JP2004049492A - Reference weight computing method and hemodialyzer - Google Patents

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a hemodialyzer and a reference weight evaluation system that can easily and conveniently compute the reference weight of a patient that is to be an index in dialysis in a correct value. <P>SOLUTION: A dehydration quantity measuring meter 5 is connected to a hemodialyzer having an actual working section 1 and the control section 2 of a panel computer 11. The quantity of blood or the amount of variation in the blood quantity are measured or computed as a blood index value. A dialysis condition is controlled by a control section 2 on the basis of the blood index value measured or computed and a hemodialysis process including a dehydration process is performed by the actual working section 1. A measurement value by a weight measuring section 5 is outputted as a reference weight at the time when the dehydration speed of the dehydration process becomes nearly zero. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、基準体重算出方法および血液透析装置に関し、特に、医療機器として用いられる人工透析装置における基準体重の測定や算出に適用して好適なものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、腎機能が損なわれ、水分調節機構に障害が発生して尿の排出ができなくなった患者の治療のために、透析治療が行われている。この透析治療は、半透膜を介して透析や濾過を行うことにより、血液を浄化する治療である。このような半透膜を介して行う透析や濾過においては、血液透析装置が用いられる。
【０００３】
この血液透析装置においては、血液の浄化を、安全で効果的に行う必要があるとともに、患者の体重を適正に維持することに重点が置かれている。
【０００４】
すなわち、血液透析を行う目的の一つに、余剰となった水分を体外に排出することを挙げることができる。そして、この水分の体外排出は、除水ポンプにより、患者の血液から余剰水分を取り除くことにより実行される。
【０００５】
このとき、血液の浄化の際に行われる水分除去を、急激もしくは過度に行うと、患者の循環血液量を過剰に減少させてしまう。このように循環血液量が過剰に減少してしまうと、患者の血圧が低下し、その身体に負担を与えてしまう。
【０００６】
また、身体に必要な成分まで、過剰に除去されることになるため、影響は重大である。他方、水分除去が不十分であると、被透析者の体内に余剰な水分が蓄積され、血圧の上昇、肺機能の低下または心臓肥大などの重篤な影響を被透析者に与える可能性がある。
【０００７】
そこで、患者の体重を適正に維持するために、患者に関する種々の指標が必要となる。この指標のうち、透析治療においては、「基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）」と呼ばれる指標が重要である。そして、余剰水分の体外排除は、患者の体重がこの基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）に到達するまで行われる。
【０００８】
この基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）とは、患者の体内にある過剰な水分がすべて除去されたときの体重、換言すると、患者の体液量が正常人と同じ状態になったときの体重と定義される。
【０００９】
ところが、この基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）は、標準体重や理想体重とは異なり、痩せた患者は痩せたなりの、太った患者は太ったなりの値がある。すなわち、健常な人であっても体重変化が生じるように、透析を受ける患者に関しても、本体の体重、すなわち基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）の変化が生じ得る。
【００１０】
また、患者の水分管理の状態により、透析を受ける直前の体重もまちまちである。そのため、このような状況において、患者の基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）を決定するのは、極めて困難であった。
【００１１】
従来、この基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）の決定においては、医師が、患者の任意の期間における体重や血圧の変化を観測しつつ、臨床的に絞り込んでいく方法が採られていた。具体的には、顔貌、胸部Ｘ線所見、心胸比、血圧、浮腫、末端静脈の拡張、浮腫大、腹水、胸水、または下大静脈の太さなどを選択的に臨床検査し、これらの検査の所見から医師が患者の基準体重を絞り込んでいく方法が採られていた。
【００１２】
そして、患者の基準体重は、その決定が医師の経験や所見に依存する指標であるのみならず、短い期間で変化する可能性のある指標である。そのため、短い周期で基準体重の見直しを行う必要が生じ、医師のみならず患者の負担も大きいものであった。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
以上のように、患者における基準体重の算出は、短い期間で繰り返して行う必要があるとともに、医師や患者に対して大きな負担を強いる部分が多々存在する。さらに、患者の基準体重を正確に算出するのは、極めて困難である。そのため、患者の基準体重を、容易かつ簡便に、正確な値で決定することができる技術の開発が熱望されていた。
【００１４】
したがって、この発明の目的は、透析における指標となる患者の基準体重を、容易かつ簡便に、正確な値で算出することが可能な基準体重算出方法および血液透析装置、そしてこれを用いた基準体重評価システムを提供することにある。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、この発明は、
血液透析装置を用いて除水処理を含む血液透析処理を行う際に、血液透析処理を行いつつ、そのときのプラズマリフィリングレートの変化により、プラズマリフィリングレートが０となる時点の除水量を計測し、この段階の体重算出手段による算出値を基準体重として出力する
ことを特徴とするものである。
【００１６】
具体的に、この発明の第１の発明による基準体重算出方法は、
血液指標値計測手段と、除水手段と、除水量測定手段と、血液透析処理を実行する血液透析処理手段とを用いて、
血液指標値計測手段により、患者の血液量を算出する際に用いられる血液指標値を計測し、
血液指標値から算出された血液量を制御パラメータとして、血液量が、目標値として設定された患者の基準血液量に近づくように、血液透析処理手段を制御して血液透析処理を実行し、
血液透析処理における除水手段による除水処理を、除水速度がほぼ０になる除水消失時まで維持し、
血液透析処理の開始から除水消失時までの除水量に基づいて、患者の体重値を算出し、
算出された体重値を患者の基準体重として出力する
ことを特徴とするものである。
【００１７】
この第１の発明において、典型的には、基準血液量を、患者ごとに設定された基準体重と適正な血液量との比をＲとしたときに、
【数２】

により設定する。そして、この患者ごとの指数値Ｒは、典型的には、ほぼ１３であるが、指数値Ｒの値は、医師などにより患者ごとに最も好ましい値を選択することが可能である。
【００１８】
この第１の発明において、典型的には、除水消失時における患者の血液量を計測し、血液量が設定された基準血液量より少ない場合に、設定された基準血液量より低い基準血液量を設定し、低い基準血液量に基づいて、患者の血液透析処理を制御し、基準血液量の設定および血液透析処理を繰り返して患者の基準体重を算定するようにする。
【００１９】
この第１の発明において、典型的には、基準血液量を、標準ヘマトクリット値または血漿浸透圧に基づいて設定する。
【００２０】
この第１の発明において、典型的には、除水消失時における患者の血液量を計測し、血液量が基準血液量とほぼ等しい場合に、設定された基準体重を、患者の基準体重とする。
【００２１】
また、具体的に、この発明の第２の発明による基準体重算出方法は、
血液指標値計測手段と、除水手段と、除水量測定手段と、血液透析処理を実行する血液透析処理手段とを用いて、
血液指標値計測手段により、患者の血液量を算出する際に用いられる血液指標値を計測し、
血液指標値から算出された血液量を制御パラメータとして、血液量が、目標値として設定された患者の基準血液量に近づくように、血液透析処理手段を制御して血液透析処理を実行し、
血液透析処理における除水手段による除水処理を、除水速度がほぼ０になる除水消失時まで維持し、
血液指標値計測手段により除水消失時における血液指標値を計測し、　除水消失時における血液指標値と基準血液量に対応する血液指標値との比較に基づいて、患者の基準体重を算出する
ことを特徴とするものである。
【００２２】
この第２の発明において、典型的には、除水消失時の血液指標値と基準血液量に対応する血液指標値とを比較し、除水消失時の血液指標値および基準血液量に対応する血液指標値との差が、許容範囲内またはほぼ０の場合に、除水消失時における血液量を適正な血液量とし、血液透析処理の開始から除水消失時までに除水した除水量に基づいて、患者の基準体重を算出する。
【００２３】
この第２の発明において、典型的には、除水消失時の血液指標値と基準血液量に対応する血液指標値とを比較し、除水消失時の血液指標値および基準血液量に対応する血液指標値が許容範囲内から逸脱していた場合に、患者の基準血液量を新たに設定して、除水速度がほぼ０になる時点まで、血液透析処理を制御し、さらに、除水消失時の血液指標値と新たに設定した基準血液量に対応する血液指標値との差が許容範囲内に収まるまで、制御による血液透析処理を繰返し、除水消失時の血液指標値と新たに設定した基準血液量に対応する血液指標値との差が許容範囲内に収まるまで、制御による血液透析処理を繰り返し、血液透析処理の開始から除水消失時までに除水した除水量に基づいて、患者の基準体重を算出する。
【００２４】
また、具体的に、この発明の第３の発明による血液透析装置は、
血液透析処理手段と、血液透析処理を制御する制御手段と、体重算出手段とを有し、
血液量または血液量の変化量を血液指標値として計測または算出し、
血液指標値に基づいて、制御手段により透析条件を制御しつつ、血液透析処理手段により除水処理を含む血液透析処理を実行し、
除水処理の除水速度がほぼ０になった時点における体重算出手段による算出値を基準体重として出力する
ことを特徴とするものである。
【００２５】
この第３発明において、典型的には、血液透析処理により実行される除水による除水量を測定可能に構成された除水量測定手段をさらに有し、除水量測定手段により測定された除水量に基づいて、体重算出手段による体重の算出を行うように構成されている。
【００２６】
この第３の発明において、典型的には、血液透析処理手段による血液透析処理が、前半段階と後半段階との少なくとも２段階から構成されている。そして、好適には、前半段階における血液透析処理が、血液量を目標値に従って減少させる処理であり、後半段階における血液透析処理の制御が、所定の血液量を維持する処理である。
【００２７】
また、この第３の発明において、好適には、前半段階における制御および後半段階における制御の少なくとも一方の制御を、所定の計測時点において計測された血液指標値と所定の計測時点における透析条件とから、次の目標値を設定するフィードフォワード制御を用いて実行する。すなわち、この第３の発明による血液透析装置は、前半段階において、制御手段により、目標とする血液指標値の経時的進路が目標制御線として設定されるとともに、目標制御線に沿うように、透析条件の制御を行うように構成されている。また、この第３の発明において、好適には、前半段階において、血液指標値を計測する計測時点を複数設定可能とし、複数の計測時点におけるそれぞれの血液指標値と、その次の計測時点における目標制御線により設定される目標血液指標値とを用いて、制御手段により透析条件の制御を行う。
【００２８】
この第３の発明において、典型的には、前半段階において、血液透析処理を行う所定の時間および／または基準とする血液指標値に到達し、かつ余剰の血液量に相当する除水処理を行った時点で、後半段階に移行するように構成されている。
【００２９】
この第３の発明において、典型的には、後半段階において、血液指標値を計測する計測時点を複数設定可能とし、制御手段により、複数の計測時点におけるそれぞれの血液指標値が一定状態に維持するように、透析条件の制御を行うように構成されている。
【００３０】
この第３の発明において、典型的には、後半段階において、血液量が一定になるように除水手段を制御し、除水速度がほぼ０になった時点において、外部に認識可能に報知を行うとともに、そのときの血液量または血液指標値を、あらかじめ設定された血液量またはあらかじめ設定された血液指標値とそれぞれ比較し、基準体重を算出可能に構成されている。
【００３１】
この第３の発明において、典型的には、前半段階のそれぞれの計測時点における、透析条件の算出と透析条件に基づく血液透析処理手段の制御とを、制御手段によりフィードフォワード制御に基づいて行うようにする。そして、好適には、このフィードフォワード制御を、血液透析処理の開始時点の血液量をＢＶ_０、前半段階における選択された任意の計測時点ｎにおける血液変化量の割合を％ΔＢＶ_{ｎ ´}、除水速度をＵＦＲ_ｎ、前半段階の選択された任意の計測時点ｎに対して１つ前の計測時点ｎ−１における血液変化量の割合を％ΔＢＶ_{ｎ−１ ´}、前半段階における選択された任意の計測時点ｎの１つ後の計測時点ｎ＋１に対して、フィードフォワード制御をかけるように設定された血液変化量の割合をＢＶ_ｎ＋１、２つの隣り合う計測時点の間の時間をＴ、および除水速度をＵＦＲ_ｎ＋１として、
【数３】

の式に基づいて行うようにする。より好適には、任意の計測時点ｎにおける患者のプラズマリフィリングレートをＰＲＲ_ｎ、前半段階の任意の計測時点ｎにおける除水速度をＵＦＲ_ｎ、前半段階の任意の計測時点ｎにおける血液変化量をΔＢＶ_{ｎ ´}、血液透析処理を開始した後から前半段階の任意の計測時点ｎまでの経過時間をＴ_ｎとして、隣り合う計測時点の間における時間間隔を、
【数４】

によって算出されるＰＲＲ_ｎの隣り合う２つの計測時点における差が無視可能な程度に小さくなるように設定する。
【００３２】
この発明において、典型的には、血液指標値の算出を、血液透析処理を開始するときの血液量を用いて行う。そして、前半段階において、この初期の血液量をＢＶ_０、標準の血液量をＢＶ_ｓｔとして、
【数５】

に基づいて、制御手段による制御を行う
【００３３】
この発明において、典型的には、血液指標値は、血液量変化値（％ＢＶ値）または、ヘマトクリット値を用いて算出された値である。
【００３４】
この発明において、典型的には、血液透析処理手段と、体重算出手段と、制御手段と、表示手段とを有し、血液処理手段により計測された血液量または血液量の変化量を制御手段に供給し、血液指標値に基づいて、制御手段により血液透析処理手段における透析条件を制御しつつ、血液透析処理手段により除水処理を含む血液透析処理を実行し、除水処理における除水速度がほぼ０になった時点での体重算出手段による算出値を、表示手段に基準体重として表示するように構成された基準体重評価システムを採用することも可能である。
【００３５】
また、この発明において、血液透析処理装置に、維持血液量および算出された基準体重を管理する機能を設けるようにすることも可能である。
【００３６】
この発明は、上述の組み合わせに限定されるものではなく、上述した技術的思想のあらゆる組み合わせにより構成することが可能であるとともに、技術的思想の任意の組み合わせを採用することが可能である。
【００３７】
上述のように構成されたこの発明による血液透析装置および基準体重評価システムによれば、除水速度がほぼ０になったときの除水量から体重を算出し、患者の基準体重としていることにより、血液透析処理を行いつつ、透析患者における体内の余剰水分が排出された段階で、患者の体重を決定し、その体重値を基準体重とすることができる。これにより、基準体重という、血液透析処理における重要な指標値を、簡便に算出して決定することができる。
【００３８】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の一実施形態について図面を参照しながら説明する。なお、以下の一実施形態の全図においては、同一または対応する部分には同一の符号を付す。
【００３９】
まず、この発明の一実施形態による血液透析装置について説明する。図１は、この一実施形態による血液透析装置の概略を示すブロック図である。
【００４０】
図１に示すように、この一実施形態による血液透析システムは、実働部１と、制御部２、記憶部３およびタッチパネルディスプレイ４からなる血液透析装置と、この血液透析装置との間で通信可能な除水量測定計５とを有して構成されている。なお、これらのうちの実働部１や除水量測定計５は、それぞれ血液透析装置に設けて一体とすることも可能である。
【００４１】
これらのうちの制御部２は、コンピュータの情報処理部を中心として構成される。また、記憶部３は、データを記憶するためのものである。また、タッチパネルディスプレイ４は、操作部および表示部を備えているとともに、コンピュータの情報処理部からのデータを入力可能に構成されている。また、除水量測定計５は、主に除水量を測定可能に構成されており、この一実施形態による血液透析装置においては、血液透析処理を実行しつつ被透析患者の除水量を経時的に測定可能に構成されている。
【００４２】
この一実施形態による血液透析装置は、上述したようにタッチパネルディスプレイ４を有しているため、実働部１以外の部分を小型化することができる。これにより血液透析装置全体も小型化することができるので、省スペース化を図ることができる。さらに、血液透析装置を、操作したり監視したりするのに最適の場所に設置することができるという利点も有する。
【００４３】
また、この一実施形態による血液透析装置を、実働部１と、その他の部分とに分離可能な構成とすることも可能である。そして、このような構成を採用することにより、操作の際に直接ふれることがない実働部１を手元に配置する必要がなくなり、たとえばベッドの横や下などに配置することが可能となるので、一層の省スペース化を図ることができる。
【００４４】
また、その他の部分（操作・表示部、制御部、記憶部）を、上述したようにタッチパネルディスプレイ４を用いて極めてコンパクトにすることができるので、省スペース化のみならず、操作・表示部などを操作や監視を行いやすい位置に配置することができる。
【００４５】
また、制御部２は、タッチパネルディスプレイ４において設定された条件に基づいて、実働部１を制御するためのものである。この制御部２により、透析を十分に行うためには、たとえば、ダイアライザーの性能、血液流量、透析液流量、透析時間および除水量などを患者ごとに正確に設定する必要がある。
【００４６】
そこで、操作者がタッチパネルディスプレイ４を用いて、これらの要件を入力し設定することにより、制御部２は、これらの要件に基づいて実働部１の血液ポンプ、透析液供給ポンプ、透析液排出ポンプなどを制御し、設定どおりの条件によって血液透析処理を実行する。
【００４７】
また、透析を安全に行うためには、透析液の濃度、透析液の温度、静脈圧のチェック、空気のチェック、およびヘパリン注入量などの設定やチェックを、正確に行う必要がある。そのため、これらの要件の設定やチェックもタッチパネルディスプレイ４を用いて、容易に行うことができる。
【００４８】
また、実働部１には、温度、流量および圧力などのセンサ（図示せず）が設置されており、これらの情報を測定可能に構成されている。なお、これらのセンサにより測定されたデータは、制御部２を介してタッチパネルディスプレイ４に表示させたり、記憶部３に記憶させたり、これらの表示と記憶とをともに並行して実行させたりすることも可能である。
【００４９】
また、これらのデータをタッチパネルディスプレイ４の表示部に表示する場合の表示方法としては、血液透析処理を実行している間の透析状態のみを表示するようにしても良く、過去の記憶された測定データと現在の測定データとを、それらの経時的変化が明確かつ理解容易な形で表示させることが可能である。
【００５０】
また、センサにより得られた現在の透析状態のデータを、フレキシブルディスクやＩＣカードなどの外部記録装置を使用して記録することにより、それぞれの透析患者個人における過去の透析結果を長期間保存することができる。
【００５１】
また、上述したタッチパネルディスプレイ４表面の操作キーおよび表示部は、複数の画面に分割して表示することが可能である。そして、これらの操作部および表示部のタッチパネルディスプレイ４における表示は、制御部によって制御される。そのため、表示のためのソフトウェアを変更することにより、種々のキー配置や表示形式が選択可能である。
【００５２】
このときのソフトウェアは、表示形式を適宜変更するためのソフトウェアのみならず、血液透析装置の使用方法についての説明を表示するアプリケーションをフレキシブルディスクの形で使用することも可能である。このときには、タッチパネルディスプレイ４上に使用方法、特に使用に際しての留意事項を詳細に表示させることが可能である。
【００５３】
また、実働部１は、血液透析の実質的な処理および操作を行う血液透析処理手段である。この実働部１は、たとえば血液透析器（ダイアライザー）、血液回路、血液ポンプ、透析液回路および除水ポンプなどを有して構成される。
【００５４】
これらのうちの血液回路は、血液透析器と被透析患者の血管とを連通するためのものである。血液ポンプは、この血液回路に装着され患者の血液を送液するためのものである。また、透析液回路は、透析液供給源と血液透析器とを連通するためのものである。さらに、除水ポンプは、透析液回路に装着され被透析患者の血液から水分を除去する、いわゆる除水を行うためのものである。
【００５５】
また、血液透析処理は、半透膜を使用する透析あるいは濾過により行う血液濾過透析（ＨＤＦ）などの透析処理に適用することが可能である。
【００５６】
また、血液透析装置に設けられた血液計測部は、血液の光透過度、電解質量、血液浸透圧などの各種血液パラメータを計測するための装置である。そして、この血液計測部においては、適正な透析条件を選択するために、計測したパラメータを適当な血液指標値に換算する必要がある。
【００５７】
この指標値としては、全血液に占める赤血球の容積率を示す「ヘマトクリット値（Ｈｔ値）」、透析患者における循環血液量の状態をチェックするための指標値である「循環血液量指数（Ｂｌｏｏｄ　Ｖｏｌｕｍｅ、ＢＶ）」、血漿が体内から血管に再補充される速度を意味する「プラズマリフィリングレート（Ｐｌａｓｍａ　Ｒｅｆｉｌｌｉｎｇ　Ｒａｔｅ、ＰＲＲ）」などを挙げることができる。
【００５８】
これらの指標値のうちのＰＲＲに関する測定は、透析時のそれぞれの時点における患者の除水能力を示すものである。そのため、このＰＲＲの測定結果を認識することにより、適切な除水速度を設定することが可能となる。
【００５９】
また、ＢＶ値は、下記の（１）式により定義される、ＢＶ変化値（ＢＶ△）を意味する。また、％ＢＶ値は、このＢＶ変化値（ＢＶΔ）としてのＢＶ値を、百分率により表したものである。
【００６０】
【数６】

【００６１】
また、この一実施形態による血液透析装置を構成する制御部２は、所定の条件において、実働部１による血液透析を実行可能に制御するためのものであり、具体的には、３種類の機能を有する。
【００６２】
すなわち、制御部２は、さまざまな透析条件や処理・操作を設定可能とする第１の機能を有する。また、制御部２は、血液計測部において計測され出力されたデータ（血液パラメータ）を、適切な血液指標値やその変化値に変換し、この血液に関するデータに基づいて、あらかじめ設定された適切な透析条件を選択する第２の機能を有する。また、制御部２は、選択された透析条件のデータや処理信号および操作信号を、実働部１に供給して制御する第３の機能を有する。
【００６３】
そして、この制御部２の例として、構成を機能により２つの処理部、すなわち主制御部と補助制御部（コントロール・ユニット）とに分割して構成したものを挙げることができる。
【００６４】
一方の主制御部は、さまざまな透析条件や、処理および操作を設定するとともに、これらの透析条件のデータや、処理および操作のための信号を実働部１に供給することによって、実働部１を制御するための部分である。
【００６５】
他方の補助制御部は、血液計測手段から供給されたデータを変換するとともに、このデータに基づいて、あらかじめ設定された適切な透析条件を選択するための部分である。
【００６６】
以上のように構成された制御部２としては、具体的に、コンピュータを付設した患者監視装置（コンソール）などを挙げることができる。
【００６７】
また、この一実施形態による血液透析装置には、透析中の透析患者の除水量を測定可能な除水量測定計５が設けられている。
【００６８】
この除水量測定計５は、血液透析処理中の透析患者からの除水量を測定するためのものである。また、この除水量測定計５においては、測定された透析患者の除水量の数値を、数値データとして出力して、制御部２に供給可能に構成されている。
【００６９】
そして、制御部２においては、供給された除水量の数値データと、あらかじめ入力された血液透析処理前の患者の体重値とをから、血液透析処理中の患者の体重値を算出可能に構成されている。
【００７０】
また、制御部２は、算出された算出値を出力し、たとえばタッチパネルディスプレイなどの操作表示部４に表示させることができるように構成されている。なお、この算出においては、血液透析中における患者の摂取した食事量や、発汗などによって生理的に失った水分量や、補液量などを補正して算出することも可能である。
【００７１】
以上のようにして、この一実施形態による血液透析装置を有する基準体重評価システムが構成されている。
【００７２】
次に、以上のように構成された、この一実施形態による基準体重評価システムにおける実働部１の構成および制御部２による制御について以下に具体的に説明する。図２に、図１に示す基準体重評価システムの具体的な構成例を示す。
【００７３】
すなわち、図２に示すように、制御部と血液計測部を構成するシステムの血液透析処理装置の血液計測部および制御を構成するシステムにおいては、制御部２と記憶部３とタッチパネルディスプレイ４とから構成されるパネルコンピュータ１１と、実働部１を構成する、除水量測定計５、コンソール１２、ＣＬＭ１３、変換ユニット１４、血圧計１５とを有して構成されている。
【００７４】
パネルコンピュータ１１は、システム制御可能なソフトウェアでシステム制御を行う。また、パネルコンピュータ１１は、血液計測装置としてのＣＬＭ１３との間の通信機能および患者監視装置としてのコンソール１２との間の変換ユニットを介した通信機能を有する。
【００７５】
このパネルコンピュータ１１は、そのシステム制御ソフトウェアが動作中の間常時ＣＬＭ１３およびコンソールと通信を行って、情報データを送信可能および受信可能に構成される。
【００７６】
ＣＬＭ１３からは、シリアル通信により、たとえば計測時間、Ｈｔ値、および％ＢＶ値などが入力される。また、ＣＬＭ１３からデータ計測値が所定時間受信されない場合、具体的には、ＣＬＭ１３からのデータ計測値がたとえば１０秒間供給されず受信していない場合、通信異常を検出し、通信の再開を試みるように構成されている。
【００７７】
また、コンソール１２からは、変換ユニット１４を経て、ネットワークによりデータ計測値が取り込まれたり、制御のための情報を送信したりする。
【００７８】
このコンソール１２からネットワークにより取り込まれるデータ計測値としては、たとえばＢＶ値の基になるヘマトクリット値、目標除水量、除水速度、目標透析時間、現在除水量、透析経過時間、透析残り時間、血流量、除水ポンプ運転フラグ、最高血圧、最低血圧、平均血圧および脈拍数などがある。なお、透析処理中に血液透析装置やシステムに異常が生じるのを最小限に抑えるため、コンソール１２にコマンドを送信し、所定時間応答がない場合、具体的にはたとえば５秒間応答がない場合、通信異常を検出してネットワーク通信の再開を試みるように構成されている。
【００７９】
そして、制御部２の制御操作を開始する際には、パネルコンピュータ１１に、数種類の警報パターンなどを有する血液透析に関する患者のデータが記録されたフレキシブルディスクなどの記録媒体をセットする。そして、制御システムのソフトウェアを立ち上げる。そして、血液透析時の患者の条件に適合した警報パターンを選択し、タッチパネルディスプレイ上にＢＶグラフ画面（ＢＶコントロール画面）を表示させる。なお、上述の制御操作は２回目以降の制御操作についてであり、初回の制御は医師が患者の特性を考慮しながら設定が行われる。
【００８０】
次に、以上のようにして構成され、構成部分の相互間において通信可能に構成された基準体重評価システムを用いた、血液透析処理および基準体重の算出プロセスについて説明する。
【００８１】
まず、この一実施形態による血液透析処理においては、制御部２による血液透析処理として、前半段階と後半段階との少なくとも２段階に分けられ、それぞれ制御部２により血液透析処理が行われる。まず、前半段階における制御要素の１つとして、患者固有の初期血液量を利用する方法について説明する。
【００８２】
この患者固有の初期血液量（ＢＶ_０）は、たとえば以下の２つの方法により算出することが可能である。
【００８３】
すなわち、まず第１の方法は、体液内の余剰水分（細胞内の余剰水分）の血液への移動と、血液内の余剰水分の透析液への移動との関係から導出する方法である。図３に示すように、この体液内の余剰水分と血液内の余剰水分の移動関係は、細胞と血液との間において余剰水分の供給や移動が行われるとともに、血液と透析液との間において余剰水分の供給や移動が行われる。
【００８４】
すなわち、細胞内の余剰水分は、一旦血液内に移動した後、その血液内において余剰水分となり、その余剰水分が透析液に移動して、除水処理が行われることになる。
【００８５】
具体的には、図４に示すように、透析処理を開始した直後（透析開始時）においては、血液量が不安定であるので、除水処理を行わずに体外循環のみを行う。その後、この体外循環を血液量が安定するまで継続すると、細胞内の膨圧が十分高く、水分が細胞からあふれる。
【００８６】
そして、図３および図４に示すように、この水分が細胞間質までたまっている場合、増加した体外循環血液量（体外スペース）に相当する体液、すなわち、細胞からの流入量が細胞から血管へ移動すると考えられる。したがって、そのときの増加した体外循環血液量（体外スペース）と％ΔＢＶとから、
【数７】

が成立する。そして、この（１）式に基づいて、それぞれの患者における初期血液量（ＢＶ_０）を求めることが可能となる。
【００８７】
次に、第２の方法について説明する。すなわち、図５に示すように、この第２の方法については、まず、血液指標値に基づいて透析条件を制御する血液透析装置を使用して、透析開始時に体外循環のみを行う。
【００８８】
次に、ＢＶ値が安定するまで体外循環を継続し、ＢＶ値が安定した段階で、除水処理を伴う血液透析処理を開始する。
【００８９】
この除水処理を伴う血液透析処理の開始とともに、透析患者のＰＲＲがほとんど変化しない一定時間ΔＴ、除水速度Ａの一定除水速度において除水処理を行う。そして、このときのＢＶ値の変化量であるΔＢＶ_１を算出する。
【００９０】
続けて、この一定時間ΔＴと同じ時間だけ、異なる除水速度Ｂで除水処理を行い、そのＢＶ値の変化量であるΔＢＶ_２を算出する。その後、このように算出されたΔＢＶ_１およびΔＢＶ_２と、除水速度Ａおよび除水速度Ｂとを用いて、初期血液量ＢＶ_０を算出する。
【００９１】
まず、血漿が体内から血管に再補充される速度として定義されるプラズマリフィリングレート（ＰＲＲ）に関しては、この定義から
【数８】

が成立する。
【００９２】
この（２）式は、上述したΔＢＶ_１およびΔＢＶ_２についてそれぞれ成立し、さらに所定時間ΔＴの時間内においては、ＰＲＲがほとんど変化しないため、
【数９】

が成立する。
【００９３】
他方、ΔＢＶ_１およびΔＢＶ_２は、それらの定義から、
【数１０】

および
【数１１】

がそれぞれ成立する。
【００９４】
そして、上述の（４）式および（５）式から、
【数１２】

が成立するので、
【数１３】

が成立する。そして、この（７）式により、初期血液量ＢＶ_０を算出することができる。
【００９５】
この一実施形態による血液透析装置においては、上述のようにして算出されたそれぞれの患者における初期血液量（ＢＶ_０）と、医師などによってあらかじめ設定された適切な血液量、すなわち標準血液量（ＢＶ_ｓｔ）とから、
【数１４】

に基づいて、目標ＢＶ％を自動算出し、それにより血液指標値による制御を可能にしたものが望ましい。なお、標準血液量（ＢＶ_ｓｔ）とは、人体の血液量に影響を与える要因、具体的には、たとえば患者の年齢、性別、および身長などを考慮して、その患者が健常者であるならば有すると思料される血液量（ＢＶ_ｓｔ）をあらかじめ医師などが決定した値である。なお、この標準血液量の決定、算出に関する詳細については、後述する。
【００９６】
次に、この発明の血液透析装置における、血液指標値として利用する血液量または血液変化量の事例と算出方法、および血液透析において、血液指標値を経時的進路として利用する目標制御線の設定事例、および目標制御線に基づいて、それぞれの計測時点において測定された血液指標値などを利用して、いかなる方法によって、血液指標値を目標に近づけるかについて説明する。
【００９７】
ここで、この一実施形態による血液透析処理の説明を容易にするために、この血液透析処理に用いられる語句の定義および算出式について、説明する。
【００９８】
まず、「ＢＶ値」とは、Ｂｌｏｏｄ　Ｖｏｌｕｍｅ値の略であり、それぞれの患者における循環血液量の状態をチェックするための指標値である循環血液量指数を意味する。また、「ΔＢＶ値」とは、ＢＶ変化量を意味し、ヘマトクリット値（Ｈｔ値）などを用いて、上述した（１）式に基づいて算出される。また、「％ΔＢＶ値」とは、ＢＶ変化量の割合を意味し、上述した（４）式や（５）式のように、
【数１５】

として１００分率で表したものである。
【００９９】
また、「ＢＶ％」とは、測定時のＢＶ値を透析開始時のＢＶ_０で除したものであり、
【数１６】

として１００分率で表したものである。
【０１００】
また、「ＰＲＲ」とは、上述したように、プラズマリフィリングレート（Ｐｌａｓｍａ　Ｒｅｆｉｌｌｉｎｇ　Ｒａｔｅ）の略称であり、血漿が体内から血管に再補充される速度と定義される。また、このＰＲＲは、それぞれの時点における患者の除水能を示すものである。そして、ＰＲＲ_ｎを選択された任意の計測時点ｎでのＰＲＲ、ＵＦＲ_ｎを選択された任意の計測時点ｎでの除水速度、ΔＢＶ_ｎを選択された任意の計測時点ｎにおける血液変化量、Ｔ_ｎを選択された任意の計測時点ｎまでの経過時間とすると、
【数１７】

が成立する。
【０１０１】
次に、以上のように構成されたこの一実施形態による血液透析装置および基準体重評価システムを用いた血液透析処理および基準体重の測定方法について、以下に具体的に説明する。
【０１０２】
まず、この一実施形態による血液透析処理の開始段階について説明する。この血液透析処理の開始直後においては、ＢＶ値が不安定であるので、透析開始時は除水を行わずに、除水速度Ａ＝０とする。その後は、体外循環のみを行い、この体外循環を、ＢＶ値が安定するまで継続する。
【０１０３】
体外循環を継続させてＢＶ値が安定した後、血液透析装置をリセットして、計測を再開する。このとき、それぞれの患者固有のＢＶ値、および選択された制御ポイントから次の目標とする制御ポイントに到達する必要な除水速度の決定は、図６および図７に示すような目標制御線を設定することにより行われる。
【０１０４】
すなわち、図７に示す血液透析処理の前半段階においては、斜線部として示される設定された目標制御線ａ、実測値線ｂおよび予測制御線ｃがそれぞれ示されている。図６および図７の縦軸は、％ＢＶ値であって、横軸は、透析処理の開始時点からの経過時間を示す。目標制御線ａは、透析処理の前半段階における血液量（血液指標値）の経時的進路または経時的目標値の目安となるものである。また、目標制御線ａの設定は、血液透析処理の前に血液透析装置の操作者、具体的には、医師などにより設定される。
【０１０５】
また、実測値線ｂは％ΔＢＶ_{１ ´}、％ΔＢＶ_{２ ´}などの血液指標値の実測値から構成される。目標制御線ａの近傍の予測制御線は、それぞれの時点において計測した、％ΔＢＶ_{１ ´}、％ΔＢＶ_{２ ´}などの血液指標値の実測値と、目標制御線ａに基づいて、たとえば除水速度などの透析条件を算出し、算出したその除水速度などの透析条件によって、血液透析処理を行う実働部１に対して、透析条件の制御をかける。その結果、目標制御線ａから外れてしまいがちな実測線ｃは、計測時点のたびに新たに設定された透析条件によって修正を受け、目標制御線ａに沿って推移することになる。
【０１０６】
この一実施形態による制御方法は、フィードフォワード制御を利用するものである。また、制御誤差を実質的に無視できるようにするために、計測時の間隔を短時間にすることを前提条件としたものである。
【０１０７】
図６の血液透析処理の前半段階においては、目標制御線（図７中、目標制御線ａ）の下方に右下がりの斜め線として示されるライン、図６の透析処理の後半段階において、緊急補給ラインの上方に時間軸に平行な線として示される水平ラインが、それぞれ逸脱制御線として機能するための警報線である。
【０１０８】
透析処理の前半段階における血液透析処理の通常時には、通常の制御方法、すなわちフィードフォワード制御が作用するが、血液指標値が逸脱制御線を越えるような場合には、通常の制御方法とは異なる非常時制御が作用する。具体的には、図６のグラフに示されるように、実測値の推移を示す実測線が警報線の下方に逸脱した場合、フィードフォワード制御が行われる前に、除水ポンプなどの除水手段の停止、または必要に応じて、補液ポンプによる患者への補液が優先的に行われる。
【０１０９】
この一実施形態による血液透析装置は、透析処理の後半段階においても、逸脱制御線または緊急補液ラインを利用して、除水ポンプなどの除水手段の停止、または必要に応じて補液ポンプによる患者への補液が優先的に行われる。
【０１１０】
この一実施形態による血液透析装置においては、血液透析処理の後半段階においても、逸脱制御線または緊急補液ラインを利用して、除水ポンプなどの除水手段の停止、または必要に応じて、補液ポンプによる患者への補液が優先的に行われる。
【０１１１】
したがって、この一実施形態による血液透析装置は、透析処理の前半段階における血液透析の血液指標値を簡単に目標に近づける機能だけでなく、透析処理の前半段階および／または透析処理の後半段階において、血液指標値が危険な領域に逸脱した場合に、非常時制御を優先的に作動させることによって、患者の安全性も確保することができる。
【０１１２】
また、図６には、透析処理の前半段階および後半段階において採用される最大除水速度ラインが示されている。また、図６の下半分には、血液透析処理の除水速度の履歴が示されている。
【０１１３】
透析処理の前半段階において、血液透析処理の開始時には、目標除水量を目標透析時間で除した除水速度ＵＦＲ_０によって血液透析処理が実行される。その後、次の計測時点から、さらにその次の計測時点までは、血液透析処理の開始前の患者の体重から求められたＢＶ値に基づいて、目標制御線に沿うように算出された血液透析処理が実行される。
【０１１４】
さらに、その次の計測時点までは、前の２箇所の計測時点において計測されたそれぞれの血液指標値と除水速度ＵＦＲ′および目標制御線からの目標値に基づいて算出された除水速度ＵＦＲ″によって血液透析処理が実行される。
【０１１５】
そして、上述のように算出された除水速度ＵＦＲ″があらかじめ規定された最大除水速度ＵＦＲｍａｘを上回った場合には、最大除水速度ＵＦＲｍａｘにて血液透析が実行される。
【０１１６】
次に、この透析処理の前半段階において、２つの計測時点からのそれぞれの血液指標値と実施した除水速度と目標制御線からの目標値とによって、透析条件となる除水速度を算出し、制御する、いわゆるフィードフォワード制御について説明する。さらに、この除水速度を実働部１に対して適用することにより、血液指標値が目標値に近づく理由、およびそのための前提条件などについて説明する。
【０１１７】
すなわち、血液透析処理の開始時におけるＢＶ値をＢＶ_０とすると、血液透析処理の前半段階の、たとえば第１の計測時点と第２の計測時点とにおいては、それぞれの計測時点におけるＢＶ値との間に、
第１の計測時点
【数１８】

第２の計測時点
【数１９】

の関係式が成立する。なお、（１２）式および（１３）式においては、ＢＶ_０、％ΔＢＶ_{１ ′}、％ΔＢＶ_{２ ′}およびＴは、それぞれ透析開始時のＢＶ値、第１計測時点のＢＶ変化量、第２の計測時点のＢＶ変化量および透析経過時間を表し、％ΔＢＶ_３は、目標制御線によって決定される。
【０１１８】
同様な関係は、任意の計測時点ｎ−１，ｎにおいても成立し、
第（ｎ−１）の計測時点
【数２０】

第ｎの計測時点
【数２１】

の関係式が成立する。なお、（１４）式および（１５）式においても同様に、ＢＶ_０、％ΔＢＶ_{ｎ−１ ′}、％ΔＢＶ_{ｎ ′}およびＴは、それぞれ透析開始時のＢＶ値、第（ｎ−１）計測時点のＢＶ変化量、第ｎの計測時点のＢＶ変化量および透析経過時間を表し、％ΔＢＶ_ｎ＋１は、目標制御線によって決定されるＢＶ変化量の目標値である。
【０１１９】
そして、上述した（１２）式および（１３）式から、
【数２２】

が成立する。
【０１２０】
ここで、ＰＲＲ_１とＰＲＲ_２との間に差がない場合、すなわち、計測時点間の間隔を、それぞれの計測時点における患者のＰＲＲに実質的な変化が生じない程度、変化を無視できる程度に短く設定した場合、
【数２３】

が成立する。
【０１２１】
この（１７）式においては、％ΔＢＶ_３が次の計測時点での目標値であり、制御によって血液指標値を近づける目標値である。また、ＵＦＲ_２は、第１の計測時点に対して次の計測時点の血液指標値を上述した目標値に近づけるために、設定すべき除水速度である。
【０１２２】
そして、（１７）式においては、ＢＶ_０、％ΔＢＶ_{１ ′}、％ΔＢＶ_{２ ′}およびＴは、それぞれ既知の値であり、さらにＵＦＲ_１も第１の計測時点から第２の計測時点までの除水速度として既知の値である。そのため、目標となるＢＶ変化量の％ΔＢＶ_３を指定することにより、（１７）式から透析条件である除水速度を算出することが可能となる。
【０１２３】
すなわち、ＢＶ目標値は、目標制御線によって、計測時点により決定される。反対に、その除水速度において血液透析処理を実行することにより、次の計測時点におけるＢＶ値を、目標とする値、すなわち目標制御線に近づけることが可能となる。
【０１２４】
そして、（１７）式を任意の第ｎの計測時点について一般化すると、
【数２４】

が成立する。これにより、２つの計測時点から決定されるさらに次の計測時点における設定された血液指標値に基づいて、次の時点で血液指標値を目標に近づけるために設定すべき除水速度を決定される。
【０１２５】
なお、（１８）式において、％ΔＢＶ_{ｎ−１ ′}は、透析処理の前半段階において選択された任意の計測時点ｎにおける血液変化量の割合、％ΔＢＶ_ｎ＋１は、フィードフォワード制御を実行すべき透析処理の前半段階の計測時点（次の計測時点）における設定された血液変化量の割合、ＵＦＲ_ｎは、透析操作前半の選択された計測時点における除水速度、ＵＦＲ_ｎ＋１は、透析処理の前半段階において選択された第ｎの計測時点の次の計測時点（第ｎ＋１の計測時点）において、目標となる血液指標値に到達するために、実働部１に対して制御を実行する際に設定される除水速度である。
【０１２６】
上述した（１７）式や（１８）式においては、これらの式が成立するための条件として、「それぞれの計測時点におけるＰＲＲに差がない」という条件が前提となっている。そして、この条件を満たすためには、ＰＲＲに差が無視できるほど小さくなるように、それぞれの計測時点の間隔（ΔＴ）を短くする必要がある。
【０１２７】
さらに、この制御方法においては、血液透析処理の開始時におけるＢＶ_０の誤差、制御遅れ、その他の要因によって、制御に誤差が生じる可能性がある。そこで、この一実施形態においては、実際の制御においてそれぞれの計測時点ごとに除水速度を設定し直すことにより制御の確実性を向上させている。具体的には、図７に示すように、それぞれの計測時点の間隔を短くし、そのたびごとに除水速度を設定しているため、生じる誤差を実質的に吸収することができる。
【０１２８】
以上のようなフィードフォワード制御による血液量を減少させる方向の除水速度および血液量のコントロールを、血液量（ＢＶ値）が患者の適正な血液量に達するまで行う。
【０１２９】
このような血液透析処理における前半段階、すなわち、透析の初期段階を含む段階においては、細胞内に水分が大量に蓄積されているので、水分の移動速度がかなり大きくなる。そして、ＢＶ値が患者の適正な血液量に達した段階で、血液透析処理の前半段階が終了し、連続的に後半段階に移行する。
【０１３０】
次に、この血液透析処理の後半段階および、この後半段階における基準体重（ＤＷ）の評価について説明する。なお、この一実施形態においては、血液透析処理の後半段階においても、上述の前半段階と同様で、かつ血液量を一定値に維持する方向に、フィードフォワード制御による制御が行われる。
【０１３１】
すなわち、この一実施形態による後半段階においては、前半段階において到達した患者の適正な血液量を維持するように、血液透析処理が行われ、これに伴って除水処理が行われる。
【０１３２】
このように、適正な血液量を維持しつつ除水処理を実行している間は、細胞から血液に移動する水分の移動速度は、血液から透析液に移動する水分の移動速度と等しくなっている状態である。
【０１３３】
すなわち、患者の適正な血液量が維持された状態のもとで除水される際の水分は、患者の細胞から血液に移動する、細胞内の余剰水分と等価的な関係にある。
【０１３４】
そのため、患者の血液量を適正な血液量に維持しつつ除水を行うと、細胞から余剰水分が徐々に除去されるため、血液透析処理における後半段階においては、除水速度が漸近的に０に近づいていく。
【０１３５】
その後、血管スペースと細胞スペースとが釣り合ったところで、細胞からの水分の流出が停止する。これにより、細胞内の余剰水分が取り除かれ、細胞から血液への水分移動がなくなった状態で除水を停止する。
【０１３６】
この除水の停止の信号を入力された制御部は、除水量測定計５に、除水量の測定を実行させる命令信号を供給する。命令信号が供給された除水量測定計５は、このときの測定値を数値情報データとして、制御部２に供給する。
【０１３７】
体重の計測値が入力された制御部２は、この計測値を数値情報データとしてタッチパネルディスプレイ４に供給し、「基準体重値（ＤＷ値）」として表示する。
【０１３８】
以上により、基準体重の決定が行われ、この決定値が基準体重として、操作表示部４に表示される。
【０１３９】
以上のような、この一実施形態による基準体重評価システムにより計測される基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）の算出および決定の基準となるのは、患者の適正な血液量である。このように患者の適正な血液量が基準となる理由は、適正な血液量、すなわち正常な血液量は、患者ごとの固有値であるとともに、さらに患者が通常の生活環境下にあり、血管の状態や心臓の状態が変化しない限りにおいては、体重のように大きく変化しないためである。
【０１４０】
そして、患者ごとの正常な血液量をあらかじめ適切な値に決定しておくことにより、血液透析処理を実行するたびに適切な基準体重を算出することができる。さらに、この基準体重値を用いて、後の血液透析の指標値とすることができる。そこで、この基準となる患者ごとの適切な血液量の決定方法に関して、以下に、第１の実施例および第２の実施例として具体的に説明する。
【０１４１】
（第１の実施例）
適切な血液量の決定方法に関する第１の実施例においては、基準体重評価システムにおいて、透析患者の適切な血液量を、今回の基準体重を決定する前の基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）から導出する。
【０１４２】
すなわち、透析患者に現在設定されている基準体重（ＤＷ）に対して、この基準体重に対してたとえば１／１３倍とした算出値を、透析処理中に維持すべき血液量（ＢＶ値）として設定する。次に、この維持すべきＢＶ値に基づいて図６に示す制御線を設定する。その後、この制御線に基づいて、ＢＶ値を制御しつつ上述した血液透析処理を行うことにより、新たに基準体重（ＤＷ）を決定する。
【０１４３】
その後、この血液透析処理を行った患者の維持すべき血液量、すなわち適正な血液量ＢＶ_ｓｔと、この新たに決定された基準体重ＤＷ′とを比較する。そして、この決定された基準体重の１／１３が維持すべき血液量とほぼ等しかった場合、すなわち、
【数２５】

の関係が成立した場合には、この基準体重が適正な値であるとし、患者の基準体重ＤＷとする。
【０１４４】
他方、決定された基準体重ＤＷ′の１／１３が維持すべき血液量ＢＶ_ｓｔと大きく異なる場合、すなわち、
【数２６】

の関係になった場合、（２０）式に示されるように、患者の血液にも細胞にも余剰水分が存在すると推定され、基準体重が適正ではないと推定される。このときには、ＤＷの見直しが必要となる。
【０１４５】
そこで、（２０）式の関係となった場合において、維持すべき血液量が多かった場合、維持すべき適正な血液量の設定を若干低減する。その後、この若干低減された血液量に基づいて、制御線を再設定するとともに、上述した血液透析処理を継続することによって、除水速度が再度０になる点を選出する。そして、この除水速度が再度０になった段階において決定された基準体重と、若干低減された適正血液量とを、上述した方法におけると同様に比較する。
【０１４６】
そして、この一連の作業を（１９）式の関係が成立するまで繰り返して行うこれにより、最終的な適切な血液量が決定される。そして、この適切な血液量に基づいて、上述した血液透析処理を実行することにより、患者のより正確な基準体重を決定することができる。
【０１４７】
なお、上述した一連の作業およびその繰り返しは、好適には、パネルコンピュータ１１の記憶部３にインストールされたソフトウェアを実行させることにより、制御部２により自動的に実行される自動制御方式が採用される。なお、この一連の作業およびその繰り返しを、血液透析処理を行う医師がパネルコンピュータ１１やコンソール１２を手動により操作する、手動制御方式を採用してもよい。また、この一実施形態による基準体重評価システムを、これらの自動制御方式と手動制御方式とを切り換え可能に構成し、必要に応じて互いに切り換えて使用することも可能である。
【０１４８】
以上のようにして、患者におけるより正確な、適正な血液量（ＢＶ_ｓｔ）が決定される。上述したように、患者ごとの適正な血液量は、患者自身の状態に大きな変化が生じない限りほとんど変化しない値である。そのため、この適正な血液量が決定された後においては、この適正な血液量に基づいて血液透析処理を実施するたびに、正確に、患者の基準体重を決定することが可能となる。
【０１４９】
（第２の実施例）
次に、第２の実施例による適正な血液量の決定方法について説明する。この第２の実施例においては、患者のヘマトクリット値（Ｈｔ値）または血漿浸透圧から適正な血液量を算出する。
【０１５０】
すなわち、この第２の実施例においては、まず、第１の実施例におけると同様にして、患者に対して、現在設定されている基準体重（ＤＷ）の１／１３を適正な血液量とする。
【０１５１】
その後、第１の実施例におけると同様に、この維持すべき適正な血液量から、血液透析処理における制御線を設定する。そして、この制御線に基づいて、除水速度が０になる時点まで上述した血液透析処理を行う。
【０１５２】
そして、この血液透析処理の実行中において、除水速度が０になった時点において、患者の血液中におけるヘマトクリット値（Ｈｔ値）または血漿浸透圧を計測する。
【０１５３】
この計測されたヘマトクリット値（Ｈｔ値）または血漿浸透圧の計測値が適切な数値であった場合、基準体重から算出された維持すべき血液量を適切な血液量とみなす。
【０１５４】
他方、これらのヘマトクリット値（Ｈｔ値）または血漿浸透圧の計測値が不適切な数値であった場合、維持すべき血液量の設定を変えて、血液透析処理を継続する。そして、この血液透析処理を除水速度が０になる時点まで行い、再度ヘマトクリット値（Ｈｔ値）または血漿浸透圧を計測する。
【０１５５】
そして、これらの一連の作業をヘマトクリット値（Ｈｔ値）または血漿浸透圧が適切な数値になるまで繰り返して行うこれにより、最終的な適切な血液量が決定される。そして、この適切な血液量に基づいて、上述した血液透析処理を実行することにより、患者のより正確な基準体重を決定することができる。
【０１５６】
なお、上述した一連の作業およびその繰り返しは、パネルコンピュータ１１の記憶部３にインストールされたソフトウェアを実行させることにより、制御部２により自動的に実行される自動制御方式が採用される。なお、第１の実施例におけると同様に、手動制御方式を採用してもよく、また、自動制御方式と手動制御方式とを切り換え可能に構成して、必要に応じて切り換えて使用することも可能である。
【０１５７】
また、上述の第１および第２の実施例においては、適正な血液量の決定において、基準体重の１／１３を適正な血液量としている。しかしながら、「基準体重に対する適正な血液量の比としての１／１３」の数値は、必ずしもこの値に限定されるものではなく、患者ごとに異なる数値となり得るものである。大きく分類すると、肝機能に障害を有する患者が別の疾患を抱えている場合をグループに分けると、この疾患に基づいたグループごとに、上述の数値が異なるという例を挙げることができる。また、この数値は、患者個人によっても異なる場合があるが、この場合には、上述した１／１３の代わりに、臨床的に決定された数値を用いることが可能である。これらの場合には、それぞれ適切な数値を用いて適正な血液量を算出するようにする。
【０１５８】
以上説明したように、この一実施形態によれば、透析を行いつつ、簡便で容易に、透析患者の基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）を正確に決定することができ、これによって、医師や患者における負担を軽減することができるのみならず、適切な透析治療を行うことが可能となる。
【０１５９】
以上、この発明の一実施形態について具体的に説明したが、この発明は、上述の実施形態に限定されるものではなく、この発明の技術的思想に基づく各種の変形が可能である。
【０１６０】
たとえば、上述の実施形態において挙げた数値はあくまでも例に過ぎず、必要に応じてこれと異なる数値を用いてもよい。
【０１６１】
また、上述の一実施形態においては、血液指標値として、ＢＶ変化値を例として説明しているが、血液指標値は、必ずしもＢＶ変化値に限定されるものではなく、ＢＶ変化値は血液指標値の一例に過ぎず、ヘマトクリット値（Ｈｔ値）や、そのほかの血液中の溶質濃度などの血液循環量を規定可能な血液指標値であれば、いずれの血液指標値を用いることも可能である。
【０１６２】
また、たとえば上述の一実施形態においては、ＣＬＭ１３とパネルコンピュータ１１とコンソール１２とが別個に独立し、それらが連絡されている状態のシステムについて説明したが、必ずしも上述のシステムに限定されるものではない。すなわち、血液指標値の基になるデータを検出する手段が患者の近傍にあればよく、その他の装置、たとえば上述の一実施形態によるパネルコンピュータ１１などに代表されるコンピュータは、コンソール１２に搭載されていても良く、その場合、設計的な困難性が生じる一方で、装置のコンパクト化が可能となるという利点を有する。
【０１６３】
また、たとえば上述の一実施形態においては、通信機能として、コンピュータの制御部２と、コンソール１２およびＣＬＭ１３との間の通信機能を双方向通信とした場合について説明したが、コンソール１２およびＣＬＭ１３とパネルコンピュータ１１の制御部２との間の通信機能は、コンソール１２やＣＬＭ１３からパネルコンピュータ１１の制御部２への通信、またはパネルコンピュータ１１の制御部２からコンソール１２やＣＬＭ１３への通信のように、一方向通信を採用することも可能である。また、上述の一実施形態においては、これらの制御部とＣＬＭ１３との通信をシリアル通信により行っているが、遠隔操作が必要である場合など、必要に応じて、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）や広域ネットワークなどを用いた通信方式を採用することも可能である。
【０１６４】
また、上述の一実施形態によるそれぞれの機器は、すべて一体化して構成することも可能であり、実働部のみを独立させて構成することも可能である。また、これらの機器を有する構成としては、この発明の技術的思想の範囲内において、種々の形式を採用することが可能である。
【０１６５】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明によれば、透析処理において除水速度がほぼ０になった段階で、体重算出手段により透析患者の体重を算出可能に構成されていることにより、透析を行いつつ透析患者の基準体重（Ｄｒｙ　Ｗｅｉｇｈｔ）を決定することができるので、重要な指標である基準体重を、従来に比して簡便かつ容易に決定することができ、正確な値で算出することができる。したがって、基準体重の決定に要する負担を軽減することができるとともに、より安全な透析処理の実行が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の一実施形態による基準体重評価システムの全体構成を示すブロック図である。
【図２】この発明の一実施形態による血液透析装置を有する基準体重評価システムの全体構成の一例を示す略線図である。
【図３】人体内の細胞と血液と、人体外の透析液との間における水分の移動を説明するための略線図である。
【図４】この発明の一実施形態による血液透析処理の初期段階における血液内の水分の移動を説明するためのグラフである。
【図５】この発明の一実施形態による血液透析処理の前半段階における血液変化量の制御方法を説明するためのグラフである。
【図６】この発明の一実施形態による血液透析装置の前半段階および後半段階における目標制御線および血液量制御を示すグラフである。
【図７】この発明の一実施形態による血液透析処理における前半段階の血液量制御方法および関連する除水制御方法を説明するためのグラフである。
【符号の説明】
１　実働部
２　制御部
３　記憶部
４　タッチパネルディスプレイ（操作表示部）
５　除水量測定計
１１　パネルコンピュータ
１２　コンソール
１３　ＣＬＭ
１４　変換ユニット
１５　血圧計[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a reference weight calculation method and a hemodialysis device, and is particularly suitable for application to measurement and calculation of a reference weight in an artificial dialysis device used as a medical device.
[0002]
[Prior art]
BACKGROUND ART Conventionally, dialysis treatment has been performed to treat patients whose renal function has been impaired and the water regulation mechanism has been impaired and urine cannot be excreted. This dialysis treatment is a treatment for purifying blood by performing dialysis or filtration through a semipermeable membrane. In dialysis and filtration performed through such a semipermeable membrane, a hemodialysis device is used.
[0003]
In this hemodialysis apparatus, it is necessary to purify blood safely and effectively, and the emphasis is on maintaining a proper weight of the patient.
[0004]
That is, one of the purposes of performing hemodialysis is to discharge excess water to the outside of the body. This extracorporeal drainage of water is performed by removing excess water from the patient's blood by means of a water removal pump.
[0005]
At this time, if the water removal performed in purifying the blood is performed rapidly or excessively, the circulating blood volume of the patient is excessively reduced. If the amount of circulating blood is excessively reduced in this way, the blood pressure of the patient is reduced, and a burden is imposed on the body.
[0006]
In addition, the effects are significant because even components necessary for the body will be excessively removed. Insufficient water removal, on the other hand, can cause excess water to accumulate in the body of the dialysate, which can cause serious effects such as increased blood pressure, decreased lung function, or cardiac hypertrophy. is there.
[0007]
Therefore, in order to properly maintain the weight of the patient, various indices regarding the patient are required. Among these indices, in dialysis treatment, an index called "reference weight (Dry @ Weight)" is important. The extra water is removed from the body until the patient's weight reaches the reference weight (Dry @ Weight).
[0008]
The reference weight (Dry @ Weight) is defined as the weight when all the excess water in the patient's body is removed, in other words, the weight when the body fluid volume of the patient becomes the same as that of a normal person. .
[0009]
However, this reference weight (Dry @ Weight) is different from the standard weight or the ideal weight, and has a value of leaner for a leaner patient and a greater weight for a fater patient. That is, the body weight, that is, the reference body weight (Dry @ Weight) may also be changed in a patient undergoing dialysis, just like a healthy person undergoes a weight change.
[0010]
In addition, the weight immediately before receiving dialysis varies depending on the state of water management of the patient. Therefore, in such a situation, it has been extremely difficult to determine the reference weight of the patient (Dry @ Weight).
[0011]
Conventionally, in determining the reference weight (Dry @ Weight), a method has been adopted in which a doctor narrows down clinically while observing changes in weight and blood pressure of a patient during an arbitrary period. Specifically, a selective clinical examination of the face, chest X-ray findings, cardio-thoracic ratio, blood pressure, edema, dilation of the terminal vein, edema enlargement, ascites, pleural effusion, or inferior vena cava, etc., is selectively carried out. According to the findings, a method was adopted in which the doctor narrowed the reference weight of the patient.
[0012]
The patient's reference weight is not only an index whose decision depends on the experience and findings of the doctor, but also an index that may change in a short period of time. For this reason, it is necessary to review the reference weight in a short cycle, and the burden on the patient as well as the doctor is heavy.
[0013]
[Problems to be solved by the invention]
As described above, it is necessary to repeatedly calculate the reference weight in a patient in a short period of time, and there are many parts that impose a heavy burden on a doctor and a patient. Furthermore, it is extremely difficult to accurately calculate the reference weight of a patient. Therefore, there has been a keen need for the development of a technique capable of easily and simply determining the reference weight of a patient with an accurate value.
[0014]
Therefore, an object of the present invention is to provide a reference weight calculation method and a hemodialysis apparatus which can easily and simply calculate a reference weight of a patient as an index in dialysis with an accurate value, and a reference weight using the same. To provide an evaluation system.
[0015]
[Means for Solving the Problems]
In order to achieve the above object, the present invention provides
When performing a hemodialysis treatment including a water removal treatment using a hemodialysis device, while performing the hemodialysis treatment, the change in the plasma refilling rate at that time causes the water removal amount at the time when the plasma refilling rate becomes 0 to be reduced. Measure and output the value calculated by the weight calculation means at this stage as the reference weight
It is characterized by the following.
[0016]
Specifically, the reference weight calculation method according to the first invention of the present invention includes:
Using blood index value measurement means, water removal means, water removal amount measurement means, and hemodialysis processing means for performing hemodialysis processing,
By the blood index value measurement means, measure the blood index value used when calculating the blood volume of the patient,
As a control parameter with the blood volume calculated from the blood index value, the blood volume is controlled to control the hemodialysis processing means to perform the hemodialysis process so as to approach the patient's reference blood volume set as the target value,
The water removal treatment by the water removal means in the hemodialysis treatment is maintained until the water removal rate at which the water removal rate becomes almost zero,
Based on the amount of water removal from the start of hemodialysis treatment to the time of water removal disappearance, calculate the weight value of the patient,
Output the calculated weight value as the patient's reference weight
It is characterized by the following.
[0017]
In the first invention, typically, when the reference blood volume is R, the ratio between the reference weight set for each patient and the appropriate blood volume is R.
(Equation 2)

Set by. The index value R for each patient is typically approximately 13, but the value of the index value R can be selected by a doctor or the like to be the most preferable value for each patient.
[0018]
In the first invention, typically, the blood volume of the patient at the time of water removal disappearance is measured, and when the blood volume is smaller than the set reference blood volume, the reference blood volume is lower than the set reference blood volume. Is set to control the hemodialysis treatment of the patient based on the low reference blood volume, and the reference blood volume setting and the hemodialysis treatment are repeated to calculate the reference body weight of the patient.
[0019]
In the first invention, typically, the reference blood volume is set based on a standard hematocrit value or a plasma osmotic pressure.
[0020]
In the first invention, typically, the patient's blood volume at the time of disappearance of water removal is measured, and when the blood volume is substantially equal to the reference blood volume, the set reference weight is used as the patient's reference weight. .
[0021]
Further, specifically, the reference weight calculating method according to the second invention of the present invention,
Using blood index value measurement means, water removal means, water removal amount measurement means, and hemodialysis processing means for performing hemodialysis processing,
By the blood index value measurement means, measure the blood index value used when calculating the blood volume of the patient,
As a control parameter with the blood volume calculated from the blood index value, the blood volume is controlled to control the hemodialysis processing means to perform the hemodialysis process so as to approach the patient's reference blood volume set as the target value,
The water removal treatment by the water removal means in the hemodialysis treatment is maintained until the water removal rate at which the water removal rate becomes almost zero,
The blood index value at the time of water removal disappearance is measured by the blood index value measuring means, and the reference weight of the patient is calculated based on a comparison between the blood index value at the time of water removal disappearance and the blood index value corresponding to the reference blood volume.
It is characterized by the following.
[0022]
In the second invention, typically, the blood index value at the time of disappearance of water removal and the blood index value corresponding to the reference blood volume are compared, and the blood index value at the time of water removal disappearance and the blood index value corresponding to the reference blood volume are compared. When the difference from the blood index value is within the allowable range or almost 0, the blood volume at the time of disappearance of water removal is regarded as an appropriate blood volume, and the amount of water removed from the start of hemodialysis treatment until the time of water removal disappears. Based on this, the reference weight of the patient is calculated.
[0023]
In the second invention, typically, the blood index value at the time of disappearance of water removal and the blood index value corresponding to the reference blood volume are compared, and the blood index value at the time of water removal disappearance and the blood index value corresponding to the reference blood volume are compared. If the blood index value deviates from the allowable range, the reference blood volume of the patient is newly set, and the hemodialysis treatment is controlled until the water removal rate becomes almost zero. Until the difference between the blood index value at the time and the blood index value corresponding to the newly set reference blood volume falls within the allowable range, the control hemodialysis process is repeated, and the blood index value at the time when the water removal disappears is newly set. Until the difference with the blood index value corresponding to the reference blood volume falls within the allowable range, repeat the hemodialysis treatment by control, based on the amount of water removed from the start of the hemodialysis treatment to the time of water removal, Calculate the reference weight of the patient.
[0024]
Further, specifically, the hemodialysis apparatus according to the third invention of the present invention comprises:
Hemodialysis processing means, having a control means for controlling the hemodialysis processing, and a weight calculation means,
Measure or calculate the blood volume or the change in blood volume as a blood index value,
Based on the blood index value, while controlling the dialysis conditions by the control means, performing hemodialysis processing including water removal processing by the hemodialysis processing means,
The value calculated by the weight calculation means at the time when the water removal rate in the water removal processing becomes substantially zero is output as the reference weight.
It is characterized by the following.
[0025]
In the third invention, typically, the apparatus further includes a water removal amount measuring means configured to be capable of measuring the water removal amount by the water removal performed by the hemodialysis treatment. The weight calculation unit calculates the weight based on the weight.
[0026]
In the third aspect of the invention, the hemodialysis treatment by the hemodialysis treatment means typically includes at least two stages, a first half stage and a second half stage. Preferably, the hemodialysis process in the first half stage is a process for decreasing the blood volume according to the target value, and the control of the hemodialysis process in the second half stage is a process for maintaining a predetermined blood volume.
[0027]
In the third invention, preferably, at least one of the control in the first half stage and the control in the second half stage is performed based on a blood index value measured at a predetermined measurement time and a dialysis condition at a predetermined measurement time. , Using feedforward control to set the next target value. That is, in the hemodialysis apparatus according to the third aspect of the present invention, in the first half stage, the control means sets the time course of the target blood index value as the target control line and dialyses along the target control line. It is configured to control conditions. Further, in the third invention, preferably, in the first half stage, a plurality of measurement time points for measuring the blood index value can be set, and each blood index value at the plurality of measurement time points and the target at the next measurement time point can be set. The control unit controls the dialysis condition using the target blood index value set by the control line.
[0028]
In the third invention, typically, in the first half stage, a predetermined time for performing the hemodialysis treatment and / or a water removal treatment that reaches a reference blood index value and corresponds to an excess blood volume is performed. At that point, it is configured to move to the second half.
[0029]
In the third invention, typically, a plurality of measurement time points for measuring the blood index value can be set in the latter half stage, and the control means keeps the respective blood index values at the plurality of measurement time points constant. Thus, the dialysis condition is controlled.
[0030]
In the third invention, typically, in the latter half of the stage, the water removal means is controlled so that the blood volume becomes constant, and when the water removal rate becomes almost zero, an externally recognizable notification is made. At the same time, the blood volume or the blood index value at that time is compared with a preset blood volume or a preset blood index value, respectively, so that a reference weight can be calculated.
[0031]
In the third aspect of the invention, typically, the calculation of the dialysis conditions and the control of the hemodialysis processing means based on the dialysis conditions at each measurement point in the first half are performed by the control means based on feedforward control. To Preferably, the feedforward control is performed by setting the blood volume at the start of the hemodialysis process to BV.₀, The ratio of the blood change amount at the selected arbitrary measurement time point n in the first half stage is represented by% ΔBV_{n ´}, UFR_nThe ratio of the blood change amount at the measurement time point n-1 immediately before the selected arbitrary measurement time point n in the first half stage is represented by% ΔBV_{n-1 ´}The ratio of the blood change amount set to apply the feedforward control to the measurement time point n + 1 immediately after the selected arbitrary measurement time point n in the first half stage is represented by BV_{n + 1}T is the time between two adjacent measurement points and UFR is the water removal rate_{n + 1}As
(Equation 3)

Is performed based on the following equation. More preferably, the plasma refilling rate of the patient at any measurement time point n is PRR_n, The water removal rate at an arbitrary measurement time point n in the first half_n, The blood change amount at an arbitrary measurement time point n in the first half_{n ´}The elapsed time from the start of the hemodialysis treatment to an arbitrary measurement time point n in the first half is represented by T_nThe time interval between adjacent measurement points is
(Equation 4)

PRR calculated by_nAre set so that the difference between two adjacent measurement time points is negligibly small.
[0032]
In the present invention, the calculation of the blood index value is typically performed using the blood volume at the start of the hemodialysis treatment. Then, in the first half, the initial blood volume is₀, Standard blood volume to BV_stAs
(Equation 5)

Control by the control means based on the
[0033]
In the present invention, typically, the blood index value is a value calculated using a blood volume change value (% BV value) or a hematocrit value.
[0034]
In the present invention, typically, there is provided a hemodialysis processing unit, a weight calculation unit, a control unit, and a display unit, and the control unit receives the blood volume or the change amount of the blood volume measured by the blood processing unit. Based on the blood index value, the control means controls the dialysis conditions in the hemodialysis processing means, while the hemodialysis processing means performs the hemodialysis processing including the water removal processing, and the water removal rate in the water removal processing is reduced. It is also possible to employ a reference weight evaluation system configured to display the value calculated by the weight calculating means at the time when the value becomes substantially zero as the reference weight on the display means.
[0035]
In the present invention, it is also possible to provide the hemodialysis treatment apparatus with a function of managing the maintenance blood volume and the calculated reference weight.
[0036]
The present invention is not limited to the above-described combinations, and can be configured by any combination of the above-described technical ideas, and can employ any combination of the technical ideas.
[0037]
According to the hemodialysis apparatus and the reference weight evaluation system according to the present invention configured as described above, the body weight is calculated from the water removal amount when the water removal rate becomes substantially 0, and the weight is used as the reference weight of the patient. The weight of the patient can be determined at the stage when the excess water in the body of the dialysis patient is discharged while performing the hemodialysis treatment, and the weight value can be used as the reference weight. As a result, an important index value in the hemodialysis treatment, that is, the reference weight, can be easily calculated and determined.
[0038]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings of the following embodiment, the same or corresponding parts are denoted by the same reference numerals.
[0039]
First, a hemodialysis apparatus according to an embodiment of the present invention will be described. FIG. 1 is a block diagram schematically showing a hemodialysis apparatus according to one embodiment.
[0040]
As shown in FIG. 1, the hemodialysis system according to the embodiment can communicate with a hemodialysis apparatus including a working unit 1, a control unit 2, a storage unit 3, and a touch panel display 4. And a water removal amount measuring instrument 5. In addition, the working part 1 and the water removal amount measuring instrument 5 among these may be provided in the hemodialysis apparatus and integrated therewith.
[0041]
The control unit 2 among them is mainly configured by an information processing unit of a computer. The storage unit 3 is for storing data. The touch panel display 4 includes an operation unit and a display unit, and is configured to be able to input data from an information processing unit of a computer. Further, the water removal amount measuring instrument 5 is configured to mainly measure the water removal amount, and in the hemodialysis apparatus according to this embodiment, the water removal amount of the patient to be dialyzed with time while performing the hemodialysis treatment. It is configured to be measurable.
[0042]
Since the hemodialysis apparatus according to this embodiment has the touch panel display 4 as described above, parts other than the working unit 1 can be reduced in size. As a result, the entire hemodialysis apparatus can be downsized, so that space can be saved. In addition, it has the advantage that the hemodialysis machine can be placed in an optimal location for operation and monitoring.
[0043]
Further, the hemodialysis apparatus according to the embodiment can be configured to be separable into the working part 1 and other parts. By adopting such a configuration, it is not necessary to arrange the working unit 1 that does not directly touch at the time of operation, and it is possible to arrange the working unit 1 next to or below a bed, for example. Further space saving can be achieved.
[0044]
Further, since other parts (operation / display unit, control unit, storage unit) can be made extremely compact using the touch panel display 4 as described above, not only space saving but also operation / display unit, etc. Can be arranged at a position where operation and monitoring are easy.
[0045]
The control unit 2 controls the working unit 1 based on the conditions set on the touch panel display 4. In order for the control unit 2 to perform dialysis sufficiently, it is necessary to accurately set, for example, dialyzer performance, blood flow rate, dialysate flow rate, dialysis time, and water removal amount for each patient.
[0046]
Then, the operator inputs and sets these requirements using the touch panel display 4, and the control unit 2 controls the blood pump, the dialysate supply pump, and the dialysate discharge pump of the working unit 1 based on these requirements. And the like, and the hemodialysis process is executed under the set conditions.
[0047]
Further, in order to perform dialysis safely, it is necessary to accurately set and check the concentration of the dialysate, the temperature of the dialysate, the venous pressure, the air, and the amount of heparin injected. Therefore, setting and checking of these requirements can be easily performed using the touch panel display 4.
[0048]
Further, the working unit 1 is provided with sensors (not shown) for temperature, flow rate, pressure, and the like, and is configured to be able to measure such information. The data measured by these sensors may be displayed on the touch panel display 4 via the control unit 2, stored in the storage unit 3, or both the display and the storage may be executed in parallel. Is also possible.
[0049]
In addition, as a display method for displaying these data on the display unit of the touch panel display 4, only the dialysis state during the execution of the hemodialysis process may be displayed. It is possible to display the data and the current measurement data in a form in which their change over time is clear and easy to understand.
[0050]
In addition, by recording the current dialysis status data obtained by the sensor using an external recording device such as a flexible disk or an IC card, the past dialysis results of each individual dialysis patient can be stored for a long time. Can be.
[0051]
Further, the operation keys and the display unit on the surface of the touch panel display 4 described above can be divided and displayed on a plurality of screens. The display of the operation unit and the display unit on the touch panel display 4 is controlled by the control unit. Therefore, various key arrangements and display formats can be selected by changing display software.
[0052]
As the software at this time, not only software for appropriately changing the display format, but also an application for displaying an explanation on how to use the hemodialysis apparatus can be used in the form of a flexible disk. At this time, it is possible to display on the touch panel display 4 in detail how to use, in particular, precautions for use.
[0053]
Further, the working unit 1 is a hemodialysis processing unit that performs substantial processing and operation of hemodialysis. The working unit 1 includes, for example, a hemodialyzer (dialyzer), a blood circuit, a blood pump, a dialysate circuit, and a water removal pump.
[0054]
The blood circuit among these is for communicating the hemodialyzer with the blood vessel of the patient to be dialyzed. The blood pump is attached to the blood circuit and sends the patient's blood. The dialysate circuit is for communication between the dialysate supply source and the hemodialyzer. Further, the water removal pump is mounted on the dialysate circuit to remove water from the blood of the patient to be dialyzed, that is, to perform so-called water removal.
[0055]
Further, the hemodialysis treatment can be applied to dialysis treatment such as dialysis using a semipermeable membrane or hemofiltration dialysis (HDF) performed by filtration.
[0056]
The blood measuring unit provided in the hemodialysis apparatus is a device for measuring various blood parameters such as light transmittance of blood, electrolytic mass, and blood osmotic pressure. Then, in this blood measurement unit, it is necessary to convert the measured parameters into appropriate blood index values in order to select appropriate dialysis conditions.
[0057]
As this index value, “hematocrit value (Ht value)” indicating the volume ratio of red blood cells in the whole blood, and “circulating blood volume index (Blood Volume)” which is an index value for checking the state of circulating blood volume in a dialysis patient. , BV) "and" Plasma refilling rate (PRR) "which means the rate at which plasma is replenished from the body into blood vessels.
[0058]
The PRR measurement of these index values indicates the patient's ability to remove water at each time point during dialysis. Therefore, by recognizing the measurement result of the PRR, it becomes possible to set an appropriate water removal rate.
[0059]
The BV value means a BV change value (BV △) defined by the following equation (1). In addition, the% BV value represents the BV value as the BV change value (BVΔ) in percentage.
[0060]
(Equation 6)

[0061]
In addition, the control unit 2 constituting the hemodialysis apparatus according to this embodiment is for controlling the hemodialysis by the working unit 1 to be executable under predetermined conditions, and specifically has three types of functions. Having.
[0062]
That is, the control unit 2 has a first function that can set various dialysis conditions and processing / operations. Further, the control unit 2 converts the data (blood parameters) measured and output by the blood measurement unit into an appropriate blood index value and its change value, and based on the data on blood, sets an appropriate blood index value in advance. It has a second function of selecting dialysis conditions. In addition, the control unit 2 has a third function of supplying data of the selected dialysis conditions, a processing signal, and an operation signal to the working unit 1 for control.
[0063]
As an example of the control unit 2, there may be mentioned a configuration in which the configuration is divided into two processing units by function, that is, a main control unit and an auxiliary control unit (control unit).
[0064]
The main control unit sets various dialysis conditions, processes and operations, and supplies data of these dialysis conditions and signals for the processes and operations to the active unit 1 so that the active unit 1 is activated. This is the part for controlling.
[0065]
The other auxiliary control section is a section for converting the data supplied from the blood measuring means, and selecting an appropriate preset dialysis condition based on the data.
[0066]
Specific examples of the control unit 2 configured as described above include a patient monitoring device (console) with a computer.
[0067]
Further, the hemodialysis apparatus according to this embodiment is provided with a water removal amount measuring instrument 5 capable of measuring the water removal amount of a dialysis patient during dialysis.
[0068]
The water removal amount meter 5 is for measuring the water removal amount from a dialysis patient during hemodialysis treatment. In addition, the water removal amount meter 5 is configured to output the measured value of the water removal amount of the dialysis patient as numerical data and supply it to the control unit 2.
[0069]
The control unit 2 is configured to be able to calculate the weight value of the patient during the hemodialysis process from the numerical data of the supplied water removal amount and the pre-input weight value of the patient before the hemodialysis process. ing.
[0070]
In addition, the control unit 2 is configured to output the calculated value and display the calculated value on the operation display unit 4 such as a touch panel display. In this calculation, it is also possible to correct the amount of food consumed by the patient during hemodialysis, the amount of water physiologically lost due to sweating, the amount of fluid replacement, and the like.
[0071]
As described above, the reference weight evaluation system including the hemodialysis apparatus according to the embodiment is configured.
[0072]
Next, the configuration of the working unit 1 and the control by the control unit 2 in the reference weight evaluation system according to the embodiment configured as described above will be specifically described below. FIG. 2 shows a specific configuration example of the reference weight evaluation system shown in FIG.
[0073]
That is, as shown in FIG. 2, in the system that configures the blood measurement unit and the control of the hemodialysis treatment device of the system that configures the control unit and the blood measurement unit, the control unit 2, the storage unit 3, and the touch panel display 4 include: It comprises a panel computer 11 configured and a water removal amount measuring instrument 5, a console 12, a CLM 13, a conversion unit 14, and a sphygmomanometer 15, which constitute the working unit 1.
[0074]
The panel computer 11 performs system control using software capable of system control. The panel computer 11 has a communication function with the CLM 13 as a blood measurement device and a communication function with a console 12 as a patient monitoring device via a conversion unit.
[0075]
The panel computer 11 always communicates with the CLM 13 and the console while the system control software is operating, and is configured to be able to transmit and receive information data.
[0076]
For example, a measurement time, an Ht value, a% BV value, and the like are input from the CLM 13 through serial communication. When the data measurement value from the CLM 13 is not received for a predetermined time, specifically, when the data measurement value from the CLM 13 is not supplied and is not received for, for example, 10 seconds, a communication abnormality is detected and the communication is restarted. Is configured.
[0077]
Further, from the console 12, via the conversion unit 14, data measurement values are taken in by a network, and information for control is transmitted.
[0078]
The data measurement values taken in from the console 12 by the network include, for example, a hematocrit value, a target water removal amount, a water removal rate, a target dialysis time, a current water removal amount, a dialysis elapsed time, a remaining dialysis time, a blood flow rate, which is a basis of the BV value. , A water removal pump operation flag, a systolic blood pressure, a diastolic blood pressure, an average blood pressure and a pulse rate. In order to minimize the occurrence of abnormalities in the hemodialysis apparatus or system during the dialysis treatment, a command is transmitted to the console 12 and if there is no response for a predetermined time, specifically, for example, if there is no response for 5 seconds, It is configured to detect a communication abnormality and attempt to restart network communication.
[0079]
Then, when the control operation of the control unit 2 is started, a recording medium such as a flexible disk in which patient data relating to hemodialysis having several types of alarm patterns is recorded is set in the panel computer 11. Then, the software of the control system is started. Then, an alarm pattern suitable for the condition of the patient at the time of hemodialysis is selected, and a BV graph screen (BV control screen) is displayed on the touch panel display. Note that the above-described control operation is for the second and subsequent control operations, and the first control is performed by the doctor while taking into account the characteristics of the patient.
[0080]
Next, a description will be given of a hemodialysis process and a reference weight calculation process using the reference weight evaluation system configured as described above and configured to be able to communicate between the components.
[0081]
First, in the hemodialysis process according to this embodiment, the hemodialysis process by the control unit 2 is divided into at least two stages of a first half stage and a second half stage, and the control unit 2 performs the hemodialysis process. First, a method of utilizing a patient-specific initial blood volume as one of the control elements in the first half stage will be described.
[0082]
This patient-specific initial blood volume (BV₀) Can be calculated by, for example, the following two methods.
[0083]
That is, the first method is a method derived from the relationship between the movement of excess water in body fluid (excess water in cells) to blood and the movement of excess water in blood to dialysate. As shown in FIG. 3, the movement relationship between the excess water in the body fluid and the excess water in the blood is such that the supply and movement of the excess water are performed between the cells and the blood, and the excess water between the blood and the dialysate. Supply and movement of excess moisture are performed.
[0084]
That is, the excess water in the cells once moves into the blood, becomes excess water in the blood, and the excess water moves to the dialysate to perform the dewatering process.
[0085]
Specifically, as shown in FIG. 4, immediately after the start of the dialysis treatment (at the start of dialysis), the blood volume is unstable, so that only extracorporeal circulation is performed without performing the water removal treatment. Thereafter, when this extracorporeal circulation is continued until the blood volume is stabilized, the intracellular turgor pressure is sufficiently high, and water overflows from the cells.
[0086]
Then, as shown in FIG. 3 and FIG. 4, when the water accumulates in the interstitial cells, the body fluid corresponding to the increased extracorporeal circulating blood volume (extracorporeal space), that is, the inflow from the cells increases from the cells to the blood vessels. It is thought to move to. Therefore, from the increased extracorporeal blood volume (extracorporeal space) at that time and% ΔBV,
(Equation 7)

Holds. Then, based on this equation (1), the initial blood volume (BV₀) Can be obtained.
[0087]
Next, the second method will be described. That is, as shown in FIG. 5, in the second method, first, only the extracorporeal circulation is performed at the start of dialysis using a hemodialysis apparatus that controls dialysis conditions based on a blood index value.
[0088]
Next, extracorporeal circulation is continued until the BV value is stabilized, and at the stage when the BV value is stabilized, hemodialysis treatment with water removal treatment is started.
[0089]
At the same time as the start of the hemodialysis treatment accompanied by the water removal treatment, the water removal treatment is performed at a constant time ΔT at which the PRR of the dialysis patient hardly changes and at a constant water removal rate of the water removal rate A. ΔBV, which is the change amount of the BV value at this time,₁Is calculated.
[0090]
Subsequently, water removal processing is performed at a different water removal rate B for the same time as the predetermined time ΔT, and ΔBV, which is the amount of change in the BV value, is obtained.₂Is calculated. Thereafter, the ΔBV calculated in this way is₁And ΔBV₂And the initial blood volume BV using the water removal rate A and the water removal rate B.₀Is calculated.
[0091]
First, the plasma refilling rate (PRR), defined as the rate at which plasma is replenished from the body to blood vessels,
(Equation 8)

Holds.
[0092]
This equation (2) is based on the above-described ΔBV₁And ΔBV₂Holds, and further, PRR hardly changes within a predetermined time ΔT.
(Equation 9)

Holds.
[0093]
On the other hand, ΔBV₁And ΔBV₂Is, from their definitions,
(Equation 10)

and
[Equation 11]

Respectively hold.
[0094]
Then, from the above equations (4) and (5),
(Equation 12)

Holds, so
(Equation 13)

Holds. Then, from this equation (7), the initial blood volume BV₀Can be calculated.
[0095]
In the hemodialysis apparatus according to this embodiment, the initial blood volume (BV) in each patient calculated as described above is calculated.₀) And an appropriate blood volume preset by a doctor or the like, that is, a standard blood volume (BV_st) And from
[Equation 14]

It is desirable that the target BV% is automatically calculated based on the above, thereby enabling control by the blood index value. The standard blood volume (BV_st) Is the amount of blood that is considered to be present if the patient is a healthy subject, taking into account factors that affect the blood volume of the human body, specifically, for example, the age, gender, and height of the patient. (BV_st) Is a value determined in advance by a doctor or the like. The details regarding the determination and calculation of the standard blood volume will be described later.
[0096]
Next, in the hemodialysis apparatus of the present invention, a case and a calculation method of a blood volume or a blood change amount used as a blood index value, and a setting example of a target control line using a blood index value as a time course in hemodialysis , And a method of bringing the blood index value closer to the target by using the blood index value or the like measured at each measurement time based on the target control line.
[0097]
Here, in order to facilitate the description of the hemodialysis processing according to the embodiment, definitions and expressions of terms used in the hemodialysis processing will be described.
[0098]
First, “BV value” is an abbreviation of BloodＢVolume value, and means a circulating blood volume index that is an index value for checking a circulating blood volume state in each patient. The “ΔBV value” means a BV change amount, and is calculated based on the above-described equation (1) using a hematocrit value (Ht value) or the like. The “% ΔBV value” means the ratio of the BV change amount, and as in the above-described equations (4) and (5),
(Equation 15)

As a percentage.
[0099]
“BV%” means that the BV value at the time of measurement is the BV value at the start of dialysis.₀Divided by
(Equation 16)

As a percentage.
[0100]
As described above, “PRR” is an abbreviation for plasma refilling rate, and is defined as the rate at which plasma is replenished from the body into blood vessels. The PRR indicates the water removal ability of the patient at each time point. And PRR_nPRR, UFR at any measurement time point n where is selected_nIs the water removal rate at an arbitrary measurement time point n, ΔBV_nIs the blood change amount at an arbitrary measurement time point n where T is selected, T_nIs the elapsed time up to the selected measurement time n,
[Equation 17]

Holds.
[0101]
Next, a hemodialysis process and a method of measuring a reference weight using the hemodialysis apparatus and the reference weight evaluation system according to the embodiment configured as described above will be specifically described below.
[0102]
First, the start stage of the hemodialysis process according to this embodiment will be described. Immediately after the start of the hemodialysis treatment, the BV value is unstable. Therefore, at the start of dialysis, the water removal is not performed, and the water removal rate A is set to 0. Thereafter, only extracorporeal circulation is performed, and this extracorporeal circulation is continued until the BV value is stabilized.
[0103]
After the extracorporeal circulation is continued and the BV value is stabilized, the hemodialyzer is reset and the measurement is restarted. At this time, the determination of the BV value unique to each patient and the required water removal rate to reach the next target control point from the selected control point is determined by setting a target control line as shown in FIGS. This is done by setting.
[0104]
That is, in the first half of the hemodialysis process shown in FIG. 7, the set target control line a, the actual measurement value line b, and the prediction control line c, which are indicated by oblique lines, are shown. 6 and 7, the vertical axis represents% BV value, and the horizontal axis represents the elapsed time from the start of the dialysis treatment. The target control line a serves as a measure of the time course of the blood volume (blood index value) in the first half stage of the dialysis treatment or the time-based target value. The setting of the target control line a is set by an operator of the hemodialysis apparatus, specifically, a doctor or the like before the hemodialysis treatment.
[0105]
The measured value line b is% ΔBV_{1 ´},% ΔBV_{2 ´}And the like, which are actually measured values of blood index values. The predicted control lines near the target control line a are% ΔBV measured at each time point._{1 ´},% ΔBV_{2 ´}A working unit 1 that calculates a dialysis condition such as a water removal rate based on an actual measurement value of a blood index value such as a blood pressure and a target control line a, and performs a hemodialysis process according to the calculated dialysis condition such as a water removal speed. Control of dialysis conditions. As a result, the actual measurement line c, which tends to deviate from the target control line a, is corrected by the newly set dialysis condition at each measurement point, and changes along the target control line a.
[0106]
The control method according to this embodiment utilizes feedforward control. Further, in order to make the control error substantially negligible, it is assumed that the interval at the time of measurement is short.
[0107]
In the first half of the hemodialysis treatment shown in FIG. 6, a line shown as a slanting line descending to the right below the target control line (target control line a in FIG. 7). Horizontal lines shown as lines parallel to the time axis above the lines are alarm lines for functioning as deviation control lines.
[0108]
In the normal stage of the hemodialysis treatment in the first half of the dialysis treatment, the normal control method, that is, the feed-forward control is operated, but when the blood index value exceeds the deviation control line, the emergency control method differs from the normal control method. Time control works. Specifically, as shown in the graph of FIG. 6, when the actual measurement line indicating the transition of the actual measurement value deviates below the warning line, a water removal means such as a water removal pump is provided before feedforward control is performed. Is stopped, or if necessary, replacement of the patient with the replacement fluid pump is performed preferentially.
[0109]
The hemodialysis apparatus according to this embodiment also uses the deviation control line or the emergency rehydration line to stop the dewatering means such as the dehydration pump, or to use the rehydration pump as necessary, even in the latter half of the dialysis treatment. Rehydration is performed preferentially.
[0110]
In the hemodialysis apparatus according to this embodiment, even in the second half of the hemodialysis treatment, the deviation control line or the emergency fluid replacement line is used to stop the water removal means such as a water removal pump, or, if necessary, replace the fluid. Rehydration of the patient by the pump is performed preferentially.
[0111]
Therefore, the hemodialysis apparatus according to this embodiment not only has a function of easily bringing the blood index value of hemodialysis to the target in the first half of the dialysis treatment, but also has the function of: When the blood index value deviates from the dangerous area, the emergency control is preferentially activated, so that patient safety can also be ensured.
[0112]
FIG. 6 shows a maximum water removal rate line employed in the first half and the second half of the dialysis treatment. The lower half of FIG. 6 shows the history of the water removal rate of the hemodialysis treatment.
[0113]
In the first half of the dialysis treatment, at the start of the hemodialysis treatment, the water removal rate UFR obtained by dividing the target water removal amount by the target dialysis time.₀Performs the hemodialysis processing. Thereafter, from the next measurement time to the next measurement time, the hemodialysis treatment calculated along the target control line based on the BV value obtained from the patient's weight before the start of the hemodialysis treatment Is executed.
[0114]
Until the next measurement point, the water removal rate UFR calculated based on each blood index value and the water removal rate UFR ′ measured at the previous two measurement points and the target value from the target control line. "Performs the hemodialysis treatment.
[0115]
When the water removal rate UFR ″ calculated as described above exceeds a predetermined maximum water removal rate UFRmax, hemodialysis is performed at the maximum water removal rate UFRmax.
[0116]
Next, in the first half stage of the dialysis treatment, a water removal rate as a dialysis condition is calculated by the respective blood index values from the two measurement points, the performed water removal rate, and the target value from the target control line, The so-called feed-forward control for controlling will be described. Further, the reason why the blood index value approaches the target value by applying the water removal rate to the working unit 1 and the prerequisites therefor will be described.
[0117]
That is, the BV value at the start of the hemodialysis treatment is₀Then, in the first half of the hemodialysis treatment, for example, at the first measurement time and the second measurement time, the BV value at each measurement time is
First measurement time
(Equation 18)

Second measurement time
[Equation 19]

Is established. Note that in equations (12) and (13), BV₀,% ΔBV_{1 ′},% ΔBV_{2 ′}And T represent the BV value at the start of dialysis, the BV change amount at the first measurement time, the BV change amount at the second measurement time, and the elapsed dialysis time, respectively, and% ΔBV₃Is determined by the target control line.
[0118]
A similar relationship holds at any measurement time points n−1, n,
(N-1) th measurement time
(Equation 20)

Nth measurement time
(Equation 21)

Is established. It should be noted that BV is similarly used in equations (14) and (15).₀,% ΔBV_{n-1 ′},% ΔBV_{n ′}And T represent the BV value at the start of dialysis, the BV change amount at the (n-1) th measurement time, the BV change amount at the nth measurement time, and the elapsed dialysis time, respectively, and% ΔBV_{n + 1}Is a target value of the BV change amount determined by the target control line.
[0119]
Then, from the above equations (12) and (13),
(Equation 22)

Holds.
[0120]
Where PRR₁And PRR₂In other words, if there is no difference between, ie, if the interval between the measurement time points is set to such an extent that no substantial change occurs in the patient's PRR at each measurement time point, and the change is negligible,
[Equation 23]

Holds.
[0121]
In the equation (17),% ΔBV₃Is a target value at the next measurement time point, and is a target value for approaching the blood index value by control. Also, UFR₂Is a water removal rate to be set in order to make the blood index value at the next measurement time point close to the above-described target value with respect to the first measurement time point.
[0122]
Then, in equation (17), BV₀,% ΔBV_{1 ′},% ΔBV_{2 ′}And T are known values, respectively, and₁Is also a known value as the water removal speed from the first measurement time to the second measurement time. Therefore,% ΔBV of the target BV change amount₃By designating, it is possible to calculate the water removal rate that is the dialysis condition from equation (17).
[0123]
That is, the BV target value is determined at the measurement time by the target control line. Conversely, by executing the hemodialysis treatment at the water removal rate, the BV value at the next measurement point can be made closer to the target value, that is, the target control line.
[0124]
Then, generalizing Expression (17) for an arbitrary n-th measurement time point,
(Equation 24)

Holds. Thereby, based on the blood index value set at the next measurement time point determined from the two measurement time points, the water removal rate to be set to bring the blood index value closer to the target at the next time point is determined. .
[0125]
Note that in equation (18),% ΔBV_{n-1 ′}Is the ratio of the blood change amount at an arbitrary measurement time point n selected in the first half of the dialysis treatment,% ΔBV_{n + 1}Is the ratio of the set blood change amount at the measurement point (the next measurement point) in the first half of the dialysis treatment in which the feedforward control is to be executed, UFR_nIs the water removal rate at the selected measurement time point in the first half of the dialysis operation, UFR_{n + 1}Controls the working unit 1 to reach the target blood index value at the next measurement time point (n + 1th measurement time point) after the nth measurement time point selected in the first half stage of the dialysis treatment. This is the water removal speed set when executing.
[0126]
In the above-described expressions (17) and (18), a condition that “there is no difference in PRR at each measurement time point” is premised as a condition for satisfying these expressions. In order to satisfy this condition, it is necessary to shorten the interval (ΔT) between each measurement time point so that the difference in PRR becomes so small as to be negligible.
[0127]
Further, in this control method, the BV at the start of the hemodialysis treatment₀Error, control delay, and other factors may cause an error in control. Therefore, in this embodiment, the reliability of the control is improved by resetting the water removal speed at each measurement time point in the actual control. Specifically, as shown in FIG. 7, the intervals between the measurement points are shortened, and the water removal speed is set each time, so that the generated error can be substantially absorbed.
[0128]
The control of the water removal rate and the blood volume in the direction of decreasing the blood volume by the feedforward control as described above is performed until the blood volume (BV value) reaches the appropriate blood volume of the patient.
[0129]
In the first half of such a hemodialysis treatment, that is, in the stage including the initial stage of dialysis, since a large amount of water is accumulated in the cells, the movement speed of the water is considerably increased. Then, when the BV value reaches the appropriate blood volume of the patient, the first half of the hemodialysis treatment ends, and the process continuously shifts to the second half.
[0130]
Next, the latter half of the hemodialysis treatment and the evaluation of the reference weight (DW) in the latter half will be described. In this embodiment, the control by the feedforward control is performed in the second half of the hemodialysis treatment in the same manner as in the first half, and in a direction to maintain the blood volume at a constant value.
[0131]
That is, in the second half of this embodiment, the hemodialysis treatment is performed so as to maintain the appropriate blood volume of the patient reached in the first half, and the water removal treatment is performed accordingly.
[0132]
As described above, while performing the dewatering process while maintaining an appropriate blood volume, the moving speed of the water moving from the cells to the blood is equal to the moving speed of the water moving from the blood to the dialysate. It is in the state of being.
[0133]
That is, the water that is removed when the proper blood volume of the patient is maintained is equivalent to the excess water in the cells that migrates from the patient's cells to the blood.
[0134]
Therefore, if water is removed while maintaining the patient's blood volume at an appropriate blood volume, excess water is gradually removed from the cells, and in the latter half of the hemodialysis treatment, the water removal rate is asymptotically reduced to 0. Approaching.
[0135]
Thereafter, when the vascular space and the cell space are balanced, the outflow of water from the cells stops. As a result, the excess water in the cells is removed, and the water removal is stopped in a state where the movement of water from the cells to the blood is stopped.
[0136]
The control unit that has received the signal for stopping the water removal supplies the water removal amount measuring instrument 5 with an instruction signal for executing the measurement of the water removal amount. The water removal amount meter 5 to which the command signal is supplied supplies the measured value at this time to the control unit 2 as numerical information data.
[0137]
The control unit 2 to which the measured value of the weight has been input supplies the measured value to the touch panel display 4 as numerical information data, and displays it as “reference weight value (DW value)”.
[0138]
As described above, the reference weight is determined, and the determined value is displayed on the operation display unit 4 as the reference weight.
[0139]
As described above, an appropriate blood volume of a patient is used as a reference for calculating and determining the reference weight (Dry @ Weight) measured by the reference weight evaluation system according to the embodiment. The reason why the appropriate blood volume of a patient is the standard is that the proper blood volume, that is, the normal blood volume is a unique value for each patient, and furthermore, that the patient is in a normal living environment, This is because, as long as the heart condition does not change, it does not change as much as the body weight.
[0140]
Then, by determining the normal blood volume for each patient to an appropriate value in advance, it is possible to calculate an appropriate reference weight every time hemodialysis processing is performed. Further, the reference weight value can be used as an index value for later hemodialysis. Therefore, a method of determining an appropriate blood volume for each patient as a reference will be specifically described below as a first embodiment and a second embodiment.
[0141]
(First embodiment)
In the first embodiment relating to the method for determining an appropriate blood volume, in the reference weight evaluation system, an appropriate blood volume of the dialysis patient is derived from the reference weight (Dry @ Weight) before the current reference weight is determined.
[0142]
That is, a calculated value obtained by, for example, 1/13 times the reference weight (DW) currently set for the dialysis patient is set as the blood volume (BV value) to be maintained during the dialysis treatment. Set. Next, a control line shown in FIG. 6 is set based on the BV value to be maintained. Thereafter, the reference weight (DW) is newly determined by performing the above-mentioned hemodialysis treatment while controlling the BV value based on this control line.
[0143]
Thereafter, the blood volume to be maintained by the patient who has performed the hemodialysis treatment, that is, the appropriate blood volume BV_stAnd the newly determined reference weight DW '. Then, when 1/13 of the determined reference weight is almost equal to the blood volume to be maintained, that is,
(Equation 25)

Is established, this reference weight is determined to be an appropriate value, and is set as the patient's reference weight DW.
[0144]
On the other hand, the blood volume BV to be maintained at 1/13 of the determined reference weight DW '_stIf it is significantly different from
(Equation 26)

In this case, it is estimated that excess blood exists in both the patient's blood and cells, as shown in equation (20), and that the reference weight is not appropriate. At this time, the DW needs to be reviewed.
[0145]
Therefore, in the case where the relationship of equation (20) is satisfied, if the amount of blood to be maintained is large, the setting of the appropriate amount of blood to be maintained is slightly reduced. Thereafter, based on the slightly reduced blood volume, the control line is reset, and by continuing the above-mentioned hemodialysis treatment, a point at which the water removal rate becomes zero again is selected. Then, the reference body weight determined at the stage when the water removal rate becomes 0 again is compared with the slightly reduced appropriate blood volume in the same manner as in the above-described method.
[0146]
This series of operations is repeated until the relationship of equation (19) is established, whereby a final appropriate blood volume is determined. By performing the above-described hemodialysis treatment based on the appropriate blood volume, a more accurate reference weight of the patient can be determined.
[0147]
Preferably, the above-described series of operations and the repetition thereof employ an automatic control method that is automatically executed by the control unit 2 by executing software installed in the storage unit 3 of the panel computer 11. You. Note that a manual control method in which a doctor performing hemodialysis treatment manually operates the panel computer 11 or the console 12 may be employed for the series of operations and the repetition thereof. Further, the reference weight evaluation system according to this embodiment can be configured to be switchable between the automatic control system and the manual control system, and can be used by switching between them as needed.
[0148]
As described above, a more accurate and appropriate blood volume (BV_st) Is determined. As described above, the appropriate blood volume for each patient is a value that hardly changes unless a significant change occurs in the patient's own condition. Therefore, after the appropriate blood volume is determined, the reference weight of the patient can be accurately determined each time the hemodialysis treatment is performed based on the appropriate blood volume.
[0149]
(Second embodiment)
Next, a method for determining an appropriate blood volume according to the second embodiment will be described. In the second embodiment, an appropriate blood volume is calculated from a patient's hematocrit value (Ht value) or plasma osmotic pressure.
[0150]
That is, in the second embodiment, first, as in the first embodiment, 1/13 of the currently set reference weight (DW) is determined as an appropriate blood volume for the patient. .
[0151]
Thereafter, as in the first embodiment, a control line in the hemodialysis process is set based on the appropriate blood volume to be maintained. Then, based on this control line, the above-described hemodialysis treatment is performed until the water removal rate becomes zero.
[0152]
Then, during the execution of the hemodialysis treatment, when the water removal rate becomes 0, the hematocrit value (Ht value) or the plasma osmotic pressure in the patient's blood is measured.
[0153]
If the measured hematocrit value (Ht value) or the measured value of the plasma osmotic pressure is an appropriate value, the blood volume to be maintained calculated from the reference body weight is regarded as an appropriate blood volume.
[0154]
On the other hand, when the measured value of the hematocrit value (Ht value) or the measured value of the plasma osmotic pressure is an inappropriate value, the setting of the blood volume to be maintained is changed and the hemodialysis treatment is continued. This hemodialysis treatment is performed until the water removal rate becomes zero, and the hematocrit value (Ht value) or the plasma osmotic pressure is measured again.
[0155]
These series of operations are repeatedly performed until the hematocrit value (Ht value) or the plasma osmotic pressure reaches an appropriate value, whereby the final appropriate blood volume is determined. By performing the above-described hemodialysis treatment based on the appropriate blood volume, a more accurate reference weight of the patient can be determined.
[0156]
The above-described series of operations and the repetition thereof employ an automatic control method that is automatically executed by the control unit 2 by executing software installed in the storage unit 3 of the panel computer 11. As in the first embodiment, a manual control method may be employed, and the automatic control method and the manual control method may be configured to be switchable, and may be switched and used as necessary. It is possible.
[0157]
In the first and second embodiments described above, in determining an appropriate blood volume, 1/13 of the reference body weight is set as an appropriate blood volume. However, the numerical value of “1/13 as the ratio of the appropriate blood volume to the reference weight” is not necessarily limited to this value, and may be a numerical value that differs for each patient. When roughly classified, when the case where a patient having a liver function disorder has another disease is divided into groups, there can be mentioned an example in which the above-mentioned numerical values are different for each group based on this disease. In addition, this numerical value may vary depending on the individual patient. In this case, a clinically determined numerical value can be used instead of 1/13 described above. In these cases, an appropriate numerical value is used to calculate an appropriate blood volume.
[0158]
As described above, according to this embodiment, the reference weight (Dry @ Weight) of a dialysis patient can be accurately determined simply and easily while performing dialysis. Not only can be reduced, but also appropriate dialysis treatment can be performed.
[0159]
As described above, one embodiment of the present invention has been specifically described. However, the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications based on the technical idea of the present invention are possible.
[0160]
For example, the numerical values given in the above embodiment are merely examples, and different numerical values may be used as needed.
[0161]
Further, in the above-described embodiment, the BV change value is described as an example of the blood index value. However, the blood index value is not necessarily limited to the BV change value. This is just an example of the value, and any blood index value can be used as long as it is a blood index value that can define a blood circulation amount such as a hematocrit value (Ht value) and other solute concentrations in blood. .
[0162]
Also, for example, in the above-described embodiment, the system in which the CLM 13, the panel computer 11, and the console 12 are separately and independently communicated with each other has been described. Absent. That is, the means for detecting the data on which the blood index value is based only needs to be in the vicinity of the patient, and other devices such as a computer represented by the panel computer 11 according to the above-described embodiment are mounted on the console 12. In this case, there is an advantage that the design can be made more difficult and the device can be made more compact.
[0163]
Further, for example, in the above-described embodiment, a case has been described in which the communication function between the control unit 2 of the computer, the console 12 and the CLM 13 is bidirectional communication. The communication function between the control unit 2 of the computer 11 and the control unit 2 of the panel computer 11 is performed from the console 12 or the CLM 13 or the communication function of the control unit 2 of the panel computer 11 to the console 12 or the CLM 13. It is also possible to employ one-way communication. Further, in the above-described embodiment, the communication between these control units and the CLM 13 is performed by serial communication. However, when remote control is necessary, a local area network (LAN) or a wide area It is also possible to adopt a communication method using a network or the like.
[0164]
In addition, the respective devices according to the above-described embodiment can all be configured integrally, or can be configured such that only the working unit is independent. Further, as a configuration having these devices, various types can be adopted within the scope of the technical idea of the present invention.
[0165]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, the weight of the dialysis patient can be calculated by the weight calculation means at the stage when the water removal rate becomes almost zero in the dialysis treatment, so that the dialysis can be performed. Since the reference weight (Dry @ Weight) of the dialysis patient can be determined, the reference weight, which is an important index, can be determined more easily and easily than in the past, and can be calculated with an accurate value. . Therefore, the load required for determining the reference weight can be reduced, and the dialysis can be performed more safely.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a block diagram showing an overall configuration of a reference weight evaluation system according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a schematic diagram illustrating an example of the entire configuration of a reference weight evaluation system having a hemodialysis device according to an embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a schematic diagram for explaining movement of water between cells and blood in a human body and a dialysate outside the human body.
FIG. 4 is a graph for explaining movement of water in blood at an initial stage of a hemodialysis treatment according to an embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a graph for explaining a method of controlling a blood change amount in a first half stage of a hemodialysis treatment according to an embodiment of the present invention.
FIG. 6 is a graph showing target control lines and blood volume control in the first half and the second half of the hemodialysis apparatus according to one embodiment of the present invention.
FIG. 7 is a graph for explaining a first half blood volume control method and a related water removal control method in a hemodialysis treatment according to an embodiment of the present invention.
[Explanation of symbols]
1) Working department
2 control unit
3 Memory
4 Touch panel display (operation display unit)
5 Water removal meter
11 Panel computer
12 console
13 CLM
14 conversion unit
15 Sphygmomanometer

Claims (18)

血液指標値計測手段と、除水手段と、除水量測定手段と、血液透析処理を実行する血液透析処理手段とを用いて、
上記血液指標値計測手段により、患者の血液量を算出する際に用いられる血液指標値を計測し、
上記血液指標値から算出された上記血液量を制御パラメータとして、上記血液量が、目標値として設定された上記患者の基準血液量に近づくように、上記血液透析処理手段を制御して上記血液透析処理を実行し、
上記血液透析処理における上記除水手段による除水処理を、除水速度がほぼ０になる除水消失時まで維持し、
上記血液透析処理の開始から上記除水消失時までの除水量に基づいて、上記患者の体重値を算出し、
上記算出された体重値を上記患者の基準体重として出力する
ことを特徴とする基準体重算出方法。Using blood index value measurement means, water removal means, water removal amount measurement means, and hemodialysis processing means for performing hemodialysis processing,
By the blood index value measurement means, to measure the blood index value used when calculating the blood volume of the patient,
Using the blood volume calculated from the blood index value as a control parameter, controlling the hemodialysis processing means to control the hemodialysis so that the blood volume approaches the reference blood volume of the patient set as a target value. Execute the process,
The water removal treatment by the water removal means in the hemodialysis treatment is maintained until water removal disappears when the water removal rate becomes almost zero,
Based on the water removal amount from the start of the hemodialysis treatment to the time of the water removal disappearance, calculate the weight value of the patient,
A reference weight calculation method, wherein the calculated weight value is output as a reference weight of the patient. 上記基準血液量を、患者ごとに設定された基準体重と適正な血液量との比をＲとしたときに、

により設定する
ことを特徴とする請求項１記載の基準体重算出方法。When the reference blood volume is defined as R, which is a ratio between a reference weight set for each patient and an appropriate blood volume,

2. The reference weight calculation method according to claim 1, wherein the reference weight is set. 上記患者ごとの指数値Ｒが、ほぼ１３である
ことを特徴とする請求項２記載の基準体重算出方法。3. The method according to claim 2, wherein the index value R for each patient is approximately 13. 上記除水消失時における患者の血液量を計測し、
上記血液量が上記設定された基準血液量より少ない場合に、上記設定された基準血液量より低い基準血液量を設定し、
上記低い基準血液量に基づいて、上記患者の血液透析処理を制御し、上記基準血液量の設定および上記血液透析処理を繰り返して上記患者の基準体重を算定する
ことを特徴とする請求項２記載の基準体重算出方法。Measure the patient's blood volume at the time of water removal disappearance,
When the blood volume is less than the set reference blood volume, set a reference blood volume lower than the set reference blood volume,
The method according to claim 2, wherein the control unit controls the hemodialysis treatment of the patient based on the low reference blood volume, and calculates the reference body weight of the patient by repeating the setting of the reference blood volume and the hemodialysis treatment. Reference weight calculation method. 上記基準血液量を、標準ヘマトクリット値または血漿浸透圧に基づいて設定する
ことを特徴とする請求項１記載の基準体重算出方法。2. The reference weight calculation method according to claim 1, wherein the reference blood volume is set based on a standard hematocrit value or a plasma osmotic pressure. 上記除水消失時における患者の血液量を計測し、上記血液量が上記基準血液量とほぼ等しい場合に、上記設定された基準体重を、上記患者の基準体重とする
ことを特徴とする請求項１記載の基準体重算出方法。The blood volume of the patient at the time of the water removal disappearance is measured, and when the blood volume is substantially equal to the reference blood volume, the set reference weight is set as the reference weight of the patient. 2. The reference weight calculation method according to 1. 血液指標値計測手段と、除水手段と、除水量測定手段と、血液透析処理を実行する血液透析処理手段とを用いて、
上記血液指標値計測手段により、患者の血液量を算出する際に用いられる血液指標値を計測し、
上記血液指標値から算出された上記血液量を制御パラメータとして、上記血液量が、目標値として設定された上記患者の基準血液量に近づくように、上記血液透析処理手段を制御して上記血液透析処理を実行し、
上記血液透析処理における上記除水手段による除水処理を、除水速度がほぼ０になる除水消失時まで維持し、
上記血液指標値計測手段により上記除水消失時における血液指標値を計測し、
上記除水消失時における血液指標値と上記基準血液量に対応する血液指標値との比較に基づいて、上記患者の基準体重を算出する
ことを特徴とする基準体重算出方法。Using blood index value measurement means, water removal means, water removal amount measurement means, and hemodialysis processing means for performing hemodialysis processing,
By the blood index value measurement means, to measure the blood index value used when calculating the blood volume of the patient,
Using the blood volume calculated from the blood index value as a control parameter, controlling the hemodialysis processing means to control the hemodialysis so that the blood volume approaches the reference blood volume of the patient set as a target value. Execute the process,
The water removal treatment by the water removal means in the hemodialysis treatment is maintained until water removal disappears when the water removal rate becomes almost zero,
Measure the blood index value at the time of the water removal disappearance by the blood index value measurement means,
A reference weight calculation method, wherein a reference weight of the patient is calculated based on a comparison between a blood index value at the time of water removal and a blood index value corresponding to the reference blood volume. 上記除水消失時の血液指標値と上記基準血液量に対応する血液指標値とを比較し、
上記除水消失時の血液指標値および上記基準血液量に対応する血液指標値との差が、許容範囲内またはほぼ０の場合に、上記除水消失時における血液量を適正な血液量とし、
上記血液透析処理の開始から上記除水消失時までに除水した除水量に基づいて、上記患者の基準体重を算出する
ことを特徴とする請求項７記載の基準体重算出方法。Compare the blood index value at the time of the water removal disappearance and the blood index value corresponding to the reference blood volume,
When the difference between the blood index value at the time of water removal disappearance and the blood index value corresponding to the reference blood volume is within an allowable range or substantially 0, the blood volume at the time of water removal disappearance is an appropriate blood volume,
8. The reference weight calculation method according to claim 7, wherein the reference weight of the patient is calculated based on the amount of water removed from the start of the hemodialysis treatment to the time of the disappearance of the water removal. 上記除水消失時の血液指標値と上記基準血液量に対応する血液指標値とを比較し、
上記除水消失時の血液指標値および上記基準血液量に対応する血液指標値が許容範囲内から逸脱していた場合に、上記患者の基準血液量を新たに設定して、上記除水速度がほぼ０になる時点まで、上記血液透析処理を制御し、
さらに、上記除水消失時の血液指標値と上記新たに設定した基準血液量に対応する血液指標値との差が許容範囲内に収まるまで、上記制御による血液透析処理を繰返し、
上記除水消失時の血液指標値と上記新たに設定した基準血液量に対応する血液指標値との差が許容範囲内に収まるまで、上記制御による血液透析処理を繰返し、
上記血液透析処理の開始から上記除水消失時までに除水した除水量に基づいて、上記患者の基準体重を算出する
ことを特徴とする請求項７記載の基準体重算出方法。Compare the blood index value at the time of the water removal disappearance and the blood index value corresponding to the reference blood volume,
When the blood index value and the blood index value corresponding to the reference blood volume at the time of disappearance of the water removal have deviated from within the allowable range, the reference blood volume of the patient is newly set, and the water removal rate is increased. Control the hemodialysis treatment until it is almost zero,
Further, until the difference between the blood index value at the time of disappearance of the water removal and the blood index value corresponding to the newly set reference blood volume falls within an allowable range, repeat the hemodialysis treatment by the above control,
Until the difference between the blood index value at the time of the water removal disappearance and the blood index value corresponding to the newly set reference blood volume falls within the allowable range, repeat the hemodialysis process by the control,
8. The reference weight calculation method according to claim 7, wherein the reference weight of the patient is calculated based on the amount of water removed from the start of the hemodialysis treatment to the time of the disappearance of the water removal. 血液透析処理手段と、血液透析処理を制御する制御手段と、体重算出手段とを有し、
血液量または上記血液量の変化量を血液指標値として計測または算出し、
上記血液指標値に基づいて、上記制御手段により透析条件を制御しつつ、上記血液透析処理手段により除水処理を含む血液透析処理を実行し、
上記除水処理の除水速度がほぼ０になった時点における上記体重算出手段による算出値を基準体重として出力する
ことを特徴とする血液透析装置。Hemodialysis processing means, having a control means for controlling the hemodialysis processing, and a weight calculation means,
Measure or calculate the amount of change in blood volume or the blood volume as a blood index value,
Based on the blood index value, while controlling the dialysis conditions by the control means, performing hemodialysis processing including water removal processing by the hemodialysis processing means,
A hemodialysis apparatus characterized in that the value calculated by the weight calculating means at the time when the water removal rate in the water removal processing becomes substantially zero is output as a reference weight. 上記血液透析処理により実行される除水による除水量を測定可能に構成された除水量測定手段をさらに有し、
上記除水量測定手段により測定された除水量に基づいて、上記体重算出手段による体重の算出を行うように構成されている
ことを特徴とする請求項１０記載の血液透析装置。Further having a water removal amount measuring means configured to be able to measure the water removal amount by the water removal performed by the hemodialysis treatment,
11. The hemodialysis apparatus according to claim 10, wherein the body weight is calculated by the weight calculating means based on the water removal amount measured by the water removing amount measuring means. 上記血液透析処理手段による上記血液透析処理が、前半段階と後半段階との少なくとも２段階から構成され、
上記前半段階における上記血液透析処理が、血液量を目標値に従って減少させる処理であり、
上記後半段階における上記血液透析処理の制御が、所定の血液量を維持する処理である
ことを特徴とする請求項１０記載の血液透析装置。The hemodialysis treatment by the hemodialysis treatment means is composed of at least two stages of a first half stage and a second half stage,
The hemodialysis process in the first half is a process for reducing the blood volume according to a target value,
11. The hemodialysis apparatus according to claim 10, wherein the control of the hemodialysis process in the latter half stage is a process for maintaining a predetermined blood volume. 上記前半段階における制御および上記後半段階における制御の少なくとも一方の制御を、所定の計測時点において計測された血液指標値と上記所定の計測時点における透析条件とから、次の目標値を設定するフィードフォワード制御を用いて行う
ことを特徴とする請求項１２記載の血液透析装置。At least one of the control in the first half stage and the control in the second half stage is performed by setting a next target value from a blood index value measured at a predetermined measurement time and a dialysis condition at the predetermined measurement time. 13. The hemodialysis apparatus according to claim 12, wherein the hemodialysis is performed using control. 上記前半段階において、上記制御手段により、目標とする上記血液指標値の経時的進路が目標制御線として設定されるとともに、上記目標制御線に沿うように、上記透析条件の制御を行う
ことを特徴とする請求項１２記載の血液透析装置。In the first half stage, the control means sets a time course of the target blood index value as a target control line, and controls the dialysis condition so as to be along the target control line. The hemodialysis apparatus according to claim 12, wherein 上記前半段階において、上記血液指標値を計測する計測時点を複数設定可能とし、上記複数の計測時点におけるそれぞれの血液指標値と、その次の計測時点における上記目標制御線により設定される目標血液指標値とを用いて、上記制御手段により上記透析条件の制御を行う
ことを特徴とする請求項１２記載の血液透析装置。In the first half stage, a plurality of measurement time points for measuring the blood index value can be set, and each blood index value at the plurality of measurement time points and a target blood index set by the target control line at the next measurement time point 13. The hemodialysis apparatus according to claim 12, wherein the control means controls the dialysis condition using the value. 上記前半段階において、上記血液透析処理を行う所定の時間および／または基準とする血液指標値に到達し、かつ余剰の血液量に相当する除水処理を行った時点で、上記後半段階に移行するように構成されている
ことを特徴とする請求項１２記載の血液透析装置。In the first half stage, when a predetermined time for performing the hemodialysis process and / or when a blood index value to be a reference is reached and a water removal process corresponding to an excess blood volume is performed, the process proceeds to the second half stage. The hemodialysis apparatus according to claim 12, wherein the hemodialysis apparatus is configured as follows. 上記後半段階において、上記血液指標値を計測する計測時点を複数設定可能とし、上記制御手段により、上記複数の計測時点におけるそれぞれの血液指標値が一定状態に維持するように、上記透析条件の制御を行うように構成されている
ことを特徴とする請求項１２記載の血液透析装置。In the latter half stage, a plurality of measurement time points for measuring the blood index value can be set, and the control means controls the dialysis condition so that each blood index value at the plurality of measurement time points is maintained in a constant state. 13. The hemodialysis apparatus according to claim 12, wherein the hemodialysis apparatus is configured to perform the following. 上記後半段階において、上記血液量が一定になるように除水手段を制御し、上記除水速度がほぼ０になった時点において、外部に認識可能に報知を行うとともに、そのときの血液量または血液指標値を、あらかじめ設定された血液量またはあらかじめ設定された血液指標値とそれぞれ比較し、上記基準体重を算出可能に構成されている
ことを特徴とする請求項１２記載の血液透析装置。In the latter half of the stage, the water removal means is controlled so that the blood volume is constant, and when the water removal speed becomes substantially zero, an externally recognizable notification is given, and the blood volume or 13. The hemodialysis apparatus according to claim 12, wherein the blood index value is compared with a preset blood volume or a preset blood index value, respectively, and the reference weight can be calculated.

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