JP2004510559A - 投薬装置 - Google Patents
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Abstract
Description
(技術分野)
本発明は、粉末化生成物を経鼻または経口で投与する使い捨て投薬装置に関する。特に、本発明は、使い捨て型の鼻用乾燥粉末薬吸入器を提供する。
【0002】
(背景技術)
従来から、使い捨て型の乾燥粉末吸入器が知られている。このような吸入器の一例は米国特許第5,683,361号に開示されている。しかしながら、この種の装置における粉末化生成物の投与効果は、上部の脆弱膜の破裂後にこの脆弱膜によって流路が部分的に遮断されるため、悪影響を受ける。他の観点から言えば、単回投与の投薬装置の製造コストおよび組立コストを軽減する必要がある。
【0003】
(発明の開示)
本発明は、粉末化生成物を投薬するための投薬装置であって、
前記投薬装置は、
出口を形成するハウジングと、
第1入口と第1出口を備えた粉末化生成物用の貯蔵室を有するシャフトと、
前記シャフト上にスライド可能に装着され、第2入口と脆弱膜によって閉鎖した第2入口とを有するシース手段と、
前記シャフトに操作可能に接続された容積可変手段とからなり、
前記シャフトは、前記容積可変手段を操作して可変容積を減少し前記容積可変手段内部のガスを圧縮させると、前記第1入口と第2入口がずれてガス流路が閉鎖された初期貯蔵位置から、投薬位置まで移動することができ、
投薬位置では、前記シース手段に対する前記ハウジングの作用によって前記第1入口と第2入口が整合するとともに、前記脆弱膜が前記シャフトによって破裂してガス流路が開口し、
これにより、前記容積可変手段の内部から、圧縮ガスが、前記第1入口、第2入口、貯蔵室、第2出口および第1出口からなるガス流路に沿って流出し、粉末化生成物が同伴して前記ハウジング出口から投薬されることを特徴とする投薬装置を提供する。
【0004】
次に、添付の図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明するが、これら実施形態は、単なる例示であって、本発明は、これらに制限されるものではない。
【0005】
(発明の実施の形態)
図1および図2に示すように、本発明の第1実施形態は、略円筒部5と、先端部6と、指台8とを有するハウジング1からなる。ハウジング1の円筒部5は、その内部に軸方向に配置した管状延長部9を備える。管状延長部9の孔は、該管状延長部の長さに沿った途中で、第1の脆弱膜10により閉鎖されている。この孔は、第1脆弱膜10から管状延長部9の開口端部18の方向に延在するダクト12と、第1脆弱膜10から先端部6の方向に延在する出口ダクト11とを形成している。第1脆弱膜10から遠位の出口ダクト11の端部は、先端部6において出口7を形成している。ダクト12および出口ダクト11は、共に、ハウジング1の長手軸17に沿って延在しているのが好ましい。
【0006】
ダクト12の開口端部18は、拡径孔部14に通じる截頭円錐形のマウス13を備える。ダクト12と拡径孔部14との接続部分は、環状の内肩部15を規定している。
【0007】
指台8は、円筒部5から延在する単一の環状フランジによって形成するか、または円筒部5の周囲に周方向に間隔をあけた2つまたはそれ以上の別々のフランジによって形成することができる。
【0008】
ベローズユニット2は、ハウジング1に接続されている。ベローズユニット2は、環状の取付フランジ22と軸方向に延在するベローズ部24とからなり、このベローズ部24は、そこに形成された複数の蛇腹構造体20を有する。取付フランジ22から遠位のベローズユニット2の端部は、指台または親指台を形成する端部面23によって閉鎖される。
【0009】
プローブ3は、ベローズユニット2およびハウジング1の内部に設けられている。プローブ3は円筒形延長部32を有し、この円筒形延長部32は、実質的に長手軸17に沿って延在するように、端部面23の内側に基礎フランジ31によって取り付けられている。円筒形延長部32は、基礎フランジ31から遠位の端部において、粉末貯蔵室33を形成する中空部を有している。円筒形延長部32の遠位端部は、孔抜き先端部35を形成するように形づくられ、また保持かえし部36を備える。径方向に向いた開口部34が円筒形延長部32の壁部に設けられ、貯蔵室33に連通している。
【0010】
シース4が円筒形延長部32上をスライド可能に取り付けられている。シース4は、径方向に向いた開口部42を有する円筒部41と、第2の脆弱膜44によって一端が閉鎖された縮径部45とからなる。円筒部41と縮径部45との接続部は、環状の外肩部43を構成している。シース4の内径は、当該シース4とプローブ3との間のスライド移動がこれらの間の気密シールを維持しながら容易になるような内径である。所望により、Oリングのようなスライドシール部材をシース4とプローブ3との間に設けて、シール性を向上することができる。
【0011】
投薬される粉末化生成物は、貯蔵室33内に保持される。
【0012】
図1に示すような貯蔵位置において、シース4は、孔抜き先端部35が第2脆弱膜44に緊密に接近する状態または第2脆弱膜44に接触する状態で、プローブ3上に取り付けられている。この貯蔵位置において、径方向開口部34と径方向開口部42は、相互にずれた状態に位置しており、その結果、ベローズ部24の内部25と貯蔵室33の間には、開口した通路がない。すなわち、共に入口バルブを形成する開口部34および42は、閉鎖した位置にある。
【0013】
ハウジング1、プローブ3およびシース4は、ポリエチレン若しくはポリプロピレンまたは同様な材料から製造することができる。同様に、脆弱膜10および44は、ポリエチレン若しくはポリプロピレンまたは同様な材料から製造することができる。代案として、プローブ3は、ステンレス鋼のような金属から製造することができる。
【0014】
ベローズユニット2は、ポリエチレン、ポリプロピレン、熱可塑性エラストマーまたは他の同様なフレキシブルなポリマーから製造することができる。ベローズユニット2は、単一材料の単一成形品として形成することができる。代案として、ベローズユニット2は、2パート成形品(two−part moulding)として形成でき、これらの各部分は、異なる材料からなることができる。
【0015】
本発明の投薬装置の材料は、容易に直ちにリサイクルするのに適した材料であるのが有利である。好ましい具体例によれば、いずれの金属成分またはセラミック成分も存在しないことにより、リサイクル材料の処理コストを軽減させることができる。
【0016】
典型的には、脆弱膜10および44の厚みは、0.05〜0.30mmである。図5aおよび図5bに示すように、第1脆弱膜10は、所望により、予め形成した脆弱ラインを1つまたはそれ以上備え、これにより孔抜き先端部35による脆弱膜の破裂を補助することができる。図5aは星形の脆弱ラインを示し、また図5bは半月形の脆弱ラインを示す。同様にして、第2脆弱膜44も、脆弱ラインを備えることができる。
【0017】
本発明の投薬装置の構成要素は成形するのが有利である。これは、材料浪費量の低下につながる。この設計によれば、個々の部品点数を少なくすることができ、これにより組立時間および組立コストを低下させることができる。例えば、本発明の装置全体は、わずか3つの構成要素から形成してもよい。第1構成要素は、第1脆弱膜10を有するハウジング1からなり、第2構成要素は、単一部分として形成したベローズユニット22およびプローブ3からなり、そして、第3構成要素は、第2脆弱膜44を有するシース4からなる。
【0018】
本発明の装置を使用する際、使用者は、一般に、二本またはそれ以上の指を指台8に置き、そして親指を端部面23に置いて、本発明の装置を保持する。次いで、先端部6を鼻内(または、装置が肺用である場合には口腔内)に挿入する。この段階では、第1脆弱膜10によって出口ダクト11が封止されているため、吸入はできない。
【0019】
装置使用者は、ベローズユニット2の端部面23を押下げ、これにより、プローブ3およびシース4を、ハウジング1の軸に沿って先端部6に向かって移動させる。まず、プローブ3およびシース4は自由に妨害なく移動し、シース4の縮径部45はスライドしてダクト12内に入る。さらに、プローブ3およびシース4の移動によって、シース4の外肩部43は、管状延長部9の内肩部15と接触する。この時点で、シース4は、管状延長部9に対する内方へのさらなる移動が、防止される。プローブ3を内方へ移動し続けることによって、プローブ3の孔抜き先端部35は、第2脆弱膜44を破裂させて当該第2脆弱膜44に孔を形成する。さらにプローブ3を内方へ移動することによって、孔抜き先端部35は、第1脆弱膜10を破裂させて当該第1脆弱膜10に孔を形成し、これによりダクト12と出口11との間を連通する開口部を形成する。孔抜き手段35を脆弱膜44および10に対して先端部6の方向に移動することで、脆弱膜44および10を共に下方から破壊することが有利である。この結果、破裂後に残った脆弱膜の「フラップ」が当該脆弱膜周辺部において上方に位置し、これによりガスが当該脆弱膜を通過すると、このフラップは脆弱膜に形成された孔から離れる方向に移動する傾向を示し、これにより、脆弱膜が上方から破裂させる場合とは異なり、流路を遮断することはない。
【0020】
孔抜き先端部35が第1脆弱膜10を通過すると、かえし部36または他のスナップ嵌合構造が第1脆弱膜10の環状リップ16と係合しそこに保持され、これにより、プローブ3のベローズユニット2の方向への戻りを防止する。かえし部36は、投薬装置の再使用の試みを防止し、また、投薬装置が既に使用されたという、明確で視覚的な表示を提供することが有利である。
【0021】
シース4の縮径部45およびダクト12の軸方向長さは、第1脆弱膜10と第2脆弱膜44とが破裂点において緊密に接近した状態で存在するように選択することができ、これにより装置使用者は貯蔵室33が開口されたという単一で明確な感覚的シグナルを確実に知覚することができる。
【0022】
第1脆弱膜および第2脆弱膜が破裂されると、シース4とプローブ3との相対的な軸方向移動によって、開口部34と開口部42が整合した状態になって、貯蔵室33の入口バルブを開口させる。この状態で、本発明の装置は、図2に示すような投薬位置にある。この投薬位置において、入口バルブは、開口し、第1脆弱膜および第2脆弱膜は破裂されている。したがって、ベローズ部24の内部25と出口7の間に、連続流路が確立される。その結果、ベローズユニット2の蛇腹20の内方移動の間に圧縮された空気は、ベローズ部24の内部25から、開口部34および42によって形成された入口バルブを経て、貯蔵室33内に移動し、そこで圧縮空気は粉末化生成物を同伴する。次いで、空気および同伴生成物は、孔抜き先端部35、ダクト12および出口ダクト11を経て移動し、この出口ダクト11から、最後には出口7を通って流出する。このようにして、本発明の装置は粉末化生成物を有効に投薬するので、使用者に要求される必要な吸入動作が減少し、または効果的に排除される。
【0023】
ベローズユニット2内空気の所定の圧縮度および加圧度によって、粉末化生成物の効率的な同伴および投薬に充分なほどのエネルギーが得られ、これにより、使用者は吸入動作を殆どまたは全く必要としない。これは、次のようなことを意味する。すなわち、本発明の装置は、子供または年配者のような吸入動作を殆ど実施できないような使用者並びに、意識不明者のような吸入動作が実施不可能な使用者に対して、粉末化生成物を投薬するのに使用することができる。
【0024】
図3は、第2実施形態の本発明の投薬装置を示す。第1実施形態に関して前記したものと同様な特徴は、同様な参照番号を付し、また、構成要素が形態または作用の点で異なったものでない限り、さらに詳細には説明していない。
【0025】
第2実施形態のハウジング1は、円筒部5の先端部6がほぼ一定の断面積を有する単一成形体として形成されるように、変形されている。使用者の使い心地の観点から、わずかなテーパを先端部6に設けるのが好ましい。
【0026】
管状延長部9を、省略することができる。その代わり、先端部6および円筒部5の内壁19によって、ダクト12、出口ダクト11および内肩部15が形成される。
【0027】
貯蔵室33は、半球形の下部端部38を備え、この下部端部38は、貯蔵室33から粉末化生成物をより効率的に同伴および除去しうるものと考えられる。代案として、下部端部38は、V字形またはU字形の断面を有することができる。
【0028】
取付フランジ22は、環状リム26により指台8上に形成されソケット内に受け入れられ、これにより、より確実な取付けを達成することができる。
【0029】
同様に、プローブ3の基礎フランジ31は、端部面23の内面上に形成された環状リム27によって規定されるソケット内に受け入れられている。
【0030】
第2実施形態の作用は、第1実施形態の作用と実質的に同じである。
【0031】
第2実施形態は、形態が複雑でないため、構成部分の成形もより容易である。
【0032】
図4は、第3実施形態の本発明の投薬装置を示す。第2実施形態に関して前記したものと同様な特徴は、同様な参照番号を付し、また、構成要素が形態または作用の点で異なったものでない限り、さらに詳細には説明していない。
【0033】
第3実施形態において、第1脆弱膜10に代えて、第2ベローズユニット50を用いている。第2ベローズユニット50は、数個の蛇腹構造体51を有するベローズ部と、2つのスリーブ部52および53とからなっている。第1スリーブ部52は、ハウジング1のマウス13に押込嵌合されている。第2スリーブ部53は、シース4の外面上にスライドして押込嵌合されている。第2スリーブ部53とシース4との間にスナップ嵌合を設けて、シース4のスリーブ部53の保持を促進してもよい。
【0034】
先端部6は、使用者の鼻内により心地よく装着しうるような形態を有することができる。
【0035】
他の部分では、第3実施形態は、第2実施形態と同様である。
【0036】
本発明の装置を使用する際、使用者が端部面23を変位させると、プローブ3は、前記実施形態の場合と同様に、先端部6に向かって内方に移動する。ベローズ部24の内部25と出口7との間の流体連通は、第2ベローズユニット50のスリーブ部52および53各々と、シース4のマウス13との間の流体気密シールによって防止される。第2ベローズユニット50の蛇腹構造体51の可撓性は、プローブ3の内方移動に適応している。その後の装置の操作は、孔抜き先端部が脆弱膜44を破裂させる前記実施形態と同様である。
【0037】
図6は、開口部34の変形例を示し、この変形例では、開口部は、軸方向成分並びに径方向成分を有するように向いている。このようにすれば、貯蔵室33内に入る空気は、この貯蔵室33の閉鎖した下部端部38の方向に向き、これにより、粉末化生成物37をより効率的に同伴することができる。代案として、入口開口部34は、径方向成分、軸方向成分および周方向成分を有するように角度を付けることができ、これにより、貯蔵室33内に入る空気を、らせん運動の状態で、下部端部38の方向に向けることができる。これらの配置のいずれにおいても、入口開口部34は、貯蔵状態の粉末化生成物によって被覆されまたは被覆されないように、配置することができる。1つを超える数の開口部を設けることもできる。
【0038】
代案として、入口開口部34を貯蔵室33の下部端部38に配置し、これにより、貯蔵室33内に入る空気を粉末化生成物の下方から流入させ、貯蔵室33に沿って孔抜き先端部35に向けて軸方向に指向させることができる。さらなる代案として、粉末化生成物を貯蔵室33内に設けたメッシュ上に浮遊させ、これにより、貯蔵室33内に入る空気をメッシュの下方から流入させ、当該空気がメッシュを通過するにつれて、粉末化生成物を同伴させることができる。
【0039】
所望により、貯蔵室33は、らせん溝または類似物を当該貯蔵室33の長さに沿って備え、空気および浮遊運搬する粉末化生成物が貯蔵室33に沿って孔抜き先端部35の方向に通過する際に、当該空気および粉末化生成物にらせん運動を与えるようにしてもよい。
【0040】
ベローズユニット2に代えて、脆弱部、球根状サックおよび形状記憶(memory returning form)を有する管を用いることができる。
【0041】
指台8は、ベローズユニット2周囲に同軸に配置され軸方向に向いた複数のフランジを組み込み、これにより、このベローズユニット2の偶発的な押下げを防止するガードを形成することができる。
【0042】
本発明の投薬装置は、衛生上の理由から、ホイル袋のような滅菌包装材中に入れた状態で提供することができる。代案として、装置の使用前に、出口7を被覆および閉鎖するためのキャップを設けることができる。
【0043】
以上、本発明の装置は、特に、鼻用の装置としての用途について説明したが、粉末化生成物の経口投与用としても同様に使用することができる。このような経口投与用の装置の場合、先端部6をマウスピースと置き換えるのが有利である。
【0044】
以上本明細書において、別々の実施形態について説明した本発明の特徴は、組合せて単一の実施形態に適用することもできる。これとは逆に、単一の実施形態について説明した本発明の特徴は、別々にまたはいずれか適切な組合せで、適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】貯蔵状態の本発明の投薬装置の第1実施形態を示す断面図。
【図2】投薬状態の図1の投薬装置を示す断面図。
【図3】投薬状態の本発明の投薬装置の第2実施形態を示す断面図。
【図4】貯蔵状態の本発明の投薬装置の第3実施形態を示す断面図。
【図5a】本発明の投薬装置に使用される脆弱膜の変形例を示す平面図。
【図5b】本発明の投薬装置に使用される脆弱膜の変形例を示す平面図。
【図6】貯蔵室の入口開口部の変形例を示す、本発明の投薬装置の一部の断面図。
【符号の説明】
1:ハウジング、2:容積可変手段、4:シース手段、7:出口、32:シャフト、33:貯蔵室、34:第1入口、35:第1出口、42:第2入口、44:脆弱膜
Claims (36)
- 粉末化生成物を投薬するための投薬装置であって、
前記投薬装置は、
出口を形成するハウジングと、
第1入口と第1出口を備えた粉末化生成物用の貯蔵室を有するシャフトと、
前記シャフト上にスライド可能に装着され、第2入口と脆弱膜によって閉鎖した第2入口とを有するシース手段と、
前記シャフトに操作可能に接続された容積可変手段とからなり、
前記シャフトは、前記容積可変手段を操作して可変容積を減少し前記容積可変手段内部のガスを圧縮させると、前記第1入口と第2入口がずれてガス流路が閉鎖された初期貯蔵位置から、投薬位置まで移動することができ、
投薬位置では、前記シース手段に対する前記ハウジングの作用によって前記第1入口と第2入口が整合するとともに、前記脆弱膜が前記シャフトによって破裂してガス流路が開口し、
これにより、前記容積可変手段の内部から、圧縮ガスが、前記第1入口、第2入口、貯蔵室、第2出口および第1出口からなるガス流路に沿って流出し、粉末化生成物が同伴して前記ハウジング出口から投薬されることを特徴とする投薬装置。 - 前記ハウジングは、さらに、貯蔵位置においてハウジング出口をシールするための手段を備える請求項1に記載の投薬装置。
- 前記シール手段は、前記シャフトが貯蔵位置から投薬位置まで移動する際に前記シャフトによって破裂される第2の脆弱膜である請求項2に記載の投薬装置。
- 前記シール手段は、前記シース手段と前記ハウジングとの間をシールする可撓性膜である請求項2に記載の投薬装置。
- 前記シャフトは、前記ハウジング出口の方向に前記脆弱膜に対し移動するシャフトによって前記各脆弱膜が破裂するようにされている請求項1〜4のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記各脆弱膜は、予め形成した脆弱ラインを1つまたはそれ以上有する請求項1〜5のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記各脆弱膜は、0.05〜0.30mmの厚みを有する請求項1〜6のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記シャフトが貯蔵位置から投薬位置まで移動する際に、前記シース手段は、前記ハウジングの内方に向いた肩部に接触する請求項1〜7のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記内方に向いた肩部は、前記ハウジングの管状延長部内に形成されている請求項8に記載の投薬装置。
- 前記シャフトが貯蔵位置から投薬位置まで移動する際に前記シャフトを受け入れる前記管状延長部のマウスは、截頭円錐形を有する請求項9に記載の投薬装置。
- 前記シース手段は、外方に向いた肩部を有し、該外方に向いた肩部は、前記シャフトが貯蔵位置から投薬位置まで移動する際に前記ハウジングの前記内方に向いた肩部に接触する請求項8〜10のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記シース手段は、前記シャフトに対しスライドシールを形成する請求項1〜11のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記シース手段と前記シャフトとの間に、1つまたはそれ以上のシール部材が設けられている請求項12に記載の投薬装置。
- 前記シャフトの第1入口の軸は、径方向に向いている請求項1〜13のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記シャフトの第1入口の軸が、軸方向に向いている請求項1〜14のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記シャフトの第1入口の軸が、径方向成分および軸方向成分の両成分を有するように向いている請求項1〜14のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記シャフトの第1入口の軸は、径方向、軸方向および周方向の成分を有するように向いている請求項1〜14のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記貯蔵室は、1つを超える数の入口を有する請求項1〜17のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記入口は、前記貯蔵室の長さに沿って相互に軸方向に変位する請求項18に記載の投薬装置。
- 前記シャフトの第1入口は、前記貯蔵室内に貯蔵した粉末化生成物のレベルよりも上方に位置する請求項1〜19のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記シャフトの第1入口は、前記貯蔵室内に貯蔵した粉末化生成物のレベルよりも下方に位置する請求項1〜19のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記シャフトの貯蔵室は、半球形、V字形またはU字形の底部を有する請求項1〜21のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記貯蔵室の内壁は、らせん溝を有する請求項1〜22のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記シャフトは、前記各脆弱膜を破裂させるための孔抜き手段を有する請求項1〜23のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記シャフトは、投薬位置において前記ハウジングと係合して当該シャフトを前記ハウジングに対し保持するための手段からなる請求項1〜24のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記保持手段は、前記シャフトの出口付近に位置しかつ反対方向に向いた1つまたはそれ以上の突起である請求項25に記載の投薬装置。
- 前記容積可変手段は、ベローズである請求項1〜26のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記容積可変手段は、可撓性の袋である請求項1〜27のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記容積可変手段が、脆弱部を有する管である請求項1〜28のいずれかに記載の投薬装置。
- 少なくとも前記ハウジングが、成形品である請求項1〜29のいずれかに記載の投薬装置。
- 前記シャフトが、成形品である請求項30に記載の投薬装置。
- 前記シース手段が、成形品である請求項30または31に記載の投薬装置。
- ポリエチレン、ポリプロピレンおよび他の熱可塑性エラストマーからなる群から選ばれる1つまたはそれ以上の材料から形成されている請求項1〜32のいずれかに記載の投薬装置。
- 粉末化生成物の経鼻投与用として適合した請求項1〜33のいずれかに記載の投薬装置。
- 粉末化生成物の経口投与用として適合した請求項1〜33のいずれかに記載の投薬装置。
- 添付の図面を参照しながら明細書に説明した装置または添付の図面に記載の装置と実質的に同じ投薬装置。
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