JP2004321385A - 血液浄化器 - Google Patents
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Abstract
【課題】中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器を提供すること。
【解決手段】血液浄化器１は、筒状ケース１１内に装填され、筒状ケース１１内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束１２、および筒状ケース１１内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束１３と、順方向流通中空糸内を流通する血液を逆方向流通中空糸に導入する血流方向変換部１４と、順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路１５とを備える。
【選択図】 図１
【解決手段】血液浄化器１は、筒状ケース１１内に装填され、筒状ケース１１内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束１２、および筒状ケース１１内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束１３と、順方向流通中空糸内を流通する血液を逆方向流通中空糸に導入する血流方向変換部１４と、順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路１５とを備える。
【選択図】 図１
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液浄化器に関し、さらに詳しくは血液透析療法等に利用され、血液浄化器内の中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療分野では、血液透析療法、血液濾過療法、血液透析濾過療法、血液吸着療法、および血漿交換療法等の血液浄化療法等に血液浄化器が使用されている。
【０００３】
ここで、血液浄化器は、血液の透析等を行うための中空糸膜の束と、この中空糸膜の束を収納する筒状のケースとを備えて構成されているものが一般的である。また、この血液浄化器において、血液と透析液との流れは、平行かつ同方向で流す並流操作よりも、平行かつ反対方向に流す向流操作のほうが、高い拡散除去効率を有することから、向流操作のほうが一般的となってきている。
【０００４】
一方、血液浄化器内において、血液や透析液は、流れ方向に圧力を損失するため、血液と透析液との流れが向流の場合、血液―透析液間の膜間圧力差は、血液浄化器長さ方向で大きく変化し、内部濾過（血液側から透析液側への正濾過、および透析液側から血液側への逆濾過）が生じる。
【０００５】
この内部濾過を意識的に促進させ、溶質除去効率の良い血液透析濾過（ｈｅｍｏ ｄｉａ ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ；ＨＤＦ）による溶質除去をすることが血液浄化器に求められてきている。この内部濾過を促進するためには、血液や透析液等の流体の圧力損失を大きくすることが必要である。この圧力損失を大きくして、内部濾過を促進させる因子として、例えば、以下の因子が挙げられる。
【０００６】
血液を提供する患者を主因とする患者因子としては、ヘマトクリット（血液全体に占める赤血球の割合（％）、ＨＣＴと略す。）、総蛋白質濃度（Ｃｐと略す。）等が挙げられる。また、流量因子として、血液流量（ＱＢと略す。）、透析液流量（ＱＤと略す。）等が挙げられる。さらに、中空糸膜の形状に起因する形状因子として、中空糸内径（Ｄと略す。）、中空糸膜有効長（Ｌｅｆｆと略す。）、中空糸膜充填率（ＦＤＲと略す。）等が挙げられる。
【０００７】
以上に述べた因子のうち、圧力損失を大きくするために、最も有効であるのが、中空糸膜有効長（Ｌｅｆｆと略す。）の増加である。この中空糸膜有効長（Ｌｅｆｆと略す。）を増加させるため、例えば、筒状のケースをできる限り長くする長尺型の血液浄化器が提案されている（特許文献１参照）。
【０００８】
【特許文献１】
特開平０７−５９８４９号公報（請求項１）
【０００９】
しかしながら、前記特許文献１記載の長尺型の血液浄化器では、本体やその梱包箱の形状が大きくなり、手技上の不都合や製造コスト（ケース金型・ポッテイング設備（遠心機が大きくなり問題）、自動組立機など）および輸送コストの増加という問題が生じる。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、このような従来の問題点を解消し、中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器を提供することをその課題とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
この発明の前記課題を解決するための第１の手段は、
（１）筒状ケース内に装填され、前記筒状ケース内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束、および筒状ケース内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束と、前記順方向流通中空糸内を流通する血液を前記逆方向流通中空糸に導入する血流方向変換部と、前記順方向流通中空糸の束および前記逆方向流通中空糸の束に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路とを備えることを特徴とする血液浄化器である。
【００１２】
この第１の手段における好ましい態様としては、下記〈１〉、〈２〉の血液浄化器を挙げることができる。
〈１〉前記順方向流通中空糸束および前記逆方向流通中空糸束は、連続した中空糸の束から構成され、前記血流方向変換部は、この連続した中空糸の束を折り曲げることにより形成されて成る血液浄化器。
〈２〉前記血流方向変換部は、前記筒状ケースの長さ方向に直交する断面を閉塞するとともに、前記順方向流通中空糸の束および逆方向流通中空糸の束を別々に固定し、前記血流方向変換部の端面では、前記順方向流通中空糸の束および逆方向流通中空糸の束の端面が露出している血液浄化器。
【００１３】
【発明の実施の形態】
［第１実施形態］
本発明の第１実施形態に係る血液浄化器を図１により説明する。第１実施形態に係る血液浄化器１は、筒状ケース１１内に装填され、筒状ケース１１内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束１２、および筒状ケース１１内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束１３と、順方向流通中空糸内を流通する血液を逆方向流通中空糸に導入する血流方向変換部１４と、順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路１５とを備える。
【００１４】
筒状ケース１１は、筒形状であればよく、その断面形状は特に制限されず、例えば、円形、楕円形、または三角形、四角形、五角形等の多角形状であってもよい。この筒状ケース１１の両端部には、それぞれ血液流入口１１１および血液流出口１１２が設けられている。また、この筒状ケース１１の側面部には、血液流出口１１２側に透析液流入口１１３が、血液流入口１１１側に透析液流出口１１４が設けられている。
【００１５】
これら血液流入口１１１および血液流出口１１２は、筒状ケース１１の両端部にそれぞれ設けられていればよいが、筒状ケース１１の長さ方向の中心部に対して、点対称となる位置に設けられていることが好ましい。
【００１６】
また、これら透析液流入口１１３および透析液流出口１１４は、筒状ケース１１の側面部に設けられていればよいが、筒状ケース１１の長さ方向の中心部に対して、点対称となる位置に設けられていることが好ましい。
【００１７】
一方、順方向流通中空糸の束１２は、血液流入口１１１側から血液流出口１１２側の方向に血液を流通させる。これに対して、逆方向流通中空糸の束１３は、血液流出口１１２側から血液流入口１１１側の方向に血液を流通させる。これら順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３は、連続した中空糸の束から構成され、血流方向変換部１４は、この連続した中空糸の束を折り曲げることにより形成されて成る。
【００１８】
本発明の血液浄化器１は、これら順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３を、各々、１つ以上有していればよく、図１の血液浄化器１においては、血液流入口１１１側より順番に、順方向流通中空糸の束１２、血流方向変換部１４、逆方向流通中空糸の束１３、血流方向変換部１４、順方向流通中空糸の束１２の順に血液が流れることとなり、順方向流通中空糸の束１２を２つ、逆方向流通中空糸の束１３を１つ有する。
【００１９】
すなわち、本発明の血液浄化器１は、例えば、順方向流通中空糸の束１２を３つ、逆方向流通中空糸の束１３を２つ有するようにしても良いし、それ以上の組み合わせとしてもよい。
【００２０】
順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３を構成する中空糸は、血液を流通させることができる内部空間を有する中空円筒状の膜である。この中空糸には、無数の小さな孔が形成されており、その大きさにより、膜を通過する物質が選択される。一般的な孔の直径は、平均ポアサイズで３０Å〜３００Å（３ｎｍ〜３０ｎｍ）程度である。
【００２１】
この中空糸は、厚み方向の構造が均一である均質膜でもよいし、厚み方向に孔径の異なる非対称構造（不均質）膜でもよい。非対称構造膜は、膜の平均厚みを厚くしても溶質透過性が低下しにくく、支持層により強度が高められるので均一膜より優れている。
【００２２】
この中空糸は、膜の平均厚みが厚くとも５０μｍである中空糸である。平均厚みを薄くすることにより膜の溶質透過性が高められる。平均厚みが５０μｍより薄ければ特に中空糸の内径および外径について制限はないが、中空糸膜の内径が１００〜５００μｍの範囲にあることが好ましい。
【００２３】
この中空糸としては、セルロース膜に代表されるセルロース系膜、およびポリスルホン系膜およびポリエステル系膜に代表される合成高分子膜を選択することができる。中でも、ポリアリレート樹脂とポリスルホン樹脂とを含むポリエステル系ポリマーアロイ膜は、本来の性質として機械的強度、耐熱性、耐薬品性に優れるだけでなく、生体との適合性および物質の吸着能に優れるので好ましい。
【００２４】
これら順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３は、筒状ケース１１内の血液流入口１１１側および血液流出口１１２側のそれぞれ設けられたヘッド部１１５により固定される。このヘッド部１１５は、詳しくは図２（図１のＩＩ−ＩＩ断面図である）に示すように、血液流入口１１１側および血液流出口１１２側の順方向流通中空糸の束１２を筒状ケース１１内の断面において接着剤で封止することにより形成されている。
【００２５】
血液流入口１１１側のヘッド部１１５の内側端面には、筒状ケース１１の長さ方向に沿った方向に延び、かつ該両端が筒状ケース１１の内壁面に達する仕切り板１１６が設けられている（図３参照、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図である）。また、血液流出口１１２側のヘッド部１１５の内側端面にも、筒状ケース１１の長さ方向に沿った方向に延び、かつ該両端が筒状ケース１１の内壁面に達する仕切り板１１６が設けられている（図３参照、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図である）。
【００２６】
これら２箇所の仕切り板１１６は、それぞれ血流方向変換部１４の位置まで延び、順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３を支持する機能と、透析液を流通させる機能とを兼ね備える。
【００２７】
一方、血液流入口１１１側のヘッド部１１５の外側端面には、筒状ケース１１の長さ方向に沿った方向に延びるヘッド部仕切り板１１７が設けられている。また、血液流出口１１２側のヘッド部１１５の外側端面にも、筒状ケース１１の長さ方向に沿った方向に延びるヘッド部仕切り板１１７が設けられている。
【００２８】
なお、透析液流路１５は、筒状ケース１１内を血液流入口１１１側および血液流出口１１２側のヘッド部１１５と、仕切り板１１６とで仕切られた空間である。用いる透析液としては、公知の透析液を用いることができる。
【００２９】
以上に説明した血液浄化器１の構成に基づいて、血液浄化器１内での作用を説明する。
【００３０】
まず、血液流入口１１１から注入された血液は、図１中の実線の矢印で示すように、順方向流通中空糸の束１２、血流方向変換部１４、逆方向流通中空糸の束１３、血流方向変換部１４、順方向流通中空糸の束１２を経て、血液流出口１１２より排出されることとなる。
【００３１】
これと同時に、透析液流入口１１３から注入された透析液は、図１中の長破線の矢印で示すように、筒状ケース１１内を血液流入口１１１側および血液流出口１１２側のヘッド部１１５と、仕切り板１１６とで仕切られた空間である透析液流路１５に沿って、血液の流れに対して向流として流れ、透析液流出口１１４より排出されることとなる。
【００３２】
順方向流通中空糸の束１２、逆方向流通中空糸の束１３および血流方向変換部１４を構成する中空糸は、多孔質構造を有し、体内に必要なタンパク質等は透過しないが、その他の老廃物等は透過するので、血液および透析液の向流時に血液中から老廃物が透析液側へ移動し、その結果血液が浄化される。
【００３３】
上述のような第１実施形態によれば、次のような効果がある。
（１）順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３を備えることにより、従来の血液浄化器と比較して、中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させることができる。
【００３４】
（２）順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３は、連続した中空糸の束から構成され、血流方向変換部１４は、この連続した中空糸の束を折り曲げることにより形成されて成ることにより、連続した中空糸の束を折り曲げるだけで血流方向変換部１４を形成できるので、中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器の製造する手間を簡略化することができる。
【００３５】
［第２実施形態］
次に本発明の第２実施形態を説明する。なお、以下の説明では既に説明した部分、部材と同一のものは同一符号を付してその説明を簡略する。
本発明の第２実施形態に係る血液浄化器を図４により説明する。第２実施形態に係る血液浄化器２は、筒状ケース２１内に装填され、筒状ケース２１内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束２２、および筒状ケース２１内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束２３と、順方向流通中空糸内を流通する血液を逆方向流通中空糸に導入する血流方向変換部２４と、順方向流通中空糸の束２２および逆方向流通中空糸の束２３に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路２５とを備える。
【００３６】
筒状ケース２１は、筒形状であればよく、その断面形状は特に制限されず、例えば、円形、楕円形、または三角形、四角形、五角形等の多角形状であってもよい。この筒状ケース２１の両端部には、それぞれ血液流入口２１１および血液流出口２１２が設けられている。また、この筒状ケース２１の側面部には、血液流出口２１２側に透析液流入口２１３が、血液流入口２１１側に透析液流出口２１４が設けられている。
【００３７】
これら血液流入口２１１および血液流出口２１２は、筒状ケース２１の両端部にそれぞれ設けられていればよいが、筒状ケース２１の長さ方向の中心部に対して、点対称となる位置に設けられていることが好ましい。
【００３８】
また、これら透析液流入口２１３および透析液流出口２１４は、筒状ケース２１の側面部に設けられていればよいが、筒状ケース２１の長さ方向の中心部に対して、点対称となる位置に設けられていることが好ましい。
【００３９】
一方、順方向流通中空糸の束２２は、血液流入口２１１側から血液流出口２１２側の方向に血液を流通させる。これに対して、逆方向流通中空糸の束２３は、血液流出口２１２側から血液流入口２１１側の方向に血液を流通させる。
【００４０】
血流方向変換部２４は、筒状ケース２１の長さ方向に直交する断面を接着剤で閉塞するとともに、順方向流通中空糸の束２２と逆方向流通中空糸の束２３を別々に固定している。この血流方向変換部２４の外側端面では、詳しくは図５（図４のＶ−Ｖ断面図である）に示すように、順方向流通中空糸の束２２と逆方向流通中空糸の束２３の端面が露出している。
【００４１】
本発明の血液浄化器２は、これら順方向流通中空糸の束２２および逆方向流通中空糸の束２３を、各々、１つ以上有していればよく、図４の血液浄化器２においては、血液流入口２１１側より順番に、順方向流通中空糸の束２２、血流方向変換部２４と筒状ケース２１の端部内壁とで仕切られる空間２４Ａ、逆方向流通中空糸の束２３、血流方向変換部２４と筒状ケース２１の端部内壁とで仕切られる空間２４Ｂ、順方向流通中空糸の束２２の順に血液が流れることとなり、順方向流通中空糸の束２２を２つ、逆方向流通中空糸の束２３を１つ有することとなる。
【００４２】
すなわち、本発明の血液浄化器２は、順方向流通中空糸の束２２を３つ、逆方向流通中空糸の束２３を２つ有するようにしても良いし、それ以上の組み合わせとしてもよい。
【００４３】
順方向流通中空糸の束２２および逆方向流通中空糸の束２３を構成する中空糸は、血液を流通させることができる内部空間を有する中空円筒状の膜である。この中空糸には、無数の小さな孔が形成されており、その大きさにより、膜を通過する物質が選択される。一般的な孔の直径は、平均ポアサイズで３０Å〜３００Å（３ｎｍ〜３０ｎｍ）程度である。
【００４４】
この中空糸は、厚み方向の構造が均一である均質膜でもよいし、厚み方向に孔径の異なる非対称構造（不均質）膜でもよい。非対称構造膜は、膜の平均厚みを厚くしても溶質透過性が低下しにくく、支持層により強度が高められるので均一膜より優れている。
【００４５】
この中空糸は、膜の平均厚みが厚くとも５０μｍである中空糸である。平均厚みを薄くすることにより膜の溶質透過性が高められる。平均厚みが５０μｍより薄ければ特に中空糸の内径および外径について制限はないが、中空糸膜の内径が１００〜５００μｍの範囲にあることが好ましい。
【００４６】
この中空糸としては、セルロース膜に代表されるセルロース系膜、およびポリスルホン系膜およびポリエステル系膜に代表される合成高分子膜を選択することができる。中でも、ポリアリレート樹脂とポリスルホン樹脂とを含むポリエステル系ポリマーアロイ膜は、本来の性質として機械的強度、耐熱性、耐薬品性に優れるだけでなく、生体との適合性および物質の吸着能に優れるので好ましい。
【００４７】
なお、血液浄化器２においては、順方向流通中空糸の束２２を２つ、逆方向流通中空糸の束２３を１つ有している。これら順方向流通中空糸の束２２および逆方向流通中空糸の束２３を構成する中空糸は、本数、中空糸の孔の直径、材質、構造、厚み等が同じ中空糸を使用しているが、これに限られず、それぞれの束を構成する中空糸を違うものとしても良い。
【００４８】
ここで、血液浄化器２（図４）において、血液流入口２１１側の順方向流通中空糸の束２２内の血液流の圧力損失を、血液流出口２１２側の順方向流通中空糸の束２２内の血液流の圧力損失よりも低いものとすることが好ましい。
【００４９】
束内の血液流の圧力損失をそれぞれ違うものとする方法の例としては、血液浄化器２（図４）において、血液流入口２１１側の順方向流通中空糸の束２２の中空糸の本数を最も多くし、血液流出口２１２側の順方向流通中空糸の束２２の中空糸の本数を最も少なくすることが挙げられる。
【００５０】
また、血液浄化器２（図４）において、血液流入口２１１側の順方向流通中空糸の束２２の中空糸の孔の直径を最も大きくし、血液流出口２１２側の順方向流通中空糸の束２２の中空糸の孔の直径を最も小さくすることも挙げられる。
【００５１】
さらに、血液浄化器２（図４）において、２つの順方向流通中空糸の束２２および１つの逆方向流通中空糸の束２３を構成するそれぞれの中空糸の材質を変更することも挙げられる。
【００５２】
そして、血液浄化器２（図４）において、２つの順方向流通中空糸の束２２および１つの逆方向流通中空糸の束２３を構成するそれぞれの中空糸の構造を変更することも挙げられる。
【００５３】
また、血液浄化器２（図４）において、血液流入口２１１側の順方向流通中空糸の束２２の中空糸の厚みを最も小さくし、血液流出口２１２側の順方向流通中空糸の束２２の中空糸の厚みを最も大きくすることも挙げられる。
【００５４】
一方、血液流入口２１１側の血流方向変換部２４の内側端面には、筒状ケース２１の長さ方向に沿った方向に延び、かつ該両端が筒状ケース１１の内壁面に達する仕切り板２１６が設けられている（図６参照、図４のＶＩ−ＶＩ断面図である）。この血液流入口２１１側の仕切り板２１６は、血流方向変換部２４の内側端面からほぼ、透析液流入口２１３の位置まで延びている。
【００５５】
また、血液流出口２１２側の血流方向変換部２４の内側端面にも、筒状ケース２１の長さ方向に沿った方向に延び、かつ該両端が筒状ケース２１の内壁面に達する仕切り板２１６が設けられている（図６参照、図４のＶＩ−ＶＩ断面図である）。この血液流出口２１２側の仕切り板２１６は、血流方向変換部２４の内側端面からほぼ、透析液流出口２１４の位置まで延びている。
【００５６】
これら２箇所の仕切り板２１６は、順方向流通中空糸の束２２および逆方向流通中空糸の束２３を支持する機能と、透析液を流通させる機能とを兼ね備える。
【００５７】
一方、血液流入口２１１側の血流方向変換部２４の外側端面には、筒状ケース２１の長さ方向に沿った方向に延びる血流方向変換部仕切り板２１７が設けられている。また、血液流出口２１２側の血流方向変換部２４の外側端面にも、筒状ケース２１の長さ方向に沿った方向に延びる血流方向変換部仕切り板２１７が設けられている。
【００５８】
なお、透析液流路２５は、筒状ケース２１内を血液流入口２１１側および血液流出口２１２側の血流方向変換部２４と、仕切り板２１６とで仕切られた空間である。用いる透析液としては、公知の透析液を用いることができる。
【００５９】
以上に説明した血液浄化器２の構成に基づいて、血液浄化器２内での作用を説明する。
【００６０】
まず、血液流入口２１１から注入された血液は、図４中の実線の矢印で示すように、順方向流通中空糸の束２２、血流方向変換部２４、空間２４Ａ、逆方向流通中空糸の束２３、血流方向変換部２４、空間２４Ｂ、順方向流通中空糸の束２２を経て、血液流出口２１２より排出されることとなる。
【００６１】
これと同時に、透析液流入口２１３から注入された透析液は、図４中の長破線の矢印で示すように、筒状ケース２１内を血液流入口２１１側および血液流出口２１２側の血流方向変換部２４と、仕切り板２１６とで仕切られた空間である透析液流路２５に沿って、血液の流れに対して向流として流れ、透析液流出口２１４より排出されることとなる。
【００６２】
順方向流通中空糸の束２２、および逆方向流通中空糸の束２３を構成する中空糸は、多孔質構造を有し、体内に必要なタンパク質等は透過しないが、その他の老廃物等は透過するので、血液および透析液の向流時に血液中から老廃物が透析液側へ移動し、その結果血液が浄化される。
【００６３】
上述のような第２実施形態によれば、次のような効果がある。
（３）順方向流通中空糸の束２２および逆方向流通中空糸の束２３を備えることにより、従来の血液浄化器と比較して、中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させることができる。
【００６４】
（４）血流方向変換部２４は、筒状ケース２１の長さ方向に直交する断面を接着剤で閉塞するとともに、順方向流通中空糸の束２２と逆方向流通中空糸の束２３を別々に固定し、この血流方向変換部２４の外側端面では、順方向流通中空糸の束２２と逆方向流通中空糸の束２３の端面が露出していることにより、筒状ケース２１内の端部側の空間である空間２４Ａおよび空間２４Ｂを生じさせるので、筒状ケース２１内の空間を有効に活用することができる。
【００６５】
【発明の効果】
本発明によれば、中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係る血液浄化器の概略図である。
【図２】図１の血液浄化器の血液入口側の断面図である。
【図３】図１の血液浄化器の中央部分の断面図である。
【図４】本発明の第２実施形態に係る血液浄化器の概略図である。
【図５】図４の血液浄化器の血液入口側の断面図である。
【図６】図４の血液浄化器の中央部分の断面図である。
【符号の説明】
１ 血液浄化器
２ 血液浄化器
１１ 筒状ケース
１２ 順方向流通中空糸の束
１３ 逆方向流通中空糸の束
１４ 血流方向変換部
１５ 透析液流路
２１ 筒状ケース
２２ 順方向流通中空糸の束
２３ 逆方向流通中空糸の束
２４ 血流方向変換部
２４Ａ 空間
２４Ｂ 空間
２５ 透析液流路
１１１ 血液流入口
１１２ 血液流出口
１１３ 透析液流入口
１１４ 透析液流出口
１１５ ヘッド部
１１６ 仕切り板
１１７ ヘッド部仕切り板
２１１ 血液流入口
２１２ 血液流出口
２１３ 透析液流入口
２１４ 透析液流出口
２１６ 仕切り板
２１７ 血流方向変換部仕切り板
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液浄化器に関し、さらに詳しくは血液透析療法等に利用され、血液浄化器内の中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療分野では、血液透析療法、血液濾過療法、血液透析濾過療法、血液吸着療法、および血漿交換療法等の血液浄化療法等に血液浄化器が使用されている。
【０００３】
ここで、血液浄化器は、血液の透析等を行うための中空糸膜の束と、この中空糸膜の束を収納する筒状のケースとを備えて構成されているものが一般的である。また、この血液浄化器において、血液と透析液との流れは、平行かつ同方向で流す並流操作よりも、平行かつ反対方向に流す向流操作のほうが、高い拡散除去効率を有することから、向流操作のほうが一般的となってきている。
【０００４】
一方、血液浄化器内において、血液や透析液は、流れ方向に圧力を損失するため、血液と透析液との流れが向流の場合、血液―透析液間の膜間圧力差は、血液浄化器長さ方向で大きく変化し、内部濾過（血液側から透析液側への正濾過、および透析液側から血液側への逆濾過）が生じる。
【０００５】
この内部濾過を意識的に促進させ、溶質除去効率の良い血液透析濾過（ｈｅｍｏ ｄｉａ ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ；ＨＤＦ）による溶質除去をすることが血液浄化器に求められてきている。この内部濾過を促進するためには、血液や透析液等の流体の圧力損失を大きくすることが必要である。この圧力損失を大きくして、内部濾過を促進させる因子として、例えば、以下の因子が挙げられる。
【０００６】
血液を提供する患者を主因とする患者因子としては、ヘマトクリット（血液全体に占める赤血球の割合（％）、ＨＣＴと略す。）、総蛋白質濃度（Ｃｐと略す。）等が挙げられる。また、流量因子として、血液流量（ＱＢと略す。）、透析液流量（ＱＤと略す。）等が挙げられる。さらに、中空糸膜の形状に起因する形状因子として、中空糸内径（Ｄと略す。）、中空糸膜有効長（Ｌｅｆｆと略す。）、中空糸膜充填率（ＦＤＲと略す。）等が挙げられる。
【０００７】
以上に述べた因子のうち、圧力損失を大きくするために、最も有効であるのが、中空糸膜有効長（Ｌｅｆｆと略す。）の増加である。この中空糸膜有効長（Ｌｅｆｆと略す。）を増加させるため、例えば、筒状のケースをできる限り長くする長尺型の血液浄化器が提案されている（特許文献１参照）。
【０００８】
【特許文献１】
特開平０７−５９８４９号公報（請求項１）
【０００９】
しかしながら、前記特許文献１記載の長尺型の血液浄化器では、本体やその梱包箱の形状が大きくなり、手技上の不都合や製造コスト（ケース金型・ポッテイング設備（遠心機が大きくなり問題）、自動組立機など）および輸送コストの増加という問題が生じる。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、このような従来の問題点を解消し、中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器を提供することをその課題とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
この発明の前記課題を解決するための第１の手段は、
（１）筒状ケース内に装填され、前記筒状ケース内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束、および筒状ケース内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束と、前記順方向流通中空糸内を流通する血液を前記逆方向流通中空糸に導入する血流方向変換部と、前記順方向流通中空糸の束および前記逆方向流通中空糸の束に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路とを備えることを特徴とする血液浄化器である。
【００１２】
この第１の手段における好ましい態様としては、下記〈１〉、〈２〉の血液浄化器を挙げることができる。
〈１〉前記順方向流通中空糸束および前記逆方向流通中空糸束は、連続した中空糸の束から構成され、前記血流方向変換部は、この連続した中空糸の束を折り曲げることにより形成されて成る血液浄化器。
〈２〉前記血流方向変換部は、前記筒状ケースの長さ方向に直交する断面を閉塞するとともに、前記順方向流通中空糸の束および逆方向流通中空糸の束を別々に固定し、前記血流方向変換部の端面では、前記順方向流通中空糸の束および逆方向流通中空糸の束の端面が露出している血液浄化器。
【００１３】
【発明の実施の形態】
［第１実施形態］
本発明の第１実施形態に係る血液浄化器を図１により説明する。第１実施形態に係る血液浄化器１は、筒状ケース１１内に装填され、筒状ケース１１内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束１２、および筒状ケース１１内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束１３と、順方向流通中空糸内を流通する血液を逆方向流通中空糸に導入する血流方向変換部１４と、順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路１５とを備える。
【００１４】
筒状ケース１１は、筒形状であればよく、その断面形状は特に制限されず、例えば、円形、楕円形、または三角形、四角形、五角形等の多角形状であってもよい。この筒状ケース１１の両端部には、それぞれ血液流入口１１１および血液流出口１１２が設けられている。また、この筒状ケース１１の側面部には、血液流出口１１２側に透析液流入口１１３が、血液流入口１１１側に透析液流出口１１４が設けられている。
【００１５】
これら血液流入口１１１および血液流出口１１２は、筒状ケース１１の両端部にそれぞれ設けられていればよいが、筒状ケース１１の長さ方向の中心部に対して、点対称となる位置に設けられていることが好ましい。
【００１６】
また、これら透析液流入口１１３および透析液流出口１１４は、筒状ケース１１の側面部に設けられていればよいが、筒状ケース１１の長さ方向の中心部に対して、点対称となる位置に設けられていることが好ましい。
【００１７】
一方、順方向流通中空糸の束１２は、血液流入口１１１側から血液流出口１１２側の方向に血液を流通させる。これに対して、逆方向流通中空糸の束１３は、血液流出口１１２側から血液流入口１１１側の方向に血液を流通させる。これら順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３は、連続した中空糸の束から構成され、血流方向変換部１４は、この連続した中空糸の束を折り曲げることにより形成されて成る。
【００１８】
本発明の血液浄化器１は、これら順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３を、各々、１つ以上有していればよく、図１の血液浄化器１においては、血液流入口１１１側より順番に、順方向流通中空糸の束１２、血流方向変換部１４、逆方向流通中空糸の束１３、血流方向変換部１４、順方向流通中空糸の束１２の順に血液が流れることとなり、順方向流通中空糸の束１２を２つ、逆方向流通中空糸の束１３を１つ有する。
【００１９】
すなわち、本発明の血液浄化器１は、例えば、順方向流通中空糸の束１２を３つ、逆方向流通中空糸の束１３を２つ有するようにしても良いし、それ以上の組み合わせとしてもよい。
【００２０】
順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３を構成する中空糸は、血液を流通させることができる内部空間を有する中空円筒状の膜である。この中空糸には、無数の小さな孔が形成されており、その大きさにより、膜を通過する物質が選択される。一般的な孔の直径は、平均ポアサイズで３０Å〜３００Å（３ｎｍ〜３０ｎｍ）程度である。
【００２１】
この中空糸は、厚み方向の構造が均一である均質膜でもよいし、厚み方向に孔径の異なる非対称構造（不均質）膜でもよい。非対称構造膜は、膜の平均厚みを厚くしても溶質透過性が低下しにくく、支持層により強度が高められるので均一膜より優れている。
【００２２】
この中空糸は、膜の平均厚みが厚くとも５０μｍである中空糸である。平均厚みを薄くすることにより膜の溶質透過性が高められる。平均厚みが５０μｍより薄ければ特に中空糸の内径および外径について制限はないが、中空糸膜の内径が１００〜５００μｍの範囲にあることが好ましい。
【００２３】
この中空糸としては、セルロース膜に代表されるセルロース系膜、およびポリスルホン系膜およびポリエステル系膜に代表される合成高分子膜を選択することができる。中でも、ポリアリレート樹脂とポリスルホン樹脂とを含むポリエステル系ポリマーアロイ膜は、本来の性質として機械的強度、耐熱性、耐薬品性に優れるだけでなく、生体との適合性および物質の吸着能に優れるので好ましい。
【００２４】
これら順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３は、筒状ケース１１内の血液流入口１１１側および血液流出口１１２側のそれぞれ設けられたヘッド部１１５により固定される。このヘッド部１１５は、詳しくは図２（図１のＩＩ−ＩＩ断面図である）に示すように、血液流入口１１１側および血液流出口１１２側の順方向流通中空糸の束１２を筒状ケース１１内の断面において接着剤で封止することにより形成されている。
【００２５】
血液流入口１１１側のヘッド部１１５の内側端面には、筒状ケース１１の長さ方向に沿った方向に延び、かつ該両端が筒状ケース１１の内壁面に達する仕切り板１１６が設けられている（図３参照、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図である）。また、血液流出口１１２側のヘッド部１１５の内側端面にも、筒状ケース１１の長さ方向に沿った方向に延び、かつ該両端が筒状ケース１１の内壁面に達する仕切り板１１６が設けられている（図３参照、図１のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図である）。
【００２６】
これら２箇所の仕切り板１１６は、それぞれ血流方向変換部１４の位置まで延び、順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３を支持する機能と、透析液を流通させる機能とを兼ね備える。
【００２７】
一方、血液流入口１１１側のヘッド部１１５の外側端面には、筒状ケース１１の長さ方向に沿った方向に延びるヘッド部仕切り板１１７が設けられている。また、血液流出口１１２側のヘッド部１１５の外側端面にも、筒状ケース１１の長さ方向に沿った方向に延びるヘッド部仕切り板１１７が設けられている。
【００２８】
なお、透析液流路１５は、筒状ケース１１内を血液流入口１１１側および血液流出口１１２側のヘッド部１１５と、仕切り板１１６とで仕切られた空間である。用いる透析液としては、公知の透析液を用いることができる。
【００２９】
以上に説明した血液浄化器１の構成に基づいて、血液浄化器１内での作用を説明する。
【００３０】
まず、血液流入口１１１から注入された血液は、図１中の実線の矢印で示すように、順方向流通中空糸の束１２、血流方向変換部１４、逆方向流通中空糸の束１３、血流方向変換部１４、順方向流通中空糸の束１２を経て、血液流出口１１２より排出されることとなる。
【００３１】
これと同時に、透析液流入口１１３から注入された透析液は、図１中の長破線の矢印で示すように、筒状ケース１１内を血液流入口１１１側および血液流出口１１２側のヘッド部１１５と、仕切り板１１６とで仕切られた空間である透析液流路１５に沿って、血液の流れに対して向流として流れ、透析液流出口１１４より排出されることとなる。
【００３２】
順方向流通中空糸の束１２、逆方向流通中空糸の束１３および血流方向変換部１４を構成する中空糸は、多孔質構造を有し、体内に必要なタンパク質等は透過しないが、その他の老廃物等は透過するので、血液および透析液の向流時に血液中から老廃物が透析液側へ移動し、その結果血液が浄化される。
【００３３】
上述のような第１実施形態によれば、次のような効果がある。
（１）順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３を備えることにより、従来の血液浄化器と比較して、中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させることができる。
【００３４】
（２）順方向流通中空糸の束１２および逆方向流通中空糸の束１３は、連続した中空糸の束から構成され、血流方向変換部１４は、この連続した中空糸の束を折り曲げることにより形成されて成ることにより、連続した中空糸の束を折り曲げるだけで血流方向変換部１４を形成できるので、中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器の製造する手間を簡略化することができる。
【００３５】
［第２実施形態］
次に本発明の第２実施形態を説明する。なお、以下の説明では既に説明した部分、部材と同一のものは同一符号を付してその説明を簡略する。
本発明の第２実施形態に係る血液浄化器を図４により説明する。第２実施形態に係る血液浄化器２は、筒状ケース２１内に装填され、筒状ケース２１内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束２２、および筒状ケース２１内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束２３と、順方向流通中空糸内を流通する血液を逆方向流通中空糸に導入する血流方向変換部２４と、順方向流通中空糸の束２２および逆方向流通中空糸の束２３に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路２５とを備える。
【００３６】
筒状ケース２１は、筒形状であればよく、その断面形状は特に制限されず、例えば、円形、楕円形、または三角形、四角形、五角形等の多角形状であってもよい。この筒状ケース２１の両端部には、それぞれ血液流入口２１１および血液流出口２１２が設けられている。また、この筒状ケース２１の側面部には、血液流出口２１２側に透析液流入口２１３が、血液流入口２１１側に透析液流出口２１４が設けられている。
【００３７】
これら血液流入口２１１および血液流出口２１２は、筒状ケース２１の両端部にそれぞれ設けられていればよいが、筒状ケース２１の長さ方向の中心部に対して、点対称となる位置に設けられていることが好ましい。
【００３８】
また、これら透析液流入口２１３および透析液流出口２１４は、筒状ケース２１の側面部に設けられていればよいが、筒状ケース２１の長さ方向の中心部に対して、点対称となる位置に設けられていることが好ましい。
【００３９】
一方、順方向流通中空糸の束２２は、血液流入口２１１側から血液流出口２１２側の方向に血液を流通させる。これに対して、逆方向流通中空糸の束２３は、血液流出口２１２側から血液流入口２１１側の方向に血液を流通させる。
【００４０】
血流方向変換部２４は、筒状ケース２１の長さ方向に直交する断面を接着剤で閉塞するとともに、順方向流通中空糸の束２２と逆方向流通中空糸の束２３を別々に固定している。この血流方向変換部２４の外側端面では、詳しくは図５（図４のＶ−Ｖ断面図である）に示すように、順方向流通中空糸の束２２と逆方向流通中空糸の束２３の端面が露出している。
【００４１】
本発明の血液浄化器２は、これら順方向流通中空糸の束２２および逆方向流通中空糸の束２３を、各々、１つ以上有していればよく、図４の血液浄化器２においては、血液流入口２１１側より順番に、順方向流通中空糸の束２２、血流方向変換部２４と筒状ケース２１の端部内壁とで仕切られる空間２４Ａ、逆方向流通中空糸の束２３、血流方向変換部２４と筒状ケース２１の端部内壁とで仕切られる空間２４Ｂ、順方向流通中空糸の束２２の順に血液が流れることとなり、順方向流通中空糸の束２２を２つ、逆方向流通中空糸の束２３を１つ有することとなる。
【００４２】
すなわち、本発明の血液浄化器２は、順方向流通中空糸の束２２を３つ、逆方向流通中空糸の束２３を２つ有するようにしても良いし、それ以上の組み合わせとしてもよい。
【００４３】
順方向流通中空糸の束２２および逆方向流通中空糸の束２３を構成する中空糸は、血液を流通させることができる内部空間を有する中空円筒状の膜である。この中空糸には、無数の小さな孔が形成されており、その大きさにより、膜を通過する物質が選択される。一般的な孔の直径は、平均ポアサイズで３０Å〜３００Å（３ｎｍ〜３０ｎｍ）程度である。
【００４４】
この中空糸は、厚み方向の構造が均一である均質膜でもよいし、厚み方向に孔径の異なる非対称構造（不均質）膜でもよい。非対称構造膜は、膜の平均厚みを厚くしても溶質透過性が低下しにくく、支持層により強度が高められるので均一膜より優れている。
【００４５】
この中空糸は、膜の平均厚みが厚くとも５０μｍである中空糸である。平均厚みを薄くすることにより膜の溶質透過性が高められる。平均厚みが５０μｍより薄ければ特に中空糸の内径および外径について制限はないが、中空糸膜の内径が１００〜５００μｍの範囲にあることが好ましい。
【００４６】
この中空糸としては、セルロース膜に代表されるセルロース系膜、およびポリスルホン系膜およびポリエステル系膜に代表される合成高分子膜を選択することができる。中でも、ポリアリレート樹脂とポリスルホン樹脂とを含むポリエステル系ポリマーアロイ膜は、本来の性質として機械的強度、耐熱性、耐薬品性に優れるだけでなく、生体との適合性および物質の吸着能に優れるので好ましい。
【００４７】
なお、血液浄化器２においては、順方向流通中空糸の束２２を２つ、逆方向流通中空糸の束２３を１つ有している。これら順方向流通中空糸の束２２および逆方向流通中空糸の束２３を構成する中空糸は、本数、中空糸の孔の直径、材質、構造、厚み等が同じ中空糸を使用しているが、これに限られず、それぞれの束を構成する中空糸を違うものとしても良い。
【００４８】
ここで、血液浄化器２（図４）において、血液流入口２１１側の順方向流通中空糸の束２２内の血液流の圧力損失を、血液流出口２１２側の順方向流通中空糸の束２２内の血液流の圧力損失よりも低いものとすることが好ましい。
【００４９】
束内の血液流の圧力損失をそれぞれ違うものとする方法の例としては、血液浄化器２（図４）において、血液流入口２１１側の順方向流通中空糸の束２２の中空糸の本数を最も多くし、血液流出口２１２側の順方向流通中空糸の束２２の中空糸の本数を最も少なくすることが挙げられる。
【００５０】
また、血液浄化器２（図４）において、血液流入口２１１側の順方向流通中空糸の束２２の中空糸の孔の直径を最も大きくし、血液流出口２１２側の順方向流通中空糸の束２２の中空糸の孔の直径を最も小さくすることも挙げられる。
【００５１】
さらに、血液浄化器２（図４）において、２つの順方向流通中空糸の束２２および１つの逆方向流通中空糸の束２３を構成するそれぞれの中空糸の材質を変更することも挙げられる。
【００５２】
そして、血液浄化器２（図４）において、２つの順方向流通中空糸の束２２および１つの逆方向流通中空糸の束２３を構成するそれぞれの中空糸の構造を変更することも挙げられる。
【００５３】
また、血液浄化器２（図４）において、血液流入口２１１側の順方向流通中空糸の束２２の中空糸の厚みを最も小さくし、血液流出口２１２側の順方向流通中空糸の束２２の中空糸の厚みを最も大きくすることも挙げられる。
【００５４】
一方、血液流入口２１１側の血流方向変換部２４の内側端面には、筒状ケース２１の長さ方向に沿った方向に延び、かつ該両端が筒状ケース１１の内壁面に達する仕切り板２１６が設けられている（図６参照、図４のＶＩ−ＶＩ断面図である）。この血液流入口２１１側の仕切り板２１６は、血流方向変換部２４の内側端面からほぼ、透析液流入口２１３の位置まで延びている。
【００５５】
また、血液流出口２１２側の血流方向変換部２４の内側端面にも、筒状ケース２１の長さ方向に沿った方向に延び、かつ該両端が筒状ケース２１の内壁面に達する仕切り板２１６が設けられている（図６参照、図４のＶＩ−ＶＩ断面図である）。この血液流出口２１２側の仕切り板２１６は、血流方向変換部２４の内側端面からほぼ、透析液流出口２１４の位置まで延びている。
【００５６】
これら２箇所の仕切り板２１６は、順方向流通中空糸の束２２および逆方向流通中空糸の束２３を支持する機能と、透析液を流通させる機能とを兼ね備える。
【００５７】
一方、血液流入口２１１側の血流方向変換部２４の外側端面には、筒状ケース２１の長さ方向に沿った方向に延びる血流方向変換部仕切り板２１７が設けられている。また、血液流出口２１２側の血流方向変換部２４の外側端面にも、筒状ケース２１の長さ方向に沿った方向に延びる血流方向変換部仕切り板２１７が設けられている。
【００５８】
なお、透析液流路２５は、筒状ケース２１内を血液流入口２１１側および血液流出口２１２側の血流方向変換部２４と、仕切り板２１６とで仕切られた空間である。用いる透析液としては、公知の透析液を用いることができる。
【００５９】
以上に説明した血液浄化器２の構成に基づいて、血液浄化器２内での作用を説明する。
【００６０】
まず、血液流入口２１１から注入された血液は、図４中の実線の矢印で示すように、順方向流通中空糸の束２２、血流方向変換部２４、空間２４Ａ、逆方向流通中空糸の束２３、血流方向変換部２４、空間２４Ｂ、順方向流通中空糸の束２２を経て、血液流出口２１２より排出されることとなる。
【００６１】
これと同時に、透析液流入口２１３から注入された透析液は、図４中の長破線の矢印で示すように、筒状ケース２１内を血液流入口２１１側および血液流出口２１２側の血流方向変換部２４と、仕切り板２１６とで仕切られた空間である透析液流路２５に沿って、血液の流れに対して向流として流れ、透析液流出口２１４より排出されることとなる。
【００６２】
順方向流通中空糸の束２２、および逆方向流通中空糸の束２３を構成する中空糸は、多孔質構造を有し、体内に必要なタンパク質等は透過しないが、その他の老廃物等は透過するので、血液および透析液の向流時に血液中から老廃物が透析液側へ移動し、その結果血液が浄化される。
【００６３】
上述のような第２実施形態によれば、次のような効果がある。
（３）順方向流通中空糸の束２２および逆方向流通中空糸の束２３を備えることにより、従来の血液浄化器と比較して、中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させることができる。
【００６４】
（４）血流方向変換部２４は、筒状ケース２１の長さ方向に直交する断面を接着剤で閉塞するとともに、順方向流通中空糸の束２２と逆方向流通中空糸の束２３を別々に固定し、この血流方向変換部２４の外側端面では、順方向流通中空糸の束２２と逆方向流通中空糸の束２３の端面が露出していることにより、筒状ケース２１内の端部側の空間である空間２４Ａおよび空間２４Ｂを生じさせるので、筒状ケース２１内の空間を有効に活用することができる。
【００６５】
【発明の効果】
本発明によれば、中空糸膜の束を収納するケースの大きさを大幅に変更することなく、中空糸膜有効長を増加させる血液浄化器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係る血液浄化器の概略図である。
【図２】図１の血液浄化器の血液入口側の断面図である。
【図３】図１の血液浄化器の中央部分の断面図である。
【図４】本発明の第２実施形態に係る血液浄化器の概略図である。
【図５】図４の血液浄化器の血液入口側の断面図である。
【図６】図４の血液浄化器の中央部分の断面図である。
【符号の説明】
１ 血液浄化器
２ 血液浄化器
１１ 筒状ケース
１２ 順方向流通中空糸の束
１３ 逆方向流通中空糸の束
１４ 血流方向変換部
１５ 透析液流路
２１ 筒状ケース
２２ 順方向流通中空糸の束
２３ 逆方向流通中空糸の束
２４ 血流方向変換部
２４Ａ 空間
２４Ｂ 空間
２５ 透析液流路
１１１ 血液流入口
１１２ 血液流出口
１１３ 透析液流入口
１１４ 透析液流出口
１１５ ヘッド部
１１６ 仕切り板
１１７ ヘッド部仕切り板
２１１ 血液流入口
２１２ 血液流出口
２１３ 透析液流入口
２１４ 透析液流出口
２１６ 仕切り板
２１７ 血流方向変換部仕切り板
Claims (3)
- 筒状ケース内に装填され、前記筒状ケース内で一方向に血液を流通させる順方向流通中空糸の束、および筒状ケース内で反対方向に血液を流通させる逆方向流通中空糸の束と、
前記順方向流通中空糸内を流通する血液を前記逆方向流通中空糸に導入する血流方向変換部と、
前記順方向流通中空糸の束および前記逆方向流通中空糸の束に接触しつつ血液が流通する方向に対して透析液が向流する透析液流路とを備えることを特徴とする血液浄化器。 - 前記順方向流通中空糸の束および前記逆方向流通中空糸の束は、連続した中空糸の束から構成され、
前記血流方向変換部は、この連続した中空糸の束を折り曲げることにより形成されて成ることを特徴とする前記請求項１記載の血液浄化器。 - 前記血流方向変換部は、前記筒状ケースの長さ方向に直交する断面を閉塞するとともに、前記順方向流通中空糸の束および逆方向流通中空糸の束を別々に固定し、
前記血流方向変換部の端面では、前記順方向流通中空糸の束および逆方向流通中空糸の束の端面が露出していることを特徴とする前記請求項１記載の血液浄化器。
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