JP2004097601A - Body liquid component measuring instrument and control method - Google Patents

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To comprehensively perform chip mounting detection, lancet mounting detection, and discrimination of whether the lancet is unused or used. <P>SOLUTION: The body liquid measuring instrument provided with the lancet 5 for exuding a body liquid by forming an injury at the skin, a chip mounting part 17 to which the chip 2 provided with a component detection part for detecting the component of the exuded body liquid is mounted detachably, and a puncture shaft 23 where the lancet 5 is mounted detachably to the tip end 23a when the chip 2 is mounted detachably to the chip mounting part 17 is provided with a chip detection part 72 for detecting the chip 2 mounted detachably to the chip mounting part 17, and a needle standby detection part 73 for detecting the lancet 5 mounted detachably to the tip end 23a of the shaft 23 and pushed back to a standby position P1. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液等の体液の臨床検査等を行う場合に、必要量の体液を採取するのと同時に、その採取した体液中の血糖値等の成分を測定する体液成分測定装置と制御方法の技術分野に属するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、血液中の種々の成分を測定するために、血液中の特定成分と反応する特異酸素の反応生成物を測定する方法が検討されてきている。特に、血糖値の測定は、患者の状態をモニタするために重要であり、日常の血糖値の変動を患者自身がモニタする自己血糖測定が推奨されてきている。また、近年、糖尿病患者が増加してきており、簡便で苦痛のない測定方法、測定手段が求められてきている。この血糖値の測定は、グルコースオキシダーゼやグルコースデヒドロゲナーゼ等の酸素がブドウ糖を酸化する反応を用いて行われる場合が多い。現在、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化する比色式の方法、上記の酸素反応の生成物を電気的に測定する電極式の方法等による血糖測定装置を用いて行われている（例えば、特許文献１、特許文献２参照）。
これらの測定方法においては、測定用の血液を採取することが必須である。これらの方法は、穿刺専用器具を用いて、ランセットと称される針状や小刀状の穿刺手段によって患者の指先等の皮膚に傷を形成して血液等の体液を滲出させた後、その体液を別に準備した試験紙あるいはセンサが印刷された電極片等に移して血糖測定装置で測定する。
また、近年、皮膚から血液を得るための穿刺針を有する穿刺具と上記の試験紙とを一体とした成分採取具が開発されている。このような穿刺具と試験紙を一体化することは、血糖測定装置に穿刺具とセンサを別々に装着することがなく、操作を簡略化できるので、非常に使い勝手を向上させることができる（例えば、特許文献３、特許文献４参照）。
【０００３】
【特許文献１】
特開平１１−１８３４７４号公報
【特許文献２】
特開昭６０−１７３４４号公報
【特許文献３】
特開昭６１−２８６７３８号公報
【特許文献４】
特表２００１−５２４３４３号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、穿刺針を穿刺する穿刺機構と、試験紙や電極センサ等により成分濃度を測定する測定機構を一体化した体液採取具とすることにより、構造が複雑となるため、不具合を有する体液採取具を血糖測定装置に装着してしまったり、一旦使用した穿刺針を有する体液採取具を装着してしまう可能性がある。また、誤って穿刺針を発射してしまった場合、試験紙や電極センサが未使用で穿刺針も清潔であっても、体液採取具を廃棄しなければならない等の課題も有している。
【０００５】
本発明は、上記の問題を解決するためになされたものであって、体液採取具の装着検出、穿刺部材の装着検出、穿刺部材が未使用品であるか否かの判別等を総合的に行うことができるように構成された体液成分測定装置と制御方法を提供することを目的としている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するための本発明の請求項１の体液成分測定装置は、皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、滲出した該体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、該体液採取具が該体液採取具装着部に装着された時に、該穿刺部材が先端部に脱着可能に装着される穿刺軸とを備えた体液成分測定装置において、該体液採取具が該体液採取具装着部に装着されていることを検出する体液採取具装着検出手段と、該穿刺部材が該穿刺軸に装着されたことを検出する穿刺部材装着検出手段とを備えたものである。
また、本発明の請求項１に従属する請求項２の体液成分測定装置は、前記穿刺軸は穿刺位置と待機位置とを有し、前記穿刺部材が未使用状態である前記体液採取具が前記体液採取具装着部に装着されるに伴い、該穿刺部材が該穿刺軸を待機位置へ押して該待機位置に係止し、該待機位置での該穿刺軸の係止を解除することによって、該穿刺軸で該穿刺部材を該待機位置から該穿刺位置へ発射する駆動機構とを備え、前記穿刺部材装着検出手段は、前記体液採取具の装着により該穿刺軸が該待機位置へ押し戻されて係止されたことを検出することにより構成されたものである。
また、本発明の請求項２に従属する請求項３の体液成分測定装置は、前記体液採取具が前記体液採取具装着部に装着された状態で、前記駆動機構により発射された前記穿刺部材を前記待機位置へ戻す再チャージ機構を有するものである。
また、本発明の請求項１ないし３に従属する請求項４の体液成分測定装置は、前記体液採取具が、前記穿刺部材の未使用の状態では、該穿刺部材を保持して前記穿刺軸の先端部への装着を可能にし、前記穿刺部材の使用後には、該穿刺部材の保持が解除されて、該体液採取具の前記体液採取具装着部への装着に伴う該穿刺部材の該穿刺軸への装着を不能とする穿刺部材保持部を有するものである。
また、本発明の請求項１ないし請求項４に従属する請求項５の体液成分測定装置は、前記体液採取具装着検出手段と前記穿刺部材装着検出手段のうちの何れか一方が検出不可となった時に、そのことを報知する報知手段を備えたものである。
また、本発明の請求項１ないし請求項５に従属する請求項６の体液成分測定装置は、前記体液採取具装着検出手段が出力する検出信号と、前記穿刺部材装着検出手段が出力する検出信号とを時系列に記憶する記憶手段を備えたものである。
【０００７】
また、本発明の請求項７の体液成分測定装置の制御方法は、皮膚に傷を形成して体液を滲出させる穿刺部材と、その滲出された体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、前記体液採取具が前記体液採取具装着部に脱着可能に装着された時に、前記穿刺部材が先端部に脱着可能に装着される穿刺軸とを備えた体液成分測定装置において、前記体液採取具が前記体液採取具装着部に脱着可能に装着されて、前記穿刺部材が前記穿刺軸の先端部に脱着可能に装着された時に、該穿刺軸を穿刺位置から待機位置へ押し戻して、その待機位置に係止し、その待機位置での前記穿刺軸の係止を解除することによって、該穿刺軸で前記穿刺部材を待機位置から穿刺位置へ発射する駆動機構と、前記体液採取具が前記体液採取具装着部に脱着可能に装着されたことを検出する体液採取具装着検出手段と、前記穿刺部材が前記穿刺軸の先端部に脱着可能に装着されたことによって前記穿刺軸が前記駆動機構の待機位置まで押し戻されて係止されたことを検出する穿刺部材装着検出手段と、前記体液採取具検出手段からの検出信号と前記穿刺部材装着検出手段からの検出信号とを時系列に記憶する記憶手段とを備え、前記体液採取具が前記体液採取具装着部に脱着可能に装着された時に、前記体液採取具装着検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受け、前記穿刺部材装着検出手段からは前記穿刺軸が待機位置まで押し戻されていない旨の信号を受けた場合に第１警報を報知し、前記体液採取具装着検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受けている状態で、一度、前記穿刺部材装着検出手段から前記穿刺軸が待機位置にある旨の信号を受けた後に、該穿刺部材装着検出手段から前記穿刺軸が待機位置にない旨の信号を受けた場合に第２警報を報知するするものである。
【０００８】
上記のように構成された本発明の請求項１の体液成分測定装置は、体液採取具装着部に体液採取具が装着された時に、その体液採取具の装着が正しかったか否かを体液採取具装着検出手段によって検出すると共に、体液採取具内の穿刺部材が穿刺軸の先端部に正しく装着されたか否かも、穿刺部材装着検出手段によって検出するものである。
本発明の請求項１に従属する請求項２の体液成分測定装置は、穿刺部材が未使用である体液採取具が体液採取具装着部に装着された時に、穿刺部材で穿刺軸を待機位置へ押して係止し、駆動手段は待機位置での穿刺部材の係止を解除することにより、その穿刺部材を穿刺軸で待機位置から穿刺位置へ発射するようにし、体液採取具の装着時に、穿刺軸に装着された穿刺部材によって、その穿刺軸が待機位置まで押し戻されて係止されたか否かを穿刺部材装着検出手段で検出するものである。
また、本発明の請求項２に従属する請求項３の体液成分測定装置は、体液採取具が体液採取具装着部に装着されている状態で、待機位置から穿刺位置へ駆動機構によって発射された穿刺部材を、再チャージ機構によって穿刺位置から待機位置へ押し戻すことができるものである。
また、本発明の請求項１ないし３に従属する請求項４の体液成分測定装置は、体液採取具の穿刺部材が未使用の時には、体液採取具装着部への体液採取具の装着時に、穿刺部材を保持して穿刺軸の先端部へ装着することにより、その穿刺部材の穿刺軸への装着を可能にし、体液採取具の穿刺部材が使用済みの時には、穿刺部材の保持が解除されて、体液採取具装着部への体液採取具の装着時に、穿刺部材の穿刺軸への装着を不能にするものである。
また、本発明の請求項１ないし４に従属する請求項５の体液成分測定装置は、体液採取具装着検出手段と穿刺部材装着検出手段のうちの何れか一方でも検出不可となった時に報知手段が報知するものである。
また、本発明の請求項１ないし５に従属する請求項６の体液成分測定装置は、体液採取具装着検出手段から出力される検出信号と、穿刺部材装着検出手段から出力される検出信号とを時系列に記憶するものである。
【０００９】
また、本発明の請求項７の体液成分測定装置の制御方法は、体液採取具装着時に、体液採取具装着手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受け、穿刺部材装着検出手段からは穿刺軸が待機位置まで押し戻されていない旨の信号を受けた場合に、第１警報を報知することにより、穿刺針が体液採取具ないで正規の位置にない異常な状態であることを使用者に認識させることができるものであり、また、体液採取具装着時に、体液採取具装着検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受けている状態で、一度、穿刺部材装着検出手段から穿刺軸が待機位置にある旨の信号を受けた後に、穿刺部材装着検出手段から穿刺軸が待機位置にない旨の信号を受けた場合に、第２警報を報知するようにしたものであることにより、使用者に再チャージできることを認識させることができる。第１警報と第２警報の報知により、使用済みの体液採取具を使用を防止し、安全を図ると同時に、体液採取具の有効利用を図り、使用者の経済的負担を軽減させるものである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を適用した体液成分測定装置と制御方法の実施の形態を図を参照して説明する。
まず、図１〜図７によって、この体液成分測定装置１に使用される使い捨て要素である体液採取具（以下、チップと記載する）２について説明すると、このチップ２はモールド部品（合成樹脂成形品であって、以下、単にモールド部品と記載する）等で構成されたチップケース３を有している。このチップケース３の外形は扁平な長方体に形成されていて、内部の中心には円筒状の中空部４が形成されている。この中空部４は先端側が小径に形成され、後端側が大径に形成された段付き形状に形成されている。そして、穿刺部材である円筒状のランセット５がモールド部品等で構成されていて、このランセット５の中空部４内に収納されている。このランセット５の先端５ａの中心に穿刺手段である穿刺針６が同心状に埋設され、このランセット５の後端５ｂの近傍位置の外周には円筒状の大径部５ｃが同心状に一体成形されている。そして、チップケース３には中空部４の後端近傍位置の内周に一体成形等にて形成されたリング状配列の複数の凸部やリング形状の１本の凸部等で形成されているランセット保持部８が形成されている。そして、ランセット５が中空部４内で軸方向に一定範囲内で移動自在に構成されていて、ランセット５の大径部５ｃがランセット保持部８内に抜き差し可能に軽圧入されるように構成されている。
【００１１】
そして、このチップ２は、ランセット５が未使用品であれば、図５及び図６に示すようにランセット５の後端５ｂの大径部５ｃがチップケース３のランセット保持部８内に軽圧入されている。そして、そのランセット保持部８とランセット５の大径部５ｃとの摩擦力によってランセット５がチップケース３内に保持されて、後述するチップ装着時に、ランセット５の後端５ｂが後述する穿刺軸２３の先端部２３ａに脱着可能に装着することができるように構成されている。
一方、ランセット５が一度でも使用されて、使用済み品となると、図７に示されているように、ランセット５の後端５ｂの大径部５ｃがチップケース３のランセット保持部８内から穿刺針６の先端６ａ側に離脱（抜け落ちた状態）されている。この結果、使用済みランセット５は後述するチップ装着時に、穿刺軸２３の先端部２３ａに装着することができなくなるように構成されている。
そして、チップ２の先端２ａの内部には、血液等の体液を検出する成分検出手段である一対の電極からなる成分検出部９が収容されていて、その成分検出部９への通電用の一対の電極端子１０が平行状に埋設されている。そして、この一対の電極端子１０の後端がチップケース３の上面に形成された小窓である一対の端子穴１１内に露出されている。
【００１２】
次に、図１〜図４に示すように、体液成分測定装置１のモールド部品等で構成されているハウジング１２の上部に長方形状の表示部１３が形成されていて、その表示部１３内には液晶表示パネル１４と回路基板１５が上下に重ねられて収容されている。そして、このハウジング１２の下部の中央部を貫通するモールド部品等で構成された円筒部１６が設けられている。なお、この円筒部１６は前側円筒部１６ａと後側円筒部１６ｂとに２分割されていて、これら前側円筒部１６ａと後側円筒部１６ｂは共にハウジング１２内に固定されている。そして、前側円筒部１６ａの先端部に前述したチップ２の後端２ｂ側が脱着可能に装着される体液採取具装着部（以下、チップ装着部と記載する）１７が一体成形等されている。なお、このチップ装着部１７はハウジング１２に一体成形等にて形成することもできる。
そして、このチップ装着部１７は扁平な角筒形等に形成されていて、その内部にチップ２の後端２ｂ側で、そのチップ２の全長のほぼ２／３に相当する長さが脱着可能で、同心状に挿入されるように構成されているが、挿入されるチップ２の上下方向の向きを常に正しい状態に確定させるために、例えばチップ２の後端２ｂ側及びチップ装着部１７の剪断面形状を台形状等の異形に形成することが好ましい。
そして、このチップ装着部１７の後端側の左右両側部には左右一対のチップロックピン１８が左右対称状に配置されている。そして、このチップ装着部１７内に脱着可能に挿入されたチップ２の後端の両側部に形成されている左右一対の凹部２ｃ内に左右一対のロックピン１８が左右一対のロック用ばね１９の押圧力によってクリック的に嵌合されて、チップ２をロックするように構成されている。また、このチップ装着部１７の上側に左右一対の接続用電極２０が平行状に埋設されている。そして、このチップ装着部１７内にチップ２の後端２ｂ側が脱着可能に挿入されて、左右一対のロックピン１８によってロックされた時に、この左右一対の接続用電極２０の先端である圧着端子２０ａがチップ２の上面の左右一対の端子穴１０内に露出されている左右一対の電極端子１０に接続（圧着）される。これにより、成分検出部９が左右一対の電極端子１０、接続用電極２０を介して回路基板１５にマウントされていて、後述する制御回路７１に電気的に接続されるように構成されている。
【００１３】
次に、前側円筒部１６ａ内には円柱状の穿刺軸２３が同心状に配置されていて、この穿刺軸２３の先端部２３ａが、例えば剪断面形状がほぼＣ型に形成されている。そして、この先端部２３ａ内に前述したランセット５の後端５ｂが軽圧入方式で脱着可能に挿入（装着）されるランセット装着部に構成されている。
そして、円筒部１６内に駆動機構２４が収容されていて、この駆動機構２４は穿刺軸２３を待機位置Ｐ１と穿刺位置Ｐ２との間で矢印ａ、ｂ方向に駆動するように構成されている。この駆動機構２４には、穿刺軸２３を図２及び図３に示す待機位置Ｐ１から図９に示す穿刺位置Ｐ２へ矢印ａ方向へ発射する圧縮コイルスプリング等からなる発射用ばね２５と、その発射直後の穿刺軸２３を図９に示す穿刺位置Ｐ２から図１０に示す中間位置Ｐ３へ即座に引き戻す圧縮コイルスプリング等からなるリバウンド用ばね２６とを備えている。この際、発射用ばね２５は前側円筒部１６ａの後端部の内側に同心状に一体成形等された小円筒部２７の外周に挿入されていて、穿刺軸２３の外周に一体成形等にて形成されたばね当接用ばね当接用フランジ部２８を矢印ａ方向に押圧するように構成されている。また、リバウンド用ばね２６は小円筒部２７より矢印ｂ方向側で穿刺軸２３の後端部２３ｂの外周に挿入されていて、その後端部２３ｂにねじ止め等にて同心状に固着された係止用フランジ部２９を矢印ｂ方向に押圧するように構成されている。
【００１４】
また、この駆動機構２４は後述するチップ装着時等において、穿刺軸２３を待機位置Ｐ１にに係止する係止機構３２を備えている。この係止機構３２は前側円筒部１６ａの後端の１８０°対向位置に一体成形等されて矢印ｂ方向に延出された対称形状の一対の弾性係止アーム３３を有していて、これら一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａ側は矢印ｂ方向へ進むに従って相互に近づくように対称状に傾斜されている。なお、これら一対の弾性係止アーム３３には内側方向である矢印ｃ方向への弾性付勢力が予め付与されている。また、これら一対の弾性係止アーム３３の長さ方向のほぼ中間部の内側対向位置には対称形状の一対の係止爪３４が一体成形等にて形成されている。そして、穿刺軸２３が中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１まで発射用ばね２５に抗して矢印ｂ方向へ押し戻された時に、係止用フランジ部２９が一対の弾性係止アーム３３を外側方向である矢印ｄ方向へ弾性に抗して押し広げながら、一対の係止爪３４を矢印ｂ方向へ乗り越える。そして、係止用フランジ部２９が一対の係止爪３４を矢印ｂ方向へ乗り越えた瞬間に、一対の弾性係止アーム３３が矢印ｃ方向へ自動的に閉じて、係止用フランジ部２９の両側が一対の係止爪３４に係止されるように構成されている。
そして、後側円筒部１６内には発射用操作軸３７が同心状で、矢印ａ、ｂ方向に移動自在に収容されていて、その発射用操作軸３７の後端にねじ止め等にて同心状に固着された発射ボタン３８が後側円筒部１６ｂの後方に突出されている。そして、発射用操作軸３７の前端には円錐形状のカム部３９が形成されていて、発射用操作軸３７と発射ボタン３８は圧縮コイルスプリング等からなる戻しばね４０によって後側円筒部１６ｂに対して矢印ｂ方向へ移動付勢され、発射ボタン３８の前端の外周等に一体成形等された一対の突起４１がストッパー部４２に矢印ｂ方向から当接されることによって発射用操作軸３７及び発射ボタン３８が定位置で停止されるように構成されている。
【００１５】
次に、この体液成分測定装置１には穿刺深さ調整機構４４が備えられていて、この穿刺深さ調整機構４４は前側円筒部１６ａと後側円筒部１６ｂとの間に配置されている。この穿刺深さ調整機構４４は、後述する穿刺時に、チップ２の先端２ａからの穿刺針６の先端６ａの突出量を調整するためのものであり、その突出量の調整は、穿刺軸２３の後端部２３ｂに固着されている係止用フランジ部２９の停止位置の調整によって行われるものである。
そこで、まず、前側円筒部１６ａと後側円筒部１６ｂとの間に回転調整筒４５が同心状に配置されていて、この回転調整筒４５は軸心の周りに回転調整自在に構成されている。そして、穿刺軸２３の後端部２３ｂに同心状に固着されている係止用フランジ部２９の外周で、一対の弾性係止アーム２３に対して直交する２箇所に一対の小突起４６が一体成形等にて形成されている。そして、これら一対の小突起４６が矢印ａ方向から衝突する円筒状の一対のストッパー部４７が回転調整筒４５の前端の内側に一体成形等にて形成されていて、この一対のストッパー部４７が矢印ａ、ｂ方向に対して階段形状で、対称状に形成されている。
そして、回転調整軸４５の回転調整により、穿刺軸２３と一体の一対の小突起４６に対する階段形状の一対のストッパー部４７の位相が調整されて、穿刺針６の先端６ａの穿刺深さが調整されるように構成されている。
【００１６】
なお、回転調整筒４５の外周には軸心と平行な多数の凹溝４８が形成されていて、前側円筒部１６ａの後端の外周と後側円筒部１６ｂの前端の外周とに一体成形等にて形成された前後一対のフランジ部４９、５０間に１本の位置決めピン５１が回転調整軸４５と平行状に架設されている。そして、この位置決めピン５１の両端が一対のフランジ部４９、５０に形成されている放射方向に伸びる一対の長孔５２内に摺動自在に保持されていて、板ばね等からなる押圧ばね５３によって、この位置決めピン５１が回転調整筒４５外周の１つの凹溝４８内に矢印ｅ方向から選択的に係合されている。
また、ハウジング１２の底部で、回転調整筒４５の下部相当位置に窓穴５４が開口されていて、その窓穴５４内に手指を挿入して、回転調整筒４５を回転調整することにより、位置決めピン５１が押圧ばね５３に抗して矢印ｅ、ｆ方向に平行移動しながら、その回転調整筒４５の外周の凹溝４８を１つづつ乗り越えるようにして、その回転調整筒４５を一定角度づつ、クリック的に位置決めするように構成されている。
【００１７】
次に、この体液成分測定装置１には、再チャージ機構５７が備えられている。この再チャージ機構５７は再チャージ操作部５８を有していて、この再チャージ機構５７はハウジング１２の底部に開口された窓穴５９外に突出されて、この窓穴５９内で矢印ａ、ｂ方向にスライド自在に構成されている。そして、この再チャージ操作部５８の内側に一体成形等にて形成されたアーム部６０が穿刺軸２３の先端部２３ａの近傍位置の外周に円形穴６１によって相互に矢印ａ、ｂ方向に摺動自在に挿入されていて、このアーム部６０は穿刺軸２３のばね当接用フランジ部２８に矢印ｂ方向から当接可能に構成されている。そして、この再チャージ操作部５８は前側円筒部１６ａの外周に挿入されている圧縮コイルスプリング等の戻しばね６２によって窓穴５９内で矢印ａ方向に押し戻されるように構成されている。そして、この再チャージ操作部５８を戻しばね６２に抗して矢印ｂ方向へスライド操作することによって、アーム部６０で穿刺軸２３のばね当接用フランジ部２８を矢印ｂ方向へ押し戻すようにして、後述するように、穿刺軸２３を中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１へ再チャージ操作することができるように構成されている。
【００１８】
ここで、以上述べた構成に基づいて、この体液成分測定装置１の取扱操作について説明する。
（１）　未使用のランセット５が収納されているチップ２の装着操作
図５に示すように、チップ２内に収納されているランセット５が未使用品（以下、未使用のチップと記載する）であれば、このランセット５の大径部５ｃがチップ２のランセット保持部８内に軽圧入されている。一方、このとき体液成分測定装置１の穿刺軸２３は図１０に示す中間位置Ｐ３にある。
そこで、図６に示すように、この未使用のチップ２の後端２ｂ側を体液成分測定装置１のチップ装着部１７内に矢印ｂ方向から挿入すると、ランセット５の後端５ｂが穿刺軸２３の先端部２３ａ内に同心状に軽圧入された後に、そのランセット５によって穿刺軸２３が発射用ばね２５に抗して図１０に示す中間位置Ｐ３から図３に示す待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻される。そして、発射用ばね２５にばね力がチャージされ、係止用フランジ部２９の両側が係止機構３２の一対の弾性係止アーム３３の一対の係止爪３４に係止されて、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１にロックされる。
そして、この後に、図６に示すように、チップ２の後端面２ｄがチップ装着部１７の後端面１７ａに矢印ｂ方向から突き当てられるが、その直前に、チップ２のランセット保持部８からランセット５の大径部５ｃが矢印ａ方向に相対的に抜け落ちる。そして、チップ２の後端面２ｄがチップ装着部１７の後端面１７ａに矢印ｂ方向から突き当てられるのと同時に、一対のロックピン１８が一対のロック用ばね１９の押圧力によってチップ２の一対の凹部２ｃ内にクリック的に嵌合されて、チップ２の装着が完了し、チップ２は一対のロックピン１８によってそのままロックされることになる。そして、このチップ２の装着により一対の接続用電極２０の圧着端子２０ａがチップ２の一対の電極端子１０に一対の端子穴１１を通して接続（圧着）されることになる。
【００１９】
（２）　使用済みランセット５が収納されているランセット５の装着操作
図７に示すように、チップ２内に収納されているランセット５が一度でも使用された使用済み品（以下、使用済みのチップと記載する）であれば、このランセット５の大径部５ｃはチップ２のランセット保持部８内から矢印ａ方向に既に抜け落ちている。
従って、この使用済みのチップ２を体液成分測定装置１のチップ装着部１７内に矢印ｂ方向から挿入しても、ランセット５の後端５ｂを穿刺軸２３の先端部２３ａ内に軽圧入することができず、穿刺軸２３を発射用ばね２５に抗して中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻して、係止機構３２によって係止することができない仕様に構成されている。
【００２０】
（３）　体液の採取と、採取した体液の成分測定操作
図９に示すように、一方の手で体液成分測定装置１を下向けに保持して、下向けにしたチップ２の先端２ａに、他方の手の指先等を下方から軽く押し当てる。そして、一方の手の指で発射ボタン３８を戻しばね４０に抗して矢印ａ方向に軽く押すと、発射用操作軸３７の先端外周のカム部３９が係止機構３２の一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａの間の内側に矢印ａ方向から挿入されて、これら一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａが矢印ｄ方向に押し広げられる。すると、一対の係止爪３４による係止用フランジ２９の係止状態が解除され、その瞬間に、発射用ばね２５にチャージされているばね力によって、ばね当接用ばね当接用フランジ部２８が矢印ａ方向に押されて、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１から穿刺位置Ｐ２まで矢印ａ方向に押し出される。そして、チップ２内のランセット５が穿刺軸２３と一体に矢印ａ方向に押し出されて、ランセット５と一体の穿刺針６が矢印ａ方向に押し出され、その穿刺針６の先端６ａがチップ２の先端２ａから下方に突出されて手指に上方から穿刺される。
この際、発射用ばね２５は穿刺軸２３を待機位置Ｐ１から矢印ａ方向に押し出した直後に開放され、穿刺軸２３は矢印ａ方向への慣性力と重力とによって穿刺位置Ｐ２に到達することになり、一方、穿刺軸２３が穿刺位置Ｐ２に到達する直前に、リバウンド用ばね２６にばね力がチャージされる。
従って、穿刺針６の先端６ａが指先に上方から穿刺されて、その指先に傷を形成した直後に、穿刺軸２３がリバウンド用ばね２６のばね力によって穿刺位置Ｐ２から中間位置Ｐ３まで矢印ｂ方向に押し戻されて、穿刺針６の先端６ａが指先から上方へ素早く引き抜かれることになり、使用者に与える痛みを最小限に抑えることができる。
【００２１】
そして、指先に形成された傷から血液等の体液が滲出されると、その体液が成分検出部９によって直ちに検出され、その検出データが一対の電極端子１０及び一対の接続用電極２０を介して回路基板１５にマウントされている制御回路中の測定部で測定されて、液晶表示パネル１４により表示部１３に血糖値のデータが自動的に表示されることになる。
なお、発射ボタン３８を矢印ａ方向に押していた指をその発射ボタン３８から離せば、発射ボタン３８と発射用操作軸３７とが一体に戻しばね４０によって図３及び図１０に示す元の位置まで矢印ｂ方向に押し戻されて、発射用操作軸３７の先端外周のカム部３９が係止機構３２の一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａ間から矢印ｂ方向に抜き取られる。すると、一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａが矢印ｃ方向に自動的に閉じて、後述する再チャージ時等において、穿刺軸２３が待機位置Ｐ２まで矢印ｂ方向に押し戻された時に、係止用フランジ部２９の両側を一対の弾性係止アーム３３の一対の係止爪３４によって前述したように再び係止することができるように復元される。
以上の通り、手指を用いて体液を採取、測定する操作方法を説明したが、体液の採取個所は、手指に限らず腕、腹部等の他の個所から採取してもできることは言うまでもない。
【００２２】
（４）　再チャージ操作
図１０及び図１１に示す再チャージ操作は、１回目の穿刺（穿刺針６の先端６ａを指先に穿刺する操作を言う）に失敗した時に限り行うものであって、再チャージ機構５７の再チャージ操作部５８を図１０に示す待機位置Ｐ４から図１１に示す再チャージ位置Ｐ５まで戻しばね６２に抗して矢印ｂ方向にスライド操作すると、アーム部６０が穿刺軸２３のばね当接用フランジ部２８を矢印ａ方向に押し戻す。すると、リバウンド用ばね２６のばね力が開放される一方、発射用ばね２５にばね力が再チャージされながら、穿刺軸２３が図１０に示す中間位置Ｐ３から図１１に示す待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻されて、穿刺軸２３が係止機構３２によって前述同様に待機位置Ｐ１に係止される。従って、この再チャージ後に、発射ボタン３８を再び矢印ａ方向に押せば、前述したように、穿刺軸２３を待機位置Ｐ１から穿刺位置Ｐ２まで矢印ａ方向に発射して、穿刺針６の先端６ａを指先等に穿刺することができる。
【００２３】
次に、図２０〜図２４によって、チップ装着検出手段及びランセット装着検出手段について説明する。
まず、図１２は第１の実施の形態を示したものであって、体液採取具装着検出手段であるチップ検出部７２が体液成分測定装置１のチップ装着部１７内の奥位置に組み込まれている。このチップ検出部７２は成分検出部９で兼用することも可能であるが、正確なデータ処理を行うためには別構造が好ましく、例えばマイクロスイッチ７２ａ等で構成することができる。
そして、このチップ検出部７２は、前述したチップ装着部１７内へのチップ２の矢印ａ方向からの装着時に、そのチップ２の後端面２ｄがチップ装着部１７内の後端面１７ａに正しく突き当てられて、一対のロックピン１８がチップ２の一対の凹部２ｃ内に嵌合され、チップ２がチップ装着部１７内に正しく装着完了された時に限りＯＮとなるように構成されている。
次に、穿刺部材装着検出手段である針待機検出部７３が例えばマイクロスイッチ７３ａで構成されていて、この針待機検出部７３が体液成分測定装置１の穿刺軸２３の待機位置Ｐ１より後方側（矢印ｂ方向側）に組み込まれている。
そして、この針待機検出部７３は、前述したように、未使用のチップ２がチップ装着部１７内に正しく装着されて、ランセット５の後端５ｂが穿刺軸２３の先端部２３ａ内に軽圧入され、そのランセット５によって穿刺軸２３が中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻されて係止機構３２によって穿刺軸２３が待機位置Ｐ１に係止された時に、穿刺軸２３の係止用フランジ部２９等の穿刺軸２３に同期して矢印ｂ方向へ押し戻されるスイッチ操作部によって針待機検出部７３がＯＮとなり、ランセット５が穿刺軸２３の先端部２３ａに正しく装着されたこと及び穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に正しく押し戻されて係止されたことが同時に検出されるように構成されている。
【００２４】
そして、これらチップ検出部７２と針待機検出部７３は成分検出部９と同様に回路基板１５にマウントされている後述する制御回路７１に電気的に接続されて、チップ２及びランセット５が体液成分測定装置１に正しく装着された旨の検出信号が制御回路７１の記憶手段に時系列に記憶されるように構成されている。
なお、前述したように使用済みのチップ２がチップ装着部１７に装着された時には、チップ検出部７２はＯＮとなるものの、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に正しく押し戻されることがないので、針待機検出部７３はＯＮせず、ＯＦＦ状態を維持することになる。
【００２５】
次に、図１３は第２の実施の形態を示したものであって、この場合は、針待機検出部７３を円筒部１６側に固定されたホール素子７３ｂと穿刺軸２３側に取り付けられて矢印ａ、ｂ方向に移動する磁石７３ｃとからなる非接触スイッチに置換したものである。
そして、前述したように、未使用のチップ２がチップ装着部１７内に正しく装着されて、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に正しく押し戻されて、磁石７３ｃがホール素子７３ｂを正しく通過した時に、ホール素子７３ｂがＯＮとなるように構成されている。
そして、この場合も、前述したように、使用済みチップ２がチップ装着部１７に装着された時には、チップ検出部７２はＯＮとなるものの、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向へ正しく押し戻されることがないので、ホール素子７３ｂはＯＮせず、ＯＦＦ状態を維持することになる。
なお、この場合、針待機検出部７３を発光素子と受光素子とからなる非接触式の光センサに置換することも可能である。
【００２６】
次に、図１４は第３の実施の形態を示したものであって、この場合は、針待機位置検出部７３をピエゾ素子等の圧電素子７３ｄに置換したものであり、前述したように、穿刺軸２３が中間位置Ｐ２から待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻されて、発射用ばね２５にばね力がチャージされる際に、その発射用ばね２５の圧縮反発力によって押圧される位置にリング状等の圧電素子７３ｄを配置したものである。
そして、前述した未使用のチップ２の装着により、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に正しく押し戻されて発射用ばね２５にばね力がチャージされる際に、その発射用ばね２５の圧縮反発力によって圧電素子７３ｄに一定値以上の圧力が印加されることにより、この圧電素子７３ｄがＯＮ（圧力が電流に変換されて出力されること）されるように構成されている。
そして、この場合も、前述したように、使用済みのチップ２がチップ装着部１７に装着された時には、チップ検出部７２はＯＮとなるものの、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向へ正しく押し戻されることがないので、圧電素子７３ｄはＯＮせず、ＯＦＦ状態を維持することになる。
なお、チップ検出部７２もマイクロスイッチ７２ａに限定されることなく、ホール素子と磁石や光センサ等の非接触スイッチ、圧電素子等に置換することが可能である。
【００２７】
次に、図１５によって、体液成分測定装置１の制御方法について説明する。
この体液成分測定装置１の回路基板１５にマウントされている制御回路７１はマイクロコンピュータ（ＣＰＵ）で構成された処理部７５を有している。そして、この処理部７５には、成分検出部９が測定部７６を通して接続され、チップ検出部７２及び針待機検出部７３が接続されている。また、この処理部７５には、電池等の電源部７７、各種のスイッチである操作部７８、温度検出部７９、発振部８０、電源電圧検出部８１、データ記憶部８２、時計部８３等が接続されている。また、この処理部７５は表示部１３や警報手段の１つであるブザー出力部８４等に接続されている。
この体液成分測定装置１による前述した血液等の体液の成分の測定に当っては、まず、チップ装着時に、処理部７５がチップ検出部７２と針待機検出部７３からの検出信号をデータ記憶部８２に時系列に記憶する。
そして、処理部７５がチップ検出部７２と針待機検出部７３との両方からの検出信号を受けた場合に限り、チップ２及びランセット５がチップ装着部１７及び穿刺軸２３の先端部２３ａに共に正しく装着されていて、「ランセット５が未使用である」旨を認識して、データ記憶部８２に記憶する。
そして、このチップ装着時に、処理部７５がチップ検出部７２からの検出信号を受け、針待機検出部７３からの検出信号を受けることができなかった場合には、「ランセット５が使用済みである」として、処理部７５は、ブザー出力部８４を駆動して警報ブザーを鳴らすか、及び／又は、表示部１３によって警報ランプを点滅する等の第１警報を報知して、使用済みチップ２の使用の禁止を促す。
また、このチップ装着時に、処理部７５がチップ検出部７２からの検出信号を受けている状態で、一度、針待機検出部７３からの検出信号を受けた後に、その針待機検出部７３からの検出信号が切れた場合には、「ランセット５が待機位置Ｐ１に正しく係止（ロック）されていない」として、同様に、警報ブザーを鳴らすか、及び／又は、警報ランプを点滅する等の第２警報を報知して、再度のチップ装着を促す。
なお、このチップ装着時に、そもそも、処理部７２がチップ検出部７２からの検出信号を受けることができなかった場合には、「チップ装着が不完全である」として、警報ブザーを鳴らすか、及び／又は、警報ランプを点滅する等の第３の警報を報知して、やはり、再度のチップ装着を促す。
【００２８】
そして、前述したように、指先等への穿刺針６の穿刺によって血液等の体液を滲出させて、その体液を成分検出部９が検出すると、測定部７６が血糖値等の体液の成分を測定する。そして、その成分の測定値が測定部７６から処理部７５によって読み出されて、表示部１３に液晶表示パネル１４によって表示されると共に、データ記憶部８２に記憶されることになる。
【００２９】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明は上記した実施の形態に限定されることなく、本発明の技術的思想に基づいて各種の変更が可能である。
【００３０】
【発明の効果】
以上のように構成された本発明の体液成分測定装置と制御方法は、次のような効果を奏することができる。
【００３１】
請求項１の体液成分測定装置は、体液採取具装着部に体液採取具が装着された時に、その体液採取具の装着が正しかったか否かを体液採取具装着検出手段によって検出すると共に、体液採取具内の穿刺部材が穿刺軸の先端部に正しく装着されたか否かも、穿刺部材装着検出手段によって検出するようにしたので、体液採取具及び穿刺部材の両方の装着の良否が明確となり、チップ装着時の操作性が向上する。
【００３２】
請求項１に従属する請求項２の体液成分測定装置は、穿刺部材が未使用である体液採取具が体液採取具装着部に装着された時に、穿刺部材で穿刺軸を待機位置へ押して係止し、駆動手段は待機位置での穿刺部材の係止を解除することにより、その穿刺部材を穿刺軸で待機位置から穿刺位置へ発射するようにし、体液採取具の装着時に、穿刺軸に装着された穿刺部材によって、その穿刺軸が待機位置まで押し戻されて係止されたか否かを穿刺部材装着検出手段で検出するようにしたので、体液採取具内の穿刺部材が使用済みであることに気付かずに、その使用済みの穿刺部材を誤って装着して使用したために、血液感染を生じるような危険を未然に回避することができて、使用上の安全性が向上する。
【００３３】
請求項２に従属する請求項３の体液成分測定装置は、体液採取具が体液採取具装着部に装着されている状態で、待機位置から穿刺位置へ駆動機構によって発射された穿刺部材を、再チャージ機構によって穿刺位置から待機位置へ押し戻すことができるようにしたので、穿刺に失敗した場合に、穿刺部材を待機位置へ容易に押し戻して係止し、再度の穿刺を行なうことができる。
【００３４】
請求項１ないし３に従属する請求項４の体液成分測定装置は、体液採取具の穿刺部材が未使用の時には、体液採取具装着部への体液採取具の装着時に、穿刺部材を保持して穿刺軸の先端部へ装着することにより、その穿刺部材の穿刺軸への装着を可能にし、体液採取具の穿刺部材が使用済みの時には、穿刺部材の保持が解除されて、体液採取具装着部への体液採取具の装着時に、穿刺部材の穿刺軸への装着を不能にするようにしたので、使用済みの穿刺部材が誤って穿刺部材に装着されることを機械的に防止することができ、信頼性が向上する。
【００３５】
請求項１ないし４に従属する請求項５の体液成分測定装置は、体液採取具装着検出手段と穿刺部材装着検出手段のうちの何れか一方でも検出不可となった時に報知手段が報知するようにしたので、体液採取具及び穿刺部材の不完全な装着を容易に認識することができて、体液採取具の正しい装着操作を容易に行なえる。
【００３６】
請求項１ないし５に従属する請求項６の体液成分測定装置は、体液採取具装着検出手段から出力される検出信号と、穿刺部材装着検出手段から出力される検出信号とを時系列に記憶するようにしたので、チップ内の穿刺部材が未使用か、使用済みであるかの検出等を明確に行える。
【００３７】
請求項７の体液成分測定装置の制御方法は、体液採取具装着時に、体液採取具装着手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受け、穿刺部材装着検出手段からは穿刺軸が待機位置まで押し戻されていない旨の信号を受けた場合に、第１警報を報知し、また、体液採取具装着時に、体液採取具装着検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受けている状態で、一度、穿刺部材装着検出手段から穿刺軸が待機位置にある旨の信号を受けた後に、穿刺部材装着検出手段から穿刺軸が待機位置にない旨の信号を受けた場合に、第２警報を報知するようにしたので、体液採取具内の穿刺部材が未使用であるか、使用済みであるかの判別や、再チャージの必要性の認識等を明確に行える。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の体液成分測定装置の実施の形態を説明する正面図である。
【図２】同上の体液成分測定装置のチップの装着を説明する図３におけるＡ−Ａ矢視での断面図である。
【図３】同上の体液成分測定装置のチップの装着を説明する図２におけるＢ−Ｂ矢視での断面図である。
【図４】図２のＣ−Ｃ矢視及びＤ−Ｄ矢視での断面図である。
【図５】同上の体液成分測定装置における未使用のチップの装着動作を説明する要部の拡大断面図である。
【図６】同上の体液成分測定装置における未使用のチップの装着完了を説明する要部の拡大断面図である。
【図７】同上の体液成分測定装置における使用済みのチップの装着動作を説明する要部の拡大断面図である。
【図８】同上の体液成分測定装置における穿刺深さ調整機構を説明する回転調整筒の正面図及び階段状ストッパー部の展開側面図である。
【図９】同上の体液成分測定装置における体液の採取と、採取した体液の成分測定の操作を説明する断面図である。
【図１０】図９で説明した操作の引き続きの動作を説明する断面図である。
【図１１】同上の体液成分測定装置における再チャージ機構を説明する断面図である。
【図１２】同上の体液成分測定装置におけるチップ検出部と針待機検出部の第１の実施の形態を説明する概略断面図である。
【図１３】同上の体液成分測定装置におけるチップ検出部と針待機検出部の第２の実施の形態を説明する概略断面図である。
【図１４】同上の体液成分測定装置におけるチップ検出部と針待機検出部の第３の実施の形態を説明する概略断面図である。
【図１５】同上の体液成分測定装置における制御回路を説明するブロック図である。
【符号の説明】
１　　体液成分測定装置
２　　体液採取具であるチップ
５　　穿刺部材であるランセット
６　　穿刺手段である穿刺針
８　　穿刺部材保持部であるランセット保持部
９　　成分検出手段である成分検出部
１２　ハウジング
１６　円筒部
１７　体液採取具装着部であるチップ装着部
２３　穿刺軸
２３ａ　穿刺軸の先端部
２４　駆動機構
２５　発射用ばね
２６　リバウンド用ばね
２９　係止用フランジ部
３２　係止機構
３３　弾性係止アーム
３４　係止爪
３８　発射ボタン
４４　穿刺深さ調整機構
５７　再チャージ機構
７１　制御回路
７２　体液採取具装着検出手段であるチップ検出部
７３　穿刺部材装着検出手段である針待機検出部[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention provides a body fluid component measuring device and a control method for measuring a component such as a blood glucose level in the collected body fluid at the same time as collecting a required amount of body fluid when performing a clinical test or the like of a body fluid such as blood. It belongs to the technical field.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, in order to measure various components in blood, a method of measuring a reaction product of specific oxygen that reacts with a specific component in blood has been studied. In particular, blood glucose measurement is important for monitoring the condition of a patient, and self-blood glucose measurement, in which the patient monitors daily fluctuations in blood glucose, has been recommended. In recent years, the number of diabetic patients has been increasing, and a simple and painless measurement method and measurement means have been demanded. The measurement of the blood glucose level is often performed using a reaction in which glucose such as glucose oxidase or glucose dehydrogenase oxidizes glucose. At present, a test paper that develops a color according to the amount of glucose in blood is mounted, blood is supplied to the test paper, developed and colored, and the degree of the color is measured optically (colorimetrically). It is performed using a blood glucose measuring device such as a colorimetric method for quantifying a blood glucose level, an electrode type method for electrically measuring the product of the oxygen reaction, and the like (for example, Patent Document 1, Patent Document 1). 2).
In these measurement methods, it is essential to collect blood for measurement. In these methods, a puncture device called a lancet is used to form a wound on the skin of a patient's fingertip or the like by using a puncturing device called a lancet to exude body fluid such as blood, and then use the puncture device. Is transferred to a separately prepared test paper or an electrode piece on which a sensor is printed, and measured by a blood glucose measuring device.
Further, in recent years, a component collection tool in which a puncture tool having a puncture needle for obtaining blood from the skin and the test paper described above have been developed has been developed. Integrating such a puncture device and a test strip can simplify the operation without separately mounting the puncture device and the sensor on the blood glucose measuring device, and can greatly improve the usability (for example, , Patent Document 3, Patent Document 4).
[0003]
[Patent Document 1]
JP-A-11-183474
[Patent Document 2]
JP-A-60-17344
[Patent Document 3]
JP-A-61-286738
[Patent Document 4]
JP 2001-524343 A
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, since the body fluid collection tool is an integrated body including a puncture mechanism for puncturing a puncture needle and a measurement mechanism for measuring the component concentration using a test strip, an electrode sensor, or the like, the structure is complicated, and therefore, a body fluid collection tool having a problem. May be attached to a blood glucose measuring device, or a body fluid sampling tool having a puncture needle used once may be attached. In addition, when the puncture needle is fired by mistake, even if the test paper and the electrode sensor are unused and the puncture needle is clean, there is also a problem that the bodily fluid sampling tool must be discarded.
[0005]
The present invention has been made in order to solve the above-described problems, and comprehensively performs mounting detection of a bodily fluid collection tool, mounting detection of a puncturing member, determination of whether or not a puncturing member is unused. It is an object of the present invention to provide a body fluid component measuring device and a control method configured to perform the measurement.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
A humor component measuring device according to claim 1 of the present invention for achieving the above object includes a puncture member that forms a wound on the skin and exudes bodily fluid, and a component detection unit that detects a component of the exuded bodily fluid. A body fluid collection device mounting portion to which the body fluid collection device is detachably mounted, and a puncture shaft to which the puncturing member is removably mounted at the tip when the body fluid collection device is mounted to the body fluid collection device mounting portion. And a body fluid sampling device attachment detecting means for detecting that the body fluid sampling device is attached to the body fluid sampling device attachment portion, and the puncture member is attached to the puncture shaft. And a puncturing member attachment detecting means for detecting the puncture member.
Further, in the humor component measuring device according to claim 2 dependent on claim 1 of the present invention, the puncture shaft has a puncture position and a standby position, and the puncture member is in an unused state, and As the puncture member is mounted on the bodily fluid collection device mounting portion, the puncture member pushes the puncture shaft to the standby position and locks the puncture shaft at the standby position, and releases the lock of the puncture shaft at the standby position to release the puncture shaft. A drive mechanism for firing the puncture member from the standby position to the puncture position with the puncture shaft, wherein the puncture member attachment detection means is configured to push the puncture shaft back to the standby position by attaching the bodily fluid collection tool. It is configured by detecting that the operation has been stopped.
Further, the humor component measuring device according to claim 3 which is dependent on claim 2 of the present invention includes the puncture member fired by the drive mechanism in a state where the humor collection device is mounted on the humor collection device mounting portion. A recharging mechanism for returning to the standby position.
Further, the humor component measuring device according to claim 4 according to claims 1 to 3 of the present invention is characterized in that the bodily fluid sampling tool holds the puncturing member when the puncturing member is not used, and After the puncture member is used, the puncture member is released from holding, and the puncture shaft of the puncture member is attached to the body fluid collection device when the puncture member is mounted on the body fluid collection device mounting portion. It has a puncture member holding portion that cannot be mounted on the puncture member.
Further, in the body fluid component measuring device according to claim 5 which depends on claims 1 to 4 of the present invention, one of the body fluid sampling tool attachment detection means and the puncture member attachment detection means cannot be detected. When an error occurs, a notification means is provided for notifying the user of this.
The body fluid component measuring device according to claim 6 according to claim 1 to claim 5 of the present invention, wherein the detection signal output by the body fluid collection tool attachment detection means and the detection signal output by the puncture member attachment detection means. Are stored in a time-series manner.
[0007]
Further, the control method of the body fluid component measuring device according to claim 7 of the present invention includes a puncture member for forming a wound on the skin to exude body fluid, and a component detection unit for detecting a component of the exuded body fluid. A body fluid collection device mounting portion to which the body fluid collection device is detachably mounted, and the puncture member is removably mounted to the distal end portion when the body fluid collection device is removably mounted to the body fluid collection device mounting portion. In a bodily fluid component measuring device having a puncture shaft, when the bodily fluid collection device is detachably mounted on the body fluid collection device mounting portion, and the puncture member is removably mounted on a distal end portion of the puncture shaft, The puncture shaft is pushed back from the puncture position to the standby position, locked at the standby position, and the locking of the puncture shaft at the standby position is released, so that the puncture member can be punctured from the standby position with the puncture shaft. A drive mechanism for firing to a position; The body fluid sampling tool attachment detecting means for detecting that the fluid sampling device is detachably attached to the body fluid sampling device attachment portion, and the puncturing is performed by detachably attaching the puncturing member to the distal end portion of the puncturing shaft. Puncturing member attachment detecting means for detecting that the shaft has been pushed back to the standby position of the drive mechanism and locked, a detection signal from the bodily fluid sampling tool detecting means and a detection signal from the puncturing member attachment detecting means. Storage means for storing in chronological order, and when the bodily fluid collection tool is detachably mounted on the bodily fluid collection tool mounting portion, a signal indicating that the bodily fluid collection tool is in a mounted state from the bodily fluid collection tool detection means. Receiving a signal indicating that the puncture shaft has not been pushed back to the standby position from the puncture member attachment detection means, and alerting a first alarm, and the humor collection instrument attachment state from the humor collection instrument attachment detection means. While receiving the signal indicating that the puncture shaft is in the standby position, once the puncture member is detected from the puncture member mounting detection unit, the signal indicating that the puncture shaft is at the standby position is received. A second alarm is issued when a signal indicating that there is no alarm is received.
[0008]
The humor component measuring device according to claim 1 of the present invention configured as described above, determines whether or not the mounting of the humor collecting device was correct when the humor collecting device was mounted on the humor collecting device mounting portion. In addition to the detection by the mounting detecting means, the puncturing member mounting detecting means also detects whether or not the puncturing member in the bodily fluid sampling tool is correctly mounted on the distal end of the puncturing shaft.
The humor component measuring device according to claim 2 which is dependent on claim 1 of the present invention, wherein the puncture shaft moves to the standby position with the puncture member when the humor collection device in which the puncture member is unused is mounted on the body fluid collection device mounting portion. Pushing and locking, the driving means releases the locking of the puncture member at the standby position, so that the puncture member is fired from the standby position to the puncture position with the puncture shaft. Is detected by the puncture member attachment detecting means whether or not the puncture shaft is pushed back to the standby position and locked by the puncture member attached to the puncture member.
Further, the body fluid component measuring device according to claim 3 which is dependent on claim 2 of the present invention is fired by the drive mechanism from the standby position to the puncture position in a state where the body fluid collecting device is mounted on the body fluid collecting device mounting portion. The puncture member can be pushed back from the puncture position to the standby position by the recharging mechanism.
Further, the humor component measuring device according to claim 4 according to claims 1 to 3 of the present invention is characterized in that when the puncturing member of the humor sampling device is not used, the puncture member is attached to the humor sampling device when the humor sampling device is attached to the humor sampling device mounting portion. By holding the member and attaching it to the tip of the puncture shaft, it is possible to attach the puncture member to the puncture shaft, and when the puncture member of the bodily fluid sampling tool has been used, the holding of the puncture member is released, When the bodily fluid collection device is mounted on the bodily fluid collection device mounting portion, the mounting of the puncture member on the puncture shaft is disabled.
Further, the body fluid component measuring device according to claim 5 which is dependent on claims 1 to 4 of the present invention is a means for notifying when any one of the body fluid sampling tool attachment detection means and the puncture member attachment detection means cannot be detected. Is to inform.
Further, the body fluid component measuring device according to claim 6 according to claims 1 to 5 of the present invention converts the detection signal output from the body fluid sampling tool attachment detection unit and the detection signal output from the puncture member attachment detection unit. They are stored in chronological order.
[0009]
Further, the control method of the humor component measuring device according to claim 7 of the present invention is such that, when the humor sampling device is attached, a signal indicating that the humor sampling device is attached is received from the humor sampling device attaching device, and When receiving a signal indicating that the puncture shaft has not been pushed back to the standby position, the user is notified of the first alarm, thereby indicating that the user is in an abnormal state in which the puncture needle is not at the proper position without the bodily fluid sampling tool. In addition, at the time of wearing the body fluid sampling tool, while receiving a signal indicating that the body fluid sampling tool is attached from the body fluid sampling tool attachment detection means, once from the puncturing member attachment detection means, After receiving a signal indicating that the puncture axis is at the standby position, and then receiving a signal indicating that the puncture axis is not at the standby position from the puncture member attachment detection means, the second alarm is notified. To the user It is possible to recognize that you can Yaji. By notifying the first alarm and the second alarm, the used body fluid collection device is prevented from being used, safety is ensured, and at the same time, the effective use of the body fluid collection device is achieved, thereby reducing the economic burden on the user. .
[0010]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of a body fluid component measuring device and a control method to which the present invention is applied will be described with reference to the drawings.
First, a bodily fluid sampling device (hereinafter, referred to as a chip) 2 which is a disposable element used in the bodily fluid component measuring device 1 will be described with reference to FIGS. 1 to 7. The chip 2 is a molded component (a synthetic resin molded product). The chip case 3 includes a chip case 3 and the like. The outer shape of the chip case 3 is formed in a flat rectangular shape, and a cylindrical hollow portion 4 is formed at the center of the inside. The hollow portion 4 is formed in a stepped shape having a small diameter at the front end and a large diameter at the rear end. A cylindrical lancet 5 as a puncturing member is formed of a molded component or the like, and is housed in the hollow portion 4 of the lancet 5. A puncture needle 6 serving as a puncture means is embedded concentrically at the center of the tip 5a of the lancet 5, and a cylindrical large-diameter portion 5c is integrally formed concentrically around the rear end 5b of the lancet 5. Have been. The chip case 3 is formed of a plurality of ring-shaped protrusions or a ring-shaped protrusion formed integrally with the inner periphery of the hollow portion 4 at a position near the rear end thereof. A lancet holding portion 8 is formed. The lancet 5 is configured to be movable within a predetermined range in the axial direction within the hollow portion 4, and the large diameter portion 5 c of the lancet 5 is configured to be lightly press-fitted into and removed from the lancet holding portion 8. ing.
[0011]
If the lancet 5 is unused, the large diameter portion 5c of the rear end 5b of the lancet 5 is lightly pressed into the lancet holding portion 8 of the chip case 3 as shown in FIGS. Have been. Then, the lancet 5 is held in the chip case 3 by a frictional force between the lancet holding portion 8 and the large diameter portion 5c of the lancet 5, and the rear end 5b of the lancet 5 is attached to the puncture shaft 23 to be described later when the chip is mounted. It is configured so that it can be detachably attached to the distal end portion 23a.
On the other hand, when the lancet 5 is used even once and becomes a used product, the large diameter portion 5c of the rear end 5b of the lancet 5 is punctured from inside the lancet holding portion 8 of the chip case 3 as shown in FIG. The needle 6 is detached from the tip 6a (a state in which the needle 6 has fallen off). As a result, the used lancet 5 is configured so that it cannot be mounted on the distal end portion 23a of the puncture shaft 23 at the time of mounting the tip described later.
Inside the tip 2 a of the chip 2, a component detecting unit 9 composed of a pair of electrodes, which is a component detecting unit for detecting a body fluid such as blood, is housed, and a pair of components for energizing the component detecting unit 9 is provided. Are buried in parallel. The rear ends of the pair of electrode terminals 10 are exposed in a pair of terminal holes 11 which are small windows formed on the upper surface of the chip case 3.
[0012]
Next, as shown in FIGS. 1 to 4, a rectangular display unit 13 is formed on an upper part of a housing 12 formed of a molded part or the like of the body fluid component measuring device 1. The liquid crystal display panel 14 and the circuit board 15 are accommodated in a vertically stacked manner. Further, a cylindrical portion 16 made of a molded component or the like penetrating a lower central portion of the housing 12 is provided. The cylindrical portion 16 is divided into a front cylindrical portion 16a and a rear cylindrical portion 16b. The front cylindrical portion 16a and the rear cylindrical portion 16b are both fixed in the housing 12. A body fluid collection device mounting portion (hereinafter, referred to as a chip mounting portion) 17 to which the rear end 2b of the chip 2 described above is detachably mounted is formed integrally with the front end portion of the front cylindrical portion 16a. The chip mounting portion 17 can be formed integrally with the housing 12 by molding.
The tip mounting portion 17 is formed in a flat rectangular tube shape or the like, and a length corresponding to approximately 2/3 of the entire length of the tip 2 is detachable inside the tip 2 at the rear end 2b side of the tip 2. In order to always determine the vertical direction of the inserted chip 2 in a correct state, for example, the rear end 2b side of the chip 2 and the chip mounting portion 17 It is preferable to form the sheared cross section into an irregular shape such as a trapezoidal shape.
A pair of left and right chip lock pins 18 are symmetrically arranged on both left and right sides on the rear end side of the chip mounting portion 17. A pair of left and right lock pins 18 are provided in a pair of left and right locking springs 19 in a pair of left and right recesses 2 c formed on both sides of a rear end of the chip 2 detachably inserted into the chip mounting portion 17. The tip 2 is configured to be click-fitted by the pressing force to lock the chip 2. A pair of left and right connection electrodes 20 are buried in parallel above the chip mounting portion 17. When the rear end 2b side of the chip 2 is detachably inserted into the chip mounting portion 17 and locked by the pair of left and right lock pins 18, the crimp terminal 20a which is the tip of the pair of left and right connection electrodes 20 Are connected (compressed) to a pair of left and right electrode terminals 10 exposed in a pair of left and right terminal holes 10 on the upper surface of the chip 2. Thus, the component detection unit 9 is mounted on the circuit board 15 via the pair of left and right electrode terminals 10 and the connection electrodes 20, and is configured to be electrically connected to a control circuit 71 described later.
[0013]
Next, a cylindrical puncture shaft 23 is concentrically arranged in the front cylindrical portion 16a, and the distal end portion 23a of the puncture shaft 23 is formed, for example, in a substantially C-shape in cross-section. The rear end 5b of the lancet 5 described above is configured as a lancet mounting portion in which the rear end 5b described above is detachably inserted (mounted) by a light press-fitting method.
A driving mechanism 24 is housed in the cylindrical portion 16, and the driving mechanism 24 is configured to drive the puncture shaft 23 between the standby position P1 and the puncture position P2 in the directions of arrows a and b. . The drive mechanism 24 includes a firing spring 25 composed of a compression coil spring or the like for firing the puncture shaft 23 from the standby position P1 shown in FIGS. 2 and 3 to the puncture position P2 shown in FIG. A rebound spring 26 including a compression coil spring or the like that immediately pulls the puncture shaft 23 immediately afterward from the puncture position P2 shown in FIG. 9 to the intermediate position P3 shown in FIG. 10 is provided. At this time, the firing spring 25 is inserted around the outer periphery of the small cylindrical portion 27 concentrically integrally formed inside the rear end of the front side cylindrical portion 16a, and is integrally formed on the outer periphery of the puncture shaft 23, for example. The formed spring contact flange portion 28 is configured to be pressed in the direction of arrow a. The rebound spring 26 is inserted on the outer periphery of the rear end 23b of the puncture shaft 23 on the side of the arrow b from the small cylindrical portion 27, and is fixed concentrically to the rear end 23b by screwing or the like. The stop flange portion 29 is configured to be pressed in the direction of arrow b.
[0014]
The driving mechanism 24 includes a locking mechanism 32 that locks the puncture shaft 23 at the standby position P1 at the time of mounting a chip, which will be described later. The locking mechanism 32 includes a pair of symmetrically-shaped elastic locking arms 33 integrally formed at the rear end of the front cylindrical portion 16a at a position facing 180 ° and extended in the direction of arrow b. The tip 33a side of the elastic locking arm 33 is symmetrically inclined so as to approach each other as it proceeds in the direction of arrow b. Note that an elastic biasing force in the direction of the arrow c which is the inner direction is applied to the pair of elastic locking arms 33 in advance. In addition, a pair of symmetrical locking claws 34 are formed by integral molding or the like at substantially inner middle positions in the longitudinal direction of the pair of elastic locking arms 33 facing each other. When the puncture shaft 23 is pushed back in the direction of arrow b against the firing spring 25 from the intermediate position P3 to the standby position P1, the locking flange portion 29 causes the pair of elastic locking arms 33 to face outward. The pair of locking claws 34 are pushed over in the direction of arrow b while being pushed and spread against the elasticity in the direction of arrow d. At the moment when the locking flange portion 29 crosses over the pair of locking claws 34 in the direction of arrow b, the pair of elastic locking arms 33 automatically closes in the direction of arrow c, and the locking flange portion 29 is closed. Both sides are configured to be locked by a pair of locking claws 34.
A firing operation shaft 37 is concentrically accommodated in the rear cylindrical portion 16 and is movably accommodated in the directions of arrows a and b, and is concentric with the rear end of the firing operation shaft 37 by screwing or the like. A firing button 38 fixed in a protruding manner protrudes rearward of the rear cylindrical portion 16b. A conical cam portion 39 is formed at the front end of the firing operation shaft 37, and the firing operation shaft 37 and the firing button 38 are moved to the rear cylindrical portion 16b by a return spring 40 composed of a compression coil spring or the like. When the pair of projections 41 integrally formed on the outer periphery of the front end of the firing button 38 abut on the stopper portion 42 from the direction of the arrow b, the firing operation shaft 37 and the firing are activated. The button 38 is configured to be stopped at a fixed position.
[0015]
Next, the bodily fluid component measuring device 1 is provided with a puncturing depth adjusting mechanism 44, and the puncturing depth adjusting mechanism 44 is disposed between the front cylindrical portion 16a and the rear cylindrical portion 16b. The puncturing depth adjusting mechanism 44 is for adjusting the amount of protrusion of the tip 6a of the puncture needle 6 from the tip 2a of the tip 2 at the time of puncturing, which will be described later. This is performed by adjusting the stop position of the locking flange 29 fixed to the rear end 23b.
Therefore, first, the rotation adjusting cylinder 45 is concentrically arranged between the front cylindrical portion 16a and the rear cylindrical portion 16b, and the rotation adjusting cylinder 45 is configured to be rotatable around the axis. . Then, a pair of small projections 46 are integrally formed at two positions orthogonal to the pair of elastic locking arms 23 on the outer periphery of the locking flange portion 29 concentrically fixed to the rear end 23 b of the puncture shaft 23. It is formed by molding or the like. A pair of cylindrical stoppers 47 against which the pair of small projections 46 collide in the direction of arrow a are formed integrally with the inside of the front end of the rotation adjusting cylinder 45, and the pair of stoppers 47 is formed. It is formed symmetrically in a stepwise shape with respect to the directions of the arrows a and b.
The rotation of the rotation adjustment shaft 45 adjusts the phase of the pair of stair-shaped stopper portions 47 with respect to the pair of small projections 46 integral with the puncture shaft 23, and adjusts the puncture depth of the tip 6a of the puncture needle 6. It is configured to be.
[0016]
A number of concave grooves 48 are formed in the outer periphery of the rotation adjusting cylinder 45 in parallel with the axis, and are integrally formed with the outer periphery of the rear end of the front cylindrical portion 16a and the outer periphery of the front end of the rear cylindrical portion 16b. A single positioning pin 51 is installed in parallel with the rotation adjustment shaft 45 between the pair of front and rear flange portions 49 and 50 formed by the above. Both ends of the positioning pin 51 are slidably held in a pair of radially extending long holes 52 formed in a pair of flange portions 49, 50, and are slidably held by a pressing spring 53 such as a leaf spring. The positioning pin 51 is selectively engaged in one concave groove 48 on the outer periphery of the rotation adjusting cylinder 45 from the direction of arrow e.
A window 54 is opened at the bottom of the housing 12 at a position corresponding to the lower part of the rotation adjusting cylinder 45, and a finger is inserted into the window hole 54 to adjust the rotation of the rotation adjusting cylinder 45, thereby positioning the rotation adjusting cylinder 45. The pin 51 moves in parallel with the pressing spring 53 in the directions indicated by the arrows e and f while passing over the concave groove 48 on the outer periphery of the rotation adjusting cylinder 45 one by one. , And are clicked.
[0017]
Next, the body fluid component measuring device 1 is provided with a recharge mechanism 57. The recharging mechanism 57 has a recharging operation section 58. The recharging mechanism 57 projects out of a window hole 59 opened at the bottom of the housing 12, and inside the window hole 59, arrows a, b It is configured to be slidable in any direction. Then, an arm portion 60 formed by integral molding or the like inside the recharging operation portion 58 slides mutually in the directions of arrows a and b by a circular hole 61 on the outer periphery near the distal end portion 23a of the puncture shaft 23. The arm portion 60 is freely inserted, and is configured to be able to contact the spring contact flange portion 28 of the puncture shaft 23 from the direction of arrow b. The recharging operation section 58 is configured to be pushed back in the direction of arrow a in the window hole 59 by a return spring 62 such as a compression coil spring inserted on the outer periphery of the front cylindrical portion 16a. Then, the recharging operation portion 58 is slid in the direction of arrow b against the return spring 62 so that the arm portion 60 pushes back the spring contact flange portion 28 of the puncture shaft 23 in the direction of arrow b. As described later, the puncture shaft 23 can be recharged from the intermediate position P3 to the standby position P1.
[0018]
Here, the handling operation of the body fluid component measuring device 1 will be described based on the configuration described above.
(1) Mounting operation of chip 2 containing unused lancet 5
As shown in FIG. 5, if the lancet 5 stored in the chip 2 is an unused item (hereinafter, referred to as an unused chip), the large diameter portion 5c of the lancet 5 holds the lancet of the chip 2. Lightly press-fitted into the part 8. On the other hand, at this time, the puncture shaft 23 of the body fluid component measuring device 1 is at the intermediate position P3 shown in FIG.
Then, as shown in FIG. 6, when the rear end 2b side of the unused tip 2 is inserted into the tip mounting portion 17 of the body fluid component measuring device 1 from the direction of arrow b, the rear end 5b of the lancet 5 The lancet 5 moves the puncture shaft 23 against the firing spring 25 from the intermediate position P3 shown in FIG. 10 to the standby position P1 shown in FIG. Is pushed back to. Then, the spring 25 is charged with spring force, and both sides of the locking flange 29 are locked by the pair of locking claws 34 of the pair of elastic locking arms 33 of the locking mechanism 32, and the puncture shaft 23 Is locked at the standby position P1.
Then, as shown in FIG. 6, the rear end face 2 d of the chip 2 is abutted against the rear end face 17 a of the chip mounting section 17 in the direction of arrow b. The large-diameter portion 5c relatively falls off in the direction of arrow a. At the same time that the rear end surface 2d of the chip 2 is abutted against the rear end surface 17a of the chip mounting portion 17 in the direction of arrow b, the pair of lock pins 18 are pressed by the pair of locking springs 19 to form the pair of lock pins 18. The chip 2 is click-fitted into the recess 2c to complete the mounting of the chip 2, and the chip 2 is locked as it is by the pair of lock pins 18. By mounting the chip 2, the crimp terminals 20 a of the pair of connection electrodes 20 are connected (crimped) to the pair of electrode terminals 10 of the chip 2 through the pair of terminal holes 11.
[0019]
(2) Mounting operation of lancet 5 in which used lancet 5 is stored
As shown in FIG. 7, if the lancet 5 housed in the chip 2 is a used product that has been used even once (hereinafter, referred to as a used chip), the large diameter portion 5c of the lancet 5 The chip 2 has already fallen out of the lancet holding portion 8 in the direction of arrow a.
Therefore, even if the used tip 2 is inserted into the tip mounting portion 17 of the body fluid component measuring device 1 from the direction of arrow b, the rear end 5b of the lancet 5 is lightly pressed into the tip portion 23a of the puncture shaft 23. Therefore, the puncture shaft 23 is pushed back from the intermediate position P3 to the standby position P1 in the direction of the arrow b against the firing spring 25, and cannot be locked by the locking mechanism 32.
[0020]
(3) Sampling of bodily fluids and operation of measuring the components of the collected bodily fluids
As shown in FIG. 9, the body fluid component measuring device 1 is held downward with one hand, and a fingertip or the like of the other hand is lightly pressed from below onto the tip 2a of the chip 2 with the downward orientation. Then, when the firing button 38 is lightly pressed in the direction of arrow a against the return spring 40 with the finger of one hand, the cam portion 39 on the outer periphery of the distal end of the firing operation shaft 37 causes the pair of elastic locking of the locking mechanism 32. The distal ends 33a of the pair of elastic locking arms 33 are inserted into the space between the distal ends 33a of the arms 33 in the direction of the arrow a, and are pushed out in the direction of the arrow d. Then, the locked state of the locking flange 29 by the pair of locking claws 34 is released, and at that moment, the spring force charged in the firing spring 25 causes the spring abutting spring abutting flange portion 28. Is pushed in the direction of the arrow a, and the puncture shaft 23 is pushed out in the direction of the arrow a from the standby position P1 to the puncture position P2. Then, the lancet 5 in the tip 2 is pushed out in the direction of the arrow a integrally with the puncture shaft 23, and the puncture needle 6 integral with the lancet 5 is pushed out in the direction of the arrow a. The finger protrudes downward from the distal end 2a and is punctured by a finger from above.
At this time, the firing spring 25 is opened immediately after pushing the puncture shaft 23 from the standby position P1 in the direction of the arrow a, and the puncture shaft 23 reaches the puncture position P2 by inertia force and gravity in the direction of the arrow a. On the other hand, immediately before the puncture shaft 23 reaches the puncture position P2, the spring force is charged to the rebound spring 26.
Therefore, immediately after the tip 6a of the puncture needle 6 is punctured from above by the fingertip to form a wound on the fingertip, the puncture shaft 23 is moved from the puncture position P2 to the intermediate position P3 by the spring force of the rebound spring 26 in the direction of arrow b. The tip 6a of the puncture needle 6 is quickly pulled upward from the fingertip, so that the pain given to the user can be minimized.
[0021]
Then, when bodily fluid such as blood is exuded from the wound formed on the fingertip, the bodily fluid is immediately detected by the component detection unit 9, and the detection data is transmitted via the pair of electrode terminals 10 and the pair of connection electrodes 20. The blood glucose level data is automatically displayed on the display unit 13 by the liquid crystal display panel 14 by being measured by the measurement unit in the control circuit mounted on the circuit board 15.
When the finger that has pressed the firing button 38 in the direction of arrow a is released from the firing button 38, the firing button 38 and the firing operation shaft 37 are returned integrally to the original position shown in FIGS. Pushed back in the direction of arrow b, the cam portion 39 on the outer periphery of the distal end of the firing operation shaft 37 is pulled out in the direction of arrow b from between the distal ends 33 a of the pair of elastic locking arms 33 of the locking mechanism 32. Then, the distal ends 33a of the pair of elastic locking arms 33 are automatically closed in the direction of arrow c, and when the puncture shaft 23 is pushed back to the standby position P2 in the direction of arrow b at the time of recharging, which will be described later, the locking is performed. Both sides of the flange 29 are restored by the pair of locking claws 34 of the pair of elastic locking arms 33 so that they can be locked again as described above.
As described above, the operation method of collecting and measuring the body fluid using the finger has been described. However, it is needless to say that the body fluid can be collected not only from the finger but also from other parts such as the arm and the abdomen.
[0022]
(4) Recharge operation
The recharging operation shown in FIGS. 10 and 11 is performed only when the first puncture (operation for puncturing the tip 6a of the puncture needle 6 with a fingertip) has failed, and the recharging mechanism 57 is recharged. When the operating portion 58 is slid in the direction of arrow b against the return spring 62 from the standby position P4 shown in FIG. 10 to the recharging position P5 shown in FIG. 11, the arm portion 60 causes the spring contact flange portion of the puncture shaft 23 to move. 28 is pushed back in the direction of arrow a. Then, while the spring force of the rebound spring 26 is released, the puncture shaft 23 moves from the intermediate position P3 shown in FIG. 10 to the standby position P1 shown in FIG. The puncture shaft 23 is pushed back in the direction, and is locked at the standby position P1 by the locking mechanism 32 as described above. Therefore, after the recharging, if the firing button 38 is pressed again in the direction of the arrow a, the puncture shaft 23 is fired in the direction of the arrow a from the standby position P1 to the puncture position P2 as described above, and the tip 6a of the puncture needle 6 is moved. Can be punctured at a fingertip or the like.
[0023]
Next, the chip mounting detecting means and the lancet mounting detecting means will be described with reference to FIGS.
First, FIG. 12 shows the first embodiment, in which a chip detecting section 72 serving as a body fluid sampling tool attachment detecting means is incorporated at a deep position in the chip attaching section 17 of the body fluid component measuring device 1. I have. The chip detecting section 72 can be shared by the component detecting section 9, but is preferably of a different structure in order to perform accurate data processing. For example, the chip detecting section 72 can be constituted by a microswitch 72a or the like.
When the chip 2 is mounted in the chip mounting section 17 from the direction of the arrow a, the chip detecting section 72 correctly abuts the rear end face 2d of the chip 2 against the rear end face 17a in the chip mounting section 17. Then, the pair of lock pins 18 are fitted into the pair of recesses 2 c of the chip 2, and are turned ON only when the chip 2 is correctly mounted in the chip mounting portion 17.
Next, the needle standby detecting section 73, which is a puncture member attachment detecting means, is configured by, for example, a microswitch 73a, and the needle standby detecting section 73 is located behind the standby position P1 of the puncture shaft 23 of the bodily fluid component measuring device 1 ( (In the direction of arrow b).
Then, as described above, the needle standby detecting section 73 is configured such that the unused tip 2 is correctly mounted in the tip mounting section 17, and the rear end 5 b of the lancet 5 is lightly pressed into the front end 23 a of the puncture shaft 23. When the lancet 5 pushes the puncture shaft 23 back from the intermediate position P3 from the intermediate position P3 to the standby position P1 in the direction of arrow b, and the puncture shaft 23 is locked at the standby position P1 by the locking mechanism 32, the puncture shaft 23 is locked. The needle standby detection unit 73 is turned on by a switch operation unit pushed back in the direction of arrow b in synchronization with the puncture shaft 23 such as the flange 29 for puncturing, and the lancet 5 is correctly mounted on the distal end portion 23a of the puncture shaft 23, and the puncture is performed. It is configured to simultaneously detect that the shaft 23 has been correctly pushed back and locked in the direction of arrow b to the standby position P1.
[0024]
The chip detecting unit 72 and the needle standby detecting unit 73 are electrically connected to a control circuit 71 described later mounted on the circuit board 15 similarly to the component detecting unit 9 so that the chip 2 and the lancet 5 are separated from the body fluid component. The detection signal to the effect that the measurement device 1 is correctly mounted is stored in the storage means of the control circuit 71 in a time-series manner.
When the used chip 2 is mounted on the chip mounting section 17 as described above, the chip detecting section 72 is turned ON, but the puncture shaft 23 is not correctly pushed back in the direction of the arrow b to the standby position P1. Therefore, the needle standby detection unit 73 does not turn on, and maintains the OFF state.
[0025]
Next, FIG. 13 shows a second embodiment. In this case, the needle standby detecting section 73 is attached to the Hall element 73b fixed to the cylindrical section 16 side and the puncture shaft 23 side. This is replaced with a non-contact switch including a magnet 73c that moves in the directions of arrows a and b.
Then, as described above, the unused chip 2 is correctly mounted in the chip mounting portion 17, the puncture shaft 23 is correctly pushed back in the direction of the arrow b to the standby position P1, and the magnet 73c correctly passes through the Hall element 73b. In this case, the Hall element 73b is turned on when it is turned on.
Also in this case, as described above, when the used chip 2 is mounted on the chip mounting section 17, the chip detecting section 72 is turned on, but the puncture shaft 23 is correctly pushed back to the standby position P1 in the arrow b direction. As a result, the Hall element 73b does not turn ON, and maintains the OFF state.
In this case, it is possible to replace the needle standby detection unit 73 with a non-contact type optical sensor including a light emitting element and a light receiving element.
[0026]
Next, FIG. 14 shows a third embodiment. In this case, the needle standby position detecting unit 73 is replaced with a piezoelectric element 73d such as a piezo element. When the puncture shaft 23 is pushed back from the intermediate position P2 from the intermediate position P2 to the standby position P1 in the direction of arrow b and the spring 25 is charged with the spring force, the ring is moved to a position pressed by the compression repulsive force of the spring 25. In this example, a piezoelectric element 73d in the shape of a circle is arranged.
When the unused tip 2 is attached, the puncture shaft 23 is correctly pushed back to the standby position P1 in the direction of the arrow b and the spring 25 is charged with the spring force. When a pressure equal to or more than a certain value is applied to the piezoelectric element 73d by the repulsive force, the piezoelectric element 73d is turned on (the pressure is converted into a current and output).
Also in this case, as described above, when the used chip 2 is mounted on the chip mounting section 17, the chip detecting section 72 is turned on, but the puncture shaft 23 is correctly moved in the direction of the arrow b to the standby position P1. Since the piezoelectric element 73d is not pushed back, the piezoelectric element 73d does not turn on and maintains the off state.
The chip detector 72 is not limited to the microswitch 72a, but can be replaced with a Hall element, a non-contact switch such as a magnet or an optical sensor, a piezoelectric element, or the like.
[0027]
Next, a control method of the body fluid component measuring device 1 will be described with reference to FIG.
The control circuit 71 mounted on the circuit board 15 of the body fluid component measuring device 1 has a processing unit 75 constituted by a microcomputer (CPU). The component detecting section 9 is connected to the processing section 75 through the measuring section 76, and the tip detecting section 72 and the needle standby detecting section 73 are connected to the processing section 75. The processing unit 75 includes a power supply unit 77 such as a battery, an operation unit 78 as various switches, a temperature detection unit 79, an oscillation unit 80, a power supply voltage detection unit 81, a data storage unit 82, a clock unit 83, and the like. It is connected. The processing section 75 is connected to the display section 13 and a buzzer output section 84 which is one of alarm means.
When the body fluid component measuring device 1 measures the above-described body fluid component such as blood, first, when the chip is mounted, the processing unit 75 transmits the detection signals from the chip detection unit 72 and the needle standby detection unit 73 to the data storage unit. 82 is stored in chronological order.
Only when the processing unit 75 receives the detection signals from both the tip detection unit 72 and the needle standby detection unit 73, the tip 2 and the lancet 5 are both attached to the tip mounting unit 17 and the tip 23a of the puncture shaft 23. The lancet 5 is correctly mounted and recognizes that “the lancet 5 is unused”, and stores it in the data storage unit 82.
Then, when the processing unit 75 receives the detection signal from the chip detection unit 72 and cannot receive the detection signal from the needle standby detection unit 73 at the time of mounting the chip, if the lancet 5 has been used. The processing unit 75 drives the buzzer output unit 84 to sound an alarm buzzer, and / or notifies the first alarm such as flashing of an alarm lamp on the display unit 13, and outputs the first chip 2. Encourage ban on use.
Also, when the processing unit 75 receives the detection signal from the chip detection unit 72 at the time of mounting the chip, after once receiving the detection signal from the needle standby detection unit 73, the processing unit 75 receives the detection signal from the needle standby detection unit 73. When the detection signal is cut off, it is determined that the lancet 5 is not properly locked (locked) at the standby position P1. Similarly, the alarm buzzer sounds and / or the alarm lamp blinks. (2) An alarm is issued to prompt the user to mount the chip again.
If the processing unit 72 cannot receive the detection signal from the chip detection unit 72 in the first place when mounting the chip, it is determined that the chip is incompletely mounted and an alarm buzzer is sounded. And / or notify a third alarm such as flashing of an alarm lamp to prompt the user to mount the chip again.
[0028]
Then, as described above, the body fluid such as blood is exuded by the puncture of the puncture needle 6 into the fingertip or the like, and when the component fluid is detected by the component detecting unit 9, the measuring unit 76 measures the component of the body fluid such as the blood glucose level. I do. Then, the measured value of the component is read from the measuring unit 76 by the processing unit 75, displayed on the display unit 13 by the liquid crystal display panel 14, and stored in the data storage unit 82.
[0029]
The embodiments of the present invention have been described above. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made based on the technical idea of the present invention.
[0030]
【The invention's effect】
The body fluid component measurement device and control method of the present invention configured as described above can provide the following effects.
[0031]
The body fluid component measuring device according to claim 1, when the body fluid collecting tool is mounted on the body fluid collecting tool mounting portion, the body fluid collecting tool mounting detecting means detects whether or not the mounting of the body fluid collecting tool is correct, and also detects the body fluid collecting tool. Whether the puncture member in the device is correctly attached to the tip of the puncture shaft is also detected by the puncture member attachment detection means, so that the quality of attachment of both the body fluid sampling device and the puncture member becomes clear, and the tip attachment Operability at the time is improved.
[0032]
The humor component measuring device according to claim 2 is dependent on claim 1, and locks the puncture shaft with the puncture member to the standby position when the humor collection tool with the unused puncture member is mounted on the body fluid collection tool mounting portion. Then, the driving means releases the locking of the puncture member at the standby position, so that the puncture member is fired from the standby position to the puncture position with the puncture shaft, and is attached to the puncture shaft when the body fluid sampling tool is attached. The puncturing member detects whether the puncturing shaft has been pushed back to the standby position and locked by the puncturing member, so that the puncturing member in the body fluid sampling tool has been used. Without using the used puncture member by mistake, the risk of causing blood infection can be avoided beforehand, and the safety in use is improved.
[0033]
The humor component measuring device according to claim 3 which is dependent on claim 2 re-operates the puncture member fired by the drive mechanism from the standby position to the puncture position while the bodily fluid collection device is mounted on the body fluid collection device mounting portion. Since the charging mechanism can be pushed back from the puncture position to the standby position, if the puncture fails, the puncture member can be easily pushed back to the standby position and locked, and the puncture can be performed again.
[0034]
The humor component measuring device according to claim 4 which is dependent on claims 1 to 3, holds the puncture member when the puncture member of the bodily fluid collection device is not used and when the humor collection device is mounted on the body fluid collection device mounting portion. By attaching the puncture member to the puncture shaft by attaching the puncture member to the tip of the puncture shaft, when the puncture member of the bodily fluid collection tool has been used, the holding of the puncture member is released, and the bodily fluid collection tool mounting section is released. When the bodily fluid sampling device is mounted on the puncture member, the puncture member cannot be mounted on the puncture shaft, so that the used puncture member can be mechanically prevented from being erroneously mounted on the puncture member. , Reliability is improved.
[0035]
The humor component measuring device according to claim 5, which is dependent on claims 1 to 4, is configured so that the notifying means notifies when any one of the humor sampling tool mounting detecting means and the puncturing member mounting detecting means cannot be detected. As a result, the incomplete mounting of the bodily fluid collection device and the puncture member can be easily recognized, and the correct mounting operation of the bodily fluid collection device can be easily performed.
[0036]
The body fluid component measuring device according to claim 6 which is dependent on claims 1 to 5 stores, in a time series, a detection signal output from the body fluid collection tool attachment detection means and a detection signal output from the puncture member attachment detection means. With this configuration, it is possible to clearly detect whether or not the puncture member in the chip is unused or used.
[0037]
The control method of the humor component measuring device according to claim 7, wherein, when the humor sampling device is attached, a signal indicating that the humor sampling device is attached is received from the humor sampling device attachment device, and the puncture shaft is set at the standby position from the puncture member attachment detection device. When a signal indicating that the body fluid collection tool is not pushed back is received, the first alarm is notified, and when the body fluid collection tool is mounted, a signal indicating that the body fluid collection tool is mounted is received from the body fluid collection tool mounting detection unit. In the state, once a signal indicating that the puncture axis is not at the standby position is received from the puncture member mounting detection means once after receiving a signal indicating that the puncture axis is at the standby position, the second Since the warning is issued, it is possible to clearly determine whether the puncture member in the body fluid sampling device is unused or used, and to clearly recognize the necessity of recharging.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a front view illustrating an embodiment of a body fluid component measuring device according to the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 3 for explaining mounting of a chip of the body fluid component measuring device according to the first embodiment.
FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the line BB in FIG. 2 for explaining mounting of the chip of the body fluid component measuring device of the above.
FIG. 4 is a sectional view taken along arrows CC and DD in FIG. 2;
FIG. 5 is an enlarged sectional view of a main part for explaining an operation of mounting an unused chip in the body fluid component measuring device according to the first embodiment.
FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of a main part for explaining completion of mounting of an unused chip in the above body fluid component measuring device.
FIG. 7 is an enlarged sectional view of a main part for explaining a mounting operation of a used chip in the body fluid component measuring device according to the first embodiment.
FIG. 8 is a front view of a rotation adjusting cylinder and a developed side view of a stepped stopper for explaining a puncture depth adjusting mechanism in the body fluid component measuring device according to the first embodiment.
FIG. 9 is a cross-sectional view illustrating an operation of collecting a bodily fluid and measuring a component of the collected bodily fluid in the above bodily fluid component measuring device.
FIG. 10 is a cross-sectional view illustrating a subsequent operation of the operation described in FIG. 9;
FIG. 11 is a cross-sectional view illustrating a recharging mechanism in the body fluid component measuring device according to the first embodiment.
FIG. 12 is a schematic cross-sectional view illustrating a first embodiment of a tip detection unit and a needle standby detection unit in the body fluid component measurement device according to the first embodiment.
FIG. 13 is a schematic cross-sectional view illustrating a tip detection unit and a needle standby detection unit in the body fluid component measurement device according to a second embodiment of the present invention.
FIG. 14 is a schematic cross-sectional view illustrating a tip detection unit and a needle standby detection unit in the body fluid component measurement device according to a third embodiment.
FIG. 15 is a block diagram illustrating a control circuit in the body fluid component measurement device according to the first embodiment.
[Explanation of symbols]
1 Body fluid component measurement device
2 Tips that are body fluid collection tools
5 Lancet as a puncture member
6 puncture needle as puncture means
8 Lancet holding part which is puncturing member holding part
9 Component detection unit as component detection means
12 Housing
16 cylindrical part
17 Tip mounting part, which is the body fluid sampling tool mounting part
23 Puncture axis
23a Tip of puncture shaft
24 Drive mechanism
25 Launching Spring
26 Spring for rebound
29 Locking flange
32 Locking mechanism
33 elastic locking arm
34 Locking Claw
38 Launch Button
44 Puncture depth adjustment mechanism
57 Recharge mechanism
71 Control circuit
72 Chip detection unit as body fluid collection tool attachment detection means
73 Needle standby detector as puncture member attachment detector

Claims (7)

皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、滲出した該体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、
該体液採取具が該体液採取具装着部に装着された時に、該穿刺部材が先端部に脱着可能に装着される穿刺軸とを備えた体液成分測定装置において、
該体液採取具が該体液採取具装着部に装着されていることを検出する体液採取具装着検出手段と、
該穿刺部材が該穿刺軸に装着されたことを検出する穿刺部材装着検出手段とを備えたことを特徴とする体液成分測定装置。A puncture member that forms a wound on the skin and exudes bodily fluid, and a bodily fluid collection tool mounting unit to which a bodily fluid collection tool including a component detection unit that detects a component of the exuded bodily fluid is detachably mounted,
When the bodily fluid collection device is mounted on the body fluid collection device mounting portion, the puncture member is provided with a puncture shaft that is detachably attached to the distal end portion.
Body fluid collection tool attachment detection means for detecting that the body fluid collection device is attached to the body fluid collection device mounting portion,
A body fluid component measuring device, comprising: a puncture member attachment detecting means for detecting that the puncture member is attached to the puncture shaft. 前記穿刺軸は穿刺位置と待機位置とを有し、前記穿刺部材が未使用状態である前記体液採取具が前記体液採取具装着部に装着されるに伴い、該穿刺部材が該穿刺軸を待機位置へ押して該待機位置に係止し、該待機位置での該穿刺軸の係止を解除することによって、該穿刺軸で該穿刺部材を該待機位置から該穿刺位置へ発射する駆動機構とを備え、
前記穿刺部材装着検出手段は、前記体液採取具の装着により該穿刺軸が該待機位置へ押し戻されて係止されたことを検出することにより構成されたことを特徴とする請求項１に記載の体液成分測定装置。The puncture shaft has a puncture position and a standby position, and the puncture member waits for the puncture shaft when the bodily fluid collection device in which the puncture member is not used is mounted on the body fluid collection device mounting portion. And a drive mechanism for firing the puncture member from the standby position to the puncture position with the puncture shaft by releasing the lock of the puncture shaft at the standby position by pushing to the position. Prepare,
2. The puncturing member attachment detection means according to claim 1, wherein the puncture member attachment detection unit is configured to detect that the puncture shaft is pushed back to the standby position and locked by attachment of the bodily fluid sampling tool. Body fluid component measurement device. 前記体液採取具が前記体液採取具装着部に装着された状態で、前記駆動機構により発射された前記穿刺部材を前記待機位置へ戻す再チャージ機構を有することを特徴とする請求項２に記載の体液成分測定装置。3. The apparatus according to claim 2, further comprising: a recharge mechanism that returns the puncture member fired by the driving mechanism to the standby position in a state where the bodily fluid collection tool is mounted on the bodily fluid collection tool mounting unit. 4. Body fluid component measurement device. 前記体液採取具が、前記穿刺部材の未使用の状態では、該穿刺部材を保持して前記穿刺軸の先端部への装着を可能にし、前記穿刺部材の使用後には、該穿刺部材の保持が解除されて、該体液採取具の前記体液採取具装着部への装着に伴う該穿刺部材の該穿刺軸への装着を不能とする穿刺部材保持部を有することを特徴とする請求項１ないし３に記載の体液成分測定装置。When the bodily fluid collection tool is in an unused state of the puncture member, the puncture member is held, and the puncture member can be attached to the distal end portion of the puncture shaft. 4. A puncturing member holding portion which is released and disables mounting of the puncturing member on the puncturing shaft when the body fluid collecting device is mounted on the body fluid collecting device mounting portion. The body fluid component measuring device according to claim 1. 前記体液採取具装着検出手段と前記穿刺部材装着検出手段のうちの何れか一方が検出不可となった時に、そのことを報知する報知手段を備えたことを特徴とする請求項１ないし４に記載の体液成分測定装置。5. A notifying means for notifying that one of the body fluid sampling tool attachment detecting means and the puncturing member attachment detecting means has become undetectable. Body fluid component measuring device. 前記体液採取具装着検出手段が出力する検出信号と、前記穿刺部材装着検出手段が出力する検出信号とを時系列に記憶する記憶手段を備えたことを特徴とする請求項１ないし５に記載の体液成分測定装置。6. The storage device according to claim 1, further comprising a storage unit configured to store a detection signal output by the body fluid sampling device attachment detection unit and a detection signal output by the puncture member attachment detection unit in a time-series manner. Body fluid component measurement device. 皮膚に傷を形成して体液を滲出させる穿刺部材と、その滲出された体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、
前記体液採取具が前記体液採取具装着部に脱着可能に装着された時に、前記穿刺部材が先端部に脱着可能に装着される穿刺軸とを備えた体液成分測定装置において、
前記体液採取具が前記体液採取具装着部に脱着可能に装着されて、前記穿刺部材が前記穿刺軸の先端部に脱着可能に装着された時に、該穿刺軸を穿刺位置から待機位置へ押し戻して、その待機位置に係止し、その待機位置での前記穿刺軸の係止を解除することによって、該穿刺軸で前記穿刺部材を待機位置から穿刺位置へ発射する駆動機構と、
前記体液採取具が前記体液採取具装着部に脱着可能に装着されたことを検出する体液採取具装着検出手段と、
前記穿刺部材が前記穿刺軸の先端部に脱着可能に装着されたことによって前記穿刺軸が前記駆動機構の待機位置まで押し戻されて係止されたことを検出する穿刺部材装着検出手段と、
前記体液採取具検出手段からの検出信号と前記穿刺部材装着検出手段からの検出信号とを時系列に記憶する記憶手段とを備え、
前記体液採取具が前記体液採取具装着部に脱着可能に装着された時に、前記体液採取具装着検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受け、前記穿刺部材装着検出手段からは前記穿刺軸が待機位置まで押し戻されていない旨の信号を受けた場合に第１警報を報知し、
前記体液採取具装着検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受けている状態で、一度、前記穿刺部材装着検出手段から前記穿刺軸が待機位置にある旨の信号を受けた後に、該穿刺部材装着検出手段から前記穿刺軸が待機位置にない旨の信号を受けた場合に第２警報を報知することを特徴とする体液成分測定装置の制御方法。A puncture member that forms a wound on the skin to exude body fluid, and a bodily fluid collection tool mounting unit to which a bodily fluid collection tool including a component detection unit that detects a component of the exuded bodily fluid is detachably mounted,
When the bodily fluid collection device is detachably attached to the body fluid collection device mounting portion, the puncture member is provided with a puncture shaft that is detachably attached to the distal end portion.
When the bodily fluid collection tool is detachably attached to the bodily fluid collection tool mounting portion and the puncture member is detachably mounted at the tip of the puncture shaft, the puncture shaft is pushed back from the puncture position to the standby position. A driving mechanism that locks the puncture shaft at the standby position and releases the puncture shaft at the standby position, thereby firing the puncture member from the standby position to the puncture position with the puncture shaft;
A body fluid collection tool attachment detection unit that detects that the body fluid collection device is detachably attached to the body fluid collection device attachment unit,
A puncture member attachment detection unit that detects that the puncture member is detachably attached to a tip portion of the puncture shaft and that the puncture shaft is pushed back to the standby position of the drive mechanism and locked,
A storage unit that stores a detection signal from the body fluid collection tool detection unit and a detection signal from the puncture member attachment detection unit in time series,
When the bodily fluid collection device is detachably attached to the bodily fluid collection device mounting portion, a signal indicating that the bodily fluid collection device is mounted is received from the bodily fluid collection device mounting detection unit, and the puncture member mounting detection unit receives the signal indicating that the bodily fluid collection device is in the mounted state. When a signal indicating that the puncture axis has not been pushed back to the standby position is received, a first alarm is notified,
In the state where the signal indicating that the body fluid collection tool is attached is received from the body fluid collection tool attachment detection unit, once, after receiving the signal indicating that the puncture axis is at the standby position from the puncture member attachment detection unit, A control method for a body fluid component measuring device, wherein a second alarm is issued when a signal indicating that the puncture axis is not at the standby position is received from the puncture member attachment detection means.

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