JP2003501199A - 凝塊排出カテーテル - Google Patents

凝塊排出カテーテル

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タバタバエイ，シヤヒン
マクドウガル，ダブリユー・スコツト
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ザ・ジエネラル・ホスピタル・コーポレーシヨン・デイ／ビー／エイ
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Abstract

(57)【要約】 凝塊排出カテーテル（１０）は、外管（２２）内に配置された中空の筒状ボデー（１２）を備える。筒状ボデーは長く、そして切断刃の少なくも１個の開口（４４）内を塞ぐ凝塊を切断するために、その末端部分（２０）内に配置された選択的に回転可能な切断刃（１４）を備える。筒状ボデーは、所定のときに、カテーテルの末端（３５）に流体を給送するために流体輸送用の洗浄管（３４）も備える。本発明の別の実施例においては、フード部材（１６）が筒状ボデーの末端部分から伸びる。フード部材は、フード部材の側方部分（１９）を通り筒状ボデーの末端部分から間隔を空けられるがこれと同軸である末端（２８）を持つ。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
本発明は凝塊(clot)排出カテーテルに関する。より特別には、本発明は、膀胱
から凝塊を、或いは中空の内蔵又は空洞部から濃い流体を排出させるためのカテ
ーテルに関する。
【０００２】
【発明の背景】
手術のような泌尿器処置及び／又は膀胱及び前立腺の異常は一般に行われる。
かかる泌尿器処置の実施の結果として、或いは膀胱又は前立腺の疾患の結果とし
て生じ得る合併症は、膀胱又は前立腺における凝塊の蓄積又は停滞である。この
凝塊の存在、及び患者に生ずる可能性のある危険は長年知られている。
【０００３】 この膀胱の凝塊を無くすために多くの技術及びこれに組み合わせられた器具が
使われてきた。大多数の技術は、洗浄のためのカテーテルの挿入とこれに続く凝
塊の排出とを含む。例えば、一つの特別な技術は、膀胱を洗浄するための３方向
式のフォレイ（Ｆｏｌｅｙ）カテーテルの挿入、これに続く膀胱の更なる洗浄と
凝塊の吸引のためのフォレイカテーテルとホイッスルチップ（Ｗｈｉｓｔｌｅ
ｔｉｐ）カテーテルとの交換を含む。
【０００４】 この凝塊排出技術はこの目的に対しては通常の作業であるが、これは、患者の
不快感、所要時間、費用及び危険性を含む欠点及び付随する諸問題に満ちている
。例えば、１回の処理中に、カテーテルの挿入と抜出しとが分離して２回行われ
ることは、患者への侵襲性及び激しい不快感を引き起こす可能性を大きくする。
また、特に大きい凝塊がありこれを排出させることが必要な場合は、対応した大
きいカテーテルを使わねばならず、従って全身麻酔の使用が必要となる。
【０００５】 複数のカテーテルを使用するこれら及びその他の技術に伴う別の問題は、カテ
ーテルの挿入ごとに患者に生ずる僅かではあるが有り得る現実的な危険（即ち、
膀胱の負傷又は破裂、菌血症）及び全身麻酔の使用（即ち、患者のアレルギー反
応、過剰投与）である。更に、これら従来技術の凝塊排出術は、手術の所要時間
及び全身麻酔のために費用が大きい。
【０００６】 膀胱又は前立腺の凝塊を無くす別の技術は、切断用の刃を取り付けたカテーテ
ルで凝塊を切断することである。しかし、切断刃を取り付けられたカテーテルは
安全性と性能とが適切に調和していない。例えば、膀胱内の大きな凝塊を切るに
は、大きくて強力な刃が必要であり、かかるカテーテルは、刃を使っている間に
膀胱壁を切らないように適切に保護されてはいない。
【０００７】 種々の凝塊排出用カテーテルが、米国特許４０２０８４７号（Clark,III)、４
６３１０５２号（Kensey)、４７５４７５５号（Husted）、４７９０８１２号（H
awkins,Jr他）、５５２０６３５号（Gelbfish）及び５６４３２９６号（Hunderm
ark)に図示され説明される。
【０００８】 しかし、処置の費用と時間、及び処置中の患者の不快感と負傷の危険を最小に
しつつ膀胱及び／又は前立腺から種々の大きさの凝塊を効果的に除去できるであ
ろうカテーテルについての要求が残る。
【０００９】
【発明の概要】
本発明は、凝塊排出カテーテルを提供する。本発明は、膀胱から凝塊を切断排
出するための器具として第１に図示され説明されるが、この器具は同様に別の用
途を持つことを理解すべきである。
【００１０】 この凝塊排出カテーテルは、外管内に配置された筒状のボデーを持つ。外管及
び筒状ボデーは同心であり、かつ同軸の長手方向軸線を持つ。外管は開口した末
端を有し、筒状ボデーは開口のある末端部分を持つ。
【００１１】 筒状ボデーは細長くて中空であり、かつ凝塊を切るためにその末端部分内に配
置された切断刃を持つ。切断刃は実質的に円板状であり、筒状ボデーの長手方向
軸線を横切る平面内で選択的に回転させることができる。切断刃は、少なくも１
個の開口を有し、凝塊がその中を塞ぎそして切断される。切断刃は、筒状ボデー
と切断刃とが互いに選択的に回転できるように筒状ボデーの壁に取り付けられる
。カテーテルは流体を送る洗浄管も持つ。洗浄管はカテーテルを通って長手方向
に伸び、切断刃の近くに配置された開口末端を持つ。
【００１２】 別の実施例においては、カテーテルは、これに形成されて筒状ボデーの末端部
分から末端側に伸びるフード部材を更に持つ。フード部材のドーム状の末端は、
筒状ボデーの末端部分を覆い隠すと同時に、フード部材側方の開口を通って筒状
部材に近づくことを許す。
【００１３】
【詳細な説明】
本発明及びその長所と特徴のより完全な理解が、付属図面と関連して考察され
たとき、以下の詳細な説明を参照してより容易に理解されるであろう。
【００１４】 本発明による凝塊排出カテーテル１０が図１に示される。カテーテル１０は、
筒状ボデー１２を有し、血餅のような凝塊は、切断刃１４により切断された後、
このボデーを通して排出させることができる。カテーテル１０の筒状ボデー１２
は長くて中空でかつ実質的に円筒状であり、手元側端部１８と開口した末端部分
２０とを持つ。筒状ボデー１２は、開口末端２４を持つ外管２２内に配置される
。筒状ボデー１２と外管２２とは、一般に同心であり、かつカテーテル１０の長
手方向軸線２６と同軸の長手方向軸線を持つ。
【００１５】 外管２２及び筒状ボデー１２の各は実質的に円筒状である。外管２２は、筒状
ボデー１２の長さより大きい長手方向長さ、及び筒状ボデーの実質的に一定の直
径３２より大きくてかつ実質的に一定の直径３０を持つ。一方、筒状ボデー１２
及び外管２２の各は、回転するようにされ、外管２２が静止であることが好まし
い。
【００１６】 カテーテル１０は、凝塊を軟化させるために所定のときにカテーテル１０の末
端３５に洗浄用流体を送るために流体輸送用の洗浄管３４も持つ。洗浄管３４は
、カテーテル１０の筒状ボデー１２内に配置され、これを長手方向に伸び、かつ
静止していることが好ましい。洗浄管３４の長手方向長さは、一般に、外管２２
の長さ又は筒状ボデー１２の長さのいずれよりも短い。洗浄管３４は、カテーテ
ル１０の切断刃１４の近くに開口末端３６を持つ。
【００１７】 洗浄管３４は実質的に円筒状であり、かつ実質的に一定の直径３８を持つ。例
示具体例においては、洗浄管３４は、筒状ボデー１２の外壁４０内でかつカテー
テル１０の切断刃１４の最寄りに配置される。好ましくは、図２に示されるよう
に、洗浄管３４は、洗浄管の直径３８外管２２の直径と筒状ボデー１２の直径と
の間の差にほぼ等しいように両方の壁４０、４２と接触する。或いは、洗浄管は
、筒状ボデー１２内に配置することができ及び／又は壁４０，４２のいずれとも
接触しないように位置決めすることができる。
【００１８】 洗浄管３４は、所定のときにカテーテルの末端３５に洗浄用流体の管理された
配送を提供するようにされる。ある実施例においては、１個又はそれ以上の凝塊
が切断刃１４の少なくも１個の開口４４を塞いだときに、洗浄用流体が給送され
る。流体が凝塊を軟化させ、切断刃１４の少なくも１個の切断用部材４８による
これの切断を容易にする。本技術の通常の技術者は、流体給送のタイミング及び
給送される流体の体積が、与えられた処置の要求に応じて変え得ることを容易に
認めるであろう。例示洗浄用流体は食塩水であるが、本技術の通常の技術者は、
その他の無菌の流体を洗浄用流体として使い得ることを認めるであろう。
【００１９】 カテーテル１０は、筒状ボデー１２の末端部分２０から伸びるフード部材１６
も備える。例示の実施例においては、フード部材１６は、側方部分１９により筒
状ボデー１２に取り付けられた閉鎖ドーム状の末端２８を持つ。横向きの空間又
は開口１７がフード部材１６のドーム状末端２８を筒状ボデー１２の末端部分２
０から分離する。フード部材１６は、カテーテルの末端３５のまわりを覆うのに
有用であり、これにより切断刃１４が健康な組織を傷つけることを防止する。
【００２０】 フード部材１６は外管２２の直径３０より大きいか又はほぼ等しい直径を有す
ることが好ましい。フード部材１６の横向き開口１７は、凝塊がフード部材及び
接触切断刃１４に入り得るに適した寸法を持つべきである。本技術の通常の熟練
者は、この開口の寸法を容易に定めることができる。しかし、一般に、開口は、
約２．０ｍｍから７．０ｍｍの高さ（Ｈ）を持つ。
【００２１】 本発明に有用な切断刃１４が図１及び特に図３に示される。切断刃１４は、回
転できかつ排出すべきいかなる凝塊も切断できるような形にされかつ向けられる
べきである。切断刃１４は、カテーテル１０の筒状ボデー１２の末端部分２０内
に配置され、そして筒状ボデーの長手方向軸線２６を横切る平面内で回転するこ
とができる。
【００２２】 例示実施例においては、切断刃１４は、外側リム４６及び切断刃１４に形成さ
れた少なくも１個の開口４４のある円板状部材の形式である。図１及び３に示さ
れた実施例においては、切断刃１４は、各が楔状である２個の開口４４を持つ。
これら開口４４の位置が、２個の楔状の切断用部材４８の切断刃１４の形を作る
。各楔状切断用部材４８のエッジ５１は先行エッジとして働き、これは、切断刃
１４の回転の際、開口４４を通過した凝塊を、カテーテル１０を経て排出させ得
るに十分に小さい大きさに凝塊を切断するに有効である。開口４４は、楔状とし
て説明され図示されたがこれらは同様に他の形を取ることができる。また、開口
４４の数も２より少なく又は多くすることができる。
【００２３】 切断刃１４の寸法は、与えられた用途の要求に応じて変えることができる。一
実施例においては、切断刃１４は、約２．０ｍｍから１０．０ｍｍの範囲の直径
と約０．５ｍｍから２．０ｍｍの厚さを持つ。開口４４が２個使用される場合は
、開口４４により占められる切断刃１４の総面積は、約０．７８５ｍｍ2から３
０．００ｍｍ2、或いは切断刃の表面積の約５０から７５％の範囲である。また
、切断刃１４は、一般に筒状ボデー１２の末端２４から手元側に約０．１ｍｍか
ら１．０ｍｍの間の距離に配置される。
【００２４】 切断刃１４は、ポリマー、セラミックス、金属及び合金のような種々の材料か
ら作ることができる。一例においては、切断刃１４はポリマーより作られ、そし
てポリテトラフルオロエチレンで被覆される。
【００２５】 上に注意されたように、切断刃１４は、凝塊を切るために回転される。カテー
テル１０は、切断刃１４が筒状ボデー１２と共に回転し又は無関係に回転するこ
とができるように設計される。一実施例においては、切断刃１４は、切断刃と筒
状ボデーとが互いに選択的に回転可能であるように、図１に示されるように、筒
状ボデー１２の内壁４０に取り付けることができる。切断刃１４は、切断刃の少
なくも１個の開口４４を塞いだ凝塊の大きさ及び重さが、真空度センサーにより
検出された所定レベルの真空度を作ったときに回転するようにされる。
【００２６】 切断刃１４及び筒状ボデー１２が一緒に回転する図１に示された実施例におい
ては、筒状ボデーの手元側端部１８は、真空度センサーが所定レベルの真空度（
例えば約３０ｃｍＨ2０）であることを検出したときに、筒状ボデーと切断刃と
を回転させる原動力供給源に信号を伝達する。真空度供給源は制御要素と通信す
る。真空度センサーにより所定レベルの真空度が検出されると、制御要素は原動
力供給源に信号及び真空源に信号を送る。次いで、原動力供給源が筒状ボデー１
２と切断刃とを回転させて、切断刃１４の開口４４を塞いだ凝塊を切断する。同
時に、真空源が約４０ｃｍＨ2Ｏから２００ｃｍＨ2Ｏの大きさの真空を適用して
、カテーテル１０を通る凝塊の前進を支援する。
【００２７】 切断刃１４は、代わって、筒状ボデー１２の内壁の中に形成された溝、トラッ
ク又はレール（図示せず）内に取り付けることができる。かかる実施例において
は、溝は、切断刃が内部に置かれ、そして回転できるように十分な直径及び長さ
のものであるべきである。
【００２８】 さて、図４を参照すれば、フォレイカテーテル１００内に配置された凝塊排出
カテーテル１０の別の実施例が示される。図６の凝塊排出カテーテル１０は、こ
れがフード部材１６を持たないことを除いて図１に示された実施例と実質的に同
様である。フード部材１６は、切断刃１４から身体の諸領域を保護するその機能
がフォレイカテーテル１００内に配置された凝塊排出カテーテル１０により達成
されるため、この実施例においては一般に不要である。
【００２９】 フォレイカテーテル１００は本技術でよく知られた形式のものであり、末端部
分１０４、手元側部分１０６及び凝塊が通過する少なくも１個の開口１０８を備
える。フォレイカテーテル１００は、洗浄管（図示せず）及び／又はフォレイカ
テーテル１００と凝塊排出カテーテル１０との中に凝塊が入ることを保証しかつ
容易にするために本技術において公知のその他の器具を備えることもできる。
【００３０】 カテーテル１０は、本技術において一般に知られた幾つかの方法の一つにより
フォレイカテーテル１００内に配置することができる。図４の例示実施例におい
ては、カテーテル１０のまわりにアダプター１０１が配置され、そしてフォレイ
カテーテルに関するカテーテルの位置を維持するために十分なきつさでフォレイ
カテーテル１００に押し付けられる。フォレイカテーテル１００に関するカテー
テル１０の位置は、ナット又はその他の締付け手段１０３を緩め、カテーテルの
位置を変え、そしてナット又は締付け手段を締めることにより変更することがで
きる。
【００３１】 例示実施例においては、フォレイカテーテル１００は、カテーテル１０の長手
方向軸線２６を共有し、かつバルーン１０２により囲まれる。バルーン１０２は
、フォレイカテーテルが置かれた膀胱又はその他の身体領域の中のフォレイカテ
ーテル１００の位置の維持に効果的である。フォレイカテーテル１００の複数の
開口１０８は一般に同じ寸法を有し、かつフォレイカテーテルの末端部分１０４
と手元側部分１０６との間に置かれる。凝塊排出カテーテル１０の末端３５は、
凝塊がフォレイカテーテルに入り、続いて筒状ボデーに入り、そして切断刃１４
により切断される可能性を大きくするように、フォレイカテーテル１００の開口
１０８と横断方向で揃えられることが好ましい。図４に示された実施例により使
用される切断刃１４は、筒状ボデー１２と共に又は独立して回転させることがで
きる。
【００３２】 凝塊排出カテーテル及びその構成要素の寸法は、そのまわりのフォレイカテー
テル１００の寸法に基づき変えることができる。しかし、一般に、凝塊排出カテ
ーテル１０の外管２２の直径３０は、フォレイカテーテル１００の直径１１０よ
り約０．１ｍｍないし１．０ｍｍ小さいであろう。
【００３３】 さて、図５を参照すれば、図１の凝塊排出カテーテル１０が、膀胱１２０又は
その他の身体領域内に配置され示される。カテーテル１０は、膀胱内にある凝塊
１２２を排出させ得るために、本技術において一般に知られるように膀胱１２０
内に入り操作される。図７に示されたカテーテル１０は図１に示された形式のも
のであるが、代わりに図４に示された形式の実施例を使うこともできる。
【００３４】 カテーテル１０は、膀胱１２０又はその他の身体領域内にあることが分かって
いる凝塊１２２を特別に切断するためにその中に置くことができる。或いは、カ
テーテル１０は、凝塊１２２の存在が予想される膀胱１２０又はその他の身体領
域内に置くことができる。例えば、カテーテル１０は、膀胱の異常又は外科処置
の前、途中又は直後のいずれでも膀胱１２０内に置くことができる。本技術にお
いて一般に知られるように、切断された凝塊１２４は、切断刃１４の近くに強制
され、カテーテル１０の筒状ボデー１２を通して集められる。
【００３５】 例示実施例においては、図１、４、又は５のカテーテル１０は特定の寸法を持
つことができる。例えば、筒状ボデー１２は、約２００ｍｍから５００ｍｍの間
の長手方向長さ２８、及び約２．９ｍｍから９．９ｍｍの間の直径３２を持つ。
更に、外管２２は、約２００ｍｍから５００ｍｍの間の長手方向長さ、及び約３
．０ｍｍから１０．０ｍｍの間の直径３０を持つ。洗浄管３４は、０．５ｍｍか
ら２．０ｍｍの間の直径３８、及び約２００ｍｍから５００ｍｍの間の長手方向
長さを持つことができる。フード部材１６は、備えた場合は、約４．０ｍｍから
９．０ｍｍの間の末端１７の直径を持つことができる。
【００３６】 本発明は、筒状ボデー１２が外管２２内に配置されない図１、４、又は５のカ
テーテル１０の実施例も意図する。かかる実施例においては、筒状ボデー１２は
図１、４、及び５の実施例と同じ直径３０を持つが、ポート又は通路を収容する
、より厚い外壁を持つこともできる。ポート又は通路は、カテーテル１０の切断
刃１４を回転させるために圧縮空気力又は流体圧力を提供するようにされるであ
ろう。そうでない場合は、カテーテル１０は、その構成要素、寸法、及び作動が
図１、４、及び５に関して説明されたカテーテルのどれとも実質的に同じであろ
う。
【００３７】 更に、本発明のカテーテル１０は、図４及び５に示されたようなフォレイカテ
ーテルの使用の必要なしに、体腔内の留置位置にカテーテルを維持するためのバ
ルーン又はその他の器具を選択的に備えることができる。
【００３８】 本発明は、その例示実施例に関して図示され説明されたが、本発明の精神及び
範囲から離れることなくその形式及び詳細における種々のその他の変更、省略、
及び追加を行うことができる。ここに引用されたすべての参考文献及び出版物は
、それらの全体が参考文献としてここに組み入れられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の凝塊排出カテーテルの実施例の部分的に切り取られた正面図である。
【図２】 図１の凝塊排出カテーテルの線２−２に沿って得られた断面図である。
【図３】 図１の凝塊排出カテーテルの切断刃の斜視図である。
【図４】 フィレイカテーテル内に挿入された図１の凝塊排出カテーテルの部分的に切り
取られた正面図である。
【図５】 本発明による凝塊排出カテーテルの作動を図式的に示す。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年６月１９日（２００１．６．１９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C060 EE21 GG19 GG40 MM24 MM27 4C167 AA03 AA38 BB02 BB09 BB12 BB41 CC07 CC26 DD10 GG02 GG04 GG21 GG23 GG26

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 長手方向軸線と開口末端とを有する外管、 手元側端部と開口のある末端部分とを有する細長い筒状ボデーであって、外管
    内に配置されかつ外管の長手方向軸線と同軸の長手方向軸線を有し更にこれに沿
    って真空力を選択的に指向させる前記筒状ボデー、 筒状ボデーの末端部分内に配置されかつ筒状ボデーの長手方向軸線を横切る平
    面内で選択的に回転し得る切断刃であって、少なくも１個の開口が配置された実
    質的に円板状である前記切断刃、及び カテーテル内に配置されかつ長手方向に伸びている流体輸送用の洗浄管であっ
    て、切断刃の近くに開口末端を有する前記洗浄管 を備えた凝塊排出カテーテル。
  2. 【請求項２】 切断刃が筒状ボデーの末端に、約０．１ｍｍから１．０ｍｍ
    の間の距離だけ手元側に配置される請求項１のカテーテル。
  3. 【請求項３】 筒状ボデーが実質的に円筒状であり、かつ約３．０ｍｍから
    １０．０ｍｍの間の実質的に一定の直径を有する請求項１のカテーテル。
  4. 【請求項４】 筒状ボデー及び切断刃が互いに選択的に回転可能であるよう
    に、切断刃が筒状ボデーの内壁に取り付けられる請求項１のカテーテル。
  5. 【請求項５】 切断刃が、外側リム部分及び向かい合った楔状部材を有し、
    その各が楔状開口により分離される請求項２のカテーテル。
  6. 【請求項６】 切断刃の楔状部材の各が、約０．１ｍｍから２．０ｍｍの間
    の実質的に一定の厚さを有する請求項５のカテーテル。
  7. 【請求項７】 切断刃が、ポリマー、セラミックス及び金属よりなるグルー
    プから選ばれた材料で作られる請求項１のカテーテル。
  8. 【請求項８】 切断刃の材料がポリテトラフルオロエチレンで被覆される請
    求項７のカテーテル。
  9. 【請求項９】 筒状ボデーと連絡している原動力提供装置、 筒状ボデーと連絡している真空源、 筒状ボデーと連絡している真空度センサー、及び 真空源、真空力センサー及び原動力提供装置と連絡し、筒状ボデー内の真空度
    が所定値を超過したとき、真空源及び原動力提供装置を作動させるに有効な制御
    要素 を更に備える請求項１のカテーテル。
  10. 【請求項１０】 真空度の所定レベルが４０ｃｍＨ2Ｏ以上である請求項９
    のカテーテル。
  11. 【請求項１１】 カテーテルがその末端に開口を有し、これが筒状ボデーの
    長手方向軸線と同軸である請求項１のカテーテル。
  12. 【請求項１２】 筒状ボデーの末端部分に形成されかつ筒状ボデーの末端の
    開口から末端方向に伸びているフード部材を更に備え、フード部材は、カテーテ
    ルの開口から間隔を空けられるが同軸である末端、及びカテーテルの末端の開口
    と連絡するその側方部分の開口を有する請求項１１のカテーテル。
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