JP2003526478A - 麻酔剤送達のための機器および方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 針およびカテーテルシステムが、患者への硬膜外針の挿入後に、電気刺激によって、したがって特定の神経の位置を定めることによって、硬膜外針の位置を特定する。特定の神経の位置が定められると、カテーテルは針を通して針の遠位先端をわずかに越えた点に挿入される。カテーテル先端の最適な位置は、螺旋状ワイヤを通してその近位先端に電圧を印加して、神経内でカテーテル先端の位置を具体的に定めることによって決定され得る。最適な配置が達成されると、カテーテルは、麻酔剤の連続投与に利用される。カテーテルアダプタの利用により、カテーテルへの容易なアクセス、およびカテーテル先端を通した患者の神経内への流体の導入が可能になる。カテーテルおよびカテーテルアダプタには、標的神経の電気刺激中にカテーテルアダプタが適所にあり得るように、複数の構成要素も設けられる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 ［発明の背景］ 本発明は、医療外科機器および麻酔剤の送達のための医療外科機器を利用する
方法に関する。本発明は、より詳細には、神経遮断として使用する麻酔剤の送達
の際に使用する機器および方法に関する。

【０００２】 神経遮断は、可変量の麻酔剤を神経叢に投与することによって達成され得る。
神経叢は非常に脆い構造であり、簡単に修復または再構築することができないた
め、叢が接触され得る点を定める際には損傷をできる限り抑えて行なうことが重
要である。

【０００３】 これまで提案されてきたのは、針を使用して通常の方法で神経の位置を定め、
次に針の中に麻酔剤を挿入して針の先端から出た麻酔剤が神経に接触するように
することである。代替的な手法は、針の適切な位置決めおよび針による硬膜外カ
テーテルの導入に関連する。硬膜外カテーテルは、患者の神経付近および叢の鞘
（plexus sheath）内に適切に配置されると、神経遮断として使用する可変量の
麻酔剤を送達するために使用され得る。

【０００４】 一体的な導電ワイヤがカテーテル内に収容され、それを通して電流を加えるこ
とができ、電流が針を通して挿入されるとカテーテルの正確な位置決めがなされ
るという方法も提案されてきた。導電ワイヤを通して送られる電気インパルスは
、カテーテルの先端、したがって麻酔剤が送達される点の正確な配置を決定する
際に利用される。

【０００５】 上述の方法およびそのような方法を達成するために利用可能な装置に関しては
、いくつかの欠点が存在する。それらの中で最も重要なものは、針の先端の位置
が不確実であることに関連する危険性である。そのような不確実性により、患者
の体内の神経に対する針の先端の位置がわからないまま針の先端を操作すること
で、神経の損傷がもたらされる可能性がある。この不確実性の１つの理由は漏電
に関する。カテーテルの配置には同様の困難が伴い得る。さらに、カテーテル内
の一体的な導電ワイヤは、カテーテル装置の残りの部分にはしっかりと取り付け
られていないため、効果的に利用することは難しい場合がある。カテーテル自体
もまた、通常は非常に小さい直径を有するため、扱いにくい場合がある。

【０００６】 ［発明の簡単な概要］ 本発明によると、（ａ）針、（ｂ）導電ワイヤを設けたカテーテル、および（
ｃ）カテーテル内に収容された導電ワイヤと電気接点を持つことが可能な構造を
設けた多目的コネクタを備えるカテーテルシステムが提供される。

【０００７】 針は遠位端部および近位端部を有する。針の遠位端部は、神経叢に隣接するよ
うに患者の神経鞘に挿入するように適合された鋭い先端を有する、角度のある（
beveled）開口において終端する。針内には、針の遠位端部において針と共に終
端し、患者への針の挿入を容易にするために利用される取り外し可能なスタイレ
ットが含まれる。針の近位端部には、針を把持するため、ならびに針の中央ボア
にアクセスするために使用されるハブ部が設けられる。針は金属構造からなり、
その全長に沿って導電性である。針の外面をコーティングするためには非導電材
料が使用されてよく、針の近位端部および遠位端部に露出部分を残すことによっ
て、電圧が不要な場所で消耗されないようにする。

【０００８】 カテーテルは、ハブ部および針内、また針を通して挿入されるように適合され
、カテーテルの遠位端部は針の遠位端部から突出することが可能である。カテー
テルは、きつく巻かれた螺旋状ワイヤを覆う熱可塑性かまたは関連する材料から
主に形成される。螺旋状ワイヤは、その近位端部および遠位端部の両方において
、カテーテルのシース材料を越えて延在する。ワイヤが形成するヘリックスは、
カテーテル構造の中心を導管として利用できるように残す。カテーテルのこの中
央導管により、カテーテルの近位端部に麻酔剤を投与することが可能になる。

【０００９】 多目的コネクタの中に、カテーテルの近位端部を挿入することができる。中に
挿入されると、多目的コネクタは操作され、カテーテルの近位端部をしっかりと
捕捉し得る。多目的コネクタの構造により、注射器か、またはカテーテルを通し
て流体を注入する他の装置によってカテーテルの近位端部にアクセスすることが
できる。多目的コネクタには、カテーテルの螺旋状ワイヤに電気的に接触する電
気接続も設けられる。これらの電気接点により、カテーテルの遠位端部にわたっ
て、したがって螺旋状ワイヤの突出した近位端部にわたって多目的コネクタが存
在しているにもかかわらず、カテーテルの螺旋状ワイヤにアクセスすることがで
きる。

【００１０】 それゆえ、本発明の目的は、電気的に刺激することにより、したがって特定の
神経の位置を定めることによって、硬膜外針の位置が特定され得るように、針お
よび複数の構成要素を含むカテーテルシステムを提供することである。特定の神
経の位置が定められると、カテーテルは針を通して針の遠位先端をわずかに越え
た点に挿入される。次いで、カテーテル先端が操作され、螺旋状ワイヤを通して
螺旋状ワイヤの近位先端に電圧を印加することにより、カテーテル先端の最適な
位置が決定される。この電気刺激は、神経内でカテーテル先端の特定の位置を定
める際に利用される。最適な配置が達成されると、カテーテルは麻酔剤の継続的
な投与のために利用される。

【００１１】 本発明の目的のいくつかを上述したが、他の目的は、以下に続く説明を以下に
最良に説明される添付の図面と共に考えれば明らかになるであろう。

【００１２】

【発明の実施の形態】

図１を参照すると、首部分１４に隣接する皮下に位置する神経１２を含む人体
１０の関連部分が示されている。この使用例では、針アセンブリ１６が、神経１
２を見つけるために人体１０の首１４における特定ポイントに挿入されている。
針アセンブリ１６は、互いの同軸上で延伸する針１８および中央スタイレット２
０を有する。針１８は、プラスチック材料のハブ２２に対してその後端で連結す
る金属針である。針１８は、中空であり、ハブ２２の前方に約９５ｍｍ突出する
。

【００１３】 針１８は、その長さに沿って３つの部分を有する。針の主な部分は、中央部分
２４である。この針の中央部分２４は、外面が電気を伝導しない絶縁コーティン
グ２６で包装されている。このコーティング２６は、図１において交互に並ぶ色
区分２８および３０に分割されて示されている。これらの区分それぞれは、既知
の特定の長さである。このように色付けして区分することによって、ユーザは針
１８の先端３２の貫通の長さを測定することができる。

【００１４】 針１８の残りの２つの部分は、遠位端部３４および近位端部３６である。その
近位端部３６では、ハブを針の周囲に成型すること等によって針を固定するハブ
２２内で針１８が延伸する。針２４の中央部分の絶縁コーティング２６とプラス
チックハブ２２との間に、露出した近位端部３６との接点によって針の残りの部
分との電気接点が達成され得るように、針１８の遠位端部３６が露出している。
針３８が通るボアは、針ボア３８と同じ直径のハブ２２を通る軸方向に整合した
ボア４０に通じる。ボア４２の後端は、スタイレット２０およびスタイレットハ
ブ２１を受け入れる際に使用するための雌ルア開口４４を設けるために、広がっ
たテーパー状である。ハブ２２には、ハブの外面に形成された、軸方向に延伸し
ているスロットすなわちキーウェイ２５が備えられている。ハブのその外表面側
には、針１８の先端３２が傾いている。

【００１５】 図１Ｃで示すように、針１８の前方約５ｍｍ、すなわち３１が、約２０度の角
度で下方に曲がっており、針の遠位端部３４は、針の主な部分の軸と約１０度の
角度θになるように切断されている。この傾斜した針の端部は、身体組織を容易
に穿刺する鋭い先をなす先端３２を針に設けている。針の遠位端部３４は、いず
れの絶縁材料にも覆われておらず、覆われた中央部分２４によって、針の近位端
部３６で電気接触している。絶縁コーティング２６は、電気が針の中央部分２４
から半径方向に流れることを防ぐが、電気が針１８の長さに沿って軸方向に流れ
ることを可能にする。

【００１６】 図１Ｄで最良に例示されるように、内部スタイレット２０は、固体の金属針か
ら形成される。このスタイレット２０の遠位先端４５は、針の先端３２と同じ鋭
い先端角度θを有するように切断されている。スタイレット２０の近位端部には
、プラスチック材料のスタイレットハブ２１が連結されている。スタイレット２
０は、直径が外側の針１８よりも小さく、その全長に沿って直線である。スタイ
レット２０を把持するスタイレットハブ２１のコネクタ４６は、ほぼ円筒形状で
ある。コネクター４６の前端部は、ルアーテーパー４８を有し、針ハブ２２のル
アーテーパー開口４４内に適合する寸法に作られている。図１において見られる
ように、矩形部分のショートぺグすなわちキー５０が、スタイレットハブ２１の
下側に沿って設けられている。ぺグ５０は、スタイレットハブ２１の軸方向に延
伸し、ルアテーパー部分４８からの小さい間隙で外側に離間されている。ぺグ５
０は、スタイレットハブ２１およびスタイレット２０と整合されており、したが
ってぺグが針ハブ２２のスロット２５に係合すると、スタイレット２０の傾斜し
た先端４５の面が、針の傾斜した先端３４と同じ面にある状態になる。針の鋭い
先端とスタイレットを組み合わせることによって、身体組織を容易に穿刺し、一
方、針の中央ボア３８を占めるスタイレットは、いかなる組織が針ボア３８に入
ることも防ぐ。

【００１７】 さらに図１において、電気コネクタ５２が示される。電気コネクタ５２は、わ
に口クリップの形態であり得、麻酔神経スティムレータ（stimulator）１７から
の電気インパルスを針の近位端部３６へ伝える。

【００１８】 図１Ａは、針アセンブリ１６の先端の、先端をこちら向きにした図であり、針
の傾斜した先端３２およびスタイレット２０の傾斜した先端４５を示している。
また、絶縁コーティング２６が示されている。図１Ｂは、針アセンブリの針１８
の詳細図であり、スタイレット２０が取り除かれ、ハブ２２の一部分だけを示し
ている。さらに、図１の針１８は、図１Ａの断面線１Ｂに沿って断面で示されて
いる。図１Ｂは、針１８の種々の部分に対する（誇張した厚さの）絶縁コーティ
ング２６の関係を示す。

【００１９】 次に図２を参照すると、カテーテルアセンブリ５４が示される。カテーテルア
センブリ５４の直径は、アセンブリを針アセンブリ１６を通して患者の身体へ挿
入することが可能な直径である。カテーテルアセンブリ５４は、熱可撓性物質ま
たは同様の材料から形成されたシース５６を備える。図３で最良に示されるワイ
ヤの螺旋状コイル５８は、３つの部分を有する。すなわち、近位部分６０、中央
部分６２、および遠位部分６４である。その全長にわたって、螺旋状ワイヤ５８
は、液体が自由に通過し得る中央ボア６６を形成する。

【００２０】 螺旋状ワイヤ５８の中央部分６０は、カテーテルシース５６によって完全に覆
われており、カテーテルアセンブリ５４の全長の大部分を構成する。螺旋状ワイ
ヤの近位部分６０は、カテーテルアセンブリ５４の残りの中央部分に対して短く
、カテーテルシースによって覆われていないことを除いて目立つ特徴がない。他
の構造に関して論じられるように、螺旋状ワイヤの近位部分は露出されたままで
あり、したがって螺旋状ワイヤの近位部分は、およびそれによってワイヤへリッ
クス５８全体は、電気接触され得る。

【００２１】 同様にカテーテルアセンブリ５４の残りの部分に対して短く、カテーテルシー
ス５６によって覆われていない、螺旋状ワイヤの遠位部分６４は、それらと関連
するいくつかの特徴を有する。螺旋状ワイヤ５８がカテーテルシース５６の遠位
端部で終端する部分では、へリックスは、ワイヤの近位部分６０および中央部分
６２を詰めて巻かれた性質を保持する（maintains the tightly wound nature o
f ）。この詰めたヘリックスは、遠位部分に沿って短い距離の間続き、その後へ
リックスが開へリックス部分６８でかなり開く。開へリックス部分６８は、へリ
ックスの数巻き分続き、その後遠位部分６４の詰めて巻かれた端部７０の構造に
戻る。詰めて巻かれた端部部分の遠位端部には、ワイヤへリックス先端７２が連
結されており、ワイヤへリックス先端７２は、円形の金属部分である。

【００２２】 次に図４を参照すると、カテーテルアダプタ７４が示される。この構造の直径
の場合、カテーテルアセンブリ５４の中央ボア６６にアクセスすることは、ほぼ
不可能である。この場合、カテーテルアダプタ７４は、カテーテルを通して流体
を制御して送達するための、種々の送達ビークル、たとえば、注射器のための、
カテーテルアセンブリ５４の中央ボア６６へのアクセスを提供することが必要で
ある。

【００２３】 カテーテルアダプタの主な構成要素は、後部ボディ７６、前部ボディ７８、お
よびホールディングハブ８０である。後部ボディ７８は、中央フランジ８２を有
する。中央フランジ８２の後部面８４からは、ネジ付けされた外表面８８および
中空中央ボア９０を有する接続シリンダ８６が延出する。このシリンダの機能は
、カテーテルアセンブリ５４に流体を制御送達する装置のルアー連結を促すこと
である。カテーテルアダプタ７４が設けられた端部キャップ９２は、主に滅菌の
ためであり、カテーテルアダプタ７４がカテーテルアセンブリ５４へ取り付けら
れると単に取り除かれる。中央フランジは、その中央に、完全に貫通するボア９
３を有し、それによって後部面８４および前面９４が流体連通している。

【００２４】 オペレーティングシリンダ９６が、中央フランジ８４の前面９４から延出する
。オペレーティングシリンダ９６は、中央フランジ８４の前面９４に連結されて
おり、特定の直径９５を有する。オペレーティングシリンダの長さに沿って、オ
ペレーティングシリンダの直径がテーパ９８によって縮小される。オペレーティ
ングシリンダの残りの部分は、オペレーティングシリンダの遠位端部１００まで
この縮小した直径９９を有する。オペレーティングシリンダ９６は、その全長に
沿って延出する中央ボア１０２を有する。軸スロット１０４は、オペレーティン
グシリンダの遠位端部１００から、ほぼその長さで延出する、すなわち、スロッ
ト端部１０６は、オペレーティングシリンダ９６と中央フランジ８２の前面９４
との連結点までほぼ延出する。細長いゴム状ガスケット１０５が、オペレーティ
ングシリンダ９６の中央ボア１０２に収容されてその長さの大部分で延出してい
る。

【００２５】 カテーテルアダプタの前部ボディ７８は、後部ボディ７６の中央フランジ８４
と同様の形状構造を有する。この構造は、後部フランジ１１０と呼ばれる。後部
フランジ１１０は、その前面１１２から前部シリンダ１１４へ延出している。前
部シリンダ１１４は、後部フランジ１１０の前面１１２から前部シリンダの遠位
端部１１６まで延出する、本質的に一定の外径を有する。中央ボア１１８が、前
部シリンダ１１４に設けられ、その全長で延出する。この中央ボア１１８は、そ
の長さに沿っていくつかの異なる直径の変化を有する。後部フランジの後部面１
２２上の中央ボア１２０の入口で、ボアの直径は、中央フランジ８４の前面９４
に連結しているオペレーティングシリンダ９６の直径９５よりもわずかに大きい
。中央ボア１２０の長さに沿って、内径がテーパー１２３によって縮小し、テー
パー１２３は、オペレーティングシリンダのテーパー９８の鏡像である。したが
って、これらの鏡像構造により、オペレーティングシリンダ９６の外表面と前部
ボディ７８の中央ボア１２０との間で摺動接触が可能になる。

【００２６】 ホールディングハブ８０は、後部面１２８内に形成された円筒状リセス１２６
を設けた略管状ボディである。オペレーティングシリンダ９６の遠位端部１００
は、ホールディングハブ８０の円筒状リセス１２８にかみ合って、かつ固く連結
されている。前部ボディ７８の中央ボア１２０の直径は、その前部面９４からホ
ールディングハブの長さより短い長さにわたり、ホールディングハブの直径より
わずかに大きい。ホールディングハブ８０とオペレーティングシリンダの遠位端
部１００との間の固い連結は、これらの２つの構造を前部ボディ７８と摺動可能
な関係で保持する。

【００２７】 使用の際、カテーテルアダプタ７４は、初めは図４で示される形態である。こ
の形状で、カテーテルアセンブリ５４の近位端部５７が、自由に挿入され、カテ
ーテルアダプタから引き出され得る。カテーテルアセンブリ５４の近位端部５７
は、前部ボディ７８をカテーテルアダプタの後部ボディ７６に向けて摺動させる
ことによって適所に保持され得る。これらの部品が互いに関して摺動する際に、
オペレーティングシリンダ９６のテーパー９８が、前部ボディ内部のテーパー１
２３によって圧縮される。オペレーティングシリンダ９６のスロット１０４によ
り、この圧縮を発生させることができる。オペレーティングシリンダの圧縮によ
り、長細いゴム状ガスケット１０５の圧縮が生じる。この長細いゴム状ガスケッ
ト１０５の圧縮により、ゴム状ガスケットがカテーテルアセンブリ５４の近位端
部５７に摩擦係合することになり、したがってカテーテルは、カテーテルアダプ
タから容易に取り外せない場合がある。

【００２８】 当該のカテーテルアダプタのさらなる構造は、金属ワッシャ−１３０である。
この金属ワッシャ１３０は、中央フランジ８２の前面９４に隣接するオペレーテ
ィングシリンダ９６のまわりに配置されて、ナット１３２によって適所に保持さ
れる。金属ワッシャ１３０には、フランジ部分８４および１１０の上に延出する
タブ部分１３４が設けられる。これにより、麻酔神経スティムレータ１７から針
アセンブリ１６へ電気を伝えるために以前使用したものと同じ電気コネクタ５２
によって、ワッシャとの電気接続が可能となる。図５および図６で分かるように
、一対のワイヤ１３８は、金属ワッシャ１３０に取り付けられて、金属ワッシャ
から長細いゴム状ガスケット１０５の内部ボア１４０まで延出する。したがって
、長細いゴム状ガスケット１０５がカテーテルアセンブリ５４の近位端部に関し
て、またその近位部分６０で見出される露出した螺旋状ワイヤ５８に関して圧縮
されるとき、一対のワイヤ１３８と螺旋状ワイヤ５８との間で電気接続が形成さ
れる。結果として、電気接触は、麻酔神経スティムレータ１７から、カテーテル
アダプタ７４を通してカテーテル装置５４の螺旋状ワイヤ５８へ、またそれによ
ってカテーテルアセンブリの遠位ワイヤへリックス先端７２へと形成される。

【００２９】 上述した装置は、多くの様々な医療処置で使用することができる。以下に説明
する医療処置は、上述した装置において具現化された特徴を利用する１つの形式
である。本方法は、カテーテルアセンブリ５４の正確な配置、特にその遠位部分
６４に対して図示される。いったんカテーテルアセンブリ５４の遠位部分６４が
正確な位置であると判定されると、連続して斜角筋神経ブロックを投与すること
ができる。

【００３０】 患者は、あお向けの姿勢で、頭をわずかに延ばし、幾分後側へ向いている。助
手が患者の腕を、ひじを曲げた状態に軽く牽引（traction）する。

【００３１】 斜角筋溝は、以下の手順によってこの姿勢で容易に触診される。まず、胸鎖乳
突筋の鎖骨頭（clavicular head）の後縁を見つける。次に、触診する指をこの
筋肉に対して後側面に置き、斜角筋溝を特定する。外頸静脈は、ほぼ常に斜角筋
溝に対してまさに表面近くに位置しており、有用な付加的な標識構造を形成して
いる。針の差込は、静脈に対して前方または後方でなければならない。他の一定
の所見では、斜角筋溝が、輪状軟骨組織レベルで胸鎖乳突筋の腹部の最も突出し
た部分に対して約３ｃｍ側方である。

【００３２】 針アセンブリ１６は、輪状軟骨レベル（Ｃ６レベル）で斜角筋溝へ挿入され、
針は、全ての平面において皮膚に対して垂直に向けられる。この連続した斜角筋
神経ブロック技法に関するカテーテルアセンブリ５４の配置の場合、針アセンブ
リ１６は、皮膚の乳様突起と鎖骨との間の約中間ポイントの、胸鎖乳突筋の鎖骨
頭の後縁に対して後方に入る。

【００３３】 針の差込地点は、副神経に対してちょうど尾側であり、後頸三角の前縁に対し
てちょうど後方である。副神経は通常、神経スティムレータ１７の電気コネクタ
５２で経皮的に刺激することによって特定することができる。これは神経が、乳
様突起と鎖骨との間の約中間の、後頸三角の筋膜カーペット（carpet）の表面近
くを通るためである。針の先端３２が副神経に近接して神経スティムレータ１７
からの電圧が印加される場合、僧帽筋の収縮および肩帯の上昇が生じる。針アセ
ンブリ１６を、尾骨に向けて、椎骨に対して平行にし、斜角筋溝を標的にして、
針アセンブリ１６の斜角を横方向に（外側に）向けて、カテーテルの可能性のあ
る中央（硬膜）配置を避ける。

【００３４】 針アセンブリの挿入中、遭遇する種々の神経を案内する助けとして、電圧を針先
端３２に連続的に印加しなければならない。肩甲挙筋および菱形筋の神経は、針
３２の先端に初期時点で遭遇する。また、菱形筋を上昇あるいは回転させること
によって刺激される場合、これらの神経の刺激により肩帯の運動が生じる。前斜
角筋の腹部に位置する横隔神経に遭遇し得る。これにより、間違う可能性のない
側性（ispilateral）横隔膜の単収縮が生じる。これらの神経すべては、針アセ
ンブリ１６を再方向付けするおよび／または再挿入することによって回避される
べきである。これらの神経を刺激することにより、正確な針の配置に関する誤っ
た指示を生む可能性があり、局所麻酔薬がこの段階で注入される場合にブロック
不全または横隔神経麻痺を確実に引き起こすことになるためである。

【００３５】 腕神経叢に遭遇するとき、確実で間違う可能性のない筋肉の単収縮は、二頭筋
運動がより容易に見られる二頭筋および三角筋において観察されなければならな
い。このため、処置の間ひじを軽く曲げたままにする。横隔神経が間違って刺激
された場合、針アセンブリ１６をわずかに引き戻し、腕神経叢に遭遇するまで針
の先端３２をわずかに後方に向ける。針の先端３２がさらに前進すると、他と異
なる「ポップ」または弾力性を感じることができ、その後は二頭筋および三角筋
の単収縮の強度が高い。これは、腕神経叢の筋膜鞘に貫通し、針３２の先端がま
さに腕神経叢と直接接触しているときである。この時点で、電気コネクタ５２を
針１８から取り外すことができる。

【００３６】 中央スタイレット２０を針１８から取り外し、カテーテルアセンブリ５４を、
針の先端３２がちょうど通過するポイントまで針１８に供給する。このようなワ
イヤへリックス先端７２の配置は、十分に深いため、金属製の螺旋状ワイヤ５８
が針と接触しない、すなわち針の先端３２は、電気を伝えない（分散しない）カ
テーテルシース５６と接触する。

【００３７】 この時点で、前もって取り付けられていなければ、カテーテルアダプタ７４を
、カテーテルアセンブリ５４の近位端部６０にとりつけることができる。次に、
神経スティムレータ１７の電気コネクタ５２を、カテーテルアダプタ７４に設け
られた金属ワッシャ１３０のタブ部分１３４に留める。

【００３８】 筋肉の単収縮が増大することになるため、神経スティムレータ１７の出力を（
通常約０．５〜１．０ｍＡまで）下げることができる。ここですべての電流が、
カテーテルアセンブリ５４の鞘で覆われていないへリックス先端７２に集中する
ためである。神経スティムレータ１７が約０．５ｍＡ出力することに伴う筋肉の
収縮により、シースへの適切な配置のさらなる証明が提供される。

【００３９】 カテーテルヘリカル先端７２の、針３２の先端よりもさらに約１ｃｍ前方、腕
神経叢鞘の下方への前進により、二頭近および三角近の単収縮の減少が生じては
ならない。しかしながら、筋肉の単収縮が減少することが多く、この場合、最大
単収縮が再び観察されるまで、針１６およびカテーテルコンプレックス５４を一
体として同時にわずかに引き戻す。次に、カテーテル５４の前進中に最大単収縮
が観察されるまで、カテーテル５４を再び前進させ、上記工程を繰り返す。これ
は、カテーテルが前進している間に、最大の筋肉収縮を観察するためにカテーテ
ルの正確な配置を保証するのに最も重要である。カテーテル５４を、鳥口突起（
coracoid process)を超えて供給できないことが多い。しかしながら、カテーテ
ルをさらに押し進めてはいけない。これは、神経を傷つけることになり得るため
、また肩の手術の場合、必ずしもカテーテルをこのポイントを越えてカテーテル
を前進させる必要がないためである。次に、針アセンブリ１６を取り除き、カテ
ーテルをしっかりと固定する。

【００４０】 留置斜角筋間カテーテル（indwelling interscalene catheters）は、落ちて
しまったり外れてしまったりすることがよく知られている。カテーテルの配置後
に外れてしまわないようにするために、カテーテルを、配置するために用いる同
じ針１６を頚切痕の真上から胸骨上に向けて皮下に、血管構造を避け、カテーテ
ルの入口点へと挿入する。針アセンブリ１６は、カテーテル５４を挿入したのと
同じ皮膚の開口部を通り抜け、カテーテルのすぐ隣に前進する。カテーテル６０
の近位端部は、針の先端３２から針１８を通って導入され、針はカテーテル５４
が皮下に貫通するように除去される。

【００４１】 カテーテルの捩れは、カテーテルが形成するエルボーが皮下に消えると回避さ
れる。次いで、カテーテルは透明な包帯（dressing）で覆われる。

【００４２】 このようにカテーテルアセンブリが適所に固定されると、麻酔剤が投与されて
神経遮断がもたらされる。 １．強度の運動および感覚遮断（dense motor and sensory block）が要求され
る場合、 ａ）ロピバカイン１０ｍｇ／ｍＬ（１％）。２０ｍＬを一回分として投与し
、次に注射器ドライバで希釈濃度（５ｍｇ／ｍＬまたは０．５％）を１０〜２０
ｍＬ／時間で注入する。 または、 ｂ）ブピバカイン５ｍｇ／ｍＬ（０．５％）。２０ｍＬを一回分として投与
し、次に希釈濃度（２．５ｍｇ／ｍＬまたは０．２５％）を１０〜２０ｍＬ／時
間で注入する。 ２．最小の運動遮断での感覚遮断が要求される場合、 ａ）ロピバカイン２ｍｇ／ｍＬ（０．２％）。１０〜２０ｍＬを一回分とし
て投与し、次に同じ濃度を１〜１０ｍＬ／時間で注入する。所望の作用を達成す
るように注入量を継続的に調整（滴定）する。 または、 ｂ）ブピバカイン２．５ｍｇ／ｍＬ（０．２５％）。１０〜２０ｍＬを一回
分として投与し、同じ濃度を１〜１０ｍＬ／時間で注入する。所望の作用を達成
するように注入量を継続的に調整（滴定）する。 ３.患者管理斜角筋神経遮断 留置カテーテルにより、ブピバカイン３０ｍＬ（０．４％）を腕神経叢鞘の、
斜角筋の溝（interscalene groove）の位置に一回注入する。その後ブピバカイ
ン０．１５％を５ｍＬ／時間の割合でバックグラウンド注入し、患者の体重６５
Ｋｇ以上に対して４ｍＬ、および患者の体重６５Ｋｇ以下に対して３ｍＬを患者
管理により一回分投与する。２０分間のロックアウト時間がＰＣＡ装置にプログ
ラムされる。これは成功するように思われる。有望な予備段階の結果は、ロピバ
カインを用いて達成された。様々なレベルおよび濃度の運動および感覚遮断を達
成するためのより精密な遮断の調整は、ロピバカインを用いて可能になり得ると
考えられる。

【００４３】 上述の発明を、明確化および理解のためにいくらか詳細に説明したが、本発明
の開示を読めば、併記の特許請求の範囲における本発明の真の範囲から逸脱する
ことなく、形態および詳細において様々な変更が可能であることは、当業者には
理解されよう。

【図面の簡単な説明】

【図１】 針を神経鞘に挿入した状態の、針およびスタイレットの側面図である。

【図１Ａ】 針の先端、スタイレットの先端、および近位端部間の針の領域を覆う非導電針
材料の詳細を示す、針の遠位端部の構造から見た先端をこちら向きにした（end-
on）正面図である。

【図１Ｂ】 ハブの一部のみを示し、スタイレットが取り外され、針の大半が断面線１Ｂ−
１Ｂにおいて断面で示されている、針の側面図である。

【図１Ｃ】 針の先端の詳細である。

【図１Ｄ】 内側スタイレットの側面図である。

【図２】 カテーテルの側面図である。

【図３】 図２の拡大版であるが、一部のみが示される螺旋状ワイヤの構造をより良く示
すように、カテーテルのシースが部分的に切り取られている。

【図４】 カテーテルの近位端部が中に挿入されているが、まだ適所にしっかりと保持さ
れていない状態の、多目的コネクタの断面の側面図である。

【図５】 金属ワッシャー、多目的コネクタワイヤ、および多目的コネクタの封止アセン
ブリの斜視図である。

【図６】 金属ワッシャー、多目的コネクタワイヤ、および多目的コネクタの封止アセン
ブリの側面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ボイザート、アンドレ 南アフリカ共和国、7646 パール、ハイ・ レヴェル・ロード ３ (72)発明者 ヘイファー、フレッド アメリカ合衆国、ペンシルベニア州、シリ ントン、レスター・アベニュー 207 Ｆターム(参考） 4C167 AA02 AA21 BB02 BB03 BB14 BB42 CC04 DD10 EE07 FF01

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 神経に麻酔剤を送達する方法であって、 (a) 電気インパルスを針の近位端部から遠位先端に伝えることが可能な針を含
   む針アセンブリを設けるステップと、 (b) 前記針の前記遠位先端を神経の近接部に挿入するステップと、 (c) 電気インパルスを前記針の前記近位端部に印加し、前記針の前記遠位先端
   にインパルスが伝えられて、神経に関連する筋肉群において単収縮（twitching
   ）をもたらすことによって、前記遠位先端を適切に配置することを確実にするス
   テップと、 (d) 前記針の前記遠位先端で神経の筋膜鞘（fascia sheath）を穿刺するステッ
   プと、 (e) 電気インパルスをカテーテルの近位端部から遠位端部に伝えることが可能
   な螺旋状ワイヤを覆うカテーテルであって、前記螺旋状ワイヤの遠位端部は前記
   カテーテルの前記遠位端部を越えた遠位に延びてへリックス先端で終端し、前記
   螺旋状ワイヤの近位端部は前記カテーテルシースの前期近位端部を超えて近位に
   延びる、カテーテルを設けるステップと、 (f) 前記カテーテルおよび螺旋状ワイヤの前記遠位端部を前記針アセンブリの
   前記近位端部に挿入し、前記螺旋状ワイヤが前記針の前記遠位先端の近位に延び
   るまで前記カテーテルを筋膜鞘と神経叢（plexus of the nerve）との間の空間
   に前進させるステップと、 (g) 電気インパルスを前記へリックス先端に印加し、神経叢の近位で該へリッ
   クス先端の位置を操作し、該へリックス先端の最適な配置は関連する筋肉群の最
   大単収縮によって決定されるステップと、 (h) 麻酔剤を投与して神経遮断をもたらすステップと を含む方法。
2. 【請求項２】 医療外科機器であって、 (a) 中央ボアおよび外面を含む針であって、電気インパルスを前記針の近位端
   部から遠位先端に伝えることが可能であり、前記近位端部と遠位先端との間の前
   記針の外面の一部は電気絶縁コーティングで覆われている、針と、 (b) 電気インパルスを前記針の前記近位端部に接続する手段と、 (c) 螺旋状ワイヤを覆うカテーテルであって、へリックス先端で終端する前記
   螺旋状ワイヤの遠位端部は前記カテーテルの遠位端部を越えて遠位に延び、前記
   螺旋状ワイヤの近位端部は前記カテーテルの近位端部を越えて近位に延び、前記
   螺旋状ワイヤは第２の電気インパルスを前記螺旋状ワイヤの前記近位端部から前
   記へリックス先端に伝えることが可能であり、前記カテーテルは前記中央ボアを
   通して挿入され、それによって前記へリックス先端が前記針の前記遠位先端を越
   えて延びるようになっている、カテーテルと、 (d) 流体を制御送達する装置を前記カテーテルアセンブリの前記近位端部に取
   り付けることを容易にする手段と、 (e) 前記第２の電気インパルスを、流体を制御送達する前記装置を通して前記
   螺旋状ワイヤの前記近位端部に伝える手段と を備える機器。
3. 【請求項３】 カテーテルアダプタであって、 (a) 後面、前面、および該後面および該前面が液通するように全体を貫通する
   ボアを有する後部ボディ（rear body）であって、 ｉ．ルアーコネクタが前記後部ボディの前記後面から近位に延び、流体を制御
   送達する装置が前記後部ボディに取り付けられるようにし、前記ルアーコネクタ
   は前記後部ボディのボアと通じるボアを有し、 ｉｉ．オペレーティングシリンダが前記後部ボディの前面に接続されて、そこ
   から前記オペレーティングシリンダの遠位端部に向かって遠位に延び、前記オペ
   レーティングシリンダは全長にわたって延びる中央ボアを有し、前記オペレーテ
   ィングシリンダの前記ボアは前記後部ボディの前記ボアに通じ、前記オペレーテ
   ィングシリンダの前記遠位端部から前記オペレーティングシリンダと前記後部ボ
   ディの前面との接合部付近まで軸方向にスロットが延び、前記オペレーティング
   シリンダの直径はその長さに沿ってテーパーの分だけ縮小し、それによって前記
   後部ボディに近位の前記オペレーティングシリンダの前記直径が前記オペレーテ
   ィングシリンダの前記遠位端部における直径よりも大きくなっている、後部ボデ
   ィと、 (b) 前面、後面、およびそれらを貫通する中央ボアを含む前部ボディであって
   、 ｉ．該前部ボディの前記前面には、そこから遠位に延びた前部シリンダが取り
   付けられ、該前部シリンダは前記前部ボディの前記中央ボアと軸方向に整合した
   中央ボアをその中に有し、前記前部シリンダの前記中央ボアは、その長さに沿っ
   て、前記オペレーティングシリンダの前記テーパーを補うテーパーを有する、前
   部ボディと、 (c) 前記オペレーティングシリンダが前記前部シリンダに嵌合し得るように前
   記オペレーティングシリンダの前記遠位端部に取り付けられたホールディングハ
   ブであって、前記オペレーティングシリンダの前記テーパーが前記前部シリンダ
   の前記テーパーに接触し、前記前部シリンダは前記ホールディングハブによって
   前記オペレーティングシリンダ上の適所に摺動可能に保持される、ホールディン
   グハブと、 (d) 前記後部ボディに取り付けられ、導電材料からなり、１つまたは複数のワ
   イヤが取り付けられ、前記前部シリンダに配置されたカテーテルと電気接点を持
   つことを可能にするために、該ワイヤは前記前部シリンダの前記中央ボア内に延
   在している、タブと を備えるカテーテルアダプタ。