JP2006263045A - Catheter and catheter operating mechanism - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、カテーテルを用いて手技を行うに際して、患者や被検査者の体内で標的とする病変部や被検査部位、血管などを素早く的確に選択可能なカテーテルを安価に製造することを可能にするカテーテルに関する。 The present invention makes it possible to inexpensively manufacture a catheter capable of quickly and accurately selecting a target lesion, a region to be inspected, a blood vessel, etc. in the body of a patient or an examinee when performing a procedure using the catheter. Related to the catheter.
従来、カテーテルシャフトとカテーテル操縦部とを有するカテーテルは知られている。 Conventionally, a catheter having a catheter shaft and a catheter steering section is known.
しかし、従来のカテーテルシャフトとカテーテル操縦部とを有するカテーテルは、カテーテルシャフトとカテーテル操縦部とが一体的に固定化されて製作されているものであり、手技を行うに際しては、標的とする病変部や被検査部位、血管などを的確に選択するという点で迅速性や自由度に欠けることがあった。 However, a conventional catheter having a catheter shaft and a catheter manipulating part is manufactured by integrally fixing the catheter shaft and the catheter manipulating part. In addition, there is a lack of quickness and flexibility in selecting an inspection site, a blood vessel, and the like accurately.
すなわち、カテーテル操縦機構を付与したアブレーションカテーテルによる不整脈治療などの場合は、カテーテル先端部の金属製チップやバルーンで焼灼部位を正確に選択できず、治療効果が低減するという問題があった。 That is, in the case of arrhythmia treatment using an ablation catheter provided with a catheter steering mechanism, there is a problem that the ablation site cannot be accurately selected with a metal tip or balloon at the distal end of the catheter, and the therapeutic effect is reduced.
また、カテーテルシャフトと、カテーテル操縦機構とが一体化されて使用されるものであるため、例えば、カテーテル操縦機構の全部もしくは一部においてリサイクル使用したいとしてもできなかった。リサイクル使用を実現することは、全体コストの低価格化の点で好ましい。
本発明の目的は、上述したような点に鑑み、カテーテルを用いた手技を行うに際して、患者や被検査者の体内で標的とする病変部や被検査部位、血管などを素早く的確に選択することを可能にするとともに、カテーテル操縦部をリサイクル使用することを可能にする新規なカテーテルとカテーテル操縦機構を提供することにある。 In view of the above-described points, the object of the present invention is to quickly and accurately select a target lesion, a site to be examined, a blood vessel, and the like in a patient or an examinee's body when performing a procedure using a catheter. It is another object of the present invention to provide a novel catheter and a catheter steering mechanism that enable the catheter steering part to be recycled.
上述した目的を達成する本発明のカテーテルは、以下の(1) 、(2) または(3) の構成からなるものである。
(1)カテーテルシャフトと、カテーテル操縦機構を有するカテーテルにおいて、前記カテーテル操縦機構が、前記カテーテルシャフトのルーメンにスライド可能に構成されてなることを特徴とするカテーテル。
(2)カテーテルシャフトと、カテーテル操縦機構を有するカテーテルにおいて、前記カテーテル操縦機構が、前記カテーテルシャフトのルーメンに着脱可能に構成されてなることを特徴とするカテーテル。
(3)カテーテルシャフトと、カテーテル操縦機構を有するカテーテルにおいて、前記カテーテル操縦機構が、前記カテーテルシャフトのルーメンにスライド可能かつ着脱可能に構成されてなることを特徴とするカテーテル。
The catheter of the present invention that achieves the above-described object has the following configuration (1), (2), or (3).
(1) A catheter having a catheter shaft and a catheter steering mechanism, wherein the catheter steering mechanism is configured to be slidable on a lumen of the catheter shaft.
(2) A catheter having a catheter shaft and a catheter steering mechanism, wherein the catheter steering mechanism is configured to be detachable from a lumen of the catheter shaft.
(3) A catheter having a catheter shaft and a catheter steering mechanism, wherein the catheter steering mechanism is configured to be slidable and detachable from a lumen of the catheter shaft.
さらに、かかる本発明のカテーテルにおいて、好ましくは、以下の(4) 〜(7) の具体的構成を有するものである。
(4)上記(1) 、(2) または(3) 記載のカテーテルにおいて、ルーメンがカテーテルシャフトの手元端にのみ開口部を有することを特徴とするカテーテル。
(5)上記(1) 、(2) 、(3) または(4) 記載のカテーテルにおいて、カテーテルシャフト部の一部分が他のカテーテルシャフト部分よりも柔軟な部分をなして形成されていることを特徴とするカテーテル。
(6)上記(5) 記載のカテーテルにおいて、カテーテルシャフトに柔軟部の位置を示すマーカーを有することを特徴とするカテーテル。
(7)カテーテルシャフトの内腔にスライド可能に配置した内筒シャフトと、前記カテーテルシャフトの先端部と前記内筒シャフトの先端部近傍との間に配置された膨張・収縮が可能なバルーンと、該バルーン内に配置された高周波通電用電極および温度センサーとを有していることを特徴とする上記(1) 〜(6) のいずれかに記載のカテーテル。
Furthermore, the catheter of the present invention preferably has the following specific configurations (4) to (7).
(4) The catheter according to (1), (2) or (3) above, wherein the lumen has an opening only at the proximal end of the catheter shaft.
(5) In the catheter described in (1), (2), (3) or (4) above, a portion of the catheter shaft portion is formed to be a portion more flexible than the other catheter shaft portions. And catheter.
(6) The catheter according to (5), wherein the catheter shaft has a marker indicating the position of the flexible portion.
(7) An inner cylindrical shaft slidably disposed in the lumen of the catheter shaft, and a balloon capable of inflation / deflation disposed between the distal end portion of the catheter shaft and the vicinity of the distal end portion of the inner cylindrical shaft; The catheter according to any one of (1) to (6) above, which has a high-frequency energizing electrode and a temperature sensor arranged in the balloon.
また、上述した目的を達成する本発明のカテーテル操縦機構は、以下の(8) の構成からなるものである。
(8)上記(1) 〜(7) のいずれかに記載されたカテーテルに用いられるカテーテル操縦機構であって、牽引力伝達部材をスライド可能に挿通したパイプ、および該牽引力伝達部材の先端と前記パイプの先端に両端部をそれぞれ固定した湾曲復元用弾性部材を有し、前記牽引力伝達部材の後端を固定した牽引可動部が前記パイプの後端に配置したハンドル内に位置し、かつ、前記カテーテル操縦機能の先端部近傍に放射線不透過性のマーカーを有することを特徴とするカテーテル操縦機構。
Moreover, the catheter steering mechanism of the present invention that achieves the above-mentioned object has the following configuration (8).
(8) A catheter steering mechanism used for the catheter described in any of (1) to (7) above, a pipe through which a traction force transmission member is slidably inserted, and a tip of the traction force transmission member and the pipe A bending restoring elastic member having both ends fixed to the distal end of the tube, and a traction movable portion fixing the rear end of the traction force transmitting member is located in a handle disposed at the rear end of the pipe, and the catheter A catheter steering mechanism comprising a radiopaque marker in the vicinity of the distal end of the steering function.
さらに、かかる本発明のカテーテル操縦機構において、好ましくは、以下の(9) 〜(11)の具体的構成を有するものである。
(9)上記(8) 記載のカテーテル操縦機構において、実質的にカテーテル操縦機構の外周面全体に、非導電性物質被覆層を有することを特徴とするカテーテル操縦機構。
(10)上記(8) 記載のカテーテル操縦機構において、カテーテル操縦機構の金属部に非導電性物質被覆層を有することを特徴とするカテーテル操縦機構。
(11)上記(8) または(9) 記載のカテーテル操縦機構において、非導電性物質被覆層の厚さが1〜500μmの範囲であることを特徴とするカテーテル操縦機構。
Furthermore, the catheter steering mechanism of the present invention preferably has the following specific configurations (9) to (11).
(9) The catheter steering mechanism according to (8), wherein the catheter steering mechanism has a non-conductive substance coating layer on substantially the entire outer peripheral surface of the catheter steering mechanism.
(10) The catheter steering mechanism according to (8), wherein the metal part of the catheter steering mechanism has a non-conductive material coating layer.
(11) The catheter steering mechanism according to (8) or (9), wherein the non-conductive substance coating layer has a thickness in the range of 1 to 500 μm.
請求項1にかかる本発明によれば、カテーテルを用いた手技を行うに際して、患者や被検査者の体内で標的とする病変部や被検査部位、血管などを素早く的確に選択することを可能にするとともに、カテーテル操縦部をリサイクル使用することを可能にする新規なカテーテルが提供される。 According to the first aspect of the present invention, when performing a procedure using a catheter, it is possible to quickly and accurately select a target lesion, a site to be inspected, a blood vessel, and the like in a patient or a subject. In addition, a novel catheter is provided that enables the catheter steering section to be recycled.
請求項8にかかる本発明によれば、カテーテルを用いた手技を行うに際して、患者や被検査者の体内で標的とする病変部や被検査部位、血管などを素早く的確に選択することを可能にするとともに、カテーテル操縦部をリサイクル使用することを可能にする新規なカテーテルの操縦機構が提供される。
According to the present invention of
以下、更に詳しく本発明について、説明する。 Hereinafter, the present invention will be described in more detail.
本発明にかかるカテーテル1は、カテーテルシャフト2と、カテーテル操縦機構3を有するものであり、さらに、該カテーテル操縦機構3がカテーテルシャフト2のルーメン4にスライド可能に構成されていることを特徴とするものである。
A
あるいは、カテーテルシャフト2とカテーテル操縦機構3を有するカテーテルにおいて、該カテーテル操縦機構3がカテーテルシャフト2のルーメン4に着脱可能に構成されていることを特徴とするものである。
Alternatively, in the catheter having the
また、あるいは、カテーテルシャフト2とカテーテル操縦機構3を有するカテーテルにおいて、該カテーテル操縦機構3がカテーテルシャフト2のルーメン4にスライド可能かつ着脱可能に構成されていることを特徴とするものである。
Alternatively, in the catheter having the
図1は、本発明にかかるカテーテルシャフトの構造の1例をモデル的に示したものであり、同図(a)は要部側面概略モデル図、同図(b)はその左側面概略モデル図である。 FIG. 1 shows an example of the structure of a catheter shaft according to the present invention as a model. FIG. 1 (a) is a schematic side view of a main part, and FIG. It is.
図2は、本発明にかかるカテーテル操縦機構3の1例をモデル的に示した概略図であり、同図(a)は要部概略正面モデル図、同図(b)はその概略モデル底面図である。
2A and 2B are schematic views schematically showing an example of the
図3は、本発明にかかるカテーテル操縦機構の先端部の1例構造をモデル的に示した概略モデル斜視図であり、図5に示した部分の図面上、左方向側に繋がる部分である。 FIG. 3 is a schematic model perspective view schematically showing an example structure of the distal end portion of the catheter steering mechanism according to the present invention, and is a portion connected to the left side in the drawing of the portion shown in FIG.
図4は、本発明にかかるカテーテルシャフトにおいて柔軟な部分6を有しているカテーテルシャフトの1例構造をモデル的に示した概略側面図である。
FIG. 4 is a schematic side view schematically showing an example structure of a catheter shaft having a
図5は、本発明にかかるカテーテル操縦機構の手元部の1例構造をモデル的に示した概略側面図であり、図3に示した部分の図面上、右方向側に繋がる部分である。 FIG. 5 is a schematic side view schematically showing an example of the structure of the proximal portion of the catheter steering mechanism according to the present invention, and is a portion connected to the right side in the drawing of the portion shown in FIG.
カテーテル1はカテーテルシャフト2とコネクター15から形成され、カテーテルシャフト2には、抗血栓性および耐薬品性に優れる可撓性の樹脂が用いられる。具体的には、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリイミド樹脂等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。カテーテルシャフト2の外径は3mm〜5mm程度であることが好ましく、長さはおよそ1mである。カテーテルシャフト2は、コネクター15の開口部からカテーテルシャフト2の先端部まで貫通するカテーテルシャフト内腔6を有し、その肉厚部16には内腔6とは隔離された少なくとも1つのルーメンを有する。また、カテーテルシャフト2は、その一部分に他の部分よりも柔軟な柔軟部13を成して形成されていてもよい。その場合、柔軟部13の近傍には柔軟部13の位置がX線透視画像上で確認できるよう、放射線不透過性マーカー14があることが好ましい。これにより、柔軟部13にカテーテル操縦機構3を適切に配置することが可能となる。柔軟部13にカテーテル操縦機構3が配置されることで、より大きな湾曲角度を得ることができ、カテーテル1の病変部選択性がが向上する。カテーテルシャフト2における柔軟部3の位置は、特に限定されないが、カテーテルシャフト2の先端から100mmの範囲にあることが好ましい。柔軟部3の長さは、カテーテル1の使用目的に応じて任意に設定することが可能であるが、20mm〜100mm程度であることが好ましく、30mm〜70mmであることがより好ましい。柔軟部3は、その一端または両端で、カテーテルシャフト2の他の部分と熱溶着や接着剤などによって接合されることが可能である。ルーメン4はカテーテルシャフト2の手元側に開口部5を有し、カテーテル操縦機構3がスライド可能にルーメン4に挿通できるように構成されている。ルーメン4は先端部が、カテーテルシャフト2の先端部近傍で、閉塞していることが好ましい。閉塞していることで、ルーメン4への体液や薬液の浸入がなく、カテーテル操縦機構3が汚染されることを防止でき、製造コストが高いカテーテル操縦機構3が容易に再利用できるようになる。カテーテルシャフト2の肉厚部16は、ルーメン4が形成できるように1mm〜2mmであることが好ましく、またルーメン4の内径は、カテーテル操縦機構3が挿通できるように0.8mm〜1.8mmであることが好ましい。内腔6はカテーテルシャフト2と同心的である必要はなく、ルーメン4を配置する側の肉厚が大きくなるように、カテーテルシャフト2を形成してもよい。
The
カテーテル操縦機構3は、ハンドル7、牽引可動部85、パイプ9、放射線不透過性マーカー10、牽引力伝達部材11,および湾曲復元用弾性部材12から構成される。ハンドル部7の形状および材質は特に限定されないが、カテーテル操縦機構3の操作性を高めるため手のひら大であることが好ましく、材質は、牽引可動部8が操作中に破損することのないよう、硬質の樹脂であることが好ましい。牽引可動部8はハンドル7に形成されたスライド溝17にスライド可能に配置され、その中心部に牽引力伝達部材11が固定されて、牽引可動部8を手元側にスライドさせることによって牽引力伝達部材11を牽引することができる。牽引可動部8の形状および材質は特に限定されないが、長さは手のひら大よりも短いことが好ましく、牽引操作中に破損しないよう、直径2mm程度のステンレス製の棒であることが好ましい。
The
パイプ9は、手元端でハンドル7に固定されている。パイプ9の外形はカテーテルシャフト2のルーメン4に挿通できるよう0.5mm〜1.5mm程度であり、内径は牽引力伝達部材11が挿通できるよう0.2mm〜1.2mm程度である。また、パイプの長さは約1mであるが、カテーテル操縦機構3がルーメン4に完全に挿通された状態で、開口部5から少なくとも50mm程度パイプ9が残存している状態が好ましい。また、パイプ9は、その内腔に牽引力伝達部材11が挿通できるようコイル状であっても構わないが、ルーメン4への挿入性を高めるため、剛性の高いパイプ状であることがより好ましい。パイプ9の材質はルーメン4に挿通できるよう細径に形成された状態でも、牽引操作時の撓みが小さくなるように、ステンレス製であることが好ましく、特に剛性の高いステンレス鋼(SUS301EH、SUS301SEH等)等が好ましい。樹脂製のパイプを用いた場合、亀裂、キンクなどの破損が生じやすいため、好ましくない。放射線不透過性マーカー10は、カテーテル操縦機構3の先端部で牽引力伝達部材11または湾曲復元用弾性部材12に、溶接、かしめ、または接着などの方法により取り付けられている。放射線不透過性マーカー10の材質としては、金、白金、銀、ビスマス、タングスタンまたはこれらを主成分とする合金などのX線不透過性のものが挙げられる。この放射線不透過性マーカー10とカテーテルシャフト2の先端部に取り付けられた放射線不透過性マーカー14の相対的な位置関係をX線透視画像上で確認することにより、柔軟部13に的確にカテーテル操縦機構3を配置することができる。
The pipe 9 is fixed to the
牽引力伝達部材11は、その先端が湾曲復元用弾性部材12の先端部と固定されており、パイプ9の内腔を通ってハンドル7内で、その後端が牽引可動部8に固定されている。牽引力伝達部材11の外径は、パイプ9の内腔を通過できるよう0.15mm〜1.0mm程度であることが好ましく、材質は引張強力の高い材質、例えば、ステンレス製ワイヤー、アラミド繊維、炭素繊維、ポリイミド樹脂などが好ましい。0.15mm未満であると、カテーテルシャフト2の湾曲に十分な力が伝達できず、破断することがある。
The traction force transmitting member 11 has a distal end fixed to the distal end portion of the elastic member 12 for bending restoration, and the rear end is fixed to the traction
湾曲復元用弾性部材12は、その先端が牽引力伝達部材11の先端部と固定され、その後端がパイプ9の先端部と固定されている。湾曲復元用弾性部材12は、カテーテル操縦機構3の湾曲を一定の方向にするため、フラットワイヤー状であることが好ましい。フラットワイヤー状の湾曲復元用弾性部材12の面積の大きい側に牽引力伝達部材11を沿わせて配置することで、その配置側にのみ湾曲させることが可能になる。また、湾曲復元用弾性部材12の幅はパイプ9の外径よりも小さいことが好ましく、その長さは湾曲部位の長さに等しくなるため、カテーテル1の使用目的に応じて任意に設定することが可能であるが、20mm〜100mm程度であることが好ましく、30mm〜70mmであることがより好ましい。湾曲復元用弾性部材12の材質は、弾性率の高い金属であることが好ましく、ステンレスであることがより好ましい。湾曲復元用弾性部材12の部分は、パイプ9と同径程度で、パイプ9よりも柔軟な可撓性の樹脂チューブで保護されていてもよい。上記のように構成されたカテーテル操縦機構3は、ルーメンに挿入された状態で牽引可動部8を手元側にひくことで、牽引力伝達部材11が牽引され、カテーテルシャフトを湾曲できる。続いて牽引可動部8を解放すれば、湾曲復元用弾性部材12の復元力により、カテーテル操縦機構3は元の形状に復元し、カテーテルシャフトも元の形状に復元される。
The bending restoration elastic member 12 has a tip fixed to the tip of the traction force transmitting member 11 and a rear end fixed to the tip of the pipe 9. The elastic member 12 for bending restoration is preferably a flat wire shape in order to make the bending of the
カテーテル操縦機構3を、高周波を用いたアブレーションカテーテルに適用する場合、カテーテル操縦機構3の金属部への高周波通電を防止するため、金属部に非導電性物質の被覆層を形成することが好ましく、実質的にカテーテル操縦機構の外周面全体に非導電性物質の被覆層を形成することがより好ましい。これにより、高周波通電によるカテーテル操縦機構3の発熱を防止でき、カテーテルの破損を防止できる。非導電性物質の被覆層は、膜厚が1μm〜500μmであることが好ましく、カテーテル操縦機構3がルーメン4に容易に挿入できるために、膜厚が10μm〜100μmであることがより好ましい。非導電性物質の被覆層の材質としては、個体固有抵抗が1.0×1016Ω・cm〜9.9×1017Ω・cmの樹脂であれば良く、具体的には、ポリパラキシリレン誘導体やダイヤモンドライクカーボンが好ましいが、カテーテル操縦機構3の湾曲部の動きに追従できる層とするためにはポリパラキシリレン誘導体がより好ましい。個体固有抵抗は、米国材料試験協会の定める規格D257によって測定することができる。
When the
高周波を用いたアブレーションカテーテルの具体例としては、カテーテルシャフト2の内腔6にスライド可能に配置した内筒シャフトと、カテーテルシャフト2の先端部と内筒シャフト先端部近傍との間に配置した膨張・収縮可能なバルーンと、該バルーン内に配置した高周波通電用電極および温度センサーとを有するアブレーションカテーテルが挙げられる。バルーンは直径30mm程度の略球形の形状であり、体内において、アブレーションカテーテルの手元端から導電性液体を充填させることで膨張させる。バルーンの材質は抗血栓性であることが好ましく、特にポリウレタン系の高分子であることがより好ましい。内筒シャフトの外径は2mm程度であり、内径は1mm程度であり、材質は抗血栓性の可撓性樹脂が用いられる。抗血栓性の可撓性樹脂の例としては、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂が挙げられる。
As a specific example of an ablation catheter using high frequency, an inner cylinder shaft slidably disposed in the
導電性液体により体内で膨張したバルーンは、バルーン内部に配置した高周波通電用電極と患者体表に設置された電極との間で高周波を通電し、高周波通電によって発生する導電性液体のジュール熱により加熱される。更に、バルーン内に設置した温度センサーによる温度情報が高周波発生装置にフィードバックされることで出力が制御され、バルーン内の温度が一定に維持される。高周波の周波数は1〜15MHzであることが好ましく、国際電気標準会議のCISPR11に規定されている、ISM(産業、科学及び医療)機器に割り当てられた周波数である13.56MHzがより好ましい。 A balloon inflated in the body by a conductive liquid energizes a high frequency between a high-frequency energizing electrode disposed inside the balloon and an electrode placed on the patient's body surface, and is generated by Joule heat of the conductive liquid generated by the high-frequency energization. Heated. Furthermore, the temperature information from the temperature sensor installed in the balloon is fed back to the high-frequency generator, so that the output is controlled and the temperature in the balloon is kept constant. The frequency of the high frequency is preferably 1 to 15 MHz, and more preferably 13.56 MHz, which is a frequency assigned to ISM (industrial, scientific and medical) equipment defined in CISPR11 of the International Electrotechnical Commission.
前記アブレーションカテーテルのカテーテルシャフト2の肉厚部2にはルーメン4が形成され、カテーテル操縦機構3がルーメン4にスライド可能または/および着脱可能に構成されている。カテーテル操縦機構3によってアブレーションカテーテルが湾曲し、加熱されたバルーンが左心房内の肺静脈や上大静脈に選択的に配置される。カテーテル操縦機構3により適切に病変部を選択し、アブレーションすることで、不整脈の治療等が実施される。
A lumen 4 is formed in the
以下、本発明を実施例により具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。 Hereinafter, the present invention will be specifically described by way of examples, but the present invention is not limited thereto.
<カテーテルの作製>
ポリアミド樹脂(商品名:ペバックス(商標)、グレード7033)を用いて、カテーテルシャフト2を作製した。カテーテルシャフト2の外径は4.0mm、ルーメン4の内径は1.2mm、長さは950mmで、カテーテルシャフトの内腔6は内径2.0mmであった。同様に柔軟部3として、ポリアミド樹脂(商品名:ペバックス(商標)、グレード3533)を用いて、カテーテルシャフト2と同寸法で作製した。ただし、柔軟部3の長さは50mmとした。カテーテルシャフト2の一端に、内腔6およびルーメン4の位置が合うように、柔軟部3を熱溶着によって接合し、全長を1mとした。接合部の表面には、柔軟部3の位置がX線透視画像上で確認できるように、白金製の放射線不透過性マーカー14をかしめて取り付けた。続いてカテーテルシャフト2の他端にコネクター15を接着剤により接合した。ルーメン4の先端部からエポキシ系接着剤を少量充填し、ルーメン4の先端を密閉した。ルーメン4の手元端は、コネクター接合部の近傍で、カテーテルシャフト2の表面を薄く削り取って開口部5を作製した。
<Production of catheter>
The
<カテーテル操縦機構の作製>
硬質塩化ビニル樹脂を使用して、ハンドル7を作製した。ハンドル7の長さは、カテーテル操縦機構3の長さ方向に80mmとし、直径10mmの注射筒形状とした。牽引可動部8には直径2mmのSUS304ステンレス鋼製ワイヤーを用い、ハンドル7のスライド溝に設置した。パイプ9は、SUS301ステンレス鋼を用いて、長さ1m、外径1.0mm、内径0.5mmとした。パイプ9の一端はハンドル7の先端部に10mm挿入し、接着剤にて固定した。牽引力伝達部材11は、直径0.4mmのSUS304ステンレス鋼製ワイヤーとし、牽引可動部8の中心に固定した後、パイプ9の内腔を挿通し、パイプ9の先端部から50mm突出するように長さを調節した。湾曲復元用弾性部材12には、SUS316ステンレス鋼を用いて、幅0.9mm、厚さ0.1mm、長さ50mmのフラットワイヤーとした。更に、湾曲復元用弾性部材12の一端に白金製の放射線不透過性マーカー10をかしめて固定した。この湾曲復元用弾性部材12の放射線不透過性マーカー10を配置した端部をパイプ9の先端に溶接で固定した後、他端を牽引力伝達部材11の先端に溶接で固定した。続いて、ハンドル7を除く部分全てを膜厚15μmの非導電性物質被覆層で覆った。該非導電性物質被覆層には、ポリパラキシリレン(商品名:パリレン)を使用し蒸着法によって被覆層を形成した。
<Production of catheter steering mechanism>
The
<カテーテルの湾曲操縦>
上記方法により作成したカテーテル操縦機構3を、37℃に加温した水槽中に浸漬したカテーテル1のルーメン4に挿入した。開口部は水槽の外側にあるよう配置した。カテーテル操縦機構3はスムーズにルーメン4にスライド可能であって、着脱も容易であった。また、X線透視画像上でカテーテルシャフト2に配置した放射線不透過性マーカー10は明瞭に確認でき、その位置がちょうど重なるようにカテーテル操縦機構3をルーメンに挿入したことで、柔軟部13にカテーテル操縦機構3の湾曲部を配置することができた。
<Curving the catheter>
The
上記のように、カテーテル操縦機構3がルーメン4に挿入された状態で、牽引可動部8をゆっくり手前に引くと、それに対応して柔軟部13はゆっくりと湾曲し、およそ180°の湾曲が可能であった。牽引可動部8を離すと、湾曲復元用弾性部材12の復元力により、カテーテル1は元の形状に復帰した。この操作を30回繰り返したが、湾曲復元用弾性部材12をフラットワイヤー状としたことで湾曲方向が制限され、常に同一方向に湾曲させることが可能であった。また、操作中、牽引力伝達部材11が破断することはなかった。
As described above, when the pulling
ルーメン4から抜去したカテーテル操縦機構3を観察したところ、液体と接触していなかったことが確認できた。従って、ルーメン4の先端部を封止したことで、カテーテル操縦機構3が体液や薬液と接触することがなく、再利用が容易であることが確認できた。
Observation of the
また、13.56MHzの高周波が通電している状態の2電極間に、カテーテル操縦機構3を配置し、その先端部に豚の心筋組織の一部を接触させたが、発熱や火傷は発生しなかった。これにより、非導電性物質被覆層をカテーテル操縦機構3の表面に被覆することで、高周波の予期しない通電を防止し、組織の火傷を防止できることが確認できた。すなわち、カテーテル操縦機構3は非導電性物質被覆層により、高周波を用いたアブレーションカテーテルにも適用できることが判明した。
In addition, the
1:カテーテル
2:カテーテルシャフト
3:カテーテル操縦機構
4:ルーメン
5:開口部
6:カテーテルシャフトの内腔
7:ハンドル
8:牽引可動部
9:パイプ
10:放射線不透過性マーカー
11:牽引力伝達部材
12:湾曲復元用弾性部材
13:柔軟部
14:マーカー
15:コネクター
1: catheter 2: catheter shaft 3: catheter steering mechanism 4: lumen 5: opening 6: lumen of catheter shaft 7: handle 8: traction movable portion 9: pipe 10: radiopaque marker 11: traction force transmitting member 12 : Elastic member 13 for bending restoration: Flexible portion 14: Marker 15: Connector
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---|---|
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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- 2005-03-23 JP JP2005083436A patent/JP2006263045A/en active Pending
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