JP2003507412A5 - - Google Patents
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Description
【特許請求の範囲】
【請求項１】 治療、予防または診断を必要とする患者の肺系への薬物送達のための医薬の製造における、治療薬、予防薬もしくは診断薬またはそれらのいずれかの組合せとアミノ酸またはその塩とを含有してなり、約０．４ｇ／ｃｍ3 未満のタップ密度および約５ミクロンから約３０ミクロンのメジアン幾何学直径を有する粒子の使用。
【請求項２】 粒子が、約１から約５ミクロンの空気力学的直径を有する請求項１記載の使用。
【請求項３】 呼吸系への送達が、深肺、中心気道、または上気道への送達を含む請求項１記載の使用。
【請求項４】 アミノ酸が疎水性である請求項１記載の使用。
【請求項５】 疎水性アミノ酸が、ロイシン、イソロイシン、アラニン、バリンおよびフェニルアラニンからなる群より選ばれる請求項４記載の使用。
【請求項６】 疎水性アミノ酸が粒子中に少なくとも１０重量％の量で存在する請求項１記載の使用。
【請求項７】 治療薬、予防薬または診断薬が、粒子中に約１重量％から約９０重量％の範囲の量で存在する請求項１記載の使用。
【請求項８】 粒子が界面活性剤を含有してなる請求項１記載の使用。
【請求項９】 粒子がリン脂質を含有してなる請求項１記載の使用。
【請求項１０】 リン脂質が肺に対して内因性である請求項９記載の使用。
【請求項１１】 リン脂質が、ホスファチジルコリン類、ホスファチジルエタノールアミン類、ホスファチジルグリセロール類、ホスファチジルセリン類、ホスファチジルイノシトール類およびそれらの組合せからなる群より選ばれる請求項９記載の使用。
【請求項１２】 （ａ）治療薬、予防薬もしくは診断薬またはそれらのいずれかの組合せとアミノ酸またはその塩とを含んでなる混合物を形成する工程；ならびに
（ｂ）該混合物を噴霧乾燥して、約０．４ｇ／ｃｍ3 未満のタップ密度および約５ミクロンから約３０ミクロンのメジアン幾何学直径を有する粒子を製造する工程、
を含む、０．４ｇ／ｃｍ3 未満のタップ密度および約５ミクロンから約３０ミクロンのメジアン幾何学直径を有する粒子の調製方法。
【請求項１３】 粒子が、約１から約５ミクロンの空気力学的直径を有する請求項１２記載の方法。
【請求項１４】 アミノ酸が疎水性である請求項１２記載の方法。
【請求項１５】 疎水性アミノ酸が、ロイシン、イソロイシン、アラニン、バリン、フェニルアラニンおよびそれらのいずれかの組合せからなる群より選ばれる請求項１４記載の方法。
【請求項１６】 疎水性アミノ酸が、粒子中に少なくとも１０重量％の量で存在する請求項１３記載の方法。
【請求項１７】 治療薬、予防薬または診断薬が、粒子中に約１から約９０重量％の範囲の量で存在する請求項１２記載の方法。
【請求項１８】 混合物が界面活性剤を含有してなる請求項１２記載の方法。
【請求項１９】 混合物がリン脂質を含有してなる請求項１２記載の方法。
【請求項２０】 リン脂質が肺に対して内因性である請求項１９記載の方法。
【請求項２１】 リン脂質が、ホスファチジルコリン類、ホスファチジルエタノールアミン類、ホスファチジルグリセロール類、ホスファチジルセリン類、ホスファチジルイノシトール類およびそれらの組合せからなる群より選ばれる請求項１９記載の方法。
【請求項２２】 混合物が有機溶媒または有機溶媒と水性溶媒とを含む共溶媒を含有してなる請求項１２記載の方法。
【請求項２３】 請求項１２記載の方法により製造された粒子。
【請求項２４】 治療薬、予防薬もしくは診断薬またはそれらのいずれかの組合せとアミノ酸またはその塩とを含有してなり、約０．４ｇ／ｃｍ3 未満のタップ密度および約５ミクロンから約３０ミクロンのメジアン幾何学直径を有する粒子。
【請求項２５】 約１から約５ミクロンの空気力学的直径を有する請求項２４記載の粒子。
【請求項２６】 アミノ酸が疎水性である請求項２４記載の粒子。
【請求項２７】 疎水性アミノ酸が、ロイシン、イソロイシン、アラニン、バリン、フェニルアラニンおよびそれらのいずれかの組合せからなる群より選ばれる請求項２６記載の粒子。
【請求項２８】 アミノ酸が、粒子中に少なくとも１０重量％の量で存在する請求項２４記載の粒子。
【請求項２９】 治療薬、予防薬または診断薬が、粒子中に約１重量％から約９０重量％の範囲の量で存在する請求項２４記載の粒子。
【請求項３０】 界面活性剤をさらに含有してなる請求項２４記載の粒子。
【請求項３１】 リン脂質をさらに含有してなる請求項２４記載の粒子。
【請求項３２】 リン脂質が肺に対して内因性である請求項３１記載の粒子。
【請求項３３】 リン脂質が、ホスファチジルコリン類、ホスファチジルエタノールアミン類、ホスファチジルグリセロール類、ホスファチジルセリン類、ホスファチジルイノシトール類およびそれらの組合せからなる群より選ばれる請求項３１記載の粒子。
【請求項３４】 リン脂質およびアミノ酸またはその塩を含有してなり、約０．４ｇ／ｃｍ3 未満のタップ密度を有する粒子。
【請求項３５】 治療薬、予防薬または診断薬をさらに含有してなる請求項３４記載の粒子。
【請求項３６】 約５ミクロンから約３０ミクロンのメジアン幾何学直径を有する請求項３４記載の粒子。
【請求項３７】 約１から約５ミクロンの空気力学的直径を有する請求項３４記載の粒子。
【請求項３８】 アミノ酸が疎水性である請求項３４記載の粒子。
【請求項３９】 疎水性アミノ酸が、ロイシン、イソロイシン、アラニン、バリン、フェニルアラニンおよびそれらのいずれかの組合せからなる群より選ばれる請求項３８記載の粒子。
【請求項４０】 アミノ酸が、粒子中に少なくとも１０重量％の量で存在する請求項３４記載の粒子。
【請求項４１】 リン脂質が、粒子中に約１０から６０重量％の範囲の量で存在する請求項３４記載の粒子。
【請求項４２】 リン脂質が肺に対して内因性である請求項３４記載の粒子。
【請求項４３】 リン脂質が、ホスファチジルコリン類、ホスファチジルエタノールアミン類、ホスファチジルグリセロール類、ホスファチジルセリン類、ホスファチジルイノシトール類およびそれらの組合せからなる群より選ばれる請求項３４記載の粒子。
【請求項４４】 治療薬、予防薬もしくは診断薬またはそれらのいずれかの組合せとアミノ酸またはその塩とを含有してなり、約０．４ｇ／ｃｍ3 未満のタップ密度および約５ミクロンから約３０ミクロンのメジアン幾何学直径を有する粒子を含有してなる、肺系への薬物送達用組成物。
【請求項１】 治療、予防または診断を必要とする患者の肺系への薬物送達のための医薬の製造における、治療薬、予防薬もしくは診断薬またはそれらのいずれかの組合せとアミノ酸またはその塩とを含有してなり、約０．４ｇ／ｃｍ3 未満のタップ密度および約５ミクロンから約３０ミクロンのメジアン幾何学直径を有する粒子の使用。
【請求項２】 粒子が、約１から約５ミクロンの空気力学的直径を有する請求項１記載の使用。
【請求項３】 呼吸系への送達が、深肺、中心気道、または上気道への送達を含む請求項１記載の使用。
【請求項４】 アミノ酸が疎水性である請求項１記載の使用。
【請求項５】 疎水性アミノ酸が、ロイシン、イソロイシン、アラニン、バリンおよびフェニルアラニンからなる群より選ばれる請求項４記載の使用。
【請求項６】 疎水性アミノ酸が粒子中に少なくとも１０重量％の量で存在する請求項１記載の使用。
【請求項７】 治療薬、予防薬または診断薬が、粒子中に約１重量％から約９０重量％の範囲の量で存在する請求項１記載の使用。
【請求項８】 粒子が界面活性剤を含有してなる請求項１記載の使用。
【請求項９】 粒子がリン脂質を含有してなる請求項１記載の使用。
【請求項１０】 リン脂質が肺に対して内因性である請求項９記載の使用。
【請求項１１】 リン脂質が、ホスファチジルコリン類、ホスファチジルエタノールアミン類、ホスファチジルグリセロール類、ホスファチジルセリン類、ホスファチジルイノシトール類およびそれらの組合せからなる群より選ばれる請求項９記載の使用。
【請求項１２】 （ａ）治療薬、予防薬もしくは診断薬またはそれらのいずれかの組合せとアミノ酸またはその塩とを含んでなる混合物を形成する工程；ならびに
（ｂ）該混合物を噴霧乾燥して、約０．４ｇ／ｃｍ3 未満のタップ密度および約５ミクロンから約３０ミクロンのメジアン幾何学直径を有する粒子を製造する工程、
を含む、０．４ｇ／ｃｍ3 未満のタップ密度および約５ミクロンから約３０ミクロンのメジアン幾何学直径を有する粒子の調製方法。
【請求項１３】 粒子が、約１から約５ミクロンの空気力学的直径を有する請求項１２記載の方法。
【請求項１４】 アミノ酸が疎水性である請求項１２記載の方法。
【請求項１５】 疎水性アミノ酸が、ロイシン、イソロイシン、アラニン、バリン、フェニルアラニンおよびそれらのいずれかの組合せからなる群より選ばれる請求項１４記載の方法。
【請求項１６】 疎水性アミノ酸が、粒子中に少なくとも１０重量％の量で存在する請求項１３記載の方法。
【請求項１７】 治療薬、予防薬または診断薬が、粒子中に約１から約９０重量％の範囲の量で存在する請求項１２記載の方法。
【請求項１８】 混合物が界面活性剤を含有してなる請求項１２記載の方法。
【請求項１９】 混合物がリン脂質を含有してなる請求項１２記載の方法。
【請求項２０】 リン脂質が肺に対して内因性である請求項１９記載の方法。
【請求項２１】 リン脂質が、ホスファチジルコリン類、ホスファチジルエタノールアミン類、ホスファチジルグリセロール類、ホスファチジルセリン類、ホスファチジルイノシトール類およびそれらの組合せからなる群より選ばれる請求項１９記載の方法。
【請求項２２】 混合物が有機溶媒または有機溶媒と水性溶媒とを含む共溶媒を含有してなる請求項１２記載の方法。
【請求項２３】 請求項１２記載の方法により製造された粒子。
【請求項２４】 治療薬、予防薬もしくは診断薬またはそれらのいずれかの組合せとアミノ酸またはその塩とを含有してなり、約０．４ｇ／ｃｍ3 未満のタップ密度および約５ミクロンから約３０ミクロンのメジアン幾何学直径を有する粒子。
【請求項２５】 約１から約５ミクロンの空気力学的直径を有する請求項２４記載の粒子。
【請求項２６】 アミノ酸が疎水性である請求項２４記載の粒子。
【請求項２７】 疎水性アミノ酸が、ロイシン、イソロイシン、アラニン、バリン、フェニルアラニンおよびそれらのいずれかの組合せからなる群より選ばれる請求項２６記載の粒子。
【請求項２８】 アミノ酸が、粒子中に少なくとも１０重量％の量で存在する請求項２４記載の粒子。
【請求項２９】 治療薬、予防薬または診断薬が、粒子中に約１重量％から約９０重量％の範囲の量で存在する請求項２４記載の粒子。
【請求項３０】 界面活性剤をさらに含有してなる請求項２４記載の粒子。
【請求項３１】 リン脂質をさらに含有してなる請求項２４記載の粒子。
【請求項３２】 リン脂質が肺に対して内因性である請求項３１記載の粒子。
【請求項３３】 リン脂質が、ホスファチジルコリン類、ホスファチジルエタノールアミン類、ホスファチジルグリセロール類、ホスファチジルセリン類、ホスファチジルイノシトール類およびそれらの組合せからなる群より選ばれる請求項３１記載の粒子。
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【請求項３８】 アミノ酸が疎水性である請求項３４記載の粒子。
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