JP2003508060A5 - - Google Patents

Description

【特許請求の範囲】
【請求項１】 下記のステップを含む不透明試料液体中に含まれる可溶性フィブリンの存在と量を決定する方法であって、
（ａ）透明容器中で、可溶性フィブリンを沈殿させる条件下で前記不透明試料の一部を十分量の沈殿試薬と混合するステップと、
（ｂ）可溶性フィブリン沈殿物を凝集させ、沈殿物を前記不透明試料液体中で光学的に検出するため、前記容器のある領域中で可溶性フィブリン沈殿物を濃縮させるステップと、
（ｃ）前記沈殿物を光学的に検出するステップと、
（ｄ）前記混合するステップから、（ｉ）前記不透明試料液体中で前記沈殿物が最初に光学的に検出、（ｉｉ）凝集した沈殿物が前記容器へ付着したことを光学的に検出、の少なくとも一方の発生を検出するまでの時間を測定することにより、前記不透明試料液体に存在する可溶性フィブリンの量を測定するステップと、を有する方法。
【請求項２】 前記ステップ（ｂ）がさらに、
（ａ）前記混合物を含む透明容器を揺動および回転動作に供することができる装置内に、前記容器を入れるステップと、
（ｂ）可溶性フィブリン沈殿物を凝集させるために前記装置内に入れられた容器中に含まれる混合物を揺動および回転動作に供し、前記容器の限定領域に凝集した前記可溶性フィブリン沈殿物を濃縮させるステップと、
を含む請求項１記載の方法。
【請求項３】 可溶性フィブリンの量を測定するステップは、可溶性フィブリン含量公知の試料により測定した標準参考曲線と前記検出時間を関連付け、前記不透明試料液体中に含まれる可溶性フィブリン濃度を決定するステップをさらに含む請求項１記載の方法。
【請求項４】 前記混合するステップは第１沈殿試薬を用いて行う工程であって、前記測定するステップ（ｄ）は可溶性フィブリンの第１測定値を得るものであって、請求項１記載の方法はさらに、前記不透明試料液体のさらに一部を第２沈殿試薬と混合し、請求項１のステップ（ａ）から（ｄ）までを繰り返し、可溶性フィブリンの第２測定値を得るステップをさらに含む請求項１記載の方法。
【請求項５】 可溶性フィブリンの前記第１測定値および第２測定値をそれぞれの沈殿試薬で作成したそれぞれの標準曲線類と比較し、前記不透明試料中に存在する可溶性フィブリン量の平均値を決定するステップは、可溶性フィブリンの前記２個の測定値の平均によって決定される請求項４記載の方法。
【請求項６】 前記第１沈殿試薬および第２沈殿試薬が、同一沈殿試薬の２種の異なる濃度である請求項４記載の方法。
【請求項７】 前記第１沈殿試薬および第２沈殿試薬が異なる請求項４記載の方法。
【請求項８】 前記不透明試料液体が、ヒト由来の可溶性フィブリン含有不透明体液である請求項１記載の方法。
【請求項９】 前記不透明試料が、全血、血液性滲出物、血液性脳脊髄液等から構成される群から選択される請求項１記載の方法。
【請求項１０】 前記不透明試料液体が、希釈全血である請求項９記載の方法。
【請求項１１】 前記沈殿試薬が硫酸プロタミンまたはポリブレンである請求項１記載の方法。
【請求項１２】 前記不透明試料液体の一部が、約５．９以下のｐＨでかつ温度約３７℃において前記沈殿試薬と混合される請求項１記載の方法。
【請求項１３】 前記沈殿試薬類が硫酸プロタミンまたはポリブレンである請求項６記載の方法。
【請求項１４】 前記第１沈殿試薬が硫酸プロタミンであり、前記第２沈殿試薬がポリブレンである請求項７記載の方法。
【請求項１５】 前記不透明試料液体における可溶性フィブリンの量を測定するステップは、前記検出時間と可溶性フィブリンの量との間の逆数の関係を用いて行われることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１６】 前記不透明試料液体における可溶性フィブリンの量を測定するステップは、最初に凝集した沈殿物を検出した時間を測定することによって行われることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項１７】 前記不透明試料液体における可溶性フィブリンの量を測定するステップは、凝集した沈殿物が前記容器へ付着したことを検出した時間を測定することによって行われることを特徴とする請求項１記載の方法。