JP2004523310A - 骨折を減らす外固定装置 - Google Patents
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Abstract
【課題】外科手術において骨折を減らすための進捗可能な外固定装置を提供する。
【解決手段】相互接続する要素２，５、６からなる支持構造１、 ４０を有している骨折を減らす外固定装置で伸張可能な本体２および本体２の対向端部３、４にそれぞれ連接される骨用ネジのための締め付け具５，６から構成され、前記本体２が互いに伸縮自在に摺動可能な２つの部品８、９を有しており、前記部品８、９の各々が 第一の細長形状部品８ａ，９ａとそれと一体的に形成された遠方端の第二の円筒形状部品８ｂ、９ｂとを有しており、部品８，９の前記第一部８a、９aは第一部８ａにおいて、長さ方向に形成された駆動溝７および第一部９ａにおいて、長さ方向に形成されたスライド７ａによって、摺動可能に互いに連結されており、さらに、前記部品８、９に備えられているそれらの摺動を止めるための手段を有し、予め定められた輪郭形状と厚みを有している少なくとも一つのプレート２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０および相互接続する要素２，５，６のうちの少なくともひとつの面の上に形成される、少なくともひとつの凹部２８、 ４４、 ４７、 ５１を備えることを特徴とし、そして凹部は前記少なくとも一つのプレート２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０の輪郭形状にマッチしている輪郭形状を有し、そして前記少なくとも一つの凹部２８、 ４４、 ４７、 ５１に前記少なくとも一つのプレート２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０を着脱自在に固定するための手段３０、３１、４、４６ａ、４９、５０、５３，５４を有している骨折を減らす外固定装置を提供する。
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Description
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広く整形外科手術の骨折を減らす外固定装置に関する。
特に、本願発明は、相互接続する要素から成り立ち、特に伸張可能な本体と骨用ネジのための対向して配置された締め付け具を含んでいる支持構造を有し、その締め付け具はボールジョイントによって、本体のそれぞれの端に連接されている外固定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
この特定の発明の技術分野において、外固定装置が、確実に骨の断片を保持することによって、骨折の回復を促進するために長く使用されてきた。
この種の外固定手段は、軸方向に伸張可能で、ボールジョイントによって、その対向端部に連接された骨用ネジ締め付け具を有する、ほとんど円筒状形状の本体を含んでいる。
締め付け具は、骨折の両側面から、折れた骨の皮質に移植された棒状の骨用ネジに接続している。通常、２本か３本のネジが、折れた骨の支持を保証するのに十分である。
【０００３】
骨折と外傷の異なるタイプに対処する様々な固定装置が、通常それらの製造業者から入手可能である。このように、脛骨と大腿骨の固定装置、上腕骨の固定装置、足関節と肘のようなジョイントの固定装置と手首の固定装置が利用できる。
【０００４】
この発明の技術分野でよく認識されている要求は、整形外科医が個々の骨格の折れた部分に装置を配置する仕事を援助しなければならない、視覚的に識別できる手段を有する装置を準備し、そして、後に固定装置の作動部の相互位置の（およその）視覚的標示を与えなければならないことである。
【０００５】
この分野からの他の要求は、患者のためと同様に整形外科医のために、固定装置の外観を強化するのに効果的な装飾的要素を有する固定装置を準備することである。
残念なことに、最新技術の固定装置でも、骨折した領域を妨害しないでＸ線撮影ができるようにするために、Ｘ線照射に透明なプラスチック材料で均一な構造でできていて、しかも上記の要求を満たしているものはない。このように、この種の固定装置の外観は見苦しいので、しばしばそれらがカバーの下に隠されるほどである。
【０００６】
さらに、特にX線照射に透明な一つ以上の要素を組み込む固定装置の製造コストが比較的高く、特にＸ線照射に所望の透明度を維持する必要性と使用された材料の生体適合性を両立させることの必要性から製造コストが高くつくので、上記の要求を満たすためのいかなる改良も抑制されている。
【０００７】
ＵＳ５，６６２，６４８は、骨折の外部の設定ための補助装置を開示している。
これは、骨の骨折した部分に移植できる骨ボルトまたは締め付け具を固定するための球面ジョイントを有するボルト止めする締め付け具を有している外部固定具または副木と一緒に使用するのに特に適している。この補助手段は、対応しているボルトで支持する締め付け具に付属する解放可能な付属装置のための、その端で結合手段を有している軸方向に延長可能な本体と各々と平行で本体の縦軸に垂直である軸を有している一対のヒンジによって、本体の縦の端に接続している結合手段を含んでいる。特に、各々のヒンジは、装置が完全に組み立てられたときに、ヒンジの軸の位置を識別するためにその外面に適用される参照符号を備えているフェルールにおいて、形成される球状またはボール・ジョイントによって、遠方端に接続している。しかしながら、上記参照符号はたとえば蒸気圧力鍋での装置の繰り返し殺菌で容易に変更されたり、装置の使用中に時々起こる衝撃で削りとられてしまう。
【０００８】
ＵＳ６，０３０，３８６は、外部の整形外科の固定具と共同して使用される改良型の伸縮調節可能な支柱を開示している。支柱は、識別用クリップまたはバンドの取付のための環状リセスを有している軸を含んでいる。識別用クリップは弾力的で、凹部の１８０度以上を取り巻き、軸の凹部へパチンとはまり、必要な場合は取り除かれて、同様に設計された他の支柱へ転送される。
【０００９】
ＵＳ４，６７１，９１６は装置を識別する方法としてのセットを開示しており、セットは各々の装置のある位置に少なくとも一つの孔を形成し、孔に好ましくは蒸気滅菌に耐える材料の少なくとも一つの色のついたプラグを固定することから構成されている。プラグは、装置表面で突き出る特徴的に形づくられたヘッド部を有するかまたは断続的な位置で、多数の端ロックを有し、過剰部分は切断される。
【００１０】
ＵＳ４，６７１，９１６と同様の装置識別方法がまた、ＦＲ ２７７０１２７において、開示されている。EP ０８０７４１９は、小さい骨の骨折の処置のための、子供用のコンパクトな外部固定具を開示しており、少なくとも一つの雄部材と伸縮して接続される一つの雌部材を有し、対応しているボールジョイントによって、本体に接続されている骨ボルトのための一対の締め付け具を含んでいる。
【００１１】
しかし、上記ＵＳ ６，０３０，３８６からＥＰ ０８０７４１９までの従来技術はいずれも装置の使用に関連して整形外科医の仕事を援助する上記記載の外固定装置上の識別可能な手段を備えていることを開示または提案していない。
本発明の基礎をなす技術的な課題は、上述した要求のうちの少なくとも１つを満たすような適当な構造上および機能上の特徴を有する、骨折を安定させる外固定装置を提供することである。
【００１２】
技術的な課題は、請求項１の特徴づけ部分で定義し、以下に説明するような前述の外固定装置の発明により解決される。
本発明による外固定装置の特徴および効果は、添付の図面を参照しながら、非制限的な例として説明されている実施例の以下の説明から明らかである。
【発明の実施例】
【００１３】
添付された図１〜６を参照して、本発明の整形外科手術において、骨折を減らす片側の軸外固定装置１が一般的に示されている。固定装置１は相互接続する要素から成り立つ支持構造を有する。そして、その構造は縦軸X-Xを有していて、骨用ネジのためのそれぞれの締め付け具５，６に連接されている対向端部３，４を有している棒状の本体２を含んでいる。棒状の本体２と締め付け具５，６は、好ましくはＸ線照射に透明な材料、例えば「ピーク(Peek)」と呼ばれるポリエーテルケトン プラスチック マトリックスから成り立ち、そして、適切な剛性を与えるために適当に予め定められた量の炭素繊維で補強される。
【００１４】
棒状の本体２は、軸方向に伸張可能であり、互いに各々摺動可能に連結され、本体２が伸縮して伸張できる第一部品８と第二部品９を備えている。
【００１５】
前記部品８、９は各々第一の細長形状部品８ａ、９ａを有し、それらは第二のより短い円筒形状部品８ｂ、９ｂと一体成形されている。このように、各部品８、９は側面図において、Ｌ型である。細長い第一部８ａ、９ａは第一部８ａにおいて、長さ方向に形成された駆動溝７および第一部９ａの長さ方向に形成されたスライド７ａによって、摺動可能に互いに連結されている。
【００１６】
固定装置１は更に、前記部品８、９の摺動を止めるための通常の手段を備えている。
この停止手段は縦軸X-Xとは垂直に伸び、ネジ山を有して通常の方法で摺動部７ａに設置された雌ネジ孔（図示されていない）に挿入されている取付ネジ１１から構成されている。
さらに、部品８の細長形状部品８ａには、その長さ方向の大部分に渡ってクリアランス溝１０が形成されており、ネジ１１の軸部の好ましくはなめらかな断面を通過させて、部品８、９を互いに摺動させる。ネジ１１は、対応しているレンチによるより便利な動作のために、アレンスクリュー(Allen screw)である。固定装置１の棒状の本体２の伸張はネジ１１をゆるめたり、締めたりすることによって、折れた骨の寸法に従って調整できる。
【００１７】
それに対して駆動溝とスライドのCの字およびＴ字状の横断面があるので、棒状の本体２の縦軸X-Xの回りの部品８と９の相対的な回転は許されない。
部品８と９の細長部品８ａと９ａは、棒状の本体２を最小限の大きさにセットしたとき完全に重畳されて、細長形状部品８ａ、９ａは円筒形状部品９ｂ、８ｂにそれぞれ当接する。
【００１８】
棒状の本体２の対向端部３、４は、ボールジョイントによって、骨用ネジのためのそれぞれの締め付け具５，６に連接されている。これらのボールジョイントは、本質的に公知で、各々の締め付け具５，６に載置されている玉継ぎ手１６である。特に、各々の玉継ぎ手１６は、軸部を有するボール・ヘッド、各々の締め付け具５，６において、形成されるソケットにはめ込まれているボール・ヘッドと、棒状の本体２の各々の端３，４の対応している座で、通常の方法で、はめ込まれている軸部を有する。
【００１９】
軸部は、通常の着脱可能な保持手段（たとえばピン１７）によって、その座において、保持される。このピン１７はまた、例えば欧州特許出願番号０，７３４，２３３において、開示されている補強コンプレッサの基準ベースを与える。締め付け具５と６は、各々締め付け具本体２０を有しており、そこにおいて、
玉継ぎ手１６のボール・ヘッドを受け止めるためのソケットが、形成されている。
【００２０】
側板２６は、着脱自在に骨用ネジ２２上へ締め付け具を締めるための締め付け具本体２０と組み合わされている。この例では、３本のネジ２２は軸X-Xを含む面と平行で一定の距離離れた１つの平面上に存在している。
【００２１】
固定装置１は、選択された角度位置に玉継手１６を固定する固着手段２３も備えている。
この固着手段２３は、締め付け具本体２０において、作動し、前記締め付け具本体２０から突き出るハンドル端２４を有するドライブ回転軸を備えている。
ハンドル端２４は、固着手段２３のより便利な操作のための半径方向の突起２４ａを有する。
締め付け具５と６、固着手段２３、側板２６、および締め付け具本体２０に対する側板２６の着脱可能な接続の構造上および動作上の特性は、通常通りで、さらなる詳細はここでは議論しない。
【００２２】
本発明によれば、固定装置１は、棒状の本体２に着脱自在に取り付けられた一定の厚みの楕円形板２７を有する。特に、楕円形板２７は棒状の本体２の細長形状部品８ａの面の上に形成された凹部２８からなる対応している座にはめ込まれている。
好ましくは、凹部２８の深さは、楕円形板２７の厚みに、ほとんど等しい。
【００２３】
凹部２８の底２９に形成される対応している出口のない穴３０に、楕円形板２７の下側の上に、一体的に形成される２本の反対のピン３１をはめ込むことによって、楕円形板２７は細長形状部品８ａに着脱自在に固定されている。このように、楕円形板２７は凹部２８に固定されるが、置換のために容易に取り除かれる。
【００２４】
好ましくは、楕円形板２７はＸ線照射を透過するプラスチック材料で構成され、色彩によって、本発明の固定装置１と区別するように、棒状本体２の色とは対照をなしている色から形成されている。しかし、この楕円形板２７は、Ｘ線照射に対して低い干渉を示す他のプラスチックまたはアルミニウム合金材で構成されていても良い。
【００２５】
プラスチック楕円形板２７は、通常のプロセス例えば射出成形により形成されて、通常の方法によって、材料本体が着色されているか、射出成形されたあと着色されても良い。
好ましくは、その構成物に入っているＸ線照射に対して不透明な材料の結果として、および／または染料を原因として楕円形板２７が標準のＸ線装置によって、認められるほど干渉しないように、楕円形板２７は薄い０．５〜１．５mmの範囲の厚みで製作されている。
【００２６】
また、楕円形板２７は視界に露出するその外面２７ａに製造業者の選択および／または例えばユーザの要求で、特定の趣味と個人の好みによって、固定装置１を区別するためにある種のキャプション、記章、ロゴおよび／またはグラフィック組成物を付けることができる。この実施例においては、楕円形板２７の可視外面２７ａは、固定装置１のグリップをより安全にするために都合よくギザギザがつけられている。
【００２７】
図７〜１１を参照して片側の軸タイプの本願発明の他の実施例による外固定装置４０が示されている。全てのこれらの図において、図１〜６に示される固定装置１と同じ構造を有している要素、または機能的に等価物は同じ参照符号が付けられている。
【００２８】
固定装置４０は各々の締め付け具５,６の反対の側面に、着脱自在に取り付けられた２枚のプレート４１、棒状の本体２の部品８に着脱自在に取り付けられた２枚のプレート４２と６０、そして着脱自在に本体２の部品９に取り付けられた１枚のプレート４３を有している。
【００２９】
特に、各々のプレート４１は、玉継ぎ手１６の固着手段２３の近くに置かれ、締め付け具５、６のかなり中央部と自由端の間に張り出し、前記固着手段２３のハンドル２４上の半径方向の突起２４ａの動きの視覚の指示を提供している。
換言すれば、固着手段２３のハンドル端２４が操作されるときに、半径方向の突起２４ａによって、描かれた円弧経路のバックグラウンドに各々のプレート４１は配置されている。実際、各々のプレート４１は、締め付け具５、６のうちのひとつの中心位置の方へ、段階的に減少する断面を有するほとんどコンマの字形の輪郭を有している。
【００３０】
このように、各々のプレート４１は、固着手段２３の動作中の視覚の指示のみならず、概算であるが、ハンドル端２４の回転の視覚の指示を整形外科医に都合よく提供する。
例えば、ハンドル端２４の操作の結果として、プレート４１の横断面の大きい領域に半径方向の突起２４ａが整列配置されるときは、固着している玉継ぎ手１６効果が増加しているという指示を都合よく整形外科医に提供する。
【００３１】
各々のプレート４１は、締め付け具５、６のひとつのそれぞれの座にはまり込んでいる。
この座は、好ましくはプレート４１の厚みにほとんど等しい、深さを有している凹部４４から構成されている。各々のプレート４１は凹部４４の底４５に形成される対応している出口のない穴４６に、一体的にプレート４１の下側の上に形成されているピン４６ａをはめ込むことによって、締め付け具５、６のひとつに着脱自在に固定されている。
【００３２】
プレート４２は、溝１０の横で、ほとんどその完全な軸方向の長さに渡って、棒状の本体２の細長形状部品８ａ上の縦方向に伸びている細長い棒から構成されている。
実際には、プレート４２は棒状の本体２の細長形状部品８ａに備えられ、対応している座にはめ込まれている。この座は、好ましくはプレート４２の厚みに、ほとんど等しい面からの深さを有している凹部４７から構成されている。
プレート４２は一体的にプレート４２の下側に形成されている２本の対向するピン５０を凹部４７の底４８に備えられたそれぞれの出口のない穴４９にはめ込むことによって、細長形状部品８ａに着脱自在に固定している。
【００３３】
プレート６０は、円形形状で、棒状の本体２の細長形状部品８ａの一端の近くの中央に置かれている。細長形状部品８ａに対するプレート６０の着脱可能な取付けは、プレート４２と類似した方法で実行される。したがって、それは詳しくは記載されていない。
【００３４】
プレート４３は、棒状の本体２の部分９ａに形成されているスライド７ａ上の縦方向に伸張している細長い棒から構成されている。
実際には、プレート４３は前記スライド７ａに備えられ、対応している座にはめこまれている。この座は、好ましくは、プレート４３の厚みにかなり等しい面からの深さを有している凹部５１から構成されている。プレート４３は、凹部５１の底５２に備えられているそれぞれの出口のない穴５３に、プレート４３の下側に一体的に形成されている２本の対向するピン５４をはめ込むことによって、スライド７ａに着脱自在に固定している。
【００３５】
特に、プレート４３は部品８と９の摺動により達成される棒状の本体２の伸張の目安を都合よく整形外科医に提供する校正された目盛４３ａが刻まれた可視外面４３ｂを有する。
上記のプレート４１、４２，４３と６０は、都合よくＸ線照射に透明なプラスチック材料でできていて、それらを搭載している固定装置とコントラストを付ける色に着色されている。あるいは、これらのプレートは、Ｘ線照射に関して低い干渉を生じる他のいかなるプラスチックもまたはアルミニウム合金材でできていても良い。
【００３６】
好ましくは、プレート４１、４２，４３と６０はそれらが標準のＸ線装置との間で認められるほどの干渉を生じない程度に厚さ０．５〜１．５mmの範囲で薄く生成されている。
【００３７】
本発明の固定装置は、技術的な課題を解決して、多くの利点を提供する。その中でも一番重要なことはそれが非常に用途が広くて製造し易いことである。事実、本発明によれば、いかなる装飾的要素も対比色のプレートを交換することによって、固定装置構造に提供することができ、プレートが交換可能である。
【００３８】
本発明による固定装置の他の利点は、プレートが装置の他の構成要素のそれと同じようにＸ線に透明な材料で製作でき、その結果プレートが標準のＸ線装置に支障をきたさないか、または含まれている染料によって、わずかにＸ線に干渉する程度に製作できることである。
【００３９】
さらに、プレートがＸ線照射に不透明なプラスチックまたはアルミニウム合金でできている場合には、それらのＸ線装置への干渉は、それらを非常に薄くするか、または装置ＸX線に露出されない領域にそれらを置くか、またはその両方により抑制されることができるかまたは少なくとも減少させることができる。
【００４０】
本発明による固定装置の更なる利点は、その上に対比色の色プレートを設置しても、変えられない高水準の生体親和性である。
さらに別の、本発明による固定装置のより重要な利点は、装飾プレートを供給することが装置の製造費用へ大きく影響しないことである。
従って、固定装置の製造費用は、最高水準の技術の類似した固定装置のそれと完全に同等である。
【００４１】
偶然の、特定の必要条件を満たすために、明らかな方法で、熟練した人は、上記の請求項に記載の本発明の保護の範囲内において、本発明の固定装置にいくつかの変更及び改造をすることができるはずである。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明による片側の外固定装置の透視図であり、その閉じた設定状態を示している。
【図２】図１の固定装置の透視図であり、その開いた設定状態を示している。
【図３】図１に示される固定装置の分解斜視図である。
【図４】側面図であり、図２に示される固定装置を異なる角度から見ている。
【図５】側面図であり、図２に示される固定装置を異なる角度から見ている。
【図６】側面図であり、図２に示される固定装置を異なる角度から見ている。
【図７】本発明の他の実施例で、片側の軸タイプの外固定装置である。
【図７Ａ】側面図であり、図７に示される固定装置を異なる角度から見ている。
【図７Ｂ】側面図であり、図７に示される固定装置を異なる角度から見ている。
【図８】図８に示される固定装置の詳細の透視図である。
【図９】図８に示される詳細の分解斜視図である。
【図１０】図７に示される固定装置の他の詳細の透視図である。
【図１１】図１０に示される詳細の分解斜視図である。
【符号の説明】
【００４３】
１ 固定装置
２ 本体
３ 本体端部
４ 本体端部
５ 締付け具
６ 締付け具
７ 駆動溝
７ａ スライド
８ 第一部品
８ａ 細長形状部品
８ｂ 円筒形状部品
９ 第二部品
９ａ 細長形状部品
９ｂ 円筒形状部品
１０ クリアランス溝
１１ ネジ
１６ 玉継手
１７ ピン
２０ 締付け具本体
２２ 骨用ネジ
２３ 固着手段
２４ ハンドル端
２４ａ 半径方向の突起
２６ 側板
２７ 楕円形板
２７ 外面
２８ 凹部
２９ 底
３０ 出口のない穴
４１ プレート
４３ プレート
４３ａ 目盛
４３ｂ 可視外面
４４ 凹部
４５ 底
４６ 出口のない穴
４６ａ ピン
４７ 凹部
５０ ピン
５１ 凹部
６０ プレート
【０００１】
本発明は、広く整形外科手術の骨折を減らす外固定装置に関する。
特に、本願発明は、相互接続する要素から成り立ち、特に伸張可能な本体と骨用ネジのための対向して配置された締め付け具を含んでいる支持構造を有し、その締め付け具はボールジョイントによって、本体のそれぞれの端に連接されている外固定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
この特定の発明の技術分野において、外固定装置が、確実に骨の断片を保持することによって、骨折の回復を促進するために長く使用されてきた。
この種の外固定手段は、軸方向に伸張可能で、ボールジョイントによって、その対向端部に連接された骨用ネジ締め付け具を有する、ほとんど円筒状形状の本体を含んでいる。
締め付け具は、骨折の両側面から、折れた骨の皮質に移植された棒状の骨用ネジに接続している。通常、２本か３本のネジが、折れた骨の支持を保証するのに十分である。
【０００３】
骨折と外傷の異なるタイプに対処する様々な固定装置が、通常それらの製造業者から入手可能である。このように、脛骨と大腿骨の固定装置、上腕骨の固定装置、足関節と肘のようなジョイントの固定装置と手首の固定装置が利用できる。
【０００４】
この発明の技術分野でよく認識されている要求は、整形外科医が個々の骨格の折れた部分に装置を配置する仕事を援助しなければならない、視覚的に識別できる手段を有する装置を準備し、そして、後に固定装置の作動部の相互位置の（およその）視覚的標示を与えなければならないことである。
【０００５】
この分野からの他の要求は、患者のためと同様に整形外科医のために、固定装置の外観を強化するのに効果的な装飾的要素を有する固定装置を準備することである。
残念なことに、最新技術の固定装置でも、骨折した領域を妨害しないでＸ線撮影ができるようにするために、Ｘ線照射に透明なプラスチック材料で均一な構造でできていて、しかも上記の要求を満たしているものはない。このように、この種の固定装置の外観は見苦しいので、しばしばそれらがカバーの下に隠されるほどである。
【０００６】
さらに、特にX線照射に透明な一つ以上の要素を組み込む固定装置の製造コストが比較的高く、特にＸ線照射に所望の透明度を維持する必要性と使用された材料の生体適合性を両立させることの必要性から製造コストが高くつくので、上記の要求を満たすためのいかなる改良も抑制されている。
【０００７】
ＵＳ５，６６２，６４８は、骨折の外部の設定ための補助装置を開示している。
これは、骨の骨折した部分に移植できる骨ボルトまたは締め付け具を固定するための球面ジョイントを有するボルト止めする締め付け具を有している外部固定具または副木と一緒に使用するのに特に適している。この補助手段は、対応しているボルトで支持する締め付け具に付属する解放可能な付属装置のための、その端で結合手段を有している軸方向に延長可能な本体と各々と平行で本体の縦軸に垂直である軸を有している一対のヒンジによって、本体の縦の端に接続している結合手段を含んでいる。特に、各々のヒンジは、装置が完全に組み立てられたときに、ヒンジの軸の位置を識別するためにその外面に適用される参照符号を備えているフェルールにおいて、形成される球状またはボール・ジョイントによって、遠方端に接続している。しかしながら、上記参照符号はたとえば蒸気圧力鍋での装置の繰り返し殺菌で容易に変更されたり、装置の使用中に時々起こる衝撃で削りとられてしまう。
【０００８】
ＵＳ６，０３０，３８６は、外部の整形外科の固定具と共同して使用される改良型の伸縮調節可能な支柱を開示している。支柱は、識別用クリップまたはバンドの取付のための環状リセスを有している軸を含んでいる。識別用クリップは弾力的で、凹部の１８０度以上を取り巻き、軸の凹部へパチンとはまり、必要な場合は取り除かれて、同様に設計された他の支柱へ転送される。
【０００９】
ＵＳ４，６７１，９１６は装置を識別する方法としてのセットを開示しており、セットは各々の装置のある位置に少なくとも一つの孔を形成し、孔に好ましくは蒸気滅菌に耐える材料の少なくとも一つの色のついたプラグを固定することから構成されている。プラグは、装置表面で突き出る特徴的に形づくられたヘッド部を有するかまたは断続的な位置で、多数の端ロックを有し、過剰部分は切断される。
【００１０】
ＵＳ４，６７１，９１６と同様の装置識別方法がまた、ＦＲ ２７７０１２７において、開示されている。EP ０８０７４１９は、小さい骨の骨折の処置のための、子供用のコンパクトな外部固定具を開示しており、少なくとも一つの雄部材と伸縮して接続される一つの雌部材を有し、対応しているボールジョイントによって、本体に接続されている骨ボルトのための一対の締め付け具を含んでいる。
【００１１】
しかし、上記ＵＳ ６，０３０，３８６からＥＰ ０８０７４１９までの従来技術はいずれも装置の使用に関連して整形外科医の仕事を援助する上記記載の外固定装置上の識別可能な手段を備えていることを開示または提案していない。
本発明の基礎をなす技術的な課題は、上述した要求のうちの少なくとも１つを満たすような適当な構造上および機能上の特徴を有する、骨折を安定させる外固定装置を提供することである。
【００１２】
技術的な課題は、請求項１の特徴づけ部分で定義し、以下に説明するような前述の外固定装置の発明により解決される。
本発明による外固定装置の特徴および効果は、添付の図面を参照しながら、非制限的な例として説明されている実施例の以下の説明から明らかである。
【発明の実施例】
【００１３】
添付された図１〜６を参照して、本発明の整形外科手術において、骨折を減らす片側の軸外固定装置１が一般的に示されている。固定装置１は相互接続する要素から成り立つ支持構造を有する。そして、その構造は縦軸X-Xを有していて、骨用ネジのためのそれぞれの締め付け具５，６に連接されている対向端部３，４を有している棒状の本体２を含んでいる。棒状の本体２と締め付け具５，６は、好ましくはＸ線照射に透明な材料、例えば「ピーク(Peek)」と呼ばれるポリエーテルケトン プラスチック マトリックスから成り立ち、そして、適切な剛性を与えるために適当に予め定められた量の炭素繊維で補強される。
【００１４】
棒状の本体２は、軸方向に伸張可能であり、互いに各々摺動可能に連結され、本体２が伸縮して伸張できる第一部品８と第二部品９を備えている。
【００１５】
前記部品８、９は各々第一の細長形状部品８ａ、９ａを有し、それらは第二のより短い円筒形状部品８ｂ、９ｂと一体成形されている。このように、各部品８、９は側面図において、Ｌ型である。細長い第一部８ａ、９ａは第一部８ａにおいて、長さ方向に形成された駆動溝７および第一部９ａの長さ方向に形成されたスライド７ａによって、摺動可能に互いに連結されている。
【００１６】
固定装置１は更に、前記部品８、９の摺動を止めるための通常の手段を備えている。
この停止手段は縦軸X-Xとは垂直に伸び、ネジ山を有して通常の方法で摺動部７ａに設置された雌ネジ孔（図示されていない）に挿入されている取付ネジ１１から構成されている。
さらに、部品８の細長形状部品８ａには、その長さ方向の大部分に渡ってクリアランス溝１０が形成されており、ネジ１１の軸部の好ましくはなめらかな断面を通過させて、部品８、９を互いに摺動させる。ネジ１１は、対応しているレンチによるより便利な動作のために、アレンスクリュー(Allen screw)である。固定装置１の棒状の本体２の伸張はネジ１１をゆるめたり、締めたりすることによって、折れた骨の寸法に従って調整できる。
【００１７】
それに対して駆動溝とスライドのCの字およびＴ字状の横断面があるので、棒状の本体２の縦軸X-Xの回りの部品８と９の相対的な回転は許されない。
部品８と９の細長部品８ａと９ａは、棒状の本体２を最小限の大きさにセットしたとき完全に重畳されて、細長形状部品８ａ、９ａは円筒形状部品９ｂ、８ｂにそれぞれ当接する。
【００１８】
棒状の本体２の対向端部３、４は、ボールジョイントによって、骨用ネジのためのそれぞれの締め付け具５，６に連接されている。これらのボールジョイントは、本質的に公知で、各々の締め付け具５，６に載置されている玉継ぎ手１６である。特に、各々の玉継ぎ手１６は、軸部を有するボール・ヘッド、各々の締め付け具５，６において、形成されるソケットにはめ込まれているボール・ヘッドと、棒状の本体２の各々の端３，４の対応している座で、通常の方法で、はめ込まれている軸部を有する。
【００１９】
軸部は、通常の着脱可能な保持手段（たとえばピン１７）によって、その座において、保持される。このピン１７はまた、例えば欧州特許出願番号０，７３４，２３３において、開示されている補強コンプレッサの基準ベースを与える。締め付け具５と６は、各々締め付け具本体２０を有しており、そこにおいて、
玉継ぎ手１６のボール・ヘッドを受け止めるためのソケットが、形成されている。
【００２０】
側板２６は、着脱自在に骨用ネジ２２上へ締め付け具を締めるための締め付け具本体２０と組み合わされている。この例では、３本のネジ２２は軸X-Xを含む面と平行で一定の距離離れた１つの平面上に存在している。
【００２１】
固定装置１は、選択された角度位置に玉継手１６を固定する固着手段２３も備えている。
この固着手段２３は、締め付け具本体２０において、作動し、前記締め付け具本体２０から突き出るハンドル端２４を有するドライブ回転軸を備えている。
ハンドル端２４は、固着手段２３のより便利な操作のための半径方向の突起２４ａを有する。
締め付け具５と６、固着手段２３、側板２６、および締め付け具本体２０に対する側板２６の着脱可能な接続の構造上および動作上の特性は、通常通りで、さらなる詳細はここでは議論しない。
【００２２】
本発明によれば、固定装置１は、棒状の本体２に着脱自在に取り付けられた一定の厚みの楕円形板２７を有する。特に、楕円形板２７は棒状の本体２の細長形状部品８ａの面の上に形成された凹部２８からなる対応している座にはめ込まれている。
好ましくは、凹部２８の深さは、楕円形板２７の厚みに、ほとんど等しい。
【００２３】
凹部２８の底２９に形成される対応している出口のない穴３０に、楕円形板２７の下側の上に、一体的に形成される２本の反対のピン３１をはめ込むことによって、楕円形板２７は細長形状部品８ａに着脱自在に固定されている。このように、楕円形板２７は凹部２８に固定されるが、置換のために容易に取り除かれる。
【００２４】
好ましくは、楕円形板２７はＸ線照射を透過するプラスチック材料で構成され、色彩によって、本発明の固定装置１と区別するように、棒状本体２の色とは対照をなしている色から形成されている。しかし、この楕円形板２７は、Ｘ線照射に対して低い干渉を示す他のプラスチックまたはアルミニウム合金材で構成されていても良い。
【００２５】
プラスチック楕円形板２７は、通常のプロセス例えば射出成形により形成されて、通常の方法によって、材料本体が着色されているか、射出成形されたあと着色されても良い。
好ましくは、その構成物に入っているＸ線照射に対して不透明な材料の結果として、および／または染料を原因として楕円形板２７が標準のＸ線装置によって、認められるほど干渉しないように、楕円形板２７は薄い０．５〜１．５mmの範囲の厚みで製作されている。
【００２６】
また、楕円形板２７は視界に露出するその外面２７ａに製造業者の選択および／または例えばユーザの要求で、特定の趣味と個人の好みによって、固定装置１を区別するためにある種のキャプション、記章、ロゴおよび／またはグラフィック組成物を付けることができる。この実施例においては、楕円形板２７の可視外面２７ａは、固定装置１のグリップをより安全にするために都合よくギザギザがつけられている。
【００２７】
図７〜１１を参照して片側の軸タイプの本願発明の他の実施例による外固定装置４０が示されている。全てのこれらの図において、図１〜６に示される固定装置１と同じ構造を有している要素、または機能的に等価物は同じ参照符号が付けられている。
【００２８】
固定装置４０は各々の締め付け具５,６の反対の側面に、着脱自在に取り付けられた２枚のプレート４１、棒状の本体２の部品８に着脱自在に取り付けられた２枚のプレート４２と６０、そして着脱自在に本体２の部品９に取り付けられた１枚のプレート４３を有している。
【００２９】
特に、各々のプレート４１は、玉継ぎ手１６の固着手段２３の近くに置かれ、締め付け具５、６のかなり中央部と自由端の間に張り出し、前記固着手段２３のハンドル２４上の半径方向の突起２４ａの動きの視覚の指示を提供している。
換言すれば、固着手段２３のハンドル端２４が操作されるときに、半径方向の突起２４ａによって、描かれた円弧経路のバックグラウンドに各々のプレート４１は配置されている。実際、各々のプレート４１は、締め付け具５、６のうちのひとつの中心位置の方へ、段階的に減少する断面を有するほとんどコンマの字形の輪郭を有している。
【００３０】
このように、各々のプレート４１は、固着手段２３の動作中の視覚の指示のみならず、概算であるが、ハンドル端２４の回転の視覚の指示を整形外科医に都合よく提供する。
例えば、ハンドル端２４の操作の結果として、プレート４１の横断面の大きい領域に半径方向の突起２４ａが整列配置されるときは、固着している玉継ぎ手１６効果が増加しているという指示を都合よく整形外科医に提供する。
【００３１】
各々のプレート４１は、締め付け具５、６のひとつのそれぞれの座にはまり込んでいる。
この座は、好ましくはプレート４１の厚みにほとんど等しい、深さを有している凹部４４から構成されている。各々のプレート４１は凹部４４の底４５に形成される対応している出口のない穴４６に、一体的にプレート４１の下側の上に形成されているピン４６ａをはめ込むことによって、締め付け具５、６のひとつに着脱自在に固定されている。
【００３２】
プレート４２は、溝１０の横で、ほとんどその完全な軸方向の長さに渡って、棒状の本体２の細長形状部品８ａ上の縦方向に伸びている細長い棒から構成されている。
実際には、プレート４２は棒状の本体２の細長形状部品８ａに備えられ、対応している座にはめ込まれている。この座は、好ましくはプレート４２の厚みに、ほとんど等しい面からの深さを有している凹部４７から構成されている。
プレート４２は一体的にプレート４２の下側に形成されている２本の対向するピン５０を凹部４７の底４８に備えられたそれぞれの出口のない穴４９にはめ込むことによって、細長形状部品８ａに着脱自在に固定している。
【００３３】
プレート６０は、円形形状で、棒状の本体２の細長形状部品８ａの一端の近くの中央に置かれている。細長形状部品８ａに対するプレート６０の着脱可能な取付けは、プレート４２と類似した方法で実行される。したがって、それは詳しくは記載されていない。
【００３４】
プレート４３は、棒状の本体２の部分９ａに形成されているスライド７ａ上の縦方向に伸張している細長い棒から構成されている。
実際には、プレート４３は前記スライド７ａに備えられ、対応している座にはめこまれている。この座は、好ましくは、プレート４３の厚みにかなり等しい面からの深さを有している凹部５１から構成されている。プレート４３は、凹部５１の底５２に備えられているそれぞれの出口のない穴５３に、プレート４３の下側に一体的に形成されている２本の対向するピン５４をはめ込むことによって、スライド７ａに着脱自在に固定している。
【００３５】
特に、プレート４３は部品８と９の摺動により達成される棒状の本体２の伸張の目安を都合よく整形外科医に提供する校正された目盛４３ａが刻まれた可視外面４３ｂを有する。
上記のプレート４１、４２，４３と６０は、都合よくＸ線照射に透明なプラスチック材料でできていて、それらを搭載している固定装置とコントラストを付ける色に着色されている。あるいは、これらのプレートは、Ｘ線照射に関して低い干渉を生じる他のいかなるプラスチックもまたはアルミニウム合金材でできていても良い。
【００３６】
好ましくは、プレート４１、４２，４３と６０はそれらが標準のＸ線装置との間で認められるほどの干渉を生じない程度に厚さ０．５〜１．５mmの範囲で薄く生成されている。
【００３７】
本発明の固定装置は、技術的な課題を解決して、多くの利点を提供する。その中でも一番重要なことはそれが非常に用途が広くて製造し易いことである。事実、本発明によれば、いかなる装飾的要素も対比色のプレートを交換することによって、固定装置構造に提供することができ、プレートが交換可能である。
【００３８】
本発明による固定装置の他の利点は、プレートが装置の他の構成要素のそれと同じようにＸ線に透明な材料で製作でき、その結果プレートが標準のＸ線装置に支障をきたさないか、または含まれている染料によって、わずかにＸ線に干渉する程度に製作できることである。
【００３９】
さらに、プレートがＸ線照射に不透明なプラスチックまたはアルミニウム合金でできている場合には、それらのＸ線装置への干渉は、それらを非常に薄くするか、または装置ＸX線に露出されない領域にそれらを置くか、またはその両方により抑制されることができるかまたは少なくとも減少させることができる。
【００４０】
本発明による固定装置の更なる利点は、その上に対比色の色プレートを設置しても、変えられない高水準の生体親和性である。
さらに別の、本発明による固定装置のより重要な利点は、装飾プレートを供給することが装置の製造費用へ大きく影響しないことである。
従って、固定装置の製造費用は、最高水準の技術の類似した固定装置のそれと完全に同等である。
【００４１】
偶然の、特定の必要条件を満たすために、明らかな方法で、熟練した人は、上記の請求項に記載の本発明の保護の範囲内において、本発明の固定装置にいくつかの変更及び改造をすることができるはずである。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明による片側の外固定装置の透視図であり、その閉じた設定状態を示している。
【図２】図１の固定装置の透視図であり、その開いた設定状態を示している。
【図３】図１に示される固定装置の分解斜視図である。
【図４】側面図であり、図２に示される固定装置を異なる角度から見ている。
【図５】側面図であり、図２に示される固定装置を異なる角度から見ている。
【図６】側面図であり、図２に示される固定装置を異なる角度から見ている。
【図７】本発明の他の実施例で、片側の軸タイプの外固定装置である。
【図７Ａ】側面図であり、図７に示される固定装置を異なる角度から見ている。
【図７Ｂ】側面図であり、図７に示される固定装置を異なる角度から見ている。
【図８】図８に示される固定装置の詳細の透視図である。
【図９】図８に示される詳細の分解斜視図である。
【図１０】図７に示される固定装置の他の詳細の透視図である。
【図１１】図１０に示される詳細の分解斜視図である。
【符号の説明】
【００４３】
１ 固定装置
２ 本体
３ 本体端部
４ 本体端部
５ 締付け具
６ 締付け具
７ 駆動溝
７ａ スライド
８ 第一部品
８ａ 細長形状部品
８ｂ 円筒形状部品
９ 第二部品
９ａ 細長形状部品
９ｂ 円筒形状部品
１０ クリアランス溝
１１ ネジ
１６ 玉継手
１７ ピン
２０ 締付け具本体
２２ 骨用ネジ
２３ 固着手段
２４ ハンドル端
２４ａ 半径方向の突起
２６ 側板
２７ 楕円形板
２７ 外面
２８ 凹部
２９ 底
３０ 出口のない穴
４１ プレート
４３ プレート
４３ａ 目盛
４３ｂ 可視外面
４４ 凹部
４５ 底
４６ 出口のない穴
４６ａ ピン
４７ 凹部
５０ ピン
５１ 凹部
６０ プレート
Claims (14)
- 相互接続する要素（２，５、６）からなる支持構造（１、 ４０）を有している骨折を減らす外固定装置で伸張可能な本体(２)および本体(２)の対向端部（３、４）にそれぞれ連接される骨用ネジのための締め付け具（５，６）から構成され、前記本体（２）が互いに伸縮自在に摺動可能な２つの部品（８、９）を有しており、前記部品（８、９）の各々が 第一の細長形状部品（８ａ，９ａ）とそれと一体的に形成された遠方端の第二の円筒形状部品（８ｂ、９ｂ）とを有しており、部品（８，９）の前記第一部（８a）、（９a）は第一部（８ａ）において、長さ方向に形成された駆動溝７および第一部（９ａ）において、長さ方向に形成されたスライド（７ａ）によって、摺動可能に互いに連結されており、さらに、前記部品（８、９）に備えられているそれらの摺動を止めるための手段を有し、予め定められた輪郭形状と厚みを有している少なくとも一つのプレート（２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０）および相互接続する要素（２，５，６）のうちの少なくともひとつの面の上に形成される、少なくともひとつの凹部（２８、 ４４、 ４７、 ５１）を備えることを特徴とし、そして凹部は前記少なくとも一つのプレート（２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０）の輪郭形状にマッチしている輪郭形状を有し、
そして前記少なくとも一つの凹部（２８、 ４４、 ４７、 ５１）に前記少なくとも一つのプレート（２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０）を着脱自在に固定するための手段（３０、３１、４、４６ａ、４９、５０、５３，５４）を有している骨折を減らす外固定装置。 - 前記少なくとも一つの凹部（２８、 ４４、 ４７、 ５１）の深さが前記少なくとも一つのプレート（２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０）の厚みに、ほとんど等しい請求項１に記載されている固定装置。
- 前記少なくとも一つのプレート（２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０）が、前記少なくとも一つの凹部（２８、 ４４、 ４７、 ５１）が形成される相互に連結した要素（２，５，６）と対照的な色を有している請求項１または請求項２のいずれかに記載されている固定装置。
- 前記着脱自在に固定している手段（４６、４６ａ、３０、３１、４９、５０、５３，５４）が、前記少なくとも一つの凹部（２８、 ４４、 ４７、 ５１）に形成されている少なくとも一つの穴（３０、 ４６、 ４９、 ５３）および前記少なくとも一つのプレート（２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０）と一体的に形成され、前記少なくとも一つの穴（３０、 ４６、 ４９、 ５３）にはめ込まれている少なくとも一つのピン（３１、 ４６ａ、 ５０、 ５４）を有している前記請求項のいずれかに記載されている固定装置。
- 相互接続する要素（２，５，６）のうちの少なくともひとつがＸ線照射に透明な材料で構成されている前記請求項のいずれかに記載されている固定装置。
- 前記締め付け具（５，６）と前記伸張可能な本体(２)がＸ線照射に透明な材料で構成されている前記請求項１〜４のいずれかに記載されている固定装置。
- 前記本体(２)の少なくとも一つの前記第一部（８ａ，９ａ）の表面に形成されている少なくとも一つの凹部（２８、 ４７）に、着脱自在に固定される少なくとも一つのプレート（２７、 ４２、 ６０）を有する請求項６に記載されている固定装置。
- 前記スライド（７ａ）の凹部（５１）に着脱自在に固定され、その可視表面（４３ｂ）に刻まれて校正された目盛（４３ａ）を付けている細長い棒から構成されており、摺動可能に組み立てられた部品（８，９）の摺動によって、生成する本体(２)の伸張の程度を提供するプレート（４３）を有している請求項７に記載されている固定装置。
- 締め付け具（５，６）のうちの少なくともひとつの表面に形成されている少なくとも一つの凹部（４４）に着脱自在に固定されている少なくとも一つのプレート（４１）を有する請求項６に記載されている固定装置。
- 前記少なくとも一つのプレート（２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０）が複数線輪郭形状を有する前記請求項のいずれかに記載されている固定装置。
- 前記複数線輪郭は、楕円形、円形またはコンマの字形である請求項１０記載の固定装置。
- 前記少なくとも一つのプレート（２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０）がＸ線照射に透明なプラスチックで構成されている前記請求項のいずれかに記載の固定装置。
- 前記少なくとも一つのプレート（２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０）がＸ線に対して低い干渉性を有する材料、好ましくはＸ線照射に不透明なプラスチックまたはアルミニウム合金から構成されている請求項１〜請求項１１のいずれかに記載されている固定装置。
- 前記プレート（２７、 ４１、 ４２、 ４３、 ６０）の厚みが０．５〜１．５ミリメートルの範囲に含まれる前記請求項のいずれかに記載されている固定装置。
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