JP2004237095A - 所望の比率により溶液が添加される、生物の体液を採取するための方法及び装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 採取された体液の量と添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量との間の所定の比率を試料採取中に連続的に得ることを可能にする試料採取方法を提案すること。
【解決手段】 生物の体液が自然流によって採取されて、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液がポンピングによって添加される、生物の体液、特に血液を採取する方法において、前記方法が、採取された体液の量と添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量との間の所定の比率を試料採取の間に連続的に取得するように、採取された体液の流量を測定するための準備をして、測定された流量にポンピングスピードを従属させることにより、課題を解決する。
【選択図】 図１

Description

本発明は、添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液と共に生物の体液を採取する方法、並びにこの方法を実施する試料採取機、並びにそのような試料採取機を用いて生物の体液を採取するためのバッグシステムに関するものである。

本発明は、生物の体液が、ドナーから収集バッグに採取される全血液である場合に典型的に適用される。これは、血液のその後の利用と衛生的で安全な状態を可能にするように、採取される血液が無菌状態にあること、及び凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液が試料採取の時点で添加されることが推奨されるためである。

これを為すために、試料採取に先立って収集バッグを凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液でどのように満たすか、及び次いで試料採取中に収集バッグを体液でどのように満たすかが知られている。

次いで提示される問題の一つは、バッグに収容された体液と溶液との均一な混合を実現する試みのために、収集バッグを動かすことが必要であるが、このことは、試料採取プロセスを複雑にし、また完全な満足を提供しない。

提示される別の問題は、採取された体液の量と凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量との間の所定の比率の獲得に関係する。これは、特に血液採取の分野において、収集バッグに存在する凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量は、血液が医療分野で使用可能であるように、ある特定の値に定められるためである。

また、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液が試料採取の前に収集バッグに存在するとき、比率は、採取される体液の所定量に対してのみ適切である。しかしながら、試料採取の開始時、または体液の所望の全量が採取される前に試料採取が中断された場合には、この比率はかなり高くなる。血液の場合、赤血球の溶解による血液の質の低下、及び血小板の機能の低下、あるいは採取された血液の利用不能化さえ生じることがある。

この問題を解決するために、特に特許文献１及び特許文献２によって、収集バッグとは別個のバッグに凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を配置して、体液の採取と同時に収集バッグに前記溶液を供給することが提案されている。

これらの解決策は、特に二つの水準で、完全に満足されるものではない。

第一の問題は、採取された体液の量と添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量との間の比率の獲得に関係する。これは、前記文献における比率が、特定のバッグシステムを使用すること、あるいは複雑なポンプ構造を使用することによって獲得され、このことが、使用を複雑にして試料採取のコストを実質的に増大させるためである。

第二の問題は、比率を獲得するために必要な、採取体液の流れを強いることによる体液のポンピングに関係する。これは、安全の理由のため及びドナーからの採血の場合、そのとき体液のための圧力センサーをポンプの上流に使用することが、ドナーの血管の破損のリスクを回避するために望ましいからである。このセンサーは、その複雑さとコストはともかくとして、それが試料採取システムの内側と外側との間のガス交換に基づいている場合、無菌法の問題を引き起こすことがある。更にポンピングは、ドナーに対する不快感と不安感のもとになる。

仏国特許発明第２８０８６９３号明細書 米国特許第６１１３５５４号明細書

本発明は、特に実施が単純で、ドナーに対して快適かつ安全で、採取された体液の量と添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量との間の所定の比率を試料採取中に連続的に得ることを可能にする試料採取方法を特に提案することによってこれらの問題全てを解決することを目的とする。

この目的のために、本発明は、第一の態様により、添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液と共に、生物の体液、特に血液を採取する方法に関係し、前記方法では、生物の体液は、自然流によって採取され、また凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液がポンピングによって添加され、また前記方法は、採取される体液の量と添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量との間の所定の比率を試料採取の間に連続的に獲得するように、採取体液の流量を測定するための準備をして、ポンピングスピードを測定された流量に従属させる。

一つの実施例によると、採取された体液の流量の測定が採取された体液の重量変化の計算によってなされて、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液のポンピングが、測定された流量に応じて回転速度が変化できる蠕動ポンプによって実施される。

第二の態様によると、本発明は、本発明による方法を実行するための試料採取機に関係していて、採取された体液の流量を測定するためのデバイスと凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液をポンピングするためのデバイスとを具備しており、また前記ポンピングデバイスは、測定デバイスから出された体液の流量値にポンピングスピードを従属させる手段を具備している。

一つの実施例によると、測定デバイスは、採取された体液の重量を測定して重量変化を計算する手段を具備しており、またポンピングデバイスは、可変速度で回転運動が可能な単一ヘッドを持つ蠕動ポンプを具備している。

第三の態様によると、本発明は、本発明による採取機を使って生物の体液を採取するためのバッグシステムに関係しており、前記バッグシステムは、閉回路において、体液を採取するための手段と、採取体液用凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を収容するバッグと、添加された凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を含む採取された体液を受容することが意図された収集バッグとを具備している。収集バッグは、柔軟な第一チューブによって試料採取手段に、及び柔軟な第二チューブによって凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を収容するバッグに流体連通している。

一つの実施例によると、バッグシステムはそのシステム内に圧力測定手段をもたない。

本発明の他の目的及び利点は、添付図面を参照して以下に続く説明の中で明らかになるであろう。

図１は、患者から体液を採取する手段３と、採取体液用凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を収容する少なくとも一つのバッグ４と、添加された凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液と共に採取された体液を受容することが意図された少なくとも一つの収集バッグ５とを具備するバッグシステム２を示す。

例えば、バッグシステム２は、殺菌されそして無菌包装内に包装される。

試料採取手段３は、特にドナーの血管にアクセス可能な針４２と、針４２を保護するキャップ４３とから構成されている。更に、針プロテクタ４４を第一チューブ６に滑動可能に配置することが可能である。

収集バッグ５は、柔軟な第一チューブ６により試料採取手段３と流体連通をしている。凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を収容しているバッグ４は、コネクタ７において第一チューブ６に接続される柔軟な第二チューブ８によって収集バッグ５と流体連通をしている。このコネクタは三方分岐であり、この三方分岐に第一に試料採取手段３から来る第一チューブ６の第一部分と、第二に収集バッグ５の方向にある第一チューブ６の第二部分とが接続される。

一つの実施例によると、コネクタ７と収集バッグ５との間に含まれる第一チューブ６の部分は、採取された体液と凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液との間の均一な混合を獲得するために十分な長さのものである。第一チューブ６のこの部分の長さは１５ｃｍよりかなり長く、例えば約２５ｃｍである。

図２は、図１に示されたバッグシステムとは別のバッグシステム２を示しており、このバッグシステム２は、採取された血液の第一の数ミリリットルを受容するように意図された試料採取バッグ９と、真空の作用したチューブによる試料の採取を可能にするように前記試料採取バッグ９に結び付けられた側方試料採取デバイス１０とを具備している。試料採取バッグ９は、三方分岐の形をしたコネクタ１２で接続された二つの柔軟なチューブ６、１１によって収集バッグ５と流体連通をしている。

試料採取バッグ９及び収集バッグ５の充填は、自然流つまり重力とドナーの血圧との結果から生じる。血圧及び重力に基づく自然流は、ドナーに対する優れた安らぎと安全とを提供する。

クランプ１３がコネクタ１２の下流の柔軟な第一チューブ６に、またクランプ１４が柔軟なチューブ１１にそれぞれ配置可能である。前記クランプ１３、１４は、採取された第一の数ミリリットルを試料採取バッグ９の方に向けることを可能にするものであり、そしてクランプ１４が開放する間にクランプ１３が閉じられる。試料採取バッグ９が満杯の場合は、採取された体液を収集バッグ５の方に向けるようにクランプ１４は閉じられてクランプ１３が開放される。

回路オープナが、コネクタ１２と、血液または血液成分を収容するバッグの入口穴及び出口穴とに備えられることが可能である。回路オープナ４１は、特に蒸気によるシステムの殺菌の間に凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液が逆流することを防止するために、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を収容するバッグ４にチューブの端部が流体連通している第二チューブに特に配設される。

さらに、採取時における採取血液の溶血のリスクを避けるために、回路オープナは、試料採取手段３と収集バッグ５との間に在る血液流路に配置されないことが好ましい。

血液の様々な成分の濾過及び分離のステップを実行するために、収集バッグ５は、柔軟な第四チューブ１５によって付随バッグ１６に流体連通することが可能である。白血球除去フィルタ１７が、収集バッグ５と付随バッグ１６との間に配置される。

付随バッグ１６は、一つ以上の他の付随バッグと流体連通することが可能であり、例えば付随バッグ１６は他の二つの付随バッグ１８、１９と流体連通することが可能である。

クランプ２０が、収集バッグ５と白血球除去フィルタ１７との間の柔軟なチューブ１５に備えられることが可能である。

上述のバッグシステムは、図４ａ及び４ｂに示されるような試料採取機の配置デバイスに配設されることが意図されている。

図４ａは、試料採取機１の前面斜視図である。試料採取機１は、上述のバッグシステム２を受け入れるのに十分な程大きいサイズの秤量デバイス２１を具備している。

試料採取機は、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を送り込むために可変速度で回転運動することが可能な単一ヘッドを有する蠕動ポンプを含んでなるポンプデバイス２２も具備して、自然流つまり重力とドナーの血圧とに起因する体液の採取を行う。従ってバッグシステム２は、前記システム内の圧力を測定するための手段を有していない。

図１及び２に示される秤量デバイス２１は、採取体液の重量及び重量変化並びに従って採取体液の流量を即座に知ることを可能にする。このために、図２及び３に示されるバッグシステム２の全体はこの秤量デバイス２１に配置され、試料採取の前に前記バッグシステム２の重量を考慮に入れるために、バッグシステム２の配置の後風袋重量が秤量デバイス２１によって秤量される。（チューブ６、８内の溶液の流通に相当する）ごく僅かな短い時間の後、秤量デバイス２１により測定される重量変化は、従って採取体液の流量に一意に関連付けられる。これは、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を収容しているバッグ４から収集バッグ５へ凝固防止剤溶液が流れるが、これら二つのバッグ４、５が秤量デバイス２１にあるので、前記溶液の流通がどんな重量変化も引き起こさないためである。

蠕動ポンプ２２は、押しつぶしヘッドを具備しており、前記押しつぶしヘッドの周囲に柔軟な第二チューブ８の一部が配設されて、溶液の流量を採取体液の重量変化の計算結果に対して従属させることをポンプモータ用電子制御部２３によって可能にする。

電子制御部２３は、採取体液の濃度を考慮した計算によって、重量変化の計算結果を採取体液の流量に書き換える。次に電子制御部２３は、決定された比率によって、確定されるべき凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の流量を決定し、この決定された流量に従って収集バッグ５に凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を供給するために蠕動ポンプ２２の回転速度を調節する。

図１に示された実施例によると、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を収容しているバッグ４を除いたバッグシステムの全体が図１に示された秤量デバイス２１に置かれることも考えることが可能であるが、そのとき風袋重量測定の通常の実行に加えて、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の収集バッグ５への導入に関係した重量変化の定数を考慮することが必要である。

本発明の特定の実施例によると、光センサーが試料採取機１に加えられることが可能である。第一光センサー２４が、試料採取手段３とコネクタ７との間の、好ましくはコネクタ７と１２との間の第一チューブ６に設けられることが可能である。このセンサー２４は、血液が第一チューブ６内を適切に流通していることを検証するために、血液の存在を検出する。またセンサー２４は、試料採取手段３の方、従ってドナーの方に逆流する空気または凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液がないことを確認する。この光センサーは、例えば逆流をより精細に検出するために超音波センサーに交換または置き換えすることが可能である。

第二光センサー２５を蠕動ポンプ２２のヘッドとコネクタ７との間の第二チューブ８に設けることが可能である。このセンサー２５は、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液が第二チューブ８内を適切に流通していることを確認するために、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の存在を検出する。

試料採取機１は、図３に示されたバッグシステム２を受容するために構成された配置デバイスも具備する。配置デバイスは、使用者がチューブ６、８を配置するところの溝２６と、蠕動ポンプ２２の適正な作動を可能にするために第二チューブ８を蠕動ポンプ２２で支持するために設けられた湾曲デバイス３０とを具備している。試料採取機１は自動クランプ３９と蓋３４とも具備しており、前記蓋３４は試料採取機１の溝２６におけるバッグシステムの最適な維持を保護して保証するものである。第二チューブ８を蠕動ポンプ２２で支持するために設けられた湾曲デバイス３０は、キャップ３４が開放されたとき第二チューブ８から移動して離れる。

蠕動ポンプ２２が作動しているとき、第二チューブ内の凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の移動を確実にするように、ポンプヘッドのローラー２２は、第二チューブ８の部分を湾曲デバイス３０に対して逐次的に押し付ける。

試料採取機１は、図４ａに示されるようにディスプレイ３２とキーボード３３の二つの領域に分けられるインターフェイス３１を具備している。ディスプレイ３２は試料採取機の使用者に様々な情報を提供するものであり、ディスプレイ３２は、日付、時刻またはバッテリー残量のような一般的情報、並びに試料の数量、採取された体積、試料採取の持続時間、または所要血液の体積等の、現行の試料採取に関する情報、並びに採取体液の流量が正しくない場合または試料採取機１の蓋３４が閉じられていない場合のエラーメッセージを表示する。

キーボード３３は、様々な機能を有するある数のキーを具備している。スタンドバイキー３５は試料採取機１をオンとオフに切り替える。停止キー３６は試料採取を非常の場合に停止させる。警報ランプ３７は、例えば採取体液の流量が是認された範囲にない場合に、使用者の不適正な作動を警告するために点灯し、また前記是認された範囲の値は、毎分３０〜３５０ミリリットルであり、特に毎分５０〜２５０ミリリットルである。ナビゲーションキー３８は、試料採取機１によって提供される様々なメニューを使用者が選択することを可能にし、主要なメニューは、パラメータの変更及び自己試験の実施及び試料採取の実行である。

試料採取機１は、図４ｂに示されるように、プリンタ、バーコード読取機、またはマイクロコンピュータとのデータの入出力のために領域４０に設けられたコネクタも具備している。

図３に示されるように、バッグシステム２を試料採取機１の配置デバイスに配置することは、前記バッグシステムが、結合手段２７を使用して第一チューブ６と第二チューブ８を結合するように製造される場合に、ループの形成によって促進される。この結合手段は、第二チューブ８が挿入されるところの円筒状ハウジングの形をしたストレートコネクタ２８と、チューブ６が掴まれるところのＵ字形をした側方クリップ２９とから構成されて、第一チューブ６と第二チューブ８の固定を可能にする。

二つのチューブ６及び８を互いに固定するために、チューブと結合手段２７との組立が例えば溶剤結合によって実施される。

このように形成されたループは、それが一方向だけで配置デバイスに位置決め可能であるので、バッグシステムの試料採取機１への位置決めを容易にして、フールプルーフ位置決めデバイスとして働く。

このループは、ストレートコネクタが第二チューブ８に一体にされて二つのチューブ６及び８が互いに結合されるとき、結合手段２７と三方分岐７とが、試料採取機１の溝２６にこの目的のために設けられたハウジング内に固定されるので、蠕動ポンプ２２による第二チューブ８の移動を防止する。チューブが蠕動ポンプの回転によって移動させられる場合、このチューブ内の体液の流通が妨げられる。従って第二チューブ８の不動化は蠕動ポンプ２２の最上の作動を可能にする。

一つの実施例によると、コネクタ７と結合手段２７との間にある第二チューブ８の部分は、前記蠕動ポンプ２２によって生み出される流れを適正に制御するように、適切な物理特性を有している。

例えば、ループを形成する第二チューブ８の部分は第一チューブ６のかたさよりも柔らかいかたさを有することが可能である。特に第二チューブ８は、６０〜７０の間のショアＡかたさで、特にショアＡかたさ６５を有する。他のチューブは、ショアＡかたさ７０より大で、特に７８のショアＡかたさを有する。

図５は、採取された血液の量と添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量との間の所望の比率を得るための、試料採取機の機能に関する流れ図である。

本発明の方法により実行され、また試料採取機１を使用する試料採取の手順はここで説明される。

試料採取機１を始動するために、使用者はスタンドバイキー３５を押す。次に使用者は、ナビゲーションキー３８を用いて試料採取の実行に関係する主要メニューを選択する。ディスプレイ３２は、バッグシステム２の取付け開始が可能であることを表示する。次に使用者は蓋３４を閉じる。センサー２４、２５によって集められた情報により、ディスプレイ３２はバッグシステム２が適正に配置されているかどうかを示す。

試料採取そのものを開始する前に、試料採取機１は試料採取の初期化ステップ（Ａ）を実行する。

試料採取機１は、凝固防止剤溶液をコネクタ７のところまで流通させ、またこのことが凝固のリスクなしに採血することを可能にする。凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液がコネクタ７に到達したかどうかを確認するために、センサー２５は凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の存在を検知する。センサー２５が前記溶液の存在を検知した後に、蠕動ポンプ２２に少なくとも一つの更なる回転を引き起こさせることが可能であり、その結果、血液が第一チューブ６内に流通する前に凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液は第一チューブ６内に存在する。

このステップ（Ａ）の間に、使用者は、試料採取手段３をドナーの血管に導き、次に試料採取バッグ９及びクランプ１３、１４が結び付けられた試料採取デバイス１０によって試料の採取を進める。

このステップ（Ａ）が正しく実行された場合は、ディスプレイ３２は試料採取が開始可能であることを表示する。

使用者が対応するナビゲーションキー３８を押すと、試料採取開始ステップ（Ｂ）は、自動クランプ３９の開放を開始する。

血液検出ステップ（Ｃ）は光センサー２４によって実行される。

血液が第一チューブ６のレベルに存在することをこのセンサー２４によって確認するために、この光センサー２４は血液の存在を検知する。従って、体液が第一チューブ６内を適切に流通していることを判断することが可能である。

採取された血液の量と添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量との間の所望の比率を得るために、試料採取機１は、秤量デバイス２１、蠕動ポンプ２２、及び電子制御部２３をステップ（Ｄ）から使用する。

重量変化を計算するステップ（Ｄ）が秤量デバイス２１によって実行される。血液の流量の計算ステップ（Ｅ）がステップ（Ｄ）の間で得られた結果を利用して実行される。ステップ（Ｆ）及び（Ｇ）は、蠕動ポンプ２２の回転速度の調節と血液流量値の確認とにそれぞれ関係する。蠕動ポンプ２２の速度の調節に関しては、電子制御部２３が、取得すべき凝固防止剤の流量をステップ（Ｅ）で得られた血液流量から計算する。特に、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量と血液の量との間の比率は、１／７に確定されることが可能である。次に電子制御部２３は、この凝固防止剤の流量を蠕動ポンプ２２の特定の回転速度に書き換える。蠕動ポンプ２２の回転速度の調節頻度は、二つの調節の間の間隔が一秒未満であり、より詳しくはおよそ一秒の十分の一である。

血液の計画された体積の獲得に関するステップ（Ｈ）は秤量デバイス２１によって実行される。計画された体積は特定の重量に対応しており、そして秤量デバイス２１がこの重量を測定したとき試料採取は終了する。この重量に到達しない限り、試料採取機１はステップ（Ｄ）から（Ｇ）で構成されるループを継続する。

ステップ（Ｉ）は試料採取の終了を表している。

採取血液の体積は地理上の区域によって変化する。本発明によるデバイスの一つの利点は、採取血液の体積を収集の時点で選択可能であること、及び凝固防止剤の異なる体積を収容する異なるバッグシステムを準備する必要がないことである。さらに、試料採取の計画された終了の前に使用者が停止キー３６を押すことによって試料採取を中断しなければならない場合でも、採取血液の量と凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量との間の比率が試料採取の間を通して適正であるので、血液は使用可能である。

図１は、本発明の第一実施例による、バッグシステムが配設されている試料採取機の機能の概略図である。 図２は、本発明の第二実施例による、バッグシステムが配設されている試料採取機の機能の概略図である。 図３は、本発明の試料採取機の配置デバイスに配設されたバッグシステムの概略図である。 図４ａは、試料採取機の前面斜視図である。 図４ｂは、試料採取機の背面斜視図である。 図５は、得られる体液の量と添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量との間の所定の比率を獲得するための、試料採取機の機能に関する流れ図である。

符号の説明

１…試料採取機
２…バッグシステム
３…試料採取手段
４…バッグ
５…収集バッグ
６…第一チューブ
２１…秤量デバイス
２２…蠕動ポンプ
２３…電子制御部

Claims (12)

1. 添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液と共に、生物の体液、特に血液を採取するための方法であって、生物の体液が自然流によって採取され、また凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液がポンピングによって添加される前記方法において、前記方法が、採取された体液の量と添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液の量との間の所定の比率を試料採取の間に連続的に取得するように、採取された体液の流量を測定するための準備をして、測定された該流量にポンピングスピードを従属させる、添加される凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液と共に、生物の体液、特に血液を採取するための方法。
2. 採取された体液の流量の測定が、採取された体液の重量変化を計算することによって為されることを特徴とする、請求項１に記載の生物の体液、特に血液を採取するための方法。
3. 凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液のポンピングが、採取された体液の測定された流量に応じてポンプ回転速度が変化可能である蠕動ポンプ（２２）によって実施されることを特徴とする、請求項１または２に記載の生物の体液、特に血液を採取するための方法。
4. 請求項１の方法を実行するための試料採取機（１）であって、採取された体液の流量を測定するための測定デバイス（２１）と、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液をポンピングするためのポンピングデバイス（２２）とを具備していて、前記ポンピングデバイスが、測定デバイス（２１）から発せられる体液の流量値にポンピングスピードを従属させる手段を具備している、試料採取機（１）。
5. 測定デバイス（２１）が、採取された体液の重量を測定して重量変化を計算する手段を具備することを特徴とする、請求項４に記載の試料採取機。
6. ポンピングデバイス（２２）が、可変速度で回転運動することが可能なただ一つのヘッドを持つ蠕動ポンプを具備することを特徴とする、請求項４又は５に記載の試料採取機。
7. 請求項４〜６のいずれか一項の試料採取機（１）を用いて生物の体液を採取するためのバッグシステム（２）であって、閉回路において、体液採取手段（３）と、採取体液用凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を収容するバッグ（４）と、添加された凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を含む採取体液を受容するように意図された収集バッグ（５）とを具備する前記バッグシステム（２）において、収集バッグ（５）が、柔軟な第一チューブ（６）によって体液採取手段（３）と流体連通し、並びに柔軟な第二チューブ（８）によって、凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を収容するバッグ（４）と流体連通している、バッグシステム（２）。
8. バッグシステムがその内部に圧力測定手段を持たないことを特徴とする、請求項７に記載のバッグシステム。
9. 凝固防止剤溶液及び/又は保存溶液を収容するバッグ（４）に流体連通をしている第二チューブ（８）の端部に近接して配設された回路オープナ（４１）を第二チューブ（８）が備えることを特徴とする、請求項７又は８に記載のバッグシステム。
10. 第二チューブ（８）が、コネクタ（７）によって第一チューブ（６）に接続されることを特徴とする、請求項７〜９のいずれか一項に記載のバッグシステム。
11. コネクタ（７）と収集バッグ（５）の入口穴との間で計測された第一チューブ（６）の長さが、１５ｃｍより大きく、特に約２５ｃｍであることを特徴とする、請求項１０に記載のバッグシステム。
12. バッグシステムが請求項６に従属する場合に、蠕動ポンプ（２２）のヘッドによって押しつぶされることが意図された、第二チューブ（８）の少なくとも一部分が、第一チューブ（６）の硬さより柔らかい硬さを有することを特徴とする、請求項７〜１１のいずれか一項に記載のバッグシステム。

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