JP2006505339A - 組織の拡張、再生および固定のための拡張装置と方法 - Google Patents
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Abstract
Description
この方法と装置は、機械的作用と生物学的作用を組み合わせたものである。
本発明は、例えば、歯のインプラント治療の一環としての顎の骨誘導再生に利用される。また、本発明は、骨を固定し、骨空洞を充填し、骨空洞を拡張するために用いられる。本発明は、組織再生の方法から構成される。その拡張装置には、生体吸収性あるいは穿孔されたフィルムを有する。本発明の原理を明らかにするために、下記に示す詳細は二つの実施例(歯のインプラント治療での顎の骨再生と骨折の固着)に着目する。また、本発明の原理は、他の組織、他の器官、および他の身体部分にも適応可能である。
埋め込みの治療終了後、アバットメントを固定具の上部に挿入する。その数週間後に、義歯をアバットメント上に取り付け、処置完了となる。
インプラントの埋め込み手術には、一般的に、高さ10mm、幅6mmほどの十分な歯槽骨が必要とされる。
抜歯する際、歯槽骨は、抜歯した歯からの骨誘導圧力の刺激が欠如するため、徐々に再吸収されていく。この再吸収が亢進すると、歯槽骨の大きさが減少する。つまり、歯根が植わっている骨、顎堤が収縮し始める。
つまり、このような条件下では、上顎または下顎の顎堤を復元するための外科的手術を何度か施す必要がある。
このような復元手術は成功しているが、幾つかの欠点をもつ。特定の方法では、粘膜骨膜組織を、萎縮性顎堤の全長に渡って切開し、骨移植片と膜をその移植片上部に移植し、その膜を覆うように、敏感な粘膜骨膜組織を再び縫合する。膜は、骨移植片を所定の位置で維持し、粘膜骨膜組織が、移植片内で成長することや骨の再生工程を防ぐ役割をもつ。
つまり、この復元手術では、増大隆線を拡張および覆うことが困難であるため、膜露出や感染症を高い確率で引き起こす恐れがある。
本発明は、軟組織と硬組織を同時に再生し、上述に記載したほとんどの欠点を防ぐと共に、より容易で効果的な骨再生処置を可能とする特徴をもつ。
また、本発明は、骨変形を矯正するための方法および装置に関し、拡張装置を使用することを伴う。本発明によると、この拡張装置を骨の窩洞または隣接する骨に挿入することを可能とする。また、本発明の装置は、骨代替材料を用いて、その窩洞を拡張および充填する。また、骨を増大するために、本装置を骨膜下に挿入することも可能である。
また、米国特許第5,972,015号(Scribner)のアプローチでは、孔のないバルーンを利用する。このバルーンは、圧縮を生じさせるよう骨内で拡張される。つまり、形成された空洞は、骨セメントにより充填することができる。しかし、残念なことに、Scribnerによって用いられたバッグは、海綿骨を圧縮するためにそのバッグを拡張する際、破裂する恐れがある。これは、その拡張される空洞の鋭い突出部によるものである。つまり、最終的に形成される空洞を充填することは、骨セメントが骨の外に血管や神経に向けて漏洩する恐れがあり、好ましくない問題を生じさせる。
本発明は、先行技術全てにおいての改良を伴い、米国特許第5,972,015号に記載されているシステムが引き起こす問題を回避する。ゆえに、本発明の目的は、上述の幾つかまたは全ての特質を有する方法および装置を提供することにある。
本発明は更に、前記導入する段階が、複数のステージ内で行われ、該ステージは少なくとも複数の時間により分割され、各ステージが段階的に組織を伸張させることを特徴とする。
本発明は更に、前記生体適合性充填材料が、組織のうち少なくとも1種の成長を促す材料を含むことを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、上顎洞或いは鼻のシュナイデル膜の下方に配されることを特徴とする。
本発明は更に、前記挿入する段階が、前記拡張要素が骨と柔軟な組織との間の略界面に配され、前記生体適合性充填材料が骨の成長を促す物質を含み、前記拡張要素の消滅の後、前記生体適合性充填材料が、初期の骨と柔軟な組織との間の界面を越えて、骨の伸長を促すことを特徴とする。
本発明は更に、骨の成長促進材料が、自家移植片、同種移植片、異種移植片、アロプラスト、サイトカイン、ホルモン、成長因子、生理学的に許容される薬剤、生理学的改良剤、プロテイン、抗原、細胞化学走性刺激物質、骨形成を誘発する物質、骨再生誘発材料、骨伝導性物質からなる群から選択される少なくとも1つの物質を含むことを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、骨誘導再生膜を含み、該骨誘導再生膜が柔軟な組織に隣接するように配されることを特徴等する。
本発明は更に、前記拡張要素が、伸張可能な物質から少なくとも部分的に形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が1種以上の材料から形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、第1の剛性を備える第1部分と、前記第1の剛性と異なる剛性である第2剛性を備える第2部分を備えることを特徴とする。
本発明は更に、選択性バリアとして機能する材料でその少なくとも一部が形成され、前記選択性バリアが少なくとも第1材料が前記選択性バリアを通過することを可能とし、少なくとも第2材料の通過を防ぐことを特徴とする。
本発明は更に、前記生体適合性充填材料が自己拡張性材料を含むことを特徴とする。
本発明は更に、前記導入する段階が、組織内に部分的に挿入される充填コンジットを介して行われることを特徴とする。
本発明は更に、前記充填コンジットが生体内非消失性材料からその少なくとも一部が形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記充填コンジットがシール手段を備え、該シール手段が前記生体適合性充填材料の導入後に前記充填コンジットをシールすることを特徴とする。
本発明は更に、前記生体適合性充填材料の導入後に、殺菌剤が前記充填コンジット内に導入されることを特徴とする。
本発明は更に、前記充填コンジットが骨のインプラントとして機能することを特徴とする。
本発明は更に、前記充填コンジットが少なくとも1つの固定機構とともに形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素の挿入前に、該拡張要素挿入用のトンネルが組織内部に形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素の挿入前に、複数の浅く、細長い切込みが前記トンネルに隣接する組織内に形成され、組織の伸張を促すことを特徴とする。
本発明は更に、前記浅く、細長い切込みが前記トンネル内で往復運動するとともに横方向に突出する少なくとも1つの刃部を備える細長い器具の移動により形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記細長い器具が、約2mm以下の深さの切り込みを作り出すように形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記細長い器具が、約0.1mmから約1mmの深さの切り込みを作り出すように形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、略円筒形状の生体組織に対して外方に力を加え、このとき前記略円筒形状の生体組織を流れる流体の流れを全く妨げないことを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、2重壁スリーブの如く形成されることを特徴とする。
本発明は更に、第1領域と第2領域を備え、該第1領域は消失までの第1平均時間の間存在し、前記第2領域は消失までの第1平均時間よりも長い消失までの第2平均時間の間存在することを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が骨再生誘導膜を備えることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が複数種の材料から形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が第1剛性を備える第1部分と、前記第1剛性とは異なる第2剛性を備える第2部分を備えることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素の少なくとも一部が選択性バリアとして機能する材料から形成され、少なくとも第1材料が前記バリアを通過可能である一方で、少なくとも第2材料がバリアを通過できないことを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、自己拡張性を備える材料からその少なくとも一部が形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が伸張性材料でその少なくとも一部が形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記充填コンジットが生体内で消失しない材料から、その少なくとも一部が形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記充填コンジットがシール手段を備えることを特徴とする。
本発明は更に、前記充填コンジットが、殺菌材料を受け入れるチャンバを備えることを特徴とする。
本発明は更に、前記充填コンジットが、骨のインプラントとして機能することを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が略円筒形状の生体組織に対して外方に力を負荷することを可能とし、該略円筒形状の生体組織内を通過する流体経路を閉塞しないことを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が2重スリーブ構造をとることを特徴とする。
本発明は更に、前記長さが前記最大横方向寸法の少なくとも10倍であることを特徴とする。
本発明は更に、最大横方向寸法が約5mmから約10mmの間であることを特徴とする。
本発明は更に、約0.1mmから約1mmの間の深さの切り込みを形成可能であることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張する段階が、少なくとも複数の時間で区切られた複数のステージ内で行われることを特徴とする。
本発明は更に、前記生体適合性充填材料が高粘度を有し、前記少なくとも数ヶ月の間、空間を占めることを特徴とする。
本発明は更に、前記生体適合性充填材料が剛性粒子を備え、少なくとも数ヶ月の間、空間を占めることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張する段階が、少なくとも複数の時間で区切られた複数のステージ内で行われることを特徴とする。
本発明は更に、前記方法が、前記拡張要素を介して、前記生体適合性充填材料を挿入する段階を備えることを特徴とする。
本発明は更に、前記生体適合性充填材料を挿入する段階が、前記拡張要素を拡張させることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、少なくとも部分的に、生体内で消失可能な材料で形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が1つの領域を備え、該領域が、前記組織と前記生体適合性充填材料との間の接触を妨げることを特徴とする。
本発明は更に、前記導入する段階が、組織を変位させることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が任意の材料の通過に対する第1抵抗を備える第1領域と、任意の材料の通過に対する第2抵抗を備える第2領域を備え、第2抵抗が第1抵抗より小さいことを特徴とする。
本発明は更に、前記任意の材料が細胞及び血管を含むことを特徴とする。
本発明は更に、前記生体適合性充填材料が生体活性材料を含むことを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、第1領域と第2領域を備え、前記第1領域が、消失までの第1平均時間存在し、前記第2領域が消失までの第2平均時間まで存在し、前記第2平均時間が前記第1平均時間よりも長いことを特徴とする。
本発明は更に、前記導入する段階が、組織内に部分的に挿入された充填コンジットを介して実行されることを特徴とする。
本発明は更に、充填コンジットが骨のインプラントとして機能することを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が入れ子式に伸長可能なように形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、該拡張要素の拡張を補助する要素を備えることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、組織の少なくとも1面に取付けられたときに閉塞され、前記拡張要素が組織に取付けられた後に拡張可能となることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が歯茎の下方に配されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が機械的機構を備え、前記剛性要素を骨から変位させることを可能とし、歯茎を変位させることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が機械的機構を備え、該機械的機構が、歯のインプラントと接続し、該歯のインプラントは義歯を支持することを特徴とする。
本発明は更に、前記機械的機構が安定要素を備え、該安定要素は、前記剛性要素の微小移動を防止することを特徴とする。
本発明は更に、前記非剛性要素が骨再生誘導膜であることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が少なくとも1つの上下移動用ねじを備え、該ねじは前記剛性要素の骨からの変位を可能とし、歯茎を変位させることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が少なくとも1つの上下移動用ナットを備え、該ナットは前記上下移動用ねじと螺合し、更に前記上下移動用ナットは、前記チューブを介してアクセス可能であるとともに前記剛性要素に接触し、該上下移動用ナットを回転させることにより前記剛性要素が変位することを特徴とする。
本発明は更に、前記上下移動用ねじが中空であるとともに穿孔され、該上下移動用ねじの上部領域を介して、前記拡張要素の空間内に骨の促進材料を挿入可能とされ、該上下移動用ねじの上部領域が前記チューブを介してアクセス可能であることを特徴とする。
本発明は更に、前記上下移動用ねじが義歯を支持するように形成された歯のインプラントであることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が胸部内に挿入され、前記生体適合性材料が脂肪細胞であることを特徴とする。
本発明は更に、前記脂肪細胞が前記人体内の他のもう1つの領域から吸い出されることを特徴とする。
本発明は更に、少なくとも部分的に生体内で消失可能な材料から形成される拡張要素を備えることを特徴とする。
本発明は更に、前記導入する段階が、少なくとも複数の時間で区切られた複数のステージにおいて行われ、各ステージが組織を所定量ずつ伸張させることを特徴とする。
本発明は更に、前記生体適合性充填材料が生体活性材料を備えることを特徴とする。
本発明は更に、前記生体適合性充填材料が、組織のうち少なくとも1種の成長を促す材料を含むことを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、上顎洞或いは鼻のシュナイデル膜の下方に配されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、1つの領域を備え、該領域は前記拡張要素から着脱自在とされ、前記拡張要素の充填後に組織から取外され、前記生体適合性充填材料と組織との間の直接的な接触を可能とすることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が少なくとも部分的に、生体内で消失可能な材料から形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、任意の材料に対する第1抵抗を備える第1領域と、前記任意の材料に対する第2抵抗を備える第2領域を備え、該第2抵抗が前記第1抵抗より小さいことを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が充填されたときに特定形状をとるように形成され、前記拡張要素外方からの力に起因する前記拡張要素の形状変化に対して抗することを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、前記組織と前記固化可能な生体適合性充填材料との接触を可能とすることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、任意の空間関係内で、2つの組織片を固定可能に形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記第1領域が骨に面し、前記第2領域が他の組織に面することを特徴とする。
本発明は更に、骨の内部空間内に前記拡張要素が挿入されることを特徴とする。
本発明は更に、2つの骨片の間に前記拡張要素が挿入されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が損傷した脊椎内に挿入されることを特徴とする。
本発明は更に、前記導入する段階が、組織を変位させることを特徴とする。
本発明は更に、前記導入する段階が、損傷した脊椎片を変位させることを特徴とする。
本発明は更に、生体組織を拡張、伸張、変位或いは定着させる装置であって、組織内へ挿入される拡張要素であって、該拡張要素は少なくとも1つの柔軟で折り曲げ容易な領域を備えるとともに生体適合性材料を充填可能であり、前記組織と前記生体適合性充填材料との直接的接触を可能とし、生体適合性充填材料の連続体を形成可能とし、該連続体が前記拡張装置により形成された空間に前記組織を接続させることを特徴とする装置を提供する。
本発明は更に、前記拡張要素が少なくとも部分的に生体内で消失可能な材料から形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が任意の物質の通過に対する第1抵抗を備える第1領域と前記任意の物質に対する第2抵抗を備える第2領域を備え、前記第2抵抗が前記第1抵抗よりも小さいことを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、該拡張要素充填時に特定の形状をとり、前記拡張要素外方からの力の負荷に起因する前記拡張要素の形状変化に抗することを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が入れ子式に伸長可能であることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、該拡張要素の拡張を補助する要素を備えることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、組織の少なくとも1つの表面に取付けられたときに閉塞可能とされ、前記拡張要素が組織に取付けられた後、拡張可能となることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、消失までの第1平均時間の間存する第1領域と、消失までの第2平均時間の間存する第2領域を備え、前記第2平均時間が前記第1平均時間よりも長いことを特徴とする。
本発明は更に、前記充填コンジットが骨のインプラントとして機能することを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が少なくとも1つの第1領域と第2領域を備え、前記第1領域は第1剛性を備え、前記第2領域は、前記第1剛性より小さな第2剛性を備え、これにより前記拡張要素の拡張方向が定まることを特徴とする。
本発明は更に、選択性バリアとして機能する材料でその少なくとも一部が形成され、前記選択性バリアが少なくとも第1材料が前記選択性バリアを通過することを可能とし、少なくとも第2材料の通過を防ぐことを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、少なくとも1つの固定機構を備えることを特徴とする。
本発明は更に、前記充填コンジットがチャンバを備え、該チャンバが殺菌材料を受け入れることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、剛性要素を備え、該剛性要素は非剛性要素に取付けられ、該非剛性要素は入れ子式に伸長可能とされ、前記剛性要素は少なくとも1つのチューブを備え、該チューブは口腔内に歯茎を介して突出するとともにシール要素でシール可能とされることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が機械的機構を備え、該機械的機構は前記剛性要素の変位を可能とすることを特徴とする。
本発明は更に、前記機械的機構が安定要素を備え、該安定要素が前記剛性要素の微小移動を防ぐことを特徴とする。
本発明は更に、前記機械的機構が、歯のインプラントに接続するように形成され、該インプラントは義歯を支持することを特徴とする。
本発明は更に、前記非剛性要素が骨再生誘導膜であることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が少なくとも1つの上下移動用ナットを備え、該上下移動用ナットは前記上下移動用ねじと螺合するとともにチューブを介してアクセス可能とされ、前記上下移動用ナットは更に、前記剛性要素と接触し、前記上下移動用ナットの回転により前記剛性要素の変位がなされることを特徴とする。
本発明は更に、前記上下移動用ねじが中空且つ穿孔され、前記拡張要素の空間内で前記上下移動用ねじ上部領域を介して骨増大材料の挿入が可能とされ、前記上下移動用ねじの上部領域がチューブを介してアクセス可能であることを特徴とする。
本発明は更に、前記上下移動用ねじが歯のインプラントであり、義歯を支持することを特徴とする。
本発明は更に、前記チューブが剛性要素内の穴を残して、該剛性要素から取外すことが可能であり、該穴は、前記上下移動用ねじと骨のインプラントの交換が前記穴を介して行うことが可能な程度に広く形成され、前記骨のインプラントは、安定要素により前記剛性要素に接続し、前記安定要素は1つの領域を備え、該領域が骨インプラントの内部ねじ部に螺合し、更に前記安定要素は第2領域を備え、該第2領域は穴周囲の剛性要素内のねじ部と螺合し、前記安定要素が該穴をシールすることを特徴とする。
本発明は更に、拡張要素が、少なくとも部分的に、生体内で消失可能な材料から形成されることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、任意の材料の通過に対する第1抵抗を備える第1領域と、前記任意の材料の通過に対する第2抵抗を備える第2領域を備え、前記第2抵抗が、前記第1抵抗よりも小さいことを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、該拡張要素の充填に伴って特定形状をとるように形成され、前記拡張要素外部からの力の負荷に起因する前記拡張要素の変形に対して抗することを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が組織と前記固化可能な生体適合性充填材料間の接触を可能とすることを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、任意の空間関係において、2つの組織片を固定することを特徴とする。
本発明は更に、前記拡張要素が、第1領域と第2領域を備え、前記第1領域は穿孔されるとともに、前記固化可能な生体適合性充填材料の漏出を妨げず、前記第2領域は前記固化可能な生体適合性充填材料の漏出に対して抗することを特徴とする。
また、本発明で使用される充填材料は、剛性要素や剛性材料を含むことが好ましい。そうすることで、直接の接触により装置内部の空間から組織へと延出する連続体となる。
本発明は、拡張装置によって体内に空間が作りだされる。この空間は、生体適合性材料や生体活性材料で充填されることが好ましい。拡張装置の拡張は、骨セメントのような生体適合性材料での充填によりおこなわれる。本発明の装置が、充填を可能とするよう構成されることが好ましい。この充填材料で充填した空間は、組織から分離しておらず、充填材料の一部と組織が接触している状態となる。
この接触は、大きな孔を通過して生じるか、完全に開口している装置の部位中にある組織と接触して生じる。この充填材料の一部は、装置の壁を通して放出される。その結果、組織と接触している材料と装置内部の材料が、連続体形成している。
先行技術装置では、装置壁を通し薬剤を拡散するものがある。これらの先行技術装置は、数ナノメートルの孔を有するが、壁を通過する分子は、装置内の材料で連続体を形成することはない。
仮に、材料が生体吸収性材料であれば、組織を成長させることが可能であり、体内に新しい空間を生じさせる充填材料を新組織と置き換えることができる。
生体吸収性充填材料の使用により、組織再生が可能となる。骨再生を生じさせるためには、充填材料を数ヶ月体内の空間に留まる骨増大材料を使用することが好ましい。また、拡張による拡張を可能とする充填材料が、粒子やセメントないし高粘度物質の懸濁液であることが好ましい。今日、利用可能な骨増大材料は、粒子や粘性ゲルないしはセメントや化合物であり、孔の大きさは、充填材料中の粒子の大きさおよび充填材料の粘度によって定められる。
この特徴は、本発明と、内部空間と外部空間の直接の接触を防げる他の拡張装置を区別するものである。拡張装置のエンベロープを通して薬剤の送出を可能にする装置もあるが、本装置のように、装置内部から組織に渡って延出する連続体を即座に形成することはできない。
該装置および方法の数々の実施可能な例は、幾つかの要因によって左右される。
装置が挿入される部分
充填材料
袋の形状
使用する充填要素の種類
袋が形成される材料の種類
好ましくは、本装置は、一つの領域で骨と充填材料の直接の接触を可能にして安定性を向上させ、また別の領域で直接の接触および該充填材料の漏出を防ぐ。前述のとおり、損傷骨は従来型リーマーで除去することができる。リーマーを用いた実用例が知られているが、これを用いても良い。損傷骨または損傷組織が除去された後、骨修復剤がその空洞に挿入される。あるいは、所望の大きさよりも小さい空洞が、コンパクションで拡張される骨内で形成されるか、もしくは、装置内に充填材料を導入してのコンパクションのみにより、空洞が形成されるかである。どちらの場合にも、装置は、拡張バルーンの上方に設置される。この拡張バルーンは、骨部内で拡張する。これにより必要な程度のコンパッションを行う。本装置は、骨修復剤のような充填剤により充填されることができ、その一方で、バルーンは装置の定位置に留まる。あるいは、バルーンは袋を充填する前に、装置から取り外すことができる。
上記のごとく、本発明は、様々な組織及び器官に様々に適用可能である。以下の説明では該装置及び方法の原理を理解するために、2つの分野での実施形態を中心に説明する。第一は顎骨での骨の増大であり、第二は骨片の固定である。その他の組織及び器官においても、同様の原理を用いることが可能である。
穿孔されていない部位は脊椎に面し、穿孔されている他の部位は骨片に面する拡張要素の使用により、椎骨形成術を安全に行うことができる。脊椎形成術では、バルーンを用いて、骨片を損傷前の脊椎の位置に移動し、その後骨セメントを挿入する。上述に記載した脊椎形成術の好ましい実施様態では、骨片を移動させる他のバルーンを必要としない。骨セメントにより充填された拡張要素は、骨片を移動させる。つまり、このことは、処置を短時間で簡潔かつ安全に行うことを可能とする。
Claims (46)
- 生体組織を拡張、伸張、変位、定着或いは治療する方法であって、
(i)拡張要素を組織内に挿入する段階と、
(ii)前記拡張要素を拡張させる段階からなり、
前記拡張要素は、少なくとも1つの柔軟で折り曲げ容易な領域を備えるとともに、
生体適合性材料で充填されるとともに前記組織と前記生体適合性充填材料との直接的な接触を可能とし、
前記生体適合性充填材料の連続体を作り出し、前記組織を前記拡張装置によって作り出された空間と接続させることが可能であることを特徴とする方法。 - 前記拡張する段階が、少なくとも複数の時間で区切られた複数のステージ内で行われることを特徴とする請求項1記載の方法。
- 前記方法が、前記拡張要素を介して、前記生体適合性充填材料を挿入することを備えることを特徴とする請求項1記載の方法。
- 前記拡張要素が、少なくとも部分的に、生体内で消失可能な材料で形成されることを特徴とする請求項1記載の方法。
- 前記拡張要素が1つの領域を備え、該領域が、前記組織と前記生体適合性充填材料との間の接触を妨げることを特徴とする請求項1記載の方法。
- 前記拡張する段階が、前記組織を変位させることを特徴とする請求項1記載の方法。
- 前記生体適合性充填材料が、前記拡張要素を拡張することを特徴とする請求項3記載の方法。
- 前記生体適合性充填材料が、生体活性材料を含むことを特徴とする請求項3記載の方法。
- 前記挿入する段階が、前記拡張要素が骨と柔軟組織の略界面に配されるように行われ、
前記生体適合性充填材料が、骨の成長を促す物質を含み、後に、前記生体適合性充填材料が前記組織に接触すると、前記骨の成長を促す物質が、最初の骨と柔軟組織との界面を越えて骨の伸張を促すことを特徴とする請求項3記載の方法。 - 前記挿入する段階が、前記組織内に部分的に挿入された充填コンジットを介して行われることを特徴とする請求項3記載の方法。
- 前記充填コンジットが、骨のインプラントとして機能することを特徴とする請求項10記載の方法。
- 前記拡張要素が、該拡張要素の拡大を補助する要素を備えることを特徴とする請求項1記載の方法。
- 前記拡張要素が第1の剛性を備える少なくとも1つの領域と該第1の剛性よりも低い第2の剛性を備える第2領域を備え、
前記拡張要素の拡張方向を定めることを可能とすることを特徴とする請求項1記載の方法。 - 前記拡張要素が、前記組織の少なくとも1つの表面に取付けられることにより閉塞され、
前記拡張要素が前記組織に取付けられた後に拡張可能となることを特徴とする請求項1記載の方法。 - 前記拡張要素が、歯茎の下方に配されることを特徴とする請求項14記載の方法。
- 前記拡張要素が、歯茎に面する剛性要素を備え、
該剛性要素は、非剛性要素に取付けられ、非剛性要素が入れ子式に伸張可能とされ、
前記剛性要素は、少なくとも1つのチューブを備え、該チューブは歯茎を介して口腔内に突出し、
該チューブがシール要素でシールされることを特徴とする請求項15記載の方法。 - 前記非剛性要素が、骨誘導再生膜であることを特徴とする請求項16記載の方法。
- 前記拡張要素が、機械的機構を備え、該機械的機構は、前記剛性要素の骨からの変位を可能とし、歯茎を変位させることを特徴とする請求項16記載の方法。
- 前記機械的機構が、義歯を支持する歯のインプラントに接続することを特徴とする請求項18記載の方法。
- 前記機械的機構が、安定要素を備え、
該安定要素が前記剛性要素の微小移動を防ぐことを特徴とする請求項18記載の方法。 - 前記拡張要素が、固化可能な生体適合性充填材料で充填された後に、前記固化可能な生体適合性材料が固化すると組織を固定するように形成され、
前記拡張要素内に所定量の固化可能な生体適合性充填材料が導入されることを特徴とする請求項1記載の方法。 - 前記拡張要素が、任意の空間関係において2つの組織片を固定することを特徴とする請求項21記載の方法。
- 前記拡張要素が、第1領域及び第2領域を備え、
前記第1領域は、穿孔され、前記生体適合性充填材料の漏出を妨げず、
前記第2領域は、前記生体適合性充填材料の漏出に抗することを特徴とする請求項21記載の方法。 - 前記第1領域が骨に面し、
前記第2領域が他の組織に面することを特徴とする請求項23記載の方法。 - 前記拡張要素が骨内部の空間に挿入されることを特徴とする請求項21記載の方法。
- 前記拡張要素が2つの骨片間に挿入されることを特徴とする請求項21記載の方法。
- 前記拡張要素が損傷した脊椎内に挿入されることを特徴とする請求項21記載の方法。
- 前記導入が、組織を変位させることを特徴とする請求項21記載の方法。
- 前記導入が、前記損傷した脊椎の片を変位させることを特徴とする請求項27記載の方法。
- 生体組織を拡張、伸張、変位或いは定着させる装置であって、
該装置は、組織内に挿入される拡張要素を備え、
該拡張要素は、少なくとも1つの柔軟で折り曲げ容易な領域を備え、
生体適合性材料が充填可能に形成されるとともに前記組織と前記生体適合性充填材料の直接的な接触を可能とし、
更に、前記生体適合性充填材料の連続体を作り出し、前記組織を前記拡張装置によって作り出された空間と接続させることを特徴とする装置。 - 前記拡張要素が、少なくとも部分的に、生体内で消失可能な材料で形成されることを特徴とする請求項30記載の方法。
- 前記拡張要素が、組織外方から接近可能なように形成される導入手段を備え、
該導入手段が、前記拡張要素の複数回の充填を可能とし、
前記導入手段が、シール手段を備え、
該シール手段が、前記導入手段をシールすることを特徴とする請求項30記載の装置。 - 前記拡張要素が、組織の少なくとも1つの表面に取付けられることにより閉塞され、
前記拡張要素が前記組織に取付けられた後に拡張可能となることを特徴とする請求項30記載の装置。 - 前記導入手段が、充填コンジットであることを特徴とする請求項30記載の装置。
- 前記充填コンジットが、骨のインプラントとして機能することを特徴とする請求項34記載の方法。
- 前記拡張要素が、第1の剛性を備える少なくとも1つの領域と該第1の剛性よりも低い第2の剛性を備える第2領域を備え、
前記拡張要素の拡張方向を定めることを可能とすることを特徴とする請求項30記載の装置。 - 前記拡張要素が、少なくとも1つの固定機構を備えることを特徴とする請求項30記載の装置。
- 前記拡張要素が、剛性要素を備え、
該剛性要素は、非剛性要素に取付けられ、該非剛性要素が入れ子式に伸張可能とされ、
前記剛性要素は、少なくとも1つのチューブを備え、
該チューブは、歯茎を貫通して口腔内に突出するとともに、シール要素でシールされることを特徴とする請求項30記載の装置。 - 前記非剛性要素が、骨誘導再生膜であることを特徴とする請求項38記載の装置。
- 前記拡張要素が、機械的機構を備え、
該機械的機構は、前記剛性要素の変位を可能とすることを特徴とする請求項39記載の装置。 - 前記機械的機構が、安定要素を備え、
該安定要素が前記剛性要素の微小移動を防ぐことを特徴とする請求項40記載の装置。 - 前記機械的機構が、義歯を支持する歯のインプラントに接続することを特徴とする請求項40記載の装置。
- 前記拡張要素が、固化可能な生体適合性充填材料で充填された後に、前記固化可能な生体適合性材料が固化すると組織を固定するように形成され、
前記装置は、導入手段を備え、
該導入手段が、所定量の固化可能な生体適合性充填材料を前記拡張要素内に導入することを特徴とする請求項30記載の装置。 - 前記拡張要素が、前記組織と前記固化可能な生体適合性充填材料との間の接触を可能とするように形成されることを特徴とする請求項43記載の装置。
- 前記拡張要素が、任意の空間関係において2つの組織片を固定することを特徴とする請求項44記載の装置。
- 前記拡張要素が、第1領域及び第2領域を備え、
前記第1領域は、穿孔され、前記固化可能な生体適合性充填材料の漏出を妨げず、
前記第2領域は、前記固化可能な生体適合性充填材料の漏出に抗することを特徴とする請求項44記載の装置。
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