JP2006528036A - 僧帽弁の機能を改良する方法及び装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の別の目的は、僧帽弁逆流を減少させるための改良された装置を提供することである。
本発明の一つの形態においては、僧帽弁を減少させる方法が提供されている。この方法は、
患者の僧帽弁の後方弁膜の近くの冠状静脈洞内に、末端と基端と中間部分とを有する装置を挿入することを含む。当該装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くの冠状静脈洞内に配置されたときに、末端及び基端が冠状静脈洞の壁に後方方向の力をかけ、中間部分が冠状静脈洞の壁に前方方向の力をかけ、それによって後方弁輪を前方へ動かし、それによって弁膜の接合を改良し且つ僧帽弁逆流を減じる。
末端と、基端と、中間部分とを有する本体を含み、当該本体は、僧帽弁の後方弁膜の近くの冠状静脈洞内に配置されると、末端及び基端が冠状静脈洞に後方方向の力をかけ、中間部分が冠状静脈洞の壁に前方方向の力をかけ、それによって僧帽弁の後方弁輪を前方へ動かして弁膜の接合を改良し且つ僧帽弁逆流を減少させる。
細長い搬送部材であって、冠状静脈洞内に当該搬送部材を挿入したたきに冠状静脈洞にほぼ合致する第1の形状を呈し且つ付勢されたときにより真っ直ぐな第2の形状を呈するように十分に可撓性の材料からなり、内部を貫通して長手方向に延びている内腔を有する前記細長い搬送部材と、
前記搬送部材よりも可撓性が低い材料からなり且つ前記搬送部材内の内腔によって収容される細長いロッドとを含み、
それによって、前記搬送部材を前記第1の形状から前記第2の形状へと付勢し、僧帽弁の後方弁膜の近くの冠状静脈洞の少なくとも一部分の本来の曲率を真っ直ぐにし、後方弁輪を前方へ動かし、それによって弁膜の接合を改良し且つ僧帽弁逆流を減少させるようになされている。
細長い搬送部材であって、冠状静脈洞内に当該搬送部材を挿入したたきに冠状静脈洞にほぼ合致する第1の形状を呈し且つ付勢されたときにより真っ直ぐな第2の形状を呈するように十分に可撓性の材料からなり、内部を貫通して長手方向に延びている複数の内腔を有する前記細長い搬送部材と、
前記搬送部材よりも可撓性が低い材料からなり且つ前記搬送部材内の内腔によって収容される複数の細長いロッドとを含み、
それによって、前記搬送部材を前記第1の形状から前記第2の形状へと付勢し、僧帽弁の後方弁膜の近くの冠状静脈洞の少なくとも一部分の本来の曲率を真っ直ぐにし、後方弁輪を前方へ動かし、それによって弁膜の接合を改良し且つ僧帽弁逆流を減少させるようになされている。
内部を長手方向に延びている少なくとも1つの内腔を有している可撓性の搬送部材を準備するステップと、
末端が患者の冠状静脈洞内に配置されるまで患者の脈管系内にガイドワイヤを進入させるステップと、
前記搬送部材の末端が冠状静脈洞内に配置されるまで前記ガイドワイヤの外周に沿って前記搬送部材を進入させるステップと、
選択された剛性のロッドを、少なくとも1つの内腔内へ進入させて前記搬送部材に矯正力をかけ、それによって、冠状静脈洞上で僧帽弁の弁輪を前方へ動かし、それによって僧帽弁逆流を減じるステップとを含んでいる。
前記搬送部材を冠状静脈洞内へ挿入したときに冠状静脈洞にほぼ合致する第1の形状を呈し且つより真っ直ぐな形状に向かって付勢されたときにより真っ直ぐな第2の形状を呈するのに十分な材料からなり、その内部を長手方向に延びている複数の第1の内腔を有している搬送部材と、
カテーテルシャフトであって、その内部を長手方向に延びている複数の第1の内腔を有しており、各々が前記搬送部材の第1の内腔のうちの1つと整合可能であり、当該カテーテルシャフトの末端が前記搬送部材の基端と係合可能である複数の第1の内腔を有しているカテーテルシャフトと、
各々が前記搬送部材よりも可撓性が低く且つ前記カテーテルシャフトの第1の内腔と前記搬送部材の第1の内腔とによって収容されるようになされた複数の矯正ロッドと、
プッシュロッドであって、少なくとも前記カテーテルシャフトの第1の内腔によって収容されるようになされており且つ前記矯正ロッドのうちの1つと係合可能であり且つ前記1つの矯正ロッドを前記搬送部材の第1の内腔のうちの1つの中に押し込んで前記プッシュロッドが配置される前記カテーテルシャフトの内腔と整合される前記プッシュロッドとを含み、
前記搬送部材を、前記第1の形状から前記第2の形状へと付勢するようになされている。
前記搬送部材を冠状静脈洞内へ挿入したときに冠状静脈洞にほぼ合致する第1の形状を呈し且つより真っ直ぐな形状に向かって付勢されたときにより真っ直ぐな第2の形状を呈するのに十分な材料からなり、その内部を長手方向に延びている複数の第1の内腔とその中に延びており且つ前記第1の内腔よりも直径が小さい複数の第2の内腔とを有している細長い搬送部材と、
カテーテルシャフトであって、その内部を長手方向に延びており且つ前記搬送部材の各々の第1及び第2の内腔と整合可能である複数の第1及び第2の内腔を有しており、末端が前記搬送部材の基端と係合可能であるカテーテルシャフトと、
前記搬送部材よりも可撓性が低く且つ前記カテーテルシャフトの第1の内腔と前記搬送部材の第1の内腔とによって収容されるようになされた複数の矯正ロッドと、
少なくとも前記カテーテルシャフトの第1の内腔によって収容されるようになされた複数のプッシュロッドと、
少なくとも1つの搬送部材の第2の内腔に固定され且つ前記カテーテルシャフトの第2の内腔内を伸長しており且つ前記搬送部材を引き抜いて前記カテーテルシャフトと当接係合状態とするように操作可能である繋ぎ線とを含んでおり、
少なくとも1つの選択された強化ロッドが少なくとも1つの選択されたカテーテルシャフトの第1の内腔内へ挿入可能であり、少なくとも1つのプッシュロッドが前記カテーテルシャフトの内腔内へ挿入可能であり且つ前記選択された強化ロッドと係合して前記選択された強化ロッドを前記搬送部材の第1の内腔のうちの1つの中へ押し込んで前記搬送部材を前記第1の形状から前記第2の形状に向かって付勢するようになされている。
ガイドワイヤを、患者の脈管系内及び冠状静脈洞内へ挿入するステップと、
冠状静脈洞とほぼ合致する第1の形状を呈し且つその内部を長手方向に延びている複数の第1の内腔を有する搬送部材を前記ガイドワイヤに装填するステップと、
その内部を長手方向に延びており且つ前記搬送部材の第1の内腔と整合可能な複数の第1の内腔を有しているカテーテルを前記ガイドワイヤ上に装填するステップと、
前記カテーテルシャフトと前記搬送部材とを、前記カテーテルが冠状静脈洞内に配置され且つ僧帽弁の後方弁膜に隣接して配置されるまで、前記ガイドワイヤに沿って末端方向へ進入させるステップと、
前記内腔よりも可撓性が低い材料からなる矯正ロッドを、前記カテーテルシャフトの第1の内腔のうちの選択された1つの中へ装填するステップと、
前記カテーテルシャフトの選択された第1の内腔内へプッシュロッドを装填するステップと、
前記矯正ロッドを前記プッシュロッドと係合させ且つ前記プッシュロッドを末端方向に進入させて前記矯正ロッドを前記選択されたカテーテルシャフトの第1の内腔と整合された前記搬送部材の第1の内腔のうちの1つの中へと末端方向に押して、前記整合された矯正ロッドを前記搬送部材の第1の内腔内へ進入させて、前記搬送部材がより真っ直ぐな第2の形状を呈するようにさせるステップとを含み、
それによって僧帽弁の後方弁膜に前方方向の力をかけ、それによって僧帽弁逆流を減少させるようにしている。
その内部を長手方向に延びている少なくとも1つの内腔を有している可撓性の搬送部材を準備するステップと、
ガイドワイヤを患者の脈管系内で前記ガイドワイヤの末端が患者の冠状静脈洞内に配置されるまで進入させるステップと、
前記搬送部材を、前記搬送部材の末端が冠状静脈洞内に配置されるまで前記ガイドワイヤの外周に沿って進入させるステップと、
選択された剛性度のロッドを前記少なくとも1つの内腔内へ進入させて、前記搬送部材及び冠状静脈洞に矯正力をかけ、それによって、僧帽弁の弁輪を前方へ動かし、それによって僧帽弁逆流を減少させるステップと、
前記可撓性の搬送部材の基端を組織ポケット内に位置決めするステップとを含んでいる。
内部を長手方向に延びている少なくとも1つの内腔を有している可撓性の搬送部材を準備するステップと、
ガイドワイヤを、前記ガイドワイヤの末端が患者の冠状静脈洞内に配置されるまで、患者の脈管系内を進入させるステップと、
前記搬送部材を、前記搬送部材の末端が冠状静脈洞内に配置されるまで前記ガイドワイヤの外周に沿って進入させるステップと、
選択された剛性度のロッドを前記少なくとも1つの内腔内へ進入させて、前記搬送部材に矯正力をかけ、それによって冠状静脈洞に僧帽弁を前方へ動かす矯正力をかけ、それによって僧帽弁逆流を減少させるステップと、
前記可撓性の搬送部材をある長さに切断するステップと、
前記可撓性の搬送部材の基端を覆うステップと、
前記可撓性の搬送部材の基端を組織ポケット内に位置決めするステップとを含んでいる。
冠状静脈洞は、人間の心臓内の最も大きい静脈である。房室の溝内の経路の大部分において、冠状静脈洞は、典型的には、約5乃至10センチメートルの距離に亘って心臓の左心房に隣接して延びている。重要なことは、その長さの一部分、例えば典型的には7乃至9センチメートルに対して、冠状静脈洞は、僧帽弁の後方弁膜にほぼ隣接して延びている。本発明はこの事実を利用している。より特別には、新規な装置を冠状静脈洞内に配備することによって、僧帽弁の後方弁膜に隣接した冠状静脈洞の本来の曲がりは、僧帽弁の後方弁膜の近くで変形され、それによって、後方弁膜が前方へ動かされて弁膜の接合が改良され、その結果僧帽弁逆流が減じられる。
図1及び2を参照すると、患者の循環系5の形体が示されている。より特別には、循環系5は、一般的に、心臓10と、上大静脈15と、右鎖骨下静脈20と、左鎖骨下静脈25と、頚静脈30と、下大静脈35とを含んでいる。上大静脈15と下大静脈35とは、心臓の右心房40と連通している。冠状静脈小孔45は、冠状静脈洞50につながっている。冠状静脈洞50の遠位端55(図2)において、脈管構造は、垂直方向に下降している前室間静脈(“AIV”)60につながっている(図1及び図2参照)。本発明の目的のためには、“冠状静脈洞”という用語は、冠状静脈小孔45とAIV60との間に延びている脈管構造を意味するものと考えるのが一般的に便利である。
図3及び4を参照すると、本発明の一つの好ましい形態を含んでいる輪状形成装置90が示されている。輪状形成装置90は、僧帽弁弁輪を治療によって改造するための移植本体95(図4)と、移植本体95を治療部位へ給送するためのカテーテルシャフト100とを含んでいる。標準的な導入器シース105(図3)とガイドワイヤ110とは、輪状形成装置90を患者の冠状静脈洞内へ導入するために使用しても良い。
次に、図3乃至6を参照すると、本発明の好ましい形態においては、移植本体95は、先導部分115と治療部分120とを含んでいる。
カテーテルシャフト100(図4)は、移植本体95を治療部位へ給送する役目を果たす。カテーテルシャフト100は、末端195と基端200とを備えている。カテーテルシャフト100が治療部位へ移植本体95を給送しつつある間、カテーテルシャフト100の末端195は、移植本体95の基端155と係合し、本発明の幾つかの場合には、その後、ある点において移植本体95の基端155から選択的に分離可能であるのが好ましい。この目的のために及び以下において更に詳細に説明するように、移植本体95は、カテーテルシャフト100とは別個に形成し且つカテーテルシャフトに取り外し可能に固定しても良く、又はカテーテルシャフト100と一体に形成し且つその後に(例えば、切断によって)カテーテルシャフトから選択的に分離しても良い。
輪状形成装置90は以下のように使用されるのが好ましい。
まず最初に、標準的な導入器シース105(図3)が、患者の脈管系内へ導入され且つ小孔内へと進入せしめられる。限定的ではないが一例として、このことは、導入器シースを患者の頚静脈(又は、患者の右若しくは左鎖骨下静脈)内に挿入し、それを上大静脈内を下方へ進入せしめ、心臓の右心室を介し、次いで、冠状小孔の口内へ進入させることによって達成することができる。次いで、ガイドワイヤ110は、標準的な導入器シース105内を通って冠状静脈洞内へ進入せしめられる(図12)。次いで、輪状形成装置90がガイドワイヤ110上に配置される。輪状形成装置90がガイドワイヤ110上に装填される。移植本体95とカテーテルシャフト100とが相互に一体に形成されるように輪状形成装置90が構成されている場合には、輪状形成装置90は、ガイドワイヤ110上に一つのユニットとして配置されても良い。移植本体95及びカテーテルシャフト100が相互に別個に形成されるように輪状形成装置90が構成されている場合には、移植本体95とカテーテルシャフト100とは、ガイドワイヤ110上に装填される前に結合しても良く、又は移植本体95とカテーテルシャフト110とがガイドワイヤ110上に別個に装填され、その後に結合しても良い。移植本体95とカテーテルシャフト100とが(例えば、製造中においてガイドワイヤ110上に装填する前に)一体化されるか否かに拘わらず、移植本体95とカテーテルシャフト100とは、搬送部材145内の作動内腔170がカテーテルシャフト100内の作動内腔205と整合され、搬送部材145内の補助内腔175がカテーテルシャフト100内の補助内腔210と整合されるように一体化される。輪状形成装置90は、ガイドワイヤの基端を越えて作動内腔170,205の整合された対を通過させ、次いで、輪状形成装置90をガイドワイヤに沿って末端方向に進入させることによって、ガイドワイヤ110上に装填されるのが好ましい。別の方法として、輪状形成装置90は、整合された補助内腔175,210の対をガイドワイヤ110の基端を越えて通過させ、次いで、輪状形成装置90をガイドワイヤに沿って末端方向に進入させることによってガイドワイヤ110上に装填しても良く、又はガイドワイヤ上に輪状形成装置90を装填するために他の内腔を輪状形成装置90内に設けても良い。
ひとたび輪状形成装置90をその治療部分120が僧帽弁の後方弁膜に隣接した冠状静脈洞内に位置決めされるように患者の脈管系内へ進入させると、ガイドワイヤ110は抜き取っても良い。別の方法として、ガイドワイヤ110によって占有されている内腔が別の目的のために必要とされない程度まで、ガイドワイヤ110は定位置に残しても良い。このことは、ガイドワイヤ110は、ガイドワイヤが輪状形成装置90内を伸長している間その主要内腔(例えば、内腔の対170,205)のための支持を提供することができる。
矯正ロッド180は、これらが冠状静脈洞内で展開されたときに冠状静脈洞の矯正をもたらすような大きさ及び形状とされている。より特別には、矯正ロッド180の各々は、僧帽弁の後方弁膜を取り巻いている解剖学的組織よりも幾分剛性であり、矯正ロッド180の各々が患者の僧帽弁の後方弁膜の近くの冠状静脈洞の本来の曲がりよりも幾分真っ直ぐな形状を有し、矯正ロッド180の各々が、患者の冠状静脈洞内に配置されると冠状静脈洞に矯正力を付与して僧帽弁の後方弁膜に前方方向の力をかけ、それによって僧帽弁逆流を減少させるように形成されている。
更に、一つの特に好ましい構造においては、作動内腔170内での矯正ロッドの可撓性は、改良された弁輪の矯正を達成するために、補助内腔175内での矯正ロッドの可撓性によって調整される。
上記したように、カテーテルシャフト100(図4)は、移植本体95を治療部位へ給送する役目を果たす。カテーテルシャフト100が移植本体95を治療部位へ給送しつつある間、カテーテルシャフト100の末端195は移植本体95の基端155に係合し、本発明の幾つかの形態においては、その後に、ある点において移植本体95の基端155から分離されることができるのが好ましい。この目的のために、移植本体95は、カテーテルシャフト100とは別個に形成し且つカテーテルシャフトに取り外し可能に固定しても良く、又は、移植本体95は、カテーテルシャフト100と一体に形成し且つその後にカテーテルシャフトから分離しても良い。
上記したように、移植本体95は、上記の米国特許出願第10/446,470号、第60/489,549号及び第60/562,958号に開示されている種類の安定化台のような安定化台と組み合わせて展開されても良い。このような安定化台は、冠状静脈洞の壁への装置の負荷を分配する助けとすることができ且つ長手方向の移入に対して治療部分120の中央部分を安定化させる助けとすることができる(しかしながら、装置の末端及び基端が装置が矯正棒の挿入によってより真っ直ぐな形状を呈するときに必要とされる解剖学的構造上で摺動するのを可能にすることが一般的に好ましいことが想起されるであろう)。更に、所望ならば、治療部分120の外面の一部分は、組織の内殖を助長して治療部分120の中心部分を冠状静脈洞内に更につなぎ留めるための構造315を含んでいても良い。限定的ではないが一例として、治療部分120の外面は、不規則なすなわち“毛羽だった”表面幾何学的構造を有していても良く、及び/又はこれは、組織内殖促進剤等によってコーティングされていても良い。本発明の一つの好ましい形態においては、構造315は、好ましくはダクロン/テフロン複合材によって形成され且つ治療部分120のテフロン本体につなぎ留められ、高い牽引力及び高い内皮特性によって特徴付けられている移植片部材を含んでいる。
次に、図30及び31を参照すると、移植処置の終局において移植本体95に向かって下方へ延びている再アクセス“回廊装置”を残す形状とされている一つの好ましい輪状形成装置90が示されている。以下において更に詳細に説明するように、この目的のために、(i)輪状形成装置90は、治療部分120の基端155及びカテーテルシャフト100の末端195が相互に一体化されて形成されている“単一ユニット”構造を含んでいるのが好ましく、(ii)輪状形成装置90は、鎖骨下静脈を介して患者の脈管系へアクセスするように意図されており、(ii)移植処置の終局において、カテーテルシャフトの基端がキャップ320によって蓋をされ、次いで、皮膚の下に形成された“ポケット”内に固定される。
本発明の特性を説明するためにここに説明され且つ図示された部品の細部、材料、ステップ及び配置に対してなされる多くの付加的な変更は、特許請求の範囲の原理及び範囲内で当業者によってなされ得ることは理解されるであろう。
Claims (46)
- 僧帽弁逆流を減少させるためのアセンブリであって、
細長い搬送部材であって、冠状静脈洞内に当該搬送部材を挿入したたきに冠状静脈洞にほぼ合致する第1の形状を呈し且つ付勢されたときにより真っ直ぐな第2の形状を呈するように十分に可撓性の材料からなり、内部を貫通して長手方向に延びている内腔を有する前記細長い搬送部材と、
前記搬送部材よりも可撓性が低い材料からなり且つ前記搬送部材内の内腔によって収容される細長いロッドとを含み、
それによって、前記搬送部材を前記第1の形状から前記第2の形状へと付勢し、僧帽弁の後方弁膜の近くの冠状静脈洞の少なくとも一部分の本来の曲率を真っ直ぐにし、後方弁輪を前方へ動かし、それによって弁膜の接合を改良し且つ僧帽弁逆流を減少させるようになされたアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリであって、
前記搬送部材が、その少なくとも一部分が円形断面であるアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリであって、
前記搬送部材が、その少なくとも一部分が卵形の断面であるアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリであって、
前記ロッドにその長さに沿って変動する剛性度が設けられているアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリであって、
前記ロッドが、種々の程度の剛性度を有する複数のロッドを含んでいるキットから選択されたものであるアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリであって、
前記ロッドが、種々の長さを有する複数のロッドを含んでいるキットから選択されたものであるアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリであって、
ガイドワイヤを更に含み、前記搬送部材が、前記ガイドワイヤがその中を動くことができる穴を更に含んでいるアセンブリ。 - 請求項1に記載のアセンブリであって、
前記搬送部材に、当該搬送部材内で長手方向に延びている第2の内腔が設けられており、
当該アセンブリは、前記搬送部材よりも可撓性が低い材料からなり且つ第2の内腔によって収容されるようになされた第2の細長いロッドを含み、
前記搬送部材を前記第1の形状から依然としてより真っ直ぐな形状へ更に付勢するようになされたアセンブリ。 - 請求項8の記載のアセンブリであって、
前記内腔が種々の直径を有しているアセンブリ。 - 請求項8の記載のアセンブリであって、
前記第1のロッドが、前記第2のロッドの剛性度と異なる剛性度を有するアセンブリ。 - 請求項8の記載のアセンブリであって、
前記ロッドに、その長さに沿って変化する剛性度が設けられているアセンブリ。 - 請求項8の記載のアセンブリであって、
前記ロッドが、異なる長さを有する複数のロッドを含むキットから選択されたものであるアセンブリ。 - 請求項11の記載のアセンブリであって、
前記第1のロッドの少なくとも一部分に沿った剛性度が、その少なくとも一部分に沿った前記第2のロッドの剛性度と逆に調整されているアセンブリ。 - 請求項8の記載のアセンブリであって、
前記搬送部材を閉じ込めるためのシースを更に含み、当該シースは、前記搬送部材から取り外し可能であるアセンブリ。 - 請求項14の記載のアセンブリであって、
前記シースが第1の断面形状で前記搬送部材を閉じこめ、前記シースを取り外したときに、前記搬送部材は自由に第2の断面形状を呈するようになされたアセンブリ。 - 請求項1の記載のアセンブリであって、
前記細長いロッドが、応力がかからない状態でほぼ真っ直ぐであるアセンブリ。 - 請求項1の記載のアセンブリであって、
前記細長いロッド、冠状静脈洞内に挿入された後に実質的に湾曲せしめられるようになされているアセンブリ。 - 請求項1の記載のアセンブリであって、
前記細長いロッドが、中間部分によって相互に結合された第1及び第2の端部を含んでおり、前記中間部分が、中央領域によって相互に結合された第1及び第2の領域を含んでおり、前記中央領域と前記第1及び第2の端部とが、前記細長い本体が冠状静脈洞に挿入された後に実質的に湾曲せしめられ、更に、前記第1及び第2の領域が、前記細長い本体が冠状静脈洞内に挿入された後に実質的に真っ直ぐであるようになされたアセンブリ。 - 請求項18の記載のアセンブリであって、
前記中央領域、前記第1及び第2の端部並びに前記第1及び第2の領域が、前記細長い本体が、前記弁の後方弁膜にほぼ隣接した冠状静脈洞の壁に前方方向の力を適用し且つ前記弁の横連合にほぼ隣接した冠状静脈洞の壁に後方方向の力を適用するようになされたアセンブリ。 - 請求項1の記載のアセンブリであって、
前記細長いロッドが、弾性材料によって少なくとも部分的に形成されているアセンブリ。 - 請求項20の記載のアセンブリであって、
前記細長いロッドが、長期間に亘って連続的な基準に基づく弁改造を行うようになされたアセンブリ。 - 請求項21の記載のアセンブリであって、
前記細長いロッドが、超弾性材料によって少なくとも部分的に形成されているアセンブリ。 - 請求項1の記載のアセンブリであって、
前記細長い搬送部材に係合している安定化台を更に含んでいるアセンブリ。 - 請求項1の記載のアセンブリであって、
前記細長い搬送部材の少なくとも一部分が、組織の内殖を助長するようになされたアセンブリ。 - 僧帽弁逆流を減少させるためのアセンブリであって、
細長い搬送部材であって、冠状静脈洞内に当該搬送部材を挿入したたきに冠状静脈洞にほぼ合致する第1の形状を呈し且つ付勢されたときにより真っ直ぐな第2の形状を呈するように十分に可撓性の材料からなり、内部を貫通して長手方向に延びている複数の内腔を有する前記細長い搬送部材と、
前記搬送部材よりも可撓性が低い材料からなり且つ前記搬送部材の内腔によって収容される複数の細長いロッドとを含み、
それによって、前記搬送部材を前記第1の形状から前記第2の形状へと付勢し、僧帽弁の後方弁膜の近くの冠状静脈洞の少なくとも一部分の本来の曲率を真っ直ぐにし、後方弁輪を前方へ動かし、それによって弁膜の接合を改良し且つ僧帽弁逆流を減少させるようになされたアセンブリ。 - 僧帽弁逆流を減少させるための方法であって、
内部を長手方向に延びている少なくとも1つの内腔を有している可撓性の搬送部材を準備するステップと、
末端が患者の冠状静脈洞内に配置されるまで患者の脈管系内にガイドワイヤを進入させるステップと、
前記搬送部材の末端が冠状静脈洞内に配置されるまで前記搬送部材を前記ガイドワイヤの外周に沿って進入させるステップと、
選択された剛性度のロッドを、少なくとも1つの内腔内へ進入させて、前記搬送部材に矯正力をかけ、それによって冠状静脈洞上で僧帽弁の弁輪を前方へ動かし、それによって僧帽弁逆流を減じるステップとを含む方法。 - 請求項26の記載の方法であって、
前記搬送部材が、その内部を延びている複数の内腔を含んでおり、更に、前記ガイドワイヤが前記内腔のうちの1つの中に延びている方法。 - 請求項26の記載の方法であって、
前記可撓性の搬送部材にシースが設けられており、当該シースと前記搬送部材とが一緒に進入せしめられ、前記シースは、前記搬送部材が冠状静脈洞内に配置された後で前記ロッドを前記搬送部材内へ進入させる前に取り外される方法。 - 僧帽弁逆流を減じるためのアセンブリであって、
前記搬送部材を冠状静脈洞内へ挿入したときに冠状静脈洞にほぼ合致する第1の形状を呈し且つより真っ直ぐな形状に向かって付勢されたときにより真っ直ぐな第2の形状を呈するのに十分な材料からなり、その内部を長手方向に延びている複数の第1の内腔を有している搬送部材と、
カテーテルシャフトであって、その内部を長手方向に延びている複数の第1の内腔を有しており、各々が前記搬送部材の第1の内腔のうちの1つと整合可能であり、当該カテーテルシャフトの末端が前記搬送部材の基端と係合可能である複数の第1の内腔を有しているカテーテルシャフトと、
各々が前記搬送部材よりも可撓性が低く且つ前記カテーテルシャフトの第1の内腔と前記搬送部材の第1の内腔とによって収容されるようになされた複数の矯正ロッドと、
プッシュロッドであって、少なくとも前記カテーテルシャフトの第1の内腔によって収容されるようになされており且つ前記矯正ロッドのうちの1つと係合可能であり且つ前記1つの矯正ロッドを前記搬送部材の第1の内腔のうちの1つの中に押し込んで前記プッシュロッドが配置される前記カテーテルシャフトの内腔と整合せしめられる前記プッシュロッドとを含み、
前記搬送部材を、前記第1の形状から前記第2の形状へと付勢するようになされているアセンブリ。 - 請求項29の記載のアセンブリであって、
前記矯正ロッドが、その長さに沿って変化する剛性度を有しているアセンブリ。 - 請求項29の記載のアセンブリであって、
前記ロッドが、種々の長さを有する複数のロッドを含んでいるキットから選択されたものであるアセンブリ。 - 請求項29の記載のアセンブリであって、
冠状静脈洞内へ挿入できるようになされたガイドワイヤを更に含んでおり、前記搬送部材と前記カテーテルシャフトとが前記ガイドワイヤに沿って移動可能であるアセンブリ。 - 請求項29の記載のアセンブリであって、
前記プッシュロッドが、選択された矯正ロッドに対して両端を突き合わせて結合するようになされ且つ分離できるようになされているアセンブリ。 - 請求項29の記載のアセンブリであって、
前記搬送部材と前記カテーテルシャフトとの各々に、前記第1の内腔よりも小さい直径の第2の内腔が備えられているアセンブリ。 - 請求項34の記載のアセンブリであって、
繋ぎ線が、前記第2の内腔内に固定されており且つ前記カテーテルシャフトの基端から基端方向に延びており、前記繋ぎ線が前記カテーテルシャフトを介して引き抜かれて、前記カテーテルシャフトと前記搬送部材とを当接関係へと付勢するようになされたアセンブリ。 - 僧帽弁逆流を減じるためのアセンブリであって、
前記搬送部材を冠状静脈洞内へ挿入したときに冠状静脈洞にほぼ合致する第1の形状を呈し且つより真っ直ぐな形状に向かって付勢されたときにより真っ直ぐな第2の形状を呈するのに十分な材料からなり、その内部を長手方向に延びている複数の第1の内腔とその中に延びており且つ前記第1の内腔よりも直径が小さい複数の第2の内腔とを有している細長い搬送部材と、
カテーテルシャフトであって、その内部を長手方向に延びており且つ前記搬送部材の各々の第1及び第2の内腔と整合可能である複数の第1及び第2の内腔を有しており、末端が前記搬送部材の基端と係合可能であるカテーテルシャフトと、
前記搬送部材よりも可撓性が低く且つ前記カテーテルシャフトの第1の内腔と前記搬送部材の第1の内腔とによって収容されるようになされた複数の矯正ロッドと、
少なくとも前記カテーテルシャフトの第1の内腔によって収容されるようになされた複数のプッシュロッドと、
少なくとも1つの搬送部材の第2の内腔に固定され且つ前記カテーテルシャフトの第2の内腔内を伸長しており且つ前記搬送部材を引き抜いて前記カテーテルシャフトと当接係合状態とするように操作可能である繋ぎ線とを含んでおり、
少なくとも1つの選択された強化ロッドが少なくとも1つの選択されたカテーテルシャフトの第1の内腔内へ挿入可能であり、少なくとも1つのプッシュロッドが前記カテーテルシャフトの内腔内へ挿入可能であり且つ前記選択された強化ロッドと係合して前記選択された強化ロッドを前記搬送部材の第1の内腔のうちの1つの中へ押し込んで前記搬送部材を前記第1の形状から前記第2の形状に向かって付勢するようになされているアセンブリ。 - 僧帽弁逆流を減少させる方法であって、
ガイドワイヤを、患者の脈管系内及び冠状静脈洞内へ挿入するステップと、
冠状静脈洞とほぼ合致する第1の形状を呈し且つその内部を長手方向に延びている複数の第1の内腔を有する搬送部材を前記ガイドワイヤに装填するステップと、
その内部を長手方向に延びており且つ前記搬送部材の第1の内腔と整合可能な複数の第1の内腔を有しているカテーテルを前記ガイドワイヤ上に装填するステップと、
前記カテーテルシャフトと前記搬送部材とを、前記カテーテルが冠状静脈洞内に配置され且つ僧帽弁の後方弁膜に隣接して配置されるまで、前記ガイドワイヤに沿って末端方向へ進入させるステップと、
前記内腔よりも可撓性が低い材料からなる矯正ロッドを、前記カテーテルシャフトの第1の内腔のうちの選択された1つの中へ装填するステップと、
プッシュロッドを、前記第1の内腔から選択された前記カテーテルシャフト内へ装填するステップと、
前記矯正ロッドを、前記プッシュロッドと係合させ且つ前記プッシュロッドを末端方向に進入させて前記矯正ロッドを前記選択されたカテーテルシャフトの第1の内腔と整合された前記搬送部材の第1の内腔のうちの1つの中へと末端方向に押して、前記整合された矯正ロッドを前記搬送部材の第1の内腔内へ進入させて、前記搬送部材がより真っ直ぐな第2の形状を呈するようにさせるステップとを含み、
それによって前方方向の力を僧帽弁の後方弁膜にかけ、それによって僧帽弁逆流を減少させるようにする方法。 - 請求項37の記載のアセンブリであって、
前記プッシュロッドが前記矯正ロッドに係合されるときに端部同士を突き合わせて前記矯正ロッドに結合され、前記矯正ロッドの押し込み完了時に当該矯正ロッドから分離されるようになされたアセンブリ。 - 請求項37の記載のアセンブリであって、
前記矯正ロッド及び前記プッシュロッドが、相互に解放可能に結合されるアセンブリ。 - 僧帽弁逆流を減少させる方法であって、
その内部を長手方向に延びている少なくとも1つの内腔を有している可撓性の搬送部材を準備するステップと、
ガイドワイヤを患者の脈管系内で前記ガイドワイヤの末端が患者の冠状静脈洞内に配置されるまで進入させるステップと、
前記搬送部材の末端が冠状静脈洞内に配置されるまで、前記搬送部材を前記ガイドワイヤの外周に沿って進入させるステップと、
選択された剛性度のロッドを前記少なくとも1つの内腔内へ進入させて、前記搬送部材及び冠状静脈洞に矯正力をかけ、それによって僧帽弁の弁輪を前方へ動かし、それによって僧帽弁逆流を減少させるステップと、
前記可撓性の搬送部材の基端を組織ポケット内に位置決めするステップとを含む方法。 - 請求項40の記載の方法であって、
前記可撓性の搬送部材の基端を前記組織ポケット内に配置する前に覆うことを更に含む方法。 - 請求項40の記載の方法であって、
前記可撓性の搬送部材をある長さに切断し且つ前記可撓性搬送部材の基端を前記組織ポケット内に配置する前に覆うことを更に含む方法。 - 請求項42の記載の方法であって、
前記内腔を進入させた後で前記可撓性搬送部材の前記基端を覆う前に、緩衝部材を少なくとも1つの内腔内に位置決めすることを更に含む方法。 - 僧帽弁逆流を減じるための方法であって、
内部を長手方向に延びている少なくとも1つの内腔を有している可撓性の搬送部材を準備するステップと、
ガイドワイヤを、患者の脈管系内で前記ガイドワイヤの末端が患者の冠状静脈洞内に配置されるまで進入させるステップと、
前記搬送部材を、前記ガイドワイヤの外周に沿って前記搬送部材の末端が冠状静脈洞内に配置されるまで進入させるステップと、
選択された剛性度のロッドを前記少なくとも1つの内腔内へ進入させて前記搬送部材に矯正力をかけ、それによって冠状静脈洞に僧帽弁を前方へ動かす矯正力をかけ、それによって僧帽弁逆流を減少させるステップと、
前記可撓性の搬送部材をある長さに切断するステップと、
前記可撓性の搬送部材の基端を覆うステップと、
前記可撓性の搬送部材の基端を組織ポケット内に位置決めするステップとを含む方法。 - 請求項44の記載の方法であって、
前記可撓性の搬送部材の基端から覆いを外すステップと、
前記緩衝部材を前記少なくとも1つの内腔から取り外すステップと、
前記ロッドを前記少なくとも1つの内腔から取り外すステップと、
異なるロッドを前記少なくとも1つの内腔内へ進入させて、前記搬送部材に矯正力をかけ、それによって冠状静脈洞に矯正力をかけて前記僧帽弁の弁輪を前方へ動かし、それによって僧帽弁逆流を減少させるステップと、
緩衝部材を少なくとも1つの内腔内に位置決めするステップと、
前記可撓性の搬送部材の基端を覆うステップと、
前記可撓性の搬送部材の金他を組織ポケット内に位置決めするステップとを更に含む方法。 - 請求項44の記載の方法であって、
前記可撓性の搬送部材の基端から覆いを取り外すステップと、
前記緩衝部材を少なくとも1つの内腔から取り外すステップと、
前記ロッドを前記少なくとも1つの内腔から取り外すステップと、
前記可撓性の搬送部材を、患者の冠状静脈洞から取り外すステップとを含む方法。
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