JP2006512354A - 抗潰瘍薬草配合物 - Google Patents
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Abstract
Description
a) 錠剤、カプセル、粉末および液体からなる群から選択された経口投与剤形中に、2〜5wt%のウトレリア属サリシフォリア、1〜3wt%のシャタバリ、2〜4%のフェンネル、および3〜5wt%のウドンゲを含む植物の50%アルコール水溶液エキス、を含有する。
ウトレリア属サリシフォリア 3wt%
シャタバリ 2wt%
フェンネル 3wt%
ウドンゲ 3wt%
スターチペースト 15wt%
タルク 1wt%
ラクトース 100%にするための必要量
ウトレリア属サリシフォリア 2wt%
シャタバリ 1wt%
フェンネル 4wt%
ウドンゲ 4wt%
ラクトース 100%にするための必要量
1.エタノール誘発潰瘍(Ethanol induced ulcers):エタノール(1ml/200g、1時間)を投与してラットに胃潰瘍を発症させてから頚部脱臼によって犠牲にし、大弯に沿って胃を切開して潰瘍の有無を調べた。
2.アスピリン誘発潰瘍(Aspirin induced ulcers):200mg/kgの用量のアスピリンを実験動物に投与したところ、4時間後に潰瘍の発生が認められた。この動物の胃を摘出してから大弯に沿って切開したところ、実験プロトコルを知らない人物によって、胃腺部の潰瘍が発見された。
3.寒冷拘束ストレス誘発潰瘍(Cold restraint stress - induced ulcers):ラットを動けないように木板上に拘束し、4〜6℃で2時間放置する。次に、この実験動物を頚部脱臼によって犠牲にし、切開した胃に潰瘍の発生が認められた。
4.幽門部結紮誘発潰瘍(Pylorus ligated induced ulcers):ペントバルビタール(pentobarbitione)(35mg/kg、i.p.)を用いて実験動物に麻酔を施してから腹部を切開し、血液供給を阻害せずに、幽門部結紮術を行った。細心の注意を払って胃を元に戻し、2層の腹壁を結節縫合によって閉じた。この動物に対しては、術後期間において水を与えなかった。4時間後に胃を切開して臓器を収集し、潰瘍指数を算出した。
5.酢酸誘発潰瘍(Acetic acid induced ulcers):ペントバルビタール(pentobarbitone)(35mg/kg、i.p.)を用いて実験動物に麻酔を施した。そして、開腹して、胃を観察した。径6mmの円筒形ガラス管を、幽門部端から1cm離れた胃腺部の前漿膜面にしっかりと差し込んだ。50%の酢酸(動物1匹当たり0.06ml)をガラス管に吹き込み、胃壁に60%が付着したままになるようにした。この酸溶液を除去した後に、腹壁2層を閉じ、動物をかごに入れ、通常どおりに餌を与えた。実験後第6日目または11日目のどちらかに最期の治療薬を動物に投与してから犠牲にし、潰瘍の大きさによる治癒度を評価した。潰瘍の長さと幅の積(ラット1匹当たりmm2)に基づいて潰瘍指数を算出した。
6.システアミン誘発十二指腸潰瘍(Cysteamine induced duodenal ulcers):400mg/kgの用量2回分のシステアミンを4時間の間隔で投与して、十二指腸潰瘍を誘発させた。薬物投与治療後にこの動物を犠牲にし、潰瘍の有無を観察した。
ウトレリア属サリシフォリア 4wt%
シャタバリ 2wt%
フェンネル 3wt%
ウドンゲ 3wt%
重炭酸ナトリウム 0.5wt%
クエン酸 0.5wt%
ラクトース 100%にするための必要量
シャタバリ 2wt%
フェンネル 4wt%
ウドンゲ 4wt%
スターチペースト 15wt%
タルク 1.5wt%
ラクトース 100%にするための必要量
1.胃の過剰な酸を中和する。
2.急性および慢性の胃潰瘍および十二指腸潰瘍に対して使用できる。
3.潰瘍の治癒と治療に使用できる。
4.内出血の治療に効果がある。
Claims (35)
- a)2〜5wt/wt%のウトレリア属サリシフォリア(Utleria salicifolia)エキスと、
b)1〜3wt/wt%のシャタバリ(Asparagus recemosus)エキスと、
c)2〜4wt/wt%のフェンネル(Foeniculum vulgare)エキスと、
d)3〜5wt/wt%のウドンゲ(Ficus glomerata)エキスと、
e)83〜92wt/wt%の許容可能な医薬品賦形剤と、
を成分として有する抗潰瘍薬草製剤。 - 錠剤、カプセル、粉末、または液体のいずれかの剤形として経口投与可能な、請求項1に記載の製剤。
- 使用する植物エキスは、50%アルコール水溶液を用いて抽出することにより得られる、請求項1に記載の製剤。
- 使用するアルコールは、エタノールである、請求項3に記載の製剤。
- 使用する植物エキスの総重量比は、製剤全体の8〜17wt%の範囲内である、請求項1に記載の製剤。
- ウトレリア属サリシフォリアエキスは、根茎エキスである、請求項1に記載の製剤。
- 使用する植物エキスは、葉、根茎または空中部位から選択された植物部位である、請求項1に記載の製剤。
- 使用する賦形剤は、結合剤、希釈剤、滑剤、流動化剤、錠剤分解物質、またはそれらの組み合わせから選択される、請求項1に記載の製剤。
- 希釈剤は、ラクトース、スターチ、マニトール、ソルビトール、キシリトール、デキシトロース、サクロースなどの糖類、微結晶性セルロース、塩基性リン酸カルシウム、硫酸カルシウム、およびそれらの混合物である、請求項8に記載の製剤。
- 使用する結合剤は、スターチペースト、ソルビトール、アルギン酸塩、ポリビニルピロリドン、アラビアゴム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ピドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロースなどのセルロース誘導体、ゼラチン化スターチ、またはそれらの混合物である、請求項8に記載の製剤。
- 使用する流動化剤は、シリカ誘導体、タルク、スターチ、およびこれらの混合物である、請求項8に記載の製剤。
- 使用する滑剤は、金属ステアリン酸塩、ステアリン酸、タルク、ポリエチレングリコール、塩化ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウムなどの可溶性塩類、拭き付け乾燥ラウリル酸マグネシウム、ホウ酸、スターチ、ラクトース、またはそれらの混合物である、請求項8に記載の製剤。
- 請求項1に記載の製剤を調剤するための方法であって、
a)薬用植物の必要な部位を採集するステップと、
b)ステップa)で採集した植物材料を日陰で乾燥させるステップと、
c)ステップb)で乾燥させた植物材料を粉砕し、粗植物粉末を得るステップと、
d)4〜7日の期間にわたって25〜35℃の温度範囲条件下で、ステップc)で粉末化した植物材料のエキスを、エタノール水溶液を用いて抽出してアルコール水溶液エキス得るステップと、
e)40〜60℃の温度範囲と減圧の両条件下で、ステップd)で得たエキスを濃縮するステップと、
f)ステップe)で濃縮したエキスを凍結乾燥して溶媒を除去して、必要な植物エキスを得るステップと、
g)ステップf)で得た植物エキスを、許容可能な医薬品賦形剤と混合して調剤し、必要な製剤を得るステップと、
を有する方法。 - ステップa)で、薬用植物は、ウトレリア属サリシフォリア、シャタバリ、フェンネル、およびウドンゲから使用される、請求項13に記載の方法。
- 使用する薬用植物の部位は、葉、根茎または空中部位から選択される、請求項14に記載の方法。
- ステップd)で使用するエタノール水溶液は、6:4〜1:1の比率で水とエタノールとを含有する、請求項13に記載の方法。
- ステップd)で、植物と使用するエタノール水溶液との比率は、1:8〜1:15の範囲である、請求項13に記載の方法。
- 使用する全植物エキスの総重量比は、製剤全体の8〜17wt%の範囲に相当する、請求項13に記載の方法。
- 賦形剤は、結合剤、希釈剤、滑剤、流動化剤、錠剤分解物質、またはそれらの混合物から選択される、請求項13に記載の方法。
- 希釈剤は、ラクトース、スターチ、マニトール、ソルビトール、キシリトール、デキシトロース、サクロースなどの糖類、微結晶性セルロース、塩基性リン酸カルシウム、硫酸カルシウム、およびそれらの混合物である、請求項19に記載の方法。
- 使用する結合剤は、スターチペースト、ソルビトール、アルギン酸塩、ポリビニルピロリドン、アラビアゴム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ピドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロースなどのセルロース誘導体、ゼラチン化スターチ、またはそれらの混合物である、請求項19に記載の方法。
- 使用する流動化剤は、シリカ誘導体、タルク、スターチ、およびこれらの混合物である、請求項19に記載の方法。
- 使用する滑剤は、金属ステアリン酸塩、ステアリン酸、タルク、ポリエチレングリコール、塩化ナトリウム、安息香酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウムなどの可溶性塩類、拭き付け乾燥ラウリル酸マグネシウム、ホウ酸、スターチ、ラクトース、またはそれらの混合物である、請求項19に記載の方法。
- 過剰な酸を中和することによって、胃の活性を緩和させるための、請求項1に記載の製剤の使用。
- 胃の不快感、胃がん、胃痛、腸の不快感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、および下痢を治療するための、請求項1に記載の製剤の使用。
- 抗菌剤としての、請求項1に記載の製剤の使用。
- 寒冷拘束ストレス誘発潰瘍において、100〜200mg/kgの用量で、潰瘍指数が11.2±3.1〜4.2±1.0の範囲内である、請求項1に記載の製剤の使用。
- 寒冷拘束ストレス誘発潰瘍において、100〜200mg/kgの用量で、治癒率が83.59:56.25%である、請求項1に記載の製剤の使用。
- 幽門部結紮誘発潰瘍において、100〜200mg/kgの用量で、潰瘍指数が6.1±0.8〜4.8±1.2の範囲内である、請求項1に記載の製剤の使用。
- 幽門部結紮誘発潰瘍において、100〜200mg/kgの用量で、治癒率が57.93:66.90%である、請求項1に記載の製剤の使用。
- 100〜200mg/kgの用量で、ラットの胃粘膜における脂質過酸化のキャパシティが0.1±0.01〜0.21±0.01の範囲である、請求項1に記載の製剤の使用。
- エタノール誘発胃潰瘍において、100〜200mg/kgの用量で、ラットの胃壁粘膜の防御が64.94〜86.75%の範囲であり、有意な向上を示す、請求項1に記載の製剤の使用。
- ラットのアスピリン誘発胃潰瘍において、100〜200mg/kgの用量で、潰瘍指数が7.1±2.2〜6.2±1.3で、治癒率が61.41〜66.30%である、請求項1に記載の製剤の使用。
- ラットにおける酢酸誘発性の慢性潰瘍治癒において、100〜200mg/kgの用量で、穿孔発生率が、対照群の31.2%に比べ、0.0〜2.1%である、請求項1に記載の製剤の使用。
- ラットのシステアミン誘発十二指腸潰瘍において、100〜200mg/kgの用量で、潰瘍発生率が、対照群の80%に比べ、0〜20%である、請求項1に記載の製剤の使用。
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