JP2007045814A - Cholesterol regulating agent - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、コレステロール調節剤、ＨＤＬコレステロール上昇剤、及びＬＤＬコレステロール低下剤、並びに、該コレステロール調節剤を含有する組成物、医薬品、飲食品、及び健康食品に関する。 The present invention relates to a cholesterol regulator, an HDL cholesterol raiser, and an LDL cholesterol lowering agent, and a composition, pharmaceutical, food and drink, and health food containing the cholesterol regulator.
高脂血症治療剤は、血中脂質であるコレステロールや中性脂肪等の量を低下させることにより、動脈硬化症、狭心症、心筋梗塞，脳梗塞等の循環器系疾患の発症を予防治療することができると考えられている。
血液中の低密度リポ蛋白（以下、ＬＤＬと称する。）コレステロールは、肝臓のコレステロールを血液中に運び、動脈硬化の発症を促進させる働きがある。
一方、血液中の高密度リポ蛋白（以下、ＨＤＬと称する。）コレステロールは、逆に、血液中のコレステロールを低下させ、動脈硬化の発症を防ぐ働きがある。
したがって、動脈硬化を効果的に予防するためには、血液中のＬＤＬコレステロール量を低下させること、及び血液中のＨＤＬコレステロール量を上昇させることが有効であると考えられる。
しかし、一般の高脂血症治療剤は、効果の発現は確実であるものの、副作用や他の薬物との相互作用が発生する等の問題があるため、例えば、食物成分を原料とした副作用がない高脂血症予防治療剤の開発が強く望まれている。
Hyperlipidemia treatment agent prevents the development of cardiovascular diseases such as arteriosclerosis, angina pectoris, myocardial infarction, cerebral infarction by reducing the amount of cholesterol, neutral fat, etc. It is believed that it can be treated.
Low density lipoprotein (hereinafter referred to as LDL) cholesterol in the blood has a function of carrying liver cholesterol into the blood and promoting the onset of arteriosclerosis.
On the other hand, high-density lipoprotein (hereinafter referred to as HDL) cholesterol in blood has a function of reducing cholesterol in blood and preventing the onset of arteriosclerosis.
Therefore, in order to effectively prevent arteriosclerosis, it is considered effective to reduce the amount of LDL cholesterol in the blood and increase the amount of HDL cholesterol in the blood.
However, although the therapeutic agents for general hyperlipidemia have certain effects, they have problems such as side effects and interactions with other drugs. There is a strong demand for the development of therapeutic agents for preventing hyperlipidemia.
そこで、近年では、高脂血症を改善することのできる天然由来物としてオリーブが注目を集めている。該オリーブは、オリーブ属の常緑樹であり、学名は、「Ｏｌｅａ ｅｕｒｏｐａｅａ Ｌｉｎｎｅ」として知られており、地中海が原産である。その果実から得られるオリーブ油は古くから食用され、オリーブ油中のオレイン酸はＬＤＬコレステロール量を低下させる作用があることが広く知られている。オリーブエキスは、このほかにも、総コレステロール量の低下作用、中性脂肪量の低下作用、食品や生体内における脂質や蛋白質等の抗酸化作用等を有することが報告されている（特許文献１〜５、並びに、非特許文献１及び２参照）。
また、オリーブ植物から抽出される不けん化物、及び、オレウロペイン、オレウロペインアグリコン等が、カテコールアミン誘発作用を有することが報告されている（特許文献６及び７参照）。
前記文献には、オリーブの葉の抽出物を有する抗コレステロール剤についての記載（特許文献１参照）、及び、オリーブの葉の水抽出物には、総コレステロール、ＬＤＬコレステロール、ＶＬＤＬコレステロールを低下させる働きがあるという記載がある（非特許文献２参照）。
しかし、これらの文献には、オリーブ葉の抽出物が、総コレステロール量を低下させること、又は、総コレステロール量、ＬＤＬコレステロール量、及びＶＬＤＬコレステロール量を低下させることについては記載されているものの、ＨＤＬコレステロールを選択的に上昇、又はＬＤＬコレステロール量を選択的に低下させることについては、未だ報告されていない。
Therefore, in recent years, olives have been attracting attention as a natural product that can improve hyperlipidemia. The olive is an evergreen tree belonging to the genus Olive, and its scientific name is known as “ Olea europaea Linne ”, and is native to the Mediterranean Sea. Olive oil obtained from the fruit has been edible for a long time, and it is widely known that oleic acid in olive oil has the effect of reducing the amount of LDL cholesterol. In addition to this, it has been reported that the olive extract has a total cholesterol content reducing action, a triglyceride content reducing action, and an antioxidant action such as lipids and proteins in foods and living bodies (Patent Document 1). To 5 and Non-Patent Documents 1 and 2).
In addition, it has been reported that unsaponifiable substances extracted from olive plants, oleuropein, oleuropein aglycone, and the like have a catecholamine-inducing action (see Patent Documents 6 and 7).
The above document describes an anticholesterol agent having an olive leaf extract (see Patent Document 1), and the olive leaf water extract acts to lower total cholesterol, LDL cholesterol, and VLDL cholesterol. There is description that there is (refer nonpatent literature 2).
However, although these documents describe that the extract of olive leaves reduces the total cholesterol level or the total cholesterol level, the LDL cholesterol level, and the VLDL cholesterol level, HDL is described. It has not yet been reported to selectively increase cholesterol or to selectively decrease the amount of LDL cholesterol.
本発明は、従来における前記問題を解決し、以下の件を達成することを課題とする。即ち、本発明は、［１］ＨＤＬコレステロール上昇作用及びＬＤＬコレステロール低下作用の少なくともいずれかを有するコレステロール調節剤、［２］ＨＤＬコレステロール量を選択的に上昇させ、若しくは維持することができるＨＤＬコレルテロール上昇剤、［３］ＬＤＬコレステロール量を選択的に低下させることができるＬＤＬコレステロール低下剤、並びに［４］前記コレステロール調節剤を含有し、ＨＤＬコレステロール上昇作用及びＬＤＬコレステロール低下作用の少なくともいずれかを有する組成物、医薬品、飲食品、及び健康食品を提供することを目的とする。 This invention makes it a subject to solve the said problem in the past and to achieve the following matters. That is, the present invention provides [1] a cholesterol regulator having at least one of an HDL cholesterol raising action and an LDL cholesterol lowering action, and [2] an elevation of HDL cholesterol that can selectively increase or maintain the amount of HDL cholesterol. Agent, [3] LDL cholesterol lowering agent capable of selectively reducing the amount of LDL cholesterol, and [4] a composition containing at least one of HDL cholesterol raising action and LDL cholesterol lowering action, containing the cholesterol regulator. The purpose is to provide foods, medicines, food and drinks, and health foods.
前記課題を解決するために、本発明者等が鋭意検討を行った結果、以下の知見を得た。即ち、オリーブ抽出物を有効成分として用いると、ＨＤＬコレステロール上昇作用及びＬＤＬコレステロール低下作用の少なくともいずれかを有するコレステロール調節剤、ＨＤＬコレステロール量を選択的に上昇させ、又は一定に保つことができるＨＤＬコレステロール上昇剤、及びＬＤＬコレステロール量を選択的に低下させることができるＬＤＬコレステロール低下剤、を得られるという知見である。
本発明は、本発明者等による前記知見に基づくものであり、前記課題を解決するための手段としては、以下の通りである。即ち、
＜１＞ オリーブ抽出物を有効成分とすることを特徴とするコレステロール調節剤である。
＜２＞ オリーブ抽出物がオレウロペインを含有する前記＜１＞に記載のコレステロール調節剤である。
＜３＞ オリーブ抽出物を有効成分とすることを特徴とするＨＤＬコレステロール上昇剤である。
＜４＞ オリーブ抽出物がオレウロペインを含有する前記＜３＞に記載のＨＤＬコレステロール上昇剤である。
＜５＞ オリーブ抽出物、及びオレウロペインの少なくともいずれかを有効成分とする前記＜３＞から＜４＞のいずれかに記載のＨＤＬコレステロール上昇剤である。
＜６＞ オリーブ抽出物が葉、茎、及び実の少なくともいずれかの抽出物である前記＜３＞から＜５＞のいずれかに記載のＨＤＬコレステロール上昇剤である。
＜７＞ オレウロペイン含有量が少なくとも２５質量％である前記＜４＞から＜６＞のいずれかに記載のＨＤＬコレステロール上昇剤である。
＜８＞ ＨＤＬコレステロール上昇剤を投与する前後における、ＨＤＬコレステロール変化量と、ＬＤＬコレステロール変化量との比（ＨＤＬコレステロール変化量／ＬＤＬコレステロール変化量）の値が、０未満である前記＜３＞から＜７＞のいずれかに記載のＨＤＬコレステロール上昇剤である。
＜９＞ ＨＤＬコレステロール上昇剤を投与する前後における、総コレステロール変化量と、ＬＤＬコレステロール変化量との比（総コレステロール変化量／ＬＤＬコレステロール変化量）の値が、０以上１未満である前記＜３＞から＜８＞のいずれかに記載のＨＤＬコレステロール上昇剤である。
＜１０＞ 組成物、医薬品、飲食品、又は健康食品のいずれかに使用する前記＜３＞から＜９＞のいずれかに記載のＨＤＬコレステロール上昇剤である。
＜１１＞ オリーブ抽出物が、オリーブを水、親水性有機溶媒、及び水と親水性有機溶媒の混合溶液のいずれかを用いて抽出処理をした後、合成吸着処理し、濃縮及び乾燥して得られる抽出物である前記＜３＞から＜１０＞のいずれかに記載のＨＤＬコレステロール上昇剤である。
＜１２＞ ＬＤＬコレステロール低下作用を併せて有する前記＜３＞から＜１１＞のいずれかに記載のＨＤＬコレステロール上昇剤である。
＜１３＞ オリーブ抽出物を有効成分とすることを特徴とするＬＤＬコレステロール低下剤である。
＜１４＞ オリーブ抽出物がオレウロペインを含有する前記＜１３＞に記載のＬＤＬコレステロール低下剤である。
＜１５＞ オリーブ抽出物が葉、茎、及び実の少なくともいずれかの抽出物である前記＜１３＞から＜１４＞に記載のＬＤＬコレステロール低下剤である。
＜１６＞ オレウロペインを有効成分とする前記＜１４＞から＜１５＞のいずれかに記載のＬＤＬコレステロール低下剤である。
＜１７＞ オレウロペイン含有量が少なくとも２５質量％である前記＜１４＞から＜１６＞のいずれかに記載のＬＤＬコレステロール低下剤である。
＜１８＞ ＬＤＬコレステロール低下剤を投与する前後における、ＨＤＬコレステロール変化量と、ＬＤＬコレステロール変化量との比（ＨＤＬコレステロール変化量／ＬＤＬコレステロール変化量）の値が、０未満である前記＜１３＞から＜１７＞のいずれかに記載のＬＤＬコレステロール低下剤である。
＜１９＞ ＬＤＬコレステロール低下剤を投与する前後における、総コレステロール変化量と、ＬＤＬコレステロール変化量との比（総コレステロール変化量／ＬＤＬコレステロール変化量）の値が、０以上１未満である前記＜１３＞から＜１８＞のいずれかに記載のＬＤＬコレステロール低下剤である。
＜２０＞ 組成物、医薬品、飲食品、又は健康食品のいずれかに使用する前記＜１３＞から＜１９＞のいずれかに記載のＬＤＬコレステロール低下剤である。
＜２１＞ オリーブ抽出物が、オリーブを水、親水性有機溶媒、及び水と親水性有機溶媒の混合溶液のいずれかを用いて抽出処理をした後、合成吸着処理し、濃縮及び乾燥して得られる抽出物である前記＜１３＞から＜２０＞のいずれかに記載のＬＤＬコレステロール低下剤である。
＜２２＞ 前記＜１＞から＜２＞のいずれかに記載のコレステロール調節剤を含むことを特徴とする組成物である。
＜２３＞ 前記＜１＞から＜２＞のいずれかに記載のコレステロール調節剤を含むことを特徴とする医薬品、飲食品、又は健康食品である。
＜２４＞ 前記＜３＞から＜１２＞のいずれかに記載のＨＤＬコレステロール上昇剤を含むことを特徴とする組成物である。
＜２５＞ 前記＜３＞から＜１２＞のいずれかに記載のＨＤＬコレステロール上昇剤を含むことを特徴とする医薬品、飲食品、又は健康食品である。
＜２６＞ 前記＜１３＞から＜２１＞のいずれかに記載のＬＤＬコレステロール低下剤を含むことを特徴とする組成物である。
＜２７＞ 前記＜１３＞から＜２１＞のいずれかに記載のＬＤＬコレステロール低下剤を含むことを特徴とする医薬品、飲食品、又は健康食品である。
In order to solve the above-mentioned problems, the present inventors have conducted intensive studies, and as a result, have obtained the following knowledge. That is, when an olive extract is used as an active ingredient, a cholesterol regulator having at least one of an HDL cholesterol raising action and an LDL cholesterol lowering action, HDL cholesterol capable of selectively raising or maintaining a constant HDL cholesterol level. This is a finding that an elevating agent and an LDL cholesterol lowering agent capable of selectively lowering the amount of LDL cholesterol can be obtained.
This invention is based on the said knowledge by the present inventors etc., As means for solving the said subject, it is as follows. That is,
<1> A cholesterol regulator comprising an olive extract as an active ingredient.
<2> The cholesterol regulator according to <1>, wherein the olive extract contains oleuropein.
<3> An HDL cholesterol raising agent characterized by comprising an olive extract as an active ingredient.
<4> The HDL cholesterol raising agent according to <3>, wherein the olive extract contains oleuropein.
<5> The HDL cholesterol raising agent according to any one of <3> to <4>, wherein the active ingredient is at least one of olive extract and oleuropein.
<6> The HDL cholesterol-elevating agent according to any one of <3> to <5>, wherein the olive extract is an extract of at least one of leaves, stems, and fruits.
<7> The HDL cholesterol raising agent according to any one of <4> to <6>, wherein the content of oleuropein is at least 25% by mass.
<8> From <3> above, wherein the ratio of the HDL cholesterol change amount and the LDL cholesterol change amount (HDL cholesterol change amount / LDL cholesterol change amount) before and after the administration of the HDL cholesterol raising agent is less than 0. <7> The HDL cholesterol raising agent according to any one of the above.
<9> The ratio of the total cholesterol change amount and the LDL cholesterol change amount (total cholesterol change amount / LDL cholesterol change amount) before and after administration of the HDL cholesterol raising agent is 0 or more and less than 1, <3 > To <8>.
<10> The HDL cholesterol raising agent according to any one of <3> to <9>, which is used in any of a composition, a pharmaceutical product, a food and drink, or a health food.
<11> An olive extract is obtained by subjecting olive to extraction using water, a hydrophilic organic solvent, or a mixed solution of water and a hydrophilic organic solvent, followed by synthetic adsorption, concentration and drying. The HDL cholesterol-elevating agent according to any one of <3> to <10>, which is an extract to be produced.
<12> The HDL cholesterol raising agent according to any one of <3> to <11>, which also has an LDL cholesterol lowering action.
<13> An LDL cholesterol-lowering agent comprising an olive extract as an active ingredient.
<14> The LDL cholesterol lowering agent according to <13>, wherein the olive extract contains oleuropein.
<15> The LDL cholesterol-lowering agent according to <13> to <14>, wherein the olive extract is an extract of at least one of leaves, stems, and fruits.
<16> The LDL cholesterol-lowering agent according to any one of <14> to <15>, wherein oleuropein is an active ingredient.
<17> The LDL cholesterol-lowering agent according to any one of <14> to <16>, wherein the content of oleuropein is at least 25% by mass.
<18> From <13> above, wherein the ratio of the HDL cholesterol change amount and the LDL cholesterol change amount (HDL cholesterol change amount / LDL cholesterol change amount) before and after the administration of the LDL cholesterol lowering agent is less than 0. <17> The LDL cholesterol lowering agent according to any one of the above.
<19> The ratio of the total cholesterol change and the LDL cholesterol change (total cholesterol change / LDL cholesterol change) before and after administration of the LDL cholesterol lowering agent is 0 or more and less than 1 <13 > To <18>. The LDL cholesterol-lowering agent according to any one of <18>.
<20> The LDL cholesterol-lowering agent according to any one of <13> to <19>, which is used in any of a composition, a pharmaceutical product, a food and drink, or a health food.
<21> An olive extract is obtained by subjecting olive to extraction using water, a hydrophilic organic solvent, or a mixed solution of water and a hydrophilic organic solvent, followed by synthetic adsorption, concentration and drying. The LDL cholesterol-lowering agent according to any one of <13> to <20>, which is an extract obtained.
<22> A composition comprising the cholesterol regulator according to any one of <1> to <2>.
<23> A pharmaceutical product, food or drink, or health food comprising the cholesterol regulator according to any one of <1> to <2>.
<24> A composition comprising the HDL cholesterol raising agent according to any one of <3> to <12>.
<25> A pharmaceutical product, food or drink, or health food comprising the HDL cholesterol-elevating agent according to any one of <3> to <12>.
<26> A composition comprising the LDL cholesterol lowering agent according to any one of <13> to <21>.
<27> A pharmaceutical product, food or drink, or health food comprising the LDL cholesterol-lowering agent according to any one of <13> to <21>.
本発明によると、従来における前記問題を解決することができ、［１］ＨＤＬコレステロール上昇作用及びＬＤＬコレステロール低下作用の少なくともいずれかを有するコレステロール調節剤、［２］ＨＤＬコレステロール量を選択的に上昇させ、若しくは維持することができるＨＤＬコレルテロール上昇剤、［３］ＬＤＬコレステロール量を選択的に低下させることができるＬＤＬコレステロール低下剤、並びに［４］前記コレステロール調節剤を含有し、ＨＤＬコレステロール上昇作用及びＬＤＬコレステロール低下作用の少なくともいずれかを有する組成物、医薬品、飲食品、及び健康食品を提供することができる。 According to the present invention, the conventional problems can be solved, [1] a cholesterol regulator having at least one of an HDL cholesterol raising action and an LDL cholesterol lowering action, and [2] an amount of HDL cholesterol selectively raised. Or an HDL corelterol elevating agent that can be maintained, [3] an LDL cholesterol lowering agent that can selectively reduce the amount of LDL cholesterol, and [4] an HDL cholesterol elevating activity and LDL containing the cholesterol regulator It is possible to provide a composition, a pharmaceutical, a food or drink, and a health food having at least one of cholesterol lowering effects.
本発明のコレステロール調節剤、ＨＤＬコレステロール上昇剤、又はＬＤＬコレステロール低下剤の有効成分として用いられるオリーブ抽出物に含まれる成分としては、一般に、例えば、Ｏｌｅｕｒｏｐｅｉｎ（以下、オレウロペインと称する。）、Ｏｌｅｕｒｏｓｉｄｅ、Ｌｉｇｓｔｒｏｓｉｄｅ、Ｏｌｅｏｓｉｄｅ−７，１１−ｄｉｍｅｔｈｙｌｅｓｔｅｒ、Ｏｌｅａｎｏｌｉｃ ａｃｉｄ、Ｍａｓｌｉｎｉｃ ａｃｉｄ、Ｈｙｄｒｏｘｙｔｙｒｏｓｏｌ、Ｃｈｌｏｒｏｇｅｎｉｃ ａｃｉｄ、Ｖｅｒｂａｓｃｏｓｉｄｅ、Ｌｕｔｅｏｌｉｎ、Ｌｕｔｅｏｌｉｎ−７―ｇｌｕｃｏｓｉｄｅ、Ｒｕｔｉｎ、Ａｐｉｇｅｎｉｎ−７−ｇｌｕｃｏｓｉｄｅ、Ａｐｉｇｅｎｉｎ−７−ｒｕｔｉｎｏｓｉｄｅ、Ａｐｉｇｅｎｉｎ、Ｑｕｅｒｃｅｔｉｎ、Ｑｕｅｒｃｉｔｒｉｎ、Ｌｕｔｅｏｒｉｎ−４’−ｇｌｕｃｏｓｉｄｅ、Ｌｕｔｅｏｒｉｎ−７−ｒｕｔｉｎｏｓｉｄｅ、Ｄｅｍｅｔｈｙｌｏｌｅｕｒｏｐｅｉｎ等が挙げられる。これらの中でも、前記オレウロペインが多く含まれていることが好ましい。 As an ingredient contained in the olive extract used as an active ingredient of the cholesterol regulator, HDL cholesterol raising agent or LDL cholesterol lowering agent of the present invention, generally, for example, Oleopein (hereinafter referred to as oleuropein), Oluroside, Ligstride. , Oleside-7,11-dimethylester, Oleanolic acid, Maslinic acid, Hydroxytyrosol, Chlorogenic acid, Verbasocside, Lueinin, Luein, Luinein-7, Glucoside, Rutin Quercitrin, Luteorin-4'-glucoside, Luteorin-7-rutinoside, Demethyloleuropein and the like. Among these, it is preferable that a large amount of the oleuropein is contained.
前記オレウロペインの含有量としては、前記オリーブ抽出物の全量に対し、少なくとも２５質量％が好ましく、少なくとも３５質量％がより好ましい。前記オレウロペインの含有量は、オリーブ抽出物の製造方法、本発明のコレステロール調節剤、ＨＤＬコレステロール上昇剤、又はＬＤＬコレステロール低下剤に含まれる賦形剤の添加量等により調整され、高いほどより好ましい。 The content of the oleuropein is preferably at least 25% by mass and more preferably at least 35% by mass with respect to the total amount of the olive extract. The content of the oleuropein is adjusted by the method for producing the olive extract, the additive amount of the excipient contained in the cholesterol regulator, the HDL cholesterol raising agent, or the LDL cholesterol lowering agent of the present invention, and the higher the more preferred.
前記オリーブ抽出物の製造方法は、前記抽出原料を用いて、植物の抽出に一般に用いられている抽出方法により得ることができる。前記抽出方法としては、特に制限はなく、公知の方法が挙げられ、例えば、オリーブを、生のもの又は乾燥したものを用いて、そのまま又は粗砕機を用いて粉砕したものを、溶媒抽出する方法等が挙げられる。
前記抽出法の製造方法としては、例えば、特開２００２−１２８６７８号公報、特開２００３−３３５６９３号公報に記載されている製造方法が挙げられる。また、前記抽出方法としては、特開２００２−１２８６７８号公報に記載されている製造方法と、特開２００３−３３５６９３号公報に記載されている製造方法とを併用してもよい。
The method for producing the olive extract can be obtained by an extraction method generally used for plant extraction using the extraction raw material. The extraction method is not particularly limited and may be a known method. For example, a method of solvent extraction of olives that have been crushed as is or using a crusher using raw or dried products. Etc.
Examples of the production method of the extraction method include the production methods described in JP-A Nos. 2002-128678 and 2003-335893. As the extraction method, the production method described in JP-A No. 2002-128678 and the production method described in JP-A No. 2003-335893 may be used in combination.
本発明のコレステロール調節剤は、ＨＤＬコレステロール上昇剤、及び、ＬＤＬコレステロール低下剤の少なくともいずれかを表すものである。
前記コレステロール調節剤は、前記オリーブ抽出物を有効成分とし、ＨＤＬコレステロール上昇作用、及びＬＤＬコレステロール低下作用の少なくともいずれかを有するものである。前記ＨＤＬコレステロール上昇作用は、該コレステロール調節剤を投与した後の血液中のＨＤＬコレステロール量を、該コレステロール調節剤を投与する前の血液中のＨＤＬコレステロール量の値以上に平均的に上昇させる作用である。前記ＬＤＬコレステロール低下作用は、該コレステロール調節剤を投与した後の血液中のＬＤＬコレステロール量を、該ＬＤＬコレステロール低下剤を投与する前の血液中のＬＤＬコレステロール量の値より低下させる作用である。
本発明のＬＤＬコレステロール低下剤は、前記オリーブ抽出物を有効成分とし、ＬＤＬコレステロール低下作用を有する。該ＬＤＬコレステロール低下作用は、該ＬＤＬコレステロール低下剤を投与した後の血液中のＬＤＬコレステロール量を、該ＬＤＬコレステロール低下剤を投与する前の血液中のＬＤＬコレステロール量の値より低下させる作用である。
また、本発明のＬＤＬコレステロール低下剤は、該ＬＤＬコレステロール低下剤を投与した後の血液中のＨＤＬコレステロール量を、該ＬＤＬコレステロール低下剤を投与する前のＨＤＬコレルテロール量以上に平均的に上昇させることができる。
また、本発明のＬＤＬコレステロール低下剤は、該ＬＤＬコレステロール低下剤を投与する前後における、ＨＤＬコレステロール変化量とＬＤＬコレステロール変化量との比（ＨＤＬコレステロール変化量／ＬＤＬコレステロール変化量）の値を０未満にすることが好ましい。
前記ＨＤＬコレステロール変化量は、本発明のＬＤＬコレステロール低下剤の投与後のＨＤＬコレステロール量から、投与前のＨＤＬコレステロール量を引いた値である。
前記ＬＤＬコレステロール変化量は、本発明のＬＤＬコレステロール低下剤の投与後のＬＤＬコレステロール量から、投与前のＬＤＬコレステロール量を引いた値である。
また、本発明のＬＤＬコレステロール低下剤は、該ＬＤＬコレステロール低下剤を投与する前後における、総コレステロール変化量と、ＬＤＬコレステロール変化量との比（総コレステロール変化量／ＬＤＬコレステロール変化量）の値を０以上１未満にすることが好ましい。
前記総コレステロール変化量は、本発明のＬＤＬコレステロール低下剤の投与後の総コレステロール量から、投与前の総コレステロール量を引いた値である。
本発明のＨＤＬコレステロール上昇剤は、前記オリーブ抽出物を有効成分とし、該ＨＤＬコレステロール上昇剤の投与後のＨＤＬコレステロール量を、該ＨＤＬコレステロール上昇剤を投与前のＨＤＬコレステロール量以上に平均的に上昇させることができる。
また、本発明のＨＤＬコレステロール上昇剤は、ＬＤＬコレステロール低下作用を併せて有することが好ましい。該ＬＤＬコレステロール低下作用は、該ＨＤＬコレステロール上昇剤を投与した後の血液中のＬＤＬコレステロール量を、該ＨＤＬコレステロール上昇剤を投与する前の血液中のＬＤＬコレステロール量の値より低下させる作用である。
また、本発明のＨＤＬコレステロール上昇剤は、該ＨＤＬコレステロール上昇剤を投与する前後における、ＨＤＬコレステロール変化量と、ＬＤＬコレステロール変化量との比（ＨＤＬコレステロール変化量／ＬＤＬコレステロール変化量）の値を、０未満にすることが好ましい。
前記ＨＤＬコレステロール量の変化量は、本発明のＨＤＬコレステロール上昇剤の投与後のＨＤＬコレステロール量から、投与前のＨＤＬコレステロール量を引いた値である。
前記ＬＤＬコレステロール量の変化量は、本発明のＨＤＬコレステロール上昇剤の投与後のＬＤＬコレステロール量から、投与前のＬＤＬコレステロール量を引いた値である。
また、本発明のＨＤＬコレステロール上昇剤は、該ＨＤＬコレステロール上昇剤を投与する前後における、総コレステロール変化量と、ＬＤＬコレステロール変化量との比（総コレステロール変化量／ＬＤＬコレステロール変化量）の値を、０以上１未満にすることが好ましい。
前記総コレステロール変化量は、本発明のＨＤＬコレステロール上昇剤の投与後の総コレステロール量から、投与前の総コレステロール量を引いた値である。
The cholesterol regulator of the present invention represents at least one of an HDL cholesterol raising agent and an LDL cholesterol lowering agent.
The cholesterol regulator comprises the olive extract as an active ingredient and has at least one of an HDL cholesterol raising action and an LDL cholesterol lowering action. The HDL cholesterol increasing action is an action that increases the amount of HDL cholesterol in blood after administration of the cholesterol regulator on average above the value of HDL cholesterol in blood before administration of the cholesterol regulator. is there. The LDL cholesterol lowering action is an action of lowering the amount of LDL cholesterol in the blood after administration of the cholesterol regulator from the value of LDL cholesterol in blood before administration of the LDL cholesterol lowering agent.
The LDL cholesterol lowering agent of the present invention has the above-mentioned olive extract as an active ingredient and has an LDL cholesterol lowering action. The LDL cholesterol lowering action is an action of lowering the amount of LDL cholesterol in the blood after administration of the LDL cholesterol lowering agent from the value of the amount of LDL cholesterol in blood before administration of the LDL cholesterol lowering agent.
In addition, the LDL cholesterol lowering agent of the present invention increases the amount of HDL cholesterol in the blood after administration of the LDL cholesterol lowering agent on average more than the amount of HDL cholerterol before administration of the LDL cholesterol lowering agent. Can do.
In addition, the LDL cholesterol lowering agent of the present invention has a ratio of HDL cholesterol change amount and LDL cholesterol change amount (HDL cholesterol change amount / LDL cholesterol change amount) of less than 0 before and after administration of the LDL cholesterol lowering agent. It is preferable to make it.
The amount of HDL cholesterol change is a value obtained by subtracting the amount of HDL cholesterol before administration from the amount of HDL cholesterol after administration of the LDL cholesterol lowering agent of the present invention.
The amount of change in LDL cholesterol is a value obtained by subtracting the amount of LDL cholesterol before administration from the amount of LDL cholesterol after administration of the LDL cholesterol lowering agent of the present invention.
In addition, the LDL cholesterol lowering agent of the present invention has a ratio of the total cholesterol change amount and the LDL cholesterol change amount (total cholesterol change amount / LDL cholesterol change amount) before and after administration of the LDL cholesterol lowering agent to 0. It is preferable to make it less than 1 above.
The total cholesterol change amount is a value obtained by subtracting the total cholesterol amount before administration from the total cholesterol amount after administration of the LDL cholesterol lowering agent of the present invention.
The HDL cholesterol-elevating agent of the present invention comprises the olive extract as an active ingredient, and the HDL cholesterol level after administration of the HDL cholesterol-elevating agent is increased on average above the HDL cholesterol level before administration of the HDL cholesterol-elevating agent Can be made.
Moreover, it is preferable that the HDL cholesterol raising agent of this invention also has a LDL cholesterol lowering effect | action together. The LDL cholesterol lowering action is an action of lowering the amount of LDL cholesterol in blood after administration of the HDL cholesterol raising agent from the value of LDL cholesterol in blood before administration of the HDL cholesterol raising agent.
Further, the HDL cholesterol increasing agent of the present invention has a value of the ratio of HDL cholesterol change amount and LDL cholesterol change amount (HDL cholesterol change amount / LDL cholesterol change amount) before and after administration of the HDL cholesterol increasing agent, It is preferable to make it less than 0.
The amount of change in the amount of HDL cholesterol is a value obtained by subtracting the amount of HDL cholesterol before administration from the amount of HDL cholesterol after administration of the HDL cholesterol raising agent of the present invention.
The amount of change in the amount of LDL cholesterol is a value obtained by subtracting the amount of LDL cholesterol before administration from the amount of LDL cholesterol after administration of the HDL cholesterol raising agent of the present invention.
The HDL cholesterol-elevating agent of the present invention has a ratio of total cholesterol change amount and LDL cholesterol change amount (total cholesterol change amount / LDL cholesterol change amount) before and after administration of the HDL cholesterol increasing agent, It is preferably 0 or more and less than 1.
The total cholesterol change amount is a value obtained by subtracting the total cholesterol amount before administration from the total cholesterol amount after administration of the HDL cholesterol raising agent of the present invention.
本発明のコレステロール調節剤、ＨＤＬコレステロール上昇剤、又はＬＤＬコレステロール低下剤の１日当たりの摂取量は、オリーブ葉抽出物を１００〜１，０００ｍｇ摂取できる量が好ましく、１５０〜６００ｍｇ摂取できる量がより好ましい、又は、オレウロペインを３０〜５００ｍｇ摂取できる量が好ましく、５０〜２５０ｍｇ摂取できる量がより好ましい。
本発明のコレステロール調節剤、ＨＤＬコレステロール上昇剤、又はＬＤＬコレステロール低下剤の摂取方法としては、特に制限はなく、例えば、経口、静脈内、動脈内、経粘膜、経皮、経膣、腹腔、点鼻、点眼が挙げられる。これらの中でも、経口摂取が好ましい。
The daily intake of the cholesterol regulator, HDL cholesterol raiser, or LDL cholesterol lowering agent of the present invention is preferably an amount capable of ingesting 100 to 1,000 mg of olive leaf extract, and more preferably an amount capable of ingesting 150 to 600 mg. Or the quantity which can ingest 30-500 mg of oleuropein is preferable, and the quantity which can ingest 50-250 mg is more preferable.
There are no particular limitations on the method of ingesting the cholesterol regulator, HDL cholesterol raising agent, or LDL cholesterol lowering agent of the present invention. For example, oral, intravenous, intraarterial, transmucosal, transdermal, vaginal, abdominal, Nose and eye drops. Among these, oral intake is preferable.
本発明のコレステロール調節剤、ＨＤＬコレステロール上昇剤、又はＬＤＬコレステロール低下剤では、組成物、医薬品、飲食品、又は健康食品の用途に好適に用いることができる。 The cholesterol regulator, the HDL cholesterol raising agent, or the LDL cholesterol lowering agent of the present invention can be suitably used for the use of a composition, a pharmaceutical, a food or drink, or a health food.
（組成物）
本発明の組成物は、前記コレステロール調節剤、前記ＨＤＬコレステロール上昇剤、及び前記ＬＤＬコレステロール低下剤のいずれかを含有する。
前記コレステロール調節剤を含有する組成物は、前記コレステロール調節剤を含有しているため、ＨＤＬコレステロール上昇作用及びＬＤＬコレステロール低下作用の少なくともいずれかを有する。
前記ＨＤＬコレステロール上昇作用は、該組成物を摂取した後の血液中のＨＤＬコレステロール量を、該組成物を摂取する前のＨＤＬコレステロール量以上に平均的に上昇させることであり、前記ＬＤＬコレステロール低下作用は、該組成物を摂取する後の血液中のＬＤＬコレステロール量を、該組成物を摂取する前の血液中のＬＤＬコレステロール量の値より低下させることである。
また、前記ＨＤＬコレステロール上昇剤を含有する組成物は、前記ＨＤＬコレステロール上昇剤を含有しているため、該組成物を摂取した後の血液中のＨＤＬコレステロール量を、該組成物を摂取する前のＨＤＬコレステロール量以上に平均的に上昇させることができる。また、前記組成物は、該組成物を摂取した後の血液中のＬＤＬコレステロール量を、該組成物を摂取する前の血液中のＬＤＬコレステロール量の値より低下させることができる。
また、前記ＬＤＬコレステロール低下剤を含有する組成物は、前記ＬＤＬコレステロール低下剤を含有しているため、該組成物を摂取した後の血液中のＬＤＬコレステロール量を、該組成物を摂取する前の血液中のＬＤＬコレステロール量の値より低下させることができる。また、前記組成物は、該組成物を摂取した後の血液中のＨＤＬコレステロール量を、該組成物を摂取する前のＨＤＬコレステロール量以上に平均的に上昇させることができる。
本発明の組成物は、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、医薬品、医薬部外品、飲食品、健康食品等が挙げられる。
前記組成物は、通常医薬品や飲食品の製造に使用させる公知の賦形剤をつかって、組成物とすることができる。
前記医薬品の剤型としては、特に制限はなく、公知の剤型が挙げられ、例えば、錠剤、丸剤、散剤、粉剤、顆粒剤、シロップ剤、液剤、懸濁剤、乳剤、カプセル剤、等が挙げられる。
前記飲食品としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選定することができ、例えば、飲料類、冷菓類、麺類、菓子類、水産物類、水産・畜産加工食品類、乳製品類、油脂及び油脂加工食品類、調味料類、レトルトパウチ食品類、健康・栄養補助食品類等が挙げられる。
(Composition)
The composition of the present invention contains any of the cholesterol regulator, the HDL cholesterol raising agent, and the LDL cholesterol lowering agent.
Since the composition containing the cholesterol regulator contains the cholesterol regulator, it has at least one of an HDL cholesterol raising action and an LDL cholesterol lowering action.
The HDL cholesterol increasing action is to increase the amount of HDL cholesterol in the blood after ingesting the composition on average more than the amount of HDL cholesterol before ingesting the composition, and the LDL cholesterol lowering action Is to lower the amount of LDL cholesterol in the blood after ingesting the composition from the value of the amount of LDL cholesterol in the blood before ingesting the composition.
Moreover, since the composition containing the said HDL cholesterol raising agent contains the said HDL cholesterol raising agent, the amount of HDL cholesterol in the blood after ingesting this composition is measured before ingesting the composition. It can be increased on average above the amount of HDL cholesterol. Moreover, the said composition can reduce the amount of LDL cholesterol in the blood after ingesting this composition from the value of the amount of LDL cholesterol in the blood before ingesting this composition.
In addition, since the composition containing the LDL cholesterol lowering agent contains the LDL cholesterol lowering agent, the amount of LDL cholesterol in the blood after ingesting the composition is measured before the ingestion of the composition. It can be made lower than the value of the amount of LDL cholesterol in the blood. Moreover, the said composition can raise the amount of HDL cholesterol in the blood after ingesting this composition on average more than the amount of HDL cholesterol before ingesting this composition.
There is no restriction | limiting in particular in the composition of this invention, According to the objective, it can select suitably, For example, a pharmaceutical, a quasi-drug, food-drinks, health food, etc. are mentioned.
The said composition can be made into a composition using the well-known excipient | filler normally used for manufacture of a pharmaceutical or food-drinks.
The pharmaceutical dosage form is not particularly limited and includes known dosage forms such as tablets, pills, powders, powders, granules, syrups, solutions, suspensions, emulsions, capsules, and the like. Is mentioned.
There is no restriction | limiting in particular as said food / beverage products, According to the objective, it can select suitably, For example, drinks, frozen confectionery, noodles, confectionery, marine products, fishery and livestock processing processed foods, dairy products, fats and oils And processed oils and fats, seasonings, retort pouch foods, health and nutritional supplements, and the like.
（実施例１）
―オリーブ抽出物の製造―
特開２００３−３３５６９３号公報に記載されている実施例３の方法（熱水温度は８０℃とした）でオリーブ葉の乾燥を行った。このオリーブ葉を特開２００２−１２８６７８号公報に記載されている実施例４の方法に従い抽出を行い、オリーブ抽出物を得た。得られたオリーブ抽出物のオレウロペインの含有量は３６．２質量％であった。オレウロペインの含有量はＨＰＬＣにより測定した。
Example 1
―Manufacture of olive extract―
Olive leaves were dried by the method of Example 3 (hot water temperature was 80 ° C.) described in JP-A-2003-335893. This olive leaf was extracted according to the method of Example 4 described in JP-A-2002-128678 to obtain an olive extract. The content of oleuropein in the obtained olive extract was 36.2% by mass. The content of oleuropein was measured by HPLC.
―錠剤の製造―
前記オリーブ抽出物の製造により得られたオリーブ抽出物を本発明のコレステロール調節剤として用い、該オリーブ抽出物１４０ｇと、結晶セルロース（旭化成ケミカルズ株式会社製、「アビセルＦＤ-１０１」）５００ｇと、難消化性デキストリン（松谷化学工業株式会社製、「ファイバーソル２」）３３０ｇと、ショ糖脂肪酸エステル（第一工業製薬株式会社製、「ＤＫエステルＦ２０Ｗ」）３０ｇとを、攪拌混合機（カワタ社製、「スーパーミキサー」）を使用して混合し、ロータリー式打錠機（畑鐡工所株式会社製、「ＡＰ−１５」）を用いて、打圧９００ｋｇの条件で打錠し、１錠３００ｍｇの錠剤を３２００錠得た。得られた錠剤にセラックコーティングを施して、本発明のコレステロール調節剤を含有する錠剤を得た。
―Manufacture of tablets―
Using the olive extract obtained by the production of the olive extract as a cholesterol regulator of the present invention, 140 g of the olive extract and 500 g of crystalline cellulose (“Avicel FD-101” manufactured by Asahi Kasei Chemicals Corporation) are difficult. Digestible dextrin (Matsutani Chemical Industry Co., Ltd., “Fibersol 2”) 330 g and sucrose fatty acid ester (Daiichi Kogyo Seiyaku Co., Ltd., “DK Ester F20W”) 30 g , "Supermixer"), and tableting using a rotary tableting machine ("AP-15" manufactured by Hata Seisakusho Co., Ltd.) under conditions of 900 kg punching, 1 tablet 300mg 3200 tablets were obtained. The obtained tablets were coated with shellac to obtain tablets containing the cholesterol regulator of the present invention.
―評価方法―
実施例１で製造された錠剤を、１５人のボランティアに、３回に分けて一日当たり６錠を毎日服用してもらい、服用開始前、服用開始から１ヵ月後、服用開始から２ヵ月後の、ＬＤＬコレステロール量、ＨＤＬコレステロール量、総コレステロール量、トリグリセリド量を、それぞれＬＤＬコレステロール直接法、ＨＤＬコレステロール直接法、酵素法（ＣＥ−ＣＯＤ−ＰＯＤ法）、酵素法（ＧＫ−ＧＰＯ法）で測定した。得られた結果から、全員の平均値を求めた。前記平均値を表１に示す。また、表１における、ＬＤＬコレステロール量、ＨＤＬコレステロール量、総コレステロール量、及びトリグリセリド量の平均値の経時的変化を図１〜２に示した。
15 volunteers took the tablet produced in Example 1 in 3 divided doses every day, 6 tablets per day, before the start of the dose, one month after the start of the dose, two months after the start of the dose , LDL cholesterol level, HDL cholesterol level, total cholesterol level and triglyceride level were measured by LDL cholesterol direct method, HDL cholesterol direct method, enzymatic method (CE-COD-POD method), and enzymatic method (GK-GPO method), respectively. . From the obtained results, the average value of all members was obtained. The average value is shown in Table 1. Moreover, the time-dependent change of the average value of the amount of LDL cholesterol in Table 1, the amount of HDL cholesterol, the amount of total cholesterol, and the amount of triglyceride was shown to FIGS.
表１の結果より、実施例１では、服用開始から２ヶ月後において、ＬＤＬコレステロール量が低下しており、ＨＤＬコレステロール量も上昇していることがわかった。さらに、総コレステロール量が低下していること、また中性脂肪の指標となるトリグリセリドも低下していることから、高脂血症の改善効果があることがわかった。 From the results in Table 1, it was found that in Example 1, the amount of LDL cholesterol decreased and the amount of HDL cholesterol increased two months after the start of administration. Furthermore, since the total cholesterol amount was reduced and the triglyceride serving as an index of neutral fat was also reduced, it was found that there was an effect of improving hyperlipidemia.
本発明のコレステロール調節剤は、オリーブ抽出物又はオレウロペインが有効成分であるため、ＨＤＬコレステロール量を選択的に上昇させ、若しくは維持させる作用、及びＬＤＬコレステロール量を選択的に低下させる作用の少なくともいずれかを有することができる。本発明のＬＤＬコレステロール低下剤は、オリーブ抽出物又はオレウロペインが有効成分であるため、ＬＤＬコレステロール量を選択的に下げることができる。また、本発明のＨＤＬコレステロール上昇剤は、オリーブ抽出物又はオレウロペインが有効成分であるため、ＨＤＬコレステロール量を上昇させることができ、又は維持することができる。さらに、本発明のコレステロール調節剤は、組成物、医薬品、飲食品、健康食品等に用いることができ、該コレステロール調節剤を含有する組成物、医薬品、飲食品、健康食品等は、ＨＤＬコレステロール量を選択的に上昇させ、若しくは維持させる作用、及びＬＤＬコレステロール量を選択的に低下させる作用の少なくともいずれかを有することができる Since the olive extract or oleuropein is an active ingredient, the cholesterol regulator of the present invention has at least one of the action of selectively increasing or maintaining the HDL cholesterol level and the function of selectively lowering the LDL cholesterol level. Can have. The LDL cholesterol-lowering agent of the present invention can selectively reduce the amount of LDL cholesterol because olive extract or oleuropein is an active ingredient. Moreover, since the olive extract or oleuropein is an active ingredient, the HDL cholesterol raising agent of the present invention can increase or maintain the amount of HDL cholesterol. Furthermore, the cholesterol regulator of the present invention can be used in compositions, pharmaceuticals, foods and drinks, health foods, etc., and the compositions containing the cholesterol regulators, pharmaceuticals, foods and drinks, health foods, etc. have an amount of HDL cholesterol. Can selectively increase or maintain the amount of LDL cholesterol and can selectively decrease the amount of LDL cholesterol
Claims (9)
A pharmaceutical, food or drink, or health food comprising the cholesterol regulator according to any one of claims 1 to 2.
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