JP2005523748A - Drug distributor - Google Patents

Abstract

薬物を封入するための複数のポケットを有する薬物保持体と共に使用するための薬物分配器が提供されており、前記ポケットが、相互に固着された2枚の剥ぎ取り可能なシートの長さに沿って間隔を空けて配置され、かつそれらの間に画定されている。この分配器は、薬物保持体の受け取ったポケットを開封するための開封機構を有する。この機構は、ポケットを剥ぎ取り可能に開封するための剥取り部であって、前記ポケットのベースシートからふたシートを駆動可能に剥ぎ取るためのふたシート駆動部を含む剥取り部と、前記薬物分配器で使用する際に、薬物保持体のポケットを割り送るための割送り部と、を備える。前記機構はさらにプライマを備え、該プライマが機械的エネルギーを蓄える起動準備位置と、前記プライマが前記機械的エネルギーを前記ふたシート駆動部および/または前記割送り部に解放する解放位置との間で、該プライマが移動可能である。A drug distributor is provided for use with a drug holder having a plurality of pockets for encapsulating drugs, the pockets being along the length of two peelable sheets secured together. Are spaced apart and defined between them. The dispenser has an opening mechanism for opening the received pocket of the drug carrier. The mechanism includes a peeling part for opening the pocket so as to be peeled off, and a peeling part including a lid sheet driving part for drivingly removing the lid sheet from the base sheet of the pocket; And an indexing unit for indexing the pocket of the drug holder when used in the distributor. The mechanism further comprises a primer, between a start-up position where the primer stores mechanical energy and a release position where the primer releases the mechanical energy to the lid seat drive and / or the indexing unit. The primer is movable.

Description

本発明は、薬物を適量分配するための薬物分配器に関する。本発明は、特に散剤または錠剤の形態である薬物を適量分配する際に使用するための装置に関する。   The present invention relates to a drug distributor for dispensing an appropriate amount of drug. The present invention relates to a device for use in dispensing an appropriate amount of a drug, particularly in the form of a powder or tablet.

薬物の投与では、例えば、気管支拡張療法における吸入装置の使用がよく知られている。このような装置は、一般に薬物の保持体が内部に配置されている本体または容器を備える。知られている吸入装置は、この薬物保持体が散剤のいくつかの個別服用量を収容するブリスタ帯であるものを含む。このような装置は、これらの服用量を取り出す機構を含むのが通常であり、大抵は、穿通手段またはベースシートからふたシートを剥ぎ取る手段を備える。次いで散剤を取り出して服用することができる。このような機構は、錠剤形態の薬物を適量分配するためにも使用可能であり、その場合は、ベースシートからふたシートを剥ぎ取ると錠剤が露出し、取り出した後で服用する。   For the administration of drugs, for example, the use of inhalation devices in bronchodilation therapy is well known. Such devices generally comprise a body or container in which a drug retainer is disposed. Known inhalation devices include those where the drug carrier is a blister strip that contains several individual doses of powder. Such devices typically include a mechanism for retrieving these doses, and usually include means for peeling the lid sheet from the penetrating means or base sheet. The powder can then be removed and taken. Such a mechanism can also be used to dispense an appropriate amount of a drug in tablet form, in which case the tablet is exposed when the lid sheet is peeled off from the base sheet and is taken after taking out.

本発明の目的は、上述の薬物保持体から粉末または固形の薬物を適量分配するための薬物分配器の内部機構を簡素化することである。   An object of the present invention is to simplify the internal mechanism of a drug distributor for dispensing an appropriate amount of powder or solid drug from the above-mentioned drug holder.

本発明の他の目的は、操作が単純明快で複雑ではない薬物分配器を提供することであり、特に、本装置を使用するための準備に伴う個々の手順の数を最小限にすることである。これは、本装置が、簡単かつ容易に使用することが最も重要な緊急時または救命時(例えば、喘息発作)における薬物投与に使用するために設計されている場合に特に意味がある。   Another object of the present invention is to provide a drug dispenser that is simple and simple to operate, in particular by minimizing the number of individual steps involved in preparing to use the device. is there. This is particularly relevant when the device is designed for use in drug administration in emergency or life saving situations where it is most important to use it easily and easily (eg, asthma attacks).

本発明の他の目的は、数多くの個別の服用量分と共に使用するのに適切であるが、患者が使用するのに適切な大きさの薬物分配器装置を提供することである。   Another object of the present invention is to provide a drug dispenser device that is suitable for use with a number of individual doses, but is appropriately sized for use by a patient.

本発明の一態様にしたがって、薬物を封入するための複数のポケットを有する薬物保持体と共に使用するための薬物分配器が提供されており、前記ポケットが、相互に固着された2枚の剥ぎ取り可能なシートの長さに沿って間隔を空けて配置され、かつそれらの間に画定されており、前記分配器が、前記薬物保持体の中に封入されている前記薬物を取り出すための内部機構を有し、前記機構が、
a)前記薬物保持体のポケットを受け取るための開封ステーションと、
b)前記開封ステーションに備わり、ポケットを剥ぎ取り可能に開封するための剥取り部であって、前記ポケットのベースシートからふたシートを駆動可能に剥ぎ取るためのふたシート駆動部を含む剥取り部と、
c)開封されたポケットに連通するように位置決めされ、使用者が前記開封されたポケットから薬物を取り出すことができる取出し口と、
d)前記薬物分配器で使用する際に、薬物保持体のポケットを割り送るための割送り部と、を備え、
前記機構がさらにプライマを備え、該プライマが機械的エネルギーを蓄える起動準備位置と、前記プライマが前記機械的エネルギーを前記ふたシート駆動部および/または前記割送り部に解放する解放位置との間で、該プライマが移動可能である。 In accordance with one aspect of the present invention, there is provided a drug distributor for use with a drug holder having a plurality of pockets for encapsulating drugs, the pockets being two strips secured to each other. An internal mechanism for taking out the drug encapsulated in the drug carrier, spaced apart along and defined between possible sheet lengths And the mechanism is
a) an opening station for receiving a pocket of the drug carrier;
b) A stripping portion provided in the unsealing station for unsealing the pocket so as to be peeled off, and including a lid sheet driving section for drivingly separating the lid sheet from the base sheet of the pocket When,
c) an outlet that is positioned to communicate with the opened pocket and allows a user to remove the drug from the opened pocket;
d) an indexing unit for indexing the pocket of the drug holder when used in the drug distributor;
The mechanism further comprises a primer, between a start-up position where the primer stores mechanical energy and a release position where the primer releases the mechanical energy to the lid seat drive and / or the indexing unit. The primer is movable.

薬物保持体は、薬物を封入するための複数のポケットを有し、前記ポケットは、相互に固着された2枚の剥ぎ取り可能なシートの長さに沿って間隔を空けて配置され、かつそれらの間で画定されている。   The drug holder has a plurality of pockets for encapsulating drugs, the pockets being spaced along the length of two peelable sheets secured to each other, and Is defined between.

本発明の薬物分配器は、薬物保持体から薬物を定量分配するのに適切である。本明細書では薬物保持体という用語を使用して任意適切な形態の保持体を画定する。薬物保持体は、細長い帯またはテープの形態であることが適切である。   The drug distributor of the present invention is suitable for dispensing a drug from a drug carrier. The term drug carrier is used herein to define any suitable form of carrier. Suitably the drug carrier is in the form of an elongated band or tape.

一態様では、薬物保持体が、積層材の形態であるブリスタ包装を含む。積層材は、金属箔、有機高分子材料、および紙からなる群から選択される材料を含むことが適切である。適切な金属箔は、5から100μm、好ましくは10から50μm、例えば20から30μmの厚みを有するアルミニウムまたは錫のホイルを含む。適切な有機高分子材料は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、およびポリエチレンテレフタラートを含む。   In one aspect, the drug carrier comprises a blister package that is in the form of a laminate. Suitably, the laminate comprises a material selected from the group consisting of a metal foil, an organic polymer material, and paper. Suitable metal foils comprise aluminum or tin foil having a thickness of 5 to 100 μm, preferably 10 to 50 μm, for example 20 to 30 μm. Suitable organic polymeric materials include polyethylene, polypropylene, polyvinyl chloride, and polyethylene terephthalate.

細長い帯形態の保持体のポケット内部に含まれている薬物服用量部分の取出しは、当該ポケットを引き裂くか、穿通するか、または引き剥がすことを含めて、任意適切な取出し手段によって行われる。   Removal of the drug dose portion contained within the pocket in the form of an elongated band is accomplished by any suitable means of removal, including tearing, piercing or tearing off the pocket.

1つの適切なブリスタ包装形態の薬物保持体は、剥ぎ取り可能なブリスタ帯を含む。剥ぎ取り可能ブリスタ帯は、ブリスタが、その中に別個の薬物服用量部分を収容するためのポケットを画定するように形成されているベースシートと、ブリスタ領域内を除いてベースシートに熱融着されているふたシートを備え、ふたシートおよびベースシートは引剥がし可能な様式にあることが適切である。ベースシートおよびふたシートは、それらが典型的に全く相互に封止されていない前端部分を除いて、それらの全幅にわたって相互に封止されているのが典型である。したがって、ベースシートとふたシートの分離された先端部分が帯の端部に備わる。それぞれのベースシートとふたシートは、各ポケットの内容物を(例えば、別々に)放出するために、剥ぎ取り可能に相互から分離可能である。   One suitable blister packaged drug carrier includes a peelable blister strip. The peelable blister strip is heat-sealed to the base sheet except in the blister area, the base sheet being formed so that the blister defines a pocket for receiving a separate drug dose portion therein Suitably, the lid sheet and the base sheet are in a peelable manner. The base sheet and lid sheet are typically sealed together across their entire width, except for the front end portion where they are typically not sealed together. Therefore, the separated end portions of the base sheet and the lid sheet are provided at the end of the band. Each base sheet and lid sheet is peelable and separable from each other to release (eg, separately) the contents of each pocket.

ふたシートは、少なくとも次のような、(a)紙が、(b)ポリエステルに粘着剤で接着され、(c)アルミ箔に粘着剤で接着されている連続層を含むことが適切である。このシートは、ベースシートに接着するために熱融着ラッカが塗布されている。各層の厚みは、望ましい特性にしたがって選択されるが、典型的には、5から200ミクロン程度であり、特に10から50ミクロンである。   Suitably, the lid sheet includes at least a continuous layer in which (a) paper is adhered to (b) polyester with an adhesive and (c) aluminum foil with adhesive. This sheet is coated with a heat-sealing lacquer to adhere to the base sheet. The thickness of each layer is selected according to the desired properties, but is typically on the order of 5 to 200 microns, especially 10 to 50 microns.

ベースシートは、少なくとも次のような、(a)配向ポリアミド(OPA)が、(b)アルミ箔に粘着剤で接着され、高分子材料(例えば、ポリ塩化ビニル)を含む(c)第3層に粘着剤で接着されている連続層を含むことが適切である。   The base sheet includes at least the following: (a) oriented polyamide (OPA), (b) adhered to an aluminum foil with an adhesive, and includes a polymer material (e.g., polyvinyl chloride) (c) third layer It is appropriate to include a continuous layer that is adhered to the substrate with an adhesive.

様々な知られた技法を用いて、ふたシートとベースシートを接合し、よって剥ぎ取り可能ブリスタ帯のブリスタを封止することができる。このような方法には、粘着剤による接着、熱間金属接着、熱間金属溶接、高周波溶接、レーザ溶接、超音波溶接、および熱間棒封止(hot bar sealing)が含まれる。剥ぎ取り可能ブリスタ帯のふたシートとベースシートは、通常の熱融着法よりも低温で行われる「冷間成形」封止法によって特に封止可能である。このような「冷間成形」封止法は、ブリスタ内部に収容する薬物または薬物調合物が熱に敏感である(例えば、熱を加えると劣化または変性する)場合に特に有用である。適切な「冷間成形」封止法は、150から250℃、より好ましくは、210から240℃の範囲内の温度で行われる。   Various known techniques can be used to join the lid sheet and the base sheet, thus sealing the blisters of the strippable blister strip. Such methods include adhesive bonding, hot metal bonding, hot metal welding, high frequency welding, laser welding, ultrasonic welding, and hot bar sealing. The peelable blister strip lid sheet and the base sheet can be particularly sealed by a “cold forming” sealing method, which is performed at a lower temperature than the usual heat sealing method. Such “cold forming” sealing methods are particularly useful when the drug or drug formulation contained within the blister is sensitive to heat (eg, deteriorates or denatures upon application of heat). A suitable “cold forming” sealing method is performed at a temperature in the range of 150 to 250 ° C., more preferably 210 to 240 ° C.

薬物分配器は、前記薬物保持体によって保持されている薬物を取り出すための内部機構を有する。   The drug distributor has an internal mechanism for taking out the drug held by the drug holder.

前記機構は、薬物保持体のポケットを受容するための開封ステーションを備える。   The mechanism comprises an opening station for receiving a pocket of drug holder.

前記機構は、薬物保持体のポケットを引き剥がして分離するための剥取り部をさらに備える。本発明の一態様では、それぞれのブリスタ・ポケットは、分配器の画定された嘴部、くさび、またはローラ形態の形状構造の周りで引き剥がされて分離する。   The mechanism further includes a peeling portion for peeling and separating the pocket of the drug holding body. In one aspect of the invention, each blister pocket is separated by tearing around a defined ridge, wedge, or roller-shaped geometry of the distributor.

吸出し口が、前記放出装置によって放出可能な別個の薬物服用量部分に連通して、それを患者に適量分配できるように位置決めされている。吸出し口は、任意適切な形態を有することができる。一態様では、それがマウスピースの形態を有する。別の一態様では、それは、患者の鼻腔の中に挿入するためのノズルの形態を有する。   A suction port is positioned to communicate with a separate drug dose portion releasable by the release device so that it can be dispensed in an appropriate amount to the patient. The suction port can have any suitable form. In one aspect, it has the form of a mouthpiece. In another aspect, it has the form of a nozzle for insertion into the patient's nasal cavity.

内部機構はプライマを含む。このプライマは、機械的エネルギーを蓄えるために起動準備可能な任意の適切な機械的エネルギーの蓄積部を備え、そこからエネルギーを解放してふたシート駆動部および/または割送り部を駆動することができる。   The internal mechanism includes a primer. This primer can be equipped with any suitable mechanical energy storage that can be activated to store mechanical energy, from which energy can be released to drive the lid seat drive and / or indexing unit. it can.

プライマは、必要とされる機械的なエネルギーの蓄積および解放を可能にする方式で機能し得る、張力ばね、圧縮ばね、もしくは捻りばねのようなばね、またはさらには任意の弾力性もしくは弾性材を含むことが適切である。   The primer can be a spring, such as a tension spring, compression spring, or torsion spring, or even any elastic or elastic material that can function in a manner that allows the storage and release of the required mechanical energy. It is appropriate to include.

プライマは、このプライマを前記起動準備位置に解放可能に固定するための固定部(例えば、掛止機構)を備えることが適切である。一態様では、この固定部が、押しボタン操作によって解除可能である。別の態様では、固定部がレバー操作によって解除可能である。   It is appropriate that the primer includes a fixing portion (for example, a latching mechanism) for releasably fixing the primer to the activation preparation position. In one aspect, the fixed portion can be released by a push button operation. In another aspect, the fixing portion can be released by lever operation.

一態様では、薬物分配器は、機構のための容器をさらに備え、前記容器は、
(e)前記取出し口に連通するマウスピース、および
(f)前記マウスピースのための可動カバーを含み、
前記カバーが、マウスピースを覆う第1位置からマウスピースが露出される第2位置まで移動すると、プライマが起動準備位置に移動することになる。 In one aspect, the drug distributor further comprises a container for the mechanism, said container comprising
(e) a mouthpiece communicating with the outlet, and
(f) including a movable cover for the mouthpiece;
When the cover moves from the first position covering the mouthpiece to the second position where the mouthpiece is exposed, the primer moves to the activation preparation position.

この態様の発展型では、ふたシート駆動部または割送り部に対するエネルギーの解放が必ずしも生ずることなく、使用者がマウスピースのカバーを可逆的に開閉できる(それによってプライマを非起動準備位置から通常の「起動準備」位置に移動させる)ようにする特徴構造が設けられる。   In an advanced version of this aspect, the user can reversibly open and close the mouthpiece cover without necessarily releasing the energy to the lid seat drive or indexing section (which allows the primer to A feature structure is provided that allows the device to be moved to a “preparation for starting” position.

一態様では、この特徴構造が、プライマを割送り部またはふたシート駆動部に可逆的に結合(および切離し)を行うための結合機構を備える。この結合機構は、典型的には固定機能(例えば、掛止機構)を含む駆動ボタンによって結合可能であることが適切である。典型的な使用操作では、マウスピースのカバーを開放すると、その結果、プライマが通常の「起動準備」位置に移動し、次いで(自動的にまたは使用者の直接的な動作の結果として)結合機構が係合してプライマを割送り部および/またはふたシート駆動部に結合するが、それは(完全な)起動準備位置に対応する。プライマの解放は、本明細書で先に説明したように実現可能である。   In one aspect, the feature structure includes a coupling mechanism for reversibly coupling (and separating) the primer to the indexing section or lid sheet drive section. The coupling mechanism is suitably coupleable by a drive button that typically includes a locking function (eg, a latching mechanism). In a typical use operation, opening the mouthpiece cover results in the primer moving to the normal "ready to start" position and then (automatically or as a result of direct user action) Engage to couple the primer to the indexer and / or the lid seat drive, which corresponds to the (complete) activation ready position. The release of the primer can be achieved as previously described herein.

マウスピースのカバーは、いくつかの態様では、容器に枢動可能にまたは回転可能に装着され、この容器周りにカバーがそれぞれ枢動可能または回転可能である。カバーを容器に取り付ける任意適切な手段にはスナップ嵌め型配置が含まれることが企図されている。   The mouthpiece cover, in some embodiments, is pivotally or rotatably mounted on the container, the cover being pivotable or rotatable around the container, respectively. It is contemplated that any suitable means for attaching the cover to the container includes a snap-fit arrangement.

一態様では、割送り部が、割送りラチェットであって、前記ラチェットが前記薬物保持体上のポケットに係合しかつそれがさらに引き剥がされるのを防止する固定位置と、前記薬物保持体の自由な移動を許容する解放位置の間で移動可能である、割送りラチェットを備え、さらに、プライマの解放によって、前記ふたシート駆動部を駆動すると共に、前記割送りラチェットを薬物保持体から解放してその引き剥がしを可能にする。   In one aspect, the indexing portion is an indexing ratchet, wherein the ratchet engages a pocket on the drug holder and prevents it from being further peeled; An indexing ratchet that is movable between release positions that allow free movement is provided, and further, the lid sheet driving unit is driven by releasing the primer, and the indexing ratchet is released from the drug holding body. It can be peeled off.

一使用態様では、割送りラチェットが、最初に、薬物保持体の移動を防止するように位置決めされる(「固定位置」)。しかし、分配器の駆動に応答して、ふたシート駆動手段が駆動されかつ割送りラチェットが可逆的に解放されて(「解放位置」)、薬物保持体が、開封ステーションまでの確定範囲を移動することができる。このような確定移動範囲は一般に、1個のブリスタ・ポケットを開封ステーションまで移動させ、かつ薬物の服用量分(一般に1ポケット相当分)を放出するためにポケットを開封するのに必要な移動範囲に対応する。一旦、確定範囲の移動が完了すると、割送りラチェットは、再び固定されることによって(「固定位置」)、薬物の放出服用量分が患者に分配されてしまうまで、薬物保持体のさらなる移動を防止し、したがってそれがさらに引き剥がされるのを防止するように作用する。   In one mode of use, the index ratchet is initially positioned to prevent movement of the drug carrier (“fixed position”). However, in response to the drive of the dispenser, the lid sheet drive means is driven and the indexing ratchet is reversibly released ("release position"), and the drug carrier moves through the defined area to the opening station. be able to. Such a definite movement range is typically the range of movement required to move one blister pocket to the opening station and open the pocket to release the drug dose (generally equivalent to one pocket). Corresponding to Once the defined range has been moved, the index ratchet is fixed again (the `` fixed position ''), allowing further movement of the drug carrier until the drug release dose has been dispensed to the patient. And thus acts to prevent it from being further peeled off.

割送りラチェットは、任意適切な形態を有し得る。いくつかの態様では、それが、分配器に適切に枢着されているラチェット腕部を備える。このラチェット腕部は一般に、薬物保持体のブリスタ・ポケットに係合するように成形され(例えば、ドッグレッグ端を有する)、かつ確実にこのような係合がラチェット方式で行われるように薬物分配器の内部に配置されている。   The index ratchet may have any suitable form. In some aspects, it comprises a ratchet arm that is suitably pivoted to the distributor. This ratchet arm is typically shaped to engage the blister pocket of the drug carrier (e.g., with a dogleg end) and drug delivery to ensure such engagement occurs in a ratchet fashion. It is arranged inside the vessel.

固定位置では、割送りラチェットは、前記薬物保持体上のポケットに係合し、解放位置では、前記ポケットから離脱することが適切である。ポケットに係合しているとき、薬物保持体は分配器内部の移動が防止されるが、離脱しているとき、薬物保持体は、そのポケットを剥ぎ取り可能に開封するために分配器内部で移動可能である。   Suitably, in the locked position, the indexing ratchet engages a pocket on the drug carrier, and in the released position it disengages from the pocket. When engaged in a pocket, the drug holder is prevented from moving inside the dispenser, but when detached, the drug holder is placed inside the dispenser to releasably open the pocket. It is movable.

割送りラチェットは、カム運動によって薬物保持体のブリスタ・ポケットに対して係合と離脱を行うように位置決めされることが適切である。いくつかの態様では、割送りラチェットが、カム運動によって薬物保持体のブリスタ・ポケットの直後で係合と離脱を行い、それによって開封ステーションに(1個の)ポケットを一貫して送り出す。   Suitably, the index ratchet is positioned to engage and disengage from the blister pocket of the drug carrier by cam motion. In some embodiments, the indexing ratchet engages and disengages immediately after the blister pocket of the drug carrier by cam motion, thereby consistently delivering the (single) pocket to the opening station.

薬物分配器は、前記分配器を駆動するために(例えば、ふたシート駆動部を駆動しかつ割送りラチェットを前記薬物保持体から解放して、それを引き剥しできるように)、割送りレバーをさらに備えることが適切である。   In order to drive the dispenser (e.g., to drive the lid sheet drive and release the index ratchet from the drug holder so that it can be pulled off), It is appropriate to provide further.

典型的には、前記割送りレバーは、前記レバーが休止位置から駆動されると、前記薬物保持体を引き剥がすためにそれを解放するように、前記割送りラチェットを固定位置と解放位置の間で移動させる移動手段(例えば、カムの形態)を備える。   Typically, the indexing lever moves the indexing ratchet between a fixed position and a released position so that when the lever is driven from a rest position, it releases it to tear off the drug carrier. And moving means (for example, in the form of a cam).

ふたシート駆動部は、一方の回転が他方の回転に相関するように相互に連結されている割送り歯車と駆動歯車を備えることが適切である。   Suitably, the lid seat drive comprises an indexing gear and a drive gear that are coupled together so that one rotation correlates with the other.

薬物分配器は計数器をさらに備え、前記計数器の作動が薬物分配器の作動に連動していることが適切である。一態様では、計数器の作動がプライマの解放に連動している。別の態様では、計数器の作動が割送りラチェットの解放に連動している。   Suitably, the drug distributor further comprises a counter, the operation of the counter being linked to the operation of the drug distributor. In one aspect, the operation of the counter is linked to the release of the primer. In another aspect, the operation of the counter is linked to the release of the index ratchet.

計数器は、服用すべき服用量分の残り回数または服用済み服用容量分の回数を計数することができる。計数器は電子式または機械式とすることができる。   The counter can count the remaining number of doses to be taken or the number of doses taken. The counter can be electronic or mechanical.

ふたシート駆動部はマングルを備えることが適切である。ふたシートは、マングルの役目をする2つの回転車の間を通過し、かつこれらの車との接触箇所で把持される。ふたシートの使用済み部分は、それがマングルを通過した後で、小室の中に回収される。   Suitably, the lid seat drive comprises a mangle. The lid sheet passes between two rotating wheels serving as mangles and is gripped at the contact points with these vehicles. The used part of the lid sheet is collected in the chamber after it has passed through the mangle.

別の一態様では、ふた駆動装置がローラを備える。前記ローラは、高分子ゴムからなり、案内壁に隣接して位置決めされることが適切である。前記ローラは滑らかな表面を有することが適切である。別法として、前記ローラは刻み付き表面を有する。ローラは、ふたシートが、ベースシートから分離される箇所からローラと案内壁の間の空間を通過するとき、そのシートを把持する。次いでふたシートの使用済み部分は小室の中に回収される。ローラは、ローラ車とふたシートの間の接触範囲がより広くなる点において、すなわち、ふたシートがローラによって圧迫されかつローラ車の約1/3に巻き付いて通過可能である点において、上述のマングルに勝る利点を有する。これは、マングルを用いる場合よりも高い水準の把持する力および引き寄せる力を与える。ローラの回転に必要な力は、本装置の使用を通して一定であり、ふたシートがベースシートから剥ぎ取られた量如何によって変化することがない。ローラは、本装置の使用前に、ふたシートをローラ周りに巻く必要がないし、またはそれに固定する必要もないので、本装置の組立が容易になりかつ費用が低減する。   In another aspect, the lid drive comprises a roller. Suitably, the roller is made of polymer rubber and is positioned adjacent to the guide wall. Suitably the roller has a smooth surface. Alternatively, the roller has a knurled surface. The roller grips the sheet when the lid sheet passes through a space between the roller and the guide wall from a position where the lid sheet is separated from the base sheet. The used part of the lid sheet is then collected in the chamber. The roller has the above-mentioned mangles in that the contact area between the roller wheel and the cover sheet is wider, i.e. the cover sheet is compressed by the roller and can be wound around about 1/3 of the roller wheel. Has advantages over. This provides a higher level of gripping and pulling force than when using a mangle. The force required to rotate the roller is constant throughout the use of the apparatus and does not vary with the amount the lid sheet is peeled from the base sheet. The roller does not require the lid sheet to be wrapped around or secured to the roller prior to use of the device, which facilitates assembly of the device and reduces costs.

内部機構は、帯が、最初に収納されかつ定量供給される第1小室と、ベースシートが割り送られかつふたシートから分離された後に、ベースシートの使用済み部分を収容するための第2小室とをさらに備えることが適切である。   The internal mechanism consists of a first chamber in which the band is initially stored and dispensed, and a second chamber for storing used parts of the base sheet after the base sheet has been indexed and separated from the lid sheet It is appropriate to further include

壁が前記第1小室と前記第2小室を分離することが適切である。   Suitably a wall separates the first and second chambers.

前記壁は、前記第1および第2小室の大きさを調節できるように可動であることが適切である。   Suitably, the wall is movable so that the size of the first and second chambers can be adjusted.

この壁は枢着可能であることが適切である。別法として、この壁は滑動自在に装着可能である。   Suitably this wall is pivotable. Alternatively, the wall can be slidably mounted.

この壁は、前記第1および第2小室の相対的な大きさを変えることができるように柔軟であることが適切である。   Suitably this wall is flexible so that the relative sizes of the first and second chambers can be varied.

内部機構は、ふたシートの使用済み部分を収容する第3小室と、割送りラチェットを収納する第4小室とをさらに備えることが適切である。第4小室は細溝を介して連通し、次にこの細溝がマウスピース内部を上向きに延びて空気口と連通する。   It is appropriate that the internal mechanism further includes a third small chamber that accommodates a used portion of the lid sheet and a fourth small chamber that accommodates the indexing ratchet. The fourth chamber communicates with the narrow groove, and this narrow groove extends upward in the mouthpiece and communicates with the air port.

好ましい一態様では、薬物分配器が詰替え可能に構成されている。詰替え可能な薬物分配器は、
(i)薬物保持体を収容するための詰替えカセット、および
(ii)前記詰替えカセットを受け入れる形状とされたベースステーションを備え、
内部機構の構成要素は、前記詰替えカセットが前記ベースステーションによって受け入れられるとき、完全な内部機構が形成されているように、前記詰替えカセットまたは前記ベースステーションの内部に配置されることが適切である。 In a preferred embodiment, the drug distributor is configured to be refillable. Refillable drug dispensers
(i) a refill cassette for containing the drug holder, and
(ii) comprising a base station configured to receive the refill cassette;
The components of the internal mechanism are suitably arranged inside the refill cassette or the base station so that a complete internal mechanism is formed when the refill cassette is received by the base station. is there.

本明細書では、「ベースステーション」という用語は、単に詰替えを受け入れる分配器の一部を指すために使用されているにすぎない。実施では、それは薬物分配器の外見上の全体的な形状を選ぶように構成可能である。   As used herein, the term “base station” is merely used to refer to a portion of a dispenser that accepts refills. In practice, it can be configured to select the overall appearance of the drug dispenser.

内部機構の個々の構成要素は、詰替えカセットまたはベースステーションの内部に配置可能である。構成要素の大部分は、詰替えカセットが可能な限り簡素な形状であるように(したがって安価でもある)、ベースステーションの内部に配置されていることが好ましい。   The individual components of the internal mechanism can be placed inside a refill cassette or base station. Most of the components are preferably arranged inside the base station so that the refill cassette is as simple as possible (and therefore cheap).

好ましい一態様では、詰替えカセットが、前記取出し口に連通するマウスピースを含み、かつ前記ベースステーションが前記マウスピースを覆う可動カバーを含み、使用に際して、前記カバーが、マウスピースを覆う第1位置からマウスピースが露出する第2位置に移動すると、プライマが起動準備位置に移動することになる。   In a preferred embodiment, the refill cassette includes a mouthpiece that communicates with the outlet, and the base station includes a movable cover that covers the mouthpiece. In use, the cover is in a first position that covers the mouthpiece. When the mouthpiece moves to the second position where the mouthpiece is exposed, the primer moves to the start preparation position.

一態様では、このカバーがベースステーション周りに枢動可能である。別の態様では、このカバーがベースステーションに対して回転可能である。   In one aspect, the cover is pivotable about the base station. In another aspect, the cover is rotatable with respect to the base station.

ベースステーションは、カセットを保持するために留め部をさらに備えることが適切である。この留め部は、例えば、穴に嵌入するばね付きピン、または圧迫を受けると変形してカセットの取り出しが可能になる一体型留め部を備える。   Suitably, the base station further comprises a catch for holding the cassette. The fastening portion includes, for example, a spring-loaded pin that fits into the hole, or an integrated fastening portion that can be deformed when subjected to compression and the cassette can be taken out.

この留め具は小児安全型であることが適切である。小児安全型は、カセットを取り出すために使用者に同時に2つの動作を強いるシステムを有することによって実現可能である。留め具の他の特徴は、耐衝撃または耐打撃性、留め具の固定能力、および確実に一方向のみにカセットを挿入可能にする配向特性を含み得る。留め具はまた、製造と組立が容易で、頑丈であり、最小点数の構成要素から構成され、かつカセットが挿入される空間をできる限り占有しないようにすべきである。   Suitably the fastener is of child safety type. A child-safety type is feasible by having a system that forces the user to perform two actions simultaneously to remove the cassette. Other features of the fastener may include impact or impact resistance, the ability to secure the fastener, and orientation properties that ensure that the cassette can be inserted in only one direction. The fasteners should also be easy to manufacture and assemble, be robust, consist of a minimum number of components, and occupy as little space as possible for the cassette to be inserted.

ベースステーションは、カセットをベースステーションの受容部内に案内する案内手段を含むことが適切である。好ましくは、前記案内手段は案内レールを備える。別法として、案内手段は、溝、くぼみ、またはホルダとカセットの間に「ロックとキー」関係を画定する他の形状または表面細部を備える。色案内、矢印、および他の任意の表面標識を用いることもできる。   Suitably, the base station includes guiding means for guiding the cassette into the receiving part of the base station. Preferably, the guide means includes a guide rail. Alternatively, the guide means comprises a groove, indentation, or other shape or surface detail that defines a “lock and key” relationship between the holder and the cassette. Color guidance, arrows, and any other surface markers can also be used.

カセットは割送りレバーをさらに備えることが適切である。この割送りレバーは、カセットの本体の外側に配置された指つまみを有する。割送りレバーの他の部分はカセットの内部に配置されている。割送りレバーは、その末端部に歯を有しかつ/またはその中間部分に沿って歯を有することもできる。   Suitably the cassette further comprises an indexing lever. The indexing lever has a finger knob disposed on the outside of the cassette body. The other part of the indexing lever is arranged inside the cassette. The indexing lever can also have teeth at its distal end and / or teeth along its middle part.

カセットはマウスピースをさらに備えることが適切である。   Suitably the cassette further comprises a mouthpiece.

薬物分配器は、散剤の鼻腔吸入用に設計可能であり、したがってマウスピースの代わりにノーズピースを組み込むことができる。薬物が固形であれば、分配器は、錠剤放出用の出口経路を組み込むことができる。   The drug distributor can be designed for nasal inhalation of powder, and thus can incorporate a nosepiece instead of a mouthpiece. If the drug is solid, the dispenser can incorporate an exit path for tablet release.

カセットは、ベースステーションを背にして収まるための***部分を備えることが適切である。この***部分は、マウスピース/ノーズピース/出口および割送りレバーの反対側のカセット端部に位置し、カセットはホルダの内部に収まるには幅が広すぎるので、カセットが不適切にホルダに挿入されるのを防止する。***部分は、それがホルダの切取り部分を背にして嵌るように形成されている。好ましくは、前記***部は、把持部分を画定するように***する部分を含む。   Suitably the cassette is provided with a raised portion for receiving with the base station in the back. This raised part is located at the cassette end opposite the mouthpiece / nosepiece / outlet and indexing lever, and the cassette is too wide to fit inside the holder, so the cassette is improperly inserted into the holder To be prevented. The raised portion is formed so that it fits against the cut out portion of the holder. Preferably, the raised portion includes a raised portion so as to define a gripping portion.

ベースステーションおよび／またはカセットの少なくとも一部は、使用者が把持しやすいように形成されていることが適切である。   Suitably, at least a part of the base station and / or cassette is formed so as to be easily gripped by a user.

本装置の操作は片手で行えることが適切である。   It is appropriate that the device can be operated with one hand.

この詰替え可能な装置は次のように組立可能である。ベースステーションおよびカセットを別個に組み立てる。カセットの本体は、好ましくは、必要な軸または一体型構成要素がいずれもベース中に形成されている2つの部分で構成される。次いで、割送り部、ふた駆動機構、案内部分などのような個々の構成要素をカセットの中に組み付ける。最後に、薬物封入ブリスタ帯(または他の適切な薬物保持体)をカセットの中に挿入することができる。このブリスタ帯は、ふたをカセットに装着しかつカセットを封止する前に、本装置の中に巻き込み可能である。別法として、カセットは、その側部に残した、ブリスタ帯または薬物保持体を挿入するための穴を別にして、完全に形成可能である。次いで、この穴を封止してカセットを完成することができる。このように薬物保持体を本装置の中に挿入する第2の方法は、それが遙かに簡単であるという利点を有する。   This refillable device can be assembled as follows. Assemble the base station and cassette separately. The body of the cassette is preferably composed of two parts, each of which has the required shaft or integral component formed in the base. Then, individual components such as an indexing part, a lid driving mechanism, a guide part and the like are assembled in the cassette. Finally, a drug encapsulated blister strip (or other suitable drug carrier) can be inserted into the cassette. This blister strip can be rolled into the apparatus prior to mounting the lid on the cassette and sealing the cassette. Alternatively, the cassette can be completely formed with the exception of a hole for insertion of a blister strip or drug carrier left on its side. The hole can then be sealed to complete the cassette. The second method of inserting the drug carrier into the device in this way has the advantage that it is much simpler.

薬物保持体は、電子データ管理システムをさらに備えることが適切である。この電子データ管理システムは、入力/出力機能を有し、かつデータを格納するための記憶装置、前記データの演算を行うためのマイクロプロセッサ、およびデータに関する信号またはデータの演算結果を送信するための送信器を備える。   Suitably the drug carrier further comprises an electronic data management system. This electronic data management system has an input / output function and a storage device for storing data, a microprocessor for performing calculation of the data, and a signal related to data or a result of calculation of data A transmitter is provided.

電子データ管理システムは、使用者の音声に応答するか、またはそれによって起動するように構成されていることが適切である。したがって、例えば、このシステムは、音声コマンドに応答してオンまたはオフに切換え可能である。   Suitably, the electronic data management system is configured to respond to or be activated by the user's voice. Thus, for example, the system can be switched on or off in response to voice commands.

電子データ管理システムは、本体と一体型であり得る。別法として、電子データ管理システムは、本体と可逆的に結合可能なベースユニットの一部を構成する。   The electronic data management system can be integrated with the main body. Alternatively, the electronic data management system forms part of a base unit that can be reversibly coupled to the body.

薬物分配器は、使用者が電子データ管理システムにデータを入力するためのデータ入力システムをさらに備えることが適切である。このデータ入力システムは、キーパッド、音声認識インターフェイス、グラフィカル・ユーザ・インターフェイス(GUI)、またはバイオメトリクス・インターフェイスから選択されることが好ましいマン・マシン・インターフェイス(MMI)を備えることが好ましい。   Suitably, the drug dispenser further comprises a data entry system for the user to enter data into the electronic data management system. The data entry system preferably comprises a man-machine interface (MMI), preferably selected from a keypad, a speech recognition interface, a graphical user interface (GUI), or a biometric interface.

エネルギーは、電池のような所与のエネルギー源で本装置をより長く動作可能にする様々な手段によって保存可能である。エネルギーの保存または節約方法は、電源(例えば、電池)の大きさ要件の軽減、したがって薬物分配器の重量と携帯性の観点から追加的な利点を有する。   The energy can be stored by various means that allow the device to operate longer with a given energy source, such as a battery. Energy conservation or saving methods have additional advantages in terms of reduced power supply (eg, battery) size requirements, and thus in terms of drug dispenser weight and portability.

一般に、電力消費の低減に関する様々なエネルギー節約方法が利用可能である。このような一方法は、定期的または所定の間隔で、電源のオンとオフを切り換える時計回路または時間回路を使用するものである。別の方法では、本システムは、視覚表示ユニットまたは検知器のような特定の電子装置が一連の特定イベントを実行する必要があるときのみ、これらの装置に電力を供給するように、これらの装置のオン/オフが選択的に切換え可能である。したがって、様々な電子装置は、本システムの制御下で、様々な間隔でおよび様々な時間の間、電源のオンとオフを切り換えることができる。このような電源逐次開閉システムは、装置使用時に起動する動作検知器または吸息検知器のような検知器に応答することもできる。   In general, various energy saving methods for reducing power consumption are available. One such method is to use a clock or time circuit that switches power on and off periodically or at predetermined intervals. Alternatively, the system may be configured to power these devices only when certain electronic devices, such as visual display units or detectors, need to perform a series of specific events. Can be selectively switched on / off. Accordingly, various electronic devices can be turned on and off at various intervals and for various times under the control of the system. Such a power sequential switching system can also respond to detectors such as motion detectors or inspiration detectors that are activated when the device is in use.

可能であれば、低電力または「微小電力」素子を電子部品中に使用するべきであり、特定機能のために高電力デバイスが必要であれば、不要時には、これらを低電力待機モードにするかまたは電源が遮断されるべきである。変換器の選択にも同様の考慮がなされる。電力の散逸は一般に電圧と共に増大するので、低電圧で動作することが望ましい。   If possible, low-power or “micro-power” elements should be used in electronic components, and if a high-power device is required for a particular function, put them into a low-power standby mode when not needed Or power should be cut off. Similar considerations apply to transducer selection. Since power dissipation generally increases with voltage, it is desirable to operate at low voltages.

低電力デジタル応用例では、相補型金属酸化膜半導体(CMOS)デバイスが一般に好ましく、かつこれらは、低い零入力電流に対するスクリーニングによって特に選択可能である。演算処理装置と他の論理回路のクロック・スピードは、電力消費が周波数と共に増加するので、演算処理量に必要な最小値に低減されるべきである。切換え時に内部静電容量を充電する際の電力消散は電圧の二乗に比例するので、供給電圧も確実な動作と両立する最小値に維持されるべきである。可能であれば、供給電圧を回路全体にわたってほぼ同じにして、入力保護回路に電流が流れるのを防止するべきである。論理入力は浮動状態に置かれるべきではなく、また回路は電力消費が最も通常の論理出力状態で最小になるように構成されるべきである。遅い論理遷移は、それらが相対的に大きなA級電流の流れを招く恐れがあるので望ましくない。故障時に電流を最小化するために、個々のデバイスに対する電源に抵抗を組み込むことができる。   For low power digital applications, complementary metal oxide semiconductor (CMOS) devices are generally preferred, and these are particularly selectable by screening for low quiescent currents. The clock speed of the arithmetic processing unit and other logic circuits should be reduced to the minimum required for the amount of processing because power consumption increases with frequency. Since the power dissipation when charging the internal capacitance at the time of switching is proportional to the square of the voltage, the supply voltage should also be maintained at a minimum that is compatible with reliable operation. If possible, the supply voltage should be approximately the same throughout the circuit to prevent current from flowing through the input protection circuit. The logic input should not be left floating and the circuit should be configured so that power consumption is minimized in the most normal logic output state. Slow logic transitions are undesirable because they can lead to relatively large class A current flows. Resistors can be incorporated into the power supply for individual devices to minimize current in the event of a failure.

いくつかの制御応用例では、オン状態とオフ状態の間で切り換わるデバイスは、低い抵抗のオン状態と低い電流のオフ状態で電力の消散がより少ないので、アナログ(例えば、線形)制御が可能なデバイスよりも好ましい。線形素子(例えば、電圧調整器のいくつかの種類)を使用する場合は、低い零入力電流を有する種類が選択されるべきである。いくつかの回路構成では、適切な無効成分(すなわち、コイルおよびコンデンサ)を使用して抵抗素子における電力消散を低減することが好ましい。   In some control applications, devices that switch between on and off states allow for analog (e.g., linear) control because they have less power dissipation in low resistance on and low current off states Is preferred over other devices. When using linear elements (eg some types of voltage regulators), the type with low quiescent current should be selected. In some circuit configurations, it is preferable to use appropriate reactive components (ie, coils and capacitors) to reduce power dissipation in the resistive element.

本システムは、電子データ管理システムから使用者にデータ表示を行うための視覚表示ユニットをさらに備えることが適切である。表示装置は、例えば、LEDまたはLCD画面のような画面を備え得る。視覚表示ユニットは、薬物分配器の本体に結合可能であることがより好ましい。   Suitably the system further comprises a visual display unit for displaying data from the electronic data management system to the user. The display device may comprise a screen such as an LED or LCD screen, for example. More preferably, the visual display unit is coupleable to the body of the drug dispenser.

薬物分配器は、局所データと電子データ管理システムの間のデータ通信を可能にするために局所データに接続するためのデータリンクを備えることが適切である。データ格納装置は、データ管理、データ分析、データ通信機能も備え得る。   Suitably, the drug dispenser comprises a data link for connecting to the local data to allow data communication between the local data and the electronic data management system. The data storage device may also have data management, data analysis, and data communication functions.

データ格納装置自体は、携帯式装置(例えば、手持ち式装置)の一部を構成できるし、または患者の自宅内に適合するように大きさ決めしかつ形作ることもできる。データ格納装置はまた、交換用カセットを収納するための物理的収納領域を備え得る。データ格納装置は、薬物製品が内蔵されている貯蔵部から薬物を補給するためのシステムをさらに備える。データ格納装置は、薬物分配器の電気的エネルギー貯蔵部を充電するための電気的充電システム、特に電池充電システムをさらに備える。   The data storage device itself can form part of a portable device (eg, a handheld device) or can be sized and shaped to fit within a patient's home. The data storage device may also include a physical storage area for storing the replacement cassette. The data storage device further comprises a system for replenishing a drug from a reservoir that contains the drug product. The data storage device further comprises an electrical charging system, in particular a battery charging system, for charging the electrical energy storage of the drug distributor.

データリンクは、例えば、配線リンク、赤外線リンク、または他の任意適切な無線通信リンクを含む任意適切な方法によって、ドッキング・ステーション、パーソナル・コンピュータ、ネットワーク・コンピュータ・システム、またはセット・トップ・ボックスとの接続が可能である。   The data link is connected to the docking station, personal computer, network computer system, or set top box by any suitable method including, for example, a wired link, an infrared link, or any other suitable wireless communication link. Can be connected.

薬物分配器は、適量分配機構の駆動を検出するための駆動検出器をさらに備え、前記駆動検出器は駆動データを電子データ管理システムに転送することが適切である。   The drug dispenser further comprises a drive detector for detecting the drive of the proper dose dispensing mechanism, and the drive detector suitably transfers the drive data to the electronic data management system.

薬物分配器は、適量分配機構が偶発的に何回も駆動するのを防止するために安全機構をさらに備え得る。それによって、患者が短く急速に何度も息継ぎを行う状況でも、患者は、偶発的に薬物の服用量を何服も吸入しないように保護される。この安全機構は、放出手段の連続的な駆動と駆動の間に時間遅延を設けることがさらに好ましい。このような時間遅延は、典型的には3秒から30秒程度である。   The drug dispenser may further comprise a safety mechanism to prevent the dose dispensing mechanism from being accidentally driven many times. This protects the patient from accidental inhalation of any dose of the drug, even in situations where the patient has short and rapid breathing. More preferably, the safety mechanism provides a time delay between successive actuations of the discharge means. Such a time delay is typically about 3 to 30 seconds.

薬物分配器は、カセットからの薬物放出を検出する放出検出器をさらに備え、前記放出検出器は、放出データを電子データ管理システムに転送することが適切である。   The drug distributor further comprises a release detector that detects drug release from the cassette, said release detector suitably transferring the release data to an electronic data management system.

薬物分配器は、薬物容器の振盪(例えば、適量分配機構の駆動前の)を検出するための振盪検出器をさらに備え、前記振盪検出器は振盪データを電子データ管理システムに転送することが適切である。   The drug dispenser further comprises a shake detector for detecting the shake of the drug container (e.g., before driving the proper dose dispensing mechanism), said shake detector suitably transferring the shake data to an electronic data management system It is.

駆動検出器、放出検出器、または振盪検出器はいずれも、動きのような任意適切なパラメータを検出する検出器を備えることが適切である。光学検出器の使用を含めて任意適切な検出器が企図されている。放出検出器は、圧力、温度、音声、湿度、二酸化炭素濃度、および酸素濃度のような、薬物の放出によって影響を受けるパラメータをいずれも検出することができる。   Suitably any drive detector, emission detector, or shake detector comprises a detector that detects any suitable parameter, such as movement. Any suitable detector is contemplated, including the use of optical detectors. The release detector can detect any parameters that are affected by the release of the drug, such as pressure, temperature, sound, humidity, carbon dioxide concentration, and oxygen concentration.

薬物分配器は、適量分配機構を作動させるための吸息トリガをさらに備え、前記吸息トリガは、電子データ管理システムからのトリガ信号に応答して駆動可能なことが適切である。電子データ管理システムは、吸息データからトリガ信号を送信する時点を導出するための予測アルゴリズムまたはルックアップ表を含むことが好ましい。例えば、患者の呼吸波形の同時分析を実行し、かつこのような分析波形を参照してトリガ時点を導出することが可能である。   Suitably, the drug dispenser further comprises an inspiration trigger for actuating a dose dispensing mechanism, said inspiration trigger being drivable in response to a trigger signal from an electronic data management system. The electronic data management system preferably includes a prediction algorithm or look-up table for deriving a point in time for transmitting the trigger signal from the inspiration data. For example, it is possible to perform a simultaneous analysis of a patient's respiratory waveform and derive a trigger time with reference to such an analyzed waveform.

電子データ管理システムは、適量分配すべき最適量を算出するための予測アルゴリズムまたはルックアップ表を含むことが適切である。   Suitably, the electronic data management system includes a prediction algorithm or look-up table for calculating the optimum amount to be dispensed.

電子データ管理システムの記憶装置は、服用量データを格納するための服用量記憶装置を含み、かつ適量分配すべき薬物の最適量を算出する際に、この服用量記憶装置を参照することが適切である。   The storage device of the electronic data management system includes a dose storage device for storing dose data, and it is appropriate to refer to this dose storage device when calculating the optimum amount of drug to be dispensed in an appropriate amount It is.

薬物分配器は、前記適量分配機構から適量分配すべき薬物量を選択する選択弁をさらに備えることが適切である。一態様では、この選択弁は手動式である。別の態様では、選択弁は、電子データ管理システムの送信器からの信号に応答して動作可能である。   Suitably, the drug dispenser further comprises a selection valve for selecting an amount of drug to be dispensed from the proper dose dispensing mechanism. In one aspect, the selection valve is manual. In another aspect, the selection valve is operable in response to a signal from a transmitter of the electronic data management system.

薬物分配器は、本体またはその容器に結合して、データを送受信するための第1送受信装置と、薬物容器に結合して、データを送受信するための第2送受信装置を備え、データは、第1送受信装置から第2送受信装置に双方向方式で伝送可能であることが適切である。データは、デジタル形式であることが好ましく、かつ電子または光学手段によって伝送するのに適切である。   The drug distributor includes a first transmitting / receiving device coupled to the main body or its container to transmit / receive data, and a second transmitting / receiving device coupled to the drug container to transmit / receive data. It is appropriate that data can be transmitted bidirectionally from one transceiver to the second transceiver. The data is preferably in digital form and is suitable for transmission by electronic or optical means.

この種類の実施形態の一利点は、数多くの種類の情報が送受信装置の記憶構造の様々な部分に格納可能なことである。しかも、この情報は容易にかつ正確に伝送可能な形式で格納されている。このような情報は、例えば、製造または販売過程の様々な時点で記憶装置に書き込まれた製造および販売適合情報を含むことが可能であり、それによって分配器の製品履歴を詳細にかつ容易に入手することができる。このような製品履歴情報は、例えば、製品リコールの発生時に参照可能である。適合情報は、例えば、日時刻印を含み得る。この情報はまた、製品を一意的に識別し、したがって暗号化された形式でまたは記憶装置のパスワード保護可能部分に格納された、偽造の検出と防止に役立ち得る固有の連続番号を含むことができる。この情報にはまた、薬物の性質および服用情報のような基本的な製品情報、対象とする顧客の名前のような顧客情報、ならびに対象とする製品配送先のような配送情報が含まれ得る。   One advantage of this type of embodiment is that many types of information can be stored in various parts of the storage structure of the transceiver. Moreover, this information is stored in a format that can be transmitted easily and accurately. Such information can include, for example, manufacturing and sales compliance information written to the storage device at various points during the manufacturing or sales process, thereby providing a detailed and easy access to the product history of the distributor. can do. Such product history information can be referred to when a product recall occurs, for example. The matching information may include a date / time stamp, for example. This information can also include a unique sequence number that uniquely identifies the product and can therefore help detect and prevent counterfeiting in encrypted form or stored in a password-protectable portion of the storage device . This information may also include basic product information such as drug properties and medication information, customer information such as the name of the target customer, and delivery information such as the target product destination.

カセットを薬物分配器に装填またはそれから脱着するとき、第2送受信装置は、例えば、固有の連続番号、ロット・コード、薬物の失効期日、および第2送受信装置に関する他の任意の情報を読み取ることができる。このようにして、薬物の性質と濃度は、服用済み服用量分またはカセット内部に残存する服用量分の回数と共に確認可能である。このような情報を視覚表示ユニット上で患者に表示することができる。カセットを薬物分配器に装填した回数のような他の情報も表示可能である。   When loading or unloading a cassette from or into a drug dispenser, the second transceiver can read, for example, a unique serial number, lot code, drug expiration date, and any other information regarding the second transceiver. it can. In this way, the nature and concentration of the drug can be ascertained along with the number of doses taken or the number of doses remaining in the cassette. Such information can be displayed to the patient on a visual display unit. Other information such as the number of times the cassette has been loaded into the drug dispenser can also be displayed.

同様に、薬物供給源が空になる前にカセットがホルダから取り出されても、同じデータを第2送受信装置から読み取って、残存または服用済み服用量分の回数を確認することができる。薬用物質の投与日時のような他の情報、またはカセットが曝されてきた最低/最高温度または湿度水準のような環境暴露データも同様に読み取り、かつ使用者に表示することができる。   Similarly, even if the cassette is removed from the holder before the drug supply source is emptied, the same data can be read from the second transceiver device to check the number of remaining or taken doses. Other information such as the date and time of administration of the medicinal substance, or environmental exposure data such as the minimum / maximum temperature or humidity level to which the cassette has been exposed can be similarly read and displayed to the user.

容器内部の薬物供給源を使い切ったり、または薬物の保存寿命が切れたり、または第1送受信装置が第2送受信装置のロット・コードを認識しなくなった場合には、使用者を保護するために分配器の駆動を阻止することができる。薬物が、製造業者基準以上の期間、極端な環境条件に曝されていれば、同様に駆動を阻止することができる。   Distribute to protect the user if the drug supply inside the container is exhausted, the shelf life of the drug expires, or the first transmitter / receiver no longer recognizes the lot code of the second transmitter / receiver Can be prevented from being driven. If the drug has been exposed to extreme environmental conditions for longer than the manufacturer's standards, it can be prevented from driving as well.

患者が薬物分配器を使用している期間中、データは任意の送受信装置にまたはそれから転送可能である。例えば、薬物分配器は、様々な検出器が結合されている電子データ管理システムを含むことができる。時計または他の日付/時間記録装置を含めて、電子データ管理システムに結合された検出器によって、または任意のデータ回収システムから回収されたデータは、いずれも転送可能である。   During the time that the patient is using the drug dispenser, the data can be transferred to or from any transceiver device. For example, a drug distributor can include an electronic data management system to which various detectors are coupled. Any data collected by a detector coupled to an electronic data management system, including a clock or other date / time recorder, or from any data collection system can be transferred.

データは、患者が本装置を使用するたび毎に転送可能である。あるいは別法として、データを電子データ管理システムのデータベース記憶装置に格納し、かつ定期的に任意の送受信装置にダウンロードすることもできる。いずれの場合も、本装置の使用履歴は送受信装置の記憶装置に蓄積可能である。   Data can be transferred each time a patient uses the device. Alternatively, the data can be stored in a database storage device of the electronic data management system and periodically downloaded to any transceiver device. In any case, the usage history of this apparatus can be stored in the storage device of the transmission / reception apparatus.

本発明の一実施形態では、薬物分配器の使用履歴が第2送受信装置に伝送可能である。   In one embodiment of the present invention, the usage history of the drug distributor can be transmitted to the second transmitting / receiving device.

患者は、カセット中のブリスタ帯を使い切ると、それを新たな詰替えカセットと交換する。交換(典型的には薬局で行われる)時点で、データは使い切ったカセットから詰替えカセットに移転可能であるし、またはその逆の場合も可能である。さらには、使用履歴を詰替えカセットから読み取り、例えば、保健データ管理者の管理下にあるネットワーク・コンピュータ・システムを含む保健データ管理システムに転送することもできる。   When the patient uses up the blister strip in the cassette, it replaces it with a new refill cassette. At the time of replacement (typically done at a pharmacy), the data can be transferred from a depleted cassette to a refill cassette, or vice versa. Furthermore, the usage history can be read from the refill cassette and transferred to a health data management system including, for example, a network computer system under the control of the health data manager.

本明細書では、患者が詰替えカセットを返却し、かつ第2送受信装置内部に含まれているデータを提供すると、何らかの形の褒賞を受ける方法が企図されている。本明細書ではまた、保健データ管理者が、第2送受信装置からデータを受け取るかまたはそれを商業目的で使用することに対して課金を支払う方法も企図されている。褒賞または課金はいずれも電子的になされ得る。これらの方法は、回収されたデータがいずれもネットワーク上のハブを介してアクセス可能である分散型またはウェブ方式のコンピュータ・ネットワーク・システムによって実現可能である。ハブには、患者の機密性を確保し、かつ認証水準に応じて回収情報に対するアクセスを選択的に許容するために、様々な機密保護特徴が組み込まれ得る。使用者認証水準は、第一義的に患者の機密を保護するために割り当てられる。これ以外にも、使用者認証水準は商取引条件で割当て可能であり、例えば、データベースに対するより広範なアクセスが、より大きな商業ベースの支払いに対する見返りとして認可される。   This document contemplates a method of receiving some form of reward when the patient returns the refill cassette and provides the data contained within the second transceiver. The present specification also contemplates a method in which the health data manager pays for receiving data from the second transceiver device or using it for commercial purposes. Both rewards or charges can be made electronically. These methods can be implemented by a distributed or web-based computer network system in which any collected data can be accessed via a hub on the network. Various security features may be incorporated into the hub to ensure patient confidentiality and to selectively allow access to retrieved information depending on the level of authentication. User authentication levels are primarily assigned to protect patient confidentiality. Other than this, user authentication levels can be assigned in terms of commerce, for example, wider access to the database is granted in return for larger commercial-based payments.

第1および第2送受信装置はそれぞれ、データの送信または受信を行い、かつそれを記憶装置に接続するためにアンテナまたは均等物を備えることが適切である。この記憶装置は、集積回路チップを備えることが典型である。いずれの送受信装置も、大量の情報を格納できる記憶構造を有するように構成可能である。このような記憶構造は、記憶装置の一部が読取り専用で、製造時/後にプログラムされるように構成されており、他の部分が読取り/書込み式であり、さらに一部がパスワード保護可能であるように構成され得る。任意の送受信装置に対するまたはそれからの最初の情報(例えば、製造または1回の適量分配に関する)の伝送は、薬物分配器から遠隔にある読取り装置を使用することによって容易に実現可能であり、それによって製品を直接操作する必要性を最小限にするように構成可能である。他の態様では、読取り装置は、多数の薬物分配器の多数の送受信装置の記憶装置に対して同時に読取りまたは書込みを行うように構成可能である。   Each of the first and second transmitting / receiving devices suitably includes an antenna or equivalent for transmitting or receiving data and connecting it to a storage device. This storage device typically comprises an integrated circuit chip. Any of the transmission / reception devices can be configured to have a storage structure capable of storing a large amount of information. Such storage structures are configured so that some of the storage devices are read-only, programmed at the time of manufacture / after, others are read / write, and some are password-protectable. It can be configured to be. Transmission of initial information to or from any transceiver device (e.g., relating to manufacturing or single dose dispensing) can be easily achieved by using a reader remote from the drug distributor, thereby It can be configured to minimize the need to operate the product directly. In other aspects, the reader can be configured to read or write simultaneously to the storage devices of multiple transceiver devices of multiple drug dispensers.

電池、ゼンマイ式エネルギー貯蔵部、太陽電池、燃料電池、または動力学式電池のような適切な電力源が、必要に応じて、そのいずれの電子構成部品にも備わっている。この電力源は、充電可能かまたは取替え可能である。   A suitable power source, such as a battery, a spring energy storage, a solar cell, a fuel cell, or a kinetic battery, is included in any of the electronic components as required. This power source can be charged or replaced.

データは、第1送受信装置と第2送受信装置の間では、それらの間が直接物理的に接触する必要がなく、双方向方式で転送可能であることが適切である。好ましくは、データは無線によって第1送受信装置と第2送受信装置の間で転送可能である。   The data need not be in direct physical contact between the first transmission / reception device and the second transmission / reception device, and can be transferred in a bidirectional manner. Preferably, the data can be transferred between the first transmission / reception device and the second transmission / reception device by radio.

第1送受信装置は能動送受信装置であり、第2送受信装置は受動送受信装置であることが適切である。能動という用語を使用して、直接に電力を受けることを意味し、また受動という用語を使用して、間接的に電力を受けることを意味する。   Suitably, the first transceiver is an active transceiver and the second transceiver is a passive transceiver. The term active is used to mean receiving power directly, and the term passive is used to mean receiving power indirectly.

第2送受信装置は、エネルギーの伝達または受取りを行うためのアンテナを備えるラベルまたはタグと、前記アンテナに接続する集積回路チップを備え、第1送受信装置は、前記ラベルまたはタグ用の読取り装置を備えることが適切である。この場合では、ラベルまたはタグが受動送受信装置であり、読取り装置が能動送受信装置である。読取り装置は、タグまたはラベルの読取りを可能にするためにタグまたはラベルと直接的に接触する必要がないことが好ましい。   The second transmission / reception device includes a label or tag including an antenna for transmitting or receiving energy and an integrated circuit chip connected to the antenna, and the first transmission / reception device includes a reader for the label or tag. Is appropriate. In this case, the label or tag is a passive transceiver and the reader is an active transceiver. The reading device preferably does not need to be in direct contact with the tag or label to allow reading of the tag or label.

タグは、視覚的テキスト、機械読取りテキスト、バー・コード、およびドット・コードを含めて、他の従来の製品ラベリング方法との組合せで使用され、かつ/または組込み可能である。   Tags can be used and / or embeddable in combination with other conventional product labeling methods, including visual text, machine-readable text, bar codes, and dot codes.

集積回路チップは、読取り専用メモリ領域、書込み専用メモリ領域、読取り/書込み用メモリ領域、またはそれらの組合せを有することが適切である。   Suitably the integrated circuit chip has a read only memory area, a write only memory area, a read / write memory area, or a combination thereof.

集積回路は1回書込みメモリ領域を有することが適切である。この1回書込みメモリ領域は固有の連続番号を含むことがさらに好ましい。   Suitably the integrated circuit has a write once memory area. More preferably, the one time write memory area includes a unique serial number.

集積回路チップは、工場事前設定の、変更不可能な、唯一のデータ項目を含み事前設定メモリ領域を有することが適切である。事前設定メモリ項目は、暗号化された形式であることが最も好ましい。   Suitably the integrated circuit chip has a preset memory area that contains a factory preset, non-modifiable, unique data item. Most preferably, the preset memory item is in an encrypted form.

集積回路チップは、その上に複数のメモリ領域を有することが適切である。いずれのメモリ領域もパスワードで保護されていることが適切である。   Suitably, the integrated circuit chip has a plurality of memory regions thereon. It is appropriate that any memory area is protected by a password.

メモリ領域は、いずれも暗号化された形式でデータを含むことが適切である。本人確認、エラー検出、データ伝送の電子的方法も使用可能である。   Suitably each memory area contains data in an encrypted form. Electronic methods of identity verification, error detection and data transmission can also be used.

一態様では、集積回路は、例えば、製造時点で埋込み可能な唯一の連続番号を含む読取り専用メモリ領域と、一旦情報が書き込まれると読取り専用にされ得る読取り/書込み用メモリ領域と、偽造防止に有用であり得る、暗号化された形式のデータを包含するパスワード保護メモリ領域とを含む、複数のメモリ領域を有する。   In one aspect, an integrated circuit may include, for example, a read-only memory area that includes a unique serial number that can be embedded at the time of manufacture, a read / write memory area that can be made read-only once information is written, and counterfeiting. It has a plurality of memory areas, including a password protected memory area containing data in encrypted form that may be useful.

タグは支持体上に位置し、この支持体は、薬物分配器の本体もしくはホルダまたはカセットに装着可能であることが適切である。   Suitably, the tag is located on a support that is mountable to the body or holder or cassette of the drug dispenser.

一態様では、支持体が柔軟なラベルである。別の態様では、支持体が剛性の円板である。他の態様では、支持体が長方形ブロックである。他の態様では、支持体が、エアゾル容器の首部に装着するのに適切な襟状リングである。他の支持体形状も企図されている。   In one aspect, the support is a flexible label. In another aspect, the support is a rigid disc. In other embodiments, the support is a rectangular block. In other embodiments, the support is a collar ring suitable for attachment to the neck of an aerosol container. Other support shapes are also contemplated.

支持体は、カセットまたは容器に成形可能であるか、または溶接可能であることが適切である。支持体はタグを格納することが適切である。支持体はタグを気密封止することがさらに好ましい。   Suitably the support is moldable into a cassette or container or is weldable. Suitably the support stores a tag. More preferably, the support hermetically seals the tag.

一態様では、支持体は、ガラス材、紙材料、またはポリプロピレンのような有機高分子材料などの絶縁材料を含む。別法として、支持体はフェライト材を含む。   In one aspect, the support comprises an insulating material such as a glass material, a paper material, or an organic polymer material such as polypropylene. Alternatively, the support includes a ferrite material.

エネルギーは、超音波、赤外線、無線周波数、磁気、光、およびレーザの形態を含めて、任意適切な形態であり得る。光ファイバ伝送路を含めて任意適切な伝送路を使用してエネルギーを伝送することができる。   The energy can be in any suitable form, including in the form of ultrasound, infrared, radio frequency, magnetism, light, and laser. Energy can be transmitted using any suitable transmission line including an optical fiber transmission line.

一態様では、第2送受信装置が、無線周波数エネルギーを送受信するためのアンテナを含む無線周波数識別子と、前記アンテナと接続する集積回路チップを備え、第1送受信装置が、前記無線周波数識別子のための読取り装置を備える。この場合に、無線周波数識別子は受動送受信装置であり、読取り装置は能動送受信装置である。無線周波数識別子技術の利点は、読取り装置が、読み取るべき無線周波数識別子タグまたはラベルと直接接触する必要がないことである。   In one aspect, the second transmitter / receiver comprises a radio frequency identifier including an antenna for transmitting and receiving radio frequency energy, and an integrated circuit chip connected to the antenna, and the first transmitter / receiver is configured for the radio frequency identifier. A reader is provided. In this case, the radio frequency identifier is a passive transceiver, and the reader is an active transceiver. The advantage of radio frequency identifier technology is that the reader does not have to be in direct contact with the radio frequency identifier tag or label to be read.

無線周波数識別子は、任意の知られた無線周波数識別子であり得る。このような識別子は、しばしば、無線周波数応答器または無線認証(RFID)タグもしくはラベルとして知られている。適切な無線周波数識別子には、オランダのPhillips Semiconductors社によってHitagおよびIcodeという商標で販売されているもの、米国のAmtech Systems Corporation社によって販売されているもの、ならびに米国のTexas Instruments社によってTagitという商標で販売されているものが含まれる。   The radio frequency identifier may be any known radio frequency identifier. Such identifiers are often known as radio frequency responders or radio frequency identification (RFID) tags or labels. Appropriate radio frequency identifiers include those sold under the trademarks Hitag and Icode by Phillips Semiconductors in the Netherlands, those sold by Amtech Systems Corporation in the United States, and the trademark Tagit by Texas Instruments in the United States. Includes what is sold.

RFIDタグのアンテナは、100キロヘルツから2.5ギガヘルツの周波数を有する無線周波数エネルギーの送信または受信が可能であることが適切である。好ましい動作周波数は、125キロヘルツ、13.56メガヘルツ、および2.4ギガヘルツから選択される。   Suitably, the RFID tag antenna is capable of transmitting or receiving radio frequency energy having a frequency of 100 kilohertz to 2.5 gigahertz. Preferred operating frequencies are selected from 125 kilohertz, 13.56 megahertz, and 2.4 gigahertz.

一態様では、第2送受信装置は、磁界エネルギーの伝達または受取りを行うためのアンテナを備える磁気ラベルまたはタグ、および前記アンテナに接続する集積回路チップを備え、第1送受信装置は、前記磁気ラベルまたはタグ用の読取り装置を備える。この場合では、磁気ラベルまたはタグが受動送受信装置であり、読取り装置が能動送受信装置である。   In one aspect, the second transmission / reception device includes a magnetic label or tag including an antenna for transmitting or receiving magnetic field energy, and an integrated circuit chip connected to the antenna, and the first transmission / reception device includes the magnetic label or A reading device for the tag is provided. In this case, the magnetic label or tag is a passive transceiver and the reader is an active transceiver.

適切な磁気ラベルまたはタグは相互結合する複数の磁気要素を含み、これらの磁気要素は問合せ磁界に応答して相互に対して移動する。この種類の磁気ラベルまたはタグが、米国特許第4,940,966号明細書に説明されている。別の適切な磁気ラベルまたはタグは磁気制限要素を備えるが、この要素は様々な所定の周波数で磁気制限要素の共振を生じる磁気バイアス場の存在下で、問合せ交番磁界を印加することによって読取り可能である。この種類の磁気ラベルが、PCT特許出願国際公開第WO92/12402号パンフレットに説明されている。直線配列で複数の個別磁気活性領域を備える、別の適切な磁気ラベルまたはタグが、PCT特許出願国際公開第WO96/31790号パンフレットに説明されている。適切な磁気ラベルおよびタグは、Programmable Magnetic Resonance(PMR)(商標名)技術を利用するものを含む。   A suitable magnetic label or tag includes a plurality of mutually coupled magnetic elements that move relative to each other in response to an interrogation magnetic field. This type of magnetic label or tag is described in US Pat. No. 4,940,966. Another suitable magnetic label or tag comprises a magnetic limiting element that can be read by applying an interrogating alternating magnetic field in the presence of a magnetic bias field that causes resonance of the magnetic limiting element at various predetermined frequencies. It is. This type of magnetic label is described in PCT Patent Application WO 92/12402. Another suitable magnetic label or tag comprising a plurality of individual magnetic active regions in a linear arrangement is described in PCT patent application WO 96/31790. Suitable magnetic labels and tags include those utilizing Programmable Magnetic Resonance (PMR) technology.

別の態様では、第2送受信装置は超小型電子メモリ・チップを備え、第1送受信装置は、前記超小型電子メモリ・チップ用の読取り装置を備える。超小型電子メモリ・チップは、電気消去可能プログラマブル読出し専用メモリ(EEPROM)チップまたはSIMカード式メモリ・チップを備え得る。この場合では、超小型電子メモリ・チップが受動送受信装置であり、読取り装置が能動送受信装置である。   In another aspect, the second transceiver device comprises a microelectronic memory chip, and the first transceiver device comprises a reader for the microelectronic memory chip. The microelectronic memory chip may comprise an electrically erasable programmable read only memory (EEPROM) chip or a SIM card type memory chip. In this case, the microelectronic memory chip is a passive transceiver, and the reader is an active transceiver.

本明細書における送受信装置、特に受動送受信装置はいずれも、任意適切な不活性の支持体上に装着されるか、またはその内部に格納され得る。この支持体は、いくつかの実施形態では、プリント・テキストを上に受け入れできる軟質シートを備え得る。   Any of the transceiver devices herein, particularly passive transceiver devices, may be mounted on or stored within any suitable inert support. This support may in some embodiments comprise a flexible sheet that can receive printed text thereon.

一態様では、第1送受信装置は、単一ユニットが構成されるように本体と一体型である。第1送受信装置は、例えば、本体の内部に格納されるか、またはそれに成形され得る。   In one aspect, the first transceiver is integral with the body so that a single unit is constructed. The first transmission / reception device can be stored, for example, inside the main body, or formed therein.

別の態様では、第1送受信装置は、本体に可逆的に結合可能な、ベースユニットの一部を構成する。このベースユニットは、例えば、スナップ嵌めモジュールのような、本体によって収容可能なモジュールを構成し得る。   In another aspect, the first transmission / reception device forms part of a base unit that can be reversibly coupled to the main body. This base unit may constitute a module that can be accommodated by the body, for example a snap-fit module.

薬物分配器は、ネットワーク・コンピュータ・システムと無線通信するための伝達装置を備え、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムの間でデータの伝達が可能であることが適切である。ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムの間でデータの双方向伝送が可能であることが好ましい。   Suitably, the drug dispenser comprises a transmission device for wireless communication with the network computer system and is capable of transmitting data between the network computer system and the electronic data management system. Preferably, bidirectional transmission of data is possible between the network computer system and the electronic data management system.

データは、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムの間で暗号化された形式で伝送可能であることが適切である。暗号化または部分暗号化のすべての方法が企図されている。パスワード保護も使用可能である。伝達装置は無線周波または光信号を使用することが適切である。   Suitably the data can be transmitted in encrypted form between the network computer system and the electronic data management system. All methods of encryption or partial encryption are contemplated. Password protection can also be used. Suitably the transmission device uses radio frequency or optical signals.

一態様では、伝達装置は、ゲートウェイを介してネットワーク・コンピュータ・システムに接続する。別の態様では、伝達装置は、それがネットワークと直接接続できるように、ネットワーク・サーバ(例えば、ウェブ・サーバ)を含む。   In one aspect, the transmission device connects to the network computer system via a gateway. In another aspect, the transmission device includes a network server (eg, a web server) so that it can connect directly to the network.

他の態様では、伝達装置は、第2通信装置を介してゲートウェイと接続する。この第2通信装置は、遠隔通信装置であることが好ましく、携帯電話または携帯無線呼出し器であることがさらに好ましい。通信装置は、広帯域無線周波信号を使用して第2通信装置と接続することが好ましい。適切な広帯域通信規約は、複数の周波数(例えば、79の異なる周波数)間の高速(例えば、毎秒1600回)ホッピングを使用するBluetooth(商標名)規格である。この通信規約は、干渉を低減するためにデータ・ビットの多重伝送(例えば、3重伝送)をさらに用いることができる。   In another aspect, the transmission device is connected to the gateway via the second communication device. The second communication device is preferably a remote communication device, and more preferably a mobile phone or a mobile wireless caller. The communication device is preferably connected to the second communication device using a broadband radio frequency signal. A suitable broadband communication protocol is the Bluetooth ™ standard that uses high speed (eg, 1600 times per second) hopping between multiple frequencies (eg, 79 different frequencies). This communication protocol can further use multiple transmissions of data bits (eg, triple transmission) to reduce interference.

一態様では、ネットワーク・コンピュータ・システムは、パブリック・アクセス型ネットワーク・コンピュータ・システムを含む。インターネットは、パブリック・アクセス型ネットワーク・コンピュータ・システムの1つの適切な例であり、そのアクセス点は、インターネット・サービス・プロバイダによって管理されている入口点を含む任意適切な入口点であり得る。パブリック・アクセス型ネットワーク・コンピュータ・システムはまた、遠隔通信システムの一部を構成し、それ自体は、伝統的な銅配線システム、セルラー式システム、または光ネットワークのいずれかでよい。   In one aspect, the network computer system includes a public access network computer system. The Internet is one suitable example of a public access network computer system, and the access point can be any suitable entry point, including entry points managed by an Internet service provider. The public access network computer system also forms part of the telecommunications system and may itself be either a traditional copper wiring system, a cellular system, or an optical network.

別の態様では、ネットワーク・コンピュータ・システムは、専用アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムを含む。例えば、この専用アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムは、例えば、健康サービス・プロバイダまたは製薬業者によって維持され得るイントラネットまたはエクストラネットを含むことができる。ネットワークは、例えば、パスワード保護、ファイア・ウォール、および適切な暗号化手段を含み得る。   In another aspect, the network computer system includes a dedicated access network computer system. For example, the dedicated access network computer system can include, for example, an intranet or extranet that can be maintained by a health service provider or a pharmaceutical manufacturer. The network may include, for example, password protection, firewalls, and appropriate encryption means.

伝達装置は、ネットワーク・コンピュータ・システムのユーザ占有ネットワーク・アドレスに接続可能であることが好ましい。   The transmission device is preferably connectable to a user-occupied network address of the network computer system.

ユーザ占有ネットワーク・アドレスは、ウェブ・サイト・アドレス、電子メール・アドレス、およびファイル転送プロトコル・アドレスからなる群から選択可能である。ユーザ占有ネットワーク・アドレスは遠隔情報源にアクセス可能であり、前記遠隔情報源からの情報は、そのアドレスに提供可能であることが好ましい。ユーザ占有ネットワーク・アドレスからの情報は、遠隔情報源に提供可能であることがさらに好ましい。   The user-occupied network address can be selected from the group consisting of a web site address, an email address, and a file transfer protocol address. The user-occupied network address is preferably accessible to a remote information source, and information from the remote information source can be provided to that address. More preferably, information from the user-occupied network address can be provided to a remote information source.

一態様では、遠隔情報源は、薬物処方者、例えば、医師の診療所である。したがって、薬物処方者は、処方箋の細部に対する変更、自動的な処方箋の更新、または指導情報が含まれる。薬物処方者に転送される情報には、服薬遵守情報、すなわち、設定された処方プログラムに対する患者の服薬遵守に関する情報を含み得る。例えば、患者から回収した診断データに関する患者の体調情報も薬物処方者に転送可能である。分配器が呼吸器障害を軽減するために薬物を適量分配するための吸入器である場合は、このような診断上のデータの例には、呼吸周期データまたは最大流量データが含まれよう。   In one aspect, the remote information source is a drug prescriber, eg, a physician's clinic. Thus, the drug prescriber includes changes to prescription details, automatic prescription updates, or guidance information. The information transferred to the drug prescriber may include medication compliance information, i.e. information regarding patient compliance with the established prescription program. For example, patient health information regarding diagnostic data collected from the patient can also be transferred to the drug prescriber. Examples of such diagnostic data would include respiratory cycle data or maximum flow data if the dispenser is an inhaler for dispensing an appropriate amount of drug to reduce respiratory obstruction.

別の態様では、遠隔情報源は薬局である。したがって、薬局から伝送される情報は、薬物製品に関する情報を含む。したがって、薬局に転送される情報は、薬物処方者によって遠隔通信で予め認可された処方箋の依頼を含むことができる。   In another aspect, the remote information source is a pharmacy. Therefore, the information transmitted from the pharmacy includes information about the drug product. Thus, the information transferred to the pharmacy may include a prescription request that has been previously approved by the drug prescriber via remote communication.

他の態様では、遠隔情報源は、救急援助提供者、例えば、病院の事故および救急サービス、または救急ヘルプ・ラインもしくは交換台である。したがって、このような情報には、救急援助を要請する救難または救急援助信号が含まれ得る。   In other aspects, the remote information source is an emergency aid provider, such as a hospital accident and emergency service, or an emergency help line or switchboard. Thus, such information may include a rescue or emergency assistance signal requesting emergency assistance.

他の態様では、遠隔情報源は、薬物の製造業者または薬物配送システムである。したがって、本システムに伝送される情報は、製品の最新情報を含み得る。本システムはまた、システム性能に関する情報を製造業者にフィード・バックするように構成可能である。   In other embodiments, the remote information source is a drug manufacturer or a drug delivery system. Accordingly, the information transmitted to the system may include the latest information on the product. The system can also be configured to feed back information about system performance to the manufacturer.

他の態様では、遠隔情報源は研究施設である。したがって臨床試験現場では、治験実施計画書に関する情報が伝送可能であり、患者の服薬遵守に関する情報を研究施設にフィード・バックすることができる。   In other embodiments, the remote information source is a research facility. Therefore, at the clinical trial site, information on the clinical trial implementation plan can be transmitted, and information on patient compliance can be fed back to the research facility.

他の態様では、遠隔情報源は、環境監視ステーションである。したがって天候、花粉個数、および汚染水準に関する情報を本システムで利用可能になり得る。   In another aspect, the remote information source is an environmental monitoring station. Thus, information regarding weather, pollen count, and contamination level can be made available in the system.

薬物分配器は、衛星航法システムのような地理学的位置決めシステム、または多数の通信信号および三角測量アルゴリズムの利用に依拠するシステムをさらに備えることが適切である。   Suitably, the drug distributor further comprises a geographic positioning system, such as a satellite navigation system, or a system that relies on the use of multiple communication signals and triangulation algorithms.

薬物は、カプセル剤、顆粒剤、または錠剤を含み得る。別法として、薬物は粉末の形態でもよい。好ましくは、粉末形態の場合は、薬物が薬用物質を含む。好ましくは、この薬用物質が、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、二プロピオン酸ベクロメタゾン、およびそれらの塩または溶媒化合物、ならびにそれらの任意の組合せからなる群から選択される。好ましくは、前記組合せは、キシナホ酸サルメテロールおよびプロピオン酸フルチカゾンを含む。   The drug can include capsules, granules, or tablets. Alternatively, the drug may be in powder form. Preferably, when in powder form, the drug comprises a medicinal substance. Preferably, the medicinal substance is selected from the group consisting of albuterol, salmeterol, fluticasone propionate, beclomethasone dipropionate, and salts or solvates thereof, and any combination thereof. Preferably, the combination comprises salmeterol xinafoate and fluticasone propionate.

粉末の薬物はさらに賦形剤を含むことが適切である。前記賦形剤が糖であることが適切である。   Suitably the powdered drug further comprises an excipient. Suitably the excipient is a sugar.

さらに別の態様では、本発明は、上述のカセットおよびベースステーションを含む部品のキットを提供する。   In yet another aspect, the present invention provides a kit of parts including the cassette and base station described above.

さらに他の態様では、本発明は、上述の薬物分配器で使用するためのカセットを提供する。   In yet another aspect, the present invention provides a cassette for use with the drug dispenser described above.

さらに他の態様では、本発明は、上述の薬物分配器の使用法を提供する。   In yet another aspect, the present invention provides the use of the above-described drug dispenser.

次に添付の図面を参照しながら本発明を説明する。   The present invention will now be described with reference to the accompanying drawings.

図を参照すると、図1は、本発明にしたがって使用するのに適切な薬物保持体1が示されている。この薬物保持体は、複数のポケット4,6,8を画定する柔軟な帯2を備え、それぞれのポケットは、粉末形態の吸入可能な1服用量分の薬物を封入する。   Referring to the figures, FIG. 1 shows a drug carrier 1 suitable for use in accordance with the present invention. The drug carrier comprises a flexible band 2 defining a plurality of pockets 4,6,8, each pocket enclosing an inhalable dose of drug in powder form.

この帯は、ブリスタがポケット4,6,8を画定するように形成されているベースシート10と、このブリスタの領域以外はベースシート10に気密封止されているふたシート12を備え、ふたシート12およびベースシート10は引剥がし可能な方式になっている。シート10,12は、これらが好ましくは相互に全く封止されていない先端部分14,16を除けば、それらの全幅にわたって相互に封止されている。ふたシート12およびベースシート10は、それぞれプラスチック/アルミニウム積層材から作製されていることが好ましく、かつ熱融着によって相互に接着されていることが好ましい。   The band comprises a base sheet 10 formed so that the blisters define the pockets 4, 6, 8 and a lid sheet 12 hermetically sealed to the base sheet 10 except for the blister area. 12 and the base sheet 10 are peelable. The sheets 10, 12 are sealed to each other over their entire width except for the tip portions 14, 16, which are preferably not sealed to each other at all. The lid sheet 12 and the base sheet 10 are preferably made of a plastic / aluminum laminate, and are preferably bonded to each other by heat fusion.

帯2は、この帯2の長さに対して横断方向に伸びる細長いポケット4,6,8を有するように図示されている。これは、所与の帯の長さに沿って数多くのポケット4,6,8が配置可能である点で都合がよい。帯には、例えば、60個または100個のポケットの配置が可能であるが、帯は任意適切な数のポケットを有し得ることが理解される。   The band 2 is shown as having elongated pockets 4, 6, 8 extending transversely to the length of the band 2. This is advantageous in that a large number of pockets 4, 6, 8 can be arranged along the length of a given band. The band can have, for example, 60 or 100 pockets, but it is understood that the band can have any suitable number of pockets.

図2および3は、それぞれ詰替えカセットおよびベースステーションを示すが、これらが組み合わされるとき、本明細書における薬物分配器を形成する。   FIGS. 2 and 3 show a refill cassette and base station, respectively, which, when combined, form the drug distributor herein.

図2は、内部で薬物保持体のブリスタ帯102(図1も参照)が、小室104の中で輪状にされ、かつ案内壁106に沿って開封ステーション108および嘴部110に送り出される詰替えカセットを示す。ブリスタ包装102が引き剥がされてふたシート112とベースシート114に分離した後、ふたシート112はふたスプール室116a内のふたスプール116に送り出され、ベースシート114はベーススプール室118a内のベーススプール118に送り出される。   FIG. 2 shows a refill cassette in which the blister strip 102 (see also FIG. 1) of the drug carrier is looped in the chamber 104 and delivered along the guide wall 106 to the opening station 108 and the collar 110. Indicates. After the blister package 102 is peeled off and separated into the lid sheet 112 and the base sheet 114, the lid sheet 112 is fed out to the lid spool 116 in the lid spool chamber 116a, and the base sheet 114 is sent to the base spool 118 in the base spool chamber 118a. Sent out.

割送りラチェット120が、ブリスタ帯102の非駆動状態での移動を防止する。割送りラチェット120の先端部122が、帯102上の薬物ポケット124に隣接して静止し、したがって機構中を帯102がさらに前進するのを止める。   The index ratchet 120 prevents the blister belt 102 from moving in the non-driven state. The tip 122 of the index ratchet 120 rests adjacent to the drug pocket 124 on the band 102, thus stopping the band 102 from further advancing through the mechanism.

図3は、図2のカセットを収容するように成形されているベースステーション130を示す。このベースステーションは、詰替えカセットの機構と係合するように配置されている起動準備可能な駆動機構を収納する。ふたスプール駆動部132が遊び歯車134に噛み合い、次にその歯車が駆動腕部136の歯車端135に噛み合うように示されている。駆動腕部136のロリポップ端137にばね138が装着され、次にそのばねが、ばね取付け部139に取り付けられていることも分かる。駆動腕部136の歯車端135は結合腕部140に噛み合い、その結合腕部の突端部142が、枢軸145装着の起動準備腕部144に掛止する。図3では、本装置は非起動準備位置にあり、ばね138には張力が掛かっておらず、結合腕部140の突端部142は起動準備腕部144と掛止関係にある。ベースステーション130には可動カバー150が設けられていることも分かるが、そのカバーは、図示の位置では、起動準備腕部144に対する使用者の接触を阻むことによって駆動を防止する。   FIG. 3 shows a base station 130 that is shaped to accommodate the cassette of FIG. The base station houses a ready-to-start drive mechanism that is arranged to engage the mechanism of the refill cassette. The lid spool drive 132 is shown meshing with the idler gear 134 which in turn is engaged with the gear end 135 of the drive arm 136. It can also be seen that a spring 138 is attached to the lollipop end 137 of the drive arm 136 and then that spring is attached to the spring attachment 139. The gear end 135 of the drive arm 136 is engaged with the coupling arm 140, and the projecting end 142 of the coupling arm is hooked to the activation preparation arm 144 mounted on the pivot 145. In FIG. 3, the device is in the non-starting preparation position, the spring 138 is not tensioned, and the protruding end 142 of the coupling arm 140 is in a hooking relationship with the starting preparation arm 144. Although it can be seen that the base station 130 is provided with a movable cover 150, the cover prevents driving by preventing the user from contacting the activation preparation arm 144 in the illustrated position.

図4aおよび4bは、同じく図2のカセットを受け入れるのに適切な、図3に似通ったベースステーション230を示す。図4aでは、ベースステーション230が「カバー開放、起動準備」位置で示され、図4bではベースステーション230が「カバー開放、プライマ解放」位置で示されている。   4a and 4b show a base station 230 similar to FIG. 3 that is also suitable for receiving the cassette of FIG. In FIG. 4a, the base station 230 is shown in the “cover open, ready to start” position, and in FIG. 4b the base station 230 is shown in the “cover open, primer released” position.

さらに詳細には、図4aおよび4bは駆動/掛止機構を示し、そこでは、ふたスプール駆動部232が遊び歯車234に噛み合い、次いでその歯車が駆動腕部236の歯車端235に噛み合う。駆動腕部236のロリポップ端237が長い引張ばね238に取り付けられ、このばねはローラ231周りに掛かり、次いでばね取付け部239に取り付けられていることも分かる。駆動腕部236の歯車端235は結合腕部240に噛み合う。図4a(「起動準備」位置)では、引張ばね238が張力を受け、かつ結合腕部240の突端部242が枢軸245装着の起動準備腕部244に掛止する。   More specifically, FIGS. 4a and 4b show a drive / latch mechanism in which the lid spool drive 232 meshes with the idler gear 234, which then meshes with the gear end 235 of the drive arm 236. It can also be seen that the lollipop end 237 of the drive arm 236 is attached to a long tension spring 238 that hangs around the roller 231 and then attached to the spring attachment 239. The gear end 235 of the drive arm portion 236 meshes with the coupling arm portion 240. In FIG. 4a (“start-up preparation” position), the tension spring 238 receives tension, and the projecting end 242 of the coupling arm 240 is hooked on the start-up preparation arm 244 mounted on the pivot 245.

図4b(「プライマ解放」位置)では、結合腕部240の突端部242が起動準備腕部244から掛止解除され、かつ引張ばね238に蓄えられた張力がローラ231を介して駆動腕部236のロリポップ端237に伝達され、それが(図示のように)下向きに引っ張られる。次いで、この下向きの引っ張り作用によって、駆動腕部の歯車端235が反時計回りに動き、遊び歯車234が時計回り回転し、さらにふたスプール駆動部232が反時計回りに駆動される。   In FIG. 4b (the “primer release” position), the protruding end 242 of the coupling arm 240 is released from the activation preparation arm 244, and the tension stored in the tension spring 238 is applied to the drive arm 236 via the roller 231. Is transmitted to the lollipop end 237 and pulled downwards (as shown). Next, the downward pulling action causes the gear end 235 of the drive arm to move counterclockwise, the idle gear 234 to rotate clockwise, and the lid spool drive 232 to be driven counterclockwise.

使用に際して(すなわち、図2の詰替えカセットが図3、4a、または4bのベースステーションによって収容されているとき)、ふたスプール駆動部132、232の反時計回りの動きによって、詰替えカセットの薬物保持体のポケットが開封されることになる。さらに詳細には、ふたスプール駆動部132、232の回転は、ふたスプール116(図2の)を回転させてふたシート112とベースシート114を引き離すように作用する。結合腕部140、240の掛止解除によって割送りラチェット120の割送りが行われる(すなわち、つめ歯が1つ解放される)ように、結合腕部140、240が割送りラチェットにも結合されているので、薬物保持体の駆動は、割送りラチェット120によって妨げられることはない。   In use (ie, when the refill cassette of FIG. 2 is received by the base station of FIG. 3, 4a, or 4b), the counterclockwise movement of the lid spool drive 132, 232 causes the refill cassette drug The pocket of the holding body is opened. More specifically, the rotation of the lid spool driving units 132 and 232 acts to rotate the lid spool 116 (in FIG. 2) to separate the lid sheet 112 and the base sheet 114 from each other. The coupling arms 140 and 240 are also coupled to the indexing ratchet so that the indexing ratchet 120 is indexed by releasing the latching of the coupling arms 140 and 240 (i.e., one pawl is released). Therefore, the driving of the drug holder is not hindered by the index ratchet 120.

他の使用態様では、(図4aおよび4bの)ローラ231は、このローラ231が、長い引張ばね238によって蓄えられたエネルギーの解放に応答して回転するときに、ベーススプール118も回転することによってベースシート114の巻き取りが行われるように、ベーススプール118に結合するように構成可能である。   In other applications, the roller 231 (of FIGS. 4a and 4b) is rotated by the base spool 118 as it rotates in response to the release of the energy stored by the long tension spring 238. The base sheet 114 can be configured to be coupled to the base spool 118 so that the base sheet 114 is wound.

本明細書では、単一の細長い形態の薬物保持体を収容できる分配器に関連して薬物分配器を詳細に説明してきたが、このような保持体を複数収容して、その薬物内容物を開封しかつ送出できる実施形態も企図されている。これらの実施形態では、それぞれの薬物保持体が、別体の駆動部および/または割送り部および/またはプライマに対応可能であるか、あるいは共通の駆動部および/または割送り部および/またはプライマに対応可能である。   Although the present specification has been described in detail with reference to a dispenser that can contain a single elongated form of drug holder, the drug contents can be contained in a plurality of such holders. Embodiments that can be opened and delivered are also contemplated. In these embodiments, each drug carrier can accommodate a separate driver and / or indexer and / or primer, or a common driver and / or indexer and / or primer. Can be supported.

薬物浮遊物に接触する分配器またはカセットの部分にはいずれも、薬物がそれらに付着する傾向を低減するフッ素樹脂材料(例えば、PTFEまたはFEP)のような材料を塗布できることが理解可能である。可動部分にも、それらの望ましい動作特徴を高める塗膜を施すこともできる。したがって、摩擦塗膜を施して摩擦接触を高め、かつ必要に応じて潤滑油(例えば、シリコーン油)を使用して摩擦接触を低減することができる。   It can be appreciated that any portion of the dispenser or cassette that contacts the drug suspension can be coated with a material such as a fluoroplastic material (eg, PTFE or FEP) that reduces the tendency of the drug to adhere to them. The moving parts can also be coated with a coating that enhances their desirable operating characteristics. Thus, a friction coating can be applied to increase frictional contact and, if necessary, lubricating oil (eg, silicone oil) can be used to reduce frictional contact.

本発明の薬物分配器は、特に、喘息および慢性閉塞性肺疾患(COPD)、気管支炎、ならびに肺感染症のような呼吸器疾患の治療用の薬物を適量分配するのに適切である。したがって、適切な薬物は、例えば、次のものから選択可能である。すなわち、鎮痛薬、例えば、コデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、またはモルヒネ;狭心症製剤、例えば、ジルチアゼム;抗アレルギー剤、例えば、クロモリン(例えば、ナトリウム塩として)、ケトチフェン、またはネドクロミル(例えば、ナトリウム塩として);抗感染薬、例えば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルフォンアミド、テトラサイクリン、およびペンタミジン;抗ヒスタミン薬、例えば、メタピリレン;抗炎症薬、例えば、ベクロメタゾン(例えば、二プロピオン酸エステルとして)、フルチカゾン(例えば、プロピオン酸エステルとして)、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタゾン(例えば、フランカルボン酸エステルとして)、シクレソニド、トリアムシノロン(例えば、アセトニドとして)、または6α,9α-ジフルオロ-11β-ヒドロキシ-16α-メチル-3-オキソ-17α-プロピオニルオキシアンドロスタ-1,4-ジエン-17β-カルボチオ酸S-(2-オキソ-テトラヒドロ-フラン-3-イル)エステル;鎮咳薬、例えば、ノスカピン;気管支拡張薬、例えば、アルブテロール(例えば、遊離塩基または硫酸塩として)、サルメテロール、(例えば、キシナホ酸塩として)、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール(例えば、臭化水素酸塩として)、フォルモテロール(例えば、フマル酸塩として)、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール(例えば、酢酸塩として)、レプロテロール(例えば、塩酸塩として)、リミテロール、テルブタリン(例えば、硫酸塩として)、イソエタリン、ツロブテロール、または4-ヒドロキシ-7-[2-[[2-[[3-(2-フェニルエトキシ)プロピル]スルホニル]エチル]アミノ]エチル-2(3H)-ベンゾチアゾロン;アデノシン2aアゴニスト、例えば、2R,3R,4S,5R)-2-[6-アミノ-2-(1S-ヒドロキシメチル-2-フェニル-エチルアミノ)-プリン-9-イル]-5-(2-エチル-2H-テトラゾール-5-イル)-テトラヒドロ-フラン-3,4-ジオール(例えば、マレイン酸塩として);α₄インテグリン阻害薬、例えば、(2S)-3-[4-({[4-(アミノカルボニル)-1-ピペリジニル]カルボニル}オキシ)フェニル]-2-[((2S)-4-メチル-2-{[2-(2-メチルフェノキシ)アセチル]アミノ}ペンタノイル)アミノ]プロピオン酸(例えば、遊離塩基またはカリウム塩として);利尿剤、例えば、アミロライド;抗コリン作用薬、例えば、イプラトロピウム(例えば、臭化物として)、チオトロピウム、アトロピン、またはオキシトロピウム;ホルモン、例えば、コルチゾン、ヒドロコルチゾン、またはプレドニゾロン;キサンチン、例えば、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネート、またはテオフィリン;治療用タンパク質およびペプチド、例えば、インシュリンまたはグルカゴン;ワクチン剤;診断用薬;ならびに遺伝子治療薬。適切であれば、薬物は、塩の形態で(例えば、アルカリ金属もしくはアミン塩として、または酸付加塩として)、またはエステル(例えば、低級アルキルエステル)として、または溶媒化合物(例えば、水化物)として使用し、薬物の活性および/または安定性を最適化できることは当業者には明らかであろう。 The drug distributor of the present invention is particularly suitable for dispensing appropriate amounts of drugs for the treatment of respiratory diseases such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD), bronchitis, and lung infections. Thus, suitable drugs can be selected, for example, from: Analgesics such as codeine, dihydromorphine, ergotamine, fentanyl, or morphine; angina preparations such as diltiazem; antiallergic agents such as cromolyn (e.g., as the sodium salt), ketotifen, or nedocromil (e.g., Anti-infectives such as cephalosporins, penicillins, streptomycin, sulfonamides, tetracyclines, and pentamidines; antihistamines such as metapyrene; anti-inflammatory drugs such as beclomethasone (e.g. as dipropionate) ), Fluticasone (e.g. as propionate), flunisolide, budesonide, rofleponide, mometasone (e.g. as furan carboxylate), ciclesonide, triamcinolone (e.g. aceto). Tonide), or 6α, 9α-difluoro-11β-hydroxy-16α-methyl-3-oxo-17α-propionyloxyandrosta-1,4-diene-17β-carbothioic acid S- (2-oxo-tetrahydro-furan -3-yl) esters; antitussives such as noscapine; bronchodilators such as albuterol (e.g. as free base or sulfate), salmeterol (e.g. as xinafoate), ephedrine, adrenaline, fenoterol (e.g. , As hydrobromide), formoterol (e.g. as fumarate), isoprenaline, metaproterenol, phenylephrine, phenylpropanolamine, pyrbuterol (e.g. as acetate), reproterol (e.g. as hydrochloride), Limiterol, terbutaline (e.g. as sulfate), isoetarine, tulobuterol, Or 4-hydroxy-7- [2-[[2-[[3- (2-phenylethoxy) propyl] sulfonyl] ethyl] amino] ethyl-2 (3H) -benzothiazolone; an adenosine 2a agonist such as 2R, 3R, 4S, 5R) -2- [6-Amino-2- (1S-hydroxymethyl-2-phenyl-ethylamino) -purin-9-yl] -5- (2-ethyl-2H-tetrazole-5- yl) - tetrahydro - furan-3,4-diol (e.g., maleic as an acid salt); alpha ₄ integrin inhibitor, for example, (2S) -3- [4 - ({[4- ( aminocarbonyl) -1- Piperidinyl] carbonyl} oxy) phenyl] -2-[((2S) -4-methyl-2-{[2- (2-methylphenoxy) acetyl] amino} pentanoyl) amino] propionic acid (eg free base or potassium Diuretics such as amiloride; anticholinergics such as ipratropium (e.g. as bromide), tiotropium, atropine, or oxitropium; Lumon, such as cortisone, hydrocortisone, or prednisolone; xanthine, such as aminophylline, choline theophyllate, lysine theophylline, or theophylline; therapeutic proteins and peptides, such as insulin or glucagon; vaccine agents; diagnostic agents; and Gene therapy drugs. Where appropriate, the drug is in the form of a salt (e.g., as an alkali metal or amine salt, or as an acid addition salt), or as an ester (e.g., a lower alkyl ester), or as a solvate (e.g., a hydrate). It will be apparent to those skilled in the art that the activity and / or stability of the drug can be optimized.

好ましい薬物は、プロピオン酸アルブテロール、プロピオン酸サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、および二プロピオン酸ベクロメタゾン、ならびにそれらの塩または溶媒化合物、例えば、アルブテロールの硫酸塩およびサルメテロールのキシナホ酸塩から選択される。   Preferred drugs are selected from albuterol propionate, salmeterol propionate, fluticasone propionate, and beclomethasone dipropionate, and salts or solvates thereof, such as albuterol sulfate and salmeterol xinafoate.

薬物は組合せで送出可能である。活性成分の組合せを含む好ましい調合物には、ベクロメタゾンエステル(例えば、二プロピオン酸塩として)またはフルチカゾンエステル(例えば、プロピオン酸塩として)またはブデソニドのような抗炎症ステロイドと組み合わせた、サルブタモール(例えば、遊離塩基または硫酸塩として)またはサルメテロール(例えば、キシナホ酸塩として)またはフォルモテロール(例えば、フマル酸塩として)が含まれる。特に好ましい組合せは、プロピオン酸フルチカゾンと、サルメテロールまたはその塩(特にキシナホ酸塩)の組合せである。特に重要な他の組合せは、ブデソニドとフォルモテロール(例えば、フマル酸塩として)である。   Drugs can be delivered in combination. Preferred formulations containing a combination of active ingredients include salbutamol (e.g., in combination with an anti-inflammatory steroid such as beclomethasone ester (e.g., as dipropionate) or fluticasone ester (e.g., as propionate) or budesonide). Or as salmeterol (eg, as xinafoate) or formoterol (eg, as fumarate). A particularly preferred combination is a combination of fluticasone propionate and salmeterol or a salt thereof (especially xinafoate). Another combination of particular importance is budesonide and formoterol (eg as fumarate).

一般に、肺の気管支領域または肺胞領域に送出するのに適切な粉末薬物粒子は、10マイクロメートル未満、好ましくは6マイクロメートル未満の空気力学的径を有する。鼻腔、口、または喉のような、気道の他の部分に送出することが望ましければ、他の粒径も使用可能である。薬物は、純粋な薬用物質として送出可能であるが、さらに適切には、吸入するのに適切な賦形剤(担体)と一緒に送出されることが好ましい。適切な賦形剤には、多糖類(すなわち、澱紛、セルロース、および同様のもの)、乳糖、ブドウ糖、マンニトール、アミノ酸、マルトデキストリンのような有機賦形剤、ならびに炭酸カルシウムまたは塩化ナトリウムのような無機賦形剤が含まれる。乳糖が好ましい賦形剤である。   In general, powder drug particles suitable for delivery to the bronchial or alveolar region of the lung have an aerodynamic diameter of less than 10 micrometers, preferably less than 6 micrometers. Other particle sizes can be used if desired to be delivered to other parts of the respiratory tract, such as the nasal cavity, mouth, or throat. The drug can be delivered as a pure medicinal substance, but more suitably it is preferably delivered with an excipient (carrier) suitable for inhalation. Suitable excipients include polysaccharides (i.e. starch, cellulose, and the like), lactose, glucose, mannitol, amino acids, organic excipients such as maltodextrin, and calcium carbonate or sodium chloride. Inorganic fillers are included. Lactose is a preferred excipient.

粉末薬物および/または賦形剤の粒子は、従来技法、例えば、微粉化、微粉砕、または篩分によって製造可能である。さらには、薬物および/または賦形剤の粉末は、特定の密度、粒径域、または特徴を有するように設計可能である。粒子は、活性剤、表面活性剤、壁形成材料、または当業者が望ましいと考える他の成分を含有し得る。   Powdered drug and / or excipient particles can be made by conventional techniques, such as micronization, pulverization, or sieving. Furthermore, drug and / or excipient powders can be designed to have specific densities, particle size ranges, or characteristics. The particles may contain active agents, surfactants, wall forming materials, or other components as would be desired by one skilled in the art.

賦形剤は、混和、共沈等々のような、よく知られた方法によって薬物に含有可能である。賦形剤と薬用物質の混合物は、この混合物が厳密に計量されかつ分散されて服用量となり得るように調剤されるのが典型である。標準的な配合物は、例えば、50マイクログラムの薬用物質と混和された13000マイクログラムの乳糖を含有し、260対1の薬用物質に対する賦形剤の割合となる。100対1から1対1の薬用物質に対する賦形剤の割合を有する服用量混和物が使用可能である。しかし、薬用物質に対する賦形剤の非常に低い割合では、薬用物質服用量の再現精度のばらつきが大きくなる恐れがある。   Excipients can be included in the drug by well-known methods such as blending, coprecipitation and the like. Mixtures of excipients and medicinal substances are typically formulated so that the mixture can be precisely weighed and dispersed into a dose. A standard formulation contains, for example, 13000 micrograms of lactose mixed with 50 micrograms of the medicinal substance, resulting in a ratio of excipients to 260: 1 medicinal substance. Dosage admixtures having a ratio of excipients to 100: 1 to 1: 1 medicinal substances can be used. However, at a very low ratio of excipients to medicinal substances, the variation in the reproducibility of medicinal substance doses may increase.

本開示は、例示のみを目的にするものであり、したがって本発明は、その変更、変形、および改良を包含するものであることが理解されよう。   It will be understood that this disclosure is for purposes of illustration only and that the invention therefore encompasses modifications, variations, and improvements thereof.

本明細書および特許請求の範囲によって構成される本出願は、後続の出願のいずれに関しても優先権に関する基礎となり得るものである。そのような後続の出願の特許請求項は、本明細書に説明されている特徴または特徴の組合せに関するものであり得る。それらの請求項は、生産物クレーム、方法クレーム、または使用クレームの形式を取り得るものであり、さらには、例として、限定するものではないが、特許請求の範囲の1つまたは複数の請求項を含み得る。   This application, comprised of the specification and claims, can serve as a basis for priority in respect of any subsequent application. The claims of such subsequent application may be directed to a feature or combination of features described herein. Such claims may take the form of product claims, method claims or use claims and, by way of example and not limitation, one or more claims in a claim Can be included.

本発明にしたがって使用するための薬物保持体を示す斜視図。1 is a perspective view showing a drug holder for use according to the present invention. FIG. 本発明にしたがって使用する薬物保持体を収容するための詰替えカセットを示す断面図。Sectional drawing which shows the refill cassette for accommodating the drug holding body used according to this invention. 図2の詰替えカセットにしたがって使用するためのベースステーションを示す図。The figure which shows the base station for using according to the refill cassette of FIG. 図2の詰替えカセットにしたがって使用するための、起動準備位置にある第2ベースステーションを示す断面図。FIG. 3 is a cross-sectional view showing a second base station in a start-up ready position for use in accordance with the refill cassette of FIG. 解放位置にある、図4aの第2ベースステーションを示す断面図。FIG. 4b is a cross-sectional view of the second base station of FIG. 4a in a release position.

Claims (30)

薬物を封入するための複数のポケットを有する薬物保持体と共に使用するための薬物分配器であって、前記ポケットが、相互に固着された2枚の剥ぎ取り可能なシートの長さに沿って間隔を空けて配置され、かつそれらの間に画定され、前記分配器が、前記薬物保持体の中に封入されている前記薬物を取り出すための内部機構を有し、前記機構が、
a)前記薬物保持体のポケットを受け取るための開封ステーションと、
b)前記開封ステーションに備わり、ポケットを剥ぎ取り可能に開封するための剥取り部であって、前記ポケットのベースシートからふたシートを駆動可能に剥ぎ取るためのふたシート駆動部を含む剥取り部と、
c)開封されたポケットに連通するように位置決めされ、使用者が前記開封されたポケットから薬物を取り出すことができる取出し口と、
d)前記薬物分配器で使用する際に、薬物保持体のポケットを割り送るための割送り部と、を備えており、
前記機構がさらにプライマを備え、該プライマが機械的エネルギーを蓄える起動準備位置と、前記プライマが前記機械的エネルギーを前記ふたシート駆動部および/または前記割送り部に解放する解放位置との間で、該プライマが移動可能である、薬物分配器。 A drug distributor for use with a drug holder having a plurality of pockets for encapsulating drugs, the pockets being spaced along the length of two peelable sheets secured to each other And the distributor has an internal mechanism for removing the drug encapsulated in the drug holder, the mechanism being
a) an opening station for receiving a pocket of the drug carrier;
b) A stripping unit provided in the unsealing station, for stripping the pocket so as to be peeled off, and including a lid sheet driving unit for driving the lid sheet to be driven from the base sheet of the pocket. When,
c) an outlet that is positioned to communicate with the opened pocket and allows a user to remove the drug from the opened pocket;
d) an indexing unit for indexing the pocket of the drug holder when used in the drug distributor;
The mechanism further comprises a primer, between a start-up position where the primer stores mechanical energy and a release position where the primer releases the mechanical energy to the lid seat drive and / or the indexing unit. The drug distributor, wherein the primer is movable. 前記プライマがばねを備える、請求項1に記載の薬物分配器。   The drug dispenser of claim 1, wherein the primer comprises a spring. 前記プライマが、該プライマを前記起動準備位置に解放可能に固定するための固定部を備える、請求項1または2に記載の薬物分配器。   The drug distributor according to claim 1 or 2, wherein the primer includes a fixing portion for releasably fixing the primer to the activation preparation position. 前記機構のための容器をさらに備え、前記容器は、
(e)前記取出し口に連通するマウスピース、および
(f)前記マウスピースのための可動カバー、
を含み、前記カバーが、マウスピースを覆う第1位置からマウスピースが露出される第2位置まで移動すると、プライマが起動準備位置に移動することになる、請求項1から3のいずれかに記載の薬物分配器。 Further comprising a container for the mechanism, the container comprising:
(e) a mouthpiece communicating with the outlet, and
(f) a movable cover for the mouthpiece;
When the cover moves from a first position covering the mouthpiece to a second position where the mouthpiece is exposed, the primer moves to the activation preparation position. Drug dispenser. 割送り部が割送りラチェットを備え、該ラチェットが前記薬物保持体上のポケットに係合しかつそれがさらに引き剥がされるのを防止する固定位置と、前記薬物保持体の自由な移動を許容する解放位置との間で、該ラチェットが移動可能であり、さらに、前記プライマの解放が、前記ふたシート駆動部を作動すると共に、前記割送りラチェットを薬物保持体から解放してその引き剥がしを可能にする、請求項1から4のいずれかに記載の薬物分配器。  The indexing portion comprises an indexing ratchet, allowing the ratchet to engage a pocket on the drug holder and prevent it from being further peeled, and to allow free movement of the drug holder The ratchet can be moved between the release position, and the release of the primer can operate the lid seat driving unit and release the indexing ratchet from the drug holding body to be peeled off. The drug distributor according to any one of claims 1 to 4. ふたシート駆動部は、一方の回転が他方の回転に相関するように相互に連結されている割送り歯車と駆動歯車を備える、請求項1から5のいずれかに記載の薬物分配器。  6. The drug distributor according to claim 1, wherein the lid sheet driving unit includes an indexing gear and a driving gear that are connected to each other so that one rotation correlates with the other rotation. 計数器をさらに備え、前記計数器の作動が薬物分配器の作動に連動している、請求項1から6のいずれかに記載の薬物分配器。   7. The drug distributor according to claim 1, further comprising a counter, wherein the operation of the counter is interlocked with the operation of the drug distributor. 前記計数器の作動がプライマの解放に連動している、請求項6に記載の薬物分配器。   7. A drug dispenser according to claim 6, wherein actuation of the counter is linked to primer release. 前記固定部は、押しボタン動作によって解放可能である、請求項3から8のいずれかに記載の薬物分配器。   9. The drug distributor according to claim 3, wherein the fixing part is releasable by a push button operation. 前記固定部は、レバー動作によって解放可能である、請求項3から8のいずれかに記載の薬物分配器。   9. The drug distributor according to claim 3, wherein the fixing part can be released by a lever operation. 前記ふたシート駆動部がマングルを備える、請求項1から10のいずれか一項に記載の薬物分配器。   11. The drug distributor according to any one of claims 1 to 10, wherein the lid sheet driving unit includes a mangle. 前記ふたシート駆動部がローラを備える、請求項1から10のいずれか一項に記載の薬物分配器。   11. The drug distributor according to any one of claims 1 to 10, wherein the lid sheet driving unit includes a roller. 前記ローラが高分子ゴムからなる、請求項12に記載の薬物分配器。   13. The drug distributor according to claim 12, wherein the roller is made of polymer rubber. 前記ベースシートとふたシートが剥ぎ取り可能に相互封止されているとき、前記薬物保持体の長尺状の帯を収容するための第1小室と、前記ベースシートが前記ふたシートから分離された後で、そのベースシートを収容するための第2小室とをさらに備える、請求項1から13のいずれかに記載の薬物分配器。   When the base sheet and the lid sheet are detachably sealed with each other, a first small chamber for accommodating a long band of the drug holder and the base sheet are separated from the lid sheet 14. The drug distributor according to any one of claims 1 to 13, further comprising a second chamber for accommodating the base sheet later. 前記第1小室と前記第2小室が壁によって分離されている、請求項14に記載の薬物分配器。   15. The drug distributor according to claim 14, wherein the first chamber and the second chamber are separated by a wall. 前記壁が、前記第1および第2小室の大きさを調節できるように可動である、請求項15に記載の薬物分配器。   16. A drug dispenser according to claim 15, wherein the wall is movable so that the size of the first and second chambers can be adjusted. 前記壁が、前記第1および第2小室の相対的な大きさを変えることができるように柔軟である、請求項16に記載の薬物分配器。   17. A drug dispenser according to claim 16, wherein the wall is flexible so that the relative sizes of the first and second chambers can be varied. 薬物分配器が詰替え可能な形式とされ、
(i)薬物保持体を収容するための詰替えカセット、および
(ii)前記詰替えカセットを受け入れる形状とされたベースステーションを備え、
内部機構の構成要素は、前記詰替えカセットが前記ベースステーションによって受け入れられるとき、完全な内部機構が形成されているように、前記詰替えカセットまたは前記ベースステーションの内部に配置されている、請求項1から17のいずれかに記載の薬物分配器。 The drug dispenser is refillable,
(i) a refill cassette for containing the drug holder, and
(ii) comprising a base station configured to receive the refill cassette;
An internal mechanism component is disposed within the refill cassette or the base station such that a complete internal mechanism is formed when the refill cassette is received by the base station. The drug distributor according to any one of 1 to 17. 前記詰替えカセットが、前記取出し口に連通するマウスピースを含み、かつ前記ベースステーションが前記マウスピースのための可動カバーを含み、使用に際して、前記カバーが、マウスピースを覆う第1位置からマウスピースが露出する第2位置に移動すると、プライマが起動準備位置に移動することになる、請求項18に記載の薬物分配器。   The refill cassette includes a mouthpiece communicating with the take-out port, and the base station includes a movable cover for the mouthpiece, and in use the mouthpiece from a first position covering the mouthpiece 19. The drug dispenser of claim 18, wherein when the primer is moved to a second position where it is exposed, the primer will move to the ready to start position. 前記カバーがベースステーション周りに枢動可能である、請求項19に記載の薬物分配器。   20. A drug dispenser according to claim 19, wherein the cover is pivotable about a base station. 前記カバーがベースステーションに対して回転可能である、請求項19に記載の薬物分配器。  20. A drug dispenser according to claim 19, wherein the cover is rotatable relative to a base station. 薬物保持体をさらに備える、請求項1から21のいずれかに記載の薬物分配器。   The drug distributor according to any one of claims 1 to 21, further comprising a drug holder. 前記薬物が粉末または固形(例えば、錠剤)の形態である、請求項1から22のいずれかに記載の薬物分配器。   23. A drug dispenser according to any of claims 1 to 22, wherein the drug is in the form of a powder or a solid (eg a tablet). 前記薬物が薬用物質を含む、請求項23に記載の薬物分配器。   24. A drug dispenser according to claim 23, wherein the drug comprises a medicinal substance. 前記薬用物質が、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾン、二プロピオン酸ベクロメタゾン、およびそれらの塩または溶媒化合物、ならびにそれらの任意の組合せからなる群から選択される、請求項24に記載の薬物分配器。   25. The drug distributor of claim 24, wherein the medicinal substance is selected from the group consisting of albuterol, salmeterol, fluticasone propionate, beclomethasone dipropionate, and salts or solvates thereof, and any combination thereof. 前記組合せが、キシナホ酸サルメテロールおよびプロピオン酸フルチカゾンを含む、請求項25に記載の薬物分配器。   26. The drug dispenser of claim 25, wherein the combination comprises salmeterol xinafoate and fluticasone propionate. 前記薬物が賦形剤をさらに含む、請求項24から26のいずれかに記載の薬物分配器。   27. A drug dispenser according to any of claims 24 to 26, wherein the drug further comprises an excipient. 前記賦形剤が糖である、請求項27に記載の薬物分配器。   28. A drug dispenser according to claim 27, wherein the excipient is a sugar. 部品のキットの形式である、請求項18から28のいずれかに記載の薬物分配器。   29. A drug dispenser according to any of claims 18 to 28, which is in the form of a kit of parts. 薬物を適量分配するための、請求項1から29のいずれかに記載の薬物分配器の使用。   30. Use of a drug dispenser according to any of claims 1 to 29 for dispensing an appropriate amount of drug.

Images