JP2005152317A

JP2005152317A - Catheter for administration of medicament

Info

Publication number: JP2005152317A
Application number: JP2003395432A
Authority: JP
Inventors: Hiroki Maruyama; 弘樹丸山; Kazumichi Koiwai; 一倫小岩井; Tetsuo Tanaka; 哲夫田中
Original assignee: Terumo Corp; Niigata University NUC
Current assignee: Terumo Corp; Niigata University NUC
Priority date: 2003-11-26
Filing date: 2003-11-26
Publication date: 2005-06-16

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter for administration of a medicament suitable for pressurizing/administering a medicament for treatment such as a gene therapy medicament to a target tissue while the blood flow to the target tissue is being shut by closing blood vessels. <P>SOLUTION: The catheter consists of an external tube, a first center shaft and a second center shaft. The external tube is an elastic long body in the shape of a hollow tube with side holes on the side face. The first center shaft is also an elastic long body in the shape of a hollow tube, inserted into the inside of the external tube, and movable in the axial direction relative to the external tube. The second center shaft is an elastic long body in the shape of a hollow tube, inserted into the inside of the first center shaft, and movable in the axial direction relative to the first center shaft. An inflatable/deflatable intracavitary fixing member is mounted at the distal end of the first center shaft, and an inflatable/deflatable body cavity closing member is mounted at the distal end of the second center shaft. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

本発明は、血管内に挿入して、標的組織内の細胞に治療用薬剤を加圧投与するのに好適な薬剤投与用カテーテルに関する。 The present invention relates to a drug administration catheter suitable for insertion into a blood vessel and pressurizing and administering a therapeutic drug to cells in a target tissue.

１９９０年頃から米国において、体内の細胞に遺伝子を導入してガン等の病気を治療する遺伝子治療が提唱され始めた。遺伝子治療では、導入を意図する遺伝子を目的の細胞内に効率よく導入することがもっとも重要である。細胞内に遺伝子を導入する方法は、ウイルスベクターを使用する方法（非特許文献１参照）と、ウイルスベクターを使用しないもの（例えば、特許文献１、特許文献２参照）の２種類に大別される。 In around the United States, gene therapy that introduces genes into cells in the body to treat diseases such as cancer began to be proposed in the United States around 1990. In gene therapy, it is most important to efficiently introduce a gene intended for introduction into a target cell. Methods for introducing genes into cells are roughly divided into two types: methods using viral vectors (see Non-Patent Document 1) and methods not using viral vectors (for example, see Patent Document 1 and Patent Document 2). The

ウイルスベクターを使う方法は、これまでもっとも広く用いられていた。これは調製の簡便さ、導入効率の高さ、安全性等の観点からもっとも扱いやすいと考えられていたからである。細胞への遺伝子の導入効率はウイルスベクターを使用しない他の方法より格段に高く、効率という点ではもっとも優れていた。 The method using a viral vector has been most widely used so far. This is because it was considered to be the easiest to handle from the viewpoints of ease of preparation, high introduction efficiency, safety, and the like. The efficiency of gene introduction into cells was much higher than other methods that did not use viral vectors, and was the most excellent in terms of efficiency.

ウイルスベクターを使用しない方法の代表例としては、化学合成した脂質を用いるリポソーム法が挙げられる。安全性が高く、特にｅｘｖｉｖｏでの導入効率は非常に高いものが開発されている。リポソーム法で使用する導入媒体は安価に合成できることから、大量調製に優れた導入手段と考えられる。
また、筋肉の場合に限り、プラスミド、すなわち遺伝子自体を直接注入する方法も行われている。特に心臓での血管新生では臨床的な効果があったと報告されている。 A typical example of a method that does not use a viral vector is a liposome method using a chemically synthesized lipid. High safety has been developed, in particular, a very high introduction efficiency ex vivo. Since the introduction medium used in the liposome method can be synthesized at low cost, it is considered to be an excellent introduction means for mass production.
In addition, only in the case of muscle, a method of directly injecting a plasmid, that is, a gene itself, is also performed. In particular, it has been reported that there was a clinical effect on angiogenesis in the heart.

しかしながら、ウイルスベクターを用いた遺伝子治療方法は、安全性に問題があり、致死性の重篤な副作用を伴うおそれがある。また、ウイルスを用いない遺伝子導入方法は、いずれもｅｘｖｉｖｏでの導入効率は高いが、ｉｎｖｉｖｏでは導入効率が不十分で、細胞における遺伝子発現量が少なく治療効果も限定的といった問題点を有している。特にプラスミドのみを用いる方法は安全性が極めて高いものの、細胞内への導入効率が低く実用化は困難と考えられていた。 However, the gene therapy method using a viral vector has a safety problem and may be accompanied by fatal serious side effects. In addition, all of the gene introduction methods that do not use viruses have high ex vivo introduction efficiency, but in vivo introduction efficiency is insufficient, and the gene expression level in cells is small and the therapeutic effect is limited. doing. In particular, although a method using only a plasmid is extremely safe, it has been considered difficult to put into practical use because of its low efficiency of introduction into cells.

１９９９年に、マウスの尾静脈から大量の遺伝子溶液を短時間に投与すると肝臓で大量の遺伝子発現が起こるという現象が報告された（非特許文献２、非特許文献３参照）。この遺伝子発現方法は、Ｈｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃｓ法と命名されている。これは、組織に経血管的にプラスミドを加圧投与するだけで、遺伝子を導入し、該組織内の細胞で遺伝子を発現させることができるという極めて簡易な遺伝子導入方法である。ヒトを含む大型動物にこの方法を用いる場合、バルーンカテーテルを用いて、血管を閉塞させて標的組織への血流を遮断した状態で、プラスミドを含んだ遺伝子治療剤を加圧投与するのが最も好ましいと考えられる。しかしながら、従来のバルーンカテーテルを用いた場合、体腔閉塞用バルーンが遺伝子治療剤を加圧投与する際に血管内部で移動してしまい、圧力を十分にかけることは困難であった。また、バルーンが移動すると、血管内部を損傷するおそれがある。
米国特許第４，８９７，３５５号明細書米国特許第５，３３４，７６１号明細書ヘイキラ，ピー（ＨｅｉｋｋｉｌａＰ．）等、（英国）、ジーンセラピー（ＧｅｎｅＴｈｅｒａｐｙ）、１９９６年、第３巻、ｐ．２１−２７ツァン，ジー（ＺｈａｎｇＧ）等、ネイキッドプラスミドＤＮＡの尾静脈注射後の、肝細胞における高レベルの外部由来遺伝子の発現（ＨｉｇｈｌｅｖｅｌｓｏｆｆｏｒｅｉｇｎｇｅｎｅｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎｉｎｈｅｐａｔｏｃｙｔｅｓａｆｔｅｒｔａｉｌｖｅｉｎｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓｏｆｎａｋｅｄｐｌａｓｍｉｄＤＮＡ）、ヒューマンジーンセラピー（ＨｕｍａｎＧｅｎｅＴｈｅｒａｐｙ）、１９９９年、第１０巻、ｐ．１７３５−１７３７リウ，エフ（ＬｉｕＦ）等、プラスミドＤＮＡの組織投与による、動物におけるハイドロダイナミックスベースのトランスフェクション（Ｈｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃｓ−ｂａｓｅｄｔｒａｎｓｆｅｃｔｉｏｎｉｎａｎｉｍａｌｓｂｙｓｙｓｔｅｍｉｃａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆｐｌａｓｍｉｄＤＮＡ）、ジーンセラピー（ＧｅｎｅＴｈｅｒａｐｙ）、１９９９年、第６巻、ｐ．１２５８−１２６６ In 1999, a phenomenon was reported in which a large amount of gene expression occurred in the liver when a large amount of gene solution was administered from the tail vein of a mouse in a short time (see Non-patent Documents 2 and 3). This gene expression method is designated as the Hydrodynamics method. This is a very simple gene introduction method in which a gene can be introduced and expressed in cells in the tissue simply by pressure-administering the plasmid transvascularly into the tissue. When this method is used for large animals including humans, it is best to apply a gene therapy agent containing a plasmid under pressure using a balloon catheter while blocking blood flow to the target tissue using a balloon catheter. It is considered preferable. However, when a conventional balloon catheter is used, the body cavity occlusion balloon moves inside the blood vessel when the gene therapeutic agent is administered under pressure, and it is difficult to apply sufficient pressure. Further, when the balloon moves, the inside of the blood vessel may be damaged.
US Pat. No. 4,897,355 US Pat. No. 5,334,761 Heikkira P. et al. (UK), Gene Therapy, 1996, Vol. 3, p. 21-27 Zhang G, et al., High levels of gene expression in hepatocytes after tail vein injection of naked plasmid DNA, High level of gene expression in hepatocytes Gene Therapy (1999), Vol. 10, p. 1735-1737 Liu F et al., Hydrodynamics-based transfection in animal administration of plasmid DNA, Gene T. 99, Gene T. Volume 6, p. 1258-1266

以上、従来技術の問題点を鑑みて、本発明は、標的組織に治療用薬剤をｉｎｖｉｖｏで、安全に、かつ効率よく投与することができる薬剤投与用カテーテルを提供することを目的とする。より具体的には、体腔閉塞用部材を血管内部で固定可能な機能を具備していることにより、Ｈｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃｓ法のように、血管を閉塞させて標的組織への血流を遮断した状態で、標的組織に遺伝子治療剤のような治療用薬剤を加圧投与するのに好適な薬剤投与用カテーテルを提供することを目的とする。本発明の薬剤投与用カテーテルによれば、Ｈｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃｓ法に用いた場合に、標的組織に遺伝子治療剤のような治療用薬剤をｉｎｖｉｖｏで安全に、かつ効率よく導入することができ、遺伝子製剤を導入した場合には、標的組織内の細胞で広範囲に遺伝子を発現することができる薬剤投与用カテーテルを提供することを目的とする。 As described above, in view of the problems of the prior art, an object of the present invention is to provide a drug administration catheter capable of safely and efficiently administering a therapeutic drug to a target tissue in vivo. More specifically, since the body cavity occlusion member has a function capable of fixing inside the blood vessel, the blood vessel is occluded and the blood flow to the target tissue is blocked as in the hydrodynamics method. An object of the present invention is to provide a drug administration catheter suitable for pressurizing and administering a therapeutic drug such as a gene therapy agent to a tissue. According to the drug administration catheter of the present invention, when used in the Hydrodynamics method, a therapeutic drug such as a gene therapy agent can be safely and efficiently introduced into a target tissue in vivo, and a gene preparation can be obtained. When introduced, it is an object to provide a drug administration catheter capable of expressing a gene in a wide range with cells in a target tissue.

本発明は、上記の目的を達成するため、血管を閉塞させて標的組織への血流を遮断した状態で、標的組織に遺伝子治療剤のような治療用薬剤を加圧投与するのに好適な薬剤投与用カテーテルであって、次のような構成をとる。
（１）弾性を有する中空管状の長尺体であって、その側面に側孔が設けられた外管と、
弾性を有する中空管状の長尺体であって、前記外管の内側に挿入され、前記外管に対し軸方向に移動可能な第１中心シャフトと、
弾性を有する中空管状の長尺体であって、前記第１中心シャフトの内側に挿入され、前記第１中心シャフトに対し軸方向に移動可能な第２中心シャフトよりなり、
前記第１中心シャフトの先端部には、膨張・収縮可能な体腔内固定用部材が設けられ、
前記第２中心シャフトの先端部には、膨張・収縮可能な体腔閉塞用部材が設けられていることを特徴とする薬剤投与用カテーテル。
（２）前記外管の基端部には、前記外管と前記第１中心シャフトとの間に形成される第１の流路に連通する第１の開口部を有する外管ハブを備える上記（１）に記載の薬剤投与用カテーテル。
（３）前記第１中心シャフトの基端部には、前記第１中心シャフトと前記第２中心シャフトとの間に形成される第２の流路に連通する第２の開口部を有する第１中心シャフトハブを備える上記（１）または（２）に記載の薬剤投与用カテーテル。
（４）前記第１中心シャフトおよび第２中心シャフトの基端側で、前記第１中心シャフトと前記第２中心シャフトとを固定可能な固定手段を備える上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。
（５）前記第１中心シャフトの先端部に設けられた体腔内固定用部材は、バルーンで構成され、前記第１中心シャフトは、前記体腔内固定用部材に連通する第３の流路を有することを特徴とする上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。
（６）前記第２中心シャフトの先端部に設けられた体腔閉塞用部材は、バルーンで構成され、前記第２中心シャフトは、前記体腔閉塞用部材に連通する第４の流路を有することを特徴とする上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。
（７）前記外管の側孔の内径は、前記体腔内固定用部材の収縮時の外径よりも大きく、該体腔内固定用部材の膨張時の外径よりも小さいことを特徴とする上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。
（８）前記外管の外周面および内周面、前記第１中心シャフトの外周面および内周面、前記第２中心シャフトの外周面および内周面、前記体腔内固定用部材の外側面、および前記体腔閉塞用部材の外側面のうち少なくとも１つは、潤滑性を呈する処理がなされている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。
（９）前記第２中心シャフトは、さらに先端部および基端部が開口しているルーメンを有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。
（１０）前記外管ハブの内周面と前記第１中心シャフトの外周面との間、および前記第１中心シャフトの内周面と前記第２中心シャフトの外周面との間のうち、少なくとも一方には、該間を液密に封止するシール部材を備える上記（１）ないし（９）のいずれかに請求項１に記載の薬剤投与用カテーテル。
（１１）下記手順で使用される上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。
（ａ）前記外管の側面に形成された側孔が標的組織への血管の分岐点付近に位置するように、前記外管を血管内に留置する。
（ｂ）前記側孔から標的組織に向けて、前記第１中心シャフトおよび第２中心シャフトを挿入する。
（ｃ）前記第１中心シャフトの先端部を前記側孔の近傍に留置し、前記第２中心シャフトの先端部を前記標的組織の近傍に留置する。
（ｄ）前記第１中心シャフトと第２中心シャフトとを相互に固定する。
（ｅ）前記体腔内固定用部材を膨張させて、前記第２中心シャフトの先端部を前記標的組織の近傍に固定する。
（ｆ）前記体腔閉塞用部材を膨張させて、血管を閉塞させて標的組織への血流を遮断する。
（ｇ）前記標的組織に治療用薬剤を加圧投与する。 In order to achieve the above object, the present invention is suitable for pressurizing and administering a therapeutic agent such as a gene therapy agent to a target tissue in a state where a blood vessel is occluded and the blood flow to the target tissue is blocked. The catheter for drug administration has the following configuration.
(1) A hollow tubular long body having elasticity, and an outer tube having side holes provided on its side surface;
A hollow tubular elongated body having elasticity, which is inserted inside the outer tube and is movable in the axial direction with respect to the outer tube;
A hollow tubular long body having elasticity, comprising a second central shaft inserted inside the first central shaft and movable in an axial direction with respect to the first central shaft,
The distal end portion of the first central shaft is provided with a body cavity fixing member that can expand and contract,
A drug delivery catheter characterized in that a body cavity closing member that can be expanded and contracted is provided at the distal end of the second central shaft.
(2) The base end of the outer pipe includes an outer pipe hub having a first opening communicating with a first flow path formed between the outer pipe and the first central shaft. The catheter for drug administration according to (1).
(3) A first opening having a second opening communicating with a second flow path formed between the first center shaft and the second center shaft at a proximal end portion of the first center shaft. The drug administration catheter according to (1) or (2) above, comprising a central shaft hub.
(4) Any of the above (1) to (3), further comprising fixing means capable of fixing the first center shaft and the second center shaft on the base end sides of the first center shaft and the second center shaft. The catheter for drug administration described in 1.
(5) The body cavity fixing member provided at the distal end of the first center shaft is formed of a balloon, and the first center shaft has a third flow path communicating with the body cavity fixing member. The drug administration catheter according to any one of the above (1) to (4).
(6) The body cavity closing member provided at the distal end of the second center shaft is formed of a balloon, and the second center shaft has a fourth flow path communicating with the body cavity closing member. The drug administration catheter according to any one of (1) to (5) above,
(7) The inner diameter of the side hole of the outer tube is larger than the outer diameter when the body cavity fixing member is contracted and smaller than the outer diameter when the body cavity fixing member is expanded. (1) The catheter for drug administration according to any one of (6).
(8) An outer peripheral surface and an inner peripheral surface of the outer tube, an outer peripheral surface and an inner peripheral surface of the first central shaft, an outer peripheral surface and an inner peripheral surface of the second central shaft, an outer surface of the body cavity fixing member, And at least one of the outer surfaces of the body cavity occlusion member is a drug administration catheter according to any one of the above (1) to (7), wherein a treatment exhibiting lubricity is performed.
(9) The drug administration catheter according to any one of (1) to (8), wherein the second central shaft further includes a lumen having a distal end portion and a proximal end portion opened.
(10) At least among the inner peripheral surface of the outer tube hub and the outer peripheral surface of the first central shaft, and between the inner peripheral surface of the first central shaft and the outer peripheral surface of the second central shaft. The catheter for drug administration according to any one of the above (1) to (9), wherein one of the above-mentioned (1) to (9) is provided with a seal member that seals the space between the two.
(11) The drug administration catheter according to any one of (1) to (10), which is used in the following procedure.
(A) The outer tube is placed in the blood vessel so that a side hole formed in the side surface of the outer tube is located near the branch point of the blood vessel to the target tissue.
(B) The first central shaft and the second central shaft are inserted from the side hole toward the target tissue.
(C) The distal end portion of the first central shaft is placed in the vicinity of the side hole, and the distal end portion of the second central shaft is placed in the vicinity of the target tissue.
(D) The first center shaft and the second center shaft are fixed to each other.
(E) The body cavity fixing member is expanded to fix the distal end portion of the second central shaft in the vicinity of the target tissue.
(F) The body cavity occlusion member is inflated to occlude blood vessels and block blood flow to the target tissue.
(G) A therapeutic agent is administered under pressure to the target tissue.

本発明の薬剤投与用カテーテルによれば、標的組織に治療用薬剤をｉｎｖｉｖｏで安全かつ効率よく投与することができる。特に、Ｈｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃｓ法を用いて、標的組織に遺伝子製剤のような遺伝子治療剤を加圧投与した場合に、安全に、かつ高い導入効率で導入することができ、該標的組織内の細胞で所望の遺伝子を発現させることができる。
したがって、本発明の薬剤投与用カテーテルによれば、標的組織に遺伝子製剤のような遺伝子治療剤を加圧投与する治療法において、標的組織に円滑かつ確実に薬剤を投与することができ、治療を簡単かつ確実に行うことができる。 According to the drug administration catheter of the present invention, a therapeutic drug can be safely and efficiently administered to a target tissue in vivo. In particular, when a gene therapy agent such as a gene preparation is pressure-administered to a target tissue using the Hydrodynamics method, it can be safely and highly efficiently introduced. Genes can be expressed.
Therefore, according to the catheter for drug administration of the present invention, in a therapeutic method in which a gene therapy agent such as a gene preparation is administered under pressure to a target tissue, the drug can be smoothly and reliably administered to the target tissue. It can be done easily and reliably.

発明の実施の形態
以下、本発明の薬剤投与用カテーテルを添付図面に示す好適な実施形態に基づき詳細に説明する。図１は、本発明の薬剤投与用カテーテルの一実施形態を示す縦断面図であり、図２は、図１の薬剤投与用カテーテルにおける体腔閉塞用部材付近を拡大して示した縦断面図である。なお、以下では説明の都合上、図１および図２において、体腔閉塞用部材の側を「先端」、その反対側を「基端」と言う。また、図１および図２では体腔内固定用部材および体腔閉塞用部材を膨張させた状態で示している。 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, a drug administration catheter of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings. FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of the drug administration catheter of the present invention, and FIG. 2 is an enlarged longitudinal sectional view showing the vicinity of a body cavity blocking member in the drug administration catheter of FIG. is there. In the following, for convenience of explanation, in FIG. 1 and FIG. 2, the side of the body cavity blocking member is referred to as “tip”, and the opposite side is referred to as “base end”. 1 and 2 show the body cavity fixing member and the body cavity blocking member in an expanded state.

図１および図２に示す薬剤投与用カテーテル１は、主としてＨｙｄｒｏｄｙｎａｍｉｃｓ法のように、血管を閉塞させて標的組織への血流を遮断した状態で、治療用薬剤を標的組織に加圧投与するのに用いられるものである。
図１から明らかなように、本発明の薬剤投与用カテーテル１は、外管２１と、外管２１の内側に挿入され、外管２１に対し軸方向に移動可能な第１中心シャフト３１と、第１中心シャフト３１の内側に挿入され、第１中心シャフト３１に対し軸方向に移動可能な第２中心シャフト５１と、を有する。外管２１、第１中心シャフト３１および第２中心シャフト５１は、各々弾性を有する中空管状の長尺体（チューブ状）であり、第１中心シャフト３１および第２中心シャフト５１は、それぞれ外管４４、６２と、内管３９、５４とからなる二重管構造になっている。外管２１は、側面に側孔２６が設けられており、第１中心シャフト３１および第２中心シャフト５１が該側孔２６から押し出された状態（標的組織に向けて挿入した状態）で示されている。 The drug administration catheter 1 shown in FIG. 1 and FIG. 2 is used to pressurize and administer a therapeutic drug to a target tissue in a state where the blood vessel is blocked and the blood flow to the target tissue is blocked mainly as in the hydrodynamics method. It is used for.
As is clear from FIG. 1, the drug administration catheter 1 of the present invention includes an outer tube 21, a first central shaft 31 inserted inside the outer tube 21, and movable in the axial direction with respect to the outer tube 21. A second central shaft 51 which is inserted inside the first central shaft 31 and is movable in the axial direction with respect to the first central shaft 31. The outer tube 21, the first center shaft 31 and the second center shaft 51 are each a hollow tubular long body (tube shape) having elasticity, and the first center shaft 31 and the second center shaft 51 are respectively outer tubes. It has a double tube structure comprising 44 and 62 and inner tubes 39 and 54. The outer tube 21 is provided with a side hole 26 on a side surface, and the first center shaft 31 and the second center shaft 51 are shown pushed out from the side hole 26 (inserted toward the target tissue). ing.

上記の構成により、外管２１の内周と、第１中心シャフト３１（より具体的には第１中心シャフト外管４４）の外周と、で第１の流路２２を形成する。第１中心シャフト３１（より具体的には第１中心シャフト内管３９）の内周と、第２中心シャフト５１（より具体的には第２中心シャフト外管６２）の外周と、で第２の流路３２を形成する。二重管構造をした第１中心シャフト３１の内管３９と外管４４と、の間で第３の流路３５を形成する。第２中心シャフト５１の内管５４と、外管６２と、の間で第４の流路５６を形成する。第２中心シャフト５１の内管５４は、ルーメン５５を形成し、該ルーメン５５は、先端部および基端部が開放している。 With the above configuration, the first flow path 22 is formed by the inner periphery of the outer tube 21 and the outer periphery of the first center shaft 31 (more specifically, the first center shaft outer tube 44). The second inner periphery of the first center shaft 31 (more specifically, the first center shaft inner tube 39) and the outer periphery of the second center shaft 51 (more specifically, the second center shaft outer tube 62) are second. The flow path 32 is formed. A third flow path 35 is formed between the inner tube 39 and the outer tube 44 of the first central shaft 31 having a double tube structure. A fourth flow path 56 is formed between the inner tube 54 of the second central shaft 51 and the outer tube 62. The inner tube 54 of the second central shaft 51 forms a lumen 55, and the lumen 55 is open at the distal end and the proximal end.

第１中心シャフト３１の先端部には、膨張・収縮可能な体腔内固定用部材４０が設けられている。図１に示す薬剤投与用カテーテル１では、体腔内固定用部材４０は、筒状の膜状部材（バルーン）で構成されている。体腔内固定用部材４０の先端部は、第１中心シャフト内管３９の先端部に、例えば融着または接着などにより液密に固着されており、体腔内固定用部材４０の基端部は、第１中心シャフト外管４４の先端部に、例えば融着または接着などにより液密に固着されている。このような構成により、第３の流路３５は、体腔内固定用部材４０と連通されている。そして、第３の流路３５内で作動用流体（好ましくは液体）を流通させることで、体腔内固定用部材４４を膨張させ、または収縮させることができる。 A body cavity fixing member 40 that can be expanded and contracted is provided at the distal end of the first central shaft 31. In the drug administration catheter 1 shown in FIG. 1, the body cavity fixing member 40 is constituted by a tubular membrane member (balloon). The distal end portion of the body cavity fixing member 40 is liquid-tightly fixed to the distal end portion of the first central shaft inner tube 39 by, for example, fusion or adhesion, and the proximal end portion of the body cavity fixing member 40 is The first central shaft outer tube 44 is fixed in a liquid-tight manner, for example, by fusion bonding or adhesion. With such a configuration, the third flow path 35 is communicated with the body cavity fixing member 40. Then, by allowing the working fluid (preferably liquid) to flow in the third flow path 35, the body cavity fixing member 44 can be expanded or contracted.

また、第２中心シャフト５１の先端部６６には、膨張収縮可能な体腔閉塞用部材６３が設けられている。図１および図２に示す薬剤投与用カテーテル１では、体腔閉塞用部材６３は、筒状の膜状部材（バルーン）で構成されている。さらに、図２を参照すると、体腔閉塞用部材６３の先端部は、第２中心シャフト内管５４の先端部に、例えば融着または接着などにより液密に固着されており、体腔閉塞用部材６３の基端部は、第２中心シャフト外管６２の先端部に、例えば融着または接着などにより液密に固着されている。このような構成により、第４の流路５６は、体腔閉塞用部材６３を連通している。そして第４の流路５６内で作動用流体を流通させることで、体腔閉塞用部材６３を膨張させ、または収縮させることができる。 In addition, a body cavity closing member 63 that can expand and contract is provided at the distal end portion 66 of the second central shaft 51. In the drug administration catheter 1 shown in FIGS. 1 and 2, the body cavity blocking member 63 is formed of a tubular membrane member (balloon). Further, referring to FIG. 2, the distal end portion of the body cavity blocking member 63 is liquid-tightly fixed to the distal end portion of the second central shaft inner tube 54 by, for example, fusion or adhesion. This base end portion is fixed to the distal end portion of the second central shaft outer tube 62 in a liquid-tight manner, for example, by fusion or adhesion. With such a configuration, the fourth channel 56 communicates with the body cavity blocking member 63. Then, the body fluid blocking member 63 can be expanded or contracted by causing the working fluid to flow in the fourth flow path 56.

外管２１の基端部には、外管ハブ２３が設けられている。外管ハブ２３は、外管２１の基端部に、その先端部が同心的に固定された筒状の本体胴部２７と、本体胴部２７から傾斜した方向に突出形成された第１の開口部２５とで構成されている。第１の開口部２５は、第１の流路２２と連通している。 An outer tube hub 23 is provided at the proximal end portion of the outer tube 21. The outer tube hub 23 is formed at a proximal end portion of the outer tube 21 with a cylindrical main body portion 27 concentrically fixed at a distal end portion thereof, and a first protrusion formed in a direction inclined from the main body portion 27. It is comprised with the opening part 25. FIG. The first opening 25 communicates with the first flow path 22.

第１中心シャフト３１の基端部は、外管２１内を挿通して、さらに基端方向に延びている。第１中心シャフト３１の基端部には、第１中心シャフトハブ３３が設けられている。
第１中心シャフトハブ３３は、第１中心シャフト３１（より具体的には第１中心シャフト外管４４）の基端部にその先端部が同心的に固定された筒状の本体胴部３８と、本体胴部３８から傾斜した方向に突出形成された第２の開口部３６および第３の開口部３７と、で構成されている。第２の開口部３６は、第２の流路３２と連通しており、第３の開口部３７は、第３の流路３５と連通している。 The proximal end portion of the first central shaft 31 is inserted through the outer tube 21 and further extends in the proximal direction. A first central shaft hub 33 is provided at the proximal end portion of the first central shaft 31.
The first central shaft hub 33 includes a cylindrical main body 38 having a distal end portion concentrically fixed to a proximal end portion of the first central shaft 31 (more specifically, the first central shaft outer tube 44). The second opening 36 and the third opening 37 are formed so as to protrude in a direction inclined from the main body body 38. The second opening 36 communicates with the second flow path 32, and the third opening 37 communicates with the third flow path 35.

第２中心シャフト５１の基端部は、第１中心シャフトハブ３３内を挿通して、さらに基端方向に延びている。第２中心シャフト５１の基端部には第２中心シャフトハブ５２が設けられている。第２中心シャフトハブ５２は、第２中心シャフト５１の基端部に同心的に固定された筒状の本体胴部５３と、本体胴部５３から傾斜した方向に突出形成された第４の開口部５７と、第２中心シャフト５１と同心的に設けられた第５の開口部５８とを有している。第４の開口部５７は、第４の流路５６と連通している。第５の開口部５８は、ルーメン５５と連通している。第２中心シャフト外管６２の基端部は、第２中心シャフトハブ５２の本体胴部５３の基端部側底部６７に固定されている。第２中心シャフト内管５４の基端部は、第２中心シャフト外管６２の基端部をこえてさらに基端方向に延びており、第５の開口部５８に連通するように固定されている。 The proximal end portion of the second central shaft 51 is inserted through the first central shaft hub 33 and further extends in the proximal direction. A second central shaft hub 52 is provided at the proximal end portion of the second central shaft 51. The second central shaft hub 52 has a cylindrical main body 53 fixed concentrically to the proximal end of the second central shaft 51, and a fourth opening formed to project from the main body 53. And a fifth opening 58 provided concentrically with the second central shaft 51. The fourth opening 57 communicates with the fourth flow path 56. The fifth opening 58 communicates with the lumen 55. The proximal end portion of the second central shaft outer tube 62 is fixed to the proximal end side bottom portion 67 of the main body trunk portion 53 of the second central shaft hub 52. The proximal end portion of the second central shaft inner tube 54 extends further in the proximal direction beyond the proximal end portion of the second central shaft outer tube 62 and is fixed so as to communicate with the fifth opening 58. Yes.

以下、上記した本発明の薬剤投与用カテーテル１の各構成要素について、より詳細に説明する。
外管２１は、その側面に第１中心シャフト３１および第２中心シャフト５１を押し出し可能な（標的組織に向けて挿入可能な）側孔２６を有している。したがって、該側孔２６の内径は、第１中心シャフト３１の先端部４２に設けられた体腔内固定用部材４０の外径との関係で規定される。具体的には、該側孔２６の内径は、収縮している状態の体腔内固定用部材４０の外径よりも大きく、収縮している状態の体腔内固定用部材４０は通過することができるが、膨張している状態の体腔内固定用部材４０の外径よりは小さく、膨張している状態の体腔内固定用部材４０は通過することができないような大きさである。 Hereinafter, each component of the above-described drug administration catheter 1 of the present invention will be described in more detail.
The outer tube 21 has a side hole 26 on its side surface through which the first central shaft 31 and the second central shaft 51 can be pushed out (inserted toward the target tissue). Therefore, the inner diameter of the side hole 26 is defined in relation to the outer diameter of the body cavity fixing member 40 provided at the distal end portion 42 of the first center shaft 31. Specifically, the inner diameter of the side hole 26 is larger than the outer diameter of the body cavity fixing member 40 in a contracted state, and the body cavity fixing member 40 in a contracted state can pass through. However, it is smaller than the outer diameter of the body cavity fixing member 40 in the expanded state, and the body cavity fixing member 40 in the expanded state cannot pass through.

外管２１の構成材料としては、弾性を有し、生体適合性および血液適合性に優れ、中空管状の長尺体に成形可能なものであれば特に限定されない。具体的には、例えばナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６１０等のポリアミド系樹脂またはポリアミドエラストマー、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー等のオレフィン系エラストマー、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂およびフッ素樹脂系エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の弾性を有する高分子材料が挙げられ、これらのうち１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。 The constituent material of the outer tube 21 is not particularly limited as long as it has elasticity, is excellent in biocompatibility and blood compatibility, and can be formed into a hollow tubular long body. Specifically, for example, polyamide resins such as nylon 11, nylon 12 and nylon 610 or polyamide elastomer, polyolefins such as polypropylene and polyethylene, olefin elastomers such as polyethylene elastomer and polypropylene elastomer, polyesters such as polyethylene terephthalate, soft polychlorinated Fluorine resins such as vinyl, polyurethane elastomer, polytetrafluoroethylene and fluororesin-based elastomers, polyimide, ethylene-vinyl acetate copolymer, silicone rubber, and other high-molecular materials having elasticity, and one or two of them A combination of more than one species can be used.

外管２１の長さおよび外径は、特に限定されず、薬剤用投与カテーテル１を導入する血管の内径や標的組織の位置により適宜選択することができる。但し、外管２１の外径は、通常１．０〜１５ｍｍであるのが好ましい。 The length and outer diameter of the outer tube 21 are not particularly limited, and can be appropriately selected depending on the inner diameter of the blood vessel into which the drug administration catheter 1 is introduced and the position of the target tissue. However, the outer diameter of the outer tube 21 is usually preferably 1.0 to 15 mm.

第１中心シャフト３１は、外管２１の内側に挿入され、かつ外管２１と第１中心シャフト３１との間には第１の流路２２が形成されるため、二重管構造である第１中心シャフト３１の外管４４の外径は、外管２１の内径よりも小さくなっている。第１中心シャフト外管４４の外径は、外管２１の内径よりも小さい限り特に限定されないが、通常は１．０〜１４ｍｍであるのが好ましい。上記したように、第１中心シャフト３１の内管３９と外管４４との間に形成される第３の流路３５は、体腔内固定用部材４０と連通しており、したがってその先端部が閉じている。一方、第１中心シャフト内管３９は、その内側に第２の中心シャフト５１が挿入されるため先端部が開口している。第１中心シャフト内管３９の、開口している先端部の内径は、特に限定されないが、通常は１．０〜１３ｍｍである。 Since the first center shaft 31 is inserted inside the outer tube 21 and the first flow path 22 is formed between the outer tube 21 and the first center shaft 31, the first center shaft 31 has a double tube structure. The outer diameter of the outer tube 44 of the center shaft 31 is smaller than the inner diameter of the outer tube 21. The outer diameter of the first central shaft outer tube 44 is not particularly limited as long as it is smaller than the inner diameter of the outer tube 21, but it is usually preferably 1.0 to 14 mm. As described above, the third flow path 35 formed between the inner tube 39 and the outer tube 44 of the first central shaft 31 communicates with the body cavity fixing member 40, and therefore the tip portion thereof is Closed. On the other hand, the first central shaft inner tube 39 has an open end because the second central shaft 51 is inserted inside thereof. Although the internal diameter of the open front-end | tip part of the 1st center shaft inner pipe | tube 39 is not specifically limited, Usually, it is 1.0-13 mm.

図１では、第１中心シャフト３１は、外管２１と同心的（同軸的）に位置して示されているが、第１中心シャフト３１は、外管２１の内側に挿入され、かつ外管２１に対し軸方向に移動可能である限り、両者の位置関係は特に限定されない。
第１中心シャフト３１の構成材料としては外管２１の構成材料として例示したものをいずれも使用することができる。 In FIG. 1, the first central shaft 31 is shown concentrically (coaxially) with the outer tube 21, but the first central shaft 31 is inserted inside the outer tube 21, and the outer tube As long as it can move in the axial direction with respect to 21, the positional relationship between the two is not particularly limited.
As the constituent material of the first central shaft 31, any of those exemplified as the constituent material of the outer tube 21 can be used.

第２中心シャフト５１は、第１中心シャフト３１、より具体的には第１中心シャフト内管３９の内側に挿入され、かつ第１中心シャフト内管３９と第２中心シャフト５１との間には第２の流路３２が形成されるため、二重管構造である第２中心シャフト外管６２の外径は、第１中心シャフト内管３９の内径よりも小さくなっている。第２中心シャフト外管６２の外径は、第１中心シャフト内管３９の内径よりも小さい限り特に限定されないが、通常は１．０〜１３ｍｍであるのが好ましい。上記したように、第２中心シャフト５１の内管５４と外管６２との間に形成される第４の流路５６は、体腔閉塞用部材６３と連通しており、したがってその先端部が閉じている。一方、第２中心シャフト内管５４は、先端部および基端部が開口したルーメン５５を有する。第２の中心シャフト内管５４の先端部の、開口している先端部の内径は、特に限定されないが、通常は１．０〜１２ｍｍである。 The second central shaft 51 is inserted inside the first central shaft 31, more specifically, the first central shaft inner tube 39, and between the first central shaft inner tube 39 and the second central shaft 51. Since the second flow path 32 is formed, the outer diameter of the second center shaft outer tube 62 having a double tube structure is smaller than the inner diameter of the first center shaft inner tube 39. The outer diameter of the second center shaft outer tube 62 is not particularly limited as long as it is smaller than the inner diameter of the first center shaft inner tube 39, but it is usually preferably 1.0 to 13 mm. As described above, the fourth flow path 56 formed between the inner tube 54 and the outer tube 62 of the second central shaft 51 communicates with the body cavity closing member 63, and therefore the distal end thereof is closed. ing. On the other hand, the second central shaft inner tube 54 has a lumen 55 having an open front end and a base end. The inner diameter of the open end of the second central shaft inner tube 54 is not particularly limited, but is usually 1.0 to 12 mm.

図１および図２では、第２中心シャフト５１は、外管２１および第１中心シャフト３１と同心的（同軸的）に位置して示されているが、第２中心シャフト５１は、第１中心シャフト３１の内側に挿入され、かつ第１中心シャフト３１に対し軸方向に移動可能である限り、両者の位置関係は特に限定されない。
第２中心シャフト５１の構成材料としては外管２１の構成材料として例示したものをいずれも使用することができる。 1 and 2, the second central shaft 51 is shown concentrically (coaxially) with the outer tube 21 and the first central shaft 31, but the second central shaft 51 has a first center. As long as it is inserted inside the shaft 31 and can move in the axial direction with respect to the first central shaft 31, the positional relationship between them is not particularly limited.
As the constituent material of the second central shaft 51, any of those exemplified as the constituent material of the outer tube 21 can be used.

体腔内固定用部材４０は、好ましくは筒状の膜部材で構成されたバルーンである。体腔内固定用部材４０がバルーンである場合、構成材料としては、生体適合性および血液適合性に優れ、伸縮可能な材料を広く含む。
このような材料としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはそれに架橋処理を施したもの、ポリアミド系樹脂またはポリアミドエラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、スチレンエチレンブチレンスチレンブロック共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の弾性を有する高分子材料、またはこれらのうち少なくとも一種を含むポリマーブレンド、ポリマーアロイ等の材料が挙げられる。 The body cavity fixing member 40 is preferably a balloon made of a tubular membrane member. When the body cavity fixing member 40 is a balloon, the constituent materials include a wide range of materials that have excellent biocompatibility and blood compatibility and can be stretched.
Examples of such materials include olefinic resins such as polyethylene and polypropylene, or those subjected to crosslinking treatment, polyamide resins or polyamide elastomers, polyolefin elastomers, polyesters such as polyethylene terephthalate, soft polyvinyl chloride, styrene ethylene butylene. Examples thereof include materials such as a polymer material having elasticity such as a styrene block copolymer, an ethylene-vinyl acetate copolymer, and silicone rubber, or a polymer blend and a polymer alloy containing at least one of them.

体腔内固定用部材４０の大きさは特に限定されず、薬剤投与用カテーテル１を使用する血管の内径や、薬剤投与用カテーテル１を構成する外管２１の内径および側孔２６の外径に応じて適宜選択することができる。但し、通常は膨張時の外径が２．０〜２５ｍｍであるのが好ましく、３．０〜１０ｍｍであるのがより好ましい。また、体腔内固定用部材４０の軸方向の長さは、１０〜４０ｍｍであるのが好ましく、１０〜３０ｍｍであるのがより好ましい。 The size of the body cavity fixing member 40 is not particularly limited, and depends on the inner diameter of the blood vessel that uses the drug administration catheter 1, the inner diameter of the outer tube 21 that forms the drug administration catheter 1, and the outer diameter of the side hole 26. Can be selected as appropriate. However, usually, the outer diameter at the time of expansion is preferably 2.0 to 25 mm, and more preferably 3.0 to 10 mm. Further, the axial length of the body cavity fixing member 40 is preferably 10 to 40 mm, and more preferably 10 to 30 mm.

体腔閉塞用部材６３は、好ましくは筒状の膜部材で構成されたバルーンである。体腔閉塞用部材６３がバルーンである場合、構成材料としては、生体適合性および血液適合性に優れ、伸縮可能な材料を広く含む。このような材料としては、体腔内固定用部材４０について、上記例示したものをいずれも使用することができる。 The body cavity closing member 63 is preferably a balloon made of a tubular membrane member. When the body cavity blocking member 63 is a balloon, the constituent materials include a wide range of materials that are excellent in biocompatibility and blood compatibility and can be stretched. As such a material, any of those exemplified above for the body cavity fixing member 40 can be used.

体腔閉塞用部材６３の大きさは特に限定されず、薬剤投与用カテーテル１を使用する血管の内径や、薬剤投与用カテーテル１を構成する第１中心シャフト内管３９の内径および側孔２６の径に応じて適宜選択することができる。但し、通常は膨張時の外径が２．０〜３５ｍｍであるのが好ましく、３．０〜２０ｍｍであるのがより好ましい。また、体腔閉塞用部材６３の軸方向の長さは、１０〜５０ｍｍであるのが好ましく、１０〜４０ｍｍであるのがより好ましい。 The size of the body cavity blocking member 63 is not particularly limited, and the inner diameter of the blood vessel using the drug administration catheter 1, the inner diameter of the first central shaft inner tube 39 constituting the drug administration catheter 1, and the diameter of the side hole 26. It can be selected as appropriate according to the conditions. However, usually, the outer diameter at the time of expansion is preferably 2.0 to 35 mm, and more preferably 3.0 to 20 mm. Further, the axial length of the body cavity blocking member 63 is preferably 10 to 50 mm, and more preferably 10 to 40 mm.

外管ハブ２３の第１の開口部２５には、例えばシリンジのようなプライミング用液体供給器具を接続することができる。第１の開口部２５から例えば生理食塩水等のプライミング用液体を第１の流路２２内に送り込むことにより、第１中心シャフト３１（より具体的には、第１中心シャフト外管４４）の外周面や、外管２１の内周面を濡らすことができる。これにより、これらの面に後述するように、潤滑性を与えるために親水性高分子物質が付与されている場合、該親水性高分子物質の潤滑性を発現させて、第１中心シャフト３１（より具体的には、第１中心シャフト外管４４）と外管２１との摩擦抵抗を低減することができる。また、第１の流路２２をプライミング溶液で満たすことにより、血管内からの血液が第１の流路２２を介して外管ハブ２３内に流入することを防止することもできる。
外管ハブ本体胴部２７の軸方向の長さは、特に限定されないが、５〜２０ｃｍであるのが好ましく、５〜１５ｃｍであるのがより好ましい。 A priming liquid supply device such as a syringe can be connected to the first opening 25 of the outer tube hub 23. By feeding a priming liquid such as physiological saline from the first opening 25 into the first flow path 22, the first central shaft 31 (more specifically, the first central shaft outer tube 44). The outer peripheral surface and the inner peripheral surface of the outer tube 21 can be wetted. As a result, as described later, when a hydrophilic polymer material is applied to give lubricity to these surfaces, the hydrophilic property of the hydrophilic polymer material is expressed and the first central shaft 31 ( More specifically, the frictional resistance between the first central shaft outer tube 44) and the outer tube 21 can be reduced. Further, by filling the first flow path 22 with the priming solution, blood from the blood vessel can be prevented from flowing into the outer tube hub 23 via the first flow path 22.
The axial length of the outer tube hub main body 27 is not particularly limited, but is preferably 5 to 20 cm, and more preferably 5 to 15 cm.

第１中心シャフトハブ３３の第２の開口部３６には、例えばシリンジのようなプライミング用液体供給器具を接続することができる。第２の開口部３６から例えば生理食塩水等のプライミング用液体を第２の流路３２内に送り込むことにより、第２中心シャフト５１（より具体的には、第２中心シャフト外管６２）の外周面や、第１中心シャフト３１（より具体的には、第１中心シャフト内管３９）の内周面を濡らすことができる。これにより、これらの面に後述するように潤滑性を与えるために親水性高分子物質が付与されている場合、該親水性高分子物質の潤滑性を発現させて、第１中心シャフト３１（より具体的には、第１中心シャフト内管３９）と第２中心シャフト５１（より具体的には、第２中心シャフト外管６２）との摩擦抵抗を低減することができる。また、第２の流路３２をプライミング溶液で満たすことにより、血管内からの血液が第２の流路３２を介して第１中心シャフトハブ本体胴部３８内に流入することを防止することもできる。 A priming liquid supply device such as a syringe can be connected to the second opening 36 of the first central shaft hub 33. By feeding a priming liquid such as physiological saline into the second flow path 32 from the second opening 36, the second central shaft 51 (more specifically, the second central shaft outer tube 62). The outer peripheral surface and the inner peripheral surface of the first central shaft 31 (more specifically, the first central shaft inner tube 39) can be wetted. As a result, when a hydrophilic polymer material is imparted to these surfaces to provide lubricity as described later, the lubricity of the hydrophilic polymer material is expressed, and the first central shaft 31 (more Specifically, the frictional resistance between the first central shaft inner tube 39) and the second central shaft 51 (more specifically, the second central shaft outer tube 62) can be reduced. Further, by filling the second flow path 32 with the priming solution, it is possible to prevent blood from inside the blood vessel from flowing into the first central shaft hub main body 38 through the second flow path 32. it can.

体腔内固定用部材４０がバルーンである場合、第１中心シャフトハブ３３の第３の開口部３７には、例えばシリンジのようなバルーン拡張器具を接続することができる。該バルーン拡張器具により、第３の開口部３７および第３の流路３５を介して、作動流体をバルーン内部に送り込み、またはバルーンから作動流体を抜き取ることで、バルーンを膨張させ、または収縮させることができる。
作動流体としては、好ましくは液体を用いるが、液体の中でも、Ｘ線造影性を有する液体であることがより好ましく、例えば、動脈用造影剤等のＸ線造影剤を生理食塩水で数倍に希釈した液体等を使用することができる。作動流体として、Ｘ線造影性を有する液体を用いれば、バルーンの位置をＸ線透視下でより正確に確認することができる。 When the body cavity fixing member 40 is a balloon, a balloon expanding device such as a syringe can be connected to the third opening 37 of the first central shaft hub 33. With the balloon dilating device, the balloon is inflated or deflated by sending the working fluid into the balloon or withdrawing the working fluid from the balloon through the third opening 37 and the third flow path 35. Can do.
As the working fluid, a liquid is preferably used, but among the liquids, a liquid having an X-ray contrast property is more preferable. For example, an X-ray contrast medium such as an arterial contrast medium is several times with physiological saline. A diluted liquid or the like can be used. If a liquid having X-ray contrast properties is used as the working fluid, the position of the balloon can be confirmed more accurately under X-ray fluoroscopy.

第１中心シャフトハブ３３の本体胴部３８の軸方向の長さは、特に限定されないが、５〜１５ｃｍであるのが好ましく、５〜１０ｃｍであるのがより好ましい。 The axial length of the main body barrel 38 of the first central shaft hub 33 is not particularly limited, but is preferably 5 to 15 cm, and more preferably 5 to 10 cm.

体腔閉塞用部材６３がバルーンである場合、第２中心シャフトハブ５２の第４の開口部５７には、例えばシリンジのようなバルーン拡張器具を接続することができる。該バルーン拡張器具により、第４の開口部５７および第４の流路５６を介して、作動流体をバルーン内部に送り込み、またはバルーンから作動流体を抜き取ることで、バルーンを膨張させ、または収縮させることができる。
作動流体としては、好ましくは液体を用いるが、液体の中でも、Ｘ線造影性を有する液体であることがより好ましく、例えば、動脈用造影剤等のＸ線造影剤を生理食塩水で数倍に希釈した液体等を使用することができる。作動流体として、Ｘ線造影性を有する液体を用いれば、バルーンの位置をＸ線透視下でより正確に確認することができる。 When the body cavity closing member 63 is a balloon, a balloon expanding device such as a syringe can be connected to the fourth opening 57 of the second central shaft hub 52. The balloon expanding device causes the balloon to be inflated or deflated by sending the working fluid into the balloon or withdrawing the working fluid from the balloon through the fourth opening 57 and the fourth flow path 56. Can do.
As the working fluid, a liquid is preferably used, but among the liquids, a liquid having an X-ray contrast property is more preferable. For example, an X-ray contrast medium such as an arterial contrast medium is several times with physiological saline. A diluted liquid or the like can be used. If a liquid having X-ray contrast properties is used as the working fluid, the position of the balloon can be confirmed more accurately under X-ray fluoroscopy.

第２中心シャフトハブ５２の第５の開口部５８からは、図示しないガイドワイヤをルーメン５５内に導入することができる。さらにガイドワイヤを取り去った後には、シリンジのような加圧投与が可能な薬剤投与用器具を接続させることができ、薬剤投与用器具より薬剤を加圧投与することができる。 A guide wire (not shown) can be introduced into the lumen 55 from the fifth opening 58 of the second central shaft hub 52. Furthermore, after removing the guide wire, a drug administration device capable of pressure administration such as a syringe can be connected, and the drug can be administered under pressure from the drug administration device.

第２中心シャフトハブ５２の本体胴部５３の軸方向の長さは、特に限定されないが、５〜２０ｃｍであるのが好ましく、５〜１５ｃｍであるのがより好ましい。 The axial length of the main body body 53 of the second central shaft hub 52 is not particularly limited, but is preferably 5 to 20 cm, and more preferably 5 to 15 cm.

第１中心シャフトハブ３３の本体胴部３８は、第２中心シャフトハブ５２の本体胴部５３に収納されており、該本体胴部５３内で軸方向に移動可能となっている。第２中心シャフトハブ５２の本体胴部５３の壁部には、軸方向に沿って延びる溝（Ｕ字溝）６１が形成されており、第１中心シャフトハブ３３の第２の開口部３６および第３の開口部３７はこの溝を通って該本体胴部５３から外側に突出している。
術者は第２中心シャフトハブ５２に対して第１中心シャフトハブ３３を先端方向（または基端方向）に移動させる操作を行うことにより、第１中心シャフト３１を第２中心シャフト５１に対し先端方向（または基端方向）に移動させることができる。 The main body barrel 38 of the first central shaft hub 33 is housed in the main body barrel 53 of the second central shaft hub 52, and is movable in the axial direction within the main body barrel 53. A groove (U-shaped groove) 61 extending in the axial direction is formed in the wall portion of the main body body 53 of the second central shaft hub 52, and the second opening 36 of the first central shaft hub 33 and The third opening 37 projects outward from the main body trunk 53 through this groove.
The surgeon performs an operation of moving the first central shaft hub 33 in the distal direction (or the proximal direction) with respect to the second central shaft hub 52, so that the first central shaft 31 is distal to the second central shaft 51. It can be moved in the direction (or the proximal direction).

第２中心シャフトハブ５２の本体胴部５３には、第１中心シャフトハブ３３の本体胴部３８と、該本体胴部５３とを相互に固定可能な固定治具５９が設けられている。上記手順により、第１中心シャフト３１と第２中心シャフト５１との相対的な位置関係を決定した後、固定治具５９を操作することで、第１中心シャフト３１と第２中心シャフト５１とを相互に固定することができる。固定治具５９の形状については、通常使用されるもので特に限定されないが、ねじ込み固定等、ある程度の力が加わっても固定性のよいものが好ましい。図１では、ねじ込み式の固定治具５９が示されており、固定治具５９は、補強材６０を介して本体胴部５３に取り付けられている。 The main body body 53 of the second central shaft hub 52 is provided with a main body body 38 of the first central shaft hub 33 and a fixing jig 59 that can fix the main body body 53 to each other. After determining the relative positional relationship between the first center shaft 31 and the second center shaft 51 by the above procedure, the first center shaft 31 and the second center shaft 51 are moved by operating the fixing jig 59. Can be fixed to each other. The shape of the fixing jig 59 is normally used and is not particularly limited. However, it is preferable that the fixing jig 59 has good fixability even when a certain amount of force is applied, such as screwing. In FIG. 1, a screw-in type fixing jig 59 is shown, and the fixing jig 59 is attached to the main body trunk portion 53 via a reinforcing material 60.

なお、薬剤投与用カテーテル１の全長は、特に限定されないが、通常は、３００〜１５００ｍｍであるのが好ましく、４００〜１４５０ｍｍであるのがより好ましい。なお、ここで薬剤投与用カテーテル１の全長とは、第１中心シャフト３１や第２中心シャフト５１を外管２１から最大限に引き出した状態での長さを指す。 The total length of the drug administration catheter 1 is not particularly limited, but is usually preferably 300 to 1500 mm, and more preferably 400 to 1450 mm. Here, the total length of the drug administration catheter 1 refers to the length in a state in which the first central shaft 31 and the second central shaft 51 are pulled out from the outer tube 21 to the maximum extent.

本発明の薬剤投与用カテーテル１は、上記以外に他の構成要素を含んでもよく、むしろ以下の述べる他の構成要素を含むことがより好ましい。 The drug administration catheter 1 of the present invention may include other components in addition to the above, and more preferably include other components described below.

図１に示す薬剤投与用カテーテル１では、外管ハブ２３の本体胴部２７内に、該本体胴部２７の内周面と第１中心シャフト外管４４の外周面との間を封止するシール部材２４が設置されている。このシール部材２４は、第１の開口部２５より基端部側に設置されている。このシール部材２４を設けることで、第１の開口部２５を介して第１の流路２２に液体を注入した場合に、注入された液体が基端部側にもれるのを防止することができる。
また、図１に示す薬液投与カテーテル１では、第１中心シャフトハブ本体胴部３８内に、本体胴部３８の内周面と第２中心シャフト５１の外周面との間を封止するシール部材３４が設置されている。このシール部材３４は、第２の開口部３６の付け根より基端側に設置されている。このシール部材３４を設けることで、第２の開口部３６を介して第２の流路３２に液体を注入した場合に、注入された液体が基端側に漏れるのを防止することができる。 In the drug administration catheter 1 shown in FIG. 1, the main body body 27 of the outer tube hub 23 is sealed between the inner peripheral surface of the main body body 27 and the outer peripheral surface of the first central shaft outer tube 44. A seal member 24 is installed. The seal member 24 is installed on the base end side from the first opening 25. By providing the seal member 24, when the liquid is injected into the first flow path 22 through the first opening 25, it is possible to prevent the injected liquid from leaking to the proximal end side. it can.
In the medicinal solution administration catheter 1 shown in FIG. 1, a seal member that seals between the inner peripheral surface of the main body barrel 38 and the outer peripheral surface of the second central shaft 51 in the first central shaft hub main body 38. 34 is installed. The seal member 34 is installed on the base end side from the base of the second opening 36. Providing this seal member 34 can prevent the injected liquid from leaking to the proximal end side when the liquid is injected into the second flow path 32 through the second opening 36.

また、外管２１の外周面および内周面、第１中心シャフト３１の外周面および内周面（より具体的には第１中心シャフト外管４４の外周面および第１中心シャフト内管３９の内周面）、体腔内固定用部材４０の膨張時に外側になる面、第２中心シャフト５１の外周面および内周面（第２中心シャフト外管６２の外周面および第２中心シャフト内管５４の内周面）、および体腔閉塞用部材６３の膨張時に外側になる面には、潤滑性を呈する処置がなされているのが好ましい。これにより摩擦抵抗が低減され、薬剤投与用カテーテル１の各構成要素をより円滑に移動させることができる。
この潤滑性を呈する処理としては、例えば湿潤時に潤滑性を呈する親水性高分子物質の付与（被覆層の形成）、シリコーンコーティング、ＰＴＦＥコーティング等の方法が挙げられる。これらの中でも、親水性高分子物質の付与がより好ましい。この親水性高分子物質としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミドのブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。 Further, the outer peripheral surface and inner peripheral surface of the outer tube 21, the outer peripheral surface and inner peripheral surface of the first central shaft 31 (more specifically, the outer peripheral surface of the first central shaft outer tube 44 and the first central shaft inner tube 39). The inner peripheral surface), the outer surface when the body cavity fixing member 40 is inflated, the outer peripheral surface and the inner peripheral surface of the second central shaft 51 (the outer peripheral surface of the second central shaft outer tube 62 and the second central shaft inner tube 54). The inner peripheral surface) and the surface that becomes the outer side when the body cavity closing member 63 is inflated are preferably subjected to a treatment that exhibits lubricity. Thereby, frictional resistance is reduced and each component of the drug administration catheter 1 can be moved more smoothly.
Examples of the treatment exhibiting lubricity include methods such as imparting a hydrophilic polymer material exhibiting lubricity when wet (formation of a coating layer), silicone coating, and PTFE coating. Among these, imparting a hydrophilic polymer substance is more preferable. Examples of the hydrophilic polymer material include cellulose-based polymer materials, polyethylene oxide-based polymer materials, and maleic anhydride-based polymer materials (for example, maleic anhydride copolymer such as methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer). Polymer), acrylamide polymer substances (for example, polyacrylamide, polyglycidyl methacrylate-dimethylacrylamide block copolymer), water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone and the like.

また、本発明の薬剤投与用カテーテル１は、血管内における位置を確認できるように、造影マーカーが薬剤投与用カテーテル１の構成要素上に形成されていてもよい。
図１に示す薬剤投与用カテーテル１では、体腔内固定用部材４０内に位置する第１中心シャフト３１（より具体的には、第１中心シャフト内管３９）の先端部４２の外周面に、造影性を有する造影マーカー４１が設置されている。ここで、造影マーカー４１としては、特にＸ線造影性の造影マーカーが好ましい。このような造影マーカー４１の具体例としては、例えば金、銀、プラチナ、タングステン等の細線、コイル、リング等で構成することができる。このような造影マーカー４１を設けることにより、Ｘ線透視下で体腔内固定用部材４０の位置を確認しつつ血管内に挿入することができるので、好ましい。
また、造影マーカーは、Ｘ線以外の造影方法、例えば、ＣＴスキャン、ＭＲＩ等において造影性を有し、その位置を確認することができるものであってもよい。 In the drug administration catheter 1 of the present invention, a contrast marker may be formed on a component of the drug administration catheter 1 so that the position in the blood vessel can be confirmed.
In the drug administration catheter 1 shown in FIG. 1, on the outer peripheral surface of the distal end portion 42 of the first central shaft 31 (more specifically, the first central shaft inner tube 39) located in the body cavity fixing member 40, A contrast marker 41 having a contrast property is provided. Here, the contrast marker 41 is particularly preferably an X-ray contrast enhancement contrast marker. As a specific example of such a contrast marker 41, for example, it can be constituted by a fine wire such as gold, silver, platinum, tungsten, a coil, a ring, or the like. Providing such a contrast marker 41 is preferable because it can be inserted into a blood vessel while confirming the position of the body cavity fixing member 40 under fluoroscopy.
Further, the contrast marker may have a contrast property in a contrast method other than X-rays, for example, CT scan, MRI, and the like, and its position can be confirmed.

造影マーカーは、第１中心シャフト３１（より具体的には、第１中心シャフト内管３９または第１中心シャフト外管４１）と体腔内固定用部材４０との固着点に設けてもよく、上記両方の位置に造影マーカーを設けてもよい。造影マーカーを体腔内固定用部材４０に関連する複数位置に設ければ、体腔内固定用部材４０の位置をＸ線透視下でより正確に確認することができる。 The contrast marker may be provided at a fixing point between the first central shaft 31 (more specifically, the first central shaft inner tube 39 or the first central shaft outer tube 41) and the body cavity fixing member 40. Contrast markers may be provided at both positions. If contrast markers are provided at a plurality of positions related to the body cavity fixing member 40, the position of the body cavity fixing member 40 can be confirmed more accurately under fluoroscopy.

また、図２に示すように、薬剤投与用カテーテル１では、体腔閉塞用部材６３内に位置する第２中心シャフト５１（より具体的には、第２中心シャフト内管５４）の先端部６６の外周面にも、造影性を有する造影マーカー６４、６５が設置されている。造影マーカー６４、６５は、拡張した状態における体腔閉塞用部材６３の円筒部と円錐体部との境界を表す位置に設けられている。この造影マーカー６４、６５は、Ｘ線造影性を有する造影マーカーが好ましく、このような造影マーカーの具体例としては、上記例示したものを使用することができる。このような造影マーカー６４、６５を設けることにより、Ｘ線透視下で体腔閉塞用部材６３の位置を確認しつつ血管内に挿入することができるので、好ましい。 As shown in FIG. 2, in the drug administration catheter 1, the distal end portion 66 of the second central shaft 51 (more specifically, the second central shaft inner tube 54) located in the body cavity closing member 63. Contrast markers 64 and 65 having contrast properties are also provided on the outer peripheral surface. The contrast markers 64 and 65 are provided at positions representing the boundary between the cylindrical portion and the cone portion of the body cavity blocking member 63 in the expanded state. The contrast markers 64 and 65 are preferably contrast markers having an X-ray contrast property, and specific examples of such contrast markers include those exemplified above. Providing such contrast markers 64 and 65 is preferable because it can be inserted into a blood vessel while confirming the position of the body cavity blocking member 63 under fluoroscopy.

造影マーカーは、例えば第２中心シャフト５１（より具体的には、第２中心シャフト内管５４または第２中心シャフト外管６２）と体腔閉塞用部材６３との固着点にも設けてもよく、上記両方の位置に造影マーカーを設けてもよい。造影マーカーを体腔閉塞用部材６３に関連する複数位置に設ければ、体腔閉塞用部材６３の位置をＸ線透視下でより正確に確認することができる。 The contrast marker may be provided at a fixing point between the second central shaft 51 (more specifically, the second central shaft inner tube 54 or the second central shaft outer tube 62) and the body cavity blocking member 63, for example. Contrast markers may be provided at both positions. If contrast markers are provided at a plurality of positions related to the body cavity blocking member 63, the position of the body cavity blocking member 63 can be confirmed more accurately under fluoroscopy.

次に薬剤投与用カテーテル１の使用方法の一例について説明する。
（１）使用前、薬剤投与用カテーテル１では、体腔内固定用部材４０および体腔閉塞用部材６３が収縮または折りたたまれた状態で外管２１内部に収納されている。この状態の薬剤投与用カテーテル１に対し、あらかじめ第１の開口部２５、第２の開口部３６および第５の開口部５８からシリンジ等によりプライミング用液体を注入し、第１の流路２２、第２の流路３２およびルーメン５５をプライミング溶液で満たしておく。 Next, an example of a method for using the drug administration catheter 1 will be described.
(1) Before use, in the drug administration catheter 1, the body cavity fixing member 40 and the body cavity closing member 63 are housed inside the outer tube 21 in a contracted or folded state. A priming liquid is previously injected into the drug administration catheter 1 in this state from the first opening 25, the second opening 36, and the fifth opening 58 with a syringe or the like, and the first flow path 22, The second flow path 32 and the lumen 55 are filled with the priming solution.

（２）薬剤投与用カテーテル１を、血管内に留置したシースイントロデューサーから血管内に挿入し、前進させる。このときルーメン５５内に挿入したガイドワイヤを先行させながら、血管内を前進させる。外管２１の側孔２６が、標的組織に至る血管分岐点に到達した時点で、外管２１を血管内に固定、留置する。 (2) The drug administration catheter 1 is inserted into the blood vessel from the sheath introducer placed in the blood vessel and advanced. At this time, the guide wire inserted into the lumen 55 is advanced to advance in the blood vessel. When the side hole 26 of the outer tube 21 reaches the blood vessel branch point reaching the target tissue, the outer tube 21 is fixed and placed in the blood vessel.

（３）ガイドワイヤの先端を外管２１の側孔２６から押し出して先行させ、標的組織内に挿入、留置した後、第１中心シャフト３１および第２中心シャフト５１を外管２１の側孔２６から押し出して、ガイドワイヤに沿わせて標的組織に至る血管内に挿入する。
（４）体腔内固定用部材４０が外管２１の側孔２６を通過し、該体腔内固定用部材４０が完全に側孔２６の外側に押し出された時点で、第１中心シャフト３１を外管２１に対して相対的に固定、留置する。さらに、第２中心シャフト５１をガイドワイヤに沿わせて前進させ、標的組織の近傍に体腔閉塞用部材６３を固定、留置する。 (3) After the distal end of the guide wire is pushed out from the side hole 26 of the outer tube 21 to be preceded and inserted and placed in the target tissue, the first center shaft 31 and the second center shaft 51 are connected to the side hole 26 of the outer tube 21. And is inserted into the blood vessel along the guide wire to the target tissue.
(4) When the body cavity fixing member 40 passes through the side hole 26 of the outer tube 21 and the body cavity fixing member 40 is completely pushed out of the side hole 26, the first central shaft 31 is removed It is fixed and detained relative to the tube 21. Further, the second central shaft 51 is advanced along the guide wire, and the body cavity blocking member 63 is fixed and placed in the vicinity of the target tissue.

（５）次に、固定用治具５９を作動させて、第１中心シャフト３１と、第２中心シャフト５１とを相互に固定した後、ガイドワイヤを取り去る。第３の開口部３７および第４の開口部５７から作業流体を流入して、体腔内固定用部材４０および体腔閉塞用部材６３を膨張させた後、薬剤をシリンジ等の加圧投与手段を用いて、第５の開口部からルーメン５５より加圧投与する。
（６）薬剤の加圧投与が終了したら、第３の開口部３７および第４の開口部５７から作業流体を抜き取って、体腔内固定用部材４０および体腔閉塞用部材６３を収縮させ、外管２１の中に収納する。ついで薬剤投与用カテーテル１を血管から抜去する。これにより、標的組織への薬剤加圧投与が完了する。 (5) Next, the fixing jig 59 is operated to fix the first center shaft 31 and the second center shaft 51 to each other, and then the guide wire is removed. The working fluid is introduced from the third opening 37 and the fourth opening 57 to inflate the body cavity fixing member 40 and the body cavity closing member 63, and then use a pressurized administration means such as a syringe to supply the medicine. Then, pressurized administration is performed from the lumen 55 through the fifth opening.
(6) When the pressurized administration of the medicine is completed, the working fluid is extracted from the third opening 37 and the fourth opening 57, the body cavity fixing member 40 and the body cavity closing member 63 are contracted, and the outer tube 21. Next, the drug administration catheter 1 is removed from the blood vessel. This completes the pressurized drug administration to the target tissue.

本発明の薬剤投与用カテーテル１では、薬剤を加圧投与する際に、薬剤投与用カテーテル１の形状が、第２中心シャフト５１が外管２１の側孔２６より突出したＴ字型になる。加圧投与時に体腔閉塞用部材６３には、臓器から血管分岐点に向かおうとする力が加わるが、その力は外管２１に側面からかかることになるため変形が少なく、体腔閉塞用部材６３は、血管内を血管分岐点の方向に移動することが抑制される。したがって、標的組織に対して確実に十分な圧力を加えることができる。 In the drug administration catheter 1 of the present invention, when the drug is administered under pressure, the shape of the drug administration catheter 1 is T-shaped with the second central shaft 51 protruding from the side hole 26 of the outer tube 21. At the time of pressurized administration, the body cavity closing member 63 receives a force from the organ toward the blood vessel branch point. However, the force is applied to the outer tube 21 from the side surface, so that the deformation is small, and the body cavity closing member 63. Is prevented from moving in the blood vessel in the direction of the blood vessel branch point. Therefore, sufficient pressure can be reliably applied to the target tissue.

以上、本発明の薬剤投与用カテーテルを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、薬剤投与用カテーテルを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されてもよい。
また、本発明の薬剤投与用カテーテルは血管以外の体腔（例えば、卵管、胆管、膵管等）に適用することも可能である。
また、本発明により、標的組織に投与される治療用薬剤は、治療または予防目的で投与される薬剤を広く含み、投与される対象によって選択される。このような薬剤としては、具体的に例えば、抗生物質、ビタミン剤、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗ガン剤、鎮痛剤、強心剤、麻酔剤、抗ウイルス剤、免疫賦活剤、遺伝子治療剤等が例示される。
これらの中でも、遺伝子治療剤、より具体的には、加圧投与することで標的組織内に遺伝子を導入し、該標的組織内の細胞に遺伝子を発現させるのに使用される遺伝子製剤が好ましい。 As mentioned above, although the illustrated embodiment of the catheter for drug administration of the present invention has been described, the present invention is not limited to this, and each part constituting the catheter for drug administration can be any one that can exhibit the same function. It can be replaced with the configuration of Arbitrary components may be added.
The drug administration catheter of the present invention can also be applied to body cavities other than blood vessels (eg, oviduct, bile duct, pancreatic duct, etc.).
Also, according to the present invention, the therapeutic agent administered to the target tissue broadly includes drugs administered for therapeutic or prophylactic purposes, and is selected according to the subject to be administered. Specific examples of such agents include antibiotics, vitamins, various amino acids, antithrombotic agents such as heparin, insulin, anticancer agents, analgesics, cardiotonics, anesthetics, antiviral agents, and immunostimulants. And gene therapy agents and the like.
Among these, a gene therapeutic agent, more specifically, a gene preparation used for introducing a gene into a target tissue by administration under pressure and expressing the gene in cells in the target tissue is preferable.

図１は、本発明の薬剤投与用カテーテルの一実施形態を示す縦断面図である。FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of a drug administration catheter of the present invention. 図２は、図1に示す薬剤投与用カテーテルにおける体腔閉塞用部材付近を拡大して示す縦断面図である。2 is an enlarged longitudinal sectional view showing the vicinity of a body cavity closing member in the drug administration catheter shown in FIG.

符号の説明Explanation of symbols

１薬剤投与用カテーテル
２１外管
２２第１の流路
２３外管ハブ
２４シール部材
２５第１の開口部
２６外管側孔
２７外管ハブ本体胴部
３１第１中心シャフト
３２第２の流路
３３第１中心シャフトハブ
３４シール部材
３５第３の流路
３６第２の開口部
３７第３の開口部
３８第１中心シャフトハブ本体胴部
３９第１中心シャフト内管
４０体腔内固定用部材
４１造影マーカー
４２第１中心シャフト先端部
４４第１中心シャフト外管
５１第２中心シャフト
５２第２中心シャフトハブ
５３第２中心シャフトハブ本体胴部
５４第２中心シャフト内管
５５ルーメン
５６第４の流路
５７第４の開口部
５８第５の開口部
５９固定用治具
６０補強材
６１Ｕ字溝
６２第２中心シャフト外管
６３体腔閉塞用部材
６４造影マーカー
６５造影マーカー
６６第２中心シャフト先端部
６７第２中心シャフトハブ本体胴部基端部側底部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Drug administration catheter 21 Outer tube 22 1st flow path 23 Outer tube hub 24 Seal member 25 1st opening part 26 Outer tube side hole 27 Outer tube hub main body trunk | drum 31 1st center shaft 32 2nd flow path 33 First central shaft hub 34 Seal member 35 Third flow path 36 Second opening 37 Third opening 38 First central shaft hub body trunk 39 First central shaft inner tube 40 Body cavity fixing member 41 Contrast marker 42 First central shaft tip 44 First central shaft outer tube 51 Second central shaft 52 Second central shaft hub 53 Second central shaft hub body trunk 54 Second central shaft inner tube 55 Lumen 56 Fourth flow Road 57 Fourth opening 58 Fifth opening 59 Fixing jig 60 Reinforcing material 61 U-shaped groove 62 Second central shaft outer tube 63 Body cavity blocking member 64 Contrast Manufacturers 65 contrast marker 66 second central shaft tip portion 67 second central shaft hub body barrel proximal end bottom

Claims

弾性を有する中空管状の長尺体であって、その側面に側孔が設けられた外管と、
弾性を有する中空管状の長尺体であって、前記外管の内側に挿入され、前記外管に対し軸方向に移動可能な第１中心シャフトと、
弾性を有する中空管状の長尺体であって、前記第１中心シャフトの内側に挿入され、前記第１中心シャフトに対し軸方向に移動可能な第２中心シャフトよりなり、
前記第１中心シャフトの先端部には、膨張・収縮可能な体腔内固定用部材が設けられ、
前記第２中心シャフトの先端部には、膨張・収縮可能な体腔閉塞用部材が設けられていることを特徴とする薬剤投与用カテーテル。 A hollow tubular long body having elasticity, and an outer tube having side holes on its side surface;
A hollow tubular elongated body having elasticity, which is inserted inside the outer tube and is movable in the axial direction with respect to the outer tube;
A hollow tubular long body having elasticity, comprising a second central shaft inserted inside the first central shaft and movable in an axial direction with respect to the first central shaft,
The distal end portion of the first central shaft is provided with a body cavity fixing member that can expand and contract,
A drug delivery catheter characterized in that a body cavity closing member that can be expanded and contracted is provided at the distal end of the second central shaft.

前記外管の基端部には、前記外管と前記第１中心シャフトとの間に形成される第１の流路に連通する第１の開口部を有する外管ハブを備える請求項１に記載の薬剤投与用カテーテル。 The base end portion of the outer tube includes an outer tube hub having a first opening communicating with a first flow path formed between the outer tube and the first central shaft. The catheter for drug administration as described.

前記第１中心シャフトの基端部には、前記第１中心シャフトと前記第２中心シャフトとの間に形成される第２の流路に連通する第２の開口部を有する第１中心シャフトハブを備える請求項１または２に記載の薬剤投与用カテーテル。 A first central shaft hub having a second opening communicating with a second flow path formed between the first central shaft and the second central shaft at a proximal end portion of the first central shaft. A catheter for drug administration according to claim 1 or 2.

前記第１中心シャフトおよび第２中心シャフトの基端側で、前記第１中心シャフトと前記第２中心シャフトとを固定可能な固定手段を備える請求項１ないし３のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。 The drug administration device according to any one of claims 1 to 3, further comprising a fixing means capable of fixing the first center shaft and the second center shaft on a proximal end side of the first center shaft and the second center shaft. catheter.

前記第１中心シャフトの先端部に設けられた体腔内固定用部材は、バルーンで構成され、前記第１中心シャフトは、前記体腔内固定用部材に連通する第３の流路を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。 The body cavity fixing member provided at the tip of the first center shaft is formed of a balloon, and the first center shaft has a third flow path communicating with the body cavity fixing member. 5. A catheter for drug administration according to any one of 4 to 4.

前記第２中心シャフトの先端部に設けられた体腔閉塞用部材は、バルーンで構成され、前記第２中心シャフトは、前記体腔閉塞用部材に連通する第４の流路を有する請求項１ないし５のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。 6. The body cavity closing member provided at the distal end portion of the second center shaft is formed of a balloon, and the second center shaft has a fourth flow path communicating with the body cavity closing member. A catheter for drug administration according to any one of the above.

前記側孔の内径は、前記体腔内固定用部材の収縮時の外径よりも大きく、該体腔内固定用部材の膨張時の外径よりも小さいことを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。 The inner diameter of the side hole is larger than the outer diameter of the body cavity fixing member when contracted, and smaller than the outer diameter of the body cavity fixing member when expanded. A catheter for drug administration according to any one of the above.

前記外管の外周面および内周面、前記第１中心シャフトの外周面および内周面、前記第２中心シャフトの外周面および内周面、前記体腔内固定用部材の外側面、および前記体腔閉塞用部材の外側面のうち少なくとも１つは、潤滑性を呈する処理がなされている請求項１ないし７のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。 The outer peripheral surface and inner peripheral surface of the outer tube, the outer peripheral surface and inner peripheral surface of the first central shaft, the outer peripheral surface and inner peripheral surface of the second central shaft, the outer surface of the body cavity fixing member, and the body cavity The drug administration catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein at least one of the outer surfaces of the occlusion member is treated to exhibit lubricity.

前記第２中心シャフトは、先端部および基端部が開口しているルーメンを有する請求項１ないし８に記載の薬剤投与用カテーテル。 The drug administration catheter according to any one of claims 1 to 8, wherein the second central shaft has a lumen having a distal end portion and a proximal end portion opened.

前記外管ハブの内周面と前記第１中心シャフトの外周面との間、および前記第１中心シャフトの内周面と前記第２中心シャフトの外周面との間のうち、少なくとも一方には、該間を液密に封止するシール部材を備える請求項１ないし９に記載の薬剤投与用カテーテル。 At least one of the inner peripheral surface of the outer tube hub and the outer peripheral surface of the first central shaft, and the inner peripheral surface of the first central shaft and the outer peripheral surface of the second central shaft, The drug administration catheter according to any one of claims 1 to 9, further comprising a seal member that seals the gap therebetween in a liquid-tight manner.

下記手順で使用される請求項１ないし１０のいずれかに記載の薬剤投与用カテーテル。
（１）前記外管の側面に形成された側孔が標的組織への血管の分岐点付近に位置するように、前記外管を血管内に留置する。
（２）前記側孔から標的組織に向けて、前記第１中心シャフトおよび第２中心シャフトを挿入する。
（３）前記第１中心シャフトの先端部を前記側孔の近傍に留置し、前記第２中心シャフトの先端部を前記標的組織の近傍に留置する。
（４）前記第１中心シャフトと第２中心シャフトとを相互に固定する。
（５）前記体腔内固定用部材を膨張させて、前記第２中心シャフトの先端部を前記標的組織の近傍に固定する。
（６）前記体腔閉塞用部材を膨張させて、血管を閉塞させて標的組織への血流を遮断する。
（７）前記標的組織に治療用薬剤を加圧投与する。 The catheter for drug administration according to any one of claims 1 to 10, which is used in the following procedure.
(1) The outer tube is placed in the blood vessel so that a side hole formed in the side surface of the outer tube is positioned near the branch point of the blood vessel to the target tissue.
(2) The first central shaft and the second central shaft are inserted from the side hole toward the target tissue.
(3) The distal end portion of the first central shaft is placed in the vicinity of the side hole, and the distal end portion of the second central shaft is placed in the vicinity of the target tissue.
(4) The first center shaft and the second center shaft are fixed to each other.
(5) The body cavity fixing member is expanded to fix the distal end portion of the second central shaft in the vicinity of the target tissue.
(6) The body cavity occlusion member is inflated to occlude blood vessels and block blood flow to the target tissue.
(7) A therapeutic drug is administered under pressure to the target tissue.