JP2004130110A - Catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血管、脈管、消化器官等の体腔内あるいは管腔内に挿入して、各種診断を行うのに用いられる診断用のカテーテルに関し、特に、カテーテルの先端にガイドワイヤ挿通用のルーメンが形成されたラピッドエクスチェンジ型のカテーテルに関する。 The present invention relates to a diagnostic catheter used for performing various diagnoses by being inserted into a body cavity or a lumen of a blood vessel, a vessel, a digestive organ, etc. The present invention relates to a rapid exchange type catheter in which is formed.
PTCA術(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty:経皮的血管形成術)に用いられるカテーテル(以下、PTCA用カテーテルという)に代表される血管挿入用カテーテルでは、治療や診断のために使用される作業用ルーメンの他に、ガイドワイヤ挿通用のガイドワイヤ用ルーメンがカテーテルの全長に亘って形成されている。 In a blood vessel insertion catheter represented by a catheter (hereinafter, referred to as a PTCA catheter) used in PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), there is a working lumen used for treatment and diagnosis. In addition, a guidewire lumen for guiding a guidewire is formed over the entire length of the catheter.
ガイドワイヤは、カテーテルを血管に挿入するのに先立ちガイドワイヤ用ルーメンに挿入され、先端が血管内を先行するようにして、カテーテルの先端を患部(血管狭窄部)付近まで誘導する。 The guidewire is inserted into the guidewire lumen prior to inserting the catheter into the blood vessel, and guides the distal end of the catheter to the vicinity of the affected part (vascular stenosis), with the distal end leading in the blood vessel.
このようにガイドワイヤ用ルーメンが全長に亘って形成されているカテーテルをオーバーザワイヤ(over the wire:OTW)型カテーテルという。 カ テ ー テ ル The catheter in which the guide wire lumen is formed over the entire length is called an over-the-wire (OTW) catheter.
PTCA術には、拡張用カテーテルを始め、ステントデリバリーカテーテル、アテレクトミーカテーテル、薬剤注入用カテーテル、超音波診断用カテーテル等、種々のカテーテルが使用され、また、狭窄部の性状や患者の状態にあわせて使用するカテーテルの種類や、拡張用カテーテルのバルーンやステントのサイズ、治療方法が選択されるため、血管挿入後に、カテーテルを交換する作業が必要となる場合がある。また、ステントを複数設置する場合においても、カテーテルを血管から数回抜き去り、挿入することがある。 In the PTCA operation, various catheters such as a dilatation catheter, a stent delivery catheter, an atherectomy catheter, a drug injection catheter, an ultrasonic diagnostic catheter, and the like are used. Since the type of catheter to be used, the size of the balloon or stent of the dilatation catheter, and the treatment method are selected, it may be necessary to replace the catheter after the blood vessel is inserted. In addition, even when a plurality of stents are installed, the catheter may be pulled out of the blood vessel several times and inserted.
通常、このようなカテーテルの交換を行う場合には、患者の負担軽減、手術時間および手間の短縮、感染の防止等のために、ガイドワイヤを血管内に留置したままにすることが好ましい。 Usually, when such a catheter is replaced, it is preferable to leave the guide wire in the blood vessel in order to reduce the burden on the patient, shorten the operation time and labor, prevent infection, and the like.
しかしながら、従来のOTW型カテーテルでは、前述したように、ガイドワイヤ用ルーメンがカテーテルの全長に亘って形成されているので、少なくともカテーテルの全長以上ガイドワイヤが体外に出ていなければ、ガイドワイヤを血管内に留置したままでカテーテルを交換することができない。ガイドワイヤがカテーテルの長さ分だけ体外に出ていないと、ガイドワイヤがカテーテル内で途切れてしまうので、ガイドワイヤを操作してカテーテルを生体内に挿入することができない。これでは、体外から突出するガイドワイヤの長さが長すぎ、ガイドワイヤがカテーテルの操作性を低下させるという問題がある。 However, in the conventional OTW type catheter, as described above, the guide wire lumen is formed over the entire length of the catheter. Can not be replaced while indwelling. If the guide wire does not extend out of the body by the length of the catheter, the guide wire will be interrupted in the catheter, so that the guide wire cannot be operated to insert the catheter into the living body. In this case, there is a problem that the length of the guide wire projecting from the outside of the body is too long, and the guide wire lowers the operability of the catheter.
これを解決するものとして、カテーテルの先端にのみガイドワイヤ用ルーメンが形成されたラピッドエクスチェンジ(Rapid−exchange:RX)型のカテーテルがある。このラピッドエクスチェンジ型のカテーテルは、カテーテルの全長に亘って設けられる作業用ルーメンと、該作業用ルーメンと略平行にカテーテルの先端に数cm程度の長さに形成されるガイドワイヤ用ルーメンとを有する。したがって、OTW型カテーテルのようなカテーテルの全長に亘るガイドワイヤ用ルーメンが設けられていない。 解決 A solution to this problem is a rapid exchange (RX) type catheter in which a guide wire lumen is formed only at the tip of the catheter. This rapid exchange type catheter has a working lumen provided over the entire length of the catheter, and a guide wire lumen formed at a distal end of the catheter with a length of about several centimeters substantially in parallel with the working lumen. . Therefore, there is no guidewire lumen over the entire length of the catheter, such as an OTW catheter.
したがって、RX型カテーテルでは、ガイドワイヤ用ルーメンが、OTW型カテーテルよりも短いので、ガイドワイヤを生体内に留置したままカテーテルの交換を行う際に、カテーテルの全長以上ガイドワイヤが体外に出ている必要がなく、結果として、カテーテルの操作性を損なうことなく、カテーテルを交換することができる。 Therefore, in the RX type catheter, since the guide wire lumen is shorter than the OTW type catheter, when exchanging the catheter while leaving the guide wire in the living body, the guide wire is extended outside the body over the entire length of the catheter. There is no need, and as a result, the catheter can be replaced without compromising the operability of the catheter.
しかしながら、上記従来のRX型カテーテルでは、ガイドワイヤ用ルーメンが短いため、操作者によるカテーテルの押し込み力が先端に伝わりにくく、患部である狭窄部をカテーテルの先端が通過することが困難な場合が多々ある。このような場合には、カテーテルをOTW型のカテーテルに交換して狭窄部を貫通せざるを得なかった。 However, in the above-mentioned conventional RX-type catheter, since the guide wire lumen is short, the pushing force of the catheter by the operator is difficult to be transmitted to the distal end, and it is often difficult for the distal end of the catheter to pass through the stenotic part, which is the affected part. is there. In such a case, the catheter must be replaced with an OTW type catheter to penetrate the stenosis.
また、カテーテル先端の押し込み力を高めるために、RX型カテーテルのガイドワイヤ用ルーメンを長くすることも考えられるが、作業用のルーメンとガイドワイヤ用ルーメンが平行する箇所が長くなる分、カテーテルの外径が太くなる箇所も長くなるので、生体への負担等を考慮すると、ワイヤ用ルーメンを長くすることは好ましくない。 In order to increase the pushing force at the tip of the catheter, it is conceivable to lengthen the lumen for the guide wire of the RX-type catheter. However, since the portion where the working lumen and the guide wire lumen are parallel becomes longer, the outside of the catheter is increased. Since the portion where the diameter becomes large also becomes long, it is not preferable to lengthen the wire lumen in consideration of the burden on the living body and the like.
本発明は、上記従来のカテーテルの問題に鑑みてなされたものであり、RX型カテーテルの利点であるカテーテル交換の容易と、OTW型カテーテルの利点である先端押し込み力の伝達性(プッシャビリティ)を併せ持つカテーテルの提供を目的とする。 The present invention has been made in view of the above-mentioned problems of the conventional catheter, and has an advantage that the catheter exchange is easy, which is an advantage of the RX type catheter, and that the pushability of the tip pushing force, which is an advantage of the OTW type catheter, is improved. The purpose is to provide a catheter that has both functions.
本発明の上記目的は、下記の手段によって達成される。 The above object of the present invention is achieved by the following means.
(1)本発明のカテーテルは、生体内に挿入されるシース本体部と、前記シース本体部内に設けられた通路であって、前記シース本体部を生体内で誘導するためのガイドワイヤが挿通可能な第1の軸を有し、生体内挿入方向の先端側に設けられたガイドワイヤが通り抜け可能な第1先端開口部と基端側に設けられたガイドワイヤが通り抜け可能な第1基端開口部とを有する第1ルーメンと、前記シース本体部の先端部に設けられたシース先端部と、前記第1ルーメンとは異なる前記シース先端部に設けられた通路であって、ガイドワイヤが挿通可能な第2先端開口部および第2基端開口部を有し、前記第1の軸とは異なる第2の軸を有する第2ルーメンと、を有し、前記第2ルーメンの前記第2基端開口部が、前記第1ルーメンの前記第1先端開口部から生体内挿入方向の基端側60mmの位置よりも先端側に設けられることを特徴とする。 (1) The catheter of the present invention is a sheath main body inserted into a living body, and a guide wire for guiding the sheath main body in a living body, which is a passage provided in the sheath main body. A first distal opening having a first shaft and a guide wire provided on the distal side in the insertion direction into the living body and a first proximal opening capable of passing a guide wire provided on the proximal side. A first lumen having a portion, a sheath distal end provided at the distal end of the sheath main body, and a passage provided at the sheath distal end different from the first lumen, through which a guide wire can be inserted. A second lumen having a second distal opening and a second proximal opening, and having a second axis different from the first axis, the second proximal end of the second lumen. An opening is provided in the first lumen of the first lumen. Characterized in that it is provided on the distal end side than the position of insertion into a living body proximal direction 60mm from the end opening.
(2)前記第2ルーメンの前記第2基端開口部が、前記第1ルーメンの前記第1先端開口部から生体内挿入方向の基端側5mmの位置よりも先端側に形成されている。
{Circle around (2)} The second proximal opening of the second lumen is formed more distally than a
(3)前記第2ルーメンの前記第2基端開口部と、前記第1ルーメンの前記第1先端開口部との間隔が、2.5mm以上10mm以下である。 (3) The distance between the second proximal opening of the second lumen and the first distal opening of the first lumen is 2.5 mm or more and 10 mm or less.
(4)前記第1ルーメンの前記第1先端開口部は、前記第2ルーメンの通路内に開口している。 (4) The first distal end opening of the first lumen opens into a passage of the second lumen.
(5)前記第1ルーメンの前記第1先端開口部は、前記第2ルーメンの通路外に開口している。 (5) The first distal end opening of the first lumen is open outside the passage of the second lumen.
(6)前記第1ルーメンには、前記ガイドワイヤに代えて、先端に超音波トランスデューサを備え生体内を観察可能なイメージングコアを挿通可能である。 (6) Instead of the guide wire, an imaging core capable of observing the inside of a living body and having an ultrasonic transducer at the tip can be inserted into the first lumen.
(7)前記イメージングコアは、保護チューブにより覆われている。 (7) The imaging core is covered with a protective tube.
請求項1に記載の発明においては、シース本体部に設けられたガイドワイヤが挿通可能な第1ルーメンと、シース先端部に設けられたガイドワイヤが挿通可能な第2ルーメンとを有するので、第1ルーメンと第2ルーメンとのいずれかを選択してガイドワイヤを挿通させることができる。また、第1ルーメンと第2ルーメンの両方にそれぞれガイドワイヤを挿通させることもできる。 In the first aspect of the present invention, since there is provided the first lumen provided in the sheath main body through which the guide wire can be inserted, and the second lumen provided in the sheath distal end through which the guide wire can be inserted. The guide wire can be inserted by selecting one of the first lumen and the second lumen. Further, a guide wire can be inserted into both the first lumen and the second lumen.
請求項2に記載の発明においては、第2ルーメンの第2基端開口部が、第1ルーメンの第1先端開口部から生体内挿入方向の基端側5mmの位置よりも先端側に形成されているので、カテーテルの先端において、第1ルーメンと第2ルーメンとが並存することがなく、先端におけるカテーテルの外径を小さくし、生体内への挿入をスムーズにすることができる。
In the invention described in
請求項3に記載の発明においては、前記第2ルーメンの前記第2基端開口部と、前記第1ルーメンの前記第1先端開口部との間隔が、2.5mm以上10mm以下の範囲に定められるので、カテーテルによる生体内の観察を妨げることなく、カテーテルの強度を強く保つことができる。 In the invention according to claim 3, a distance between the second proximal opening of the second lumen and the first distal opening of the first lumen is set in a range from 2.5 mm to 10 mm. Therefore, the strength of the catheter can be kept strong without obstructing the observation inside the living body by the catheter.
請求項4に記載の発明においては、第1ルーメンの第1先端開口部は、第2ルーメンの通路内に開口しているので、第1ルーメンを通るガイドワイヤがシース本体部の先端において第2ルーメンに導入され、第2ルーメンから生体内に突出される。したがって、シース先端部の先端に押し込み力を容易に伝達することができる。 According to the fourth aspect of the present invention, since the first distal end opening of the first lumen is opened in the passage of the second lumen, the guide wire passing through the first lumen is connected to the second distal end at the distal end of the sheath body. It is introduced into the lumen and protrudes into the living body from the second lumen. Therefore, the pushing force can be easily transmitted to the distal end of the sheath distal end.
請求項5に記載の発明においては、第1ルーメンの第1先端開口部は、第2ルーメンの通路外に開口しているので、第1ルーメンと第2ルーメンとにそれぞれガイドワイヤを挿通することにより、第1ルーメンに挿通するガイドワイヤと、第2ルーメンに挿通するガイドワイヤとによってカテーテルを補強し、容易に患部に誘導することができると共に、分岐した血管のそれぞれにガイドワイヤを導入できる。
In the invention described in
請求項6に記載の発明においては、第1ルーメンには、ガイドワイヤに代えて、先端に超音波トランスデューサを備え生体内を観察可能なイメージングコアを挿通可能であるので、イメージングコアと第1ガイドワイヤとが通る通路が一つで足り、カテーテルの径を小さくすることができる。また、一度挿入した同じシース本体部を用いて、イメージングコアにより生体を観察できるので、生体への負担も軽減することができる。
In the invention according to
請求項7に記載の発明においては、イメージングコアが保護チューブに覆われているので、第1ガイドワイヤに代えてシース本体部にイメージングコアを挿通する際に、イメージングコアが破損しない。
In the invention according to
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
(第1の実施の形態)
図1は本発明が適用される超音波カテーテルを示す図、図2はイメージングコアおよびコネクタを示す図である。
(First Embodiment)
FIG. 1 is a diagram showing an ultrasonic catheter to which the present invention is applied, and FIG. 2 is a diagram showing an imaging core and a connector.
図1に示す超音波カテーテル1は、体腔内に挿入されるシース2と、体腔内に挿入されず使用者の操作のために手元側に配置される操作部3により構成される。
超 The ultrasonic catheter 1 shown in FIG. 1 includes a
シース2は、シース先端部21とシース本体部22とを有する。シース先端部21は、シース本体部22の先端部側方に、シース本体部の中心軸と偏向した異なる軸を有するように設けられており、従来のRX型カテーテルと同様に、ガイドワイヤ23が挿通できるルーメン(第2ガイドワイヤ用ルーメン)が形成されている。
The
また、シース本体部22にも、その全長に亘って内部に直線状のルーメンが形成されており、該ルーメンには、ガイドワイヤ23またはイメージングコア4が挿通される。シース先端部21およびシース本体部22に形成されたルーメンは、互いに略平行であり、シース先端部21に形成されたルーメンの方がシース本体部22に形成されたルーメンよりも格段に短く形成されている。また、シース先端部21とシース本体部22とが並存する重複距離は極めて短く形成されている。図1中では、シース本体部22にはイメージングコア4が挿通されているものとして説明する。図2では、シース本体部22からイメージングコア4を引き抜いた様子を示している。
シ ー ス The
イメージングコア4は、超音波トランスデューサ41と、駆動シャフト42と、回転安定コイル43とからなり、図2に示すように、コネクタ5に接続されている。超音波トランスデューサ41は、シース2を生体内に挿入後、生体内に向かって超音波を発生し、反射して戻ってきた超音波を受信することにより、患部の超音波断層像の形成を可能とする。
The
駆動シャフト42は、柔軟でしかも操作部3において生成された回転の動力を超音波トランスデューサ41に伝達可能な特性をもち、たとえば、右−左−右と巻き方向を交互にしている3層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。駆動シャフト42が回転の動力を伝達することによって、超音波トランスデューサ41が回転し、血管および脈管などの体腔内の患部を360度観察することができる。また、駆動シャフト42は、超音波トランスデューサ41で検出された信号を操作部3に伝送するための信号線が内部に通されている。
The
回転安定コイル43は、超音波トランスデューサ41の先端に取り付けられ、イメージングコア4が回転したときに、超音波トランスデューサ41が安定的に回転するためのガイドとなる。
The
また、イメージングコア4は、図2の拡大部分に示すように、保護チューブ45により覆われている。保護チューブ45は、後述するコネクタ5に固定され、駆動シャフト42と共には回転せず、手元部の安全性を担保する。保護チューブ45の先端には、開口46が設けられている。
{Circle around (2)} As shown in the enlarged portion of FIG. 2, the
操作部3は、コネクタ5およびハブ6とを有してなる。コネクタ5は、イメージングコア4の基部に接続され、図示しない保護チューブとシース2内に超音波伝達液を供給するためのポート51を有する。また、ハブ6も、同様のポート61を有する。
The operation unit 3 includes the
ポート51および61から供給される超音波伝達液は、保護チューブおよびシース本体部22内を通って、シース2の基端側から先端側まで、すなわち、シース2の生体内挿入方向の基端側から先端側まで流動され充填される。なお、保護チューブ45の先端に設けられた開口46によって、保護チューブ45内にも超音波伝達液が充填および循環され、超音波トランスデューサ41による超音波の伝達が可能となる。
The ultrasonic transmission liquid supplied from the
超音波伝達液をシース2内に充填してから、シース2を体腔等に挿入することによって、超音波トランスデューサ41と血管壁との間に超音波伝達液が配され、超音波が超音波伝達液を介して患部まで伝達され患部から反射して戻ってくることが可能となる。超音波伝達液の存在により、超音波トランスデューサ41は超音波による映像信号を取得することができる。超音波伝達液には、超音波トランスデューサ41が超音波の送受信を行うことを可能とし、また、シース2の先端から体内に排出されても人体に影響がない生理食塩水などが用いられる。
After the ultrasonic transmission liquid is filled in the
また、コネクタ5は、イメージングコア4の駆動シャフト42を保持し、図示しないモータと接続することによって、モータの回転動力を駆動シャフト42を介して超音波トランスデューサ41に伝達する。
The
ハブ6は、シース本体部22の基端に接続されており、コネクタ5とは独立している。ハブ6には図1においてイメージングコア4が挿入されている第1基端開口部に加え、ポート61も設けられている。ハブ6のポート61は、薬液の注入に用いることもできる。ポート61から供給される薬液は、超音波伝達液と同様にシース本体部22内を通って、シース2の基端側から先端側に送られる。シース本体部22の先端近傍には側孔が設けられており、該側孔から薬液が体内に排出される。薬液を注入することにより、超音波カテーテル1を薬剤注入用カテーテルとして使用することもできる。なお、ハブ6は、公知のY型コネクタをシース2の基端に選択的に取り付け可能なものとすることも出来る。
The
次に、図3を参照して、本発明の特徴となるシース先端部21およびシース本体部22の先端側の構造について説明する。
Next, referring to FIG. 3, a description will be given of the structure of the distal end side of the sheath
図3は、シース2の先端近傍の構成を示す断面図である。
FIG. 3 is a cross-sectional view showing a configuration near the distal end of the
図3に示すように、シース本体部22は、シース2基端側から伸延しており、カテーテルチューブ71および補強パーツ72からなり、内部に第1ルーメン7が形成されている。
As shown in FIG. 3, the sheath
第1ルーメン7は、上述の通り、イメージングコア4が挿通可能な第1の軸を有するルーメンで、さらに、イメージングコア4に代えて、ガイドワイヤ23を挿通することができるガイドワイヤ用ルーメンの役割も果たす。ここで、第1ルーメン7に挿通されるガイドワイヤは、上述のガイドワイヤ23と同様のものである。
As described above, the
第1ルーメン7の先端、すなわち、カテーテルチューブ71の生体内挿入方向の先端には、折れ防止コイル73が設けられている。折れ防止コイル73は、シース本体部22とシース先端部21との継ぎ目において、シース2が折れることを防止するために、該継ぎ目を補強する役割を果たす。また、カテーテルチューブ71には、複数の側孔74が螺旋状に設けられており、該側孔74から、薬液等を生体内に放出することができる。
先端 A
カテーテルチューブ71の先端には、補強パーツ72が取り付けられている。補強パーツ72は、樹脂により形成されており、カテーテルチューブ71から続く第1ルーメン7の方向を、後述するシース先端部21の第2ルーメン8に合流させるように、第1ルーメン7の方向を第2ルーメン8に向かう方向に変える。
補強
また、補強パーツ72は、シース本体部22とシース先端部21との継ぎ目をより補強し、折れ(キンク)を防止する。ここで、補強パーツ72には、屈曲補助用スリット721が設けられており、これにより、ガイドワイヤ23を第1ルーメン7から第2先端開口部83にかけて挿通させシース2を生体内に挿入する際に、シース2から第2先端開口部83までを直線状に変形しやすく、多少シース2に負荷がかかっても折れずに負荷を吸収することができる。補強パーツ72は、第2ルーメン8の内部に向かって開口する第1先端開口部75を有する。
補強 The reinforcing
補強パーツ72の側方、すなわち、シース本体部22の先端部側方には、シース先端部21が取り付けられている。シース先端部21は、先端チューブ81とX線造影コイル82とからなる。先端チューブ81は、内部にガイドワイヤ(第2ガイドワイヤ)を挿通することができるガイドワイヤ用ルーメンとして、第1ルーメン7とは異なる第2の軸を有する第2ルーメン8(第2ルーメン)が形成されている。
The sheath
第2ルーメン8は、シース本体部22の第1ルーメン7の第1先端開口部75と連通している。第2ルーメン8は、第1先端開口部75より5mm以上先端側で開口する第2先端開口部83を有し、また、第1先端開口部75より60mm以内基端側で開口する第2基端開口部84を有する。したがって、第2先端開口部83から第2基端開口部84までガイドワイヤ23が通り抜けることができる。第2ルーメンの第2先端開口部83が第1ルーメン7の第1先端開口部75より5mm以上先端側で開口するので、超音波カテーテル1の末端部において、第1ルーメン7と第2ルーメン8とが並存することがなく、該末端部における超音波カテーテル1の外径を小さくし、生体内への挿入をスムーズにすることができる。
The
上述した数値が好ましい理由は以下の通りである。 理由 The reason why the above numerical values are preferable is as follows.
(1)ガイドワイヤ23に沿って超音波カテーテル1を誘導するには、第2ルーメン8の長さが一定以上必要である。具体的には10mm以上が好ましい。
(1) In order to guide the ultrasonic catheter 1 along the
(2)第2先端開口部83と超音波トランスデューサ41とがあまり離れるのは好ましくない。具体的には100mm以内が好ましい。
(2) It is not preferable that the second tip opening 83 and the
(3)第2ルーメン8の第2基端開口部84と、第1ルーメン7の第1先端開口部75との間隔は、言い換えればシース本体部2と先端チューブ81との重複(並存)部分であり、この間超音波カテーテル1の外径は増大し、また、超音波トランスデューサ41の位置も基端側に移動せざるを得ない。超音波トランスデューサ41の位置を先端チューブ81の存在する位置にすることも不可能ではないが、先端チューブ81は映像取得の妨げとなり得るので、両者が重なることは好ましくない。したがって、シース本体部2と先端チューブ81との重複部分は短い方が好ましい。したがって、両者の重複部分の長さは、0mm〜60mmが好ましい。より好ましくは、2〜10mm以内、さらに好ましくは3〜5mm以内が好適である。
(3) The interval between the second proximal opening 84 of the
なお、本実施の形態においては、第2基端開口部84を超音波カテーテル1の軸方向に対して20〜70度程度先端方向に傾斜させることによって、シース本体部2と先端チューブ81との接合範囲を同じくしつつ、シース本体部2と先端チューブ81との重複部分を減少し、これによっても強度と外径の問題を解決している。
In the present embodiment, by inclining the second
先端チューブ81の先端部近傍には、X線造影コイル82が巻きつけられており、超音波カテーテル1が体腔内に挿入される際に、X線透視下で、シース先端部21の位置が確認できるようになっている。
An
シース先端部21とシース本体部22とは、シース本体部22のカテーテルチューブ71にシース先端部21が包み込まれ、さらに接着剤や熱融着等を用いて堅固に固定されている。
The sheath
以上のように、本発明を適用した超音波カテーテル1では、第2ルーメン8の途中に、第1ルーメン7が合流している。したがって、第1ルーメン7に挿通されたガイドワイヤ23は第1ルーメン7を通って、第1先端開口部75を経て、第2ルーメン8に進入し、第2先端開口部83からシース2外部に出ることができる。この場合ガイドワイヤ23は、シース本体部22の全長に亘って挿通されるので、従来のOTW型カテーテルの役割を果たすことができる。
As described above, in the ultrasonic catheter 1 to which the present invention is applied, the
また、第2ルーメン8が直線状に設けられているので、第2ルーメン8の第2先端開口部83から第2基端開口部84にガイドワイヤ23を挿通させることにより、従来のRX型カテーテルの役割を果たすことができる。
In addition, since the
次に上記OTW型カテーテルおよびRX型カテーテルの双方の役割を果たすことができる超音波カテーテル1の具体的な利用例を示す。 Next, a specific application example of the ultrasonic catheter 1 which can play a role of both the OTW type catheter and the RX type catheter will be described.
図4(1)〜(6)は、超音波カテーテルの利用例を示す概略図である。なお、図4(1)〜(6)では、ガイドワイヤ23がわかりやすいように、ガイドワイヤ23のシース内を挿通する部分を白抜きに示し、その他の部分を黒塗りで示している。
FIGS. 4 (1) to 4 (6) are schematic diagrams showing examples of using an ultrasonic catheter. 4 (1) to 4 (6), for easy understanding of the
まず、図4(1)に示すように、本発明の超音波カテーテル1をRX型カテーテルとして、第2ルーメン8にガイドワイヤ23を挿通させて、ガイドワイヤ23の誘導により超音波カテーテル1を生体内に挿入する。最初にRX型カテーテルとして超音波カテーテル1を使用するのは、RX型の方がOTW型として使用するよりもカテーテルを迅速に交換することができ、また予めイメージングコア4を挿入させておくことができるので、RX型の使用のみで足りるなら、生体への負担も軽いからである。
First, as shown in FIG. 4A, an ultrasonic catheter 1 of the present invention is used as an RX catheter, a
しかし、RX型カテーテルとして使用する場合、シース先端部21にのみガイドワイヤ23が通ることになるので、シース先端部21がシース本体部22に比較して湾曲しにくくなる。これにより、図4(1)において矢印で示すように、超音波カテーテル1を管腔に押し込む押し込み力は、シース先端部21まで伝わらず、シース本体部22の先端までしか伝わらない。したがって、管腔内に狭窄部がある場合に、押し込み力が弱くて、該狭窄部を越えて進行することができない場合がある。
However, when used as an RX-type catheter, since the
このような場合に、図4(2)に示すように、超音波カテーテル1自体は生体内に留置したまま、ガイドワイヤ23のみを生体内から引き抜く。
In such a case, as shown in FIG. 4 (2), only the
そして、図4(3)に示すように、超音波カテーテル1をOTW型カテーテルとして使用し、シース本体部22の全長に亘ってガイドワイヤ23を挿通させる。ここで、シース本体部22にイメージングコア4が挿通されていては、ガイドワイヤ23をシース本体部22に挿通させることができないので、コネクタ5を持ってイメージングコア4をシース本体部22から引き抜き、その後、ハブ6からガイドワイヤ23を挿通させる。
(4) Then, as shown in FIG. 4 (3), the ultrasonic catheter 1 is used as an OTW type catheter, and the
ハブ6から挿通されたガイドワイヤ23は、図4(4)に示すように、シース本体部22およびシース先端部21を介して、管腔内に通り抜ける。そして、管腔内に通り抜けたガイドワイヤ23を超音波カテーテル1の基端側で操作し、超音波カテーテル1に先行して管腔内の狭窄部を越えて進行させる。
4) The
次に、図4(5)に示すように、ガイドワイヤ23に沿って、超音波カテーテル1を押し込み、狭窄部を通過させる。ここで、超音波カテーテル1は、OTW型カテーテルとして使用されているので、押し込み力がシース先端部21にも伝わることができ、容易に狭窄部を通過することができる。
Next, as shown in FIG. 4 (5), the ultrasonic catheter 1 is pushed along the
そして、狭窄部を通過した超音波カテーテル1をそのまま留置し、図4(6)に示すようにガイドワイヤ23をシース先端部21およびシース本体部22から抜き去り、代わりに、コネクタ5に取り付けられたイメージングコア4をシース本体部22に挿入する。挿入したイメージングコア4は、コネクタ5の操作により患部である狭窄部に位置合わせされ、患部の診断に用いられる。
Then, the ultrasonic catheter 1 having passed through the stenosis is left as it is, and the
以上のように、本発明では、ガイドワイヤ23用のルーメンとして、シース先端部21を通る第2ルーメン8と、シース本体部22を通る第1ルーメン7とが設けられているので、ガイドワイヤ23を挿通させるルーメンを状況に合わせて選択することができる。挿通させるルーメンを適宜変更することにより、生体への負担を軽減しつつ、容易に超音波カテーテル1を生体内に挿入することができる。
As described above, in the present invention, the
また、上記超音波カテーテル1では、シース先端部21の長さがシース本体部22の長さに比較して短く限定されているので、シース先端部21およびシース本体部22が並行して存在する長さが短く、超音波カテーテル1の生体内に挿入する径が大きくなる範囲が限定され、生体にかける負担を低減することができる。
Further, in the ultrasonic catheter 1, the length of the sheath
さらに、第1ルーメン7の第1先端開口部75が、第2ルーメン8に向かって開口しているので、第1ルーメン7を通るガイドワイヤ23がシース本体部22の先端において第2ルーメン8に導入され、第2ルーメン8から生体内に突出される。したがって、シース先端部21の先端に押し込み力を容易に伝達することができる。
Further, since the first
加えて、シース本体部22には、ガイドワイヤ23に代えて、イメージングコア4を挿通可能であるので、イメージングコア4とガイドワイヤ23とが通るルーメンが一つで足り、超音波カテーテル1の生体内に挿入する径を小さくすることができる。また、一度挿入した同じシース本体部22を用いて、イメージングコア4により生体を観察できるので、生体への負担も軽減することができる。
In addition, since the
加えて、イメージングコア4は保護チューブ45により覆われているので、上述のように、イメージングコア4をシース本体部22内に挿通し、または、引き抜く際に、イメージングコア4が破損することがない。また、保護チューブ45によりイメージングコア4が保護されているので、駆動シャフト42が高速回転しても、イメージングコア4は破損せず、また、シース本体部22内も破損しない。さらに、イメージングコア4がシース本体部22を貫通して生体内に入った場合でも、保護チューブ45の存在により、直接イメージングコア4が生体に触れることはないので、駆動シャフト42の高速回転により生体が損傷されることがない。
In addition, since the
(第2の実施の形態)
次に、上記超音波カテーテル1の一部を改良したものについて説明する。第2の実施の形態における超音波カテーテル1は、シース本体部22に設けられた第1ルーメン7がシース先端部21に設けられた第2ルーメン8と連通せずにシース本体部22の外部、すなわち生体に向かって開口している点で第1の実施の形態と異なる。
(Second embodiment)
Next, a description will be given of a modified version of the ultrasonic catheter 1. In the ultrasonic catheter 1 according to the second embodiment, the
図5は、第2の実施の形態におけるシース先端部およびシース本体部の構成を示す断面図である。なお、第2の実施の形態における超音波カテーテル1は、第1の実施の形態における超音波カテーテル1とほとんど同様なので、同様の構成については第1の実施の形態と同じ参照番号を付して、その説明を省略する。 FIG. 5 is a cross-sectional view showing the configuration of a sheath distal end portion and a sheath main body according to the second embodiment. Since the ultrasonic catheter 1 according to the second embodiment is almost the same as the ultrasonic catheter 1 according to the first embodiment, the same components are denoted by the same reference numerals as those of the first embodiment. , The description of which will be omitted.
第2の実施の形態におけるカテーテルチューブ71の先端には補強パーツ76が取り付けられている。補強パーツ76は、樹脂により形成されており、カテーテルチューブ71から続く第1ルーメン7が生体内に向かって開口するように、第1先端開口部77を有する。したがって、第1の実施の形態と異なり、第1ルーメン7は、第2ルーメン8に合流していない。シース本体部22に挿通されたガイドワイヤ23は、そのままシース本体部22を通り抜けて生体内に突出される。ここで、第1先端開口部77は、第2ルーメン8と離れていく方向にやや傾斜して設けられるのが好ましい。
補強
以上のように、第2の実施の形態では、第1の実施の形態とは異なり、第1ルーメン7および第2ルーメン8が連通せず独立している。
As described above, in the second embodiment, unlike the first embodiment, the
図6および図7は、第2の実施の形態における超音波カテーテル1の利用例を示す図である。 FIGS. 6 and 7 are diagrams showing examples of using the ultrasonic catheter 1 according to the second embodiment.
図6に示すように、第1ルーメン7および第2ルーメン8にそれぞれガイドワイヤ23を挿通することによって、シース2全体を補強することができる(図6上参照)。したがって、超音波カテーテル1をRX型カテーテルとして使用したのでは狭窄部の通過が困難な場合でも、2本のガイドワイヤ23により容易に狭窄部を通過させることができる(図6下参照)。
(6) As shown in FIG. 6, the
さらに、図7に示すように、たとえば、治療箇所が複数ある場合、1箇所を治療した後、他の治療箇所に分岐する分岐点まで2本目のガイドワイヤ23´を案内することもできる。すなわち、図7で分岐左上側の治療(診断)には、ガイドワイヤ23を用いて超音波カテーテル1を誘導し、該治療(診断)終了後には、次の治療箇所(分岐左下側)に分岐する分岐点まで他のガイドワイヤ23´を超音波カテーテル1の第1ルーメン7を用いて案内することができる。これにより、生体を傷つける心配なくガイドワイヤ23´を分岐点まで容易に案内することができる。分岐点では第1先端開口部77が傾斜しているため、分岐方向へガイドワイヤ23´を誘導しやすい。
Further, as shown in FIG. 7, for example, when there are a plurality of treatment sites, after treating one site, it is also possible to guide the
以上のように、第2の実施の形態では、第1ルーメン7の第1先端開口部77が生体内に向かって開口しているので、第1ルーメン7と第2ルーメン8とにそれぞれガイドワイヤ23、23´を挿通することにより、第1ルーメン7に挿通するガイドワイヤ23と、第2ルーメン8に挿通するガイドワイヤ23´とによって、超音波カテーテル1のシース2を補強し、狭窄部を容易に通過させることができる。また、治療箇所が複数ある場合には、次の治療箇所までガイドワイヤを挿通することが容易になる。
As described above, in the second embodiment, since the first distal end opening 77 of the
また、第2の実施の形態では、第2ルーメン8の第2基端開口部84が、第1先端開口部77よりも生体内挿入方向の先端側に位置するよう構成することも出来る。
In the second embodiment, the second proximal end opening 84 of the
なお、上記第1および第2の実施の形態では、超音波カテーテル1を例に説明してきたが、本発明は超音波カテーテル1だけではなく、拡張用カテーテル、ステントデリバリーカテーテル、アテレクトミーカテーテル、薬剤注入用カテーテルなど種々のカテーテルに適用することができる。 In the first and second embodiments, the ultrasonic catheter 1 has been described as an example. However, the present invention is not limited to the ultrasonic catheter 1, but may be a dilatation catheter, a stent delivery catheter, an atherectomy catheter, or a drug injection. It can be applied to various catheters such as catheters for medical use.
1…超音波カテーテル、
2…シース、
3…操作部、
4…イメージングコア、
5…コネクタ、
6…ハブ、
7…第1ルーメン、
8…第2ルーメン、
21…シース先端部、
22…シース本体部、
23、23´…ガイドワイヤ、
41…超音波検出器、
42…駆動シャフト、
43…回転安定コイル、
45…保護チューブ、
71…カテーテルチューブ、
72、76…補強パーツ、
75、77…第1先端開口部、
83…第2先端開口部、
84…第2基端開口部。
1. Ultrasonic catheter,
2 ... sheath,
3. Operation unit,
4. Imaging core,
5. Connector,
6 ... Hub,
7 ... the first lumen,
8 ... the second lumen,
21 ... sheath tip
22 ... sheath body,
23, 23 '... guide wire,
41 ... Ultrasonic detector,
42 ... drive shaft,
43 ... Rotation stabilizing coil,
45 ... Protective tube,
71 ... catheter tube,
72, 76 ... reinforcement parts,
75, 77 ... first tip opening,
83: second tip opening,
84 second opening at the base end
Claims (7)
前記シース本体部内に設けられた通路であって、前記シース本体部を生体内で誘導するためのガイドワイヤが挿通可能な第1の軸を有し、生体内挿入方向の先端側に設けられたガイドワイヤが通り抜け可能な第1先端開口部と基端側に設けられたガイドワイヤが通り抜け可能な第1基端開口部とを有する第1ルーメンと、
前記シース本体部の先端部に設けられたシース先端部と、
前記第1ルーメンとは異なる前記シース先端部に設けられた通路であって、ガイドワイヤが挿通可能な第2先端開口部および第2基端開口部を有し、前記第1の軸とは異なる第2の軸を有する第2ルーメンと、
を有し、
前記第2ルーメンの前記第2基端開口部が、前記第1ルーメンの前記第1先端開口部から生体内挿入方向の基端側60mmの位置よりも先端側に設けられることを特徴とするカテーテル。 A sheath body inserted into the living body,
A passage provided in the sheath body, having a first shaft through which a guide wire for guiding the sheath body in a living body can be inserted, and provided at a distal end side in a body insertion direction. A first lumen having a first distal opening through which the guidewire can pass and a first proximal opening through which the guidewire provided at the proximal end can pass;
A sheath tip provided at the tip of the sheath body,
A passage provided at the distal end of the sheath different from the first lumen, having a second distal opening and a second proximal opening through which a guide wire can be inserted, and different from the first shaft; A second lumen having a second axis;
Has,
The catheter, wherein the second proximal opening of the second lumen is provided on the distal side from a position 60 mm proximal from the first distal opening of the first lumen in the body insertion direction. .
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