JP2005270432A - Method of holding stent in reduced diameter state and stent held in reduced diameter state - Google Patents

Method of holding stent in reduced diameter state and stent held in reduced diameter state Download PDF

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雅明 加藤
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英樹 古屋
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正宗 坂井
Kunio Kuwabara
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method of easily holding a stent in a reduced diameter state with a simple structure without requiring an outside sheath or a special device, and of easily and reliably controlling the expanded state of the stent. <P>SOLUTION: A first loop-shaped part 6a for inserting the stent 2 in a reduced diameter state and a loop-shaped part 7a for inserting a shaft 3 are formed into a knot to be loosened by drawing in a wire 4. The stent 2 in the reduced diameter state is inserted into the first loop-shaped part 6a of the wire, and the shaft 3 is inserted into the second loop-shaped part 7a. Then, a second loop part 7b for inserting the narrowed stent 2 is formed as a knot to be loosened by drawing in the wire 4, and the stent 2 in the reduced diameter state is inserted into the first loop-shape part 6b of the wire, then the shaft 3 is inserted into the second loop-shaped part 7b. The above procedure is repeated a plurality of times from the distal end or near the distal end 15 to the base end or near the base end 16 on the opposite side. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官に挿入し、配置されるステントの縮径保持方法と、その縮径保持方法を用いて縮径保持された縮径保持ステントに関する。   The present invention relates to a method for maintaining a reduced diameter of a stent that is inserted and disposed in a tubular organ of a human body such as a blood vessel, a ureter, a bile duct, and a trachea, and a reduced diameter held by using the reduced diameter holding method. It relates to a stent.

近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における治療のため、それらの患部にカテーテルを通してステントを挿入し配置することが行われている。例えば血管の狭窄部にカバー付きステントを配置して拡張したり、動脈瘤が形成された箇所にカバー付きステントを配置して動脈瘤の破裂を防止する治療方法が知られている。   In recent years, in order to treat human tubular organs such as blood vessels, ureters, bile ducts, and trachea, stents are inserted and placed through these catheters in affected areas. For example, a treatment method is known in which a covered stent is placed in a stenosis portion of a blood vessel to be expanded, or a covered stent is placed in a place where an aneurysm is formed to prevent rupture of the aneurysm.

カバー付きステントの挿入方法としては、血管等の管状器官内に経皮的にカテーテルを挿入し、このカテーテルを通してカバー付きステントを管状器官内に押出して留置させる方法も採用されている。また、治療箇所がそのような方法では挿入しにくいような位置にある場合や、治療箇所が複数あってカテーテルを通して挿入する方法では作業性が悪いような場合には、外科的に体を切開して管状器官の患部に直接カバー付きステントを挿入する方法が採用されている。   As a method for inserting a covered stent, a method is also employed in which a catheter is inserted percutaneously into a tubular organ such as a blood vessel, and the covered stent is pushed through the catheter into the tubular organ. Also, if the treatment site is difficult to insert by such a method, or if there are multiple treatment sites and the workability is poor with the method of inserting through a catheter, the body is surgically incised. A method of inserting a covered stent directly into an affected part of a tubular organ is employed.

このように、管状器官の患部に直接カバー付きステントを挿入する場合でも、管状器官の切り口等からカバー付きステントを挿入するために、カバー付きステントを縮径させた状態に保持する必要がある。しかしながら、カバー付きステントは、管状器官内に留置されたときに拡張して管状器官内壁に固定されるため、縮径させた状態に保持するためには、外部から拘束する必要がある。   As described above, even when the covered stent is inserted directly into the affected part of the tubular organ, the covered stent needs to be held in a reduced diameter state in order to insert the covered stent through the cut end of the tubular organ. However, since the covered stent is expanded and fixed to the inner wall of the tubular organ when it is placed in the tubular organ, it needs to be constrained from the outside in order to keep it in a reduced diameter state.

このような目的のため、特許文献１には、拡張可能なインプラントを潰された状態に一時的に拘束して展開部位へ送給する送給装置であって、拡張可能なインプラントを取り巻くように構成されて、該インプラントを、哺乳類の身体管腔を通して送給する間、潰れ状態に維持するシート材と、該シート材の複数部分を互いに連結して、該インプラントを該潰れ状態に維持する連結部材とを具備する装置が開示されている。   For this purpose, Patent Document 1 discloses a feeding device that temporarily restrains an expandable implant in a crushed state and feeds it to a deployment site so as to surround the expandable implant. Configured to connect the implant in a collapsed state while delivering the implant through a mammalian body lumen, and connecting the portions of the sheet to each other to maintain the implant in the collapsed state An apparatus comprising a member is disclosed.

また、特許文献２には、基部側端と末端とを備えたステントと、 折りたたまれた状態に前記ステントを保持するために解放可能に前記ステントに結合されたラインとを具備し、前記ラインは、前記ステントが前記基部側端から前記末端への方向に漸進的に拡張するように、解放されるべく配置されている、医療装置が開示されている。   Patent Document 2 further includes a stent having a base side end and a distal end, and a line releasably coupled to the stent to hold the stent in a folded state. A medical device is disclosed that is arranged to be released so that the stent gradually expands in a direction from the proximal end to the distal end.

特表２００１−５０６９０２号公報JP-T-2001-506902 特表２０００−５０３５５９号公報JP 2000-503559 A

外部のシースや特殊な装具を必要とせず、簡単な機構で、簡便にステントを縮径保持できる方法を提供することを目的とする。さらに容易に確実にステントの拡張状態を制御できる方法を提供することを目的とする。   It is an object of the present invention to provide a method capable of easily holding a stent with a reduced diameter with a simple mechanism without requiring an external sheath or special equipment. It is another object of the present invention to provide a method that can easily and reliably control the expanded state of a stent.

本発明は、縮径させたステントを線材とシャフトを用いて、線材を縮径させたステントの外周に巻き、線材をシャフトに引き解け結びの状態で結ぶことにより、縮径させたステントの縮径を保持させることを特徴とするステントの縮径保持方法である。   The present invention relates to the reduction of a diameter-reduced stent by wrapping a diameter-reduced stent around the outer circumference of the diameter-reduced stent using a wire and a shaft, and tying the wire to the shaft in an unfolded state. A method for maintaining a reduced diameter of a stent, wherein the diameter is maintained.

さらに本発明は、線材を縮径させたステントを通す第１のループ状部分と、シャフトを通す第２のループ状部分を引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分に縮径させたステントを取り付け、第２のループ状部分にシャフトを取り付けることによりステントの縮径を保持することを特徴とするステントの縮径保持方法を提供すること。 Furthermore, the present invention forms a first loop-shaped portion through which a stent having a reduced diameter wire is passed and a second loop-shaped portion through which a shaft is passed as a state of unraveling,
Provided is a method for maintaining a reduced diameter of a stent, comprising: attaching a stent having a reduced diameter to a first loop-shaped portion of a wire; and attaching a shaft to a second loop-shaped portion to maintain the reduced diameter of the stent. about.

さらに本発明は、本発明のステントの縮径保持方法により、縮径保持された縮径保持ステントを提供することができる。   Furthermore, the present invention can provide a reduced diameter holding stent that has been reduced in diameter by the stent reduced diameter holding method of the present invention.

本発明の好ましい態様を示す。
ステントは、筒状カバーを設けたステントをもちいることができる。
線材は、１本を用いることが好ましい。
シャフトは、複数本用いることが好ましい。
シャフトは、複数本用い、各々のシャフトは異なる部位で引き解け結びの状態に結ばれていることが好ましい。
シャフトは、先端部が次第に細い形状になるものを用いることが好ましい。
線材を引き解け結びの第２のループ状部分にシャフトを通して結ぶことが好ましい。
ステントに並列してシャフトを配置することが好ましい。
本発明は、縮径させたステントを線材とシャフトを用いて、線材を縮径させたステントの外周に巻き、線材をシャフトに引き解け結びの状態で結ぶことにより、縮径させたステントの縮径を保持させることを特徴とするステントの縮径保持方法である。 The preferable aspect of this invention is shown.
As the stent, a stent provided with a cylindrical cover can be used.
It is preferable to use one wire.
It is preferable to use a plurality of shafts.
It is preferable that a plurality of shafts are used, and each shaft is tied in a state of being broken at different portions.
It is preferable to use a shaft whose tip is gradually narrowed.
It is preferable to tie the wire through the shaft to the second loop-shaped portion of the untied knot.
It is preferable to arrange the shaft in parallel with the stent.
The present invention relates to the reduction of a diameter-reduced stent by wrapping a diameter-reduced stent around the outer circumference of the diameter-reduced stent using a wire and a shaft, and tying the wire to the shaft in an unfolded state. A method for maintaining a reduced diameter of a stent, wherein the diameter is maintained.

本発明のステントの縮径保持方法は、
縮径させたステントを線材とシャフトを用いて、
（１）線材を縮径させたステントの外周に巻き、
（２）線材をシャフトに引き解け結びの状態で結ぶことにより、縮径させたステントの縮径を保持させる方法であり、
上記（１）と（２）を複数繰り返す、又は上記（１）と（２）を先端部又は先端部近傍から先端部の反対側の基端部又は基端部近傍まで複数繰り返すことを特徴とするステントの縮径保持方法が好ましい。 The stent diameter reduction method of the present invention,
Using a wire and a shaft for a reduced diameter stent,
(1) Wound around the outer circumference of the stent whose diameter has been reduced,
(2) It is a method of maintaining the reduced diameter of the reduced diameter stent by tying the wire rod to the shaft in a state of unraveling and tying,
The above (1) and (2) are repeated a plurality of times, or the above (1) and (2) are repeated a plurality of times from the distal end portion or the vicinity of the distal end portion to the proximal end portion or the proximal end portion on the opposite side of the distal end portion. A method for maintaining the diameter of the stent is preferable.

さらに本発明の縮径保持方法は、
（１）線材を縮径させたステントを通す第１のループ状部分と、シャフトを通す第２のループ状部分を引き解け結びの状態として形成し、
（２）線材の第１のループ状部分に縮径させたステントを取り付け、
（３）第２のループ状部分にシャフトを取り付けることによりステントの縮径を保持する方法であり、
上記（１）から（３）を複数繰り返す、又は上記（１）から（３）を先端部又は先端部近傍から先端部の反対側の基端部又は基端部近傍まで複数繰り返すことを特徴とするステントの縮径保持方法が好ましい。 Furthermore, the reduced diameter holding method of the present invention is:
(1) forming a first loop-shaped portion through which a stent having a reduced diameter wire is passed, and a second loop-shaped portion through which a shaft is passed, as a broken and knotted state;
(2) A stent having a reduced diameter is attached to the first loop-shaped portion of the wire,
(3) A method of maintaining the reduced diameter of the stent by attaching a shaft to the second loop-shaped portion,
The above (1) to (3) are repeated a plurality of times, or the above (1) to (3) are repeated a plurality of times from the distal end portion or the vicinity of the distal end portion to the proximal end portion near the distal end portion or the vicinity of the proximal end portion. A method for maintaining the diameter of the stent is preferable.

本発明は、外部のシースや特殊な装具を必要とせず、簡単な方法で、簡便にステントを縮径保持できる。
本発明の保持方法を用いることにより、縮径が簡便かつ確実に、効率的に行なえる。
本発明の保持方法を用いることにより、ステントの外周に巻く線材を引き解け結びによりシャフトに結ぶことにより、シャフトを引き抜かない限りステントを拡張させることができない。そのため、目的部位に到達する前に誤って線材を引くことによりステントを拡張させることがない。
本発明の保持方法を用いることにより、シャフトの引き抜いた部分だけステントを拡張させることが出来、容易に確実にステントの拡張状態を制御できる。
本発明の保持方法を用いることにより、カテーテルなどのシース管に容易に収納でき、またシースより容易に押出すことが可能となる。
本発明の保持方法を用いることにより、ステント留置部で、縮径状態を保持したままシースより押出しその後、シャフトを抜くことにより、ステントを拡張することができるため、留置位置の変更や留置位置の微妙な修正が可能となり、簡便に正確な留置ができる。
本発明の保持方法を用いることにより、シャフトを用いて縮径を保持しているため、捻れやよじれを防ぐことができ、正確なステントの展開と留置が可能となる。 The present invention does not require an external sheath or special equipment, and can easily reduce the diameter of the stent by a simple method.
By using the holding method of the present invention, the diameter reduction can be performed easily, reliably and efficiently.
By using the holding method of the present invention, the stent cannot be expanded unless the shaft is pulled out by tying the wire wound around the outer periphery of the stent to the shaft by unraveling. Therefore, the stent is not expanded by accidentally pulling the wire before reaching the target site.
By using the holding method of the present invention, the stent can be expanded only at the portion where the shaft is pulled out, and the expanded state of the stent can be easily and reliably controlled.
By using the holding method of the present invention, it can be easily accommodated in a sheath tube such as a catheter, and can be easily extruded from the sheath.
By using the holding method of the present invention, the stent can be expanded by extruding from the sheath while maintaining the reduced diameter state at the stent indwelling portion, and then pulling out the shaft. Subtle correction is possible, and accurate placement can be performed easily.
By using the holding method of the present invention, since the reduced diameter is held using the shaft, twisting and twisting can be prevented, and accurate deployment and placement of the stent can be performed.

本発明の縮径保持ステントをオープン型の手術に用いる場合、シースが不要なため、（１）径を小さくでき、術者や患者の負担を減らすことができる、（２）視認性に優れる、（３）内部を通過する際のグラフトの捻れや片寄り、損傷を防ぐことができる、（４）シャフトを抜くことにより、ステントを拡張することができるため、留置位置の変更や留置位置の微妙な修正が可能となり、簡便に正確な留置ができる、などの効果を有する。   When the reduced diameter retention stent of the present invention is used for an open-type operation, since a sheath is unnecessary, (1) the diameter can be reduced and the burden on the operator and the patient can be reduced. (2) excellent visibility. (3) Can prevent graft twisting, skewing and damage when passing through the interior. (4) Because the stent can be expanded by removing the shaft, the placement position can be changed or the placement position can be subtle. Correction is possible, and there is an effect that accurate placement can be performed easily.

以下に、本発明の実施の形態を図面により詳細に説明する。ただし、本発明は、これらの実施の形態に限定されるものではない。
本発明では、以下に説明する図は、本発明の一例であり、図面に記載の形状に限定されず、以下に記載の図と以下に記載の内容、以下に記載の内容を以下に記載の図に、及び以下に記載の図を以下に記載の内容とを組み合わせることができる。 Embodiments of the present invention will be described below in detail with reference to the drawings. However, the present invention is not limited to these embodiments.
In the present invention, the drawings described below are examples of the present invention, and are not limited to the shapes described in the drawings. The drawings described below, the contents described below, and the contents described below are described below. The figures and the figures described below can be combined with the contents described below.

図１には、１本の線材４と１本のシャフト３を用いて、縮径させたステント２を２カ所の引き解け結び５ａ、５ｂにより縮径保持されている縮径保持されたステント１を示す。
線材４を縮径させたステント２を通す第１のループ状部分６ａと、シャフト３を通す第２のループ状部分７ａを引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分６ａに縮径させたステント２を通し、第２のループ状部分７ａにシャフト３を通し、
さらに線材４を縮径させたステント２を通す第１のループ状部分６ｂと、シャフト３を通す第２のループ状部分７ｂを引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分６ｂに縮径させたステント２を通し、第２のループ状部分７ｂにシャフト３を通す。
上記の操作を、先端部又は先端部近傍１５から先端部の反対側の基端部又は基端部近傍１６まで、複数回繰り返すことにより、縮径されたステントの縮径を保持させることができる。
縮径保持させたステント１において、縮径させたステント２とシャフト３とは並列状態である。 In FIG. 1, a reduced diameter-maintained stent 1 in which a diameter-reduced stent 2 is reduced in diameter by two open knots 5 a and 5 b using one wire 4 and one shaft 3. Indicates.
Forming a first loop-shaped portion 6a through which the stent 2 having a reduced diameter of the wire 4 is passed and a second loop-shaped portion 7a through which the shaft 3 is passed,
The stent 2 having a reduced diameter is passed through the first loop-shaped portion 6a of the wire, the shaft 3 is passed through the second loop-shaped portion 7a,
Furthermore, a first loop-shaped portion 6b through which the stent 2 in which the diameter of the wire 4 is reduced is passed and a second loop-shaped portion 7b through which the shaft 3 is passed are formed in a state of being untied,
The stent 2 having a reduced diameter is passed through the first loop portion 6b of the wire, and the shaft 3 is passed through the second loop portion 7b.
By repeating the above operation a plurality of times from the distal end portion or the vicinity of the distal end portion 15 to the proximal end portion or the proximal end portion vicinity 16 on the opposite side of the distal end portion, the reduced diameter of the reduced diameter stent can be maintained. .
In the stent 1 having the reduced diameter, the diameter-reduced stent 2 and the shaft 3 are in parallel.

縮径させたステントを拡張させる場合の一例を図１で説明すると、
（１）線材４の第２のループ状部分７ａに通しているシャフト３を矢印１０の方向に抜く、
（２）線材４ａ側を引くと、ステント２を通している第１のループ状部分６ａがステント２の外周から解け、この部分のステントのみが拡張する、
（３）線材４の第２のループ状部分７ｂに通しているシャフト３を矢印１０の方向に抜く、
（４）線材４ａ側を引くと、ステント２を通している第１のループ状部分６ｂがステント２の外周から解け、この部分のステントのみが拡張する、
上記（１）と（２）の操作を繰り返し行うことで、ステント全体を拡張させることができる。 An example of expanding a reduced diameter stent will be described with reference to FIG.
(1) Pull out the shaft 3 passing through the second loop-shaped portion 7a of the wire 4 in the direction of the arrow 10,
(2) When the wire 4a side is pulled, the first loop-shaped portion 6a passing through the stent 2 is unwound from the outer periphery of the stent 2, and only the stent in this portion expands.
(3) Pull out the shaft 3 passing through the second loop-shaped portion 7b of the wire 4 in the direction of the arrow 10,
(4) When the wire 4a side is pulled, the first loop portion 6b passing through the stent 2 is unwound from the outer periphery of the stent 2, and only the stent in this portion expands.
By repeating the operations (1) and (2) above, the entire stent can be expanded.

線材を縮径させたステントを通す第１のループ状部分と、シャフトを通す第２のループ状部分を引き解け結びの状態として形成する一例を、図２、図３及び図４に示す。
図２には、線材４を縮径させたステントを通す第１のループ状部分６と、シャフトを通す第２のループ状部分７を引き解け結びの状態（５）として形成されている。第２のループ状部分７からシャフトを引き抜き、その後、線材４ｃ及び４ｄを引くことにより、第１のループ状部分６をステントの外周から解くことができる。 An example in which the first loop-shaped portion through which the stent having a reduced diameter of the wire is passed and the second loop-shaped portion through which the shaft is passed are formed as a tear-knotted state is shown in FIGS.
In FIG. 2, the first loop-shaped portion 6 through which the stent whose diameter of the wire 4 has been reduced is passed and the second loop-shaped portion 7 through which the shaft is passed are formed as a state of unraveling (5). The first loop-shaped portion 6 can be unwound from the outer periphery of the stent by pulling out the shaft from the second loop-shaped portion 7 and then pulling the wires 4c and 4d.

図３には、線材１４を縮径させたステントを通す第１のループ状部分１２と、シャフトを通す第２のループ状部分１３を引き解け結びの状態（１１）として形成されている。第２のループ状部分１３からシャフトを引き抜き、その後、線材１４ａ及び１４ｂを引くことにより、第１のループ状部分１２をステントの外周から解くことができる。   In FIG. 3, the first loop-shaped portion 12 through which the stent whose diameter of the wire 14 is reduced is passed and the second loop-shaped portion 13 through which the shaft is passed are formed in a state of unraveling (11). The first loop-shaped portion 12 can be unwound from the outer periphery of the stent by pulling out the shaft from the second loop-shaped portion 13 and then pulling the wires 14a and 14b.

図４には、線材２４を縮径させたステントを通す第１のループ状部分２２と、シャフトを通す第２のループ状部分２３を引き解け結びの状態（２１）として形成されている。第２のループ状部分２３からシャフトを引き抜き、その後、線材２４ａ及び２４ｂを引くことにより、第１のループ状部分２２をステントの外周から解くことができる。   In FIG. 4, the first loop-like portion 22 through which the stent whose diameter of the wire 24 is reduced is passed and the second loop-like portion 23 through which the shaft is passed are formed as a state of unraveling (21). The first loop-shaped portion 22 can be unwound from the outer periphery of the stent by pulling out the shaft from the second loop-shaped portion 23 and then pulling the wires 24a and 24b.

図５には、線材３４、シャフト３３及びシース管３２を用いて、図１と同様の方法で、線材３４によりシース管３２の２カ所を引き解け結びにより結ばれている。シース管３２の中に、縮径させたステントを挿入させ、その後、シース管３２を引き抜くことにより、縮径させたステントを簡単に縮径保持させることができる。   In FIG. 5, two portions of the sheath tube 32 are broken and tied by the wire 34 using the wire 34, the shaft 33, and the sheath tube 32 in the same manner as in FIG. 1. By inserting the reduced diameter stent into the sheath tube 32 and then pulling out the sheath tube 32, the reduced diameter stent can be easily held in a reduced diameter.

図６には、１本の線材５４と１本のシャフト５３を用いて、縮径させたステント５２を複数の引き解け結び（５５ａから５５ｆ）により、縮径保持されている縮径保持されたステント５１を示す。
線材５４を、縮径させたステント５２を通す第１のループ状部分５６ａと、シャフト５３を通す第２のループ状部分５７ａを引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分５６ａに縮径させたステント５２を通し、第２のループ状部分５７ａにシャフト５３を通し、
さらに線材５４を縮径させたステント５２を通す第１のループ状部分５６ｂと、シャフト５３を通す第２のループ状部分５７ｂを引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分５６ｂに縮径させたステント５２を通し、第２のループ状部分５７ｂにシャフト５３を通す。
上記の操作を、先端部又は先端部近傍５９から先端部の反対側の基端部又は基端部近傍６０まで、複数回繰り返すことにより、縮径されたステントの縮径を保持させることができる。
縮径保持させたステント５１において、縮径させたステント５２とシャフト５３とは並列状態である。シャフト５３の先端部は、テーパ形状などのように先が次第に細くなっている。先が次第に細くなったシャフトを用いることにより、シャフトは第２のループ状部分から容易に引き抜くことができる。 In FIG. 6, the diameter of the stent 52 that has been reduced in diameter is held to be reduced by a plurality of open knots (55a to 55f) using one wire 54 and one shaft 53. A stent 51 is shown.
The wire 54 is formed in a state where the first loop-like portion 56a through which the reduced-diameter stent 52 is passed and the second loop-like portion 57a through which the shaft 53 is passed are untied,
The reduced diameter stent 52 is passed through the first loop portion 56a of the wire, the shaft 53 is passed through the second loop portion 57a,
Furthermore, a first loop-shaped portion 56b that passes the stent 52 having a reduced diameter of the wire 54 and a second loop-shaped portion 57b that passes the shaft 53 are formed in a state of being untied,
The stent 52 having a reduced diameter is passed through the first loop portion 56b of the wire, and the shaft 53 is passed through the second loop portion 57b.
By repeating the above operation a plurality of times from the distal end portion or the vicinity of the distal end portion 59 to the proximal end portion or the proximal end portion vicinity 60 on the opposite side of the distal end portion, the reduced diameter of the reduced diameter stent can be maintained. .
In the stent 51 having the reduced diameter, the reduced diameter stent 52 and the shaft 53 are in parallel. The tip of the shaft 53 has a tapering shape that is gradually tapered. By using a gradually tapered shaft, the shaft can be easily pulled out from the second loop-shaped portion.

縮径させたステントを拡張させる場合の一例を図６で説明すると、
（１）線材５４の第２のループ状部分５７ａに通しているシャフト５３を矢印５８の方向に抜く、
（２）線材５４ａ側を引くと、ステント５２を通している第１のループ状部分５６ａがステント５２の外周から解け、この部分のステントのみが拡張する、
（３）線材５４の第２のループ状部分５７ｂに通しているシャフト５３を矢印５８の方向に抜く、
（４）線材５４ａ側を引くと、ステント５２を通している第１のループ状部分５６ｂがステント５２の外周から解け、この部分のステントのみが拡張する、
上記（１）と（２）の操作を繰り返し行うことで、ステント全体を拡張させることができる。 An example of expanding a reduced diameter stent will be described with reference to FIG.
(1) Pull out the shaft 53 passing through the second loop portion 57a of the wire 54 in the direction of the arrow 58;
(2) When the wire 54a side is pulled, the first loop-shaped portion 56a passing through the stent 52 is unwound from the outer periphery of the stent 52, and only the stent in this portion expands.
(3) Pull out the shaft 53 passing through the second loop-shaped portion 57b of the wire 54 in the direction of the arrow 58;
(4) When the wire 54a side is pulled, the first loop-shaped portion 56b passing through the stent 52 is unwound from the outer periphery of the stent 52, and only the stent in this portion expands.
By repeating the operations (1) and (2) above, the entire stent can be expanded.

図７には、１本の線材７４と複数のシャフト７３を用いて、縮径させたステント７２を複数の引き解け結び（７５ａから７５ｆ）により、縮径保持されている縮径保持されたステント７１を示す。
線材７４を、縮径させたステント７２を通す第１のループ状部分７６ａと、シャフト７３を通す第２のループ状部分７７ａを引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分７６ａに縮径させたステント７２を通し、第２のループ状部分７７ａに複数のシャフト７３を通し、
さらに線材７４を縮径させたステント７２を通す第１のループ状部分７６ｂと、シャフト７３を通す第２のループ状部分７７ｂを引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分７６ｂに縮径させたステント７２を通し、第２のループ状部分７７ｂに複数のシャフト７３を通す。
上記の操作を、先端部又は先端部近傍７９から先端部の反対側の基端部又は基端部近傍８０まで、複数回繰り返すことにより、縮径されたステントの縮径を保持させることができる。
縮径保持させたステント７１において、縮径させたステント７２と複数のシャフト７３とは並列状態である。シャフト７３は、複数のシャフトを束の状態で用いている。複数のシャフトを用いることにより、シャフトは第２のループ状部分から容易に引き抜くことができる。例えば、複数のシャフトの中から、１本のシャフト又はシャフトの束を形成している本数より少ない数のシャフトを先に引き抜くことにより、残りのシャフトは、第２のループ状部分に緩く結ばれる状態になり、容易にシャフトを抜くことができる。 FIG. 7 shows a reduced diameter-maintained stent in which a diameter-reduced stent 72 is reduced by a plurality of open knots (75a to 75f) using a single wire 74 and a plurality of shafts 73. 71 is shown.
The wire rod 74 is formed in a state where the first loop-shaped portion 76a through which the reduced diameter stent 72 is passed and the second loop-shaped portion 77a through which the shaft 73 is passed are untied,
The reduced diameter stent 72 is passed through the first loop-shaped portion 76a of the wire, the plurality of shafts 73 are passed through the second loop-shaped portion 77a,
Furthermore, a first loop-shaped portion 76b through which the stent 72 with a reduced diameter of the wire 74 is passed and a second loop-shaped portion 77b through which the shaft 73 is passed are formed as an untied state,
The stent 72 having a reduced diameter is passed through the first loop portion 76b of the wire, and the plurality of shafts 73 are passed through the second loop portion 77b.
By repeating the above operation a plurality of times from the distal end or near the distal end 79 to the proximal end or proximal end 80 on the opposite side of the distal end, the reduced diameter of the reduced diameter stent can be maintained. .
In the stent 71 having the reduced diameter, the reduced diameter stent 72 and the plurality of shafts 73 are in parallel. The shaft 73 uses a plurality of shafts in a bundled state. By using a plurality of shafts, the shaft can be easily pulled out from the second loop-shaped portion. For example, by pulling out a number of shafts less than the number forming one shaft or a bundle of shafts from the plurality of shafts first, the remaining shafts are loosely tied to the second loop-shaped portion. It becomes a state, and the shaft can be easily pulled out.

縮径させたステントを拡張させる場合の一例を図７で説明すると、
（１）複数のシャフト７３より、１本又は２本以上のシャフトを第２のループ状部分（７７ａから７７ｆ）より引き抜くと、残りのシャフト７３は第２のループ状部分（７７ａから７７ｆ）に緩やかに結ばれる状態になる、
（２）線材７４の第２のループ状部分７７ａに通しているシャフト７３を矢印７８の方向に抜く、
（３）線材７４ａ側を引くと、ステント７２を通している第１のループ状部分７６ａがステント７２の外周から解け、この部分のステントのみが拡張する、
（４）線材７４の第２のループ状部分７７ｂに通しているシャフト７３を矢印７８の方向に抜く、
（５）線材７４ａ側を引くと、ステント７２を通している第１のループ状部分７６ｂがステント７２の外周から解け、この部分のステントのみが拡張する、
上記（２）と（３）の操作を繰り返し行うことで、ステント全体を拡張させることができる。また、上記（１）の操作は（２）と（３）の繰り返し操作の途中に行うことができる。 An example of expanding a reduced diameter stent will be described with reference to FIG.
(1) When one or more shafts are pulled out from the second loop-shaped portion (77a to 77f) from the plurality of shafts 73, the remaining shaft 73 becomes the second loop-shaped portion (77a to 77f). Will be in a loosely connected state,
(2) Pull out the shaft 73 passing through the second loop-shaped portion 77a of the wire rod 74 in the direction of the arrow 78;
(3) When the wire 74a side is pulled, the first loop-shaped portion 76a passing through the stent 72 is unwound from the outer periphery of the stent 72, and only the stent in this portion expands.
(4) Pull out the shaft 73 passing through the second loop-shaped portion 77b of the wire rod 74 in the direction of the arrow 78;
(5) When the wire 74a side is pulled, the first loop portion 76b passing through the stent 72 is unwound from the outer periphery of the stent 72, and only the stent in this portion expands.
By repeating the operations (2) and (3) above, the entire stent can be expanded. The operation (1) can be performed during the repeated operations (2) and (3).

図８には、１本の線材８４と複数のシャフト８３を用いて、縮径させたステント８２を複数の引き解け結び（８５ａから８５ｆ）により、縮径保持されている縮径保持されたステント８１を示す。図８では、シャフト８３はシャフト８３ａ、シャフト８３ｂ及びシャフト８３ｃの３本を用いている。
線材８４を、縮径させたステント８２を通す第１のループ状部分８６ａと、シャフト８３ａを通す第２のループ状部分８７ａを引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分８６ａに縮径させたステント８２を通し、第２のループ状部分８７ａに複数のシャフト８３ａを通し、
さらに線材８４を縮径させたステント８２を通す第１のループ状部分８６ｂと、シャフト８３ａを通す第２のループ状部分８７ｂを引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分８６ｂに縮径させたステント８２を通し、第２のループ状部分８７ｂに複数のシャフト８３ａを通す。
線材８４を、縮径させたステント８２を通す第１のループ状部分８６ｃと、シャフト８３ｂを通す第２のループ状部分８７ｃを引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分８６ｃに縮径させたステント８２を通し、第２のループ状部分８７ｃに複数のシャフト８３ｂを通し、
さらに線材８４を縮径させたステント８２を通す第１のループ状部分８６ｄと、シャフト８３ｂを通す第２のループ状部分８７ｄを引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分８６ｄに縮径させたステント８２を通し、第２のループ状部分８７ｄに複数のシャフト８３ｂを通す。
線材８４を、縮径させたステント８２を通す第１のループ状部分８６ｅと、シャフト８３ｃを通す第２のループ状部分８７ｅを引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分８６ｅに縮径させたステント８２を通し、第２のループ状部分８７ｅに複数のシャフト８３ｃを通し、
さらに線材８４を縮径させたステント８２を通す第１のループ状部分８６ｆと、シャフト８３ｃを通す第２のループ状部分８７ｆを引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分８６ｆに縮径させたステント８２を通し、第２のループ状部分８７ｆに複数のシャフト８３ｃを通す。
シャフト８３ａは第２のループ状部分８７ｃから８７ｆには通されず、シャフト８３ｂは第２のループ状部分８７ｅから８７ｆには通されない。
シャフト８３ａは第１のループ状部分８６ｃから８６ｆに通してもよく、通さなくてもどちらでもよく、シャフト８３ｂも同様に第１のループ状部分８６ｅから８６ｆに通してもよく、通さなくてもどちらでもよい。図８では、シャフト８３ａは第１のループ状部分８６ｃから８６ｆに通し、シャフト８３ｂも同様に第１のループ状部分８６ｅから８６ｆに通している。 FIG. 8 shows a reduced diameter-maintained stent in which a diameter-reduced stent 82 is reduced in diameter by a plurality of open knots (85a to 85f) using a single wire 84 and a plurality of shafts 83. 81 is shown. In FIG. 8, the shaft 83 uses three shafts 83a, 83b, and 83c.
The wire 84 is formed in a state where the first loop-shaped portion 86a through which the diameter-reduced stent 82 is passed and the second loop-shaped portion 87a through which the shaft 83a is passed are broken and tied.
The stent 82 having a reduced diameter is passed through the first loop-shaped portion 86a of the wire, the plurality of shafts 83a are passed through the second loop-shaped portion 87a,
Furthermore, a first loop-shaped portion 86b through which the stent 82 with a reduced diameter of the wire 84 is passed and a second loop-shaped portion 87b through which the shaft 83a is passed are formed as a state of unraveling,
The diameter-reduced stent 82 is passed through the first loop-shaped portion 86b of the wire, and the plurality of shafts 83a are passed through the second loop-shaped portion 87b.
The wire 84 is formed in a state where the first loop-shaped portion 86c through which the reduced-diameter stent 82 is passed and the second loop-shaped portion 87c through which the shaft 83b is passed are broken and tied.
The stent 82 having a reduced diameter is passed through the first loop portion 86c of the wire, and the plurality of shafts 83b are passed through the second loop portion 87c.
Further, a first loop-shaped portion 86d through which the stent 82 with a reduced diameter of the wire 84 is passed and a second loop-shaped portion 87d through which the shaft 83b is passed are formed as an untied state.
A stent 82 having a reduced diameter is passed through the first loop-shaped portion 86d of the wire, and a plurality of shafts 83b are passed through the second loop-shaped portion 87d.
The wire 84 is formed in a state where the first loop-shaped portion 86e through which the reduced-diameter stent 82 is passed and the second loop-shaped portion 87e through which the shaft 83c is passed are broken and tied.
The stent 82 having a reduced diameter is passed through the first loop-shaped portion 86e of the wire, the plurality of shafts 83c are passed through the second loop-shaped portion 87e,
Further, a first loop-shaped portion 86f through which the stent 82 with a reduced diameter of the wire rod 84 is passed and a second loop-shaped portion 87f through which the shaft 83c is passed are formed as a state of tearing and knotting,
The stent 82 having a reduced diameter is passed through the first loop-shaped portion 86f of the wire, and the plurality of shafts 83c are passed through the second loop-shaped portion 87f.
The shaft 83a is not passed through the second loop portions 87c to 87f, and the shaft 83b is not passed through the second loop portions 87e to 87f.
The shaft 83a may or may not pass through the first loop portions 86c to 86f, and the shaft 83b may or may not pass through the first loop portions 86e to 86f. either will do. In FIG. 8, the shaft 83a passes through the first loop portions 86c to 86f, and the shaft 83b passes through the first loop portions 86e to 86f as well.

上記の操作を、先端部又は先端部近傍８９から先端部の反対側の基端部又は基端部近傍９０まで、複数回繰り返すことにより、縮径されたステントの縮径を保持させることができる。
縮径保持させたステント８１において、縮径させたステント８２と複数のシャフト８３とは並列状態である。複数のシャフト８３は、各々のシャフトが異なった部位で結ばれている。
シャフトを複数用い、各々のシャフトが異なる第２のループ状部分に引き解け結びの状態で結ばれることにより、
（ｉ）特定のシャフトの引き抜き作業を行うことにより、特定のシャフトが結ばれている部位まで、確実に拡張することが出来、シャフトの引き抜き操作の誤りによる拡張操作の失敗を未然に防ぐことが出来る。 By repeating the above operation a plurality of times from the distal end or near the distal end 89 to the proximal end or proximal end 90 on the opposite side of the distal end, the reduced diameter of the reduced diameter stent can be maintained. .
In the stent 81 having the reduced diameter, the reduced diameter stent 82 and the plurality of shafts 83 are in a parallel state. The plurality of shafts 83 are connected to each other at different portions.
By using a plurality of shafts, each shaft being tied in a state of being untied to a different second loop-shaped part,
(I) By performing the pulling out operation of the specific shaft, it is possible to reliably extend to the portion where the specific shaft is connected, and to prevent a failure of the expansion operation due to an error in the pulling out operation of the shaft. I can do it.

縮径させたステントを拡張させる場合の一例を図８で説明すると、
（１ａ）線材８４の第２のループ状部分８７ａに通しているシャフト８３ａを矢印８８の方向に抜く、
（２ａ）線材８４ａ側を引くと、ステント８２を通している第１のループ状部分８６ａがステント８２の外周から解け、この部分のステントのみが拡張する、
（３ａ）線材８４の第２のループ状部分８７ｂに通しているシャフト８３ａを矢印８８の方向に全て引き抜く、
（４ａ）線材８４ａ側を引くと、ステント８２を通している第１のループ状部分８６ｂがステント８２の外周から解け、この部分のステントのみが拡張する、
（１ｂ）線材８４の第２のループ状部分８７ｃに通しているシャフト８３ｂを矢印８８の方向に抜く、
（２ｂ）線材８４ａ側を引くと、ステント８２を通している第１のループ状部分８６ｃがステント８２の外周から解け、この部分のステントのみが拡張する、
（３ｂ）線材８４の第２のループ状部分８７ｃに通しているシャフト８３ｃを矢印８８の方向に全て引き抜く、
（４ｂ）線材８４ａ側を引くと、ステント８２を通している第１のループ状部分８６ｃがステント８２の外周から解け、この部分のステントのみが拡張する、
上記（１）と（２）の操作を繰り返し行うことで、ステント全体を拡張させることができる。 An example of expanding a reduced diameter stent will be described with reference to FIG.
(1a) Pull out the shaft 83a passing through the second loop portion 87a of the wire rod 84 in the direction of the arrow 88;
(2a) When the wire 84a side is pulled, the first loop portion 86a passing through the stent 82 is unwound from the outer periphery of the stent 82, and only the stent in this portion expands.
(3a) Pull out the shaft 83a passing through the second loop-shaped portion 87b of the wire 84 in the direction of the arrow 88;
(4a) When the wire 84a side is pulled, the first loop-shaped portion 86b passing through the stent 82 is unwound from the outer periphery of the stent 82, and only the stent in this portion expands.
(1b) Pull out the shaft 83b passing through the second loop-shaped portion 87c of the wire rod 84 in the direction of the arrow 88;
(2b) When the wire 84a side is pulled, the first loop-shaped portion 86c passing through the stent 82 is unwound from the outer periphery of the stent 82, and only the stent in this portion expands.
(3b) Pull out all the shaft 83c passing through the second loop-shaped portion 87c of the wire 84 in the direction of the arrow 88;
(4b) When the wire 84a side is pulled, the first loop-shaped portion 86c passing through the stent 82 is unwound from the outer periphery of the stent 82, and only the stent in this portion expands.
By repeating the operations (1) and (2) above, the entire stent can be expanded.

ステントは、縮径可能なステントであればどのような構造の物でも用いることが出来る。
ステントとしては、ジグザグ状の線材からなる筒状構造体、１又は複数の線材の編物、織物又は組物、或いはこれらを複数組み合わせた筒状の構造体、金属製の筒状の構造体をレーザー加工などで加工した筒状構造体などを用いることが出来る。
ステントは自己拡張型のステントが好ましい。 Any stent can be used as long as the stent can be reduced in diameter.
As a stent, a cylindrical structure made of a zigzag wire, a knitted fabric of one or a plurality of wires, a woven fabric or a braid, or a cylindrical structure obtained by combining a plurality of these, a metal cylindrical structure is a laser. A cylindrical structure processed by processing or the like can be used.
The stent is preferably a self-expanding stent.

ステントに用いる線材及び金属製の筒状の構造体の材料としては、ステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなど、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などの形状記憶合金などの金属線材などを用いることが出来る。用いる金属の表面に金、白金などをメッキ等の手段で被覆したものも用いることが出来る。
ステントに用いる線材及び金属製の筒状の構造体の材料としては、熱処理による形状記憶効果や、超弾性が付与される形状記憶合金を好ましく用いることが出来る。
ステントに用いる線材の太さは、特に限定されないが、例えば血管用ステント等の場合には、０．０８〜１ｍｍが好ましい。
ステントに用いる金属製の筒状の構造体の厚さは、特に限定されないが、例えば血管用ステント等の場合には、０．０８〜１ｍｍが好ましい。 Examples of the material of the wire rod and metal cylindrical structure used for the stent include stainless steel, tantalum, titanium, platinum, gold, tungsten, Ni-Ti, Cu-Al-Ni, Cu-Zn-Al, etc. A metal wire such as a shape memory alloy can be used. It is also possible to use a metal surface that is coated with gold, platinum or the like by means such as plating.
As a material for the wire rod and metal cylindrical structure used for the stent, a shape memory alloy to which a shape memory effect by heat treatment or superelasticity is imparted can be preferably used.
Although the thickness of the wire used for a stent is not specifically limited, For example, in the case of a blood vessel stent etc., 0.08-1 mm is preferable.
Although the thickness of the metal cylindrical structure used for the stent is not particularly limited, for example, in the case of a blood vessel stent or the like, 0.08 to 1 mm is preferable.

ステントは、ステントの外面、内面、又は外面と内面の両面に、筒状カバーを設けることができる。
筒状カバーは、ステントの外周、内周、又は外周と内周の両側、好ましくは外周、内周、又は外周と内周の両側の全面に設けることが出来る。
筒状カバーは、ステントの縮径形状及び拡張形状に追従可能なものであり、柔らかいチューブ、織物、編物などが好ましい。 The stent can be provided with a cylindrical cover on the outer surface, the inner surface, or both the outer surface and the inner surface of the stent.
The cylindrical cover can be provided on the outer periphery, inner periphery, or both sides of the outer periphery and the inner periphery, preferably on the outer periphery, the inner periphery, or the entire surface on both sides of the outer periphery and the inner periphery.
The cylindrical cover can follow the reduced diameter shape and the expanded shape of the stent, and is preferably a soft tube, woven fabric, knitted fabric, or the like.

筒状カバーは、熱可塑性樹脂を押出し成形、ブロー成形などの成形方法で円筒状に形成したもの、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の不織布、円筒状に形成した可擁性樹脂のシートや多孔質シートなどを用いることができる。さらに、編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。
また筒状カバーは、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。
筒状カバーは、継ぎ目のない筒状の構造体であることが好ましい。
筒状カバーは、公知の人工血管などを用いることが出来る。 The cylindrical cover is formed by forming a thermoplastic resin into a cylindrical shape by extrusion molding, blow molding, or the like, a knitted fabric of thermoplastic resin fibers formed into a cylindrical shape, or a thermoplastic resin nonwoven fabric formed into a cylindrical shape. A cylindrical resin sheet, a porous resin sheet, or the like can be used. Furthermore, as the knitted fabric, known knitted fabrics and woven fabrics such as plain weave and twill weave can be used.
In addition, a cylindrical cover with a crease such as crimping can be used.
The tubular cover is preferably a seamless tubular structure.
A well-known artificial blood vessel etc. can be used for a cylindrical cover.

筒状カバーは、特に円筒状に形成した熱可塑性樹脂の樹脂繊維の編織物、さらに円筒状に形成した熱可塑性樹脂の樹脂繊維の平織の織物が、強度及び有孔度、生産性に優れるために好ましい。   The cylindrical cover is particularly excellent in strength, porosity, and productivity because the knitted fabric of thermoplastic resin fibers formed in a cylindrical shape and the plain weave fabric of thermoplastic resin fibers formed in a cylindrical shape are excellent. Is preferable.

筒状カバーは、ステントの一部又は全部に接続させることができる。筒状カバーをステントに連結させる方法としては、縫い付ける方法、接着剤を用いて付ける方法、熱可塑性樹脂などでは融着させる方法などを挙げることが出来る。   The cylindrical cover can be connected to part or all of the stent. Examples of the method of connecting the cylindrical cover to the stent include a method of sewing, a method of using an adhesive, and a method of fusing with a thermoplastic resin.

筒状カバーの材質は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン・α−オレフイン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエテレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂、シリコーン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂及びこれらの樹脂繊維を用いることが出来る。
特に筒状カバーの材質は、化学的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂及びこれらの樹脂繊維を好ましく用いることができる。 The material of the cylindrical cover is polyolefin such as polyethylene, polypropylene, ethylene / α-olefin copolymer, polyamide, polyurethane, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polycyclohexane terephthalate, polyester such as polyethylene-2,6-naphthalate, poly Fluorine resins such as fluorinated ethylene and polyfluorinated propylene, thermoplastic resins such as silicone, polylactic acid, polyglycolic acid, and polyurethane, and resin fibers thereof can be used.
In particular, the material of the cylindrical cover is preferably a chemically stable and highly durable polyester resin such as polyethylene terephthalate, a fluororesin such as polyfluorinated ethylene or polyfluorinated propylene, and these resin fibers. be able to.

樹脂繊維としては、紡糸可能な円形、楕円、Ｕ型、中空状、リボン状、断面が円形や楕円形ではない異径などの形状で、紡糸可能な太さの糸を用いることができ、０．０１〜５デニール、さらに０．１〜３デニール、特に０．８を超えて３デニール以下のモノフィラメント数〜数百本、さらに１０〜７００本、特に１０〜１００本を撚った糸や束ねた糸を用いることが出来る。   As the resin fiber, a spinnable, circular, elliptical, U-shaped, hollow, ribbon-like, cross-sectional shape with a different diameter other than circular or elliptical, and a thickness capable of spinning can be used. .01 to 5 denier, further 0.1 to 3 denier, especially more than 0.8 to 3 denier monofilament number to several hundred, further 10 to 700, especially 10 to 100 twisted yarn or bundle Can be used.

筒状カバーの有孔度は、ステントの使用を損なわないものであれば特に制限なく用いることが出来るが、０〜３０００［ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ・１２０ｍｍＨｇ）、３７℃］であることが好ましい。
筒状カバーの壁厚は、ステントの使用を損なわないものであれば特に制限なく用いることが出来るが、３０〜２０００μｍであることが好ましい。
筒状カバーは、ステントと、１又は複数の部分で固定されていてもよい。 The porosity of the cylindrical cover can be used without particular limitation as long as it does not impair the use of the stent, but is 0 to 3000 [ml / (cm 2 · min · 120 mmHg), 37 ° C.]. preferable.
The wall thickness of the cylindrical cover can be used without particular limitation as long as it does not impair the use of the stent, but is preferably 30 to 2000 μm.
The cylindrical cover may be fixed to the stent at one or more portions.

筒状カバー、筒状カバーを構成する樹脂繊維など及びステントを構成する線材や金属製の筒状の構造体は、ヘパリン、コラーゲン、アセチルサリチル酸、ゼラチンなどの生体適合性のある材料で被覆処理されているものを用いることができる。   The cylindrical cover, the resin fibers that make up the cylindrical cover, and the wire and metal tubular structures that make up the stent are coated with a biocompatible material such as heparin, collagen, acetylsalicylic acid, and gelatin. Can be used.

線材は、本発明の特性を損なわないものであればよく、素材、形状及び太さなどは適宜選択して用いることが出来る。
線材に用いる素材としては、上記の筒状カバー、筒状カバーを構成する樹脂繊維、ステントを構成する線材などの合成樹脂や金属などを用いることが出来る。 The wire may be any wire that does not impair the characteristics of the present invention, and the material, shape, thickness, and the like can be appropriately selected and used.
As a material used for the wire, synthetic resin such as the above-described cylindrical cover, resin fiber constituting the cylindrical cover, wire constituting the stent, metal, or the like can be used.

線材の材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン・α−オレフイン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエテレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂、シリコーン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂や熱硬化性樹脂など及びこれらの樹脂繊維を用いることが出来る。
特に線材の材質は、化学的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂及びこれらの樹脂繊維を好ましく用いることができる。 Examples of the wire material include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene / α-olefin copolymer, polyamide, polyurethane, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polycyclohexane terephthalate, polyester such as polyethylene-2,6-naphthalate, and polyfluoride. Fluorine resins such as fluorinated ethylene and polyfluorinated propylene, thermoplastic resins such as silicone, polylactic acid, polyglycolic acid, and polyurethane, thermosetting resins, and these resin fibers can be used.
In particular, the material of the wire is preferably chemically stable and highly durable, with little tissue reaction, polyester such as polyethylene terephthalate, fluororesin such as polyfluorinated ethylene or polyfluorinated propylene, and these resin fibers. it can.

線材の形状は、本発明の特性を損なわないものであればどのようなものでも用いることができ、例えば、線状、チューブ状、帯状、板状などをもちいることができる。
線材は、モノフィラメント、マルチフィラメント及び／又は樹脂繊維など、さらにこれらの織物、編物、組み物、複数束ねたものなどを用いることができる。
線材は、糸や紐、又は糸形状や紐形状などを用いることができる。 Any wire can be used as long as it does not impair the characteristics of the present invention. For example, the wire, tube, belt, plate, or the like can be used.
As the wire, monofilaments, multifilaments and / or resin fibers, etc., and these woven fabrics, knitted fabrics, braided fabrics, and bundles of a plurality of these can be used.
As the wire, a thread or string, or a thread shape or string shape can be used.

シャフトは、ステントの使用に妨げのないものであればどのようなものでも制限はないが、線材の引き解け結びを結ぶことができて、縮径させたステントを縮径保持できるものであれば、材質、形状などは使用時に適宜選択して用いることができる。
シャフトとは、線状、棒状、管状などの線状構造体であり、素材としては樹脂、金属あるいは合金などを用いることが出来る。
シャフトの材質は、ステント、筒状カバー材や線材に用いる樹脂や金属を用いることが出来る。
シャフトの太さは、ステントの使用に妨げのないものであればどのようなものでも制限はないが、線材の引き解け結びを結ぶことができて、縮径させたステントを縮径保持できるものであればどのような太さでもよいが、０．２〜５ｍｍ、さらに好ましくは０．３〜３ｍｍ、特に好ましくは０．５〜２ｍｍものを用いることが出来る。
シャフトは、１本でも、複数本でも用いることができる。
シャフトの形状は、線状、棒状、管状などの線状構造体、螺旋状構造体などを挙げることが出来る。
シャフトは、先端部が次第に細くなっているものを用いることが出来る。 The shaft is not limited as long as it does not interfere with the use of the stent, but as long as it can tie the wire rod and hold the reduced diameter stent. The material, shape, etc. can be appropriately selected and used at the time of use.
The shaft is a linear structure such as a linear shape, a rod shape, or a tubular shape, and a resin, a metal, an alloy, or the like can be used as a material.
As the material of the shaft, a resin or metal used for a stent, a cylindrical cover material, or a wire can be used.
The thickness of the shaft is not limited as long as it does not interfere with the use of the stent, but it can be used to tie the wire material and hold the reduced diameter stent. Any thickness may be used as long as it is 0.2 to 5 mm, more preferably 0.3 to 3 mm, and particularly preferably 0.5 to 2 mm.
One shaft or a plurality of shafts can be used.
Examples of the shape of the shaft include a linear structure such as a linear shape, a rod shape, and a tubular shape, and a helical structure.
As the shaft, a shaft whose tip is gradually narrowed can be used.

シャフトは、複数のシャフトを用いることにより、シャフトは第２のループ状部分から容易に引き抜くことができる。例えば、複数のシャフトの中から、１本のシャフト又はシャフトの束を形成している本数より少ない数のシャフトを先に引き抜くことにより、残りのシャフトは、第２のループ状部分に緩く結ばれる状態になり、容易にシャフトを抜くことができる。
シャフトは、先が次第に細くなったシャフトを用いることにより、シャフトは第２のループ状部分から容易に引き抜くことができる。
シャフトは、径の変化のないシャフト、先が次第に細くなったシャフトなどを組み合わせて、複数用いることが出来る。
シャフトは、シャフトを複数用い、各々のシャフトが異なる第２のループ状部分に引き解け結びの状態で結ばれることにより、
（ｉ）特定のシャフトの引き抜き作業を行うことにより、特定のシャフトが結ばれている部位まで、確実に拡張することが出来、シャフトの引き抜き操作の誤りによる拡張操作の失敗を未然に防ぐことが出来る。 By using a plurality of shafts, the shaft can be easily pulled out from the second loop-shaped portion. For example, by pulling out a number of shafts less than the number forming one shaft or a bundle of shafts from the plurality of shafts first, the remaining shafts are loosely tied to the second loop-shaped portion. It becomes a state, and the shaft can be easily pulled out.
The shaft can be easily pulled out from the second loop-shaped portion by using a shaft that is gradually tapered.
A plurality of shafts can be used in combination, such as a shaft with no change in diameter and a shaft with a tapered end.
The shaft uses a plurality of shafts, and each shaft is connected to a different second loop-shaped portion in a state of being broken,
(I) By performing the pulling out operation of the specific shaft, it is possible to reliably extend to the portion where the specific shaft is connected, and to prevent a failure of the expansion operation due to an error in the pulling out operation of the shaft. I can do it.

ステント、筒状カバー、線材及びシャフトは、適当な場所、例えばステントや筒状カバーの両端部、シャフトの先端部、線材の引き解け結び部分などには、Ｘ線不透過材料が回着されていてもよい。Ｘ線不透過材料としては、例えば金、白金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀などや、それらを含有する合金などが好ましく使用される。Ｘ線不透過材料は、ステントに半田付け、ろう付け、溶着、接着、カシメなどの手段で固着することができる。   The stent, tubular cover, wire rod, and shaft are covered with X-ray-impermeable material at appropriate locations, for example, at both ends of the stent or tubular cover, at the tip of the shaft, and at the untied portion of the wire rod. May be. As the X-ray opaque material, for example, gold, platinum, iridium, tantalum, tungsten, silver, or an alloy containing them is preferably used. The radiopaque material can be fixed to the stent by means of soldering, brazing, welding, adhesion, caulking, or the like.

本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官に挿入し、配置されるステントの縮径保持方法と、その縮径保持方法を用いて縮径保持された縮径保持ステントである。   The present invention relates to a method for maintaining a reduced diameter of a stent that is inserted and disposed in a tubular organ of a human body such as a blood vessel, a ureter, a bile duct, and a trachea, and a reduced diameter held by using the reduced diameter holding method. It is a stent.

本発明の縮径保持方法により縮径保持されたステントの一実施形態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows one Embodiment of the stent diameter-retained by the diameter-reduction holding method of this invention. 線材を縮径させたステントを通す第１のループ状部分と、シャフトを通す第２のループ状部分を引き解け結びの状態として形成する一例を示す図である。It is a figure which shows an example which forms the 1st loop-shaped part which lets the stent which diameter-reduced the diameter of a wire pass, and the 2nd loop-shaped part which lets a shaft pass as a state of a tearing knot. 線材を縮径させたステントを通す第１のループ状部分と、シャフトを通す第２のループ状部分を引き解け結びの状態として形成する一例を示す図である。It is a figure which shows an example which forms the 1st loop-shaped part which lets the stent which diameter-reduced the diameter of a wire pass, and the 2nd loop-shaped part which lets a shaft pass as a state of a tearing knot. 線材を縮径させたステントを通す第１のループ状部分と、シャフトを通す第２のループ状部分を引き解け結びの状態として形成する一例を示す図である。It is a figure which shows an example which forms the 1st loop-shaped part which lets the stent which diameter-reduced the diameter of a wire pass, and the 2nd loop-shaped part which lets a shaft pass as a state of a tearing knot. シースを用いる本発明の縮径保持方法を示す一実施形態の斜視図である。It is a perspective view of one embodiment which shows the diameter-reducing maintenance method of the present invention using a sheath. 本発明の縮径保持方法により縮径保持されたステントの一実施形態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows one Embodiment of the stent diameter-retained by the diameter-reduction holding method of this invention. 本発明の縮径保持方法により縮径保持されたステントの一実施形態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows one Embodiment of the stent diameter-retained by the diameter-reduction holding method of this invention. 本発明の縮径保持方法により縮径保持されたステントの一実施形態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows one Embodiment of the stent diameter-retained by the diameter-reduction holding method of this invention.

符号の説明Explanation of symbols

１，３１，５１，７１，８１：縮径保持されたステント、
２．５２，７２，８２：縮径可能なステント、
３，３３．５３．７３．８３：シャフト、
４，１４，２４，３４，５４，７４，８４：線材、
５，１１，２１，５５，７５，８５：第２のループ状部分の引き解け結びの状態、
６，１２，２２，５６，７６，８６：第１のループ状部分、
７，１３，２３，５７，７７，８７：第２のループ状部分、
１５，５９，７９，８９：先端部又は先端部近傍、
１６，６０，８０，９０：先端部の反対側の基端部又は基端部近傍、
３２：シース。

1,31,51,71,81: stent with a reduced diameter,
2.52, 72, 82: diameter-reducible stent,
3, 33.53.73.83: shaft,
4, 14, 24, 34, 54, 74, 84: wire,
5, 11, 21, 55, 75, 85: a state of unraveling the second loop-shaped portion,
6, 12, 22, 56, 76, 86: a first loop-shaped portion;
7, 13, 23, 57, 77, 87: second loop-shaped part,
15, 59, 79, 89: the tip portion or the vicinity of the tip portion,
16, 60, 80, 90: the proximal end on the opposite side of the distal end or the vicinity of the proximal end,
32: Sheath.

Claims (4)

縮径させたステントを線材とシャフトを用いて、線材を縮径させたステントの外周に巻き、線材をシャフトに引き解け結びの状態で結ぶことにより、縮径させたステントの縮径を保持させることを特徴とするステントの縮径保持方法。   The reduced diameter stent is wound around the outer circumference of the reduced diameter stent by using the wire and the shaft, and the diameter of the reduced diameter stent is maintained by tying the wire to the shaft in an untied state. A method for maintaining a reduced diameter of a stent. 線材を縮径させたステントを通す第１のループ状部分と、シャフトを通す第２のループ状部分を引き解け結びの状態として形成し、
線材の第１のループ状部分に縮径させたステントを取り付け、第２のループ状部分にシャフトを取り付けることによりステントの縮径を保持させることを特徴とするステントの縮径保持方法。 Forming a first loop-shaped portion through which the stent having a reduced diameter is passed and a second loop-shaped portion through which the shaft is passed,
A method for maintaining a reduced diameter of a stent, comprising: attaching a stent having a reduced diameter to a first loop-shaped portion of a wire; and attaching a shaft to a second loop-shaped portion to hold the reduced diameter of the stent. ステントは、筒状カバーを設けたステントであることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のステントの縮径保持方法。   The stent holding method according to claim 1 or 2, wherein the stent is a stent provided with a cylindrical cover. 請求項１〜３に記載のステントの縮径保持方法により、縮径保持された縮径保持ステント。

A reduced diameter holding stent which has been reduced in diameter by the stent reduced diameter holding method according to claim 1.

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