JP2005518900A - 骨髄内試行品固定装置 - Google Patents

Abstract

骨の骨髄管に試行品（５２）を固定して骨の関節表面を置換するために補綴インプラントのオフセットと方位を決定するために用いる骨髄内固定装置（１０）が開示される。固定装置は、試行品を受入れる本体（１４）と、試行品に係合する固定部分（１２）とを備える。種々のサイズの補綴インプラントの選択品と、インプラントのサイズに対応する種々のサイズの試行品の選択品と、試行品のサイズに対応する種々のサイズの固定装置の選択品と、固定装置と付設試行品を骨髄管に挿入する試行品固定装置ドライバーと、切除した骨から固定装置を除去する試行品装置引き抜き具とを備えた、関節の外科的補修に用いるシステムが開示される。この発明の固定装置とシステムを用いる方法が開示される。

Description

関連出願
この出願は、「骨髄内試行品固定装置」という名称で、２００２年３月６日に出願された米国特許出願第１０／０９１,８１７号に優先権を主張し、その米国出願は引用によりここに取込まれる。

発明の分野
この発明は、関節置換用人工装具システムに関し、特に、補綴インプラントを嵌合させるために正確な測定が行えるように、切除された骨の骨髄管に試行品を固定するための試行品固定装置に関する。

背景
激しい関節痛を引き起こす外傷や疾患を被る患者は、冒された関節の全体的又は部分的な置換を含む外科的処置を必要とすることが多い。例えば損傷又は疾患を有するヒトの膝関節，股関節および肩甲関節の全体又は一部分を置換する人工装具がよく知られている。

損傷や疾患を有する関節を人工装具で復元するとき、適正に機能する自然の関節の構造と機能が最大限模倣されるように人工装具の部品を配置することが望ましい。これは、いくつかの要因についての考察を必要とする。例えば、人工装具の構成要素は、患者が手術後に所望の肢の長さを有するように挿入されなければならない。手術後の関節の運動範囲も、可能な限り健康な関節の運動範囲と同じであることが望ましい。適正な配置に関する要因には、人工装具構成要素の骨への挿入深さや人工装具構成要素の回転方位を含むものがある。

肩甲関節の置換手術中に、上腕骨軸の近位部の少なくとも一部分は金属の人工装具で置換される。この人工装具は、一般的に、２つの部品、上腕骨の骨髄管の中に装填されるステムと、ステムにいくつかの方法で接続されるヘッドコンポーネントとから構成される。ヘッドコンポーネントは、上腕骨の支持面を置換して肩甲骨の関節窩内に関節でつながり肩甲関節の運動を可能にする。上腕骨人工装具システムの例は、スミス アンド ネフュー社からのネア３システムである。

上腕骨人工装具のステムとヘッドコンポーネントはモジュール方式、つまり、接続可能な分離コンポーネントの形で供給されてもよい。モジュール方式のインプラントのデザインにおける異なるステムのサイズやヘッドのサイズは、外科医にある程度の融通性を与え、患者の本来の構造の復元を助長する。

ある範囲のステムサイズとある範囲のヘッドサイズが利用可能であるので、外科医は、「一体的な」又は「一体鋳造の」上腕人工装具の多量の在庫品を持つことなく、個々の患者の構造に適した特定の組合せを選択することができる。例えば、ある患者は、比較的小さいヘッドと比較的長いステムを要求することがある。一体鋳造の人工装具の場合には、広い範囲のステム長さおよび／又は直径が各ヘッドサイズについて必要となるが、モジュール方式のものであれば特定のヘッドはある範囲のステムサイズに使用でき、特定のステムは種々のヘッドサイズに使用できる。

個々の患者はステムに対するヘッドの異なる傾き角と、ヘッドの軸とステムの軸との間の異なる偏心度を要求することがあるので、さらに変形が生じる。従って、例えば、ある患者においては偏心が後方で、他の患者では偏心が前方であることがある。

種々の肩甲骨人工装具が、ヨーロッパ特許公報第ＥＰ−Ａ−０６７９３７５号、第ＥＰ−Ａ０７１２６１７号、フランス特許第ＦＲ−Ａ−２６６４８０９号、米国特許第３,６９４,８２０号、第３,８０３,６４１号、第４,０４５,８２５号、第４,１０６,１３０号、第４,１７９,７５８号、第４,８６５,６０５号、第４,９１９,６７０号、第５,３５８,５２６号、第５,５４９,６８２号、第５,４６２,５６３号、第５,７０２,４５７号、ＰＣＴ国際特許公報第ＷＯ９６／１７５５３号に開示され、これらはすべて引用によってここに組込まれる。

患者の肩甲関節を上腕骨人工装具によって復元する手術の前に、Ｘ線およびＸ線テンプレートが使用され人工装具の必要な高さとサイズが指示される。手術中において、試行ステムとヘッドが外科医によって用いられ、上腕骨人工装具用の適当なオフセット高さと後捻が選択される。試行ステムは骨髄管に挿入され、試行ヘッドが取付けられ（モジュール式試行品の場合に）、肩甲関節はある範囲の運動を行う。試行ステムは５ｍｍ間隔で進み、ステム移植に対する適当な高さの決定を助けることができる。通常、位置決めロッドが後捻をチェックするために使用される。

試行インプラントの位置は、上腕骨の高さと後捻の程度を復元するために重大である。上腕骨の高さは柔軟組織のバランスに影響する。柔軟組織はバランスよく人工装具に付着し、亜脱臼を避けて良好な範囲の運動を可能にする。オフセットが高すぎると、柔軟組織のテンションが高すぎ、オフセットが低すぎると、柔軟組織のテンションがゆるみすぎる。

試行ステムの正しい高さを正確にテストするために、試行ステムは骨髄管の適所に保持される。骨髄管に試行ステムを固定する現在の方法は、ガーゼを骨髄管の試行ステムの周りに詰め込み、それを適所に保持することを含む。この方法は、試行ステムが、正しくない高さにあること、又は運動テストの間に試行ステムを適所に保持する信頼のある方法を与えることが分かった場合に、外科医に高さを調整するやさしい方法を与えない。

他の方法は、骨髄外装置を用いて試行ステムを適所に保持することである。これらの骨髄外装置は、大きくて扱いにくく、手術中に運動の有効範囲を調べることを妨げ、柔軟組織のバランスチェックするために外科医が結節と試行ステムの周りの他の柔軟組織とを縫い合わせることを許さない。

要旨
この発明の方法、装置およびシステムは、全体的又は部分的な関節置換に使用する試行品固定装置と、骨の骨髄管に試行品を固定する補修とを提供することを目的とする。この発明の試行品固定装置によれば、試行品は骨髄管に固定され全範囲の運動を行うことができ、柔軟組織のバランスがテスト可能で、試行品の高さが必要に応じて容易に調整可能である。

この発明による方法、装置およびシステムは、特に、骨髄管に試行品に係合させて固定するようにデザインされた骨髄内試行品固定装置と、損傷した関節の全体又は一部分を置換又は補修する人工装具システムと、骨髄内試行品固定装置を用いて、損傷した関節を置換又は補修する方法を提供するものである。一つの実施態様において、試行品固定装置の主な構成要素は、切除した骨に受入れられ試行ステムを受入れるように適応する本体と、本体に取付けられ試行ステムに係合する固定部である。

この発明によれば、基端と先端とを有し、骨に受入れられるように適応し、かつ試行ステムを受入れるように適応する本体、本体に取付けられ試行ステムに係合する固定部、および試行ステムを備える、骨の骨髄管に試行ステムを固定する装置が提供される。

この発明によれば、
ａ）ステム部材とヘッド部材を各々有する補綴インプラントから選択されたものを備え、ステム部材は種々の長さと直径を有し、各ステム部材は切除された骨の骨髄管内に受入れられるように適応する第１端部と、ヘッド部材に接続される第２端部とを有し、ヘッド部材は種々の高さと直径を有し、置換を必要とする関節表面のサイズと形状に近づくように適応し、
ｂ）試行ステム部材と試行ヘッド部材とを各々が有する試行品から選択されたものを備え、試行ステム部材は補綴インプラントステム部材の長さと直径に対応する種々の長さと直径とを有し、試行ステム部材は、切除された骨の骨髄管内に受入れられるように適応する第１端部と、試行ヘッド部材に接続される第２端部とを有し、試行ヘッド部材は、補綴りインプラントヘッド部材の高さと直径に対応する種々の高さと直径を有し、
ｃ）試行ステムを骨髄管内に固定するために試行ステムの長さと直径に対応する種々のサイズを有する装置から選択されたものと、
ｄ）装置と取付けられた試行ステムとを骨髄管内に挿入するための試行固定装置ドライバーと、
ｅ）装置を骨髄管から除去するための試行固定装置引抜き器と
を備え、上記装置を用いて骨の関節接続部分の外科的置換を行うシステムが提供される。

この発明の追加的な観点は、種々のサイズと形状の補綴インプラントの選択品と、試行人工装具の対応する選択品と、固定装置の対応する選択品と、固定装置を移植又は除去する装置の選択品とを備える手術システムである。

この発明の他の観点は、試行品固定装置を用いて、損傷した関節の全体又は一部を置換又は補修し、人工装具を患者の自然な構造体を補うように適応させる方法を提供するものである。とくに、この発明は、近位の上腕骨と上腕骨ヘッドとを置換する方法を提供する。

この発明のこれらの特徴および他の特徴は、開示される実施態様の下記詳細説明を見ると、明らかになる。

詳細な説明
この発明の実施態様による方法、システムおよび装置は、完全な、および部分的な関節の置換と補修時の改良された試行を提供しようとするものである。この発明の試行品固定装置は、切除された骨に受入れられるように適応する本体と、本体に取付けられ試行ステムに係合する固定部とを備える装置のような、骨髄管に試行品を係合して固定する装置を備えることができる。この発明の１つの実施態様においては、固定部は、本体に取付けられる第１捕捉部材と、第２捕捉部材と、第２捕捉部材を第１捕捉部材の方へ移動させて試行ステムに係合させるように適応する第１ファスナーとを備える。第１捕捉部材は第１の穴を備え、第２捕捉部材は第２のねじ穴を備え、第１ファスナーは第１の穴を貫通して第２の穴にねじ込まれるように適応する第１引張ボルトであり、第１引張ボルトが締付けられると、第２捕捉部材が第１捕捉部材の方へ移動する。第１捕捉部材は第３のねじ穴を有し、第２捕捉部材は第４の穴を有し、装置は第４の穴を貫通して第３の穴にねじ込まれるように適応する第２の引張ボルトを備え、第２引張ボルトが締付けられると、第２捕捉部材が第１捕捉部材の方へ移動して試行ステムに係合する。

この発明の１つの実施態様による装置の一例を考える。図１と図２は、この発明の一実施態様による骨髄内試行品固定装置１０の分解図を示す。図３と図４は、試行品固定装置１０の斜視図を示す。試行品固定装置１０は、固定部１２と本体１４とを備える。固定部１２は、第１ファスナー１６と、第１バイアス１８と、第１捕捉部材２０と、第２ファスナー２２と、第２バイアス２４と、第２捕捉部材２６を備える。

第１捕捉部材２０は、２つの穴、内側の平滑穴２８と、外側のねじ穴３０とを有する。第２捕捉部材２６は、２つの穴、内側のねじ穴３２と、外側の平滑穴３４とを有する。捕捉部材２０，２６は各捕捉部材の内側の端に対向する指片３６，３８を有する。

第１捕捉部材は、本体１４の上のカラー４０に取付けられている。第２捕捉部材２６は本体１４に取付けられずに、その位置はファスナー１６，２２によって決定される。図１〜４に示される実施態様のファスナー１６，２２は、引張ボルトである。他の実施態様では、適当なファスナーを使用できる。図３と図４に示されるように、第１ファスナー１６は、内側の平滑穴２８を貫通して延び、内側のねじ穴３２にねじ込まれる。第２ファスナー２２は、外側の平滑穴３４を貫通して延び、外側のねじ穴３０にねじ込まれる。

いずれかのファスナーをしめつけることによって第２捕捉部材２６が第１捕捉部材２０の方へ移動し、いずれかのファスナーをゆるめることによって第２捕捉部材２６が第１捕捉部材２０から離れる。第１ファスナー１６をしめつけるか又はゆるめると、第２ファスナー２２は外側の平滑穴を摺動する。第２ファスナー２２をしめつけるか又はゆるめると、第１ファスナー１６は内側の平滑穴２８を摺動する。例えば、第１ファスナー１６がしめつけられると、第２捕捉部材２６の外側の平滑穴３４が第２ファスナー２２の上を摺動し、第２捕捉部材２２を第１捕捉部材２０へ近づける。第１バイアス１８と第２バイアス２４とが捕捉部材２０，２６の間でファスナー１６，２２の周りに設置され、第２捕捉部材２６がゆるんで前後に摺動することを防止するように働く。図１〜４の実施態様において、バイアス１８，２４は圧縮スプリングである。他の実施態様では、適当なバイアス要素を使用できる。

固定部１２の上述の実施態様は２つのファスナーを使用するが、当業者であれば、１つのファスナー又は２つより多いファスナーを使用できることを理解する。図１０と１１は、１つのファスナー１０１と、引張ボルトとを使用する固定装置１００の実施態様を示している。図１０と１１に示すように、捕捉部材コネクター１０２は、第１捕捉部材１０４に取付けられ、そして第２捕捉部材１０６上の外側の穴を摺動可能に通って延びる。捕捉部材コネクター１０２は、固定部に安定性を加える。

図示される固定部は、スミス アンド ネフュー インコーポレイテッドからのニア（Neer）３およびモジュラーニア３の試行ステムと共に働くように設計される。当業者であれば、固定部は種々の異なる方法で形づくられ、ニア３又はモジュラーニア３試行ステムおよび異なる試行ステムを固定装置に固定することを理解できるであろう。例えば、装置の先端のカラー内に嵌入する半径方向に圧縮する半円形のクランプは、インプラントの直径を囲むことができ、それによって固定を行う。また、固く嵌合するが圧縮可能な裏当てが装置の先端部分に使用でき、クランプ機構ではなく高さを制御する。また、外側固定フィンではなく中央固定フィンに付着するように工夫されたクランプ機構は、その装置を試行ステムに取り付けるように用いられる。

図１〜４に示されるように、本体は、固定部１２が接続される基端部の周りにカラー４０を備える。２つの回転防止フィン４２はカラー４０から本体１４の側面の下方へ延びる。本体１４の基部は、中央試行フィンスロット４４と外側試行フィンスロット４６を備える。本体の先端は試行ステムスリーブ４８を備える。１つの実施態様では、摩擦裏当て５０が試行ステムスリーブ４８の内面に貼付けられる。１つの実施態様では、摩擦裏当て５０はプラスチックで作成されるが、他の実施態様ではどのような適当な材料で作られてもよい。当業者であれば、本体が種々の異なる方法で形づくられ、ニア３の試行ステム又は異なる試行ステムを収容できることを理解する。

固定装置を製造する好ましい方法は、機械加工である。鋳造のような方法も用いることができる。

図５は、骨髄内試行品固定装置に使用できる典型的な骨髄内上腕骨試行ステム５２を示す。試行ステム５２は上腕骨試行頭部台５４を備え、上腕骨試行頭部取付け柱がその台の近位側に固定されている。上腕骨試行頭部（図示しない）がモジュール式試行ステム用の上腕骨試行頭部取付け柱５６に取付けられる。一体鋳造の試行ステムは、固着した上腕骨試行頭部を有する。

ステム５８は、上腕骨頭部台５４の遠位側に形成又は固定される。ステム５８の基端は、上腕骨にステムを位置決めするために段々に形成されたレーザマーキング６０を有してもよい。中央フィン６２は上腕骨頭部台５４の遠位側からステム５８へ延びている。２つの外側フィン６４は中央フィン６２の反対側にステム上に設けられる。外側フィン６４と中央フィン６２は上腕骨補綴インプラントの上に固定フィンを模倣する。

図６と図７は試行ステム５２に係合する固定装置１０の実施態様を示す。試行品は、試行ステム５２に固定部１２をロックすることによって固定装置１０に固定される。図６と７に示す実施態様において、試行品は試行ステムスリーブ４８を介して固定装置１０に挿入され、捕捉部材２０，２６の指片３６，３８が試行ステム５２の外側フィン６４に係合し、摩擦裏当て５０がステム５８に係合する。試行ステム５２の外側フィン６４は外側試行フィンスロット４６に嵌入し、試行ステム５２の中央フィン６２は中央試行フィンスロット４４に嵌入する。摩擦裏当て５０は、固定部１２が試行ステム５２に係合するまで、試行ステム５２の高さを一定に保つ。試行ステム５２の位置は、固定部１２をゆるめて試行ステム５２を移動させ固定部１２をロックして試行ステム５２に係合させることによって調整される。

図９は典型的な上腕骨補綴インプラント７０を示す。この人工装具は上腕骨ヘッド７２と、そのヘッドから延びるステム７４を有する。補綴りインプラント７０はモジュール式又は一体鋳造であることが可能である。中央固定フィン７６は上腕骨ヘッドからステムの方へ延び、固定孔７８を備える。２つの外側固定フィン８０はステム７４の近位部分に形成される。外側固定フィンは、互いに６０度の角度を有し、それらが２つの溝に整合して人工装具に対して正しい後捻を与えるように配置される。外側固定フィンは、縫合によって結節の解剖学的固定を行うための４つの孔８２をそれぞれ有する。

近位の上腕骨の３つ又は４つの部分の骨折又は重大な骨関節症の場合、図９に示して上述したもののような上腕骨補綴インプラントが肩甲関節を補修するために用いられる。最初に、手術中に上腕骨は確立された外科技術により準備されるが、その外科技術は基端部分を切除したり骨髄管を広げたりすることを含む。適当な試行ステムが固定装置の中に設置される。固定装置の固定部分は試行ステム上にロックされる。図８に示すように、固定装置１０と、取付けられた試行ステム５２とは、固定装置のカラーが同じ高さになるまで、又は上腕骨９０の骨質表面へできるだけ近づくように骨髄管へ挿入される。試行品固定装置のドライバーは試行ステムへ固定装置をロックするために用いられる。図１２は試行品固定装置ドライバーの実施態様を示す。固定装置１０の固定部分１２はロックされず、試行ステム５２の高さは手術前にＸ線とＸ線テンプレートを使用して所望の位置に調整される。試行ステムが所望の位置に調整されると、固定部分１２は試行ステム５２上にロックされる。固定装置１０は、図１〜７に示され、２つのファスナー１６，２２を有し、左右の肩甲関節の処置において使用するためにそれらのファスナーに容易にアクセスすることができる。

試行ヘッドが試行ステム上に設置され、肩甲関節の動きの範囲が評価される。動きの範囲が満足であれば、試行高さの位置が、装置又は上腕骨表面に対する試行ステム上のマーク６０を観察することにより確認される。所望であれば、試行ステム５２はペンで適当な位置においてマークされる。肩甲関節の動きの範囲が不満足であれば、固定部分１２はロックされず、試行ステム５２の高さは、受入れ可能な高さに達するまで調整される。
次に、試行ステム５２と固定装置１０が除去される。装置１０が試行ステム５２と共に出て来ない場合には、試行固定装置引抜き器が上腕骨から装置を引き抜くために使用される。図１３は固定装置引抜き器の実施態様を示す。上腕骨人工装具は試行ステムと同じ位置にマークが付けられ、補綴インプラント用の正しいオフセットを示す。セメントが骨髄管の中に挿入されてもよい。補綴インプラント７０は、管の中で、マークの付いた高さに設置される。次に、骨の粗面や他の柔軟な組織は補綴インプラントに接続される。

上述した装置や方法の開示は、この発明の範囲を限定するものではない。当業者であれば、種々の固定部が異なる骨髄内固定装置の本体構造に用いられ、異なるステムの幾何学的形態を収容することを理解する。当業者は固定装置の実施態様は上腕骨用の補綴インプラントという言葉で表され、固定装置は他の人工装具装置に使用できることを理解する。

この発明の一実施例による固定装置の分解図である。 図１の固定装置の他の分解斜視図である。 図１の固定装置の斜視図である。 図１の固定装置の他の斜視図である。 図１の試行ステムと固定装置の分解図である。 係合した図５の固定装置と試行ステムを示す斜視図である。 図５の固定装置と試行ステムの側面図である。 骨の骨髄管内に移植された図６〜７の試行ステムと固定装置の斜視図である。 この発明の一実施態様による補綴インプラントの側面図である。 この発明の固定装置の他の実施態様の分解図である。 試行ステムに係合した図１０の固定装置を示す斜視図である。 この発明の一実施態様による試行品固定装置ドライバーの斜視図である。 この発明の一実施態様による試行品固定装置引き抜き器の斜視図である。

Claims (20)

1. ａ）基端と先端とを有し、骨に受入れられるように適応し、かつ試行ステムを受入れるように適応する本体、
   ｂ）本体に取付けられ試行ステムに係合する固定部、および
   ｃ）試行ステム
   を備え、骨の骨髄管に試行ステムを固定する装置。
2. 固定部分が締付け機構を用いて試行ステムに係合するクレーム１記載の装置。
3. 固定部分が、
   本体に取付けられる第１捕捉部材、
   第２捕捉部材、および
   第１ファスナーを備え、第１ファスナーは第２捕捉部材に係合し、第２捕捉部材を第１捕捉部材の方へ移動させて試行ステムに係合するように適応する請求項１記載の装置。
4. 第１および第２捕捉部材間に介在する第１バイアスをさらに備える請求項３記載の装置。
5. 第１バイアスが第１圧縮スプリングであり、第１ファスナーを取り囲むように適応する請求項４記載の装置。
6. 第１捕捉部材が第１の穴を有し、第２捕捉部材は第２のねじ穴を有し、第１のファスナーは第１の穴を貫通して第２の穴にねじ込まれるように適応する第１引張ボルトであり、第１引張ボルトが締付けられるとき、第２捕捉部材が第１捕捉部材の方へ移動する請求項３記載の装置。
7. 第１捕捉部材が第３のねじ穴を有し、第２捕捉部材が第４の穴を有し、装置が、第４の穴を貫通して第３の穴にねじ込まれるように適応する第２引張ボルトを備え、第２引張ボルトが締付けられるとき、第２捕捉部材が第１捕捉部材の方へ移動して試行ステムに係合する請求項６記載の装置。
8. 第１捕捉部材は第１指片を備え、第２捕捉部材は第２指片を備え、試行ステムは第１指片と第２指片との間に係合される請求項３〜７のいずれか１つに記載の装置。
9. 試行ステムが第１外側フィンと第２外側フィンを備え、第１指片が第１外側フィンに係合し、第２指片が第２外側フィンに係合する請求項８記載の装置。
10. 試行ステムは中央フィンを有し、第１指片と第２指片が中央フィンに係合する請求項８記載の装置。
11. 第１および第２捕捉部材の間に介在して第２引張ボルトに巻き付いた第２圧縮スプリングをさらに備える請求項７記載の装置。
12. 固定部が、第１捕捉部材に接続された捕捉部材コネクターをさらに備え、第２捕捉部材は、捕捉部材コネクターを摺動可能に受入れるように適応するコネクター穴を有する請求項３記載の装置。
13. 本体が、
    基端に設けられたカラー、
    本体の基端から下へ延びる中央フィンスロット、
    本体の基端から下へ延びる外側フィンスロット、
    本体のカラーから下へ延びる２つの回転防止フィン、および
    先端に設けられ内面を有する試行ステムスリーブ
    を備える請求項３記載の装置。
14. 試行ステムスリーブの内面に貼付けられるように適応する摩擦裏当てをさらに備える請求項１３記載の装置。
15. 本体が基端にカラーを有し、固定部が半径方向に圧縮する半円形クランプであり、そのクランプは試行ステムをカラー内に嵌入させて試行ステムに係合するように適応する請求項１記載の装置。
16. 固定部が、試行ステムを本体の先端に嵌入させて試行ステムに係合するように適応する圧縮可能な裏当てである請求項１記載の装置。
17. ａ）ステム部材とヘッド部材を各々有する補綴インプラントから選択されたものを備え、ステム部材は種々の長さと直径を有し、各ステム部材は切除された骨の骨髄管内に受入れられるように適応する第１端部と、ヘッド部材に接続される第２端部とを有し、ヘッド部材は種々の高さと直径を有し、置換を必要とする関節表面のサイズと形状に近づくように適応し、
    ｂ）試行ステム部材と試行ヘッド部材とを各々が有する試行品から選択されたものを備え、試行ステム部材は補綴インプラントステム部材の長さと直径に対応する種々の長さと直径とを有し、試行ステム部材は、切除された骨の骨髄管内に受入れられるように適応する第１端部と、試行ヘッド部材に接続される第２端部とを有し、試行ヘッド部材は、補綴インプラントヘッド部材の高さと直径に対応する種々の高さと直径を有し、
    ｃ）試行ステムを骨髄管内に固定するために試行ステムの長さと直径に対応する種々のサイズを有する装置から選択されたものと、
    ｄ）装置と取付けられた試行ステムとを骨髄管内に挿入するための試行固定装置ドライバーと、
    ｅ）装置を骨髄管から除去するための試行固定装置引抜き器と
    を備え、請求項１〜１６のいずれか１つに記載の装置を用いて骨の関節接続部分の外科的置換を行うシステム。
18. 補綴インプラントがモジュール方式で、ステム部材とヘッド部材とが分離され、一緒に結合されるように適応する請求項１７記載のシステム。
19. 試行品がモジュール式で、試行ステム部材と試行ヘッド部材が分離され、一緒に結合されるように適応する請求項１７記載のシステム。
20. （ａ）患者の上腕骨の基端を切除し、
    （ｂ）切除した骨の長さと切除した骨の骨髄管の直径とに対応する長さと直径を有する試行ステム部材を有する試行品を選択し、
    （ｃ）置換される骨の関節面の高さと直径に対応する高さと直径とを有する試行ヘッド部材を選択し、
    （ｄ）試行ステム部材に対応する装置を選択し、
    （ｅ）装置を試行ステム部材上に係合し、
    （ｆ）組立てられる試行品と固定装置とを患者の骨に移植して、試行ヘッド部材と試行ステム部材の種々の方位をテストし、
    （ｇ）所望するヘッドサイズと所望する方位を選択するために必要な工程（ｃ）〜（ｆ）をくり返し、
    （ｈ）試行品と装置を患者から引抜き、
    （ｉ）試行ヘッド部材と試行ステム部材のサイズと形状に対応する補綴プラントヘッドとステムを選択し、
    （ｊ）患者の切除した骨に補綴インプラントを移植する工程を備える、
    請求項１７〜１９のいずれか１つに記載のシステムを用いて患者の骨の関節部分を置換する方法。

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