JP2005211292A - Treatment instrument for tubular organ - Google Patents

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Masatoshi Fujiwara
正利 藤原
Hiroyuki Asano
寛幸 浅野
Masamune Sakai
正宗 坂井
Hideki Furuya
英樹 古屋
Kunio Kuwabara
邦生 桑原
Hideki Hyodo
秀樹 兵頭
Toyohiko Sakai
豊彦 坂井
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Ube Industries Ltd
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a treatment instrument for a tubular organ to be deflated narrow and to be securely inflated to a prescribed size even at an end when the treatment instrument is indwelled in a prescribed region of the tubular organ such as a blood vessel. <P>SOLUTION: The treatment instrument 100 for the tubular organ comprises a stent body 10 formed in the tubular shape with at least one wire 11 woven and/or braided, and a zigzag-shaped wire 20 connected to at least one end 12 of the stent body 10. An apex 13a of a chevron-shaped bending part 13 formed in the end 12 of the stent body 10 and an apex 23 of the zigzag-shaped wire 20 are connected to each other. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

本発明は、例えば血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官に挿入され、管状器官の内腔を開いた状態に維持させるための管状器官の治療具に関する。   The present invention relates to a tubular organ treatment instrument that is inserted into a tubular organ of a human body such as a blood vessel, a ureter, a bile duct, or a trachea and maintains the lumen of the tubular organ in an open state.

近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における治療のため、カテーテルを通してステントを挿入し配置することが行われている。例えば血管の狭窄部にステントを配置して拡張したり、動脈瘤が形成された箇所にステントを配置して動脈瘤の破裂を防止する治療方法が知られている。   In recent years, for the treatment of human tubular organs such as blood vessels, ureters, bile ducts, and trachea, a stent is inserted and placed through a catheter. For example, a treatment method is known in which a stent is placed in a stenosis of a blood vessel to be expanded, or a stent is placed in a place where an aneurysm is formed to prevent rupture of the aneurysm.

このようなステントとして、例えば、下記特許文献１には、所定本数の線条がサインカーブ状に撚り組まれて円筒篭状の組み紐構造に形成されており、その円筒篭状の組み紐構造の両末端は線条の折り返しまたは接合によりループ構造に形成してあり、全体として各線条が末端のない無限ループとなっていることを特徴とするステントが開示されている。   As such a stent, for example, in Patent Document 1 below, a predetermined number of filaments are twisted and formed into a sine curve shape to form a cylindrical braided braid structure. A stent is disclosed in which the end is formed into a loop structure by folding or joining of the filaments, and each filament is an infinite loop without an end as a whole.

また、下記特許文献２には、頂部および谷部を有するジグザグ形のワイヤからなる支持骨組を有するステントであって、該支持骨組の端部がリング状ワイヤであり、端部に挟まれた部分がワイヤであり、該リング状ワイヤ及びワイヤの太さが、リング状ワイヤの方が太く形成されていることを特徴とするステントが開示されている。
特開平１１−５７０２１号公報 特開平１０−２８６３１２号公報 Further, in Patent Document 2 below, a stent having a support frame made of a zigzag wire having a top and a valley, the end of the support frame being a ring-shaped wire, and a portion sandwiched between the ends Is a wire, and the ring-shaped wire and the thickness of the ring-shaped wire are formed thicker.
Japanese Patent Laid-Open No. 11-57021 JP-A-10-286312

しかしながら、上記引例１に記載のステントは、次のような問題点があった。すなわち、引例１のステントは、所定の大きさで拡径した状態から手指等により縮径されて、線条（以下、ワイヤという）同士が密集した状態でカテーテルに収容された後、そのステントを押し出して、管状器官内の所定の位置に留置される。しかしながら、特にステントの端部においてはワイヤ同士が密集して摩擦抵抗が大きいため、該ステントの端部がすぼまったまま拡径しない現象（以下、コーニング現象という）が生じ、所定の大きさまで拡径しないことがあった。   However, the stent described in Reference 1 has the following problems. That is, the stent of Reference 1 is reduced in diameter by a finger or the like from a state where the diameter has been expanded to a predetermined size, and the stent (hereinafter referred to as a wire) is housed in the catheter in a state where the filaments (hereinafter referred to as wires) are closely packed together. Extruded and placed in place in the tubular organ. However, particularly at the end of the stent, the wires are densely packed together and the frictional resistance is large, so that a phenomenon in which the end of the stent does not expand (hereinafter referred to as “corning phenomenon”) occurs until the predetermined size is reached. In some cases, the diameter did not expand.

また、上記引例２に記載のステントの場合、中央部分よりも太いリング状ワイヤが、その端部に形成されているので弾性復帰力が大きく、引例１に記載のステントのようなコーニング現象は起こりにくい。しかしながら、前記リング状ワイヤは、中央部よりも太く形成されているため、小さく折りたたむことが困難で、小径のカテーテルには収容しづらかった。   In the case of the stent described in Reference 2, the ring-shaped wire that is thicker than the central portion is formed at the end thereof, so that the elastic restoring force is large, and the coning phenomenon as in the stent described in Reference 1 occurs. Hateful. However, since the ring-shaped wire is formed thicker than the central portion, it is difficult to fold the ring-shaped wire and it is difficult to accommodate the small-diameter catheter.

したがって、本発明の目的は、小さく縮径させることができると共に、血管等の管状器官の所定部位に留置するときには、端部も所定の大きさまで確実に拡径するようにした管状器官の治療具を提供することにある。   Therefore, an object of the present invention is to provide a tubular organ treatment device that can be reduced in diameter and that when being placed at a predetermined site of a tubular organ such as a blood vessel, the end portion of the tubular organ is surely expanded to a predetermined size. Is to provide.

上記目的を達成するため、本発明の第１は、１本以上のワイヤを編み及び／又は組んで筒状に形成したステント本体と、該ステント本体の少なくとも一方の端部に連結されたジグザグ形状のワイヤとを備えた管状器官の治療具において、前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点とが連結されていることを特徴とする管状器官の治療具を提供するものである。   In order to achieve the above object, a first aspect of the present invention is a stent body formed into a tubular shape by knitting and / or assembling one or more wires, and a zigzag shape connected to at least one end of the stent body. In the tubular organ treatment device comprising the wire, the apex of the angled bent portion provided at the end of the stent body and the apex of the zigzag wire are connected to each other. It provides a treatment tool.

上記発明によれば、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点と、前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点とが連結され、ジグザグ形状のワイヤは線材どうしが重なることなく縮径できるので、カテーテル等に容易に収容することができる。そして、前記ステントを押し出して、管状器官内に留置させる際には、前記ジグザグ形状のワイヤが線材どうしの重なりによる摩擦力による影響を受けることなく直ちに弾性復帰するので、これに連結されたステント本体の端部も容易に拡径され、ステント本体の端部のコーニング現象を効果的に防止することができる。   According to the above invention, the apex of the zigzag wire is connected to the apex of the angled bent portion provided at the end of the stent body, and the zigzag wire can be reduced in diameter without overlapping the wires. It can be easily accommodated in a catheter or the like. When the stent is pushed out and placed in the tubular organ, the zigzag wire is elastically restored immediately without being affected by the frictional force caused by the overlapping of the wires, so that the stent body connected thereto The diameter of the end of the stent can be easily expanded, and the coning phenomenon at the end of the stent body can be effectively prevented.

また、前記ジグザグ形状のワイヤが、管状器官の内部で弾性復帰したとき、その頂点が管状器官の内壁に押圧されるので、治療具の管状器官内壁に対する固定力を高めることができる。このような固定効果（以下、アンカー効果という）によって、ステント本体だけの場合に比べて、血流等によって流される心配が少なくなる。   Further, when the zigzag wire returns elastically inside the tubular organ, the apex is pressed against the inner wall of the tubular organ, so that the fixing force of the treatment tool to the inner wall of the tubular organ can be increased. Due to such a fixing effect (hereinafter referred to as an anchor effect), there is less concern that the blood will be shed by the blood flow or the like as compared with the case of only the stent body.

更に、ステント本体は、１本以上のワイヤを編み及び／又は組んで筒状に形成しているので柔軟性が高く、管状器官の屈曲形状に応じて自然に曲がって対応することができ、かつ、カテーテル内に小さく折りたたんで収容できる。   Furthermore, since the stent body is formed into a tubular shape by knitting and / or assembling one or more wires, the stent body is highly flexible, can be bent and coped naturally according to the bent shape of the tubular organ, and It can be accommodated in a small fold in the catheter.

また、前記ジグザグ形状のワイヤは、構成部材が少なくシンプルに形成されており、更に、前述したように前記ステント本体の端部との連結部位を支点として縮径するので、小さく折りたたむことができ、カテーテルが小径でも容易に収容可能となり、構造もくずれにくく所定の大きさまで均等に弾性復帰するので、管状器官内の所定部位にバランス良く留置させることができる。   Further, the zigzag wire is formed simply with few constituent members, and further, as described above, the diameter of the connecting portion with the end of the stent body is reduced as a fulcrum, so that it can be folded small. The catheter can be easily accommodated even with a small diameter, and the structure is not easily collapsed and is elastically restored to a predetermined size evenly. Therefore, the catheter can be placed in a predetermined position in the tubular organ with good balance.

本発明の第２は、前記第１の発明において、前記ジグザグ形状のワイヤの少なくとも一方の端部の頂点が、１重以上のループをなしている管状器官の治療具を提供するものである。   According to a second aspect of the present invention, there is provided a treatment device for a tubular organ according to the first aspect, wherein a vertex of at least one end of the zigzag shaped wire forms a single or more loop.

上記発明によれば、ジグザグ形状のワイヤの端部の頂点が、１重以上のループをなしているため弾性復帰力が大きく、コーニング現象をより効果的に防止できると共に、留置時におけるジグザグ形状のワイヤと管状器官の内壁とのアンカー効果が向上する。   According to the above invention, the apex of the end portion of the zigzag wire forms a loop of one or more, so that the elastic restoring force is large, the coning phenomenon can be prevented more effectively, and the zigzag shape at the time of placement is The anchor effect between the wire and the inner wall of the tubular organ is improved.

本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点とが、互いに絡まって連結されている管状器官の治療具を提供するものである。   According to a third aspect of the present invention, in the first or second aspect of the invention, the apex of the angled bent portion provided at the end of the stent body and the apex of the zigzag wire are entangled and connected to each other. The present invention provides a treatment device for a tubular organ.

上記発明によれば、ステント本体とジグザグ形状のワイヤとを、しっかりと連結することができるので、ステント本体とジグザグ形状のワイヤとの部材間のズレや移動を防止し、本発明の管状器官の治療具を押し出す際には、各部材をスムーズに弾性復帰させて、管状器官内に留置させることができる。   According to the above invention, since the stent body and the zigzag wire can be firmly connected, displacement and movement between members of the stent body and the zigzag wire can be prevented, and the tubular organ of the present invention can be prevented. When pushing out the treatment tool, each member can be elastically restored smoothly and placed in the tubular organ.

本発明の第４は、前記第１又は第２の発明において、前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点とが、それらを結ぶ別体のワイヤを介して連結されている管状器官の治療具を提供するものである。   According to a fourth aspect of the present invention, in the first or second aspect of the present invention, the apex of the mountain-shaped bent portion provided at the end of the stent body and the apex of the zigzag wire are separate bodies that connect them. A therapeutic device for tubular organs connected via a wire is provided.

上記発明によれば、前記第３の発明の効果に加えて、前記ジグザグ形状のワイヤを、必要な場合に応じて連結することにより本発明の管状器官の治療具を形成することができるので、例えば、既存のステントを活用したい場合や、手術時に緊急に必要となった場合等にも、柔軟に対応することができる。   According to the above invention, in addition to the effects of the third invention, the zigzag shaped wire can be connected as necessary to form the tubular organ treatment device of the present invention. For example, it is possible to flexibly cope with the case where it is desired to use an existing stent or when it is urgently needed during an operation.

本発明の第５は、前記請求項１〜４の発明のいずれかにおいて、前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部が、周方向に沿って１つ置きに突出した千鳥配置をなし、該千鳥配置の突出した山形屈曲部に、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点が連結されている管状器官の治療具を提供するものである。   According to a fifth aspect of the present invention, in any of the first to fourth aspects of the present invention, a chevron arrangement is formed in which the angled bent portions provided at the end of the stent body protrude every other in the circumferential direction. The present invention provides a therapeutic instrument for a tubular organ in which the apex of the zigzag wire is connected to the protruding chevron-shaped bent portion of the staggered arrangement.

上記発明によれば、ステント本体を縮径させたときに、ワイヤ同士が重なり合って干渉する部分が減少するので、ステント本体の端部の摩擦抵抗を低減することができ、上記第１の発明に比べ、管状器官内にて拡張させたときのステント本体の変形の防止や、コーニング現象の防止をより効果的に図ることができる。   According to the above invention, when the diameter of the stent body is reduced, the portions where the wires overlap and interfere with each other are reduced, so that the frictional resistance of the end portion of the stent body can be reduced, and the first invention described above. In comparison, it is possible to more effectively prevent the deformation of the stent body when expanded in the tubular organ and the prevention of the coning phenomenon.

本発明の第６は、前記請求項１〜５の発明のいずれかにおいて、前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点との連結部には、連結箇所が移動できないようにする移動防止手段が設けられている管状器官の治療具を提供するものである。   In a sixth aspect of the present invention, in any one of the first to fifth aspects of the present invention, a connecting portion between the apex of the mountain-shaped bent portion provided at the end of the stent body and the apex of the zigzag wire The present invention provides a tubular organ treatment device provided with a movement preventing means for preventing the connection portion from moving.

上記発明によれば、ジグザグ形状のワイヤとステント本体とが移動できないようになっているので、前記第３の発明の場合に比べ、ステント本体とジグザグ形状のワイヤとの部材間のズレや移動の防止を効果的に図ることができる。   According to the above invention, since the zigzag wire and the stent body cannot be moved, the displacement and movement between the members of the stent body and the zigzag wire are less than those of the third invention. Prevention can be effectively achieved.

本発明の第７は、前記請求項１〜６の発明のいずれかにおいて、少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されている管状器官の治療具を提供するものである。   A seventh aspect of the present invention is the tubular organ according to any one of the first to sixth aspects of the present invention, wherein at least one of the tubular organs is composed of a superelastic alloy on the outer periphery and a radiopaque material at the center thereof. A treatment tool is provided.

上記発明によれば、ステント本体のワイヤ及び／又はジグザグ形状のワイヤが、少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されているので、柔軟性及び形状復元性が高く、しかも、血管等の管状器官内に留置する際に、その位置をＸ線透視カメラによって視認できるため、目的とする治療箇所に正確に留置することができる。   According to the above invention, the stent body wire and / or the zigzag shaped wire is composed of at least one superelastic alloy on the outer periphery and a radiopaque material at the center thereof. In addition, since the position can be visually recognized with an X-ray fluoroscopic camera when placed in a tubular organ such as a blood vessel, the shape can be accurately placed at a target treatment site.

本発明の第８は、前記請求項１〜７の発明のいずれかにおいて、少なくとも前記ステント本体の外周及び／又は内周に筒状カバーが被覆されている管状器官の治療具を提供するものである。   According to an eighth aspect of the present invention, there is provided a treatment device for a tubular organ according to any one of the first to seventh aspects of the invention, wherein at least an outer periphery and / or an inner periphery of the stent body is covered with a cylindrical cover. is there.

上記発明によれば、例えば、血管の動脈瘤の内周に配置したときに、血液がステントの内部を流れて、その外側の動脈瘤内に流入することを阻止することができる。   According to the above invention, for example, when the blood vessel is disposed on the inner periphery of the aneurysm of the blood vessel, it is possible to prevent blood from flowing through the stent and flowing into the outer aneurysm.

本発明の血管の治療具によれば、ジグザグ形状のワイヤの弾性復帰力により、ステント本体の端部を拡径するのでコーニング現象を効果的に防止することができ、また、アンカー効果が大きいので血流等により流されることが少なくなる。更に、ジグザグ形状のワイヤは、構成部材が少なくシンプルなので、小さく折りたたむことができ、カテーテルが小径でも収容可能となる。   According to the blood vessel treatment device of the present invention, the elastic restoring force of the zigzag wire expands the end of the stent body, so that the Corning phenomenon can be effectively prevented and the anchor effect is great. It is less likely to be caused by blood flow or the like. Furthermore, since the zigzag wire has few constituent members and is simple, it can be folded small and can be accommodated even with a small diameter catheter.

図１〜４には、本発明による管状器官の治療具の一実施形態が示されている。図１は本発明による管状器官の治療具の一実施形態を示す斜視図、図２は同管状器官の治療具におけるステント本体とジグザグ形状のワイヤとの連結方法を示す説明図、図３は同管状器官の治療具に筒状カバーを被覆させた場合を示す斜視図、図４は同管状器官の治療具を血管の動脈瘤の内側に留置した状態を示す説明図である。   1 to 4 show an embodiment of a tubular organ treatment device according to the present invention. FIG. 1 is a perspective view showing an embodiment of a treatment device for a tubular organ according to the present invention, FIG. 2 is an explanatory view showing a method for connecting a stent body and a zigzag wire in the treatment device for the tubular organ, and FIG. FIG. 4 is an explanatory view showing a state in which the tubular organ treatment tool is placed inside the aneurysm of the blood vessel.

図１に示すように、この管状器官の治療具１００は、一本以上の金属製のワイヤ１１をメッシュ状かつ筒状に編んで形成されるステント本体１０と、このステント本体１０の端部に連結されるジグザグ形状のワイヤ２０とで形成されている。   As shown in FIG. 1, this tubular organ treatment device 100 includes a stent body 10 formed by knitting one or more metal wires 11 in a mesh shape and a tubular shape, and an end portion of the stent body 10. It is formed with a zigzag wire 20 to be connected.

この場合、金属製のワイヤ１１の材料としては、熱処理による形状記憶効果や、超弾性が付与される形状記憶合金が好ましく採用されるが、用途によってはステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなどを用いてもよい。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などが好ましく使用される。また、形状記憶合金の表面に金、白金などをメッキ等の手段で被覆したものであってもよい。金属製のワイヤ１１の太さは、特に限定されないが、例えば血管用ステント等の場合には、０．０８〜１ｍｍが好ましい。   In this case, as a material of the metal wire 11, a shape memory alloy to which a shape memory effect by heat treatment or superelasticity is imparted is preferably adopted. However, depending on applications, stainless steel, tantalum, titanium, platinum, gold, tungsten Etc. may be used. As the shape memory alloy, Ni—Ti, Cu—Al—Ni, Cu—Zn—Al, and the like are preferably used. Further, the surface of the shape memory alloy may be coated with gold, platinum or the like by means such as plating. Although the thickness of the metal wire 11 is not particularly limited, for example, in the case of a blood vessel stent or the like, 0.08 to 1 mm is preferable.

また、ワイヤ１１としては、Ｃｏ系合金等にＸ線不透過材料を含有した線材や、異種金属を多層構造に形成したクラッド材等の線材を用いることもできるが、これらの線材は弾性が低く、大きな変形を加えると塑性変形してしまうので、弾性変形が可能な範囲内でステントを作製する必要があり、形状や、デザイン等が制限される傾向がある。   Further, as the wire 11, a wire material containing an X-ray opaque material in a Co-based alloy or the like, or a wire material such as a clad material in which different metals are formed in a multilayer structure can be used, but these wires have low elasticity. When large deformation is applied, plastic deformation occurs, so that it is necessary to produce a stent within a range where elastic deformation is possible, and there is a tendency that the shape, design, and the like are limited.

図１０には、上記のような問題点を解決した、本発明において特に好ましく用いられるワイヤが示されている。このワイヤ１１は、外周の超弾性合金Ｂと、その中心部のＸ線不透過性材料Ａとで構成される。超弾性合金ＢとＸ線不透過性材料Ａは、一体であっても、別体で相対的に移動可能であってもよい。このワイヤ１１は、Ｘ線不透過性材料及び超弾性合金で形成されているので、管状器官の屈曲部に自然に曲がって対応することが可能な柔軟性と、ステントの位置をＸ線透視カメラによって視認できる視認性とを兼ね備えており、ステントを、目的とする管状器官内部の治療箇所に、スムーズに、かつ、正確に留置することができる。なお、ワイヤ１１のうち、少なくとも１本が、外周の超弾性合金Ｂと、その中心部のＸ線不透過性材料Ａとで構成されていればよく、この場合でもＸ線透視カメラによる視認性を確保できる。   FIG. 10 shows a wire particularly preferably used in the present invention, which has solved the above-described problems. The wire 11 is composed of a superelastic alloy B on the outer periphery and a radiopaque material A in the center. The superelastic alloy B and the radiopaque material A may be integrated or may be relatively movable separately. Since the wire 11 is made of a radiopaque material and a superelastic alloy, the wire 11 can be flexibly adapted to bend and respond to the bent portion of the tubular organ, and the position of the stent can be seen with an X-ray fluoroscopic camera. Therefore, the stent can be placed smoothly and accurately at the treatment site inside the target tubular organ. Note that at least one of the wires 11 only needs to be composed of the outer superelastic alloy B and the X-ray impermeable material A at the center, and even in this case, the visibility by the X-ray fluoroscopic camera is sufficient. Can be secured.

なお、上記芯線Ａとしては、Ａｕ、Ｐｔ、Ｐｄ等の金属が用いられ、超弾性合金Ｂとしては、Ｎｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金等が好ましく用いられる。また、図１０における芯材Ａの直径Ｘと、ワイヤ１１の直径Ｙとの関係は、芯材Ａの横断面積がワイヤ１１の横断面積に対して１０〜４０％の範囲となるように設定することが好ましい。   As the core wire A, a metal such as Au, Pt, or Pd is used, and as the superelastic alloy B, a Ni—Ti-based shape memory alloy or the like is preferably used. Further, the relationship between the diameter X of the core material A and the diameter Y of the wire 11 in FIG. 10 is set so that the cross-sectional area of the core material A is in the range of 10 to 40% with respect to the cross-sectional area of the wire 11. It is preferable.

また更に、上述の少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されたワイヤを用いるほか、ステント本体１０の適当な箇所、例えば両端部等には、Ｘ線不透過性材料が固着されていてもよい。Ｘ線不透過性材料としては、例えば金、白金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀等や、それらを含有する合金などが好ましく使用される。Ｘ線不透過性材料は、ステント本体１０に、半田付け、ろう付け、溶着、接着、カシメ等の手段で固着することができる。   Furthermore, at least one of the above-described superelastic alloys on the outer periphery and a wire composed of a radiopaque material at the center thereof are used. The radiopaque material may be fixed. As the radiopaque material, for example, gold, platinum, iridium, tantalum, tungsten, silver, or an alloy containing them is preferably used. The radiopaque material can be fixed to the stent body 10 by means of soldering, brazing, welding, adhesion, caulking, or the like.

金属製のワイヤ１１の織り方は、各種の織り方を採用できる。この場合、金属製のワイヤ１１の交差点は、ステント本体１０の両端部１２、１２を除いて、固着されていない方が好ましい。金属製のワイヤ１１の交差点を固着させないことにより、ワイヤ１１同士のズレの自由度が高まり、カテーテル挿入時の縮径や、カテーテルから押出したときの拡径をしやすくすることができる。金属線材の端部どうしが重なる部分は、例えば半田、金属ろう、接着剤等で固着してもよい。   As the weaving method of the metal wire 11, various weaving methods can be adopted. In this case, it is preferable that the intersections of the metal wires 11 are not fixed except for both end portions 12 and 12 of the stent body 10. By not fixing the intersections of the metal wires 11, the degree of freedom of displacement between the wires 11 is increased, and the diameter can be reduced when the catheter is inserted and the diameter when the catheter 11 is pushed out can be easily increased. The portion where the end portions of the metal wire overlap each other may be fixed by, for example, solder, metal brazing, adhesive or the like.

以上のようなステント本体１０の端部１２は、図１及び図２に示されるように、その周方向に山形の屈曲部１３が連なって形成されている。そして、この山形の屈曲部１３のうち、１つ置きに配置された屈曲部１３の頂点１３ａと、後述するジグザグ形状のワイヤ２０の谷形状の頂点２３とが連結されている。   As shown in FIGS. 1 and 2, the end 12 of the stent body 10 as described above is formed with a mountain-shaped bent portion 13 connected in the circumferential direction. Of the angle-shaped bent portions 13, the apexes 13 a of the bent portions 13 arranged every other are connected to the valley-shaped apexes 23 of the zigzag-shaped wire 20 described later.

ジグザグ形状のワイヤ２０は、図１に示されるように、ステント本体１０の周方向に沿うように、金属製のワイヤ２１によって、山形状の頂点２２と谷形状の頂点２３とが交互に形成されるジグザグ形状をなしている。そして、前記谷形状の頂点２３は前述したように、前記ステント本体１０の屈曲部１３の頂点１３ａと連結されている。そのため、このジグザグ形状のワイヤ２０は、ワイヤどうしの重なりもなく、頂点２２，２３を折り曲げることによって容易に縮径させることができるので、カテーテルの内部に容易に収容することが可能となる。そして、本発明の管状器官の治療具１００を押し出して、管状器官内に留置させる際には、前記ジグザグ形状のワイヤ２０が弾性復帰するので、これに連結されたステント本体１０の端部１２が拡径され、ステント本体１０の端部１２のコーニング現象を効果的に防止することができる。   As shown in FIG. 1, the zigzag shaped wire 20 is formed by alternately forming a mountain-shaped apex 22 and a trough-shaped apex 23 by metal wires 21 along the circumferential direction of the stent body 10. Zigzag shape. The valley-shaped vertex 23 is connected to the vertex 13a of the bent portion 13 of the stent body 10 as described above. Therefore, the zigzag wire 20 can be easily accommodated in the catheter because the wires 20 do not overlap each other and can be easily reduced in diameter by bending the vertices 22 and 23. When the tubular organ treatment device 100 of the present invention is pushed out and placed in the tubular organ, the zigzag wire 20 is elastically restored, so that the end 12 of the stent body 10 connected thereto is The diameter is expanded, and the coning phenomenon of the end 12 of the stent body 10 can be effectively prevented.

このジグザグ形状のワイヤ２０に使用される金属製のワイヤ２１の材料としては、前述のステント本体１０に使用されるワイヤ１１よりも、拡張力を持つことができる材質や構造を持つことが好ましい。例えば、ステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなどが用いられ、場合によっては、熱処理による形状記憶効果や、超弾性が付与される形状記憶合金を使用しても良い。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などが好ましく使用される。また、形状記憶合金の表面に金、白金などをメッキ等の手段で被覆したものであってもよい。更に、前記ワイヤ１１についての説明中で記載した、少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されたワイヤを用いることもできる。   As a material of the metal wire 21 used for the zigzag wire 20, it is preferable to have a material and a structure capable of having an expansion force than the wire 11 used for the stent body 10 described above. For example, stainless steel, tantalum, titanium, platinum, gold, tungsten, or the like is used, and in some cases, a shape memory alloy imparted with heat treatment and superelasticity may be used. As the shape memory alloy, Ni—Ti, Cu—Al—Ni, Cu—Zn—Al, and the like are preferably used. Further, the surface of the shape memory alloy may be coated with gold, platinum or the like by means such as plating. Further, a wire composed of at least one superelastic alloy on the outer periphery and a radiopaque material at the center thereof described in the description of the wire 11 may be used.

図５には、上記ジグザグ形状のワイヤ２０の例が示されている。（ａ）の例では、谷形状の頂点２３が、１重以上のループ形状をなしており、（ｂ）の例では、山形状の頂点２２及び谷形状の頂点２３の両方が、１重以上のループ形状をなしている。このように、山形状の頂点２２及び谷形状の頂点２３の一方又は両方が、１重以上のループ形状をなしている場合には、ループ形状をなしていない場合に比べて弾性復帰力が大きくなり、留置時の管状器官の内壁に対するアンカー効果が向上する。   FIG. 5 shows an example of the zigzag wire 20. In the example of (a), the valley-shaped vertex 23 has a single or more loop shape, and in the example of (b), both the mountain-shaped vertex 22 and the valley-shaped vertex 23 are single or more. It has a loop shape. As described above, when one or both of the peak-shaped vertex 22 and the valley-shaped vertex 23 form a single or more loop shape, the elastic restoring force is larger than when the loop shape is not formed. Thus, the anchor effect on the inner wall of the tubular organ at the time of placement is improved.

図６には、ステント本体１０とジグザグ形状のワイヤ２０との連結構造の例が示されている。（ａ）の例では、ジグザグ形状のワイヤ２０の谷形状の頂点２３が１重以上のループ形状（この例では二重ループ形状）をなし、このループにステント本体１０の屈曲部１３の頂点１３ａが絡まって連結されている。また、ステント本体１０の屈曲部１３の上記絡み付いた部分に隣接する部分には、絡み付いた部分が線方向にずれるのを防止する移動防止手段１４が施されている。この移動防止手段１４は、ワイヤ等によって縛ったり、ハンダ、金属ろう、接着材等によってワイヤ１１を連結することにより形成される。尚、ジグザグ形状のワイヤ２０の頂点２３がループ形状をなさない場合には、上記移動防止手段１４を、ジグザグ形状のワイヤ２０に設けてもよく、或いは、ステント本体１０とジグザグ形状のワイヤ２０との両方に設けてもよい。   FIG. 6 shows an example of a connection structure between the stent body 10 and the zigzag wire 20. In the example of (a), the apex 23 of the valley shape of the zigzag shaped wire 20 forms a single or more loop shape (in this example, a double loop shape), and the apex 13a of the bent portion 13 of the stent body 10 is formed in this loop. Are entangled and connected. Moreover, the movement prevention means 14 which prevents that the entangled part shifts | deviates to a linear direction is given to the part adjacent to the said entangled part of the bending part 13 of the stent main body 10. FIG. The movement preventing means 14 is formed by binding with a wire or the like, or connecting the wire 11 with solder, metal brazing, adhesive or the like. If the apex 23 of the zigzag wire 20 does not have a loop shape, the movement preventing means 14 may be provided on the zigzag wire 20 or the stent body 10 and the zigzag wire 20 You may provide in both.

（ｂ）の例では、ステント本体１０の頂点１３ａと、ジグザグ形状のワイヤ２０の頂点２３とが、別体のワイヤ４０を介して、互いに縛られて連結されている。この別体のワイヤ４０としては、生体適合性のある、金属や樹脂、例えば、ステンレス線、プラチナ合金線、ポリエステル、フッ素樹脂等が好ましく用いられる。この場合、ジグザグ形状のワイヤ２０の谷形状の頂点２３は、図に示されているように、１重以上のループが形成されていてもよく、更に、図示はされていないが、ステント本体１０及び／又はジグザグ形状のワイヤ２０に、上記と同様な移動防止手段を設けていてもよい。   In the example of (b), the apex 13a of the stent body 10 and the apex 23 of the zigzag wire 20 are bound and connected to each other via a separate wire 40. As this separate wire 40, biocompatible metal or resin, for example, stainless steel wire, platinum alloy wire, polyester, fluororesin or the like is preferably used. In this case, the valley-shaped apex 23 of the zigzag-shaped wire 20 may be formed with one or more loops as shown in the figure. Further, although not shown, the stent body 10 In addition, the zigzag wire 20 may be provided with the same movement preventing means as described above.

以上のような管状器官の治療具１００には、図３に示されるように筒状カバー３０が、外周又は内周に、或いは外周と内周との両方に被覆されていても良い。   In the tubular organ treatment tool 100 as described above, as shown in FIG. 3, the cylindrical cover 30 may be covered on the outer periphery or the inner periphery, or on both the outer periphery and the inner periphery.

このような筒状カバー３０としては、熱可塑性樹脂を押出し成形、ブロー成形などの成形方法で加工された円筒状に形成したもの、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の不織布、円筒状に形成した熱可撓性樹脂のシートや多孔質シートなどを用いることができる。編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。また、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。   As such a cylindrical cover 30, a thermoplastic resin is formed into a cylindrical shape processed by extrusion molding, blow molding or the like, a knitted fabric of thermoplastic resin fibers formed into a cylindrical shape, cylindrical shape A non-woven fabric of thermoplastic resin formed in a cylindrical shape, a sheet of heat-flexible resin formed in a cylindrical shape, a porous sheet, or the like can be used. As the knitted fabric, known knitted fabrics and woven fabrics such as plain weave and twill weave can be used. Moreover, the thing with a crimp, such as crimping, can also be used.

これらの中でも、筒状カバー３０としては、特に円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、更には円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の平織りの織物が、強度及び有孔度、生産性が優れるため好ましい。   Among these, as the cylindrical cover 30, in particular, a knitted fabric of thermoplastic resin fibers formed into a cylindrical shape, and a plain weave fabric of thermoplastic resin fibers formed into a cylindrical shape have strength and porosity. It is preferable because of excellent productivity.

熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂などの耐久性と組織反応の少ない樹脂などを用いることができる。   Thermoplastic resins include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and ethylene-α-olefin copolymers, polyamides, polyurethanes, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polycyclohexane terephthalate, polyesters such as polyethylene-2,6-naphthalate, and polyfluoride. A resin having little durability and a tissue reaction such as a fluororesin such as fluorinated ethylene or polyfluorinated propylene can be used.

特に、化学的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂を好ましく用いることができる。   In particular, polyesters such as polyethylene terephthalate, fluorine resins such as polyfluorinated ethylene and polyfluorinated propylene, which are chemically stable and have high durability and little tissue reaction, can be preferably used.

また、筒状カバー３０は透水量が１０００ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）以下であることが好ましく、特に１〜１０００ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）が好ましい。筒状カバー３０の透水量が１０００ｍｌ／（ｃｍ２・ｍｉｎ）を超えると、血管の動脈瘤などの内側に波落ちした場合に、血液が動脈瘤内に流れる場合があり好ましくない。透水量は３７℃で１２０ｍｍＨｇの水を流し、流出した水の容量である。 The cylindrical cover 30 preferably has a water permeability of 1000 ml / (cm 2 · min) or less, and particularly preferably 1 to 1000 ml / (cm 2 · min). If the water permeation amount of the cylindrical cover 30 exceeds 1000 ml / (cm 2 · min), blood may flow into the aneurysm when the wave falls inside the aneurysm of the blood vessel, which is not preferable. The amount of water permeated is the volume of water that flows out when 120 mmHg of water flows at 37 ° C.

筒状カバー３０の厚みは、特に制限されることはないが、好ましくは１０〜３００μｍの範囲、更に好ましくは１０〜２００μｍの範囲、もっと更に好ましくは１０〜１６０μｍの範囲のものが好ましい。   The thickness of the cylindrical cover 30 is not particularly limited, but is preferably in the range of 10 to 300 μm, more preferably in the range of 10 to 200 μm, and still more preferably in the range of 10 to 160 μm.

上記筒状カバー３０は、縫着、接着、溶着等の手段によって、ステント１０本体に被覆される。この場合、ステント本体１０の縮径や拡径を妨げないように、ステント本体１０への固着箇所を選定する必要がある。   The cylindrical cover 30 is coated on the main body of the stent 10 by means such as sewing, adhesion, and welding. In this case, it is necessary to select a location where the stent body 10 is fixed to the stent body 10 so as not to hinder the diameter reduction or expansion of the stent body 10.

上記の筒状カバー３０や、ステント本体１１を構成する金属線材は、ヘパリン、コラーゲン、アセチルサリチル酸、ゼラチン等の抗血栓性材料で被覆処理されているものを用いることもできる。   As the metal wire constituting the cylindrical cover 30 and the stent body 11, those coated with an antithrombotic material such as heparin, collagen, acetylsalicylic acid and gelatin can be used.

また、本発明の管状器官の治療具１００においては、ステント本体１０の大きさは、配置される管状器官の分岐部近傍の治療部位の位置や、血管等の管状器官の太さによって適宜選択される。   Further, in the tubular organ treatment device 100 of the present invention, the size of the stent body 10 is appropriately selected depending on the position of the treatment site near the bifurcation of the tubular organ to be arranged and the thickness of the tubular organ such as a blood vessel. The

上述の管状器官の治療具１００は、血管、尿管、胆管、気管支などの人体の管状器官内に適用されるが、特に動脈瘤の治療に効果的である。図４には、その動脈瘤の治療のために血管に挿入する場合の一例が示されている。図に示される管状器官の治療具１００は、ステント本体１０の両端にジグザグ形状のワイヤ２０が連結されており、ステント本体１０の外周には、筒状カバー３０が被覆されている。   The tubular organ treatment device 100 described above is applied to a tubular organ of a human body such as a blood vessel, a ureter, a bile duct, and a bronchus, and is particularly effective for treating an aneurysm. FIG. 4 shows an example of insertion into a blood vessel for treatment of the aneurysm. In the tubular organ treatment device 100 shown in the figure, zigzag wires 20 are connected to both ends of a stent body 10, and a cylindrical cover 30 is covered on the outer periphery of the stent body 10.

これによれば、まず、常法により図示しないガイドワイヤを、血流方向に向かって血管Ａ内に挿入し、その先端を治療部位である動脈瘤Ｂよりも少し前寄りにて配置させる。その後、前記ガイドワイヤ外周に沿って、図示しない親カテーテルを挿入し、その先端が、動脈瘤Ｂの所定箇所に到達したら、前記ガイドワイヤを引き抜く。   According to this, first, a guide wire (not shown) is inserted into the blood vessel A in the blood flow direction by a conventional method, and the tip thereof is disposed slightly forward of the aneurysm B that is the treatment site. Thereafter, a parent catheter (not shown) is inserted along the outer periphery of the guide wire, and when the distal end reaches a predetermined position of the aneurysm B, the guide wire is pulled out.

そして、管状器官の治療具１００を手指等により縮径させて、図示しない子カテーテルの先端部に挿入する。このとき、ステント本体１０の端部１２に連結されている、ジグザグ形状のワイヤ２０は、頂点２２、２３を支点として縮径されて小さく折りたたまれ、同様にステント本体１０も小さく折りたたまれて、前記子カテーテルの内部に収容される。   Then, the diameter of the tubular organ treatment tool 100 is reduced by a finger or the like, and inserted into the distal end portion of a child catheter (not shown). At this time, the zigzag shaped wire 20 connected to the end 12 of the stent body 10 is reduced in diameter and folded with the vertices 22 and 23 as fulcrums, and the stent body 10 is also folded in a small manner, Housed in a child catheter.

そして、前記子カテーテルを前記親カテーテル内に挿入し、前記子カテーテルの先端が動脈瘤Ｂの治療箇所に到達したら、前記子カテーテル内に、図示しないプッシャを挿入して、管状器官の治療具１００を血管Ａの内側に押し出す。すると、ジグザグ形状のワイヤ２０が押し出され、次いで、このジグザグ形状のワイヤ２０が所定の大きさに弾性復帰して、血管Ａの内壁に押圧されて配置される。更に、前記プッシャを押し込んでステント本体１０と押し出されていないジグザグ形状のワイヤ２０とを、前記子カテーテルから押し出すと、それぞれ拡径して最終的に図４に示すように、血管Ａの動脈瘤Ｂの内周にステント本体１０が留置され、動脈瘤Ｂの外側近傍にてジグザグ形状のワイヤ２０、２０が留置される。   Then, when the child catheter is inserted into the parent catheter and the distal end of the child catheter reaches the treatment site of the aneurysm B, a pusher (not shown) is inserted into the child catheter, and the tubular organ treatment tool 100 is inserted. Is pushed inside the blood vessel A. Then, the zigzag wire 20 is pushed out, and then the zigzag wire 20 is elastically restored to a predetermined size and is pressed against the inner wall of the blood vessel A. Further, when the pusher is pushed in and the stent body 10 and the zigzag wire 20 which is not pushed out are pushed out from the child catheter, the diameter of each expands and finally, as shown in FIG. The stent body 10 is placed on the inner periphery of B, and zigzag wires 20 and 20 are placed near the outside of the aneurysm B.

この際、ステント本体１０の両端に連結されたジグザグ形状のワイヤ２０、２０が、図に示されるように血管Ａの内壁に押圧されているので、アンカー効果が大きく、血流等によって流される心配がない。そして、この管状器官の治療具１００には筒状カバー３０が被覆されているので、この筒状カバー３０によって動脈瘤Ｂの内周が覆われ、血流は筒状カバー３０の内側を通り、動脈瘤Ｂには流れ込まなくなるため、動脈瘤Ｂの破裂を防止することができる。   At this time, since the zigzag-shaped wires 20 and 20 connected to both ends of the stent body 10 are pressed against the inner wall of the blood vessel A as shown in the figure, the anchor effect is great, and the anxiety is caused by blood flow or the like. There is no. Since the tubular organ treatment tool 100 is covered with the cylindrical cover 30, the inner periphery of the aneurysm B is covered with the cylindrical cover 30, and the blood flow passes through the inside of the cylindrical cover 30. Since it does not flow into the aneurysm B, the rupture of the aneurysm B can be prevented.

図７には、管状器官の治療具１００におけるステント本体１０の端部１２の他の例が示されている。この図によれば、ステント本体１０の端部１２に設けられた山形屈曲部１３は、周方向に沿って１つ置きに突出した千鳥配置をなし、該千鳥配置の突出した山形屈曲部１３ｂに、ジグザグ形状のワイヤ２０の頂点２３が連結されている。これによれば、ステント本体１０を縮径させたときに、ステント本体１０を形成するワイヤ１１同士が、重なり合って干渉する部分が減少するので、ステント本体１０の端部１２の摩擦抵抗を低減することができる。   FIG. 7 shows another example of the end 12 of the stent body 10 in the tubular organ treatment device 100. According to this figure, the chevron bends 13 provided at the end 12 of the stent body 10 have a zigzag arrangement that protrudes every other along the circumferential direction. The apexes 23 of the zigzag wire 20 are connected. According to this, when the diameter of the stent body 10 is reduced, the portions where the wires 11 forming the stent body 10 overlap and interfere with each other are reduced, so that the frictional resistance of the end 12 of the stent body 10 is reduced. be able to.

図８には、管状器官の治療具１００における筒状カバー３０をステント本体１０及びジグザグ形状のワイヤ２０に被覆した場合の例が示されている。（ａ）は、ステント本体１０に連結したジグザグ形状のワイヤ２０の一方に筒状カバー３０が被覆されておらず、（ｂ）では、ステント本体１０に連結したジグザグ形状のワイヤ２０の両方に筒状カバー３０が被覆されている。これらは治療箇所や治療目的に応じて、適宜選択することができる。尚、コーニング現象の防止及びアンカー効果を向上させるためには、ジグザグ形状のワイヤ２０には、筒状カバー３０を被覆させておかない方が好ましい。   FIG. 8 shows an example in which the cylindrical cover 30 in the tubular organ treatment device 100 is covered with the stent body 10 and the zigzag wire 20. In (a), the cylindrical cover 30 is not covered with one of the zigzag wires 20 connected to the stent body 10, and in (b), the zigzag wires 20 connected to the stent body 10 are both cylindrical. The cover 30 is covered. These can be appropriately selected according to the treatment site and treatment purpose. In order to prevent the coning phenomenon and improve the anchor effect, it is preferable that the zigzag wire 20 is not covered with the cylindrical cover 30.

図９には、管状器官の治療具１００の他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には、同符合を付してその説明を省略することにする。   FIG. 9 shows another embodiment of the tubular organ treatment device 100. Note that parts that are substantially the same as those of the above-described embodiment are given the same reference numerals, and descriptions thereof are omitted.

この管状器官の治療具１００は、前記実施形態と同様に、一本以上の金属製のワイヤ１１をメッシュ状かつ筒状に編んで形成されるステント本体１０と、このステント本体１０の一方の端部に連結されるジグザグ形状のワイヤ２０とで形成されている。また、ステント本体１０には、筒状カバー３０が被覆されている。   Similar to the above-described embodiment, the tubular organ treatment device 100 includes a stent body 10 formed by knitting one or more metal wires 11 into a mesh shape and a tubular shape, and one end of the stent body 10. And a zigzag wire 20 connected to the portion. The stent body 10 is covered with a cylindrical cover 30.

そして、この実施形態が前記実施形態と異なる点は、ステント本体１０の他方の端部に
おいて、ワイヤ１１が複数本ずつ段階的に収束されていることにある。すなわち、筒状カバー３０の端部から突出するワイヤ１１は、まず、２本ずつ捩られて集束され、この集束された集束線材１１ａが更に２本ずつ捩られて、集束線材１１ｂが形成され、こうしてできた集束線材１１ｂが、最後に１本の集束線材１１ｃに集束されている。集束線材１１ｃの端部には接合部１１ｄが形成され、この接合部１１ｄを介して集束線材１１ｃと線材１１ｅとが接続している。 And this embodiment is different from the previous embodiment in that a plurality of wires 11 are converged step by step at the other end of the stent body 10. That is, the wires 11 projecting from the end of the cylindrical cover 30 are first twisted and focused two by two, and the converged focused wires 11a are twisted two by two to form a focused wire 11b. The converged wire 11b thus formed is finally focused on one focused wire 11c. A joint 11d is formed at the end of the focusing wire 11c, and the focusing wire 11c and the wire 11e are connected via the joint 11d.

そして、この実施形態の場合、前記実施形態と同様に、図示しない子カテーテルの先端部に挿入して使用されるが、このとき前記線材１１ｅは、子カテーテルの端部より引き出して配置しておく。   In the case of this embodiment, similarly to the above embodiment, it is used by being inserted into the distal end portion of a child catheter (not shown). At this time, the wire 11e is drawn out from the end portion of the child catheter. .

このようにしておけば、血管内に管状器官の治療具１００を永久留置する前に、一時留置することにより、血流障害の有無を確認したり、又は、止血可能な管状器官の治療具１００を得ることができる。また、ジグザグ形状のワイヤ２０の弾性復帰力により、ステント本体１１の端部を拡径してコーニング現象を防止し、かつ、アンカー効果により血流等に流されることが少なくなる。   In this way, before the tubular organ treatment device 100 is permanently placed in the blood vessel, by temporarily placing it, the presence or absence of blood flow disorder can be confirmed, or the tubular organ treatment device 100 capable of hemostasis. Can be obtained. Further, the elastic restoring force of the zigzag shaped wire 20 increases the diameter of the end of the stent body 11 to prevent the Corning phenomenon, and it is less likely to flow into the bloodstream or the like due to the anchor effect.

例えば、血管、尿管等の人体の管状器官における治療のために挿入され、管状器官の狭窄部を拡張したり、血管の動脈瘤が形成された箇所に配置されて動脈瘤の破裂を防止する管状器官の治療具に好適に利用することができる。   For example, it is inserted for treatment in a tubular organ of a human body such as a blood vessel or a ureter, and the stenosis part of the tubular organ is expanded, or the aneurysm of the blood vessel is disposed to prevent the aneurysm from rupturing. It can be suitably used for a therapeutic instrument for tubular organs.

本発明による管状器官の治療具の一実施形態を示す斜視図である。1 is a perspective view showing an embodiment of a tubular organ treatment instrument according to the present invention. 同管状器官の治療具におけるステント本体とジグザグ形状のワイヤとの連結方法を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the connection method of the stent main body and zigzag-shaped wire in the treatment tool of the tubular organ. 同管状器官の治療具に筒状カバーを被覆させた場合を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the case where the cylindrical cover is coat | covered with the treatment tool of the tubular organ. 同管状器官の治療具を血管の動脈瘤の内側に留置した状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the state which detained the treatment tool of the tubular organ inside the aneurysm of the blood vessel. 同管状器官の治療具におけるジグザグ形状のワイヤの他の例を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the other example of the zigzag-shaped wire in the treatment tool of the tubular organ. 同管状器官の治療具におけるステント本体とジグザグ形状のワイヤとの連結方法の他の例を示す部分拡大図である。It is the elements on larger scale which show the other example of the connection method of the stent main body and the zigzag-shaped wire in the treatment tool of the tubular organ. 同管状器官の治療具におけるステント本体の端部の他の例を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the other example of the edge part of the stent main body in the treatment tool of the same tubular organ. 同管状器官の治療具における筒状カバーをステント本体及びジグザグ形状のワイヤに被覆した場合の例を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the example at the time of coat | covering the cylindrical cover in the treatment tool of the said tubular organ on the stent main body and the zigzag-shaped wire. 本発明による管状器官の治療具の他の実施形態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows other embodiment of the treatment tool of the tubular organ by this invention. 本発明におけるステント本体及びジグザグ状のワイヤを形成するワイヤの他の例を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the other example of the wire which forms the stent main body and zigzag-shaped wire in this invention.

符号の説明Explanation of symbols

１０ ステント本体
１１ ワイヤ
１２ 端部
１３ 山形屈曲部
１３ａ 頂点
１３ｂ 千鳥配置の突出した山形屈曲部
１４ 移動防止手段
２０ ジグザグ形状のワイヤ
２３ 頂点
３０ 筒状カバー
４０ 別体のワイヤ
１００ 管状器官の治療具
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Stent main body 11 Wire 12 End part 13 Mountain-shaped bending part 13a Vertex 13b Staggered protruding mountain-shaped bending part 14 Movement prevention means 20 Zigzag-shaped wire 23 Vertex 30 Cylindrical cover 40 Separate wire 100 Tubular organ treatment tool

Claims (8)

１本以上のワイヤを編み及び／又は組んで筒状に形成したステント本体と、該ステント本体の少なくとも一方の端部に連結されたジグザグ形状のワイヤとを備えた管状器官の治療具において、
前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点とが連結されていることを特徴とする管状器官の治療具。 In a tubular organ treatment device comprising a stent body formed by knitting and / or assembling one or more wires into a cylindrical shape, and a zigzag shaped wire connected to at least one end of the stent body,
A tubular organ treatment device, wherein the apex of a chevron-shaped bent portion provided at an end of the stent body is connected to the apex of the zigzag wire. 前記ジグザグ形状のワイヤの少なくとも一方の端部の頂点が、１重以上のループをなしている請求項１記載の管状器官の治療具。   The tubular organ treatment device according to claim 1, wherein a vertex of at least one end of the zigzag wire forms a single or more loop. 前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点とが、互いに絡まって連結されている請求項１又は２記載の管状器官の治療具。   The tubular organ treatment device according to claim 1 or 2, wherein the apex of the angle-shaped bent portion provided at the end of the stent body and the apex of the zigzag wire are entangled with each other. 前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点とが、それらを結ぶ別体のワイヤを介して連結されている請求項１又は２記載の管状器官の治療具。   The tubular organ according to claim 1 or 2, wherein the apex of the angle-shaped bent portion provided at the end of the stent body and the apex of the zigzag wire are connected via a separate wire connecting them. Treatment tool. 前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部が、周方向に沿って１つ置きに突出した千鳥配置をなし、該千鳥配置の突出した山形屈曲部に、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点が連結されている請求項１〜４のいずれか１つに記載の管状器官の治療具。   The chevron-shaped bent portions provided at the ends of the stent body are arranged in a zigzag manner in which every other one protrudes along the circumferential direction. The tubular organ treatment device according to any one of claims 1 to 4, which is connected. 前記ステント本体の端部に設けられた山形屈曲部の頂点と、前記ジグザグ形状のワイヤの頂点との連結部には、連結箇所が移動できないようにする移動防止手段が設けられている請求項１〜５のいずれか１つに記載の管状器官の治療具。   The movement prevention means which prevents a connection location from moving is provided in the connection part of the apex of the angle-shaped bending part provided in the edge part of the said stent main body, and the apex of the said zigzag-shaped wire. The therapeutic device for tubular organs according to any one of -5. 前記ステント本体のワイヤ及び／又は前記ジグザグ形状のワイヤは、少なくとも1本が外周の超弾性合金と、その中心部のＸ線不透過性材料とで構成されている請求項１〜６のいずれか１つに記載の管状器官の治療用具。   7. The stent main body wire and / or the zigzag shaped wire, at least one of which is composed of a superelastic alloy at the outer periphery and a radiopaque material at the center thereof. The tubular organ treatment device according to one. 少なくとも前記ステント本体の外周及び／又は内周に筒状カバーが被覆されている請求項１〜７のいずれか１つに記載の管状器官の治療具。   The tubular organ treatment device according to any one of claims 1 to 7, wherein a cylindrical cover is coated on at least an outer periphery and / or an inner periphery of the stent body.
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