JP2006176460A - Composition compounded with galenical and pharmaceutical preparation containing the same - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、(a)ブシ(附子)、ブクリョウ(茯苓)、ジオウ(地黄)、トウキ(当帰)、ゴシツ(牛膝)、ボウフウ(防風)、ボタンピ(牡丹皮)の1種又は2種以上の生薬の粉砕物及び/又はそれらの抽出エキスと、(b)グルコサミンもしくはその誘導体又はそれらの塩からなることを特徴とする生薬配合組成物及びそれを含有する製剤に関する。 The present invention includes (a) one or two types of (a) Bushi (Bushi), Bukuryu (Bamboo), Ziou (Ground Yellow), Toki (Toshiki), Goshitsu (Cow Knee), Bow Fu (Windproof), Buttonpi (Peonies) The present invention relates to a herbal medicine composition and a preparation containing the same, comprising the above herbal pulverized product and / or an extract thereof, and (b) glucosamine or a derivative thereof or a salt thereof.
近年、生活スタイルの変化や人口の高齢化により、生活習慣病とともに関節症に罹患する人が急増している。関節症には慢性関節リウマチ、リウマチ熱、変形性関節症等があり、中でも慢性関節リウマチ及び変形性関節症の患者数が最も多い。 In recent years, the number of people with arthropathy has increased rapidly due to lifestyle-related diseases due to changes in lifestyle and aging of the population. Arthropathy includes rheumatoid arthritis, rheumatic fever, osteoarthritis, etc. Among them, the number of patients with rheumatoid arthritis and osteoarthritis is the largest.
その一つである変形性関節症は激しい運動による物理的影響のほか、加齢により関節軟骨が減耗した結果、関節に痛みを覚えるようになる症状で、60歳以上の人の50%以上が発病しており、特に女性や肥満者に多くみられる。 Osteoarthritis, one of them, is a symptom in which joint cartilage becomes depleted as a result of aging as well as physical effects of intense exercise. Over 50% of people over 60 years old She is ill and is particularly common in women and obese people.
このような症状の治療には、従来、アスピリン等の非ステロイド性消炎鎮痛剤が内服による対症療法として用いられてきたが、それらではまだ十分に満足する効果は得られない症例も多く存在することが知られている。また、非ステロイド性消炎鎮痛剤は、炎症や痛みの原因に関与するプロスタグランジンの生成を阻害する一方で同時に胃粘膜の血流を減少し、胃粘液の分泌を抑える作用があるため、副作用として胃腸障害が頻発する他、腎障害、耳鳴りや難聴、湿疹、造血障害、フラフラ感や頭痛等がある。これらの副作用を防ぐ方法として、腸溶性製剤や徐放性製剤、外用剤等の様々な製剤が開発されているが、根本的な解決策とはなっていないのが現状である。 Conventionally, non-steroidal anti-inflammatory analgesics such as aspirin have been used for symptomatic treatment for such symptoms, but there are still many cases where these are still not fully satisfactory. It has been known. Non-steroidal anti-inflammatory analgesics have the effect of inhibiting the production of prostaglandins involved in inflammation and pain, while simultaneously reducing gastric mucosal blood flow and suppressing gastric mucus secretion. In addition to frequent gastrointestinal disorders, there are kidney disorders, tinnitus and hearing loss, eczema, hematopoietic disorders, fluffy feeling and headache. As a method for preventing these side effects, various preparations such as enteric preparations, sustained-release preparations, and external preparations have been developed, but the present situation is not a fundamental solution.
一方、このような西洋薬とは別に、生薬抽出物を主成分とする漢方処方の中にも関節痛に対して有効であるものが存在する。例えば、中国古典「済生方」には牛車腎気丸が、「備急千金要方」には独活寄生湯が、また「万病回春」には疎経活血湯が、関節等の痛みに有効であることが記載されている。さらに、植物系漢方生薬のみで構成され、鎮痛、抗炎症作用を有する成分と、消化吸収促進、滋養強壮、血行改善などの作用を有する成分とを配合した鎮痛剤が開示されており(例えば、特許文献1)、それによると関節痛を根本的に改善するためには、軟骨等の支持組織や筋肉を滋養し、二次原因である体内の余分な水分の***、血行不良による手足の冷えなどを改善することが重要としている。 On the other hand, apart from these Western medicines, there are some Kampo prescriptions that are effective against arthralgia among herbal medicine prescriptions based on herbal extracts. For example, the Chinese classic “Saiseikata” is effective for the pain of joints, etc. It is described that. Furthermore, analgesics composed only of plant-based Chinese herbal medicines and containing ingredients that have analgesic and anti-inflammatory effects, and ingredients that have actions such as digestion and absorption promotion, nutrition tonic and blood circulation improvement are disclosed (for example, According to Patent Document 1), in order to fundamentally improve joint pain, the supporting tissues and muscles such as cartilage are nourished, the excess water in the body is excreted as a secondary cause, and the limbs are cooled due to poor circulation. It is important to improve.
しかしながら、これらの漢方処方は古来より膝関節など下肢の痛みや血行不良などに対して用いられてきたとは言え、特に前述のような軟骨組織が減耗して起こる関節痛に対して、単独投与で西洋薬並に十分な効果が得られるかは不明である。 However, these Kampo prescriptions have been used since ancient times for pain in the lower limbs such as knee joints and poor blood circulation, etc., especially for joint pain caused by depletion of the cartilage tissue as described above. It is unclear if the effect will be as good as Western medicine.
関節軟骨の組織中に多く含まれるグルコサミンは軟骨組織の機能維持や新陳代謝において重要な役割を担っており、関節内でクッションの働きをするコラーゲンやプロテオグリカンが不足した場合は生成を促し、一方、機能が低下したものは酵素により分解して、コラーゲンやプロテオグリカンの量を一定に保っている。しかし、物理的な圧力や加齢に伴って体内でのグルコサミン分解が合成速度を超えてこの均衡状態が崩れると、軟骨組織はクッションの役目を果たせなくなり変形性関節症が発症すると考えられている。そのため、関節痛を改善、治療する方法として、関節や軟骨の構成成分であるグルコサミンやコンドロイチン硫酸を補給する方法が広く利用されている。しかしながら、これらの治療では痛みに対する即効性等については満足な効果をあげるまでには至っておらず、さらなる改良が求められていた。
本発明の目的は、慢性関節リウマチ、変形性膝関節症、腰痛症等の疾患における関節痛、腰痛、膝痛、下肢痛、坐骨神経痛等の自覚症状を顕著に改善し、かつ副作用がほとんどなく安全性が高い組成物及びそれを含有する製剤を提供する The object of the present invention is to significantly improve subjective symptoms such as joint pain, low back pain, knee pain, leg pain, sciatica in diseases such as rheumatoid arthritis, osteoarthritis of the knee, and back pain, and there are almost no side effects. A highly safe composition and a preparation containing the same are provided.
本発明者らは、種々検討した結果、ブシ(附子)などいくつかの生薬の粉砕物及び/又はそれらの抽出エキスとグルコサミンを併用することによって関節痛の緩和または改善に対する効果が各々単独よりも上昇するということを見出し、本発明を完成させた。 As a result of various investigations, the present inventors have found that the effect of alleviating or improving joint pain by using glucosamine in combination with a pulverized product of several herbal medicines such as bushes and / or their extract and glucosamine is more than that of each alone. As a result, the present invention was completed.
即ち、本発明は、(a)ブシ(附子)、ブクリョウ(茯苓)、ジオウ(地黄)、トウキ(当帰)、ゴシツ(牛膝)、ボウフウ(防風)、ボタンピ(牡丹皮)の1種又は2種以上の生薬の粉砕物及び/又はそれらの抽出エキスと、(b)グルコサミンもしくはその誘導体又はそれらの塩(以下、これらを総称してグルコサミン類ともいう。)を含むことを特徴とする、関節痛に対する予防または治療用の生薬配合組成物である。 That is, the present invention includes (a) one of the following: (a) Bushi (Bushi), Bukuryu (茯苓), Ziou (Gihuang), Toki (Toshiki), Goshitsu (cow knee), Bowfu (windproof), Buttonpi (peony skin) or Two or more kinds of herbal pulverized products and / or extracts thereof, and (b) glucosamine or a derivative thereof or a salt thereof (hereinafter collectively referred to as glucosamines), A herbal medicine composition for prevention or treatment of joint pain.
また、本発明は、ブシ(附子)、ブクリョウ(茯苓)、ジオウ(地黄)、トウキ(当帰)、ゴシツ(牛膝)、ボウフウ(防風)、ボタンピ(牡丹皮)の1種又は2種以上の生薬の粉砕物及び/又はそれらの抽出エキスを含む漢方処方とグルコサミンもしくはその誘導体又はそれらの塩からなる生薬配合組成物である。 Moreover, this invention is 1 type (s) or 2 or more types of Bushi (Bushiko), Bukuryu (茯苓), Gio (Ground Yellow), Toki (Toshiki), Goshitsu (Cow knee), Bow Fu (Windproof), Button pi (peony skin) A herbal medicine composition comprising a herbal medicine and / or a herbal formulation containing an extract thereof and glucosamine or a derivative thereof or a salt thereof.
さらに、本発明は、上記生薬配合組成物を含有する製剤である。 Furthermore, this invention is a formulation containing the said crude drug formulation composition.
本発明の生薬配合組成物及びそれを含有する製剤は、関節痛を有効に改善できるとともに、関節の可動域または可動範囲を拡げることができることから、関節痛の予防または治療に有用である。また、本発明の生薬配合組成物及びそれを含有する製剤を長期服用することにより従来の対処療法による痛みの軽減では成し遂げられなかった軟骨の再生に関しても期待し得る。 The herbal medicine composition of the present invention and the preparation containing the same are useful for the prevention or treatment of joint pain because joint pain can be effectively improved and the range or range of motion of the joint can be expanded. Further, by taking the herbal medicine composition of the present invention and a preparation containing the same for a long period of time, it can be expected to regenerate cartilage that has not been achieved by pain reduction by conventional coping therapy.
以下、本発明についてさらに詳細に説明する。 Hereinafter, the present invention will be described in more detail.
本発明に用いるブシ(附子)はキンポウゲ科のAconitum carmichaeli DEBX.等の根を薬用部位とし、にがりや塩水につけて乾燥させたりする様々な修治法を施してから使用し、加工ブシ、修治ブシなど若干名称は変わる。中枢麻痺作用や強心作用などが報告されており、代謝機能失調の回復や疼痛などの回復、内臓諸器官の弛緩によって起こる症状の復活などに多く用いられる。 Bushi used in the present invention is Aconitium carmichieri DEBX. It is used after applying various repair methods such as bittern and salt water to dry the roots, etc., and the names of processed bushes, repair bushes, etc. are slightly changed. Central paralysis and cardiotonic effects have been reported, and are often used to recover metabolic dysfunction and pain, and to restore symptoms caused by relaxation of internal organs.
ブクリョウ(茯苓)はサルノコシカケ科のPoria cocos(Schw.)Wolfの乾燥した菌核である。血糖上昇、利尿、安神作用などが知られており、心悸亢進、精神不安、失眠症などに用いられる。 Bukuryo (茯苓) is the dried sclerotia of Poria cocos (Schw.) Wolf of the Sarcophagaceae family. It is known for increased blood sugar, diuresis, and Anjin effects, and is used for heartbeat enhancement, mental anxiety, and insomnia.
ジオウ(地黄)はゴマノハグサ科のRehmannia glutinosa(Gaertn.)Libosch.の塊状根を薬用部位とする。止血や強心、利尿作用のほかに血糖降下や抗菌作用が知られている。補血、強壮、解熱薬の成分として広く臨床で使用されている。 Ziou (Gihuang) is from Rehmannia glutinosa (Gaertn.) Libosch. The lump root is used as a medicinal site. In addition to hemostasis, cardiotonia and diuretic action, blood glucose lowering and antibacterial action are known. Widely used clinically as a component of blood replacement, tonic and antipyretic drugs.
トウキ(当帰)はセリ科Angerica sinensis(Oliv.)Dielsの根を薬用部位とする。子宮の機能調整や利尿作用などのほかに鎮痛、鎮静作用が知られており、貧血や冷え症、腹痛などに用いられている。 Toki (Toki) uses the roots of the genus Angelica sinensis (Olib.) Diels as a medicinal site. In addition to uterine function adjustment and diuretic action, analgesia and sedation are known, and are used for anemia, coldness and abdominal pain.
ゴシツ(牛膝)はヒユ科のAchyranthes bidentata Bl.の根を薬用部位とする。子宮や腸管に対する作用や降圧作用のほかに鎮痛作用が知られている。 Goshitsu (cow knee) is Achyranthes bidenta Bl. The root of the medicinal site In addition to its action on the uterus and intestinal tract and antihypertensive action, analgesic action is known.
ボウフウ(防風)はセリ科のSaposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk.の根を薬用部位とする。解熱や抗菌作用のほかに鎮痛作用が知られている。 Bowfu (windproof) is a mosquito, Saposhinikovia divaricata (Turcz.) Schishk. The root of the medicinal site is used. In addition to antipyretic and antibacterial effects, analgesic effects are known.
ボタンピはキンポウゲ科のボタン(Paeonia suffruticosa Andr.)の根皮を薬用部位とする。中枢抑制作用、血糖降下作用、抗炎症作用などが知られているほかに鎮痛、鎮静、駆▲オ▼血薬として腹痛や月経不順などに用いられる。 As for the button pi, the root bark of the button of the buttercup family (Paeonia suffiruticosa Andr.) Is used as a medicinal site. In addition to its known central inhibitory action, hypoglycemic action, and anti-inflammatory action, it is used as an analgesic, sedative, and anti-inflammatory drug for abdominal pain and irregular menstruation.
本発明に用いる漢方処方としては本発明の所期の効果を示すものであれば特に限定されるものではないが、具体的には例えば、牛車腎気丸、八味地黄丸、独活寄生湯、独活寄生丸、疎経活血湯、越婢加朮湯、独活葛根湯、葛根湯、桂枝加苓朮附湯、当帰四逆加呉朱萸生姜湯、桂枝茯苓丸、五積散、桂枝二越婢一湯、桂枝二越婢一湯加朮附、甘草附子湯、桂姜棗草黄辛附湯、桂枝芍薬知母湯、白朮附子湯、マキョウヨクカントウ(麻杏▲ヨク▼甘湯)、ヨクイニントウ(▲ヨク▼苡仁湯)、防已黄耆湯などが挙げられる。 The Kampo prescription used in the present invention is not particularly limited as long as it shows the desired effect of the present invention. Doktsu Parasitology Maru, Ryokyoku Live Blood, Koshitsuka Kayayu, Kokusai Kakkonyu, Kakkonyu, Katsueka Kagetsuyu, Tokiri Sakaka Kure Tokusho Gyoen, Keisue Karasuma, Gokosan, Katsushida Futoshi Yuichi Hot Spring, Katsushi Futoshi Goichi Hot Spring, Licorice Bamboo Hot Spring, Katsura Soup Yellow Hot Spring Hot Spring, Katsushika Yakutomo Hot Spring, Shirakaba Hot Spring Hot Spring, Makyo Yokukantou Hot water), Yokuininto (▲ Yokku 苡 jinyu), Hosai Huangyuyu, and the like.
上記の中でも、特に牛車腎気丸は中国宋代の漢方書「済生方」の水腫門項には「腎虚で腰重く、脚が腫れ、小便不利するのを治す」と記載されており、腰痛、下肢痛、下肢浮腫、慢性腎炎、下肢麻痺などに対して効果があるとされている。本発明に用いられる牛車腎気丸は、例えば通常質量比で、ジオウ(地黄)5.0、サンシュユ(山茱萸)3.0、サンヤク(山薬)3.0、タクシャ(沢瀉)3.0、ブクリョウ(茯苓)3.0、ボタンピ(牡丹皮)3.0、ケイヒ(桂皮)1.0、ブシ(附子)0.5、ゴシツ(牛膝)3.0、シャゼンシ(車前子)3.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Among the above, in particular, Ushasha-Kenkimaru is described as “healing lumbar, swollen legs, swollen legs, and urinary disadvantages” in the Chinese era book “Saiseikata” in Chinese era. It is said to be effective for leg pain, leg edema, chronic nephritis, leg paralysis, and the like. For example, the oxcart kidney kyugan used in the present invention has a mass ratio of, for example, Jiou (geo) 5.0, Sanshuyu (Yamazou) 3.0, Sanyaku (Yakudaku) 3.0, Takusha (Sawaka) 3.0, Bukuryo 3.0, Buttonpi 3.0, Keihi 1.0, Bushi 0.5, Gosh 3.0, Shazenshi A concentrated extract or a dry extract powder obtained from a mixed herbal medicine consisting of 0 is mentioned.
八味地黄丸は中国宋時代の医書「金匱要略」に記載されており、中年以後の老化現象に伴う病態に用いられることが多い処方である。特に腎臓・膀胱疾患、腰痛、高血圧、糖尿病などに効果があるとされている。本発明に用いられる八味地黄丸は、例えば通常質量比で、ジオウ(地黄)5.0、サンシュユ(山茱萸)3.0、サンヤク(山薬)3.0、タクシャ(沢瀉)3.0、ブクリョウ(茯苓)3.0、ボタンピ(牡丹皮)3.0、ケイヒ(桂皮)1.0、ブシ(附子)1.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Hachimi-ji Houmaru is described in a medical book “Kin Jin Yin” in the Chinese era, and is a prescription often used for pathological conditions associated with aging after middle age. Particularly effective for kidney / bladder diseases, back pain, high blood pressure, diabetes and the like. The Hachimi-jio-maru used in the present invention is, for example, in a normal mass ratio, ziou (geo) 5.0, sanshuyu (sanroku) 3.0, sanyaku (sanraku) 3.0, takusha (sawaka) 3.0, Examples thereof include concentrated extract or dry extract powder obtained from a mixed herbal medicine consisting of Bukuryo 3.0, Buttonpi 3.0, Keihi 1.0, and Bushi 1.0.
独活寄生丸は中国宋時代の医書「太平恵民和剤局方」に記載されている独活寄生湯の処方中の人参を党参で代用し、さらに生姜を加えた処方であり、腰痛やリウマチなどの関節痛に対して優れた効果を示すとされている。本発明に用いられる独活寄生丸または独活寄生湯は例えば通常質量比で、ドクカツ(独活)9.0、ボウフウ(防風)6.0、ソウキセイ(桑寄生)6.0、ジンギョウ(秦ぎょう)6.0、トチュウ(杜仲)6.0、ジオウ(地黄)6.0、シャクヤク(芍薬)6.0、トウキ(当帰)6.0、ゴシツ(牛膝)6.0、センキュウ(川きゅう)6.0、ブクリョウ(茯苓)6.0、トウジン(党参;独活寄生丸)またはニンジン(人参;独活寄生湯)6.0、サイシン(細辛)6.0、ケイヒ(桂皮)6.0、カンゾウ(甘草)6.0、ショウキョウ(生姜;ただし独活寄生丸
のみ)からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。
Dokatsu Parasitic Maru is a prescription with ginseng added to ginseng in the prescription of Dokku Parasitism listed in Taihei Keiminpaku, a medical book in the Chinese Samurai era. It is said that it has an excellent effect on joint pain. The independent parasitic circle or the independent parasitic hot water used in the present invention is, for example, in a normal mass ratio, such as Dokkatsu (independence) 9.0, Bowfu (windproof) 6.0, Sokisei (mulberry infestation) 6.0, Genghyo 6.0, Tochu 6.0, Gio 6.0, Peonies 6.0, Toki 6.0, Gosh 6.0, Senkyu ) 6.0, Bukryu (茯苓) 6.0, Tojin (party affiliation; self-existing parasitic circle) or carrot (carrot; self-contained parasite hot water) 6.0, Saishin (spicy) 6.0, Keihi (cinnamon) 6.0 And concentrated extract or dry extract powder obtained from a mixed herbal medicine consisting of licorice (licorice) 6.0, and ginger (ginger; however, only a single parasitic parasite).
疎経活血湯は中国明時代の医書「万病回春」の痛風門という筋肉、関節の疼痛を主とした疾病に関する記述されており、腰痛、筋肉痛などに効果があるとされている。本発明に用いられる疎経活血湯は例えば通常質量比で、シャクヤク(芍薬)2.5、トウキ(当帰)2.0、ジオウ(地黄)2.0、ビャクジュツ(白朮)2.0またはソウジュツ(蒼朮)、センキュウ(川きゅう)2.0、トウニン(桃仁)2.0、ブクリョウ(茯苓)2.0、ゴシツ(牛膝)1.5、イレイセン(威霊仙)1.5、 ボウイ(防已)1.5、キョウカツ(羌活)1.5、ボウフウ(防風)1.5、 リュウタン(竜胆)1.5、チンピ(陳皮)1.5、ビャクシ(白し)1.0、カンゾウ(甘草)1.0、ショウキョウ(生姜)0.5からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Ryoketsu-Kyoto has been described in the Chinese book Ming Dynasty “Manjuh Rejuvenation” regarding gouty muscular and joint pain, and is said to be effective for back pain and muscle pain. For example, syokyokubiyuto used in the present invention is usually in a mass ratio, such as peony (glaze) 2.5, toki (toll) 2.0, jiou (geo yellow) 2.0, peacock (white birch) 2.0 or sojutsu. (蒼朮), Senkyu (Ryukyu) 2.0, Tonin (Momojin) 2.0, Bukkuri (茯苓) 2.0, Goshtsu (Cow Knee) 1.5, Ireisen 1.5, Bowie (Prevention)已) 1.5, Kyokatsu (羌活) 1.5, Bowfu (Windproof) 1.5, Ryutan (Dongbali) 1.5, Chinpi (Chen) 1.5, Bikushi (White) 1.0, Licorice (licorice) ) 1.0, and a concentrated extract or dry extract powder obtained from a mixed herb consisting of 0.5 ginger (ginger).
越婢加朮湯は中国宋時代の医書「金匱要略」に記載されており、急性腎炎の浮腫、関節リウマチ・夜尿症・湿疹などの疾患に対して効果があるとされており、鎮痛作用は炎症を抑えることによるとされている。本発明に用いられる越婢加朮湯は例えば通常質量比で、マオウ(麻黄)3.0、セッコウ(石膏)6.0、ショウキョウ(生姜)3.0、タイソウ(大棗)2.0、カンゾウ(甘草)2.0、ビャクジュツ(白朮)またはソウジュツ(蒼朮)2.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Koetsu Kasui-to is described in the Chinese medical era, “Kinpeng Summary”, and is said to be effective for diseases such as edema of acute nephritis, rheumatoid arthritis, nocturnal urine disease, and eczema. It is said to suppress inflammation. In the present invention, for example, Koshibuchi Kasui-to is usually in a mass ratio of mao (mao) 3.0, gypsum (gypsum) 6.0, gyoza (ginger) 3.0, and taiso (oiso) 2.0. And concentrated extract or dry extract powder obtained from a mixed herbal medicine consisting of licorice (licorice) 2.0, juniper (white potato) or sardine (persimmon) 2.0.
独活葛根湯は中国宋時代の医書「外台秘要」に「柔中風で身体が痛み、四肢がゆるんで弱くなり、不随になろうしているのを治す」と記載されており、四肢の疼痛に効果があるとされている。本発明に用いられる独活葛根湯は例えば通常質量比で、カッコン(葛根)5.0、ケイヒ(桂皮)3.0、シャクヤク(芍薬) 3.0、マオウ(麻黄)2.0、ドクカツ(独活)2.0、ショウキョウ(生姜)1.0、タイソウ(大棗)1.0、カンゾウ(甘草)1.0、ジオウ(地黄)4.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Dokatsu Kakkonyu is described in a Chinese medical book "Kaidai secretary", "It cures the body with pain, soft and weak limbs, and involuntary limb pain." It is said that it is effective. For example, Kakkonto, which is used in the present invention, is usually in a mass ratio, such as Kakon (Kakkon) 5.0, Keihi 3.0, Peonies 3.0, Maow 2.0, Dokukatsu ) 2.0, Concentrated extract or dried extract obtained from mixed herbal medicines consisting of 1.0 ginger (1.0 ginger), 1.0 ginseng (1.0 ginseng), 1.0 gypsophila (licorice), 1.0 ginger (geo) 4.0 A powder is mentioned.
桂枝加苓朮附湯は江戸時代の古方派の吉益東洞の著書「方機」に記載された処方で傷寒論の条文には表虚の熱症での発汗過多による壊病になったものの治療を述べている。関節痛、筋肉痛などが部分的な浮腫傾向にあり、屈伸時のこわばりがあり、冷えると悪化するものに効果があるとされる。本発明に用いられる桂枝加苓朮附湯は例えば通常質量比で、ケイヒ(桂皮)4.0、タイソウ(大棗)4.0、シャクヤク(芍薬)4.0、カンゾウ(甘草)2.0、ショウキョウ(生姜)1.0、ビャクジュツ(白朮)またはソウジュツ(蒼朮)4.0、ブシ(附子)0.5、ブクリョウ(茯苓)4.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Katsushika Kasetsuyu is a prescription written in the book “Koki” by an ancient Buddhist school in the Edo period. State treatment. Joint pain, muscle pain, etc. tend to be partially edema, stiff during flexion and extension, and are said to be effective for those that worsen when cooled. For example, Keishika-Katsutsuyu used in the present invention is usually in a mass ratio of Keihi (Katsunashi) 4.0, Taisou (Daiyu) 4.0, Peonies (glaze) 4.0, Licorice (licorice) 2. Concentrated extract obtained from a mixed herbal medicine consisting of 0, ginger 1.0, peanut (white ginger) or soju (ginger) 4.0, bushi (gum) 0.5, ginkgo (ginger) 4.0 An extract powder is mentioned.
葛根湯は、中国宋時代の医書「傷寒論」、「金匱要略」に記載されており、「かぜぐすり」として有名である。血滞による筋収縮を緩和し、発汗解熱作用を現す。本発明に用いられる葛根湯は例えば通常質量比で、カッコン(葛根)8.0、マオウ(麻黄)4.0、タイソウ(大棗)4.0、ケイヒ(桂皮)3.0、シャクヤク(芍薬)3.0、カンゾウ(甘草)2.0、ショウキョウ(生姜)1.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Kakkon-yu is described in the medical books of the Chinese Song Dynasty, “Kankan Ron” and “Kinen-zaku”, and is famous as “Kazegusuri”. It relieves muscle contraction due to blood stagnation and exhibits sweating and antipyretic action. Kakkonto used in the present invention is, for example, in a normal mass ratio, with kakkon (Kakkon) 8.0, maou (mao) 4.0, taisou (daegu) 4.0, keihi (cinnamon) 3.0, peonies (glaze) ) 3.0, licorice (licorice) 2.0, and ginger (1.0 ginger) 1.0.
当帰四逆加呉朱萸生姜湯は中国宋時代の医書「傷寒論」に記載されており、手足が冷え、冷えの為に血流が妨げられて起こる諸症状に用いる。四肢末端のうっ血やしもやけの出来やすい人に有効とされ、冷えが原因で起こる下腹部痛、腰痛、しもやけ、頭痛などに適用される。本発明に用いられる当帰四逆加呉朱萸生姜湯は例えば通常質量比で、タイソウ(大棗)2.5、ケイヒ(桂皮)1.5、サイシン(細辛)1.0、シャクヤク(芍薬)1.5、トウキ(当帰)1.5、カンゾウ(甘草)1.0、 ゴシュユ(呉茱萸)2、モ
クツウ(木通)1.5、ショウキョウ(生姜)0.5からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。
Toki 4 Reverse Kashu Tokusho Gyoen-to is described in a Chinese medical era book “Shikan Ryori” and is used for various symptoms that occur when the limbs are cold and blood flow is disturbed due to the cold. It is effective for people who are prone to congestion and beardy at the extremities of the extremities, and is applied to lower abdominal pain, low back pain, moistness and headaches caused by coldness. For example, the Toki 4 Reverse Ka-gyu Tokusho-to used in the present invention has a mass ratio of, for example, Taisou 2.5, Keihi 1.5, Saishin 1.0, Peonies ( A mixture of glaze 1.5, touki 1.5, licorice 1.0, goshu 2, kokutsu 1.5, ginger 0.5 Examples thereof include concentrated extract or dry extract powder obtained from crude drugs.
桂枝茯苓丸は中国宋時代の医書「金匱要略」に記載されており、月経不順、月経困難症、更年期障害、血の道症、のぼせ症で充血しやすく、足冷え、頭痛、めまい、耳鳴り、肩こりに対して処方される。本発明に用いられる桂枝茯苓丸は例えば通常質量比で、ケイヒ(桂皮)4.0、ブクリョウ(茯苓)4.0、ボタンピ(牡丹皮)4.0、トウニン(桃仁)4.0、シャクヤク(芍薬)4.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Katsuedo Karasuma is described in the Chinese era era medical book `` Golden Summary '', easy to congest with irregular menstruation, dysmenorrhea, menopause, bloody thrombosis, hot flashes, cold feet, headache, dizziness, tinnitus, It is prescribed for stiff shoulders. For example, Keishi testicles used in the present invention are usually in a mass ratio of Keihi (cinnamon) 4.0, Bukuryo 4.0, Buttonpi 4.0, Tonin 4.0, Peonies. (Glue) Concentrated extract or dry extract powder obtained from a mixed crude drug consisting of 4.0.
五積散は、中国の医学書「和剤局方」に収載されており、冷たい飲食物の取りすぎ、冷房など寒冷の環境のために、食欲不振、悪心、上腹部の不快感、下痢などの胃腸炎や、下半身(腰・足・下肢)が冷え、腰痛、神経痛、関節痛、月経痛など、足腰が痛んだり、或いは発熱、頭痛、悪寒 などの感冒や冷え性、坐骨神経痛、リウマチに用いられる。本発明に用いられる五積散は例えば通常質量比で、トウキ(当帰)2.0、センキュウ(川きゅう)1.0、シャクヤク(芍薬)1.0、ビャクジュツ(白朮)2.0、ソウジュツ(蒼朮)2.0、コウボク(厚朴)1.0、チンピ(陳皮)2.0、ブクリョウ(茯苓)2.0、ハンゲ(半夏)2.0、ビャクシ(白し)1.0、キジツ(枳実)1.0、キキョウ(桔梗)1.0、マオウ(麻黄)1.0、タイソウ(大棗)1.0、ショウキョウ(生姜)1.0、カンキョウ(乾姜)1.0、ケイヒ(桂皮)1.0、カンゾウ(甘草)1.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Goshosan is listed in the Chinese medical book "Waiyaku Pharmacopoeia". Due to cold environment such as excessive intake of food and drink, air conditioning, poor appetite, nausea, upper abdominal discomfort, diarrhea, etc. Gastroenteritis, lower body (back, legs, lower limbs) cold, lower back pain, neuralgia, joint pain, menstrual pain, etc., or lower back pain, cold or cold such as fever, headache, chills, sciatica, rheumatism It is done. The Gokansan used in the present invention is, for example, a normal mass ratio, such as Toki 2.0, Senkyu 1.0, Peonies 1.0, Sandaku 2.0, Sojitsu (蒼朮) 2.0, Kokuboku (Chi-Pak) 1.0, Chinpi (Chen) 2.0, Bukryu (茯苓) 2.0, Hange (half-summer) 2.0, Bikaku (white) 1.0, Pheasant (fruit) 1.0, Chinese syrup (kikyo) 1.0, Mao (mao) 1.0, Tiso (large cocoon) 1.0, Japanese ginger (ginger) 1.0, Japanese citrus (dry potato) 1.0 And concentrated extract or dry extract powder obtained from a mixed herbal medicine consisting of 1.0, Keihi (cinnamon) 1.0 and licorice (licorice) 1.0.
桂枝二越婢一湯は中国宋時代の医書「傷寒論」に記載されており、感冒、関節の腫脹、関節痛などに効果があるとされている。本発明に用いられる桂枝二越婢一湯は例えば通常質量比で、組成には若干の差異があるがケイヒ(桂皮)2.5、シャクヤク(芍薬)2.5、カンゾウ(甘草)2.5、マオウ(麻黄)2.5、ショウキョウ(生姜)1.0、タイソウ(大棗)3.0、セッコウ(石膏)3.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Katsushida Futoshi Soichiyu is described in a Chinese book of the Chinese era, “Kankanron”, and is said to be effective for colds, joint swelling and joint pain. The katsushie futoshi koshiichito used in the present invention is, for example, usually in a mass ratio, and there are some differences in composition, but keihi (cinnamon) 2.5, peonies (glaze) 2.5, licorice (licorice) 2. 5. Concentrated extract or dry extract powder obtained from a mixed herb consisting of mao (mao) 2.5, ginger (ginger) 1.0, ginseng (daiso) 3.0, gypsum (gypsum) 3.0 It is done.
桂枝二越婢一湯加朮附は中国宋時代の医書「傷寒論」に記載されており、感冒、関節の腫脹、関節痛などに効果があるとされている。本発明に用いられる桂枝二越婢一湯加朮附は例えば通常質量比で、組成には若干の差異があるがケイヒ(桂皮)2.5、シャクヤク(芍薬)2.5、カンゾウ(甘草)2.5、マオウ(麻黄)2.5、ショウキョウ(生姜)1.0、タイソウ(大棗)3.0、セッコウ(石膏)3.0、ビャクジュツ(白朮)またはソウジュツ(蒼朮)4.0、ブシ(附子)1.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Katsushida Futoshitsu Ichiyu Kasuke Attached is described in a Chinese medical book “Shikanron” and is said to be effective for colds, joint swelling and joint pain. For example, the katsushiya futoshi-koshi-ichiyu-katsuki-suke used in the present invention is usually in a mass ratio, and there are some differences in composition, but keihi (cinnamon) 2.5, peonies (glaze) 2.5, licorice (licorice) 2.5, Maoh 2.5, Ginger 1.0, Tiso 3.0, Gypsum 3.0, Sandalwood or Perilla 4.0 And concentrated extract or dry extract powder obtained from a mixed herbal medicine consisting of Bushi 1.0.
甘草附子湯は中国宋時代の医書「傷寒論」に記載されており、関節リウマチ、神経痛、関節痛などに効果があるとされている。本発明に用いられる甘草附子湯は例えば通常質量比で、組成には若干の差異があるがカンゾウ(甘草)2.0、ビャクジュツ(白朮)またはソウジュツ(蒼朮)6.0、ケイヒ(桂皮)3.5、ブシ(附子)1.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Licorice tsushiyu is described in a Chinese book of the Chinese era, “Kankanron”, and is said to be effective for rheumatoid arthritis, neuralgia, joint pain, and the like. For example, the licorice-bushi-to used in the present invention is usually in a mass ratio and has a slight difference in composition, but licorice (licorice) 2.0, sandalwood (white birch) or sojutsu (salmon) 6.0, keihi (cinnamon) 3 0.5, concentrated extract or dry extract powder obtained from mixed herbal medicine consisting of Bushi 1.0.
桂姜棗草黄辛附湯は中国宋時代の医書「金匱要略」に記載されており、感冒、気管支炎、関節痛、鼻汁を伴う鼻炎、神経痛などに効果があるとされている。本発明に用いられる桂姜棗草黄辛附湯は例えば通常質量比で、組成には若干の差異があるがケイヒ(桂皮)3.0、ショウキョウ(生姜)1.0、タイソウ(大棗)3.0、カンゾウ(甘草)2.0、マオウ(麻黄)2.0、サイシン(細辛)2.0、ブシ(附子)1.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Katsushika Housuketsu has been described in a Chinese book of the Chinese era, “Kinnao Bakkan”, and is said to be effective for colds, bronchitis, joint pain, rhinitis with nasal discharge, neuralgia, and the like. For example, cinnamon grass hot dip hot water used in the present invention is usually in a mass ratio, and there are some differences in composition, but keihi (cinnamon) 3.0, ginger (ginger) 1.0, tisoiso (Oiso) ) 3.0, licorice (licorice) 2.0, mao (mao) 2.0, saishin (spicy) 2.0, concentrated extract or dry extract powder obtained from mixed herbal medicine Is mentioned.
桂枝芍薬知母湯は中国宋時代の医書「金匱要略」に記載されており、関節リウマチ、関節炎、神経痛などに効果があるとされている。本発明に用いられる桂枝芍薬知母湯は例えば通常質量比で、組成には若干の差異があるがケイヒ(桂皮)3.0、チモ(知母)3.0、ボウフウ(防風)3.0、ショウキョウ(生姜)1.0、シャクヤク(芍薬)3.0、マオウ(麻黄)3.0、ビャクジュツ(白朮)またはソウジュツ(蒼朮)4.0、カンゾウ(甘草)1.5、ブシ(附子)1.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Katsuesa Yakuchi Tomoyuto is described in a Chinese book of the Chinese Samurai Period, "Kinban Summary", and is said to be effective for rheumatoid arthritis, arthritis, neuralgia, and the like. For example, Keishibuchi Shaku Chimoyu used in the present invention is usually in a mass ratio, and there are slight differences in composition, but Keihi (Kinnashin) 3.0, Chimo (Komo) 3.0, Bow Fu (windproof) 3. 0, ginger 1.0, peonies 3.0, mao 3.0, sandalwood or white 4.0, licorice 1.5, bushy ( Appendices) Concentrated extract or dry extract powder obtained from a mixed crude drug consisting of 1.0.
白朮附子湯は中国宋時代の医書「金匱要略」に記載されており、神経痛、関節痛、関節リウマチなどに効果があるとされている。本発明に用いられる白朮附子湯は例えば通常質量比で、組成には若干の差異があるがブシ(附子)1.0、ビャクジュツ(白朮)4.0、ショウキョウ(生姜)3.0、タイソウ(大棗)3.0、カンゾウ(甘草)2.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Shirakaba Tsushiyu is described in the Chinese book of the Chinese era, “Kinjio”, and is said to be effective for neuralgia, joint pain, rheumatoid arthritis, and the like. For example, Shirakaba Tsutsuji-to used in the present invention is usually in a mass ratio, and there are some differences in composition, but Bushi (Bushiko) 1.0, Sandalwood 4.0, Showa (ginger) 3.0, Taiso A concentrated extract or dry extract powder obtained from a mixed herbal medicine comprising (Daegu) 3.0 and licorice (licorice) 2.0.
マキョウヨクカントウ(麻杏▲ヨク▼甘湯)は中国宋時代の医書「金匱要略」に記載されており、▲キョ▼風湿の効能により痺れ、痛み、浮腫などを改善する処方である。寝ちがい、神経痛、関節痛、腰痛、関節リウマチなどに効果があるとされている。本発明に用いられるマキョウヨクカントウ(麻杏▲ヨク▼甘湯)は例えば通常質量比で、組成には若干の差異があるがマオウ(麻黄)4.0、キョウニン(杏仁)3.0、ヨクイニン(▲ヨク▼苡仁)10.0、カンゾウ(甘草)2.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Mayo Yokukantou (Mayo ▲ Yoku ▼ Amanyu) is described in the Chinese medical era “Kin Jin mnemonic” and is a prescription for ameliorating numbness, pain, edema, etc. due to the effects of Kyu hum. It is said that it is effective for sleeping, neuralgia, joint pain, low back pain, and rheumatoid arthritis. For example, the pearl oyster cane used in the present invention is usually in a mass ratio and has a slight difference in composition, but mao (mao) 4.0, kyonin (apricot kernel) 3.0, yokuinin (▲ A concentrated extract or a dry extract powder obtained from a mixed herbal medicine comprising Yoku ▼ 苡 jin) 10.0 and licorice (licorice) 2.0.
ヨクイニントウ(▲ヨク▼苡仁湯)は中国明時代の医書「明医指掌」に記載されており、血行促進、浮腫消退、鎮痙などの作用により痺れ、痛みなどを改善する処方である。関節痛、腰痛、関節リウマチ、肩関節周囲炎などに効果があるとされている。本発明に用いられるヨクイニン湯(▲ヨク▼苡仁湯)は例えば通常質量比で、組成には若干の差異があるがヨクイニン(▲ヨク▼苡仁)8.0、マオウ(麻黄)4.0、ビャクジュツ(白朮)またはソウジュツ(蒼朮)4.0、ケイヒ(桂皮)3.0、トウキ(当帰)4.0、シャクヤク(芍薬)3.0、カンゾウ(甘草)2.0からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Yokuinto (▲ Yokku 苡 jinyu) is described in a medical book in the Ming era of China, “Mingi Finger Palm”, and is a prescription that improves numbness and pain due to blood circulation promotion, edema eradication, and spasm. It is said to be effective for joint pain, low back pain, rheumatoid arthritis, shoulder periarthritis, etc. Yokuinin hot water used in the present invention (▲ Yokku 苡 jinyu), for example, is usually in a mass ratio, and there are some differences in composition, but Yokuinin (▲ Yokku 苡 jinjin) 8.0, Maou (mao) 4.0, biakujutsu (Hakuho) or Sojutsu (朮) 4.0, Keihi (cinnamon) 3.0, Toki (Toki) 4.0, Peonies (glaze) 3.0, Licorice (licorice) 2.0 Concentrated extract or dried extract powder.
防已黄耆湯は中国宋時代の医書「金匱要略」に記載されており、補気の効果とともに鎮痛、浮腫消退の作用を持つ処方である。肥満症、急性腎炎、変形性関節症、特発性浮腫、関節リウマチなどに効果があるとされている。本発明に用いられる防已黄耆湯は例えば通常質量比で、組成には若干の差異があるがボウイ(防己)5.0、オウギ(黄耆)5.0、ビャクジュツ(白朮)またはソウジュツ(蒼朮)4.0、ショウキョウ(生姜)1.0、タイソウ(大棗)3.0、カンゾウ(甘草)1.5からなる混合生薬から得られる濃縮エキスまたは乾燥エキス粉末が挙げられる。 Hosai Huang Yu-to is described in the Chinese medical era "Golden Summary" and is a prescription that has analgesic and edema-relieving effects as well as the effects of aeration. It is said to be effective for obesity, acute nephritis, osteoarthritis, idiopathic edema, rheumatoid arthritis, and the like. For example, the proofed Kotobuki-to used in the present invention is usually in a mass ratio, and there are some differences in composition, but Bowie 5.0, Ogi 5.0, Sandalwood or Sojutsu ( Ii) A concentrated extract or dry extract powder obtained from a mixed herbal medicine consisting of 4.0, ginger (1.0), taiho (3.0), licorice (1.5).
本発明の構成成分である生薬製剤の製造に当っては、各々上記の原料単独又は漢方処方においては原料生薬を全て混合し、生薬の合計質量に対して5〜25倍量、好ましくは8〜20倍量の水を加えて、通常80〜100℃で30分間〜2時間加熱してエキスを煎出する。次に煎出液を熱時濾過して固形成分を除去し、この抽出液を通常の乾燥方法、例えばスプレードライ、減圧濃縮乾燥、凍結乾燥等により乾燥する。 In the production of a crude drug preparation which is a constituent of the present invention, each of the above-mentioned raw materials alone or Kampo prescription is mixed with all the raw crude drugs, and the amount is 5 to 25 times the total mass of the crude drug, preferably 8 to A 20-fold amount of water is added, and the extract is decocted by heating usually at 80 to 100 ° C. for 30 minutes to 2 hours. Next, the decoction is filtered while hot to remove solid components, and this extract is dried by a conventional drying method such as spray drying, vacuum concentration drying, freeze drying, or the like.
一方、本発明の組成物に含まれる代表的な天然アミノ糖の一種であるグルコサミンは、工業的には海老や蟹の甲羅に含まれているキチン質を酸あるいは酵素により加水分解して、通常は塩として得られる場合が多い。また、ヒトの体内ではグルタミンとグルコースから合成されており、軟骨を形成しているプロテオグリカンを生成して関節の機能を向上させ、痛みを緩和する働きがあるといわれている。 On the other hand, glucosamine, which is one of the typical natural amino sugars contained in the composition of the present invention, is industrially produced by hydrolyzing chitin contained in shrimp and salmon shells with acid or enzyme, Is often obtained as a salt. It is also synthesized in the human body from glutamine and glucose, and it is said to produce proteoglycans that form cartilage to improve joint function and relieve pain.
本発明では、ヒトを始めとする動物がグルコサミン類の適当量を摂取しても安全な塩、即ち可食性塩であれば特に使用上の制限はない。例えば、グルコサミン塩酸塩、グルコサミン硫酸塩、グルコサミンリン酸塩などの無機酸塩、グルコサミン誘導体(N−アセチルグルコサミン、N−メチル−L−グルコサミンなど)などが挙げられる。これらのアミノ糖は、D、LまたはDL体であってもよい。また、これらのグルコサミン類を単独または2種以上組み合わせて使用できる。好ましいグルコサミン類は、グルコサミンまたはその塩(グルコサミン塩酸塩など)であるが、市販品を利用することもできる。 In the present invention, there is no particular limitation in use as long as it is a safe salt, that is, an edible salt, even if animals including humans ingest an appropriate amount of glucosamines. Examples thereof include inorganic acid salts such as glucosamine hydrochloride, glucosamine sulfate, and glucosamine phosphate, glucosamine derivatives (N-acetylglucosamine, N-methyl-L-glucosamine, etc.) and the like. These amino sugars may be D, L, or DL. Moreover, these glucosamines can be used individually or in combination of 2 or more types. A preferred glucosamine is glucosamine or a salt thereof (such as glucosamine hydrochloride), but a commercially available product can also be used.
また、本発明の組成物1日当たりの摂取量の目安としては、グルコサミンまたはその可食性塩を200〜3500mg摂取できる量であり、好ましくはグルコサミンまたはその可食性塩を1日当たり1000〜3500mg摂取できる量である。 Moreover, as a standard of the daily intake of the composition of the present invention, it is an amount capable of ingesting 200 to 3500 mg of glucosamine or an edible salt thereof, and preferably an amount capable of ingesting 1000 to 3500 mg of glucosamine or an edible salt thereof per day. It is.
このようにグルコサミンを多量に摂取することで、軟骨の形成を促進する効果が期待でき、変形性関節症の他、関節に関わるスポーツ障害にも効果があると考えられている。また、本組成物を継続して摂取することで、関節痛などの症状を根本的に緩和、治療する効果が期待できる。 Thus, by ingesting a large amount of glucosamine, an effect of promoting cartilage formation can be expected, and it is considered to be effective not only for osteoarthritis but also for sports disorders related to joints. In addition, by continuously ingesting the composition, an effect of fundamentally relieving and treating symptoms such as joint pain can be expected.
本発明の(a)ブシ(附子)、ブクリョウ(茯苓)、ジオウ(地黄)、トウキ(当帰)、ゴシツ(牛膝)、ボウフウ(防風)、ボタンピ(牡丹皮)と(b)グルコサミン類を配合した関節痛予防または治療用の生薬配合組成物の形態は特に限定されるものではなく、錠剤、顆粒剤、丸剤、散剤、カプセル剤等、常用される任意の剤形とすることができる。例えば、錠剤の場合には、1日当たり約9〜12錠を摂取することで、上記1日当たりの摂取量が満足できるように、1錠当たりの含量を設定し、セルロースや還元麦芽糖などの結合剤、ショ糖脂肪酸エステルなどの潤沢剤、その他香料などを加えて常法どおり打錠すればよい。 According to the present invention, (a) Bushi (Bushi), Bukuryu (茯苓), Gio (Hiji), Toki (Toshiki), Goshitsu (cow knee), Bow Fu (windproof), Buttonpi (peony skin) and (b) Glucosamines The form of the blended herbal medicine composition for preventing or treating arthralgia is not particularly limited, and can be any commonly used dosage form such as tablets, granules, pills, powders, capsules and the like. . For example, in the case of tablets, by taking about 9 to 12 tablets per day, the content per tablet is set so that the daily intake can be satisfied, and a binder such as cellulose or reduced maltose Then, a lubricant such as sucrose fatty acid ester, and other fragrances may be added and tableted as usual.
以下に試験例を挙げて本発明を詳細に説明する。
[試験例]
(被験サンプル)
牛車腎気丸とグルコサミン併用群:牛車腎気丸2000mg/kgおよび塩酸グルコサミン833.3mg/kg(実施例1に相当)
牛車腎気丸投与群:牛車腎気丸2000mg/kg(比較例1に相当)
グルコサミン投与群:塩酸グルコサミン833.3mg/kg(比較例2に相当)
対照群:蒸留水のみ
(試験方法)
6週齢の雄ラット(Lewis系)の左後肢足蹠皮下に流動パラフィンに懸濁した結核死菌体(0.25mg/0.1ml)を接種した。2週間後、足に腫脹が起こり関節炎を発症したラット32匹を各8匹の4群、即ち対照群、牛車腎気丸投与群、グルコサミン投与群、牛車腎気丸とグルコサミン併用群に分けた。群分けの翌日より各被験サンプルを1日1回、14日間連続経口投与した。
Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to test examples.
[Test example]
(Test sample)
Oxshajinkigan and glucosamine combined use group: Oxcart nekkigan 2000 mg / kg and glucosamine hydrochloride 833.3 mg / kg (corresponding to Example 1)
Oxshajinkigan administration group: Oxashinkigan 2000 mg / kg (corresponding to Comparative Example 1)
Glucosamine administration group: Glucosamine hydrochloride 833.3 mg / kg (corresponding to Comparative Example 2)
Control group: distilled water only (test method)
A 6-week-old male rat (Lewis strain) was inoculated with dead tuberculosis cells (0.25 mg / 0.1 ml) suspended in liquid paraffin under the left hind footpad. Two weeks later, 32 rats with paw swelling and arthritis were divided into 4 groups of 8 animals each, namely, a control group, a oxcart kidney testicle administration group, a glucosamine administration group, and a oxcart kidney testicle and glucosamine combination group. . Each test sample was orally administered once a day for 14 days from the next day after grouping.
試験サンプルの経口投与を開始してから14日目に両後足の疼痛閾値を圧刺激鎮痛効果測定装置にて測定した。結果は、各群の平均値±標準誤差(N=8)で表し、スチューデント t−試験(Student's t−test)で対照群と比較検定した。また、危険率5%未満を有意とした。その結果を表1に示す。 On the 14th day after the start of oral administration of the test sample, the pain threshold value of both hind paws was measured with a pressure-stimulated analgesic effect measuring device. The results are expressed as mean value ± standard error (N = 8) of each group, and compared with the control group by Student's t-test. Also, a risk rate of less than 5% was considered significant. The results are shown in Table 1.
(表1)
左足(g) 右足(g)
牛車/グルコサミン併用群 134.0±8.5* 150.8±9.3**
牛車腎気丸群 120.3±8.7 131.8±9.3*
グルコサミン群 109.5±6.2 125.0±8.4
対照群 103.8±4.4 105.8±6.8
*;p<0.05、**;p<0.01
表1から明らかなように、牛車腎気丸+グルコサミン併用群では、左右両足の疼痛閾値が対照群に比べて有意に上昇し、その程度はそれぞれ単独投与群よりも強かった。即ち、牛車腎気丸とグルコサミンを併用することにより、各々単独群よりも優れた鎮痛作用が確認できた。
(Table 1)
Left foot (g) Right foot (g)
Oxcart / glucosamine combination group 134.0 ± 8.5 * 150.8 ± 9.3 **
Oxcart Nekimaru 120.3 ± 8.7 131.8 ± 9.3 *
Glucosamine group 109.5 ± 6.2 125.0 ± 8.4
Control group 103.8 ± 4.4 105.8 ± 6.8
*; P <0.05, **; p <0.01
As is apparent from Table 1, the pain threshold value for both the left and right legs was significantly increased in the ox cart kidney gangan + glucosamine combination group as compared to the control group, and each level was stronger than that in the single administration group. That is, it was confirmed that analgesic action superior to that of each single group was confirmed by the combined use of Goshajinkigan and glucosamine.
以下に、実施例および比較例を挙げて本発明をさらに具体的に説明する。 Hereinafter, the present invention will be described more specifically with reference to examples and comparative examples.
実施例1(粉末製剤)
牛車腎気丸料エキス粉末2400gとD−グルコサミン塩酸塩1000gを混合し、その混合粉末をそれぞれ 1133mgずつに分包して実施例1の粉末製剤を得た。
Example 1 (powder formulation)
2400 g of ox cart kidney puffer extract powder and 1000 g of D-glucosamine hydrochloride were mixed, and the mixed powder was divided into 1133 mg each to obtain a powder formulation of Example 1.
実施例2 (錠剤)
下記の各成分を攪拌混合した。さらにその混合物は打錠機を用いて打錠して1錠当り400mgから成る実施例2の錠剤を得た。
Example 2 (tablets)
The following components were mixed with stirring. Further, the mixture was tableted using a tableting machine to obtain tablets of Example 2 consisting of 400 mg per tablet.
(成分) (質量g)
牛車腎気丸料エキス粉末 2,400
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 600
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
カルメロースカルシウム 600
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
(Component) (mass g)
Oxcart Nekimaru Extract Powder 2,400
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 600
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Carmellose calcium 600
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
実施例3〜15 (錠剤)
下記の各成分を攪拌混合する。さらにその混合物は打錠機を用いて打錠して1錠当り400mgから成る実施例2〜15の錠剤を得る。
Examples 3 to 15 (tablets)
The following components are mixed with stirring. Further, the mixture is tableted using a tableting machine to obtain tablets of Examples 2 to 15 consisting of 400 mg per tablet.
(実施例3)
(成分) (質量g)
疎経活血湯エキス粉末 3,000
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 200
D−グルコサミン硫酸塩 1,000
カルメロースカルシウム 400
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
(Example 3)
(Component) (mass g)
Ryokei-Kaito extract powder 3,000
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 200
D-glucosamine sulfate 1,000
Carmellose calcium 400
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
(実施例4)
(成分) (質量g)
八味地黄丸料エキス粉末 2,600
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 400
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
カルメロースカルシウム 600
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
Example 4
(Component) (mass g)
Hachimi-jio-maru extract powder 2,600
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 400
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Carmellose calcium 600
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
(実施例5)
(成分) (質量g)
越婢加朮湯エキス粉末 1,800
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 1,200
D−グルコサミンリン酸塩 1,000
カルメロースカルシウム 600
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
(Example 5)
(Component) (mass g)
Koshigaya Kayuto Extract Powder 1,800
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 1,200
D-glucosamine phosphate 1,000
Carmellose calcium 600
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
(実施例6)
(成分) (質量g)
桂枝加苓朮附湯エキス粉末 2,400
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 600
L−グルコサミン硫酸塩 1,000
カルメロースカルシウム 600
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
Example 6
(Component) (mass g)
Katsushika Kasetsuyu Extract Powder 2,400
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 600
L-glucosamine sulfate 1,000
Carmellose calcium 600
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
(実施例7)
(成分) (質量g)
当帰四逆加呉朱萸生姜湯エキス粉末 2,100
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 900
D−グルコサミン硫酸塩 1,000
カルメロースカルシウム 600
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
(Example 7)
(Component) (mass g)
Toki 4 Reversed Kure Toju Ginger Extract Powder 2,100
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 900
D-glucosamine sulfate 1,000
Carmellose calcium 600
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
(実施例8)
(成分) (質量g)
五積散料エキス粉末 3,000
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 200
N−メチル−L−グルコサミン 1,000
カルメロースカルシウム 400
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
(Example 8)
(Component) (mass g)
Gosakusan extract powder 3,000
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 200
N-methyl-L-glucosamine 1,000
Carmellose calcium 400
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
(実施例9)
(成分) (質量g)
桂枝二越婢一湯加朮附エキス粉末 2,800
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 200
N−アセチルD−グルコサミン 1,000
カルメロースカルシウム 600
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
Example 9
(Component) (mass g)
Katsushida Futoshi Soichi Ichika Katsu Extract Powder 2,800
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 200
N-acetyl D-glucosamine 1,000
Carmellose calcium 600
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
(実施例10)
(成分) (質量g)
甘草附子湯エキス粉末 1,600
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 1,600
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
カルメロースカルシウム 400
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
(Example 10)
(Component) (mass g)
Licorice tsushiyu extract powder 1,600
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 1,600
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Carmellose calcium 400
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
(実施例11)
(成分) (質量g)
桂枝芍薬知母湯エキス粉末 2,150
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 850
D−グルコサミン硫酸塩 1,000
カルメロースカルシウム 600
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
Example 11
(Component) (mass g)
Katsushika Gyakuchimoyu Extract Powder 2,150
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 850
D-glucosamine sulfate 1,000
Carmellose calcium 600
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
(実施例12)
(成分) (質量g)
麻杏▲ヨク▼甘湯エキス粉末 1,750
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 1,250
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
カルメロースカルシウム 600
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
(Example 12)
(Component) (mass g)
Mao ▲ Yoku ▼ Ayu Extract Powder 1,750
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 1,250
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Carmellose calcium 600
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
(実施例13)
(成分) (質量g)
防已黄耆湯エキス粉末 3,200
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 100
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
カルメロースカルシウム 300
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
(Example 13)
(Component) (mass g)
Protected yellow ginger extract powder 3,200
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 100
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Carmellose calcium 300
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
(実施例14)
(成分) (質量g)
トウキエキス粉末 150
ジオウエキス粉末 150
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 2,700
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
カルメロースカルシウム 600
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
(Example 14)
(Component) (mass g)
Toki Extract Powder 150
Giant extract powder 150
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 2,700
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Carmellose calcium 600
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
(実施例15)
(成分) (質量g)
ボウフウエキス粉末 200
ゴシツエキス粉末 400
ブクリョウエキス粉末 400
二酸化ケイ素 150
結晶セルロース 2,000
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
カルメロースカルシウム 600
ステアリン酸マグネシウム 50
合計 4,800。
(Example 15)
(Component) (mass g)
Bow Fu extract powder 200
Gothic extract powder 400
Bukuryo extract powder 400
Silicon dioxide 150
Crystalline cellulose 2,000
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Carmellose calcium 600
Magnesium stearate 50
Total 4,800.
実施例16〜28(顆粒剤)
以下の各成分を混合して造粒し、質量1.6gに分包して実施例16〜28の顆粒を得る。
Examples 16 to 28 (granule)
The following components are mixed and granulated, and are divided into 1.6 g in mass to obtain granules of Examples 16 to 28.
(実施例16)
(成分) (質量g)
牛車腎気丸料エキス粉末 2,400
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 1,250
合計 4,800。
(Example 16)
(Component) (mass g)
Oxcart Nekimaru Extract Powder 2,400
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 1,250
Total 4,800.
(実施例17)
(成分) (質量g)
疎経活血湯エキス粉末 3,000
D−グルコサミンリン酸塩 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 650
合計 4,800。
(Example 17)
(Component) (mass g)
Ryokei-Kaito extract powder 3,000
D-glucosamine phosphate 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 650
Total 4,800.
(実施例18)
(成分) (質量g)
独活寄生丸料エキス粉末 2,400
D−グルコサミン硫酸塩 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 1,250
合計 4,800。
(Example 18)
(Component) (mass g)
Independent Parasitic Round Extract Powder 2,400
D-glucosamine sulfate 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 1,250
Total 4,800.
(実施例19)
(成分) (質量g)
独活葛根湯エキス粉末 2,800
L−グルコサミン塩酸塩 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 850
合計 4,800。
(Example 19)
(Component) (mass g)
Independent Kakkonto extract powder 2,800
L-glucosamine hydrochloride 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 850
Total 4,800.
(実施例20)
(成分) (質量g)
葛根湯エキス粉末 2,600
L−グルコサミンリン酸塩 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 1,050
合計 4,800。
(Example 20)
(Component) (mass g)
Kakkonto extract powder 2,600
L-glucosamine phosphate 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 1,050
Total 4,800.
(実施例21)
(成分) (質量g)
桂枝茯苓丸エキス粉末 1,150
N−アセチルD−グルコサミン 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 2,500
合計 4,800。
(Example 21)
(Component) (mass g)
Keishi Testicular Extract Powder 1,150
N-acetyl D-glucosamine 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 2,500
Total 4,800.
(実施例22)
(成分) (質量g)
桂枝二越婢一湯エキス粉末 1,900
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 1,750
合計 4,800。
(Example 22)
(Component) (mass g)
Katsushida Futoshi Soichiyu Extract Powder 1,900
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 1,750
Total 4,800.
(実施例23)
(成分) (質量g)
桂姜棗草黄辛附湯エキス粉末 1,450
N−アセチルD−グルコサミン 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 2,200
合計 4,800。
(Example 23)
(Component) (mass g)
Keiso Sakusaitsuyu Extract Powder 1,450
N-acetyl D-glucosamine 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 2,200
Total 4,800.
(実施例24)
(成分) (質量g)
白朮附子湯エキス粉末 2,000
L−グルコサミンリン酸塩 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 1,650
合計 4,800。
(Example 24)
(Component) (mass g)
Shirakaba Tsujiyu extract powder 2,000
L-glucosamine phosphate 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 1,650
Total 4,800.
(実施例25)
(成分) (質量g)
▲ヨク▼苡仁湯エキス粉末 2,300
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 1,350
合計 4,800。
(Example 25)
(Component) (mass g)
▲ Yokku 苡 ninyu extract powder 2,300
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 1,350
Total 4,800.
(実施例26)
(成分) (質量g)
ブシエキス粉末 150
ブクリョウエキス粉末 450
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 3,050
合計 4,800。
(Example 26)
(Component) (mass g)
Bushi extract powder 150
Bukuryo extract powder 450
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 3,050
Total 4,800.
(実施例27)
(成分) (質量g)
トウキエキス粉末 150
ジオウエキス粉末 150
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 3,500
合計 4,800。
(Example 27)
(Component) (mass g)
Toki Extract Powder 150
Giant extract powder 150
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 3,500
Total 4,800.
(実施例28)
(成分) (質量g)
ボタンピエキス粉末 250
ブクリョウエキス粉末 250
D−グルコサミン塩酸塩 1,000
ヒドロキシプロピルセルロース 150
乳糖 3,150
合計 4,800。
(Example 28)
(Component) (mass g)
Button pi extract powder 250
Bukuryo extract powder 250
D-Glucosamine hydrochloride 1,000
Hydroxypropylcellulose 150
Lactose 3,150
Total 4,800.
比較例1 (粉末製剤)
牛車腎気丸料エキス粉末2400gを800mgずつ分包して比較例1の粉末製剤を得た。
Comparative Example 1 (Powder formulation)
The powder preparation of Comparative Example 1 was obtained by wrapping 800 mg of 2400 g of ox cart kidney extract powder.
比較例2 (粉末製剤)
D−グルコサミン塩酸塩1000gを333mgずつ分包して比較例2の粉末製剤を得た。
Comparative Example 2 (Powder formulation)
333 mg of D-glucosamine hydrochloride (1000 g) was packaged and a powder preparation of Comparative Example 2 was obtained.
Claims (6)
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