JP2005066238A - Medical vessel with label pasted thereon, and its usage method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は医療用容器に関し、その使用段階で医療従事者など操作者の注意喚起を促し、作業に多忙なため起こり易い適切な処置の操作忘れなどの思い込みによる人為的なミスを防ぎ、所定の使用操作手順や処方が確実に行われ医療処置の安全を確保するためになされたものである。具体的には、異種薬剤を使用直前に混合や溶解させて用いる形態の混合用複式医療容器を含む薬剤等を収容させたバッグ，ボトル，シリンジ（注射器）等や使用時に開封して何らかの準備処置の必要な各種薬剤の包装容器、試験用・採血用のキット等、あるいは使用時滅菌処理の必要な医療用容器、さらに例えば高カロリー輸液用容器や血液バッグ等のように開封後一定の時間内に使用されることが要求される内容物が収容された医療容器などに好適に用いられるものである。 The present invention relates to a medical container, which prompts the attention of an operator such as a health care worker at the stage of use, prevents human error due to assumptions such as forgetting to perform an appropriate procedure that is likely to occur due to busy work, and The operating procedures and prescriptions are used reliably to ensure the safety of medical procedures. More specifically, bags, bottles, syringes (syringes) that contain drugs containing mixed medical containers that are mixed and dissolved immediately before use and used in some form, or any preparatory treatment that is opened at the time of use Within a certain period of time after opening, such as packaging containers for various drugs required for testing, test and blood sampling kits, medical containers that require sterilization during use, and high-calorie infusion containers, blood bags, etc. It is suitably used for a medical container or the like in which contents that are required to be used are stored.
医療従事者など操作者はそれぞれに異なる患者毎の様々な条件に対する多様な作業に対応し、また時として刻々と変化する患者の状態によっては迅速で適切な対応が要求され、ともすればその多忙さゆえに日常的に行っている対処のなかの一部を忘れたり、処置済と勘違いするなど人為的なミスが起き易い状態は医療操作には常に潜在している。しかも、医療器具や医薬品などの安全にかかわる指示は至るところに存在しており、操作者に対し注意喚起をする場合には過剰になっても不足しても役不足で適切な方法が講じられなければならず、かつ作業の負担となる方法は極力避けなければならない一方で、一般的に具体的な動作を伴わない形の注意喚起は概して見落としの原因となり易いことも事実であり、視覚的にも動作的にも適切な方法が効果的に行なわれなければならない。
ところで、交通や一般の環境に関しては、安全色及び安全標識についてＩＳＯ３８６４（あるいは、ＪＩＳ９１０１）に規定され、医療施設においても放射能標識や非常口など法令や条令に基づく安全標識が用いられ、その他危険箇所への立入り規制、喫煙・禁煙、携帯電話使用禁止等多くの標示はそれらに準拠して使用されている。しかし、病室に代表される医療の現場においては、患者の精神面でのケアまでも考慮するとさらに特有の配慮が求められ、特に血液が赤色であることから病室等では淡い緑など穏やかな配色を基調とするなど、こと色彩に関しては一般の環境におけるのとは若干異なった用い方が要求される場合を考慮しておく必要がある。例えば、前記ＪＩＳにおいては“危険・警告”には赤〔例えば、マンセル値７．５Ｒ４／１５〕が、“注意喚起”色には黄〔例えば、マンセル値２．５ＹＲ８／１４〕が用いられ、これらの色はＰＬ法（製造物責任法）に基づく標識標示の配色についても同様の色使いがなされているが、医療分野ではたとえ小さな指示事項の一つでも処置等の間違いによっては重大事故を招く場合も多く存在し、それら全てをことごとく“危険・警告”と規定して臨むのは実情に合わないという側面がある。
すなわち、本発明における『注意喚起』とは、ＪＩＳ，ＰＬ法にいう‘黄’で表される“注意喚起”のような限定された意味でなく、操作者の医療処置における危険回避を意味した、“警告”まで含めた広く定義されるものとしてとらえなければならない。
Operators such as healthcare workers respond to various tasks for different conditions for different patients, and depending on the patient's condition that changes from time to time, quick and appropriate responses are required. Therefore, a state where human error is likely to occur, such as forgetting a part of daily countermeasures or misunderstanding that treatment has been completed, always exists in medical operations. In addition, safety-related instructions such as medical equipment and pharmaceuticals exist everywhere, and when calling attention to the operator, appropriate measures should be taken due to lack of usefulness even if it is excessive or insufficient. While it must be avoided as much as possible and methods that are burdensome to work, it is also true that alerts that generally do not involve specific actions are generally likely to be overlooked. Both methods that are appropriate for both operation and operation must be carried out effectively.
By the way, regarding traffic and the general environment, safety colors and safety signs are defined in ISO 3864 (or JIS 9101), and safety signs based on laws and regulations such as radioactivity signs and emergency exits are used in medical facilities. Many signs, such as restricted access to smoking, smoking and smoking cessation, and prohibition on the use of mobile phones, are used in accordance with them. However, in the medical field represented by hospital rooms, special considerations are required when taking into account the patient's mental care. Especially, since the blood is red, a gentle color scheme such as light green is used in hospital rooms. It is necessary to consider the case where the usage is slightly different from that in the general environment, such as the basic tone. For example, in the JIS, red (for example, Munsell value 7.5R4 / 15) is used for “danger / warning”, and yellow (for example, Munsell value 2.5YR8 / 14) is used for “warning” color. These colors are used in the same way for the color scheme of the sign marking based on the PL Law (Product Liability Act), but even in the medical field, even a small instruction may cause a serious accident depending on the mistake of the treatment. There are many cases in which they are invited, and it is not appropriate to specify all of them as “danger / warning”.
That is, the “warning” in the present invention is not limited to “warning” represented by “yellow” in the JIS and PL methods, but means danger avoidance in the medical treatment of the operator. , And should be considered as broadly defined including “warning”.
ところで、医療処置における誤投与を防止するための対策を提案した医療容器として、実用新案登録第２５６４５０１号において、開封確認用シールを備えた医療用複室容器が提案されている。ここに提案された医療用複室容器は、液剤、粉末剤もしくは固形剤等を収容した複数の室内が、室内圧力を高めることにより剥離できる弱シール部により仕切られており、この実用新案登録第２５６４５０１号の医療用複室容器は、輸送中や病院内で取り扱い中に誤って混合あるいは溶解されるのを使用直前まで防止するためのものであり、複室容器を弱シール部のところで折畳んだうえ開封確認用シールにより伸展不能な形で保存並びに輸送されるようになされたものであって、使用直前よりは前に剥離混合或いは溶解されたものを患者に投与する危険性を未然に防ぐ点で効果のあるものである。 By the way, as a medical container that has proposed measures for preventing misadministration in a medical procedure, a medical multi-chamber container having a seal for confirmation of opening is proposed in Utility Model Registration No. 2564501. In the proposed multi-chamber container proposed here, a plurality of chambers containing a liquid agent, a powder agent, a solid agent or the like are partitioned by a weak seal portion that can be peeled off by increasing the chamber pressure. The 25664501 medical multi-chamber container is intended to prevent accidental mixing or dissolution during transportation or handling in a hospital until just before use, and fold the multi-chamber container at a weak seal. Furthermore, it is designed to be stored and transported in an unextendable form by a seal for confirmation of opening, and it prevents the risk of administering to the patient the exfoliated, mixed or dissolved material immediately before use. It is effective in terms of points.
しかしながら、この実用新案登録第２５６４５０１号で提案されている医療容器でも、開封確認用シールを取り去って複室容器を伸展させたとしても、複室容器内の圧力を高めるという動作を行ったかどうかを確認する証拠となるわけではなく、あくまでも使用直前より前には剥離混合或いは溶解されていないことを保証するものに過ぎないものである。そしてこのことは、日本国内での同様の医療用複室容器が、特に１０００ｍｌや２０００ｍｌ等比較的大容量用の品種の場合弱シール部のところで折畳まれたうえダンボール箱に収納されて流通されているのが主流であることをみた場合、前記開封確認用シールが梱包の一形態に過ぎない程度の認識で医療従事者には受け取られているものと思われる。
ゆえに、例えばこの使用時直前まで前記開封確認用シールによって伸展不可能になされていた形態の医療用複室容器が用いられたとしても、処方操作に際して実際に弱シール部を剥離させて開封させるという操作自体が忘れられたまま処方された場合、薬剤が粒体，粉体や固体の場合には処置を開始したと思い込んでいても何ら治療処置が進行しないままであったり、あるいは所定の混合や溶解されていない成分のまま治療処置がなされた場合には、使用直前より前に剥離混合或いは溶解されたものを患者に投与する場合の危険性と同様、重大な事態を招きかねない危険を伴うものである。
However, even in the medical container proposed in this utility model registration No. 2564501, even if the seal for opening confirmation is removed and the multi-chamber container is extended, it is determined whether or not the operation of increasing the pressure in the multi-chamber container is performed. It does not provide evidence to be confirmed, but merely guarantees that no peeling-mixing or dissolution has occurred before immediately before use. And this is because the same medical multi-chamber container in Japan is folded in the weak seal part and stored in the cardboard box, especially in the case of relatively large-capacity varieties such as 1000 ml and 2000 ml. When it is seen that it is the mainstream, it seems that the above-mentioned seal for opening confirmation is received by the medical staff with the recognition that it is only one form of the packaging.
Therefore, for example, even if a medical multi-chamber container that has been made unextendable by the opening confirmation seal until just before use is used, the weak seal portion is actually peeled off during prescription operation and opened. If the prescription is performed with the operation itself forgotten, if the drug is in the form of granules, powder or solid, even if it is assumed that the treatment has been started, no treatment treatment will proceed, When treatment is performed with undissolved ingredients, there is a risk that can cause serious consequences as well as the risk of exfoliation mixing or dissolution prior to use, as well as the risk of administering to a patient. Is.
本発明の開示にあたって、開封操作の有無が場合によってきわめて重大な事態にもなりかねないという、医療用複室容器の従来技術を背景技術の典型例として指摘したが、医療容器について医療従事者の認識や動作にまで及んで配慮された注意喚起システムは皆無である。本発明は、かかる迅速で適切、かつ正確な対処が要求される医療操作者にとって、医療関係特有の配色等環境下においても視覚に訴える注意喚起を起こさせ、しかもさほど大きな負担にはならずとも具体的な動作を伴うことで確実な処置が可能なものとして実現すべく鋭意研究の結果本発明を見出し、煩雑で多忙な作業に追われる医療従事者や操作者が日常行う対処の中の一部を忘れたり処置済と勘違いするといった人為的なミスが起きることのないような、操作が手軽で効果的な注意喚起手段としてなされたものである。
なお、ここでいう注意喚起という表現は、ＪＩＳ，ＰＬ法において規定されるような、‘黄’で表される“注意喚起”や‘赤’で表される“危険・警告”などに規定される意味とは異なって、医療操作者の医療処置における危険回避を意味する“警告”までを含めて広く定義される注意警戒情報を意味するものとして本発明において用いるものとする。
In the disclosure of the present invention, the conventional technology of the medical multi-chamber container that the presence or absence of the opening operation may be a very serious situation depending on the case is pointed out as a typical example of the background art. There is no warning system that takes into account recognition and actions. The present invention raises a visual alert for medical operators who require such prompt, appropriate, and accurate treatment even in an environment such as a color scheme peculiar to medical care, and it does not impose a great burden. As a result of diligent research to realize that a certain procedure can be performed with certain actions, the present invention has been found, and is one of the daily countermeasures performed by medical workers and operators who are busy with complicated and busy work. This is an easy-to-use and effective alerting means that does not cause human error such as forgetting a part or mistaking it for treatment.
Note that the expression “warning” here is stipulated in “Yellow” as “Yellow” or “Danger / Warning” as “Red” as stipulated in JIS and PL law. In the present invention, the meaning of warning / warning information is broadly defined including “warning” that means avoidance of danger in the medical procedure of the medical operator.
上述の課題を解決するために、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器は、医療容器の基面に付設された内容物および／または当該容器に関する情報の上層にその情報を隠蔽するように標示ラベルが貼着され、該標示ラベルの裏面には易剥離性の粘着剤層を有し、該標示ラベルの表面には視覚に訴える彩色が施されていることを特徴とするものである。
ここで、医療容器の基面に付設された内容物および／または当該容器に関する情報とは、その医療容器に収容された薬剤等の成分表示や調製に関するもの、処方操作についての説明や取り扱いにあたっての注意点などの内容物にかかわる各種の情報等で、操作者自ら処方，治療に関連して記入するための記入欄を含み、あるいはまたこの医療容器についての成分表示，処方操作時に必要な説明や取り扱い上の注意点等を指すものである。
また、その医療容器の基面に付設された情報を隠蔽するようその上側に貼着される標示ラベルに表される情報としては、この医療容器の扱いやそこに収容された薬剤等に関して注意喚起がなされなければならない必須の励行事項で、医療従事者など操作者に対して行われる注意警戒情報や必ず対処されなければならない指示事項を指すものである。
In order to solve the above-described problems, the medical container to which the label of the present invention is attached is configured to conceal the information on the contents attached to the base surface of the medical container and / or information on the container. A label is attached to the back of the label, and the back of the label has an easily peelable pressure-sensitive adhesive layer, and the surface of the label is colored visually. .
Here, the contents attached to the base of the medical container and / or information on the container are related to the labeling and preparation of ingredients such as drugs contained in the medical container, prescription operation and explanation. Various information related to the contents such as precautions, etc., including an entry field for the operator himself / herself to fill in in relation to prescription and treatment, or also an explanation necessary for the indication of ingredients and prescription operation for this medical container This indicates points to note when handling.
In addition, the information shown on the label attached to the upper side of the medical container so as to conceal the information attached to the base of the medical container is a reminder regarding the handling of the medical container and the drugs contained therein. This is an essential enforcement item that must be performed, and refers to warning and warning information given to operators such as medical workers and instructions that must be dealt with.
また、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、標示ラベルの裏面の一端に粘着剤が塗布されない部分が形成されてなるものである。 Moreover, in the medical container to which the present invention label is attached, a portion where the adhesive is not applied is formed on one end of the back surface of the label.
さらに、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、処方に関する情報が付設された基面が標示ラベルとほぼ同形状のベースフィルムとして形成され、その裏面に強粘着剤層または接着剤層が形成されて医療容器の表面に貼着可能となされたものである。 Furthermore, in the medical container to which the label of the present invention is attached, the base surface to which prescription information is attached is formed as a base film having substantially the same shape as the label, and a strong adhesive layer or an adhesive layer is formed on the back surface thereof. Is formed and can be attached to the surface of the medical container.
さらにまた、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、前記ベースフィルムが透明なフィルムからなるものである。 Furthermore, in the medical container to which the present invention label is attached, the base film is made of a transparent film.
そして、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において効果的に好適に用いられる医療容器として、可撓性プラスチックフィルムから成形されるバッグが挙げられる。 And the bag shape | molded from a flexible plastic film is mentioned as a medical container effectively used suitably in the medical container which stuck this invention label.
そしてまた、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、前記標示ラベルの表面に施された彩色は基調色にマンセル表色系で規定される色相環のうちＹからＲＰの範囲に属する色が用いられているものである。 Further, in the medical container to which the label of the present invention is attached, the coloring applied to the surface of the label belongs to the range from Y to RP in the hue circle defined by the Munsell color system as the base color. Color is used.
あるいはまた、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、前記標示ラベルの表面に施された彩色は、基調色にマンセル表色系で規定される色相がＲに属する色が用いられているものである。 Alternatively, in the medical container to which the label of the present invention is attached, the color applied to the surface of the label is a color in which the hue defined by the Munsell color system belongs to R as the base color. It is what.
さらに、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、前記標示ラベルの表面に施された彩色は少なくとも２色を用いた幾何学的な模様として施され、彩色される基調色のうちの少なくとも１色にマンセル表色系で規定される色相がＲに属する色、またはマンセル表色系で規定される色相環のうちＹからＲＰの範囲に属する色が用いられてなるものである。 Furthermore, in the medical container to which the present invention label is attached, the coloring applied to the surface of the label is applied as a geometric pattern using at least two colors, and among the basic colors to be colored At least one color is a color in which the hue defined by the Munsell color system belongs to R, or a color belonging to the range from Y to RP among the hue circles defined by the Munsell color system.
そしてさらに、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、前記標示ラベルの表面に施された彩色面の一部に注意を喚起する文字および／または具象図形が施されてなるものである。 Further, in the medical container to which the label of the present invention is attached, letters and / or concrete figures that call attention are applied to a part of the colored surface applied to the surface of the label. .
なおまた、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、前記表面に彩色が施された標示ラベルの周縁に沿ってマンセル表色系で規定される明度が１０〜８．５の淡色帯が設けられてなるものである。 Further, in the medical container to which the label of the present invention is attached, a light color band having a lightness of 10 to 8.5 defined by the Munsell color system along the periphery of the label that is colored on the surface. Is provided.
そしてまた、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器の使用方法は、本発明が効果的に好適に用いられる医療容器として可撓性プラスチックフィルムから成形されるバッグに適用される場合のバッグとして複室構成式バッグが用いられ、混合または溶解前の異種の薬剤がバッグの表裏フィルムが弱シールされて区画された別室内に隔離されて収容され、この複室構成式バッグに収容された異種の薬剤が混合または溶解される処方の前段階では、上記記載の視覚に訴える彩色が施されて注意警戒情報を標示する標示ラベルがこの医療容器（バッグ）の基面に付設された内容物および／または当該容器に関する情報を隠蔽するように貼着されており、前記異種薬剤の混合時または溶解時に際してバッグを押圧して弱シールを解除させ、前記別室に収容されていた異種の薬剤が混合または溶解されて処方されると同時に前記基面の上層に貼着されていた標示ラベルを剥離させ、その際に基面に設けられている前記内容物および／または当該容器に関する情報が現出されて医療の処置のために活用されるようになされたものである。 And the usage method of the medical container which stuck this invention label | marker label is a bag in the case where this invention is applied to the bag shape | molded from a flexible plastic film as a medical container which is used effectively suitably A multi-chamber structured bag is used, and different types of drugs before mixing or dissolution are housed in a separate room separated by a weak seal on the front and back films of the bag, and housed in this multi-chamber structured bag. In the pre-stage of the prescription where different types of drugs are mixed or dissolved, the contents are attached to the base of this medical container (bag) with the above-mentioned visual coloration to indicate warning and warning information And / or is attached so as to conceal information on the container, and the weak seal is released by pressing the bag when mixing or dissolving the different drug, and At the same time when the different kinds of contained medicines are mixed or dissolved and formulated, the label attached to the upper layer of the base surface is peeled off, and the contents provided on the base surface and / or Alternatively, information on the container is disclosed and used for medical treatment.
本発明によって、その医療容器が用いられて活用される医療容器から供給される薬剤や栄養材、血液等医療要素に関する情報はその供給開始の前段階においては表れておらず、確実な処方を行わしめるべくまず注意を喚起するための視覚に訴える彩色による注意警戒情報の標示がなされ操作者のうっかりミスを牽制するとともに、基面に付設された内容物および／または当該容器に関する情報の上層に貼着された標示ラベルを剥離する具体的な動作を伴うことで、作業者が自分が行っている処方操作を自覚して行えてうっかりミスが起きるおそれがなくなるため、処方操作の確実性が高められるので好ましい。 According to the present invention, information on medical elements such as medicines, nutrients, blood, etc. supplied from the medical container used and utilized by the medical container is not shown in the previous stage of the supply start, and a reliable prescription is performed. First of all, attention warning information by coloring that appeals to the eye to alert attention is made to prevent the operator from inadvertently making mistakes, and the contents attached to the base and / or information on the container are pasted on the upper layer. With the specific action to peel off the attached label, the operator can be aware of the prescription operation he is performing and there is no risk of inadvertent mistakes, thus increasing the certainty of the prescription operation. Therefore, it is preferable.
また、医療用容器に貼着された標示ラベルの裏面の一端に粘着剤が塗布されない部分を形成させることによって、前記基面に付設された処方に関する情報の上層から標示ラベルを簡単に剥離でき、作業者に過度の操作手間をかけないので好ましい。 In addition, by forming a portion where the adhesive is not applied to one end of the back surface of the label attached to the medical container, the label can be easily peeled off from the upper layer of information on the prescription attached to the base surface, This is preferable because the operator does not spend excessive time and effort.
さらに、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、内容物および／または当該容器に関する情報が付設された基面が標示ラベルとほぼ同形状のベースフィルムとして形成されその裏面に強粘着剤層または接着剤層が形成されて医療容器の表面に貼着可能となされた場合には、同じ下層の情報を伴った標示ラベルを例えば容量や種類の異なる医療用容器にも共通して使用するなど汎用的に用いることができるので好ましい。 Further, in the medical container to which the label of the present invention is attached, the base surface to which the contents and / or information on the container is attached is formed as a base film having substantially the same shape as the label, and a strong adhesive is formed on the back surface thereof. When a layer or adhesive layer is formed and can be attached to the surface of a medical container, a label with information on the same lower layer is commonly used for medical containers of different capacities and types, for example. It can be used for general purposes.
さらにまた、前記ベースフィルムが透明なフィルムからなるものとした場合は、輸液やシリンジなど医療用容器には内容物が外から視認できるように透明になされているものが多く、上層の標示ラベルを剥離させた後は内容物および／または当該容器に関する情報が付設されたベースフィルムがその医療用容器の外装になじむとともに、その医療用容器の内容物が外から視認できるという機能を阻害しないので好ましい。 Furthermore, when the base film is made of a transparent film, many medical containers such as infusions and syringes are made transparent so that the contents can be visually recognized from the outside. After peeling, the contents and / or the base film to which the information about the container is attached are suitable for the exterior of the medical container and the function that the contents of the medical container can be visually recognized from the outside is preferable. .
そして、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において効果的に好適に用いられる場合として可撓性プラスチックフィルムから成形されるバッグが挙げられるのは、可撓性プラスチックフィルムから成形されるバッグの表面は外力によって自在に変形するため、そこに貼着される標示ラベルも可撓性の薄いラベルを採用することによりバッグの表面の変形に追随して標示ラベル本来の機能が損なわれることもなくより好適なわけである。 And the bag shape | molded from a flexible plastic film as a case where it is effectively used suitably in the medical container which stuck this invention label is mentioned is a bag shape | molded from a flexible plastic film Since the surface of the bag can be deformed freely by external force, the label attached to the surface can be deformed by using a flexible thin label, and the original function of the label can be impaired following the deformation of the bag surface. More preferred.
そこで、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、前記標示ラベルの表面に施された彩色は基調色にマンセル表色系で規定される色相環のうちＹからＲＰの範囲に属する色が用いられている場合、患者の精神面でのケアまでも考慮された淡い緑などの穏やかな配色を基調とする色彩環境のなかで特に引き立って視認されることから、かなり強いインパクトをもって医療操作者に訴えかけて注意警戒情報を提供し、処方操作等における操作者の思い違いや操作忘れなどのうっかりミスが一掃されるという効果を発揮する。 Therefore, in the medical container to which the label of the present invention is attached, the color applied to the surface of the label is a color belonging to the range from Y to RP in the hue circle defined by the Munsell color system as the base color. Is used in a color environment based on a gentle color scheme such as pale green, which is considered even for the patient's mental care, medical operation with a considerably strong impact Appeals to the user and provides warning and warning information, which is effective in eliminating accidental mistakes such as misunderstanding of the operator and forgetting the operation in the prescription operation.
ここで、ここにいうマンセル表色系で規定される色相環のうちＹからＲＰの範囲とは、Ｙから反時計周りの方向に１０Ｒ→０Ｒを経てＲＰに達する範囲を指しており、この範囲を外れた場合（すなわち、Ｐ→Ｂ→Ｇ→ＧＹの範囲）においては、例え色相がＢのような視認性がある彩色であったとしてももはやこれを見る多くの人々は注意警戒の意味合いを感じなくなり、その他概して暗色系統の色であるため視認性自体に問題があり、本発明の注意を喚起するための視覚に訴える彩色としては相応しくなくなる。 Here, in the hue ring defined by the Munsell color system here, the range from Y to RP refers to the range from 10 Y in the counterclockwise direction to reach RP via 10R → 0R. If it is outside the range (ie P → B → G → GY), many people who see it no longer have the meaning of caution, even if the hue is a visible color such as B. In addition, since it is a color of a dark color system in general, there is a problem in visibility itself, and it is not suitable as a color appealing to the eyes for calling attention of the present invention.
あるいはまた、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、前記標示ラベルの表面に施された彩色は、基調色にマンセル表色系で規定される色相がＲに属する色が用いられている場合には、よりいっそう強烈な印象を与えることによって強い注意警戒情報を提供するものとしてきわめて有効である。 Alternatively, in the medical container to which the label of the present invention is attached, the color applied to the surface of the label is a color in which the hue defined by the Munsell color system belongs to R as the base color. If present, it is extremely effective as providing strong attention warning information by giving a more intense impression.
さらに、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、前記標示ラベルの表面に施された彩色は少なくとも２色を用いた幾何学的な模様として施され、彩色される基調色のうちの少なくとも１色にマンセル表色系で規定される色相がＲに属する色、またはマンセル表色系で規定される色相環のうちＹからＲＰの範囲に属する色が用いられた場合には、単色を用いて事務的に彩色されるのとは違った独特の印象を強くもたせられることで、当該医療用容器の使用に伴って特別なインパクトをもって医療従事者や操作者などに訴えかけることができるので、処方操作における操作者の思い違いや操作忘れなどのうっかりミスの防止に効果を奏する。 Furthermore, in the medical container to which the present invention label is attached, the coloring applied to the surface of the label is applied as a geometric pattern using at least two colors, and among the basic colors to be colored If at least one color has a hue specified by the Munsell color system that belongs to R, or a color that belongs to the range from Y to RP among the hue circles specified by the Munsell color system, a single color is selected. Because it is possible to appeal to medical staff and operators with a special impact with the use of the medical container, because it has a unique impression different from that used for office use This is effective in preventing inadvertent mistakes such as misunderstandings and forgotten operations in prescription operations.
そしてさらに、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、前記標示ラベルの表面に施された上述したそれぞれの彩色面に加えて一部に、注意を喚起する文字および／または具象図形が施されてなる場合には、『注意』や『劇物』のような指示や処方のより具体的な標示による操作情報等が与えられ、実操作を確実に行えて益々効果的である。 In addition, in the medical container to which the label of the present invention is attached, in addition to the above-described coloring surfaces applied to the surface of the label, a character and / or a concrete figure for calling attention is partially provided. When it is given, instructions such as “Caution” and “Dream” and operation information by more specific indication of prescription are given, and the actual operation can be surely performed and it is more effective.
なおまた、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器において、前記表面に彩色が施された標示ラベルの周縁に沿ってマンセル表色系で規定される明度が１０〜８．５の淡色帯が設けられるケースとして、血液バッグに代表されるような内容物が無色や淡色のものでない場合にも、標示ラベルの標示が引き立って視認され本発明の効果を十分奏する。 Further, in the medical container to which the label of the present invention is attached, a light color band having a lightness of 10 to 8.5 defined by the Munsell color system along the periphery of the label that is colored on the surface. In the case where the contents such as a blood bag are not colorless or light-colored, the indication of the indication label is visually recognized and the effect of the present invention is sufficiently achieved.
そしてまた、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器の使用方法は、前述したような使用時に異種の薬剤を混合または溶解する複室構成式バッグの場合、弱シールを解除させて異種の薬剤が混合または溶解されるという処方が必須のものであり、実際にその処方を確実に行ったかどうかということが重大事故防止の意味からも極めて重大で、処方操作を行いながらその処方が確実に行われたことを標示ラベル（上層）を剥離させるという行為によって確かに行ったという自覚を以て操作をするという点で、操作者の陥りやすい思い違いや操作忘れなどのうっかりミスの防止に効果を奏するものである。
さらにまた、操作者に操作の過程過程で必要な情報だけに絞って標示することにより、視認性の観点から本発明は優れたものであり、異種の薬剤を混合または溶解する処方の前段階では医療容器（バッグ）の基面に付設された内容物および／または当該容器に関する情報が隠蔽されていて、視覚に訴える彩色が施された注意警戒情報だけが明確に標示されて操作者の眼をなおいっそう引き止めて注意を喚起し、前記基面の上層に貼着された標示ラベルを剥離させて初めて、基面に設けられている前記内容物および／または当該容器に関する情報が現出され医療の処置のために活用されるようになされており、その場その場で余計な標示を見せないで、段階毎には必要事項だけを集中して視認させるというような効果的な標示方法に徹したものとなっている。
In addition, in the case of a multi-chamber structured bag in which different types of drugs are mixed or dissolved at the time of use as described above, the method of using the medical container to which the present invention label is stuck is released by releasing the weak seal. The prescription that the drug is mixed or dissolved is essential, and whether or not the prescription is actually performed is extremely important from the viewpoint of preventing serious accidents. It is effective in preventing accidental mistakes such as misunderstandings and forgetting operations that are easy for the operator to fall, in that the operation is performed with the awareness that what has been done is surely done by the action of peeling off the label (upper layer). It is.
Furthermore, the present invention is superior from the viewpoint of visibility by focusing only on information necessary for the process of operation to the operator, and in the pre-stage of the prescription for mixing or dissolving different kinds of drugs. The contents attached to the base of the medical container (bag) and / or information related to the container are concealed, and only the warning and warning information colored to appeal to the eye is clearly displayed so that the operator's eyes Only when the label attached to the upper surface of the base surface is peeled off, the information on the contents and / or the container provided on the base surface is revealed and the medical information is displayed. It is designed to be used for treatment, and it has been devoted to an effective labeling method that allows only necessary items to be visually confirmed at each stage without showing any unnecessary signs on the spot. thing Going on.
以下、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器およびその使用方法を図面を参照して説明する。
図面中の、１は複室構成式医療バッグ（実施形態の例は輸液用の混合用二連バッグ）、２´は１の医療用容器に貼り付けられる標示ラベル（狭義には上層の貼り付けラベル）、３はベースフィルム（広義には２´の下層を構成する標示ラベル２の一部）である。
Hereinafter, a medical container to which the present invention label is attached and a method of using the same will be described with reference to the drawings.
In the drawing, 1 is a multi-chamber structured medical bag (example of embodiment is a double bag for mixing for infusion), 2 'is a label attached to 1 medical container (in the narrow sense, affixing the upper layer) (Label) 3 is a base film (a part of the
図１は、ポリエチレンなどの可撓性プラスチックフィルムによって成形された医療用の複室構成式医療バッグ（輸液用混合用二連バッグ）１であり、その幅方向にこの輸液用の二連バッグを使用する際に押圧により解除させうる弱シール部１０が、この可撓性プラスチックフィルム製バッグの表裏のフィルムが加熱融着（あるいは接着）されて形成されており、これによりこの輸液用混合用二連バッグ１には第１室と第２室との別室が構成され、処方の前段階で異種の薬剤は互いに隔離されて収容されている。二つの別室に収容された薬剤は、その使用目的に応じた液体、粉体や粒状の顆粒等の固体からなり、この輸液用混合用二連バッグ１が押圧された際に前記弱シール部１０が解除されることではじめて、異種の薬剤が混合または溶解されて処方操作がなされるようになっている。
輸液用混合用二連バッグ１は、その種類や使用目的などによって１００，２００ｍｌ等小容量のものや、１０００，２０００ｍｌ等比較的大容量のものなど多種多様であるが、一般的には医療の操作者が手に持って輸液用バッグ１を押圧して弱シール部１０を解除し第１室と第２室とを連通させ、さらに輸液用バッグ１をほぐしながら互いに混在するようになった異種の薬剤をよく混合または溶解させたうえで、輸液用バッグ１の上部に設けられた吊孔１３を滴下用スタンドなどに引っ掛けて吊り下げて用いられる。
FIG. 1 shows a medical multi-chamber structured medical bag (a double bag for mixing for infusion) 1 formed of a flexible plastic film such as polyethylene, and the double bag for infusion in the width direction. The
There are various types of infusion mixing double bags 1 such as those having a small capacity such as 100, 200 ml and those having a relatively large capacity such as 1000, 2000 ml depending on the type and purpose of use. An operator holds the infusion bag 1 by pressing it to release the
図１の標示ラベル２は、その上層の貼り付けラベル（狭義の標示ラベル２´）の表面に視覚に訴える彩色が施されて注意警戒情報を標示するようになされ、裏面に易剥離性粘着剤層を伴って内容物および／または当該容器に関する情報が標示されたベースフィルム３（広義には標示ラベル２の一部）の上層に貼着されている。
すなわち、この輸液用バッグ１の第１室１１と第２室１２とに隔離され収容された異種の薬剤を混合または溶解する処方操作の前段階では、標示ラベル２´は輸液用バッグ１の基面（表面）に付設されて標示される内容物および／または当該容器に関する情報を隠蔽するように貼着されており、前述の通り輸液用バッグ１を押圧して弱シール１０部を解除させるのと同時に操作者は基面の上層に貼着された標示ラベル２´を剥離させることで、ベースフィルム３上の前記情報が現出されて医療の処置のために活用がなされる。
The
That is, in the pre-stage of the prescription operation in which different kinds of medicines separated and accommodated in the
図２は、図１に表す標示ラベル２´：（ａ）とベースフィルム３：（ｂ）の実施形態例を拡大して示したものである。
標示ラベル２´は合成樹脂または紙など薄いシートからなり、表面に視覚に訴える彩色が施されているとともに裏面には易剥離性の粘着剤層を有しており、本発明が適用された医療容器の表面に貼り付けられた状態でこの医療容器が医療施設に供給される。ここで、易剥離性の剥離の程度は、この医療容器の輸送段階では例えば包装ケースと擦れる程度では剥離しないものの、使用段階で医療操作者が指先で引っ張れば剥がせる程度の粘着力を保持しているものが好ましい。また、使用時の剥がし易さを考え、この注意ラベル２´の裏面の一端に粘着剤が塗布されていない部分として剥離端部２１が形成されている。
FIG. 2 is an enlarged view of an embodiment of the
The label 2 'is made of a thin sheet such as a synthetic resin or paper, has a color appealing to the surface and has an easily peelable pressure-sensitive adhesive layer on the back, and the medical device to which the present invention is applied. The medical container is supplied to a medical facility in a state of being attached to the surface of the container. Here, the degree of easy peeling is not peeled when it is rubbed with a packaging case, for example, at the transport stage of this medical container, but retains the adhesive strength that can be peeled off when the medical operator pulls it with a fingertip at the use stage. Are preferred. Moreover, the peeling
また、この標示ラベル２´の表面には医療操作者の処方操作における作業の思い違いや操作忘れなどのうっかりミスを防止するために、操作者の眼を引き止めて注意を喚起する方法として視覚に訴える彩色が施された注意警戒情報だけが明確に標示されており、その効果的な彩色として基調色にマンセル表色系で規定される色相環のうちＹからＲＰの範囲（１０Ｙ〜８ＲＰ、より好ましくは７Ｙ〜５ＲＰ）に属する色が用いられるのが好適で、‘赤’や‘黄’と呼ばれる色相の彩色が施されている。さらに、本実施形態の例の場合のように、所定の処方操作自体を忘れると極めて重大事故にもなりかねないような医療容器にはさらに警告の意味をもたせた‘赤’色が施されるのがよくて、基調色としてマンセル表色系で規定される色相がＲに属する色が用いられる。
In addition, on the surface of the
ここで、標示ラベル２´の表面に施される彩色としては単色に限ることなく、２色以上が用いられていてもよく、一定のリズム感を伴う幾何学的な模様となされているのが好適で、その場合にも彩色される基調色のうちの少なくとも１色には上述してきた彩色であるマンセル表色系で規定される色相環のうちＹからＲＰの範囲に属する色が用いられるのが好ましく、さらに訴求力をもった彩色としてマンセル表色系で規定される色相がＲに属する色が採用されると益々効果的で好ましい。 Here, the coloring applied to the surface of the label 2 'is not limited to a single color, and two or more colors may be used, and the geometric pattern with a certain rhythmic feeling is used. In this case, a color belonging to the range from Y to RP is used as at least one of the basic colors to be colored in the hue circle defined by the Munsell color system which is the chromatic color described above. It is more effective and preferable that a color having a hue defined by the Munsell color system belonging to R is adopted as a coloring having appealing power.
さらに、本実施形態例の場合は、上述した注意を喚起するための『注意』の文字２２が記載されているうえ加えてこの標示ラベル２´を剥離するための指示が文字で標示され、なおさらに矢印２３のような具象図形によってこの標示ラベル２´の剥離方向が直感的に判るように標示されている。そして、これら注意を喚起する文字および／または具象図形からなるより具体的な操作についての情報が効果的に与えられて、実操作を確実に行えてきわめて有用である。
Furthermore, in the case of the present embodiment example, the “caution”
次に図２（ｂ）のベースフィルム３は、医療容器に収容された薬剤等の内容物の告知や当該容器に関する情報が標示された基面を構成しており、前述標示ラベル２´とほぼ同形状の合成樹脂製の薄いフィルムからなり、その裏面には強粘着剤層または接着剤層が形成されて医療容器の表面に貼着されるようになされている。ここで、ベースフィルム３上の収容された薬剤等の内容物の告知や当該容器に関する情報の標示としては、医療操作者が操作の中にその都度マーカー等筆記具を用いて記入する情報〔例えば、治療等開始時間やカルテ番号等〕を記入し易いように設けられた罫線や枠等記入欄をも含むものである。
またベースフィルム３は、この医療容器に収容された内容物の残量等の様子がよく視認できるように、透明なフィルムが用いられた場合にはさらに好適に多用される。
Next, the
Further, the
なお、本実施形態例では、処方に関する情報をベースフィルム３上に標示しているが、それら情報すなわちこの医療容器〔ここでは、輸液用バッグ１〕の使用の前段階において標示ラベル２´により隠蔽されている情報は、ベースフィルム３のような別体を用いずに医療容器を構成する材料の表面に直接印刷や熱転写によって標示されてもよく、あるいは標示ラベル２´よりも小さいサイズの別の標示ラベルが貼りつけられていてもよい。
In this embodiment, information about the prescription is marked on the
つづいて図３は、図１，２の実施形態例と同様の輸液用混合用二連バッグ１に、形状だけが異なる標示ラベル２´，ベースフィルム３を用いた例を表している。また、図４は、図３に表した標示ラベル２´，ベースフィルム３を拡大して示したものである。
ここにおいて、標示ラベル２は輸液用バッグ１を構成する異種の薬剤を収容する２室を区画している弱シール部１０に沿って貼着されて用いられている。したがって、弱シール部１０を解除するという作業と不可分に上層の標示ラベル２´を剥離しなければならず、操作忘れなどのうっかりミスを犯す心配がない。
また、本実施形態例の標示ラベル２´は、図４（ａ）に表すように表面に視覚に訴える赤等の彩色が施された２箇所の彩色部２０のそれぞれの両側が白色部２４となっており、全体に白／赤／白／赤／白といういわば幾何学模様のリズムを以てこれを眼にする操作者の注意を引くような配色となされ、さらに注意喚起を呼びかける“注意”の白文字２２が彩色部２０に表されている。また、白色部２４には、操作後に標示ラベル２´を剥がす旨等のメッセージが標示されている。なお、本実施形態例における配色は単なる例であり、２色以上が用いられた幾何学的な模様として施されていてもよく、その場合基調色のうちの少なくとも１色として上述してきた視覚に訴える彩色が用いられるのが好ましい。
FIG. 3 shows an example in which a label 2 'and a
Here, the
In addition, as shown in FIG. 4A, the
さらにこの実施形態例では、標示ラベル２´を剥がし易くするために裏面の一端に形成された粘着剤が塗布されない剥離端部２１が図の標示ラベル２´の左右両端に設けられるとともに、矢印２３の具象図形により剥離方向が直感的に判るように標示されている。
さらにまた、輸液用バッグ１を表面から押圧して弱シール部１０を解除させる際には、輸液用バッグ１の表面の変形に伴って標示ラベル２´が端部から自然に剥離されるような工夫がなされていてもよい。例えば、標示ラベル２´の裏面の易剥離層処理を、一定距離をおいて断続的な寸法ピッチで粘着剤が配設されるなどの処理がなされることによって、表面の変形に伴って標示ラベル２´が輸液用バッグ１の表面から自然に剥離されるというような工夫などが考えられる。
Further, in this embodiment example, peeling ends 21 to which the adhesive formed on one end of the back surface is not applied in order to make it easy to peel off the
Furthermore, when the infusion bag 1 is pressed from the surface to release the
続いて図５に、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器として輸血用の血液バッグに適用した実施形態例を示した。ここで、（ａ）は前述ベースフィルム３が貼着された血液バッグ１００およびその上層から貼着される（ｂ）：標示ラベル２´を表し、本実施形態例の内容物である血液が濃い有色であることから、本発明標示ラベルの彩色がより明確に視認できるように、表面に彩色が施された標示ラベル２´の周縁に沿ってマンセル表色系で規定される明度が１０〜８．５の淡色帯２５が設けられ、これによって標示ラベル２´の彩色と文字２２による標示が引き立って視認され、本発明の効果が十分発揮される。
本実施形態例では、その利用にあたり担当する医療操作者が重大な間違いを引き起こすことのないように標示ラベル２´には患者氏名が記載され、処置を開始する前再度患者の確認をする旨注意警戒情報の文字２２の標示により操作者に注意喚起を促し、処置を開始した時点で操作者が標示ラベル２´を剥がせば情報３１を伴ったベースフィルム３上には記入欄が現れ、処置回数（何回目か）と処置開始時間を記入するようになっている。
Next, FIG. 5 shows an embodiment in which the present invention label label is applied to a blood bag for blood transfusion as a medical container. Here, (a) shows the
In the present embodiment, the patient name is written on the label 2 'so that the medical operator in charge of the use does not cause a serious mistake, and the patient is confirmed again before starting the treatment. When the operator removes the label 2 'at the time of starting the treatment, an entry column appears on the
次に、本発明標示ラベルを貼着させた医療用容器の使用方法について、上記実施形態の例の輸液用バッグ１を例に説明する。
まず、操作者は輸液用バッグ１を手に持ち輸液用バッグ１を押圧して弱シール部１０を解除し第１室１１と第２室１２とを連通させ、さらに輸液用バッグ１をほぐしながら互いに混在するようになった異種の薬剤をよく混合または溶解させたうえ、輸液用バッグ１の上部に設けられた吊孔１３を滴下用スタンドに引っ掛けて吊り下げる。同時に操作者は、標示ラベル２´の剥離端部２１を指先でつまんで手前側に引っ張って標示ラベル２´を剥がす。そして、そこに現れた“開通済”の標示を見て、念のために所定どおりに内容物が混合あるいは溶解しているのを視認し、輸液用バッグ１のポート部１４をチューブに接続してチューブ内の空気を排出後流量調整するなど所定の準備を経て処置が開始される。
Next, a method for using the medical container to which the present invention label is attached will be described by taking the infusion bag 1 of the above embodiment as an example.
First, the operator holds the infusion bag 1 in his / her hand, presses the infusion bag 1 to release the
上述の実施形態例については、医療用容器として本発明を医療用バッグに適用した場合について詳述したが、本発明では、容器の形態として合成樹脂の真空成型やブロー成型によって製作される各種ボトル，バイアルなどの容器、薬剤既収容シリンジ（１剤タイプのものや２剤以上が収容されていて使用時に処方されるもの等のプレフィルドシリンジ）、各種試験用・採血用のキット等の使用時に何らか準備操作が必要で説明や注意の標示が必要なもの、使用時滅菌処理の必要な医療用容器類に対して滅菌処理の励行を促す標示のなされた容器、さらには例えば高カロリー輸液用容器や血液バッグ等のように開封後一定時間内に使用されることが要求される医療用容器などにも広く適用されるものである。 As for the above-described embodiment, the case where the present invention is applied to a medical bag as a medical container has been described in detail. However, in the present invention, various bottles manufactured by vacuum molding or blow molding of synthetic resin as a form of the container. , Containers such as vials, pre-contained syringes for drugs (prefilled syringes that contain one or more drugs and are prescribed at the time of use), various test and blood collection kits, etc. Those that require preparatory operations and require indications and explanations, containers that are marked to encourage sterilization of medical containers that require sterilization during use, and for example, containers for high-calorie infusions It is also widely applied to medical containers that are required to be used within a certain time after opening, such as blood bags and blood bags.
１ 複室構成式医療バッグ（輸液用の混合用二連バッグ）
１０ 弱シール部
１１ 第１室
１２ 第２室
１３ 吊り孔
１４ ポート部
１００ 血液バッグ
２ 標示ラベル
２´ 〃 （狭義）
２０ 彩色部
２１ 剥離端部
２２ 文字
２３ 矢印
２４ 白色部
２５ 淡色部
３ ベースフィルム
３１ 内容物および／または当該容器に関する情報
３２ 文字
1 Multi-chamber medical bag (double bag for mixing for infusion)
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