JP2003339878A - Inverted taper-shaped cannula - Google Patents
Inverted taper-shaped cannulaInfo
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- JP2003339878A JP2003339878A JP2002147103A JP2002147103A JP2003339878A JP 2003339878 A JP2003339878 A JP 2003339878A JP 2002147103 A JP2002147103 A JP 2002147103A JP 2002147103 A JP2002147103 A JP 2002147103A JP 2003339878 A JP2003339878 A JP 2003339878A
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Abstract
Description
【0001】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、輸液ラインに接続
された注入口がゴム状弾性体からなる側注具または混注
具へ薬液を一時的または長期継続的に注入する場合に用
いられるカニューレ、特に挿入時にゴム状弾性体を破損
せず、かつ挿入後は引き抜き抵抗を増大させ得る逆テー
パ型カニューレに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a cannula used for temporarily or continuously injecting a medicinal solution into a side injection tool or a mixed injection tool whose injection port connected to an infusion line is made of a rubber-like elastic material. In particular, the present invention relates to a reverse taper type cannula which does not damage the rubber-like elastic body at the time of insertion and can increase pull-out resistance after insertion.
【0002】[0002]
【従来の技術】注入口に感染防止用のいわゆるセプタム
と称されるゴム状弾性体を有して輸液ラインに接続され
た側注具または混注具へ薬液を一時的または長期継続的
に注入する場合、医療従事者の針刺し事故防止の観点か
ら針先端部が鈍いカニューレが使用されている。2. Description of the Related Art A medicinal solution is temporarily or continuously injected into a side infusion tool or a mixed infusion tool connected to an infusion line with a rubber-like elastic body called a septum for preventing infection from the injection port. In this case, a cannula with a blunt needle tip is used from the viewpoint of prevention of needle stick accidents by medical staff.
【0003】しかしながら、そのようなカニューレを注
入口のゴム状弾性体に挿入する場合、医療従事者が安心
して注入操作できるように、ゴム状弾性体からの反発力
によるカニューレの後戻りを考慮する必要がある。その
ため、ゴム状弾性体からの反発力によるカニューレの後
戻りを防止する技術が種々提案されている。However, when inserting such a cannula into the rubber-like elastic body of the injection port, it is necessary to consider the backward movement of the cannula due to the repulsive force from the rubber-like elastic body so that the medical staff can carry out the injection operation with peace of mind. There is. Therefore, various techniques have been proposed to prevent the backward movement of the cannula due to the repulsive force from the rubber-like elastic body.
【0004】例えば、特公平5−32071号公報(以
下、第1従来例という)には、先端が閉口するカニュー
レの先端閉口部の側壁に側孔を設けるとともに、先端閉
口部から根元側に延びる中間区域の外面を軸線に平行な
円筒形に形成して、ゴム状弾性体へのカニューレ挿入時
のキッバックを低減させるようにしたものや、先端が開
口するカニューレの鈍針における根元側の円筒形区域と
先端側の先細り区域との接合点の外周面に環状こぶを設
け、これによって引き抜き力を大きくし、ゴム状弾性体
からのカニューレの不注意の除去を防止するようにした
ものが開示されている。For example, in Japanese Examined Patent Publication No. 5-32071 (hereinafter referred to as a first conventional example), a side hole is provided in a side wall of a tip closing portion of a cannula whose tip is closed, and the cannula extends from the tip closing portion to the base side. The outer surface of the intermediate section is formed in a cylindrical shape parallel to the axis to reduce kickback when inserting the cannula into a rubber-like elastic body, or the base side of the blunt needle of the cannula with an open tip. An annular hump is provided on the outer peripheral surface of the junction between the area and the tapered area on the tip side, thereby increasing the pulling force and preventing the inadvertent removal of the cannula from the rubber-like elastic body. ing.
【0005】また、特開2002−17853号公報
(以下、第2従来例という)には、先端が開口する穿刺
管すなわちカニューレの鈍針の外面に、球状の凸部を設
けるとともに、ゴムボタンすなわちゴム状弾性体のスリ
ット内に前記凸部が合致可能な球状空間を形成し、又は
カニューレの鈍針の先端外周に球状の凸部を設け、これ
によってゴム状弾性体に対してカニューレの鈍針が抜け
ないようにロックし、同時にゴム状弾性体に対するカニ
ューレの位置決めを行えるようにしたものが開示されて
いる。Further, in Japanese Unexamined Patent Publication No. 2002-17853 (hereinafter referred to as a second conventional example), a spherical convex portion is provided on the outer surface of a blunt needle of a puncture tube, that is, a cannula. A spherical space is formed in the slit of the rubber-like elastic body so that the convex portions can match, or a spherical convex portion is provided on the outer periphery of the tip of the blunt needle of the cannula, whereby the blunt needle of the cannula is attached to the rubber-like elastic body. It is disclosed that the cannula is locked so as not to come off, and at the same time, the cannula can be positioned with respect to the rubber-like elastic body.
【0006】また、特許第2584994号公報(以
下、第3従来例という)には、刺通手段を段階的に外径
が大きくなる段軸状に形成するとともに、先端から2段
目の外周面に基端側が縮径する(最小径となる)逆テー
パを形成し、刺通手段の円筒状の1段目(この従来例で
は先端が開口する鋭針に形成されている)が刺通される
これとほぼ同径の膜を有するポートコネクタには、前記
膜よりも後方に周壁を延出させて設け、この周壁を前記
刺通手段の刺通時にその2段目の逆テーパ部と接触させ
ることで、ポートコネクタからの刺通手段の抜け止めを
防止するようにしたものが開示されている。Further, in Japanese Patent No. 2584994 (hereinafter, referred to as a third conventional example), the piercing means is formed in a stepped shaft shape in which the outer diameter is gradually increased, and the outer peripheral surface of the second step from the tip is formed. A reverse taper is formed in which the proximal end side is reduced in diameter (minimum diameter), and the cylindrical first step of the piercing means (in this conventional example, the tip is formed into a sharp needle) is pierced. A port connector having a membrane having a diameter substantially the same as that of the membrane is provided with a peripheral wall extending rearward from the membrane, and the peripheral wall comes into contact with the reverse taper portion of the second stage when the piercing means is pierced. By doing so, it is disclosed that the piercing means is prevented from coming off from the port connector.
【0007】ところで、注入口に感染防止用のゴム状弾
性体を備え、主薬液の注入や側注や混注など注入ルート
を切り換える機能を有し、輸液ラインに薬液を一時的ま
たは長期的に注入したり、動脈ラインから採血をする場
合などに用いられる医療用活栓においては、注入口から
切換路までの距離が長く、これによってデッドスペース
が存在すると、少量の薬液等をワンショットで投与する
際に薬液等が滞留してしまい、十分な投与ができないと
いう問題や、他の薬液を追加して投与する場合に、デッ
ドスペースに帯留している薬液と混合してしまい、特に
配合禁忌の薬液の場合には重篤な危険性を伴う可能性が
あるという問題が存在する。そこで、注入口から切換路
までの距離が短い構造のデッドスペースの小さな医療用
活栓と、これに使用可能な短尺の鈍針を有するカニュー
レが本出願人により提案されている(特開平11−94
103号公報:以下、第4従来例という)。この第4従
来例のカニューレの鈍針は、先端が開口しかつ外径が先
端部に向かうにしたがって縮径するテーパ型に形成さ
れ、又はその先端開口部の側壁に側孔が設けられてい
る。By the way, a rubber-like elastic body for preventing infection is provided at the injection port, and it has a function of switching the injection route such as injection of the main drug solution or side injection or mixed injection, and the drug solution is temporarily or long-term injected into the infusion line. In the case of a medical stopcock used for blood sampling from an arterial line or the like, the distance from the injection port to the switching path is long, and if there is a dead space, it may be necessary to administer a small amount of drug solution in one shot. In addition, there is a problem that the drug solution, etc. stays in the mouth and it is not possible to administer the drug sufficiently, and when another drug solution is added and administered, it mixes with the drug solution retained in the dead space, and There is the problem that in some cases there may be serious risks. Therefore, the present applicant has proposed a medical stopcock having a small dead space with a short distance from the injection port to the switching path and a cannula having a short blunt needle that can be used therefor (Japanese Patent Laid-Open No. 11-94).
No. 103 gazette: hereinafter referred to as a fourth conventional example). The blunt needle of the cannula of the fourth conventional example is formed in a taper type in which the tip is opened and the outer diameter is reduced toward the tip, or a side hole is provided in the side wall of the tip opening. .
【0008】なお、カニューレの先端部に側孔を有する
ものとしては、前述の第4従来例の他に、例えば特開2
002−17856号公報(以下、第5従来例という)
に開示されているものがある。この第5従来例のカニュ
ーレは、その針管の先端が閉口し、かつ外径が先端部に
向かうにしたがって縮径する長尺のテーパ型に形成さ
れ、かつその先端閉口部の側壁に側孔が設けられてい
る。In addition to the above-mentioned fourth conventional example, the one having a side hole at the tip of the cannula is, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No.
No. 002-17856 (hereinafter referred to as a fifth conventional example)
Are disclosed in. The cannula of the fifth conventional example is formed in a long taper type in which the distal end of the needle tube is closed and the outer diameter is reduced toward the distal end portion, and a side hole is formed in the side wall of the distal end closed portion. It is provided.
【0009】[0009]
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前述の
各従来例には以下のような問題が存在している。すなわ
ち、第1従来例の場合、カニューレ中間区域を軸線に平
行な円筒形に形成して、通常状態ではゴム状弾性体の弾
性力がカニューレ径方向(締付方向)にのみ作用し、カ
ニューレ軸後方向へ分力が発生しないようにして、カニ
ューレ挿入時のキッバックを低減させるようにしている
が、このカニューレ円筒部とゴム状弾性体との間の摩擦
力が大きいために、カニューレ挿入時にゴム状弾性体の
カニューレとの接触部がカニューレ挿入方向(軸前方
向)に引っ張られ、挿入終了後に押し込み力を解除する
と、ゴム状弾性体の復帰力と摩擦力により前記引っ張ら
れた分のカニューレ後戻りが発生するのを避けられな
い。したがって、カニューレの長さは、その先端閉口部
の側孔が前記引っ張り分のカニューレ後戻りによって閉
塞されないように長く設定せざるを得ず、前述の第4従
来例のような注入口から切換路までの距離が短い医療用
活栓へは適用できない。また、鈍針外面の環状こぶや
は、カニューレをゴム状弾性体に挿入する際、ゴム状弾
性体を破損する可能性が否定できない。さらに、鈍針先
端が開口している例の場合は、カニューレのゴム状弾性
体への挿入時に、先端開口部のエッジでゴム状弾性体を
破損する可能性があり、実際にゴム状弾性体を破損して
ゴム状弾性体の小さな切り子が生じた場合には、ゴム状
弾性体の切り子が輸液ラインを通じて体内に流れ込むこ
とも十分に考えられ、最悪の場合、重大な医療事故に発
展する可能性がある。However, the above-mentioned conventional examples have the following problems. That is, in the case of the first conventional example, the intermediate region of the cannula is formed in a cylindrical shape parallel to the axis line, and in a normal state, the elastic force of the rubber-like elastic body acts only in the radial direction (tightening direction) of the cannula, and The component force is not generated in the backward direction to reduce kickback when inserting the cannula.However, since the frictional force between the cannula cylindrical part and the rubber-like elastic body is large, the rubber is not easily inserted when the cannula is inserted. When the contact portion of the elastic body with the cannula is pulled in the cannula insertion direction (axial front direction) and the pushing force is released after the insertion is completed, the return force of the rubber elastic body and the friction force cause the cannula to return to its original position. Is inevitable. Therefore, the length of the cannula must be set long so that the side hole of the distal end closed portion is not blocked by the backward movement of the cannula for the pulling, from the injection port to the switching path as in the fourth conventional example. Not applicable to medical stopcocks with short distances. Further, it is undeniable that the annular hump on the outer surface of the blunt needle may damage the rubber-like elastic body when inserting the cannula into the rubber-like elastic body. Furthermore, in the case where the tip of the blunt needle is open, the rubber-like elastic body may be damaged by the edge of the tip opening when inserting the cannula into the rubber-like elastic body. If a small piece of rubber-like elastic material is produced due to damage to the body, it is quite possible that the rubber-like elastic material may flow into the body through the infusion line, and in the worst case, a serious medical accident may occur. There is a nature.
【0010】また、第2従来例における鈍針外面の球状
の凸部も、カニューレをゴム状弾性体に挿入する際、ゴ
ム状弾性体を破損する可能性が否定できない。さらに、
この第2従来例では、鈍針先端が開口しているために、
カニューレのゴム状弾性体への挿入時に、先端開口部の
エッジでゴム状弾性体を破損する可能性があり、実際に
ゴム状弾性体を破損してゴム状弾性体の小さな切り子が
生じた場合には、ゴム状弾性体の切り子が輸液ラインを
通じて体内に流れ込むことも十分に考えられ、最悪の場
合、重大な医療事故に発展する可能性がある。Further, the spherical projection on the outer surface of the blunt needle in the second conventional example cannot be denied that the rubber-like elastic body may be damaged when the cannula is inserted into the rubber-like elastic body. further,
In this second conventional example, since the blunt needle tip is open,
When inserting the cannula into the rubber-like elastic body, the rubber-like elastic body may be damaged at the edge of the tip opening, and when the rubber-like elastic body is actually damaged and a small facet of the rubber-like elastic body is generated. It is quite possible that the rubber-like elastic facets flow into the body through the infusion line, and in the worst case, a serious medical accident may occur.
【0011】また、第3従来例の場合、膜に刺通される
刺通手段の円筒状の1段目は、先端が開口する鋭針に形
成されているため、カニューレを膜に挿人する際に、膜
を破損する可能性が高い。さらに、カニューレの鋭針先
端から鋭針基端の段付き部までの距離が約10mm以上と
長いために、このカニューレを、前述の第4従来例のよ
うな注入口から切換路までの距離が短い医療用活栓に使
用し、注入口のゴム状弾性体内に段付き部まで挿入して
安定させようとすると、カニューレの先端が切換路に当
たってしまい、場合によっては、カニューレまたは切換
路を破損させる。そして、その結果生じる切り屑が薬液
と一緒に輸液ラインを経由して体内に入り込むことも十
分に考えられ、最悪の場合、血管を塞いだりして重大な
医療事故に繋がる可能性がある。さらにまた、2段目の
逆テーパ部分の直径が0.508〜0.5588cm と大きく、こ
の逆テーパ部分までを前述の第4従来例のような医療用
活栓のゴム状弾性体に貫通させて使用する場合は、注入
口およびゴム状弾性体の径を大きくしなければならない
上、注入口から切換路までの距離を確保しなければなら
ず、デッドスペースの発生が避けられない。Further, in the case of the third conventional example, since the first cylindrical step of the piercing means for piercing the membrane is formed as a sharp needle having an open tip, the cannula is inserted into the membrane. At this time, there is a high possibility that the membrane will be damaged. Furthermore, since the distance from the sharp tip of the cannula to the stepped portion at the base of the sharp needle is as long as about 10 mm or more, this cannula has a distance from the injection port to the switching path as in the above-mentioned fourth conventional example. When it is used for a short medical stopcock and is inserted into the rubber-like elastic body of the inlet up to the stepped portion to stabilize the cannula, the tip of the cannula hits the switching passage, possibly damaging the cannula or the switching passage. Then, it is quite possible that the resulting chips enter the body together with the drug solution via the infusion line, and in the worst case, the blood vessel may be blocked and a serious medical accident may occur. Furthermore, when the diameter of the reverse taper portion of the second step is as large as 0.508 to 0.5588 cm and this reverse taper portion is used by being penetrated through the rubber-like elastic body of the medical stopcock as in the above-mentioned fourth conventional example. In addition to the need to increase the diameters of the inlet and the rubber-like elastic body, the distance from the inlet to the switching path must be secured, which inevitably causes a dead space.
【0012】また、第4従来例のカニューレの場合、鈍
針は先端が縮径するテーパ型に形成されているため、ゴ
ム状弾性体への挿入時に、ゴム状弾性体からの反発力に
よるカニューレの後戻りを防止する係止手段が必要とな
り、カニューレ全体の構成が複雑化する傾向にある。さ
らに、前述の第1及び第2従来例と同様に、鈍針先端が
開口しているために、カニューレのゴム状弾性体への挿
入時に、先端開口部のエッジでゴム状弾性体を破損する
可能性があり、前述の第1及乃至第3従来例と同様に、
最悪の場合、重大な医療事故に発展する可能性がある。Further, in the case of the cannula of the fourth conventional example, since the blunt needle is formed in a taper type in which the tip has a reduced diameter, the cannula is caused by the repulsive force from the rubber-like elastic body when it is inserted into the rubber-like elastic body. A locking means for preventing the backward movement tends to be required, and the structure of the entire cannula tends to be complicated. Further, similarly to the above-mentioned first and second conventional examples, since the blunt needle tip is open, the rubber-like elastic body is damaged at the edge of the tip opening portion when the cannula is inserted into the rubber-like elastic body. There is a possibility that, like the first to third conventional examples described above,
At worst, it can lead to serious medical accidents.
【0013】また、第5従来例の場合、カニューレ先端
が閉口しているため、ゴム状弾性体を破損する可能性は
低いものの、長尺の先細りテーパ型に形成されているた
め、前述の第4従来例のような注入口から切換路までの
距離が短い医療用活栓へは適用できない。Further, in the case of the fifth conventional example, since the tip of the cannula is closed, there is little possibility of damaging the rubber-like elastic body, but since it is formed in a long taper taper type, 4 It cannot be applied to a stopcock for medical use where the distance from the inlet to the switching path is short, as in the conventional example.
【0014】本発明の技術的課題は、挿入時にゴム状弾
性体を破損せず、挿入後は特別な係止手段を用いること
なく引き抜き抵抗を増大させることができ、操作が簡単
で注入口から切換路までの距離が短い医療用活栓へも適
用可能とすることにある。The technical problem of the present invention is that the rubber-like elastic body is not damaged at the time of insertion and the pull-out resistance can be increased after insertion without using any special locking means. It is also applicable to medical stopcocks that have a short distance to the switching path.
【0015】[0015]
【課題を解決するための手段】本発明の請求項1に係る
逆テーパ型カニューレは、下記の構成からなるものであ
る。すなわち、輸液ラインに接続された注入口がゴム状
弾性体からなる側注具または混注具へ薬液を注入する場
合に用いられるカニューレであって、前記カニューレ
は、先端部から基端部にかけて外径が縮径する逆テーパ
に形成された鈍針と、鈍針の基端から段軸状に延出する
メスルアーに形成されて鈍針の内腔に連通する連結部と
を備え、前記鈍針は、先端が閉口し、その先端閉口部の
側壁に側孔が設けられてなるものである。A reverse taper type cannula according to claim 1 of the present invention has the following structure. That is, a cannula used when injecting a drug solution into a side infusion tool or a mixed infusion tool in which an injection port connected to an infusion line is made of a rubber-like elastic body, wherein the cannula has an outer diameter from a distal end portion to a proximal end portion. Is provided with a blunt needle formed in a reverse taper with a reduced diameter, and a connecting portion formed in a female luer extending from the base end of the blunt needle in a stepped shaft shape and communicating with the lumen of the blunt needle, wherein the blunt needle is The tip is closed, and a side hole is provided in the side wall of the tip closing portion.
【0016】また、請求項2に係る逆テーパ型カニュー
レは、鈍針の各諸元を、その先端から連結部との境界で
ある基端段付き部までの長さが8mm以下、先端部の最大
外径が2.5mm以下、内径が0.5mm以上、基端部の肉
厚が0.25mm以上、逆テーパ角度が0.25°〜4°
の範囲に設定したものである。Further, in the inverted taper type cannula according to claim 2, the length of each of the specifications of the blunt needle from the tip to the proximal stepped portion which is the boundary with the connecting portion is 8 mm or less, and Maximum outer diameter is 2.5 mm or less, inner diameter is 0.5 mm or more, base end wall thickness is 0.25 mm or more, reverse taper angle is 0.25 ° to 4 °
It is set in the range of.
【0017】また、請求項3に係る逆テーパ型カニュー
レは、逆テーパ部の最大外径を先端部の最大外径より小
さく設定して、先端部の最大外径部から逆テーパ部への
移行部に段部が形成されるように構成したものである。Further, in the inverse tapered cannula according to claim 3, the maximum outer diameter of the inverse tapered portion is set to be smaller than the maximum outer diameter of the tip portion, and the transition from the maximum outer diameter portion of the tip portion to the inverse tapered portion is performed. It is configured such that a step portion is formed in the portion.
【0018】[0018]
【発明の実施の形態】実施形態1.図1は本発明の第1
の実施形態に係る逆テーパ型カニューレの全体構成を示
す平面図、図2はその要部である鈍針部を拡大して示す
平面図、図3はその全体構成を示す断面図、図4はその
注入口から切換路までの距離が短い医療用活栓への使用
例を示す断面図、図5及び図6はその鈍針部の各諸元の
説明図、図7はその逆テーパ角度に対する引き抜き抵抗
および鈍針基端側肉厚の関係の実験結果を示すグラフで
ある。なお、図2に示す鈍針における逆テーパ角度θは
説明の都合上、実際よりも大きくとってある。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Embodiment 1. FIG. 1 shows the first of the present invention.
2 is a plan view showing the entire structure of the inverted taper cannula according to the embodiment of the present invention, FIG. 2 is an enlarged plan view showing a blunt needle part which is a main part thereof, FIG. 3 is a sectional view showing the whole structure, and FIG. Sectional drawing showing an example of use in a medical stopcock with a short distance from the injection port to the switching path, FIGS. 5 and 6 are explanatory views of various specifications of the blunt needle portion, and FIG. 7 is drawing with respect to the reverse taper angle. It is a graph which shows the experimental result of the relationship between the resistance and the blunt needle proximal end side wall thickness. The reverse taper angle θ of the blunt needle shown in FIG. 2 is larger than the actual one for convenience of explanation.
【0019】図1乃至図3において、1は合成樹脂から
なるカニューレで、先端の鈍針2と、鈍針2の基端から
後方に延びる連結部3とから形成されている。In FIGS. 1 to 3, reference numeral 1 denotes a cannula made of synthetic resin, which is composed of a blunt needle 2 at the tip and a connecting portion 3 extending rearward from the base end of the blunt needle 2.
【0020】鈍針2には、その外周面に先端部から基端
部にかけて外径が縮径する逆テーパ4が形成されている
とともに、その先端が閉口し、その先端閉口部5の側壁
に長方形状の側孔6が設けられている。On the outer peripheral surface of the blunt needle 2, an inverse taper 4 whose outer diameter is reduced from the tip to the base is formed, and the tip is closed, and the side wall of the tip closing portion 5 is formed. A rectangular side hole 6 is provided.
【0021】連結部3は、鈍針2の基端から段軸状に後
方に延出するメスルアーに形成されて、鈍針2の内腔7
に連通する内腔8,9を有している。The connecting portion 3 is formed in a female lure extending rearward from the base end of the blunt needle 2 in a stepped shaft shape, and has a lumen 7 of the blunt needle 2.
Has lumens 8 and 9 communicating with.
【0022】前述の構成を有する本実施形態の逆テーパ
型カニューレは、図4に示す注入口から切換路までの距
離が短い医療用活栓10への使用が可能となる。この医
療用活栓10は、本体11がその側壁に3方向に分岐し
た分岐管12,13,14を一体に形成した有底円筒体
状を呈している。分岐管12,13は、それぞれの内腔
が本体11のチャンバ部15を介して一直線上になるよ
うに設けられていて、主薬液(輸液)が流れるメインル
ートを形成している。そして分岐管12の端部には注入
口16が形成され、分岐管13の端部には排出口17が
形成されている。チャンバ部15内には弁体18が回動
自在に設置されており、弁体18から外方へ延出する図
示しない操作レバーによって弁体18を操作すること
で、薬液の注入ルートを切り換えることができるように
なっている。また、分岐管14は、その内腔が分岐管1
2,13の間でほぼ90゜に等配した位置になるように
設けられ、その端部に混注口19が形成され、混注口1
9内に外部とを遮断する感染防止用のゴム状弾性体21
が嵌装され、側注等を行う側注ルートを形成している。The inverted taper type cannula of this embodiment having the above-described structure can be used for the medical stopcock 10 having a short distance from the inlet to the switching path shown in FIG. The stopcock for medical use 10 has a bottomed cylindrical body in which a main body 11 is integrally formed with branch pipes 12, 13 and 14 branched in three directions on its side wall. The branch pipes 12 and 13 are provided such that their inner cavities are aligned with each other through the chamber portion 15 of the main body 11 and form a main route through which the main drug solution (infusion) flows. An inlet 16 is formed at the end of the branch pipe 12, and a discharge port 17 is formed at the end of the branch pipe 13. A valve body 18 is rotatably installed in the chamber portion 15, and the injection route of the chemical liquid is switched by operating the valve body 18 with an operation lever (not shown) extending outward from the valve body 18. You can do it. In addition, the branch pipe 14 has an inner lumen thereof
It is provided so as to be equidistantly arranged at an angle of 90 ° between Nos. 2 and 13, and a mixed injection port 19 is formed at the end thereof.
Rubber-like elastic body 21 for preventing infection inside 9
Are fitted to form a side-injection route for side-injection.
【0023】ゴム状弾性体21は、軸方向厚みが厚くと
もせいぜい5mm程度の天然ゴムまたはイソプロピレンゴ
ム等の合成ゴム材料からなり、その中心部には軸方向に
貫通するスリット22が設けられているとともに、その
下面つまり接液面に、繰り返し穿刺耐久性を持たせるた
めの円弧面23が形成され、円弧面23の周縁部が分岐
管14内の基端側に二重筒状に形成した環状突起24内
に挿入されて常時径方向内方へ圧縮されている。なお、
25はこの医療用活栓10が取り付けられる相手側のポ
ートコネクタとの締結用のロックリングである。The rubber-like elastic body 21 is made of a synthetic rubber material such as natural rubber or isopropylene rubber having a thickness in the axial direction of at most about 5 mm, and a slit 22 penetrating in the axial direction is provided at the center thereof. At the same time, the lower surface, that is, the liquid contact surface, is formed with an arcuate surface 23 for providing repeated puncture durability, and the peripheral edge of the arcuate surface 23 is formed in a double cylinder shape on the proximal end side in the branch pipe 14. It is inserted into the annular protrusion 24 and is constantly compressed inward in the radial direction. In addition,
Reference numeral 25 is a lock ring for fastening with the port connector on the other side to which the medical stopcock 10 is attached.
【0024】このような注入口(ここでは混注口19)
から切換路であるチャンバ部15までの距離が短い医療
用活栓10への使用を可能とするため、本実施形態の逆
テーパ型カニューレは鈍針2の主な諸元が以下のように
設定されている。すなわち、先端から連結部との境界で
ある基端段付き部26までの長さA(図5)は8mm以
下、先端部の最大外径D1(図5)は2.5mm以下、内
径D2(図6)は0.5mm以上、基端部の肉厚T(図
6)は0.25mm以上、逆テーパ角度θ(図2)は0.
25°〜4°の範囲、にそれぞれ設定されている。Such an injection port (here, mixed injection port 19)
In order to enable use in the medical stopcock 10 having a short distance from the chamber portion 15 to the switching path, the inverted taper cannula of the present embodiment has the main specifications of the blunt needle 2 set as follows. ing. That is, the length A (FIG. 5) from the tip to the proximal stepped portion 26 which is the boundary with the connecting portion is 8 mm or less, the maximum outer diameter D1 (FIG. 5) of the tip is 2.5 mm or less, and the inner diameter D2 ( 6) is 0.5 mm or more, the thickness T of the base end portion (FIG. 6) is 0.25 mm or more, and the inverse taper angle θ (FIG. 2) is 0.
It is set in the range of 25 ° to 4 °.
【0025】鈍針2の各諸元の設定根拠は、以下のとお
りである。
長さA:8mm以下
鈍針2を医療用活栓10の注入口(ここでは混注口1
9)のゴム状弾性体21(スリット部の軸方向厚み:5
mm)に、基端段付き部26がゴム状弾性体21の外端面
に当接するまで挿入させた時に、鈍針2の側孔6がチャ
ンバ部15内にて完全に開ロし、かつ鈍針2の先端(閉
口部5)が弁体18に当たらないこと。
先端部の最大外径D1:2.5mm以下
医療用活栓10の注入口(ここでは混注口19:内径
4.2mm)に挿入でき、かつ加重がかかったときに容易
に先端部が破断しないこと。
内径D2:0.5mm以上
十分な流量が得られ、シリンジを用いてカニューレ1よ
り薬液を投与するときに、指先に過度な圧力がかからな
いこと。
基端部の肉厚T:0.25mm以上
荷重がかかったときに容易に基端部が破断(折損)しな
いこと。
逆テーパ角度θ:0.25°〜4°
前記〜の条件を満足させ、かつ引き抜き抵抗の著し
い増大が期待できること。なお、カニューレ1のゴム状
弾性体21からの引き抜き抵抗は、図7中の線図B(−
●−で示す)のように逆テーパの角度に依存して大きく
なるため、逆テーパの角度は大きければ大きいほどカニ
ューレが引き抜き難くなり有利である。一方、逆テーパ
の角度を大きくするためには、前記の長さAや前記
の先端部の最大外径D1の制約上、図7中の線図C(−
□−で示す)のように基端部の肉厚を薄くせざるを得
ず、基端部の肉厚が0.25mm以下となれば基端部への
応力集中による折損の危険性が高まってしまう。このよ
うな理由から逆テーパ角度の上限値は4°とした。ま
た、逆テーパの角度が0.25°よりも小さい場合、用
いる素材の特性や製作誤差によって逆テーパが全く形成
されなくなる可能性があり、確実な逆テーパ面形成のた
めに下限値を0.25°とした。The grounds for setting the specifications of the blunt needle 2 are as follows. Length A: 8 mm or less Insert the blunt needle 2 into the injection port of the medical stopcock 10 (here, mixed injection port 1
9) Rubber-like elastic body 21 (axial thickness of slit part: 5
mm), the side hole 6 of the blunt needle 2 is completely opened and blunted in the chamber portion 15 when the proximal end stepped portion 26 is inserted until it abuts the outer end surface of the rubber-like elastic body 21. The tip of the needle 2 (closed portion 5) should not hit the valve body 18. Maximum outer diameter of the tip D1: 2.5 mm or less Can be inserted into the injection port (here, mixed injection port 19: inner diameter 4.2 mm) of the stopcock 10 for medical use, and the tip should not be easily broken when a load is applied. . Inner diameter D2: A sufficient flow rate of 0.5 mm or more is obtained, and excessive pressure is not applied to the fingertip when administering the drug solution from the cannula 1 using a syringe. Thickness of base end T: 0.25 mm or more The base end should not easily break (break) when a load is applied. Inverse taper angle θ: 0.25 ° to 4 ° The above conditions must be satisfied, and a significant increase in pull-out resistance can be expected. Note that the pull-out resistance of the cannula 1 from the rubber-like elastic body 21 is indicated by the line B (-in FIG. 7).
(Indicated by-), the angle increases depending on the reverse taper angle. Therefore, the larger the reverse taper angle, the more difficult it is for the cannula to be pulled out, which is advantageous. On the other hand, in order to increase the angle of the reverse taper, due to the restrictions on the length A and the maximum outer diameter D1 of the tip portion, the line C (-) in FIG.
(Indicated by □-), the wall thickness of the base end must be reduced, and if the wall thickness of the base end becomes 0.25 mm or less, the risk of breakage due to stress concentration on the base end increases. Will end up. For this reason, the upper limit of the reverse taper angle is 4 °. If the reverse taper angle is smaller than 0.25 °, the reverse taper may not be formed at all due to the characteristics of the material used and manufacturing errors. It was set at 25 °.
【0026】図7中の逆テーパ角度に対する引き抜き抵
抗の線図Bは、下表1に示す検体1〜検体3の実験結果
の平均値をプロットして結んだものである。A drawing B of the pull-out resistance with respect to the inverse taper angle in FIG. 7 is obtained by plotting the average values of the experimental results of the samples 1 to 3 shown in Table 1 below.
【0027】[0027]
【表1】 [Table 1]
【0028】本実験は、針部の長さAを8mm、逆テーパ
角度θをそれぞれ0°,2°,5°,8°に設定したモ
デル(検体1〜検体3)を作成し、図4に示すような医
療用活栓10のゴム状弾性体21に挿入した後、引張試
験機で引き抜き、そのときの機械的な抵抗値を測定した
ものである。In this experiment, a model (specimen 1 to specimen 3) in which the length A of the needle portion is set to 8 mm and the inverse taper angle θ is set to 0 °, 2 °, 5 °, and 8 °, respectively, is prepared. After being inserted into the rubber-like elastic body 21 of the medical stopcock 10 as shown in FIG. 5, the mechanical resistance value at that time was measured by pulling it out with a tensile tester.
【0029】表1から明らかなように、検体1、検体
2、及び検体3の平均値でみると、逆テーパ角度が0°
〜2°の間の引き抜き抵抗の増加が特に著しく、約2.
0倍になっていることが分かる。しかしながら、2°以
上においても、逆テーパ角度の増大に依存して、引き抜
き抵抗は増加する。例えば、逆テーパ角度が5°の場合
には0°に比べ約2.6倍、8°の場合には3.3倍に
なることが分かる。As is clear from Table 1, the average value of the specimen 1, the specimen 2, and the specimen 3 shows that the inverse taper angle is 0 °.
The increase in pull-out resistance between ~ 2 ° is particularly significant, about 2.
You can see that it is 0 times. However, even at 2 ° or more, the pull-out resistance increases depending on the increase in the inverse taper angle. For example, it can be seen that when the inverse taper angle is 5 °, it is about 2.6 times as large as 0 °, and when it is 8 °, it is 3.3 times.
【0030】このように、本実施形態の逆テーパ型カニ
ューレは、ゴム状弾性体21を貫通できる長さに抑えた
鈍針2の外周面に、先端部から基端部にかけて外径が縮
径する逆テーパ4を形成するとともに、その先端を閉口
し、その先端閉口部5の側壁に長方形状の側孔6を設け
ているので、挿入時にゴム状弾性体21を破損すること
がなく、かつ挿入後は特別な係止手段を用いることな
く、ゴム状弾性体21からの反発力を利用してその分力
により鈍針2を挿入奥側方向へ付勢することができて、
引き抜き抵抗を増大させることができる。このため、使
用に際しては、鈍針2の基端段付き部26がゴム状弾性
体21の外端面に当接するまで、鈍針2をスリット22
内に挿入するだけでよく、操作が簡単となり、かつ注入
口から切換路までの距離が短い医療用活栓への使用が可
能となる。As described above, in the reverse taper type cannula of this embodiment, the outer diameter of the blunt needle 2 whose length can pass through the rubber-like elastic body 21 is reduced from the distal end to the proximal end. Since the reverse taper 4 is formed, the tip thereof is closed, and the side wall 6 of the tip closed portion 5 is provided with the rectangular side hole 6, the rubber-like elastic body 21 is not damaged during insertion, and After insertion, the blunt needle 2 can be urged in the insertion depth direction by the component force by utilizing the repulsive force from the rubber-like elastic body 21 without using any special locking means.
The pullout resistance can be increased. Therefore, during use, the blunt needle 2 is slit 22 until the proximal stepped portion 26 of the blunt needle 2 contacts the outer end surface of the rubber-like elastic body 21.
It only needs to be inserted inside, the operation is simple, and it can be used for a medical stopcock having a short distance from the inlet to the switching path.
【0031】実施形態2.図8は本発明の第2の実施形
態に係る逆テーパ型カニューレの要部である鈍針部を拡
大して示す平面図であり、図中、前述の第1実施形態の
ものと同一、又は相当する部分には同一符号を付してあ
る。なお、ここでも鈍針における逆テーパ角度は説明の
都合上、実際よりも大きくとってある。Embodiment 2. FIG. 8 is an enlarged plan view showing a blunt needle portion which is a main part of an inverted taper cannula according to a second embodiment of the present invention. In the figure, the same as that of the first embodiment described above, or Corresponding parts are designated by the same reference numerals. Here, the reverse taper angle of the blunt needle is set larger than the actual one for convenience of explanation.
【0032】この第2実施形態の逆テーパ型カニューレ
は、鈍針2Aの逆テーパ4部の最大外径を先端部の最大
外径より小さく設定して、先端部の最大外径部から逆テ
ーパ部への移行部に段部31が形成されるように構成し
た点が前述の第1実施形態のもの異なっており、それ以
外の構成は全て前述の第1実施形態のものと同一であ
る。In the reverse taper type cannula of the second embodiment, the maximum outer diameter of the reverse taper 4 portion of the blunt needle 2A is set to be smaller than the maximum outer diameter of the tip portion, and the reverse taper is applied from the maximum outer diameter portion of the tip portion. The difference from the above-described first embodiment is that a step portion 31 is formed at the transition portion to the portion, and all other configurations are the same as those in the above-described first embodiment.
【0033】この第2実施形態においては、ゴム状弾性
体21(図4参照)からの貫通端となる鈍針先端の段部
31がアンカーとして作用するので、例えばゴム状弾性
体21の軸方向厚みが薄く、逆テーパ4による引き抜き
抵抗の増加が期待できない場合でも、段部31がゴム状
弾性体21の接液面である円弧面23におけるスリット
22のエッジと係合してストッパとして働くので、カニ
ューレ1の後戻りを確実に防止することができる。In the second embodiment, the step portion 31 at the tip of the blunt needle, which is the penetrating end from the rubber-like elastic body 21 (see FIG. 4), acts as an anchor, so that, for example, the rubber-like elastic body 21 in the axial direction. Even when the thickness is thin and an increase in pull-out resistance due to the inverse taper 4 cannot be expected, the step portion 31 engages with the edge of the slit 22 in the arc surface 23 that is the liquid contact surface of the rubber-like elastic body 21, and functions as a stopper. The backward movement of the cannula 1 can be reliably prevented.
【0034】なお、前述の各実施形態では本発明の適用
例として注入口から切換路までの距離が短い医療用活栓
を例に挙げて説明したが、これに限るものでなく、従来
の医療用活栓へもそのまま用いることができることは言
うまでもなく、また図9及び図10に示すようなプラグ
40を利用することで、各種輸液ラインへの接続も可能
となり、汎用性の拡大が見込める。In each of the above-described embodiments, the stopcock for medical treatment having a short distance from the injection port to the switching path has been described as an application example of the present invention, but the present invention is not limited to this, and it is not limited to the conventional medical stopcock. It goes without saying that it can also be used as a stopcock as it is, and by using the plug 40 as shown in FIGS. 9 and 10, it is possible to connect to various infusion lines and the versatility can be expected to be expanded.
【0035】[0035]
【発明の効果】以上述べたように、請求項1の発明によ
れば、カニューレを、先端部から基端部にかけて外径が
縮径する逆テーパに形成された鈍針と、鈍針の基端から
段軸状に延出するメスルアーに形成されて鈍針の内腔に
連通する連結部とから形成するとともに、鈍針の先端を
閉口し、その先端閉口部の側壁に側孔を設けたので、挿
入時にゴム状弾性体を破損することがなく、かつ挿入後
は特別な係止手段を用いることなく、ゴム状弾性体から
の反発力を利用してその分力により鈍針を挿入奥側方向
へ付勢することができて、引き抜き抵抗を増大させるこ
とができた。As described above, according to the invention of claim 1, the cannula has a blunt needle formed in an inverse taper whose outer diameter decreases from the distal end portion to the proximal end portion, and the base of the blunt needle. A blunt needle was formed with a connecting part formed in a female luer extending in a stepped axis from the end and communicating with the inner lumen of the blunt needle, and the tip of the blunt needle was closed, and a side hole was provided in the side wall of the tip closed portion. Therefore, the rubber-like elastic body is not damaged during insertion, and no special locking means is used after the insertion, and the repulsive force from the rubber-like elastic body is used to insert the blunt needle by the component force. It was possible to urge in the lateral direction and increase the pull-out resistance.
【0036】また、請求項2の発明によれば、鈍針の各
諸元を、その先端から連結部との境界である基端段付き
部までの長さが8mm以下、先端部の最大外径が2.5mm
以下、内径が0.5mm以上、基端部の肉厚が0.25mm
以上、逆テーパ角度が0.25°〜4°の範囲に設定し
たので、使用に際しては、鈍針の基端段付き部がゴム状
弾性体の外端面に当接するまで、鈍針を挿入するだけで
よく、操作が簡単となり、かつ注入口から切換路までの
距離が短い医療用活栓への使用が可能となった。Further, according to the invention of claim 2, the length of each of the specifications of the blunt needle is 8 mm or less from the tip to the base end stepped portion which is a boundary with the connecting portion, and the outermost portion of the tip is outside. Diameter is 2.5mm
Below, the inner diameter is 0.5 mm or more, and the wall thickness of the base end is 0.25 mm
As described above, since the reverse taper angle is set in the range of 0.25 ° to 4 °, when using, the blunt needle is inserted until the proximal end stepped portion of the blunt needle contacts the outer end surface of the rubber-like elastic body. It is simple and easy to operate, and can be used as a stopcock for medical treatment where the distance from the inlet to the switching path is short.
【0037】また、請求項3の発明によれば、逆テーパ
部の最大外径を先端部の最大外径より小さく設定して、
先端部の最大外径部から逆テーパ部への移行部に段部が
形成されるように構成したので、段部31がアンカーと
して作用するので、例えばゴム状弾性体21の軸方向厚
みが薄く、逆テーパ4による引き抜き抵抗の増加が期待
できない場合でも、段部をアンカーとして作用させるこ
とができて、ゴム状弾性体の軸方向厚みが薄く、逆テー
パによる引き抜き抵抗の増加が期待できない場合でも、
カニューレの後戻りを確実に防止することができた。According to the invention of claim 3, the maximum outer diameter of the reverse taper portion is set smaller than the maximum outer diameter of the tip portion,
Since the step portion is formed at the transition portion from the maximum outer diameter portion of the tip portion to the inverse taper portion, the step portion 31 acts as an anchor, and thus the rubber elastic body 21 has a small axial thickness, for example. Even when the pulling resistance due to the reverse taper 4 cannot be expected to increase, even when the step portion can be made to act as an anchor and the axial thickness of the rubber-like elastic body is thin, and the pulling resistance due to the reverse taper cannot be expected to increase. ,
It was possible to reliably prevent the backward movement of the cannula.
【図1】本発明の第1実施形態に係る逆テーパ型カニュ
ーレの全体構成を示す平面図である。FIG. 1 is a plan view showing the overall configuration of an inverted taper cannula according to a first embodiment of the present invention.
【図2】第1実施形態に係る逆テーパ型カニューレの要
部である鈍針部を拡大して示す平面図である。FIG. 2 is an enlarged plan view showing a blunt needle portion which is a main portion of the inverted taper cannula according to the first embodiment.
【図3】第1実施形態に係る逆テーパ型カニューレの全
体構成を示す断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view showing the overall configuration of the inverted taper cannula according to the first embodiment.
【図4】第1実施形態に係る逆テーパ型カニューレの注
入口から切換路までの距離が短い医療用活栓への使用例
を示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view showing an example of use of the inverted taper cannula according to the first embodiment in a medical stopcock having a short distance from an inlet to a switching path.
【図5】第1実施形態に係る逆テーパ型カニューレの鈍
針部の各諸元の説明図である。FIG. 5 is an explanatory diagram of respective specifications of the blunt needle portion of the inverted taper cannula according to the first embodiment.
【図6】第1実施形態に係る逆テーパ型カニューレの鈍
針部の各諸元の説明図である。FIG. 6 is an explanatory diagram of respective specifications of the blunt needle portion of the inverted taper cannula according to the first embodiment.
【図7】第1実施形態に係る逆テーパ型カニューレの逆
テーパ角度に対する引き抜き抵抗および鈍針基端側肉厚
の関係の実験結果を示すグラフである。FIG. 7 is a graph showing the experimental results of the relationship between the pull-out resistance and the blunt needle proximal end side wall thickness with respect to the reverse taper angle of the reverse taper cannula according to the first embodiment.
【図8】本発明の第2の実施形態に係る逆テーパ型カニ
ューレの要部である鈍針部を拡大して示す平面図であ
る。FIG. 8 is an enlarged plan view showing a blunt needle portion which is a main portion of an inverted taper cannula according to a second embodiment of the present invention.
【図9】本発明に係る逆テーパ型カニューレの他の使用
例を示す平面図である。FIG. 9 is a plan view showing another example of use of the inverted taper cannula according to the present invention.
【図10】図9の要部の拡大して示す断面図である。10 is an enlarged cross-sectional view of a main part of FIG.
1 カニューレ 2,2A 鈍針 3 連結部 4 逆テーパ 5 先端閉口部 6 側孔 7 鈍針の内腔 10 医療用活栓(側注具または混注具) 19 混注口(注入口) 21 ゴム状弾性体 26 基端段付き部 31 段部 40 プラグ(側注具または混注具) A 鈍針の長さ D1 鈍針先端部の最大外径 D2 鈍針の内径 T 鈍針基端部の肉厚 θ 逆テーパ角度 1 cannula 2,2A blunt needle 3 connection 4 Reverse taper 5 Tip closing part 6 side holes 7 Blunt needle lumen 10 Medical stopcock (side or mixed injection device) 19 Mixed injection port (injection port) 21 Rubber-like elastic body 26 Base end stepped part 31 steps 40 plugs (side or mixed injection) A Length of blunt needle Maximum outer diameter of D1 blunt needle tip D2 blunt needle inner diameter T Thickness of blunt needle base end θ Reverse taper angle
フロントページの続き (72)発明者 藤原 宣文 東京都渋谷区千駄ケ谷五丁目27番7号 日 本ブランズウイックビル 日本シャーウッ ド株式会社内 (72)発明者 鈴木 信昭 東京都渋谷区千駄ケ谷五丁目27番7号 日 本ブランズウイックビル 日本シャーウッ ド株式会社内 Fターム(参考) 4C066 AA10 BB01 CC01 DD06 FF01 FF10 JJ10 LL30 Continued front page (72) Inventor Nobufumi Fujiwara 5 27-7 Sendagaya, Shibuya-ku, Tokyo Sun Book Brunswick Building Japan Shaw Do Co., Ltd. (72) Inventor Nobuaki Suzuki 5 27-7 Sendagaya, Shibuya-ku, Tokyo Sun Book Brunswick Building Japan Shaw Do Co., Ltd. F term (reference) 4C066 AA10 BB01 CC01 DD06 FF01 FF10 JJ10 LL30
Claims (3)
弾性体からなる側注具または混注具へ薬液を注入する場
合に用いられるカニューレであって、 前記カニューレは、先端部から基端部にかけて外径が縮
径する逆テーパに形成された鈍針と、該鈍針の基端から
段軸状に延出するメスルアーに形成されて該鈍針の内腔
に連通する連結部とを備え、 前記鈍針は、先端が閉口し、その先端閉口部の側壁に側
孔が設けられてなることを特徴とする逆テーパ型カニュ
ーレ。1. A cannula used when injecting a drug solution into a side infusion tool or a mixed infusion tool in which an injection port connected to an infusion line is made of a rubber-like elastic body, wherein the cannula is a distal end portion to a proximal end portion. A blunt needle formed in a reverse taper whose outer diameter is reduced over the length, and a connecting portion formed in a female luer extending in a stepped shaft shape from the base end of the blunt needle and communicating with the inner lumen of the blunt needle. The inverted taper type cannula, wherein the blunt needle has a closed tip, and a side hole is provided in a side wall of the closed portion of the tip.
ある基端段付き部までの長さが8mm以下、先端部の最大
外径が2.5mm以下、内径が0.5mm以上、基端部の肉
厚が0.25mm以上、逆テーパ角度が0.25°〜4°
の範囲に設定されてなることを特徴とする請求項1記載
の逆テーパ型カニューレ。2. The blunt needle has a length from a tip thereof to a proximal stepped portion which is a boundary with a connecting portion of 8 mm or less, a maximum outer diameter of the tip portion of 2.5 mm or less, and an inner diameter of 0.5 mm or more. , The thickness of the base end is 0.25 mm or more, and the inverse taper angle is 0.25 ° to 4 °
The inverse taper type cannula according to claim 1, wherein the inverted taper cannula is set in the range of.
径より小さく設定して、先端部の最大外径部から逆テー
パ部への移行部に段部が形成されるように構成したこと
を特徴とする請求項2記載の逆テーパ型カニューレ。3. The maximum outer diameter of the reverse taper portion is set smaller than the maximum outer diameter of the tip portion, and a step portion is formed at the transition portion from the maximum outer diameter portion of the tip portion to the reverse taper portion. The inverted taper type cannula according to claim 2, wherein
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP2002147103A JP2003339878A (en) | 2002-05-22 | 2002-05-22 | Inverted taper-shaped cannula |
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- 2002-05-22 JP JP2002147103A patent/JP2003339878A/en active Pending
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