JP2007071690A

JP2007071690A - Autoanalyzer and clinical examination system

Info

Publication number: JP2007071690A
Application number: JP2005258902A
Authority: JP
Inventors: Takumi Yamada; 巧山田
Original assignee: Hitachi High Tech Science Systems Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Science Systems Corp
Priority date: 2005-09-07
Filing date: 2005-09-07
Publication date: 2007-03-22
Anticipated expiration: 2025-09-07
Also published as: JP4499633B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a clinical examination system capable of contributing to the management of a hospital from a clinical examination room from the conservation viewpoint of the use amount of a reagent. <P>SOLUTION: The autoanalyzer is equipped with a theoretical reagent amount calculating means for calculating the theoretical reagent amount used in analysis or the basis of the data of the number of times of completed analyses, a reagent consumption amount calculating means for calculating the actual consumption amount of a reagent and a reagent loss amount calculating means for subtracting the theoretical reagent amount calculated by the theoretical reagent amount calculating means from the consumption amount of the reagent calculated by the reagent consumption amount calculating means to calculate the loss amount of the reagent. The clinical examination system is equipped with the functions of the autoanalyzer. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、血液，尿等の生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置、及び自動分析装置の測定データ等の検査情報管理システムである臨床検査システムに係り、特に試薬使用量管理機能を備えた自動分析装置及び臨床検査システムに関する。 The present invention relates to an automatic analyzer that performs qualitative / quantitative analysis of biological samples such as blood and urine, and a clinical test system that is a test information management system for measurement data of the automatic analyzer, and particularly has a reagent usage management function. The present invention relates to an automatic analyzer and a clinical examination system.

血液，尿等の生体サンプルの分析対象成分と反応する試薬を用いて対象成分の定性・定量分析を行う自動分析装置は、高い測定精度，分析処理能力の故に大病院，検査センタを中心に普及している。 Automatic analyzers that perform qualitative and quantitative analysis of target components using reagents that react with the analysis target components of biological samples such as blood and urine are popular among large hospitals and laboratory centers because of their high measurement accuracy and analytical processing capabilities. is doing.

また、大病院，検査センタでは分析の効率化，試料（検体）の取り違え等をなくすため、検査の予約，検査の受付，検査の準備に必要な採血管バーコードラベル出力，ワークシートの出力，各自動分析装置を用いた測定，測定結果の取り込み，測定結果の妥当性判定，測定結果の自動報告，自動再検指示，報告結果値の入力，依頼元への正確、かつ迅速な検査結果報告に関わる臨床検査業務管理を行う臨床検査システムを採用しているところが多い。このシステムはネットワークを介して複数の端末，分析装置がホストコンピュータに接続されて成り立っている。 In large hospitals and inspection centers, in order to improve the efficiency of analysis and mix up samples (specimens), examination reservations, acceptance of examinations, output of blood collection barcode labels necessary for preparation of examinations, output of worksheets, For measurement using each automatic analyzer, capturing of measurement results, validity determination of measurement results, automatic report of measurement results, automatic retest instruction, input of report result values, accurate and quick report of test results to requester Many employ clinical laboratory systems that manage the clinical laboratory work involved. This system consists of a plurality of terminals and analysis devices connected to a host computer via a network.

近年、それに加え、臨床検査室で使用する消耗品の管理，試薬の管理機能を持つ臨床検査システムが稼動を始めている。 In recent years, in addition to this, clinical laboratory systems having management functions for consumables and reagents used in clinical laboratories have started to operate.

特許文献１記載の臨床検査システムでは、試薬等の消耗品の在庫管理を行うとともに、検査に使用した試薬が有効期限内であるかどうかチェックし、検査精度が保証できるかどうかを判定する機能を備えることが記載されている。 The clinical inspection system described in Patent Document 1 has a function of performing inventory management of consumables such as reagents, checking whether the reagent used for the inspection is within the expiration date, and determining whether the inspection accuracy can be guaranteed. It is described that it is provided.

特開２００２−３５０４５１号公報JP 2002-350451 A

度重なる診療報酬改訂により検体検査実施料はのきなみダウンしており、臨床検査業務は減収が予想され、その歯止めに一案を投じなければならない。その一案が試薬使用量節約の為の統計データ蓄積である。試薬は患者検体の測定の他に、キャリブレーション，精度管理のためにも使用され、また開封し自動分析装置にセット後に有効期限を過ぎたため廃棄され、分析条件の設定ミスにより無駄に消費される等により、消費される。このような試薬消費の用途別の統計データを記録することができれば、例えばある分析装置は分析条件の設定ミスが多発し試薬を無駄に消費しているというような使用状況を客観的に把握でき、設定ミスを少なくするような工夫等を考慮することができる。 Due to repeated revisions to medical fees, the cost of specimen testing has been reduced, and clinical laboratory services are expected to decline in revenue. One proposal is to accumulate statistical data to save reagent usage. In addition to measuring patient specimens, reagents are used for calibration and accuracy control, and are discarded because they expire and are expired after being set in the automatic analyzer, and are wasted due to incorrect setting of analysis conditions. Consumed by etc. If such statistical data for each usage of reagent can be recorded, for example, a certain analyzer can objectively grasp the usage status such that analysis condition setting errors frequently occur and the reagent is consumed wastefully. It is possible to consider a device that reduces setting errors.

特許文献１記載の臨床検査システムにおいては、試薬が有効期限内であるかどうかのチェック、また在庫管理まではするが、試薬がどのような目的で消費されたかを記録する機能はない。 The clinical test system described in Patent Document 1 checks whether or not the reagent is within the expiration date and performs inventory management, but does not have a function of recording what purpose the reagent is consumed for.

本発明は、自動分析装置で消費された試薬の消費量を、測定目的毎，試薬毎に算出，記録することにより、自動分析装置を使用する場合の経費節減を可能とする自動分析装置、及び自動分析装置を管理する臨床検査システムを提供することを目的とする。 The present invention relates to an automatic analyzer capable of reducing costs when using an automatic analyzer by calculating and recording the consumption of the reagent consumed by the automatic analyzer for each measurement purpose and for each reagent, and An object of the present invention is to provide a clinical laboratory system for managing an automatic analyzer.

臨床検査検体検査において、自動分析装置から測定データを取り込む際、患者検体測定データ初回値，患者検体測定データ再検値、患者検体測定データその他（再々検以降、患者が特定できない測定データ），コントロールデータ，キャリブレーションデータに分類し、それぞれに記憶し、検査項目毎の測定数をカウントし、報告する。また、患者検体測定データ初回値測定，患者検体測定データ再検値測定，患者検体測定データその他（再々検以降、患者が特定できない測定データ）測定，コントロールデータ測定，キャリブレーションデータ測定に要する検査項目毎の試薬使用予定量を登録し、実際の測定数と掛算し、算出された全体の試薬使用予定量と実際の試薬使用量から、患者検体測定データ初回値測定，患者検体測定データ再検値測定，患者検体測定データその他（再々検以降、患者が特定できない検査データ）測定，コントロールデータ測定，キャリブレーションデータ測定以外でロスした試薬使用量を求め、報告する。 When taking measurement data from an automated analyzer in a clinical laboratory test, the patient sample measurement data initial value, the patient sample measurement data retest value, the patient sample measurement data, etc. (measurement data that cannot be identified after the second retest), control data , Categorized into calibration data, stored in each, and counted and reported the number of measurements for each inspection item. In addition, for each test item required for patient sample measurement data initial value measurement, patient sample measurement data retest value measurement, patient sample measurement data and others (measurement data that cannot be specified after retest), control data measurement, and calibration data measurement Register the scheduled amount of reagent used, multiply by the actual number of measurements, and use the calculated total amount of reagent used and the actual amount of reagent used to calculate patient sample measurement data initial value measurement, patient sample measurement data retest value measurement, Patient reagent measurement data and other (test data for which patient cannot be identified after re-examination) Measurement, control data measurement, and lost reagent usage other than calibration data measurement are obtained and reported.

本発明の臨床検査システムによれば、自動分析装置毎に使用した試薬量が使用目的別に明確となり、かつ、自動分析装置内でのロス分が明確となる。その結果、臨床検査室の減収改善を目的とした試薬使用量節約に役立ち、強いては病院経営に貢献できる。 According to the clinical test system of the present invention, the amount of reagent used for each automatic analyzer is clarified according to the purpose of use, and the loss in the automatic analyzer is clarified. As a result, it helps to reduce reagent usage for the purpose of improving revenue reduction in clinical laboratories, and can contribute to hospital management.

（実施例１）
以下に本発明の実施例である臨床検査システムについて説明する。 Example 1
A clinical examination system that is an embodiment of the present invention will be described below.

図１に示すように自動分析装置１から送信される測定データ２を、患者検体測定データ初回値，患者検体測定データ再検値，患者検体測定データその他（再々検以降、患者が特定できないデータ），コントロールデータ，キャリブレーションデータであるか瞬時に判定し、患者検体測定データ初回値ファイル３、または患者検体測定データ再検値ファイル４、または患者検体測定データその他（再々検以降、患者が特定できない測定データ）ファイル５、またはコントロールデータファイル６、またはキャリブレーションデータファイル７に記憶する。その際、測定日，測定時刻を同時に記憶する。依頼元への検査結果報告用の患者検体報告測定データファイル８は、別途記憶し、依頼元で参照する時系列検査結果データとなる。 As shown in FIG. 1, the measurement data 2 transmitted from the automatic analyzer 1 includes the patient sample measurement data initial value, the patient sample measurement data retest value, the patient sample measurement data and others (data that cannot be identified after the retest), Whether it is control data or calibration data is determined instantaneously, patient sample measurement data initial value file 3, or patient sample measurement data retest value file 4, or patient sample measurement data, etc. ) Store in file 5, control data file 6, or calibration data file 7. At that time, the measurement date and the measurement time are stored simultaneously. The patient specimen report measurement data file 8 for reporting the test result to the request source is stored separately and becomes time-series test result data to be referred to by the request source.

また予め、自動分析装置毎に、１回の患者検体データ初回値測定で使用する検査項目毎の試薬毎の予定使用量，１回の患者検体データ再検値測定で使用する検査項目毎の試薬毎の予定使用量，１回の患者検体データその他（再々検以降、患者が特定できない測定データ）測定で使用する検査項目毎の試薬毎の予定使用量，１回のコントロールデータ測定で使用する検査項目毎の試薬毎の予定使用量，１回のキャリブレーションデータ測定で使用する検査項目毎の試薬毎の予定使用量をパラメータテーブル９に登録しておく。図２にパラメータテーブル９の構成図を示す。 In addition, for each automatic analyzer, in advance, the planned usage amount of each reagent for each test item used in one initial measurement of patient sample data, and each reagent for each test item used in one test sample data retest value measurement Scheduled use amount, one patient sample data, etc. (measurement data that cannot be identified after re-test), scheduled use amount per reagent for each test item used in measurement, test item used in one control data measurement The scheduled usage amount for each reagent and the scheduled usage amount for each reagent for each inspection item used in one calibration data measurement are registered in the parameter table 9. FIG. 2 shows a configuration diagram of the parameter table 9.

目的別に記憶した測定データ、試薬毎の予定使用量から、後日、測定日付範囲指定で、自動分析装置毎，測定目的毎，試薬毎の測定数，試薬使用量をプリンタ出力、またはCRT表示、または外部コンピュータへのファイルによる受渡し１０を行う。また、測定日付範囲に使用した自動分析装置毎，測定目的毎，試薬毎の実際の試薬使用量を、実際の試薬使用量パラメータテーブル１１に登録する。 From the measurement data stored for each purpose and the planned usage amount for each reagent, specify the measurement date range at a later date and specify the number of measurements for each automatic analyzer, each measurement purpose, each reagent, and the amount of reagent used in the printer output or CRT display, or Delivery 10 by file to an external computer is performed. Further, the actual reagent usage amount for each automatic analyzer, measurement purpose, and reagent used for the measurement date range is registered in the actual reagent usage parameter table 11.

記憶した測定データファイル，検査項目毎の試薬使用予定量パラメータテーブルから求めた試薬予定使用量の内容と、実際の試薬使用量パラメータテーブルの内容から、使用目的以外の試薬ロス量を求め、プリンタ出力、またはＣＲＴ表示、または外部コンピュータへのファイルによる受渡し１２を行う。 From the stored measurement data file, the contents of the scheduled reagent usage amount calculated from the reagent usage scheduled parameter table for each test item, and the actual reagent usage parameter table, calculate the reagent loss amount other than the intended use and output to the printer , Or CRT display or delivery 12 by file to an external computer.

例えばＣＲＴ表示の例で、ユーザへの情報提供について説明する。 For example, the provision of information to the user will be described using an example of CRT display.

図３は臨床検査室で使用している全自動分析装置の測定に使用した試薬量割合と、ロスした試薬量割合を表示した画面例である。測定日付範囲を指定し、その日付範囲の情報を表示している。ロスした試薬量割合の多い順に上から表示している。これによれば、どの自動分析装置でロスした試薬量が多いのか、一目で判断ができる。画面上のどれか１つの自動分析装置を選択し、ＰＦ１キーを押すことにより図４の画面例に遷移できる。特定の自動分析装置の全使用試薬の測定に使用した試薬量割合と、ロスした試薬量割合を表示した画面例である。ロスした試薬量割合の多い順に上から表示している。これによれば、どの試薬でロスした試薬量が多いのか、一目で判断ができる。 FIG. 3 is an example of a screen displaying the reagent amount ratio used for the measurement of the fully automatic analyzer used in the clinical laboratory and the lost reagent amount ratio. The measurement date range is specified, and the information of the date range is displayed. They are displayed from the top in order of increasing proportion of lost reagent. According to this, it is possible to determine at a glance which automatic analyzer has a large amount of reagent lost. By selecting any one of the automatic analyzers on the screen and pressing the PF1 key, it is possible to transition to the screen example of FIG. It is the example of a screen which displayed the reagent amount ratio used for the measurement of all the reagents used of a specific automatic analyzer, and the lost reagent amount ratio. They are displayed from the top in order of increasing proportion of lost reagent. According to this, it can be determined at a glance which reagent has a large amount of reagent lost.

画面上のどれか１つの試薬を選択し、ＰＦ１キーを押すことにより図５の画面例に遷移できる。測定目的毎のテスト数，試薬量を表示している。これによれば、各測定目的毎の試薬量が明確となり、例えば再検が多すぎる等の判断ができる。 By selecting any one reagent on the screen and pressing the PF1 key, the screen can be changed to the screen example of FIG. The number of tests and the amount of reagent for each measurement purpose are displayed. According to this, the amount of reagent for each measurement purpose is clarified, and for example, it can be judged that there are too many retests.

このような機能は１台の自動分析装置に搭載され、その自動分析装置内での状況が把握できるものであっても良く、臨床検査システムに限定されるものではない。 Such a function may be installed in one automatic analyzer and the situation in the automatic analyzer may be grasped, and is not limited to a clinical test system.

本発明による、情報関連図。The information related figure by this invention. 検査項目毎，検査試薬毎の予定使用量パラメータテーブル。Schedule usage parameter table for each test item and test reagent. 試薬量チェックモニタの一例。An example of a reagent amount check monitor. 試薬量チェックモニタの一例。An example of a reagent amount check monitor. 試薬量チェックモニタの一例。An example of a reagent amount check monitor.

符号の説明Explanation of symbols

１…自動分析装置、２…自動分析装置から出力される測定データ、３…患者検体測定データ初回値を記憶するファイル、４…患者検体測定データ再検値を記憶するファイル、５…患者検体測定データその他（再々検以降、患者が特定できない測定データ）を記憶するファイル、６…コントロールデータを記憶するファイル、７…キャリブレーションデータを記憶するファイル、８…患者検体報告測定データを記憶するファイル、９…検査項目毎の検査試薬使用予定量を記憶するパラメータテーブル、１０…使用目的別の検査試薬使用量情報を出力する媒体、１１…実際の検査試薬使用量を記憶するデータテーブル、１２…使用目的以外の検査試薬使用量情報を出力する媒体。 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Automatic analyzer, 2 ... Measurement data output from automatic analyzer, 3 ... File which stores patient sample measurement data initial value, 4 ... File which stores patient sample measurement data retest value, 5 ... Patient sample measurement data Files for storing others (measurement data for which a patient cannot be specified after re-examination), 6 ... files for storing control data, 7 ... files for storing calibration data, 8 ... files for storing patient specimen report measurement data, 9 ... Parameter table for storing the scheduled amount of test reagent used for each test item, 10... Medium for outputting test reagent usage amount information for each purpose of use, 11. A medium for outputting test reagent usage information other than the above.

Claims

完了した分析の回数の情報に基づいて分析に使用された理論試薬量を算出する理論試薬量算出手段と、
実際の試薬の消耗量を算出する試薬消耗量算出手段と、
前記試薬消耗量算出手段で算出された試薬の消耗量から前記理論試薬量算出手段で算出された理論試薬量を減算して試薬のロス量を算出する試薬ロス量算出手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。 A theoretical reagent amount calculating means for calculating a theoretical reagent amount used in the analysis based on information on the number of completed analyzes;
Reagent consumption calculation means for calculating the actual reagent consumption,
A reagent loss amount calculation means for calculating a reagent loss amount by subtracting the theoretical reagent amount calculated by the theoretical reagent amount calculation means from the reagent consumption amount calculated by the reagent consumption amount calculation means;
An automatic analyzer characterized by comprising:

請求項１記載の自動分析装置において、
前記試薬の消耗量に対する前記試薬のロス量の割合を識別表示する表示手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 1,
An automatic analyzer comprising display means for identifying and displaying the ratio of the reagent loss amount to the reagent consumption amount.

請求項２記載の自動分析装置において、
前記識別表示は、試薬毎または分析内容毎に表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 2,
An automatic analyzer having a function of displaying the identification display for each reagent or each analysis content.

完了した分析の回数の情報に基づいて分析に使用された理論試薬量を算出する理論試薬量算出手段と、
実際の試薬の消耗量を算出する試薬消耗量算出手段と、
前記試薬消耗量算出手段で算出された試薬の消耗量から前記理論試薬量算出手段で算出された理論試薬量を減算して試薬のロス量を算出する試薬ロス量算出手段と、
を備えたことを特徴とする臨床検査システム。 A theoretical reagent amount calculating means for calculating a theoretical reagent amount used in the analysis based on information on the number of completed analyzes;
Reagent consumption calculation means for calculating the actual reagent consumption,
A reagent loss amount calculation means for calculating a reagent loss amount by subtracting the theoretical reagent amount calculated by the theoretical reagent amount calculation means from the reagent consumption amount calculated by the reagent consumption amount calculation means;
A clinical examination system characterized by comprising:

請求項４記載の臨床検査システムにおいて、
前記試薬の消耗量に対する前記試薬のロス量の割合を識別表示する表示手段を備え、
前記表示手段は、複数の自動分析装置毎に同一画面上で前記識別表示する機能を備えたことを特徴とする臨床検査システム。 The clinical examination system according to claim 4,
A display means for identifying and displaying the ratio of the loss amount of the reagent to the consumption amount of the reagent;
The clinical examination system characterized in that the display means has a function of performing the identification display on the same screen for each of a plurality of automatic analyzers.

請求項５記載の臨床検査システムにおいて、
前記識別表示は、試薬毎または分析内容毎に表示する機能を備えたことを特徴とする臨床検査システム。 The clinical examination system according to claim 5,
A clinical examination system characterized in that the identification display has a function of displaying each reagent or each analysis content.

請求項６記載の分析内容は、初回測定，再検測定，コントロール検体測定，キャリブレーション測定の中から選ばれた少なくとも１種を含むことを特徴とする臨床検査システム。 7. The clinical examination system according to claim 6, wherein the analysis content according to claim 6 includes at least one selected from initial measurement, retest measurement, control sample measurement, and calibration measurement.

請求項４〜７のいずれかに記載の臨床検査システムにおいて、
指定した日付範囲でのデータに関し算出された結果を出力できる機能を備えたことを特徴とする臨床検査システム。 In the clinical examination system according to any one of claims 4 to 7,
A clinical laboratory system characterized by having a function of outputting a result calculated for data in a specified date range.