the blood outflow port 28 is provided at a position vertically below when the oxygenator 10 is used. That is, the lumen of the blood outflow port 28 communicates with the lower part of the blood outflow side opening 25A (see FIG. 9), and the blood passing through the filter member 41A and entering the blood outflow side opening 25A It flows toward the blood outflow port 28 along the circumferential direction and the longitudinal direction in the side opening 25A, and flows out of the housing 2A from the blood outflow port 28. By providing the blood outflow port 28 at such a position, air bubbles (particularly fine air bubbles) that could not be removed by the air bubble removing means 4A pass through the filter member 41A and flow into the blood outflow side opening 25A. Even if this occurs, a part of the airflow is prevented, suppressed or delayed from reaching the lower portion of the blood outflow side opening 25A by, for example, rising, so that the bubbles (fine bubbles) discharged from the blood outflow port 28 The amount can be minimized.

また、人工肺１０が図６に示す姿勢で使用される場合、気泡貯留部４３Ａは、人工肺１０を使用する際の鉛直上方の位置に設けられている。フィルタ部材４１Ａで捕捉された気泡構成気体（気泡）は、その全てが排気用中空糸膜層４２Ａの各ガス流路４２２（中空糸膜４２１）内に入り込み第２排気ポート２９から排気されるのは稀であり、このため、気泡構成気体の一部は、ハウジング２Ａ内を浮上することとなる。ハウジング２Ａ内を浮上した気泡構成気体は、前述した位置に設けられた気泡貯留部４３Ａに確実に貯留される。これにより、血液流路３３を通過する血液中の気泡が血液流出部から流出するのをより確実に防止することができる。   Further, when the oxygenator 10 is used in the posture shown in FIG. 6, the bubble storage unit 43 </ b> A is provided at a position vertically above when the oxygenator 10 is used. All of the bubble-constituting gas (bubbles) captured by the filter member 41A enters the gas flow paths 422 (hollow fiber membranes 421) of the exhaust hollow fiber membrane layer 42A and is exhausted from the second exhaust port 29. For this reason, a part of bubble constituent gas floats in the housing 2A. The bubble constituent gas that has floated inside the housing 2A is reliably stored in the bubble storage portion 43A provided at the position described above. Thereby, it is possible to more reliably prevent bubbles in the blood passing through the blood flow path 33 from flowing out from the blood outflow portion.

前述したように、人工肺部１０Ａの内側には、熱交換部１０Ｂが設置されている。この熱交換部１０Ｂは、熱交換部１Ｂとほぼ同様の構成であるので、その説明は省略する。   As described above, the heat exchanging unit 10B is installed inside the artificial lung unit 10A. Since this heat exchanging part 10B has substantially the same configuration as the heat exchanging part 1B, its description is omitted.

また、このように人工肺部１０Ａの内側に熱交換部１０Ｂが設置されていることにより、次のような効果を奏する。すなわち、まず第１に１つのハウジング２Ａ内に人工肺部１０Ａおよび熱交換部１０Ｂを効率良く収納することができ、デッドスペースが小さく、そのため、小型の人工肺１０で効率の良いガス交換を行うことができる。第２に、人工肺部１０Ａと熱交換部１０Ｂとが前記第１実施形態よりも近接した状態となり、熱交換部１０Ｂで熱交換がなされた血液が人工肺部１０Ａに迅速に流入することができ、よって、熱交換部１０Ｂと人工肺部１０Ａとをつなぐ血液流入側開口部２４Ａ（血液流路３３）中の血液の充填量を最小にすることができる。第３に、熱交換部１０Ｂで熱交換された血液が放熱あるいは吸熱されることなく迅速に人工肺部１０Ａに流入することができる。   In addition, since the heat exchanging part 10B is installed inside the artificial lung part 10A as described above, the following effects can be obtained. That is, first, the oxygenator 10A and the heat exchanger 10B can be efficiently stored in one housing 2A, and the dead space is small. Therefore, efficient gas exchange is performed with the small oxygenator 10. be able to. Second, the oxygenator 10A and the heat exchanger 10B are in a state closer to that of the first embodiment, so that the blood exchanged by the heat exchanger 10B can quickly flow into the oxygenator 10A. Therefore, the filling amount of blood in the blood inflow side opening 24A (blood channel 33) connecting the heat exchange part 10B and the artificial lung part 10A can be minimized. Thirdly, the blood heat-exchanged by the heat exchange unit 10B can quickly flow into the oxygenator 10A without being dissipated or absorbed.

次に、本実施形態の人工肺１０における血液の流れについて、図７〜図１０を参照しつつ説明する。   Next, the flow of blood in the oxygenator 10 of the present embodiment will be described with reference to FIGS.

この人工肺１０では、血液流入ポート２０１から流入した血液は、血液室５０、すなわち熱交換器ハウジング５Ａの内周面と熱交換体５４との間に流れ込み、熱交換体５４の複数の中空環状突起の外面と接触して熱交換（加温または冷却）がなされる。このようにして熱交換がなされた血液は、熱交換器ハウジング５Ａの上部に形成された開口５９ｃ、血液流入側開口部２４Ａを順次通過して人工肺部１０Ａのハウジング２Ａ内へ流入する。   In the oxygenator 10, the blood flowing in from the blood inflow port 201 flows between the blood chamber 50, that is, between the inner peripheral surface of the heat exchanger housing 5 </ b> A and the heat exchanger 54. Heat exchange (heating or cooling) is performed in contact with the outer surface of the protrusion. The blood thus heat-exchanged sequentially passes through the opening 59c formed in the upper part of the heat exchanger housing 5A and the blood inflow side opening 24A and flows into the housing 2A of the oxygenator 10A.

血液流入側開口部２４Ａを経た血液は、血液流路３３を下流方向に向かって流れる。一方、ガス流入ポート２６から供給されたガス（酸素を含む気体）は、ガス流入室２６１より各中空糸膜３１の内腔であるガス流路３２に分配され、該ガス流路３２を流れた後、ガス流出室２７１に集積され、ガス流出ポート２７より排出される。血液流路３３を流れる血液は、各中空糸膜３１の表面に接触し、ガス流路３２を流れるガスとの間でガス交換（酸素加、脱炭酸ガス）がなされる。   The blood that has passed through the blood inflow side opening 24A flows in the blood flow path 33 in the downstream direction. On the other hand, the gas (gas containing oxygen) supplied from the gas inflow port 26 is distributed from the gas inflow chamber 261 to the gas flow paths 32 that are the lumens of the hollow fiber membranes 31, and flows through the gas flow paths 32. Thereafter, the gas is accumulated in the gas outflow chamber 271 and discharged from the gas outflow port 27. The blood flowing through the blood flow path 33 contacts the surface of each hollow fiber membrane 31, and gas exchange (oxygenation, decarbonation gas) is performed with the gas flowing through the gas flow path 32.

ガス交換がなされた血液中に気泡が混入している場合、この気泡は、フィルタ部材４１Ａにより捕捉され、フィルタ部材４１Ａの下流側にはほとんど流出しない。フィルタ部材４１にて捕捉された気泡（気泡構成気体）には、フィルタ部材４１Ａの上流側に隣接する排気用中空糸膜層４２Ａの各中空糸膜４２１の壁部の多数の細孔を経て、当該中空糸膜３１の内腔（ガス流路４２２）に入るものと、中空糸膜３１の内腔に入らずにハウジング２２内を浮上して気泡貯留部４３Ａに入るものとがある。中空糸膜３１の内腔に入った気泡構成気体は、小空間２３３を介して第２排気ポート２９から排出される。また、気泡貯留部４３Ａに入った気泡構成気体は、第１排気ポート２１１から排出される。   When bubbles are mixed in the blood that has undergone gas exchange, the bubbles are captured by the filter member 41A and hardly flow out to the downstream side of the filter member 41A. The bubbles (bubble constituent gas) captured by the filter member 41 pass through a large number of pores in the wall portion of each hollow fiber membrane 421 of the exhaust hollow fiber membrane layer 42A adjacent to the upstream side of the filter member 41A, There are those that enter the lumen (gas flow path 422) of the hollow fiber membrane 31 and those that float in the housing 22 and do not enter the lumen of the hollow fiber membrane 31 and enter the bubble reservoir 43A. The bubble constituent gas that has entered the lumen of the hollow fiber membrane 31 is discharged from the second exhaust port 29 via the small space 233. Further, the bubble constituent gas that has entered the bubble storage portion 43 </ b> A is discharged from the first exhaust port 211.

以上のようにしてガス交換がなされ、気泡が除去された血液（フィルタ部材４１Ａを通過した血液）は、血液流出側開口部２５Ａに流入し、該血液流出側開口部２５Ａ内を血液流出ポート２８に向かって流れ、該血液流出ポート２８より流出する。   The blood from which gas has been exchanged as described above and from which bubbles have been removed (blood that has passed through the filter member 41A) flows into the blood outflow side opening 25A, and the blood outflow port 28 passes through the blood outflow side opening 25A. And flow out of the blood outflow port 28.

以上、本発明の人工肺を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、人工肺を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができ、また、任意の構成物が付加されていてもよい。   Although the illustrated embodiment of the oxygenator of the present invention has been described above, the present invention is not limited to this, and each component constituting the oxygenator has an arbitrary configuration that can exhibit the same function. In addition, an arbitrary component may be added.

例えば、ハウジングおよび熱交換器ハウジングの構造や形状、各ハウジングに対するガス流入ポート、ガス流出ポート、血液流出ポート、血液流入ポート、熱媒体流入ポートおよび熱媒体流出ポート等の形成位置や突出方向については、図示の構成と異なる構成であってもよい。また、人工肺の使用時の姿勢（鉛直方向に対する各部の位置関係）も、図示の状態に限定されない。   For example, regarding the structure and shape of the housing and the heat exchanger housing, the formation position and the protruding direction of the gas inflow port, gas outflow port, blood outflow port, blood inflow port, heat medium inflow port and heat medium outflow port for each housing The configuration shown in FIG. Further, the posture (positional relationship of each part with respect to the vertical direction) when using the artificial lung is not limited to the state shown in the figure.

また、人工肺には、第１排気ポートおよび第２排気ポートが設けられているが、これに限定されず、例えば、これらの排気ポートのうちの一方または双方が省略されていてもよい。   Moreover, although the 1st exhaust port and the 2nd exhaust port are provided in the oxygenator, it is not limited to this, For example, one or both of these exhaust ports may be abbreviate | omitted.

また、中空糸膜層とフィルタ部材との間には、排気用中空糸膜層が設けられているが、これに限定されず、例えば、排気用中空糸膜層が省略されていてもよい。   In addition, an exhaust hollow fiber membrane layer is provided between the hollow fiber membrane layer and the filter member, but the exhaust hollow fiber membrane layer is not limited thereto, and for example, the exhaust hollow fiber membrane layer may be omitted.

本発明の人工肺の第１実施形態を示す斜視図である。1 is a perspective view showing a first embodiment of an oxygenator according to the present invention. 図１中のＡ−Ａ線断面図（断面側面図）である。It is the sectional view on the AA line (cross-sectional side view) in FIG. 図１に示す人工肺における人工肺部の横断面図（断面上面図）である。It is a cross-sectional view (cross-sectional top view) of the oxygenator part in the oxygenator shown in FIG. 図２中の右側下部（中空糸膜層、フィルタ部材および排気用中空糸膜層の固定部）の拡大断面図である。FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of a lower right portion (a fixing portion of a hollow fiber membrane layer, a filter member, and an exhaust hollow fiber membrane layer) in FIG. 2. 本発明の人工肺の第２実施形態を示す平面図である。It is a top view which shows 2nd Embodiment of the oxygenator of this invention. 図５に示す人工肺を矢印Ｂ側から見た図（左側面図）である。It is the figure (left side view) which looked at the artificial lung shown in FIG. 5 from the arrow B side. 図６中のＣ−Ｃ線断面図である。It is CC sectional view taken on the line in FIG. 図６中のＤ−Ｄ線断面図である。It is the DD sectional view taken on the line in FIG. 図５中のＥ−Ｅ線断面図である。It is the EE sectional view taken on the line in FIG. 図８中の右側上部（中空糸膜層、フィルタ部材および排気用中空糸膜層の固定部）の拡大断面図である。FIG. 9 is an enlarged cross-sectional view of an upper right portion (a fixing portion of a hollow fiber membrane layer, a filter member, and an exhaust hollow fiber membrane layer) in FIG. 8.

符号の説明Explanation of symbols

１、１０ 人工肺
１Ａ、１０Ａ 人工肺部
１Ｂ、１０Ｂ 熱交換部（熱交換器）
２、２Ａ ハウジング
２１ 角筒状ハウジング本体
２１Ａ 円筒状ハウジング本体
２１１ 第１排気ポート（第１排気口）
２１２ 部分
２２、２２Ａ 第１のヘッダー
２２１、２２１ａ 第１の部屋
２２２ 仕切部
２２３ 小空間
２３、２３Ａ 第２のヘッダー
２３１、２３１ａ 第２の部屋
２３２ 仕切部
２３３ 小空間
２４、２４Ａ 血液流入側開口部
２５、２５Ａ 血液流出側開口部
２６ ガス流入ポート
２６１ ガス流入室
２７ ガス流出ポート
２７１ ガス流出室
２８ 血液流出ポート
２９ 第２排気ポート（第２排気口）
２０１ 血液流入ポート
２０２ 熱媒体流入ポート
２０３ 熱媒体流出ポート
３、３Ａ 中空糸膜層
３１ 中空糸膜
３２ ガス流路（中空糸膜の内腔）
３３ 血液流路
４、４Ａ 気泡除去手段
４１、４１Ａ フィルタ部材
４１１ 開口（孔）
４２、４２Ａ 排気用中空糸膜層
４２１ 中空糸膜（排気用中空糸膜）
４２２ ガス流路
４３、４３Ａ 気泡貯留部（第１の気泡貯留部）
５、５Ａ 熱交換器ハウジング
５０ 血液室
５１ 血液流入ポート
５２ 熱媒体流入ポート
５３ 熱媒体流出ポート
５４ 熱交換体
５５ 熱媒体室形成部材
５６ 区画壁
５７ 流入側熱媒体室
５８ 流出側熱媒体室
５９ａ 開口
５９ｂ 開口
５９ｃ 開口
７ 固着部
８、９ 隔壁 1, 10 oxygenator 1A, 10A oxygenator 1B, 10B heat exchanger (heat exchanger)
2, 2A Housing 21 Square tubular housing body 21A Cylindrical housing body 211 First exhaust port (first exhaust port)
212 Portions 22 and 22A First header 221 and 221a First chamber 222 Partition 223 Small space 23 and 23A Second header 231 and 231a Second chamber 232 Partition 233 Small space 24 and 24A Blood inflow side opening 25, 25A Blood outflow side opening 26 Gas inflow port 261 Gas inflow chamber 27 Gas outflow port 271 Gas outflow chamber 28 Blood outflow port 29 Second exhaust port (second exhaust port)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 201 Blood inflow port 202 Heat medium inflow port 203 Heat medium outflow port 3, 3A Hollow fiber membrane layer 31 Hollow fiber membrane 32 Gas flow path (luminal of hollow fiber membrane)
33 Blood channel 4, 4A Bubble removing means 41, 41A Filter member 411 Opening (hole)
42, 42A Exhaust hollow fiber membrane layer 421 Hollow fiber membrane (exhaust hollow fiber membrane)
422 Gas channel 43, 43A Bubble storage part (first bubble storage part)
5, 5A Heat exchanger housing 50 Blood chamber 51 Blood inflow port 52 Heat medium inflow port 53 Heat medium outflow port 54 Heat exchanger 55 Heat medium chamber forming member 56 Partition wall 57 Inflow side heat medium chamber 58 Outflow side heat medium chamber 59a Opening 59b Opening 59c Opening 7 Adhering portion 8, 9 Partition

Claims (15)

ハウジングと、
前記ハウジング内に収納され、ガス交換機能を有する中空糸膜が多数本集積された中空糸膜層と、
前記各中空糸膜の内腔をガス流路として、当該ガス流路の上流側および下流側にそれぞれ設けられたガス流入部およびガス流出部と、
前記各中空糸膜の外側を血液流路として、当該血液流路の上流側および下流側にそれぞれ設けられた血液流入部および血液流出部とを備えた人工肺であって、
前記中空糸膜層の前記血液流出部側に、血液中の気泡を捕捉する機能を有するフィルタ部材と、前記フィルタ部材で捕捉された気泡の少なくとも一部を集積し貯留する気泡貯留部とを備えた気泡除去手段を設けたことを特徴とする人工肺。 A housing;
A hollow fiber membrane layer in which a plurality of hollow fiber membranes housed in the housing and having a gas exchange function are integrated;
Using the lumen of each hollow fiber membrane as a gas flow path, a gas inflow part and a gas outflow part respectively provided on the upstream side and the downstream side of the gas flow path,
An oxygenator provided with a blood inflow part and a blood outflow part provided on the upstream side and the downstream side of the blood flow path, respectively, with the outside of each hollow fiber membrane as a blood flow path,
Provided on the blood outflow portion side of the hollow fiber membrane layer is a filter member having a function of capturing bubbles in blood, and a bubble storage portion that accumulates and stores at least part of the bubbles captured by the filter member. An artificial lung characterized by providing an air bubble removing means. 前記気泡貯留部は、人工肺を使用する際の鉛直上方の位置に設けられている請求項１に記載の人工肺。   The oxygenator according to claim 1, wherein the bubble reservoir is provided at a position vertically above when the oxygenator is used. 前記気泡貯留部は、前記フィルタ部材の前記血液流路上流側に設けられた空隙部で構成される請求項１または２に記載の人工肺。   The artificial lung according to claim 1 or 2, wherein the bubble storage part is configured by a gap provided on the upstream side of the blood flow channel of the filter member. 前記気泡除去手段は、さらに、前記気泡貯留部で貯留された気泡を構成する気体を前記ハウジング外へ排気する第１排気口を備える請求項１ないし３のいずれかに記載の人工肺。   The artificial lung according to any one of claims 1 to 3, wherein the bubble removing means further includes a first exhaust port for exhausting a gas constituting the bubble stored in the bubble storage unit to the outside of the housing. 前記気泡除去手段は、さらに、前記気泡を構成する気体を透過し排出する機能を有する排気用中空糸膜が多数本集積された排気用中空糸膜層を備える請求項１ないし４のいずれかに記載の人工肺。   The said bubble removal means is further equipped with the exhaust hollow fiber membrane layer in which many exhaust hollow fiber membranes which have the function to permeate | transmit and discharge | emit the gas which comprises the said bubble are integrated | accumulated. The described artificial lung. 前記排気用中空糸膜層は、前記中空糸膜層と前記フィルタ部材との間に位置している請求項５に記載の人工肺。   The artificial lung according to claim 5, wherein the exhaust hollow fiber membrane layer is located between the hollow fiber membrane layer and the filter member. 前記フィルタ部材は、前記排気用中空糸膜層の前記血液流出部側の表面の前記気泡貯留部以外の部位に接合されている請求項６に記載の人工肺。   The artificial lung according to claim 6, wherein the filter member is joined to a portion other than the bubble reservoir on the surface of the exhaust hollow fiber membrane layer on the blood outflow portion side. 前記中空糸膜層を構成する中空糸膜と、前記排気用中空糸膜層を構成する中空糸膜とは、その構成材料、特性、配設条件のうちの少なくとも１つが異なるものである請求項５ないし７のいずれかに記載の人工肺。   The hollow fiber membrane constituting the hollow fiber membrane layer and the hollow fiber membrane constituting the exhaust hollow fiber membrane layer are different from each other in at least one of constituent materials, characteristics, and arrangement conditions. The artificial lung according to any one of 5 to 7. 前記気泡除去手段は、さらに、前記排気用中空糸膜の内腔にある気体を前記ハウジング外へ排気する第２排気口を備える請求項５ないし８のいずれかに記載の人工肺。   The artificial lung according to any one of claims 5 to 8, wherein the bubble removing means further includes a second exhaust port for exhausting the gas in the lumen of the exhaust hollow fiber membrane to the outside of the housing. 前記フィルタ部材と前記ハウジングとの間には、間隙が形成されている請求項１ないし９のいずれかに記載の人工肺。   The artificial lung according to any one of claims 1 to 9, wherein a gap is formed between the filter member and the housing. 前記フィルタ部材は、親水性を有する請求項１ないし１０のいずれかに記載の人工肺。   The artificial lung according to any one of claims 1 to 10, wherein the filter member has hydrophilicity. 前記フィルタ部材は、メッシュ状をなすものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の人工肺。   The artificial lung according to any one of claims 1 to 11, wherein the filter member has a mesh shape. 前記フィルタ部材の目開きは、５０μｍ以下である請求項１２に記載の人工肺。   The artificial lung according to claim 12, wherein the opening of the filter member is 50 μm or less. 前記中空糸膜層は、全体形状としてほぼ直方体の形状をなしている請求項１ないし１３のいずれかに記載の人工肺。   The artificial lung according to any one of claims 1 to 13, wherein the hollow fiber membrane layer has a substantially rectangular parallelepiped shape as a whole. 前記中空糸膜層は、全体形状としてほぼ円筒状をなしている請求項１ないし１３のいずれかに記載の人工肺。   The artificial lung according to any one of claims 1 to 13, wherein the hollow fiber membrane layer has a substantially cylindrical shape as a whole.
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