JP2004509710A - 手動の標準漏出量調節装置を有する二段階流れ発生装置 - Google Patents
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Abstract
患者に対して呼吸ガスを送出するための装置は、表示装置と、さまざまなマスクの種類について異なった浄化孔漏出量プロフィールを保持するようにプログラムされた記憶装置と、これらのプロフィールのうち1つを選択するための選択機構とを含み、こうして一回換気量、過剰漏出量およびピーク流量の正確な値が算出され、表示装置で示され得る。表示された過剰漏出量の値を用いてマスクの適合を修正することができる。
Description
【0001】
【発明の背景】
発明の分野
この発明は一般的に、呼吸ガスを患者に対して送出するための装置に関し、より特定的には、手動の標準漏出量調節装置を有するガス流発生器に関する。
【0002】
背景技術の説明
睡眠無呼吸症候群には一般人口の約1%から5%が罹っており、その原因は睡眠中の上気道閉塞である。睡眠無呼吸の直接の結果として睡眠が断片化し、換気が部分的に停止し、酸化血色素の脱飽和が起こる。次にこれらは、日中の傾眠、不整脈、鬱血性心不全、ならびにその他さまざまな健康上および認識上の機能不全に繋がる。これらすべては二次的な社会的および行動上の影響を及ぼし、その結果、患者の病気に罹る可能性が上昇するのみならず、集中力を要する活動(車の運転など)に患者が携わると、死亡する可能性も上昇するおそれがある。
【0003】
上気道閉塞の原因はさまざまであるが、通路が狭くなる、筋緊張が失われる、および/または組織の重量が減少することに繋がるような解剖学上の変化を含む。危険因子としては年齢および肥満が考えられており、このことは、首の過剰の軟組織が、気道の開通性を損なうほどの圧力を内部組織に与える可能性を示唆している。
【0004】
処置はさまざまな外科的介入を含み、これには口蓋咽頭形成術、肥満に対する胃の手術、顎顔面の再構成、または気管切開術すらも含まれる。これらの処置はすべて、病気を引き起こす大きな危険性をはらんでいる。より害が少ない処置であって、行動上の適応をいくらか必要とするものが、経鼻持続気道陽圧(nCPAPまたは単にCPAP)である。その最も単純な形態でこの処置は、空気流発生器を用い陽圧を気道にかけ、通路を開けたまま保つことに関わる。これを睡眠中に一貫して使用すれば、睡眠無呼吸の症状を緩和することが可能である。
【0005】
しかしその連続的な性質のため、CPAP処置に反応しない、または不従順な患者もいる。このことは特に、CPAP処方圧力が比較的高い場合に当てはまる。このような人には二段階の療法がより妥当な選択である。吸気の間の高レベル(IPAP)から低レベル(EPAP)まで圧力が循環して呼気を促進し、同時にいくらかの名目的な圧力の支援を提供し続ける。さらに、連続的な圧力が問題となり得る、病気に由来する横隔膜衰弱または脊椎損傷など、或る形で呼吸が損なわれている人々にも二段階の療法が有益である。
【0006】
侵襲性流れ発生器は、1つの段階で圧力を供給するもの(CPAP)であろうと、2つの段階(二段階/BiPAP)または多数の段階で圧力を供給するものであろうとすべて、或る種の標準漏出を有する患者とのインターフェイス(典型的にはマスク)を用いる。標準漏出の目的は、二酸化炭素を系から出して再呼吸を最小限にすることである。さもなければ、ホースおよびマスクの死腔をきれいにするにはかなりの一回換気量が必要であろう。標準漏出は、所与のサイズの浄化孔(排気口または抽気口と呼ばれることもある)またはより小さな多数の孔の結果である。これら孔のサイズは、発生器の供給能力と所望のマスク特性とにより決定される。
【0007】
家庭環境で流れ発生器を用いる際は、使用者へのフィードバックは最小限でもよい。しかし病院環境または睡眠研究所では、使用者の呼吸パターンのさまざまな測定可能な特徴を知っておくことが望ましい。典型的にこれらには、呼吸頻度、吸息時間対呼息時間の比(I:E比)、標準浄化孔漏出量を超える漏出量、一回換気量、およびピーク呼気流量が含まれる。特に最後の3つのパラメータでは、その正確な算出のために浄化孔漏出量を知ることが必須である。
【0008】
漏出量の算出にはさまざまな手法が用いられてきた。たとえばエステス(Estes)他(米国特許第5,901,704号)は、総漏出量を算出し、流量を調節して呼吸ごとに補償できる方法を開示している。しかしながら、一回換気量、過剰漏出量またはピーク流量の算出に対して標準浄化孔がどのような影響を与えるかについての議論がなく、多数の標準浄化孔をどのように選択すればよいのかについても議論されていない。
【0009】
別の手法では、単一の種類のマスクに適当なルックアップ表が用いられている。たとえばピューリタン・ベネット(Puritan Benett)により販売されているKS335ガス流発生器は、1秒当りのリットルによる漏出量についてのルックアップ表を含み、これは設定圧で索引付けられる。ルックアップ表はマスクにある標準的な4mm孔に基づく。4mm以外の浄化孔を有するマスクでは装置についての正確な読取値がもたらされない。
【0010】
その他の製造業者は、ブルーア(Brewer)他(国際公開第00/037135号)で記載のものなどの、或る種の自動滴定手段または処置を提供している。ここには、特定のマスク適合試験圧に装置が設定される特別の「マスク適合」が記載されており、空気流量をローパスフィルタ処理した結果である「平均流量」が求められる。次にこの試験圧を、関心の向けられた圧力範囲にわたり段階的に変化させ、結果を記憶させることができる。この処置は、マスクを替えると繰返されることになる。
【0011】
その他の方法、たとえばバーソンジョーンス(BerthonJones)により開示された方法(国際公開第98/06449号)などでは、平均流量を瞬間の測定圧の平方根によって除算することで、マスク開口部の非線形の導通率を推定する。この方法は用途の広いものであるが、浄化孔漏出量を推定しなければならないため正確ではない。
【0012】
【発明の概要】
この発明の一局面に従うと、呼吸ガスを患者に対して送出するための装置が提供され、この装置は、呼吸ガスの流れを発生する送風機と、送風機により発生された呼吸ガスの流量を検知するように配置されたガス流量センサと、特定の種類の呼吸マスクに対応する複数の浄化孔の漏出量のプロフィールを含むメモリ装置と、メモリ装置からの複数の浄化孔漏出量のプロフィールのうち1つを選択するための手段と、マイクロプロセッサとを含み、マイクロプロセッサは、ガス流量センサにより測定された流量と、選択された浄化孔漏出量のプロフィールとを用いて、過剰漏出量、一回換気量、およびピーク流量のうち少なくとも1つを算出するようにプログラムされる。
【0013】
この発明の別の局面に従うと、使用者に対して呼吸ガスを送出するための方法が提供され、この方法は、ガス流発生器を用いて呼吸ガスの流れを発生させるステップと、呼吸ガスの流量を測定するステップと、メモリ装置から複数の浄化孔漏出量のプロフィールのうち1つを選択するステップと、測定された流量と選択された浄化孔漏出量のプロフィールとを用いて過剰漏出量、一回換気量、およびピーク流量のうち少なくとも1つを算出するステップとを含む。
【0014】
好ましい実施例でこの発明は、表示手段、選択手段および記憶手段を含み、ここで所与のマスクの種類に適当な標準漏出量を算出する目的のために、圧力対漏出量についての異なった曲線が選択され得る。こうして都合よく、一回換気量、過剰漏出量およびピーク流量について正確な値を算出することができる。表示された過剰漏出量の値に基づいてマスクの適合を修正することができる。
【0015】
この発明の上記およびその他の特徴点および利点は、添付の図面との関連でこの発明の好ましい実施例に関する以下の説明を熟読することでより良く理解されるであろう。図面では、同様の参照番号は同様の部分を示す。
【0016】
【好ましい実施例の詳細な説明】
この発明の一実施例に従う装置10を図1の概略的な形で示す。装置10はガス流発生器12を含み、これは供給源から呼吸ガスを受け取り、ホースなどの送出導管16を通じてガスを呼吸器具14に送出する。呼吸ガスは任意の好適な供給源により供給され得るが、これにはたとえば環境空気、または呼吸ガス入りの加圧瓶が含まれる。呼吸器具はマスクであることが好ましいが、呼吸ガスの供給源と患者の呼吸器系とのインターフェイスとなるのに好適な器具であれば、その他どのようなものでもよい。器具は、呼気の間に呼吸ガスを清浄化するための排出口または浄化孔を含む。従来の弁設計および開口を含む任意の好適な浄化孔を用いることができる。浄化孔は、ガスの圧力に従って変わる標準漏出量を有する。
【0017】
ガス流発生器12は一般に呼吸ガス流入口18と、呼吸ガス流出口20と、送風機22とを含み、送風機22は流入口から呼吸ガスを受け取り、モータで駆動されて陽圧のガスを流出口に送出する回転翼を有し、ガス流発生器12はさらに送風機制御システム24を含み、送風機制御システム24は、送風機モータの速さを調節して送出導管での呼吸ガスの圧力を制御するためのマイクロコントローラを含む。好ましくは、ガス流発生器はさらに、内部または外部の源から送風機および送風機制御システムへ電力を送るための電源26と、好ましくは送風機の下流に位置付けられ、送風機からの呼吸ガスの流量を示す流量信号を発生するための、流量センサまたは流量計28とを含む。流量計からの流量信号は送風機制御システムに送り込まれ、それから任意には従来のトリガまたは決定回路30へ送り込まれるが、これは公知のやり方で流量信号を用いてトリガ信号を送風機制御システムに与え、二段階気道陽圧療法のためにモータ速度の変化を開始する。
【0018】
ガス流発生器12はさらに、患者回路14,16からの圧力入力管34と通信する近位の圧力センサ32、大気圧センサ36、電池40を伴う可聴アラーム38、時計42、データ記憶装置44、外部通信ポート46、冷却ファン48、操作装置50、および表示装置52を有するように示されている。
【0019】
典型的に漏出量は、吸気相および呼気相を含む単一の呼吸の間での流量を平均することで算出される(式1)。具体的には、総漏出量(LT)は、流量の測定間の時間間隔の和で除算した、瞬間の流量の和である。圧力が低ければ、(息を吐いた際の装置内への)流量は負であることもあり、このため流れ変換器は両方向であることが重要である。
【0020】
【数1】
【0021】
総漏出量は、過剰漏出量(LEx)および浄化孔漏出量(LP)からなる。過剰漏出は浄化孔漏出量を超える漏出であり、一般にマスクがよく合っていないことによって起こる。この漏出の量を知ることは有益であり、これにより、その値を最小限にするためにマスクを調節することができる。したがって、多くの装置ではLTの代わりにLExが表示される。LExは、単に式2を再配列してLPをLTから減じることで算出される。
【0022】
[2] LT=LEx+LP
総漏出量が容易に算出され、かつ、マスクの種類が既知の場合にLPが圧力の関数である限り、一定のレベルで圧力を生じさせるCPAP装置でLExを比較的簡単に算出することができる。二段階の装置では、あらゆる瞬間でのLPは、その瞬間で圧力値について算出されることになる。標準流量と、呼吸全体にわたって合計された浄化孔流量との差の総和が過剰漏出量である(式3)。
【0023】
【数2】
【0024】
およその方形波について、式3は以下の式に変換され、ここでLPIは吸気の間の浄化孔漏出量であり、LPEは呼気の間の浄化孔漏出量である。
【0025】
【数3】
【0026】
圧力波形が方形波に近づけば、総漏出量を吸気漏出部分(LI)と呼気漏出部分(LE)とにさらに分けることができ(式4)、その各々は吸気時間(tI)および呼気時間(tE)につき存在する。LIおよびLEの両方は浄化孔漏出部分および過剰漏出部分を有する。LIまたはLEについては、これらが浄化孔漏出量と同じ比を有すると仮定すれば解くことができ(式5)、浄化孔漏出量の値は圧力の関数としてアプリオリに既知である。
【0027】
【数4】
【0028】
一回換気量の算出
一回換気量は、図2に示す呼吸の吸気部分の間で流量を積分することで算出される。正確な値を得るためには、漏出による量、この場合tIのLI倍を減算することが必要であるが、それは、圧力が異なるので吸気と呼気との間で漏出量が異なるからである。式6はこれを記号により表わしている。
【0029】
【数5】
【0030】
ピーク吸気流量
ピーク吸気は呼吸の吸気部分の間に起こる。関心があるのは患者に対する最大流量であるため、吸気漏出量を流量から減じる必要がある。
【0031】
[7] FPeak=Fmax−LI
これら3つのパラメータのためには、浄化孔漏出量の正確な推定が必要であることは明らかである。マスクを替えると浄化孔漏出量は変わるため、もはや漏出量を得ることができない。図3は、圧力の関数としてのさまざまなマスクの種類についての浄化孔漏出量(すなわち浄化孔漏出量のプロフィール)を示す。これらすべてを以下の形の放物線関数に当てはめることができることが注目されるであろう。
【0032】
LP=浄化孔漏出量=A+B*p+C*p*p
ここでA、BおよびCは定数であり、pは圧力である。なお、放物線としての関数の形は、内在的な物理的原理に基づくよりもむしろ便宜上のものである。開口部から出る流量は圧力の平方根に比例することが知られているので(ベルヌーイの式)、この形の式(すなわちLP=A√Bp)またはより高次元の多項式を用いることも可能である。
【0033】
図3を詳しく見ると、二段階またはCPAP療法に好適な現存するマスクの選択についての、浄化孔漏出流量対圧力の曲線が示される。このグラフから、これらマスクの特性に対し、典型的な圧力で、精密さを過度に失うことなく、曲線の重複(この場合図3に示す6本の太線の曲線)によって近似され得ることが明らかであろう。これら曲線の各々に対しては数学的関数(たとえば多項式)によって近似され、これら曲線の各々はルックアップ表の重複(たとえば配列)として存在し得る。したがって、これら曲線間で選択を行なうための手段を開発することが有用である。
【0034】
ガス流発生器12は、図6に示す表示装置52および操作装置50を搭載する外部パネル60を含むことが好ましい。ここで表示装置52は、典型的な二段階流れ発生器で一般に用いられる種類の4線液晶表示装置(LCD)として示されているが、どの種の従来の表示装置を用いてもよく、これにはたとえば任意の数の線、画素または解像度を有するLCD、LEDまたはCRTタイプの表示装置が含まれる。表示装置はカラーであってもモノクロームであってもよい。LCDの場合、表示装置はバックライトで照らされ得る。これに代えて表示装置52は、指またはスタイラスで画面に触れることで選択を行なうことができる種類のタッチスクリーン表示装置であってもよい。これにより、所望であれば制御パネル上の操作装置の数を減少、またはこれをなくすことができる。表示装置52は、マイクロコントローラ24から、および/または通信ポート46を通じ外部源から受け取った情報を表示できる。
【0035】
図4は、典型的な4線LCD表示装置のための好ましいメニュー構造102を示す。メニュー構造102は3つのサブメニュー構造(104a、bおよびc)からなり、これらはそれぞれ定圧(CPAP)、患者トリガ(I/E)およびアシストコントロール(A/C)の動作モードに対応する。各サブメニュー構造は主画面(106a、bまたはc)およびセットアップ画面(108a、bまたはc)を含む。I/EおよびA/Cサブメニュー構造はさらに付加的な画面(110bおよびc)を含む。主画面106a、bおよびcの各々は選択された動作モード(すなわち「CPAP」、「I/E」または「A/C」)を表示する。CPAPサブメニュー104aについての主画面106aはさらに圧力および過剰漏出量を表示する。それぞれI/EおよびA/Cサブメニュー構造104bおよび104cについての主画面106bおよび106cはさらに、1分当りの呼吸頻度、ピーク圧力、一回換気量、および過剰漏出量を表示する。セットアップ画面108a、bおよびcの各々は、選択された浄化孔漏出量のプロフィール(たとえば1、2、3、4、5または6)を表示し、さらに他のパラメータ、たとえばすべてのモードについての遅延、傾斜および開始圧力、ならびにI/EおよびA/CモードについてのIPEPおよびEPAP圧力などを表示する。
【0036】
図6を再び参照すると、流れ発生器12はボタンまたはキーの形のさまざまな操作装置50を含むことを見て取ることができる。オペレータはこれら操作装置を用い、表示装置52で表示されるメニュー構造を通じて操縦し、特定のマスクについての浄化孔漏出量のプロフィールなどのさまざまなパラメータを選択することができる。図6を左から右に見ると、操作装置はモードキー50a、設定またはセットアップキー50b、下方向矢印キー50c、および上方向矢印キー50dを含む。モードキー50aを押すと、動作のモード(すなわちCPAP、I/EまたはA/C)が選択される。表示装置52は、選択された動作モードに対応する主画面を表示する。図5のフローチャートも参照して、202で示すように、設定キー50bを押すとシステムはセットアップまたは設定モードに置かれ、適当な組のセットアップ画面(108a、bまたはc)が表示される。204で示すように、現在の設定がセットアップ画面で表示される。MASK Lと名付けられた設定モードの最後の項目では、使用者は上方向および下方向の矢印キー50dおよび50cを用いて1から6までの値を選択することができる。メモリに記憶された値が最初に表示される。これは次に、206で示すように、矢印キーを用いて新たな値を選択することで変更可能であり、この時点でこれは208で示すように再びメモリ(プログラムメモリまたはデータ記憶装置44)で記憶され、210で示すように使用者は設定モードから出ることができ、この後、212で示すように過剰漏出量、一回換気量およびピーク流量の算出において数字の項目に関連付けられた機能が用いられ、装置52上で表示される。次に、表示装置を見ながらマスクを適合させ、過剰漏出値が最小になるまで作業を行なうことによって、マスクの適合を最適化することができる。
【0037】
これに代えて、プログラムメモリまたはデータ記憶装置44は、標準的なRS232シリアル通信ポートなどの外部通信ポート46経由で遠隔アクセスされ得ることも予想されている。適当な通信ソフトウェアを有する遠隔コンピュータを用いて、さまざまな形式でコンピュータの画面上に浄化孔の漏出量のプロフィールの設定が表示され得る。図7は、この発明に従うガス流発生器に関連した設定を表示するための形式300を例示する。図7はさらに、コンピュータの画面上に表示された典型的なスライダ操作部302を用いてどのようにマスク漏出量を設定できるかについての例を示す。これに代えて設定手段としては、他のパラメータと用いられるものに類似のテキストボックス操作部304を用いることもできる。
【0038】
以上より、マスクの種類を替えた際、標準漏出量をすばやく選択して都合よく変化させることによって、一回換気量、ピーク流量および過剰漏出量の正確な推定値を入手できることが理解されるであろう。
【0039】
以上、この発明を詳細に説明したが、この発明は記載した特定の実施例に限定されることを意図していない。当業者であればこの発明の概念から離れることなく、ここに記載された特定の実施例について数多くの用途および変形、ならびにこれからの離脱が可能であることは明らかである。たとえば、6つの浄化孔漏出量のプロフィールが例示されているが、多項式またはルックアップ表の値として任意の数のプロフィールを記憶させることもできると理解されるであろう。さらに、追加のプロフィールがメモリ内にプログラムされ得ること、および/またはメモリに記憶されたプロフィールを編集することも、この発明の範囲内である。プロフィールのプログラミングまたは編集は、通信ポートを介してガス流発生器に接続された外部コンピュータを用いて達成され得る。プロフィールは、外部コンピュータに記憶させても、またはガス流発生器内に収められたメモリにプログラムしてもよい。メニュー構造は、ここに示した以外のフィールドを含むように、および/または使用者の要求に依存して或るフィールドを削除するように変形され得る。さらに、ここに示した操作装置は、モード、浄化孔漏出量のプロフィールなどを選択するのに用いられ得る操作装置の種類を単に例示するためのものである。その他の種類の操作装置、たとえばプッシュボタン、スイッチ、ノブ、キーパッド、およびタッチスクリーンを用いることも可能である。所望であれば、特定の機能またはパラメータのうち2つ以上を選択するのに単一の操作装置を用いることもできる。過剰漏出量、ピーク流量および一回換気量について算出された値がマイクロコントローラにより用いられて、ガス流発生器の動作パラメータを変化させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】この発明に従う流れ発生装置を含む、使用者に対して呼吸ガスを送出するための装置を概略的に示す図である。
【図2】呼吸の吸気部分についての流量対時間の曲線を積分することによる一回換気量の算出を示す図である。
【図3】さまざまなマスクの種類についての漏出流量対圧力の曲線(細線)と、合成平均曲線(太線)とを示す図である。
【図4】4線×16文字のLCD表示装置のメニュー構造を示す図であり、ここで、MASK Lと名付けられた表示装置の最後の行では、多数のマスク漏出量が設定可能である。
【図5】この発明の本質を構成するブロック図である。
【図6】典型的な装置のキーパッドおよび画面を示す図である。
【図7】外部通信プログラムを用いてどのようにマスク漏出量設定が設定され得るかを示す図である。
【発明の背景】
発明の分野
この発明は一般的に、呼吸ガスを患者に対して送出するための装置に関し、より特定的には、手動の標準漏出量調節装置を有するガス流発生器に関する。
【0002】
背景技術の説明
睡眠無呼吸症候群には一般人口の約1%から5%が罹っており、その原因は睡眠中の上気道閉塞である。睡眠無呼吸の直接の結果として睡眠が断片化し、換気が部分的に停止し、酸化血色素の脱飽和が起こる。次にこれらは、日中の傾眠、不整脈、鬱血性心不全、ならびにその他さまざまな健康上および認識上の機能不全に繋がる。これらすべては二次的な社会的および行動上の影響を及ぼし、その結果、患者の病気に罹る可能性が上昇するのみならず、集中力を要する活動(車の運転など)に患者が携わると、死亡する可能性も上昇するおそれがある。
【0003】
上気道閉塞の原因はさまざまであるが、通路が狭くなる、筋緊張が失われる、および/または組織の重量が減少することに繋がるような解剖学上の変化を含む。危険因子としては年齢および肥満が考えられており、このことは、首の過剰の軟組織が、気道の開通性を損なうほどの圧力を内部組織に与える可能性を示唆している。
【0004】
処置はさまざまな外科的介入を含み、これには口蓋咽頭形成術、肥満に対する胃の手術、顎顔面の再構成、または気管切開術すらも含まれる。これらの処置はすべて、病気を引き起こす大きな危険性をはらんでいる。より害が少ない処置であって、行動上の適応をいくらか必要とするものが、経鼻持続気道陽圧(nCPAPまたは単にCPAP)である。その最も単純な形態でこの処置は、空気流発生器を用い陽圧を気道にかけ、通路を開けたまま保つことに関わる。これを睡眠中に一貫して使用すれば、睡眠無呼吸の症状を緩和することが可能である。
【0005】
しかしその連続的な性質のため、CPAP処置に反応しない、または不従順な患者もいる。このことは特に、CPAP処方圧力が比較的高い場合に当てはまる。このような人には二段階の療法がより妥当な選択である。吸気の間の高レベル(IPAP)から低レベル(EPAP)まで圧力が循環して呼気を促進し、同時にいくらかの名目的な圧力の支援を提供し続ける。さらに、連続的な圧力が問題となり得る、病気に由来する横隔膜衰弱または脊椎損傷など、或る形で呼吸が損なわれている人々にも二段階の療法が有益である。
【0006】
侵襲性流れ発生器は、1つの段階で圧力を供給するもの(CPAP)であろうと、2つの段階(二段階/BiPAP)または多数の段階で圧力を供給するものであろうとすべて、或る種の標準漏出を有する患者とのインターフェイス(典型的にはマスク)を用いる。標準漏出の目的は、二酸化炭素を系から出して再呼吸を最小限にすることである。さもなければ、ホースおよびマスクの死腔をきれいにするにはかなりの一回換気量が必要であろう。標準漏出は、所与のサイズの浄化孔(排気口または抽気口と呼ばれることもある)またはより小さな多数の孔の結果である。これら孔のサイズは、発生器の供給能力と所望のマスク特性とにより決定される。
【0007】
家庭環境で流れ発生器を用いる際は、使用者へのフィードバックは最小限でもよい。しかし病院環境または睡眠研究所では、使用者の呼吸パターンのさまざまな測定可能な特徴を知っておくことが望ましい。典型的にこれらには、呼吸頻度、吸息時間対呼息時間の比(I:E比)、標準浄化孔漏出量を超える漏出量、一回換気量、およびピーク呼気流量が含まれる。特に最後の3つのパラメータでは、その正確な算出のために浄化孔漏出量を知ることが必須である。
【0008】
漏出量の算出にはさまざまな手法が用いられてきた。たとえばエステス(Estes)他(米国特許第5,901,704号)は、総漏出量を算出し、流量を調節して呼吸ごとに補償できる方法を開示している。しかしながら、一回換気量、過剰漏出量またはピーク流量の算出に対して標準浄化孔がどのような影響を与えるかについての議論がなく、多数の標準浄化孔をどのように選択すればよいのかについても議論されていない。
【0009】
別の手法では、単一の種類のマスクに適当なルックアップ表が用いられている。たとえばピューリタン・ベネット(Puritan Benett)により販売されているKS335ガス流発生器は、1秒当りのリットルによる漏出量についてのルックアップ表を含み、これは設定圧で索引付けられる。ルックアップ表はマスクにある標準的な4mm孔に基づく。4mm以外の浄化孔を有するマスクでは装置についての正確な読取値がもたらされない。
【0010】
その他の製造業者は、ブルーア(Brewer)他(国際公開第00/037135号)で記載のものなどの、或る種の自動滴定手段または処置を提供している。ここには、特定のマスク適合試験圧に装置が設定される特別の「マスク適合」が記載されており、空気流量をローパスフィルタ処理した結果である「平均流量」が求められる。次にこの試験圧を、関心の向けられた圧力範囲にわたり段階的に変化させ、結果を記憶させることができる。この処置は、マスクを替えると繰返されることになる。
【0011】
その他の方法、たとえばバーソンジョーンス(BerthonJones)により開示された方法(国際公開第98/06449号)などでは、平均流量を瞬間の測定圧の平方根によって除算することで、マスク開口部の非線形の導通率を推定する。この方法は用途の広いものであるが、浄化孔漏出量を推定しなければならないため正確ではない。
【0012】
【発明の概要】
この発明の一局面に従うと、呼吸ガスを患者に対して送出するための装置が提供され、この装置は、呼吸ガスの流れを発生する送風機と、送風機により発生された呼吸ガスの流量を検知するように配置されたガス流量センサと、特定の種類の呼吸マスクに対応する複数の浄化孔の漏出量のプロフィールを含むメモリ装置と、メモリ装置からの複数の浄化孔漏出量のプロフィールのうち1つを選択するための手段と、マイクロプロセッサとを含み、マイクロプロセッサは、ガス流量センサにより測定された流量と、選択された浄化孔漏出量のプロフィールとを用いて、過剰漏出量、一回換気量、およびピーク流量のうち少なくとも1つを算出するようにプログラムされる。
【0013】
この発明の別の局面に従うと、使用者に対して呼吸ガスを送出するための方法が提供され、この方法は、ガス流発生器を用いて呼吸ガスの流れを発生させるステップと、呼吸ガスの流量を測定するステップと、メモリ装置から複数の浄化孔漏出量のプロフィールのうち1つを選択するステップと、測定された流量と選択された浄化孔漏出量のプロフィールとを用いて過剰漏出量、一回換気量、およびピーク流量のうち少なくとも1つを算出するステップとを含む。
【0014】
好ましい実施例でこの発明は、表示手段、選択手段および記憶手段を含み、ここで所与のマスクの種類に適当な標準漏出量を算出する目的のために、圧力対漏出量についての異なった曲線が選択され得る。こうして都合よく、一回換気量、過剰漏出量およびピーク流量について正確な値を算出することができる。表示された過剰漏出量の値に基づいてマスクの適合を修正することができる。
【0015】
この発明の上記およびその他の特徴点および利点は、添付の図面との関連でこの発明の好ましい実施例に関する以下の説明を熟読することでより良く理解されるであろう。図面では、同様の参照番号は同様の部分を示す。
【0016】
【好ましい実施例の詳細な説明】
この発明の一実施例に従う装置10を図1の概略的な形で示す。装置10はガス流発生器12を含み、これは供給源から呼吸ガスを受け取り、ホースなどの送出導管16を通じてガスを呼吸器具14に送出する。呼吸ガスは任意の好適な供給源により供給され得るが、これにはたとえば環境空気、または呼吸ガス入りの加圧瓶が含まれる。呼吸器具はマスクであることが好ましいが、呼吸ガスの供給源と患者の呼吸器系とのインターフェイスとなるのに好適な器具であれば、その他どのようなものでもよい。器具は、呼気の間に呼吸ガスを清浄化するための排出口または浄化孔を含む。従来の弁設計および開口を含む任意の好適な浄化孔を用いることができる。浄化孔は、ガスの圧力に従って変わる標準漏出量を有する。
【0017】
ガス流発生器12は一般に呼吸ガス流入口18と、呼吸ガス流出口20と、送風機22とを含み、送風機22は流入口から呼吸ガスを受け取り、モータで駆動されて陽圧のガスを流出口に送出する回転翼を有し、ガス流発生器12はさらに送風機制御システム24を含み、送風機制御システム24は、送風機モータの速さを調節して送出導管での呼吸ガスの圧力を制御するためのマイクロコントローラを含む。好ましくは、ガス流発生器はさらに、内部または外部の源から送風機および送風機制御システムへ電力を送るための電源26と、好ましくは送風機の下流に位置付けられ、送風機からの呼吸ガスの流量を示す流量信号を発生するための、流量センサまたは流量計28とを含む。流量計からの流量信号は送風機制御システムに送り込まれ、それから任意には従来のトリガまたは決定回路30へ送り込まれるが、これは公知のやり方で流量信号を用いてトリガ信号を送風機制御システムに与え、二段階気道陽圧療法のためにモータ速度の変化を開始する。
【0018】
ガス流発生器12はさらに、患者回路14,16からの圧力入力管34と通信する近位の圧力センサ32、大気圧センサ36、電池40を伴う可聴アラーム38、時計42、データ記憶装置44、外部通信ポート46、冷却ファン48、操作装置50、および表示装置52を有するように示されている。
【0019】
典型的に漏出量は、吸気相および呼気相を含む単一の呼吸の間での流量を平均することで算出される(式1)。具体的には、総漏出量(LT)は、流量の測定間の時間間隔の和で除算した、瞬間の流量の和である。圧力が低ければ、(息を吐いた際の装置内への)流量は負であることもあり、このため流れ変換器は両方向であることが重要である。
【0020】
【数1】
【0021】
総漏出量は、過剰漏出量(LEx)および浄化孔漏出量(LP)からなる。過剰漏出は浄化孔漏出量を超える漏出であり、一般にマスクがよく合っていないことによって起こる。この漏出の量を知ることは有益であり、これにより、その値を最小限にするためにマスクを調節することができる。したがって、多くの装置ではLTの代わりにLExが表示される。LExは、単に式2を再配列してLPをLTから減じることで算出される。
【0022】
[2] LT=LEx+LP
総漏出量が容易に算出され、かつ、マスクの種類が既知の場合にLPが圧力の関数である限り、一定のレベルで圧力を生じさせるCPAP装置でLExを比較的簡単に算出することができる。二段階の装置では、あらゆる瞬間でのLPは、その瞬間で圧力値について算出されることになる。標準流量と、呼吸全体にわたって合計された浄化孔流量との差の総和が過剰漏出量である(式3)。
【0023】
【数2】
【0024】
およその方形波について、式3は以下の式に変換され、ここでLPIは吸気の間の浄化孔漏出量であり、LPEは呼気の間の浄化孔漏出量である。
【0025】
【数3】
【0026】
圧力波形が方形波に近づけば、総漏出量を吸気漏出部分(LI)と呼気漏出部分(LE)とにさらに分けることができ(式4)、その各々は吸気時間(tI)および呼気時間(tE)につき存在する。LIおよびLEの両方は浄化孔漏出部分および過剰漏出部分を有する。LIまたはLEについては、これらが浄化孔漏出量と同じ比を有すると仮定すれば解くことができ(式5)、浄化孔漏出量の値は圧力の関数としてアプリオリに既知である。
【0027】
【数4】
【0028】
一回換気量の算出
一回換気量は、図2に示す呼吸の吸気部分の間で流量を積分することで算出される。正確な値を得るためには、漏出による量、この場合tIのLI倍を減算することが必要であるが、それは、圧力が異なるので吸気と呼気との間で漏出量が異なるからである。式6はこれを記号により表わしている。
【0029】
【数5】
【0030】
ピーク吸気流量
ピーク吸気は呼吸の吸気部分の間に起こる。関心があるのは患者に対する最大流量であるため、吸気漏出量を流量から減じる必要がある。
【0031】
[7] FPeak=Fmax−LI
これら3つのパラメータのためには、浄化孔漏出量の正確な推定が必要であることは明らかである。マスクを替えると浄化孔漏出量は変わるため、もはや漏出量を得ることができない。図3は、圧力の関数としてのさまざまなマスクの種類についての浄化孔漏出量(すなわち浄化孔漏出量のプロフィール)を示す。これらすべてを以下の形の放物線関数に当てはめることができることが注目されるであろう。
【0032】
LP=浄化孔漏出量=A+B*p+C*p*p
ここでA、BおよびCは定数であり、pは圧力である。なお、放物線としての関数の形は、内在的な物理的原理に基づくよりもむしろ便宜上のものである。開口部から出る流量は圧力の平方根に比例することが知られているので(ベルヌーイの式)、この形の式(すなわちLP=A√Bp)またはより高次元の多項式を用いることも可能である。
【0033】
図3を詳しく見ると、二段階またはCPAP療法に好適な現存するマスクの選択についての、浄化孔漏出流量対圧力の曲線が示される。このグラフから、これらマスクの特性に対し、典型的な圧力で、精密さを過度に失うことなく、曲線の重複(この場合図3に示す6本の太線の曲線)によって近似され得ることが明らかであろう。これら曲線の各々に対しては数学的関数(たとえば多項式)によって近似され、これら曲線の各々はルックアップ表の重複(たとえば配列)として存在し得る。したがって、これら曲線間で選択を行なうための手段を開発することが有用である。
【0034】
ガス流発生器12は、図6に示す表示装置52および操作装置50を搭載する外部パネル60を含むことが好ましい。ここで表示装置52は、典型的な二段階流れ発生器で一般に用いられる種類の4線液晶表示装置(LCD)として示されているが、どの種の従来の表示装置を用いてもよく、これにはたとえば任意の数の線、画素または解像度を有するLCD、LEDまたはCRTタイプの表示装置が含まれる。表示装置はカラーであってもモノクロームであってもよい。LCDの場合、表示装置はバックライトで照らされ得る。これに代えて表示装置52は、指またはスタイラスで画面に触れることで選択を行なうことができる種類のタッチスクリーン表示装置であってもよい。これにより、所望であれば制御パネル上の操作装置の数を減少、またはこれをなくすことができる。表示装置52は、マイクロコントローラ24から、および/または通信ポート46を通じ外部源から受け取った情報を表示できる。
【0035】
図4は、典型的な4線LCD表示装置のための好ましいメニュー構造102を示す。メニュー構造102は3つのサブメニュー構造(104a、bおよびc)からなり、これらはそれぞれ定圧(CPAP)、患者トリガ(I/E)およびアシストコントロール(A/C)の動作モードに対応する。各サブメニュー構造は主画面(106a、bまたはc)およびセットアップ画面(108a、bまたはc)を含む。I/EおよびA/Cサブメニュー構造はさらに付加的な画面(110bおよびc)を含む。主画面106a、bおよびcの各々は選択された動作モード(すなわち「CPAP」、「I/E」または「A/C」)を表示する。CPAPサブメニュー104aについての主画面106aはさらに圧力および過剰漏出量を表示する。それぞれI/EおよびA/Cサブメニュー構造104bおよび104cについての主画面106bおよび106cはさらに、1分当りの呼吸頻度、ピーク圧力、一回換気量、および過剰漏出量を表示する。セットアップ画面108a、bおよびcの各々は、選択された浄化孔漏出量のプロフィール(たとえば1、2、3、4、5または6)を表示し、さらに他のパラメータ、たとえばすべてのモードについての遅延、傾斜および開始圧力、ならびにI/EおよびA/CモードについてのIPEPおよびEPAP圧力などを表示する。
【0036】
図6を再び参照すると、流れ発生器12はボタンまたはキーの形のさまざまな操作装置50を含むことを見て取ることができる。オペレータはこれら操作装置を用い、表示装置52で表示されるメニュー構造を通じて操縦し、特定のマスクについての浄化孔漏出量のプロフィールなどのさまざまなパラメータを選択することができる。図6を左から右に見ると、操作装置はモードキー50a、設定またはセットアップキー50b、下方向矢印キー50c、および上方向矢印キー50dを含む。モードキー50aを押すと、動作のモード(すなわちCPAP、I/EまたはA/C)が選択される。表示装置52は、選択された動作モードに対応する主画面を表示する。図5のフローチャートも参照して、202で示すように、設定キー50bを押すとシステムはセットアップまたは設定モードに置かれ、適当な組のセットアップ画面(108a、bまたはc)が表示される。204で示すように、現在の設定がセットアップ画面で表示される。MASK Lと名付けられた設定モードの最後の項目では、使用者は上方向および下方向の矢印キー50dおよび50cを用いて1から6までの値を選択することができる。メモリに記憶された値が最初に表示される。これは次に、206で示すように、矢印キーを用いて新たな値を選択することで変更可能であり、この時点でこれは208で示すように再びメモリ(プログラムメモリまたはデータ記憶装置44)で記憶され、210で示すように使用者は設定モードから出ることができ、この後、212で示すように過剰漏出量、一回換気量およびピーク流量の算出において数字の項目に関連付けられた機能が用いられ、装置52上で表示される。次に、表示装置を見ながらマスクを適合させ、過剰漏出値が最小になるまで作業を行なうことによって、マスクの適合を最適化することができる。
【0037】
これに代えて、プログラムメモリまたはデータ記憶装置44は、標準的なRS232シリアル通信ポートなどの外部通信ポート46経由で遠隔アクセスされ得ることも予想されている。適当な通信ソフトウェアを有する遠隔コンピュータを用いて、さまざまな形式でコンピュータの画面上に浄化孔の漏出量のプロフィールの設定が表示され得る。図7は、この発明に従うガス流発生器に関連した設定を表示するための形式300を例示する。図7はさらに、コンピュータの画面上に表示された典型的なスライダ操作部302を用いてどのようにマスク漏出量を設定できるかについての例を示す。これに代えて設定手段としては、他のパラメータと用いられるものに類似のテキストボックス操作部304を用いることもできる。
【0038】
以上より、マスクの種類を替えた際、標準漏出量をすばやく選択して都合よく変化させることによって、一回換気量、ピーク流量および過剰漏出量の正確な推定値を入手できることが理解されるであろう。
【0039】
以上、この発明を詳細に説明したが、この発明は記載した特定の実施例に限定されることを意図していない。当業者であればこの発明の概念から離れることなく、ここに記載された特定の実施例について数多くの用途および変形、ならびにこれからの離脱が可能であることは明らかである。たとえば、6つの浄化孔漏出量のプロフィールが例示されているが、多項式またはルックアップ表の値として任意の数のプロフィールを記憶させることもできると理解されるであろう。さらに、追加のプロフィールがメモリ内にプログラムされ得ること、および/またはメモリに記憶されたプロフィールを編集することも、この発明の範囲内である。プロフィールのプログラミングまたは編集は、通信ポートを介してガス流発生器に接続された外部コンピュータを用いて達成され得る。プロフィールは、外部コンピュータに記憶させても、またはガス流発生器内に収められたメモリにプログラムしてもよい。メニュー構造は、ここに示した以外のフィールドを含むように、および/または使用者の要求に依存して或るフィールドを削除するように変形され得る。さらに、ここに示した操作装置は、モード、浄化孔漏出量のプロフィールなどを選択するのに用いられ得る操作装置の種類を単に例示するためのものである。その他の種類の操作装置、たとえばプッシュボタン、スイッチ、ノブ、キーパッド、およびタッチスクリーンを用いることも可能である。所望であれば、特定の機能またはパラメータのうち2つ以上を選択するのに単一の操作装置を用いることもできる。過剰漏出量、ピーク流量および一回換気量について算出された値がマイクロコントローラにより用いられて、ガス流発生器の動作パラメータを変化させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】この発明に従う流れ発生装置を含む、使用者に対して呼吸ガスを送出するための装置を概略的に示す図である。
【図2】呼吸の吸気部分についての流量対時間の曲線を積分することによる一回換気量の算出を示す図である。
【図3】さまざまなマスクの種類についての漏出流量対圧力の曲線(細線)と、合成平均曲線(太線)とを示す図である。
【図4】4線×16文字のLCD表示装置のメニュー構造を示す図であり、ここで、MASK Lと名付けられた表示装置の最後の行では、多数のマスク漏出量が設定可能である。
【図5】この発明の本質を構成するブロック図である。
【図6】典型的な装置のキーパッドおよび画面を示す図である。
【図7】外部通信プログラムを用いてどのようにマスク漏出量設定が設定され得るかを示す図である。
Claims (20)
- 患者に対し呼吸ガスを送出するための装置であって、
呼吸ガスの流れを発生する送風機と、
前記送風機が発生した呼吸ガスの流れを検知するように配置されたガス流量センサと、
特定の種類の呼吸器具に対応する複数の浄化孔漏出量のプロフィールを含むメモリ装置と、
前記メモリ装置から前記複数の浄化孔漏出量のプロフィールのうち1つを選択するための手段と、
マイクロプロセッサとを含み、前記マイクロプロセッサは、前記ガス流量センサにより測定された流量と、選択された浄化孔漏出量のプロフィールとを用いて、過剰漏出量、一回換気量およびピーク流量のうち少なくとも1つを算出するようにプログラムされる、装置。 - 前記マイクロプロセッサと通信する表示装置をさらに含み、前記表示装置は、前記マイクロプロセッサが発生させた信号に応答して、算出された過剰流量、一回換気量およびピーク流量のうち少なくとも1つを表示する、請求項1に記載の装置。
- 前記マイクロプロセッサと通信する外部通信ポートをさらに含む、請求項2に記載の装置。
- 前記送風機、前記ガス流量センサ、前記メモリ装置、前記マイクロプロセッサ、前記表示装置、および前記外部通信ポートは、ガス流発生ユニットの一部である、請求項3に記載の装置。
- コンピュータをさらに含み、前記コンピュータには、前記外部通信ポートを介して前記ガス流発生ユニットが接続される、請求項4に記載の装置。
- 前記コンピュータは、前記マイクロプロセッサが発生した信号に応答して、算出された過剰漏出量、一回換気量およびピーク流量のうち少なくとも1つを表示するようにプログラムされる、請求項5に記載の装置。
- 前記コンピュータは、前記メモリ装置からの複数の浄化孔漏出量のプロフィールのうち1つを選択することを可能にするようにプログラムされる、請求項5に記載の装置。
- 前記ガス流発生ユニットは操作端末を含み、前記選択手段が、前記操作端末にある少なくとも1つの操作装置を含む、請求項4に記載の装置。
- 各々の浄化孔漏出量のプロフィールは、特定の種類のマスクについてのガスの圧力の範囲にわたる浄化孔漏出量を記述する数学的関数である、請求項1に記載の装置。
- 各々の浄化孔漏出量のプロフィールは、特定の種類のマスクについてのガスの圧力値の集合に対応する浄化孔漏出量の値の集合である、請求項1に記載の装置。
- 呼吸ガスを使用者に対して送出するための方法であって、
ガス流発生器を用いて呼吸ガスの流れを発生させるステップと、
呼吸ガスの流量を測定するステップと、
メモリ装置からの複数の浄化孔漏出量のプロフィールのうち1つを選択するステップと、
測定された流量と選択された浄化孔漏出量のプロフィールとを用いて過剰漏出量、一回換気量およびピーク流量のうち少なくとも1つを算出するステップとを含む、方法。 - 前記算出するステップは、ガス流発生器内に配置されたマイクロプロセッサにより実行される、請求項11に記載の方法。
- 前記算出するステップは、外部接続を介してガス流発生器と通信するコンピュータにより実行される、請求項11に記載の方法。
- 前記算出するステップの後、算出された過剰漏出量、一回換気量およびピーク流量のうち少なくとも1つを、視覚的な表示装置で表示するステップをさらに含む、請求項11に記載の方法。
- 前記表示するステップは、算出された過剰漏出量、一回換気量およびピーク流量のうち少なくとも1つを、ガス流発生器の表示パネルで表示するステップを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記表示するステップは、算出された過剰漏出量、一回換気量およびピーク流量のうち少なくとも1つを、外部接続を介してガス流発生器と通信するコンピュータで表示するステップを含む、請求項14に記載の方法。
- ガスの圧力を測定するステップと、測定されたガスの圧力を用いて浄化孔漏出流量を求めるステップとをさらに含む、請求項11に記載の方法。
- 外部接続を介してガス流発生器と通信するコンピュータから選択された浄化孔漏出量のプロフィールを検索するステップをさらに含む、請求項11に記載の方法。
- 各々の浄化孔漏出量のプロフィールは、特定の種類の呼吸器具についてのガスの圧力の範囲にわたる浄化孔漏出量を記述する数学的関数である、請求項11に記載の方法。
- 各々の浄化孔漏出量のプロフィールは、特定の種類の呼吸器具についてのガスの圧力値の集合に対応する浄化孔漏出量の値の集合である、請求項11に記載の方法。
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